KLIINILINE EPIDEMIOLOOGIA.
EPIDEMIOLOOGILISED MEETODID
UURINGUD JA NENDE OMADUSED
Dotsent KOKTYSHEV I.V.

Loengu kava:

Loengu kava:
1. Epidemioloogia kui teadus
2. Epidemioloogilise uurimistöö meetodid
3. Üksikute uurimisliikide tunnused
3.1 Empiirilised uurimismeetodid
3.2 Eksperimentaalsed uurimismeetodid
4. Pidevad ja selektiivsed meetodid. viisid
proovide võtmine.

Epidemioloogia (traditsiooniline esitlus)

on teaduslike teadmiste süsteem,
õigustab libisemishoiatust
infektsioonid, nakkuslikud
haigused elanikkonna hulgas ja nende puhul
esinemine - epideemia kõrvaldamine
kolded, üldise taseme langus
nakkushaigus.

Kuni tänaseni
säilinud arhailine
arusaamine epidemioloogiast
kui teadus, mis
ainult õpinguid
epideemiline protsess ja on sellega seotud
ainult uuringuga
nakkushaigused
ja nendega toimetuleku meetodid

Epidemioloogia (kaasaegne vaade)

on teadus, mis uurib levimust
terviseseisundid või sündmused,
nende seisundite ja sündmuste määrajad
jaoks spetsiaalselt määratletud populatsioonid
terviseprobleemide juhtimine ja kontroll.
See tähendab, et nüüd on kogu maailmas epidemioloogia
peetakse teaduseks, mis uurib
jaotusmustrid ja meetodid
mis tahes haiguse uurimine.
Nüüd peetakse seda põhiteaduseks
rahvatervise kohta ja seda nimetatakse nüüd sageli ka kui
KLIINILINE EPIDEMIOLOOGIA.

Kliinilise epidemioloogia olulisemad aspektid

1) See on teadus, mis põhineb tõenäosusteoorial,
statistika ja uurimistöö analüüsi meetodid;
2) See on põhjusliku argumentatsiooni meetod, mis võimaldab
praktikas väidetut tõestada või ümber lükata
hüpoteese põhjuste kohta
haiguste ennetamine ja ravi (tulemused);
3) See on praktiline tööriist, mis
võimaldab teaduslikul alusel säilitada, tugevdada,
hoida elanikkonna tervist.

Epidemioloogia eesmärgid
kirjeldada populatsiooni esinemissagedust (kirjeldav või
kirjeldav eesmärk);
selgitage esinemissagedust, st tuvastage põhjused
haiguste esinemine ja levik
(analüütiline eesmärk);
teha prognoositav haigestumuse prognoos
populatsioon (prognostiline sihtmärk);
töötada välja kontseptsioon üksikisiku ennetamiseks
haiguste rühmad (profülaktiline eesmärk);
hinnata võimalikku tõhusust
traditsioonilised ja uued ennetus- või ravimeetmed
haigused (tõenduspõhise meditsiini alusena).

Esimene eesmärk on kirjeldada elanikkonna esinemissagedust
mis tahes haigus, see tähendab tunnuste tuvastamist
haigestumuse dünaamikat ja struktuuri, võttes arvesse
aega
kohad
esinemine
haigus
ja
individuaalne
või
Grupp
omadused
haige.
Kirjeldada tähendab esitada võrdlust
haigestumuse tunnused, s.o. ei paljasta
lihtsalt "mida nad haigestuvad" ja "mida nad sagedamini haigestuvad ja mida
harvemini", mitte ainult "kui nad haigestuvad", vaid "kui nad haigestuvad
sagedamini ja harvemini”, mitte ainult “kus nad haigestuvad”, vaid “on
millisel territooriumil haigestuvad sagedamini ja millisel harvemini,
lihtsalt "kes haigestub", vaid "millised elanikkonnarühmad haigestuvad
sagedamini ja milline harvem.

Teine eesmärk on tuvastada esinemise põhjused
individuaalne haigus tähendab sellele küsimusele vastamist
alustades sõnaga "miks". Näiteks,
"Miks inimesed haigestuvad mõnikord sagedamini ja mõnikord
mõni harvem", "miks, mõnes rühmas
elanikkonnast, on esinemissagedus kõrgem kui aastal
teised” jne.
Põhiline
tee
tuvastades
põhjustel
haiguse esinemise aluseks on võrdlev
haiguste esinemissageduse uurimine erinevates rühmades
kindla spektriga populatsioon ja
intensiivsus bioloogilise, sotsiaalse või
looduslikud tegurid (riskitegurid).

Mittenakkushaiguste epidemioloogia tunnused

tavaliselt mittenakkushaiguste latentsusperiood
oluliselt pikem kui nakkav ja konkreetne periood
see on ettearvamatu;
krooniline haigus areneb järk-järgult ja selle sümptomid
uuritud isikutest varieeruvad laias vahemikus, mis suureneb
vale diagnoosi tõenäosus;
mittenakkuslikke haigusi iseloomustab multifaktoriaalne iseloom
etioloogia ja patogenees ning selgelt domineeriv tegur on sageli
puudub;
erinevalt nakkuse epidemioloogiast on seda võimatu isoleerida
vastuvõtmatu osa elanikkonnast ja teha kindlaks, kas on olemas
konkreetse isiku absoluutne vastupanu konkreetsele
krooniline mittenakkuslik haigus;
haigestumuse prognoosid ja ennetusmeetmete tõhusus
sündmused on oma olemuselt tõenäosuslikud ja on põhjendatud
elanikkonna kui terviku suhtes.

Mittenakkushaiguste epidemioloogia ees seisvad väljakutsed

Levimuse ja loomuliku kulgemise uuring
teatud haigused elanikkonnarühmade kaupa,
nendega seotud probleemide ulatuse kindlakstegemine
haigused.
Välis- ja sisekeskkonna tegurite kindlaksmääramine,
mis aitavad või takistavad
nende haiguste esinemine ja levik.
Prioriteetsete turvaprobleemide tuvastamine
rahvastiku tervis.
Meetmete väljatöötamine likvideerimiseks või
efekti maksimaalne võimalik nõrgenemine
ebasoodsad tegurid. Tõhususe uuring
ennetus- ja ravimeetmed.

Epidemioloogiliste (kliiniliste) uuringute meetodid

- Need on esiteks kõik need meetodid, mis
uurida esinemismustreid ja
nakkuslike ja
mittenakkuslikud haigused elanikkonna hulgas,
põhineb statistika rakendamisel
näitajad ja väärtused.
"Epidemioloog on arst, kes oskab arvestada."
Statistiline kirjaoskus, s.o. teadmiste kogum
ja oskused, mis on diagnostika aluseks
tehnika kliinilises epidemioloogias on
kohustuslik
element
"epidemioloogiline
arsti kultuur.

Kliiniliste uurimismeetodite klassifikatsioon

Kliinilised uuringud
empiiriline
kirjeldav
Analüütiline
1. Juhtumi aruanne 1. Juhtumi kontroll
2. Juhtumite jada
2. Kohort
3. Ühekordne
(risti)
eksperimentaalne
kontrollitud
Juhuslik
Kontrollimatu
Mitte-juhuslik
1. Avatud uurimustöö
2. Suletud uuringud:
a) lihtne ruloo
b) topeltpime
c) kolmikpime
3. Mitmekeskuseline

Epidemioloogilise uurimistöö meetodid

Sõltuvalt eesmärgist epidemioloogiline
uuringud jagunevad uurimuslikeks
(hüpoteesi püstitamine) ja hüpoteesi kontrollimine.
Sekkumiste olemuse järgi - empiiriliselt
(vaatluslik) või eksperimentaalne.
Vaatluse kestuse poolest
uuritava kontingendi tervisliku seisundi eest
epidemioloogilised uuringud võivad olla
ühekordne või pikaajaline
(pikisuunalised), mis jagunevad
perspektiivne ja tagasivaatav.
sõltuvalt kogumismeetodist
uuringud võivad olla: pidevad või
valikuline.

Prospektiivsed uuringud on uuringud
millesse andmeid kogutakse pärast
kuidas otsustati uuring läbi viia.
Retrospektiivsed uuringud -
uuringud, milles andmed
koguneda enne uuringut
(meditsiiniliste andmete kopeerimine
dokumentatsioon arhiivis).

Empiiriline uurimus

on uurimine ilma tahtliku
loomuliku kulgemise segamine ja
haiguse areng.
Empiirilised uuringud jagunevad
kirjeldav ja analüütiline.
Kirjeldavad uuringud hõlmavad järgmist:
juhtumikirjelduse meetod ja seeriakirjelduse meetod
juhtudel.
Analüütilised meetodid hõlmavad meetodeid
kohortuuringud ja uuringud
"juhtumikontroll".

Eksperimentaalsed uuringud

- uuringud, milles
sihipärane ja teadlik kontroll
peamised parameetrid, mis on teemaks
uurimine, samuti objektide jaotus
uuringud (haiged ja terved inimesed).
teatud rühmad.
Eksperimentaalsed uuringud
jagatud väli- ja kliinilisteks,
kontrollitud ja kontrollimatu,
randomiseeritud ja mitte-randomiseeritud.

Kirjeldav epidemioloogia uurib:
haiguste sagedus ja levik (tulemused)
kindlas piirkonnas (riigis, piirkonnas,
linnaosa, linn, küla) teatud ajal (kuu,
aasta, 5 aastat jne), erinevates elanikkonnarühmades
(erinev soo, vanuse,
rahvus, sotsiaalmajanduslik
ametikoht, haridus, elukutse jne);
haiguste kulg;
diagnostiliste kriteeriumide tõhusus;
potentsiaalselt ohtlike levimus
tegurid.

Teatud tüüpi empiiriliste uuringute tunnused. Kirjeldavad uurimismeetodid

Üksikjuhtumite kirjeldus – vanim
meditsiinilise uurimistöö meetod. Kus
üksikasjalikult saadud andmeid
ühe või mitme juhtumi jälgimine
haigused (mitte rohkem kui 10 patsienti).
See meetod võimaldab juhtida arstide tähelepanu
uued või vähetuntud haigused, ilmingud
või haiguste kombinatsioonid. Kasutatakse kirjeldamiseks
haiguste ja esinduste ebatavalised ilmingud
on ainus viis haruldasest juhtumist teatada
kliiniline sündmus, risk, prognoos või ravi.
Huvi pakub ainult algfaasis
meditsiinilise sekkumise uuring.

Teatud tüüpi empiiriliste uuringute tunnused. Kirjeldavad uurimismeetodid

Juhtumisarja kirjeldus – uuring,
sealhulgas tavaliselt kirjeldav statistika
haigused (rühma arv, millel on teatud
haigus - 10 või veidi rohkem patsienti).
See on "avatud" uuring ilma rühmata
võrdlus (kontroll).
Juhtumite jada on kõige levinum
viis kirjeldada haiguse kliinilist pilti.
Võimaldab muljet luua
sekkumise tõhusust, kuid ei kinnita
teda.

