Act-Khibi kasutatakse nakkusliku päritoluga mädaste haiguste ennetamiseks. Vaktsiin on ette nähtud Haemophilus influenzae ennetamiseks.

Mille eest Act-Hib vaktsineerimine päästab?

Ladina keele tundjad oskavad kohe ära tõlkida ka HIB vaktsiini nimetuse dekodeeringu – Haemophilus influenzae (haemophilus influenzae). Täht B tähistab selle tüüpi.

Kahjuks on Hib kõigist olemasolevatest tüvedest kõige ohtlikum ja patogeensem batsill. Selle batsilliga nakatunud lastel tekivad tõsised haigused. See on tingitud asjaolust, et mikroob on suletud spetsiaalsesse väikesesse kapslisse. Ta kaitseb ja peidab mikroobi igal võimalikul viisil lapse ebaküpse immuunsüsteemi eest.

Nakkus oli resistentne erinevate antibiootikumide suhtes. Ainus võimalus, mis aitab kaitsta väikest last hemofiilse batsilli "töö" salakavaluse ja tagajärgede eest, on vaktsineerimine Act-Hib'iga. Paljud riigid on selle vaktsineerimise juba vaktsineerimiskalendrisse lisanud.

Selle ravimi leiutas esmakordselt Sanofi Pasteur (Prantsusmaa ravimifirma) 1989. aastal. Paljude aastate uurimistööga on inimeste vaktsiiniga vaktsineerimise efektiivsus juba tõestatud. Vaktsineeritud lapsed haigestusid 98% vähem (see tähendab Haemophilus influenzae b-tüüpi põhjustatud haigusi). Viirusekandjate arv on langenud 3%-ni.

Tähtis. Praeguseks soovitavad paljud lastearstid tungivalt, et teadlikud vanemad vaktsineeriksid oma beebid juba enne esimest lasteaeda minekut. Eelkõige kehtib soovitus laste kohta, kes valmistuvad sõimerühma minema.

Toimeaine

Vaktsiin on ette nähtud nakkushaiguste ennetamiseks, mis tekivad pärast Haemophilus influenzae ilmnemist organismis. Kokku on umbes kuus tüüpi Haemophilus influenzae. Kõige ohtlikumad arstid peavad Haemophilus influenzae tüüpi b, mis põhjustab pärast ravi raskeid tüsistusi.

Maailmas on seda tüüpi nakkuse kandjad umbes 90% täiskasvanutest ja umbes 40% lastest. Hib peetakse tingimuslikuks patogeeniks, seega pole selle olemasolu inimkehas arstide jaoks üllatav. Selle olemasolu inimeses teatud koguses peetakse normiks. See levib kiiresti teatud lasterühmades (koolid, lasteaiad). Ligikaudu 5% selle infektsiooni kandjatest on kolibakteri B kandjad. Haiguse ennetamiseks viiakse läbi vaktsineerimine ehk rahvapäraselt kutsutakse Hib vaktsineerimine.

Kuidas nakkus edasi kandub?

Peaaegu kõigi infektsioonide levinuim viis on õhu kaudu leviv viis. Edastamisviis tähendab nakkuse levikut lühikese aja jooksul. Lasteaedades ei vaheta lapsed seda mitte ainult sissehingatavas õhus, vaid ka esemete kaudu, mida kasutavad peaaegu kõik rühmas - mänguasjad, käterätikud, voodipesu, nõud jne.

Viiruse kehasse sisenemise ajal on bakterite arengul kaks võimalust. Kui kehasse sattus külvamiseks palju baktereid, jääb inimene haigeks. Kui alla neelatakse väga vähe baktereid, muutub inimene nakkuse tavaliseks kandjaks.

Neid kahte võimalust (hoolimata kergest teisest variandist) peetakse kehale, eriti lastele, ebasoodsaks. Nakkuse kandmise ajal inimene ei haigestu, välja arvatud siis, kui tema keha muutub nõrgemaks. Seejärel hakkavad bakterid tegutsema ja paljunema. On võimalus haigestuda.

Hemofiilusinfektsioon on alla üheaastastele lastele ohtlik - sel perioodil areneb neil palju tüsistusi, millega lapse habras keha ei suuda toime tulla. Tavalised tüsistused on:

1. Meningiit. Viib aju ja selle membraanide haigusteni. Kahjuks on umbes 15% mädase meningiidi juhtudest surmaga lõppenud.
2. Epiglottiit. Sageli põhjustab lämbumist (lämbumist).
3. Kopsupõletik. Viib surmani. See on laste suremuse poolest teisel kohal.
4. Sepsis. Surmaohtlik.
5. Bronhiit. Haiguse tulemuse kõige vähem ohtlik variant. Ohtlik sagedaste krooniliste ilmingutega.
6. Muud haigused - keskkõrvapõletik, artriit, ägedad hingamisteede infektsioonid.

Paljud haigused on salajased, mistõttu patsient jätab haiguse alguse vahele. Kliinilised sümptomid avastatakse alles pärast tüsistuste tekkimist. Hemophilus influenzae't on raske ravida tüveresistentsuse tõttu olemasolevate antibiootikumide suhtes. Seetõttu räägitakse tänapäeva maailmas rohkem haiguse ennetamisest vaktsineerimise abil ja vaktsineerimiskalendrite kasutuselevõtuga.

ACT-HIB vaktsiin sisaldab väikest annust polüsahhariidi, mis pärineb bakteri Haemophilus influenzae ülemisest kihist, mis on nakatatud koos teetanuse toksoidiga. Hib-vaktsiin ei sisalda otseselt hemofiilibaktereid, mistõttu vaktsineeritu sellesse infektsiooni ei haigestu.

Vaktsiini koostis

Act-HIB vaktsiini toodetakse lüofilisaadina, mida kasutatakse süstelahuse valmistamiseks (saab süstida naha alla või lihasesse). Kasutusjuhendis kirjeldatakse koostist: 10 µg polüsahhariidi, 18-30 µg aktiivset toimeainet (teetanuse valk), 0,6 mg trometamooli, 42,5 mg sahharoosi (määratletud abiainena).

Te ei tohiks end vaktsineerida, kui teil on järgmised sümptomid (parem on vaktsineerimine edasi lükata):

• "kroonikasse" kuuluvate haiguste ägenemine;
• kõrge kehatemperatuur;
• haigused ägedas staadiumis (nakkuslikud);
• allergia eelmiste vaktsineerimiste suhtes;
• individuaalne talumatus või suurenenud tundlikkus vaktsiini koostise suhtes.

