Ärinimi: Creon® 10000
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi või rühmituse nimi:
pankreatiin
Annustamisvorm:
enterokapslidÜhend:
1 kapsel sisaldab:
Toimeaine: pankreatiin - 150 mg, mis vastab: 10000 RÜ Evr.F. lipaasid, 8000 IU Evr.F. amülaas, 600 IU Evr.F. proteaasid. Abiained: makrogool 4000 - 37,50 mg, hüpromelloosftalaat - 56,34 mg, dimetikoon 1000 - 1,35 mg, tsetüülalkohol - 1,18 mg, trietüültsitraat - 3,13 mg. Kõvad želatiinkapselid:želatiin - 60,44 mg, raudvärv punane oksiid (E 172) - 0,23 mg, raudvärv kollane oksiid (E 172) - 0,05 mg, raudvärv must oksiid (E 172) - 0,09 mg, titaandioksiid (E 172) - 0,07 mg , naatriumlaurüülsulfaat - 0,12 mg.
Kirjeldus: Nr 2 kõvad želatiinkapslid, mis koosnevad pruunist läbipaistmatust
korgid ja läbipaistev värvitu korpus.
Kapslite sisu on helepruunid minikrosfäärid.
Farmakoterapeutiline rühm:
seedeensüümide ravimATX kood: A09AA02
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Ensüümipreparaat, mis parandab seedimist. Pankrease ensüümid, mis on ravimi osa, hõlbustavad valkude, rasvade, süsivesikute lagunemist, mis viib nende täieliku imendumiseni peensooles.
Creon ® 10000 sisaldab želatiinkapslites sea pankreatiini mini-mikrosfääride kujul, mis on kaetud enterokattega (happekindla) kestaga. Kapslid lahustuvad maos kiiresti, vabastades sadu mini-mikrosfääre. See põhimõte on loodud minimikrosfääride põhjalikuks segamiseks soolestiku sisuga ja lõpuks ensüümide paremaks jaotumiseks pärast nende vabanemist soolesisus. Kui minimikrosfäärid jõuavad peensoolde, laguneb enterokatte kiiresti (pH > 5,5 juures), eralduvad lipolüütilise, amülolüütilise ja proteolüütilise toimega ensüümid, mis põhjustavad rasvade, süsivesikute ja valkude lagunemist. Lõhenemise tulemusena saadud ained imenduvad seejärel otse või allutatakse edasisele hüdrolüüsile sooleensüümide poolt.
Farmakokineetika
Loomkatsetes on tõestatud intaktsete (seedimata) ensüümide imendumise puudumist, mille tulemusena ei ole läbi viidud klassikalisi farmakokineetilisi uuringuid. Pankrease ensüüme sisaldavad preparaadid ei vaja oma toime avaldamiseks imendumist. Vastupidi, nende ravimite terapeutiline toime realiseerub täielikult seedetrakti luumenis. Need on oma keemiliselt struktuurilt valgud ja seetõttu läbivad nad seedetraktist läbides proteolüütilist lõhustamist, kuni imenduvad peptiidide ja aminohapetena.
Näidustused kasutamiseks
Eksokriinse pankrease puudulikkuse asendusravi lastel ja täiskasvanutel. Eksokriinset pankrease puudulikkust seostatakse mitmesuguste seedetrakti haigustega ja see on kõige levinum:
tsüstiline fibroos,
krooniline pankreatiit,
Pärast pankrease operatsiooni,
Pärast maovähendusoperatsiooni,
kõhunäärmevähk,
mao osaline resektsioon (näiteks Billroth II),
kõhunäärme või tavalise sapijuha kanalite ummistus (näiteks kasvaja tõttu),
Shwachmani-Diamondi sündroom.
Tüsistuste vältimiseks kasutage ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus sea päritolu pankreatiini või mõne abiaine suhtes,
äge pankreatiit,
Kroonilise pankreatiidi ägenemine.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Rasedus
Kliinilised andmed rasedate naiste ravi kohta pankrease ensüüme sisaldavate ravimitega puuduvad. Loomkatsetes ei ole sigade pankrease ensüümide imendumist tuvastatud, mistõttu ei ole oodata toksilist toimet reproduktiivfunktsioonile ja loote arengule.
Ravimit tuleb rasedatele määrata ettevaatusega, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. rinnaga toitmise periood
Loomkatsete põhjal, mille käigus ei täheldatud pankrease ensüümide süstemaatilist negatiivset mõju, ei ole oodata ravimi kahjulikku toimet rinnapiima kaudu imetavale lapsele.
Imetamise ajal võite võtta pankrease ensüüme.
Vajadusel tuleb raseduse või imetamise ajal võtta ravimit piisava toitumisseisundi säilitamiseks piisavates annustes.
Annustamine ja manustamine
Ravimi annused valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest ja dieedi koostisest.
Kapslid tuleb võtta iga söögikorra ajal või vahetult pärast seda (kaasa arvatud suupisted), alla neelata tervelt, mitte purustada ega närida, koos rohke vedelikuga.
Kui neelamine on raske (näiteks väikelastel või eakatel patsientidel), avatakse kapslid ettevaatlikult ja minimikrosfäärid lisatakse vedelale toidule, mis ei vaja närimist ja millel on hapu maitse, nagu õunakaste või puuviljamahl. (pH< 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Oluline on tagada patsiendi piisav pidev vedeliku tarbimine, eriti suurenenud vedelikukaotuse korral. Ebapiisav vedeliku tarbimine võib põhjustada või süvendada kõhukinnisust.
Annus tsüstilise fibroosiga täiskasvanutele ja lastele
Annus sõltub kehakaalust ja peaks olema alla nelja-aastastel lastel ravi alguses 1000 lipaasi ühikut/kg iga toidukorra ajal ja üle nelja-aastaste laste puhul 500 lipaasi ühikut/kg söögi ajal.
Annus tuleb määrata sõltuvalt haiguse sümptomite tõsidusest, steatorröa tõrje tulemustest ja piisava toitumisseisundi säilitamisest.
Enamiku patsientide puhul peab annus jääma alla või mitte ületada 10 000 lipaasi ühikut/kg kehakaalu kohta päevas või 4000 lipaasi ühikut/g rasvatarbimise kohta.
