Nemulex on tuntud kui valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikuvastane aine.

Saadaval 10 või 30 kotikestes pakendites. Sees sisaldab graanuleid, mida kasutatakse suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks.

Üks annus sisaldab 100 mg nimesuliidi. Lahus, nagu pulber ise, on helekollase varjundiga ja on pakendatud 2-4-6-10-20-30 kotti.

Toote koostis

Nemulex sisaldab:

• 100 mg nimesuliidi;
• 100 mg makrogooltsetostearaati (abiaine);
• 19 mg sidrunhapet;
• sahharoos 1721 mg;
• 40 mg kolloidset ränidioksiidi;
• 20 mg apelsinimaitseainet.

Ravimi farmakoloogiline toime

Ravim mõjutab keha mitmel tasandil:

• põletikuvastane;
• palavikku alandav;
• valuvaigisti;
• agregatsioonivastane.

Farmakokineetika tähendab

Ravimi sees võtmisel on ravimi kõrge imendumine. Süües see väheneb.

Veres on ravimi kõrge kontsentratsiooniga kuni 2,5 tundi.

See seondub kõige paremini plasmavalkudega ja väga vähesel määral erütrotsüütidega.

See tungib hästi põletiku fookusesse, keskmiselt on see näitaja kuni 40%.

See eritub organismist maksa, neerude ja sapi abil.

Toimemehhanism

Nemulexil on põletikukohas prostaglandiinidele pärssiv toime. Ravimit kasutatakse sümptomaatiliseks raviks.

See blokeerib mitmesuguseid valuaistinguid ja pärsib põletikulist protsessi, kuid see kõik toimub ainult ravimi kasutamise ajal. Ravim ei mõjuta haiguse kulgu.

Kellele ravim välja kirjutatakse?

Näidustused kasutamiseks:

Ravimil ei ole terapeutilist toimet, see leevendab ainult episoodilist valu ja põletikku.

• kaksteistsõrmiksoole ja maohaavand 12;
• polüübid, bronhiaalastma ja aspiriini talumatus ajaloos;
• seedetrakti verejooks ja selle põletik ägedas faasis;
• südame- ja maksafunktsiooni häired;
• hemofiilia;
• alkoholisõltuvus;
• narkomaania;
• neeruprobleemid;
• seisund pärast koronaararterite šunteerimist;
• hüperkaleemia;
• talumatus ravimi komponentide suhtes;
• alla 12-aastased lapsed;
• rasedus ja imetamine;
• teiste hepatotoksiliste ravimite samaaegne manustamine.

Ettevaatlikult on vaja võtta eakaid, kellel on koronaararterite haigus, südamepuudulikkus, suhkurtõvega patsiendid.

Kuidas ravimit võtta?

Pakendi sisu on vaja lahustada pooles klaasis vees. Täiskasvanutele ja üle 14-aastastele lastele ei tohi annus olla suurem kui 100 mg - 2 korda päevas.

Vastuvõtt tuleb läbi viia pärast sööki. Neerupuudulikkuse korral mitte rohkem kui 100 mg päevas. Kõrvaltoimete minimeerimiseks tuleb ravimit välja kirjutada väikestes annustes. Vahendite kasutamise periood ei ületa 2 nädalat.

Annuse valik vastavalt patsiendi seisundile

Seda ravimit soovitatakse võtta mitte rohkem kui 200 mg päevas, olenemata valu iseloomust.

Hamba- ja peavalu, samuti menstruatsioonivalu korral mitte rohkem kui 1 pakk päevas. Temperatuuri tõusu ja gripitaolise seisundi korral tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Postoperatiivsetes ja traumajärgsetes olukordades võite paroksüsmaalse valu leevendamiseks võtta 100 mg kaks korda päevas, hommikul ja õhtul.

Artroosi ja müalgia korral tuleb ravimit võtta vastavalt arsti ettekirjutusele, kuid mitte rohkem kui 200 mg päevas. Sama kehtib krooniliste haiguste kohta, mille jaoks see ravim on ette nähtud.

Neerupuudulikkuse korral vähendatakse annust 100 mg-ni päevas.

Vastuvõtmise kogukestus ei ületa 15 päeva. Pikema tarbimise korral on vaja jälgida maksa seisundit. Ravim mõjutab viljakust, mistõttu seda ei kasutata, kui rasedus on planeeritud.

Üleannustamise juhud

Ravimi üleannustamise sümptomid on järgmised:

• iiveldus;
• oksendada;
• unisus;
• rõhu tõus;
• hingamisdepressioon;
• verejooks seedetraktist;
• apaatia.

Esmaabi üleannustamise korral

Sellele ravimile ei ole antidooti. On vaja teha maoloputus ja juua lahtistit, lisaks on ette nähtud aktiivsüsi.

Jälgitakse maksa ja neerude seisundit.

erijuhised

Oksendamise, kõhupuhituse, kõhuvalu korral on vajalik sümptomaatiline abi.

Allergiliste reaktsioonide, lööbe, urtikaaria ja muude kehareaktsioonide esinemisel on anafülaktilise šoki vältimiseks vaja võtta antihistamiine.

Teiste kõrvaltoimete korral osutatakse esmaabi sõltuvalt sümptomite avaldumisest.

Kui maksa ja neerude funktsioon on häiritud, ei määrata ravimit.

Raseduse ja imetamise ajal ei ole ette nähtud. Lapsed saavad vastu võtta alates 14. eluaastast.

Võttes koos teiste ravimitega

Nemulex suurendab tsüklosporiini toimet. Vähendab salitsüülhappe, furosemiidi ja mõnede ravimite efektiivsust.

Seda ei soovitata võtta koos diureetikumide, samuti glükokortikosteroidide ja serotoniini tagasihaarde blokaatoritega. Kuna esimesel juhul kannatavad neerud ja teisel juhul on võimalik seedetrakti verejooks.

Ekspertarvamus

Arstid räägivad oma ülevaadetes Nemulexi kohta üldiselt positiivselt.

Rakendamise praktikast

Patsientide arvamus.

Patsiendi vastuvõtu näpunäited:

• ei tohi võtta tühja kõhuga;
• ei pea võtma need, kellel on probleeme seedetraktiga (haavandid, koliit);
• lahjendage toodet vees, ärge valage pulbrit suhu, võib tekkida unisus;
• ära sega mahlade ega muude jookidega, vaid ainult veega.

Tööriista plussid ja miinused

• tõhusus;
• imendub kiiresti vees lahustumise tõttu;
• leevendab mitut sümptomit korraga.

• tuleb enne võtmist vees lahustada;
• palju kõrvaltoimeid, mis ei sobi kõigile.

Ravimite ostmine ja säilitamine

Nemulexi 10 pakendi hind on keskmiselt 182 rubla. Maksumus sõltub pakendis olevate kottide arvust.

Säilivusaeg 4 aastat. Hoida toatemperatuuril pimedas, kuivas kohas. Väljastamine on retsepti alusel.

Kuidas ravimit asendada?

Nemulexil on suur hulk analooge:

Nemulex ja Nimesil: kaks narkovenda

Kuna nimesuliidi annus preparaatides on absoluutselt sama, siis vali see ravim, mis on odavam.

Tööriista kasutamise mõju on sarnane. Need võivad maitsete tõttu erineda ainult maitse poolest. Kõik need ravimid peab määrama arst. Ravimite erinevus on ainult hinnas.

Niisama ilma arsti retseptita seda ei aktsepteerita, nii et iga kord hindab spetsialist haiguse tõsidust ja ravimi kasulikkust konkreetsel juhul.

Seda kasutatakse kõige sagedamini tugeva valuvaigisti ja põletikuvastase ainena, kuna toime ilmneb väga kiiresti, vaid mõne minutiga.

Nimid on mittesteroidne põletikuvastane ravim. Selle toimeaine on nimesuliid. Selline tööriist on võimeline kõrvaldama põletikku, temperatuuri ja mõõdukat valu. Soovitatav liigeste ja neid ümbritsevate kudede põletike (osteoartriit, reuma), günekoloogiliste ja põletikuliste haiguste korral. Lisaks aitab ravim vältida kõhrekoe hävimise protsessi interleukiin-6 ja urokinaasi sünteesi pärssimise tõttu. Ja vähendades toksiinide taset põletikulistes kudedes, on ainel võimeline avaldama antioksüdantset toimet.

Koostis ja vabastamise vormid

Ravimi kasutusjuhised näitavad erinevaid vahendeid:

1. Pulbrid, graanulid. Toimeaine: 2 g pulbris - 100 mg nimesuliidi. Pakendis on 30 kotikest 2 g.
2. Tabletid. 1 tablett sisaldab 100 mg nimesuliidi. Pakendis on 1-10 plaati (igaüks 10 tabletti).
3. Täiustatud valemiga Nimid Forte tabletid. Sisaldab 100 mg nimesuliidi, tisanidiinvesinikkloriidi (2 mg tisanidiini). Pakendis on 1 plaat 10 tabletiga.
4. Geel. 1 g geeli sisaldab 10 mg nimesuliidi.

farmakoloogiline toime

Toimeaine nimesuliid on sulfoonaniliidide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim. See alandab palavikku, vähendab valu, leevendab põletikku. Selle ravimi efektiivsus on seotud arahhidoonhappe kaskaadi toimega, mis vähendab prostaglandiinide biosünteesi.

