Mis on immunoglobuliinid ja milleks need on mõeldud? Tavaline inimese immunoglobuliin, lahus intramuskulaarseks süstimiseks

Nimi:

Immunoglobuliin (immunoglobuliin)

Farmakoloogiline toime:

Ravim on immunomoduleeriv ja immunostimuleeriv aine. See sisaldab suurt hulka neutraliseerivaid ja opsoneerivaid antikehi, tänu millele on see tõhusalt vastu viirustele, bakteritele ja muudele patogeenidele. Samuti täiendab ravim puuduvate IgG antikehade arvu, vähendades seeläbi primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkusega inimeste nakatumise ohtu. Immunoglobuliin asendab ja täiendab tõhusalt looduslikke antikehi patsiendi seerumis.

Intravenoosse manustamise korral on ravimi biosaadavus 100%. Ekstravaskulaarse ruumi ja inimese plasma vahel toimub ravimi toimeaine järkjärguline ümberjaotumine. Tasakaal nende söötmete vahel saavutatakse keskmiselt 1 nädalaga.

Näidustused kasutamiseks:

Ravim on ette nähtud asendusraviks, kui on vaja looduslikke antikehi täiendada ja asendada.

Immunoglobuliini kasutatakse infektsioonide vältimiseks:

agammaglobulineemia,

luuüdi siirdamine,

Primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkuse sündroom,

krooniline lümfotsütaarne leukeemia,

agammaglobulineemiaga seotud muutuv immuunpuudulikkus,

AIDS lastel.

Samuti kasutatakse ravimit:

Immuunse päritoluga trombotsütopeeniline purpur,

Rasked bakteriaalsed infektsioonid, nagu sepsis (kombinatsioonis antibiootikumidega),

viirusinfektsioonid,

erinevate nakkushaiguste ennetamine enneaegsetel imikutel,

Guillain-Barré sündroom,

Kawasaki sündroom (reeglina koos selle haiguse standardse l / c-ga),

autoimmuunse päritoluga neutropeenia,

Krooniline demüeliniseeriv polüneuropaatia,

autoimmuunse päritoluga hemolüütiline aneemia,

erütrotsüütide aplaasia,

Immuunse päritoluga trombotsütopeenia,

Hemofiilia, mis on põhjustatud P-faktori antikehade sünteesist,

myasthenia gravise ravi,

Tavapärase raseduse katkemise ennetamine.

Rakendusmeetod:

Immunoglobuliini manustatakse intravenoosselt tilguti ja intramuskulaarselt. Annustamine määratakse rangelt individuaalselt, võttes arvesse haiguse tüüpi ja raskust, patsiendi individuaalset taluvust ja tema immuunsüsteemi seisundit.

Soovimatud nähtused:

Kui ravimi kasutamisel järgitakse kõiki manustamis-, annustamis- ja ettevaatusabinõusid, on tõsiste kõrvaltoimete esinemine väga haruldane. Sümptomid võivad ilmneda tunde või isegi päevi pärast manustamist. Peaaegu alati kaovad kõrvaltoimed pärast immunoglobuliini võtmise lõpetamist. Peamine osa kõrvaltoimetest on seotud ravimi suure infusioonikiirusega. Kiirust vähendades ja vastuvõtu ajutiselt peatades võite saavutada suurema osa efektidest kadumise. Muudel juhtudel on vajalik sümptomaatiline ravi.

Toime avaldub kõige tõenäolisemalt ravimi esimesel annusel: esimese tunni jooksul. Tegemist võib olla gripilaadse sündroomiga – halb enesetunne, külmavärinad, kõrge kehatemperatuur, nõrkus, peavalu.

Samuti ilmnevad järgmised sümptomid:

hingamiselundkond (kuiv köha ja õhupuudus),

Seedesüsteem (iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu ja suurenenud süljeeritus),

kardiovaskulaarsüsteem (tsüanoos, tahhükardia, valu rinnus, näo punetus),

Kesknärvisüsteem (unisus, nõrkus, harva aseptilise meningiidi sümptomid - iiveldus, oksendamine, peavalu, valgustundlikkus, teadvuse häired, kaela kangus),

Neerud (harva äge tubulaarnekroos, neerupuudulikkuse ägenemine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel).

Võimalikud on ka allergilised (sügelus, bronhospasm, nahalööve) ja lokaalsed (punetus intramuskulaarse süstimise kohas) reaktsioonid. Muud kõrvaltoimed on müalgia, liigesevalu, seljavalu, luksumine ja higistamine.

Väga harvadel juhtudel on täheldatud kollapsit, teadvusekaotust ja rasket hüpertensiooni. Nendel rasketel juhtudel on vajalik ravimi ärajätmine. Samuti on võimalik manustada antihistamiine, epinefriini ja plasmat asendavaid lahuseid.

Vastunäidustused:

Ravimit ei tohi kasutada, kui:

Ülitundlikkus inimese immunoglobuliinide suhtes,

IgA puudulikkus selle vastaste antikehade olemasolu tõttu,

neerupuudulikkus,

allergilise protsessi ägenemine,

diabeet,

Anafülaktiline šokk veretoodetele.

