7. Dawa zisizo na viwango, dawa ghushi na dawa ghushi zinaweza kuharibiwa kwa msingi wa uamuzi wa mahakama.

Uharibifu wa dawa duni, dawa bandia na dawa bandia unafanywa na shirika lililopewa leseni ya kukusanya, kutumia, kugeuza, kusafirisha na kutupa taka za darasa la hatari la I-IV (ambalo litajulikana kama shirika linaloharibu dawa), katika vifaa maalum. maeneo , taka na katika majengo yenye vifaa maalum kwa kufuata mahitaji ya ulinzi wa mazingira kwa mujibu wa sheria ya Shirikisho la Urusi.

9. Gharama zinazohusiana na uharibifu wa dawa zisizo na viwango, dawa ghushi na dawa ghushi zitalipwa na mmiliki wake.

10. Mmiliki wa dawa zisizo na ubora na (au) dawa za uwongo, ambaye amefanya uamuzi juu ya uondoaji, uharibifu na usafirishaji wa dawa, huhamisha dawa hizo kwa shirika linaloharibu dawa, kwa msingi wa makubaliano husika.

11. Shirika linaloharibu dawa linatoa hatua juu ya uharibifu wa dawa, ambayo inaonyesha:

a) tarehe na mahali pa uharibifu wa dawa;

b) jina la mwisho, jina la kwanza, patronymic ya watu wanaohusika katika uharibifu wa madawa, mahali pa kazi na nafasi zao;

c) uhalali wa uharibifu wa dawa;

d) habari kuhusu bidhaa za dawa zilizoharibiwa (jina, fomu ya kipimo, kipimo, vitengo vya kipimo, mfululizo) na wingi wao, pamoja na chombo au ufungaji;

e) jina la mtengenezaji wa dawa;

f) habari kuhusu mmiliki wa dawa;

g) njia ya uharibifu wa dawa.

12. Kitendo cha uharibifu wa dawa hufanywa siku ya uharibifu wa dawa zisizo na viwango na (au) dawa bandia. Idadi ya nakala za kitendo hiki imedhamiriwa na idadi ya wahusika wanaohusika katika uharibifu wa dawa hizi, iliyotiwa saini na watu wote waliohusika katika uharibifu wa dawa hizi, na kuthibitishwa na muhuri wa shirika linaloharibu dawa.

13. Hati ya uharibifu wa dawa au nakala yake iliyothibitishwa kwa mujibu wa utaratibu uliowekwa itatumwa na mmiliki wa dawa zilizoharibiwa kwa mwili ulioidhinishwa ndani ya siku 5 za kazi tangu tarehe ya maandalizi yake.

Ikiwa uharibifu wa dawa zisizo na kiwango na (au) dawa za uwongo ulifanyika bila mmiliki wa dawa zilizoharibiwa, cheti cha uharibifu wa dawa au nakala yake, iliyothibitishwa kwa njia iliyowekwa, ndani ya siku 5 za kazi kuanzia tarehe maandalizi yake, hutumwa na shirika linalofanya dawa za uharibifu, mmiliki wao.

14. Udhibiti wa uharibifu wa dawa zisizo na viwango, dawa ghushi na dawa ghushi unafanywa na chombo kilichoidhinishwa.

Kwa mujibu wa Kifungu cha 47 na 59 cha Sheria ya Shirikisho "Juu ya Mzunguko wa Madawa", Serikali ya Shirikisho la Urusi. anaamua:

Kupitisha Kanuni zilizoambatanishwa za uharibifu wa dawa zisizo na viwango, dawa ghushi na dawa ghushi.

Waziri Mkuu wa Shirikisho la Urusi V. Putin

Kanuni za uharibifu wa dawa zisizo na viwango, dawa ghushi na dawa ghushi

1. Kanuni hizi huamua utaratibu wa uharibifu wa dawa zisizo na viwango, dawa za uongo na dawa bandia, isipokuwa masuala yanayohusiana na uharibifu wa dawa za narcotic na vitangulizi vyake, dawa za kisaikolojia na dawa za radiopharmaceutical.

2. Dawa zisizo na viwango na (au) dawa ghushi zinaweza kukamatwa na kuharibiwa kwa uamuzi wa mmiliki wa dawa zilizotajwa, uamuzi wa Huduma ya Shirikisho ya Ufuatiliaji wa Afya na Maendeleo ya Jamii au uamuzi wa mahakama.

3. Huduma ya Shirikisho ya Usimamizi katika Nyanja ya Huduma ya Afya na Maendeleo ya Jamii, katika tukio la kugundua ukweli wa uagizaji katika eneo la Shirikisho la Urusi au ukweli wa mzunguko katika eneo la Shirikisho la Urusi la madawa ya chini na (au). ) dawa za uwongo, hufanya uamuzi unaomlazimisha mmiliki wa dawa hizi kuziondoa, uharibifu na kuondolewa kwa ukamilifu kutoka kwa eneo la Shirikisho la Urusi. Uamuzi huo lazima uwe na:

a) habari juu ya dawa;

b) sababu za kukamata na kuharibu dawa;

c) muda wa uondoaji na uharibifu wa dawa;

d) habari kuhusu mmiliki wa dawa;

e) habari kuhusu mtengenezaji wa dawa.

4. Mmiliki wa dawa zisizo na viwango na (au) dawa zilizoghushiwa, ndani ya muda usiozidi siku 30 kuanzia tarehe ya uamuzi wa Huduma ya Shirikisho ya Ufuatiliaji wa Afya na Maendeleo ya Jamii kuziondoa, kuharibu na kusafirisha nje, analazimika kutekeleza. uamuzi huu au ripoti yake haikubaliani naye.

