Pentaximi vaktsiin on ainulaadne Prantsuse preparaat, mis sisaldab viie nakkushaiguse mikroorganismide komponente. Selle vaktsiiniga vaktsineerimine muudab lapse immuunseks poliomüeliidi, difteeria, teetanuse, läkaköha ja Haemophilus influenzae põhjustatud haiguste suhtes.

Mida sisaldab vaktsiin Pentaxim?

Pentaximi vaktsiini koostis sisaldab nii toimeaineid kui ka abiaineid (alumiiniumhüdroksiid, süstevesi, naatriumhüdroksiid jne).

Aktiivsed komponendid on järgmised:

1. Difteeria, teetanuse ja läkaköha toksiinide vastased toksoidid lastele valitud annustes;
2. Filamentne hemaglutiniin, mis on Haemophilus influenzae (HIB komponent) komponent;
3. Ja kolme poliomüeliidi viiruse tüve inaktiveeritud antigeenid.

Selline komponentide koostis võimaldab suurendada vaktsiini efektiivsust ja vähendada lapsele vajalike vaktsineerimiste arvu.

Pentaximi ja teiste vaktsiinide erinevused

Pentaxim on üks esimesi kombineeritud vaktsiine Venemaal. Hiljem tulid meie riiki Infanrix Hexa, Infanrix Penta ja Tetraxim. Nende vaktsineerimiste kasutamine võimaldab vähendada arsti juures käimiste arvu enam kui poole võrra, mis on lapse organismile väga oluline, kuna need kõik on kombineeritud ja kombineerivad komponente mitme haiguse vastu.

Näiteks Pentaximi ja Infanrixi vahel on läkaköha komponendis olulisi erinevusi: esimene vaktsiin sisaldab ainult kahte läkaköha antigeeni, Infanrix aga kolme. Sellel võib olla kaks mõju:

• ühelt poolt põhjustab antigeenide väiksem arv asjaolu, et lapsed taluvad Pentaxim'i kergemini ja seda seostatakse väiksemate kõrvalnähtude ja vaktsineerimisreaktsioonide protsendiga.
• seevastu kolm erinevat antigeeni aitavad kaasa tugevama immuunvastuse tekkele, mis läkaköha patogeeni organismi sattudes saab sellega hõlpsasti hakkama. Kuid Pentaximi puhul, mis sisaldab ainult kahte antigeeni, ei pruugi immuunvastus olla täielik ja viia haiguse kerge vormi väljakujunemiseni.

Siiski ei ole alati seost komponentide arvu ja immuunvastuse moodustumise tõhususe vahel. Hiljuti võeti Euroopas vastu dokument, mis keelab ravimifirmadel kirjutada oma vaktsiinide kasulikkusest nendes sisalduvate antigeenide arvu põhjal.

Infanrixis sisalduv täiendav antigeen on läkaköha bakteri kesta komponent ja võib seega aidata kaasa kiiremale immuunreaktsioonile patogeenile. Läkaköhabakterid aga vabastavad organismis alati oma toksiini, mistõttu kujuneb välja ka immuunvastus pärast Pentaximiga vaktsineerimist.

Igal konkreetsel juhul peaks raviarst valima kasutatava vaktsiini, lähtudes lapse tervislikust seisundist, tema allergia ajaloost ja varasematest haigustest.

Pentaximi kasutamise näidustused ja vastunäidustused

Nakkushaigused nagu poliomüeliit, difteeria, teetanus, läkaköha ja Haemophilus influenzae põhjustatud haigused kujutavad endast tõsist ohtu lapse tervisele. Sellega seoses tehakse Venemaal nende nakkuste vastu aktiivne vaktsineerimine, lisades nende haiguste vastu vaktsineerimised riiklikusse vaktsineerimiskalendrisse.

Pentaximi kasutamine on näidustatud loetletud haiguste vastu vaktsineerimisel lastele alates 3. elukuust.

Nagu igal meditsiinilisel ravimil, pole ka Pentaximil teatud vastunäidustusi, mis piiravad selle kasutamist:

1. Allergilised reaktsioonid minevikus selle rühma vaktsiinide kasutuselevõtule;
2. Ägedad või kroonilised haigused ägenemise perioodil;
3. entsefalopaatia mis tahes põhjusliku põhjusega progresseerumisega;
4. Väljakujunenud allergia neomütsiini, streptomütsiini ja polümüksiin B suhtes, mis on vaktsiini osa;
5. Igasugune kehatemperatuuri tõus, isegi kui põhjust ei tuvastata.

Nende seisundite esinemine on vaktsineerimise otsene vastunäidustus. Sellisel juhul otsustatakse vaktsineerimise küsimus lastearstiga individuaalselt.

Pentaximiga vaktsineerimise protseduur

Vaktsiini ostavad vanemad iseseisvalt apteekidest, millel on õigus selliseid tooteid müüa. Väga oluline on ostetud ravimit korralikult hoida - temperatuuril 2 kuni 8 kraadi. Pentaksimi kõlblikkusaeg vastavalt temperatuurirežiimile on 3 aastat. See võimaldab teil salvestada kõik vaktsiini komponendid ja mitte vähendada selle efektiivsust.

Vaktsineerimine toimub ainult meditsiiniasutuse vaktsineerimisruumis. Mitte mingil juhul ei tohi vaktsineerida kodus iseseisvalt ega lastearsti külastades. Vaktsineerimine viiakse läbi intramuskulaarselt või reie eesmise-külgmise pinna lihastes või õla lihastes.

Pentaximi seadistamine toimub kolmes etapis:

1. Esimest korda vaktsiini manustatakse lapsele kolme kuu vanuselt;
2. Teine vaktsineerimine langeb 4,5 kuu vanusele;
3. Kolmas vaktsineerimine kuue kuu vanuselt.

Revaktsineerimine toimub üks kord - pooleteise aasta jooksul.

Oluline on märkida, et kõik Venemaal kasutatavad vaktsineerimised nende nakkuste vastu on omavahel asendatavad! Oluline on märkida Pentaximi kasutamise tunnused täiskasvanud kodanikel ja varem vaktsineeritud lastel. Kehtivate reeglite kohaselt Pentaximi revaktsineerimiseks ei kasutata, sel juhul kasutatakse difteeria ja teetanuse toksoide väiksemas kontsentratsioonis sisaldavat ADS-M-i.

Kui manustamisrežiime on rikutud või vaktsineerimine on meditsiinilistel põhjustel edasi lükatud, tuleb järgida järgmisi lihtsaid reegleid:

• Vaktsiini kasutuselevõtu vaheline periood on 1,5 kuud. Revaktsineerimine on näidustatud üks aasta pärast viimast vaktsineerimist;
• Kui esimene annus manustati vanuses kuus kuni kaksteist aastat, siis kolmandal vaktsineerimisel Hib komponenti ei kasutata;
• Kui esimene annus manustati aasta pärast, siis teine, kolmas ja korduv annus ei sisalda Hib komponenti;
• Saate kasutada Pentaximi ilma Hib komponendita kuni 6. eluaastani.

Kõrvaltoimed ja tüsistused

Nagu iga vaktsineerimise puhul, on ka Pentaximi kasutamine seotud teatud riskiga vaktsineerimisreaktsioonide ja tüsistuste tekkeks.

Vaktsineerimisreaktsioonidest võivad tekkida järgmised tingimused:

• lapse kehatemperatuuri tõus 37,5-38 ° C-ni;
• Suurenenud nõrkus, peavalu, isutus;
• Iiveldus ja kõhulahtisus.

Need nähtused kaovad iseenesest 1-2 päeva jooksul. Kui seda ei juhtu, peate võtma ühendust oma arstiga.

Tüsistustest täheldatakse kõige sagedamini (vähem kui 1 kord 100 000 vaktsineerimise kohta):

• allergilised reaktsioonid vaktsiini komponentidele urtikaaria, Quincke ödeemi jne kujul;
• Kohalikud reaktsioonid mädase põletiku tekkega.

Tüsistuste tekkimine on seotud kas arsti puuduliku teavitamisega lapse olemasolevatest allergiatest või haigustest või vaktsiini säilitamise ja manustamise reeglite rikkumisega.

Milline vaktsiin on parem: Pentaxim, Infanrix või DPT?

Koostise poolest on erinevused vaktsiinide vahel minimaalsed, eriti kui me räägime Pentaximist ja Infanrixist. DTP ei sisalda poliomüeliidi ega hemofiilset komponenti.

• Pentaksiim sisaldab inaktiveeritud poliomüeliidi antigeeni ja seetõttu väheneb vaktsiiniga seotud poliomüeliidi tekkerisk nullini.
• Pentaximi vaktsiinis ei ole rakke, mis eristab seda soodsalt tavalisest DTP-st. Reaktsioon sellele on vähem väljendunud ja tüsistused tekivad palju harvemini.
• Epideemiaandmetel põhjustab Pentaxim vähem vaktsineerimisreaktsioone ja tüsistusi, mis on seotud hoolikalt valitud komponentide ja nende kogustega.

Konkreetse vaktsiini valik on kõige parem usaldada lastearstile, kes tunneb hästi lapse tervist ja juhindub meditsiiniinfost.

