Süda, nagu teate, on meie peamine organ, kuid see sageli ebaõnnestub. Selle normaalse toimimise taastamiseks kasutatakse mitmesuguseid ravimeid. Üks neist on Amiodaroon. Analoogid on palju kallimad, kuna neid toodetakse välismaal ja need ei ole alati tõhusad.

Ravimi koostis ja vabanemise vorm

Ravim "Amiodaroon", mille ülevaated on väga erinevad, sisaldab ühes tabletis 200 mg toimeainet - amiodaroonvesinikkloriidi. Ravimit toodetakse ka lahuse kujul, kus 3 ml moodustab 5% toimeainest.

Abikomponendid ühes tabletis on: kristalne mikrotselluloos, piimasuhkur, maltodekstriin, primelloos, polüvinüülpürrolidoon, magneesiumstearaat.

Tabletid on kaetud valge glasuuriga, millel on kerge, vaevumärgatav kreemjas toon. Neil on lame silindriline kuju, samuti faasid ja risu. Seetõttu saab neid vajadusel lihtsalt kaheks võrdseks osaks jagada.

Ravimit müüakse pappkarpides, kus on üks või kaks kümne tabletiga blistrit. Ravim on saadaval ka klaas-, polümeer- ja plastpudelites, millest igaühes on 30 või 100 tabletti.

Ravimi farmakoloogiline toimemehhanism

Amiodarooni iseloomustavad antiarütmikumid ja antianginaalsed omadused, mõnel juhul võivad analoogid seda asendada. Selle antiarütmiline toime põhineb kaaliumiioonide voolude vähenemisel rakumembraanide - kardiomüotsüütidega kokkupuutel. Põhjustab siinussõlme vähenemist, mis moodustab bradükardia.

Ravimi "Amiodaroon" (tabletid) kasutamine võimaldab teil suurendada südame juhtivusmehhanismi tulekindlat segmenti. Raske Wolff-Parkinsoni-White sündroomiga patsientidel pärsib see juhtivust mööda sekundaarseid radu. Ravimi antianginaalne toime põhineb omakorda müokardi hapnikutarbimise vähenemisel ja selle toime vähenemisel arteriaalsetele lihastele. See sisaldab joodi, mis tarbimisel muudab kilpnäärmehormoonide kvantitatiivset sisaldust, mille tulemusena väheneb nende mõju müokardile.

"Amiodaroonil" on kumulatiivne toime ja selle kasutamisest tulenev väljendunud toime ilmneb alles pärast nädalast ravimi regulaarset kasutamist ning maksimum saavutatakse kahe kuni kolme nädala pärast.

Umbes 40% ravimi purjus annusest imendub sees, Cmax plasmas ilmneb 3-7 tunni pärast.Toime võib püsida mitu nädalat. Ainevahetusprotsessid toimuvad peamiselt maksas, kus moodustub aktiivne element deetüülamiodaroon, mis on peamine metaboliit. Eritub eritunud sapi ja uriiniga, T1/2 - pärast ravimi ühekordset annust 3,2-20,7 tundi, pikaajalise ravi korral - 53 ± 24 päeva pärast.

Ravim "Amiodaroon": näidustused kasutamiseks

Ravim on ette nähtud arütmiate ennetamiseks ja raviks, mis võivad olla eluohtlikud, samuti ventrikulaarsete arütmiate korral, ebastabiilse dünaamikaga ventrikulaarse laperduse korral kasutatakse ka ravimit "Amiodaroon".

Näidustused lubavad ravimit kasutada:

• kodade laperdus;
• supraventrikulaarsed arütmiad;
• Wolff-Parkinson-White'i sündroom;
• tahhükardia esinemine;
• vatsakeste fibrillatsiooniseisund;
• südame- ja koronaarpuudulikkusest tingitud arütmia;
• südame isheemiatõve krooniline vorm;
• müokardiinfarkt.

"Amiodaroon": kasutusjuhised

Tabletid on ette nähtud suukaudseks võtmiseks 15 minutit pärast sööki.

Ventrikulaarse arütmia haiguse ajal on arsti soovitatud annus 800-1200 mg päevas. See tuleb jagada 3-4 annuseks. Ravikuur kestab sel juhul umbes 5-10 päeva ja seda saab patsiendi stabiilsema seisundi tagamiseks pikendada ning kiirust vähendada 600-800 mg-ni päevas. Tegemist on intensiivraviga, mis hiljem läheb üle profülaktiliseks, ravimisisalduse väiksema annusega.

Terapeutiline säilitusperiood on 7-14 päeva, sel ajal võetakse ravimit 200-400 mg. Selline kogus ravimeid on ette nähtud patsiendi seisundi stabiliseerimiseks rehabilitatsioonijärgsel perioodil.

Sageli on ravim "Amiodaroon" ette nähtud, kui patsient on haiglas ja arst saab tema tarbimist kontrollida. See võimaldab teil minimeerida kõrvaltoimeid ja kohandada individuaalselt ravimi annust.

Stenokardia korral võetakse ravimit kaks korda päevas 200 mg. Kahe nädala pärast vähendatakse annust ühe korrani päevas. Ühekordse annuse maksimaalne annus ei tohi ületada 400 mg ja päevane annus ei tohi ületada 1200 mg.

Lastele selliste ravimite määramisel tuleb meeles pidada, et pillid mõjutavad last palju kiiremini kui täiskasvanu. Seetõttu arvutatakse annus lapse kehakaalu alusel. Seega peaks ühe kilogrammi kaalu kohta olema 10 mg ravimit. Seda annust tuleb säilitada kümme päeva raviperioodi jooksul või kuni patsiendi seisundi täieliku paranemiseni. Tulevikus vähendatakse seda normi proportsioonini: 5 mg lapse eluskaalu kilogrammi kohta. Profülaktiline ja säilitusannus võetakse 2,4 mg amiodarooni ühe kilogrammi kehakaalu kohta.

Ravimi näidustused on ette nähtud ägedate südame rütmihäirete korral amiodaroonvesinikkloriidil põhineva lahuse kasutamiseks. Sel juhul manustatakse ravimit intravenoosselt, süstitakse kehasse aeglaselt tilgutiga. Selleks süstitakse ravimit aeglaselt 250 ml 5% lahuses 1 või 2 tunni jooksul kiirusega 5 mg eluskaalu kilogrammi kohta. Sel ajal jälgitakse patsiendi seisundit EKG ja vererõhu mõõtmiste abil.

Kõrvalmõjud

Meie riigis on paljudele inimestele välja kirjutatud ravim Amidaron. Analoogid ei saa seda alati asendada. Kuid hoolimata ravimi positiivsest mõjust inimkehale tuvastati ka kõrvaltoimed.

Negatiivsed sümptomid ilmnevad peamiselt ravimi üleannustamise tõttu. Need on häired kardiovaskulaarsüsteemi töös, nagu bradükardia, siinussõlme talitlushäired, südameblokaad ja liikumiste koordineerimise häired. Samuti täheldati hingamissüsteemi difuusset interstitsiaalset kopsufibroosi, Hamman-Richi sündroomi, valu rinnus, kopsufibroosi, tahhüpnoed ja bronhopulmonaalseid spasme. Ravimi "Amidarone" võtmisel täheldati maksapuudulikkust. Harvadel juhtudel põhjustasid tabletid kollatõbe, hepatiiti ja mõnikord ka maksatsirroosi.