Teatud tüüpi empiiriliste tunnused
uurimine. Kirjeldavad uurimismeetodid
Läbilõikeuuringud (ühekordne) ‒
levimust käsitlevad uuringud
haigused (seisundid) populatsioonis teatud hetkel
aega.
Vastake küsimusele "Kui palju?". Kasutatud
haiguste levimuse või tulemuste uurimine,
haiguse käigu uurimine, protsessi staadium.
Uuringud, mille käigus uuritakse iga patsienti
üks kord. Esineb puhtalt läbilõikeuuringuid
harva. Parim variant on juhuslik valim. Sageli selleks
uuringu läbiviimiseks kasutatakse küsimustikke.

Teatud tüüpi empiiriliste uuringute tunnused. Kirjeldavad uurimismeetodid. Läbilõikeuuringud

Näited probleemidest, mida tuleb lahendada
(teaduslikud ja praktilised probleemid)
Mis on dementsuse levimus
vanemad elanikkonnad?
Mis on aneemia levimus
riik?
Milline on operatsioonide tüsistuste sagedus
pimesoole eemaldamine?
Mis on 3-aastase lapse "normaalne" pikkus?
Kas vastab tõele, et pooled juhtudest suhkru
diabeet jääb diagnoosimata?

Läbilõikeuuringud

KASU
Ökonoomne;
võtab vähe aega;
Esimene samm riskitegurite otsimisel ja hüpoteesi püstitamisel;
Kiired tulemused;
Parim kujundus haiguste status quo uurimiseks ja
osariigid.
PIIRANGUD
Nad ei anna õiget ettekujutust haiguste põhjustest;
Viidata ainult põgusatele tingimustele ja haigustele;
Ajutise ühenduse puudumine;
Neid patsiente, kes surid ja paranesid, ei võeta arvesse;
Ei pruugi esindada kogu elanikkonda;
Süstemaatilised vead, mis on tingitud "vana" lisamisest
juhtudel.

Teatud tüüpi empiiriliste uuringute tunnused. Uurimistöö analüütilised meetodid.

Analüütiline epidemioloogiline
uuringutega on harjunud
vahel luua põhjuslikud seosed
haigused ja muud tegurid
risk (professionaalne, sotsiaalne, keskkondlik,
geneetiline jne), samuti hinnata
tõhusust ennetava ja
meditsiinilised sekkumised.

Esmalt tehakse kindlaks juhtumid (patsientide valik, kellel
uuritav haigus)
Esitage tagasiulatuvalt hüpotees võimaliku teguri kohta
risk
Valige kontrollrühm inimestest, kellel seda pole
haigus, mis on muus osas sarnane uurituga
Grupp
Tehke kindlaks riskiteguri olemasolu või puudumine nendes
kaks rühma.
Kõige sobivam haruldaste sündmuste uurimiseks, samuti
kui vajate kiireid tulemusi
uurimine
Sobib kõige paremini etioloogia küsimusele vastamiseks
Näide: kaasasündinud vesipea põhjused lastel

Teatud tüüpi empiiriliste uuringute tunnused. Uurimistöö analüütilised meetodid. Juhtumikontroll.

Uurimistöö nõrkused
Tagasivaatav iseloom ei luba
ajutine täpselt salvestada
seosed nähtuste vahel
Võimalikud vead hindamisel
mõju kehtivus
"Kunstlik" võrdlusrühmade valik

Kohort – inimeste rühm, keda esialgu ühendavad mõned
ühine tunnus (nt terved või inimesed
haiguse teatud staadium)
Järgige tulevasi tulemusi isikutel, kes sellega kokku puutuvad
kokkupuude riskiteguriga
Parim kliinilise uuringu tüüp, millal
eksperiment on võimatu
Tulemused pole õppetöösse sisenemisel veel teada
Pideva vaatluse käigus märgitakse, millises proportsioonis
täheldatud arenenud haigus (või muu tulemus)
Näide: kas läkaköha vaktsiin põhjustab ajukahjustusi?

Teatud tüüpi empiiriliste uuringute tunnused. Uurimistöö analüütilised meetodid. kohortuuring.

Sageli kulub tulemuste hindamiseks aastaid
tähelepanekud
Kallim kui
juhtumikontrolli uuringud
Kohortuuringute peamine puudus on
haruldaste tulemuste uurimine nõuab
ajal suurte rühmade jälgimine
pikka aega

Teatud tüüpi eksperimentaalsete uuringute tunnused. Kontrollimatu mitte-juhuslik.

Anamnestiliste andmete uurimine
patsiendid
Rühmad moodustab arst
viga
Hinnangute ja järelduste täielik subjektiivsus
Rühmad ei ole täielikult võrreldavad
Rühmadevaheline võrdlus on ebausaldusväärne

Eksperimentaaluuringute tunnused.
Kontrollitud randomiseeritud.
Randomiseerimine ("juhuslik" - "juhuslik") - protseduur,
pakkudes patsientide juhuslikku jaotust
katse- ja kontrollrühmad.
Randomiseeritud kliinilise uuringu eesmärk on hinnata
sekkumise spetsiifiline ("bioloogiline") terapeutiline toime.
Randomiseerimine tagab, et rühmade vahel pole erinevusi.
Tagab, et patsientide rühmadesse jaotamine on olnud
juhuslik ja subjektiivsusest mõjutamata
uurijaid ega süstemaatilist viga.
Annab aluse statistilise analüüsi tegemiseks
ravitoimega seotud andmete kvantitatiivne hindamine.
Koos pimemeetodiga aitab see vältida süstemaatilist
patsientide valiku ja ravi määramisega seotud vead,
patsientide jaotuse prognoositavuse tõttu.

Eksperimentaaluuringute tunnused. Kontrollitud randomiseeritud.

Põhinõuded sellistele uuringutele
Rühmad on samad, st peamise poolest võrreldavad
esitletud algusest peale
Patsientide juhtimine rühmades on sama, välja arvatud
sekkumine
Kõiki juhtumeid tuleb analüüsida ilma
uuringusse kaasatud erandid
Kontrolli tüübid
platseebo kontroll
Kontroll ilma ravita
Erinevate ravimite paralleelkontroll
Sama ravimi erinevate annuste paralleelkontroll

Eksperimentaaluuringute tunnused. Kontrollitud randomiseeritud.

Lihtne ruloo
patsient ei tea, mis ravimit ta võtab
topeltpime
arst ega patsient ei tea, mis ravim
patsient saab
viiakse läbi vastavalt protokollile, kontrolli all
eetikakomitee
kolmekordne pime
kui ei patsient, arst ega spetsialist,
tulemuste töötlemine, ei tea mida
ravi, eksperimentaalne või kontroll,
võtab vastu üht või teist patsienti
Multikeskus
võimaldab kiiremat patsientide värbamist ja kiiremini
täielik uuring
tulemused kehtivad laiemale piirkonnale

Eksperimentaaluuringute tunnused. Kontrollitud randomiseeritud.

RCT eelised ja puudused
Eelised
Kõige veenvam viis hüpoteesi tõestamiseks
Tuntud ja tundmatute moonutajate juhtimine
tegurid
Edasise metaanalüüsi võimalus
miinused
Kõrge hind
Täitmisviis on keeruline
Eetilised probleemid

Kokkuvõte

Paremat õppekava pole olemas
olemas
Iga küsimuse jaoks on erinevad
kujundused - erinevad viisid
uurimine
Igal disainil on oma nõrkused ja
tugevused
Ainuke asi, mis tegelikult loeb
uurimistöö kvaliteet

Reaalses maailmas toimub keeruline protsess
- tekkimise ja leviku protsess
haigused. See on see protsess
enamiku arstide uurimisobjekt
teadused, et mõista selle nähtuse põhjuseid.
Põhjused näitavad nende patoloogilist mõju
elukorralduse erinevad tasandid: suborganismaalne
(kude, rakk, molekul), organismi (elundid
inimlik) ja organismiülene (ühiskonna tase,
elanikkonna populatsioonid).
Seetõttu on peamine õppeaine aastal
epidemioloogia on patoloogia, mis avaldub
peal
organismiülene
tase,
siis
seal on
elanikkonna haigestumust.

Kuigi isiklikud kogemused ja teadmised haiguste tekkemehhanismidest on kindlasti olulised, tuleks arvestada järgnevaga:

Enamasti ei ole konkreetse patsiendi diagnoos, prognoos ja ravi tulemused selgelt määratletud ning seetõttu tuleb neid väljendada tõenäosustes; neid tõenäosusi konkreetse patsiendi puhul saab kõige paremini hinnata sarnaste patsientide rühmadega seoses saadud varasemate kogemuste põhjal; kuna kliinilisi vaatlusi tehakse patsientidega, kes on oma käitumises vabad ning neid teevad erineva kvalifikatsiooniga ja oma arvamusega arstid, võib tulemustes esineda süstemaatilisi vigu, mis võivad viia valede järeldusteni; kõik tähelepanekud, sealhulgas kliinilised, on juhuslikkuse mõjul; eksitavate järelduste vältimiseks peavad arstid tuginema uuringutele, mis põhinevad rangetel teaduslikel põhimõtetel, kasutades meetodeid, mis vähendavad eelarvamusi ja võtavad arvesse juhuslikke vigu.

Kliinilise epidemioloogia sotsiaalne aspekt

Kaasaegse ühiskonna mõjujõud on kiirendanud kliinilise epidemioloogia meetodite ja võimaluste äratundmist. Arstiabi maksumus on jõudnud sellisele tasemele, et isegi kõige rikkamad elanikkonnarühmad ei suuda kõigi soovitud teenuste eest tasuda. On näidatud, et uute kliiniliste meetodite kasutamisega ei kaasne tingimata vastavaid muutusi kliinilistes tulemustes; järelikult pole kaugeltki kõik tavapärased või kallid raviviisid patsiendile kasulikud. Praegu töötatakse välja meetodeid, et paremini hinnata kliinilisi andmeid, mida tervishoiujuhid saavad kasutada. Jõuti üksmeelele, et tervishoid peaks põhinema rangete uuringute tulemustel ja seda tuleks hinnata nende tulemuste põhjal, võttes arvesse rahalisi kulusid, mida ühiskond saab endale lubada. Lisaks peetakse üksikuid patsiente üha enam osaks suurtest sarnaste patsientide rühmadest; see aitab mitte ainult teha täpsemaid individuaalseid ennustusi, vaid ka valida kõige sobivama viisi piiratud meditsiiniressursside kasutamiseks võimalikult paljude inimeste optimaalseks hoolduseks.

Põhiprintsiibid

Kliinilise epidemioloogia põhieesmärk on rakendada kliinilise vaatluse ja andmete analüüsi meetodeid, mis tagavad õigete otsuste tegemise. Kõige usaldusväärsemad vastused kliinilistele küsimustele põhinevad selles jaotises kirjeldatud põhimõtetel.

Kliinilised probleemid

Peamised kliinilise epidemioloogiaga seotud küsimused on loetletud tabelis. 1.1. Need on samad küsimused, mis tekkisid patsiendil ja arstil peatüki alguses toodud näites. Need on arstide ja patsientide vahel kõige sagedamini arutatud.