Suukaudsel manustamisel imendub ravim hästi. Maksimaalne annus pärast manustamist saavutatakse 1,5-2 tunni jooksul. Söömine vähendab ravimi imendumise kiirust, kuid see ei mõjuta ravitoimet. Nimesuliid kuvatakse:

• uriiniga - umbes 50%;
• koos väljaheitega umbes 29%;
• 1-3% eritub muutumatul kujul.

Kui ravim on välja kirjutatud

Näidustused kasutamiseks:

• valulike hammastega;
• liigesevalu;
• verevalumid;
• nihestused;
• osteoporoos;
• reuma;
• valu lihastes, seljas;
• radikuliit;
• peavalu ajal.

See aitab vähendada valu nikastuste ajal vigastatud kõõluste ja lihaste korral. Arstid soovitavad seda kasutada palaviku korral, kui patsiendil avastatakse kõrva-, nina-, kurgupõletik. Salvi kasutatakse luu- ja lihaskonna põletike ja degeneratiivsete muutuste korral.

Kasutamise vastunäidustused

Nagu teistel ravimitel, on ka Nimidil oma vastunäidustused:

1. Seda ei tohi võtta, kui inimesel on maohaigus, haavand (ägenemise ajal).
2. Maksa häired.
3. Ravim on vastunäidustatud, kui esineb allergia koostises sisalduvate komponentide suhtes, samuti urtikaaria korral.
4. Geeli kujul on see vastunäidustatud patsientidele, kellel on tõsine tundlikkus ärritavate ainete, infektsioonide ja naha terviklikkuse rikkumisega.
5. Keelatud ravimid astmahaigetele.
6. Rasedad naised ja rinnaga toitmise ajal.
7. Ärge võtke tserebrovaskulaarse verejooksu ravimit.
8. Samuti on vastunäidustuseks alkoholism ja narkomaania.

Ravimi võtmise reeglid

Kasutusjuhised näitavad, et Nimid tablette tarbitakse pärast sööki. Peske neid vähese veega maha. Ravimit ei närida.

Tablettide kujul on Nimid Forte ette nähtud ainult täiskasvanutele.

Ravim graanulites on purjus pärast sööki. Selleks valatakse Nimidi pulber klaasi, valatakse veega, eelistatavalt soojas. Lahustage pulber vahetult enne kasutamist.

Nimid geel on ette nähtud paikselt. Selleks kantakse seda valusatele kohtadele. Määri õhukese kihiga. Salvi ei hõõruta nahka, jäetakse kuni täieliku imendumiseni. Parema imendumise tagamiseks tuleb esmalt puhastada koht, kuhu seda kasutatakse. Kandke 3-4 korda päevas.

Eakad inimesed ja lapsed alates 12. eluaastast ei vaja annust kohandada. Ravi kestus määratakse individuaalselt. Maksimaalne ravikuur on 15 päeva. Annuse ja ravi kestuse määrab arst.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Ravimi taluvus on hea, kuid võimalikud on kõrvaltoimed, mis on seotud erinevate kehasüsteemidega:

1. Võib esineda pearinglust, peavalu.
2. Sageli esineb kõhulahtisus või kõhukinnisus, oksendamine, iiveldus, valu kõhus.
3. Mõnedel patsientidel diagnoositakse nahalööbed, sügelus, suurenenud higistamine.
4. Närvisüsteemiga kaasnevad kõrvalnähud: närvilisus, õudusunenäod, ärevus.
5. Võib esineda rõhu tõus, õhupuudus, nägemise hägustumine.

On olemas spetsiaalsed juhised, mida tuleb Nimidi kasutamisel arvestada, et vältida kõrvaltoimeid.

Kui kasutate ravimit vastavalt juhistele, mitte ületades lubatud ja soovitatavaid annuseid, jälgides paljusust, siis kõik kõrvaltoimed minimeeritakse või ei ilmne.

Kui patsient võtab ravimit ja ei näe selle efektiivsust, peate ravi katkestama. Kui ravimi võtmise ajal ilmnevad gripisümptomid, lõpetage ravimi võtmine.

Täiendavate ravimite kasutamisel tuleb tähelepanu pöörata nende koostoimele Nimidi komponentidega. See aitab vältida soovimatuid tagajärgi. Ravimit võetakse ettevaatusega samaaegselt selliste ravimitega: aspiriin, varfariin, furosemiid, teofülliin, digoksiin, glibenklamiid. Metotreksaadi kasutamise korral tuleb 24 tunni järel teha paus ravimite annuste vahel. Nimid võib suurendada toimeaine kontsentratsiooni veres, mis põhjustab toksilisuse suurenemist.

Üleannustamise korral võivad ilmneda järgmised sümptomid:

• iiveldus;
• oksendada;
• valu maos;
• unisus;
• apaatia.

Kui esimese 4 tunni jooksul tuvastatakse üleannustamine, võib patsient esile kutsuda oksendamist, võtta lahtistit ja aktiivsütt. Kui võetud meetmed on ebaefektiivsed, peate minema haiglasse.

Analoogid ja patsientide ülevaated

Nimid on imporditud ravim. Tootja on Kusum Helthker (India).

Sellel on analoogid:

1. Nimesulide-Darnitsa (Ukraina).
2. Nise (India).
3. Nimesil (Itaalia).
4. Nimegezik (India).
5. Nimulid (India).

Toote hind võrreldes analoogidega on keskmine. Tööriist ei ole odav, kuid peaaegu iga patsient saab seda endale lubada.

MSPVA-d. Selektiivsed COX-2 inhibiitorid

Toimeaine

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Suukaudse suspensiooni graanulid helekollase teralise apelsinilõhnalise pulbri kujul.

Abiained: ketomakrogool 1000, sahharoos, maltodekstriin, veevaba sidrunhape, apelsinimaitseaine.

2 g - lamineeritud paberkotid (9) - papppakendid.
2 g - lamineeritud paberkotid (15) - papppakendid.
2 g - lamineeritud paberkotid (30) - papppakid.

farmakoloogiline toime

Mittesteroidne põletikuvastane ravim sulfoonamiidide klassist. Sellel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Nimesuliid toimib prostaglandiinide sünteesi eest vastutava tsüklooksügenaasi ensüümi inhibiitorina ja pärsib peamiselt tsüklooksügenaas-2.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ravim seedetraktist hästi, saavutades C max veres 2-3 tunni pärast Seondumine plasmavalkudega on 97,5%. T 1/2 on 3,2-6 tundi Tungib kergesti läbi histohemaatiliste barjääride.

See metaboliseerub maksas tsütokroom P450 (CYP) 2C9 isoensüümi toimel. Peamine metaboliit on nimesuliidi farmakoloogiliselt aktiivne parahüdroksüderivaat hüdroksünimesuliid. Hüdroksünimesuliid eritub sapiga metaboliseeritud kujul (leitud eranditult glükuronaadi kujul - umbes 29%).

Nimesuliid eritub organismist, peamiselt neerude kaudu (umbes 50% võetud annusest). Nimesuliidi farmakokineetiline profiil eakatel ei muutu ühekordsete ja korduvate / korduvate annuste määramisel.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientide (CC 30-80 ml/min) ja tervete vabatahtlike osalusel läbi viidud pilootuuringu kohaselt ei ületanud nimesuliidi ja selle metaboliidi Cmax tervete patsientide plasmas nimesuliidi kontsentratsiooni. vabatahtlikud. Neerupuudulikkusega patsientide AUC ja T 1/2 olid 50% kõrgemad, kuid jäid farmakokineetiliste väärtuste piiresse. Ravimi korduval manustamisel kumulatsiooni ei täheldata.

Näidustused

- ägeda valu (selja-, alaseljavalu; lihasluukonna valu, sh vigastused, liigeste nikastused ja nihestused, tendiniit, bursiit; hambavalu) ravi;

- valusündroomiga osteoartriidi sümptomaatiline ravi;

- algomenorröa.

Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, valu ja põletiku vähendamiseks kasutamise ajal.

Vastunäidustused

- anamneesis hüperergilised reaktsioonid, nt bronhospasm, riniit, urtikaaria või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sh. nimesuliid;

- hepatotoksilised reaktsioonid nimesuliidile ajaloos;

- potentsiaalse hepatotoksilise toimega ravimite, näiteks teiste valuvaigistite või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne (samaaegne) kasutamine;

- põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägedas faasis;

- periood pärast koronaararterite šunteerimist;

- palavik nakkus- ja põletikuliste haiguste korral;

- bronhiaalastma täielik või osaline kombinatsioon, nina või ninakõrvalurgete korduv polüpoos koos atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de talumatusega (sh anamneesis);

- mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis, haavandi esinemine ajaloos, perforatsioon või verejooks seedetraktis;

- anamneesis tserebrovaskulaarne verejooks või muu verejooks, samuti haigused, millega kaasneb verejooks;

- rasked vere hüübimishäired;

- raske puudulikkus;

- raske neerupuudulikkus< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

- maksapuudulikkus või mis tahes aktiivne maksahaigus;

- alla 12-aastased lapsed;

- rasedus ja imetamine;

- alkoholism, narkomaania;

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Hoolikalt: raske arteriaalne hüpertensioon, 2. tüüpi suhkurtõbi, südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, tserebrovaskulaarne haigus, düslipideemia/hüperlipideemia, perifeersete arterite haigus, suitsetamine, CC< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Nimesili väljakirjutamise otsus peaks põhinema individuaalsel riski-kasu hindamisel ravimi võtmisel.

Annustamine

Nimesil võetakse suu kaudu, 1 kotike (100 mg nimesuliidi) 2 korda päevas. Ravimit soovitatakse võtta pärast sööki. Kotikese sisu valatakse klaasi ja lahustatakse umbes 100 ml vees. Valmistatud lahust ei saa säilitada.