Annus muude eksokriinse pankrease puudulikkusega seotud seisundite korral
Annuse määramisel tuleb arvesse võtta patsiendi individuaalseid omadusi, sealhulgas seedehäirete astet ja toidu rasvasisaldust. Patsiendi poolt koos põhitoidukorraga nõutav annus varieerub vahemikus 25 000 kuni 80 000 RÜ lipaasi ning kerge suupiste võtmisel pool individuaalsest annusest.
Kõrvalmõjud
Seedetrakti häired
Sageli (> 1/100,<1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.
Seedetrakti häired on seotud peamiselt põhihaigusega. Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli väiksem või sarnane platseeboga: kõhulahtisus (sageli >1/100,<1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt (>1/1000,<1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Immuunsüsteemi häired
Esinemissagedus teadmata: ülitundlikkus (anafülaktilised reaktsioonid). Allergilisi reaktsioone täheldati peamiselt nahal, kuid täheldati ka muid allergia ilminguid. Nendest kõrvaltoimetest teatati turustamisjärgsel perioodil ja need olid spontaansed. Olemasolevad andmed ei ole juhtumite esinemissageduse täpseks hindamiseks piisavad.
Üleannustamine
Sümptomid: hüperurikosuuria ja hüperurikeemia. Ravi: ravimi ärajätmine, sümptomaatiline ravi.
Koostoimed teiste ravimitega
Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
erijuhised
Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes said pankreatiini preparaate suurtes annustes, on kirjeldatud niudesoole, pimesoole ja jämesoole kitsendusi (fibroseeriv kolonopaatia). Juhtumikontrolli meetodil tehtud uuringutes ei saadud andmeid, mis viitaksid seosele fibroseeriva kolonopaatia esinemise ja ravimi Creon® 10000 kasutamise vahel. Ettevaatusabinõuna, kui ilmnevad ebaharilikud sümptomid või muutused kõhuõõnes, fibroseeriva kolonopaatia välistamiseks on vajalik arstlik läbivaatus, eriti patsientidel, kes võtavad ravimit annuses üle 10 000 lipaasi ühiku / kg päevas.
Nagu kõik praegu kasutatavad sigade pankreatiini preparaadid, toodetakse Creon® 10000 spetsiaalselt inimtoiduks kasvatatud sigade kõhunäärmekoest. Kuigi teatud viiruste tootmisprotsessi käigus testimise ja inaktiveerimisega on nakkustekitaja inimesele edasikandumise risk viidud miinimumini, on teoreetiline oht viirushaiguse edasikandmiseks, sealhulgas uute või tundmatute viiruste põhjustatud haiguste puhul. Sigade viiruste esinemist, mis võivad inimesi nakatada, ei saa täielikult välistada. Kuid sigade pankrease ekstrakte kasutades ei ole pikema aja jooksul registreeritud ühtegi nakkushaiguse edasikandumise juhtumit.
Mõju autojuhtimise ja muude mehhanismide juhtimise võimele
Ravimi Creon® 10000 kasutamine ei mõjuta või avaldab kerget mõju autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisele.
Vabastamise vorm
Enterokapslid 10000 RÜ. 20, 50 või 100 kapslit valges suure tihedusega polüetüleenpudelis, millel on polüpropüleenist keeratav kork. Pudelile on kinnitatud silt. 1 pudel koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
Säilitustingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25°C tihedalt suletud anumas. Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Säilitusaeg
Kõlblikkusaeg pärast viaali esimest avamist - 3 kuud.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Apteekidest väljastamise tingimused
Üle leti.
Tootja nimi ja juriidiline aadress
Abbott Products GmbH Hans-Bockler-Allee 20, 30173 Hannover, Saksamaa.
Tootja nimi ja tegelik aadress
Abbott Products GmbH Justus von Liebig Strasse 33, 31535 Neustadt, Saksamaa.
Kvaliteedinõuded tuleb saata aadressile:
LLC "Abbott Products" 119334, Venemaa, Moskva, st. Vavilov, 24-aastane.
Sellistel ilmingutel lastel on teatud põhjused. See on seedenäärmete sekretoorse funktsiooni ebatäiuslikkus ja laste soolestiku silelihaste väheareng, mis on vastutav, samuti toidu seedimisega seotud ensüümide puudumine või puudumine. Creon aitab seda protsessi parandada , kuid selleks, et määrata igale lapsele annus, samuti määrata, mitu päeva ravimit juua, peaksite konsulteerima spetsialistiga.
Ravimi koostis
Ravimi koostis sisaldab pankreatiini, mis saadakse sigade pankrease ekstraheerimisel. Selle ravimi kasutamise terapeutiline toime saavutatakse, kui see siseneb maosse.
Üks seedeensüümidest koosnev Creoni kapsel sisaldab lastele soovitatavat annust:
- lipaas – 5000 ühikut;
- proteaas - 200 ühikut;
- amülaas - 3600 ühikut.
Creon 10 000 ei ole ravim kui selline, sest see ei aita kaasa lapse arengule, vaid lihtsalt varustab neid valmis kujul. Seda ravi nimetatakse asendusraviks. Niipea kui ravim lõpetatakse, võib probleem uuesti ilmneda, seetõttu antakse Creoni kapsleid lastele tavaliselt kompleksravi osana.
Toimeaine Creon 10 000 on spetsiaalsesse želatiinkapslisse asetatud mikrosfäär, mis lahustub kokkupuutel seedetrakti sisekeskkonnaga. Pärast vabanemist segatakse mikrosfäärid maosisuga ja liiguvad seejärel peensoolde, kus toimub ravimi lõplik lahustumine ja algab selle aktiivne ensümaatiline toime, mille tõttu toimub valkude, süsivesikute ja rasvade lagunemine ja imendumine.
Kas Kreoni on võimalik lapsele anda?
Ravim sobib seedetrakti häirete raviks mitte ainult täiskasvanutel, vaid ka lastel. Loomulikult võib arst üheaastasele lapsele ja vanematele patsientidele määrata, mitu päeva ja millises koguses seda ravimit juua, alles pärast esialgset diagnoosimist. Kreoni kapslite kasutamine aitab parandada seedimist rakkude poolt eritatavate ainete ensümaatilise aktiivsuse puudulikkuse korral.
