Farmaatsiatehnoloogia välis- ja sisekasutuse tilgad. Annustamisvorm "Tilgad Sisekasutuseks mõeldud tilkade valmistamine

Praegu kasutatakse silmahaiguste ravis ja ennetamisel järgmisi tööstuslikke oftalmoloogilisi preparaate: kile salvi tilgad. Kõige tavalisem oftalmoloogiline LF on tilgad. Nõuded silmatilkadele Peamised nõuded, millele silmatilgad peavad vastama: steriilsus; mehaaniliste lisandite puudumine; mugavus isotoonilisus optimaalne pH väärtus; keemiline stabiilsus; tegevuse pikenemine.


Jagage tööd sotsiaalvõrgustikes

Kui see töö teile ei sobi, on lehe allosas nimekiri sarnastest töödest. Võite kasutada ka otsingunuppu


Kursusetöö teemal:

"Piisad. Tootmise tehnoloogiline skeem tööstuslikes tingimustes. Automaatsed jooned.

  1. Sissejuhatus……………………………………………………………3
  2. Nõuded silmatilkadele………………………………….4-8
  3. Silmatilkade koostis………………………………………9-11
  4. Tööstuslik, tehase tootmine…………….12-13
  5. Silmatilkade pakendamine…………………………………..14
  6. Automaatne liin LPMIE……………………………15-18
  7. Järeldused………………………………………………………19
  8. Bibliograafia
  1. Sissejuhatus

Oftalmilised LF-d eraldatakse nende rakendusmeetodiga seoses spetsiaalsesse rühma. Kuulus Nõukogude oftalmoloog akadeemik V.P. Filatov (1875 - 1956) kirjutas: "Võib liialdamata öelda, et inimese meelte hulgas on nägemisorgan kõige kallim." 90% informatsiooni inimest ümbritseva maailma kohta saab nägemise kaudu.

Silma limaskest on kõigist keha limaskestadest kõige tundlikum. See reageerib järsult välistele stiimulitele - mehaanilistele lisamistele, silma süstitavate ravimite osmootse rõhu ja pH-väärtuse ning pisaravedeliku osmootse rõhu ja pH väärtuse erinevustele. Pisaravedelik on mikroorganismide jaoks kaitsebarjäär, kuna selles sisaldub lüsosüüm (ensüüm muromidaas). Erinevate silmahaiguste korral väheneb lüsosüümi sisaldus pisaravedelikus oluliselt, mis aitab kaasa raskeid haigusi põhjustavate mikroorganismide paljunemisele. Seetõttu kehtivad neile koos paljude ravimvormide üldnõuetega kõrgendatud nõuded: steriilsus, stabiilsus, isotoonilisus, mehaaniliste lisandite ja ärritava toime puudumine, doseerimistäpsus.

Praegu kasutatakse silmahaiguste ravis ja ennetamisel järgmisi tööstuslikke oftalmoloogilisi preparaate: tilgad, salvid, kiled. Kõige tavalisem oftalmoloogiline LF on tilgad.

  1. Nõuded silmatilkadele

Peamised nõuded, millele silmatilgad peavad vastama:

  • - steriilsus;
  • - mehaaniliste lisandite puudumine;
  • - mugavus (isotoonilisus, optimaalne pH väärtus);
  • - keemiline stabiilsus;
  • - toime pikenemine.

1 . Steriilsuse tagamine.

See on üks peamisi nõudeid. Eriti ohtlik on silmatilkade saastumine Pseudomonas aeruginosa ja Staphylococcus aureus'ega. Mittesteriilsete silmatilkade tilgutamise tagajärjel on esinenud mitmeid pimedaksjäämise juhtumeid. Mikroobne saastumine põhjustab ka silmatilkade ebastabiilsust säilitamise ajal. Mõni päev pärast valmistamist leitakse mittesteriilsetel silmatilkadel nähtavaid mikroobse saastumise märke – hägusust, hallitust, setteid.

Silmatilkade steriilsus saavutatakse samade meetoditega nagu süstelahuste steriilsus – valmistamine aseptilistes tingimustes ja ühe või teise steriliseerimismeetodi kasutamine. Silmatilkade steriliseerimise meetod sõltub ravimi stabiilsusest lahustes temperatuuri mõjude suhtes. Sellega seoses võib silmatilgad jagada kolme rühma.

1. rühma kuuluvad silmatilgad, mida saab steriliseerida auruga rõhu all 8-12 minutit ilma stabilisaatoreid lisamata. Need on amidopüriini, atropiinsulfaadi, boorhappe, dikoiini, kaaliumjodiidi, kaltsiumkloriidi, naatriumkloriidi, nikotiinhappe, pilokarpiinvesinikkloriidi, proseriini, riboflaviini, sulfopüridasiini-naatriumi, furatsiliini, tsinksulfaadi, efedriini lahused silmaaugu vesinikkloriidina. mis sisaldab riboflaviini koos askorbiinhappe ja glükoosiga jne.

2. rühma kuuluvad stabilisaatorite lisamisega silmatilgad, mida saab steriliseerida rõhu all oleva auru või vedela auruga. Selle rühma tilgad on toodud allpool keemiliste silmatilkade kaalumisel.

3. rühma kuuluvad silmatilgad, mis sisaldavad termolabiilseid aineid, mida ei saa termiliste meetoditega steriliseerida (bensüülpenitsilliin, streptomütsiinsulfaat, kollargool, protargol , resortsinool jne). Selliste lasertilkade steriliseerimiseks võib kasutada filtreerimist läbi mikropoorsete steriilsete filtrite.

Aseptiliselt valmistatud või steriilsed silmatilgad võivad kasutamise ajal saastuda mikroorganismidega. Sellega seoses on vaja lisada silmatilkadesse säilitusaineid, mis takistavad silmatilkadesse sattunud mikroorganismide kasvu ja paljunemist ning aitavad säilitada nende steriilsust kogu kasutusaja jooksul. Kasutatakse järgmisi säilitusaineid: klorobutanoolhüdraat (0,5%), bensüülalkohol (0,9%), paraoksübensoehappe estrid (nipagiin ja nipasool, 0 "%), kvaternaarsete ammooniumi aluste soolad (bensalkooniumkloriid, 0) 1%), sorbiinhape (0,05 - 0,2%).

Leningradi silmaarstide rühm tegi ettepaneku lisada silmatilkade säilitusainena segu, mis koosneb 0,2% klooramfenikoolist ja 2% boorhappest.

  1. Mehaaniliste lisandite puudumise tagamine.

Analoogiliselt süstelahustega filtreeritakse silmatilgad läbi klaas-, paber- või membraanfiltrite samaaegse steriliseerimisega.

Kuna filtreerimise ajal tekivad suured kaod ja see mõjutab ravimi kontsentratsiooni täpsust silmatilkades, eriti väga madalate ravimite kontsentratsioonide korral, kasutavad nad kontsentreeritud lahuseid.

3. Mugavuse tagamine.

Enamikul juhtudel on ebamugavustunne silmatilkade kasutamisel tingitud osmootse rõhu ja silmatilkade pH-väärtuse erinevusest pisaravedelikus.

Tavaliselt on pisaravedeliku osmootne rõhk sama, mis vereplasmal ja isotoonilisel (0,9%) naatriumkloriidi lahusel. Soovitav on, et ka silmatilkadel oleks selline osmootne rõhk. Kõrvalekalded on talutavad ja on näidatud, et silmatilgad põhjustavad ebamugavust kontsentratsioonidel 0,7–1,1%.

Mõnikord määravad arstid hüpertoonilised silmatilgad, kuna. neil on kiirem, eriti antimikroobne toime. Kuid hüpertoonilised silmatilgad ei ole lastele hästi talutavad.

Silmatilkade kasutamise mugavust mõjutab suuresti pH väärtus. Enamiku silmatilkade pH on vahemikus 4,5–9.

Optimaalne väärtus on 7,4. pH väärtustel > 9 ja< 4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези.

4. Keemilise stabiilsuse tagamine.

Peamisteks meetoditeks silmatilkade stabiliseerimiseks on pH väärtuste reguleerimine ja antioksüdantide lisamine kergesti oksüdeeruvaid aineid sisaldavate lahuste koostisesse.Ph väärtuse reguleerimiseks kasutatakse puhverlahusteid. Kõige sagedamini kasutatakse puhverlahustina boorhapet 1,9–2%. Antioksüdantidena: naatriumsulfit, naatriummetabisulfit ja Trilon B.

