ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) klassifikatsioonisüsteem koos spetsiaalselt kavandatud ravimitarbimise ühikutega - määratletud päevadoosid (DDD - Defined Daily Doses) on WHO poolt vastu võetud ravimite valdkonna statistiliste uuringute läbiviimise rahvusvahelise metoodika alusena. tarbimist. Praegu kasutavad ATC / DDD süsteemi laialdaselt nii riigiasutused kui ka ravimifirmad paljudes maailma riikides.

Narkootikumide klassifikatsioonisüsteemid toimivad "tavakeelena", mida kasutatakse ühe riigi või piirkonna uimastinomenklatuuri ühtseks kirjeldamiseks, samuti võimaldavad võrrelda narkootikumide tarbimise andmeid riiklikul ja rahvusvahelisel tasandil.

Juurdepääsu võimaldamine standardiseeritud ja kinnitatud teabele ravimite kasutamise kohta on vajalik:

nende tarbimise struktuuri auditi läbiviimine,
- nende kasutamise puuduste tuvastamine,
- hariduslike ja muude ürituste algatamine jne.

Rahvusvaheliste standardite loomise peamine eesmärk on võrrelda eri riikide andmeid.

Tänapäeval domineerivad uimastitarbimise uurimise valdkonnas kaks süsteemi.

Euroopa Ravimituru-uuringute Assotsiatsiooni (EPhMRA) poolt välja töötatud anatoomiline terapeutiline (AT) klassifikatsioon;

Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) klassifikatsioon, mille on välja töötanud Norra teadlased.

EPhMRA välja töötatud süsteem liigitab ravimid kolme või nelja tasemega rühmadesse. ATC klassifikatsioon muutis ja laiendas EPhMRA klassifikatsiooni, et hõlmata terapeutilisi/farmakoloogilisi/keemilisi alarühmi neljandal tasemel ja keemilisi aineid viiendal tasemel.

EPhMRA klassifikatsiooni kasutab IMS statistiliste turu-uuringute tulemuste saamiseks farmaatsiatööstuse vajaduste jaoks. Tuleb rõhutada, et mitmete tehniliste erinevuste tõttu EPhMRA ja ATC klassifikatsioonisüsteemide vahel ei ole mõlema süsteemi abil kogutud andmeid võimalik vahetult võrrelda.

ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) klassifikatsioonisüsteem koos spetsiaalselt kavandatud ravimitarbimise ühikutega - kehtestatud päevaannused (DDD- Määratud päevaannused) on WHO poolt vastu võetud uimastitarbimise valdkonna statistiliste uuringute läbiviimise rahvusvahelise metoodika aluseks.

Praegu kasutavad ATC / DDD süsteemi laialdaselt nii riigiasutused kui ka ravimifirmad paljudes maailma riikides.

Tuleb märkida, et kõik rahvusvahelised standardid sünnivad kompromissi otsimisel ja ravimite klassifikatsioonisüsteem ei ole erand üldreeglist. Ravimeid võib kasutada kahe või enama võrdselt olulise näidustuse korral, samas kui peamised näidustused nende kasutamiseks võivad riigiti erineda. See toob sageli kaasa erinevaid alternatiive nende klassifitseerimisel, kuid otsus tuleb teha peamise näidustuse osas. Riigid, kus ravimeid kasutatakse muul viisil kui ATC-süsteemis määratletud, võivad püüda välja töötada riiklikke klassifikatsioonisüsteeme. Esmalt tuleb aga kaaluda rahvuslike traditsioonide tähtsust ühelt poolt ja võimalust võtta kasutusele metoodika, mis võimaldab usaldusväärselt võrrelda uimastitarbimist rahvusvahelisel tasandil. Praegu on palju näiteid selle kohta, et ATC / DDD metoodika aktiivne rakendamine on osutunud võimsaks tõukejõuks riiklike uuringute läbiviimisel uimastitarbimise valdkonnas ja elujõuliste uimastikontrollisüsteemide loomisel.

