Таблетки флемоклав солютаб инструкция по применению. Флемоклав солютаб

Подбирая лечение для ребёнка, мы стараемся использовать как можно меньше аптечных лекарств. Но бывают случаи, когда болезнь требует серьёзного вмешательства. Если у малыша сильный кашель и температура, а анализы показывают наличие бактериальной инфекции, врачи назначают антибиотики. Флемоклав Солютаб - один из них. Ему и посвящён наш обзор.

Флемоклав Солютаб - антибиотик широкого спектра действия.

Состав и действие

Активные ингредиенты препарата - амоксициллин и клавулановая кислота.

Первый - антибиотик широкого спектра действия, обладает бактерицидным свойством. Благодаря ему в стенке вредоносной клетки нарушается синтез вещества, отвечающего за её защиту, в результате - она погибает.

Амоксициллин - это так называемый бета-лактамный антибиотик (название связано с его строением). И среди вредоносных бактерий есть такие, которые способны противостоять воздействию антибиотиков этого ряда. Они содержат ферменты, называемые бета-лактамазами. В отношении подобных бактерий амоксициллин будет неэффективен.

Производители Флемоклава предусмотрели это и включили в состав средства второе действующее вещество - клавулановую кислоту, увеличивающую бактерицидные возможности амоксициллина и способствующую гибели патогенных микроорганизмов.

Дополнительные составляющие:

микрокристаллическая целлюлоза;
повидон;
ванилин;
абрикосовый ароматизатор;
подсластитель сахарин;
наполнитель стеарат магния.

Производители, цены, формы выпуска

Лекарственный препарат производится нидерландской фармацевтической компанией Astellas Pharma Europe в форме таблеток.

Обратите внимание на дозировку!

В зависимости от концентрации действующих веществ различают 4 вида таблеток. На упаковке указывают 2 числа: первое - это концентрация амоксициллина, второе - клавулановой кислоты.

125 мг + 31,25 мг. Продолговатые легко растворяющиеся во рту таблетки с маркировкой 421.
250 мг + 62,5 мг. Такие же таблетки, но с маркировкой 422.
500 мг + 125 мг. Здесь на каждой пилюле стоит метка «424».
875 мг + 125 мг. Таблетки удлинённой формы с меткой «425».

На таблеток вытиснен логотип производителя. Все формы Флемоклава упакованы в блистеры по 4 штуки. В картонной пачке содержится по 5 блистеров. Стоимость препарата - от 310 до 500 рублей.

От чего лечит

Флемоклав Солютаб назначают при инфекциях органов дыхания, возбудителями которых стали бактерии:

Антибиотик поможет при отите.

хронический бронхит;
обструктивная болезнь лёгких в хронической форме;
пневмония.

С помощью Флемоклава также лечат инфекционные поражения кожи, мягких тканей, почек и мочеточников.

Дозировка и приём

Согласно инструкции по применению () дозировка Флемоклава Солютаб зависит от веса ребёнка и степени тяжести инфекции. Тактику лечения должен выбирать врач.

Принимать средство нужно перед едой, чтобы снизить риск проблем с кишечником. Таблетку можно проглотить целиком и запить стаканом жидкости. Чтобы дать лекарство ребёнку, не умеющему глотать таблетки, растворите разовую дозу в небольшом количестве воды (не менее 30 мл).

Можно растворить таблетку в небольшом количестве воды.

Назначают препарат Флемоклав Солютаб для детей от 3 месяцев. В таблице приводится примерная схема приёма, где в миллиграммах указано количество амоксициллина, необходимое для лечения.

Давать Флемоклав ребёнку младше 3 месяцев нужно в меньших дозах, и только когда в этом есть острая необходимость. Дозировки рассчитает лечащий врач.

Дозировку назначит врач!

Курс приёма средства не должен длиться больше двух недель. Обычно он составляет 5–7 дней.

После лечения любыми антибиотиками ребенку требуется .

Противопоказания

Флемоклав Солютаб нельзя применять при:

повышенной чувствительности или непереносимости по отношению к компонентам медикамента и к другим антибиотикам группы пенициллинов и цефалоспоринов;
инфекционном мононуклеозе;
лимфолейкозе.

Форма 875 мл/125 мл противопоказана для приёма детьми до 12 лет и с весом менее 40 кг.

Побочные эффекты

Иногда на Флемоклав Солютаб со стороны органов ЖКТ наблюдаются нежелательные реакции:

тошнота;
боль в животе;
рвота;

Приём препарата может вызвать тошноту, рвоту или диарею.

диарея;
колиты;
кандидоз кишечника.

Со стороны нервной системы: у ребёнка может возникнуть головокружение, нарушение сна, гиперактивность, тревожность, агрессивное поведение, головная боль.

Приём препарата может спровоцировать сбои в работе кроветворной системы и печени.

Крайне редко при лечении Флемоклавом наблюдается зуд и жжение в паховой области, интерстициальный нефрит.

Средство может спровоцировать аллергию в виде сыпи, зуда, дерматитов, гемолитической анемии, отёка гортани, отёка Квинке, анафилактического шока.