Tabel 1.1 Kliinilised küsimused

Arutelu teema	küsimus
Kõrvalekaldumine normist	Kas patsient on terve või haige?
Diagnoos	Kui täpsed on haiguse diagnoosimiseks kasutatavad meetodid?
Sagedus	Kui levinud see haigus on?
Risk	Millised tegurid on seotud haiguse suurenenud riskiga?
Prognoos	Millised on haiguse tagajärjed?
Ravi	Kuidas muutub haiguse kulg raviga?
Ärahoidmine	Kas on meetmeid tervete inimeste haiguste ennetamiseks? Kas haiguse kulg paraneb varajase äratundmise ja raviga?
Põhjus	Millised tegurid põhjustavad haigust? Millised on selle patogeensed mehhanismid?
Hind	Kui palju selle haiguse ravi maksab?

Kliinilised tulemused

Kliinilise epidemioloogia jaoks huvipakkuvad kliinilised sündmused on peamiselt patsientide ja tervishoiutöötajate jaoks kõige olulisemad tulemused (tabel 1.2).

Tabel 1.2 Haiguse tagajärjed (inglise keeles - viis "D")*

* Sellesse loendisse võib lisada ka kuuenda "D" - rahalised raskused (puudus), kuna haiguse oluliseks tagajärjeks on rahalised kulud (patsiendi enda või ühiskonna jaoks).

**Ebatervislik, subjektiivne ettekujutus haigusest.

Just neid nähtusi püüavad arstid mõista, ennustada, tõlgendada ja patsientide ravis muuta. Oluline erinevus kliinilise epidemioloogia ja teiste meditsiiniteaduste vahel seisneb selles, et kõiki nähtusi uuritakse otse inimestel, mitte loomadel või inimkeha elementidel, nagu koekultuurid, rakumembraanid, keemilised vahendajad, geneetilised nukleiinhappejärjestused. Bioloogilisi sündmusi ei saa pidada samaväärseks kliiniliste tulemustega enne, kui on olemas otsesed tõendid nende seose kohta. Tabelis. 1.3 kirjeldab mõningaid bioloogilisi nähtusi ja kliinilisi tulemusi HIV-nakkusega patsientide ravimisel. Meie teadmised HIV-nakkuse patogeneesist viitavad sellele, et kliinilisi tulemusi, nagu oportunistlikud infektsioonid, Kaposi sarkoom ja surm, saab parandada sekkumiste abil, mis takistavad lümfotsüütide ammendumist. CD4+ ja vähendada antigeeni taset lk 24. Siiski on tõendeid selle kohta, et need markerid ei anna täielikku pilti haiguse progresseerumisest ja ravivastusest. On naiivne eeldada, et sekkumise mõju haiguse tulemusele võib olla tingitud üksnes mõjust füsioloogilistele parameetritele, kuna lõpptulemuse määravad paljud muud tegurid. Seetõttu peaksid kliinilised otsused põhinema otsestel tõenditel paranenud kliiniliste tulemuste kohta iseenesest.

Tabel 1.3 Bioloogilised sündmused ja kliinilised tulemused: HIV-nakkusega patsientide ravi

Kvantitatiivne lähenemine

Kliiniline teadus on eriti mõjuv, kui see suudab pakkuda mõõtmisele kvantitatiivset lähenemist. See on osaliselt tingitud asjaolust, et kvantitatiivsed tulemused annavad usaldusväärsemaid tõendeid, võimaldavad hinnata vigu ning hõlbustavad teabevahetust nii arstide vahel kui ka arsti ja patsiendi vahel. Kliinilisi tagajärgi, nagu surm, haigus või puue, saab kvantifitseerida. Kuigi kvalitatiivsed vaatlused kliinilises meditsiinis on samuti olulised, ei ole need kliinilise epidemioloogia fookuses. Harva on võimalik konkreetset kliinilist tulemust täpselt ennustada. Pigem on uuringu tulemuste põhjal võimalik kindlaks teha konkreetse tulemuse tõenäosus. Kliiniline epidemioloogiline lähenemine nõustub, et kliiniline prognoos on ebakindel, kuid seda saab kvantifitseerida tõenäosuste alusel: näiteks südame isheemiatõve sümptomid esinevad 1-l 100-st keskealisest mehest aastas; suitsetamine kahekordistab surmaohtu igas vanuses; östrogeenide võtmine vähendab osteoporoosist põhjustatud luumurdude riski 2 korda.

Populatsioonid ja proovid

Põhimõtteliselt elanikkonnast(rahvastik) on suur rühm inimesi, kes elavad konkreetses geograafilises piirkonnas (näiteks Põhja-Carolinas) või kellel on mõni tunnus (näiteks üle 65 aasta vana). Populatsioon võib olla lihtsalt populatsiooni alamhulk (tavaliselt populatsioonid haiguste põhjuste epidemioloogilistes uuringutes). See võib koosneda patsientidest, kes on võetud konkreetsesse kliinikusse, või patsientidest, kellel on teatud haigus (mis on kliinilistes uuringutes tavalisem). Seega võib rääkida üldpopulatsioonist, haiglapopulatsioonist või konkreetse haigusega patsientide populatsioonist. Näidis(valim) on selektsiooni teel saadud üldkogumi osa. Kliinilised uuringud tehakse tavaliselt proovidega. Üldkogumi tunnuste hindamine tuleb praktilistel põhjustel teha, hinnates neid tunnuseid valimi põhjal.

süstemaatiline viga

Süstemaatiline viga või eelarvamus(erapoolik) on "tulemuste süstemaatiline (mittejuhuslik, ühesuunaline) kõrvalekalle tegelikest väärtustest" . Oletame, et ravim A toimib paremini kui ravim B. Millise eelarvamuse põhjal võib see järeldus viia, kui see osutub valeks? Ravimit A võib anda väiksema haiguse raskusastmega patsientidele; siis ei tulene tulemused ravimite erinevast efektiivsusest, vaid kahe rühma patsientide seisundi süstemaatilisest erinevusest. Või ravim A maitseb paremini kui ravim B, nii et patsiendid peavad ravirežiimist rangemalt kinni. Või ravim A on uus väga populaarne ravim ja B on vana ravim, nii et teadlased ja patsiendid kipuvad arvama, et uus ravim toimib kindlasti paremini. Need on näited võimalikest süstemaatilistest vigadest. Patsiendi jälgimine (kas ravi või uurimistöös) on lihtsa hooletuse tõttu eriti vastuvõtlik eelarvamustele. Uuringus osaledes jätkavad patsiendid sageli oma soovi järgi käitumist, mis mõnikord ei vasta rangete teadustulemuste saamise tingimustele. Kui nad proovivad nendega läbi viia katset nagu laborikatset, ei tule sellest sageli midagi välja. Mõned patsiendid keelduvad osalemast, teised katkestavad uuringu käigus või otsustavad ravi muuta. Veelgi enam, mõningaid inimese seisukohalt olulisimaid omadusi – emotsioone, mugavust, käitumist – on palju raskem mõõta kui füüsilisi parameetreid, nagu vererõhk või seerumi naatriumisisaldus. Lisaks kipuvad arstid ise oma ravi edusse uskuma (enamik patsiente ei sooviks, et neid ravib arst, kes arvab teisiti). Sellise suhtumise tõttu, mis on meditsiinipraktikas nii oluline, on kliinilised vaatlused eriti kalduvad erapoolikusele. Kuigi süstemaatilisi vigu on kümneid erinevaid, saab enamiku neist liigitada ühte kolmest põhikategooriast (tabel 1.4).

Tabel 1.4 Kliinilise vaatluse kõrvalekalded

, tekib siis, kui võrreldavad patsientide rühmad erinevad mitte ainult uuritava tunnuse, vaid ka muude tulemust mõjutavate tegurite poolest.

, tekib siis, kui võrreldavates patsientide rühmades kasutatakse erinevaid mõõtmismeetodeid.

, tekib siis, kui üks tegur on seotud teisega ja ühe mõju moonutab teise mõju.

Valiku eelarvamus(selection bias) tekib siis, kui võrreldavad patsientide rühmad erinevad mitte ainult uuritud põhiomaduste, vaid ka muude uuringu tulemust mõjutavate tegurite poolest. Patsientide rühmad erinevad sageli mitmeti – vanus, sugu, haiguse tõsidus, kaasuvad haigused, sekkumismeetodid. Kui võrrelda kahe rühma andmeid, mis erinevad mitte ainult meid huvitavate konkreetsete tegurite (näiteks ravimeetodi või haiguse väidetava põhjuse) poolest, vaid ka muul viisil, millest sõltub ka tulemus, siis võrdluse tulemus osutub kallutatud ega võimalda teha järeldusi meid huvitava teguri mõjuastme kohta. Ülaltoodud näites ilmneks see viga, kui ravimiga A ravitud patsientidel oleks haigus kergem kui ravimiga B ravitud patsientidel. Mõõtmise eelarvamus(mõõtmise eelarvamus), tekib siis, kui võrreldavates patsientide rühmades kasutatakse erinevaid hindamismeetodeid. Selline viga võib tuleneda meditsiinilistest andmetest võetud teabe kasutamisest naiste trombemboolia riski uurimiseks seoses suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega. Oletame, et võrdlesime suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise sagedust kahes naiste rühmas, kes on hospitaliseeritud flebotromboosi tõttu ja muudel põhjustel. Lihtne on eeldada, et flebotromboosiga naisi, kes on kuulnud östrogeeni võimalikust mõjust tromboosi tekkele, mainitakse nende ravimite võtmisel sagedamini kui naisi, kes seda haigust ei põe. Samadel põhjustel küsivad arstid rohkem suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise kohta just flebotromboosiga naistel. Sellistel asjaoludel saab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja flebotromboosi tekke vahelise seose tuvastada just teabe kogumise lähenemisviisi tõttu, mitte aga selle tõttu, et selline seos on tegelikkuses olemas. Kallutatus segavatest teguritest(segav eelarvamus), tekib siis, kui kaks tegurit on omavahel seotud ("käivad paaris") ja üks neist moonutab teise mõju. Selle põhjuseks võib olla valiku kallutatus, juhus või tegelik seos tegurite vahel.

Näide. Kas herpesviiruse põhjustatud infektsioon on emakakaelavähi põhjus? Kindlalt on kindlaks tehtud, et emakakaelavähiga naiste seas on herpesviirusnakkuse levimus kõrgem kui haigust mitte põdevate naiste seas. Kuid herpes ja muud infektsioonid, mis võivad põhjustada ka emakakaelavähki, levivad sugulisel teel. Eelkõige on tõestatud, et emakakaelavähki põhjustab inimese papilloomiviirus. Võimalik, et herpesviirusnakkuse kõrge levimus emakakaelavähiga patsientide seas on vaid kaudselt seotud tõelise põhjusega, ka sugulisel teel leviva haigusega ja on suurema seksuaalse aktiivsuse tagajärg (joonis 1.1). Et näidata, et herpesviirus põhjustab emakakaelavähki muudest teguritest sõltumatult, on vaja kindlaks teha herpesviiruse mõju muude suurenenud seksuaalse aktiivsusega seotud tegurite puudumisel.

Valikust ja segavate teguritega kokkupuutest tulenevad süstemaatilised vead ei välista üksteist. Siiski käsitletakse neid eraldi, kuna need viitavad kliinilise vaatluse või uurimistöö erinevatele etappidele. Vaatlemiseks mõeldud patsiendirühmade kavandamisel ilmneb valiku kallutatus, seetõttu tuleks seda ohtu uuringu kavandamisel meeles pidada. Segavatest teguritest tingitud viga tuleks andmeanalüüsi protsessis pärast uuringu lõppu arvesse võtta. Sageli leitakse ühes uuringus mitut tüüpi eelarvamusi, nagu on näidatud järgmises hüpoteetilises näites.