Creon kuni aastasele lapsele
Beebi esimese eluaastaga kaasneb sageli selline ebameeldiv seisund nagu koolikud. Mõnes olukorras soovitavad arstid väikelastele Creoni juua. Selles sisalduvad toimeained aitavad kaasa toidu imendumisele, kuid ravim ei mõjuta pankrease ensüümide tootmist, mistõttu pärast kasutamise lõpetamist võib juhtuda, et ebameeldivad sümptomid taastuvad.
Creoni määramisel ja selle annusel kuni üheaastastele lastele on mõned omadused . Kui laps sööb ainult emapiima, siis on välimuse eest kaitseks vaja talle juua puhast vett.
Kuidas anda Creoni üheaastasele lapsele?Ravimi kasutusviis erineb sel juhul täiskasvanud patsiendi omast Creon 10000 kapsel tuleb hoolikalt avada, segada vedeliku või beebipüreega, ainult pool mikrosfääride koguarv ja antakse lapsele viivitamatult, kuna ravim võib olla inaktiveeritud, olles želatiinkapsliga kaitsmata.
Näidustused ja vastunäidustused
Vastavalt ravimi kasutusjuhendis toodud andmetele võib Creoni anda 10 000 lapsele, kellel on järgmised seedesüsteemi haigused ja seisundid:
- Krooniline kõhunäärmepõletik ().
- Kaasasündinud pärilik haigus tsüstiline fibroos.
- Pankrease ensüümide funktsionaalne puudulikkus, mille puhul Creoni kasutamine võimaldab 1-aastasel lapsel täielikult süüa ja areneda.
- Kõhulahtisusega seotud sümptomid . Samal ajal määratakse väikesele patsiendile kompleksteraapia, samuti soovitavad arstid juua palju vett, eriti suvel. , dehüdratsiooni vältimiseks.
- Creoni kasutamine on näidustatud alla üheaastaste laste koolikute korral.
Ravimi terapeutiline annus, Creon-ravi režiim ja kestus lapsepõlves peaksid vastama kasutusjuhendis toodud soovitustele. Imikutel ja väikelastel kuni aastani ei ole vaja ületada lubatud uimastitarbimise perioodi, see võib kahjustada pankrease ensümaatiliste ainete sünteesi.
Creoni kasutamise vastunäidustuste hulgas võib eristada järgmisi haigusi, mis tuleb enne lastele mõeldud ravimite võtmist välistada:
- ja selle kroonilise kulgemise ägenemine.
- Individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes.
Kasutusjuhend
Creoniga iseravimine võib lastel põhjustada mitmesuguseid kõrvaltoimeid, ainult arst peaks pärast diagnostilisi meetmeid määrama ravi. Lastele mõeldud Creon-ravi alustamisel peaksite hoolikalt läbi lugema kasutusjuhendi.
Ravimi annuse määrab arst sõltuvalt haiguse tõsidusest, selle kulgemise omadustest ja lapse vanusest. Kreoni 10 000 soovitatava koguse ületamine laste raviks võib põhjustada üleannustamist.
Enne Creon-ravi alustamist tuleb arvestada, et kasutusjuhendis on erijuhised ravimi andmiseks alla kolmeaastastele lastele. Laps peab tingimata täielikult sööma ja sööma päevas piisavalt toitu, et ensümaatilised ained saaksid toimida ega kahjustaks mao ja soolte limaskesti. Samuti on vaja tagada, et laps joob palju vett, mis on vajalik kõhukinnisuse vältimiseks. Kreoni päevane annus lastele tuleks jagada kolmeks võrdseks osaks ja lasta kapslites enne sööki juua.
Peamine probleem, mis vanematele muret valmistab, kui lastearst määras alla üheaastasele lapsele Creoni, on ravimi andmine. Imikutel, kes ei suuda veel želatiinkapsleid alla neelata või see põhjustab oksendamise, on lubatud kest avada ja segada pilli sisu vee või toiduga. Seda on juba eespool öeldud.
Millised on Creoni kasutamise omadused ja kui palju kapsleid peaksid lapsed võtma? Annus sõltub vanusest. Imikutele määratakse Creon pankreatiini sisaldusega 10 000 RÜ . Enne iga täisväärtuslikku sööki on vaja tarbida 1-2 kapslit. Imikud peaksid segama toiduga ainult poole pillide sisust.
Kõrvalmõjud
Ravimi kasutamisega lastel võib mõnel juhul kaasneda kõrvaltoimete ilmnemine:
- Allergia Creoni suhtes, mis ei ole lapsel varem ilmnenud;
- probleemid väljaheitega, nagu kõhukinnisus või kõhulahtisus;
- valu ja ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas.
Kreoni ravimi üleannustamise vältimiseks lapsel on vajalik enne selle võtmist , lugege hoolikalt infolehte, mis näitab võimalikke tüsistusi ja vastunäidustusi. Äärmise ettevaatusega on vaja läheneda kuni aastase lapse ravile Creoniga. Ainult rinnaga toidetavad lapsed võivad võtta laste Creoni, kuid järgides rangelt kõiki arsti soovitusi.
Analoogid
Creon sobib erinevas vanuses lastele, kuid individuaalse talumatuse korral annavad nad analoogravimeid, millel on sarnane koostis ja toimemehhanism. Nende hinnad on sageli madalamad.
Kõige kuulsamad analoogid on:
Need sisaldavad pankrease ensüüme, mis täidavad samu funktsioone kui Creoni komponendid, kuid geneerilised ravimid ei sobi alati lapsele, kes pole veel 2-aastane, kuna need on tabletivormid. See raskendab ravimi neelamist nii varases eas.
Raske kõhulahtisuse või oksendamise korral on vaja laps üle viia Creoni analoogile , mis on tingitud selle ravimi kasutamisest, samuti individuaalsest talumatusest. Teise ravimi määramist teostab aga ainult arst, iseseisev üleminek odavamatele analoogidele ei pruugi soovitud raviefekti tuua.