5. Ikiwa mmiliki wa dawa zisizo na viwango na (au) dawa ghushi hakubaliani na uamuzi wa kutaifisha, kuharibu na kuuza nje dawa hizi, na pia ikiwa hakutii uamuzi huu na hakutoa ripoti juu ya hatua zilizochukuliwa, Shirikisho. Usimamizi Huduma katika afya na maendeleo ya jamii huenda mahakamani.

6. Dawa zisizo na viwango na dawa bandia ambazo ziko chini ya utawala wa forodha wa uharibifu zinaweza kuharibiwa kwa njia iliyowekwa na sheria ya forodha.

7. Dawa zisizo na viwango, dawa ghushi na dawa ghushi zinaweza kuharibiwa kwa msingi wa uamuzi wa mahakama.

8. Uharibifu wa dawa zisizokidhi viwango, dawa zilizoghushiwa na dawa bandia unafanywa na shirika lililopewa leseni ya kukusanya, kutumia, kugeuza, kusafirisha na kutupa taka za darasa la hatari la I-IV (ambalo litajulikana kama shirika linaloharibu dawa). tovuti zilizo na vifaa maalum, taka na katika majengo yenye vifaa maalum kwa kufuata mahitaji ya ulinzi wa mazingira kwa mujibu wa sheria ya Shirikisho la Urusi.

9. Gharama zinazohusiana na uharibifu wa dawa zisizo na viwango, dawa ghushi na dawa ghushi zitalipwa na mmiliki wake.

10. Mmiliki wa dawa zisizo na ubora na (au) dawa za uwongo, ambaye amefanya uamuzi juu ya uondoaji, uharibifu na usafirishaji wa dawa, huhamisha dawa hizo kwa shirika linaloharibu dawa, kwa msingi wa makubaliano husika.

11. Shirika linaloharibu dawa linatoa hatua juu ya uharibifu wa dawa, ambayo inaonyesha:

a) tarehe na mahali pa uharibifu wa dawa;

b) jina la mwisho, jina la kwanza, patronymic ya watu wanaohusika katika uharibifu wa madawa, mahali pa kazi na nafasi zao;

c) uhalali wa uharibifu wa dawa;

d) habari kuhusu bidhaa za dawa zilizoharibiwa (jina, fomu ya kipimo, kipimo, vitengo vya kipimo, mfululizo) na wingi wao, pamoja na chombo au ufungaji;

e) jina la mtengenezaji wa dawa;

f) habari kuhusu mmiliki wa dawa;

g) njia ya uharibifu wa dawa.

12. Kitendo cha uharibifu wa dawa hufanywa siku ya uharibifu wa dawa zisizo na viwango na (au) dawa bandia. Idadi ya nakala za kitendo hiki imedhamiriwa na idadi ya wahusika wanaohusika katika uharibifu wa dawa hizi, iliyotiwa saini na watu wote waliohusika katika uharibifu wa dawa hizi, na kuthibitishwa na muhuri wa shirika linaloharibu dawa.

13. Hati ya uharibifu wa dawa au nakala yake iliyoidhinishwa ipasavyo itatumwa na mmiliki wa dawa zilizoharibiwa kwa Huduma ya Shirikisho ya Usimamizi wa Afya na Maendeleo ya Jamii ndani ya siku 5 za kazi tangu tarehe ya kutayarishwa kwake.

Ikiwa uharibifu wa dawa zisizo na kiwango na (au) dawa za uwongo ulifanyika bila mmiliki wa dawa zilizoharibiwa, cheti cha uharibifu wa dawa au nakala yake, iliyothibitishwa kwa njia iliyowekwa, ndani ya siku 5 za kazi kuanzia tarehe maandalizi yake, hutumwa na shirika linalofanya dawa za uharibifu, mmiliki wao.

14. Udhibiti wa uharibifu wa dawa zisizo na viwango, dawa bandia na dawa bandia unafanywa na Huduma ya Shirikisho ya Usimamizi katika Afya na Maendeleo ya Jamii.

Shughuli za baadhi ya mashirika, kwa mfano, maduka ya dawa, zahanati, ofisi za matibabu za kibinafsi, n.k., zinahusishwa na matumizi na uuzaji wa dawa (Wabunge). Kama bidhaa yoyote, lazima ziuzwe au zitumike kwa wakati, mtengenezaji anaonyesha tarehe halali ya kumalizika kwa hii. Hata hivyo, hali haziepukiki ambayo sehemu ya madawa ya kulevya itabaki kwenye rafu au kwenye ghala baada ya muda huu kumalizika. Jinsi ya kutenda kwa usahihi katika kesi kama hizo, jinsi ya kuziandika na nini cha kufanya na dawa zilizomalizika muda wake baadaye, tunaelewa katika nakala hii.

Muda wake umekwisha inamaanisha ubora duni.

Nambari kwenye ufungaji wa dawa inayoonyesha tarehe ya mwisho ya matumizi ni muhimu sana. Hata kama, kwa kweli, hakuna kinachotokea kwa yaliyomo kwenye bakuli au sanduku katika siku chache za ziada baada ya tarehe iliyotajwa, haiwezekani tena kuuza au kuchukua dawa kama hizo.

Sanaa. 59 ya Sheria "Juu ya Mzunguko wa Madawa" inalinganisha madawa ya kulevya na maisha ya rafu ya muda wake kwa yale yasiyo ya kawaida, na kuwaondoa kutoka kwa kanuni za pharmacopeia. Katika Sanaa. 31 ya Sheria ya Shirikisho Nambari 86-FZ ya Julai 22, 1998, uuzaji wao ni marufuku moja kwa moja na kinamna.