Annuse mittejärgimine võib põhjustada kilpnäärmehormoonide märkimisväärset tasakaalustamatust, düstüreoidismi, samuti hüpotüreoidismi ja liigseid kilosid. Üleannustamine võib põhjustada nägemisaparaadi häireid, põhjustades lipiidide kogunemist sarvkesta lähedusse pupillide piirkonnas. Samuti on täheldatud tõsist naha pigmentatsiooni, valgustundlikkust, urtikaariat või erüteemi. Näol märgati väiksemaid lööbeid, alopeetsiat, dermatiiti. Kõrvaltoimed mõjutasid ka meeste reproduktiivfunktsiooni. Nendel juhtudel tekkis orhiit, impotentsus ja ka epididümiit. Harva on teatatud trombotsütopeeniast, neerupuudulikkusest, angioödeemist või vaskuliidist.

Kasutamise vastunäidustused

"Amiodaroon" (ülevaated selle kohta ei ole alati positiivsed) valitakse rangelt individuaalselt. On inimesi, kellele see ravim ei aidanud või nad ei märganud oma tervislikus seisundis üldse mingeid muutusi, teised hakkasid pärast kasutamist lämbuma, nad tundsid, et pikaajalisel kasutamisel võib see häirida endokriinsüsteemi, suurendada hormoonide taset. Seetõttu peate enne selle ravimi võtmist mitte ainult hoolikalt lugema juhiseid, vaid pöörama tähelepanu ka näidustustele, kõrvaltoimetele ja vastunäidustustele.

Seega ei määrata ravimit 2-3 kraadise atrioventrikulaarse blokaadi, kardiogeense šoki, türeotoksikoosi korral. Ravimit "Amiodaroon" ei kasutata kõrge tundlikkuse korral selle toimeaine ja joodi suhtes. Keeld on tõsised südamejuhtivuse rikkumised ja bradükardia rünnakud koos minestusega. Ärge kasutage ravimit raseduse ja imetamise ajal. Imetamise ajal, uimastiravi ajal, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Amiodaroonravi peab hoolikalt jälgima arst. Tableti kasutamise juhised soovitavad kasutada pärast maksa, kopsude röntgenuuringut ja elektrokardiogrammi. Sarnast jälgimist tuleks läbi viia ka edaspidi, kui patsient jätkab ravimi võtmist.

Kõrvaltoimete raskusaste sõltub sageli otseselt patsiendi poolt tarbitavast annusest. Peaksite proovima ravimit kasutada nii vähe kui võimalik ja minimaalsetes kogustes. Ravimi "Amiodaroon" tühistamine põhjustab sageli südame rütmihäireid.

Kasutusjuhised - ülevaated ütlevad, et vaatamata kõrvaltoimetele on see ravim päästnud rohkem kui ühe elu - väidab, et ravimi farmakoloogiline toime püsib veel kaks nädalat pärast selle tühistamist.

Terapeutilise ravi ajal on vaja vältida pikaajalist päikese käes viibimist, mitte võtta avatud päevitamist. Ravimit tuleb eakatele manustada äärmise ettevaatusega, üldnarkoosis või hapnikuravi ajal. Ettevaatusega peaksid seda kasutama sõidukijuhid ja isikud, kelle elukutse on seotud erilise tähelepanu kontsentratsiooniga.

Üleannustamise korral võivad kõrvaltoimed süveneda, samuti võib tekkida hüpotensioon, arütmia. Võib tekkida bradükardia või AV juhtivuse häired. Liigne kasutamine võib põhjustada maksafunktsiooni häireid.

Sel juhul soovitatakse koheselt maoloputust, aktiivsütt, soolalahuseid ja lahtistavaid lahuseid. Bradükardia korral tehakse atropiini süstid, kasutatakse stimulatsiooni.

Koostoimed teiste ravimitega

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada samaaegselt teiste ravimitega, eriti kui need on samast antiarütmikumide rühmast. Te ei tohiks kombineerida tema vastuvõttu erütromütsiini, pentamidiini ja vinkamiiniga. Sultopridi kasutamisel on polümorfse ventrikulaarse tahhükardia tekke oht. CCB-de ja beetablokaatorite võtmist ei soovitata kombineerida amfoteritsiin B-ga ja lahtistavat toimet põhjustavate ravimitega, diureetikumidega. Kasutage ravimit ettevaatusega koos kortikosteroidide, antidepressantide, astemisooli, terfenadiiniga. See on võimeline märkimisväärselt suurendama selliste ravimite toimet nagu: "Varfariin", "Fenütoiin", "tsüklosporiin" või "Digoksiin". Tsimetidiiniga samaaegsel kasutamisel aeglustab see ainevahetusprotsesse organismis.

Kõlblikkusaeg ja säilitusnormid

Ravim "Amiodaroon", mille toime on suunatud tahhükardia, vatsakeste virvenduse, tahhüarütmia kõrvaldamisele ja kodade laperduse vähendamisele, kuulub rühma "B" ravimite kategooriasse. Ravimi kõlblikkusaeg ei ületa kolme aastat. Tablette tuleb hoida pimedas, jahedas, lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi "Amiodaroon" kasutamist on vaja rangelt kontrollida. Retsepti selle kasutamiseks kirjutab välja ainult arst. Sel juhul tuleks enesega ravimine täielikult välistada.

Ravimi analoogid

Kui äkki ravim "Amiodaroon" ei sobi, võib analooge leida igas apteegis. Nende hulgas võib välja tuua sellised ravimid nagu "Amiodarone Belupo" ja "Amiodarone Aldaron", "Angoron" ja "Atlansil", "Kordaron" või "Kordinil" võivad ka seda ravimit asendada. Oma toimelt inimkehale sarnanevad "Amiodaroon" "Medakoron" ja "Palpitin". Mõnel juhul asendatakse ravim Sedacoroni ja Sandoziga.

Need ravimid sisaldavad kas sama toimeainet või on oma antiarütmilise toime poolest sarnased ravimi Amiodarooniga. Analooge toodetakse sageli välismaal ja need maksavad mitu korda rohkem.

Amiodaroon on antiarütmiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Valmistatakse amiodarooni tabletid, mis sisaldavad 200 mg amiodarooni vesinikkloriidi.

Ravimi abikomponendid on: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis, maisitärklis, povidoon.

Blistrites 10 tükki.

Amiodarooni kasutamise näidustused

Vastavalt juhistele on Amiodaroon näidustatud paroksüsmaalsete arütmiate ennetamiseks, nimelt:

• Patsiendi elu ohustavad ventrikulaarsed arütmiad (vatsakeste virvendus, ventrikulaarne tahhükardia);
• Supraventrikulaarsed arütmiad (sealhulgas need, kellel on orgaaniline südamehaigus või kui alternatiivset antiarütmilist ravi ei ole võimalik kasutada);
• Kodade virvendus (kodade virvendus), kodade laperdus;
• Korduva püsiva supraventrikulaarse paroksüsmaalse tahhükardia rünnakud Wolff-Parkinsoni-White'i sündroomiga patsientidel.

Vastunäidustused

Vastavalt juhistele on amiodaroon vastunäidustatud:

• Raske arteriaalne hüpotensioon;
• Siinussõlme nõrkuse sündroom (sinoatriaalne blokaad, siinuse bradükardia, südamestimulaatori puudumine);
• Atrioventrikulaarne blokaad 2-3 kraadi, kahe- ja kolmekiire blokaad (stimulaatori puudumisel);
• Raseduse ja rinnaga toitmise periood;
• Kilpnäärme talitlushäire (hüper- või hüpotüreoidism);
• Hüpomagneseemia, hüpokaleemia;
• Interstitsiaalsed kopsuhaigused;
• Ülitundlikkus amiodarooni, joodi või ravimi abikomponentide suhtes;
• QT-intervalli kaasasündinud või omandatud pikenemine;
• Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite samaaegne kasutamine;
• Laktoositalumatus, laktaasi puudumine või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• Alla 18-aastased (amiodarooni ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud);
• Samaaegne manustamine ravimitega, mis pikendavad QT-intervalli ja põhjustavad paroksüsmaalse tahhükardia arengut.