Selles näites võib valiku kallutatus ilmneda siis, kui programmis osalenutel oli algtasemel madalam risk CAD-i tekkeks, näiteks madalate seerumi lipiidide või perekonna ajaloo tõttu, mis ei olnud CAD-ga koormatud. Süstemaatiline mõõtmisviga võis ilmneda sellest, et regulaarselt kontrollitud vabatahtlikel oli suurem võimalus avastada koronaararterite haigust. Lõpuks võib füüsilise treeningu mõjul südame isheemiatõve tekkeriski vähenemise põhjuseks olla segavatest teguritest tingitud eelarvamus: füüsilise ettevalmistuse programmis osalenud vabatahtlikud suitsetasid vähem ja suitsetamine on teadaolevalt olla koronaararterite haiguse arengu riskitegur. Iseenesest ei tähenda kallutatuse võimalus, et see on konkreetses uuringus tingimata olemas. Selleks, et nii uurijad kui ka lugejad saaksid süstemaatiliste vigadega edukalt hakkama, on esmalt vaja teada, kust ja kuidas neid otsida ning mida saab teha nende mõju tasandamiseks. Lisaks on vaja kindlaks teha, kas süstemaatiline viga tõesti esineb ja kas see on piisavalt suur, et mõjutada uuringu tulemust kliiniliselt olulisel viisil.

Juhuslik viga

Haigusi uuritakse tavaliselt patsientide valimites, mitte kõigi kõnealuse seisundiga isikute üldpopulatsioonis (üldpopulatsioonis). Valimi vaatluste tulemused, isegi kui valim on erapooletu, ei pruugi juhusliku vea tõttu kajastada positsiooni populatsioonis tervikuna. Kui aga vaatlusi korratakse paljudes selliste patsientide proovides, siis kõikuvad saadud tulemused tegeliku väärtuse ümber. Valimis tehtud (üksik)vaatluse tulemuse hälbe tegelikust väärtusest üldkogumis, mis on tingitud üksnes juhusest, nimetatakse juhuslik variatsioon. Meile kõigile on tuttav juhuslikkus, kui 100 korda visatud münt ei maandu täpselt 50 korda pähe. Sarnane juhusliku varieeruvuse nähtus kehtib käsitletud näite puhul ravimite A ja B efektiivsuse hindamisest. Oletame, et kahte ravi hindavas uuringus on kõik võimalikud kõrvalekalded välistatud. Oletame ka, et need kaks ravimit on tegelikult võrdselt tõhusad ja et kumbki neist parandab ligikaudu pooltel patsientidel. Siiski võib ühes uuringus, milles osales võrreldavates rühmades väike arv patsiente, olla (puhtjuhuslikult), et ravim A paraneb suuremal protsendil juhtudest kui ravim B või vastupidi. Juhuslik viga võib häirida kliinilise vaatluse mis tahes etapis. Preparaatide A ja B võrdleval hindamisel ilmnevad juhuslikud variatsioonid patsientide valikus, ravirühmade moodustamises ja mõõtmistes rühmade kaupa. Erinevalt süstemaatilisest veast, mille tõttu hinnang kaldub tõest kõrvale kas ühes või teises suunas, põhjustab sama tõenäosusega juhuslik varieerumine üle- ja alahindamist. Selle tulemusena kaldub valimite paljude erapooletute vaatluste tulemuste keskmine üldkogumis tegelikule väärtusele, isegi kui üksikute väikeste valimite tulemused on sellest kaugel. Kliiniliste andmete analüüsimisel määratakse juhuslike variatsioonide tõenäosus statistiliste meetoditega. Samuti aitab statistika kasutamine minimeerida juhuslikke vigu, valides parimad uurimis- ja andmeanalüüsimeetodid. Juhuslikku varieerumist ei saa aga kunagi täielikult välistada ja seda tuleb kliiniliste vaatluste tulemuste hindamisel arvesse võtta. Süstemaatilise ja juhusliku vea vahelist seost illustreerib diastoolse vererõhu (BP) mõõtmise näide ühel patsiendil (joonis 1.2).

Sellel patsiendil intraarteriaalse kanüüli sisestamisel saadud diastoolse vererõhu tegelik väärtus oli 80 mm Hg. Kuid see meetod ei ole tavameetodina rakendatav ja kliinilises praktikas mõõdetakse vererõhku tavaliselt kaudselt, kasutades vererõhumõõtjat. See lihtsam tööriist teeb vigu – kõrvalekaldeid tegelikest väärtustest. Viga seisneb selles, et sel juhul on kõik sfügmomanomeetri näidud nihutatud tegelikust väärtusest paremale (vt joonis 1.2). Sfügmomanomeetri näitude kõrvalekaldumine paremale (süstemaatiline viga) võib olla tingitud erinevatest põhjustest: halvasti kalibreeritud seade, sobimatu manseti suurus või arsti kuulmiskahjustus. Nihe võib sõltuda ka tooni valikust, mida kasutatakse diastoolse vererõhu määramiseks. Tavaliselt on need IV ja V faasi Korotkoffi helid, mis kipuvad kaduma vastavalt diastoolse rõhu tegelikust tasemest veidi kõrgemale ja allapoole ning rasvunud inimestel on Korotkoffi helide ja vererõhu vaheline seos üldiselt ettearvamatu. Lisaks võivad üksikud vererõhu mõõturnäidud esineda juhuslike variatsioonide tõttu, mis väljendub vererõhu mõõtmise näitude levimises keskmise väärtuse (90 mmHg) ümber. Kaks veaallikat, eelarvamus ja juhuslikkus, ei välista üksteist. Reeglina on nad kohal samal ajal. Neid tuleb eristada, sest üht ja teist tuleb käsitleda erineval viisil. Teoreetiliselt saab erapoolikust vältida õigete kliiniliste vaatluste või järgnevate andmete analüüsi korrigeerimisega. Tähelepanelik lugeja tuvastab kergesti süstemaatilise vea, kui see on olemas. Suur osa sellest raamatust räägib sellest, kuidas eelarvamusi ära tunda, vältida või minimeerida. Erinevalt eelarvamusest ei saa juhuse mõju kõrvaldada, vaid seda saab hästi läbimõeldud uuringuga vähendada ja ülejäänud viga saab seejärel statistiliselt hinnata. Samamoodi saab teadaolevate süstemaatiliste vigade mõju kõrvaldada. Ükski andmetöötlus ei suuda aga tundmatut süstemaatilist viga parandada. Mõned eksperdid on põhimõtteliselt vastu andmete statistilisele töötlemisele, mis on halvasti kavandatud uurimistöö tõttu erapoolik, kuna see jätab töö teaduslikust olemusest vaid vale mulje, mis ei ole usaldusväärne.

Iseseisvaks klassiväliseks tööks

praktilisele tunnile nr 2

distsipliinis tõenduspõhine meditsiin

eriala (koolituse suund)

"Ravim"

Koostanud: cand. kallis. Teadused Babenko L.G.

Teema II. Kliiniline epidemioloogia on tõenduspõhise meditsiini alus

Tunni eesmärk: tõenduspõhise meditsiini eesmärkide, eesmärkide, põhimõtete ja metoodika uurimine; etioloogia, diagnoosi, ravi ja prognoosi uuringute kriteeriumid ja tõendite tase ning nende rakendusala; kujunemise ja arengu ajaloolisi aspekte.

Ülesanded:

1. Tutvustada tõenduspõhise meditsiini osasid, selle eesmärke, eesmärke, põhimõtteid, komponente, aspekte ja metoodikat, kohta teiste arstiteaduste seas.

2. Kirjeldage etioloogia, diagnoosi, ravi ja prognoosi kliiniliste uuringute tõendite astet ning selle rakendusala.

3. Tõstke esile tõenduspõhise meditsiini loomise, kujunemise ja arengu ajaloolised aspektid

4. Tutvuge üliõpilastele tõenduspõhise meditsiini metoodikat Cochrane Collaboration tunnustava organisatsiooniga, selle eesmärkide, eesmärkide ja põhimõtetega.

5. Kirjeldada tõenduspõhise meditsiinipraktika juurutamise raskusi ja nende ületamise viise kodumeditsiinis.

Õpilane peab teadma:

1 - enne teema õppimist (algteadmised):

Biomeditsiiniteaduste arengu peamised tegurid, suundumused ja praktilise meditsiini vajadused tänapäevastes tingimustes;

Kliiniliste uuringute läbiviimise, nende tulemuste hindamise ja rakendamise metodoloogiliste lähenemisviiside meditsiinilise vaate kujundamise komponendid;

Matemaatilised meetodid intellektuaalsete probleemide lahendamiseks ja nende rakendamine meditsiinis;

haigusloo alused;

Informaatika teoreetilised alused, informatsiooni kogumine, säilitamine, otsimine, töötlemine, transformeerimine meditsiini- ja bioloogilistes süsteemides, infoarvutisüsteemide kasutamine meditsiinis ja tervishoius;

Mõisted etioloogia, patogenees, morfogenees, haiguse patomorfoos, nosoloogia, üldnosoloogia põhimõisted:

Haiguste ja patoloogiliste protsesside funktsionaalsed alused, põhjused, peamised arengumehhanismid ja tüüpiliste patoloogiliste protsesside tagajärjed, elundite ja süsteemide talitlushäired.

2 - pärast teema uurimist:

Tõenduspõhise meditsiini põhimõisted, eesmärk, eesmärgid, põhimõtted ja metoodika;

Etioloogia, diagnoosi, ravi ja prognoosi kliiniliste uuringute tõendusmaterjalid ning selle praktilise rakendamise ulatus;

Tõenduspõhise meditsiini kujunemise ja arengu peamised ajaloolised etapid;

Cochrane'i koostöö tähtsus kliinilisele meditsiinile ning selle tegevuse vormid välismaal ja Venemaal;

Tõenduspõhise meditsiinipraktika rakendamise raskused ja nende ületamise viisid

Õpilane peab suutma:

- asjatundlikult ja iseseisvalt analüüsima ja hindama ning analüüsima patsiendi patoloogia avaldumise kliinilisi tunnuseid ning teostama oma tegevust tõenduspõhise meditsiini põhimõtteid ja metoodikat arvestades;

Kasutage Cochrane'i raamatukogu teaberessursse, et teha kliinilisi otsuseid tõendite ja usaldusväärsuse põhimõtete alusel, et saavutada kvaliteetne ja tõhus kliiniline tulemus.

Õpilane peab valdama:

Terminid ja mõisted kliiniline epidemioloogia;

Koguvea mõõtmine kliinilises uuringus;

Tervisetaseme hindamine meditsiini- ja ühiskonnaõpetuses;

Terviseindeksite ja -näitajate arvutamise meetodid;

Teaduslike ja kliiniliste uuringute kohordi moodustamine;

Populatsiooni moodustamine teaduslike ja kliiniliste uuringute jaoks.