Juhend

Kasutusjuhend (akt, hib, vaktsiin): enne nakatamist peab patsient tutvuma vaktsiini juhendiga. Ühekordne annus on 0,5 ml. Vaktsiin on kaheosaline: spetsiaalse lahustiga süstal. Eraldi viaalis on spetsiaalselt kuivatatud vaktsiin. Süstal on varustatud nõelaga, mis võimaldab teil vähendada süstimise ajal tekkivat valu. Ravimi vabastamise vorm aitab vältida süstla taaskasutamist.

ACT-Hibomi pookimise skeem

Selleks, et organismil tekiks immuunsus Haemophilus influenzae vastu, vaktsineerige korralikult vastavalt skeemile. Esimesed vaktsineerimised tehke imikuid kolme kuu vanuselt. Kordusvaktsineerimine peaks toimuma vastavalt pooleteise ja kolme kuu pärast (alates esimese vaktsineerimise algusest).

Pärast seda, kui keha on saanud kolm süsti, revaktsineerige aasta hiljem. Tänu sellele vaktsineerimisskeemile saab lapse keha vajaliku annuse ravimit, mis aitab beebil end meningiidi eest kaitsta (eriti ohtlik kuue kuu kuni pooleteise aasta vanustele lastele).

Kuidas ACT-Hibiga vaktsineeritakse?

Esmane immuniseerimine peaks toimuma vastavalt vaktsineeritava vanusele. Esimene vaktsineerimine peaks toimuma kalendri järgi – hiljemalt 6 kuu vanuselt sünnist. Kolm süsti tuleb teha 1-2-kuulise vahega. Revaktsineerimine tuleks läbi viia üks kord aastas pärast vaktsineerimist viimase vaktsineerimisega (kolmas). Keskmine intervall on 45 päeva.

Tähtis. Vaktsiini manustatakse alla kaheaastastele lastele reie keskmisse kolmandikku. 2 aasta pärast lubatakse vaktsiini süstida deltalihasesse.

Act-Hib'i on lubatud kasutada samaaegselt teiste vaktsineerimiskava vaktsiinidega. Erandiks on BCG vaktsiin.

Act-Hibi kasutamine ei mõjuta organismi võimet arendada immuunsust. Vaktsineerimine on probleemideta talutav, täiendavaid kõrvaltoimeid ei esine.

Vaktsineerimisest tingitud kõrvaltoimed

Igal ravimi sissetoomisel kehasse on kõrvaltoimed. Keha reaktsiooni raskusaste sõltub lapse või täiskasvanu individuaalsetest omadustest. Kerged ilmingud on valu, kerge punetus, turse, samuti väikeste plommide ilmumine süstekohas.

Keha tavalised reaktsioonid vaktsiini sisseviimisele:

• turse ilmnemine (peamiselt jalgades);
• lööve, mis hakkab sügelema;
• oksendamine, iiveldus;
• ärrituvus, väikelastel on pikaajaline nutt, mida on raske rahustada;
• nõgestõbi;
• kõrge temperatuur (tavaliselt üle 39 kraadi).

Enamik kõrvaltoimeid ilmneb pärast Act-Hib'i manustamist, mis võib olla osa kombineeritud vaktsiinist (teetanus, läkaköha ja difteeria). Need kõrvaltoimed ei ole ohtlikud ja mööduvad iseenesest umbes ühe päevaga.

Kuidas ravimit säilitada?

Ravimi nõuetekohane säilitamine on eduka vaktsineerimise võti. Eeltingimus, mida tuleb säilitamisel järgida, on temperatuuri hoidmine 2-8 kraadi Celsiuse järgi (see on külmkapp). Vaktsiini kõlblikkusaeg on kolm aastat.

Järeldus

Pidage meeles, et Act-Hib vaktsiini ei tohi manustada intravenoosselt. Veenduge, et süstlanõel ei kahjustaks veresooni.

Ravim ei ole ette nähtud immuunsuse moodustamiseks, et võidelda infektsioonidega, mis võivad olla põhjustatud Haemophilus influenzae serotüüpide esinemisest organismis. Selles süstis sisalduv teetanuse valk ei asenda teetanuse süsti.

Annustamisvorm:  

lüofilisaat lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks koos 0,4% naatriumkloriidi lahustiga

Koostis:

1 vaktsiiniannus sisaldab:

Toimeaine Polüsahhariid hemophilus influenzae tüüp b	10 mcg
Konjugeeritud teetanuse valk	18-30 mcg
Abiained sahharoos	42,5 mg
Trometamool	0,6 mg
Naatriumkloriidi lahustilahus 0,4% (0,5 ml) Naatriumkloriid	2,0 mg
Süstevesi	Kuni 0,5 ml

Akt-Hib vaktsiin vastab Euroopa farmakopöa ja Maailma Terviseorganisatsiooni nõuetele konjugaatvaktsiinide osas, et vältida nakkuse põhjustatud nakkusi. hemophilus influenzae tüüp b.

Kirjeldus:

Vaktsiin on valge homogeenne lüofilisaat.

Lahusti on selge, värvitu vedelik.

Valmistatud lahus on selge, värvitu vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm: MIBP – ATH vaktsiin:  

J.07.A.G Vaktsiin Haemophilus influenza B põhjustatud infektsioonide ennetamiseks

J.07.A.G.01 Haemophilus influenzae B antigeeniga puhastatud konjugeeritud

Farmakodünaamika:

Immunoloogilised omadused

Act-Hib vaktsiin kaitseb invasiivsete infektsioonide eest, mida põhjustavad hemophilus influenzae tüüp b. Rakukapsli polüsahhariid (polüribosüülribitoolfosfaat (PRP)) kutsub inimestel esile PRP-vastase seroloogilise vastuse. Polüsahhariidantigeenide immuunvastuse olemus ei ole aga tümosõltuv ning seda iseloomustab korduva süstimise järel revaktsineerimise efekti puudumine ja laste madal immunogeensus. Kapsli polüsahhariidi kovalentne side hemophilus influenzae tüüp Kommersant koos teetanuse valguga võimaldab konjugaadil toimida tüümusest sõltuva antigeenina ja indutseerida lastel spetsiifilist anti-PRP seroloogilist vastust spetsiifiliste IgG immunoglobuliinide ja mälurakkude moodustumisega. Konjugaatvaktsiiniga indutseeritud PRP-spetsiifiliste antikehade funktsionaalse aktiivsuse uurimine infektsioonide vastu, mille on põhjustanud hemophilus influenzae tüüp b imikutel ja vanematel lastel näitas, et neil on bakteritsiidne ja opsoneeriv toime.

Immunogeensusuuringud alates 2. elukuust vaktsineeritud lastel näitasid, et pärast kolmandat annust oli kõigil lastel PRP antikehade tiiter ≥0,15 µg/ml ja umbes 90%-l oli tiiter ≥1 µg/ml. Alla 6 kuu vanustel imikutel poolt põhjustatud infektsioonide vastu vaktsineeritud kolme vaktsiinidoosigahemophilus influenzae tüüp b,revaktsineerimine 8-12 kuu pärast põhjustas keskmise tiitri olulise tõusu PRP antikehad.