Amiodarooni kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, kui:

• Bronhiaalastma;
• maksapuudulikkus;
• Krooniline südamepuudulikkus;
• Eakad (suurendab raske bradükardia tekke tõenäosust);
• AV blokaad 1 kraadi.

Amiodarooni kasutusviis ja annus

Vastavalt juhistele on Amiodaroon ette nähtud sisekasutuseks. Tabletid võetakse enne sööki rohke veega. Ravimi annuse määrab raviarst individuaalselt.

Amiodarooni küllastusannus on 60-800 mg päevas (mitte rohkem kui 1200 mg) 5-8 päeva jooksul. Soovitud efekti saavutamisel vähendatakse ravimi annust 100-400 mg-ni päevas, jagatuna 2 annuseks.

Kuna amiodaroonil on pikk poolväärtusaeg, võib seda võtta ülepäeviti või vaheldumisi kaks korda nädalas.

Amiodarooni kõrvaltoimed

Amiodarooni kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Kardiovaskulaarsüsteem: mõõdukas bradükardia, sinoatriaalne blokaad, proarütmiline toime, erineva raskusastmega AV blokaad, siinuse seiskumine. Ravimi pikaajalisel kasutamisel on võimalik kroonilise südamepuudulikkuse sümptomite progresseerumine;
• Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, maitsetundlikkuse häired, isutus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, raskustunne epigastriumis, äge toksiline hepatiit, kollatõbi, maksapuudulikkus;
• Hingamissüsteem: interstitsiaalne või alveolaarne pneumoniit, kopsufibroos, pleuriit, oblitereeriv bronhiit koos kopsupõletikuga, sealhulgas surmaga lõppev, äge respiratoorne sündroom, kopsuverejooks, bronhospasm (eriti bronhiaalastmaga patsientidel);
• Meeleelundid: nägemisnärvi neuriit, lipofustsiini ladestumine sarvkesta epiteeli;
• Endokriinsüsteem: hormooni T4 taseme tõus, millega kaasneb T3 kerge langus (ei vaja Amiodaroon-ravi katkestamist, kui kilpnäärme funktsioon ei ole kahjustatud). Pikaajalisel kasutamisel võib tekkida hüpotüreoidism, harvemini hüpertüreoidism, mis nõuab ravimi kasutamise katkestamist. Väga harva võib tekkida ADH sekretsiooni häire sündroom;
• Närvisüsteem: ekstrapüramidaalsed häired, treemor, õudusunenäod, unehäired, perifeerne neuropaatia, müopaatia, väikeaju ataksia, peavalu, aju pseudotumor;
• Nahareaktsioonid: valgustundlikkus, ravimi pikaajalisel kasutamisel - naha plii-sinine või sinine pigmentatsioon, erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, nahalööve, alopeetsia, vaskuliit;
• Laboratoorsed näitajad: aplastiline või hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia;
• Muud kõrvaltoimed: vähenenud potentsiaal, epididümiit.

erijuhised

Enne amiodaroonravi alustamist, samuti iga kolme kuu järel ravi ajal tuleb jälgida EKG-d, teha kopsude ja maksafunktsiooni röntgenuuring. Samuti on enne ravi alustamist soovitatav kontrollida elektrolüütide sisaldust vereplasmas.

Amiodarooni kõrvaltoimete sagedus ja raskusaste sõltuvad otseselt ravimi annusest, seetõttu tuleks seda kasutada minimaalsetes lubatud annustes.

Amiodarooni ärajätmine võib põhjustada südame rütmihäirete kordumist.

Reeglina püsib Amiodarooni farmakoloogiline toime veel kaks nädalat pärast selle ärajätmist.

Ravim sisaldab joodi, mis võib häirida kilpnäärmes radioaktiivse joodi akumuleerumise analüüside tulemusi. Enne ravi alustamist ja ravimteraapia ajal peate regulaarselt annetama verd kilpnäärmehormoonide tasemele.

Amiodarooni analoogid

Amiodarooni analoogid on järgmised ravimid:

• Angoron;
• Aldaron;
• Atlantis;
• Kordaron;
• kordinüül;
• Medacorone;
• Palpitin;
• Sedacoron.

Ladustamise tingimused

Amiodarooni tuleb hoida kuivas, pimedas kohas jahedas temperatuuril. Ravimi kõlblikkusaeg on 2 aastat alates valmistamiskuupäevast.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Üks amiodarooni tablett sisaldab 200 mg amiodaroon vesinikkloriid ja abiained, nagu laktoos, maisitärklis, algiinhape, madala molekulmassiga povidoon ja magneesiumstearaat.

Vabastamise vorm

Amiodaroon on saadaval tablettidena 10 tk blisterpakendis või 30 tk klaaspurgis. Ravim on pakendatud pappkarpidesse, mis mahutavad 30 või 60 tabletti.

Lahus intravenoosseks manustamiseks (retsept ladina keeles): Rp.: Sol. 300 mg Amiodaroni diluitur Dextrosum 5% - 20 ml.

farmakoloogiline toime

Sellel on antiarütmiline, pärgarteri vasodilateeriv ja antianginaalne toime.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Amiodaroon - toimeaine, mis võib oluliselt muutumata hõlbustada südame tööd südame väljund ja südamelihase kontraktiilsus müokard . Samal ajal suurendab ravim koronaarset verevoolu, vähendades resistentsust südame arterites ning vähendab ka südame löögisagedust ja vererõhku perifeerse veresooni laiendav toime . See vähendab oluliselt müokardi hapnikutarbimist ja suurendab samal ajal müokardi energiavarusid, suurendades selle sisaldust. kreatiinfosfaat ja glükogeen .

Amiodarooni kasutamise näidustused

Kasutatakse raviks ja ennetamiseks paroksüsmaalsed arütmiad :

• ventrikulaarne mis on eluohtlikud, samuti patsientidel, kellel on Chagase müokardiit ;
• ventrikulaarne ;
• ärahoidmine ventrikulaarne fibrillatsioon , muuhulgas – pärast sündmusi kardioversioon ;
• virvendusparoksüsm ;
• kodade laperdus ;
• kodade ekstrasüstool või ventrikulaarne ;
• arütmiad ilmuvad taustale krooniline südamehaigus või koronaarne puudulikkus ;
• parassüstool ;

Näidustused amiodarooni kasutamiseks on samuti supraventrikulaarsed arütmiad muu ravi ebaefektiivsuse või suutmatuse korral kasutada, mis on tavaliselt seotud WPW sündroomiga.

Vastunäidustused

• siinusbradükardia ;
• nõrga siinuse sündroom ;
• sinoatriaalne või 2. ja 3. aste (kasutamata südamestimulaator );
• kardiogeenne šokk ;
• kollaps ;
• hüpokaleemia ;
• arteriaalne hüpotensioon ;
• (kilpnäärmehormoonide ebapiisav sekretsioon);
• interstitsiaalne kopsuhaigus ;
• vastuvõtt MAO inhibiitorid ;
• periood ja ;
• ülitundlikkus amiodarooni või selle komponentide suhtes;
• Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel tuleb olla ettevaatlik.