ATS-SÜSTEEMI ARENDAMINE

ATC klassifikatsiooni loomise eelduseks oli suure hulga uute ravimite ilmumine XX sajandi 50-60ndatel, mis tõi kaasa uimastiravi kallinemise. Sellega seoses viidi 60ndatel läbi esimesed rahvusvahelised uuringud uimastitarbimise valdkonnas. Narkootikumide tarbimise võrdlus 6 Euroopa riigis aastatel 1966-1967. leidis nende kasutamises olulisi rahvuslikke erinevusi. 1969. aastal korraldas ja pidas WHO Euroopa esindus Oslos sümpoosioni "Narkootikumide tarbimine", kus otsustati, et uimastitarbimise tunnuste uurimiseks on vaja välja töötada rahvusvaheline klassifikatsioonisüsteem.

1970. aastate alguses kasutas Norra Ravimikontrolli Agentuur (Norsk Medisinaldepot, NMD) selleks otstarbeks Euroopa Ravimituru-uuringute Assotsiatsiooni (EPhMRA) välja töötatud anatoomilist terapeutilist klassifikatsiooni. Amet muutis ja laiendas seda oluliselt, luues süsteemi, mida praegu tuntakse ATC klassifikatsioonisüsteemina. Lisaks, kuna uimastitarbimise kohta usaldusväärse teabe saamiseks tuleb kohaldada rangeid metoodilisi standardeid, tekkis vajadus mitte ainult üldtunnustatud rahvusvahelise klassifikatsioonisüsteemi järele, vaid ka universaalse uimastitarbimise mõõtühiku järele. Seda ühikut nimetatakse "määratud päevaannuseks (DDD)".

1981. aastal soovitas WHO Euroopa Regionaalbüroo kasutada ATC/DDD metoodikat ka teistes maailma riikides.

1982. aastal loodi WHO uimastistatistika metoodika koostöökeskus, mis tegutseb NMD alusel Oslos, on koordineeriv organ ja aitab kaasa ATC/DDD metoodika laialdasele rahvusvahelisele levitamisele. 1996. aastal tuvastas WHO vajaduse kasutada ATC/DDD süsteemi uimastitarbimise uuringute rahvusvahelise standardina ja keskus paigutati otse WHO peakorteri alla Genfis.

Keskuse kohustused on:
– uute ravimite klassifikatsioon,
- DDD määratlus,
- ATC ja DDD klassifikatsioonide perioodiline läbivaatamine.

1996. aastal loodi WHO rahvusvaheline statistilise ravimiuuringute metoodika töörühm. Selle WHO poolt määratud eksperdid tegelevad ATC / DDD süsteemi edasiarendamisega, juhiste väljatöötamisega ATC-koodide andmiseks ja muutmiseks, kehtestatud päevadoosid jne.

ATC KLASSIFITSEERIMISSÜSTEEMI STRUKTUUR JA NOMENKLATUUR

ATC klassifikatsioonisüsteem on süsteem ravimite rühmadeks jaotamiseks sõltuvalt nende mõjust konkreetsele anatoomilisele elundile või süsteemile, samuti nende keemilistest, farmakoloogilistest ja raviomadustest.

Narkootikumid jagunevad 5 erineva tasemega rühmadesse.

Tase 1 tähistab anatoomilist elundit või organsüsteemi ja sellel on tähtkood:

Igal esimese taseme rühmal on teise taseme alluvad rühmad.

2. taseme rühmadel on kolmekohaline tähtnumbriline kood.
Näide rühma A teise taseme alarühmadest:

• A01 Hambaravipreparaadid;
• A02 Preparaadid happehäirete raviks;
• A03 Preparaadid seedetrakti funktsionaalsete häirete raviks;
• A04 Antiemeetikumid;
• A05 Preparaadid maksa- ja sapiteede haiguste raviks;
  jne.

3. taseme rühmadel on neljakohaline kood, 4. taseme rühmadel viiekohaline kood.

