Creon 10 tuhat kasutusjuhised. Creon lastele: rakenduse funktsioonid. Kasulik video pankrease haiguste kohta lastel

P N 015581/01

Ärinimi: Creon® 10000

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi või rühmituse nimi:

pankreatiin

Annustamisvorm:

enterokapslid

Ühend:

1 kapsel sisaldab:

Toimeaine: pankreatiin - 150 mg, mis vastab: 10000 RÜ Evr.F. lipaasid, 8000 IU Evr.F. amülaas, 600 IU Evr.F. proteaasid. Abiained: makrogool 4000 - 37,50 mg, hüpromelloosftalaat - 56,34 mg, dimetikoon 1000 - 1,35 mg, tsetüülalkohol - 1,18 mg, trietüültsitraat - 3,13 mg. Kõvad želatiinkapselid:želatiin - 60,44 mg, raudvärv punane oksiid (E 172) - 0,23 mg, raudvärv kollane oksiid (E 172) - 0,05 mg, raudvärv must oksiid (E 172) - 0,09 mg, titaandioksiid (E 172) - 0,07 mg , naatriumlaurüülsulfaat - 0,12 mg.

Kirjeldus: Nr 2 kõvad želatiinkapslid, mis koosnevad pruunist läbipaistmatust

korgid ja läbipaistev värvitu korpus.

Kapslite sisu on helepruunid minikrosfäärid.

Farmakoterapeutiline rühm:

seedeensüümide ravim

ATX kood: A09AA02

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ensüümipreparaat, mis parandab seedimist. Pankrease ensüümid, mis on ravimi osa, hõlbustavad valkude, rasvade, süsivesikute lagunemist, mis viib nende täieliku imendumiseni peensooles.

Creon ® 10000 sisaldab želatiinkapslites sea pankreatiini mini-mikrosfääride kujul, mis on kaetud enterokattega (happekindla) kestaga. Kapslid lahustuvad maos kiiresti, vabastades sadu mini-mikrosfääre. See põhimõte on loodud minimikrosfääride põhjalikuks segamiseks soolestiku sisuga ja lõpuks ensüümide paremaks jaotumiseks pärast nende vabanemist soolesisus. Kui minimikrosfäärid jõuavad peensoolde, laguneb enterokatte kiiresti (pH > 5,5 juures), eralduvad lipolüütilise, amülolüütilise ja proteolüütilise toimega ensüümid, mis põhjustavad rasvade, süsivesikute ja valkude lagunemist. Lõhenemise tulemusena saadud ained imenduvad seejärel otse või allutatakse edasisele hüdrolüüsile sooleensüümide poolt.

Farmakokineetika

Loomkatsetes on tõestatud intaktsete (seedimata) ensüümide imendumise puudumist, mille tulemusena ei ole läbi viidud klassikalisi farmakokineetilisi uuringuid. Pankrease ensüüme sisaldavad preparaadid ei vaja oma toime avaldamiseks imendumist. Vastupidi, nende ravimite terapeutiline toime realiseerub täielikult seedetrakti luumenis. Need on oma keemiliselt struktuurilt valgud ja seetõttu läbivad nad seedetraktist läbides proteolüütilist lõhustamist, kuni imenduvad peptiidide ja aminohapetena.

Näidustused kasutamiseks

Eksokriinse pankrease puudulikkuse asendusravi lastel ja täiskasvanutel. Eksokriinset pankrease puudulikkust seostatakse mitmesuguste seedetrakti haigustega ja see on kõige levinum:

tsüstiline fibroos,

krooniline pankreatiit,

Pärast pankrease operatsiooni,

Pärast maovähendusoperatsiooni,

kõhunäärmevähk,

mao osaline resektsioon (näiteks Billroth II),

kõhunäärme või tavalise sapijuha kanalite ummistus (näiteks kasvaja tõttu),

Shwachmani-Diamondi sündroom.

Tüsistuste vältimiseks kasutage ainult pärast arstiga konsulteerimist.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus sea päritolu pankreatiini või mõne abiaine suhtes,

äge pankreatiit,

Kroonilise pankreatiidi ägenemine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Kliinilised andmed rasedate naiste ravi kohta pankrease ensüüme sisaldavate ravimitega puuduvad. Loomkatsetes ei ole sigade pankrease ensüümide imendumist tuvastatud, mistõttu ei ole oodata toksilist toimet reproduktiivfunktsioonile ja loote arengule.

Ravimit tuleb rasedatele määrata ettevaatusega, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. rinnaga toitmise periood

Loomkatsete põhjal, mille käigus ei täheldatud pankrease ensüümide süstemaatilist negatiivset mõju, ei ole oodata ravimi kahjulikku toimet rinnapiima kaudu imetavale lapsele.

Imetamise ajal võite võtta pankrease ensüüme.

Vajadusel tuleb raseduse või imetamise ajal võtta ravimit piisava toitumisseisundi säilitamiseks piisavates annustes.

Annustamine ja manustamine

Ravimi annused valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest ja dieedi koostisest.

Kapslid tuleb võtta iga söögikorra ajal või vahetult pärast seda (kaasa arvatud suupisted), alla neelata tervelt, mitte purustada ega närida, koos rohke vedelikuga.

Kui neelamine on raske (näiteks väikelastel või eakatel patsientidel), avatakse kapslid ettevaatlikult ja minimikrosfäärid lisatakse vedelale toidule, mis ei vaja närimist ja millel on hapu maitse, nagu õunakaste või puuviljamahl. (pH< 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Oluline on tagada patsiendi piisav pidev vedeliku tarbimine, eriti suurenenud vedelikukaotuse korral. Ebapiisav vedeliku tarbimine võib põhjustada või süvendada kõhukinnisust.

Annus tsüstilise fibroosiga täiskasvanutele ja lastele

Annus sõltub kehakaalust ja peaks olema alla nelja-aastastel lastel ravi alguses 1000 lipaasi ühikut/kg iga toidukorra ajal ja üle nelja-aastaste laste puhul 500 lipaasi ühikut/kg söögi ajal.