Näidustused:

poolt põhjustatud mäda-septiliste haiguste (meningiit, sepsis, artriit, epiglotiit, kopsupõletik jne) ennetamine. hemophilus influenzae tüüp b(HIB-infektsioon) lastel alates kolme kuu vanusest.

Vastunäidustused:

Allergia vaktsiini koostisosade, eriti teetanuse toksoidi ja formaldehüüdi suhtes.

Allergiline reaktsioon vaktsiini varasemale manustamisele, et vältida põhjustatud infektsiooni hemophilus influenzae tüüp b(HIB-infektsioon).

Haigus, millega kaasneb kehatemperatuuri tõus, äge nakkus- või krooniline haigus ägedas staadiumis. Vaktsineerimine toimub 2-4 nädalat pärast paranemist või taastumis- või remissiooniperioodil. Mitteraskete SARS-i, ägedate soolehaiguste jms korral tehakse vaktsineerimine kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

Rasedus ja imetamine:

Kuna laste vaktsineerimiseks kasutatakse vaktsiini Act-Hib, on andmed ravimi mõju kohta rasedusele ja imetamisele väga piiratud. Ei ole teada, kas vaktsiin eritub rinnapiima.

Annustamine ja manustamine:

Viige kogu süstla sisu koos lahustiga vaktsiiniga viaali, loksutage viaali, kuni lüofilisaat on täielikult lahustunud. Saadud lahus peab olema värvitu ja läbipaistev.

Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt või sügavalt subkutaanselt ühe 0,5 ml annusena kohe pärast valmistamist. Enne sisestamist veenduge, et nõel ei satuks veresoonde.

Alla 2-aastased lapsed: vaktsiini sisseviimine viiakse läbi reie keskosa ülemises välispinnas.

Üle 2-aastastel lastel vaktsiini sisseviimine viiakse läbi deltalihase piirkonnas.

Vaktsineerimiskursus

Vaktsineerimise alustamisel 6 kuu vanuselt: 3 süsti 0,5 ml intervalliga 1-2 kuud. Revaktsineerimine toimub kord aastas pärast 3. vaktsineerimist.

Vaktsineerimise alustamisel 6–12 kuu vanuselt: 2 süsti 1-kuulise intervalliga. Revaktsineerimine toimub üks kord 18 kuu vanuselt.

Vaktsineerimise alustamisel vanuses 1 kuni 5 aastat:ühekordne süst.

Kontakti korral: kui vaktsineerimata või alavaktsineeritud laps puutub kokku invasiivse infektsiooniga patsiendiga hemophilus influenzae tüüp b, Vaktsineerimist tuleb alustada või lõpetada vastavalt eakohasele ajakavale koos soovitatava kemoprofülaktikaga.

Kõrvalmõjud:

Vastavalt riikliku immuniseerimiskava ja Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele kasutatakse Act-Hib vaktsiini koos teiste samaaegselt manustatavate vaktsiinidega, näiteks täisrakulise või atsellulaarse läkaköha komponendiga DTP vaktsiiniga. Sellega seoses vastab ravimi Act-Hib ohutusprofiil sellisele ühisele kasutamisele teiste vaktsiinidega.

Alljärgnevad kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi. Esinemissagedus määrati kindlaks järgmiste kriteeriumide alusel: väga sageli (≥1/10), sageli (≥ 1/100 kuni< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Kliiniliste uuringute andmed

Ligikaudu 7000 tervet imikut ja alla 2-aastast last, keda vaktsineeriti Act-Hib'iga kombinatsioonis täisrakulise või atsellulaarse läkaköha komponendiga DTP vaktsiiniga, osales kliinilistes uuringutes koos kõrvalnähtude aktiivse jälgimisega.

Kontrollitud uuringutes, kus Act-Hib'i kasutati samaaegselt DTP-ga, ei erinenud järgnevate süsteemsete reaktsioonide sagedus ja tüüp nendest, mida täheldati pärast ainult DTP-ga vaktsineerimist.

Selles jaotises kirjeldatakse kõrvaltoimeid, mis võivad olla seotud Akt-Hib vaktsiini kasutamisega ja mida täheldati pärast vaktsineerimist kliinilistes uuringutes enam kui 1% osalejatest (st sagedusega "sage" ja "väga sageli"). Kõik kõrvaltoimed on rühmitatud esinemissageduse järgi. Need ilmnesid tavaliselt esimese 6...24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ning olid mööduvad ja kerge kuni mõõduka raskusega.

Järgnevate vaktsiinisüstidega esmase immuniseerimiskuuri osana nende kõrvaltoimete sagedus ja raskusaste ei suurenenud.

Kõige sagedasemad reaktsioonid pärast Act-Hibi manustamist olid süstekoha reaktsioonid, palavik ja ärrituvus.

Psüühika poolelt

Väga sage: ärrituvus

Sageli või harva: pikaajaline või ebatavaline nutt

Seedetraktist

Väga sage: oksendamine

Sageli: palavik (≥ 38 °С)

Aeg-ajalt: palavik (≥ 39 °С)

Valulikkus, punetus, turse ja/või põletik, induratsioon süstekohal – sageli kuni väga sageli.

Registreerimisjärgsed andmed

Kuna spontaanseid teateid ravimi kaubanduslikul kasutamisel tekkivatest kõrvalnähtudest saadi väga harva ja ebamäärase arvu patsientidega populatsioonilt, klassifitseeriti nende esinemissagedus kui "sagedus teadmata".

Immuunsüsteemi häired

Ülitundlikkusreaktsioonid

Näoturse, kõriturse (viitab võimalikule ülitundlikkusreaktsioonile)

Närvisüsteemi poolelt

Palavik või afärritunud krambid

Hingamissüsteemist

Väga enneaegsetel imikutel (sündinud 28 nädala vanuselt või varem) võib 2-3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist hingamisliigutuste vahelised intervallid pikeneda (vt lõik "Erijuhised").

Nahast ja nahaalustest kudedest

Urtikaaria, lööve, sügelus

Üldised häired ja häired süstekohas

Tugev turse (≥ 5 cm) süstekohas, sealhulgas turse, mis ulatub üle ühe või mõlema alajäseme ühest või mõlemast liigesest (valdav turse jäsemes, kuhu vaktsiini süstiti). Need reaktsioonid ilmnesid 24–72 tundi pärast vaktsiini manustamist ja nendega võis kaasneda tsüanoos, punetus, nahatemperatuuri tõus süstekohas ja tugev nutt. Kõik sümptomid taandusid spontaanselt 24 tunni jooksul ilma jääknähtudeta.