Catad_pgroup Vaktsiinid DPT ennetamiseks

Pentaxim - kasutusjuhendid

adsorbeeritud vaktsiin difteeria ja teetanuse, atsellulaarse läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliidi, põhjustatud infektsioonide ennetamiseks haemophilus influenzae tüüp b konjugeeritud

REGISTREERIMISSERTIFIKAAT: LSR-005121/08

ÄRINIMI
Pentaxim®

GRUPI NIMI
Vaktsiin adsorbeeritud difteeria ja teetanuse, atsellulaarse läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliidi, põhjustatud infektsioonide ennetamiseks haemophilus influenzae tüüp b konjugeeritud

RAVIMVORM
Lüofilisaat suspensiooni valmistamiseks intramuskulaarseks süstimiseks 1 annus, komplektis intramuskulaarse süstimise suspensiooniga 0,5 ml.

ÜHEND
Üks annus (0,5 ml) sisaldab:

Komponentide nimetus	Kogus annuse kohta (0,5 ml)
Adsorbeeritud difteeria ja teetanuse vaktsiin, atsellulaarne läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiin (intramuskulaarse süstimise suspensioon)
Toimeained
Difteeria toksoid	≥30 ME
Teetanuse toksoid	≥40 ME
Läkaköha toksoid	25 mcg
Filamentne hemaglutiniin	25 mcg
1. tüüpi poliomüeliidi viirus inaktiveeritud	40 D ühikut antigeeni
Poliomüeliidi viirus tüüp 2 inaktiveeritud	8 D ühikut antigeeni
Poliomüeliidi viirus tüüp 3 inaktiveeritud	32 D ühikut antigeeni
Abiained
alumiiniumhüdroksiid	0,3 mg
Hank's Medium 199*	0,05 ml
Formaldehüüd	12,5 mcg
Fenoksüetanool	2,5 µl
Süstevesi	Kuni 0,5 ml
Äädikhape või naatriumhüdroksiid - kuni pH 6,8-7,3
haemophilus influenzae tüüp b, konjugeeritud (lüofilisaat suspensiooni valmistamiseks intramuskulaarseks süstimiseks)
Toimeaine
Polüsahhariid haemophilus influenzae tüüp b konjugeeritud teetanuse toksoidiga	10 mcg
Abiained
sahharoos	42,5 mg
Trometamool	0,6 mg

* - ei sisalda fenoolpunast

Vaktsiini valmistamisel kasutatakse antibiootikume (streptomütsiini, neomütsiini ja polümüksiin B), kuid neid ei esine lõpptootes tuvastatavas koguses. Vaktsiin on toodetud hea tootmistava (GMP) tingimustes.

KIRJELDUS
Adsorbeeritud difteeria ja teetanuse, atsellulaarse läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiin (suspensioon intramuskulaarseks manustamiseks): valkjas hägune suspensioon.
Vaktsiin põhjustatud infektsioonide vältimiseks haemophilus influenzae tüüp b, konjugeeritud (lüofilisaat intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks): valge homogeenne lüofilisaat.
Lahustatud vaktsiin: läbipaistmatu valkjas vedelik, mis seismisel eraldub värvituks vedelikuks, moodustades valge sade, mis on loksutamisel kergesti resuspendeeritav.

FARMAKOTERAPEUTILINE RÜHM
MIBP vaktsiin

ATX KOOD
J07CA06

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Immunogeensus pärast esmast immuniseerimist
Kolme kuu vanuselt Pentaxim'i kolme annusega vaktsineeritud laste immunogeensusuuringutes saavutati difteeria ja teetanuse antigeenide vastaste antikehade seroprotektiivne tase (≥ 0,01 RÜ / ml) 100% lastest. Rohkem kui 88% lastest näitas läkaköha toksoidi ja filamentse aglutiniini vastaste antikehade tiitrite neljakordne tõus 1 kuu pärast esmase immuniseerimise lõppu. Kaitse seroloogilise korrelaadi puudumisel võib tiitrite neljakordset suurenemist pärast immuniseerimist pidada serokonversiooniks. Vähemalt 99% lastest saavutasid pärast esmase immuniseerimise kuuri vaktsineerimisjärgsed tiitrid polioviiruse tüüpide 1, 2 ja 3 vastu, ületades läviväärtuse 5 (lahjenduse pöördväärtus, mille juures toimub seroneutralisatsioon), mida peetakse kaitsvaks. 1 kuu pärast kolmest doosist koosneva esmase immuniseerimiskuuri lõppu on vähemalt 92%-l 1. eluaasta vaktsineeritud lastest kapsli polüsahhariidi antikehade tiiter. haemophilus influenzae tüüp b oli üle kaitsetaseme 0,15 μg/ml, mis on vajalik lühiajaliseks kaitseks invasiivse Haemophilus influenzae nakkuse vastu. 1 kuu pärast kolmandat vaktsineerimist kapsli polüsahhariidi vastaste antikehade kontsentratsioon haemophilus influenzae tüüp büle 1 μg/ml, mis on vajalik pikaajalise kaitse tagamiseks invasiivse Haemophilus influenzae infektsiooni vastu, täheldati enam kui 67%-l vaktsineeritutest.

Immunogeensus pärast revaktsineerimist
Immunogeensusuuringud teisel eluaastal esmase immuniseerimise osana Pentaxim® vaktsiini kolme annusega vaktsineeritud lastel näitasid pärast sama vaktsiiniga revaktsineerimist kõrget antikehade taset ravimi kõigi toimeainete suhtes. Kõigil lastel ületas teetanuse komponendi antikehade tase 0,1 IU/ml ning läkaköha toksoidi ja filamentse aglutiniini vastaste antikehade tiitrid tõusid keskmiselt viis korda. Kõigil lastel oli piisav polioviiruse tüüpide 1, 2 ja 3 antikehade tase. Rohkem kui 97% lastest oli difteeria tekitaja antikehade tase üle 0,1 RÜ/ml.
Kapsli polüsahhariidi antikeha tiiter haemophilus influenzae tüüp bületas pärast revaktsineerimist enam kui 99% lastest 1 μg / ml.
Need andmed toetavad immunoloogilise mälu esilekutsumist pärast esmast vaktsineerimist.

KASUTAMISE NÄIDUSTUSED
Laste esmane vaktsineerimine ja revaktsineerimine difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi ja nakkuse vastu haemophilus influenzae tüüp b(meningiit, septitseemia, artriit, epiglotiit, kopsupõletik, osteomüeliit jne).

KASUTAMISE VASTUNÄIDUSTUSED

• Progresseeruv entsefalopaatia krambihoogudega või ilma.
• Tundmatu etioloogiaga entsefalopaatia, mis tekkis 7 päeva jooksul pärast mis tahes Bordetella pertussise antigeene sisaldava vaktsiini (täisrakuline või atsellulaarne) kasutuselevõttu.
• Tugev reaktsioon, mis tekkis 48 tunni jooksul pärast eelmist immuniseerimist läkaköha komponenti sisaldava vaktsiiniga: kehatemperatuur 40 °C või üle selle, pikaajaline ebatavaline nutusündroom (kauem kui 3 tundi), febriilsed ja afebriilsed krambid, hüpotooniline-hüporeaktiivne sündroom.
• Ülitundlikkus difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi või läkaköha vaktsiinide varasema manustamise suhtes haemophilus influenzae tüüp b.
• Kindlaksmääratud ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi, samuti glutaaraldehüüdi, neomütsiini, streptomütsiini ja polümüksiin B suhtes.
• Haigus, millega kaasneb kehatemperatuuri tõus, äge nakkus- või krooniline haigus ägedas staadiumis. Vaktsineerimine toimub 2-4 nädalat pärast paranemist või taastumis- või remissiooniperioodil. Mitteraskete SARS-i, ägedate soolehaiguste jms korral tehakse vaktsineerimine kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEKS

• Kui lapsel on esinenud varasemast vaktsineerimisest mitteseotud palavikukrampe, tuleb 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist jälgida vaktsineeritu kehatemperatuuri ja selle tõusu korral kasutada palavikualandajaid (palavikualandajaid) vastavalt arsti ettekirjutusele.
• Trombotsütopeenia ja muude veritsushäirete korral vaktsiini manustamine
  tuleb kasutada ettevaatusega, kuna intramuskulaarse süstiga kaasneb verejooksu oht.

KASUTAMINE RASEDUSE AJAL JA IMETAMISE AJAL
Kuna Pentaxim ® vaktsiini kasutatakse laste vaktsineerimiseks, puuduvad andmed ravimi mõju kohta raseduse ja imetamise kulgemisele.

KASUTAMISE MEETOD JA DOOSID

Vaktsineerimisskeem
Vaktsiini ühekordne annus on 0,5 ml.

Esmane vaktsineerimine
Vastavalt Vene Föderatsiooni riiklikule immuniseerimiskavale koosneb esmase vaktsineerimise käik kolmest vaktsiiniannusest, mis manustatakse 1,5-kuuliste intervallidega: 3-aastaselt; 4,5 ja 6 kuud Arsti soovitusel võib siiski kasutada ka muid kolmeannuselisi immuniseerimisskeeme (nt 2-3-4 kuud, 2-4-6 kuud või 3-4-5 kuud).