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada migreeni, raseduse ja imetamise ajal, dekompenseeritud kroonilise südamepuudulikkuse korral. Samuti, kui esineb haigusi, mille tekkes on peamised immunopatoloogilised mehhanismid (nefriit, kollagenoos, immuunverehaigused), tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega pärast spetsialisti järeldust.

Raseduse ajal:

Uuringuid ravimi toime kohta rasedatele naistele ei ole läbi viidud. Puudub teave immunoglobuliini ohtude kohta raseduse ja imetamise ajal. Kuid raseduse ajal manustatakse seda ravimit hädaolukorras, kui ravimist saadav kasu kaalub oluliselt üles võimaliku ohu lapsele.

Imetamise ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega: on teada, et see tungib emapiima ja aitab kaasa kaitsvate antikehade ülekandmisele imikule.

Koostoimed teiste ravimitega:

Ravim on farmatseutiliselt kokkusobimatu teiste ravimitega. Seda ei tohi segada teiste ravimitega, kasutage infusiooniks alati eraldi tilgutit. Immunoglobuliini samaaegsel kasutamisel viirushaiguste, nagu punetised, tuulerõuged, leetrid, mumps, aktiivsete immuniseerimisainetega võib ravi efektiivsus väheneda. Kui elusviiruse vaktsiinide parenteraalne kasutamine on vajalik, võib neid kasutada vähemalt 1 kuu pärast Immunoglobulin’i võtmist. Soovitavam ooteaeg on 3 kuud. Kui manustada suures annuses immunoglobuliini, võib selle toime kesta aasta. Samuti ei tohi seda ravimit imikutel kasutada koos kaltsiumglükonaadiga. On kahtlusi, et see toob kaasa negatiivseid nähtusi.

Üleannustamine:

Üleannustamise sümptomid võivad ilmneda ravimi sisselülitamisel / kasutuselevõtul - see on vere viskoossuse suurenemine ja hüpervoleemia. See kehtib eriti eakate või neerufunktsiooni kahjustusega inimeste kohta.

Ravimi vabastamise vorm:

Ravim on saadaval kahes vormis: lüofiliseeritud kuiv infusioonipulber (sissejuhatus), lahus intramuskulaarseks süstimiseks.

Säilitustingimused:

Ravimit tuleb hoida soojas, pimedas kohas. Säilitustemperatuur peaks olema 2-10°C, ravimit ei tohi külmutada. Säilivusaeg on märgitud pakendile. Pärast seda perioodi on ravimi kasutamine keelatud.

Sünonüümid:

Immunoglobiin, Imogam-RAJ, Intraglobiin, Pentaglobiin, Sandoglobiin, Cytopect, Tavaline inimese immunoglobuliin, Inimese antistafülokoki immunoglobuliin, Inimese puukentsefaliidi immunoglobuliini vedelik, Inimese teetanusevastane immunoglobuliin, Venoglobuliin, Imbioglobuliin, Humanoglobuliin, Immunoglobuliin, Normaalne, Immunoglobuliin Sandoglobuliin Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Ühend:

Ravimi toimeaine on immunoglobuliini fraktsioon. See eraldati inimese plasmast ning seejärel puhastati ja kontsentreeriti. Immunoglobuliin ei sisalda C-hepatiidi ja inimese immuunpuudulikkuse viiruste vastaseid antikehi, ei sisalda antibiootikume.

Lisaks:

Ravimit tuleb kasutada ainult vastavalt arsti juhistele. Ärge kasutage immunoglobuliini kahjustatud mahutites. Kui lahuses muutub läbipaistvus, tekivad helbed, hõljuvad osakesed, siis selline lahus ei sobi kasutamiseks. Mahuti avamisel tuleb selle sisu kohe ära kasutada, kuna juba lahustunud ravimit ei saa säilitada.

Selle ravimi kaitsev toime hakkab ilmnema päev pärast manustamist, selle kestus on 30 päeva. Patsientidel, kellel on kalduvus migreenile või neerufunktsiooni kahjustus, tuleb olla eriti ettevaatlik. Samuti peaksite teadma, et pärast Immunoglobuliini kasutamist suureneb antikehade hulk veres passiivselt. Seroloogilises testis võib see põhjustada tulemuste valesti tõlgendamist.

Apteekidest väljastatakse ravim retsepti alusel.

Sarnased ravimid:

ADS-anatoksiin / ADS-M-anatoksiin (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum) Derinat (lahus välispidiseks kasutamiseks) (Derinat) Derinat (süstelahus) (Derinat) Licopid (Licopid) Neovir (Neovir)

Kallid arstid!

Kui teil on kogemusi selle ravimi väljakirjutamisel oma patsientidele - jagage tulemust (jätke kommentaar)! Kas see ravim aitas patsienti, kas ravi ajal esines kõrvaltoimeid? Teie kogemus pakub huvi nii teie kolleegidele kui ka patsientidele.

Kallid patsiendid!