Üleannustamine:

Andmed puuduvad.

Interaktsioon:

Act-Hib vaktsiini võib kasutada samaaegselt teiste riikliku immuniseerimiskava ja immuniseerimiskava epideemiliste näidustuste vaktsiinidega, eeldusel, et kasutatakse erinevaid süstlaid ja süstitakse need erinevatesse kehaosadesse.

Välja arvatud immunosupressiivne ravi (vt lõik "Erijuhised"), puuduvad usaldusväärsed andmed võimaliku vastastikuse mõju kohta kasutamisel koos teiste ravimitega, sealhulgas teiste vaktsiinidega.

Lahustatud vaktsiini ei tohi segada teiste ravimite või vaktsiinidega.

Arsti tuleb teavitada lapse hiljutisest või sellega samaaegsest vaktsineerimisest mõne muu ravimi (sealhulgas käsimüügiravimi) tutvustamisest.

Erijuhised:

Act-Hib vaktsiin ei anna immuunsust teiste serotüüpide põhjustatud infektsioonide vastu hemophilus influenzae, samuti erineva etioloogiaga meningiidi vastu. Vaktsiinis sisalduvat teetanuse toksoidi ei saa pidada teetanusevastase vaktsineerimise asendajaks.

Arsti tuleb teavitada kõikidest kõrvaltoimete juhtudest, sealhulgas neist, mida selles infolehes ei ole loetletud. Võimalike allergiliste ja muude reaktsioonide vältimiseks peab arst enne iga vaktsineerimist selgitama tervislikku seisundit, immuniseerimise ajalugu, patsiendi ja lähisugulaste (eriti allergiliste) ajalugu, eelmiste vaktsiinide kõrvaltoimete juhtumeid. . Arstil peavad olema ülitundlikkusreaktsiooni tekkeks vajalikud ravimid ja vahendid.

Vaktsineeritut tuleb jälgida 30 minuti jooksul pärast vaktsineerimist. Immuunsupressiivne ravi või immuunpuudulikkuse seisund võib põhjustada nõrga immuunvastuse vaktsiinile. Sellistel juhtudel on soovitatav vaktsineerimine edasi lükata kuni sellise ravi lõpuni või haiguse remissioonini. Kroonilise immuunpuudulikkusega (nt HIV-nakkus, asplenia või sirprakuline aneemia) inimestel on siiski soovitatav vaktsineerida isegi siis, kui immuunvastus võib olla nõrgenenud.

28. rasedusnädalal või enne seda sündinud väga enneaegsetel imikutel, eriti neil, kellel on anamneesis hingamisteede ebaküpsus, tuleb esmase immuniseerimiskuuri läbiviimisel arvestada võimaliku apnoe tekkeriskiga ja vajadusega jälgida hingamist 48–72 tunni jooksul. Kuna selle rühma laste immuniseerimisest saadav kasu on suur, ei tohiks vaktsineerimist edasi lükata ega pidada vastunäidustuseks.

Kuna kapsli polüsahhariidi antigeen hemophilus influenzae tüüp b eritub neerude kaudu, 1-2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist võib uriini analüüsis registreerida positiivse testi. Selle perioodi jooksul tuleks teha muid teste, et kinnitada põhjustatud infektsiooni diagnoosi hemophilus influenzae tüüp b.

Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:

Kuna vaktsiini Act-Hib kasutatakse laste vaktsineerimiseks, ei ole uuritud ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega.

Vabastamisvorm / annus:

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks koos naatriumkloriidi lahustilahusega 0,4% 1 annus.

Pakett:

1 annus vaktsiini viaalis ja 0,5 ml lahustit süstlas (fikseeritud nõelaga või ilma) suletud raku pakendis.

Kui süstlal ei ole fikseeritud nõela, pannakse pakendisse 2 eraldi steriilset nõela.

1 suletud rakuga pakk koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitustingimused:

Hoida külmkapis (temperatuuril 2–8 °C). Mitte hoida sügavkülmas.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

Lüofilisaat - 3 aastat.

Lahusti - 5 aastat.

Lahustiga komplekteeritud lüofilisaadi kõlblikkusaeg määratakse selle komponendi kõlblikkusaja järgi, mille puhul see esineb varem.

Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel Registreerimisnumber: P N013850/01 Registreerimise kuupäev: Juhised

Act Hib on vaktsiin, mis on loodud B-tüüpi Haemophilus influenzae (Haemophilus influenzae) põhjustatud haiguste ennetamiseks. Tuleb märkida, et see mikroorganism on sellise tõsise patoloogia põhjustaja: meningiit, entsefaliit, operatsioonijärgsed septilised tüsistused, mädane artriit jne. Neile, kes seda ravimit kasutavad, on kasulik selle kohta rohkem teada saada. Mis on Act Hib vaktsiin, mida juhend selle kohta ütleb?

Koostis ja vabastamise vorm

Ravimit toodetakse viaalides, mis on komplekteeritud süstla ja lahustiga. Iga selline konteiner sisaldab järgmisi aineid: hemofiilse riiuli polüsahhariid, konjugeeritud teetanuse valk. Samuti abiained: trometamool, sahharoos, naatriumkloriid.

Konjugaatvaktsiin on valge, täiesti homogeenne lüofilisaat, lahusti on värvitu vedelikuna. Ravimit müüakse apteekides, müük toimub ainult retsepti alusel.

farmakoloogiline toime

Enamiku vaktsiinide toimepõhimõte on üldjoontes sama, inimkehasse viiakse haiguse nõrgestatud patogeen, mis normaalsetes tingimustes ei suuda haiguse arengut esile kutsuda. Seda tehakse selleks, et meie immuunsüsteem arendaks vastusena võõraine sissetoomisele spetsiifilisi antikehi, millel on kahjulik mõju patogeensetele bakteritele.

Sellisel juhul on patogeense patogeeni kehasse sattumisel keha selleks juba valmis ja annab võõragendile väärilise tagasilöögi ning see ei saa oma kahjulikku mõju avaldada. Selle tulemusena haigus ei arene. See on tegelikult selle vaktsiini peamine farmakoloogiline toime.

Tuleb märkida, et iga vaktsiin on spetsiifiline ja mõeldud konkreetse haiguse ennetamiseks. Immuunsus selle haiguse suhtes võib olla nii püsiv, eluaegne kui ka ajaliselt piiratud.

Immuunpuudulikkusega seisundites, samuti immunosupressiivse ravi ajal on võimalik nõrk vastus vaktsiinile. Seda tuleks meeles pidada.

Teave annustamise ja Hib-vaktsiini rakendamise kohta

Esiteks tuleb lüofilisaat lahjendada vaktsiiniga kaasas olevas süstlas oleva lahustiga. Lisaks peate toodet kergelt loksutades põhjalikult segama, kuni saadakse homogeenne, absoluutselt läbipaistev lahus.

Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt või sügavalt subkutaanselt. Alla 2-aastastele lastele süstitakse seda reie keskossa ja vanemates vanuserühmades tehakse süst deltalihase piirkonda.

Vaktsineerimine toimub vastavalt järgmisele skeemile: alla 6 kuu vanused lapsed vajavad 3 süsti ja intervalliga 1 kuni 2 kuud. Revaktsineerimine viiakse läbi üks kord, umbes aasta hiljem.

6 kuu kuni 1 aasta vanuseid lapsi vaktsineeritakse 2 süstiga 1-kuulise vahega. Revaktsineerimine toimub pooleteise aasta vanuselt.

Üle ühe aasta vanuseid lapsi vaktsineeritakse üks kord, süstides ainet deltalihase piirkonda. Selles vanuses revaktsineerimist ei tehta.

Näidustused kasutamiseks

Vaktsineerimine toimub ennetusmeetmetena, et vältida Haemophilus influenzae B-tüüpi põhjustatud haiguste esinemist. Lühend HIB on täpselt moodustatud Haemophilus influenzae B algustähtedest.

erijuhised

Vaktsiini ei tohi külmutada. Seda tuleks hoida temperatuuril 2–8 kraadi. Säilitamisaeg ei tohi ületada 3 aastat, pärast mida tuleb ravimiga viaalid hävitada.

Kasutamise vastunäidustused

Vaktsineerimine on vastuvõetamatu järgmiste tingimuste olemasolul:

Mis tahes nakkushaigused ägedal perioodil;
Mis tahes päritolu palavik;
Krooniliste haiguste ägenemine;
Individuaalne talumatus vaktsiini mis tahes komponendi suhtes.

Kõrvalmõjud

Act Hib vaktsiini kõrvaltoimete kohta öeldakse juhendis järgmist: vaktsiini manustamisel ilmnevad harvadel juhtudel ravimi manustamise soovimatud ilmingud. Reeglina 10% juhtudest ilmneb süstekohas üsna väljendunud punetus ja turse. Sel juhul võib laps muutuda liigselt ärritatavaks, vinguvaks, harvadel juhtudel võib tekkida isegi oksendamine.

Umbes 10% juhtudest võib tekkida palavik, kuni 39 kraadi, lapse väljendunud erutus, pikaajaline nutmine.

Veelgi harvemini ilmnevad allergilised reaktsioonid, mis väljenduvad alajäsemete tursetes, kehal väikeses lööbes nagu urtikaaria. Võimalikud on krambid või muud kesknärvisüsteemi patoloogilised ilmingud.

Reeglina ei ole kõrvaltoimete ilmnemisel erilisi erimeetmeid vaja. Punetus, turse ja palavik taanduvad iseenesest umbes päevaga. Harvadel juhtudel võib kõrvaltoimete põhjuse väljaselgitamiseks olla vajalik haiglaravi.

Analoogid

Eriolukordade korral võib Act-HIB asendada Hiberixi vaktsiiniga. Sellise asendamise vajaduse kindlakstegemise eesõigus on täielikult lastearsti kätes.

Järeldus

Muidugi tuleks läbi viia kohustuslik vaktsineerimine, kuigi sellel on palju vastaseid, sealhulgas spetsialistide seas. Act-hib’i profülaktiline manustamine võib ära hoida väga raskete nakkushaiguste teket.

Seetõttu peavad vanemad regulaarselt meditsiiniasutusi külastades hoolikalt järgima ennetusmeetmete soovitatavat ajakava.

Act-HIB vaktsiin loodi Haemophilus influenzae nakkuse vastu, millel on tõsised tagajärjed ja mis võib lõppeda surmaga. Arstid on Venemaa vaktsiini oma vaktsineerimiskavas kasutanud alates 2011. aastast.

Mis on hemofiili infektsioon?

Nakkuse põhjustab Afanasiev-Pfeiffer võlukepp. Maailmas on kuut tüüpi baktereid, mis haigust põhjustavad. Raskem tervisekahjustus annab nakatumise b-tüüpi batsilliga. Seda tüüpi haigusi iseloomustavad rasked tagajärjed, see põhjustab tüsistusi.

Kuid kepp kuulub tinglikult patogeensesse taimestikku ja selle olemasolu peetakse normiks. Seda esineb 80% täiskasvanutest ja 40% lastest. Avalikes kohtades külastades on lihtne nakatuda õhus lendlevate tilkade, majapidamistarvete kaudu. Patoloogia raskusaste sõltub kehas olevate pulgade arvust. Kui arv on väike, siis on inimene lihtsalt kandja. Ohutu koguse ületamisel areneb haigus välja.

Lisateave Act-HIB vaktsiini kohta

Ravim on ette nähtud Haemophilus influenzae bacilluse poolt esile kutsutud patoloogiate ennetava meetmena. Ravimi vabanemisvorm: lüofilisaat süstimiseks, mis manustatakse intramuskulaarselt või subkutaanselt.

Sisaldab teetanuse valku, polüsahhariidi, trometamooli, sahharoosi. Vaktsiini toodab Prantsuse ravimifirma. See on homogeenne valge vedelik, mis lahjendatakse lahustiga. Ühes karbis on viaal ühekordse vaktsiinidoosiga ja lahustiga täidetud süstal.

See vaktsiin ei ole riiklikus vaktsineerimiskalendris, kuid arstid soovitavad seda nakkuse kõrge levimuse ja raskete tagajärgede ohu tõttu, eriti lastele. Ravim moodustab stabiilse immuunvastuse ja stimuleerib antikehade teket.

Näidustused vaktsineerimiseks

Lastearstid soovitavad teha süsti neile lastele, kellele toidetakse kerget piimasegu. Pulgaga nakatumise riskirühma kuuluvad väikese sissetulekuga või paljulapseliste perede imikud. Nad vaktsineerivad lapsi, kes lähevad varsti lasteaeda või kellel on nõrgenenud immuunsüsteem. Samuti on soovitatav vaktsineerida lapsi verepatoloogiatega või pärast põrna resektsiooni.

Ravimi vastunäidustused

Act-Hibi kasutusjuhendis on kirjas, et mitte süstida, kui patsiendil on kroonilise haiguse ägenemine, kõrge temperatuur tõuseb. Vaktsineerimine on keelatud, kui organismis on infektsioon või kui eelmiste vaktsineerimiste ajal oli allergia. Vaktsineerimist ei tohiks läbi viia, kui on kalduvus allergiale ravimi komponentide suhtes või tundlikkus.

Arstid soovitavad, et kui patsient oli haige, manustatakse vaktsiini mitte varem kui 2-4 nädalat pärast paranemist. Kui haigus ei ole raske, võite vaktsineerida, kui temperatuur langeb 36,6 kraadini.