Allpool on näide rühma A02 3. ja 4. taseme alarühmadest:

• A02A Antatsiidid
  • A02AA Magneesiumipreparaadid
  • A02AB Alumiiniumpreparaadid
  • A02AC Kaltsiumipreparaadid
  • A02AD Alumiiniumi, kaltsiumi ja magneesiumi kombinatsioon
  • A02AF Antatsiidid ja karminatiivid
  • A02AG Antatsiidid ja spasmolüütikumid
  • A02AH Antatsiidid pluss naatriumvesinikkarbonaat
  • A02AX Antatsiidid ja muud ravimid
• A02B Haavandivastased ravimid ja ravimid gastroösofageaalse refluksi raviks
  • A02BA histamiini H2 retseptori blokaatorid
  • A02BB Prostaglandiinid
  • A02BC prootonpumba inhibiitorid
  • A02BD Ravimite kombinatsioonid Helicobacter pylori likvideerimiseks
  • A02BX Muud haavandivastased ravimid ja ravimid gastroösofageaalse refluksi raviks

ATC klassifikatsiooni viies tase tähistab konkreetset ainet. Rühma A02BA viienda taseme rühmade näide:

• A02BA Histamiini H2 retseptori blokaatorid
• A02BA01 Tsimetidiin
• A02BA02 Ranitidiin
• A02BA03 Famotidiin

Ühel ainel võib olenevalt manustamisviisist, annusest ja raviotstarbest olla 1 või enam ATC-koodi.

Vaatleme näidet tetratsükliinile määratud koodidest:

Ja veel üks näide: bromokriptiini preparaate saab toota erinevates annustes. Väikestes annustes tablette kasutatakse prolaktiini sünteesi inhibiitoritena ja nende kood on G02CB01:

Parkinsonismi raviks kasutatakse tugevama toimega bromokriptiini tablette, mis on ATC klassifikatsioonis koodiga N04BC01:

ATS-SÜSTEEMI NOMENKLATUUR

ATC-süsteem kasutab farmaatsiaainete jaoks WHO rahvusvahelisi mittekaubanduslikke nimesid (INN või INN). Kui toimeainele ei ole veel INN-i omistatud, kasutatakse muid üldtunnustatud mittekaubanduslikke nimetusi, peamiselt neid, mis on heaks kiidetud kasutamiseks Ameerika Ühendriikides (United States Adopted Names, USAN) või Suurbritannias (British Approved Names, BAN). .

KRITEERIUMID RAVIMIDE KAASAMISEKS ATS-i

WHO keskus lisab uued artiklid ATC klassifikatsiooni ainult tootjate, ravimikontrolli asutuste ja teadusasutuste nõudmisel. WHO on välja töötanud erimenetluse ATC klassifikatsiooni uute artiklite lisamise taotluste läbivaatamiseks, mis on paljuski sarnane INN-ide määramise protseduuriga.

ATC-koode tavaliselt ei määrata:

uued ained enne litsentsi taotlemist;

Abiravimid.

Kombineeritud ravimid.

Erand kasutatakse paljudes riikides laialdaselt toimeainete fikseeritud kombinatsioone, näiteks:

A02BD Ravimite kombinatsioonid Helicobacter pylori likvideerimiseks

Uimastite KLASSIFITSEERIMISE PÕHIMÕTTED

Põhimõte on see, et kõikidele ravimitele, millel on sarnased koostisained, tugevus ja ravimvorm, omistatakse ainult üks ATC-kood.

Kui ravimit toodetakse erinevates annustamisvormides, millel on erinev tugevus, koostis või näidustused kasutamiseks, võib sellel olla rohkem kui üks kood.

WHO märgib, et samale tasemele 4 kuuluvaid aineid ei saa pidada farmakoterapeutiliselt samaväärseteks, kuna need võivad erineda toimemehhanismi, ravitoime, ravimite koostoimete ja tekkivate kõrvaltoimete poolest.

Uued ravimained, mis ei kuulu teadaolevatesse 4. ATC taseme sarnaste ainete rühmadesse, arvatakse tavaliselt 4. taseme rühma "X" ("muu"). Ja ainult juhul, kui mitu neist ainetest kuulub samasse 4. taseme rühma, luuakse nende jaoks uus rühm klassifitseerimise järgmisel läbivaatamisel. Seetõttu sisaldavad X-indeksiga rühmad sageli uuenduslikke ravimeid.