Kuanzia tarehe iliyopangwa, huacha kuwa dawa, lakini huchukuliwa kuwa bidhaa zinazoweza kutumika tena ambazo zimepoteza mali zao za walaji. Jinsi ya kukabiliana nao zaidi imeelezwa katika Maagizo yaliyoidhinishwa na Amri ya Wizara ya Afya ya Urusi No. 382 ya Desemba 15, 2002. Inatumika kwa dawa zifuatazo:

• ambaye tarehe ya kumalizika muda wake imeisha;
• ambayo kwa sababu yoyote imekuwa isiyoweza kutumika;
• uwongo;
• bidhaa bandia za dawa;
• bandia zilizosajiliwa rasmi katika alama za biashara za dawa za Shirikisho la Urusi.

Udhibiti wa uharibifu wa dawa kama hizo unaidhinishwa na sheria ya Shirikisho la Urusi:

• katika Amri ya Serikali ya Shirikisho la Urusi la Septemba 03, 2010 No 674 - kwa dawa nyingi;
• katika Amri ya Wizara ya Afya ya Shirikisho la Urusi la Novemba 12, 1997 No 330 - ikiwa dawa ni dawa za kisaikolojia au za narcotic.

Majukumu ya Wamiliki wa Bidhaa za Dawa zisizo na Kiwango

Vyombo hivyo vya kisheria au wajasiriamali binafsi wanaomiliki au kusimamia bidhaa za dawa, kwa mujibu wa aya ya 2 ya Maagizo hapo juu, lazima wafanye shughuli zifuatazo nao bila kushindwa:

1. Fanya hesabu kwa wakati na utambue dawa ambazo hupoteza sifa zao za watumiaji au hazikutana nazo hapo awali.
2. Ondoa mara moja dawa kama hizo kutoka kwa mzunguko na urasimishe hii kwa mujibu wa utaratibu uliowekwa wa maandishi.
3. Tuma dawa zilizoondolewa kwa ukamilifu kwa makampuni maalum yaliyo na leseni ya uharibifu wao.
4. Uwepo kibinafsi au utume mwakilishi wako kwa utaratibu wa uharibifu wa dawa (kama sehemu ya tume iliyoundwa mahsusi).

KUMBUKA! Uondoaji wa madawa ya kulevya ulioisha muda wake unaweza kuanzishwa si tu kwa mapenzi mazuri ya mmiliki, lakini pia kwa maagizo kutoka kwa mamlaka ya udhibiti au uamuzi wa mahakama.

Jinsi ya kufuta dawa kwa usahihi

Utaratibu wa kufuta na utupaji unaofuata wa bidhaa za dawa unahusishwa na usaidizi mkubwa wa maandishi. Karatasi kuu ni Sheria ya Kufuta, ambayo itakuwa msingi wa uhamishaji wa dawa zilizoharibika au zilizoisha muda wake kwa uharibifu. Mchakato wa kutambua na kufuta dawa kama hizo unahusisha hatua kadhaa muhimu:

1. Malipo:
   • utambuzi na urekebishaji wa dawa zisizo na viwango;
   • kuingiza habari katika karatasi za hesabu (pamoja na saini za wanachama wa tume ya hesabu na watu wenye jukumu la kifedha);
   • tafakari ya data hizi katika nyaraka za uhasibu.

Fomu zifuatazo zinaweza kutumika kurekodi data juu ya uharibifu wa dawa:

• Nambari ya TORG-15 na Nambari ya TORG-16, iliyoidhinishwa na Amri ya Kamati ya Takwimu ya Jimbo la Urusi No. 132 ya Desemba 25, 1998 "Kwa idhini ya aina za umoja wa nyaraka za uhasibu wa msingi kwa uhasibu kwa shughuli za biashara";
• fomu kutoka kwa Miongozo kwa watendaji na watafiti, iliyoidhinishwa na Amri ya Wizara ya Afya ya Urusi No. 98/124 ya Mei 14, 1998.

MUHIMU! Kitendo cha kufuta ni hati kuu ya utupaji wa dawa zilizoharibika au zilizoisha muda wake. Kwa msingi wake, huhamishiwa kwa mashirika maalum kwa uharibifu.

Uharibifu halali wa dawa

Dawa ambazo zimekuwa duni haziwezi kutupwa tu kwenye takataka. Lazima zikabidhiwe kwa ajili ya uharibifu uliodhibitiwa kisheria kwa makampuni maalum ambayo yana kibali cha kufanya hivyo.

Uhasibu wa kifedha kwa utupaji wa dawa

Mmiliki anahitimisha makubaliano ya huduma na shirika kama hilo - itatumika kama hati inayothibitisha gharama.

TAZAMA! Gharama za uondoaji hutegemea tu kwa ushuru wa kampuni, lakini pia kwa maalum ya uondoaji wa madawa fulani: kwa mfano, vidonge ni rahisi zaidi kuharibu kuliko dawa za erosoli, kwa hiyo gharama kubwa ya uondoaji wa mwisho. Gharama ya uharibifu pia huathiri ufungaji wa madawa, uzito wao, kiasi.

Baada ya uharibifu wa moja kwa moja, mkandarasi hutoa ankara ya huduma kwa mteja, baada ya hapo Cheti cha Kukubalika kwa kazi iliyofanywa hutolewa (kawaida ni kiwango).