Revaktsineerimine
Revaktsineerimine toimub üks kord 18 kuu vanuselt. Kui vaktsineerimisskeemi rikutakse, ei muutu järgnevad intervallid järgmise vaktsiiniannuse manustamise vahel, sealhulgas intervall enne 4. (revaktsineerimise) annust - 12 kuud. Vaktsineerimisel / revaktsineerimisel juhinduvad nad järgmisest ajakavast:

Kõigil vaktsineerimiskava rikkumise juhtudel peab arst juhinduma ravimi kasutamise juhistest ja Vene Föderatsiooni riikliku immuniseerimiskava soovitustest.

Manustamisviis
Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt. Esimeste eluaastate lastele tehakse intramuskulaarsed süstid ainult reie keskosa ülemisse välispinda, üle 24 kuu vanustele lastele - õla deltalihasesse.
Mitte manustada intradermaalselt ega intravenoosselt. Enne sisestamist on vaja veenduda, et nõel ei ole tunginud veresoonde. Kahe eraldi nõelaga (16 mm 25G, 25 mm 23G) pakendamise puhul tuleb enne vaktsiini valmistamist üks kahest nõelast kindlalt fikseerida, pöörates seda süstla suhtes veerand pööret. Nõela valik sõltub lapse nahaaluse rasvakihi paksusest süstekohas.
Vaktsiini ettevalmistamiseks süstige pärast viaalilt värvilise plastkorgi eemaldamist eelnevalt loksutatud suspensioon intramuskulaarseks süstimiseks (vaktsiin difteeria, teetanuse, läkaköha ja poliomüeliidi ennetamiseks) läbi nõela süstlast viaali. lüofilisaat (vaktsiin, mis on ette nähtud nakkuse ennetamiseks, mis on põhjustatud haemophilus influenzae tüüp b).

Raputage viaali ilma süstalt eemaldamata ja oodake, kuni lüofilisaat on täielikult lahustunud (mitte rohkem kui 3 minutit). Saadud suspensioon peaks olema hägune ja valkja varjundiga. Vaktsiini ei tohi kasutada värvimuutuste või võõrosakeste esinemise korral. Sel viisil valmistatud vaktsiin tuleb tõmmata täielikult samasse süstlasse.
Valmis vaktsiin tuleb manustada kohe.

KÕRVALMÕJU
Alljärgnevad kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide klasside ja esinemissageduse järgi. Esinemissagedus määrati kindlaks järgmiste kriteeriumide alusel: väga sageli (≥ 1/10), sageli (≥ 1/100 kuni< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Kliiniliste uuringute andmed
Kolmes uuringus imikutega, kes said Pentaxim®-i esimest kolme annust, olid kõige sagedamini teatatud reaktsioonid ärrituvus (15,2%) ja süstekoha reaktsioonid, nagu punetus (11,2%) ja kõvenemine >2 cm (15,1%).
Rootsis läbiviidud uuringus olid 3, 5 ja 12 kuu vanuselt manustatud Pentaximi kolme annuse manustamise järel kõige sagedamini teatatud reaktsioonid ärrituvus (24,1%) ja süstekoha reaktsioonid, nagu punetus (13,4%) ja tihendus (12,5%). .
Need nähud ja sümptomid tekivad tavaliselt 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ja taanduvad spontaanselt, ilma et oleks vaja spetsiifilist ravi.
Revaktsineerimisel on tendents üldiste häirete ja süstekoha häirete esinemissageduse suurenemisele.

Ainevahetus- ja toitumishäired
Väga sage: anoreksia

Psüühika poolelt
Väga sage: närvilisus (ärritatavus), ebatavaline nutt
Sage: unehäired
Aeg-ajalt: pikaajaline nutmine

Närvisüsteemi poolelt
Väga sage: unetus
Seedetraktist
Väga sage: oksendamine
Sage: kõhulahtisus

Väga sage: süstekoha punetus, palavik (≥ 38°C), süstekoha valulikkus ja turse
Sage: induratsioon süstekohas
Harva: punetus ja turse (≥ 5 cm) süstekohal, palavik (≥ 39 °C)

Harv: pärast kapslite polüsahhariide sisaldavate vaktsiinide manustamist võib tekkida palavik (≥ 40°C), ühe või mõlema jäseme hajus turse. haemophilus influenzae tüüp b. Kui selline reaktsioon tekib, toimub see peamiselt pärast esmast vaktsineerimist ja seda täheldatakse esimeste tundide jooksul pärast vaktsineerimist. Selle reaktsiooniga võib kaasneda tsüanoos, punetus, mööduv purpur ja intensiivne nutt. Need sümptomid kaovad spontaanselt ilma tagajärgedeta 24 tunni jooksul.

Registreerimisjärgsed andmed
Kuna spontaanseid teateid ravimi kaubanduslikul kasutamisel tekkivatest kõrvalnähtudest saadi väga harva ja ebamäärase arvu patsientidega populatsioonist, klassifitseeriti nende esinemissagedus kui "sagedus teadmata".

Immuunsüsteemi häired
Anafülaktilised reaktsioonid, nagu näoturse, angioödeem, šokk

Hingamissüsteemist
Väga enneaegsetel imikutel (sündinud 28 nädala vanuselt või varem) võib 2-3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist hingamisliigutuste vahelised intervallid pikeneda (vt lõik "Erijuhised").

Närvisüsteemi poolelt
Krambid koos palavikuga või ilma, hüpotoonilised reaktsioonid või hüpotensiooni-hüporreaktsiooni episoodid.

Nahast ja nahakudedest
Lööve, nõgestõbi.

Üldised häired ja häired süstekohas
Tugev turse (≥ 5 cm) süstekohas, sealhulgas turse, mis ulatub üle ühest või mõlemast liigesest. Need reaktsioonid ilmnesid 24...72 tundi pärast vaktsiini manustamist ja nendega võib kaasneda punetus, palavik süstekohas või hellus süstekohas. Need sümptomid kadusid ise 3-5 päeva jooksul ilma täiendava ravita. Arvatakse, et selliste reaktsioonide tekkimise tõenäosus suureneb sõltuvalt atsellulaarse läkaköha komponendi süstide arvust, see tõenäosus on suurem pärast sellise vaktsiini 4. ja 5. annust.

Võimalikud kõrvaltoimed
Ettevõttel on andmeid, et pärast teiste teetanuse toksoidi sisaldavate vaktsiinide kasutuselevõttu täheldati õlavarre närvipõletikku ja Guillain-Barré sündroomi.

ÜLEDOOS
Andmed puuduvad.

KOOSTAMINE TEISTE Uimastitega
Välja arvatud immunosupressiivne ravi (vt lõik "Erijuhised"), puuduvad usaldusväärsed andmed võimaliku vastastikuse mõju kohta kasutamisel koos teiste ravimitega, sealhulgas teiste vaktsiinidega.
Adsorbeeritud vaktsiini sisaldavat suspensiooni difteeria ja teetanuse, atsellulaarse läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliidi ennetamiseks ei tohi segada ühegi teise ravimiga, välja arvatud lisatud vaktsiini lüofilisaat, mis on ette nähtud haemophilus influenzae tüüp b konjugeeritud.
Lahustatud vaktsiini ei tohi segada teiste ravimite või vaktsiinidega.
Arsti tuleb teavitada mistahes muu ravimi (ka käsimüügiravimi) hiljutisest või sellega kokkulangevast lapse vaktsineerimisest.

ERIJUHEND
Pentaxim® vaktsiin ei moodusta immuunsust teiste Haemophilus influenzae serotüüpide põhjustatud infektsioonide ega ka erineva etioloogiaga meningiidi vastu. Arsti tuleb teavitada kõikidest kõrvaltoimete juhtudest, sealhulgas neist, mida selles infolehes ei ole loetletud. Võimalike allergiliste ja muude reaktsioonide vältimiseks peab arst enne iga vaktsineerimist selgitama tervislikku seisundit, immuniseerimise ajalugu, patsiendi ja lähisugulaste (eriti allergiliste) ajalugu, eelmiste vaktsiinide kõrvaltoimete juhtumeid. . Arstil peavad olema ülitundlikkusreaktsiooni tekkeks vajalikud ravimid ja vahendid.

Immuunsupressiivne ravi või immuunpuudulikkuse seisund võib põhjustada nõrga immuunvastuse vaktsiinile. Sellistel juhtudel on soovitatav vaktsineerimine edasi lükata kuni sellise ravi lõpuni või haiguse remissioonini. Kroonilise immuunpuudulikkusega (nagu HIV-nakkus) inimestel on siiski soovitatav vaktsineerida isegi siis, kui immuunvastus võib olla nõrgenenud.
Kui teil on anamneesis Guillain-Barré sündroom või õlavarre neuriit vastuseks teetanuse toksoidi sisaldavale vaktsiinile, peaks Pentaxim®-iga vaktsineerimise otsus põhinema võimaliku kasu ja võimalike riskide hoolikal hindamisel. Reeglina on sellistel juhtudel põhjendatud esmase immuniseerimise lõpetamine esimese eluaasta lastel (kui manustatakse vähem kui 3 annust).