Kreoni määrab raviv lastearst erinevate seedehäirete korral, mis on põhjustatud kõhunäärme ebapiisavast ensümaatilisest aktiivsusest, näiteks lapse kõhulahtisuse, koolikute ja düsbakterioosiga. Ravim sobib igas vanuses lastele, erinevus on ainult ravimi annuses. Enne Creoni imikule joogi andmist peate konsulteerima lastearstiga ja looma piisava joomise režiimi.
Kasulik video pankrease haiguste kohta lastel
Ebatervisliku toitumise ja halva ökoloogia taustal tekivad seedeprobleemid isegi lastel. Täiendavate toitude taustal võib imikute ebatäiuslik seedesüsteem ensümaatilise aktiivsuse puudumise tõttu ebaõnnestuda.
Kõhulahtisus, valu, kõhukinnisus, kõrvetised, suurenenud gaaside moodustumine ja kõhupuhitus – selliseid sümptomeid peetakse seedetrakti häirete puhul kõige iseloomulikumaks. Sellises olukorras soovitavad gastroenteroloogid võtta seedimise normaliseerimiseks ja patoloogiliste sümptomite kõrvaldamiseks.
Kas laps võib seda ravimit võtta?
Seedeprobleeme esineb igas vanuses patsientidel, nii täiskasvanutel kui ka väga väikestel lastel.
- , gastriit, tsüstiline fibroos ja pankrease patoloogiad leitakse sageli isegi väga noortel patsientidel. Just sellistele patsientidele on soovitatav võtta Creoni kapsleid, mis on ohutud isegi vastsündinutele ja imikutele.
- Creon on üks moodsamaid viimase põlvkonna ensümaatilisi preparaate. See töötati välja seedimise normaliseerimiseks, täites pankrease ensümaatilise aktiivsuse puudulikkuse.
- Ravimil on palju eeliseid, kuna selle peamine toimeaine on paigutatud maohappele vastupidava kestaga kaetud mikrograanulitesse.
- Mikrosfäärid asetatakse želatiinipõhisesse kapslisse. Kui kapsel jõuab makku, lahustub see seal, vabastades sadu väikeseid mikrosfääre. Need segunevad ühtlaselt toidumassidega ja tungivad koos toidutükiga sooleõõnde, kus lahustub mikrosfääri kest, vabastades kõhunäärme ensüüme, mis aitavad toidul paremini lagundada ja omastada.
Ravimi koostis
Ravimi osana on peamine toimeaine pankreatiin, mis saadakse sigade kõhunäärmest ekstraheerimisel. Iga Creoni kapsel sisaldab lastele soovitatava ja ohutu koguse ensüüme – amülaasi, proteaasi ja lipaasi.
Tegelikult ei ole Kreon üldtunnustatud kontseptsioonis ravim, sest see ei sunni laste keha tootma puuduvaid ensüüme, vaid lihtsalt varustab need organismiga valmiskujul.
See tähendab, et tegelikult on Creon ette nähtud ensüümasendusraviks. Kui laps lõpetab ravimi võtmise, võib ensüümide puudus uuesti ilmneda.
Näidustused ja vastunäidustused
- Imikutele tuleb enne iga täisväärtuslikku toidukorda anda korraga vaid pool kapsli sisust.
- Alates aastast lastele määratakse üks kapsel ka enne täisväärtuslikku sööki.
Üle 3-aastane laps
Üle 3-aastased lapsed võivad kapsli tavaliselt ise alla neelata, kuid kui see põhjustab oksendamist või neelamisraskust, tuleb ravimit manustada analoogselt alla 3-aastastele lastele, st segades mikrograanuleid toidu või joogiga.
Parem on segada kapslist saadud mikrosfäärid millegi happelisega, mida ei ole vaja närida. Lastele võib see olla jogurt, õunakaste või mahl.
Enne iga täisväärtuslikku sööki antakse lapsele 1-2 kapslit Creoni. Tavaliselt määratakse sellistele lastele ravimit kuni 3-5 korda päevas.
Samuti peavad vanemad teadma, et Creoni pankreatiin kahjustab raua imendumist, mistõttu võib pikaajalise ravi korral tekkida rauavaegusaneemia. Creon-ravi taustal peate kõhukinnisuse vältimiseks andma lapsele rohkem jooki.
Kõrvalmõjud
Annuse mittejärgimise, Creoni põhjendamatult pikaajalise kasutamise või lapse talumatuse korral võivad tekkida kõrvaltoimed, näiteks:
- väljaheitega seotud probleemid, nagu kõhulahtisus või kõhukinnisus;
- Allergiline reaktsioon ravimile lööbe, oksendamise jne kujul;
- Valulik ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas.
Kõrvaltoimete tekkimise võimaluse välistamiseks peate esmalt tutvuma lisatud annotatsiooniga, olles uurinud ravimi vastunäidustusi ja võimalikke reaktsioone.
Eriti ettevaatlik peaksite olema alla üheaastaste laste ravimisel. Ravimit on lubatud võtta lastel, kes söövad ainult rinnapiima, kuid ainult arsti retsepti alusel.
Kirjelduse viimane uuendus tootja poolt 08.08.2007
Filtreeritav loend
Toimeaine:
ATX
Farmakoloogiline rühm
3D-pildid
Koostis ja vabastamise vorm
Creon® 10000
Creon® 25000
blisterpakendis 10 tk; papppakendis 2 blistrit; blisterpakendis 25 tk.; papppakendis 2 või 4 blistrit; polüetüleenpudelites 20 ja 50 tükki; papppakendis 1 pudel.
Annustamisvormi kirjeldus
Kahevärvilised kõvad želatiinkapslid (pruun läbipaistmatu kate ja selge värvitu põhi).
Kapsli sisu: Beežid enterokates lahustuvad mini-mikrosfäärid.
farmakoloogiline toime
farmakoloogiline toime- pankrease ensüümide puuduse täiendamine.Farmakodünaamika
Ensüümipreparaat, mis parandab seedimist. Pankrease ensüümid, mis on ravimi osa, hõlbustavad valkude, rasvade, süsivesikute lagunemist, mis viib nende täieliku imendumiseni peensooles. Enterokattega mini-mikrosfääre sisaldavad kapslid lahustuvad maos kiiresti, vabastades sadu mini-mikrosfääre. Mitmeühikulise doosi põhimõtte eesmärk on minimikrosfääride segamine soolesisuga ja lõpptulemusena ensüümide parem jaotumine pärast nende vabanemist soolesisus.