Nimesili kasutatakse ainult üle 12-aastaste patsientide raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid: farmakokineetiliste andmete põhjal ei ole kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega (CC 30-80 ml/min) patsientidel annust vaja kohandada.

Eakad patsiendid: eakate patsientide ravis määrab ööpäevase annuse kohandamise vajaduse arst, lähtudes koostoime võimalusest teiste ravimitega.

Nimesuliidi ravi maksimaalne kestus on 15 päeva.

Soovimatute kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleks kasutada minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese ravikuuri jooksul.

Kõrvalmõjud

Hematopoeetilise süsteemi küljelt: harva - aneemia, eosinofiilia, hemorraagiline sündroom; väga harva - trombotsütopeenia, patsitopeenia, trombotsütopeeniline purpur.

allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, lööve, liigne higistamine; harva - ülitundlikkusreaktsioonid, erüteem, dermatiit; väga harva - anafülaktoidsed reaktsioonid, urtikaaria, angioödeem, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).

Kesknärvisüsteemist: harva - pearinglus; harva - hirmutunne, närvilisus, õudusunenäod; väga harva - peavalu, unisus, entsefalopaatia (Reye sündroom).

Nägemisorganist: harva - ähmane nägemine.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia, arteriaalse rõhu labiilsus, kuumahood.

Hingamissüsteemist: harva - õhupuudus; väga harva - bronhiaalastma ägenemine, bronhospasm.

Seedesüsteemist: sageli - kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine; harva - kõhukinnisus, kõhupuhitus, gastriit; väga harva - kõhuvalu, düspepsia, stomatiit, tõrvajas väljaheide, seedetrakti verejooks, mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandid ja/või perforatsioon; väga harva - hepatiit, fulminantne hepatiit, kollatõbi, kolestaas, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Kuseteede süsteemist: harva - düsuuria, hematuuria, uriinipeetus; väga harva - neerupuudulikkus, oliguuria, interstitsiaalne nefriit.

Üldised rikkumised: harva - halb enesetunne, asteenia; väga harva - hüpotermia.

muud: harva - hüperkaleemia.

Üleannustamine

Sümptomid: apaatia, unisus, iiveldus, oksendamine, valu epigastimaalses piirkonnas. Gastropaatia säilitusravi korral on need sümptomid tavaliselt pöörduvad. Võib tekkida seedetrakti verejooks. Harvadel juhtudel on võimalik vererõhu tõus, äge neerupuudulikkus, hingamisdepressioon ja kooma, anafülaktoidsed reaktsioonid.

Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Spetsiifilist antidooti pole. Kui viimase 4 tunni jooksul on toimunud üleannustamine, tuleb esile kutsuda oksendamine ja/või manustada aktiivsütt (täiskasvanutele 60...100 g) ja/või osmootset lahtistit. Sunnitud diurees, hemodialüüs on ebaefektiivsed, kuna ravimil on suur seos valkudega (kuni 97,5%). Näidatud on neerude ja maksa funktsiooni kontroll.

ravimite koostoime

Farmakodünaamilised koostoimed:

Glükokortikosteroididega kombineerimisel suureneb seedetrakti haavandite või verejooksu oht.

Kui seda kombineerida trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainete ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI-dega), nagu fluoksetiin, suureneb seedetrakti verejooksu oht.

MSPVA-d võivad tugevdada antikoagulantide (nt varfariini) toimet. Suurenenud verejooksuriski tõttu ei ole see kombinatsioon soovitatav ja vastunäidustatud raskete hüübimishäiretega patsientidele. Kui kombineeritud ravi ei ole siiski võimalik vältida, tuleb hoolikalt jälgida vere hüübimisnäitajaid.

Diureetikumid:

MSPVA-d võivad nõrgendada diureetikumide toimet.

Tervetel vabatahtlikel vähendab nimesuliid ajutiselt naatriumi eritumist furosemiidi toimel, vähemal määral kaaliumi eritumist ja vähendab tegelikku diureetilist toimet.

Nimesuliidi ja furosemiidi koosmanustamine viib kontsentratsiooni-aja kõvera aluse pindala (AUC) vähenemiseni (ligikaudu 20%) ja furosemiidi kumulatiivse eritumise vähenemiseni, muutmata furomesiidi renaalset kliirensit.

Furosemiidi ja nimesuliidi koosmanustamine nõuab neeru- ja südamefunktsiooni kahjustusega patsientidel ettevaatust.

AKE inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid:

MSPVA-d võivad toimet vähendada. Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega (CC 30-80 ml/min) patsientidele koos AKE inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või tsüklooksügenaasi süsteemi pärssivate ainete (MSPVA-d, trombotsüütide agregatsiooni vastased ained) koosmanustamisel neerufunktsiooni edasine halvenemine ja ägeda neerupuudulikkuse teke, mis on tavaliselt pöörduv. Neid koostoimeid tuleb arvestada patsientidel, kes võtavad Nimesil'i koos AKE inhibiitorite või angiotensiin II retseptori antagonistidega. Seetõttu tuleb nende ravimite kombineeritud kasutamist määrata ettevaatusega, eriti eakatele patsientidele. Patsiendid peavad olema piisavalt hüdreeritud ja pärast samaaegse ravi alustamist tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni.

Farmakokineetilised koostoimed teiste ravimitega:

On tõendeid, et MSPVA-d vähendavad liitiumi kliirensit, mis põhjustab liitiumi kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas ja selle toksilisust. Nimesuliidi määramisel liitiumravi saavatele patsientidele tuleb regulaarselt jälgida liitiumi plasmakontsentratsiooni.

Kliiniliselt olulisi koostoimeid glibenklamiidi, teofülliini, digoksiini, tsimetidiini ja antatsiididega (nt alumiinium- ja magneesiumhüdroksiidide kombinatsioon) ei täheldatud.

Nimesuliid pärsib CYP2C9 isoensüümi aktiivsust. Nimesuliidiga koos selle ensüümi substraatideks olevate ravimite võtmisel võib nende ravimite kontsentratsioon plasmas suureneda.

Nimesuliidi väljakirjutamisel vähem kui 24 tundi enne või pärast metotreksaadi võtmist tuleb olla ettevaatlik, kuna sellistel juhtudel võib metotreksaadi plasmatase ja vastavalt selle ravimi toksiline toime suureneda.

Seoses toimega neerude prostaglandiinidele võivad prostaglandiini süntetaasi inhibiitorid, sealhulgas nimesuliid, suurendada tsüklosporiinide nefrotoksilisust.

Teiste ravimite koostoime nimesuliidiga:

In vitro uuringud on näidanud, et tolbutamiid ja valproehape tõrjuvad nimesuliidi seondumiskohtadest välja. Hoolimata asjaolust, et need koostoimed määrati kindlaks vereplasmas, ei täheldatud neid toimeid ravimi kliinilise kasutamise ajal.

erijuhised

Soovimatuid kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades ravimi väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese ravikuuri jooksul.

Nimesili tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis seedetrakti haigused (haavandiline koliit, Crohni tõbi), kuna nende haiguste ägenemine on võimalik.

Seedetrakti verejooksu, haavandumise või haavandi perforatsiooni risk suureneb MSPVA-de annuse suurendamisel patsientidel, kellel on anamneesis haavandid, mis on eriti tüsistunud verejooksu või perforatsiooniga, samuti eakatel patsientidel, mistõttu tuleb ravi alustada väikseima võimaliku annusega. . Patsiendid, kes saavad ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist või inhibeerivad trombotsüütide agregatsiooni, suurendavad ka seedetrakti verejooksu riski. Seedetrakti verejooksu või haavandite korral Nimesil’i kasutavatel patsientidel tuleb ravi selle ravimiga katkestada.

Kuna Nimesil eritub osaliselt neerude kaudu, tuleb selle annust neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele sõltuvalt urineerimise tasemest vähendada.

On tõendeid harvade maksareaktsioonide esinemise kohta. Kui ilmnevad maksakahjustuse nähud (nahasügelus, naha kollasus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, tume uriin, "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine), peate ravimi võtmise lõpetama ja konsulteerima arstiga.

Vaatamata haruldastele nägemiskahjustustele patsientidel, kes võtavad nimesuliidi samaaegselt teiste MSPVA-dega, tuleb ravi kohe katkestada. Kui ilmnevad nägemishäired, peab silmaarst patsiendi läbi vaatama.

Ravim võib põhjustada vedelikupeetust kudedes, seetõttu peavad kõrge vererõhu ja südamehäiretega patsiendid Nimesili kasutama äärmise ettevaatusega.

Neeru- või südamepuudulikkusega patsientidel tuleb Nimesil'i kasutada ettevaatusega, kuna neerufunktsioon võib halveneda. Kui seisund halveneb, tuleb Nimesil-ravi katkestada.

Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed viitavad sellele, et MSPVA-d, eriti suurtes annustes ja pikaajalisel kasutamisel, võivad kaasa tuua väikese müokardiinfarkti või insuldi riski. Nimesuliidi kasutamisel ei ole selliste sündmuste riski välistamiseks piisavalt andmeid.

Ravimi koostis sisaldab sahharoosi, seda tuleks arvesse võtta suhkurtõvega patsientidel (0,15–0,18 XE 100 mg ravimi kohta) ja madala kalorsusega dieedil olevate inimeste puhul. Nimesili ei soovitata patsientidele, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharoosi-isomaltoosi puudulikkus.