Kui teile on see ravim välja kirjutatud ja olete olnud ravil, öelge meile, kas see oli efektiivne (aitas), kas esines kõrvaltoimeid, mis teile meeldis/ei meeldinud. Tuhanded inimesed otsivad Internetist erinevate ravimite ülevaateid. Kuid neist lahkuvad vaid vähesed. Kui te isiklikult sellel teemal arvustust ei jäta, pole ülejäänutel midagi lugeda.

Tänud!

farmakoloogiline toime

Ravim on immunoloogiliselt aktiivne valgufraktsioon, mis sisaldab laias valikus antikehi, mis on eraldatud doonorite vereplasmast, mida on testitud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1 ja HIV-2), C-hepatiidi viiruse ja B-hepatiidi pinna antigeeni ja antikehade puudumise suhtes. Antigeen.Aktiivne ravimi komponent on immunoglobuliin G, millel on erineva spetsiifilisusega antikehade aktiivsus. Ravimil on ka mittespetsiifiline immunoregulatoorne toime, mis väljendub organismi vastupanuvõime suurenemises ja põletikuvastases toimes. Ravimil puuduvad komplementaarsed omadused.

Farmakokineetika

Intravenoosse infusiooni korral on biosaadavus 100%. C max antikehad veres püsivad kuni 14 päeva. T 1/2 antikehadest organismist on 4-5 nädalat. Ravim läbib platsentat ja eritub rinnapiima.

Näidustused

- bakteriaalsete ja viirusnakkuste raskete vormide ravi;

- operatsioonijärgsete tüsistuste ravi, millega kaasnevad baktereemia ja septikopüemilised seisundid;

- primaarne antikehade puudulikkuse sündroom - agamma- ja hüpogammaglobulineemia (kaasasündinud vorm, füsioloogilise puudulikkuse periood vastsündinutel);

- sekundaarne antikehade puudulikkuse sündroom;

- verehaigused, immunosupressiivse ravi tagajärjed, omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS), eriti kui lapsed on nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viirusega.

Annustamisrežiim

Infusioonideks mõeldud immunoglobuliini kasutatakse ainult haiglatingimustes. Enne manustamist hoitakse viaale temperatuuril (20±2)°C vähemalt 2 tundi. Häguseid ja setteid sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada.

Ravimi annus ja manustamise sagedus sõltuvad näidustustest. Lastele on ravimi ühekordne annus 3-4 ml 1 kg kehakaalu kohta, kuid mitte rohkem kui 25 ml. Infusiooni kiiruse ja ravi kestuse valib arst individuaalselt.

Vahetult enne manustamist lahjendatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega või 5% glükoosilahusega kiirusega 1 osa ravimit ja 4 osa lahjendit. Lahjendatud immunoglobuliini süstitakse intravenoosselt kiirusega 8-10 tilka minutis. Infusioone tehakse iga päev 3-5 päeva jooksul. Täiskasvanutele on ravimi ühekordne annus 25-50 ml. Immunoglobuliini (ilma täiendava lahjendamiseta) manustatakse intravenoosselt kiirusega 30-40 tilka minutis.

Ravikuur koosneb 3-10 vereülekandest, mis tehakse 24-72 tunni pärast (olenevalt haiguse tõsidusest).

Kõrvalmõju

Reaktsioonid immunoglobuliini sisseviimisele reeglina puuduvad. Kohalikud kõrvaltoimed - süstekoha naha hüperemia. Esimestel päevadel pärast ravimi manustamist võib temperatuur tõusta 37,5 ° C-ni, allergilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini.

Mõnel juhul (vähem kui 1 kord 100 kohtumise kohta) tekivad peavalu, pearinglus, düspepsia, kõhuvalu, arteriaalne hüpo- või hüpertensioon, tahhükardia, tsüanoos, õhupuudus.

Harva esinevad kõrvaltoimed - vererõhu väljendunud langus, kollaps, teadvusekaotus, külmavärinad, müalgia.

Kasutamise vastunäidustused

- allergilised reaktsioonid või rasked süsteemsed reaktsioonid inimveretoodetele ajaloos;

- raske sepsise korral on ainsaks vastunäidustuseks inimveretoodete anafülaktiline šokk ajaloos;

- IgA immuunpuudulikkus.

Hoolikalt: raske südamepuudulikkus, suhkurtõbi, neerupuudulikkus, rasedus, imetamine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ettevaatlikult raseduse ja imetamise ajal.

Kasutamine lastel

Võimalik kasutada vastavalt näidustustele vastavalt annustamisskeemile.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise juhtumeid ei ole kirjeldatud.

ravimite koostoime

Immunoglobuliinravi võib kombineerida teiste ravimitega, eriti antibiootikumidega.