Аллергия на коже может проявиться при первом же применении лекарства.

При появлении первых симптомов побочных эффектов перестаньте использовать Флемоклав Солютаб и обратитесь к доктору.

Передозировка

В случае превышения необходимой для ребёнка дозы лекарства могут проявиться нежелательные эффекты в виде тошноты, рвоты и диареи, иногда . Врачи рекомендуют лечение активированным углём или другими сорбентами, а также осмодиуретиками - мочегонными препаратами, направляющими жидкость из межклеточного пространства в кровь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флемоклав не сочетается с некоторыми противовоспалительными лекарствами (аспирин, средства, в составе которых есть фенилбутазон, сульфинпиразон, индометацин, пробенецид). При одновременном приёме эти препараты могут стать причиной повышения содержания амоксициллина в крови и желчи, так как тормозят его выведение почками.

Противоопухолевый препарат Метотрексат при совместном приёме выводится из организма медленнее, что может вызвать симптомы передозировки у ребёнка.

Флемоклав усиливает действие препаратов, снижающих свёртываемость крови.

Не используйте препарат совместно с другими антибиотиками.

Аналоги

Многие родители замечают значительное внешнее сходство Флемоклава Солютаб с . У этих средств действительно много общего, включая фирму-производителя. Единственное и существенное отличие - Флемоксин не содержит клавулановой кислоты. Хотя, по сути, может считаться аналогом Флемоклава. Выпускается антибиотик также в таблетках. Существует 4 вида препарата, и различаются они концентрацией действующего вещества: 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг. Дозировки те же, что и у Флемоклава. Цена на Флемоксин колеблется от 240 до 500 рублей в зависимости от вида.

продаётся в аптеках в виде таблеток, капсул и гранул для разведения суспензии. Дозируют его в зависимости от тяжести болезни и возраста пациента. Средняя разовая доза для ребёнка:

до 2 лет - 20 мг на 1 кг веса;
2 -5 лет - 125 мг;
5 - 10 лет - 250 мг;
старше 10 лет - 250 - 500 мг.

Стоимость препарата - от 50 до 170 рублей.

содержит другое действующее вещество - азитромицин. Это бактериостатический препарат, то есть он замедляет рост и размножение болезнетворных бактерий, а в высокой концентрации убивает их. Предназначен для лечения детей от 6 месяцев. Ценовой диапазон - 220-560 рублей.

Аналог Флемоклава Солютаб - Сумамед.

. Действующее вещество - кларитромицин. Выпускается в виде таблеток, порошка и лиофилизата. Им лечат детей от 6 месяцев. Цена - от 370 рублей.
Вильпрафен выпускается в виде таблеток, содержащих 500 или 1000 мг джозамицина, бактериостатического природного антибиотика. Препарат противопоказан детям с массой тела меньше 10 кг. В инструкции дозировки указаны только для взрослых и детей старше 14 лет. Купить препарат можно в среднем за 540 рублей (500 мг) и 660 рублей (1000 мг). Отпускается по рецепту.
выпускается в виде таблеток и капсул по 250 и 500 мг активного вещества, а также порошка для суспензии 100, 200 и 500 мг. Дозировка лекарства рассчитывается врачом исходя из возраста, веса ребёнка и тяжести заболевания. Средняя детская суточная доза - 5-10 мг азитромицина на 1 кг веса. Среди противопоказаний указана только индивидуальная непереносимость действующего вещества и подобных ему. Стоимость упаковки лекарства колеблется от 35 до 190 рублей.

Перед выбором аналога посоветуйтесь с педиатром.

Флемоклав Солютаб 875 - антибактериальное средство, обладающее большим спектром действия. Используется в лечении многих воспалительных заболеваний, вызываемых инфекциями.

АТХ

Форма выпуска и состав

Диспергируемые таблетки - в такой форме производитель выпускает лекарство. Форма таблеток продолговатая, цвет белый или светло-кремовый, возможны коричневые вкрапления. Деление таблетки на части не предполагается, поэтому на них не нанесена разделительная риска, но имеется логотип.

Фасовка препарата - блистеры, в каждом помещается по 7 таблеток. Дополнительная упаковка - картонные коробки, в которые вложено 2 блистера.

875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты являются действующими веществами Флемоклава Солютаб. Усиливают терапевтический эффект лекарственного средства целлюлоза диспергируемая и микрокристаллическая, кросповидон и другие дополнительные компоненты, входящие в состав таблеток.

Фармакологические свойства

Препарат обладает антибактериальными свойствами.

Фармакодинамика

Препарат негативно действует на многие микроорганизмы - грамположительные и грамотрицательные, анаэробные и аэробные.

Фармакокинетика

Наибольшая концентрация активных веществ в крови наблюдается через 1 час после приема таблеток. Биодоступность - 70%. Период полувыведения - около 1 часа. Препарат выводится вместе с мочой на протяжении первых 6 часов.