Kui Nimesil-ravi ajal ilmnevad "külma" või ägeda hingamisteede viirusinfektsiooni tunnused, tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Nimesili ei tohi kasutada samaaegselt teiste MSPVA-dega.

Nimesuliid võib muuta trombotsüütide omadusi, mistõttu tuleb olla ettevaatlik ravimi kasutamisel hemorraagilise diateesiga inimestel, kuid ravim ei asenda atsetüülsalitsüülhappe ennetavat toimet südame-veresoonkonna haiguste korral.

Eakad patsiendid on eriti vastuvõtlikud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimete suhtes, sealhulgas eluohtlike seedetrakti verejooksude ja perforatsioonide, neeru-, maksa- ja südamefunktsiooni halvenemise suhtes. Nimesili võtmisel selle kategooria patsientide jaoks on vajalik nõuetekohane kliiniline jälgimine.

Nagu teisedki prostaglandiinide sünteesi inhibeerivad MSPVA-d, võib nimesuliid kahjustada rasedust ja/või loote arengut ning põhjustada arterioosjuha enneaegset sulgumist, kopsuarteri süsteemi hüpertensiooni, neerufunktsiooni kahjustust, mis võib areneda neerupuudulikkuseks. suurenenud verejooksu oht, emaka kontraktiilsuse vähenemine, perifeerse turse esinemine. Sellega seoses on nimesuliid raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud. Ravimi Nimesil kasutamine võib kahjustada naiste viljakust ja seda ei soovitata rasedust planeerivatele naistele. Raseduse planeerimisel on vajalik konsulteerimine oma arstiga.

On tõendeid harvadel juhtudel nahareaktsioonide (nt eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) esinemise kohta nii nimesuliidi kui ka teiste MSPVA-de kasutamisel. Esimeste nahalööbe, limaskestade kahjustuste või muude allergilise reaktsiooni nähtude ilmnemisel tuleb Nimesil’i kasutamine katkestada.

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja juhtimismehhanisme.

Nimesili mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele ei ole uuritud, seetõttu tuleb Nimesil-ravi ajal olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlikel tegevustel, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. .

Rasedus ja imetamine

Nagu teisedki prostaglandiinide sünteesi inhibeerivad MSPVA-d, võib nimesuliid kahjustada rasedust ja/või loote arengut ning põhjustada arterioosjuha enneaegset sulgumist, kopsuarteri süsteemi hüpertensiooni, neerufunktsiooni kahjustust, mis võib areneda neerupuudulikkuseks. suurenenud verejooksu oht, emaka kontraktiilsuse vähenemine, perifeerse turse esinemine. Sellega seoses on ravim raseduse ja rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Kasutamine lapsepõlves

Ravim on vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele.

Teismelised (vanuses 12–18): Nimesuliidi farmakokineetilise profiili ja farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole vaja annust kohandada noorukitel.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Nimesil'i kasutada ettevaatusega, kuna neerufunktsioon võib halveneda. Kui seisund halveneb, tuleb Nimesil-ravi katkestada. Ravim on vastunäidustatud raske neerupuudulikkuse korral (CC< 30 мл/мин).

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega (CC 30-80 ml/min) patsientidel ei ole annust vaja kohandada.

Maksafunktsiooni häirete korral

Ravim on vastunäidustatud maksapuudulikkuse või mis tahes aktiivse maksahaiguse korral.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele määratakse ravim ettevaatusega. Eakad patsiendid on eriti vastuvõtlikud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimete suhtes, sealhulgas eluohtlike seedetrakti verejooksude ja perforatsioonide, neeru-, maksa- ja südamefunktsiooni halvenemise suhtes. Nimesili võtmisel selle kategooria patsientide jaoks on vajalik nõuetekohane kliiniline jälgimine.

Eakate patsientide ravimisel määrab ööpäevase annuse kohandamise vajaduse arst, lähtudes koostoime võimalusest teiste ravimitega.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Säilitustingimused:

Loetelu B. Hoida kuivas, pimedas ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 25 °C.

Parim enne kuupäev:

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Ravimi kaubanimi: Nimesil®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi (MIN): nimesuliid

Annustamisvorm: graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks.

Ühend:

1 pakend sisaldab:
Toimeaine: nimesuliid 100 mg;
Abiained: ketomakrogool 1000, sahharoos, maltodekstriin, veevaba sidrunhape, apelsinimaitseaine.

Kirjeldus: helekollane teraline apelsinilõhnaline pulber.

Farmakoterapeutiline rühm:

mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d).

ATX kood: M01AX17

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika Nimesuliid on sulfoonamiidide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID). Sellel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Nimesuliid toimib prostaglandiinide sünteesi eest vastutava tsüklooksügenaasi ensüümi inhibiitorina ja pärsib peamiselt tsüklooksügenaas 2.

Farmakokineetika Pärast suukaudset manustamist imendub ravim seedetraktist hästi, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni 2-3 tunni pärast; seos plasmavalkudega - 97,5%; poolväärtusaeg on 3,2-6 tundi. Tungib kergesti läbi histohemaatiliste barjääride.
See metaboliseerub maksas tsütokroom P450 (CYP) 2C9 isoensüümi toimel. Peamine metaboliit on nimesuliidi farmakoloogiliselt aktiivne parahüdroksüderivaat hüdroksünimesuliid. Hüdroksünimesuliid eritub sapiga metaboliseeritud kujul (leitud eranditult glükuronaadi kujul - umbes 29%). Nimesuliid eritub organismist, peamiselt neerude kaudu (umbes 50% võetud annusest). Nimesuliidi farmakokineetiline profiil eakatel ei muutu ühekordsete ja korduvate / korduvate annuste määramisel.
Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-80 ml/min) ja tervetel vabatahtlikel läbi viidud pilootuuringu kohaselt ei ületanud nimesuliidi ja selle metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon patsientide plasmas tervetel inimestel nimesuliidi kontsentratsiooni. vabatahtlikud. Neerupuudulikkusega patsientide kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) ja poolväärtusaeg olid 50% kõrgemad, kuid jäid farmakokineetiliste väärtuste piiresse. Ravimi korduval manustamisel kumulatsiooni ei täheldata.

Näidustused kasutamiseks

• Ägeda valu (selja-, alaseljavalu; lihasluukonna valu, sh vigastused, nikastused ja liigeste nihestused; kõõlusepõletik, bursiit; hambavalu) ravi;
• Valusündroomiga osteoartriidi sümptomaatiline ravi;
• Algodismenorröa.

Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, valu ja põletiku vähendamiseks kasutamise ajal.

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus nimesuliidi või mõne ravimi komponendi suhtes.
• Hüperergilised reaktsioonid (ajalugu), näiteks bronhospasm, riniit, urtikaaria, mis on seotud atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas nimesuliidi kasutamisega. Hepatotoksilised reaktsioonid nimesuliidile (ajalugu).
• Võimaliku hepatotoksilise toimega ravimite, näiteks paratsetamooli või teiste valuvaigistite või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne (samaaegne) kasutamine.
• Põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägedas faasis. Periood pärast koronaararterite šunteerimist.
• Palavikusündroom koos külmetushaiguste ja ägedate hingamisteede viirusinfektsioonidega.
• Täielik või mittetäielik kombinatsioon bronhiaalastmast, nina või ninakõrvalurgete korduvast polüpoosist atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatusega (sh anamneesis);
• Mao või kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis, anamneesis haavandid, perforatsioonid või verejooks seedetraktis.
• Anamneesis tserebrovaskulaarne verejooks või muu verejooks, samuti haigused, millega kaasneb verejooks.
• Rasked veritsushäired.
• Raske südamepuudulikkus.
• Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Maksapuudulikkus või mis tahes aktiivne maksahaigus.
• Alla 12-aastased lapsed.
• Rasedus ja imetamine.
• Alkoholism, narkomaania.

Hoolikalt: raske arteriaalne hüpertensioon, II tüüpi suhkurtõbi, südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, tserebrovaskulaarne haigus, düslipideemia/hüperlipideemia, perifeersete arterite haigus, suitsetamine, kreatiniini kliirens alla 60 ml/min.

Anamnestilised andmed seedetrakti haavandiliste kahjustuste, Helicobacter pylori põhjustatud infektsioonide kohta; eakas vanus; MSPVA-de pikaajaline eelnev kasutamine; rasked somaatilised haigused.

Samaaegne ravi järgmiste ravimitega: antikoagulandid (nt varfariin), trombotsüütide vastased ained (nt atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel), suukaudsed glükokortikosteroidid (nt prednisoloon), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (nt tsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin). Nimesil ® väljakirjutamise otsus peaks põhinema individuaalsel riski-kasu suhte hindamisel ravimi võtmisel.

Manustamisviis ja annustamine

Nimesili võetakse suu kaudu, 1 kotike (100 mg nimesuliidi) kaks korda päevas. Ravimit soovitatakse võtta pärast sööki. Kotikese sisu valatakse klaasi ja lahustatakse umbes 100 ml vees. Valmistatud lahust ei saa säilitada.

Nimesil ®-i kasutatakse ainult üle 12-aastaste patsientide raviks.

Teismelised (12-18-aastased): Nimesuliidi farmakokineetilise profiili ja farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole vaja annust kohandada noorukitel.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid: farmakokineetiliste andmete põhjal ei ole kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens 30-80 ml/min) patsientidel annust vaja kohandada.

Eakad patsiendid: eakate patsientide ravis määrab ööpäevase annuse kohandamise vajaduse arst, lähtudes koostoime võimalusest teiste ravimitega.