28. rasedusnädalal või enne seda sündinud väga enneaegsetel imikutel, eriti neil, kellel on anamneesis hingamisteede ebaküpsus, tuleb esmase immuniseerimiskuuri läbiviimisel arvestada võimaliku apnoe tekkeriskiga ja vajadusega jälgida hingamist 48–72 tunni jooksul. Kuna selle rühma laste immuniseerimisest saadav kasu on suur, ei tohiks vaktsineerimist edasi lükata ega pidada vastunäidustuseks. Kuna kapsli polüsahhariidi antigeen haemophilus influenzae tüüp b eritub neerude kaudu 1-2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist, positiivne test haemophilus influenzae tüüp b. Selle perioodi jooksul tuleks teha muid teste, et kinnitada põhjustatud infektsiooni diagnoosi haemophilus influenzae tüüp b.

MÕJU JUHTIMISE JA MUUD POTENTSIAALSELT OHTLIKKU TEGEVUSE TEGEMISELE
Kuna Pentaxim ® vaktsiini kasutatakse laste vaktsineerimiseks, ei ole uuritud ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega.

VABASTAMISE VORM
Vaktsiin difteeria ja teetanuse ennetamiseks adsorbeeritud, atsellulaarne läkaköha. inaktiveeritud poliomüeliit - suspensioon intramuskulaarseks süstimiseks 0,5 ml; poolt põhjustatud infektsiooni vältimiseks koos vaktsiiniga haemophilus influenzae tüüp b, konjugeeritud - lüofilisaat suspensiooni valmistamiseks intramuskulaarseks süstimiseks 1 annus.
Üks annus lüofilisaati klaasviaalis ja 0,5 ml (1 annus) suspensiooni klaassüstlas (fikseeritud nõelaga või ilma), mille maht on 1 ml, klorobromobutüülkolviga.
1 viaal ja 1 süstal suletud raku pakendis (PET/PVC). Kui süstlal ei ole fikseeritud nõela, pannakse pakendisse 2 eraldi steriilset nõela. 1 rakupakk individuaalses pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

SÄILITUSAEG
Lüofilisaat - 3 aastat. Peatused - 3 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
Hoida külmkapis (temperatuuril 2–8 °C). Mitte hoida sügavkülmas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

PUHKUSE TINGIMUSED
Välja antud retsepti alusel.

JURIIDILINE ISIK, KELLELE REGISTREERIMISTUNNIST VÄLJA ON VÄLJASTATUD
Sanofi Pasteur S.A., Prantsusmaa

TOOTJA
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l "Etoile, Prantsusmaa
Sanofi Pasteur S.A., Prantsusmaa Sanofi Pasteur S.A.,

TEISENE PAKKIJA/VÄLJA KVALITEEDIKONTROLL
Sanofi Pasteur S.A., Prantsusmaa Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l "Etoile. Prantsusmaa
Sanofi Pasteur S.A., Prantsusmaa Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Prantsusmaa
OOO "Nanolek", Venemaa 612079, Kirovi oblast.
Oritševski piirkond, Levinci küla, biomeditsiini kompleks
NANOLEK

Tarbijate pretensioonid tuleb saata aadressil Venemaal:
Tervishoiu föderaalne järelevalveteenistus (Roszdravnadzor) 109074, Moskva. Slavjanskaja sq 4, hoone 1
ja/või
JSC "Sanofi-aventis grupp" 125009, Moskva, st. Tverskaja, 22
ja/või
Nanolek LLC, 127055, Moskva, Butyrsky Val, 68/70 hoone 1.

Vastsündinud lapse keha ja immuunsüsteem on väga nõrgad. Ja tema jaoks muutub ohtlikuks igasugune nakkus, isegi kui see täiskasvanule probleeme ei valmista. Imetamise ajal emapiimas leiduvad antikehad pakuvad vastsündinule vähest kaitset, kuid paljude haigustekitajate vastu on nad täiesti jõuetud. Beebi keha kaitsmiseks tõsiste infektsioonide eest vaktsineeritakse. Vaktsiinis leiduvad viiruste ja bakterite surnud elemendid ning nende toksiinid valmistavad lapse immuunsüsteemi ette viirustega kohtumiseks ning aitavad haigust ennetada või sellega toime tulla. Üks viie ohtliku infektsiooni ennetamiseks mõeldud ravimitest on Pentaxim. Vaktsineerimiskavale vastav vaktsineerimiskava pakub väikelastele usaldusväärset kaitset difteeria, teetanuse, läkaköha, lastehalvatuse ja B-tüüpi Haemophilus influenzae põhjustatud infektsioonide eest.

Vaktsiini "Pentaksim" koostis

Polüvalentne vaktsiin "Pentaksim" koosneb mitmest komponendist. Üks süst võib kaitsta last viie erineva nakkuse eest. Vaktsiin sisaldab:

• Suspensiooniga täidetud süstal, et vältida selliseid haigusi nagu lastehalvatus, läkaköha, teetanus, difteeria. Selle maht on 0,5 ml.
• Lüofilisaadi viaal, mis sisaldab ainet, mis on ette nähtud vaktsineerimiseks ainult B-tüüpi Haemophilus influenzae (HIB-nakkus) põhjustatud infektsiooni vastu ja sisaldab 10 µg osakesi.

Suspensiooni koostis sisaldab teetanuse, difteeria ja läkaköha kahjutuid toksiini derivaate, millel on säilinud immuun- ja antigeensed omadused, samuti kolme tüüpi surnud poliomüeliidi viirused.

Vaktsineerimiseks on vaja süstla sisu loksutada, sisestada see viaali, raputada kõike uuesti põhjalikult ilma süstalt eemaldamata. Pärast täielikku lahustumist muutub suspensioon valkja varjundiga häguseks vedelikuks. Vaktsineerimiskava järgides manustatakse Pentaxim vaktsiini lapsele intramuskulaarselt. Vaktsiin jaguneb valmissuspensiooniks ja lüofilisaadiks, et oleks võimalik vaktsineerida eraldi esimese nelja infektsiooni ja Hib komponendi vastu, nagu mõnel juhul vaktsineerimiskava nõuab.

Vaktsiini toodab suur Prantsuse farmaatsiakontsern ning seda tarnitakse USA-sse, Euroopa riikidesse ja Venemaale.

• Alates kolmest kuust kõikidel tervetel lastel vastavalt vaktsineerimiskavale. Vaktsineerimine "Pentaximiga" toimub vastavalt rahvakalendrile.
• Kõrvaltoime ilmnemine pärast esimest DTP annust, sealhulgas meditsiiniline loobumine sellest.
• Allergiliste reaktsioonidega.
• Neuroloogiliste haiguste all kannatamine.
• HIV-nakkusega.
• Nõrga immuunsuse ja sagedaste haigustega.
• perinataalse entsefalopaatiaga.
• Atoopiline dermatiit, düsbakterioos, aneemia.

Lisaks saab Pentaxim vaktsiiniga vaktsineerida kõiki kehva ja probleemse tervisega lapsi, keda tuleb kaitsta raskete infektsioonide eest.

Kuidas last vaktsineerimiseks ette valmistada?

• Läbige uriini ja vere üldine analüüs.
• Külastage neuroloogi.
• Läbige arstlik läbivaatus lastearsti juures, kes kuulab kopse ja südant, uurib nahka ja kurku ning mõõdab temperatuuri.
• Jälgige lapse roojamist päev enne vaktsineerimist. Kõhukinnisuse korral tuleb vaktsineerimine edasi lükata, kuni see taandub.
• Hommikul, enne vaktsineerimist, ei tohiks te lapsele hommikusööki anda, välja arvatud vedelikud.
• Riietage laps vastavalt ilmale, et ta ei higistaks.
• Viige kliinikusse vesi ja jooge seda enne vaktsineerimist.

Vahetult pärast vaktsineerimist on parem mitte toita last enne, kui ta seda küsib. Toit peaks olema dieetne, magusast on parem hoiduda. Esimese kahe või kolme päeva jooksul võib temperatuur tõusta, seega peate olema lapse suhtes tähelepanelik ja vajadusel vähendama seda paratsetamooliga. Kui ravim on ebaefektiivne, pöörduge arsti poole.

Vaktsineerimise ajakava kuni aasta

Vaktsineerimisi, mida tuleb teha kuni üheaastastele imikutele, on palju. Et kõigega õigeks ajaks jõuda, on koostatud spetsiaalne tähtaegadega kalender. Vaktsineerimiskava kohaselt hakatakse kuni aasta vanust Pentaximit lapsele manustama pärast tema kolmekuuseks saamist. Vaktsineerimine toimub kolmes etapis, s.o iga pooleteise kuu tagant. See tähendab, et teine ​​vaktsineerimine tehakse 4,5 kuu vanuselt ja kolmas siis, kui laps on kuuekuune. Kolme kuu kuni kuue kuu vanuse lapse õigeaegse vaktsineerimisega antakse talle ravim täielikult. Kui mingil põhjusel on vaktsineerimisaega rikutud, on Pentaximiga vaktsineerimise ajakava 6 kuu ja kuni aasta pärast. Sel juhul vaktsineeritakse ka pooleteise kuu pärast ning esimene ja kolmas vaktsineerimine viiakse läbi täispreparaadiga (suspensioon + lüofilisaat) ning teist lüofilisaati viaalis ei kasutata.