Показания к применению Флемоклава Солютаб 875 мг

Антибиотик эффективен в лечении следующих состояний:

респираторные патологии, в т.ч. бронхит и пневмония;
заболевания ЛОР-органов;
инфекционно-воспалительные болезни дермы - дерматиты, флегмоны, рожи, абсцессы и др.;
остеомиелит (развитие гнойных процессов в костях);
заболевания мочеполовой системы инфекционно-воспалительного характера, в т.ч. простатит;
гонорея, мягкий шанкр.

Препарат используется при осложнениях, возникающих при хирургическом лечении. Антибиотик применяется и в акушерстве - аборт или роды, сопровождающиеся сепсисом, инфекции.

Противопоказания

Флемоклав имеет несколько противопоказаний к применению. Препарат не назначается при повышенной чувствительности организма пациента к тем веществам, которые входят в состав медикаментозного средства. Это касается и активных компонентов, и дополнительных.

Не могут принимать данный препарат люди, страдающие следующими болезнями:

патологии печени, вызванные приемом различных медикаментозных средств и протекающие в тяжелой форме;
лимфолейкоз и мононуклеоз;
почечная недостаточность со скоростью фильтрации менее 30 мл/мин.

При проблемах с органами ЖКТ таблетки назначаются с осторожностью.

Способ применения и дозировка Флемоклава Солютаб 875 мг

Диспергируемые таблетки удобны в применении: их можно не глотать, запивая водой, а растворить в воде, приготовив суспензию, которая принимается внутрь. Есть и другой способ приема - растворить таблетку в полости рта. Эта лекарственная форма особенно подходит тем, кто испытывает сложности с глотанием.

Принимать Флемоклав Солютаб можно в любое время суток, но лучше это делать перед едой: так можно избежать развития диспепсии. Дозировку и длительность терапии подбирает врач. В инструкции рекомендуется следующий порядок приема:

Пациенты старше 12 лет с массой тела, превышающей 40 кг. Суточная доза - 2 таблетки. Интервал между приемом таблеток должен составлять 12 часов. Например, 1 таблетка принимается в 9 утра, вторая в 9 вечера.
Пациенты до 12 лет с массой тела меньше 40 кг. Дозировка рассчитывается индивидуально и зависит от массы тела: 25 мг амоксициллина на 1 кг веса больного.

Длительность лечения - не более 2 недель.

Побочные действия Флемоклава Солютаб 875 мг

Люди, принимающие лекарство, иногда жалуются на разные побочные эффекты. Среди них - головная боль и головокружения, повышенная тревожность и агрессивное поведение, нарушение сна и другие негативные проявления со стороны ЦНС.

Некоторые больные жалуются на тошноту и рвоту, болевые ощущения в области живота. Так на прием лекарства реагирует ЖКТ. Возможны и другие побочные эффекты, в т.ч. развитие кандидоза кишечника.

У женщин, принимающих Флемоклав, изредка появляются выделения из влагалища, сопровождающиеся неприятным зудом и жжением.

Прием данного антибиотика может привести к развитию аллергической реакции. Проявляется это развитием крапивницы, дерматитов. Возможен даже отек Квинке.

Длительный прием Флемоклава ведет к развитию суперинфекции, вызванной грибками или бактериями.

Передозировка

У пациента, не соблюдающего рекомендаций врача, может наступить передозировка. Наиболее распространенные симптомы данного состояния - тошнота, доходящая до рвоты, диарея. В редких случаях возможны судороги, почечная недостаточность, кома.

В легких случаях с симптомами передозировки поможет справиться активированный уголь. Если состояние больного тяжелое, то требуется гемодиализ.

Особые указания

При проведении курсового лечения требуется контроль состояния печени, почек, органов кроветворения.

В период приема лекарственного средства садиться за руль автомобиля или работать со сложными механизмами не запрещается, но следует помнить об осторожности, т.к. препарат вызывает побочные эффекты, способные помешать подобной деятельности.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется принимать Флемоклав Солютаб беременным женщинам. Но если врач сочтет, что польза от лекарственного средства намного превысит вред развитию плода, то может назначить препарат. Лечение проводится под строгим наблюдением доктора.

Если медикамент назначается кормящей женщине, то на период терапии придется перевести ребенка на детские молочные смеси.

Применение в детском возрасте

Препарат разрешается использовать в лечении детей, но при условии соблюдения рекомендаций врача.

При нарушениях функции почек

При наличии проблем с почками рассматриваемый антибиотик разрешается применять только тем пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации превышает 30 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Прием лекарственного средства пациентами, страдающими заболеваниями печени, возможно, но в период лечения следует контролировать показатели работы органа.

Лекарственное взаимодействие

Флемоклав Солютаб не рекомендуется принимать одновременно с другими антибактериальными препаратами бактериостатического действия. Подобные сочетания могут привести к повышению концентрации амоксициллина в крови и прочим нежелательным последствиям.

Принимая Флемоклав вместе с непрямыми антикоагулянтами, пациент рискует вызвать кровотечения. Амоксициллин может снизить эффект применения гормональных контрацептивов, принимаемых перорально.

Сроки и условия хранения

Данный антибиотик можно применять в течение 2 лет с даты выпуска. Соответствующую информацию можно найти на упаковке.

Препарат следует хранить в темном месте при температуре до +25°C. Не рекомендуется допускать детей к месту хранения, чтобы избежать негативных последствий.