Immunoglobuliinide kasutuselevõtt võib nõrgendada (1,5–3 kuud) elusvaktsiinide toimet viirushaiguste, nagu leetrid, punetised, mumps ja tuulerõuged, vastu (nende vaktsiinidega vaktsineerimine peaks toimuma mitte varem kui 3 kuud hiljem). Pärast immunoglobuliini suurte annuste manustamist võib selle toime mõnel juhul kesta kuni ühe aasta. Ärge kasutage imikutel samaaegselt kaltsiumglükonaadiga.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit hoitakse kuivas, pimedas kohas temperatuuril 2–8 °C. Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Transport toimub mis tahes tüüpi kaetud transpordiga temperatuuril 2–8 °C. Kõlblikkusaeg - 1 aasta.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Ettevaatusega neerupuudulikkuse korral.

erijuhised

Immunoglobuliinide kasutuselevõtt ja ennetavad vaktsineerimised.

Ravi immunoglobuliinipreparaatidega vähendab vaktsineerimise efektiivsust, seetõttu viiakse vaktsineerimine läbi mitte varem kui 2-3 kuud pärast immunoglobuliini manustamist.

Inimestel, kes põevad allergilisi haigusi (bronhiaalastma, atoopiline dermatiit, korduv urtikaaria) või kellel on kalduvus allergilistele reaktsioonidele immunoglobuliini manustamise päeval ja järgneva 8 päeva jooksul, on soovitatav määrata antihistamiinikumid. Allergilise protsessi ägenemise perioodil viiakse ravimi kasutuselevõtt läbi allergoloogi järeldusel.

Inimestele, kes põevad autoimmuunhaigusi (vere-, sidekoehaigused, nefriit jne), tuleb ravimit manustada sobiva ravi taustal.

Immunoglobuliin eritub rinnapiima ja võib hõlbustada kaitsvate antikehade ülekandumist vastsündinule.

Antikehade ajutine suurenemine veres pärast manustamist põhjustab seroloogilises uuringus valepositiivseid analüüsiandmeid (Coombsi reaktsioon).

Pärast ravimi manustamist tuleb patsiendi seisundit jälgida vähemalt 30 minutit. Ruumis, kus ravimit manustatakse, peab olema saadaval šokivastane ravi. Anafülaktoidsete reaktsioonide tekkimisel kasutatakse antihistamiine, glükokortikosteroide ja adrenomimeetikume. Raseduse ajal manustatakse seda ainult rangetel näidustustel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Nimi:

Immunoglobuliin (immunoglobuliin)

Farmakoloogiline
tegevus:

Ravim on immunomoduleeriv ja immunostimuleeriv aine. See sisaldab suurt hulka neutraliseerivaid ja opsoneerivaid antikehi, tänu millele on see tõhusalt vastu viirustele, bakteritele ja muudele patogeenidele. Samuti ravim täiendab puuduvate IgG antikehade arvu, vähendades seeläbi primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkusega inimestel nakatumise riski. Immunoglobuliin asendab ja täiendab tõhusalt looduslikke antikehi patsiendi seerumis.

Intravenoossel manustamisel ravimi biosaadavus on 100%. Ekstravaskulaarse ruumi ja inimese plasma vahel toimub ravimi toimeaine järkjärguline ümberjaotumine. Tasakaal nende söötmete vahel saavutatakse keskmiselt 1 nädalaga.

Lisaks:

Ravimit tuleb kasutada ainult arsti retsepti alusel. Ärge kasutage immunoglobuliini kahjustatud mahutites. Kui lahuses muutub läbipaistvus, tekivad helbed, hõljuvad osakesed, siis selline lahus ei sobi kasutamiseks. Mahuti avamisel tuleb selle sisu kohe ära kasutada, kuna juba lahustunud ravimit ei saa säilitada.

Selle ravimi kaitsev toime hakkab ilmnema 24 tundi pärast manustamist, selle kestus on 30 päeva. Patsientidel, kellel on kalduvus migreenile või neerufunktsiooni kahjustus, tuleb olla eriti ettevaatlik. Samuti peaksite teadma, et pärast Immunoglobuliini kasutamist suureneb antikehade hulk veres passiivselt. Seroloogilises testis võib see põhjustada tulemuste valesti tõlgendamist.

Näidustused
rakendus:

Ravim on ette nähtud asendusraviks, kui on vaja looduslikke antikehi täiendada ja asendada.

Kasutatakse immunoglobuliini nakkuste vältimiseks aadressil:
- agammaglobulineemia;
- luuüdi siirdamine;
- primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkuse sündroom;
- krooniline lümfoidne leukeemia;
- agammaglobulineemiaga seotud muutuv immuunpuudulikkus;
- AIDS lastel.

Samuti kasutatakse ravimit:
- immuunse päritoluga trombotsütopeeniline purpur;
- rasked bakteriaalsed infektsioonid, nagu sepsis (kombinatsioonis antibiootikumidega);
- viirusnakkused;
- erinevate nakkushaiguste ennetamine enneaegsetel imikutel;
- Guillain-Barré sündroom;
- Kawasaki sündroom (reeglina koos selle haiguse l / c standardiga);
- autoimmuunse päritoluga neutropeenia;
- krooniline demüeliniseeriv polüneuropaatia;
- autoimmuunse päritoluga hemolüütiline aneemia;
- erütrotsüütide aplaasia;
- immuunse päritoluga trombotsütopeenia;
- hemofiilia, mis on põhjustatud P-faktori antikehade sünteesist;
- myasthenia gravise ravi;
- hariliku raseduse katkemise ennetamine.