Nambari ya Ushuru inaamuru kwamba gharama hizi zizingatiwe wakati wa kuhesabu ushuru wa mapato (kifungu cha 1, kifungu cha 264 cha Msimbo wa Ushuru wa Shirikisho la Urusi).

Inawezekana kuharibu dawa mwenyewe

Sheria inaruhusu utupaji wa bidhaa za dawa na wamiliki wao, kulingana na masharti yafuatayo:

• mmiliki si mtengenezaji wa madawa ya kulevya;
• kundi la kutupwa ni ndogo kwa kiasi.

Mara nyingi hali hii hutokea katika maduka ya dawa.

Inahitajika kutupa bidhaa za dawa kwa utaratibu uliowekwa na Maagizo, yaliyowekwa kwa kila aina ya bidhaa za dawa zilizoharibiwa:

• madawa ya kioevu lazima yamepunguzwa sana na maji (si chini ya 1: 100) na kumwaga ndani ya maji taka;
• vidonge vinavyopasuka katika maji lazima viwe chini ya unga, ambayo pia hupasuka katika maji na kumwaga;
• marashi na fomu za kipimo ambazo hazijayeyuka lazima zichomwe;
• vipande vya ampoules, masanduku, misafara, bakuli, nk hutupwa kama taka ya kaya (kutupwa mbali)

KUMBUKA! Ikiwa vitu vya kuharibiwa vinalipuka au kuwaka, utupaji wao wa kibinafsi ni marufuku.

Kitendo cha uharibifu

Baada ya kuondolewa, wajumbe wa tume hujaza kitendo maalum. Inapaswa kujumuisha habari ifuatayo:

• tarehe ya kuondolewa;
• mahali ilipotokea;
• data ya wanachama wote wa tume ya uharibifu (jina, nafasi, mahali pa kazi);
• sababu kwa nini dawa zinatumwa kwa ovyo;
• orodha ya dawa zilizoharibiwa (jina, idadi ya vitengo, sifa za ufungaji, vyombo);
• jina la mmiliki wa mali zinazotolewa (kampuni au mjasiriamali binafsi) na data yake;
• mantiki ya njia ya utupaji (kwa kila dawa kutoka kwenye orodha).

TAZAMA! Kitendo cha uharibifu lazima kisainiwe na wanachama wote wa tume na kuunganishwa na muhuri wa biashara ya kufilisi.

Baada ya kuchora, ndani ya siku 5, hati hii au nakala yake iliyoidhinishwa inatumwa kwa Huduma ya Shirikisho ya Usimamizi wa Afya na Maendeleo ya Jamii.

Nini kinatishia wamiliki wa dawa wazembe

Ikiwa katika arsenal ya shirika au mjasiriamali binafsi, madawa ambayo yamepoteza hali yao hayatolewa kwa wakati, kwa wamiliki wasio na uaminifu wa Sanaa. 14.1 ya Kanuni ya Makosa ya Utawala ya Shirikisho la Urusi inatoa dhima kubwa:

• kwa shirika - faini kwa kiasi cha rubles 40,000 hadi 50,000;
• inawezekana kusimamisha shughuli za msingi hadi miezi 3;
• kwa afisa aliyekamatwa katika uuzaji wa "kuchelewesha" kwa dawa - faini ya rubles 4,000 hadi 5,000.

"Bonus" itakuwa kupoteza sifa ya taasisi na, kwa sababu hiyo, kushuka kwa mahitaji na heshima kutoka kwa wateja.

Ni siku hii ambapo Sheria ya Shirikisho ya Desemba 31, 2014 "Juu ya Marekebisho ya Sheria Fulani za Sheria ya Shirikisho la Urusi katika Sehemu ya Kupinga Mauzo ya Dawa Bandia, Bandia, Chini na Hazijasajiliwa, Vifaa vya Matibabu na Virutubisho Bandia vya Chakula" kuingia katika nguvu.

Lakini kabla ya kuzungumza juu ya mabadiliko yenyewe, hebu tufafanue baadhi ya maneno. Tayari zimejumuishwa katika sheria za shirikisho na zina maana maalum, ambayo ni, sio chini ya tafsiri isiyoeleweka.

Sheria ya Shirikisho ya Novemba 21, 2011 "Juu ya Misingi ya Kulinda Afya ya Raia katika Shirikisho la Urusi" ilirekebisha Kifungu cha 38, iliongezewa na ufafanuzi ufuatao:

Kifaa cha matibabu ghushi- kifaa cha matibabu kinachofuatana na taarifa za uongo kuhusu sifa zake na (au) mtengenezaji (mtengenezaji).

Kifaa cha matibabu cha ubora duni- kifaa cha matibabu ambacho hakizingatii mahitaji ya nyaraka za udhibiti, kiufundi na (au) za uendeshaji wa mtengenezaji (mtengenezaji) au, bila kutokuwepo, mahitaji ya nyaraka nyingine za udhibiti.

kifaa bandia cha matibabu- bidhaa ya matibabu ambayo inazunguka kwa ukiukaji wa sheria za kiraia.

Na sasa nitatoa mifano kutoka kwa tasnia yetu. Hii ni kuhusu bidhaa ambazo nilikutana nazo katika mazoezi yangu wakati wa kuangalia saluni na kliniki.

Bidhaa za matibabu bandia ni mesothreads, wauzaji ambao wanadai kuwa kuinua nyuzi kuna athari ya matibabu. Neno yenyewe - athari ya matibabu - inamaanisha mienendo katika maendeleo ya ugonjwa fulani baada ya matumizi ya njia fulani ya matibabu. Hadi sasa, hakuna hata mmoja wa wazalishaji hawa aliyetambua ugonjwa kulingana na ICD-10 ambayo inaweza kuponywa kwa kuinua thread, na, ipasavyo, hawajafanya majaribio ya kliniki (kwa wote) kwa mienendo nzuri.