Süsteem sisaldab aegunud või kasutusest kõrvaldatud ravimeid, mistõttu see ei suuna otsuste langetamist sellistes küsimustes nagu hinnakujundus, ravimite geneeriline või terapeutiline asendamine või ravikulude hüvitamine. ATC-koodi omistamine ravimile ei ole ka soovitus selle kasutamiseks ega selle efektiivsuse hinnang, sh võrreldes teiste ravimitega.

WHO püüab tagada ATC koodide ja ööpäevaste annuste stabiilsust, mis on vajalik teadustööks.

DDD-Määratud päevaannused

ATC klassifikatsioonisüsteem on tihedalt seotud spetsiaalselt väljatöötatud ravimitarbimise mõõtmise üksuse - DDD - kasutamisega.

WHO määratleb DDD kui "ravimi hinnangulise keskmise säilitusannuse selle peamise näidustuse korral täiskasvanutel". DDD ei ole sama, mis soovitatav päevane annus, mis võib oluliselt sõltuda haiguse raskusest ja iseloomust, patsiendi kehakaalust, etnilisest päritolust, riiklike ravimteraapia juhiste soovitustest ja muudest teguritest.

Näiteks WHO juhised näitavad, et soovitatavad ööpäevased annused võivad eri riikides erineda 4-5 korda. DDD on tegeliku uimastitarbimise fikseeritud mõõt ja seda saab kasutada uimastitarbimise võrdlevate uuringute läbiviimiseks populatsioonide lõikes. DDD määratakse ainult nendele ravimitele, millele on omistatud ATC-kood ja mis on esindatud ravimiturul vähemalt ühes riigis.

Tavaliselt esitatakse andmed uimastitarbimise kohta valemiga DDD/1000 elanikku/ööpäevas ning haiglate tarbimise hindamisel DDD/100 voodipäeva.

WHO avaldatud ATC indeksites on keemilise aine kõrval eraldi veerus (enamasti) märgitud selle manustamisviis ja DDD.

ATC/DDD METOODIKA RAKENDUSED

1. Ravimite tarbimise statistiliste andmete kogumine ja analüüs.

2. Tarbimisuuringute läbiviimine erineva ulatusega ravimid (üksikutes meditsiiniasutustes, piirkonnas, riigis, rahvusvahelisel tasandil).

3. Süsteemi kasutamine õppeotstarbel, ravimite infoandmebaaside loomisel.

4. Uimastite kasutamise ohutuse hindamine.

5. Ravimite ebaõige väljakirjutamise või väljastamise juhtumite analüüs.
FROM5. taseme ATC-koode kasutades analüüsivad nad ravimite väljakirjutamise või väljastamise andmeid, et vältida “dubleerimise” (kahe erineva kaubanimega, kuid sama toimeainet sisaldava ravimi samaaegne tarbimine patsiendi poolt) ja “pseudoduplikatsiooni” juhtumeid. ” (patsiendi poolt kahe erineva toimeainega, kuid sarnaste farmakodünaamiliste omadustega ravimi, nagu diasepaam ja oksasepaam, vastuvõtmine) ravimite retseptid.

6. Ravimiregistrite loomine.

PBX-süsteemi muudatuste tegemine

Ravimite kättesaadavus turul on pidevas muutumises ja nende kasutamise mahu suurenemises, mis tingib vajaduse ATC süsteemi regulaarse ülevaatamise järele. Siin on väga oluline põhimõte: vähendada muudatuste arvu miinimumini. Enne muudatuse tegemist on vaja läbi mõelda ja kaaluda kõiki raskusi, mida see PBX-süsteemi kasutajale tekitab, ning võrrelda neid eelistega, mida selle muudatusega on võimalik saavutada. Muudatused ATC süsteemis tehakse juhtudel, kui ravimi kasutamise põhinäidustus on kahtlemata muutunud ning kui on vaja luua uutele toimeainetele vastavaid uusi rühmi või süvendada ravimite rühmituse diferentseerumist.