Kasutusviis:

Immunoglobuliini süstimine intravenoosselt tilguti ja intramuskulaarselt. Annustamine määratakse rangelt individuaalselt, võttes arvesse haiguse tüüpi ja raskust, patsiendi individuaalset taluvust ja tema immuunsüsteemi seisundit.

Kõrvalmõjud:

Samuti ilmnevad järgmised sümptomid:
- hingamissüsteem(kuiv köha ja õhupuudus);
- seedeelundkond(iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu ja suurenenud süljeeritus);
kardiovaskulaarsüsteem (tsüanoos, tahhükardia, valu rinnus, näo punetus);
- kesknärvisüsteem(unisus, nõrkus, harva aseptilise meningiidi sümptomid - iiveldus, oksendamine, peavalu, valgustundlikkus, teadvuse häired, kaela kangus);
- neerud(harva äge tubulaarnekroos, neerupuudulikkuse ägenemine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel).

Võimalik ka allergiline(sügelus, bronhospasm, nahalööve) ja kohalik(hüpereemia intramuskulaarse süstimise kohas) reaktsioonid. Muud kõrvaltoimed on müalgia, liigesevalu, seljavalu, luksumine ja higistamine.

Väga harvadel juhtudel täheldati kollapsit, teadvusekaotust ja tõsist hüpertensiooni. Nendel rasketel juhtudel on vajalik ravimi ärajätmine. Samuti on võimalik manustada antihistamiine, epinefriini ja plasmat asendavaid lahuseid.

Vastunäidustused:

Ravimit ei tohi kasutada, kui:
- ülitundlikkus inimese immunoglobuliinide suhtes;
- IgA puudulikkus selle vastaste antikehade olemasolu tõttu;
- neerupuudulikkus;
- allergilise protsessi ägenemine;
- suhkurtõbi;
- veretoodete anafülaktiline šokk.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega koos migreeniga, rasedus ja imetamine, dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus. Samuti, kui esineb haigusi, mille tekkes on peamised immunopatoloogilised mehhanismid (nefriit, kollagenoos, immuunverehaigused), tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega pärast spetsialisti järeldust.

Interaktsioon
muud ravimid
muul viisil:

Ravim on farmatseutiliselt kokkusobimatu koos teiste ravimitega. Seda ei tohi segada teiste ravimitega, kasutage infusiooniks alati eraldi tilgutit. Immunoglobuliini samaaegsel kasutamisel viirushaiguste, nagu punetised, tuulerõuged, leetrid, mumps, aktiivsete immuniseerimisainetega võib ravi efektiivsus väheneda. Kui elusviiruse vaktsiinide parenteraalne kasutamine on vajalik, võib neid kasutada vähemalt 1 kuu pärast Immunoglobulin’i võtmist. Soovitavam ooteaeg on 3 kuud. Kui manustada suures annuses immunoglobuliini, võib selle toime kesta aasta. Samuti ei tohi seda ravimit imikutel kasutada koos kaltsiumglükonaadiga. On kahtlusi, et see toob kaasa negatiivseid nähtusi.

Kui rasedal naisel on Rh-negatiivne veregrupp ja sündimata lapse isa on positiivne ning loode pärib tema Rh-faktori, võib tekkida Rh-konflikt. Selle taustal tüsistuste tekke välistamiseks antakse naisele raseduse ajal immunoglobuliini.

See meede vähendab vastsündinu hemolüütilise haiguse riski. Lisaks annab see vajaliku kaitse järgnevatel rasedustel ning vähendab ema ja loote vahelise reesuskonflikti riski.

Esimese raseduse ajal esineb konflikte harva, kuna antikehad toimivad esimestel tootmist alustades nagu allergeenid. Lisaks toimub nende kuhjumine ja iga järgneva rasedusega suureneb antikehade sisalduse tiiter, mis viib loote erütrotsüütide hävimiseni. Kõik see põhjustab hemolüütilist haigust, millega kaasneb.

Rh-konflikti vältimiseks raseduse ajal kasutatakse reesusvastast immunoglobuliini.

Anti-D-immunoglobuliin on inimese plasma aktiivne valgufraktsioon. Sisaldab IgG-d koos mittetäielike Rho(D)-vastaste antikehadega. Ravimi maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse päev pärast manustamist.

Kui ema veri on negatiivne ja isal positiivne, on vajalik enne 12 rasedusnädalat, esimeste analüüside tegemisel end sünnituseelses kliinikus registreerida, mistõttu tuleb arstilt küsida immunoglobuliini manustamise vajalikkuse kohta ka siis, kui raseduse planeerimine.

Seejärel määratakse negatiivse sisaldusega antikehade tiiter kord 28 päeva jooksul. Pärast 30. rasedusnädalat määratakse antikehad üks kord iga 14 päeva järel ja pärast 36. nädalat - üks kord iga 7 päeva järel.

Ravimi kasutuselevõtt pärast sünnitust on vajalik antikehade moodustumise vähendamiseks korduva raseduse ajal.