Farmakokineetika
Kui mini-mikrosfäärid jõuavad peensoolde, laguneb enterokatte, vabastades lipolüütilise, amülolüütilise ja proteolüütilise toimega ensüümid, mis soodustavad rasvade, tärkliste ja valkude lagunemist.
Creon ® 10000 näidustused
asendusravi eksokriinse pankrease funktsiooni puudulikkuse korral tsüstilise fibroosi, kroonilise pankreatiidi, pankreatektoomia, kõhunäärmevähi, neoplasmist tingitud kanalite obstruktsiooni (pankrease kanalid või tavaline sapijuha), Shwachmani-Diamondi sündroomi korral vanemas eas;
seedehäirete sümptomaatiline ravi mao osalise resektsiooniga (Billroth-I / II), täielik gastrektoomia; pärast koletsüstektoomiat, duodeno- ja gastrostaasiga, sapiteede obstruktsioon, kolestaatiline hepatiit, maksatsirroos, peensoole terminaalse osa patoloogia, bakterite liigne kasv peensooles.
Vastunäidustused
suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes;
äge pankreatiit;
kroonilise pankreatiidi ägenemine.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kuna puuduvad piisavad andmed pankrease ensüümide kasutamise ohutuse kohta naistel raseduse ja imetamise ajal, võib ravimit rasedatele ja imetavatele emadele määrata ainult juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või laps.
Kõrvalmõjud
Allergilised reaktsioonid, harva - kõhulahtisus, kõhukinnisus, ebamugavustunne maos, iiveldus.
Interaktsioon
Puuduvad teated koostoimete kohta teiste ravimitega.
Annustamine ja manustamine
sees. Annus valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest ja dieedi koostisest. Soovitatav on võtta 1/3 või 1/2 ühekordsest annusest toidukorra alguses, ülejäänu koos toiduga. Kui neelamine on raske (näiteks väikelastel või eakatel patsientidel), avatakse kapslid ettevaatlikult ja minimikrosfäärid lisatakse vedelale toidule, mis ei vaja närimist, või võetakse koos vedelikuga. Mini mikrosfääride segu toidu või vedelikuga ei ole säilituskõlblik ja see tuleb võtta kohe pärast valmistamist. Minimikrosfääride purustamine või närimine, samuti nende lisamine toidule, mille pH on üle 5,5, hävitab nende kesta, mis kaitseb maomahla toime eest.
Tsüstilise fibroosi korral sõltub annus kehakaalust ja on ravi alguses alla 4-aastastel lastel - 1000 lipaasi ühikut / kg iga toidukorra kohta, üle 4-aastastel - 500 lipaasi ühikut / kg söögikordade ajal. Annus sõltub haiguse sümptomite tõsidusest, steatorröa tõrje tulemustest ja hea toiteväärtuse säilitamisest. Enamiku patsientide puhul ei tohi annus ületada 10 000 RÜ/kg/päevas.
Muude eksokriinse pankrease puudulikkusega kaasnevate seisundite korral määratakse annus, võttes arvesse patsiendi individuaalseid omadusi (seedehäirete määr, toidu rasvasisaldus). Koos põhitoidukorraga (hommiku-, lõuna- ja õhtusöök) on annus 20 000-75 000 RÜ lipaasi EF, kerge vahepala võtmise ajal - 5 000-25 000 RÜ lipaasi EF.
Creon ® tavaline algannus on 10 000-25 000 ühikut lipaasi EF koos põhitoidukorraga. Steatorröa vähendamiseks ja patsiendi optimaalse seisundi säilitamiseks on võimalik annust suurendada. Tavapärase kliinilise praktika kohaselt peaks patsient saama koos toiduga vähemalt 20 000–50 000 ühikut lipaasi EF-i.
Üleannustamine
Sümptomid: hüperurikuuria, hüperurikeemia.
Ravi: ravimite ärajätmine, sümptomaatiline ravi.
erijuhised
Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes said pankreatiini preparaate suurtes annustes, kirjeldatakse niudesoole ja pimesoole striktuure, koliiti. Juhtumikontrolli uuringutes ei saadud andmeid, mis viitaksid seosele Creoniga ja fibroseeriva kolonopaatia esinemisele. Ettevaatusabinõuna, et välistada käärsoole haaratus tsüstilise fibroosiga patsientidel, on soovitatav jälgida kõiki ebatavalisi sümptomeid või kõhuõõne muutusi, eriti kui patsient võtab rohkem kui 10 000 ühikut lipaasi/kg/päevas.
Ravim ei mõjuta võimet juhtida autot ega juhtida masinaid ja mehhanisme.
Creon ® 10000 säilitustingimused
Temperatuuril mitte üle 25 °C, tihedalt suletud pakendis.Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Creon® 10000 säilivusaeg
enterokatslid 10 000 RÜ - 2 aastat. Pärast avamist - 3 kuud.