Annus tuleb määrata sõltuvalt haiguse sümptomite tõsidusest, steatorröa tõrje tulemustest ja piisava toitumisseisundi säilitamisest.

Enamiku patsientide puhul peab annus jääma alla või mitte ületada 10 000 lipaasi ühikut/kg kehakaalu kohta päevas või 4000 lipaasi ühikut/g rasvatarbimise kohta.

Annus muude eksokriinse pankrease puudulikkusega seotud seisundite korral

Annuse määramisel tuleb arvesse võtta patsiendi individuaalseid omadusi, sealhulgas seedehäirete astet ja toidu rasvasisaldust. Patsiendi poolt koos põhitoidukorraga nõutav annus varieerub vahemikus 25 000 kuni 80 000 RÜ lipaasi ning kerge suupiste võtmisel pool individuaalsest annusest.

Kõrvalmõjud

Seedetrakti häired

Sageli (> 1/100,<1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Seedetrakti häired on seotud peamiselt põhihaigusega. Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli väiksem või sarnane platseeboga: kõhulahtisus (sageli >1/100,<1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt (>1/1000,<1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Immuunsüsteemi häired

Esinemissagedus teadmata: ülitundlikkus (anafülaktilised reaktsioonid). Allergilisi reaktsioone täheldati peamiselt nahal, kuid täheldati ka muid allergia ilminguid. Nendest kõrvaltoimetest teatati turustamisjärgsel perioodil ja need olid spontaansed. Olemasolevad andmed ei ole juhtumite esinemissageduse täpseks hindamiseks piisavad.

Üleannustamine

Sümptomid: hüperurikosuuria ja hüperurikeemia. Ravi: ravimi ärajätmine, sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.

erijuhised

Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes said pankreatiini preparaate suurtes annustes, on kirjeldatud niudesoole, pimesoole ja jämesoole kitsendusi (fibroseeriv kolonopaatia). Juhtumikontrolli meetodil tehtud uuringutes ei saadud andmeid, mis viitaksid seosele fibroseeriva kolonopaatia esinemise ja ravimi Creon® 10000 kasutamise vahel. Ettevaatusabinõuna, kui ilmnevad ebaharilikud sümptomid või muutused kõhuõõnes, fibroseeriva kolonopaatia välistamiseks on vajalik arstlik läbivaatus, eriti patsientidel, kes võtavad ravimit annuses üle 10 000 lipaasi ühiku / kg päevas.

Nagu kõik praegu kasutatavad sigade pankreatiini preparaadid, toodetakse Creon® 10000 spetsiaalselt inimtoiduks kasvatatud sigade kõhunäärmekoest. Kuigi teatud viiruste tootmisprotsessi käigus testimise ja inaktiveerimisega on nakkustekitaja inimesele edasikandumise risk viidud miinimumini, on teoreetiline oht viirushaiguse edasikandmiseks, sealhulgas uute või tundmatute viiruste põhjustatud haiguste puhul. Sigade viiruste esinemist, mis võivad inimesi nakatada, ei saa täielikult välistada. Kuid sigade pankrease ekstrakte kasutades ei ole pikema aja jooksul registreeritud ühtegi nakkushaiguse edasikandumise juhtumit.

Mõju autojuhtimise ja muude mehhanismide juhtimise võimele

Ravimi Creon® 10000 kasutamine ei mõjuta või avaldab kerget mõju autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisele.

Vabastamise vorm

Enterokapslid 10000 RÜ. 20, 50 või 100 kapslit valges suure tihedusega polüetüleenpudelis, millel on polüpropüleenist keeratav kork. Pudelile on kinnitatud silt. 1 pudel koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitustingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25°C tihedalt suletud anumas. Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Kõlblikkusaeg pärast viaali esimest avamist - 3 kuud.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Üle leti.

Tootja nimi ja juriidiline aadress

Abbott Products GmbH Hans-Bockler-Allee 20, 30173 Hannover, Saksamaa.

Tootja nimi ja tegelik aadress

Abbott Products GmbH Justus von Liebig Strasse 33, 31535 Neustadt, Saksamaa.

Kvaliteedinõuded tuleb saata aadressile:

LLC "Abbott Products" 119334, Venemaa, Moskva, st. Vavilov, 24-aastane.

Sellistel ilmingutel lastel on teatud põhjused. See on seedenäärmete sekretoorse funktsiooni ebatäiuslikkus ja laste soolestiku silelihaste väheareng, mis on vastutav, samuti toidu seedimisega seotud ensüümide puudumine või puudumine. Creon aitab seda protsessi parandada , kuid selleks, et määrata igale lapsele annus, samuti määrata, mitu päeva ravimit juua, peaksite konsulteerima spetsialistiga.

Ravimi koostis

Ravimi koostis sisaldab pankreatiini, mis saadakse sigade pankrease ekstraheerimisel. Selle ravimi kasutamise terapeutiline toime saavutatakse, kui see siseneb maosse.

Üks seedeensüümidest koosnev Creoni kapsel sisaldab lastele soovitatavat annust:

  • lipaas 5000 ühikut;
  • proteaas - 200 ühikut;
  • amülaas - 3600 ühikut.

Creon 10 000 ei ole ravim kui selline, sest see ei aita kaasa lapse arengule, vaid lihtsalt varustab neid valmis kujul. Seda ravi nimetatakse asendusraviks. Niipea kui ravim lõpetatakse, võib probleem uuesti ilmneda, seetõttu antakse Creoni kapsleid lastele tavaliselt kompleksravi osana.

Toimeaine Creon 10 000 on spetsiaalsesse želatiinkapslisse asetatud mikrosfäär, mis lahustub kokkupuutel seedetrakti sisekeskkonnaga. Pärast vabanemist segatakse mikrosfäärid maosisuga ja liiguvad seejärel peensoolde, kus toimub ravimi lõplik lahustumine ja algab selle aktiivne ensümaatiline toime, mille tõttu toimub valkude, süsivesikute ja rasvade lagunemine ja imendumine.