Immunoglobuliini G-d ei ole vaja manustada raseduse ajal ja pärast sünnitust, kui lapse isal on Rh-negatiivne veregrupp.

Immunoglobuliini kasutamise näidustused ja vastunäidustused raseduse ajal

Ema ja loote vereringesüsteemid töötavad võrguühenduseta: nende veri ei segune omavahel. Reesuskonflikt võib tekkida siis, kui platsentaarbarjäär on kahjustatud.

Inimese immunoglobuliini raseduse ajal kasutatakse naise isoimmuniseerimise vältimiseks:

amniotsentees;
cordacentese;
kõhuorganite vigastused;
Rh-positiivse lapse sünd;
lapse isa positiivne veri;
reesuskonflikti ennetamine esimese raseduse ajal, kui naine ei ole sensibiliseerinud;
enneaegne;
raske vorm;
mitmed nakkuslikud kahjustused;
diabeet.

Immunoglobuliini kasutamise vastunäidustused raseduse ajal on järgmised:

allergilised reaktsioonid;
negatiivne veregrupp naistel, kes on sensibiliseeritud antikehade olemasoluga;
positiivne Rh tegur naisel.

Rakendusmeetodid

Normaalset inimese immunoglobuliini raseduse ajal manustatakse intramuskulaarselt üks kord. Üks ravimiannus on 300 μg anti-D immunoglobuliini, kui antikehade tiiter on vahemikus 1:2000, või 600 μg, kui antikeha tiiter on 1:1000.

Raseduse ajal on immunoglobuliini G intravenoosne süstimine keelatud.

Enne kasutamist tuleb ravim jätta 2 tunniks temperatuurile 18-22 ° C. Vahu vältimiseks tõmmatakse immunoglobuliin süstlasse laia valendiku nõelaga. Avatud ampull tuleb kohe ära kasutada. Avatuna hoidmine on vastuvõetamatu.

Ravimi sisseviimine toimub vastavalt järgmisele skeemile:

naine saab süsti 48-72 tunni jooksul pärast lapse sündi;
immunoglobuliini süstimine abordi ajal tehakse pärast aborti, mis on kestnud rohkem kui 8 nädalat.

Kui vereanalüüsides antikehi pole, manustatakse 28. rasedusnädalal profülaktilisel eesmärgil immunoglobuliini. Lisaks süstitakse ravimit pärast sünnitust 48 tunni jooksul, kui lapse Rh-tegur on positiivne. Kui lapsel on negatiivne veri, ei ole immunoglobuliini korduv manustamine vajalik.

Kui Rh-negatiivsel naisel on raseduse katkemise oht, tuleb raseduse ajal manustada 1 annus anti-D-immunoglobuliini.

Profülaktilistel eesmärkidel on lapse kandmise ajal ette nähtud täiendav süst, kui tehakse amniotsentees või kui naisel on kõhuvigastus. Lisaks manustatakse ravimit kindlaksmääratud ajal.

Efektid

Inimese normaalse immunoglobuliini kasutuselevõtuga raseduse ajal võib kaasneda mitmeid kõrvaltoimeid, millest olulisemad on:

süstekoha punetus;
kehatemperatuuri tõus kuni 37,5 ° C esimese 24 tunni jooksul pärast süstimist;
düspeptilised häired;
allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk.

Kuna ravim on väga allergiline, kehtestatakse pärast selle kasutamist naise seisundi jälgimine poole tunni jooksul. Kui tekib anafülaktiline või allergiline reaktsioon, manustatakse esmaabi ravimeid.

Meetmed Rh-konfliktide vältimiseks

Rh-konflikti tekkimise vältimiseks raseduse ajal on vajalik:

registreerida rasedus kuni 12 nädalat;
kui emal on Rh-negatiivne veri, võtke analüüs Rh-teguri määramiseks lapse isalt;
Rh-positiivse isaga manustada õigeaegselt immunoglobuliini;
Rh-negatiivse isaga – ära vaktsineeri;
manustada immunoglobuliini teise raseduse ajal ja pärast seda, kui ema ei ole sensibiliseeritud;
manustada ravimit raseduse katkestamiseks.

Kui Rh-negatiivne naine ja Rh-positiivne mees planeerivad rasedust, tuleb Rh-konflikti vältimiseks läbida mitmeid arstlikke läbivaatusi. Vastsündinu hemolüütilise haiguse tekke riski vähendamiseks antakse emale immunoglobuliini 28. rasedusnädalal. Edasi - vastavalt näidustustele sünnitusjärgsel perioodil, kui laps on pärinud positiivse Rh-faktori.