Vaktsineerimine

Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt või naha alla. Alla kaheaastaseid lapsi vaktsineeritakse act-HIB-ga reie piirkonda, vanematele patsientidele tehakse süst õlalihastesse.

Vaktsineerimine toimub vastavalt järgmisele skeemile:

1. Kahe kuu kuni kuue kuu vanustele imikutele tehakse 3 süsti, mille annus on 0,5 ml. Pausid on 30-60 päeva. Kordusvaktsineerimine toimub aasta pärast kolmandat süsti. Annus jääb samaks.
2. Kuue kuu kuni aasta vanustele lastele tehakse 2 süsti annusega 0,5 ml. Vaktsineerimiste vaheline intervall on vähemalt 30 päeva. Fikseerige tulemus aasta pärast teist süsti. Annust ei muudeta.
3. Patsiente vanuses 12 kuud kuni 5 aastat vaktsineeritakse üks kord annusega 0,5 ml. Enne vaktsineerimist lahjendatakse ravim lahustiga. Selleks lahjendatakse viaali sisu lahustis ja loksutatakse kuni täieliku homogeensuseni. Lahus peab olema täiesti läbipaistev.

Vaktsiini kõrvaltoimed

Pärast vaktsineerimist võib täheldada lokaalseid reaktsioone, mis väljenduvad süstekoha tihendi, punetuse, turse ilmnemises.

Patsienti võivad häirida oksendamine, iiveldus. Laps ärritub kergesti, on ulakas või nutab palju. Harvadel juhtudel tõuseb temperatuur 38-39 kraadini. Vaktsiini kasutamisel võib tekkida ülitundlikkus, krambid ja nahalööve. Mõnikord algab nõgestõbi, jalad võivad paistetada. Tootja üleannustamise juhtumeid ei ole registreeritud.

Arstid märgivad, et ravimi kasutuselevõtt osana teistest vaktsiinidest, näiteks läkaköha, difteeria vastu, avaldab negatiivset mõju. Need sümptomid taanduvad tavaliselt iseenesest ega vaja arstiabi.

Rakenduse peensused

Ravimit ei süstita veeni, vaid ainult subkutaanselt või intramuskulaarselt. Süstimise ajal peavad meditsiinitöötajad tagama, et nõel ei kukuks anuma põhja. See vahend ei kaitse haiguste eest, mis provotseerivad teisi serotüüpe või meningiiti. Arstid ei soovita seda vaktsiini asendada teetanuse süsti tühistamisega.

Immuunvastuse kujunemine võib olla raskendatud, kui lapsel on diagnoositud immuunpuudulikkus või on läbi viidud immunosupressiivne ravi. Alla nelja kuu vanustel imikutel võib esimese kuue tunni jooksul pärast süstimist tekkida jalgade turse. Selle sümptomiga kaasneb nahatooni muutus, tsüanoos, lokaalne palavik. Kõik sümptomid kaovad ühe päeva jooksul pärast vaktsineerimist.

Vaktsiin on mõeldud lastele, mistõttu tootja ei pidanud vajalikuks näidata kasutamise peensusi ja ravimi võimalikku kahju rasedatele, imetavatele emadele ja eakatele patsientidele.

Koostoimed teiste ravimitega

Act-HIB-i võib kasutada koos teiste ravimitega, mis on kantud riiklikusse vaktsineerimiskavasse. Kuid meditsiinitöötajad peavad meeles pidama, et ravimite segamine ühes süstlas on keelatud ja vaktsiinid asetatakse erinevatesse kehaosadesse.

Enne vaktsineerimist peavad vanemad arstile rääkima kõigist lapse poolt võetud ravimitest, sealhulgas sellest, kui neid ravimeid müüdi ilma retseptita. Ravimit väljastatakse apteekides ainult retsepti alusel, seda ei saa külmutada. Optimaalne säilituskoht: jahe keskkond, mille temperatuur on 2-8 kraadi. Koht peab olema lastele kättesaamatu. Sellistel tingimustel võib vaktsiini säilitada kuni 36 kuud.

Tõhusus

Act-HIB sisaldab antigeeni, mis on kombineeritud teetanuse toksoidi valguga. See ei sisalda pulka, mis provotseerib hemofiilset infektsiooni.

See valem aitab moodustada hea immuunsuse lapse kehasse tungivate bakterite vastu. Ravim muutub ohutuks. Ravimil on kaks teadaolevat analoogi. See on "Hiberix" ja Pentaxim ilma hib-komponendita. Kuid ravim "act-HIB" on läbinud rohkem kliinilisi uuringuid kui ravimi analoogid.

Tänu meditsiinilistele uuringutele on selgunud, et immuunkaitse bakterite vastu on efektiivne 48 kuud. Sellest perioodist piisab, et laps haigeks ei jääks. Viiendal eluaastal toodab organism haigusega võitlemiseks ise antigeene. Vaktsineerimine aitab kaitsta teie last nakkuste eest ja vähendab lastehoius haigestumist. Tema abiga vähendati esinemissagedust 40%-lt 3%-le.

Tähelepanu: TetrAct-HIB vaktsiin ei ole Vene Föderatsioonis registreeritud

Mis on TetraAct-HIB?
TetraAct-HIB vaktsiin ühendab endas Euroopa klassi klassikalist DTP vaktsiini (difteeria, teetanuse ja läkaköha ennetamiseks) ja Akt-HIB vaktsiini, mis on HiB-nakkuse vastase kaitse kuldstandard.

Mis kasu on TetraAct-HIB vaktsiinist?
Üks vaktsiin kaitseb korraga nelja ohtliku infektsiooni eest (difteeria, teetanus, läkaköha, Hib-infektsioon), mis vähendab süstide arvu ja arsti juurde mineku arvu. Lisaks, nagu ka teiste kombineeritud vaktsiinide puhul, vähendab TetrAct-HIB kasutamine kõrvaltoimete riski, mis on tingitud väiksemast kiudainete kogusest võrreldes eraldi vaktsiinidega.

Kombineeritud kaitse
Vaktsineerimiskavade järgi tuleb lapsele kahel esimesel eluaastal teha kuni poolteist tosinat vaktsineerimist. Iga reis kliinikusse on suur stress nii lapsele, tema vanematele kui ka arstile. Süstete arvu saab siiski vähendada. Tänapäeval on kombineeritud vaktsiine, mis ühendavad kolm, neli, viis või isegi kuus komponenti.
TetraAct-HIB vaktsiin sisaldab lisaks DTP-le (difteeria, teetanus, läkaköha) ka Haemophilus influenzae b-tüüpi vaktsiini, mis võimaldab kaitsta last korraga nelja ohtliku nakkuse eest, suurendamata süstide ja visiitide arvu. arsti juurde.