Kas Kreoni on võimalik lapsele anda?

Ravim sobib seedetrakti häirete raviks mitte ainult täiskasvanutel, vaid ka lastel. Loomulikult võib arst üheaastasele lapsele ja vanematele patsientidele määrata, mitu päeva ja millises koguses seda ravimit juua, alles pärast esialgset diagnoosimist. Kreoni kapslite kasutamine aitab parandada seedimist rakkude poolt eritatavate ainete ensümaatilise aktiivsuse puudulikkuse korral.

Creon kuni aastasele lapsele

Beebi esimese eluaastaga kaasneb sageli selline ebameeldiv seisund nagu koolikud. Mõnes olukorras soovitavad arstid väikelastele Creoni juua. Selles sisalduvad toimeained aitavad kaasa toidu imendumisele, kuid ravim ei mõjuta pankrease ensüümide tootmist, mistõttu pärast kasutamise lõpetamist võib juhtuda, et ebameeldivad sümptomid taastuvad.

Creoni määramisel ja selle annusel kuni üheaastastele lastele on mõned omadused . Kui laps sööb ainult emapiima, siis on välimuse eest kaitseks vaja talle juua puhast vett.

Kuidas anda Creoni üheaastasele lapsele?Ravimi kasutusviis erineb sel juhul täiskasvanud patsiendi omast Creon 10000 kapsel tuleb hoolikalt avada, segada vedeliku või beebipüreega, ainult pool mikrosfääride koguarv ja antakse lapsele viivitamatult, kuna ravim võib olla inaktiveeritud, olles želatiinkapsliga kaitsmata.

Näidustused ja vastunäidustused

Vastavalt ravimi kasutusjuhendis toodud andmetele võib Creoni anda 10 000 lapsele, kellel on järgmised seedesüsteemi haigused ja seisundid:

  • Krooniline kõhunäärmepõletik ().
  • Kaasasündinud pärilik haigus tsüstiline fibroos.
  • Pankrease ensüümide funktsionaalne puudulikkus, mille puhul Creoni kasutamine võimaldab 1-aastasel lapsel täielikult süüa ja areneda.
  • Kõhulahtisusega seotud sümptomid . Samal ajal määratakse väikesele patsiendile kompleksteraapia, samuti soovitavad arstid juua palju vett, eriti suvel. , dehüdratsiooni vältimiseks.
  • Creoni kasutamine on näidustatud alla üheaastaste laste koolikute korral.

Ravimi terapeutiline annus, Creon-ravi režiim ja kestus lapsepõlves peaksid vastama kasutusjuhendis toodud soovitustele. Imikutel ja väikelastel kuni aastani ei ole vaja ületada lubatud uimastitarbimise perioodi, see võib kahjustada pankrease ensümaatiliste ainete sünteesi.

Creoni kasutamise vastunäidustuste hulgas võib eristada järgmisi haigusi, mis tuleb enne lastele mõeldud ravimite võtmist välistada:

  • ja selle kroonilise kulgemise ägenemine.
  • Individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes.

Kasutusjuhend

Creoniga iseravimine võib lastel põhjustada mitmesuguseid kõrvaltoimeid, ainult arst peaks pärast diagnostilisi meetmeid määrama ravi. Lastele mõeldud Creon-ravi alustamisel peaksite hoolikalt läbi lugema kasutusjuhendi.

Ravimi annuse määrab arst sõltuvalt haiguse tõsidusest, selle kulgemise omadustest ja lapse vanusest. Kreoni 10 000 soovitatava koguse ületamine laste raviks võib põhjustada üleannustamist.

Enne Creon-ravi alustamist tuleb arvestada, et kasutusjuhendis on erijuhised ravimi andmiseks alla kolmeaastastele lastele. Laps peab tingimata täielikult sööma ja sööma päevas piisavalt toitu, et ensümaatilised ained saaksid toimida ega kahjustaks mao ja soolte limaskesti. Samuti on vaja tagada, et laps joob palju vett, mis on vajalik kõhukinnisuse vältimiseks. Kreoni päevane annus lastele tuleks jagada kolmeks võrdseks osaks ja lasta kapslites enne sööki juua.

Peamine probleem, mis vanematele muret valmistab, kui lastearst määras alla üheaastasele lapsele Creoni, on ravimi andmine. Imikutel, kes ei suuda veel želatiinkapsleid alla neelata või see põhjustab oksendamise, on lubatud kest avada ja segada pilli sisu vee või toiduga. Seda on juba eespool öeldud.

Millised on Creoni kasutamise omadused ja kui palju kapsleid peaksid lapsed võtma? Annus sõltub vanusest. Imikutele määratakse Creon pankreatiini sisaldusega 10 000 RÜ . Enne iga täisväärtuslikku sööki on vaja tarbida 1-2 kapslit. Imikud peaksid segama toiduga ainult poole pillide sisust.

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamisega lastel võib mõnel juhul kaasneda kõrvaltoimete ilmnemine:

  • Allergia Creoni suhtes, mis ei ole lapsel varem ilmnenud;
  • probleemid väljaheitega, nagu kõhukinnisus või kõhulahtisus;
  • valu ja ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas.

Kreoni ravimi üleannustamise vältimiseks lapsel on vajalik enne selle võtmist , lugege hoolikalt infolehte, mis näitab võimalikke tüsistusi ja vastunäidustusi. Äärmise ettevaatusega on vaja läheneda kuni aastase lapse ravile Creoniga. Ainult rinnaga toidetavad lapsed võivad võtta laste Creoni, kuid järgides rangelt kõiki arsti soovitusi.

Analoogid

Creon sobib erinevas vanuses lastele, kuid individuaalse talumatuse korral annavad nad analoogravimeid, millel on sarnane koostis ja toimemehhanism. Nende hinnad on sageli madalamad.