ATC/DDD metoodika on dünaamiline süsteem ja selles saab muudatusi teha pidevalt (igal aastal avaldab WHO klassifikatsioonisüsteemis tehtud muudatuste nimekirja).

Lõpuks, peaaegu igas riigis on üksikuid ravimeid ja kombineeritud ravimeid, millel pole ATC-koodi ega DDD-d. Sellistel juhtudel tuleks konsulteerida Oslos asuva WHO ravimistatistika metoodika koostöökeskusega ning esitada taotlus uue ATC-koodi ja DDD saamiseks. Kuna ATC-koodid ja DDD-d on seotud riiklike ravimite nimekirjadega, tuleb neid loendeid regulaarselt ajakohastada vastavalt ATC/DDD-süsteemi iga-aastasele ajakohastamisele.

ATC-koodide täieliku klassifikatsiooniindeksi, nagu ka DDD, avaldab WHO ravimistatistika uuringute metoodika koostöökeskus tavaliselt igal aastal uuesti.

ATC klassifikatsiooni uusim versioon ja ATC klassifikatsioonisüsteemi üksikasjad leiate aadressilt http://www.whocc.no/atcddd/

Kasutatud teabe loend:

Iga arsti ülesanne pole mitte ainult hinnata patsiendi seisundit ja sümptomite põhjal panna õige diagnoos, vaid ka õigesti määrata ravimid, mis aitavad tekkinud haigusega toime tulla. Õige ravimi kiireks leidmiseks loodi kõigi teadaolevate ravimite metoodika rahvusvaheline standard – ATC (ATC). Ravimite klassifikatsioon rahvusvahelisel tasemel kõlab nagu "Anatoomiline terapeutiline keemiline klassifikatsioonisüsteem". Süsteemipõhine

Süsteemi eesmärk

Süsteemi põhieesmärk on parandada uimastiravi kvaliteeti ja kättesaadavust erinevates riikides. Selleks peetakse üle maailma statistikat narkootikumide tarbimise tunnuste kohta ning kõik uuringuandmed koondatakse ATC-süsteemi. Ravimite klassifitseerimise aluseks on ravimite jaotus nende toimeaine järgi. Kõigile sama toimeaine ja sama ravitoimega toodetele omistatakse sama kuuluvuskood.

Ravimil võib olla mitu koodi, kui sellel on erinevad vabanemisvormid erineva toimeaine kontsentratsiooniga. Kõik ravimid on jagatud rühmadesse, mis on koodis defineeritud tähtede ja araabia numbritega. See võimaldab koodispetsialistidel määrata mis tahes süsteemis registreeritud ravimi kuuluvust ja ravitoimet. Ravimite klassifikatsioon (ATC) annab ühele ravimile ühe koodi, isegi kui on võrdselt olulisi näidustusi. Otsuse selle kohta, millist näidustusi tuleks pidada peamiseks, teeb WHO töörühm.

Süsteemi kaasamise kriteeriumid

Tootjad, uurimisinstituudid ja ravimikontrolli agentuurid taotlevad tooteandmete sisestamist. Järgmine on uue artikli süsteemi sisestamise protseduur. Kõik ravimid ei kuulu ATC-sse. Ravimite klassifikatsioon ei sisalda andmeid kombineeritud preparaatide kohta, välja arvatud fikseeritud toimeainete kombinatsiooniga ained, nagu β-adrenergilised blokaatorid ja diureetikumid. Samuti ei lange süsteemi traditsioonilise meditsiini abivahendid ja litsentsi mitteläbinud ravimid.

Ettevaatust

Ravimite klassifikatsiooni (ATC) ei saa käsitleda soovitusena konkreetse ravimi kasutamise kohta ega selle efektiivsuse hinnanguna. Meditsiinilise ravi peaks määrama spetsialist.

Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) klassifikatsioonisüsteem (ATC) on Maailma Terviseorganisatsiooni poolt vastu võetud kui rahvusvaheline standard erinevate riikide uimastitarbimise statistiliste uuringute läbiviimise metoodikale. ATC süsteemi on WHO egiidi all välja töötatud aastast 1969. 70ndate alguses. 20. sajandil Norra Ravimikontrolli Agentuur (Norsk Medisinaldepot, NMD) muutis ja laiendas Euroopa Ravimituru-uuringute Assotsiatsiooni (EPhMRA) anatoomia terapeutilist klassifikatsiooni, luues nn ATC klassifikatsioonisüsteemi. ATC küsimustega tegeleb koordineeriv organ – WHO statistiliste uuringute metoodika koostöö keskus.

Struktuur ja nomenklatuur

ATC klassifikatsioonisüsteem

ATC-süsteemis klassifitseeritakse ravimid nende peamise raviotstarbe (st peamise toimeaine) järgi. Põhimõte on see, et iga valmis ravimvormi jaoks on määratletud ainult üks ATC-kood. Ravimil võib olla rohkem kui üks kood, kui see sisaldab toimeaine eri annuseid või on esitatud mitmes ravimvormis, mille näidustused on erinevad. Kui ravimil on kaks või enam võrdselt olulist näidustust või selle peamine terapeutiline kasutusala on erinevates riikides erinev, otsustab WHO tehniline töörühm, millist näidustusi tuleks pidada põhinäidustuseks ja sellele ravimile omistatakse tavaliselt ainult üks kood. . Uute ravimite kaasamisel ametlikku ATC koodide indeksisse arvestab WHO keskus eelkõige üksikuid (üht toimeainet sisaldavaid) ravimeid, kuid ATC-koodid omistatakse ka erinevates riikides laialdaselt kasutatavatele toimeainete fikseeritud kombinatsioonidele. Kombineeritud preparaadid, mille toimeained kuuluvad samale 4. ravitasemele, klassifitseeritakse tavaliselt 5. taseme koodide abil, mille seeria on 20 või 30; kombineeritud tooted, mille toimeained ei kuulu samasse 4. taseme ravirühma, klassifitseeritakse 5. taseme koodide abil, mille seeria on 50.

Juhime COMPENDIUMi lugejate tähelepanu asjaolule, et teatmeteose kasutamise mugavuse huvides on ravimid, millel puuduvad rahvusvahelised koodid, jagatud mitmeks lisarühmaks, mis on tähistatud märgiga "**". Nende rühmade koode ei ole WHO ametlikult heaks kiitnud ja need ei pruugi ühtida teiste riikide koodidega.

PBX klassifitseerimise põhimõtted

WHO keskus lisab uued artiklid ATC klassifikatsiooni ainult nõudmisel (tootjad, ravimikontrolliasutused, teadusasutused). Uute ravimite ATC-koodi indeksisse lisamisel arvestab keskus eelkõige lihtsaid ravimeid (sisaldavad ühte toimeainet, tavaliselt INN-i ja üldtuntud omadustega).

Eraldi ATC-koode ei määrata:

1. kombineeritud preparaadid (välja arvatud laialdaselt kasutatavad toimeainete fikseeritud kombinatsioonid);
2. uued ained enne litsentsitaotluse esitamist;
3. abiravimid või traditsioonilised ravimid.

ATC-koodi määramine ravimile ei ole ka WHO soovitus selle kasutamiseks ega selle efektiivsuse hinnang, sealhulgas võrreldes teiste ravimitega. ATC-koodid avaldatakse tavaliselt igal aastal (viimane väljaanne – ATC klassifikatsiooniindeks koos DDD-dega, jaanuar 2014, WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology, Oslo, Norra).

ATC-süsteemis liigitatakse lihtsad ravimid põhilise ravikasutuse järgi (toimeaine järgi). Peamine põhimõte on see, et kõikidele ravimitele, millel on sarnased koostisained, tugevus ja ravimvorm, määratakse ainult üks ATC-kood. Ravimil võib olla rohkem kui üks kood, kui see on toodetud erineva tugevuse, koostise või näidustusega ravimvormidena. Erinevatel paikseks või süsteemseks kasutamiseks mõeldud ravimvormidel on ka erinevad ATC-koodid. Kui ravimil on kaks või enam võrdselt olulist näidustust, otsustab WHO rahvusvaheline ekspertide töörühm, millist näidustus peetakse peamiseks, ja määrab selle järgi ühe koodi.