kapslid 300 mg - 3 aastat. Pärast pakendi avamist - 3 kuud.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Nosoloogiliste rühmade sünonüümid
ICD-10 kategooria | Haiguste sünonüümid vastavalt RHK-10-le |
---|---|
C25 Pankrease pahaloomuline kasvaja | VIPoma |
Glükagonoomid | |
Kõhunäärme kartsinoidkasvaja | |
Lokaalselt arenenud kõhunäärme adenokartsinoom | |
Operatsioonivõimetu kõhunäärmevähk | |
Pankrease kasvajad | |
Pankrease kasvajad, eksokriinsed | |
Pankrease kasvajad, endokriinsed | |
Pankrease vähk | |
E84.1 Tsüstiline fibroos koos soolestiku ilmingutega | Soolestiku tsüstiline pneumatoos |
Pankrease tsüstiline fibroos | |
Kõhunäärme fibroos | |
K31.5 Kaksteistsõrmiksoole obstruktsioon | kaksteistsõrmiksoole obstruktsioon |
K31.8 Muud täpsustatud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haigused | Hapu olek |
K74 Maksa fibroos ja tsirroos | Põletikulised maksahaigused |
Maksa tsüstiline fibroos | |
Turse-astsiitiline sündroom maksatsirroosi korral | |
Pretsirrootiline seisund | |
Maksatsirroos koos portaalhüpertensiooniga | |
Maksatsirroos koos astsiidiga | |
Maksatsirroos koos astsiidi ja tursega | |
Maksatsirroos koos portaalhüpertensiooniga | |
Maksatsirroos koos portaalhüpertensiooni ja turse-astsiitilise sündroomiga | |
Maksatsirroos koos portaalhüpertensiooni sümptomitega | |
Tsirrootiline astsiit | |
Tsirrootiline ja prerrrootiline seisund | |
K83.1 Sapiteede ummistus | Sapiteede obstruktsioon |
Sapikivide obstruktsioon | |
Sügelus koos sapiteede osalise obstruktsiooniga | |
Ühise sapijuha ummistus | |
Korduv healoomuline intrahepaatiline kolestaas | |
kolestaas | |
kolestaatiline hepatiit | |
kolestaatiline sündroom | |
K86.1 Muu krooniline pankreatiit | Kroonilise pankreatiidi ägenemine |
Korduv pankreatiit | |
Pankreatiit koos eksokriinse puudulikkusega | |
Krooniline pankreatiit | |
Krooniline pankreatiit | |
K86.8 Muud täpsustatud kõhunäärmehaigused | Pankrease ja sapiteede ummistus |
Pankrease kanalite ummistus | |
Pankrease fistul | |
K86.8.0* Pankrease hüpofunktsioon, eksokriin | Eksokriinne pankrease puudulikkus |
Pankrease hüpofunktsioon | |
pankrease düsfunktsioon | |
Kõhunäärme eksokriinse funktsiooni rikkumine | |
Pankrease düsfunktsioon | |
Kõhunäärme eksokriinse funktsiooni rikkumine | |
Ensüümide moodustumise puudulikkus kõhunäärmes | |
Pankrease puudulikkus | |
Eksokriinne pankrease puudulikkus | |
Pankreatopaatia | |
Shwachmani-Diamondi sündroom | |
Pankrease ensüümi puudulikkus | |
K91.5 Postkoletsüstektoomia sündroom | Seisund pärast sapipõie eemaldamist |
R54 Vanadus | Välised vananemise märgid |
vanusega seotud silmahaigus | |
Vanusega seotud nägemiskahjustus | |
Vanusega seotud vaskulaarne haigus | |
vanus kõhukinnisus | |
Vanusega seotud nägemisteravuse muutused | |
Vanusega seotud involutsioonilised muutused ajus | |
vanuse häired | |
Vanusega seotud kuulmislangus | |
Gerontoloogiline praktika | |
seniilne dementsus | |
Kaltsiumi ja D3-vitamiini puudus eakatel | |
Veresoonte ja vanusega seotud ajuhaigus | |
involutiivne depressioon | |
Involutsioonilised depressioonid | |
Ainevahetuse korrigeerimine eakatel ja seniilses eas | |
Alatoitumus eakatel ja seniilses eas. | |
Käitumishäired eakatel | |
Seniilne dementsus | |
Seniilne dementsus | |
Seniilne depressioon | |
Seniilne kolpiit | |
Seniilne psühhoos | |
Vanuseline involutsiooniline sündroom | |
Kuulmiskaotuse vanus | |
Vananemine | |
Aju vananemine | |
Keha vananemine | |
seniilne dementsus | |
Seniilne vanus | |
Seniilne involutsiooniline psühhoos | |
seniilne psühhoos | |
Mälu halvenemine eakatel patsientidel | |
Z100* XXII KLASS Kirurgiline praktika | Kõhuõõne operatsioon |
Adenomektoomia | |
Amputatsioon | |
Koronaararterite angioplastika | |
Unearterite angioplastika | |
Antiseptiline nahahooldus haavadele | |
Antiseptiline kätehooldus | |
Apendektoomia | |
Aterektoomia | |
Ballooni koronaarangioplastika | |
Vaginaalne hüsterektoomia | |
Krooni ümbersõit | |
Sekkumised tupele ja emakakaelale | |
Kusepõie sekkumised | |
Sekkumine suuõõnde | |
Taastavad ja taastavad operatsioonid | |
Meditsiinitöötajate kätehügieen | |
Günekoloogiline kirurgia | |
Günekoloogilised sekkumised | |
Günekoloogilised operatsioonid | |
Hüpovoleemiline šokk operatsiooni ajal | |
Mädaste haavade desinfitseerimine | |
Haava servade desinfitseerimine | |
Diagnostilised sekkumised | |
Diagnostilised protseduurid | |
Emakakaela diatermokoagulatsioon | |
Pikaajaline operatsioon | |
Fistuli kateetrite vahetus | |
Infektsioon ortopeedilise operatsiooni ajal | |
Kunstlik südameklapp | |
tsüstektoomia | |
Lühike ambulatoorne operatsioon | |
Lühiajalised operatsioonid | |
Lühiajalised kirurgilised protseduurid | |
Krikotürotoomia | |
Verekaotus operatsiooni ajal | |
Verejooks operatsiooni ajal ja operatsioonijärgsel perioodil | |
Kuldotsentees | |
Laserkoagulatsioon | |
Laserkoagulatsioon | |
Võrkkesta laserkoagulatsioon | |
Laparoskoopia | |
Laparoskoopia günekoloogias | |
CSF fistul | |
Väiksemad günekoloogilised operatsioonid | |