5. Pikaajalise tegevuse tagamine.

Silmatilkade puuduseks on lühike terapeutilise toime periood. See nõuab nende sagedast tilgutamist ja ohustab ka silma. Näiteks pilokarpiinvesinikkloriidi vesilahuse maksimaalset hüpotensiivset toimet täheldatakse glaukoomiga patsientidel ainult 2 tunni jooksul, seetõttu on vaja silmatilku tilgutada kuni 6 korda päevas. Vesilahuse sagedane tilgutamine peseb lüsosüümi sisaldava pisaravedeliku ära ja loob seeläbi tingimused nakkuse tekkeks.

Silmatilkade destilleerimise sagedust on võimalik vähendada ja samal ajal silma kudedega kokkupuute aega pikendada, pikendades viskoossete lahustite lisamist silmatilkadesse, mis aeglustavad ravimi kiiret leostumist silmatilkadest. sidekesta kott. Varem kasutati selliste ainetena õlisid (rafineeritud päevalille-, virsiku- või aprikoosiõli). Küll aga sünteetilised hüdrofiilsed IUD-d, nagu MC (0,5–2%), Na-CMC sool (0,5–2%) polüvinool (1,5%), mikroobne PS aubasidaan (0,1–0,3%), polüglütsiin jne. ei ärrita silma limaskesta ning sobivad kokku ka paljude ravimite ja säilitusainetega.

Toime tugevdamine ja pikenemine on seletatav ainete konjunktiivikotis viibimise kestuse pikenemisega, nende aeglase, kuid täieliku imendumisega läbi sarvkesta. Näiteks vähendati patsientidele 2% Na CMC-ga valmistatud pilokarpiinvesinikkloriidi 2% lahuste tilgutamiste arvu 3 korda päevas vesilahuse 6 instillatsiooni asemel ilma pikendajaid lisamata.

  1. Silmatilkade koostis

Raviained, millest silmatilgad moodustavad, võib sõltuvalt kuumuskindlusest jagada 4 rühma:

1) Raviainetega silmatilgad, mis taluvad steriliseerimist ilma stabilisaatorit lisamata režiimis 120 8 minutit.
Lahendused:

  • Furatsilina
  • Riboflaviin
  • kaltsiumkloriid
  • tsinksulfaat
  • Boorhape
  • Pilokarpiinvesinikkloriid
  • Amidopüriin
  • naatriumkloriid
  • Mezaton
  • naatriumvesinikkarbonaat
  • Kaaliumjodiid

2) Raviainetega silmatilgad, mis taluvad steriliseerimist 120 8 minutit stabilisaatori lisamisega.

Lahendused:

  • sulfatsüülnaatrium 10%, 20%, 30%

Retsept: Sulfatsüülnaatrium 1,0; 2,0; 3.0
Naatriumtiosulfaat 0,015
Vesinikkloriidhappe lahus 1M 0,035
Puhastatud steriilne vesi kuni 10 ml

  • Dikaina 2%, 3% Koostis: Dikaina 0,2, 0,3

Naatriumkloriid 0,053 või 0,035
Naatriumtiosulfaat 0,005
Puhastatud steriilne vesi 10 ml
Dikaiini 2%, 3% lahuseid ei saa hoida külmkapis, vastavalt tellimusele nr 214

3) Raviainetega silmatilgad, mis taluvad steriliseerimist režiimis 100 30 minutit ilma stabilisaatorit lisamata.

Lahendused:

  • Atropiinsulfaat
  • askorbiinhape
  • Levomütsetiin
  • Skopolamiinsulfaat
  • novokaiin
  • Dicaina
  • naatriumjodiid

Stabilisaatori lisamisega režiimis 100 30 min valmistatakse tilgad 20% naatriumsulfatsüüli

Koostis: Sulfatsüülnaatrium 2.0
Naatriummetabisüülfiit 0,05
Hõõrdehüdroksiidi lahus 1m 0,18 ml
Puhastatud steriilne vesi kuni 10 ml

4) Raviainetega silmatilgad, mis ei talu steriliseerimist.
Lahendused:

  • Collargola
  • Protargola
  • Lidazy
  • Hõbenitraat
  • Bensüülpenitsilliin
  • resortsinool
  • epinefriinvesinikkloriid

Steriliseerimist mitte taluvate ainete lahused valmistatakse järgmiselt, kui retsepti koostis sisaldab muid steriliseerimist taluvaid aineid, siis silmatilgad esmalt valmistada ilma termolabiilse aineta, steriliseerida sobival režiimil, seejärel avatakse viaal ja lisatakse termolabiilne aine.

  1. Tööstuslik, tehase tootmine

Silmatilgad on vesi- või õlilahused, parimad suspensioonid ja emulsioonid konjunktiivikotti tilgutamiseks. Lahustiteks on süstevesi, steriilsed rasvõlid - virsiku-, mandli- ja vedel parafiin.

Nende tööstusliku tootmise eripäraks on lisaks antioksüdantidele gaasikaitse kasutamine kergesti oksüdeeruvatele ainetele (morfiinvesinikkloriid, naatriumsulfatsüül, askorbiinhape), pakendi täiustamine (toru - tilgad - tilgutajad).

Lahused tuubis - tilgutajad valmistatakse 2. puhtusklassi ruumides aseptilistes tingimustes. Lahustamine viiakse läbi segistitega reaktorites, lahus vabastatakse mehaanilistest lisanditest, filtreeritakse steriilselt ja kogutakse steriliseeritud seadmesse torude - tilgutite - järgnevaks täitmiseks.

Paralleelselt sellega valmistatakse tuubi korpused ja korgid - tilgutajad. Kõrgsurve polüetüleeni graanulitest puhumise ja stantsimise teel saadakse masinale mitmes etapis 1,5 ml mahutavus. Torketihvtiga korgid valatakse surve all sulatatud madalsurve PE-graanulitest. Pärast valmistamist pestakse neid puhastatud veega, kuivatatakse ja steriliseeritakse gaasiga temperatuuril 40–50ºС etüleenoksiidi ja 10% CO2 seguga 2 tundi. Etüleenoksiid eemaldatakse toodetest, hoides neid 12 tundi steriilses ruumis.

Lisaks keeratakse aseptilistes tingimustes steriilse õhu ülerõhuga seadmes korgid korpuse külge, täidetakse doseerimispumpade abil ravimilahusega ja suletakse kuumtihendamisega.

Täidetud toru - tilgutit kontrollitakse visuaalselt mehaaniliste lisandite puudumise suhtes mustvalgel taustal, mida valgustab 60-vatine elektrilamp.

  1. Silmatilkade pakend

Silmatilkade pakend peab vastama järgmistele nõuetele: tagama steriilsuse ja stabiilsuse säilitamise ja kasutamise ajal, omama tilgutamise seadet.

Silmatilgad vabastatakse neutraalsetes klaaspudelites mahuga 510 ml, mis on suletud kummikorgiga, suletud metallkorkidega.

Silmatilgad tilgutatakse pudelile asetatavate pipettide või plastikust tilgutiotsikute abil. Torutilgutajad on valmistatud tööstuslikult polüetüleenist, mis koosnevad korpusest ja korgist, millel on torketihvt. Kõige mugavam on kasutada tuubi tilgutit.

Silmatilku tuleb hoida jahedas ja pimedas kohas.

Puhkuse jaoks antakse neile peamine roosa silt "Silmatilgad" ja hoiatussilt: "Hoida jahedas ja pimedas kohas."


LPMIE tootmisliin, sealhulgas pesemine, kuivatamine, steriilne täitmine, pudelite korgistamine ja sildistamine, on plokkkonstruktsioon, mis koosneb konteinerite pesemise seadmetest, veepuhastusjaamast, steriliseerimistunnelist, automaatsest täitmise ja korgi moodulist steriilsetes tingimustes, õmblusmasin, märgistamismasin ja kontrollvalgusti kontrollseade. Liini standardvõimsus viaalidega töötamisel on 4500 kuni 5000 viaali tunnis (arvutatud 10 ml viaali mahu kohta). Võimalik on tõsta liini tootlikkust. Sarnase rea saab täita klaasampullide pesemiseks, steriliseerimiseks, täitmiseks ja sulgemiseks.