Условия отпуска из аптек

Флемоклав относится к безрецептурным медикаментам.

Цена в аптеках

Упаковка с 14 таблетками стоит около 400 руб.

Аналоги

У лекарственного средства много аналогов среди антибактериальных препаратов с похожим спектром действия, например, Панклав, Экоклав, Аугментин, Арлет.

Флемоклав Солютаб: Инструкция по применению

По-быстрому о лекарствах. Амоксициллин и клавулановая кислота

Для детей хорошо подойдет одна из суспензий:

Цена

Средняя цена онлайн* , 421 р. (таб 500мг+125мг)

Где купить:

Инструкция по применению

Флемоклав Солютаб – антибиотик широкого спектра. Он используется для лечения детей и взрослых, в том числе может использоваться женщинами в период грудного кормления.

Показания

Препарат предназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

болезней верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусита, тонзиллита, фарингита, среднего отита и др.);
инфекций кожи и мягких тканей;
болезней нижних дыхательных путей (ХОБЛ, внебольничной пневмонии, обострений хронического бронхита и др.);
инфекций мочевыделительной системы (пиелонефрита, цистита и др.).

Таблетки 875 мг + 125 мг также назначают в акушерстве, гинекологии и для лечения инфекций костей с суставами (остеомиелита и др.).

Способ применения и дозы

Лекарство принимают внутрь перед едой - это помогает предотвратить появление диспептических расстройств. Таблетки глотают целиком, не разжевывая и запивая водой. Другой вариант - растворить таблетку в 30 мл воды, размешать и выпить. Максимальная продолжительность приема средства - 14 дней, но по рекомендации врача курс лечения может быть продлен.

Взрослые, дети от 12 лет и более младшие дети с весом от 40 кг принимают по 500 мг + 125 мг 3 раза в день либо 875 мг + 125 мг 2 раза в день.

Таблетки пьют через одинаковые временные промежутки. Дозы иногда увеличивают вдвое, если у больного тяжелая, хроническая либо рецидивирующая инфекция.

Дети до 12 лет с весом менее 40 кг принимают препарат в меньших дозах: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг или 500 мг + 125 мг.

Детям в возрасте 2–7 лет с весом 13–25 кг назначают по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в день, детям 7–12 лет с весом до 37 кг - по 250 мг + 62,5 мг. Если инфекция тяжелая, суточную дозу можно удвоить.

Почечная недостаточность

Из-за замедленного выведения амоксициллина и клавулановой кислоты почками препарат в дозировке 875 мг + 125 мг назначается при условии, что клубочковая фильтрация идет со скоростью выше 30 мл/мин.

Общая доза препарата, выраженная в количестве амоксициллина, не должна быть выше указанных в таблице значений:

Патологии печени

Препарат назначается с осторожностью. В период лечения необходимо постоянно контролировать функцию печени.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

непереносимость компонентов препарата;
непереносимость других бета-лактамных антибиотиков (пенициллинов и цефалоспоринов);
лимфолейкоз;
инфекционный мононуклеоз;
перенесенные ранее желтуха либо дисфункция печени на фоне приема амоксициллина и клавулановой кислоты.

Таблетки 875 мг + 125 мг также нельзя принимать детям младше 12 лет с весом менее 40 кг и пациентам с почечной недостаточностью, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет 30 мл/мин. и меньше.

Относительные противопоказания:

тяжелая недостаточность почек;
болезни ЖКТ (включая перенесенный ранее колит, вызванный лечением пенициллинами);
хроническая недостаточность почек.

Беременность и лактация

Лечение препаратом во время лактации допускается. Если у ребенка появится понос, сенсибилизация либо кандидоз слизистых, мать должна будет прекратить грудное вскармливание до окончания лечения.

Передозировка

При появлении этих симптомов пострадавший должен принять активированный уголь. Также ему показано симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг могут спровоцировать ряд негативных реакций:

крапивницу и экзантему;
диарею;
тошноту с рвотой;
нарушения в работе печени;
васкулит;
изменения в составе крови;
холестатическую желтуху;
гепатит;
интерстициальный нефрит;
развитие суперинфекции;
анафилактический шок (единичные случаи).

При приеме таблеток 875 мг + 125 мг возможны:

аллергические реакции;
развитие суперинфекции;
тромбоцитоз и гемолитическая анемия;
головная боль и головокружения;
судороги;
боль в животе;
тошнота с рвотой;
диарея;
метеоризм;
небольшое усиление активности печеночных ферментов;
холестатическая желтуха;
гепатит.

Состав

Активные вещества - амоксициллин (125; 250; 500 или 875 мг) и клавулановая кислота (31,25; 62,5 или 125 мг).

Вспомогательные компоненты: кросповидон, ванилин, МКЦ, абрикосовая отдушка, стеарат магния, сахарин.

Фармакология и фармакокинетика

Флемоклав Солютаб - антибиотик широкого спектра. Он угнетает синтез бактериальной стенки.

Лекарство активно в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе штаммов, которые продуцируют бета-лактамазы.