Väiksemad kirurgilised sekkumised | |
Mastektoomia ja sellele järgnev plastika | |
Mediastinotoomia | |
Mikrokirurgilised operatsioonid kõrvas | |
Mukogingivaalsed operatsioonid | |
Õmblemine | |
Väiksemad kirurgilised sekkumised | |
Neurokirurgiline operatsioon | |
Silmamuna immobiliseerimine oftalmoloogilises kirurgias | |
Orhiektoomia | |
Tüsistused pärast hamba eemaldamist | |
Pankreatektoomia | |
Perikardektoomia | |
Taastusravi periood pärast kirurgilisi operatsioone | |
Taastumisperiood pärast kirurgilist sekkumist | |
Perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika | |
Pleura torakotsentees | |
Postoperatiivne ja traumajärgne kopsupõletik | |
Ettevalmistus kirurgilisteks protseduurideks | |
Ettevalmistus operatsiooniks | |
Kirurgi käte ettevalmistamine enne operatsiooni | |
Käärsoole ettevalmistamine operatsiooniks | |
Postoperatiivne aspiratsioonipneumoonia neurokirurgilistes ja rindkere operatsioonides | |
Postoperatiivne iiveldus | |
Operatsioonijärgne verejooks | |
Postoperatiivne granuloom | |
Postoperatiivne šokk | |
Varajane operatsioonijärgne periood | |
Müokardi revaskularisatsioon | |
Hambajuure tipu resektsioon | |
Mao resektsioon | |
Soole resektsioon | |
Emaka resektsioon | |
Maksa resektsioon | |
Peensoole resektsioon | |
Mao osa resektsioon | |
Käitatava laeva reoklusioon | |
Kudede sidumine operatsiooni ajal | |
Õmbluste eemaldamine | |
Seisund pärast silmaoperatsiooni | |
Seisund pärast operatsiooni | |
Seisund pärast kirurgilisi sekkumisi ninaõõnes | |
Seisund pärast mao resektsiooni | |
Seisund pärast peensoole resektsiooni | |
Seisund pärast tonsilltektoomiat | |
Seisund pärast kaksteistsõrmiksoole eemaldamist | |
Seisund pärast flebektoomiat | |
Vaskulaarne kirurgia | |
Splenektoomia | |
Kirurgilise instrumendi steriliseerimine | |
Kirurgiliste instrumentide steriliseerimine | |
Sternotoomia | |
Hambaravi operatsioonid | |
Hambaravi sekkumine parodondi kudedesse | |
Strumektoomia | |
Tonsillektoomia | |
Rindkere kirurgia | |
Rindkere operatsioonid | |
Täielik maovähendusoperatsioon | |
Transdermaalne intravaskulaarne koronaarangioplastika | |
Transuretraalne resektsioon | |
Turbinektoomia | |
Hamba eemaldamine | |
Katarakti eemaldamine | |
Tsüstide eemaldamine | |
Mandlite eemaldamine | |
Fibroidide eemaldamine | |
Liikuvate piimahammaste eemaldamine | |
Polüüpide eemaldamine | |
Katkise hamba eemaldamine | |
Emaka keha eemaldamine | |
Õmbluse eemaldamine | |
Uretrotoomia | |
CSF fistul | |
Frontoetmoidogaimorotoomia | |
Kirurgiline infektsioon | |
Krooniliste jalahaavandite kirurgiline ravi | |
Kirurgia | |
Operatsioon päraku piirkonnas | |
Jämesoole kirurgiline operatsioon | |
Kirurgiline praktika | |
kirurgiline protseduur | |
Kirurgilised sekkumised | |
Kirurgilised sekkumised seedetraktis | |
Kirurgilised sekkumised kuseteedes | |
Kirurgilised sekkumised kuseteede süsteemis | |
Urogenitaalsüsteemi kirurgilised sekkumised | |
Kirurgilised sekkumised südames | |
Kirurgilised manipulatsioonid | |
Kirurgilised operatsioonid | |
Kirurgilised operatsioonid veenidel | |
Kirurgiline sekkumine | |
Kirurgiline sekkumine laevadele | |
Tromboosi kirurgiline ravi | |
Kirurgia | |
Koletsüstektoomia | |
Mao osaline resektsioon | |
Transperitoneaalne hüsterektoomia | |
Perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika | |
Perkutaanne transluminaalne angioplastika | |
Koronaararterite ümbersõit | |
Hammaste ekstirpatsioon | |
Piimahammaste väljatõmbamine | |
Tselluloosi ekstirpatsioon | |
kehaväline vereringe | |
Hamba eemaldamine | |
Hammaste väljatõmbamine | |
Katarakti ekstraheerimine | |
Elektrokoagulatsioon | |
Endouroloogilised sekkumised | |
Episiotoomia | |
Etmoidektoomia |
Eksokriinse pankrease puudulikkuse asendusravi lastel ja täiskasvanutel, mis esineb kõige sagedamini järgmistel juhtudel:
- tsüstiline fibroos;
- krooniline pankreatiit;
- seisund pärast pankrease operatsiooni;
- pärast maovähendusoperatsiooni;
- kõhunäärmevähk;
- mao osaline resektsioon (näiteks Billroth II);
- kõhunäärme või tavalise sapijuha kanalite ummistus (näiteks kasvaja tõttu);
- Shwachmani-Diamondi sündroom.
Vastunäidustused
- äge pankreatiit;
- kroonilise pankreatiidi ägenemine;
- ülitundlikkus sea päritolu pankreatiini ja teiste ravimi komponentide suhtes.
Ühend
◊ Enterokapslid
Makrogool 4000 - 37,5 mg, hüpromelloosftalaat - 56,34 mg, dimetikoon 1000 - 1,35 mg, tsetüülalkohol - 1,18 mg, trietüültsitraat - 3,13 mg.
Kapsli kesta koostis:
◊ Enterokapslid kõva želatiin, suurus nr 2, värvitu läbipaistva korpusega ja pruuni läbipaistmatu kaanega; kapslite sisu on helepruuni värvusega minikrosfäärid.
Abiained: makrogool 4000 - 37,5 mg, hüpromelloosftalaat - 56,34 mg, dimetikoon 1000 - 1,35 mg, tsetüülalkohol - 1,18 mg, trietüültsitraat - 3,13 mg.
Kapsli kesta koostis:želatiin - 60,44 mg, raudvärv kollane oksiid (E172) - 0,05 mg, raudvärv punane oksiid (E172) - 0,23 mg, raudvärv must oksiid (E172) - 0,09 mg, titaandioksiid (E172) - naatriumdioksiid (E171) - naatriumsulfaat0.0.0. - 0,12 mg.