Ultraheli viaalide pesumasin XCQ-IV (LPMIE) ) võimaldab töötada 2–100 ml pudelitega. Pesusõlme elektrilised parameetrid: 380 V, 50 Hz, 1,2 kW; ultraheliseade: 1 kW, 27 kHz. Õhurõhk 0,35-0,45 M Pa, veesurve 0,3-0,4 M Pa. Mõõdud: 1510 x 1330 x 1750 mm. Kaal 600 kg. Tootlikkus on 12000 tk/h. Võimalik varustada veepuhastusjaama mudeliga GS (LPMIE) ), mis koosneb 0,45 või 0,22 µm filtrist, pumbast ja roostevabast terasest reservuaarist. Veepaagi maht, läbimõõt B-des, cm: 54 x 118 cm. Veesurve 0,3-0,4 MPa, veekulu 4 m3/tunnis. Võimalik on puhastada nii pidevalt sissetulevat vett kui ka puhastada suletud tsüklis. Mõõdud: 70 x 80 x 120 cm Kaal 100 kg. Elektrilised parameetrid: 380V, 50 kHz, 1,5 kW. Täielik komplekt kuni 2 tk.

Steriliseerimistunnel GMSU 400 mudelid (LPMIE ) on mõeldud klaasanumate kuivatamiseks ja steriliseerimiseks. Temperatuurivahemik +100 - +350 °С. Steriliseerimistsoon: 350 °C. Konveieri kiirus 10-22 cm/min. Steriilse laminaarse voolu jahutamine. Tootlikkus: 8 000 (10 ml pudelid - "penitsilliinid"). Elektrilised parameetrid: 380V, 50 kHz, maksimaalne koormus 30 W, keskmine tarbimine 12 kW. Mõõdud, cm: alates 3910 x 1220 x 2050 kuni 4400 x 1220 x 2100. Kaal 2200 kg. Müratase alla 70 dB. Valik: süsteem CIP (puhas paigas) ) tunnelisteriliseerimiseks.

Pärast steriliseerimist ja kuivatamist laaditakse viaalid läbi söödaaluse pöörlevale kettale ja sisestataksetäitmis- ja korkimismasin HGS (LPMIE) ), mis tagab täitmise steriilse laminaarse voolu tingimustes. Täitmine ja korgistamine toimub samaaegselt. Suletud viaalid laaditakse maha spetsiaalsele mahalaadimisalusele. Tehnilised andmed HGS : tootlikkus 4000-5000 tk/tund, elektrilised parameetrid: 380 V, 50 kHz, 1,5 kW, müratase alla 70 dB. Mõõdud, cm: 120 x 90 x 205. Kaal 700 kg. Täielik komplekt kuni 2 tk.

õmblusmasin ZG (LPMIE) ) teostab alumiiniumkorkidega valtsimist, lõpetades pesemise, steriliseerimise ja villimise liini tööd. Alumiiniumkorkide mõõtmed: 13-28 mm. Autost HGS laminaarmoodul-konveierilt sisenevad viaalid pidevalt pöörlevale kettale, kus kummikorgile pannakse alumiiniumkork ja keeratakse kohe ümber viaali kaela. Tootlikkus: kuni 5000 viaali tunnis. Elektrilised parameetrid: 380V, 50 kHz, 1,5 kW. Müratase alla 65 dB. Mõõdud, cm: 140 x 80 x 125. Kaal: 500 kg

märgistamismasin TLJ-B (LPMIE ) vertikaaltüüp rakendab nõutavat teavet ümmarguste klaas- või plastpudelite ja suurte pudelite kohta. Kasutusala suurus: 16 mm kuni 60 mm. Siltidele on võimalik trükkida muutuvat infot (kuupäev, number jne). Tootlikkus: muutuva teabe rakendamisel kuni 200 viaali/min või 120-160 viaali/min. Mõõdud, cm: 125 x 70 x 120. Kaal 150 kg. Võimsus on 300 W. Liini saab lisaks varustada valguse juhtmooduliga, kummikorkide pesumasinaga. Soovitatav asukoht: see tootmisliin, sealhulgas pesemine, kuivatamine, steriilne täitmine, korkimine ja viaali märgistamine, võib paikneda 4 ruumis: esimene ruum on pesumasina ja kuivati ​​paigaldamiseks, teine ​​ruum täitmisseadmete jaoks, kolmas ruum korkimiseks ja korkimiseks, neljas ruum kontrollkontrolliks ja märgistamiseks.

  1. järeldused

Silmahaigused on ühed ohtlikumad, sest neid kasutades saame suurema osa informatsioonist meid ümbritseva maailma kohta. Ja silmahaigused võivad põhjustada nägemise täielikku või osalist kaotust, millel on nii sotsiaalne kui ka majanduslik tähtsus.

Farmaatsia areng toob kaasa ravimite valmistamise paranemise, nende valiku laiendamise, valmistatavate preparaatide kvaliteedi paranemise, seda kinnitab ka oftalmoloogiliste ravimite arengu dünaamika. Nende ravimvormide täiustamiseks on tehtud olulisi teaduslikke ja tehnoloogilisi jõupingutusi. Käimas on töö nende ravitoime tugevdamiseks, selleks töötatakse välja uusi toimeaineid, uuritakse nende erinevate kombinatsioonide toimet, suurendades ravimaine toimeaega (pikenemist). Samuti töötatakse välja kombineeritud preparaate silmahaiguste, peamiselt glaukoomi ravi tõhustamiseks ja patsientide ravi parandamiseks. Need ravimid sisaldavad aineid, millel on erinev hüpotensiivse toime mehhanism ja mille samaaegsel kasutamisel ilmneb aditiivne toime.

Farmaatsiatoodete areng toob kaasa tehases toodetud oftalmoloogiliste ravimvormide täiustamise, mis omakorda mõjutab silmahaiguste esinemissageduse vähenemist elanikkonna hulgas.