Immunobioloogiline aine, kõrgelt puhastatud polüvalentne inimese immunoglobuliin. Immunoglobuliin sisaldab umbes 90% monomeerset IgG-d ja väikest fraktsiooni lagunemissaadusi, dimeerset ja polümeerset IgG-d ja IgA-d, IgM-i jälgkontsentratsioonides. IgG alamklasside jaotus selles vastab nende osalisele jaotusele inimese seerumis. Sellel on lai valik opsoniseerivaid ja neutraliseerivaid antikehi bakterite, viiruste ja muude patogeenide vastu. Primaarse või sekundaarse immuunpuudulikkuse sündroomiga patsientidel täiendab see puuduvaid lgG klassi antikehi, mis vähendab nakkusohtu. Mõnede teiste immuunhäirete puhul, nagu idiopaatiline (immuunse päritoluga) trombotsütopeeniline purpur ja Kawasaki sündroom, ei ole immunoglobuliini kliinilise efektiivsuse mehhanism hästi teada.
Pärast intravenoosset infusiooni toimub immunoglobuliini ümberjaotumine vereplasma ja ekstravaskulaarse ruumi vahel ning tasakaal saavutatakse ligikaudu 7 päeva pärast. Eksogeenses immunoglobuliinis esinevatel antikehadel on samad farmakokineetilised omadused kui endogeense IgG antikehadel. Normaalse seerumi IgG tasemega inimestel on immunoglobuliini keskmine bioloogiline poolväärtusaeg 21 päeva, samas kui primaarse hüpogammaglobulineemia või agammaglobulineemiaga patsientidel on kogu IgG keskmine poolväärtusaeg 32 päeva (siiski on võimalikud märkimisväärsed individuaalsed erinevused ja oluline). konkreetsele patsiendile annustamisskeemi koostamisel).

Näidustused ravimi Immunoglobulin Human kasutamiseks

Asendusravi infektsioonide ennetamiseks primaarse immuunpuudulikkuse sündroomi korral: agammaglobulineemia, agammaglobulineemiast või hüpogammaglobulineemiast tingitud tavalised varieeruvad immuunpuudulikkused, lgG alaklasside puudulikkus;
asendusravi kroonilise lümfotsütaarse leukeemia põhjustatud sekundaarse immuunpuudulikkuse sündroomi infektsioonide ennetamiseks, laste AIDS, luuüdi siirdamine;
idiopaatiline (immuunse päritoluga) trombotsütopeeniline purpur;
Kawasaki sündroom (tavaliselt lisana standardravile atsetüülsalitsüülhappe preparaatidega);
rasked bakteriaalsed infektsioonid, sealhulgas sepsis (kombinatsioonis antibiootikumidega) ja viirusinfektsioonid;
infektsioonide ennetamine madala sünnikaaluga (alla 1500 g) enneaegsetel imikutel;
Guillain-Barré sündroom ja krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüneuropaatia;
autoimmuunse päritoluga neutropeenia ja autoimmuunne hemolüütiline aneemia;
tõeline erütrotsüütide aplaasia, mida vahendavad antikehad;
immuunse päritoluga trombotsütopeenia, nagu infusioonijärgne purpur või vastsündinute isoimmuunne trombotsütopeenia;
hemofiilia, mis on põhjustatud P-faktori antikehade moodustumisest;
raske pseudoparalüütilise myasthenia gravise ravi;
infektsioonide ennetamine ja ravi tsütostaatikumide ja immunosupressantidega ravi ajal;
hariliku raseduse katkemise ennetamine.

Inimese immunoglobuliini ravimi kasutamine

Sisse/sisse tilguti. Kasutusskeem määratakse individuaalselt, võttes arvesse näidustusi, haiguse tõsidust, patsiendi immuunsüsteemi seisundit ja individuaalset taluvust. Järgmised annustamisrežiimid on soovituslikud.
Primaarsete immuunpuudulikkuse sündroomide korral on ühekordne annus 200-800 mg / kg (keskmiselt 400 mg / kg). Sisestage 3-4-nädalase intervalliga, et saavutada ja säilitada vereplasmas minimaalne lgG tase, mis on vähemalt 5 g / l.
Sekundaarsete immuunpuudulikkuse sündroomide korral on ühekordne annus 200-400 mg / kg. Sisestage 3-4-nädalase intervalliga.
Infektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellele tehakse luuüdi allotransplantatsioon , soovitatav annus on 500 mg/kg. Seda võib manustada üks kord 7 päeva enne siirdamist ja seejärel korrata üks kord nädalas esimese 3 kuu jooksul pärast siirdamist ja kord kuus järgmise 9 kuu jooksul.
Idiopaatilise trombotsütopeenilise purpura korral määratakse see algannusena 400 mg / kg, mida manustatakse 5 päeva järjest. Võib-olla määratakse koguannus 0,4–1 g / kg üks kord või 2 päeva järjest. Vajadusel võib piisava trombotsüütide arvu säilitamiseks manustada täiendavalt 400 mg/kg 1-4-nädalaste intervallidega.
Kawasaki sündroomi korral manustatakse 0,6-2 g / kg mitme annusena 2-4 päeva jooksul.
Bakteriaalsete infektsioonide (sh sepsis) ja viirusnakkuste korral manustatakse 0,4-1 g/kg päevas 1-4 päeva jooksul.
Nakatumise vältimiseks väikese sünnikaaluga enneaegsetel imikutel manustatakse 0,5-1 g / kg 1-2-nädalaste intervallidega.
Guillain-Barré sündroomi, kroonilise põletikulise demüeliniseeriva polüneuropaatia korral manustatakse 0,4 g / kg 5 järjestikuse päeva jooksul.
Vajadusel korratakse 5-päevaseid ravikuure 4-nädalaste intervallidega.
Sõltuvalt konkreetsest olukorrast võib lüofiliseeritud pulbri lahustada 0,9% naatriumkloriidi lahuses, süstevees või 5% glükoosilahuses. Immunoglobuliini kontsentratsioon nendes lahustes võib sõltuvalt kasutatud mahust varieeruda vahemikus 3 kuni 12%.
Patsientidel, kes saavad immunoglobuliini esimest korda, on soovitatav seda manustada 3% lahuse kujul ja esialgne infusioonikiirus peaks olema 0,5–1 ml / min. Kõrvaltoimete puudumisel esimese 15 minuti jooksul võib infusioonikiirust järk-järgult suurendada kuni 2,5 ml / min. Patsientidele, kes saavad regulaarselt ja hästi talutavat immunoglobuliini, võib seda manustada suuremas kontsentratsioonis (kuni 12%), kuid esialgne infusioonikiirus peab olema väike. Kõrvaltoimete puudumisel võib infusioonikiirust järk-järgult suurendada.