Клавулановая кислота отличается высокой тропностью к пенициллинам.

Поэтому она формирует стабильный комплекс с ферментом и не допускает ферментативной деградации амоксициллина под воздействием бета-лактамаз. В результате спектр его действия расширяется.

Срок годности

3 года (2 года для таблеток в дозировке 875 мг + 125 мг).

Состав и форма выпуска

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра .

Фармакодинамика

Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах - в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T 1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя C max клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T 1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания препарата Флемоклав Солютаб ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор -органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ , внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было отмечено неблагоприятное влияние амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения препарата следует избегать.

Оба компонента препарата проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Побочные действия

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.

Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Инфекции: нечасто (?1/1000,

Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (?1/100, Со стороны нервной системы: редко (?1/10000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000,

Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000,

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100,

Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, 1/10000,

Взаимодействие

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - повышает.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС , в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС , блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Другие антимикробные препараты. При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .

Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13–37 кг) суточная доза составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Обычно это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется.

В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой следует назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение следует немедленно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ .

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб ® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоклав Солютаб ®

таблетки диспергируемые 125 мг+31,25 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг - 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. дисперг. 125 мг + 31,25 мг, № 20

№ UA/4458/01/01 от 14.05.2010 до 14.05.2015

табл. дисперг. 250 мг + 62,5 мг, № 20

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.

№ UA/4458/01/02 от 14.05.2010 до 14.05.2015

табл. дисперг. 500 мг + 125 мг, № 20

№ UA/4458/01/03 от 14.05.2010 до 14.05.2015

табл. дисперг. 875 мг + 125 мг, № 10, № 14

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза диспергированная, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, кросповидон, ванилин, сахарин, магния стеарат.

№ UA/4458/01/04 от 27.12.2007 до 27.12.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Амоксициллин - бактерицидный полусинтетический аминобензилпенициллин, антибиотик широкого спектра действия. Соединяясь с транспептидазой, тормозит образование поперечных связей между структурами стенок клетки, что приводит к неустойчивости и гибели клетки в процессе лизиса. Способность клавулановой кислоты угнетать?-лактамазы расширяет спектр действия амоксициллина, включающий более широкий круг микроорганизмов, в том числе многие из являющихся резистентными к другим?-лактамным антибиотикам.
Клавулановая кислота является продуктом жизнедеятельности грибов Streptomyces clavuligerus , а ее структура напоминает структуру ядра пенициллина. Сама по себе она оказывает слабое антибактериальное действие. Клавулановая кислота - ?-лактамное соединение, по своей структуре относится к амоксициллину и другим пенициллинам, сохраняя амидную связь?-лактамной группы.
Основной характеристикой клавулановой кислоты является ингибирующее действие на ферменты, что защищает амоксициллин от расщепления большинством широко распространенных стафилококовых?-лактамаз и большинством плазмидных?-лактамаз грамотрицательных бактерий.
Предельные значения
Предельные значения минимальной подавляющей концентрации амоксициллин/клавулановой кислоты (согласно данным Национального комитета по клиническим и лабораторным стандартам) относительно некоторых значимых патогенных микроорганизмов, приведены в таблице, что позволяет классифицировать микроорганизмы на чувствительные, умеренно чувствительные и резистентные.

Распространенность приобретенной резистентности по отдельным видам микроорганизмов может изменяться в зависимости от местности, а также со временем, поэтому желательно использовать данные о резистентности, касающиеся определенной местности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, если местный уровень распространенности резистентности вызывает сомнения относительно эффективности препарата, по крайней мере, некоторых типов инфекций.
Микроорганизмы, отнесенные к группе умеренно чувствительных или резистентных на основе общепринятых предельных значений (см. представленную выше таблицу) или общей информации, в клинической практике могут быть чувствительными, что зависит от локализации инфекции. В представленной выше таблице лишь указывается на возможность того, будут ли микроорганизмы чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте.
Чувствительность патогенных микроорганизмов к амоксициллину/клавулановой кислоте

Микрооганизмы	Резистентность в ЕС
Обычно чувствительные виды Streptococcus faecalis Staphylococcus aureus (метициллин-S)* Staphylococcus epidermidis (метициллин-S) Streptococcus pyogenes * Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis * Proteus mirabilis Анаэробные микроорганизмы Бактероиды группы Bacteroides fragilis	<1%<1% 0% 2,7–3,6%
Виды с приобретенной резистентностью Аэробные грамположительные микроорганизмы Streptococcus pneumoniae * † Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Escherichia coli * Klebsiella pneumoniae * Proteus vulgaris	0–16% 0–9,1%
Виды, резистентные по своей природе Аэробные грамположительные микроорганизмы Staphylococcus aureus (метициллин-R) Staphylococcus epidermidis (метициллин-R) Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Aerobacter aerogenes Бактерии Enterobacter cloacae Бактерии Morganella morganii Синегнойная палочка Бактерии Stenotrophomonas maltophilia Другие микроорганизмы Хламидии Хламидии рода Chlamydophila Микоплазмы Риккетсии	до 79%