Kõige kuulsamad analoogid on:

Need sisaldavad pankrease ensüüme, mis täidavad samu funktsioone kui Creoni komponendid, kuid geneerilised ravimid ei sobi alati lapsele, kes pole veel 2-aastane, kuna need on tabletivormid. See raskendab ravimi neelamist nii varases eas.

Raske kõhulahtisuse või oksendamise korral on vaja laps üle viia Creoni analoogile , mis on tingitud selle ravimi kasutamisest, samuti individuaalsest talumatusest. Teise ravimi määramist teostab aga ainult arst, iseseisev üleminek odavamatele analoogidele ei pruugi soovitud raviefekti tuua.

Kreoni määrab raviv lastearst erinevate seedehäirete korral, mis on põhjustatud kõhunäärme ebapiisavast ensümaatilisest aktiivsusest, näiteks lapse kõhulahtisuse, koolikute ja düsbakterioosiga. Ravim sobib igas vanuses lastele, erinevus on ainult ravimi annuses. Enne Creoni imikule joogi andmist peate konsulteerima lastearstiga ja looma piisava joomise režiimi.

Kasulik video pankrease haiguste kohta lastel

Ebatervisliku toitumise ja halva ökoloogia taustal tekivad seedeprobleemid isegi lastel. Täiendavate toitude taustal võib imikute ebatäiuslik seedesüsteem ensümaatilise aktiivsuse puudumise tõttu ebaõnnestuda.

Kõhulahtisus, valu, kõhukinnisus, kõrvetised, suurenenud gaaside moodustumine ja kõhupuhitus – selliseid sümptomeid peetakse seedetrakti häirete puhul kõige iseloomulikumaks. Sellises olukorras soovitavad gastroenteroloogid võtta seedimise normaliseerimiseks ja patoloogiliste sümptomite kõrvaldamiseks.

Kas laps võib seda ravimit võtta?

Seedeprobleeme esineb igas vanuses patsientidel, nii täiskasvanutel kui ka väga väikestel lastel.

  • , gastriit, tsüstiline fibroos ja pankrease patoloogiad leitakse sageli isegi väga noortel patsientidel. Just sellistele patsientidele on soovitatav võtta Creoni kapsleid, mis on ohutud isegi vastsündinutele ja imikutele.
  • Creon on üks moodsamaid viimase põlvkonna ensümaatilisi preparaate. See töötati välja seedimise normaliseerimiseks, täites pankrease ensümaatilise aktiivsuse puudulikkuse.
  • Ravimil on palju eeliseid, kuna selle peamine toimeaine on paigutatud maohappele vastupidava kestaga kaetud mikrograanulitesse.
  • Mikrosfäärid asetatakse želatiinipõhisesse kapslisse. Kui kapsel jõuab makku, lahustub see seal, vabastades sadu väikeseid mikrosfääre. Need segunevad ühtlaselt toidumassidega ja tungivad koos toidutükiga sooleõõnde, kus lahustub mikrosfääri kest, vabastades kõhunäärme ensüüme, mis aitavad toidul paremini lagundada ja omastada.

Ravimi koostis

Ravimi osana on peamine toimeaine pankreatiin, mis saadakse sigade kõhunäärmest ekstraheerimisel. Iga Creoni kapsel sisaldab lastele soovitatava ja ohutu koguse ensüüme – amülaasi, proteaasi ja lipaasi.

Tegelikult ei ole Kreon üldtunnustatud kontseptsioonis ravim, sest see ei sunni laste keha tootma puuduvaid ensüüme, vaid lihtsalt varustab need organismiga valmiskujul.

See tähendab, et tegelikult on Creon ette nähtud ensüümasendusraviks. Kui laps lõpetab ravimi võtmise, võib ensüümide puudus uuesti ilmneda.

Näidustused ja vastunäidustused

  • Imikutele tuleb enne iga täisväärtuslikku toidukorda anda korraga vaid pool kapsli sisust.
  • Alates aastast lastele määratakse üks kapsel ka enne täisväärtuslikku sööki.

Üle 3-aastane laps

Üle 3-aastased lapsed võivad kapsli tavaliselt ise alla neelata, kuid kui see põhjustab oksendamist või neelamisraskust, tuleb ravimit manustada analoogselt alla 3-aastastele lastele, st segades mikrograanuleid toidu või joogiga.

Parem on segada kapslist saadud mikrosfäärid millegi happelisega, mida ei ole vaja närida. Lastele võib see olla jogurt, õunakaste või mahl.

Enne iga täisväärtuslikku sööki antakse lapsele 1-2 kapslit Creoni. Tavaliselt määratakse sellistele lastele ravimit kuni 3-5 korda päevas.

Samuti peavad vanemad teadma, et Creoni pankreatiin kahjustab raua imendumist, mistõttu võib pikaajalise ravi korral tekkida rauavaegusaneemia. Creon-ravi taustal peate kõhukinnisuse vältimiseks andma lapsele rohkem jooki.

Kõrvalmõjud

Annuse mittejärgimise, Creoni põhjendamatult pikaajalise kasutamise või lapse talumatuse korral võivad tekkida kõrvaltoimed, näiteks:

  • väljaheitega seotud probleemid, nagu kõhulahtisus või kõhukinnisus;
  • Allergiline reaktsioon ravimile lööbe, oksendamise jne kujul;
  • Valulik ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas.

Kõrvaltoimete tekkimise võimaluse välistamiseks peate esmalt tutvuma lisatud annotatsiooniga, olles uurinud ravimi vastunäidustusi ja võimalikke reaktsioone.

Eriti ettevaatlik peaksite olema alla üheaastaste laste ravimisel. Ravimit on lubatud võtta lastel, kes söövad ainult rinnapiima, kuid ainult arsti retsepti alusel.

Kirjelduse viimane uuendus tootja poolt 08.08.2007

Filtreeritav loend

Toimeaine:

ATX

Farmakoloogiline rühm

3D-pildid

Koostis ja vabastamise vorm

Creon® 10000

Creon® 25000

blisterpakendis 10 tk; papppakendis 2 blistrit; blisterpakendis 25 tk.; papppakendis 2 või 4 blistrit; polüetüleenpudelites 20 ja 50 tükki; papppakendis 1 pudel.