Nimesuliidi ravi maksimaalne kestus on 15 päeva.

Soovimatute kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleks kasutada minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese ravikuuri jooksul.

Kõrvalmõjud

Sagedus liigitatakse rubriikidesse, olenevalt juhtumi esinemisest: väga sageli (> 10), sageli (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Vereringe- ja lümfisüsteemi häired: harva - aneemia, eosinofiilia, hemorraagia; väga harva - trombotsütopeenia, pantsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur.

Allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, lööve, liigne higistamine; harva - ülitundlikkusreaktsioonid, erüteem, dermatiit; väga harva - anafülaktoidsed reaktsioonid, urtikaaria, angioödeem, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).

Kesknärvisüsteemi häired: harva - pearinglus; harva - hirmutunne, närvilisus, õudusunenäod; väga harva - peavalu, unisus, entsefalopaatia (Reye sündroom).

Sensoorsed häired: harva - ähmane nägemine.

Kardiovaskulaarsed häired: harva - arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia, arteriaalse rõhu labiilsus, kuumahood.

Hingamissüsteemi häired: harva - õhupuudus; väga harva - bronhiaalastma ägenemine, bronhospasm.

Seedetrakti häired: sageli - kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine; harva - kõhukinnisus, kõhupuhitus, gastriit; väga harva - kõhuvalu, düspepsia, stomatiit, tõrvajas väljaheide, seedetrakti verejooks, mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandid ja/või perforatsioon.

Maksa ja sapiteede häired: väga harva - hepatiit, fulminantne hepatiit, kollatõbi, kolestaas, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Neerude ja kuseteede häired: harva - düsuuria, hematuria, uriinipeetus; väga harva - neerupuudulikkus, oliguuria, interstitsiaalne nefriit.

Üldised rikkumised: harva - halb enesetunne, asteenia; väga harva - hüpotermia.

muud: harva hüperkaleemia.

Üleannustamine

Sümptomid: apaatia, unisus, iiveldus, oksendamine, valu epigastimaalses piirkonnas. Gastropaatia säilitusravi korral on need sümptomid tavaliselt pöörduvad. Võib tekkida seedetrakti verejooks. Harvadel juhtudel on võimalik vererõhu tõus, äge neerupuudulikkus, hingamisdepressioon ja kooma, anafülaktoidsed reaktsioonid.

Ravi: Sümptomaatiline. Spetsiifilist antidooti pole. Kui viimase 4 tunni jooksul on toimunud üleannustamine, on vaja esile kutsuda oksendamine ja/või manustada aktiivsütt (60 kuni 100 g täiskasvanu kohta) ja/või osmootset lahtistit. Sunnitud diurees, hemodialüüs on ebaefektiivsed, kuna ravimil on suur seos valkudega (kuni 97,5%). Näidatud on neerude ja maksa funktsiooni kontroll.

Koostoimed teiste ravimitega

Farmakodünaamilised koostoimed:

Glükokortikosteroidid: suurendavad seedetrakti haavandite või verejooksu riski.

Trombotsüütidevastased ained ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), nagu fluoksetiin: suurendavad seedetrakti verejooksu riski.

Antikoagulandid: MSPVA-d võivad tugevdada antikoagulantide (nt varfariini) toimet. Suurenenud verejooksuriski tõttu ei ole see kombinatsioon soovitatav ja raskete hüübimishäiretega patsientidele vastunäidustatud. Kui kombineeritud ravi ei ole siiski võimalik vältida, tuleb hoolikalt jälgida vere hüübimisnäitajaid.

Diureetikumid

MSPVA-d võivad vähendada diureetikumide toimet.

Tervetel vabatahtlikel vähendab nimesuliid ajutiselt naatriumi eritumist furosemiidi toimel, vähemal määral kaaliumi eritumist ja vähendab tegelikku diureetilist toimet.

Nimesuliidi ja furosemiidi koosmanustamine viib kontsentratsiooni-aja kõvera aluse pindala (ligikaudu 20%) vähenemiseni ja furosemiidi kumulatiivse eritumise vähenemiseni ilma furosemiidi renaalset kliirensit muutmata.

Furosemiidi ja nimesuliidi koosmanustamine nõuab ettevaatust neeru- või südamefunktsiooni kahjustusega patsientidel.

AKE inhibiitorid ja angiotensiin-II retseptori antagonistid

MSPVA-d võivad vähendada antihüpertensiivsete ravimite toimet. Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-80 ml / min) koos AKE inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või tsüklooksügenaasi süsteemi pärssivate ainete (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, trombotsüütidevastased ained) koosmanustamisel neerufunktsiooni edasine halvenemine. ja ägeda neerupuudulikkuse esinemine, mis on tavaliselt pöörduv. Neid koostoimeid tuleb kaaluda patsientidel, kes võtavad Nimesil'i koos AKE inhibiitorite või angiotensiin II retseptori antagonistidega, mistõttu tuleb nende ravimite kombineeritud kasutamisel olla ettevaatlik, eriti eakatel patsientidel. Patsiendid peavad olema piisavalt hüdreeritud ja pärast samaaegse ravi alustamist tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni.

Farmakokineetilised koostoimed teiste ravimitega:

On tõendeid, et MSPVA-d vähendavad liitiumi kliirensit, mis põhjustab liitiumi kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas ja selle toksilisust. Nimesuliidi määramisel liitiumravi saavatele patsientidele tuleb regulaarselt jälgida liitiumi plasmakontsentratsiooni.

Kliiniliselt olulisi koostoimeid glibenklamiidi, teofülliini, digoksiini, tsimetidiini ja antatsiididega (nt alumiinium- ja magneesiumhüdroksiidide kombinatsioon) ei täheldatud.

Nimesuliid pärsib CYP2C9 isoensüümi aktiivsust. Nimesuliidiga koos selle ensüümi substraatideks olevate ravimite võtmisel võib nende ravimite kontsentratsioon plasmas suureneda.

Nimesuliidi väljakirjutamisel vähem kui 24 tundi enne või pärast metotreksaadi võtmist tuleb olla ettevaatlik, kuna sellistel juhtudel võib metotreksaadi plasmatase ja vastavalt selle ravimi toksiline toime suureneda. Seoses toimega neerude prostaglandiinidele võivad prostaglandiini süntetaasi inhibiitorid, sealhulgas nimesuliid, suurendada tsüklosporiinide nefrotoksilisust.

Teiste ravimite koostoime nimesuliidiga:

In vitro uuringud on näidanud, et tolbutamiid, salitsüülhape ja valproehape tõrjuvad nimesuliidi seondumiskohtadest välja. Hoolimata asjaolust, et need koostoimed määrati kindlaks vereplasmas, ei täheldatud neid toimeid ravimi kliinilise kasutamise ajal.

erijuhised

Soovimatuid kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades ravimi väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese ravikuuri jooksul. Nimesil ® tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis seedetrakti haigused (haavandiline koliit, Crohni tõbi), kuna nende haiguste ägenemine on võimalik.

Seedetrakti verejooksu, haavandumise või haavandi perforatsiooni risk suureneb MSPVA-de annuse suurendamisel patsientidel, kellel on anamneesis haavandid, mis on eriti tüsistunud verejooksu või perforatsiooniga, samuti eakatel patsientidel, mistõttu tuleb ravi alustada väikseima võimaliku annusega. . Patsiendid, kes saavad ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist või inhibeerivad trombotsüütide agregatsiooni, suurendavad ka seedetrakti verejooksu riski. Seedetrakti verejooksu või haavandite korral Nimesil ® -i kasutavatel patsientidel tuleb ravimiravi katkestada.

Kuna Nimesil ® eritub osaliselt neerude kaudu, tuleb selle annust neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele sõltuvalt urineerimise tasemest vähendada. On tõendeid harvade maksareaktsioonide esinemise kohta. Kui ilmnevad maksakahjustuse nähud (nahasügelus, naha kollasus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, uriini tumenemine, "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine), peate lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima oma arstiga. Vaatamata haruldastele nägemiskahjustustele patsientidel, kes võtavad nimesuliidi samaaegselt teiste MSPVA-dega, tuleb ravi kohe katkestada. Kui ilmnevad nägemishäired, peab silmaarst patsiendi läbi vaatama. Ravim võib põhjustada vedelikupeetust kudedes, seetõttu tuleb kõrge vererõhu ja südamehäiretega patsientidel Nimesil ® kasutada äärmise ettevaatusega.

Neeru- või südamepuudulikkusega patsientidel tuleb Nimesil®’i kasutada ettevaatusega, kuna neerufunktsioon võib halveneda. Kui seisund halveneb, tuleb Nimesil-ravi katkestada. Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed viitavad sellele, et MSPVA-d, eriti suurtes annustes ja pikaajalisel kasutamisel, võivad kaasa tuua väikese müokardiinfarkti või insuldi riski. Nimesuliidi kasutamisel ei ole selliste sündmuste riski välistamiseks piisavalt andmeid. Ravimi koostis sisaldab sahharoosi, seda tuleks arvesse võtta suhkurtõvega patsientidel (0,15–0,18 XE 100 mg ravimi kohta) ja madala kalorsusega dieedil olevate inimeste puhul. Nimesili ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharoosi-isomaltoosi puudulikkus.

Kui Nimesil®-ravi ajal ilmnevad "külma" või ägeda hingamisteede viirusinfektsiooni nähud, tuleb ravimi kasutamine katkestada. Ärge kasutage Nimesil ® samaaegselt teiste MSPVA-dega.