*активность была достаточным образом продемонстрирована в клинических исследованиях;
† высокий уровень резистентности отмечали в одной или нескольких странах ЕС.
Резистентность
Резистентность к амоксициллину развивается в результате продуцирования?-лактамаз и/или модифицированных пенициллинсвязывающих белков (ПСБ).
Может также возникать перекрестная резистентность, особенно к другим?-лактамным и макролидным антибиотикам, которая зависит от механизма резистентности патогенного микроорганизма.
Фармакокинетика
Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и варьирует приблизительно между 72 и 94%. В диапазоне дозирования от 250 до 750 мг биодоступность (параметр средней концентрации в моче и/или выведения с мочой) линейно пропорциональна дозе. При применении в высоких дозах объем абсорбции уменьшается. На абсорбцию не влияет прием пищи. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается приблизительно через 1–2 ч после приема амоксициллина. После применения внутрь однократной дозы амоксициллина/клавулановой кислоты 500/125 мг средняя остаточная концентрация амоксициллина в плазме крови (через 8 ч) достигла 0,3 мг/л. Кажущийся объем распределения варьирует приблизительно между 0,3 и 0,4 л/кг, а связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в незначительном количестве - в грудное молоко.
Амоксициллин в основном выводится почками (52±15% дозы в неизменном виде на протяжении 7 ч), а незначительная часть - с желчью. Период полувыведения препарата из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а при анурии - 10–15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60% и значительно отличается у разных людей. На абсорбцию не влияет прием пищи. Максимальная концентрация клавулановой кислоты достигается приблизительно через 1–2 ч. После приема однократной пероральной дозы амоксициллина/клавулановой кислоты 500/125 мг средняя остаточная концентрация клавулановой кислоты в плазме крови (через 8 ч) достигает 0,08 мг/л. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Сейчас нет данных относительно экскреции с грудным молоком.
Вещество частично абсорбируется (около 50–70%), а приблизительно 40% выводится почками (18–38% дозы в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения препарата из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с клиренсом креатинина 20–70 мл/мин - около 2,6 ч, а при анурии - варьирует между 3 и 4 ч. Вещество выводится во время гемодиализа.
Фармакологически значимого взаимодействия между амоксициллином и клавулановой кислотой не отмечено.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение бактериальных инфекций, вызванных грамотрицательными и грамположительными резистентными к амоксициллину микроорганизмами в случаях, когда резистентность обусловлена?-лактамазами, чувствительными к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, в том числе:
инфекции ЛОР-органов (например острый средний отит, острый синусит);
инфекции нижних дыхательных путей, особенно тяжелые обострения хронического бронхита и негоспитальной пневмонии;
инфекции мочеполового тракта (пиелонефрит, цистит);
инфекции кожи и мягких тканей.
Перед применением препарата следует ознакомиться с информацией относительно предупреждения местной резистентности, а также рекомендациями по применению антибиотиков.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для уменьшения выраженности диспептических симптомов принимают в начале приема пищи. Таблетку препарата Флемоклав Солютаб можно проглотить целой или разжевать, запивая стаканом воды, или растворить ее в 1 / 2 стакана воды (не менее 30 мл) и тщательно перемешать перед применением.
Как правило, Флемоклав Солютаб принимают на протяжении 3–4 дней после устранения клинических симптомов. Показан курс продолжительностью как минимум 10 дней при лечении инфекций, вызванных?-гемолитическим стрептококком, с целью предупреждения возникновения поздних осложнений (например ревматизм, гломерулонефрит). Однако Флемоклав Солютаб не следует принимать дольше 14 дней без контроля функции печени.
Дозирование: взрослые и дети с массой тела >40 кг: обычная доза составляет 500/125 мг 3 раза в сутки. Разовую дозу следует принимать в течение дня регулярно (с 8-часовым интервалом).
Эта доза может быть удвоена в случае тяжелых, хронических и рецидивирующих инфекций.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: с массой тела 13–37 кг - доза составляет 20–30 мг амоксициллина и 5–7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Обычно для детей в возрасте 2–7 лет (масса тела приблизительно 13–25 кг) - по 125/31,25 мг 3 раза в сутки; для детей в возрасте 7–12 лет (масса тела приблизительно 25–37 кг) - 250/62,5 мг 3 раза в сутки.
В случае тяжелых инфекционных заболеваний дозу следует удвоить (максимально до 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки).
Пациенты пожилого возраста: дозирование как для взрослых.
Пациенты с нарушением функции почек: при почечной недостаточности выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая суточная доза Флемоклава Солютаб (выраженная в амоксициллине) не должна превышать значений, приведенных в таблице.
Рекомендации относительно дозирования у детей базируются на теоретических соображениях и данных о фармакокинетических свойствах.