Annustamisvormi kirjeldus

Kahevärvilised kõvad želatiinkapslid (pruun läbipaistmatu kate ja selge värvitu põhi).

Kapsli sisu: Beežid enterokates lahustuvad mini-mikrosfäärid.

farmakoloogiline toime

farmakoloogiline toime- pankrease ensüümide puuduse täiendamine.

Farmakodünaamika

Ensüümipreparaat, mis parandab seedimist. Pankrease ensüümid, mis on ravimi osa, hõlbustavad valkude, rasvade, süsivesikute lagunemist, mis viib nende täieliku imendumiseni peensooles. Enterokattega mini-mikrosfääre sisaldavad kapslid lahustuvad maos kiiresti, vabastades sadu mini-mikrosfääre. Mitmeühikulise doosi põhimõtte eesmärk on minimikrosfääride segamine soolesisuga ja lõpptulemusena ensüümide parem jaotumine pärast nende vabanemist soolesisus.

Farmakokineetika

Kui mini-mikrosfäärid jõuavad peensoolde, laguneb enterokatte, vabastades lipolüütilise, amülolüütilise ja proteolüütilise toimega ensüümid, mis soodustavad rasvade, tärkliste ja valkude lagunemist.

Creon ® 10000 näidustused

asendusravi eksokriinse pankrease funktsiooni puudulikkuse korral tsüstilise fibroosi, kroonilise pankreatiidi, pankreatektoomia, kõhunäärmevähi, neoplasmist tingitud kanalite obstruktsiooni (pankrease kanalid või tavaline sapijuha), Shwachmani-Diamondi sündroomi korral vanemas eas;

seedehäirete sümptomaatiline ravi mao osalise resektsiooniga (Billroth-I / II), täielik gastrektoomia; pärast koletsüstektoomiat, duodeno- ja gastrostaasiga, sapiteede obstruktsioon, kolestaatiline hepatiit, maksatsirroos, peensoole terminaalse osa patoloogia, bakterite liigne kasv peensooles.

Vastunäidustused

suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes;

äge pankreatiit;

kroonilise pankreatiidi ägenemine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna puuduvad piisavad andmed pankrease ensüümide kasutamise ohutuse kohta naistel raseduse ja imetamise ajal, võib ravimit rasedatele ja imetavatele emadele määrata ainult juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või laps.

Kõrvalmõjud

Allergilised reaktsioonid, harva - kõhulahtisus, kõhukinnisus, ebamugavustunne maos, iiveldus.

Interaktsioon

Puuduvad teated koostoimete kohta teiste ravimitega.

Annustamine ja manustamine

sees. Annus valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest ja dieedi koostisest. Soovitatav on võtta 1/3 või 1/2 ühekordsest annusest toidukorra alguses, ülejäänu koos toiduga. Kui neelamine on raske (näiteks väikelastel või eakatel patsientidel), avatakse kapslid ettevaatlikult ja minimikrosfäärid lisatakse vedelale toidule, mis ei vaja närimist, või võetakse koos vedelikuga. Mini mikrosfääride segu toidu või vedelikuga ei ole säilituskõlblik ja see tuleb võtta kohe pärast valmistamist. Minimikrosfääride purustamine või närimine, samuti nende lisamine toidule, mille pH on üle 5,5, hävitab nende kesta, mis kaitseb maomahla toime eest.

Tsüstilise fibroosi korral sõltub annus kehakaalust ja on ravi alguses alla 4-aastastel lastel - 1000 lipaasi ühikut / kg iga toidukorra kohta, üle 4-aastastel - 500 lipaasi ühikut / kg söögikordade ajal. Annus sõltub haiguse sümptomite tõsidusest, steatorröa tõrje tulemustest ja hea toiteväärtuse säilitamisest. Enamiku patsientide puhul ei tohi annus ületada 10 000 RÜ/kg/päevas.

Muude eksokriinse pankrease puudulikkusega kaasnevate seisundite korral määratakse annus, võttes arvesse patsiendi individuaalseid omadusi (seedehäirete määr, toidu rasvasisaldus). Koos põhitoidukorraga (hommiku-, lõuna- ja õhtusöök) on annus 20 000-75 000 RÜ lipaasi EF, kerge vahepala võtmise ajal - 5 000-25 000 RÜ lipaasi EF.

Creon ® tavaline algannus on 10 000-25 000 ühikut lipaasi EF koos põhitoidukorraga. Steatorröa vähendamiseks ja patsiendi optimaalse seisundi säilitamiseks on võimalik annust suurendada. Tavapärase kliinilise praktika kohaselt peaks patsient saama koos toiduga vähemalt 20 000–50 000 ühikut lipaasi EF-i.

Üleannustamine

Sümptomid: hüperurikuuria, hüperurikeemia.

Ravi: ravimite ärajätmine, sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes said pankreatiini preparaate suurtes annustes, kirjeldatakse niudesoole ja pimesoole striktuure, koliiti. Juhtumikontrolli uuringutes ei saadud andmeid, mis viitaksid seosele Creoniga ja fibroseeriva kolonopaatia esinemisele. Ettevaatusabinõuna, et välistada käärsoole haaratus tsüstilise fibroosiga patsientidel, on soovitatav jälgida kõiki ebatavalisi sümptomeid või kõhuõõne muutusi, eriti kui patsient võtab rohkem kui 10 000 ühikut lipaasi/kg/päevas.

Ravim ei mõjuta võimet juhtida autot ega juhtida masinaid ja mehhanisme.