Kõrvalmõjud

Amiodarooni tablettide kasutamine võib teatud organitele ja süsteemidele põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Kardiovaskulaarsüsteem: siinusbradükardia (tulekindel m-antikolinergilised ained ), AV blokaad , vaskuliit , pikaajalisel kasutamisel - CHF progresseerumine , ventrikulaarne arütmia tüüp" piruett “, tugevdades olemasolevat arütmiad või selle esinemine parenteraalsel kasutamisel - vererõhu langus .
• Endokriinsüsteem: arenev hüpo - või hüpertüreoidism .
• Hingamissüsteem: pikaajaline kasutamine võib põhjustada köha , interstitsiaalne kopsupõletik või ja ka kopsufibroos , pleuriit. Parenteraalsel kasutamisel on see võimalik bronhospasm eriti raske hingamispuudulikkusega inimestel.
• Seedeelundkond: kõige tavalisem iiveldus , oksendama , või , raskusaste sisse epigastrium , väheneb, maitseelamused on tuhmunud, harvem - suurenenud aktiivsus maksa transaminaasid , pikaajalisel kasutamisel - toksiline hepatiit , kolestaas , naha ikteriline värvimuutus , sama hästi kui .
• Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: võimalik, asteenia , kuulmis . Pikaajalise kasutamise korral - perifeerne neuropaatia , ekstrapüramidaalsed ilmingud, halvenenud mälu, uni, ataksia , närvipõletik silmanärv . Parenteraalsel manustamisel võib see areneda intrakraniaalne hüpertensioon .
• meeleelundid: uveiit (erineva lokaliseerimisega silma soonkesta põletik), ladestumine glükolipoproteiin — lipofustsiin sisse sarvkest , mis võib väljenduda eredas valguses rikkumiste kujul: kaebused helendavate punktide või nn "loor silmade ees" kohta, lisaks on võimalik mikrovõrkkesta eraldumine .
• Hematopoeetilised elundid: trombotsütopeenia , hemolüütiline või aplast aneemia .
• Nahk: lööve , lüüasaamist vormis kooriv , valgustundlikkus Harva esines naha halli-sinise värvimise ilminguid.
• Muud: epididümiit ja allakäik, müopaatia , parenteraalsel kasutamisel on võimalik ja kõrgendatud higistamine .

Ravimi kasutamine eakatel patsientidel suurendab märkimisväärselt raskete vormide tekke riski bradükardia .

Amiodarooni tabletid, kasutusjuhised (meetod ja annus)

Amiodarooni tablette tuleb võtta suu kaudu enne sööki koos vajaliku koguse veega allaneelamiseks. Kasutusjuhend Amiodaroon soovitab individuaalset annustamisskeemi, mille peab kehtestama ja kohandama raviarst.

Standardne annustamisskeem:

• Statsionaarse ravi laadiv (muidu küllastav) algannus, mis on jagatud mitmeks annuseks, on 600–800 mg ööpäevas, maksimaalne lubatud ööpäevane annus on kuni 1200 mg. Tuleb meeles pidada, et koguannus peaks olema 10 g, tavaliselt saavutatakse see 5-8 päevaga.
• Ambulatoorseks raviks määratakse algannus vahemikus 600–800 mg päevas, mis jagatakse mitmeks annuseks, saavutades ka koguannuse mitte rohkem kui 10 g, kuid 10–14 päevaga.
• Amiodarooniga ravikuuri jätkamiseks piisab, kui võtta 100-400 mg päevas. Tähelepanu! Kasutatakse väikseimat efektiivset säilitusannust.
• Ravimi kumuleerumise vältimiseks on vaja tablette võtta kas ülepäeviti või 2-päevase pausiga 1 kord nädalas.
• Keskmine terapeutilise toimega üksikannus on 200 mg.
• Keskmine päevane annus on 400 mg.
• Maksimaalne lubatud annus ei ületa 400 mg korraga, mitte rohkem kui 1200 mg 1 koputuse kohta.
• Lastele on annus tavaliselt vahemikus 2,5-10 mg päevas.

Üleannustamine

Ühekordne oluline annus võib põhjustada:

• langus;
• bradükardia või ;
• maksa normaalse toimimise rikkumine;
• atrioventrikulaarne blokaad .

Nagu ettenähtud ravi maoloputus , sümptomaatilised meetmed, koos arenguga bradükardia — , β1-agonistid , äärmuslikel juhtudel - tempotamine .

spetsiifiline ei eksisteeri, osutub ebaefektiivseks.

Interaktsioon

Kui seda ravimit kasutatakse samaaegselt järgmiste ravimitega, võivad tekkida mitmesugused reaktsioonid:

• 1A klassi antiarütmikumid ja Disopüramiid , Prokaiinamiid , Kinidiin suurendada südame QT intervalli ja suurendada ventrikulaarse tahhükardia "pirueti" tekkeriski.
• Lahtistid, mis põhjustavad hüpokaleemia , sama hästi kui diureetikumid , kortikosteroidid, kaasa arvatud sisse / sisse , Tetrakosaktiid , kombinatsioonis amiodarooniga suurendab ventrikulaarsete arütmiate tekkeriski.
• Kindral anesteesia , hapnikuravi - bradükardia, südame juhtivuse häirete, arteriaalse hüpotensiooni, V-südameinfarkti vähenemise risk.
• tritsüklilised antidepressandid, fenotiasiinid , Astemisool ning põhjustada ka QT-intervalli pikenemist ja ventrikulaarsete arütmiate (kõige sagedamini "pirueti" tüüpi) tekkeriski.
• , Fenprokumoon , Atsenokumarool tugevdab antikoagulandi toimet ja suurendab verejooksu riski.
• Vincamiin , Sultoprid ,

Amiodaroon on antiarütmiline ravim. See on ette nähtud südame isheemiatõvega patsientidele, kellel on stenokardia puhke- ja pingutussündroomid.

Antiarütmilist toimet iseloomustab mõju müokardi elektrofüsioloogilisele protsessile. Ravim on võimeline pikendama kardiomüotsüütide aktsioonipotentsiaali, suurendama vatsakeste ja kodade efektiivset refraktaarset perioodi. Stenokardiavastast toimet seletatakse koronaare laiendava toimega, südamelihase hapnikuvajaduse vähenemisega.

Sellelt lehelt leiate kogu teabe Amiodarooni kohta: selle ravimi täielikud kasutusjuhised, keskmised hinnad apteekides, ravimi täielikud ja mittetäielikud analoogid, samuti Amiodarooni juba kasutanud inimeste ülevaated. Kas soovite jätta oma arvamuse? Palun kirjutage kommentaaridesse.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

3. klassi antiarütmiline aine, millel on antianginaalne toime.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Hinnad

Kui palju amiodaroon maksab? Keskmine hind apteekides on 80 rubla tasemel.

Väljalaske vorm ja koostis

Toodetud valgete ümmarguste, lamedate silindriliste tablettidena, millel on ühepoolne faasimine ja oht.

• Amiodaroonvesinikkloriid - 1 tab. 200 mg.
• Sisaldab järgmisi abiaineid: povidoon, maisitärklis, Mg-stearaat, kolloidne ränidioksiid, Na-tärklisglükolaat, mikrokristalne tselluloos.

Tabletid on pakendatud blistritesse (10 tk), papppakendisse.

Farmakoloogiline toime

Amiodaroon on III klassi antiarütmikum. Sellel on ka alfa- ja beeta-adrenergiline blokeeriv, antianginaalne, antihüpertensiivne ja koronaare laiendav toime.

Ravim blokeerib inaktiveeritud kaaliumikanalid kardiomüotsüütide rakumembraanides. Vähemal määral mõjutab see naatriumi- ja kaltsiumikanaleid. Blokeerides inaktiveeritud "kiireid" naatriumikanaleid, tekitab see I klassi antiarütmikumidele iseloomulikke toimeid. Amiodaroon põhjustab bradükardiat, pärssides siinussõlme rakumembraani aeglast depolarisatsiooni ja pärsib ka atrioventrikulaarset juhtivust (IV klassi antiarütmiliste ravimite toime).