Nimesuliid võib muuta trombotsüütide omadusi, mistõttu tuleb olla ettevaatlik ravimi kasutamisel hemorraagilise diateesiga inimestel, kuid ravim ei asenda atsetüülsalitsüülhappe ennetavat toimet südame-veresoonkonna haiguste korral.

Eakad patsiendid on eriti vastuvõtlikud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimete suhtes, sealhulgas eluohtliku seedetrakti verejooksu ja perforatsiooni ning neeru-, maksa- ja südamefunktsiooni halvenemise oht. Nimesil ® võtmisel selle kategooria patsientide jaoks on vajalik nõuetekohane kliiniline jälgimine.

Nagu teisedki prostaglandiinide sünteesi inhibeerivad MSPVA-d, võib nimesuliid kahjustada rasedust ja/või loote arengut ning põhjustada arterioosjuha enneaegset sulgumist, kopsuarteri süsteemi hüpertensiooni, neerufunktsiooni kahjustust, mis võib areneda neerupuudulikkuseks. koos oligohüdramniaga, suurenenud verejooksu oht, emaka kontraktiilsuse vähenemine, perifeerse turse esinemine. Sellega seoses on nimesuliid raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud. Ravimi Nimesil ® kasutamine võib kahjustada naiste viljakust ja seda ei soovitata rasedust planeerivatele naistele. Raseduse planeerimisel on vajalik konsulteerimine oma arstiga.

On tõendeid harvadel juhtudel nahareaktsioonide (nt eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) esinemise kohta nii nimesuliidi kui ka teiste MSPVA-de kasutamisel. Esimeste nahalööbe, limaskestade kahjustuste või muude allergilise reaktsiooni nähtude ilmnemisel tuleb Nimesil®-i kasutamine katkestada.

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja juhtimismehhanisme

Ravimi Nimesil ® mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele ei ole uuritud, seetõttu tuleb Nimesil ®-ravi ajal olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat keskendumisvõimet ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus.

Vabastamise vorm

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni graanulid, 100 mg.

2 g granulaati kolmekihilistes kottides (paber / alumiinium / polüetüleen).

9,15 või 30 kotti koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitustingimused

Nimekiri B.

Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25°C. Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Parim enne kuupäev

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Väljastamine apteekidest

Arsti poolt määratud.

Taotleja/tootja:

"Laboratory Guidotti S.P.A.", Itaalia, tootja "Laboratory Menarini S.A.", Hispaania
Edasimüüja: Berliin – Chemi/Menarini Pharma GmbH Glieniker Weg 125, 12489 Berliin, Saksamaa
Nõuete esitamise aadress: 115162, Moskva, st. Shabolovka, maja 31, hoone B

Minimaalne vanus alates.	12-aastane
Rakendusviis	suuline
Kogus pakendis	30 tk
Parim enne kuupäev	24 kuud
Maksimaalne lubatud säilitustemperatuur, ° С	25°C
Säilitustingimused	kuivas kohas Päikese eest kaitstud kohas Hoida lastele kättesaamatus kohas
Vabastamise vorm	Graanulid
Tootja riik	Venemaa
Puhkuse tellimus	Retsepti alusel
Toimeaine	Nimesuliid (nimesuliid)
Farmakoloogiline rühm	M01AX17 Nimesuliid

Kasutusjuhend

Aktiivsed koostisosad

Vabastamise vorm

Ühend

1 pakend sisaldab: toimeainet: nimesuliid 100 mg; Abiained: apelsinimaitseaine 5 mg, krospovidoon 140 mg, veevaba sidrunhape 25 mg, maltodekstriin 15 mg, sahharoos 1715 mg.

Farmakoloogiline toime

MSPVA-d, millel on põletikuvastane, valuvaigistav, palavikku alandav ja trombotsüütidevastane toime. Erinevalt teistest mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest inhibeerib see selektiivselt tsüklooksügenaas-2 (COX-2), inhibeerib prostaglandiinide (Pg) sünteesi põletikukoldes; omab vähem väljendunud tsüklooksügenaas-1 (COX-1) pärssivat toimet (põhjustab harva kõrvaltoimeid, mis on seotud Pg sünteesi pärssimisega tervetes kudedes).

Farmakokineetika

Imendumine: Pärast suukaudset manustamist imendub ravim seedetraktist (GIT) hästi, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) vereplasmas 2-3 tunni pärast. Jaotumine: Side plasmavalkudega - 95%, erütrotsüütidega - 2%, lipoproteiinidega - 1%, happeliste alfa1-glükoproteiinidega - 1%. Tungib naiste suguelundite kudedesse, kus pärast ühekordset annust on selle kontsentratsioon ligikaudu 40% plasmakontsentratsioonist. See tungib hästi põletikukolde (40%), sünoviaalvedeliku (43%) happelisse keskkonda. Tungib kergesti läbi histohemaatiliste barjääride. Ainevahetus. See metaboliseerub maksas tsütokroom P450 (CYP) 2C9 isoensüümi toimel. Peamine metaboliit on nimesuliidi farmakoloogiliselt aktiivne parahüdroksüderivaat hüdroksünimesuliid. Tühjendamine: Nimesuliidi poolväärtusaeg (T1/2) on ligikaudu 1,56-4,95 tundi, hüdroksünimesuliidil on 2,89-4,78 tundi. Nimesuliid eritub organismist, peamiselt neerude kaudu (umbes 50% võetud annusest). Hüdroksünimesuliid eritub neerude (65%) ja sapi (35%) kaudu, läbib enterohepaatilise retsirkulatsiooni. ; Nimesuliidi farmakokineetiline profiil eakatel ei muutu ühekordsete ja korduvate / korduvate annuste määramisel. Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-80 ml/min) ja tervetel vabatahtlikel läbi viidud pilootuuringu kohaselt ei ületanud nimesuliidi ja selle metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon patsientide plasmas tervetel inimestel nimesuliidi kontsentratsiooni. vabatahtlikud. Neerupuudulikkusega patsientide kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) ja poolväärtusaeg olid 50% kõrgemad, kuid jäid farmakokineetiliste väärtuste piiresse. Ravimi korduval manustamisel kumulatsiooni ei täheldata.

Näidustused

Ägeda valu (selja-, alaseljavalu; lihas-skeleti süsteemi valu, sh vigastused, nikastused ja liigeste nihestused; kõõlusepõletik, bursiit; hambavalu) ravi .; Valusündroomiga osteoartriidi sümptomaatiline ravi.; Algodismenorröa; Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, valu ja põletiku vähendamiseks; ei mõjuta haiguse kulgu.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus nimesuliidi või ravimi mõne abikomponendi suhtes; Sahharoosi/isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (Nimesulide Canon sisaldab sahharoosi). Täielik või mittetäielik kombinatsioon bronhiaalastmast, nina või ninakõrvalurgete korduvast polüpoosist ning atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de talumatusest (sh anamneesis). Erosiivsed ja haavandilised muutused mao ja kaksteistsõrmiksoole limaskestas, aktiivne seedetrakti verejooks, tserebrovaskulaarne või muu verejooks. Põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägedas faasis; hemofiilia ja muud veritsushäired; dekompenseeritud südamepuudulikkus .; Maksapuudulikkus või mis tahes aktiivne maksahaigus; Anamnestilised andmed hepatotoksiliste reaktsioonide tekke kohta nimesuliidi preparaatide kasutamisel .; Alkoholism, narkomaania.; Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min), progresseeruv neeruhaigus, kinnitatud hüperkaleemia; Ajavahemik pärast koronaararterite šunteerimist.; teiste hepatotoksiliste ravimite samaaegne kasutamine; Rasedus ja imetamine.; Laste vanus kuni 12 aastat.;

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi Nimesulide Canon kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Vajadusel ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal, rinnaga toitmine tuleb katkestada .; Nimesuliidi kasutamine võib kahjustada naiste viljakust ja seda ei soovitata rasedust planeerivatele naistele. Raseduse planeerimisel on vajalik konsulteerimine oma arstiga.

Manustamisviis ja annustamine

Ravim Nimesulide Canon võetakse suu kaudu, 1 kotike (100 mg nimesuliidi) kaks korda päevas. Ravimit Nimesulide Canon soovitatakse võtta pärast sööki. Kotikese sisu valatakse klaasi ja lahustatakse umbes 100 ml vees (tekib suspensioon valgest helekollaseni). Valmistatud lahus ei kuulu ladustamisele.; Ravimit Nimesulide Canon kasutatakse ainult vanemate kui 12-aastaste patsientide raviks; Noorukid (12–18-aastased): nimesuliidi farmakokineetilise profiili ja farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole vaja annust kohandada noorukitel. Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid: farmakokineetiliste andmete põhjal ei ole vaja annust kohandada kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens; 30-80 ml / min) .; Eakad patsiendid: eakate patsientide ravimisel määrab ööpäevase annuse kohandamise vajaduse arst, võttes arvesse koostoime võimalust teiste ravimitega. Maksimaalne ravi kestus nimesuliidiga on 15 päeva .; Soovimatute kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleks kasutada minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese ravikuuri jooksul.