Ülesanded õpilaste iseseisvaks klassiväliseks tööks nimetatud teemal:

1 - tutvuda tunniteemalise teoreetilise materjaliga, kasutades loengukonspekte ja/või soovitatud õppekirjandust ja allikaid;

2 - märkida kirjalikult töövihikus "Sõnastik" sellel seminari teemal kasutatud terminite ja mõistete olemus:

N/N n/n	Termin/kontseptsioon	Mõiste / mõiste olemus
	Epidemioloogia	-
	Kliiniline epidemioloogia
	Juhuslik viga
	süstemaatiline viga
	kogu mõõtmisviga
	Uuring
	Kohtuprotsess
	Tervis
	Haigus
	Tervise ressursid
	Tervisepotentsiaal
	Tervise tasakaal
	Riskitegurid
	Halva tervise riskifaktorid
	Kohort
	elanikkonnast
	Uuringu korraldus
	Faktorimärgid
	Tõhusad märgid
	Andmete kokkuvõtte ja rühmitamise programm
	Õppekava
	Andmete kogumine
	Pidev epidemioloogiline uuring
	Selektiivsed epidemioloogilised uuringud
	Õppejuhtum – kontroll
	kohortuuring
	vaatlusuuring
	Pilootuuring
	randomiseeritud kliiniline kontrollitud uuring

Kliiniline epidemioloogia ja diagnostilised testid Testieelne haiguse esinemise tõenäosus Diagnostilise testi tundlikkus ja spetsiifilisus Diagnostilise testi ennustav väärtus Madala haigestumise tõenäosusega populatsioon Loengu konspektid: Tõenduspõhise meditsiini põhimõtted suhteliselt lühikese aja jooksul , peamine ...

Jagage tööd sotsiaalvõrgustikes

Kui see töö teile ei sobi, on lehe allosas nimekiri sarnastest töödest. Võite kasutada ka otsingunuppu

F KSMU 03.04.-04.01

IP nr 6 UMS KazGMA-s

KARAGANDA RIIKLIK MEDITSIINIÜLIKOOL

Epidemioloogia ja kommunaalhügieeni osakond

LOENG

Teema: "Kliinilise epidemioloogia põhisätted ja põhimõtted, kliinilise epidemioloogia seos biostatistikaga."

Teema: BDO 26 Epid – 3226 Epidemioloogia

Eriala: 051301 - "Üldmeditsiin »

3. kursus

Aeg (kestus) 1 tund

Karaganda 2010

Kinnitatud osakonna koosolekul

"________" ____________ 2010 Protokoll nr ___

Pea Epidemioloogia osakond ja

kommunaalhügieeni meditsiiniteaduste doktor, professor __________ Shabdarbayeva M.S.

Teema: "Kliinilise epidemioloogia põhisätted ja põhimõtted, kliinilise epidemioloogia seos biostatistikaga".

Eesmärk: kliinilise epidemioloogia teaduslike ja organisatsiooniliste aluste valdamine.

• Loengu kava:

• Loengu konspektid:

1. Tõenduspõhise meditsiini põhimõtted

Mõiste "tõenduspõhine meditsiin" või "tõenduspõhine meditsiin" ( tõenditel põhinev meditsiin ) ilmus kaasaegsete eriarstide leksikoni üsna hiljuti, kuid suhteliselt lühikese aja jooksul moodustasid selle mõiste tähendusesse pandud aluspõhimõtted domineeriva meditsiini ideoloogia. XXI sajandil. “Tõendusmaterjali” abil sai võimalikuks kui mitte muuta meditsiin täppisteaduseks, siis vähemalt sellele lähemale tuua.

Selle termini pakkus välja 1990. aastal Kanada teadlaste rühm Toronto McMasteri ülikoolist.

Tõenduspõhise meditsiini töörühma sõnastatud määratlus koos mõne meie täiendusega on järgmine:

"Tõenduspõhine meditsiin on tõenduspõhise meditsiini haru, mis hõlmab saadud tõendusmaterjalide otsimist, võrdlemist ja laialdast levitamist patsientide huvides (kliiniline epidemioloogia) või kogu elanikkonna huvides (ennetav tõenduspõhine). ravim)."

Hiljuti on "tõenduspõhise meditsiini" (EBM) mõiste määratlemiseks mitu võimalust:

• DM on kliiniliste uuringute parimate tulemuste healoomuline, täpne ja sisukas kasutamine konkreetse patsiendi ravi valimiseks (kliiniline epidemioloogia);
• DM on meditsiinipraktika meetod (variant), kui arst kasutab patsiendi juhtimisel ainult neid meetodeid, mille kasulikkus on tõestatud healoomuliste uuringute (kliinilise epidemioloogia) käigus;
• DM on lähenemine tervishoiule, mis kogub, tõlgendab ja integreerib usaldusväärseid, asjakohaseid ja rakendatavaid tõendeid spetsiaalsetest uuringutest, mis võtavad arvesse arstide tähelepanekuid ja patsientide kaebusi (kliiniline epidemioloogia), aga ka elanikkonna tervislikku seisundit ( rahvatervis) ;
• DM on uus lähenemine kogumise, kokkuvõtete tegemise ja tõlgendamise tehnoloogiatele
  meditsiiniline teave.

Ülaltoodud definitsioonide põhiolemus on elanikkonnale (konkreetsele patsiendile) osutatavate meditsiiniteenuste kvaliteedi optimeerimine nende ohutuse, kasu, tõhususe, vastuvõetava maksumuse jms osas. -2010" ning Kasahstani Vabariigi Tervishoiuministeeriumi tegevuse strateegiline suund elanikkonna meditsiini- ja farmaatsiaabi kvaliteedi kontrollimiseks.

Tõenduspõhine meditsiin põhineb "kliinilisel epidemioloogial", mis on meditsiini haru, mis kasutab epidemioloogilisi meetodeid meditsiinilise teabe saamiseks ainult rangelt tõestatud teaduslike faktide põhjal, välistades süstemaatiliste ja juhuslike vigade mõju.

Tähtaeg kliiniline epidemioloogia(CE) tuleneb kahe "vanema" distsipliini nimetusest: "kliiniline meditsiin" ja "epidemioloogia". On vaja selgelt eristada nende kahe distsipliini eesmärki ja eesmärki ning kliinilise epidemioloogia ülesandeid:

• "kliiniline epidemioloogia" ( kliiniline epidemioloogia ) on "kliiniline" teadus, kuna selle eesmärk on vastata kliinilistele küsimustele ja soovitada kliinilisi otsuseid, mis põhinevad kõige usaldusväärsematel tõenditel. Teisisõnu, "kliiniline epidemioloogia" on teadus, mis arendab kliinilisi uurimismeetodeid, mis võimaldavad teha kõikehõlmavaid järeldusi, kontrollides süstemaatiliste ja juhuslike vigade mõju;
• epidemioloogilisest seisukohast on see meditsiiniharu, mis kasutab epidemioloogilisi meetodeid meditsiinilise teabe saamiseks, mis põhineb ainult rangelt tõestatud teaduslikel faktidel, mida ei mõjuta süstemaatilised ja juhuslikud vead. Järelikult on epidemioloogia teadusvaldkond, kus selle erinevad suunad (“riski”tegurite või põhjusliku faktori väljaselgitamine ehk põhjuslikkuse moodul, mille taga avaneb “tagajärg” haiguse ja arsti reageerimismeetmete näol). - nende kõrvaldamise viisid) teostab epidemioloog mitmesuguste tegelike faktide põhjal. Siin käsitletakse konkreetset patsiendi abistamist elanikkonna suure populatsiooni kontekstis (haigestumise (infektsiooni) ohus olevate inimeste rühm, kuhu kuulub konkreetne indiviid (haige inimene);
• vajalik on epidemioloogi ja arsti vaheline lähedane suhe, ilma milleta on nende tegevus piiratud, koordineerimata ja ebatõhus konkreetse inimese ja kogu elanikkonna tervise kaitsmise küsimuse lahendamisel.

Kliinilise epidemioloogia peamine postulaat onkõik meditsiinipraktikas tehtud otsused peavad põhinema rangelt tõestatud faktidel,mis on tõenduspõhise meditsiini aluseks.

Olles osa meditsiinist, erineb epidemioloogia kui teadus kliinilisest meditsiinipraktikast probleemikäsitluse poolest: epidemioloog uurib haiguste erinevusi ja ühiseid jooni, et aidata suuri inimgruppe (populatsioone, populatsioone). Tegelikult erineb "epidemioloogiline diagnoos" "kliinilisest diagnoosist". Esimesel juhul tehakse kindlaks rahvastiku esinemissageduse tekkepõhjused, tingimused ja mehhanismid, analüüsides selle jaotumist territooriumite lõikes, erinevate rühmade ja kollektiivide vahel, aga ka ajas ja erinevate tunnustega subjektide lõikes. Samal ajal eraldatakse haigused kui üksikorganismis täheldatav nähtus (kliiniline epidemioloogia) ja haigestumus (juhtumite kogum populatsioonis). "Kliinilise diagnoosi" korral käsitletakse haigust konkreetsel isikul. Tuleb märkida, et ainult nakkusliku või somaatilise iseloomuga haiguse (elanikkonna haigestumuse) esinemise "riskitegurite" kõrvaldamine võib lahendada põhiküsimuse - elanikkonna tervise säilimise ja parandamise. Seetõttu peetakse epidemioloogiat rahvaterviseteaduse alustalaks.

Kitsas tähenduses on tõenduspõhise meditsiini ülesanne muuta teadusuuringute tulemused konkreetseteks kliinilisteks ja ennetavateks lahendusteks ning soovitusteks arstidele.

Tõenduspõhise meditsiini oluliseks aspektiks on kujunenud usaldusväärsuse ja olulisuse astme kehtestamine, s.o. meditsiinilise teabe "tõendid".

Rootsi tervisehindamise metoodika nõukogu andmetel ei ole erinevatest allikatest pärinevate tõendite usaldusväärsus ühtlane ja sõltub läbiviidud uuringu tüübist. Enesekindlus väheneb järgmises järjekorras:

• randomiseeritud kontrollitud kliiniline uuring;
• mitte-randomiseeritud kliiniline uuring samaaegse kontrolliga;
• mitte-randomiseeritud kliiniline uuring ajaloolise kontrolliga;
• kohortuuring;
• "juhtumikontroll";
• ristkliiniline uuring;
• vaatlustulemused.

Metaanalüüs

Juhuslikud (äärmuslikud) kontrollitud uuringud ("kuldstandard")

Analüütilised uuringud (kohort, "juhtumikontroll")

Kirjeldavad uuringud

Ekspertarvamus

Saadud teabe usaldusväärsuse (tõendite) hindamine eeldab vastust kolmele põhiküsimusele:

• Kas uuringute tulemused on põhjendatud (kehtivus)?
• Millised on need tulemused (usaldusväärsus/kehtivus)?
• Kas kohapealsed tulemused aitavad (kohaldatavus)?

Oxfordi tõenduspõhise meditsiini keskus pakub meditsiinilise teabe usaldusväärsuse jaoks järgmisi kriteeriume:

Kõrge enesekindlus- teave põhineb mitme sõltumatu kliinilise uuringu tulemustel, mille tulemused on kokku võetud süstemaatilistes ülevaadetes.

Mõõdukas kindlus- teave põhineb vähemalt mitme sõltumatu sarnase kliinilise uuringu tulemustel.

Piiratud kindlus- teave põhineb ühe kliinilise uuringu tulemustel.