  1. Bibliograafia.
    1. NSVL Riiklik Farmakopöa – 10. väljaanne. - M.: Meditsiin, 1968. - 1065s.

2. Ivanova L.A. Annustamisvormide tehnoloogia: õpik 2 köites / L.A. Ivanova. - M.: Meditsiin, 2010. - V.2 - 544 lk.

3. Kondratjeva T.S. 2-köites ravimvormide tehnoloogia / T.S. Kondratjev. - M.: Meditsiin, 1991. - V.1. - 496s.

4. Chubarev VN Farmaatsiateave. Ed. akad. RAMS A.P. Arzamastsev. M., 2009.

5. Muravjov I.A. Ravimitehnoloogia / I.A. Ants. - M.: Meditsiin, 2011. - V.2. - 704 lk.

LEHT \* ÜHENDAMINE 1

Muud seotud tööd, mis võivad teile huvi pakkuda.vshm>

6616. Tehnoloogiline ühendamine. Tehnoloogilise disaini sordid. CAD TP funktsionaalne diagramm 19,37KB
Tehnoloogiline ühendamine ühtseks töötlemismeetodite süsteemiks. Need on sellised ülesanded nagu seadmete tüübi töötlemismeetodite valik, tööriista tüüp, detaili paigaldusmeetodi alusskeemi määramine, toimingute ulatuse kujundamine, toimingute järjestuse määramine. , tooriku tüübi valik, operatsioonide üleminekute järjestuse määramine. Kuidas tehnoloog teeb otsuse igal loetletud juhul Vaatleme näitena töötlemismeetodi valiku probleemi. Tehnoloogia on tuntud oma tõestatud...
21431. Gremjatšinski kaaliumkloriidi leiukoha töötlemisoperatsioonide tehnoloogiline skeem 10,26 MB
Maagi ajutiseks ladustamiseks maa-aluste ladude nr 1 ja nr 2 ehitamine. Geoloogilise uuringu loaala asub nomenklatuuri nimekirjas L-38-3-G. Maantee on laialt levinud asfaltkattega ja sobib liiklemiseks igal aastaajal. Kogu tegevusloa ala territoorium on kaetud tiheda, kuival aastaajal sõidukitele sobiva pinnasteede võrgustikuga.
4996. Gondliga autokeskuse künnise valmistamise koha projekteerimine seeriatootmise tingimustes 217,1 KB
Keevitusmeetodi valik. Keevitusrežiimide arvutamine ja valik. Keevitamise kasutamine on väga tõhus metallkonstruktsioonide loomisel, kasutades erinevat tüüpi valtsitud sepistatud toorikuid. Keevitatud konstruktsioonid on kergemad, nende valmistamisel vähem töömahukad, teostusaeg lüheneb, õmbluste tihedus on keevitamise oluline eelis.
4623. CJSC "Domino" tingimustes tootmiseks mõeldud naiste elegantse kleidi põhidokumentatsiooni väljatöötamine üksiktarbijale, võttes arvesse tema välimust 5,89 MB
Moodsa naiste kleidi väljatöötamine, mis põhineb minimaalsel arvul põhilistel struktuursetel alustel, mis erinevad struktuursete vööde saastekvootide kogumi poolest, võimaldab teil välja töötada suurema hulga mudelite kavandeid kõige madalamate tootmiseelsete kuludega.
3379. Elukindlustuse liigid. Ühekordsed kindlustusmaksed, tähistused, loogiline skeem. Kindlustusannuiteedid, olemus, nimetused, loogiline skeem 39,71 KB
Kindlustusannuiteetide olemuse märkimise loogiline diagramm. Meil on mitu erinevat tüüpi lepinguid: ühekordne raha ja preemiad makstakse kohe samamoodi ning annuiteedi hüvitamine perioodiliselt osamaksetena Kõik arvutatakse S = 1 rub. fikseeritud maksesummaga pensioni maksumus Annuiteet koos ettemaksega üüri ettemaksuga Nagu nendest valemitest näha, oli annuiteet tähtajaliste lepingute summa ja koosneb ...
6752. AUTOMAATLÜLITID (AUTOMAATNE) 152,7 KB
Automaatseid masinaid on mitut tüüpi: universaalsed töötavad alalis- ja vahelduvvoolul, paigaldusmasinad on mõeldud paigaldamiseks avalikesse ruumidesse ning teostatakse kiiretoimeliste alalisvoolu paigaldustoodetena ja võimsate generaatorite magnetvälja summutavatena.
7211. AUTOMAAT- JA AUTOMAATSED JUHTSISÜSTEEMID 30,36 KB
Automaatjuhtimissüsteemid ACS ACS on kasutusel erinevates tööstusharudes, energiatranspordis jne. Tehnoloogia Teadusliku Uurimise Keskinstituudi Tehnikajuhtimise Keskinstituudi direktorina, olles ka Instrumenditehnika Ministeeriumi juhatuse liige. NSVL juhtis ta riigi esimeste automatiseeritud tootmisjuhtimissüsteemide kasutuselevõttu masinaehitusettevõtetes. Ta võitles aktiivselt ideoloogiliste PR-aktsioonide vastu, et võtta kasutusele kallid arvutid, selle asemel et luua tõelisi automatiseeritud juhtimissüsteeme, et suurendada ...
7722. Oftalmilised ravimvormid. Iseloomulik. Silmatilgad, nõuded, valmistamismeetodid 15KB
Silmatilkade valmistamise meetodid. Forme medicmentorum pro oculus seu Form medicmentorum ophthlmice Silmade ravimvormide hulka kuuluvad: Silmatilgad Silmavedelikud Silmasalvid Niisutusvedelikud Silmakiled Silmatilgad Gutte ofhthlmice Silma tilgutamiseks mõeldud silmatilkade ravimvorm. Silmatilgad on vesilahused, õlilahused või ravimainete peenemad suspensioonid. Eriti sageli ette nähtud tilgad vitamiinidega askorbiinhape ...
5095. AUTOMAATPIDURID JA RONGI OHUTUS 142,26 KB
Kursuseprojekti eesmärk on õppida ja valdada piduriarvutuste tegemise metoodikat, mis tagavad rongiliikluse ohutusest kinnipidamise ning vedurite võimsuse ja vagunite kandevõime täieliku ärakasutamise.
19979. RONGI OHUTUS JA VEEREMI AUTOMAATPIDURID 9,73 MB
Diiselveduri 2M62 karakteristikud Veduri veojõud Fkr kgf Veduri mass P t ip 40000 240 0 Tabel. Nr 188 B Kangiülekanne Zhb 84kgf t Zhm 327kgf t h mm 200 hur 17cm bch mm 300 Ru 16kgf akmm 145 dur 5cm bk mm 355 Sur 196cm2 in mm 400 w 654kgf t g f 5 brauseri pikkus vahemaa ja rongi pidurdusaeg hädapidurduse ajal PTR-meetodil kiirusvahemike kaupa. Peamine eritakistus 4-teljeliste kaubavagunite liikumisele veerelaagritel rull-laagritel peaks olema...

Tööstuslikus tootmises valmistatakse tilgutites olevad silmatilgad II puhtusklassi ruumides aseptilistes tingimustes. Ruumi ja seadmeid puhastatakse märgpuhastusega, desinfitseeritakse 3-5% fenoolilahusega ja steriliseeritakse bakteritsiidsete lampidega 2 tundi.

Lahustamine viiakse läbi segistitega reaktorites, seejärel analüüsitakse ja filtreeritakse kordamööda (kõigepealt mehaanilistest lisanditest puhastamiseks ja seejärel steriliseerimiseks). Saadud lahus asetatakse steriliseeritud seadmesse tilgutitorude täitmiseks.

Paralleelselt sellega valmistatakse tilgutitorude korpused ja korgid.

Korpus mahuga 1,5±0,15 ml ja seinapaksusega 0,5±0,1 mm moodustatakse automaatsel masinal mitmes etapis puhumise ja stantsimise teel kõrgsurvepolüetüleeni graanulitest 15803-020 või 16803-070. Torketihvtiga korgid valatakse surve all madala rõhuga polüetüleeni klassi 20906-040 või 20506-007 sulagraanulitest. Pärast valmistamist pestakse neid destilleeritud veega, kuivatatakse ja steriliseeritakse gaasiga temperatuuril 40-50 °C etüleenoksiidi ja 10% süsinikdioksiidi seguga 2 tundi. Etüleenoksiid eemaldatakse toodetest, hoides neid 12 tundi steriilne ruum. Lisaks keeratakse aseptilistes tingimustes steriilse õhu ülerõhuga üksuses korgid korpuse külge, täidetakse doseerimispumpade abil ravimaine lahusega ja suletakse kuumtihendamisega. Trükimasinal kantakse korpusele mõlemale küljele silt ravimi nimetusega, mis näitab selle kontsentratsiooni ja mahtu. Täidetud tilgutitorusid kontrollitakse visuaalselt 60 W elektrilambiga valgustamisel mustvalgel taustal mehaaniliste lisandite puudumise suhtes, igast partiist 5% analüüsitakse täielikult. Tilgutitorud on pakendatud üksikkarpidesse, pappkarpidesse või PVC-kilesse.

Lisaks sellele pakendile soovitatakse vastavalt standardile GOST 17768--80 silmatilkade jaoks kasutada klaaspudeleid, mille pipetikork on valmistatud stabiliseerimata madala tihedusega polüetüleenist. Enne täitmist steriliseeritakse lahus filtreerimise teel ja pipetitorud steriliseeritakse gaasiga 10% süsinikdioksiidiga etüleenoksiidiga.

Oftalmiliste lahuste kontroll mehaaniliste lisandite jaoks

Silmatilgad peavad olema täiesti läbipaistvad ega sisalda hõljuvaid osakesi, mis võivad silma membraane mehaaniliselt kahjustada. Silmatilgad tuleks filtreerida läbi parima kvaliteediga filterpaberi ja filtri alla asetada väike pika klambriga vatipall. Samal ajal on oluline, et pärast filtreerimist ei langeks lahuse kontsentratsioon ja selle kogumass rohkem, kui on lubatud kehtestatud normidega. Kõik, mis on öeldud väikeste lahuste koguste täieliku ja peamiselt filtreerimise kohta, kehtib silmatilkade kohta. Retseptis sageli leiduvate ettekirjutuste kohaselt on soovitatav kasutada ravimisiseste preparaatide abi - kindlaksmääratud perioodiks valmistatud kontsentraate, mis vabastavad väikese koguse vedelike filtreerimisest.

Tilgutites ja viaalides toodetud silmatilkade nomenklatuur.

Praegu tehases tilgutitorudes toodetavate silmade ravimvormide valik on veel väike ja vajab loomulikult täiendavat laiendamist. See probleem ei ole aga lihtne ja kergesti lahendatav, kuna iga uue ravimaine nimetuse tehniliste standardite väljatöötamine hõlmab mitmete probleemide lahendamist. Esiteks tuleks tohutu hulga oftalmoloogiliste ravimite retseptide hulgast välja valida ja analüüsida need, mida kogu riigis või vähemalt suurtes asulates oftalmoloogilises praktikas pidevalt leidub. Järgmiseks on vaja määrata ravimaine enimkasutatavad kontsentratsioonid ning need väärtused peaksid olema piisavalt stabiilsed või püsima konstantsel tasemel stabilisaatorite lisamisega.

Lõpuks peavad olema või välja töötatud sobivad meetodid nii ravimi enda kui ka ravimi teiste komponentide analüüsimiseks. Alles pärast seda on võimalik hakata uurima polümeersete pakkematerjalide koostoimet ravimaine lahusega tootmisprotsessis, steriliseerimisel ja säilitustingimustel. Samuti tuleb arvestada, et nende uuringute lõppfaasis, mis mõnikord kestavad kaua, võib saada negatiivseid tulemusi. Sel juhul tuleb otsast alustada ja jätkata muude optimaalsete võimaluste otsimist.