Ravimi antiarütmiline toime tuleneb selle võimest pikendada kardiomüotsüütide aktsioonipotentsiaali kestust ning südamevatsakeste ja südamekodade, His-kimbu, AV-sõlme ja Purkinje kiudude refraktaarset (efektiivset) perioodi, mille tulemuseks on siinussõlme automatismi, kardiomüotsüütide erutatavuse vähenemisel ja AV juhtivuse aeglustumisel.

Ravimi stenokardiavastane toime on tingitud koronaararterite resistentsuse vähenemisest ja südame löögisageduse langusest tingitud müokardi hapnikuvajaduse vähenemisest, mis lõppkokkuvõttes viib koronaarse verevoolu suurenemiseni. Ravim ei mõjuta oluliselt süsteemset vererõhku.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Amiodaroon näidustatud paroksüsmaalsete arütmiate ennetamiseks, nimelt:

• (kodade virvendus), kodade laperdus;
• Patsiendi elu ohustavad ventrikulaarsed arütmiad (vatsakeste virvendus, ventrikulaarne tahhükardia);
• Supraventrikulaarsed arütmiad (sealhulgas need, kellel on orgaaniline südamehaigus või kui alternatiivset antiarütmilist ravi ei ole võimalik kasutada);
• Korduva püsiva supraventrikulaarse paroksüsmaalse tahhükardia rünnakud Wolff-Parkinsoni-White'i sündroomiga patsientidel.

Vastunäidustused

See ravim on vastunäidustatud SA ja AV blokaadi 2-3 kraadi, siinuse bradükardia, kollapsi, ülitundlikkuse, kardiogeense šoki, hüpokaleemia, interstitsiaalsete kopsuhaiguste, hüpotüreoidismi, türeotoksikoosi, raseduse, imetamise ja MAO inhibiitorite võtmise ajal.

Lisaks määratakse amiodaroon vastavalt juhistele ettevaatusega neerupuudulikkuse, kroonilise südamepuudulikkuse ja bronhiaalastma all kannatavatele inimestele. Samuti peavad seda ravimit hoolikalt kasutama alla 18-aastased lapsed ja eakad patsiendid.

Kasutusjuhend Amiodaroon

Kasutusjuhend näitab, et Amiodarone’i tablette tuleb võtta suu kaudu enne sööki koos vajaliku koguse veega allaneelamiseks. Kasutusjuhend Amiodaroon soovitab individuaalset annustamisskeemi, mille peab kehtestama ja kohandama raviarst.

Standardne annustamisskeem:

• Statsionaarse ravi laadiv (muidu küllastav) algannus, mis on jagatud mitmeks annuseks, on 600–800 mg ööpäevas, maksimaalne lubatud ööpäevane annus on kuni 1200 mg. Tuleb meeles pidada, et koguannus peaks olema 10 g, tavaliselt saavutatakse see 5-8 päevaga.
• Ambulatoorseks raviks määratakse algannus vahemikus 600–800 mg päevas, mis jagatakse mitmeks annuseks, saavutades ka koguannuse mitte rohkem kui 10 g, kuid 10–14 päevaga.
• Amiodarooniga ravikuuri jätkamiseks piisab, kui võtta 100-400 mg päevas. Tähelepanu! Kasutatakse väikseimat efektiivset säilitusannust.
• Ravimi kumuleerumise vältimiseks on vaja tablette võtta kas ülepäeviti või 2-päevase pausiga 1 kord nädalas.
• Keskmine terapeutilise toimega üksikannus on 200 mg.
• Keskmine päevane annus on 400 mg.
• Maksimaalne lubatud annus ei ületa 400 mg korraga, mitte rohkem kui 1200 mg 1 koputuse kohta.
• Lastele on annus tavaliselt vahemikus 2,5-10 mg päevas.

Kõrvalmõjud

Amiodarooni kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Närvisüsteem: ekstrapüramidaalsed häired, treemor, õudusunenäod, unehäired, perifeerne neuropaatia, müopaatia, väikeaju ataksia, peavalu, aju pseudotumor;
• Nahareaktsioonid: valgustundlikkus, ravimi pikaajalisel kasutamisel - naha plii-sinine või sinine pigmentatsioon, erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, nahalööve, alopeetsia, vaskuliit;
• Hingamissüsteem: interstitsiaalne või alveolaarne pneumoniit, kopsufibroos, pleuriit, oblitereeriv bronhiit koos kopsupõletikuga, sealhulgas surmaga lõppev, äge respiratoorne sündroom, kopsuverejooks, bronhospasm (eriti bronhiaalastmaga patsientidel);
• Meeleelundid: nägemisnärvi neuriit, lipofustsiini ladestumine sarvkesta epiteeli;
• Endokriinsüsteem: hormooni T4 taseme tõus, millega kaasneb T3 kerge langus (ei vaja Amiodaroon-ravi katkestamist, kui kilpnäärme funktsioon ei ole kahjustatud). Pikaajalisel kasutamisel võib tekkida hüpotüreoidism, harvemini hüpertüreoidism, mis nõuab ravimi kasutamise katkestamist. Väga harva võib tekkida ADH sekretsiooni häire sündroom;
• Kardiovaskulaarsüsteem: mõõdukas bradükardia, sinoatriaalne blokaad, proarütmiline toime, erineva raskusastmega AV blokaad, siinuse seiskumine. Ravimi pikaajalisel kasutamisel on võimalik kroonilise südamepuudulikkuse sümptomite progresseerumine;
• Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, maitsetundlikkuse häired, isutus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, raskustunne epigastriumis, äge toksiline hepatiit, kollatõbi, maksapuudulikkus;
• Laboratoorsed näitajad: aplastiline või hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia;
• Muud kõrvaltoimed: vähenenud potentsiaal, epididümiit.

Üleannustamine

Amiodarooni suurte annuste võtmine võib põhjustada järgmisi seisundeid:

• Hüpotensioon;
• bradükardia;
• AV blokaad;
• asüstool;
• Kardiogeenne šokk;
• maksafunktsiooni häired;
• Südamepuudulikkus.

Patsient tuleb viivitamatult viia meditsiiniasutusse. Amiodarooni üleannustamise ravi on suunatud keha detoksikatsioonile (maoloputus, enterosorbentide võtmine) ja sümptomite kõrvaldamisele.

erijuhised

Ravimi võtmine on võimalik alles pärast arsti määramist, kes määrab kliiniliste uuringute andmete ja EKG põhjal raviskeemi ja annuse. Samuti tuleb arvesse võtta järgmisi erijuhiseid:

1. Enne ravimi kasutamise alustamist on soovitatav läbi viia uuring kilpnäärme funktsionaalse aktiivsuse ja selle hormoonide taseme kohta veres.
2. Pikaajalisel kasutamisel on kohustuslik südame EKG jälgimine, kilpnäärmehormoonide ja maksaensüümide taseme määramine veres.
3. Suure ettevaatusega ja pideva südame EKG jälgimisega määratakse Amiodarone tabletid, kui neid kasutatakse koos beetablokaatorite, lahtistite ja diureetikumidega, mis eemaldavad kehast kaaliumiioone (kaaliumsäästvad diureetikumid - furosemiid), antikoagulandid (varfariin), mõned antibiootikumid (rifampitsiin) ja viirusevastased ained (eriti ravimid, mis pärsivad viiruste pöördtranskriptaasi).
4. Amiodarooni tablettide kasutamist ei saa kombineerida teiste antiarütmiliste ravimitega, kuna see suurendab selle toimet ja põhjustab südame funktsionaalse aktiivsuse häireid. Samuti on välistatud kombinatsioon malaariavastaste ravimite, makroliidrühma antibiootikumide, fluorokinoloonidega.
5. Köha ja õhupuuduse korral tehakse rindkere organite röntgenuuring, et eristada hingamiselundite põletikulist patoloogiat.
6. Amiodarooni tablettide võtmise ajal on vaja loobuda tegevusest, mis on seotud suurenenud tähelepanu kontsentratsiooniga ja nõuab psühhomotoorsete reaktsioonide kiiret kiirust.