Puuduvad ranged teaduslikud tõendid(kliinilisi uuringuid ei tehtud) - teatud väide põhineb ekspertide arvamusel.

Rakendatud laboratoorsele diagnostikaletõendeid tuleb esitada mitmel tasandil:

• tehnilisel (või tehnoloogilisel) tasemelon vaja tõestada, et saadud teave kajastab usaldusväärselt uurijat huvitava elundi või koe talitluse seisundit;
• diagnostilisel tasemeltuleb näidata, et teostatav analüüs on tõestatud põhjuslikus seoses kahtlustatava patoloogia ja vastavalaborianalüüson teatuddiagnostiline spetsiifilisus(negatiivsete vastuste arv terves rühmas) jatundlikkus(positiivsete testivastuste arv antud haigusega patsientide rühmas).

Katse igakülgseks hindamiseks selle tundlikkuse ja spetsiifilisuse osas kasutatakse tunnuskõverate graafikuid.

Tõenduspõhine meditsiin on oma tuumaks uudne lähenemine faktide ja teabe kogumise, analüüsimise, kokkuvõtete ja tõlgendamise tehnoloogiale diagnoosimise, ravi ja ennetamise protsesside jaoks, mille eesmärk on pakkuda tõenduspõhiseid kriteeriume ja põhimõtteid. kliiniliste, diagnostiliste, epidemioloogiliste uuringute kavandamine, läbiviimine, analüüsimine ja nende tulemuste rakendamine igapäevases praktilises meditsiinitegevuses, nn.tõenditel põhinev meditsiinipraktika.

1. Kliiniline epidemioloogia ja diagnostilised testid

Oxfordi tõenduspõhise meditsiini keskuse materjalid hõlmavad järgmisi aspekte:

• eeltesti tõenäosus haigestuda haigusesse;
• Diagnostilise uuringu tundlikkus ja spetsiifilisus
  (mõne diagnostika tundlikkuse ja spetsiifilisuse näitajad
  ikaaltestid);
• diagnostilise testi ennustav väärtus.
  

Eeltesti tõenäosus haigestuda

Projekti hinnangud olukordadele enne diagnostilise testi tulemuste saamist. Eeltesti tõenäosus on eriti kasulik neljal juhul:

1. Diagnostilise uuringu tulemuste tõlgendamisel.
2. Ühe või mitme diagnostilise uuringu valimisel.
3. Valides, kas alustada ravi:

A) ilma täiendava uurimiseta (ravilävi);

B) edasisi uuringuid oodates.

1. Otsustades, kas uuring üldse läbi viia (testimislävi).

Diagnostilise testi tundlikkus ja spetsiifilisus

Ükskõik milline kliiniline test(laboritest, objektiivne test) ei ole täiuslik. Alati on võimalus, et testi tulemused ei peegelda haiguse objektiivset olemasolu või puudumist.

Patoloogia olemasolu (või puudumine) tehakse kindlaks teatud standardmeetodi abil, mida nimetatakse ka "diagnoosimise kuldstandardiks". Selge on see, et ka võrdlusmeetod pole 100% täpne. Reeglina piiravad diagnostilise etalonmeetodi kasutamist mitmed ebamugavused – alates suurest tüsistuste riskist kuni kõrgete kuludeni.

Et hinnata, kui hea on antud diagnostiline teststandardi suhtespakutakse välja diagnostilise testi tundlikkuse ja spetsiifilisuse mõisted.

Tundlikkus ( tundlikkus ): positiivse diagnostilise testiga haigete inimeste osakaal.

spetsiifilisus ): nende haigusteta inimeste osakaal, kelle diagnostiline test on negatiivne.

Illustreerimaks seost kliinilise testi tulemuste ja objektiivselt eksisteeriva (või olematu) patoloogia vahel, on nn.neljakordne laud.

Neljaväljalise laua ehitamine
		Haigus
		kohal	Puudub
Test	Positiivne			a+b
	Negatiivne			c+d
		a+c	b+ d

Tundlikkus ( Se) \u003d a / (a ​​+ c)

Spetsiifilisus (S p) = d /(b+ d )

Tundlik testannab haiguse esinemisel sageli positiivse tulemuse (avastab selle). Kuid see on eriti informatiivne, kui see annab negatiivse tulemuse, sest. igatseb haigeid patsiente harva.

spetsiifiline testharva annab positiivse tulemuse haiguse puudumisel. See on eriti informatiivne positiivse tulemusega, mis kinnitab (eeldatavat) diagnoosi.

Diagnostilise testi tundlikkuse ja spetsiifilisuse andmete kasutamisel on kaks reeglit oluliselt abiks:

• 1 reegel, mis tuletab meelde, et ülitundlik märk, test või sümptom, kui see on negatiivne, välistab haiguse;
• 2 reegel, mis tuletab meelde, et väga spetsiifiline märk, test või sümptom, kui see on positiivne, kinnitab haigust.

Diagnostilise testi ennustav väärtus

Testi ennustav väärtus on teadaoleva uuringutulemusega haiguse esinemise (puudumise) tõenäosus.

Kui haiguse levimus läheneb 0% -le, läheneb positiivne ennustusväärtus nullile.

Kui levimus läheneb 100% -le, kipub negatiivne ennustusväärtus olema null.

Pärast kliinilise testi läbiviimist (mitte tingimata laboratoorset) on vaja vastata põhiküsimusele - kas uuritav on haige. Siin tulebki appi testi ennustava väärtuse kontseptsioon.

Positiivse tulemuse ennustav väärtus on positiivse (ebanormaalse) testitulemuse korral haiguse esinemise tõenäosus.

Negatiivse tulemuse ennustusväärtus on haiguse puudumise tõenäosus negatiivse (normaalse) testitulemuse korral.

Testi ennustava väärtuse määravad tegurid

Prognoositav väärtus sõltub:

• diagnostilise meetodi tundlikkus ja spetsiifilisus;
• haiguse levimus uuringupopulatsioonis.

Levimus (lk revalen ce) on defineeritud kui haiguse (või mõne muu seisundiga) indiviidide arvu ja kogu uuringupopulatsiooni suhe. Levimust nimetatakse a priori (eeltestimise) tõenäosuseks, st. on haiguse avastamise tõenäosus enne testitulemuste selgumist. Prognoositavat väärtust nimetatakse haiguse posterioorseks (testijärgseks) tõenäosuseks.

Valem, mis seob haiguse tundlikkuse, spetsiifilisuse ja levimuse positiivse ennustusväärtusega, on tuletatud Bayesi teoreemist.

kus

R V - Positiivne ennustav väärtus

S e – Tundlikkus

P – levimus

(R. Fletcheri jt järgi. Clinical epidemiology. Fundamentals of tõenduspõhise meditsiini, M., 2004)

Mida tundlikum on negatiivne tulemus (st see suurendab tõenäosust, et negatiivsed testitulemused lükkavad haiguse olemasolu tagasi). Vastupidi, kui täpsemalt test, seda suurem on selle ennustusväärtus positiivne tulemus (st suureneb tõenäosus, et positiivne testitulemus kinnitab kahtlustatavat diagnoosi).

Ennustava väärtuse tõlgendamine

Positiivse või negatiivse testitulemuse ennustusväärtuse tõlgendamine sõltub haiguse levimusest.

Väikese haigestumise tõenäosusega elanikkond

Kui positiivne isegi väga spetsiifilise testi tulemused saadakse populatsioonisväike tõenäosushaigused, on need valdavaltvalepositiivne.

Populatsioonis, kus haigust ei uurita, on kõik positiivsed tulemused valepositiivsed, nii et kui haiguse levimus langeb nullini, läheb positiivne ennustusväärtus nulliks.

Suure haigestumise tõenäosusega elanikkond

Väga tundliku testi negatiivsed tulemused, mis on saadud suure tõenäosusega haigestuda populatsioonis, on tõenäolisemalt valenegatiivsed.

Populatsioonis, kus kõigil on haigus, on kõik negatiivsed tulemused, isegi väga tundliku testi puhul, valenegatiivsed. Kui levimus läheneb 100%, läheneb negatiivne ennustusväärtus nullile.

• Illustreeritud materjal (lauad, slaidid).

1. Uuringute tõendite püramiid
2. Neljaväljaga laua ehitus.

• Kirjandus:
• Vlasov V.V. Epidemioloogia. Õpetus. 2. trükk - M., 2006
• Pokrovsky V.I., Briko N.I. Üldepidemioloogia praktiliste harjutuste juhend tõenduspõhise meditsiini põhitõdedega. Õpik - M., 2008.
• Juštšuk N.D., Martõnov Yu.V. Epidemioloogia. - M.: Meditsiin, 2003.
• Amireev S.A. Epidemioloogia. 2 kd Almatõ 2002.

• Kontrollküsimused (tagasiside):

1. Tõenduspõhise meditsiini põhimõtted.
2. Kliiniline epidemioloogia ja diagnostilised testid.
3. Eeltesti tõenäosus haigestuda.
4. Diagnostilise testi tundlikkus ja spetsiifilisus.
5. Diagnostilise testi ennustav väärtus.
6. Väikese haigestumise tõenäosusega elanikkond.