Meditsiiniliste ainete lahuste puhastamise meetodid ja steriilsuse tagamine on uutes pakendivormides oftalmoloogiliste ravimite tööstuslikul tootmisel sama oluline probleem mehaaniliste lisandite puudumine lahustes. Selle lahendamiseks on kavas rakendada vastavaid meetmeid kahes suunas: raviainete puhastuslahused ja tööstusliku puhtuse säilitamine tootmisruumides.

Silmatilkade lahuste külmutamise mõju nende füüsikalis-keemilistele omadustele uurimiseks tehtud töö tulemuste põhjal tehti vastavate farmakopöa artiklite jaotises "Säilitamine" märkused: "Külmutamine transpordi ja ladustamise ajal ei ole lubatud. selle kasutamise vastunäidustus."

Samal ajal viidi läbi täiendavad katsed polümeerpakendis silmatilkade külmutatuna hoidmisel, et uurida nende säilivusaja pikendamise võimalust. Katseteks valiti katseteks tööstuses laias [tööstuslikus mastaabis] toodetud sulfatsüülnaatriumi (20%) ja tsinksulfaadi (0,25%) preparaadid boorhappega (2%). Silmatilku säilitati temperatuuril -10 ± 2°C, kontrollides korrapäraste ajavahemike järel nende kvalitatiivseid ja kvantitatiivseid näitajaid vastavuse osas farmakopöa artiklite nõuetele.

Praegu töö selles suunas käib. Silmatilkade säilivusaja pikendamine ja plastmahutite tootmise tehnoloogia täiustamine

Joonis 3. Farmaatsiaseadmed

Piisad- vedel ravimvorm, mis on ette nähtud sise- või välispidiseks kasutamiseks, doseeritakse tilkadena. Dispergeeritud süsteemidena on tilgad tõelised lahused, kolloidlahused, suspensioonid, emulsioonid.

Tilgad liigitatakse kasutusviisi järgi:

sisekasutuseks;

Välistingimustes kasutamiseks.

Tilgad sisekasutuseks (Guttae pro usu interno)enamasti on need ravimainete lahused vees, tinktuurid, ekstraktid ja muud vedelikud. Seespidiseks kasutamiseks mõeldud tilkade eelis jookide ees on toimeainete kõrge kontsentratsioon. Seetõttu nimetatakse tilku mõnikord kontsentreeritud jookideks.

Seespidiseks kasutamiseks mõeldud tilkade retseptid, mis sisaldavad A- ja B-loetelus olevaid aineid, kuuluvad kohustusliku doosikontrolli alla (vt 7. peatükk, Annused).

Tilgad välispidiseks kasutamiseks (tilgutamiseks silmadesse, kõrvadesse, ninna).

Ülemaailmsel fondil on üldine artikkel ainult silmatilkade kohta.

Riis. 18.1.Lahustusseade

Riis. 18.2.Lahustamiseks mõeldud uhmri ja nuia klaas

Tilgad ninale, kõrvadele peavad vastama vedelate ravimvormide nõuetele.

Lisaks iseloomustavad välispidiseks kasutamiseks mõeldud tilkade, nina- ja kõrvatilkade kvaliteeti järgmised peamised näitajad:

Vastavus manustamisviisi anatoomilistele ja füsioloogilistele omadustele;

Raviainete füüsikalis-keemiliste omaduste järgimine.

18.1. NÕUDED DROPSIDE ÕIGUSLIKKULE DOKUMENTATSIOONILE:

Tilkade ohutu mikroobse saastatuse tase (välispidiseks kasutamiseks mitte rohkem kui 1000 bakterit ja 100 pärmi- ja hallitusseent 1 ml tilkades, suukaudseks manustamiseks mitte rohkem kui 100 mikroorganismi 1 ml (g) kohta);

Silmatilkade steriilsus;

Ravimite ja tilkade abiainete kokkusobivus;

Raviainete kontsentratsiooni ja tilkade mahu (massi) täpsus - vastavalt tervishoiuministeeriumi korralduse nõuetele? 305;

Stabiilsus keemiline ja füüsikaline;

Puuduvad mehaanilised lisad.

Lisaks hinnatakse valmistatud tilkade kvaliteeti samamoodi nagu teiste ravimvormide puhul, s.t. kontrollida dokumentatsiooni (retsept, kirjalik kontrollpass, retsepti koopia), kujundus, pakend, värv, lõhn.

18.2. TILKADE EELIS TEISTE ANNUSTAMISE VORMIDE ees:

Kõrgem biosaadavus võrreldes pulbrite, tablettidega;

Kompaktsus, kaasaskantavus võrreldes ravimitega;

valmistamise lihtsus;

Kasutusmugavus.

18.3. KUKKUMISE MIINUSED

SISEKASUTAMISEKS

Vajadus säilitada nõutav stabiilsus (füüsikalis-keemiline, mikrobioloogiline), kuna tilku kasutatakse sageli avatud pakendite tingimustes;

Keemilise ühilduvuse põhjaliku analüüsi vajadus seoses ravimainete suurema kontsentratsiooniga võrreldes segudega;

Väliseks kasutamiseks mõeldud tilkade terapeutilise toime lühike kestus. Välispidiselt kasutatavate ravimainete toime pikendamiseks on soovitatav lisada tilkadesse sünteetilisi polümeere: 1% metüültselluloosi või hüdroksüpropüülmetüültselluloosi.

18.4. DROPSi TOOTMISTEHNOLOOGIA SISEMISEKS JA VÄLISEKS KASUTAMISEKS

Protsessi etapid

1. Ettevalmistav, sealhulgas järgmised toimingud:

kogumahu või massi määramine;

Aine proovi või kontsentreeritud lahuse mahu arvutamine;

A- ja B-nimekirjade ainete annuste kontrollimine (ainult enteraalsete lahuste puhul);

Lahusti massi või ruumala arvutamine;

Kirjaliku kontrolli passi tagakülje registreerimine;

Töökoha, ravimite ja materjalide ettevalmistamine.

2. Lahustamine ja kurnamine (silmatilkade filtreerimine).

3. Vedelate ravimite koostise tutvustus. Mehaaniliste lisandite puudumise kontroll.

4. Pakendamine, korkimine.

5. Registreerimine; kirjaliku kontrollpassi täitmine.

6. Kvaliteedikontroll.

1. reegel

Kui tilkade kogumaht ei ületa 30 ml, lahustatakse pool lahusti kogusest. Lahustamine toimub eelnevalt puhastatud veega loputatud statiivis.

Saadud lahus filtreeritakse läbi puuvillase tampooni, mida on eelnevalt pestud puhastatud veega. Ülejäänud lahustit kasutatakse statiivi pesemiseks, kus viidi läbi filtri lahustamine ja pesemine. Selle valmistamismeetodiga ei vähene ravimainete kontsentratsioon ja tilkade maht.

2. reegel

A- või B-nimekirja ainete tilkade väljakirjutamisel koguses alla 0,05 g, kasutatakse nende ainete eelnevalt valmistatud kontsentreeritud lahuseid.

Tilkade valmistamise tunnused - ravimainete lahused tinktuurides, ekstraktides ja muudes taimsetes preparaatides

3. reegel

Vesi-alkoholi vedelikke sisaldavate tilkade valmistamisel tuleb arvestada ravimainete lahustuvusega, samuti retseptis sisalduvate vedelike koostisega.

Näide 1

Rp.: Sol. Efedriinvesinikkloriid 2% - 10 ml Sol. Adrenaliini vesinikkloriid 1:1000 gts. XX M.D.S. 4 tilka ninna 3 korda päevas.

Stendis lahustatakse 0,2 g efedriinvesinikkloriidi 5 ml puhastatud vees. Lahus filtreeritakse läbi eelnevalt veega pestud vatitupsu tumedasse klaaspudelisse. Ülejäänud kogus (5 ml) vett filtreeritakse läbi sama tampooni. Epinefriinvesinikkloriidi 0,1% lahust mõõdetakse pipetiga otse viaali koguses, mis vastab 20 tilgale standardses tilgutis. Pudel on suletud ja sildiga "Väline" ja hoiatussilt "Hoida jahedas".

Näide 2

Rp.: Mentooli 0,4 Natrii bromidi 1,0 Adonisiidi 6 ml Tinkt. Convallariae

Tinkt. Leonuri Ana 15 ml

M.D.S. 15 tilka 2 korda päevas.