Apteekides väljastatakse ravimit ainult retsepti alusel.

ravimite koostoime

• Fluorokinoloonid;
• beetablokaatorid;
• lahtistid;
• 1. klassi antiarütmikumid;
• antipsühhootikumid;
• tritsüklilised antidepressandid;
• makroliidid;
• Malaariavastane.

Nende ravimite ühine määramine amiodarooniga võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, mis on sageli eluohtlikud.

Ravimi farmakokineetikat mõjutavad:

• koliinesteraasi inhibiitorid;
• orlistat;
• kolestüramiin;
• Antikoagulandid;
• südameglükosiidid;
• viirusevastased ravimid;
• Tsimetidiin.

Amiodaroon ise on võimeline mõjutama tsüklosporiini, lidokaiini, statiinide ja naatriumjodiidi kontsentratsioone.

KÕRTS: Amiodaroon

Tootja: Avatud aktsiaselts "Borisovi meditsiiniliste preparaatide tehas" (JSC "BZMP")

Anatoomilis-terapeutiline-keemiline klassifikatsioon: Amiodaroon

Registreerimisnumber Kasahstani Vabariigis: nr RK-LS-5 nr 016246

Registreerimisperiood: 12.11.2015 - 12.11.2020

Juhend

Ärinimi

Amiodaroon

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Amiodaroon

Annustamisvorm

Tabletid 200 mg

Ühend

Üks tablett sisaldab:

toimeaine- amiodaroonvesinikkloriid (100% aine kohta) 200 mg,

Abiained: laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, povidoon, kaltsiumstearaat.

Kirjeldus

Valge või peaaegu valge värvi ploskotsilindrichesky tabletid, millel on oht ja tahk.

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid südamehaiguste raviks. III klassi antiarütmikumid. Amiodaroon.

ATX kood C01BD01.

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Imendumine on aeglane ja muutlik - 30-50%, biosaadavus - 30-50%. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas täheldatakse 3-7 tunni pärast Terapeutilise plasmakontsentratsiooni vahemik on 1-2,5 mg / l (kuid annuse määramisel tuleb arvestada ka kliinilise pildiga). Jaotusruumala on 60 l, mis näitab intensiivset jaotumist kudedes. Sellel on kõrge rasvlahustuvus, seda leidub suurtes kontsentratsioonides rasvkoes ja hea verevarustusega elundites (rasvkoes, maksas, neerudes, müokardis on kontsentratsioon kõrgem kui plasmas, vastavalt 300, 200, 50 ja 34 korda). Amiodarooni farmakokineetika omadused nõuavad ravimi kasutamist suurtes küllastusannustes. Tungib läbi hematoentsefaalbarjääri ja platsenta (10-50%), eritub rinnapiima (25% emale saadud annusest). Side plasmavalkudega - 95% (62% - albumiiniga, 33,5% - beeta-lipoproteiinidega).

Metaboliseerub maksas. Peamine metaboliit deetüülamiodaroon on farmakoloogiliselt aktiivne ja võib tugevdada põhiühendi antiarütmilist toimet. Võimalik, et ka metaboliseerub dejodeerimise teel (annuses 300 mg vabaneb ligikaudu 9 mg elementaarset joodi). Pikaajalise ravi korral võib joodi kontsentratsioon ulatuda 60-80% amiodarooni kontsentratsioonist. See on CYP2C9, CYP2D6 ja CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 ensüümsüsteemide inhibiitor maksas.

Arvestades akumuleerumisvõimet ja sellega seotud suurt varieeruvust farmakokineetilistes parameetrites, on andmed eliminatsiooni poolväärtusaja kohta vastuolulised. Amiodarooni eemaldamine pärast suukaudset manustamist toimub kahes faasis: esialgne periood on 4-21 tundi, teises faasis on poolväärtusaeg 25-110 päeva. Pärast pikaajalist suukaudset manustamist on keskmine poolväärtusaeg 40 päeva (see on annuse valimisel oluline, kuna uue plasmakontsentratsiooni stabiliseerimiseks võib kuluda vähemalt 1 kuu, samas kui täielik eliminatsioon võib kesta 61 päeva (rohkem 4 kuud). ).

Eritub sapiga (85-95%), vähem kui 1% suukaudsest annusest eritub neerude kaudu (seetõttu ei ole neerufunktsiooni häire korral vaja annust muuta). Amiodaroon ja selle metaboliidid ei allu dialüüsile.

Farmakodünaamika

III klassi antiarütmiline ravim (repolarisatsiooni inhibiitor). Sellel on ka stenokardiavastane, koronaare laiendav, alfa- ja beetablokeeriv ning hüpotensiivne toime.

Antianginaalne toime on tingitud koronaaride laienemisest ja antiadrenergilisest toimest, müokardi hapnikuvajaduse vähenemisest.

Sellel on inhibeeriv toime südame-veresoonkonna süsteemi alfa- ja beeta-adrenoretseptoritele (ilma nende täieliku blokaadita). Vähendab tundlikkust sümpaatilise närvisüsteemi hüperstimulatsiooni suhtes, koronaarsete veresoonte toonust; suurendab koronaarset verevoolu; aeglustab südame löögisagedust; suurendab müokardi energiavarusid (suurendades kreatiinsulfaadi, adenosiini ja glükogeeni sisaldust).

Antiarütmiline toime on tingitud mõjust müokardi elektrofüsioloogilistele protsessidele; pikendab kardiomüotsüütide aktsioonipotentsiaali, suurendades kodade, vatsakeste, atrioventrikulaarse sõlme, His- ja Purkinje kiudude kimbu efektiivset refraktaarset perioodi, lisaradu ergastuse läbiviimiseks.

Blokeerides inaktiveeritud "kiireid" naatriumikanaleid, on sellel I klassi antiarütmikumidele iseloomulik toime.

See pärsib siinussõlme rakumembraani aeglast (diastoolset) depolarisatsiooni, põhjustades bradükardiat, pärsib atrioventrikulaarset juhtivust (IV klassi antiarütmikumide toime).

Oma struktuurilt sarnaneb see kilpnäärmehormoonidega. Joodi sisaldus on umbes 37% selle moolist. massid. See mõjutab kilpnäärmehormoonide metabolismi, pärsib T4 muundumist T3-ks (türoksiin-5-dejodinaasi blokaad) ja blokeerib nende hormoonide omastamist kardiotsüütides ja hepatotsüütides, mis viib kilpnäärme hormoonide stimuleeriva toime nõrgenemiseni müokardile. .

Toime algus (isegi "laadimisannuste" kasutamisel) on 2-3 päeva kuni 2-3 kuud, toime kestus varieerub mitmest nädalast kuuni (määratakse plasmas 9 kuud pärast manustamise lõpetamist).

Näidustused kasutamiseks

Amiodaroonravi võib läbi viia ainult haiglates või ambulatoorselt kardioloogi järelevalve all.

Raskete arütmiate raviks, mis ei allu teistele ravimitele või kui teisi ravimeid ei saa välja kirjutada.

Wolff-Parkinsoni-White sündroomiga seotud tahhüarütmiad.

Kodade virvendus ja laperdus, kui teisi ravimeid ei saa välja kirjutada.

Paroksüsmaalse iseloomuga tahhüarütmiad, sealhulgas kodade, atrioventrikulaarne ja ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarne fibrillatsioon, kui teisi ravimeid ei saa välja kirjutada.