Kõrvalmõjud

WHO kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioon: väga sageli - ≥1/10 kohtumist (üle 10%); sageli - ≥1 / 100 kuni vähem kui 1/10 kohtumist (rohkem kui 1% ja vähem kui 10%); harva - ≥1/1000 kuni vähem kui 1/100 kohtumist (üle 0,1% ja vähem kui 1%); harva - ≥1/10000 kuni vähem kui 1/1000 kohtumist (rohkem kui 0,01% ja vähem kui 0,1%); väga harva - vähem kui 1/10 000 kohtumist (alla 0,01%); esinemissagedus on teadmata - olemasolevate andmete kohaselt pole esinemissagedust võimalik kindlaks teha .; Vere ja lümfisüsteemi häired: harva - aneemia, eosinofiilia, hemorraagia; väga harva - trombotsütopeenia, agranulotsütoos, pantsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur .; Allergilised reaktsioonid: harva - ülitundlikkusreaktsioonid; väga harva - anafülaktoidsed reaktsioonid; Naha ja nahaaluskoe kahjustused: harva - sügelus, lööve, suurenenud higistamine; harva - erüteem, dermatiit; väga harva - urtikaaria, angioödeem, näoturse, multiformne eksudatiivne erüteem, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom) .; Kesknärvisüsteemi küljelt: harva - pearinglus; harva - hirmutunne, närvilisus, "õudusunenäod"; väga harva - peavalu, unisus, entsefalopaatia (Reye sündroom); Sensoorsed häired: harva - ähmane nägemine; Kardiovaskulaarsed häired: harva - vererõhu tõus; harva - tahhükardia, vererõhu labiilsus, "kuumahood", südamepekslemise tunne .; Hingamisteede häired: harva - õhupuudus; väga harva - bronhiaalastma ägenemine, bronhospasm .; Seedetrakti häired: sageli - kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine; harva - kõhukinnisus, kõhupuhitus, gastriit; väga harva - kõhuvalu, düspepsia, stomatiit, tõrva väljaheide, seedetrakti verejooks, limaskesta haavandid ja / või mao või kaksteistsõrmiksoole perforatsioon; Maksa ja sapiteede häired: sageli - "maksa" transaminaaside aktiivsuse tõus; väga harva - hepatiit, fulminantne hepatiit, kollatõbi, kolestaas .; Neerude ja kuseteede häired: harva - düsuuria, hematuuria, uriinipeetus, hüperkaleemia; väga harva - neerupuudulikkus, oliguuria, interstitsiaalne nefriit .; Üldised häired: harva - turse; harva - halb enesetunne, asteenia; väga harva - hüpotermia.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, unisus, apaatia, seedetrakti verejooks, vererõhu tõus, äge neerupuudulikkus, hingamisdepressioon; ;Ravi: soovitatav on sümptomaatiline ja toetav ravi. Nimesuliidil puudub spetsiifiline antidoot. Patsientidel, kes viiakse haiglasse ravimi üleannustamise sümptomitega (4 tunni jooksul pärast selle võtmist või pärast suure annuse võtmist), soovitatakse maoloputust, aktiivsütt (täiskasvanud - 60-100 mg) ja / või osmootseid lahtisteid. Vajalik on regulaarne maksa- ja neerufunktsiooni jälgimine. Puuduvad andmed nimesuliidi hemodialüüsi teel eemaldamise võimaluse kohta. Moodustatud diurees, hemodialüüs on ebaefektiivsed, kuna ravimil on suur seos valkudega.

Koostoimed teiste ravimitega

Glükokortikosteroidid: suurendavad seedetrakti haavandite või verejooksu riski. Trombotsüütidevastased ained ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: suurendavad seedetrakti verejooksu riski. Antikoagulandid: MSPVA-d võivad tugevdada antikoagulantide (nt varfariini) toimet. Suurenenud verejooksuriski tõttu ei ole see kombinatsioon soovitatav ja raskete hüübimishäiretega patsientidele vastunäidustatud. Kui kombineeritud ravi ei saa siiski vältida, on vaja hoolikalt jälgida vere hüübimisparameetreid. Diureetikumid: MSPVA-d võivad vähendada diureetikumide toimet. Tervetel vabatahtlikel vähendab nimesuliid ajutiselt naatriumi eritumist furosemiidi toimel, vähemal määral kaaliumi eritumist ja vähendab tegelikku diureetilist toimet. Nimesuliidi ja furosemiidi koosmanustamine viib kontsentratsiooni-aja kõvera aluse pindala (ligikaudu 20%) vähenemiseni ja furosemiidi kumulatiivse eritumise vähenemiseni ilma furosemiidi renaalset kliirensit muutmata. Furosemiidi ja nimesuliidi koosmanustamine nõuab ettevaatust neeru- või südamefunktsiooni kahjustusega patsientidel. AKE inhibiitorid ja angiotensiin-II retseptori antagonistid: MSPVA-d võivad vähendada antihüpertensiivsete ravimite toimet. Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-80 ml / min) koos AKE inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või tsüklooksügenaasi süsteemi pärssivate ainete (MSPVA-d, trombotsüütide agregatsiooni vastased ained) koosmanustamisel neerufunktsiooni edasine halvenemine. ja ägeda neerupuudulikkuse esinemine, mis on tavaliselt pöörduv. Neid koostoimeid tuleb arvestada patsientidel, kes võtavad nimesuliidi Canoni kombinatsioonis AKE inhibiitorite või angiotensiin II retseptori antagonistidega. Seetõttu tuleb nende ravimite kombineeritud kasutamist määrata ettevaatusega, eriti eakatele patsientidele. Patsiendid peaksid saama piisavalt vedelikku ja pärast ühisravi alustamist tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni. On tõendeid, et MSPVA-d vähendavad liitiumi kliirensit, mis põhjustab liitiumi kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas ja selle toksilisust. Nimesuliidi määramisel liitiumravi saavatele patsientidele tuleb regulaarselt jälgida liitiumi plasmakontsentratsiooni. Kliiniliselt olulisi koostoimeid glibenklamiidi, teofülliini, digoksiini, tsimetidiini ja antatsiididega (nt alumiinium- ja magneesiumhüdroksiidide kombinatsioon) ei täheldatud. ; Nimesuliid pärsib CYP2C9 isoensüümi aktiivsust. Nimesuliidiga selle isoensüümi osalusel metaboliseeruvate ravimite võtmisel võib nende ravimite kontsentratsioon plasmas suureneda. Samaaegsel kasutamisel epilepsiavastaste ravimitega (valproehape), seenevastaste ravimitega (ketokonasool), tuberkuloosivastaste ravimitega (isoniasiid), amiodarooniga, metotreksaadiga, metüüldopaga, amoksitsilliiniga kombinatsioonis klavulaanhappega on võimalik täiendav hepatotoksiline toime. Nimesuliidi suure seondumisastme tõttu plasmavalkudega peavad samaaegselt sulfoonamiide ​​võtvad patsiendid olema arsti järelevalve all ja läbima lühikeste ajavahemike järel läbivaatuse. Nimesuliidi väljakirjutamisel vähem kui 24 tundi enne või pärast metotreksaadi võtmist tuleb olla ettevaatlik, kuna sellistel juhtudel võib metotreksaadi plasmakontsentratsioon ja vastavalt selle ravimi toksiline toime suureneda. Seoses toimega neerude prostaglandiinidele võivad prostaglandiini süntetaasi inhibiitorid, sealhulgas nimesuliid, suurendada tsüklosporiinide nefrotoksilisust. In vitro uuringud on näidanud, et tolbutamiid, salitsüülhape tõrjub nimesuliidi seondumiskohtadest välja. Hoolimata asjaolust, et need koostoimed määrati kindlaks vereplasmas, ei täheldatud neid toimeid ravimi kliinilise kasutamise ajal.

erijuhised

Kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja ravimit kasutada minimaalses efektiivses annuses ja lühima kestusega. Kui patsiendi seisund ei parane, tuleb ravi katkestada .; Ravimi võtmine tuleb lõpetada, kui selle võtmise ajal tekib palavik või gripilaadsed sümptomid. Kui Nimesuliidi kasutavatel patsientidel ilmnevad sümptomid, mis viitavad maksakahjustusele (nt anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, tume uriin) või maksa transaminaaside taseme tõus, tuleb ravimi kasutamine katkestada. Sellistel patsientidel ei soovitata Nimesulide'i tulevikus välja kirjutada .; Ravimi kasutamise ajal võib igal ajal tekkida seedetrakti verejooks või mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand/perforatsioon, millega ei pruugi kaasneda kliiniliselt olulisi sümptomeid (sh valusündroom). Seedetrakti verejooksu või haavandite ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada. Neerufunktsiooni halvenemise korral tuleb ravim katkestada .; Kui ravimit kasutatakse kauem kui 2 nädalat, on vajalik maksafunktsiooni näitajate jälgimine. Maksatsirroosi või hüpoalbumineemia või hüperbilirubineemiaga neerupuudulikkusega patsientidel on nimesuliidi seondumine vähenenud. Eakatel patsientidel tekivad ravimi võtmisel kõige sagedamini kõrvaltoimed, sealhulgas seedetrakti verejooks, perforatsioon, südame-, neeru- ja maksafunktsiooni häired. Seetõttu on soovitatav patsiendi seisundi regulaarne kliiniline jälgimine .; Nimesuliidi kasutamine võib kahjustada naiste viljakust ja seda ei soovitata rasedust planeerivatele naistele. Mõju sõidukite juhtimise ja juhtimismehhanismide võimele; Kui ravimi kasutamisel ilmnevad kõrvaltoimed kesknärvisüsteemile ja sensoorsetele organitele, tuleb hoiduda sõidukite juhtimisest ja tegevusest, mis nõuab suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Ravimi koostis

toimeaine: 1 g pulbrit sisaldab 50 mg nimesuliidi;

Abiained: ksantaankummi, kolloidne ränidioksiid, kaltsiumstearaat, sidrunhape, aspartaam ​​(E 951), sidruniõli, sahharoos.