Seda tüüpi tilkade valmistamisel on vaja arvestada ravimainete lahustuvust, samuti retseptis sisalduvate vedelike koostist. GF X leitud: adonisiid sisaldab 20% etanooli; maikellukese ja emajuure tinktuurid valmistatakse 70% etanoolis; mentool lahustub vees vahekorras 1:1800, etanoolis vahekorras 1:1 (90%) ja 1:2,5 (70%), 1,0 g naatriumbromiidi lahustub 1,5 ml vees ja 3,5 ml 70% etanooli.

Pipetiga viaali mõõdetakse 15 ml maikellukese ja emajuure tinktuuri ning tinktuuride segus lahustatakse 0,4 g mentooli. Pipeteerige 6 ml adonisiidi väikesele alusele ja lahustage neis 1,0 g naatriumbromiidi. Saadud lahus kantakse viaali (vajadusel eelfiltreerige). Välja antud üldiste reeglite kohaselt.

Tilkade pakkimine, märgistamine ja kvaliteedi analüüs toimub vastavalt farmakopöa nõuetele ja Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldustele lahenduste kohta.

18.5. DOP NÄITED

SISEKASUTAMISEKS

(NSVL Tervishoiu Ministeeriumi MÄÄRUS? 223 12.08.1991)

südame

1. Mentooli lahus nitroglütseriiniga Rp.: Sol. Mentholi spirituosae 3% - 9 ml Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

M.D.S. Sees 1-2 tilka suhkrutüki kohta keele alla.

Tegevus ja näidustused: on südame pärgarterite reflektoorne laienemine.

Kasutatakse stenokardiahoogude leevendamiseks.

Vastunäidustused:

2. Palderjani ja maikellukese tinktuurid validooliga Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml Validoli 2.0

M.D.S. Sees, 20-30 tilka 3 korda päevas. Tegevus ja näidustused: kasutatakse südame-veresoonkonna süsteemi neurooside rahustina.

3. Palderjani ja maikellukese tinktuurid naatriumbromiidiga Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4.0

M.D.S. Sees, 20 tilka 2 korda päevas.

Tegevus ja näidustused: on rahustava toimega, kasutatakse südameneurooside korral.

4. Emarohu ja viirpuu tinktuurid naatriumbromiidiga Rp.: T-rae Leonuri

T-rae Crataegi ana 15 ml Natrii bromidi 4.0

M.D.S. Sees, 15-20 tilka 2-3 korda päevas. Tegevus ja näidustused: on rahustava toimega, kasutatakse südametegevuse funktsionaalsete häirete korral.

5. Votchali tilgad Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml

Validoli 2.0

So1 Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

Tegevus ja näidustused: on rahustava ja veresooni laiendava toimega, kasutatakse kardiovaskulaarse neuroosi, tahhükardiaga stenokardia korral.

Vastunäidustused: suurenenud intrakraniaalne rõhk, ajuverejooks.

6. Palderjani, emarohu ja belladonna tinktuurid mentooliga Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Leonuri ana 10 ml T-rae Belladonnae 5 ml Mentholi 0,2

M.D.S. Sees, 20-25 tilka 2-3 korda päevas.

Tegevus ja näidustused: omab rahustavat toimet ja suurendab vereringet südame pärgarterites; kasutatakse südameneurooside, stenokardia koos bradükardiaga.

7. Maikellukese ja palderjani tinktuurid viirpuu ja mentooli ekstraktiga

Rp.: T-rae Convallariae T-rae Valerianae ana 20 ml

Ekstr. Crataegi fluidi 10 ml Mentholi 0,1

M.D.S. Sees, 15-20 tilka 2-3 korda päevas.

Tegevus ja näidustused: on rahustava toimega ja parandab vereringet südame pärgarterites, kasutatakse südametegevuse funktsionaalsete häirete korral.

18.6. NASALI TILKAD

Ninatilgad- vedel ravimvorm, mis on ette nähtud tilgutamiseks ninaõõnde. Need on ravimainete vesi- või õlilahused või suspensioonid ja geelid.

Ninaõõne sisepind on rikas veresoonte poolest, mistõttu ravimite ninasisene manustamine on peaaegu bioekvivalentne süstimisviisiga.

Intranasaalse manustamise eelised Ravimid on: ravimite järkjärguline sisenemine vereringesse ja ravimite koostoime puudumine vereelementidega. Seetõttu on insuliini, glükagooni, progesterooni, propranolooli ja valuvaigistite intranasaalsed ravimvormid paljulubavad.

Intranasaalsete ravimvormide puudused on:

Paljude ravimite hävitamine nina limaskesta ensüümide poolt;

Ravimite kadumine ninaõõne ripsepiteeli vastupidise (tõukava) toime tõttu;

Ripsmeepiteeli funktsiooni rikkumine;

Ravimi allaneelamise võimalus; selle tulemusena võib nasaalselt manustatuna ravimit alla neelata, millega kaasneb annuse rikkumine.

1. reegel

A- ja B-nimekirjas olevate ainete annuseid ninatilkades tavaliselt ei kontrollita, kuna need on ette nähtud kohalikuks toimeks ja väikestes kogustes. Siiski on soovitatav arvestada ravimite ainete limaskesta kaudu imendumise võimalusega, samuti suhu voolavate tilkade allaneelamisega ning sellest tulenevalt ka nende üldise ja toksilise toimega.

2. reegel

Enne tugevatoimeliste nasaalsete ravimite lahuste väljastamist tuleb pipetid või aerosoolid kalibreerida.

Ninapipeti kalibreerimisalgoritm:

1. Patsiendi poolt kasutatav pipett ja lahus kuuluvad kalibreerimisele;

2. Arsti määratud 1,0 ml lahuses olevate tilkade arv määratakse 20 tilga massi kaalumisel kolm korda;

3. Arvutage ümber tilkade arv 1 annuse kohta, võttes arvesse asjaolu, et arst määrab annuse standardtilkades (20 tilka vesilahust 1,0 ml-s).

Näide 1

Rp.: Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloridi Novocaini ana 0,1

Lahus Natrii chloridi 0,9% -10 ml AI.D.S. 2 tilka ninna 3 korda päevas.

Empiirilise pipeti kalibreerimisel selgus, et 1,0 ml doseerimislahust sisaldab 10 tilka. Kui võtta arvesse, et standardse tilgutiga 1,0 ml vesilahust annustamine võrdub 20 tilgaga, siis on pipeti koefitsient 0,5 ja patsiendile soovitatakse tilgutada 1 tilk 3 korda päevas.

Pihusti või inhalaatori kalibreerimisalgoritm:

1. Kaaluge aerosoolpurk või inhalaator.

2. Tehke 10 pihustust kilekoti kohta.

3. Kaaluge aerosoolipurk või inhalaator uuesti, jagage kaaluvahe 10-ga; ühe pihusti massi saamine.

4. Arvutage ravimite ühekordne annus, korrutades ühe pihusti massi aine kontsentratsiooniga, jagades 100%.

5. Võrrelge ühekordset annust ettenähtud annuse ja suurima üksikannusega.

Nõuded ninatilkadele

Ninatilkade põhinõue on koostise vastavus manustamisviisi anatoomilistele ja füsioloogilistele iseärasustele, s.o. tilgad ei tohiks aeglustada ripsepiteeli transpordifunktsiooni.

Ülemiste ja alumiste hingamisteede limaskest on kaetud ripsepiteeliga. Peamine struktuurne

epiteeli element on ripsmelised silindrilised rakud. Igast sellisest rakust väljub 3-25 ripsmekat pikkusega 6-10 mikronit ja läbimõõduga alla 0,3 mikroni. Ripsmed teevad koordineeritud liigutusi, andes lööke ja surudes neid katvale saladusele (8-12 lööki 1 sekundi jooksul). Ripsepiteeli liikumine ninaõõnes on suunatud ninaneelu suunas ja alumiste hingamisteedest ülespoole. Seega hingamisteed puhastatakse.

Ripsepiteeli transpordifunktsiooni aeglustavad:

1. Lahendused:

hõbenitraat;

kokaiinvesinikkloriid;

Boorhape - kontsentratsioon üle 1%;

naatriumvesinikkarbonaat - üle 3%;

Efedriinvesinikkloriid - üle 1-2% jne;

2. Lahused pH väärtusega kuni 6,4 ja üle 9,0.

3. Lahused osmootse rõhuga kuni 0,3 ja üle 4% NaC1.

Ninatilkade tehnoloogia

Ninatilkade valmistamise tehnoloogia koosneb samadest etappidest nagu sisekasutuseks mõeldud tilgad.

3. reegel

Ninatilkade valmistamiseks kasutatakse steriilseid lahusteid: puhastatud vett, isotoonilisi puhverlahuseid, õlisid jne.