Kifaa cha matibabu cha ubora duni. Huko Urusi, kama ilivyo katika nchi nyingi za Uropa, vichungi husajiliwa kama vifaa vya matibabu (ingawa maduka ya dawa bado yanathibitisha kuwa vichungi hivi viko karibu na dawa, kwani huingia kwenye athari za biochemical na tishu za mwili na hutolewa kupitia mifumo ya utaftaji). Lakini kwa vile vimesajiliwa kama vifaa vya matibabu, basi majaribio ya kimatibabu sio makali kama wakati wa kuweka dawa kwenye mzunguko. Kwa kuongezea, baadhi yao kwa ujumla husajiliwa kama bidhaa za darasa la pili la hatari, ingawa kwa njia zote wako karibu na la tatu. Kwa nini? Tunasoma: "Vifaa vya matibabu, vipengele ambavyo ni pamoja na dutu ambayo ni madawa ya kulevya au wakala mwingine wa biolojia na huathiri mwili wa binadamu pamoja na madhara ya kifaa cha matibabu, ni ya darasa la 3."

Kwa hiyo ni vigumu kuzungumza juu ya ubora ... Na sio kwangu tu. Kwa hivyo, kulingana na Medikforum, zaidi ya miaka mitatu iliyopita, idadi ya matatizo katika upasuaji wa plastiki ya contour imeongezeka mara tatu.

Bidhaa ya matibabu halali na ya hali ya juu pia inaweza kugeuka kuwa ya ubora duni ikiwa, kwa mfano, inasafirishwa au kuhifadhiwa vibaya. Nakumbuka kisa wakati vichungi vilisafirishwa kwa magendo kuvuka mpaka wa Ufini kwenye beri la chini la gari wakati wa baridi...

Kweli, bandia - hiyo yote ni wazi. Ukiukwaji mkuu mbili ni magendo na ukosefu wa usajili na Roszdravnadzor.

Haishangazi Roszdravnadzor sasa, wakati wa kuangalia vifaa vya vipodozi, pia huangalia nambari ya serial (mazoezi ya "kukamata" magari yaliyoibiwa kutoka Ulaya yalikuja vizuri katika idara hii pia).

Ukosefu wa usajili tayari unajulikana kwa wageni kwenye portal yetu, tumejadili hili zaidi ya mara moja.

Mtu anaweza kubashiri juu ya dawa zisizo na kiwango kwa mfano wa dawa ambazo hazitumiwi kwa madhumuni yao yaliyokusudiwa. Kwa mfano, dawa moja ambayo inapendekezwa na cosmetologists kama njia ya kurejesha upya, kulingana na maagizo ya matumizi, imewekwa kwa magonjwa yafuatayo (kulingana na ICD-10): B00.9 Maambukizi ya Herpes, isiyojulikana, K70.0 Mafuta ya pombe kuzorota kwa ini [mafuta ya ini], K76.0 Ini yenye mafuta, sio mahali pengine iliyoainishwa, K76.9 Ugonjwa wa ini, haujabainishwa, L20 Ugonjwa wa atopiki. Kwa yenyewe, dawa hiyo inawezekana kabisa na nzuri ikiwa inatumiwa kulingana na dalili, lakini uteuzi wake katika ofisi ya cosmetologist haipatikani mahitaji ya makala ya pharmacopoeial kwa njia yoyote.

Dawa ghushi ni pamoja na kundi kubwa la vinywaji vya mesotherapeutic ambavyo havina usajili wa dawa, lakini vinaingizwa nchini kama vipodozi kwa matumizi ya nje. Zaidi ya hayo, katika kesi hii, sio tu wale walioingiza meso-cocktail, lakini pia wale ambao walifanya majaribio yake ya kliniki, ingawa hawakuwa na haki ya kufanya hivyo, wanaanguka chini ya sheria.

Na ni nani anayeweza kufanya majaribio kama haya? Zimeanzishwa na Amri ya Serikali ya Shirikisho la Urusi la Septemba 3, 2010 N 683 "Kwa Kuidhinishwa kwa Kanuni za Uidhinishaji wa Mashirika ya Matibabu kwa Haki ya Kufanya Majaribio ya Kliniki ya Bidhaa za Dawa kwa Matumizi ya Matibabu". Na sasa, ukiangalia rejista ya vibali vilivyotolewa kwa ajili ya kufanya majaribio ya kliniki ya bidhaa za dawa kwa ajili ya matumizi ya matibabu (na rejista hiyo inahifadhiwa kwa mujibu wa mahitaji ya Agizo la Wizara ya Afya na Maendeleo ya Jamii ya Shirikisho la Urusi la Agosti. 26, 2010 N 754n "Kwa idhini ya utaratibu wa kudumisha, kuchapisha na kuchapisha kwenye tovuti rasmi kwenye mtandao" Internet"), zinageuka kuwa baadhi ya taasisi na mashirika ya kisayansi hawakuwa na haki ya kufanya utafiti huo mara nyingi. .

Kwa njia, hiyo inatumika kwa majaribio ya kliniki ya vifaa vya matibabu. Zinafanywa kwa mujibu wa tathmini ya kuzingatia ya vifaa vya matibabu kwa njia ya vipimo vya kiufundi, masomo ya kitoksini, majaribio ya kliniki kwa madhumuni ya usajili wa hali ya asali. bidhaa.