Muud seotud tööd, mis võivad teile huvi pakkuda.vshm>
10626.		Sõjalise epidemioloogia teoreetilised ja metodoloogilised alused	20,26 KB
	Vägede epideemiavastase toetuse korraldus, sõjaväemeditsiiniteenistuse roll ja koht epideemiavastaste meetmete elluviimisel. Loengu konspektid: Militaar epidemioloogia on epidemioloogia ja sõjameditsiini haru ning arendab vägede epideemiavastase toetamise teooriat ja praktikat nii rahu- kui ka sõjaajal. Akadeemilise distsipliinina hõlmab sõjaline epidemioloogia teaduslike teadmiste süsteemi, mis põhjendab nakkuste vägedesse sattumise ja nakkushaiguste esinemise ennetamist isiklike ...
10629.		Epidemioloogia kui teadus. Epidemioloogia õppeaine, ülesanded ja meetodid	13,84 KB
	Arstiteaduse struktuuri üldiselt ja lihtsustatud kujul saab skemaatiliselt kujutada vertikaalsete joontega ristuvate horisontaaltasapindadena (slaid 1). Horisontaalsed tasapinnad on teadused, mis uurivad patoloogiat elukorralduse erinevatel tasanditel (molekulaarne, rakuline, koe ja organ, organism, populatsioon).
19245.		Normi ​​ja patoloogia probleem kliinilises psühholoogias	58,98 KB
	Emotsionaalse-personaalse sfääri neuropsühholoogiline diagnostika kui normi ja patoloogia diferentsiaaldiagnostika. Viimasel ajal on see muutunud üha populaarsemaks ühe või teise orgaanilise või funktsionaalse ajupuudulikkuse või moodustumise puudumisega seotud laste vaimse aktiivsuse puudujäägi sündroomilise psühholoogilise analüüsi meetodina. Ei välista loomingulist uurimismeetodit kriteeriumide otsimisel ...
6568.		Krooniline B-hepatiit. Etiopatogenees. Kliinilise pildi tunnused. Laboratoorsed ja instrumentaalsed diagnostikameetodid	29,41 KB
	Patogenees: patogeneesis mängib juhtivat rolli viiruse integreerumine raku genoomi; Polütropeeni viirus paljuneb põrna lümfisõlmede vere hepatotsüütides ja luuüdi rakkudes ägenemise perioodil; Nakatunud organismi immuunvastuse iseloom määrab CVH B kulgemise tunnused; Viiruse replikatsiooni immuunvastuse peremees- ja keskkonnategurid alkoholi kaasinfektsioon jne. Klassifikatsioon: HBeg-positiivne B-hepatiit: metsiktüüpi viirus; HBeg-negatiivne B-hepatiit: viiruse mutantne tüvi; ...
6570.		Mittealkohoolne steatohepatiit. Etiopatogenees. Kliinilise pildi tunnused. Laboratoorsed ja instrumentaalsed diagnostikameetodid	26,95 KB
	Mittealkohoolne steatohepatiit NASH on steatoosi ja maksapõletiku kliiniline sündroom, mis määratakse maksa biopsia tulemuste põhjal pärast muude maksahaiguse põhjuste välistamist. Enamik maksa steatoosi ja NASH-ga patsiente...
10528.		Elupäästvad ja hädavajalikud ravimid. Ravimite loetelu kliinilise farmakoloogia järgi	36,67KB
	Nitroglütseriin - Nitroglütseriin (Nitromint - nitromint, Isoket - isoket) Isosorbiiddinitraat - Isosorbiiddinitraat (Nitrosorbid - nitrosorbiid) Isosorbiidmononitraat - Isosorbiidmononitraat (Pektrol - pektrol - pektromint, Monocinque - syklovatdominom, Molocinque - corno Propranolool (anapriliin - anapriliin, Obzidan - obsidaan)...
6567.		Krooniline C-hepatiit. Etiopatogenees. Kliinilise pildi tunnused. Laboratoorsed ja instrumentaalsed diagnostikameetodid	25,29 KB
	Krooniline C-hepatiit. Etiopatogenees. Kliinilise pildi tunnused. Laboratoorsed ja instrumentaalsed diagnostikameetodid.
1681.		Taotluste registreerimise ja töö teostamise kontrolli automatiseerimine Venemaa Föderaalse Meditsiini- ja Bioloogiaagentuuri Kliinilise Haigla nr 8 Föderaalse Tervishoiuasutuse infotehnoloogia osakonna poolt	770,63 KB
	Kaasaegsema automatiseeritud süsteemi loomine avalduste vormistamiseks, arvestuseks ja taotluste täitmise arvestuseks avaldab positiivset mõju kogu raviasutuse töötajate tegevusele.
1474.		Isiksuse mõiste põhimõtted ja sätted A.N. Leontjev	33,08KB
	Isiksuse kontseptsioon. Isiklik areng. Isiksuse struktuur. Teooria A. Suhte ainsaks materialiseerunud väljenduseks saab olla tema tegevuses realiseeritud inimese aktiivsus.
10325.		Turunduse põhialused	1,3 MB
	Vastavalt Rahvusvahelise Turundusassotsiatsiooni definitsioonile: Turundus hõlmab tegevuste kogumit, mis ulatub turu-uuringutest, tootearendusest, hinnakujundusest, tootevaliku määratlemisest, turundusest ja kaubandusest ning lõpetades toote edendamise ja müügiedendusega, et rahuldada tarbijat ja ühiskonda. tervikuna ja teenida konkurentsikeskkonnas kasumit ...

Saada oma head tööd teadmistebaasi on lihtne. Kasutage allolevat vormi

Üliõpilased, magistrandid, noored teadlased, kes kasutavad teadmistebaasi oma õpingutes ja töös, on teile väga tänulikud.

postitatud http://www.allbest.ru/

Teema: "Kliiniline epidemioloogia: definitsioon, arengulugu, aluspõhimõtted ja uurimismeetodid"

Okliinilise epidemioloogia põhimõisted

Ajalooliselt seostati 20. sajandil NSV Liidus ideid epidemioloogiast kui teadusest eelkõige epideemiaprotsessi uurimisega. See on arusaadav, sest revolutsioonid, kollektiviseerimine ja industrialiseerimine, kaks maailmasõda, seejärel NSVLi kokkuvarisemine viis korduvalt majanduskatastroofini, millega kaasnes massiline nakkushaiguste levik. Samal ajal oli teadus NSV Liidus maailmast suhteliselt eraldatud.

Samal ajalooperioodil täiustati Lääne-Euroopa riikides ja USA-s intensiivselt epidemioloogilisi analüütilisi uuringuid mittenakkushaiguste (südame-veresoonkonna ja onkoloogilised haigused, keskkonnaseisundi halvenemisega kaasnevad haigused jne) leviku põhjuste kohta. Nende tulemusi on kliinilises meditsiinis laialdaselt kasutatud. Samal ajal arenesid epidemioloogilised uuringud sotsiaalsete mõjude kohta inimeste tervisele. Epidemioloogia muudeti teaduseks mitte nakkushaiguste levikust, vaid haiguste levikust ja nende levikut mõjutavatest teguritest. Objektiks ei olnud epideemia, vaid haiguste leviku protsess. Süvenenud on ka kliiniliste uuringute metoodika. Need võimaldasid saada usaldusväärset teavet haigestumuse põhjuste, erinevate meditsiiniliste sekkumiste tõhususe kohta.

DM metoodika põhineb epidemioloogial. Praegu üldisest epidemioloogiast kliinilineepidemioloogia(CE), kui teadus, mis "võimaldab prognoosida iga üksiku patsiendi kohta haiguse kliinilise kulgu uurimisel sarnastel juhtudel, kasutades rangeid teaduslikke meetodeid patsiendirühmade uurimisel, et tagada prognoosi täpsus." Seda nimetatakse isegi "meditsiini metoodika teaduseks".

CE põhieesmärk on "õiget otsustamist tagavate kliiniliste uuringute ja andmeanalüüsi meetodite juurutamine", sest. iga teadus püüab adekvaatset meetodit kasutades teada mõnda nähtust, protsessi või objekti.

Epidemioloogiline meetod on meetodite kogum, mille eesmärk on uurida inimeste populatsioonis esinevate haiguste ja muude seisundite põhjuseid, esinemise ja leviku tingimusi.

Epidemioloogilise meetodi väljatöötamise käigus eristati 3 peamist epidemioloogiliste meetodite rühma:

kirjeldav (kirjeldav),

analüütiline,

eksperimentaalne.

See uurimismetoodika lühike ülevaade ei ole mõeldud uurimismeetodite uurimiseks. Selle eesmärk on anda lugejale teadmised, mis on vajalikud uurimisaruannete kriitiliseks lugemiseks, s.o. DM-i harjutamise kõige olulisema oskuse eest.

Peamised teaduslikud kategooriad CE-s on juhusliku ja süstemaatilise vea mõisted, mis tulid meditsiinisse statistikast. Biostatistika – statistiliste meetodite rakendamine bioloogias ja meditsiinis – on epidemioloogiliste uuringute oluline teaduslik tööriist. Teadmised selle aluste kohta on vajalikud DM praktiseerimiseks, kuna see töötab kvantitatiivsete andmetega. Mõnikord püütakse CE-d taandada statistilisteks uurimismeetoditeks, kuid see on ekslik, kuna statistika on ühest küljest lihtsalt uurimisvahend ja teisest küljest täiesti sõltumatu teadus.

CE põhiülesanne on kliinilise uurimistöö põhimõtete rakendamine usaldusväärsete teadmiste saamiseks ja uurimistulemuste kriitiliseks hindamiseks, et parandada meditsiinipraktikat.

Peamine asi kliinilise uuringu tulemuste hindamisel on hinnata selle ülesehitust, mis peaks olema uuringu subjektiga adekvaatne. Väljatöötatud disaini kvaliteet iseloomustab selle rakendamist kavandava teadlase metodoloogilist küpsust. Uurimiskavandite tüüpide mõistmine tähendab sisuliselt kliinilise epidemioloogia olemuse mõistmist.

Kliiniliste uuringute ja DM-i praktika CE-lähenemise võtmeelement on lähenemine haiguse tulemustele. CE juhib tähelepanu asjaolule, et sekkumiste hindamiseks on vaja uurida nende mõju sellistele tulemustele nagu surm, ebamugavustunne, puue ja patsiendi rahulolematus. Neid tulemusi nimetatakse kliiniliselt olulisteks või patsientide jaoks olulisteks. Tulemusi kontsentratsiooni, tiheduse ja muude tunnuste (surrogaattulemuste) muutuste kujul DM-i puhul ei peeta praktikas oluliseks.

Fleming T.R. ja De Mets D.L., kes viisid läbi spetsiaalsed uuringud, kasutades näitena kohortuuringute tulemusi, näitasid, et erinevate haiguste korral võib asendustulemuste kasutamine ravi efektiivsuse kriteeriumina viia ekslike järeldusteni võrreldes ilmnenud kliiniliste tulemustega. .

Tuleb meeles pidada, et DM-tehnoloogiad ei saa ega tohiks täielikult asendada vanu kliinilise praktika põhimõtteid, vaid täiendavad neid ja pakuvad uusi tõhusamaid lahendusi. Nendest seisukohtadest lähtuvalt on huvitav analüüsida DM-tehnoloogiate rakendamise seisu arenenud riikides. See näitab, et tegelikud kliinilised otsused tehakse mitmete tegurite mõjul, nagu raviasutuse iseärasused, arsti väljaõppe tase, patsiendi eelistused jne. kliiniline otsus on patsiendi valik, kellel on viimase kohta täielik teave. Seda põhimõtet kinnitab Sitsiilia deklaratsioon DM-tehnoloogiate kasutamise kohta, mis kiideti heaks 01.05.2005.

CE-d on suhteliselt raske uurida. Kuid ilma selle põhialuseid teadmata ei saa kaasaegne spetsialist hinnata teaduspublikatsiooni kvaliteeti, navigeerida kaasaegses teabes, määrata otsuse hinda (riski/kasu suhe), uuringu usaldusväärsust ega kriitiliselt hinnata kliinilisi soovitusi. Seetõttu ei saa CE-le mitte orienteeritud arst metoodiliselt korrektselt rakendada teadusuuringute tulemusi konkreetse patsiendi puhul.

Arst lahendab oma igapäevategevuses konkreetse patsiendi probleemi ning samal ajal määravad arsti ees seisev ülesanne ja tema praktilised kogemused vastuse valiku kliinilisele küsimusele. Ta tunneb kõiki oma patsiente nägemise järgi, kogub anamneesi, viib läbi uuringuid ja vastutab isiklikult iga patsiendi eest. Selle tulemusena hindab arst ennekõike iga patsiendi individuaalseid iseärasusi ja suure vastumeelsusega ühendab oma patsiendid riski, diagnoosi, ravimeetodi järgi rühmadesse ning hindab patsiendi kuulumist nendesse rühmadesse tõenäosuse alusel. teooria.

Joonis 1. Tõenduspõhise meditsiini kolm põhikomponenti.

Kliiniliste otsuste tegemisel on oluline ka arsti isiklik kogemus. Valdav enamus arstidest ei oma aga piisavat praktilist kogemust, et ära tunda kõiki peeneid, pikaajalisi, vastastikku mõjutavaid protsesse, mis enamiku krooniliste haiguste puhul toimuvad.