Annustamine ja manustamine

Esialgne ravi

Tavaline annustamisskeem on 600 mg / päevas - 3 tabletti päevas, jagatuna 2-3 annuseks, 8-10 päeva jooksul.

Mõnel juhul võib ravi alguses kasutada suuremaid annuseid (4 või 5 tabletti päevas), kuid ainult lühiajaliselt ja elektrokardiograafilise kontrolli all.

Toetav ravi

Minimaalne efektiivne annus tuleb määrata vastavalt individuaalsele vastusele, see võib ulatuda ½ tabletist päevas (1 tablett ülepäeviti) kuni 2 tabletini päevas.

Keskmine ühekordne terapeutiline annus on 200 mg, keskmine terapeutiline päevane annus on 400 mg, maksimaalne üksikannus on 400 mg, maksimaalne ööpäevane annus on 1200 mg.

Kõrvalmõjud

Esinemissagedus: väga sageli (10% või rohkem), sageli (1% või rohkem; vähem kui 10%), harva (0,1% või rohkem; alla 1%), harva (0,01% või rohkem; alla 0,1%), väga harva (alla 0,01%, sealhulgas üksikjuhtudel), esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa määrata olemasolevate andmete põhjal).

Väga sageli (10% või rohkem)

Iiveldus, oksendamine, isutus, tuimus või maitsetundlikkuse kaotus, raskustunne epigastriumis, isoleeritud "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine (1,5-3 korda kõrgem kui tavaliselt)

Täiskasvanutel peaaegu alati esinevad sarvkesta mikroladestused paiknevad tavaliselt pupillialuses piirkonnas ega ole ravi jätkamise vastunäidustuseks. Erandjuhtudel võib nendega kaasneda värvilise ja pimestava valguse tajumine või ähmane nägemine. Sarvkesta mikroladestused, mis on moodustunud lipiidide kompleksist, kaovad alati pärast ravi lõpetamist.

Düstüreoidismi kliiniliste sümptomite puudumisel ei ole "dissotsieerunud" kilpnäärmehormooni tase (suurenenud T4 tase normaalse või veidi vähenenud T3 tasemega) ravi katkestamise põhjuseks.

Sageli (1% või rohkem; vähem kui 10%)

Mõõdukas bradükardia (sõltuv annusest);

Äge toksiline hepatiit, millega kaasneb "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine ja / või kollatõbi, sealhulgas maksapuudulikkuse teke, sh. Tappev;

Interstitsiaalne või alveolaarne pneumoniit, oblitereeriv bronhioliit koos kopsupõletikuga, sh. surmaga lõppev, pleuriit, kopsufibroos;

Pikaajalisel kasutamisel võib tekkida hüpotüreoidism, hüpertüreoidism (võib lõppeda surmaga, vajalik on ravimi ärajätmine);

Naha hallikas või sinakas pigmentatsioon (pikaajalise kasutamise korral; kaob pärast ravimi kasutamise lõpetamist);

Treemor ja muud ekstrapüramidaalsed sümptomid, unehäired, sh. "õudusunenäod" unenäod

Aeg-ajalt (0,1% või rohkem; vähem kui 1%)

Erineva astme SA ja AV blokaad, proarütmiline toime (uute arütmiate tekkimine või olemasolevate süvenemine, sealhulgas südameseiskus);

Juhtivushäired (erineva raskusastmega sinoaurikulaarne blokaad)

Harva:

Perifeerne neuropaatia (sensoorne, motoorne, segatüüpi) ja/või müopaatia

Väga harv (vähem kui 0,01%, sealhulgas üksikjuhud)

Raske bradükardia, siinuse seiskumine (siinussõlme düsfunktsiooniga patsientidel ja eakatel patsientidel);

Krooniline maksapuudulikkus (pseudoalkohoolne hepatiit, tsirroos), sh. Tappev;

Bronhospasm raske hingamispuudulikkusega patsientidel (eriti bronhiaalastmaga patsientidel), äge respiratoorne sündroom, sh. Tappev;

Optiline neuriit/optiline neuropaatia.

ADH sobimatu sekretsiooni sündroom CHCAD/RSIADH (hüponatreemia)

Erüteem (samaaegse kiiritusraviga), nahalööve, eksfoliatiivne dermatiit (seos ravimiga ei ole kindlaks tehtud), alopeetsia.

Väikeaju ataksia, healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon (aju pseudotumor), peavalu, peapööritus;

Vaskuliit;

epididümiit;

Potentsi rikkumine (seos ravimiga ei ole kindlaks tehtud);

Trombotsütopeenia, hemolüütilise ja aplastilise aneemia pikaajalise kasutamise korral;

Neerupuudulikkus koos kreatiniinisisalduse mõõduka tõusuga;

Sagedus teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata)

Kopsuverejooks;

Luuüdi granuloomi juhtumid;

Angioödeemi juhtumid.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus (sealhulgas joodi suhtes);

haige siinuse sündroom;

siinuse bradükardia;

Sinoatriaalne blokaad;

Atrioventrikulaarne blokaad II-III Art. (ilma südamestimulaatorit kasutamata);

Kardiogeenne šokk;

hüpokaleemia;

Kokkuvarisemine;

arteriaalne hüpotensioon;

Hüpotüreoidism;

türeotoksikoos;

Interstitsiaalne kopsuhaigus;

Lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat;

Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite võtmine.

Kahe- ja kolmekiire blokaad (ilma südamestimulaatorit kasutamata);

Hüpomagneseemia;

Hüpotüreoidism;

Hüpertüreoidism;

QT-intervalli kaasasündinud või omandatud pikenemine;

QT-intervalli pikendavate ja paroksüsmaalset tahhükardiat põhjustavate ravimite (sealhulgas polümorfse ventrikulaarse pirueti tüüpi) samaaegne manustamine;

Rasedus ja imetamine.

Hoolikalt: krooniline III ja IV astme puudulikkus, AV blokaadi I staadium, maksapuudulikkus, bronhiaalastma, vanadus (suur risk raskekujulise bradükardia tekkeks)

Ravimite koostoimed

Vastunäidustatud kombinatsioonid ("pirouette" tüüpi polümorfse ventrikulaarse tahhükardia tekkimise oht): 1a klassi antiarütmikumid (kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid), III klass (dofetiliid, ibutiliid, bretüliumtosülaat), sotalool; bepridiil, vinkamiin, fenotiasiinid (kloorpromasiin, tsüamemasiin, levomepromasiin, tioridasiin, trifluoperasiin, flufenasiin), bensamiidid (amisulpriid, sultopriid, sulpiriid, tiapriid, veralipriid), butürofenoonid (droperidolostiin), haldooperiid (droperidoolid,; tritsüklilised antidepressandid, tsisapriid, makroliidid (iv erütromütsiin, spiramütsiin), asoolid, malaariavastased ravimid (kiniin, klorokiin, meflokviin, halofantriin, lumefantriin); pentamidiin (parenteraalne), difemaniilmetüülsulfaat, misolastiin, astemisool, terfenadiin, fluorokinoloonid (sh moksifloksatsiin).