"Pentaximi" tutvustamine lapsele pärast ägedat haigust

Kroonilise või ägeda haiguse ägenemise korral lükatakse vaktsineerimine edasi kuni remissioonini või lapse täieliku paranemiseni. Kõige optimaalsem vaktsineerimise aeg on mitte varem kui pool kuud või kuu pärast haigust või remissiooni algust.

Pärast ägedat sooleinfektsiooni või SARS-i, kui normaalne kehatemperatuur on saavutatud, hoolimata jääknähtudest, isegi 2–3-aastastel lastel viiakse Pentaximi vaktsineerimine läbi vastavalt skeemile. Sageli haigeid lapsi vaktsineeritakse 5-10 päeva pärast haigestumist, hoolimata katarraalsetest jääknähtudest. Ja lapsed, kellel on olnud meningiit või muud närvisüsteemiga seotud haigused, saavad vaktsineerimisest meditsiinilise vabastuse vähemalt kuus kuud pärast täielikku paranemist.

Allergiliste haigustega laste vaktsineerimine

Nahaallergiliste ilmingute all kannatavatele lastele manustatakse vaktsiini kahe-kolmenädalase pausi järel pärast haiguse ägenemise lõppu. Ja enne vaktsineerimist kolme nädala jooksul on vaja võtta allergiavastaseid ravimeid suu kaudu ja kasutada salve väliselt. Tuleb märkida, et Pentaximi vaktsineerimise ajakava pärast 3 aastat jääb samaks kui aasta pärast. Vaktsiini manustatakse ilma HIB komponente kasutamata. Kui lapsel on hingamisteede tsüklilised spasmid, kasutatakse Pentaximi mitte varem kui 2-4 nädalat pärast järgmise rünnaku taastumist. Vaktsineerimine viiakse läbi hormonaalsete bronhodilataatorite ja antihistamiinikumide samaaegse kasutamisega. Need määratakse kaks päeva enne vaktsineerimist ja neid jätkatakse neli päeva pärast vaktsineerimist. Lisaks kohandab raviarst sõltuvalt lapse seisundist ravimeid.

Mille eest kaitseb vaktsiini Pentaxim Hib komponent?

Pentaximi vaktsiinis leiduv Hib-komponent kaitseb väikelapsi tõsiste B-tüüpi hemofiilia batsilli põhjustatud infektsioonide eest. Need alla viieaastaste laste nakkushaigused on rasked ja neid on patogeeni resistentsuse tõttu raske populaarsete antibakteriaalsete ainetega ravida. Just vaktsineerimiste puudumisel või Pentaximi vaktsineerimisskeemi mittejärgimisel alla viieaastastel lastel tekivad sageli raskekujulised kopsupõletikud, epiglotipõletik, meningiit ja sepsis. Pärast viiendat eluaastat muutub immuunsüsteem tugevamaks ja hakkab patogeenset infektsiooni ennast alla suruma. Kuid ei tasu arvata, et pärast Pentaximiga vaktsineerimist on laps kaitstud igasuguse meningiidi, sepsise või kopsupõletiku eest, sest neid võivad vallandada muud patogeensed bakterid, mitte ainult Hib-nakkus.

Tuleb märkida, et teiste bakterite põhjustatud haigused on paremini ravitavad ega kujuta endast suurt ohtu, erinevalt Haemophilus influenzae põhjustatud vaevustest. Lisaks vähendab vaktsiini Hib komponent ARVI haiguste arvu ja hõlbustab nende kulgu, kuna stimuleerib kaitsereaktsiooni ülemiste hingamisteede rakutasandil. Seega, kui lapse esimesel eluaastal vastu ei tehtud, siis Pentaximi vaktsineerimiskava järgi tuleb 2 aasta pärast või enne lasteaeda minekut vaktsineerida.

Revaktsineerimine

Vaktsiini taaskasutamine viiakse läbi, kui laps saab pooleteise aastaseks. Vaktsineerimine toimub selleks, et säilitada moodustunud immuunsus viie ohtliku infektsiooni vastu. Kui vaktsineerimiskava ebaõnnestub, jäävad nendevahelised intervallid samaks. Revaktsineerimine viiakse läbi kõigil juhtudel üks aasta pärast viimast vaktsineerimist. Kolmest põhivaktsineerimisest ja ühest korduvast vaktsineerimisest koosnev kuur hoiab lapse immuunsüsteemi difteeria, läkaköha, teetanuse, poliomüeliidi ja Hib-nakkuse vastu viie aasta jooksul. Veelgi enam, revaktsineerimise ajal manustatakse ainult suspensiooni. Kui Pentaximiga vaktsineerimise ja revaktsineerimise ajakava tingimusi ei järgita, juhindub arst ravimi kasutamise juhistest ja Vene Föderatsiooni riikliku ennetava immuniseerimise kalendri soovitustest. Seejärel tehakse kordusvaktsineerimine, kui laps on 6–7-aastane kõigi ülaltoodud infektsioonide vastu, välja arvatud need, mis on põhjustatud B-tüüpi Haemophilus influenzae.

Vaktsineerimise "Pentaxim" kasutamise vastunäidustused

• Entsefalopaatia suurenemine.
• Ajufunktsiooni rikkumine, mis tekib pärast vaktsineerimist.
• Intensiivne reaktsioon pärast eelmist, läkaköha komponenti sisaldavat vaktsineerimist kestis kaks päeva ja väljendus kõrge kehatemperatuuri, pikaajalise nutu, krampide ja madala vererõhuna.
• Allergia Pentaximi koostisosade suhtes.
• Krooniliste haiguste ägenemine. Pärast kahenädalast remissiooni vaktsineeritakse Pentaximiga. Sel juhul on ajakava erinev.
• Igasugune haigus, millega kaasneb kõrge kehatemperatuur. Vaktsineerimine toimub alles kaks või neli nädalat pärast patsiendi täielikku paranemist. Kergete vaevuste korral vaktsineeritakse last kohe pärast haiguse peamiste sümptomite kadumist.

Vaktsineerimise ajal tuleb erilist tähelepanu pöörata lastele, kellel on vere hüübimise häire.

Pentaxim: vaktsineerimiskava ja manustamisviis

Vaktsineerimine "Pentaximiga" viiakse läbi rangelt intramuskulaarselt. Kuni üheaastastele imikutele on ravimi parim manustamine reie välispinna keskel. Vanematele lastele tehakse süst õla deltalihasesse. Pentaksimi süstimine tuharasse on rangelt keelatud. See on tingitud asjaolust, et paks nahaalune rasvakiht takistab ravimi imendumist vereringesse ja see on kasutu. Süstimiseks võetakse süstal suspensiooniga ja loksutatakse mitu korda, et sisu muutuks homogeenseks. Komplektis oleva süstla külge on kinnitatud nõel.

Pentaximi vaktsineerimisskeemi järgi kasutamisel aasta pärast, juhtudel, kui on vaja lisada keemiline komponent, eemaldatakse viaalilt kork ja kogu süstlas olev suspensioon süstitakse sellesse. Viaali loksutatakse, kuni lüofilisaat on täielikult lahustunud, kuid mitte rohkem kui kolm minutit. Valmis hägune valge varjundiga lahus manustatakse kohe lapsele. Kui lahuses tuvastatakse kahtlased osakesed või värvimuutused, ei tohi seda kasutada. Mõnikord manustatakse ainult süstlast saadud vaktsiini, mitte viaalist olevat ravimit.

Poliomüeliidi vaktsineerimine

Poliomüeliit on tõsine haigus, mis mõjutab kesknärvisüsteemi, seedetrakti ja endokriinsüsteemi. Sellel haigusel on kõrge suremus. Üks haiguse ohtlikest tüsistustest on halvatus. Lastehalvatuse vastu on kaks vaktsiini. Ühel juhul sisaldab vaktsiin elusaid nõrgestatud viiruseid (tilgad) ja teisel juhul ainult viirusvalke. Elusvaktsiini kasutamisel tuleb lapsele teha viis vaktsineerimisannust, mis tehakse kolme, nelja ja poole, kuue, kaheksateistkümne ja kahekümne kuu vanuselt. Pentaximiga lastehalvatuse vaktsineerimise kava: kell 3; 4,5; 6; 18 kuud, st stabiilse immuunsuse moodustamiseks on vaja nelja vaktsineerimist, mis moodustab stabiilse immuunsuse.

Millise vanuseni tohib last Pentaximiga vaktsineerida?

Pentaximi vaktsiin sisaldab atsellulaarset läkaköha, teetanuse, poliomüeliidi ja difteeria komponenti, neid kasutatakse vaktsineerimiseks, olenemata nii laste kui täiskasvanute vanusest. Haemophilus influenzae B-tüüpi komponenti soovitatakse siiski kasutada ainult alla viieaastastel lastel. Selgub, et täisvaktsiini – suspensiooni süstlas ja lüofilisaati viaalis – saab kasutada vaid kuni viieaastaste laste vaktsineerimiseks. Süstlas olevat ravimiosa ei kasutata mitte ainult üle 3-aastastele lastele vastavalt Pentaximi vaktsineerimiskavale, vaid ka igale täiskasvanud inimesele, kui neid ei ole varem vaktsineeritud läkaköha, difteeria, poliomüeliidi ja teetanuse vastu.