20 tk. - suure tihedusega polüetüleenpudelid (1) - papppakendid.
50 tk. - suure tihedusega polüetüleenpudelid (1) - papppakendid.
100 tükki. - suure tihedusega polüetüleenpudelid (1) - papppakendid.
Üleannustamine
Sümptomid: hüperurikosuuria ja hüperurikeemia.
Ravi: ravimite ärajätmine, sümptomaatiline ravi.
Lisainformatsioon
Farmakoloogiline toime
Ensüümipreparaat, mis parandab seedimist. Pankrease ensüümid, mis on ravimi osa, hõlbustavad valkude, rasvade, süsivesikute seedimist, mis viib nende täieliku imendumiseni peensooles.
Creon ® 10 000 kapslid, mis sisaldavad pankreatiini enterokattega minikrosfääride kujul, lahustuvad maos kiiresti, vabastades sadu minikrosfääre. Selle põhimõtte eesmärk on mini-mikrosfääride segamine soolesisuga ja lõpptulemusena ensüümide parem jaotumine pärast nende vabanemist soolesisu sees.
Minikrosfääride jõudmisel peensoolde hävib enterokatte (pH>5,5 juures), pankrease ensüümid vabanevad lipolüütilise, amülolüütilise ja proteolüütilise aktiivsusega, mis viib rasvade, süsivesikute ja valkude lagunemiseni.
Lõhenemise tulemusena saadud ained imenduvad seejärel otse või allutatakse edasisele hüdrolüüsile sooleensüümide poolt.
Farmakokineetika
Loomkatsetes ei ole näidatud tervete (seedimata) ensüümide imendumist ja seetõttu ei ole läbi viidud klassikalisi farmakokineetilisi uuringuid. Pankrease ensüüme sisaldavad preparaadid ei vaja oma toime avaldamiseks imendumist. Vastupidi, nende ravimite terapeutiline toime realiseerub täielikult seedetrakti luumenis. Veelgi enam, need on oma keemiliselt struktuurilt valgud ja seetõttu läbivad nad seedetraktist läbimise ajal proteolüütilist lõhustamist, kuni nad imenduvad peptiidide ja aminohapete kujul.
See näitab teile ravimi käitumist organismis: sisenemismehhanismi, kudedes jaotumist, akumuleerumisvõimet, organismist väljutamise viise ja kiirust jne.
ravimite koostoime
Ravimi Creon® 10 000 koostoimete uuringuid teiste ravimitega ei ole läbi viidud.
See on oluline teave, millest sõltub ravi efektiivsus. Pidage meeles, et mitme ravimi samaaegne kasutamine võib viia kas raviomaduste vastastikuse paranemiseni (mis on täis kõrvaltoimete või üleannustamise sümptomite ilmnemist) või üksteisele pärssivat mõju (selle tagajärg on nende puudumine). ravi mõju).
Kõrvalmõju
Seedesüsteemist: sageli (≥1/100,<1/10) - тошнота, рвота, запор и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея - часто (≥ 1/100, <1/10), боли в области живота - очень часто (≥1/10).
Nahast ja nahaalustest kudedest: harva (≥1/1000, ≤1/100) - lööve; sagedus teadmata - sügelus, urtikaaria.
Immuunsüsteemist: sagedus teadmata - ülitundlikkus (anafülaktilised reaktsioonid). Allergilisi reaktsioone täheldati peamiselt nahal, kuid täheldati ka muid allergia ilminguid. Nendest kõrvaltoimetest teatati turustamisjärgsel perioodil ja need olid spontaansed. Olemasolevad andmed ei ole juhtumite esinemissageduse täpseks hindamiseks piisavad.
Kõrvaltoimed, mida ravim võib inimorganismile avaldada. Selliste ilmingute sagedus ja raskusaste suureneb ravimite pikaajalisel kasutamisel ja suurte annuste võtmisel. Kõrvaltoimete ilmnemine peaks olema põhjus arstiga konsulteerimiseks, et vähendada annust või lõpetada ravimi kasutamine.
Säilitustingimused
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, tihedalt suletud pakendis. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.
Pärast viaali esmast avamist on kõlblikkusaeg 3 kuud.
erijuhised
Tsüstilise fibroosiga patsientidel, keda raviti pankreatiinipreparaatide suurte annustega, on kirjeldatud niudesoole ja pimesoole ning jämesoole kitsendusi (fibroseeriv kolonopaatia). Juhtumikontrolli meetodil tehtud uuringutes ei saadud andmeid, mis viitaksid seosele fibroseeriva kolonopaatia esinemise ja Creon ® 10 000 kasutamise vahel. Ettevaatusabinõuna, kui ilmnevad ebaharilikud sümptomid või muutused kõhuõõnes, arstlik läbivaatus. on vajalik fibroseeriva kolonopaatia välistamiseks, eriti patsientidel, kes võtavad ravimit annuses (põhineb lipaasil) üle 10 000 RÜ / kg kehakaalu kohta päevas.
Nagu kõik praegu kasutatavad sigade pankreatiini preparaadid, toodetakse ka Creon ® 10000 spetsiaalselt inimtoiduks kasvatatud sigade kõhunäärmekoest. Kuigi teatud viiruste tootmisprotsessi käigus testimise ja inaktiveerimisega on nakkustekitaja inimesele edasikandumise risk viidud miinimumini, on teoreetiline oht viirushaiguse edasikandmiseks, sealhulgas uute või tundmatute viiruste põhjustatud haiguste puhul. Sigade viiruste esinemist, mis võivad inimesi nakatada, ei saa täielikult välistada. Kuid sigade pankrease ekstrakte kasutades ei ole pikema aja jooksul registreeritud ühtegi nakkushaiguse edasikandumise juhtumit.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Ravimi Creon® 10 000 kasutamine ei mõjuta või avaldab kerget mõju autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisele.
Pöörake tähelepanu teabele sõiduki juhtimise, mehhanismidega töötamise ja muude ravimi võtmisega seotud funktsioonide kohta.
Teave on esitatud ravimite teatmeteoses "Vidal".