Creon ® 10000 säilitustingimused

Temperatuuril mitte üle 25 °C, tihedalt suletud pakendis.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Creon® 10000 säilivusaeg

enterokatslid 10 000 RÜ - 2 aastat. Pärast avamist - 3 kuud.

kapslid 300 mg - 3 aastat. Pärast pakendi avamist - 3 kuud.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Nosoloogiliste rühmade sünonüümid

ICD-10 kategooriaHaiguste sünonüümid vastavalt RHK-10-le
C25 Pankrease pahaloomuline kasvajaVIPoma
Glükagonoomid
Kõhunäärme kartsinoidkasvaja
Lokaalselt arenenud kõhunäärme adenokartsinoom
Operatsioonivõimetu kõhunäärmevähk
Pankrease kasvajad
Pankrease kasvajad, eksokriinsed
Pankrease kasvajad, endokriinsed
Pankrease vähk
E84.1 Tsüstiline fibroos koos soolestiku ilmingutegaSoolestiku tsüstiline pneumatoos
Pankrease tsüstiline fibroos
Kõhunäärme fibroos
K31.5 Kaksteistsõrmiksoole obstruktsioonkaksteistsõrmiksoole obstruktsioon
K31.8 Muud täpsustatud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haigusedHapu olek
K74 Maksa fibroos ja tsirroosPõletikulised maksahaigused
Maksa tsüstiline fibroos
Turse-astsiitiline sündroom maksatsirroosi korral
Pretsirrootiline seisund
Maksatsirroos koos portaalhüpertensiooniga
Maksatsirroos koos astsiidiga
Maksatsirroos koos astsiidi ja tursega
Maksatsirroos koos portaalhüpertensiooniga
Maksatsirroos koos portaalhüpertensiooni ja turse-astsiitilise sündroomiga
Maksatsirroos koos portaalhüpertensiooni sümptomitega
Tsirrootiline astsiit
Tsirrootiline ja prerrrootiline seisund
K83.1 Sapiteede ummistusSapiteede obstruktsioon
Sapikivide obstruktsioon
Sügelus koos sapiteede osalise obstruktsiooniga
Ühise sapijuha ummistus
Korduv healoomuline intrahepaatiline kolestaas
kolestaas
kolestaatiline hepatiit
kolestaatiline sündroom
K86.1 Muu krooniline pankreatiitKroonilise pankreatiidi ägenemine
Korduv pankreatiit
Pankreatiit koos eksokriinse puudulikkusega
Krooniline pankreatiit
Krooniline pankreatiit
K86.8 Muud täpsustatud kõhunäärmehaigusedPankrease ja sapiteede ummistus
Pankrease kanalite ummistus
Pankrease fistul
K86.8.0* Pankrease hüpofunktsioon, eksokriinEksokriinne pankrease puudulikkus
Pankrease hüpofunktsioon
pankrease düsfunktsioon
Kõhunäärme eksokriinse funktsiooni rikkumine
Pankrease düsfunktsioon
Kõhunäärme eksokriinse funktsiooni rikkumine
Ensüümide moodustumise puudulikkus kõhunäärmes
Pankrease puudulikkus
Eksokriinne pankrease puudulikkus
Pankreatopaatia
Shwachmani-Diamondi sündroom
Pankrease ensüümi puudulikkus
K91.5 Postkoletsüstektoomia sündroomSeisund pärast sapipõie eemaldamist
R54 VanadusVälised vananemise märgid
vanusega seotud silmahaigus
Vanusega seotud nägemiskahjustus
Vanusega seotud vaskulaarne haigus
vanus kõhukinnisus
Vanusega seotud nägemisteravuse muutused
Vanusega seotud involutsioonilised muutused ajus
vanuse häired
Vanusega seotud kuulmislangus
Gerontoloogiline praktika
seniilne dementsus
Kaltsiumi ja D3-vitamiini puudus eakatel
Veresoonte ja vanusega seotud ajuhaigus
involutiivne depressioon
Involutsioonilised depressioonid
Ainevahetuse korrigeerimine eakatel ja seniilses eas
Alatoitumus eakatel ja seniilses eas.
Käitumishäired eakatel
Seniilne dementsus
Seniilne dementsus
Seniilne depressioon
Seniilne kolpiit
Seniilne psühhoos
Vanuseline involutsiooniline sündroom
Kuulmiskaotuse vanus
Vananemine
Aju vananemine
Keha vananemine
seniilne dementsus
Seniilne vanus
Seniilne involutsiooniline psühhoos
seniilne psühhoos
Mälu halvenemine eakatel patsientidel
Z100* XXII KLASS Kirurgiline praktikaKõhuõõne operatsioon
Adenomektoomia
Amputatsioon
Koronaararterite angioplastika
Unearterite angioplastika
Antiseptiline nahahooldus haavadele
Antiseptiline kätehooldus
Apendektoomia
Aterektoomia
Ballooni koronaarangioplastika
Vaginaalne hüsterektoomia
Krooni ümbersõit
Sekkumised tupele ja emakakaelale
Kusepõie sekkumised
Sekkumine suuõõnde
Taastavad ja taastavad operatsioonid
Meditsiinitöötajate kätehügieen
Günekoloogiline kirurgia
Günekoloogilised sekkumised
Günekoloogilised operatsioonid
Hüpovoleemiline šokk operatsiooni ajal
Mädaste haavade desinfitseerimine
Haava servade desinfitseerimine
Diagnostilised sekkumised
Diagnostilised protseduurid
Emakakaela diatermokoagulatsioon
Pikaajaline operatsioon
Fistuli kateetrite vahetus
Infektsioon ortopeedilise operatsiooni ajal
Kunstlik südameklapp
tsüstektoomia
Lühike ambulatoorne operatsioon
Lühiajalised operatsioonid
Lühiajalised kirurgilised protseduurid
Krikotürotoomia
Verekaotus operatsiooni ajal
Verejooks operatsiooni ajal ja operatsioonijärgsel perioodil
Kuldotsentees
Laserkoagulatsioon
Laserkoagulatsioon
Võrkkesta laserkoagulatsioon
Laparoskoopia
Laparoskoopia günekoloogias
CSF fistul
Väiksemad günekoloogilised operatsioonid
Väiksemad kirurgilised sekkumised
Mastektoomia ja sellele järgnev plastika
Mediastinotoomia
Mikrokirurgilised operatsioonid kõrvas
Mukogingivaalsed operatsioonid
Õmblemine
Väiksemad kirurgilised sekkumised
Neurokirurgiline operatsioon
Silmamuna immobiliseerimine oftalmoloogilises kirurgias
Orhiektoomia
Tüsistused pärast hamba eemaldamist
Pankreatektoomia
Perikardektoomia
Taastusravi periood pärast kirurgilisi operatsioone
Taastumisperiood pärast kirurgilist sekkumist
Perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika
Pleura torakotsentees
Postoperatiivne ja traumajärgne kopsupõletik
Ettevalmistus kirurgilisteks protseduurideks
Ettevalmistus operatsiooniks
Kirurgi käte ettevalmistamine enne operatsiooni
Käärsoole ettevalmistamine operatsiooniks
Postoperatiivne aspiratsioonipneumoonia neurokirurgilistes ja rindkere operatsioonides
Postoperatiivne iiveldus
Operatsioonijärgne verejooks
Postoperatiivne granuloom
Postoperatiivne šokk
Varajane operatsioonijärgne periood
Müokardi revaskularisatsioon
Hambajuure tipu resektsioon
Mao resektsioon
Soole resektsioon
Emaka resektsioon
Maksa resektsioon
Peensoole resektsioon
Mao osa resektsioon
Käitatava laeva reoklusioon
Kudede sidumine operatsiooni ajal
Õmbluste eemaldamine
Seisund pärast silmaoperatsiooni
Seisund pärast operatsiooni
Seisund pärast kirurgilisi sekkumisi ninaõõnes
Seisund pärast mao resektsiooni
Seisund pärast peensoole resektsiooni
Seisund pärast tonsilltektoomiat
Seisund pärast kaksteistsõrmiksoole eemaldamist
Seisund pärast flebektoomiat
Vaskulaarne kirurgia
Splenektoomia
Kirurgilise instrumendi steriliseerimine
Kirurgiliste instrumentide steriliseerimine
Sternotoomia
Hambaravi operatsioonid
Hambaravi sekkumine parodondi kudedesse
Strumektoomia
Tonsillektoomia
Rindkere kirurgia
Rindkere operatsioonid
Täielik maovähendusoperatsioon
Transdermaalne intravaskulaarne koronaarangioplastika
Transuretraalne resektsioon
Turbinektoomia
Hamba eemaldamine
Katarakti eemaldamine
Tsüstide eemaldamine
Mandlite eemaldamine
Fibroidide eemaldamine
Liikuvate piimahammaste eemaldamine
Polüüpide eemaldamine
Katkise hamba eemaldamine
Emaka keha eemaldamine
Õmbluse eemaldamine
Uretrotoomia
CSF fistul
Frontoetmoidogaimorotoomia
Kirurgiline infektsioon
Krooniliste jalahaavandite kirurgiline ravi
Kirurgia
Operatsioon päraku piirkonnas
Jämesoole kirurgiline operatsioon
Kirurgiline praktika
kirurgiline protseduur
Kirurgilised sekkumised
Kirurgilised sekkumised seedetraktis
Kirurgilised sekkumised kuseteedes
Kirurgilised sekkumised kuseteede süsteemis
Urogenitaalsüsteemi kirurgilised sekkumised
Kirurgilised sekkumised südames
Kirurgilised manipulatsioonid
Kirurgilised operatsioonid
Kirurgilised operatsioonid veenidel
Kirurgiline sekkumine
Kirurgiline sekkumine laevadele
Tromboosi kirurgiline ravi
Kirurgia
Koletsüstektoomia
Mao osaline resektsioon
Transperitoneaalne hüsterektoomia
Perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika
Perkutaanne transluminaalne angioplastika
Koronaararterite ümbersõit
Hammaste ekstirpatsioon
Piimahammaste väljatõmbamine
Tselluloosi ekstirpatsioon
kehaväline vereringe
Hamba eemaldamine
Hammaste väljatõmbamine
Katarakti ekstraheerimine
Elektrokoagulatsioon
Endouroloogilised sekkumised
Episiotoomia
Etmoidektoomia