Huko Urusi, sio tu sheria za uingizaji, usajili na matumizi (ambazo tayari tumethibitisha hapo juu) zinakiukwa, lakini pia sheria za uuzaji wa dawa na vifaa vya matibabu, ambazo ziliidhinishwa na Amri ya Serikali ya Januari 19, 1998.

Kwa njia, pia kuna mabadiliko katika sheria yake, ambayo ilianza kutumika mnamo 2015. Walianzishwa na Amri ya Serikali ya Shirikisho la Urusi la 01/05/2015 "Katika Marekebisho ya Kanuni za Uuzaji wa Aina fulani za Bidhaa". Tutatoa tena sehemu hii kwa ukamilifu:

Habari kuhusu vifaa vya matibabu (vyombo, vifaa, vifaa, vifaa, vifaa na bidhaa zingine zinazotumiwa kwa madhumuni ya matibabu kando au pamoja na kila mmoja, na vile vile pamoja na vifaa vingine muhimu kwa matumizi ya bidhaa hizi kwa madhumuni yaliyokusudiwa, pamoja na maalum. programu, na iliyokusudiwa na mtengenezaji kwa kuzuia, utambuzi, matibabu na ukarabati wa matibabu ya magonjwa, ufuatiliaji wa hali ya mwili wa binadamu, kufanya utafiti wa matibabu, kurejesha, kubadilisha, kubadilisha muundo wa anatomiki au kazi za kisaikolojia za mwili, kuzuia au kukomesha. mimba, madhumuni ya utendaji ambayo hayatimizwi kupitia athari za kifamasia, kinga, maumbile au kimetaboliki kwenye mwili wa binadamu) pamoja na habari iliyoainishwa katika aya ya 11 na 12 ya Sheria hizi, lazima iwe na habari kuhusu nambari na tarehe ya usajili. cheti cha kifaa cha matibabu kilichotolewa na Huduma ya Shirikisho ya Ufuatiliaji katika Huduma ya Afya kwa mujibu wa utaratibu uliowekwa, pamoja na kuzingatia sifa za aina fulani ya bidhaa, taarifa kuhusu madhumuni yake, njia na masharti ya matumizi, hatua na athari, vikwazo (contraindications) kwa matumizi.

Kama tunavyokumbuka, tangu 2014 Kanuni za Makosa ya Utawala zimeanzishwa na Sheria ya Shirikisho:

Kifungu cha 14.4.2. Ukiukaji wa sheria juu ya mzunguko wa dawa

Kifungu cha 6.28 Ukiukaji wa sheria zilizowekwa katika uwanja wa mzunguko wa vifaa vya matibabu

sasa imeongezwa kwake:

Kifungu cha 6.33. Usambazaji wa dawa potofu, ghushi, zisizo na viwango na ambazo hazijasajiliwa, vifaa vya matibabu na usambazaji wa virutubisho vya lishe vilivyogushi.

Kweli, sasa lazima tulete vifungu vipya vya sheria juu ya dhima ya jinai. Hatutatoa maoni juu yao, tutataja tu ufafanuzi wa "matibabu" ni nini na tutaitalia neno "maombi", ambalo linahusiana moja kwa moja na cosmetologists. Kwa hivyo, sheria ya shirikisho:

"Mzunguko wa dawa - maendeleo, masomo ya mapema, masomo ya kliniki, uchunguzi, usajili wa serikali, viwango na udhibiti wa ubora, uzalishaji, utengenezaji, uhifadhi, usafirishaji, kuagiza katika eneo la Shirikisho la Urusi, usafirishaji kutoka eneo la Shirikisho la Urusi, matangazo. , usambazaji, uuzaji, uhamisho, maombi uharibifu wa dawa.

Na hii ni kutoka kwa sheria ya shirikisho:

"Mzunguko wa vifaa vya matibabu ni pamoja na vipimo vya kiufundi, masomo ya sumu, majaribio ya kliniki, "uchunguzi" wa ubora, ufanisi na usalama wa vifaa vya matibabu, usajili wao wa serikali, uzalishaji, utengenezaji, uingizaji ndani ya eneo la Shirikisho la Urusi, usafirishaji kutoka eneo la Shirikisho la Urusi, uthibitisho wa kufuata, udhibiti wa serikali, uhifadhi, usafirishaji, uuzaji, ufungaji, marekebisho, maombi, uendeshaji, ikiwa ni pamoja na matengenezo, iliyotolewa na udhibiti, kiufundi na (au) nyaraka za uendeshaji wa mtengenezaji (mtengenezaji), pamoja na ukarabati, utupaji au uharibifu.

Na, baada ya kugundua kila kitu kilichoandikwa hapo juu, tulisoma nakala mpya za Nambari ya Jinai ya Shirikisho la Urusi, ambayo ilianza kutumika mnamo Januari 23, 2015. Hakuna maoni kwa sasa:

Kifungu cha 235.1. Uzalishaji haramu wa dawa na vifaa tiba

1. Utengenezaji wa dawa au vifaa tiba bila kibali maalum (leseni), ikiwa kibali hicho (leseni hiyo) ni wajibu (lazima), - ataadhibiwa kwa kifungo cha miaka mitatu hadi mitano na faini ya miaka mitano. rubles laki mbili hadi milioni mbili, au kwa kiasi cha mshahara au mapato mengine ya mtu aliyehukumiwa kwa muda wa miezi sita hadi miaka miwili au bila hiyo.