Kuid vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi määrustele ei kasutata seda Vene Föderatsioonis ja SRÜ riikides varem Pentaximi vaktsiiniga vaktsineeritud laste ja täiskasvanute revaktsineerimiseks. Immuunsuse säilitamiseks nende nelja infektsiooni vastu kasutatakse ADS-M-i, mis sisaldab väiksemas annuses antigeene. Kuid tuleb märkida, et USA-s ja Lääne-Euroopas revaktsineeritakse ilma Hib-komponendita Pentaxim lastele ja täiskasvanutele, olenemata vanusest.

Võimalikud tüsistused pärast vaktsineerimist

Pärast Pentaximiga vaktsineerimist vastavalt ajakavale ilmnevad võimalikud tüsistused nii lokaalsete kui ka süsteemsete toimete kujul:

• Lokaalne - valu süstekohas rahuolekus (lapse lühike nutt) või surve all. Hüpereemia ja induratsioon. Võimalik on jalgade turse (HIB komponendis esineb väga harva). See võib ilmneda mõni tund pärast süstimist ja kesta mitte rohkem kui päeva. Läkaköha infektsiooni komponent võib põhjustada üle viie sentimeetri läbimõõduga kõvenemist ja turset. Need nähtused ilmnevad kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist ega vaja mingit ravi, vaid kaovad iseenesest.
• Süsteemne – unehäired, ärrituvus, unisus, isutus, oksendamine, isutus, krambid, urtikaaria, lahtine väljaheide, pikaajaline nutt, madal vererõhk, lööve, kerge palavik ja mõnel juhul kuni 40 kraadi.

Kõige sagedamini on unehäired, suurenenud ärrituvus, pikaajaline nutt, isutus. Teised süsteemsed reaktsioonid on väga haruldased.

Järeldus

Praegune Venemaa laste ennetava vaktsineerimise süsteem on reguleeritud seadusega ja seda nimetatakse riiklikuks vaktsineerimiskalendriks. Laste vaktsineerimine ei ole kohustuslik.

Mõned vanemad keelduvad imikute rutiinsest vaktsineerimisest, viidates asjaolule, et need põhjustavad sageli mitmesuguseid tüsistusi. Kuid tuleb märkida, et riiklik Pentaximi vaktsineerimiskava on üks parimaid viise laste kaitsmiseks tõsiste nakkushaiguste eest.

Pentaxim: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Pentaksim

ATX-kood: J07CA06

Toimeaine: difteeria toksoid, teetanuse toksoid, läkaköha toksoid, filamentne hemaglutiniin, poliomüeliidi viirused (1, 2, 3 tüüpi) inaktiveeritud

Tootja: Sanofi Pasteur S.A. (Sanofi Pasteur, S.A.) (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja foto värskendus: 04.07.2018

Pentaksim on ravim, mida kasutatakse kompleksseks vaktsineerimiseks difteeria, läkaköha, teetanuse, poliomüeliidi, samuti hemofiilse infektsiooni (Haemophilus influenzae) b-tüüpi põhjustatud haiguste ennetamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Pentaximi ravimvorm on komplekt, mis sisaldab lüofilisaati intramuskulaarseks (IM) manustamiseks mõeldud suspensiooni ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks:

• lüofilisaat: koostiselt homogeenne, valge; lüofilisaadist eraldatud vaktsiin on läbipaistmatu valkjas vedelik, mis settides eraldub valgeks sademeks ja värvituks vedelikuks, mis on loksutamisel kergesti resuspendeeritav;
• i / m manustamiseks mõeldud suspensioon: hägune valkja värvusega suspensioon.

Pappkarbis 1 suletud rakupakend, milles on 1 annus lüofilisaati klaasviaalis ja 1 annus suspensiooni (0,5 ml) 1 ml klaassüstlas, fikseeritud nõelaga või ilma; ilma fikseeritud nõelata süstlaga pakendites sisestatakse 2 eraldi steriilset nõela.

• teetanuse toksoid - ≥ 40 rahvusvahelist ühikut (RÜ);
• difteeria toksoid - ≥ 30 RÜ;
• filamentne hemaglutiniin - 25 mcg;
• läkaköha toksoid - 25 mcg;
• inaktiveeritud poliomüeliidi viiruse tüüp 1 - 40 ühikut D-antigeeni;
• inaktiveeritud poliomüeliidi viiruse tüüp 2 - 8 ühikut D-antigeeni;
• inaktiveeritud poliomüeliidi viiruse tüüp 3 - 32 ühikut D-antigeeni.

Suspensiooni abikomponendid: alumiiniumhüdroksiid - 0,3 mg; formaldehüüd - 12,5 mcg; Hanki sööde 199 (ei sisalda fenoolpunast) - 0,05 ml; fenoksüetanool - 2,5 µl; äädikhape / naatriumhüdroksiid - kuni pH 6,8-7,3; süstevesi - kuni 0,5 ml.

Lüofilisaadi (Hlb) koostis intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks 1 annuse kohta:

• toimeaine: Haemophilus influenzae b-tüüpi polüsahhariid, mis on konjugeeritud teetanuse toksoidiga - 10 mcg;
• abikomponendid: sahharoos - 42,5 mg; trometamool - 0,6 mg.

Antibiootikumid (neomütsiin, streptomütsiin, polümüksiin B) on vajalikud vaktsiini valmistamisel, kuid neid ei ole lõpptootes tuvastatavas koguses.

Pentaximi tootmistingimused vastavad GMP (Good Manufacturing Practice) nõuetele.

Farmakoloogilised omadused

Pentaxim on adsorbeeritud vaktsiin difteeria ja teetanuse, atsellulaarse läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliidi ja konjugeeritud Haemophilus influenzae B-tüüpi infektsioonide vastu. See kuulub farmakoterapeutilisse rühma MIBP - meditsiinilised immunobioloogilised preparaadid ja on mõeldud immuunsuse loomiseks loetletud haiguste suhtes.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele soovitatakse Pentaxim'i esmaseks immuniseerimiseks ja revaktsineerimiseks alates 3. elukuust lastehalvatuse, läkaköha, difteeria, teetanuse, Haemophilus influenzae b-tüüpi invasiivse infektsiooni (meningiit, septitseemia jne) vastu.

Vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused:

• progresseeruv entsefalopaatia (krampidega või ilma);
• entsefalopaatia, mis tekkis 7 päeva jooksul pärast vaktsineerimist, kasutades Bordetella pertussise antigeene;
• tugev reaktsioon (48 tunni jooksul) eelmisele läkaköha komponendiga vaktsineerimisele: pikaajaline ebatavaline nutusündroom, hüpertermia kehatemperatuuriga kuni 40 ° C ja üle selle, febriilsed / afebriilsed krambid, hüpotooniline-hüporeaktiivne episood;
• allergiline reaktsioon, mis on põhjustatud varasemast vaktsineerimisest poliomüeliidi, läkaköha, difteeria, teetanuse ja Haemophilus influenzae b-tüüpi infektsioonide ennetamiseks;
• haigused, millega kaasneb palavik, nakkushaiguste või krooniliste haiguste ägenemine (vaktsineerimine tuleb edasi lükata kuni paranemiseni);
• kinnitatud süsteemne allergiline reaktsioon Pentaximi mis tahes komponendile, samuti polümüksiin B, neomütsiini, glutaaraldehüüdi, streptomütsiini suhtes.

Ettevaatlikult tuleb vaktsineerida, kui anamneesis on febriilseid krampe, mis ei ole seotud eelneva vaktsineerimisega. Sellistel patsientidel on vaja 48 tundi pärast vaktsineerimist kontrollida kehatemperatuuri ja kui see tõuseb, tuleb regulaarselt kasutada palavikuvastaseid ravimeid.

Kasutusjuhend Pentaksim: meetod ja annus

Pentaximi vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt annuses 0,5 ml; lapsed vanuses kuus kuud kuni kaks aastat - reie anterolateraalse pinna keskmise kolmandiku piirkonnas, üle kahe aasta vanused lapsed - õla deltalihases. Ravimit on keelatud manustada intravenoosselt või intradermaalselt. Enne suspensiooni sisestamist veenduge, et nõel ei satuks veresoonde, mille jaoks on vaja pärast nõela sisestamist kolbi veidi tagasi tõmmata ja kontrollida süstalt vere suhtes.

Kahe eraldi sisestatud nõelaga pakendamisvaliku puhul tuleb enne vaktsiini valmistamise alustamist nõel kindlalt kinnitada, keerates seda süstla suhtes 1/4 pööret. Nõel tuleb valida vastavalt lapse nahaaluse rasva paksusele süstekohas.

Vaktsiini ettevalmistamine:

1. Eemaldage lüofilisaadi viaalilt värviline plastkork.
2. Süstige eelnevalt loksutatud IM suspensioon (poliomüeliidi, läkaköha, difteeria, teetanuse vaktsiin) süstlast läbi nõela lüofilisaadi viaali [Haemophilus influenzae b-tüüpi (Hlb) vaktsiin].
3. Raputage pudelit ilma süstalt eemaldamata, oodake, kuni lüofilisaat on täielikult lahustunud (mitte kauem kui 3 minutit).
4. Hinnake saadud suspensiooni visuaalselt: see peaks olema hägune, kuid ilma võõrosakesteta ja valkja varjundiga (muidu on suspensioon kasutuskõlbmatu).
5. Valmis suspensioon peaks täielikult imenduma samasse süstlasse.