Mittesoovitatavad kombinatsioonid: beetablokaatorid, aeglased kaltsiumikanali blokaatorid (verapamiil, diltiaseem) - automatismi (raske bradükardia) ja juhtivuse kahjustuse oht; lahtistavad ravimid, mis stimuleerivad soolemotoorikat - "pirueti" tüüpi ventrikulaarse tahhükardia tekke oht lahtistavate ravimite, südameglükosiidide põhjustatud hüpokaleemia taustal - automatismi (raske bradükardia) ja AV juhtivuse (suurenenud digoksiini kontsentratsiooni) taustal;

Ettevaatust nõudvad kombinatsioonid:

Hüpokaleemiat põhjustavad diureetikumid, amfoteritsiin B (iv), süsteemsed glükokortikosteroidid, tetrakosaktiid - risk ventrikulaarsete arütmiate tekkeks, sh. "pirueti" tüüpi ventrikulaarne tahhükardia;

Prokaiinamiid - prokaiinamiidi kõrvaltoimete oht (amiodaroon suurendab prokaiinamiidi ja selle metaboliidi N-atsetüülprokaiinamiidi plasmakontsentratsiooni);

Kaudsed antikoagulandid (varfariin) - amiodaroon suurendab varfariini kontsentratsiooni (verejooksu oht), inhibeerides CYP2C9 isoensüümi;

Esmolool - kontraktiilsuse, automatismi ja juhtivuse rikkumine (sümpaatilise närvisüsteemi kompenseerivate reaktsioonide pärssimine);

Fenütoiin, fosfenütoiin - neuroloogiliste häirete tekkerisk (amiodaroon suurendab fenütoiini kontsentratsiooni CYP2C9 isoensüümi inhibeerimise tõttu);

Flekainiid - amiodaroon suurendab selle kontsentratsiooni (CYP2D6 isoensüümi inhibeerimise tõttu);

CYP3A4 isoensüümi osalusel metaboliseeruvad ravimid (tsüklosporiin, fentanüül, lidokaiin, takroliimus, sildenafiil, midasolaam, triasolaam, dihüdroergotamiin, ergotamiin, statiinid, sealhulgas simvastatiin - amiodaroon suurendab nende kontsentratsiooni (nende toksilisuse ja/või farmakodünaamilise toime tekkimise oht). );

Orlistat vähendab amiodarooni ja selle aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni; klonidiin, guanfatsiin, koliinesteraasi inhibiitorid (donepesiil, galantamiin, rivastigmiin, takriin, ambenooniumkloriid, püridostigmiin, neostigmiin), pilokarpiin - raske bradükardia tekke oht;

Tsimetidiin, greibimahl aeglustavad amiodarooni metabolismi ja suurendavad selle plasmakontsentratsiooni;

Inhalatsioonianesteesia ravimid - bradükardia (resistentne atropiini manustamise suhtes), vererõhu languse, juhtivuse häirete, südame väljundi vähenemise, ägeda respiratoorse distressi sündroomi, sh. surmav, mille areng on seotud kõrge hapnikusisaldusega;

Radioaktiivne jood - amiodaroon (sisaldab oma koostises joodi) võib häirida radioaktiivse joodi imendumist, mis võib moonutada kilpnäärme radioisotoopide uuringu tulemusi;

Rifampitsiin ja naistepuna preparaadid (tugevad CYP3A4 isoensüümi indutseerijad) vähendavad amiodarooni kontsentratsiooni plasmas; HIV proteaasi inhibiitorid (CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid) võivad suurendada amiodarooni plasmakontsentratsiooni;

Klopidogreel - selle plasmakontsentratsiooni langus on võimalik;

Dekstrometorfaan (CYP3A4 ja CYP2D6 isoensüümide substraat) - selle kontsentratsiooni suurenemine on võimalik (amiodaroon inhibeerib CYP2D6 isoensüümi).

erijuhised

Krooniline südamepuudulikkus (NYHA klassifikatsiooni järgi FC III-IV), AV-blokaadi I staadium, maksapuudulikkus, bronhiaalastma, vanadus (suur risk raskekujulise bradükardia tekkeks).

Enne ravi alustamist on vaja läbi viia EKG, kopsude röntgenuuring, hinnata kilpnäärme funktsiooni (hormoonide kontsentratsioon), maksafunktsiooni (transaminaaside aktiivsus) ja plasma elektrolüütide (kaalium) kontsentratsiooni.

Ravi ajal analüüsitakse perioodiliselt transaminaase (esialgse suurenenud aktiivsuse korral 3 korda või kahekordistumist, annust vähendatakse kuni ravi täieliku lõpetamiseni) ja EKG-d (QRS kompleksi laius). ja QT-intervalli kestus). QTc intervalli pikenemine mitte rohkem kui 450 ms või mitte rohkem kui 25% esialgsest väärtusest on vastuvõetav. Need muutused ei ole ravimi toksilise toime ilmingud, kuid nõuavad annuse kohandamise jälgimist ja amiodarooni võimaliku proarütmilise toime hindamist.

Soovitatav on iga-aastane kopsude röntgenuuring, välishingamise funktsiooni uuring 1 kord kuue kuu jooksul, kilpnääret stimuleeriva hormooni test enne ravi alustamist ja seejärel regulaarselt ravi ajal ja paar kuud pärast ravi lõpetamist. . Kilpnäärme talitlushäire kliiniliste tunnuste puudumisel ei tohi ravi katkestada. Hingeldus või ebaproduktiivne köha võib olla seotud amiodarooni toksilise toimega kopsudele. Hingamisteede häired on enamasti pöörduvad amiodarooni varajase ärajätmisega. Glükokortikosteroidraviga seotud või sellega mitteseotud amiodarooni varajane ärajätmine viib häirete taandumiseni. Kliinilised sümptomid kaovad tavaliselt 3-4 nädala jooksul ning seejärel toimub röntgenpildi ja kopsufunktsiooni aeglasem taastumine (mitu kuud).

Valgustundlikkuse tekke vältimiseks on soovitatav vältida päikese käes viibimist või kasutada spetsiaalseid päikesekaitsetooteid.

Kui amiodarooni võtmise ajal tekib ähmane nägemine või nägemisteravuse langus, on soovitatav läbi viia täielik oftalmoloogiline uuring, sealhulgas fundoskoopia. Neuropaatia ja/või optilise neuriidi juhud nõuavad amiodarooni kasutamise otstarbekuse üle otsustamist.

Tühistamise korral on rütmihäirete retsidiivid võimalikud.

Laktoosi sisalduse tõttu preparaadis ei ole soovitatav seda võtta patsientidele, kellel on kaasasündinud galaktoositalumatus, Lapp laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Pärast tühistamist püsib farmakodünaamiline toime 10-30 päeva.

Sisaldab joodi (200 mg - 75 mg joodi), mistõttu võib see häirida radioaktiivse joodi kilpnäärmes kogunemise analüüside tulemusi.

Kirurgiliste sekkumiste tegemisel tuleb anestesioloogi teavitada ravimi võtmisest (ägeda respiratoorse distressi sündroomi tekkimise võimalus täiskasvanutel kohe pärast operatsiooni).

Amiodarooni ja simvastatiini samaaegsel kasutamisel ei tohi simvastatiini annus ületada 10 mg ööpäevas, kuna neil patsientidel on võimalik rabdomüolüüsi tekkerisk. Amiodarooni ja lovastatiini samaaegsel kasutamisel ei tohi viimase annus ületada 40 mg päevas. Samuti tuleb patsienti teavitada vajadusest pöörduda viivitamatult arsti poole, kui tekib ootamatu lihasvalu, lihasnõrkus.

Rasedus ja imetamine

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal on võimalik ainult eluohtlike arütmiatega, millega kaasneb muu antiarütmikumravi ebaefektiivsus (põhjustab loote kilpnäärme talitlushäireid). Lastel kasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Ravi ajal on vaja hoiduda sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Üleannustamine

Sümptomid: bradükardia, atrioventrikulaarne blokaad, vererõhu langus, "pirueti" tüüpi paroksüsmaalne tahhükardia, olemasoleva südamepuudulikkuse süvenemine, maksafunktsiooni kahjustus, südameseiskus.