Eksokriinse pankrease puudulikkuse asendusravi lastel ja täiskasvanutel, mis esineb kõige sagedamini järgmistel juhtudel:

  • tsüstiline fibroos;
  • krooniline pankreatiit;
  • seisund pärast pankrease operatsiooni;
  • pärast maovähendusoperatsiooni;
  • kõhunäärmevähk;
  • mao osaline resektsioon (näiteks Billroth II);
  • kõhunäärme või tavalise sapijuha kanalite ummistus (näiteks kasvaja tõttu);
  • Shwachmani-Diamondi sündroom.

Vastunäidustused

  • äge pankreatiit;
  • kroonilise pankreatiidi ägenemine;
  • ülitundlikkus sea päritolu pankreatiini ja teiste ravimi komponentide suhtes.

Ühend

Enterokapslid

Makrogool 4000 - 37,5 mg, hüpromelloosftalaat - 56,34 mg, dimetikoon 1000 - 1,35 mg, tsetüülalkohol - 1,18 mg, trietüültsitraat - 3,13 mg.

Kapsli kesta koostis:



Enterokapslid kõva želatiin, suurus nr 2, värvitu läbipaistva korpusega ja pruuni läbipaistmatu kaanega; kapslite sisu on helepruuni värvusega minikrosfäärid.

Abiained: makrogool 4000 - 37,5 mg, hüpromelloosftalaat - 56,34 mg, dimetikoon 1000 - 1,35 mg, tsetüülalkohol - 1,18 mg, trietüültsitraat - 3,13 mg.

Kapsli kesta koostis:želatiin - 60,44 mg, raudvärv kollane oksiid (E172) - 0,05 mg, raudvärv punane oksiid (E172) - 0,23 mg, raudvärv must oksiid (E172) - 0,09 mg, titaandioksiid (E172) - naatriumdioksiid (E171) - naatriumsulfaat0.0.0. - 0,12 mg.