Uuenduslikud ravimid, mis ei kuulu teadaolevate 4. ATC taseme sarnaste ainete rühmadesse, kuuluvad ajutiselt 4. taseme rühma “X” (“muu”). Kui mitu sellist ainet on määratud samasse 4. taseme rühma, siis järgmisel klassifikatsiooni revideerimisel luuakse nende jaoks uus rühm. Seetõttu sisaldavad X-indeksiga rühmad sageli uuenduslikke ravimeid.

Kombineeritud ravimite klassifitseerimise põhiprintsiibid:

1. kombineeritud preparaadid, mille toimeained kuuluvad ühele tasemele 4, klassifitseeritakse 5. taseme koodide abil, mille seeria on 20 või 30 (näiteks N01B B02 - lidokaiin, N01B B04 - prilokaiin, N01B B20 - kombinatsioonid);
2. kombineeritud preparaadid, mille toimeained kuuluvad 4. taseme erinevatesse rühmadesse, klassifitseeritakse 5. taseme koodide jadaga 50 (näiteks R06A A02 - difenhüdramiin, R06A A52 - difenhüdramiin, kombinatsioonid); erinevatel sama peamist toimeainet sisaldavatel kombineeritud toodetel on aga sama kood (näiteks fenüülpropanoolamiin + bromfeniramiin ja fenüülpropanoolamiin + tsinnarisiin on koodiga R01B A51);
3. psühholeptikume sisaldavad kombineeritud tooted, mida ei klassifitseerita koodide N05 (psühholeptikumid) või N06 (psühhoanaleptikumid) alla, klassifitseeritakse 5. taseme koodide alusel, mille seeria on 70. See hõlmab ka teisi sama 4. taseme psühholeptikume sisaldavaid aineid.

PBX-süsteemi eelised:

• võimaldab identifitseerida ravimit, sealhulgas toimeainet, määrata selle manustamisviisi ja asjakohastel juhtudel (kui on näidustatud DDD) ööpäevase tarbimisannuse;
• erinevalt enamikust teistest klassifikatsioonidest võtab ATC arvesse nii ravimite raviomadusi kui ka keemilisi omadusi;
• on hierarhilise struktuuriga, mis hõlbustab ravimite loogilist jaotamist teatud rühmadesse.

ATC-koodid sisalduvad mitmes rahvusvahelises (nt Euroopa ravimiindeks) ja riiklikus registris ning WHO soovitab selliseid registreid pidada igas riigis.

Üle maailma kasutatava teabe ühendamine aitab kiiremini lahendada levinud probleeme. Ravimite süstematiseeritud ATC klassifikatsioon aitab kaasa rahvatervisega seotud probleemide edukale lahendamisele.

Ravimite anatoomilise - terapeutilise - keemilise klassifikatsiooni põhimõtted ja vajalikkus

Rahvusvahelised klassifikatsioonisüsteemid on loodud eri riikides kasutatava teabe kohandamiseks. Süstematiseerimise küsimus on eriti aktuaalne rahvastiku tervise osas. Kasutades ravimite ATC klassifikatsiooni, lahendavad spetsialistid üle maailma mitmeid levinud probleeme.

ATC-ravimite klassifitseerimise eesmärk

Tänapäeval sisaldab peaaegu iga ravimi meditsiinilise kasutamise juhend kirjet "ATC kood". Läheduses on ladina tähed ja numbrid. Mis eesmärgil ja kes määrab ravimile sellise koodi? Mis on selle eesmärk?

Lühend ATC tähistab ravimite anatoomilist - terapeutilist - keemilist süstematiseerimist. Selline ravimite klassifikatsioon on rahvusvaheliste, suuremal määral Euroopa ekspertide töö vili. Maailma Terviseorganisatsioon on soovitanud ravimite anatoomilis-terapeutilist-keemilist süstematiseerimist ühtse korrana alates eelmise sajandi 80. aastate algusest kasutamiseks kõikides riikides.