Hib kaitse
Viimasel ajal räägitakse üha enam b-tüüpi hemofiilsest infektsioonist (HIB-nakkus). Seda infektsiooni võib julgelt nimetada üheks kõige alahinnatud ohuks laste tervisele. Hib-infektsiooni iseloomustavad mitmesugused kliinilised ilmingud. Kõige ohtlikum kliiniline vorm on meningiit, mille esinemissageduse haripunkt saabub 6-18 kuu vanuselt. Venemaa andmetel on kuni 55% kõigist alla 5-aastaste laste meningiidi juhtudest tingitud Hib-nakkusest, kuigi SRÜ riikides on see vorm vähem levinud. Hib-i viljatuse kõige levinumad ilmingud on ägedad hingamisteede haigused, sealhulgas kopsupõletik (kopsupõletik) ja bronhiit. Haruldasemad HIB kliinilised vormid on artriit, sepsis, epiglotiit (epiglotiit) ja tselluliit, millega kaasneb näo-, kaela- ja peakoe kahjustus.
HiB-nakkuse tunnuseks on kõrge resistentsus antibiootikumide suhtes. Vaktsineerimine on ainus usaldusväärne viis selle nakkuse eest kaitsmiseks.
Haemophilus influenzae vastane vaktsiin on osa TetrAct-HIB vaktsiinist

Vastavus SRÜ riikide vaktsineerimiskavadele
Standardne TetraAct-HIB vaktsineerimiskava kattub täielikult DTP vaktsineerimiskavaga ja koosneb kolmest süstist intervalliga 1-2 kuud (alates 3 kuust) ja ühest kordusvaktsineerimisest 18 kuu vanuselt.
See vaktsineerimisskeem võimaldab kaitsta last mitte ainult difteeria, teetanuse ja läkaköha, vaid ka kõigi Hib-nakkuse vormide eest kuni 5 aastat.

Võib kombineerida teiste vaktsiinidega
TetrAct-HIB-ga vaktsineerimist võib samal päeval kombineerida mis tahes muu rutiinse vaktsineerimisega (välja arvatud BCG), näiteks poliomüeliidi vastu vaktsineerimisega, kasutades inaktiveeritud Imovax Polio vaktsiini või B-hepatiidi vaktsiini.

Suurepärane tolerantsus
Euroopa uuringute kohaselt on TetrAct-HIB vaktsiin hästi talutav. Kõrvaltoimete arv ja iseloom ei erine terve läkaköha DTP-ga vaktsineerimise ajal tekkivatest kõrvaltoimetest. Kõige sagedamini täheldatakse süstekoha punetust, valulikkust ja kõvenemist.
Paljud Venemaal ja välismaal läbi viidud uuringud on näidanud, et Hib komponendi lisamine ei põhjusta DTP vaktsiinile kõrvaltoimeid.

Aeg-testitud töökindlus
TetraAct-HIB vaktsiini kasutatakse paljudes maailma riikides, selle kogemus EL riikides on viimase 20 aasta jooksul ületanud 1,5 miljonit doosi. Kogunenud kogemused näitavad, et vaktsineerimine aitab oluliselt vähendada Haemophilus influenzae nakkuse esinemissagedust. Nii näiteks vähenes Tšehhi Vabariigis kaks aastat pärast TetrAct-HIB kasutamise algust raskete HiB-haiguste esinemissagedus imikute seas 81% ja kolme aasta pärast - 94%. Alates 2007. aastast on TetraAct-HIB vaktsiini kasutatud Ukrainas ja Valgevene Vabariigis.

Vaktsiini kasutamise juhised TETRAkt-HIB

Adsorbeeritud vaktsiin difteeria, teetanuse, läkaköha ja B-tüüpi Haemophilus influenzae vastu

KOOSTIS
Act-HIB (lüofilisaat, üks vaktsiiniannus):

• Polüsahhariid hemophilus influenzae b-tüüpi (HIB) konjugeeritud teetanuse toksoidiga (10 mcg)
• Sahharoos ja trometamool

Difteeria, teetanuse, läkaköha vaktsiin (süstesuspensioon, üks vaktsiiniannus (0,5 ml)):

• Puhastatud difteeria toksoid (vähemalt 30 RÜ)
• Puhastatud teetanuse toksoid (vähemalt 60 RÜ)
• Bordetella pertussis(vähemalt 4 RÜ)
• Alumiiniumhüdroksiid, tiomersaal ja puhverlahus, mis sisaldab naatriumkloriidi, naatriumvesinikfosfaatdihüdraati, kaaliumdivesinikfosfaati, äädikhapet ja/või naatriumhüdroksiidi ning süstevett.

VABASTAMISE VORM

Monodoosi vabastamise vorm: Süstesuspensioon, mis saadakse Act-HIB vaktsiini lüofilisaadi lahustamisel ühe süstla või ühe ampulli (0,5 ml) sisuga difteeria, teetanuse ja läkaköha vaktsiiniga.

Mitmeannuseline vabastamisvorm: Süstesuspensioon, mis on saadud Act-HIB vaktsiini lüofilisaadi lahustamisel, mis paikneb 10-annuselises viaalis ja sisaldab läkaköha, difteeria, teetanuse vaktsiini 10-annuselise viaali sisu.

TOOTJA

Sanofi Pasteur S.A.
2, Avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, Prantsusmaa

KASUTAMISE NÄIDUSTUSED
See ravimpreparaat on VAKTSIIIN.
See kombineeritud vaktsiin on ette nähtud b-tüüpi Haemophilus influenzae põhjustatud invasiivsete infektsioonide (meningiit, septitseemia, tselluliit, artriit, epiglotiit jne), samuti difteeria, teetanuse ja läkaköha ennetamiseks.
TETRAct-HIB ei kaitse teist tüüpi nakkuste eest hemophilus influenzae, samuti muudest põhjustest põhjustatud meningiidi vastu.