Pärast valmistamist tuleb vaktsiin kohe manustada.

Vaktsineerimiskuur Pentaxim: kolm süsti 1 annus (0,5 ml) intervalliga 1-2 kuud, alates 3. elukuust. Revaktsineerimine viiakse läbi 18 kuu vanuselt ühe Pentaximi annuse sisseviimisega. Mis vastab Vene Föderatsiooni riikliku profülaktilise vaktsineerimise kalendri nõuetele: poliomüeliidi, läkaköha, difteeria, teetanuse ennetamise vaktsineerimiskuur koosneb 3 ravimisüstist 1,5-kuulise intervalliga (3; 4,5 ja 6 kuud); revaktsineerimine toimub kord 18 kuu jooksul.

Vaktsineerimisskeemi rikkumise korral jäävad vaktsiini järjestikuste annuste vahelised intervallid muutumatuks, sealhulgas 12-kuuline paus enne revaktsineerimist.

Kui Pentaximi esimene annus manustatakse vanuses 6 kuni 12 kuud, siis teine, rutiinselt valmistatud annus manustatakse 1,5 kuud pärast esimest ja kolmas annus, mis manustatakse 1,5 kuud pärast teist, nõuab poliomüeliidi vaktsiini kasutamist. läkaköha, difteeria, teetanus, algselt süstlas, ilma lüofilisaadi (Hlb) lahjendamiseta viaalis. Neljanda (revaktsineeriva) annusena kasutatakse Pentaximi standardannust koos lüofilisaadi lahjendusega (Hlb).

Pentaximi esimese annuse kasutuselevõtuga üle 1-aastastele lastele, 2., 3. ja 4. (revaktsineerimise) annuseks, on vaja kasutada vaktsiini poliomüeliidi, läkaköha, difteeria, teetanuse ennetamiseks, algselt esitatud. süstlas, ilma lüofilisaati (Hlb) viaalis lahjendamata.

Kõrvalmõjud

Pentaximi vaktsiini vaktsineerimisel kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed:

• lokaalne, areneb 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist: valulikkus süstepiirkonnas, mida tavaliselt väljendab lühike nutmine puhkeasendis või kerge survega; suspensiooni süstekoha tihenemine ja punetus (0,1-1% juhtudest läbimõõduga üle 5 cm);
• üldine: kehatemperatuuri tõus: üle 38 ° C - sagedusega 1-10%; üle 39 ° С - sagedusega 0,1–1%; üle 40 ° C - sagedusega 0,01–0,1% (kasutatakse rektaalseid temperatuurinäitajaid, mis on reeglina 0,6–1,1 ° C kõrgemad kui kaenlaalune temperatuur; unehäired, unisus, ärrituvus, anoreksia, oksendamine, kõhulahtisus; harvem - pikaajaline nutt; väga harvadel juhtudel (< 0.01%) – крапивница, сыпь, фебрильные/афебрильные судороги, гипотония, гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, анафилактический шок).

Hlb komponenti sisaldavate vaktsiinide kasutuselevõtu tagajärjeks võib harvadel juhtudel olla ühe/mõlema alajäseme turse (vaktsiini manustamise poolel on turse), mida täheldatakse peamiselt pärast esmast vaktsineerimist esimeste tundide jooksul ja mõnikord kaasneb pikaajaline nutt, kehatemperatuuri tõus, hellus, tsüanoos/naha värvimuutus. Harvem täheldatakse punetust, petehhiat või mööduvat purpurt koos palaviku ja lööbega. Reaktsioonid kulgevad iseseisvalt 24 tunni jooksul, ilma jääknähtudeta, sealhulgas hingamisteedest ja südamest.

Pärast atsellulaarse läkaköha komponendiga vaktsineerimist tekkis väga harvadel juhtudel süstekohas väljendunud reaktsioon, mille läbimõõt oli üle 5 cm (sealhulgas turse, mis levis üle ühe või mõlema liigese), mis ilmnes 24-72 tundi pärast manustamist. ravimi kasutamisest ja mõnel juhul kaasneb punetus, nahatemperatuuri tõus, süstekoha suurenenud tundlikkus/valulikkus. 3-5 päeva jooksul kaovad need sümptomid iseenesest ilma täiendava ravita. Arvatavasti suureneb selliste reaktsioonide tekkerisk võrdeliselt atsellulaarse läkaköha komponendi süstide arvuga, pärast neljandat ja viiendat vaktsineerimist on see tõenäosus suurem.

On tõendeid, et Guillain-Barré sündroomi ja õlavarre neuriiti täheldati teiste teetanuse toksoidi sisaldavate vaktsiinide kasutuselevõtu tulemusena.

erijuhised

Pentaximiga vaktsineerimine ei anna immuunsust teiste Haemophilus influenzae serotüüpide põhjustatud infektsioonide, samuti muude etioloogiate meningiidi vastu.

Arsti tuleb teavitada kõigist kõrvaltoimete episoodidest, sealhulgas ravimi juhistest, mida loendis ei ole. Võimalike allergiliste ja ka muude võimalike reaktsioonide vältimiseks on arst kohustatud enne iga vaktsineerimist selgitama lapse tervislikku seisundit ja vaktsineerimise ajalugu, tema ja tema lähisugulaste (eelkõige allergilise) anamneesi, varasemate vaktsineerimiste kõrvaltoimed. Protseduuri ajal peavad meditsiinitöötajatel olema ravimid ja vahendid, mida võib vaja minna ülitundlikkusreaktsiooni tekkeks.

Immuunpuudulikkuse või immunosupressiivse ravi seisund võib põhjustada nõrga immuunvastuse ravimi manustamisel. Sel juhul on soovitatav vaktsineerimine edasi lükata kuni ravikuuri lõpuni või kuni haiguse remissioonini. Kuid kroonilise immuunpuudulikkuse korral, nagu HIV-nakkusega lapsed, on vaktsineerimine soovitatav isegi nõrgenenud immuunvastuse korral.

Trombotsütopeenia ja muud veritsushäired suurendavad intramuskulaarse süstimise korral verejooksu riski, sellistele patsientidele tuleb vaktsiini manustada ettevaatusega.

Anamneesis õlavarre närvipõletik või Guillain-Barré sündroom vastuseks teetanuse toksoidi sisaldavale vaktsiinile viitab vajadusele hoolikalt põhjendada Pentaximiga vaktsineerimise otsust. Sellistel juhtudel on tavaliselt põhjendatud esmase immuniseerimise katkestamine, kui on manustatud vähem kui kolm annust.

Rakendus lapsepõlves

Pediaatrilises praktikas viiakse Pentaximiga vaktsineerimine läbi vastavalt soovitatud manustamisviisile ja annustele.

ravimite koostoime

Puuduvad usaldusväärsed andmed Pentaximi ja teiste ravimite (sh teiste vaktsiinide) vastastikuse mõju kohta, välja arvatud immunosupressiivsed ained/ravimid.

Arsti on vaja teavitada kõigist muudest lapsele ravimite (ka käsimüügiravimite) kasutuselevõtust, mis on hiljuti või samaaegselt vaktsineerimisega.

Analoogid

Pentaximi analoog on Infanrix Quinta.

Ladustamise tingimused

Hoida temperatuuril 2-8°C (külmkapis). Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte hoida sügavkülmas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Eelarvamused kodumaiste ja India vaktsiinide kvaliteedi ja seega ka ohutuse kohta sunnivad paljusid vanemaid otsima alternatiivi. Arstid lähevad koosolekule ja pakuvad põnevil emadele Pentaximi terviklikku vaktsineerimist osta. Tegemist on Prantsuse vaktsiiniga (tootja SANOFI PASTEUR, S.A.), mida on aastaid edukalt kasutatud laste vaktsineerimiseks USA-s ja EL-i riikides. Venemaal on Pentaximiga vaktsineeritud alates 2008. aastast.

1. Milliste haiguste vastu vaktsineeritakse Pentaximiga?

Pentaximi vaktsiin on polüvalentne vaktsiin, mis võimaldab korraga immuniseerida last viie tõsise haiguse vastu:

1. läkaköha;
2. difteeria;
3. teetanus;
4. poliomüeliit;
5. hemofiilne infektsioon (sellesse rühma kuuluvad haigused, mida põhjustavad teatud tüüpi bakterid - Haemophilus influenzae, tüüp B: kopsupõletik, meningiit, septitseemia jne).

See tähendab, et üks Pentaximi süst võimaldab teil kohe asendada 3 muud vaktsineerimist:

• DTP – Adsorbeeritud läkaköha-difteeria-teetanuse vaktsiin;
• poliomüeliidist;
• Haemophilus influenzae'st.

Selgub, et kõiki järgnevaid revaktsineerimisi arvesse võttes peab laps külastama manipuleerimisruumi ja süstima vaid 5 korda 12 korra asemel.