Stabilisaatorite, säilitusainete, pikendajate ja muude abiainetena kasutatakse: naatriumkloriid, naatriumsulfaat, naatriumnitraat, naatriummetabisulfit, naatriumtiosulfaat, mono- ja diasendatud naatriumfosfaadi soolad, boorhape, sorbiinhape, nipagiin, nipasool, bensalkooniumbroom. tselluloosi derivaadid jne. Lahused pakitakse käsitsi või poolautomaatselt viaalidesse. Kork kaanega, keera korkidega kokku.

Mahutid ja materjalid tilkade pakkimiseks

Apteek kasutab tilkade pakkimiseks viaale, korke ja korke (joonis 18.3), samuti sisseehitatud dosaatoriga seadmeid (joonis 18.4).

Riis. 18.3.Klaastorust (drota) kaubamärgiga NS pudelid, AB kummikorgid ja alumiiniumkorgid K1 pakendamislahenduste jaoks

Riis. 18.4.Klaasist või polüpropüleenist valmistatud tilgutipudelid

Tilgutipudel koosneb lahusega pudelist (klaasist või polüpropüleenist) ja korgist, mis on ühendatud pipetiga. Patsient eemaldab korgi, asetab tilguti pudeli otsa ninasõõrmesse, tilgutab ravimilahust. Pihustuspüstoli kasutamisel juhitakse pirni vajutamisel lahus pihustusotsikusse. Lahus niisutab ühtlaselt ja õhukeselt ninaõõne limaskesta. Tilkade kvaliteedikontroll viiakse läbi vastavalt farmakopöa nõuetele ja Vene Föderatsiooni tellimustele M3.

Näited ninatilkade retseptidest (tervishoiuministeeriumi korraldused? 214, osa 5, tab. 7; ? 223)

1. Rp.: Furacilini 0,002 Dimedroli 0,05 Efedriinvesinikkloriid Novocaini ana 0,1

Lahus Natrii chloridi 0,9% - 10 ml

5 ml 0,02% furatsiliini lahuses lahustatakse difenhüdramiin, efedriinvesinikkloriid ja novokaiin. Lahus filtreeritakse läbi vatitiku, mida on eelnevalt pestud furatsiliini lahusega.

2. Preobraženski tilgad Rp.: Efedriinvesinikkloriid Acidi borici ana 0,3 Norsulfasoli

Streptocidiana 0,5

Dimedroli 0,03

Olei Eucalypti gts. X Olei Persicorum 20.0

M.D.S. 3 tilka ninna 2 korda päevas.

Tahked ravimained purustatakse uhmris ettevaatlikult ligikaudu poole nende massist virsikuõliga, segades lisatakse ülejäänud virsikuõli, suspensioon viiakse kuiva pudelisse, lisatakse 10 tilka eukalüptiõli.

3. Mezatoni lahus 1; 2; kümme%

Rp.: Sol. Mesatoni 1% (2; 10%) - 10 ml

Tegevus ja näidustused: adrenomimeetiline aine.

4. 3% efedriinvesinikkloriidi lahus

Rp.: Sol.Ephedrini hydrochloridi 3% - 10 ml

M.D.S. 1-2 tilka konjunktiivikotti.

Tegevus ja näidustused: adrenomimeetiline aine.

5. Collargol lahus 1; 2; 3; 5%

Rp.: Sol. Collargoli 1% (2; 3; 5%) - 10 ml M.D.S. 2-3 tilka ninna 3 korda päevas.

Tegevus ja näidustused: kokkutõmbav, antiseptiline ja põletikuvastane aine.

6. Protargoli lahus 1; 2; 3%

Rp.: Sol. Protargoli 1% (2; 3%) - 10 ml

M.D.S. 2-3 tilka ninna 3 korda päevas.

7. 1% tsitraliõli lahus Rp.: Citrali 0,1; 01. Olivarum 10.0 M.D.S. 2 tilka ninna 3 korda päevas.

8. Furatsiliini lahus difenhüdramiiniga Rp.: Sol. Furacilini 0,02% - 10 ml Dimedroli 0,1

M.D.S. 2 tilka ninna 3 korda päevas.

Tegevus ja näidustused: antibakteriaalne ja antihistamiin.

9. Efedriini, difenhüdramiini, streptotsiidi ja sulfadimesiiniga õlitilgad.

Rp.: Efedriinvesinikkloriid 0,15

Dimedroli 0,05

Streptocidi

Sulfadimezini ana 0,5 Olei. Helianthi 20.0

M.D.S. 2 tilka ninna 3 korda päevas.

Tegevus ja näidustused: antibakteriaalne, antihistamiin ja vasokonstriktor.

Rakendus

Kuidas õigesti tilku ninna tilgutada (joonis 18.5).

1. Puhastage oma ninasõõrmed.

2. Peske käsi seebi ja sooja veega.

3. Lama voodil, pea tahapoole (lase pea rippuda üle voodiserva või aseta õlgade alla väike padi).

Pange tähele: tilkade tilgutamisel lapse ninasse asetage ta seljaga põlvedele. Pea peaks olema tahapoole kallutatud.

4. Tõmmake pipetti väike kogus ravimit.

5. Hingake läbi suu.

6. Sisestage pipeti ots oma ninasõõrmesse 5-10 mm sügavusele. Püüdke mitte puudutada pipetiga nina limaskesta.

7. Arvestage ettenähtud tilkade arv.

8. Jätkake pikali umbes 5 minutit, et ravim täielikult imenduks.

9. Peske pipetti, asetage see pakendisse.

Kuidas tilgutipudelit kasutada

(joonis 18.6).

1. Puhastage oma ninasõõrmed.

2. Peske käsi seebi ja sooja veega.

3. Hoidke oma pea püsti.

Riis. 18.5.Õige asend tilkade tilgutamisel ninna

Riis. 18.6.Tilguti pudeli kasutamine

4. Sulgege üks ninasõõr ühe sõrmega.

5. Kui suu on suletud, sisestage tilguti ots avatud ninasõõrmesse. Hingake ninasõõrme kaudu välja, pigistage anum kiiresti ja tugevalt.

6. Hoidke paar sekundit hinge kinni ja seejärel hingake suu kaudu välja.

7. Kui arst on määranud, korrake protseduuri teise ninasõõrmega.

8. Loputage otsikut kuuma veega ja keerake kork peale. 9. Pese käsi

18.7. KÕRVATILGAD

Kõrvatilkade kujul kasutatakse vesi-, mittevesi- ja kombineeritud lahuseid. Tehnoloogia on identne silma- ja ninatilkade valmistamise tehnoloogiaga.

Kõrvatilkade retseptide näited (NSVL Tervishoiuministeeriumi korraldus? 223, 12.08.1991)

1. Rp.: Sol. Dimeksidi 20% - 20 ml

M.D.S. Niisutatud turundale süstida kuulmekäiku 2-3 korda päevas (ägeda väliskuulmekäigu põletikuga).

4 g dimeksiidi lahustatakse 10 ml vees, lahuse maht reguleeritakse veega 20 ml-ni.

2. Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0,5 Glütserni 5.0

Aq. pur. 5 ml

M.D.S. Matke kõrvakanalisse 7-10 tilka 3 korda päevas.

Lahus valmistatakse kuumutades veevannis temperatuuril 60-70? Etanooli, glütseriini ja dimeksiidi kombinatsioon lahustina suurendab kuulmekile läbilaskvust eksudaadi vedela osa jaoks.

3. Rp.: Resortcini

Spiritus aethylici 96% - 3 ml

Glütseriin 8.0

M.D.S. 8-10 tilka väliskuulmekäiku 2-3 korda päevas.

Efedriinvesinikkloriid (arvestus), resortsinool ja novokaiin lahustatakse etanoolis või selle segus glütseriini ja dimeksiidiga.

4. Rp.: Sol. ntidi borici spirituosae 1% (3%) - 10 ml

Tegevus ja näidustused:

5. Levomütsetiini 2 alkoholilahus; 2,5; 3; 5%

Rp.: Sol. Laevomycetini spirituosae 2% (2,5; 3; 5%) - 10 ml M.D.S. 5 tilka kõrva 3 korda päevas.

Tegevus ja näidustused: antibakteriaalse vahendina katarraalse ja mädase keskkõrvapõletiku korral.

6. Fenoolilahus 3% glütseriinis

Rp.: Sol. Fenoolid 3% glütseriinis 20,0

M.D.S. 5 tilka kõrva 3 korda päevas.

Tegevus ja näidustused: kõrvapõletiku antiseptikumina.

7. Furatsiliini lahus 0,02%

Rp.: Sol. Furacilini 0,02% - 10 ml

M.D.S. 10 tilka kõrva 3 korda päevas.