VASTUNÄIDUSTUSED
Seda ravimit EI TOHI kasutada järgmistel juhtudel:

• Progresseeruv entsefalopaatia krambihoogudega või ilma
• Raske reaktsioon, mis ilmneb 48 tunni jooksul pärast selle vaktsiini eelmist annust: palavik üle 40°C, pidev nutusündroom, palavikulised või afebriilsed krambid, kollaptoidsündroom
• Ülitundlikkusreaktsioon eelnevale vaktsineerimisele difteeria, teetanuse, läkaköha vastu
• Teadaolev allergia vaktsiini mõne komponendi suhtes

ERIJUHEND

• Ärge sisenege veresoonte voodisse: veenduge, et nõel ei tungiks veresoontesse
• Vaktsineerimine tuleb edasi lükata inimestel, kellel on palavik või äge haigus, eriti nakkusliku põhjusega, või kroonilise haiguse ägenemise korral.
• Kui vaktsineeritud juhul on anamneesis febriilseid krampe, mis ei ole seotud eelneva selle vaktsiiniga immuniseerimisega, on eriti oluline jälgida hoolikalt kehatemperatuuri 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ning kasutada samal ajavahemikul regulaarselt palavikuvastaseid ravimeid.
• Kui pärast Hib-komponenti sisaldava vaktsiini süstimist tekib reaktsioon jäseme turse kujul, tuleb difteeria-, teetanuse-, läkaköhavaktsiini ja Act-HIB-vaktsiini manustada erinevatesse kehaosadesse ja erinevatel päevadel.
• Immuunsupressiivne ravi või immuunpuudulikkus võib põhjustada immuunvastuse vähenemist vaktsiinile

Kõigil kahtlastel juhtudel on vaja konsulteerida arstiga.

HOIATUSED KASUTAMISEKS
Rääkige arstile, kui teil või teie lapsel on pärast eelmist vaktsineerimist allergia või ebatavalised reaktsioonid.
Kõigil kahtlastel juhtudel on vaja konsulteerida arstiga.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

KOOSTAMINE TEISTE UimastiteGA JA MUUD KOOSTOIMISED
Selle vaktsiini samaaegseks manustamiseks teiste tavaliste vaktsiinidega ei ole vastunäidustusi, kui teisi vaktsiine manustatakse keha erinevatesse osadesse eraldi süstaldega.
Võimalike koostoimete vältimiseks teiste ravimitega peaksite oma arsti teavitama kõigist käimasolevatest ravimeetoditest, mis langevad kokku vaktsineerimisega.

RASEDUS, IMETAMINE
Enne vaktsineerimist peate konsulteerima arsti või apteekriga.

LOETELU ABIAINETEST, MIS ON TEADAVALT MÕJUD MÕNELE VAKTSINEERITUDELE

• Tiomersaal
• Naatriumisoolad (naatriumkloriid, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat)
• Kaaliumisool (kaaliumdivesinikfosfaat)

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ESMAVAKTSINEERIMINE: saab läbi viia alates 3 kuu vanusest. elu. Esmane vaktsineerimine koosneb 3 ühe vaktsiiniannuse (0,5 ml) süstist, mis tehakse 1-2-kuulise intervalliga.
REVAKTSIOON: 1 vaktsiiniannus 1 aasta pärast 3. süsti.

Üheannuselise vabanemisvormi puhul:
Vaktsiini manustatakse pärast seda, kui viaalis sisalduv Act-HIB vaktsiini lüofilisaat on lahustatud ühes süstlas või ühes ampullis difteeria, läkaköha ja teetanuse vaktsiiniga. Pudelit tuleb loksutada, kuni lüofilisaat on täielikult lahustunud. Suspensiooni normaalne välimus pärast lahustumist on valkjas läbipaistmatu vedelik.

Mitmeannuselise vabastamisvormi puhul:
Kuna difteeria, läkaköha ja teetanuse vastane vaktsiin adsorbeerub, peate esmalt viaali loksutama, et saavutada ravimi homogeensus. Viaalis sisalduv Akt-HIB vaktsiini lüofilisaat lahustatakse difteeria, teetanuse ja läkaköha vaktsiiniga, kasutades 10 ml süstalt ja steriilset nõela. Suspensiooni normaalne välimus pärast lahustumist on valkjas läbipaistmatu vedelik. Saadud kogus sisaldab 10 vaktsiiniannust.

Vaktsiini ühe või mitme annuse edukas lahustumine ja mitmeannuselisest viaalist väljavõtmine sõltub suuresti nende toimingute kvaliteedist. Steriilse nõelaga steriilse süstlaga (1,0 või 0,5 ml) tõmmake üks annus (0,5 ml) mitmeannuselisest viaalist, mille korgi välispinda on eelnevalt töödeldud desinfektsioonivahendiga. Iga vaktsiinidoosi tõmbamiseks tuleb kasutada uut steriilset süstalt ja nõela. Kahe vaktsiinivaliku vahelisel ajal ja mitte hiljem kui 5 minutit pärast vaktsiini valimist tuleb viaal panna külmkappi säilitamiseks temperatuuril +2-+8 C (mitte panna sügavkülma) . Lahjendatud viaal tuleb ära kasutada ühe päeva jooksul.

Tootja juriidiline vastutus laieneb sellele tootele kuni selle kasutamiseni.

Vaktsineerija poolt mitmeannuselisest viaalist valitud annuse kvaliteet võib mõjutada toote kvaliteeti. Sel põhjusel ei saa tootja võtta vastutust toote eest pärast 24 tunni möödumist esimese annuse võtmisest, välja arvatud juhul, kui seda on hoitud külmikus (temperatuuril +2-+8 C) vastavalt tootja soovitustele.

Edaspidi tuleks juhinduda WHO soovitustest, mis on avaldatud UNICEFi brošüürides.

Kuna vaktsiin on adsorbeeritud, on eelistatav manustada seda intramuskulaarselt, et vähendada lokaalsete kõrvaltoimete esinemissagedust. Vaktsiini soovitatav manustamiskoht on reie eesmine-lateraalne pind (keskmine kolmandik).

Ärge sisenege veresoonte voodisse.

KÕRVALMÕJUD Nagu iga vaktsiin, võib see ravim mõnel vaktsineeritud inimesel põhjustada erineva raskusastmega kõrvaltoimeid:
Valu, erüteem (punetus), induratsioon või turse võivad süstekohas tekkida 48 tunni jooksul ja püsida mitu päeva. Nende lokaalsete reaktsioonidega võib kaasneda nahaaluste sõlmede moodustumine, mis püsib mitu nädalat. Harva on kirjeldatud süstekoha aseptiliste abstsesside juhtumeid.
Temperatuuri tõus üle 38 C, ebatavaline nutt, areneb vahemikus 24-48 tundi pärast vaktsineerimist.
Allergilised reaktsioonid: lööve, urtikaaria ja erandjuhtudel anafülaktiline šokk või Quincke turse.
Väga harv: kollaptoidne sündroom, pikaajalise nutu sündroom, palavikulised ja afebriilsed krambid.
Erandjuhtudel: äge entsefalopaatia.
Neuroloogilised reaktsioonid pärast vaktsineerimist on tavaliselt seotud vaktsiini läkaköha komponendiga.
Alajäsemete tursed. Selle reaktsiooniga kaasneb mõnikord palavik, valu ja nutt.
See vaktsiin sisaldab säilitusainena mertiolaati, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Rääkige oma arstile kõigist kõrvaltoimetest, mida selles infolehes ei ole loetletud.

SÄILITAMINE
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
Hoida temperatuuril +2-+8 C (külmkapis).