Vastunäidustused ravimi Immunoglobulin Human kasutamisele

Ülitundlikkus inimese immunoglobuliinide suhtes, eriti lgA puudulikkusega patsientidel lgA vastaste antikehade olemasolu tõttu.

Inimese immunoglobuliini kõrvaltoimed

tõenäolisem esimesel infusioonil; ilmnevad vahetult pärast infusiooni algust või esimese 30–60 minuti jooksul.
Kesknärvisüsteemi küljelt: peavalu, iiveldus on võimalik; harvemini - pearinglus.
Seedetraktist: harvadel juhtudel - oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus.
Kardiovaskulaarsüsteemist: harva — arteriaalne hüpotensioon või hüpertensioon (arteriaalne hüpertensioon), tahhükardia, surve- või valutunne rinnus, tsüanoos, õhupuudus.
Allergilised reaktsioonid: väga harva täheldati tõsist arteriaalset hüpotensiooni, kollapsit ja teadvusekaotust.
Muud: võimalik hüpertermia, külmavärinad, suurenenud higistamine ja väsimus, halb enesetunne; harva - seljavalu, müalgia; tuimus, kuumahood või külmatunne.

Spetsiaalsed juhised ravimi Immunoglobulin Human kasutamiseks

Immunoglobuliini saadakse tervete doonorite vereplasmast, kellel kliinilise läbivaatuse ja laboratoorsete vereanalüüside ning anamneesi põhjal ei esine vereülekandega või verest saadud ravimitega levivate infektsioonide tunnuseid.
Raskete kõrvaltoimete (raske arteriaalne hüpotensioon, kollaps) ilmnemisel tuleb infusioon katkestada; võib olla näidustatud adrenaliini, kortikosteroidide, antihistamiinikumide ja plasmaasendajate intravenoosne manustamine. Agammaglobulineemia või raske hüpogammaglobulineemiaga patsientidel, kes ei ole kunagi saanud immunoglobuliiniasendusravi või on saanud sellist ravi rohkem kui 8 nädalat tagasi, on kiire intravenoosse infusioonina manustamisel suurenenud risk ülitundlikkusreaktsioonide (sh anafülaktilise šoki) tekkeks. Seetõttu ei soovitata neil patsientidel teha kiiret infusiooni ja neid tuleb kogu infusiooniperioodi jooksul pidevalt jälgida. Pärast immunoglobuliini manustamist põhihaigusest (suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus) põhjustatud neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele on teatatud kreatiniinitaseme mööduvast tõusust. Sellistel patsientidel tuleb seerumi kreatiniini taset jälgida 3 päeva jooksul pärast infusiooni.
Pärast immunoglobuliini kasutuselevõttu võib patsiendi veres esineda passiivset antikehade sisalduse suurenemist, mis võib viia seroloogiliste uuringute tulemuste eksliku valepositiivse tõlgenduseni.
Kuigi puuduvad teated negatiivsete mõjude kohta lootele või paljunemisvõimele, tohib immunoglobuliini rasedatel kasutada ainult siis, kui see on hädavajalik.

Ravimi inimese immunoglobuliini koostoimed

Immunoglobuliini samaaegne kasutamine võib vähendada leetrite, punetiste, mumpsi ja tuulerõugete vastase aktiivse immuniseerimise efektiivsust. Sellega seoses ei tohi parenteraalseid elusviiruse vaktsiine kasutada 6 nädala kuni 3 kuu jooksul pärast immunoglobuliini kasutamist. Selle korduval manustamisel annustes 400 mg kuni 1 g/kg idiopaatilise trombotsütopeenilise purpura või muu patoloogiaga lastele tuleb vaktsineerimine epideemilise hepatiidi vastu 8 kuud edasi lükata. Immunoglobuliini ei tohi segada ühegi teise ravimiga samas mahus.