Tegevus ja näidustused: antibakteriaalse vahendina katarraalse keskkõrvapõletiku korral.

8. Furatsiliini alkoholilahus 0,05%

Rp.: Sol. Furacilini spirituosae 0,05% - 10 ml M.D.S. 5 tilka kõrva 3 korda päevas.

Tegevus ja näidustused: kroonilise mädase keskkõrvapõletiku antibakteriaalse vahendina.

testi küsimused

1. Millised on tilkade eelised ja puudused ravimvormina?

2. Millised on tilkade peamised kvaliteedinäitajad?

3. Millised on A- ja B-nimekirja ainete doosi kontrollimise tunnused tilkades? Too näiteid.

4. Millised on ninatilkade kvaliteedi tagamise omadused?

Testid

1. Tilgad – tilkadega doseeritud vedel ravimvorm on ette nähtud:

1. Sisemine rakendus.

2. Parenteraalne manustamine.

3. Välisrakendus.

2. Dispergeeritud tilksüsteemidena on järgmised:

1. Lahendused on tõesed.

2. Kolloidsed lahused.

3. Suspensioonid.

4. Emulsioonid.

3. Seespidiseks kasutamiseks mõeldud tilkade eelised jookide ees on:

1. Toimeainete madal kontsentratsioon.

2. Toimeainete kõrge kontsentratsioon.

4. A- ja B-nimekirja aineid sisaldavate sisekasutuseks mõeldud tilkade retseptid:

1. Ei kuulu doosi kontrollimisele.

2. Vastavalt kohustuslikule doosi kontrollimisele.

5. Nina- ja kõrvatilgad peavad vastama järgmistele nõuetele:

1. Vedelad ravimvormid.

2. Silmatilgad.

3. Süstelahused.

6. Silmatilgad:

1. Peab olema steriilne.

2. Võib olla mittesteriilne.

7. Kui tilkade kogumaht ei ületa 30 ml, viiakse lahustamine läbi:

1. Kogu lahusti korraga kasutamine.

2. Pooles koguses lahustit.

8. Manustamisel A- või B-nimekirja ainete tilkadena koguses, mis on väiksem kui

0,05 g:

1. Nende ainete kontsentreeritud lahuseid ei kasutata.

2. Kasutatakse nende ainete eelnevalt valmistatud kontsentreeritud lahuseid.

9. Intranasaalne ravimite kasutamine on praktiliselt bioekvivalentne:

1. Süstimisviis.

2. Enteraalne manustamisviis.

10. A- ja B-nimekirjade ainete annused ninatilkades:

1. Tavaliselt nad ei kontrolli.

2. Kontrollige tingimata.

11. Enne tugevatoimeliste nasaalseks kasutamiseks mõeldud ravimite lahuste väljastamist peavad pipetid olema:

1. Steriliseeritud.

2. Kalibreeritud.

Tilgad välis- ja sisekasutuseks Farmaatsiatehnoloogia Loeng nr 14 Tšerešneva Natalja Dmitrijevna farmaatsiateaduste kandidaat

Tilgad (Guttae) – sees- või välispidiseks kasutamiseks mõeldud vedel ravimvorm Tilkadel on kõik vedelatele ravimvormidele omased eelised. Need on biosaadavad kui pulbrid, tabletid, pillid, mugavad kasutada, suhteliselt lihtsad valmistada. Tilgad on oma kompaktsuse ja kaasaskantavuse poolest võrreldavad jookidega

Tilgad peavad vastama nõuetele: vastavus manustamisviisi anatoomilistele ja füsioloogilistele omadustele ning ravimainete füüsikalis-keemilistele omadustele; ohutu mikroobse saastatuse tase; ravimite ja abiainete kokkusobivus; ravimainete kontsentratsiooni ja tilkade mahu (massi) täpsus; keemiline ja füüsikaline stabiilsus (suspensioonide ja emulsioonide puhul); puuduvad mehaanilised lisandid

Tilgad sisekasutuseks (Guttae pro usu interno) R. : Sol. Papaverini hydrochloridi 2% 10 mlr D. S. 10 2 tilka üks kord päevas 1 ml - 20 tilka 10 ml - 200 tilka 0, 2 - 200 tilka x - 10 tilka x = 0, 01 = RD WFD GF = 0, 2 VSD6 GF = 0. 0,2 g papaveriinvesinikkloriidi lahustatakse 5 ml puhastatud vees. Lahus filtreeritakse läbi vatitiku, mida on eelnevalt pestud puhastatud veega. Ülejäänud vesi filtreeritakse läbi sama tampooni.

R. : Aetüülmorfiini hüdrokloriid 0,2 p Tincturae Belladonnae Tincturae Menthae ana 5 ml Tincturae Valerianae Tincturae Convallariae ana 10 ml M. D. S. 20 2 Tilka üks kord päevas 1 ml - 50 tilka 1 50 ml - 30 ml. GF tilkade tabeli järgi: 0,2 - 1500 kork x - 20 kork x = 0,0027 = RD WFD GF = 0,03 VSD GF = 0,1 250 - 1500 kork x - 20 kork x = 3 kork = RD WFD GF = 23 kork VSD GF = 70 kork

Tilgad ninale (Gutttae rhinologicae. Rhinoguttae) Ülemiste ja alumiste hingamisteede limaskest on kaetud ripsepiteeliga. Epiteeli peamiseks struktuurielemendiks on ripsmelised silindrilised rakud.

Ripsepiteeli liikumine ninaõõnes on suunatud ninaneelu suunas ja alumiste hingamisteedest ülespoole. Nii puhastatakse hingamisteed, neist eemaldatakse nekrootilised rakud, mikroorganismid, tolm, lima jne.

Mõned ravimid aeglustavad ripsmete liikumist. Ei ole soovitatav tilgutada ninasse hõbenitraadi, kokaiinvesinikkloriidi, boorhappe kontsentratsiooniga üle 1%, naatriumvesinikkarbonaati - üle 3%, efedriinvesinikkloriidi - üle 1-2%.

Ripsepiteeli transpordifunktsiooni mõjutavad osmootse rõhu väärtused ja p. N ravimainete vesilahused. Soodsaimad on isotoonilised lahused ja lahendused väärtusega p. H 6,4 kuni 9,0. Lubatud on lahused, mille osmootne rõhk vastab naatriumkloriidi lahustele kontsentratsiooniga 0,3 kuni 4%. Mürgiste ja tugevatoimeliste ainete annuseid ninatilkades tavaliselt ei kontrollita, kuna need on ette nähtud kohalikuks toimeks ja väikestes kogustes

R. : Furacilini 0,002 p Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloridi Novocaini 0,1 aa Sol. Natriikloriidi 0,9% 10 ml. D. S. 2 3 M ninatilku üks kord päevas Tavaliselt on farmaatsiasisese preparaadina saadaval furatsiliini 0,02% lahus 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Dimedrool, efedriinvesinikkloriid ja novokaiin lahustatakse 5 ml selles lahuses. Lahus filtreeritakse läbi vatitiku, mida on eelnevalt pestud furatsiliini lahusega. Läbi sama tampooni filtreerige ülejäänud 5 ml furatsilina lahust

Kõrvatilkade, R. : Sol. vesi-, mittevesi- ja kombineeritud lahustena. Dimexidi 20 r% 20 ml D. S. Niisutatud turundale süstida kuulmiskäiku 2-3 korda päevas. 4 g dimeksiidi lahustatakse 10 ml vees, lahuse maht lahjendatakse veega 20 ml-ni Kõrvatilgad (Guttae otologicae . Otoguttae)

R. : Natrii hydrocarbonatis 0,5 p Glycerini 5,0 Aquae purificatae 5 ml. D. S. M Tilgutada kõrvakanalisse 7-10 3 tilka üks kord päevas Lahus valmistatakse kuumutamisel veevannis temperatuuril 60-70 °C

Rp. : Resorcini Ephedrini hydrochloride ana 0,04 Novocaini 0,3 Dimexidi 4,0 Glycerini 3,0 Spiritus aethylici 95% 3 ml. D. S. 8-10 M Tilgub väliskuulmekäiku 2-3 korda päevas Resortsinool, efedriinvesinikkloriid ja novokaiin lahustatakse etanoolis või selle segus glütseriini ja dimeksiidiga

Ninatilkade - ravimainete vesilahuste - puuduseks on ravitoime lühike kestus. Riniidi korral kasutatavate ravimite toime pikendamiseks on soovitatav lisada tilkadesse sünteetilisi polümeere - 1% metüültselluloosi või 1% hüdroksüpropüülmetüültselluloosi või 4% polüvinüülalkoholi.