20 tk. - suure tihedusega polüetüleenpudelid (1) - papppakendid.
50 tk. - suure tihedusega polüetüleenpudelid (1) - papppakendid.
100 tükki. - suure tihedusega polüetüleenpudelid (1) - papppakendid.

Üleannustamine

Sümptomid: hüperurikosuuria ja hüperurikeemia.

Ravi: ravimite ärajätmine, sümptomaatiline ravi.

Lisainformatsioon

Farmakoloogiline toime

Ensüümipreparaat, mis parandab seedimist. Pankrease ensüümid, mis on ravimi osa, hõlbustavad valkude, rasvade, süsivesikute seedimist, mis viib nende täieliku imendumiseni peensooles.

Creon ® 10 000 kapslid, mis sisaldavad pankreatiini enterokattega minikrosfääride kujul, lahustuvad maos kiiresti, vabastades sadu minikrosfääre. Selle põhimõtte eesmärk on mini-mikrosfääride segamine soolesisuga ja lõpptulemusena ensüümide parem jaotumine pärast nende vabanemist soolesisu sees.

Minikrosfääride jõudmisel peensoolde hävib enterokatte (pH>5,5 juures), pankrease ensüümid vabanevad lipolüütilise, amülolüütilise ja proteolüütilise aktiivsusega, mis viib rasvade, süsivesikute ja valkude lagunemiseni.

Lõhenemise tulemusena saadud ained imenduvad seejärel otse või allutatakse edasisele hüdrolüüsile sooleensüümide poolt.

Farmakokineetika

Loomkatsetes ei ole näidatud tervete (seedimata) ensüümide imendumist ja seetõttu ei ole läbi viidud klassikalisi farmakokineetilisi uuringuid. Pankrease ensüüme sisaldavad preparaadid ei vaja oma toime avaldamiseks imendumist. Vastupidi, nende ravimite terapeutiline toime realiseerub täielikult seedetrakti luumenis. Veelgi enam, need on oma keemiliselt struktuurilt valgud ja seetõttu läbivad nad seedetraktist läbimise ajal proteolüütilist lõhustamist, kuni nad imenduvad peptiidide ja aminohapete kujul.

See näitab teile ravimi käitumist organismis: sisenemismehhanismi, kudedes jaotumist, akumuleerumisvõimet, organismist väljutamise viise ja kiirust jne.

ravimite koostoime

Ravimi Creon® 10 000 koostoimete uuringuid teiste ravimitega ei ole läbi viidud.

See on oluline teave, millest sõltub ravi efektiivsus. Pidage meeles, et mitme ravimi samaaegne kasutamine võib viia kas raviomaduste vastastikuse paranemiseni (mis on täis kõrvaltoimete või üleannustamise sümptomite ilmnemist) või üksteisele pärssivat mõju (selle tagajärg on nende puudumine). ravi mõju).

Kõrvalmõju

Seedesüsteemist: sageli (≥1/100,<1/10) - тошнота, рвота, запор и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея - часто (≥ 1/100, <1/10), боли в области живота - очень часто (≥1/10).

Nahast ja nahaalustest kudedest: harva (≥1/1000, ≤1/100) - lööve; sagedus teadmata - sügelus, urtikaaria.

Immuunsüsteemist: sagedus teadmata - ülitundlikkus (anafülaktilised reaktsioonid). Allergilisi reaktsioone täheldati peamiselt nahal, kuid täheldati ka muid allergia ilminguid. Nendest kõrvaltoimetest teatati turustamisjärgsel perioodil ja need olid spontaansed. Olemasolevad andmed ei ole juhtumite esinemissageduse täpseks hindamiseks piisavad.

Kõrvaltoimed, mida ravim võib inimorganismile avaldada. Selliste ilmingute sagedus ja raskusaste suureneb ravimite pikaajalisel kasutamisel ja suurte annuste võtmisel. Kõrvaltoimete ilmnemine peaks olema põhjus arstiga konsulteerimiseks, et vähendada annust või lõpetada ravimi kasutamine.

Säilitustingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, tihedalt suletud pakendis. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Pärast viaali esmast avamist on kõlblikkusaeg 3 kuud.

erijuhised

Tsüstilise fibroosiga patsientidel, keda raviti pankreatiinipreparaatide suurte annustega, on kirjeldatud niudesoole ja pimesoole ning jämesoole kitsendusi (fibroseeriv kolonopaatia). Juhtumikontrolli meetodil tehtud uuringutes ei saadud andmeid, mis viitaksid seosele fibroseeriva kolonopaatia esinemise ja Creon ® 10 000 kasutamise vahel. Ettevaatusabinõuna, kui ilmnevad ebaharilikud sümptomid või muutused kõhuõõnes, arstlik läbivaatus. on vajalik fibroseeriva kolonopaatia välistamiseks, eriti patsientidel, kes võtavad ravimit annuses (põhineb lipaasil) üle 10 000 RÜ / kg kehakaalu kohta päevas.

Nagu kõik praegu kasutatavad sigade pankreatiini preparaadid, toodetakse ka Creon ® 10000 spetsiaalselt inimtoiduks kasvatatud sigade kõhunäärmekoest. Kuigi teatud viiruste tootmisprotsessi käigus testimise ja inaktiveerimisega on nakkustekitaja inimesele edasikandumise risk viidud miinimumini, on teoreetiline oht viirushaiguse edasikandmiseks, sealhulgas uute või tundmatute viiruste põhjustatud haiguste puhul. Sigade viiruste esinemist, mis võivad inimesi nakatada, ei saa täielikult välistada. Kuid sigade pankrease ekstrakte kasutades ei ole pikema aja jooksul registreeritud ühtegi nakkushaiguse edasikandumise juhtumit.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravimi Creon® 10 000 kasutamine ei mõjuta või avaldab kerget mõju autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisele.

Pöörake tähelepanu teabele sõiduki juhtimise, mehhanismidega töötamise ja muude ravimi võtmisega seotud funktsioonide kohta.

Teave on esitatud ravimite teatmeteoses "Vidal".