Annustamisvorm

Suukaudse suspensiooni pulber.

Farmakoloogiline rühm

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.

ATC-kood M01A X17.

Näidustused

Terav valu. Valusündroomiga osteoartriidi sümptomaatiline ravi. esmane düsmenorröa.

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus nimesuliidi või ravimi teiste komponentide suhtes, samuti ülitundlikkusreaktsioonid teiste MSPVA-de suhtes ajaloos
• raske maksafunktsiooni häire (maksapuudulikkus) ja hepatotoksilised reaktsioonid ravimile ajaloos, samaaegne kasutamine potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega;
• mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis;
• raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min);
• rasked vere hüübimishäired;
• raske südamepuudulikkus
• rasedus (III trimester) ja rinnaga toitmise periood
• vanus kuni 12 aastat;
• alkoholism,
• narkomaania;
• suurenenud kehatemperatuur
• gripilaadsed seisundid;
• ägeda kirurgilise patoloogia kahtlus.

Manustamisviis ja annustamine

Nimesuliidiga, mis on pulbri kujul, on enne ravimi kasutamist vaja valmistada kasutusvalmis suspensioon. Selleks lahustatakse pakendi sisu 100 ml värskelt keedetud ja toatemperatuurini jahutatud joogivees ning loksutatakse korralikult läbi. Pärast seda on suspensioon kasutamiseks valmis.

Suspensioon võetakse suu kaudu pärast sööki.

Täiskasvanud ravim on ette nähtud ühekordse annusena 100 mg (1 kotike pulbrit). Maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg (2 kotikest).

12–18-aastaste patsientide ja eakate patsientide puhul ei vaja see annustamisskeem korrigeerimist.

Kõrvaltoimete esinemise vältimiseks ja nende ilmingute vähendamiseks tuleb ravimit võtta lühiajaliselt ja minimaalses efektiivses annuses. Ravimit tohib määrata alles pärast riski/kasu suhte põhjalikku hindamist. Kerge ja mõõduka neerupuudulikkuse vormide korral (kreatiniini kliirens 30-80 ml / min) ei ole vaja annust kohandada. Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) ei ole ravimi kasutamine näidustatud.

Nimesuliidi kasutamise maksimaalne kestus ei tohi ületada 15 päeva.

Kõrvaltoimed

Manifestatsioonide sagedus väga sageli - rohkem kui ühel patsiendil 10-st;

sageli - rohkem kui ühel patsiendil 100-st;

harva - rohkem kui ühel patsiendil 1000-st;

harva - rohkem kui ühel patsiendil 10 000-st;

üksik - rohkem kui ühel patsiendil 100 000-st.

Ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed, peamiselt esimesel ravinädalal:

südame-veresoonkonna süsteemi poolt: harva - arteriaalne hüpertensioon; harva - verejooks, kuumahood, vererõhu kõikumised, tahhükardia

Veresüsteemist: harva - aneemia, eosinofiilia, verejooks, üksikud pantsütopeenia, purpur ja trombotsütopeenia juhud;

naha poolelt: harva - esinevad lööbed, sügelus, suurenenud higistamine, erüteem, ühekordne dermatiit - angioödeem, näoturse, multiformne erüteem, urtikaaria, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs

seedetraktist: sageli - kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine; mitte sageli - kõhukinnisus, kõhupuhitus, gastriit; üksik - kõhuvalu, stomatiit, melena, mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand, haavandi perforatsioon või seedetrakti verejooks;

neerude küljelt: harva - düsuuria, tursed, hematuuria, uriinipeetus; üksik - oliguuria, interstitsiaalne nefriit ja neerupuudulikkus

maksast: harva - kollatõbi, kolestaas, maksa transaminaaside taseme tõus; mõnikord esineb ägeda hepatiidi juhtumeid, isegi surmaga lõppevaid juhtumeid;

hingamisteedest: harva - õhupuudus; üksik - astma, bronhospasm, eriti patsientidel, kellel on ülitundlikkus atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes;

immuunsüsteemist:ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaksia;

närvisüsteemist: harva - pearinglus; harva - ärevus, närvilisus, unehäired, üksik - unisus, peavalu, entsefalopaatia (Reye sündroom), õudusunenäod;

muu: ja ka ravimi võtmise ajal on võimalikud nägemishäired. Asteenia, vertio, hüpotermia, hüperkaleemia.

Üleannustamine

Sümptomid.Üleannustamise korral võib tekkida letargia, letargia, unisus, iiveldus, oksendamine, valu epigastimaalses piirkonnas, seedetrakti verejooks, arteriaalne hüpertensioon, äge neerupuudulikkus, hingamisdepressioon, anafülaktoidsed reaktsioonid ja kooma.

Ravi. Spetsiifilist antidooti pole. Üleannustamise korral tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi. Patsientidele tuleb esimese 4 tunni jooksul teha maoloputus ja anda aktiivsütt (täiskasvanutele 60–100 g), oksendamisravimit või osmootset lahtistit. Hemodialüüs ei ole efektiivne. Vajalik on neerufunktsiooni hoolikas jälgimine.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal

Rasedus

Nimesuliidi kasutamine raseduse viimasel trimestril on vastunäidustatud. Nimesuliidi kasutamine võib mõjutada naiste viljakust ja seda ei soovitata rasedust planeerivatele naistele. Nagu teisedki prostaglandiinide sünteesi inhibeerivad MSPVA-d, võib nimesuliid põhjustada arterioosjuha enneaegset sulgumist, pulmonaalset hüpertensiooni, oliguuriat ja oligohüdramnioni. Verejooksu, emaka atoonia ja perifeerse turse oht. Arvestades ka andmete puudumist ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel, ei soovitata Nimesuliidi välja kirjutada raseduse I ja II trimestril.

laktatsioon

Kuna ei ole teada, kas nimesuliid eritub rinnapiima, on selle ravimi kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsed

Ravim on vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele. Üle 12-aastastele lastele on annus sama, mis täiskasvanutele.

Rakenduse funktsioonid

Kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja kasutada minimaalset efektiivset annust lühima ravi kestusega. Kui patsiendi seisund ei parane, tuleb ravi katkestada.

Maksaensüümide aktiivsuse suurenemise või maksakahjustuse nähtude (nt isutus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, tume uriin) korral tuleb ravimi kasutamine katkestada. Sellistel patsientidel on tulevikus Nimesulide'i väljakirjutamine keelatud. Enamik maksakahjustusi pöördub, kui Nimesulide’i kasutatakse lühikese aja jooksul.

Seedetrakti verejooks või haavand/perforatsioon võib tekkida igal ajal ravimi kasutamise ajal koos hoiatavate sümptomitega või ilma, koos seedetrakti tüsistustega või ilma. Seedetrakti verejooksu või haavandite ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Ettevaatlikult tuleb Nimesulide'i määrata patsientidele, kellel on anamneesis seedetrakti häired, haavandiline koliit või Crohni tõbi.

Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata neeru- või südamepuudulikkusega patsientidele, kuna selle kasutamine võib põhjustada neerufunktsiooni halvenemist. Neerufunktsiooni halvenemise korral tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Eakad patsiendid on eriti tundlikud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) suhtes. Neil tekivad kõige sagedamini ravimi võtmise tõttu kõrvaltoimed, sealhulgas seedetrakti verejooks, perforatsioon, südame-, neeru- ja maksafunktsiooni häired. Seetõttu on soovitatav patsiendi seisundit regulaarselt kliiniliselt jälgida.

Kuna nimesuliid võib hemorraagilise diateesiga patsientidel trombotsüütide funktsiooni häirida, tuleb ravimit kasutada ettevaatusega ja pideva meditsiinilise järelevalve all. MSPVA-de kasutamine võib varjata kehatemperatuuri tõusu, mis on seotud bakteriaalse infektsiooniga. Kehatemperatuuri tõusu või gripilaadsete sümptomite ilmnemisel tuleb ravimi võtmine lõpetada.

Ravimi koostis sisaldab suhkrut, mida tuleb diabeediga patsientide ravimisel meeles pidada.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismide kasutamisel

Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Samaaegsel kasutamisel varfariini ja sarnaste antikoagulantide, atsetüülsalitsüülhappega, suureneb verejooksu oht.

Nimesuliidi samaaegne kasutamine diureetikumidega võib kahjustada neerude hemodünaamikat. Tavalised küllastumata rasvhapete kontsentratsioonid ei mõjuta Nimesuliidi ja albumiini suhet. Sünteetilise maksafunktsiooni langusega või raske neerupuudulikkusega patsientidel on Nimesuliidi ja plasmavalkude (nagu ka teiste MSPVA-de) side oluliselt vähenenud, mis viib ravimi vaba fraktsiooni veinistumiseni, mis võib vähendada sagedust ja raskust.

Nimesuliidi ja furosemiidi samaaegne kasutamine nõuab neeru- ja südamefunktsiooni kahjustusega patsientide ravimisel ettevaatust.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid vähendavad liitiumi kliirensit, mis põhjustab liitiumi kontsentratsiooni suurenemist plasmas ja selle toksilisuse suurenemist. Seetõttu on nimesuliidi ja liitiumi samaaegsel kasutamisel vaja hoolikalt jälgida liitiumi kontsentratsiooni plasmas.

Nimesuliidi samaaegsel kasutamisel digoksiini, teofülliini, glibenklamiidi, ranitidiini ja antatsiididega ei täheldatud kliiniliselt olulist koostoimet.