Пациенты с нарушением функции печени: при печеночной недостаточности амоксициллин/клавулановую кислоту следует применять с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени. Сейчас нет достаточных данных, которые могут быть использованы для предоставления рекомендаций относительно дозирования.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата, а также к другим?-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины); развитие желтухи или нарушения функции печени после приема амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе.
У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому при этих заболеваниях амоксициллин/клавулановая кислота противопоказаны из-за сопутствующих бактериальных инфекций.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в каждой группе побочные реакции приведены в порядке снижения тяжести. Нежелательные явления, классифицированные по органам и системам, перечислены ниже в порядке снижения частоты выявления: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (для установления частоты данных недостаточно).
Инфекции и инвазии
Нечасто: продолжительное и многократное применение таблеток Флемоклав Солютаб может привести к возникновению суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов, в том числе дрожжевых грибов.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Редко: тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Очень редко: изменения результатов анализа крови в виде лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, панцитопении, анемии или миелосупрессии, а также удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.
Со стороны иммунной системы
Часто: существует возможность возникновения кожных реакций в виде экзантемы и зуда. Типичная, подобная коревой сыпи, экзантема возникает через несколько (от 5 до 11) дней после начала лечения.
Уртикарная реакция (крапивница) свидетельствует об истинной аллергии на пенициллин и требует отмены лечения препаратом и в дальнейшем не применяют?-лактамные антибиотики у этого пациента.
Частота возникновения экзантемы выше у пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом.
Также существует возможность возникновения энантемы, особенно в области слизистой оболочки полости рта. Возможны сухость во рту и нарушение вкусовых ощущений.
Редко: есть данные о редких случаях возникновения буллезных или эксфолиативных кожных реакций (например экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), острого генерализованного экзантематозного пустулеза и анафилактического шока.
Отмечали тяжелые аллергические реакции вследствие сенсибилизации к препаратам 6-аминопенициллановой группы, например в виде медикаментозной лихорадки, эозинофилии, ангионевротического отека (отек Квинке), отека гортани, сывороточной болезни, гемолитической анемии, аллергического васкулита или интерстициального нефрита.
Возможна антигенная связь между грибками и пенициллином, поэтому возникновение микотических реакций нельзя исключать даже после первого приема пенициллина.
Со стороны нервной системы
Редко: головокружение, головная боль, судороги (при нарушении функции почек или передозировке).
Очень редко: гиперактивность, тревога, бессонница, спутанность сознания, агрессия и судороги.
Со стороны сосудов
Редко: васкулит.
Со стороны ЖКТ
Часто: возможны гастралгия, тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота, метеоризм, мягкий стул или диарея. Обычно эти проявления возникают в легкой форме и часто регрессируют во время или вскоре после прекращения лечения. Переносимость препарата можно улучшить, принимая таблетки Флемоклав Солютаб во время еды.
Следует заподозрить псевдомембранозный колит, если во время лечения или на протяжении первых нескольких недель после лечения возникает выраженная и беспрерывная диарея (в большинстве случаев вызванная бактерией Clostridium difficile ).
Нечасто: диспепсия.
Редко: кишечный кандидоз, геморрагический колит и поверхностное обесцвечивание зубов.
Со стороны гепатобилиарной системы
Часто: умеренное повышение концентрации печеночных ферментов.
Редко: гепатит, транзиторная печеночная и холестатическая желтуха. Симптомы/признаки нарушения функции печени могут возникать во время или вскоре после лечения Флемоклавом Солютаб, однако в некоторых случаях не проявляются на протяжении нескольких недель после прекращения курса терапии. Такие нарушения функции печени возникают в основном у мужчин или пациентов пожилого возраста (60 лет и старше) и могут быть тяжелыми. Такие реакции очень редко (<1/10 000) отмечали у детей. Риск возникновения нарушений со стороны печени повышается, если период лечения превышает 14 дней. Они, как правило, обратимы.
Однако в очень редких случаях (<1/10 000) отмечали смерть, что почти всегда ассоциировалось с тяжелым первичным заболеванием или одновременным применением других препаратов.
Со стороны мочеполовой системы
Нечасто: возможны вагинальный зуд, раздражение и бели.
Редко: интерстициальный нефрит.
Очень редко: кристаллурия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