Kliinilise epidemioloogia uurimisobjektiks on haiguste meditsiinilised aspektid. Näiteks kuidas on seotud sümptom ja haigus, sekkumine ja tulemus. Et hinnata, kui palju uuringutulemusi saab usaldada, peab arst mõistma, kuidas meditsiinilisi uuringuid läbi viia.

Seega peab arst kliinilise teabe usaldusväärsuse üle otsustamiseks teadma kliinilise epidemioloogia põhimõisteid, samuti anatoomiat, patoloogiat, biokeemiat ja farmakoloogiat. Seetõttu peetakse kliinilist epidemioloogiat praegu üheks fundamentaalteaduseks, millel toetub moodne meditsiin.

Kliinilineepidemioloogiajasotsiaalneaspektemeditsiinilineabi

kliiniline epidemioloogia elanikkonna abi

Seoses kaasaegse teaduse saavutuste, uute tehnoloogiate ja ravimite kasutuselevõtuga praktilises meditsiinis on arstiabi maksumus jõudnud sellisele tasemele, et isegi kõige rikkamad elanikkonnarühmad ei suuda kõigi soovitud teenuste eest tasuda. . Samal ajal ei kaasne uut tüüpi meditsiiniliste sekkumiste kasutamisega alati kliiniliste tulemuste proportsionaalne paranemine. Selle tulemusena töötatakse välja meetodid teaduslike kliiniliste tõendite põhjalikumaks ja üldisemaks hindamiseks, mida tervishoiujuhid saavad kasutada tervishoiuteenuste osutamise parandamiseks.

Tänapäeval vaidlevad vähesed vastu seisukohta, et arstiabi peaks põhinema korralikult läbi viidud uuringute tulemustel ja hindama lõpptulemusi, võttes arvesse ühiskonnale jõukohaseid rahalisi kulutusi. Samuti peetakse iga patsienti suurte sarnaste patsientide rühmade lahutamatuks osaks, mis aitab mitte ainult teha täpsemaid individuaalseid ennustusi, vaid ka valida parima võimaluse kasutada piiratud rahalisi ressursse, et parandada võimalikult suure inimeste kontingendi ravi. .

Peaminesättedjapõhimõtteidkliinilineepidemioloogia

CE põhieesmärk on juurutada kliinilisi uurimismeetodeid, mis tagavad õigete otsuste tegemise. Sel juhul on loomulikult oluline isiklik kogemus ja teadmised haiguste tekkemehhanismidest. Siiski tuleb arvestada ka muude oluliste aspektidega.

Enamasti ei ole konkreetse patsiendi diagnoos, prognoos ja ravitulemused täpselt kindlaks määratud ning seetõttu tuleb neid väljendada tõenäosustes.

Tõenäosused konkreetse patsiendi puhul on kõige parem määrata sarnaselt patsientide rühmalt saadud varasemate kogemuste põhjal.

Alati tuleb arvestada, et kliinilisi vaatlusi tuleks läbi viia oma käitumises vabade patsientidega, keda jälgivad erineva kvalifikatsiooniga ja oma arvamusega arstid, mis võivad kaasa tuua süstemaatilised vead, mis võivad viia ekslike järeldusteni.

Iga kliiniline uuring on juhuslik ja iga uuringu tulemust võib juhusliku vea tõttu moonutada.

Otsuste tegemisel tehtavate vigade vähendamiseks peaks arst kasutama rangetel teaduslikel põhimõtetel põhinevate uuringute tulemusi, kasutades meetodeid, mis vähendavad süstemaatilisi vigu ja võtavad arvesse võimalikke juhuslikke vigu.

Kliinilised küsimused ja vastused neile põhinevad allpool toodud põhimõtetel ja kontseptsioonidel.

Kliinilineküsimused

Peamised kliinilise epidemioloogia küsimused on järgmised: kõrvalekalded, diagnoos, sagedus, risk, prognoos, ravi, ennetamine, põhjus, kulud. Need on küsimused, mis tekivad nii patsiendil kui ka arstil. Need on arstide ja patsientide vahel kõige sagedamini arutatud.

Kliinilinetulemusi

CE puhul on kõige huvitavamad tulemused need, mis on patsientidele ja ka meditsiinitöötajatele eluliselt olulised – surm, haigus, ebamugavustunne, puue, rahulolematus raviga. Just neid nähtusi tahavad arstid patsientide ravis mõista, ennustada, tõlgendada ja muuta.

CE erineb teistest meditsiiniteadustest selle poolest, et kõiki neid nähtusi uuritakse otse inimestel, mitte katseloomadel või inimkeha elementidel, nagu koekultuurid, rakumembraanid, retseptorid ja vahendajad, nukleiinhappejärjestused jne. Bioloogilisi sündmusi ei saa pidada samaväärseks kliiniliste tulemustega enne, kui on olemas otsesed tõendid nende seose kohta.

Kvantitatiivne lähenemine

Healoomulistes kliinilistes uuringutes tuleks kasutada õigeid mõõtmisi, kuna vähem usaldusväärsed mõõtmised annavad vähem usaldusväärseid tõendeid. Kliiniliste tagajärgede, nagu surm, haigus või puue, sagedust ja raskust saab väljendada numbriliselt. Mõõta saab ka funktsionaalset defekti ja elukvaliteedi langust. Healoomulistes uuringutes tuleb arvestada inimese subjektiivsete hinnangute ebausaldusväärsusega ja selle ebausaldusväärsuse osas tuleb teha korrektsioon.

Väga harva ennustatakse kliinilist tulemust suure täpsusega. Kõige sagedamini määratakse sarnaste patsientidega tehtud varasemate uuringute tulemuste põhjal kindlaks konkreetse tulemuse tõenäosus. Kliinilis-epidemioloogilises lähenemisviisis eeldatakse, et kliiniline prognoos on ebakindel, kuid seda saab kvantifitseerida tõenäosustena. Näiteks esinevad südame isheemiatõve sümptomid 1-l 100-st keskealisest mehest aastas; Suitsetamine kahekordistab surmaohtu igas vanuses.

Populatsioonidjaproovid

Rahvastik on suur inimrühm, kes elab teatud geograafilises piirkonnas (näiteks Kasahstanis) ja taastoodab end mitme põlvkonna jooksul. See on populatsiooni üldine bioloogiline määratlus; inimese kohta rakendatuna on see rahvastiku sünonüüm. Epidemioloogias ja kliinikus nimetatakse populatsiooniks ka inimeste rühma, kellel on mõni ühine tunnus (näiteks üle 65-aastased inimesed või hotellitöötajad). Populatsioon võib esindada ainult populatsiooni alamhulka (nt haiguste põhjuste epidemioloogilistes uuringutes). See võib koosneda patsientidest, kes on võetud konkreetsesse kliinikusse, või patsientidest, kellel on teatud haigus (mis on kliinilistes uuringutes tavalisem). Seetõttu võib rääkida üldpopulatsioonist, haiglapopulatsioonist või konkreetse haigusega patsientide populatsioonist.

Valim on populatsiooni spetsiaalselt valitud osa. Kliinilised uuringud tehakse tavaliselt proovide põhjal, sest kogu populatsiooni uurimine ei ole võimalik ega tavaliselt vajalik. Selleks, et valim kajastaks üldkogumit õigesti (oleks esinduslik, s.t esinduslik), tuleb see korrektselt luua. Lihtsamal juhul on see juhuslik valim populatsioonist. Tegelikult ei ole erinevatel põhjustel alati lihtne populatsiooni liikmeid juhuslikult valida, mistõttu kasutatakse enam-vähem keerulisi (võrreldes lihtsa valimiga) tehnikaid. Lisaks peab valim olema piisavalt suur, et sellest saadavad hinnangud, näiteks sündmuste sagedus, oleksid piisavalt täpsed. Soovitav on enne uurimistöö alustamist standardsete statistiliste valemite abil kindlaks määrata vajalik valimi suurus.

Majutatud saidil Allbest.ru

...

Sarnased dokumendid

Kliinilise epidemioloogia tekkimise ajalugu. Teaduse eesmärgid, põhisätted, põhimõtted ja tähendus meditsiinipersonali jaoks õigete otsuste langetamisel patsientide ravimisel. Näited võimalikest süstemaatilistest vigadest. Kliinilised probleemid ja tagajärjed.

esitlus, lisatud 28.05.2014


Mittenakkushaiguste epidemioloogia määratlus. Teaduste uurimisvaldkonnad. Patoloogia moodustumise organismiline tase. Mittenakkushaiguste epidemioloogia, haigestumuse näitajad ja tunnused. Somaatiliste haiguste ennetamine.

abstraktne, lisatud 13.10.2015


Uppumine kui sage noorte juhusliku surma põhjus, selle määratlus, epidemioloogia ja kliiniline pilt, ohvrite haiglaeelse ja haiglaravi süsteem. Keelekümblusjärgse sündroomi ehk "sekundaarse uppumise" olemus.

abstraktne, lisatud 11.06.2009


Epidemioloogia kui ühe kaasaegse meditsiiniteaduse mõiste, aine ja meetodite määratlemine. Mittenakkushaiguste esinemis- ja levimusmustrite uurimine. Rahvastiku haigestumuse ennetamise põhiküsimuste käsitlemine.

abstraktne, lisatud 15.10.2015


Brutselloosi (zoonootilise infektsiooni) põhjused ja epidemioloogia, haiguse patogenees ja kliiniline pilt, kulgemise vormid. Diagnostilised meetodid, ravi ja ennetamine. Epidemioloogiline olukord Kasahstanis, esinemissageduse suundumused.

esitlus, lisatud 10.03.2013


Nosokomiaalsete infektsioonide (HAI) kui haiglate ja raviasutuste arstiabi osutamisega seotud patsientide haiguste probleemi analüüs. VBI peamised tüübid. Nosokomiaalsete infektsioonide kasvu mõjutavad tegurid. Patogeenide edasikandumise mehhanism.

esitlus, lisatud 31.03.2015


Kliinilise farmakoloogia kontseptsioon, arengulugu. korraldus nr 131 "Eriala "kliiniline farmakoloogia" juurutamise kohta. Selle tähtsus kaasaegses meditsiinis. Ravimite koostoime tunnused. Ravimite kõrvalmõjud ja meetodid nende ennetamiseks.

abstraktne, lisatud 14.01.2010


Meningokokkinfektsiooni esinemissageduse uurimislugu ja prognoos, selle mõiste ja üldtunnused, epidemioloogia ja patogenees. Selle nakkuse klassifikatsioon ja tüübid, kliinilise diagnoosi kriteeriumid ja haiguse raviskeemi koostamise põhimõtted.

esitlus, lisatud 19.04.2014


Epidemioloogia, prognoos ja suremus süsteemse erütematoosluupuse (SLE) korral. Patogeneesi peamised tegurid. ASR-i (1982) pakutud diagnostilised kriteeriumid, mida täiendab ASR (1997). Kliiniline klassifikatsioon. Arstiabi osutamise kliiniline protokoll.

esitlus, lisatud 28.04.2016


Kliinilise psühholoogia põhivaldkondade tunnused. Kodumaise kliinilise psühholoogia teoreetilised alused. Kliinilise psühholoogia panus üldiste psühholoogiliste probleemide kujunemisse. Kliinilise psühholoogia meetodid.