2. Vitendo sawa vilivyofanywa: a) na kikundi kilichopangwa; b) kwa kiwango kikubwa, wanaadhibiwa kwa kunyimwa uhuru kwa muda wa miaka mitano hadi minane, pamoja na au bila faini ya kiasi cha rubles milioni moja hadi milioni tatu, au kwa kiasi cha mshahara au mapato mengine ya mtu aliyetiwa hatiani kwa muda wa mwaka mmoja hadi mitatu.

Kumbuka. Kiasi kikubwa katika makala hii ni gharama ya madawa au vifaa vya matibabu zaidi ya rubles laki moja.

Kifungu cha 238.1. Usambazaji wa dawa ghushi, zisizo na viwango na ambazo hazijasajiliwa, vifaa tiba na usambazaji wa virutubisho bandia vya lishe.

1. Kutengeneza, kuuza au kuagiza katika eneo la Shirikisho la Urusi la dawa bandia au vifaa vya matibabu, au kuuza au kuagiza katika eneo la Shirikisho la Urusi la dawa duni au vifaa vya matibabu, au uzalishaji haramu, uuzaji au uingizaji katika eneo la Shirikisho la Urusi. Shirikisho la Urusi kwa madhumuni ya uuzaji wa dawa ambazo hazijasajiliwa au vifaa vya matibabu, au utengenezaji, uuzaji au uagizaji katika eneo la Shirikisho la Urusi la viambatanisho vilivyoghushi vya kibaolojia vyenye vitu vya dawa ambavyo havijatangazwa wakati wa usajili wa serikali, uliofanywa kwa kiwango kikubwa - kuadhibiwa kwa kazi ya lazima kwa muda wa miaka mitatu hadi mitano kwa kunyimwa haki ya kushika nyadhifa fulani au kujihusisha na shughuli fulani kwa muda wa hadi miaka mitatu au bila hiyo, au kwa kifungo cha miaka mitatu hadi mitano na faini kwa kiasi cha rubles laki tano hadi milioni mbili au kwa kiasi cha mshahara au nyingine kufukuzwa kwa mtu aliyehukumiwa kwa muda wa miezi sita hadi miaka miwili au bila hiyo na kwa kunyimwa haki ya kuchukua nafasi fulani au kushiriki katika shughuli fulani kwa muda wa hadi miaka mitatu au bila hiyo.

2. Vitendo sawa, ikiwa: a) vinafanywa na kikundi cha watu kwa makubaliano ya awali au na kikundi kilichopangwa; b) unaosababishwa na uzembe kusababisha madhara mabaya ya mwili au kifo cha mtu, anaadhibiwa kwa kunyimwa uhuru kwa muda wa miaka mitano hadi minane, na faini ya kiasi cha rubles milioni moja hadi milioni tatu, au katika kiasi cha mshahara au mapato mengine ya mtu aliyehukumiwa kwa muda wa mwaka mmoja hadi miaka mitatu au bila hiyo na kwa kunyimwa haki ya kushikilia nyadhifa fulani au kujihusisha na shughuli fulani hadi miaka mitano au bila hiyo.

3. Vitendo vilivyoainishwa katika aya ya 1 au 2 ya Ibara hii, ambavyo vilisababisha vifo vya watu wawili au zaidi kwa uzembe, vinaadhibiwa kwa kunyimwa uhuru kwa kipindi cha miaka minane hadi kumi na mbili, na faini ya kiasi cha milioni mbili. hadi rubles milioni tano, au kwa kiasi cha mshahara, au mapato mengine ya mtu aliyehukumiwa kwa muda wa miaka miwili hadi mitano au bila hiyo na bila au bila kunyimwa haki ya kushika nyadhifa fulani au kushiriki katika shughuli fulani kwa kipindi cha hadi miaka kumi.

Vidokezo.
1. Kifungu hiki hakitumiki kwa kesi za uuzaji na uagizaji haramu katika eneo la Shirikisho la Urusi la dawa za narcotic, vitu vya kisaikolojia, vitangulizi vyake, vitu vyenye nguvu au sumu, pamoja na utengenezaji haramu wa dawa za kulevya, vitu vya kisaikolojia au vitangulizi vyake. .
2. Kiasi kikubwa katika makala hii ni gharama ya madawa, vifaa vya matibabu au viongeza vya biolojia kwa kiasi kinachozidi rubles laki moja.

Kifungu cha 327.2. Kughushi hati za dawa au vifaa vya matibabu au ufungashaji wa dawa au vifaa vya matibabu

1. Uzalishaji kwa madhumuni ya matumizi au uuzaji au utumiaji wa hati ghushi za dawa au vifaa vya matibabu (cheti cha usajili, cheti au tamko la kufuata, maagizo ya matumizi ya dawa au nyaraka za udhibiti, kiufundi na uendeshaji wa mtengenezaji (mtengenezaji). ya kifaa cha matibabu), - ataadhibiwa kwa faini ya kiasi cha rubles laki tano hadi milioni moja, au kiasi cha mshahara au mshahara, au mapato mengine yoyote ya mtu aliyetiwa hatiani kwa muda wa miaka miwili, au kwa kazi ya lazima kwa muda wa hadi miaka mitatu, au kwa kunyimwa uhuru kwa muda huo huo.

2. Kutengeneza kwa madhumuni ya matumizi au uuzaji, au matumizi ya vifungashio vya msingi ghushi kwa kujua na (au) ufungashaji wa sekondari (mtumiaji) wa bidhaa ya dawa - mwaka hadi miaka miwili, au kazi ya kulazimishwa hadi miaka mitatu, au kifungo kwa kipindi hicho hicho.