2. Kui ohutu on vaktsiini koostis?

Lastearstid tunnistavad, et vanemate suurimaid hirme tekitab läkaköha, difteeria ja teetanuse vastane vaktsineerimine. Peab ütlema, et need hirmud polegi nii alusetud. DTP on täisrakuline vaktsiin, mis tähendab, et sellega satuvad lapse kehasse nõrgestatud, kuid siiski elusad bakterid. Immuunsüsteem reageerib koheselt agressiivsele rünnakule ja satub vastuollu süstitavate bakteritega, mis väliselt väljendub selliste sümptomitena nagu palavik ja/või lööve.

Pentaximi koostises pole elusaid baktereid – on vaid nende surnud osad. See muudab prantsuse süstimise ohutumaks ja vähem valusaks ning vähendab lapse immuunsüsteemi stressi. Immuniseerimisjärgse palaviku tõenäosus, mis on pärast täisrakuliste vaktsiinide kasutuselevõttu muutunud peaaegu normiks, väheneb oluliselt.

Sama võib öelda lastehalvatuse viiruse kohta. Suukaudsetes vaktsiinides, mida lapsed on sunnitud alla neelama, on bakterid endiselt elus. Kui lapse immuunsüsteem on tõsiselt nõrgenenud, tekib vaktsiiniga seotud lastehalvatuse oht. See tähendab, et vaktsiin, mis peaks kaitsma, võib vastupidi kutsuda esile haiguse puhangu. Pentaximiga vaktsineerimine välistab sellise ohu – sellesse kuuluv poliomüeliidiviirus on juba surnud.

Mis puudutab madala kvaliteediga vaktsiinides leiduvaid lisakomponente, siis Pentaximis ei ole elavhõbedat ega fenüülpunast.

3. Millises vanuses seda vaktsiini manustatakse?

On optimaalne, kui Pentaxim vaktsineeritakse üldtunnustatud vaktsineerimiskava raames, kuid siin tuleks arvestada ühe nüansiga. Fakt on see, et vaktsiini Hib komponent (see tähendab, et see, mis tekitab immuunsuse hemofiilsete infektsioonide vastu) sisaldub eraldi viaalis. Selgub, et pakendit avades näete süstalt, mille sees on valmis suspensioon, ja eraldi pudelit kuiva lüofolisaadiga - see on vaktsiini Hib-komponent.

Kui skeemi järgi on vaja last vaktsineerida kõigi 5 haiguse vastu, segatakse esmalt suspensioon lüofolisaadiga ja alles siis tehakse süst. Kui hemofiilse infektsiooni vastu vaktsineerimist ei ole vaja, viaali ei puudutata ja lihasesse süstitakse ainult süstla sisu.

Vaktsineerimise ja revaktsineerimise skeem on järgmine:

Lapse vanus, millal esimene vaktsineerimine võib langeda (alati Hib komponendiga)	Esimene revaktsineerimine (1,5-2 kuud pärast vaktsineerimist)	Teine revaktsineerimine (1,5-2 kuud pärast esimest revaktsineerimist)	Kolmas revaktsineerimine (12 kuud pärast teist revaktsineerimist)
Alla 6 kuu vanused	HIB komponendiga	HIB komponendiga	HIB komponendiga
6 kuni 12 kuud	HIB komponendiga	Ilma HIB komponendita	Ilma HIB komponendita
Üle 1 aasta vana	Ilma HIB komponendita	Ilma HIB komponendita	Ilma HIB komponendita

Optimaalne on, kui esimene vaktsineerimine tehakse lapsele kolmekuuselt, teine ​​4 ja poole vanuselt, kolmas kuuekuuselt ja neljas pooleteiseselt. Täpselt nii näeb riikliku vaktsineerimiskalendri graafiku järgi Pentaximi vaktsineerimise täiskuur välja, mille eest siis laps kaitstud on? Seega moodustab ta järgmise 5 eluaasta jooksul stabiilse immuunsuse läkaköha, difteeria, teetanuse, poliomüeliidi ja hemofiilsete infektsioonide vastu.

Kahjuks ei ole nendest tähtaegadest alati kinni pidada. Kõige sagedamini on ajakavast "välja kukkumine" tingitud vajaliku vaktsiini puudumisest või beebi tervisest. Olgu kuidas on, kui vaktsineerimist ei olnud võimalik õigel ajal alustada ja laps sai esimese vaktsineerimise pärast 6-kuuseks saamist, siis järgnevateks kordusvaktsineerimiseks Hib komponendiga pudelit vaja ei lähe. Sel juhul pole mõtet osta Pentaximit ja maksta lisakomponendi eest üle. Parem on võtta Pentaximi analoog - Tetraximi vaktsiin. Tegemist on sama tootja valmistatud identsete preparaatidega, ainult ühe erandiga – Tetraxim ei sisalda Hib-komponendiga viaali.

"Märge! Kui laps saab 6-7 aastaseks, tehakse talle veel kordusvaktsineerimine difteeria, teetanuse ja poliomüeliidi vastu, kuid Pentaximiga seda enam teha ei saa - see sisaldab oluliselt suuremas koguses antigeene, kui selles vanuses vajalik. Kõige sagedamini kasutatakse selleks revaktsineerimiseks ADS-M vaktsiini.

Veel üks oluline punkt: Pentaxim sobib täielikult kõigi teiste vaktsineerimistega. Seetõttu lubab juhend seda vaktsiini kasutada revaktsineerimiseks, kui vaktsineerimine viidi läbi vaktsineerimisega DPT, Imovax Polio, Hiberixi, elusa poliomüeliidi jne vastu.

4. Kui suur on tüsistuste tõenäosus pärast vaktsineerimist?

Negatiivsed reaktsioonid on äärmiselt haruldased. Kuiva statistika keeles rääkides, Prantsusmaal läbi viidud uuringud näitasid, et Pentaximi kõrvaltoimed, mis nõuavad lastearsti külastamist, esinevad 0,6% vaktsineeritud lastest.

Vanemad peaksid teadma, et mõned immuunsüsteemi vastuse ilmingud jäävad normaalsesse vahemikku ega tohiks muret tekitada. Nende hulgas:

1. Kehatemperatuuri tõus. 10-l lapsel 100-st tõusis temperatuur 38 kraadini ja ainult 0,1% vaktsineeritutest kuni 39 kraadini.
2. Kohalikud reaktsioonid - naha punetus ja kerge kõvenemine süstekohas. Surve all võib tekkida valu. Umbes ühel lapsel sajast (alla 1%) ulatus punetuse läbimõõt 5 cm läbimõõduni – ka see on normi variant. Reeglina ilmnevad kohalikud reaktsioonid 1-3 päeva pärast vaktsineerimist ja veel 3-5 päeva pärast kaovad need iseenesest.
3. Sagedased reaktsioonid - unisus või, vastupidi, unehäired, isutus, ärrituvus.

Tõsisemate tüsistuste tõenäosus on 0,01%. See tähendab, et ühel vaktsineeritud lapsel sajast tõusis kehatemperatuur kuni 40 kraadini, samuti tekkisid erinevad süsteemsed reaktsioonid (nahalööve, urtikaaria). Veelgi vähem levinud on kõrvaltoimed, nagu oksendamine, kõhulahtisus, krambid, madal vererõhk ja anafülaktiline šokk.

5. Millistel juhtudel on Pentaximiga vaktsineerimine võimatu?

Lastearstid tunnistavad: Pentaxim on õrn vaktsiin, mis on sageli ainus viis vältida vaktsineerimise kõrvalmõjusid nõrgenenud immuunsüsteemiga ja krooniliste haigustega lastel. Düsbakterioos, aneemia, atoopiline dermatiit, allergilised ja neuroloogilised haigused ning isegi HIV – just nende diagnoosidega soovitatakse Pentaximi esmajärjekorras.

Vaktsineerimist ei tehta, kui:

• laps kannatab entsefalopaatia all;
• tal on krooniliste haiguste ägenemine;
• lapsel on kõrgenenud kehatemperatuur;
• talle oli juba süstitud Pentaxim, misjärel täheldati kõrvaltoimeid - kõrge temperatuur (üle 40 ° C), allergiad, krambid, hüpotooniline-hüporeaktiivne sündroom;
• teada vaktsiini moodustavate komponentide individuaalsest talumatusest;
• on allergiline neomütsiini, streptomütsiini, glutaaraldehüüdi ja polümüksiin B suhtes.

Väga ettevaatlikult vaktsineerige Pentaximiga lapsi, kellel on varem esinenud palavikuga (st kõrgest temperatuurist põhjustatud) krambihooge, mis ei ole seotud vaktsineerimisega. Sel juhul on esimesel kahel päeval pärast süstimist vaja regulaarselt mõõta kehatemperatuuri, et mitte jätta vahele hetke, mil laps vajab palavikuvastast ravimit.

Seega on prantsuse Pentaxim ohutu alternatiiv kolmele vaktsineerimisele korraga. Üha enam vanemaid, kes on mures agressiivse DTP kõrvalmõjude pärast, valivad just sellise "surnud" vaktsiini, mis ei sisalda elusaid baktereid. See võimaldab teil arendada stabiilset immuunsust, kuid samal ajal ei koorma lapse immuunsüsteemi, mis tähendab, et negatiivsete reaktsioonide tõenäosus väheneb peaaegu nullini.