серьезные и иногда с летальным исходом случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) отмечали у пациентов, которым проводили терапию пенициллином. Такие ситуации возникают чаще у пациентов с реакциями гиперчувствительности в анамнезе. Лечение препаратом Флемоклав Солютаб следует немедленно прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может быть необходимо купирование симптомов анафилактической реакции, например немедленное введение адреналина, стероидов (в/в) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.
У пациентов с известной тяжелой аллергией или астмой в анамнезе препарат Флемоклав Солютаб применяют с осторожностью, поскольку существует высокая вероятность развития аллергических реакций.
Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.
Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или дисфункцией иммунной системы. Отмечали кандидозные инфекции кожи и слизистых оболочек. При возникновении суперинфекции применение препарата следует прекратить и/или начать лечение другим соответствующим препаратом.
Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными нарушениями, сопровождающимися рвотой и/или диареей, не следует принимать Флемоклав Солютаб, поскольку нет гарантии адекватной абсорбции. Диарея может уменьшить абсорбцию других препаратов.
При возникновении геморрагического колита применяют соответствующие меры. В таких случаях противопоказан прием антиперистальтических средств.
При нарушении функции печени амоксициллин/клавулановую кислоту применяют с осторожностью. Необходимо осуществлять регулярный мониторинг функции печени.
У пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть скорректирована в зависимости от степени тяжести. Это касается пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин.
В случае длительного лечения необходимы регулярный контроль функции почек и печени и проведение гематологических исследований.
Применять амоксициллин/клавулановую кислоту у больных, принимающих антикоагулянты, следует с осторожностью, поскольку отмечены редкие случаи удлинения протромбинового времени.
Высокая концентрация амоксициллина в моче может привести к его оседанию в катетерах для мочи, поэтому нужно регулярно проверять катетеры. При применении препарата в высоких дозах желательно употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином.
Форсированный диурез приводит к более интенсивному выделению амоксициллина, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.
При развитии судорог лечение амоксициллином/клавулановой кислотой следует прекратить.
Препарат Флемоклав Солютаб содержит калий из рассчета на одну таблетку: дозирование 125/31,25 мг - 6,13 мг, 250/62,5 мг - 12,3 мг, 500/125 мг - 24,53 мг соответственно.
Дети. Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 125/31,25 мг, как правило, назначают для лечения детей в возрасте 2–7 лет, а таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 250/62,5 - для лечения детей в возрасте 7–12 лет.
Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 125/31,25 мг не назначают детям с массой тела <13 кг в связи с трудностью точного дозирования.
Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 500/125 мг назначают для лечения детей в возрасте старше 12 лет, а также взрослых.
Период беременности и кормления грудью. При применении комбинации амоксициллин/клавулановая кислота в период беременности не было отмечено отрицательного влияния на плод или новорожденного.
В единичном исследовании профилактический прием комбинации амоксициллин/клавулановая кислота у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденного. Применение во II и III триместр беременности возможно после оценки врачом соотношения польза/риск лечения. В I триместр беременности назначения комбинации амоксициллин/клавулановая кислота следует избегать.
Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер и эскретируются в грудное молоко (отсутствуют данные относительно влияния клавулановой кислоты на ребенка, находящегося на грудном вскармливании). Возможно возникновение у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек, в таком случае грудное вскармливание следует прекратить. Необходимо также учитывать возможность сенсибилизации ребенка компонентами препарата во время кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Амоксициллин/клавулановая кислота оказывают незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
При применении амоксициллина/клавулановой кислоты иногда могут развиваться побочные эффекты, например спутанность сознания, редко - головокружение и очень редко - судороги, которые могут снизить способность управлять транспортными средствами, работать с техникой (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

другие антибиотики или химиотерапия. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует применять одновременно с бактериостатическими препаратами/химиотерапией/антибиотиками (такими, как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды или хлорамфеникол), поскольку в лабораторных условиях отмечены антагонистические эффекты.
Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует принимать одновременно с дисульфирамом.
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон. Одновременное применение пробенецида, бутадиона или оксифенбутазона (а также в меньшей степени ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона) приводит к повышению концентрации, а также более длительному нахождению амоксициллина в сыворотке крови и желчи за счет торможения почечной экскреции. Однако это не влияет на выведение клавулановой кислоты из организма.
Аллопуринол. Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином/клавулановой кислотой может способствовать возникновению аллергических кожных реакции (экзантема).
Сульфасалазин. Аминопенициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.
Метотрексат. Есть сообщения о взаимодействии между амоксициллином и метотрексатом, что приводило к токсичности метотрексата. Следует тщательно контролировать уровень метотрексата в сыворотке крови у пациентов, одновременно принимающих амоксициллин. Амоксициллин снижает почечный клиренс метотрексата, возможно, из-за конкуренции в общей канальцевой системе секреции.
Дигоксин. Возможно увеличение всасывания дигоксина при одновременном применении с амоксициллином/клавулановой кислотой.
Антикоагулянты. Склонность к кровотечениям может повыситься при одновременном применении амоксициллина/клавулановой кислоты и антикоагулянтов кумаринового ряда (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ).
Гормональные контрацептивы. В редких случаях амоксициллин может отрицательно влиять на эффективность гормональных контрацептивов. Необходимо применять дополнительные негормональные контрацептивные средства.
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований. Неферментативные методы определения уровня глюкозы в моче могут дать ложноположительный результат. Подобные результаты могут быть и при исследовании уровня уробилиногена.
При применении ампициллина у беременных отмечали кратковременное снижение уровня эстриола и конъюгатов в моче. Такой эффект возможен и при применении амоксициллина/клавулановой кислоты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки в значительной степени совпадают с побочными эффектами (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ).
Передозировка может привести к возникновению нарушений со стороны ЖКТ, таких, как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса. Также могут возникать судороги. Возможны нарушения сознания, мышечные фасцикуляции, судороги мышц, вялость, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В отдельных случаях через 20–40 минут может развиться шок. Сообщалось о развитии кристаллурии, иногда приводившей к почечной недостаточности.
Лечение. Специфического антидота нет.
Следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего применяют активированный уголь и осмотические слабительные средства (сульфат натрия). Необходимо поддерживать водный и электролитный баланс. Для купирования судорог можно применят диазепам. Лечение симптоматическое.
При развитии тяжелой почечной недостаточности следует провести гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.