3. Kujitolea kwa vitendo vilivyoainishwa na aya ya 1 au 2 ya kifungu hiki na kikundi kilichopangwa, kunaadhibiwa kwa kifungo cha miaka mitano hadi kumi, na kunyimwa haki ya kushikilia nyadhifa fulani au kushiriki katika shughuli fulani. muda wa hadi miaka mitatu.

Kampuni yoyote ambayo shughuli zake zinahusiana na uzalishaji wa bidhaa yoyote inakabiliwa na tatizo la utupaji taka. Kadiri idadi ya uzalishaji inavyoongezeka mwaka hadi mwaka, shida iliyopo inazidi kuwa kubwa na ya kimataifa. Bila kujali kiasi cha taka iliyokusanywa, kuondolewa kwao kutoka kwa eneo la biashara lazima iwe mara kwa mara na kuzingatia madhubuti sheria na kanuni zilizowekwa na sheria ya Shirikisho la Urusi. Uharibifu wowote unahitaji mtazamo wa uangalifu, lakini dawa zilizoisha muda wake zinahitaji uwajibikaji maalum na utupaji wa uangalifu, ambao, ukishughulikiwa kwa uangalifu, unaweza kusababisha madhara kwa mazingira kwa ujumla na afya ya binadamu haswa.

Kwa hali yoyote hakuna bidhaa za dawa zinapaswa kutupwa tu kwenye jaa. Usafirishaji wa bidhaa za dawa zilizomalizika muda wake unapaswa kufanywa na kampuni maalum ambazo zina msingi unaofaa wa kiufundi na kiakili na vibali muhimu.

Sheria ya Shirikisho la Urusi inafafanua utaratibu wa uharibifu wa dawa zilizokwisha muda wake, bandia na bandia. Isipokuwa ni dawa za narcotic, psychotropic na radiopharmaceutical.

Bidhaa za dawa zinakabiliwa na uamuzi wa mmiliki wa dawa hizi, mahakama au amri ya huduma za uangalizi katika uwanja wa afya na maendeleo ya kijamii.

Uamuzi uliochukuliwa na Huduma ya Shirikisho wa kutaifisha, kuuza nje na kuondoa dawa lazima uungwa mkono na habari ifuatayo:

• habari juu ya dawa;
• sababu za kukamata na uharibifu wa bidhaa za dawa;
• habari kuhusu mmiliki wa bidhaa za dawa;
• muda uliowekwa wa uondoaji na uharibifu wa dawa;
• habari kuhusu mtengenezaji wa bidhaa za dawa.

Baada ya huduma ya shirikisho kufanya uamuzi wa kukomesha dawa, mmiliki wa bidhaa zenye ubora wa chini analazimika kufuata uamuzi huu au kuripoti kutokubaliana kwake ndani ya siku thelathini.

Bidhaa za dawa zisizo na viwango chini ya serikali ya forodha zinaweza kuharibiwa kwa mujibu wa sheria zilizowekwa na sheria ya forodha.

Ufutaji wa dawa zenye ubora duni, uwongo au ghushi unafanywa na shirika kwa misingi ya leseni inayotoa haki ya kukusanya, kupanga, kuua viini, kusafirisha na kutupa taka za aina mbalimbali za hatari katika maeneo yenye vifaa maalum, majengo au. taka kwa kufuata mahitaji ya ulinzi wa mazingira katika eneo fulani. Mmiliki, ambaye alifanya uamuzi wa kuondoa dawa, huwahamisha kwa shirika linalotoa huduma hizi kwa msingi wa mkataba uliohitimishwa.

Kwa upande wake, shirika linalotoa huduma za uharibifu wa dawa huandaa kitendo juu ya uharibifu wa dawa, ambayo inaonyesha:

• tarehe na mahali pa kuondolewa kwa dawa;
• majina na waanzilishi wa watu waliopo kwenye uharibifu wa bidhaa za dawa, nafasi zao na mahali pa kazi;
• sababu ya uharibifu wa bidhaa za dawa;
• habari juu ya dawa zinazotumiwa: jina, fomu ya kipimo, kipimo, mfululizo. Pia ni muhimu kuonyesha wingi wao, ambatisha maelezo ya chombo au ufungaji;
• jina la mtengenezaji wa dawa;
• habari kuhusu mmiliki wa bidhaa za dawa;
• njia iliyotengenezwa ya uharibifu wa dawa.

Tendo la uharibifu wa bidhaa za dawa hupangwa siku ya uharibifu wao. Idadi ya nakala zinazohitajika za kila kitendo inategemea idadi ya wahusika wanaohusika katika uharibifu wa dawa. Kila nakala imesainiwa na watu wote ambao walikuwapo kwa bidhaa za matibabu, kuthibitishwa na muhuri wa shirika ambalo linafanya uharibifu wa bidhaa za dawa.

Kitendo cha uharibifu wa bidhaa za dawa, kuthibitishwa kwa mujibu wa utaratibu uliopo, hutumwa na mmiliki wa fedha zilizotolewa kwa Huduma ya Shirikisho ya Usimamizi wa Afya na Maendeleo ya Jamii ndani ya siku tano za kazi tangu tarehe ya maandalizi yake.

Ikiwa taratibu za utupaji zilifanyika kwa kutokuwepo kwa mmiliki wa bidhaa za dawa, cheti cha uharibifu wa bidhaa za dawa au nakala zake zilizothibitishwa kwa mujibu wa utaratibu uliopo, ndani ya siku 5 za kazi tangu tarehe ya maandalizi yake, hutumwa. na taasisi inayoharibu bidhaa za dawa kwa mmiliki wao.

Utupaji wa dawa unadhibitiwa na Huduma ya Shirikisho ya Usimamizi wa Afya na Maendeleo ya Jamii.