Spetsialistid kasutavad ravimite anatoomilist - terapeutilist - keemilist klassifikatsiooni. Tänu eri riikides kasutatavate ravimite valiku süstematiseerimisele on võimalik hinnata mitme valdkonna statistilisi andmeid. Narkootikumide tarbimise struktuuri, nende väljakirjutamise puuduste tuvastamist, süstematiseeritud teabe kasutamist teadus- ja õppeotstarbel hinnatakse spetsiifiliste klassifikatsioonikoodide abil.

ATC-ravimi kvalifitseerimise põhimõte ja struktuur

Alates eelmise sajandi keskpaigast on kogu maailmas uute ravimite väljatöötamisel ja valmistamisel täheldatud käegakatsutavat edu. Ravimite valik on hüppeliselt suurenenud. Kätte on jõudnud aeg, mil arstipraksise ja farmaatsiategevusega tegelevatele spetsialistidele sai selgeks, et hetkeolukorra kontrolli all hoidmiseks on vaja teatud kompromissi ja vastasmõju.

Ravimite ATC klassifikatsioon põhineb mitmel põhimõttel ja reeglil. Esiteks tehti ettepanek jagada kõik ravimid tinglikult rühmadesse nende kasutusala, farmakoloogilise toime ja keemilise struktuuri alusel.

Inimkeha organsüsteem või üks anatoomiline objekt on esmatasandi tähekoodi määramisel põhitegur. Klassifikatsioonistruktuuris on 14 sellist tähttähistust.

Tähekoodid A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S määratakse sõltuvalt elundist või süsteemist, millele ravimi farmakoloogiline toime on suunatud. Ravimitel, mis mõjutavad ainevahetusprotsesse või seedimist, südant või veresooni, vereloomet, aga ka urogenitaalorganite patoloogiate, mikroobsete haiguste, immunomoduleerivate või kasvajavastaste ravimite ravi, on standardiseeritud süsteemis erinevad tähekoodid. Teised ravimid on tähistatud tähega V.

Lisaks määratakse ravimitele koodid, kasutades tähti ja numbreid, vastavalt ainete keemilisele struktuurile, farmakoloogilisele toimele. Ravimite rühmad on jagatud viieks tingimuslikuks tasemeks. Iga tase tähistab asukohta rahvusvahelise süsteemi üldises hierarhias. Rahvusvahelises ATC klassifikatsioonis kasutatakse ainult mittekaubanduslikke rahvusvahelisi nimesid või üldnimetusi.

Koodide määramise kriteeriumid ja kord

Tavaliselt määratakse ravimile üks koodnumber. Erandiks on olukorrad, kui ravimit kasutatakse mitme patoloogia raviks või rakendusala laieneb mitmele elundile või süsteemile. Kui ravimil on erinev toimetugevus või vabanemisvorm, määratakse igale ravimitüübile erinevad koodid.

Kombineeritud ravimitel ei ole ATC-süsteemis koodnimetust. Kui aga mitmed osariigid kasutavad pidevalt mitme ravimi kombinatsiooni, määratakse sellisele tööriistale oma kood. Siiski ei ole paljudes maailma riikides tervetel uimastirühmadel kindlat koodi. See on tingitud paljudest põhjustest.

Koodide määramist, klassifikatsiooni muudatuste arvestamist teostab Maailma Terviseorganisatsioon. Selleks, et ravim saaks oma koodi vastavalt rahvusvahelisele klassifikatsioonile, peavad vastutavad esindajad esitama taotluse spetsialiseeritud keskusele. Rahvusvahelises klassifikatsioonis saab teha muudatusi alles pärast kõigi muudatusi põhjustanud argumentide hoolikat kaalumist.

Anatoomilisel - terapeutilisel - keemilisel süstematiseerimisel, nagu igal teisel standardimismeetodil, on oma eelised ja puudused. ATC klassifikatsiooni on paljudele elanikele raske kasutada, kuid ilma selleta on võimatu spetsialistide tegevust rahvusvahelisel tasandil koordineerida.