Пирацетам буфус – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Лекарственный справочник гэотар

  • Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - синдром зависимости
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние с делирием
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - психотическое расстройство
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
  • Другие нарушения церебрального статуса новорожденного
  • Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная
  • Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
  • Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Пирацетам буфус (Piracetam bufus)

    Инструкция по медицинскому применению препарата

    Описание фармакологического действия

    Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

    Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

    Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркулярного русла. В дозе 9.6 г снижает концентрацию фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

    Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

    Показания к применению

    У взрослых:

    Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;

    Лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения);

    Лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии);

    Лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами;

    Купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула пластиковая 5 мл пачка картонная 10;

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула пластиковая 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;

    Фармакокинетика

    T1/2 пирацетама - 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. T1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при термальной ХПН - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, удаляется при гемодиализе.

    В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

    Использование во время беременности

    Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Использование при нарушением функции почек

    При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.

    Противопоказан при КК менее 20 мл/мин.

    Противопоказания к применению

    Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 20 мл/мин);
    - геморрагический инсульт;
    - психомоторное возбуждение;
    - хорея Гентингтона;
    - беременность;
    - период лактации.

    С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (KK 20-80 мл/мин).

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго.

    Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания.

    Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

    Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит. Прочие: лихорадка, снижение АД.

    Способ применения и дозы

    В/в струйно или капельно, в/м. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.

    Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г/ в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1.2-2.4 г/

    Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г/

    Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/ до достижения максимальной дозы 24 г/ Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г/ каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.

    При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): в/в по 300 мг/кг/, разделенные на 4 равные дозы.

    Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) - по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы.

    При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.

    Передозировка

    Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

    Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

    Взаимодействия с другими препаратами

    При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9.6 г/) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).

    Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).

    Особые указания при приеме

    С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.

    При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

    При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.

    Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Принадлежность к ATX-классификации:

    ** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Пирацетам буфус Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

    Вас интересует препарат Пирацетам буфус? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

    ** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Пирацетам буфус приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


    Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

    Лекарственная форма:   Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Состав:

    1 мл раствора содержит: активное вещество: пирацетам - 200 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетат - 1 мг, уксусная кислота - до pH 5,8, вода для инъекций - до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство. АТХ:  

    N.06.B.X.03 Пирацетам

    Фармакодинамика:

    Активным компонентом является , циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

    Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, не оказывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток;

    Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

    Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Фармакокинетика:

    Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности.

    Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический й плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных избирательно накапливался в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме й выделяется почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

    Показания:

    Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;

    уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

    Противопоказания: С осторожностью:
    • нарушение гемостаза;
    • обширные хирургические вмешательства;
    • тяжелое кровотечение.
    Беременность и лактация:

    Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70- 90 % от концентрации его в крови у матери. следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.

    Пирацетам проникает в грудное молоко. не следует применять в период кормления грудью, или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При решении об отмене грудного вскармливания или отказе от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно. Внутримышечно. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является внутривенное введение.

    Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки. Общий объем раствора, предназначенного для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

    Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

    Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

    Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений. 2,4-4,8 г/сутки (2 или 3 субдозы).

    Кортикальная миоклония. Лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки (2 или 3 субдозы). Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

    Дозирование пациентам с нарушением функции почек. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

    КК (мл/мин) = /

    Почечная

    недостаточность

    (мл/мин)

    Режим дозирования

    обычная доза

    2/3 обычной дозы в 2- 3 приема

    1/3 обычной дозы в 2 приема

    1/6 обычной дозы однократно

    Конечная стадия

    противопоказано

    Пациентам пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

    Дозирование пациентам с нарушением функции печени.

    Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. "Дозирование пациентам с нарушением функции почек").

    Побочные эффекты:

    Частота возникновения: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, частота неизвестна - недостаточно имеющихся данных для оценки частоты развития побочных эффектов. Побочные эффекты, выявленные в клинических исследованиях:

    Со стороны психики: часто - нервозность (1,13 %); нечасто - депрессия (0,83%).

    Со стороны нервной системы : часто - гиперкинезы (1,72%); нечасто - сонливость (0,96 %), астения (0,23 %).

    Со стороны обмена веществ и питания : часто - увеличение массы тела (1,29 %).

    Побочные эффекты, выявленные по результатам пострегистрационного наблюдения:

    Со стороны психики: частота неизвестна - возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

    Со стороны нервной системы, частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

    Со стороны пищеварительной системы. частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

    Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - дерматит, зуд, крапивница.

    Аллергические реакции : частота неизвестна - гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

    Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: геморрагические нарушения.

    Со стороны органов слуха: частота неизвестна - вертиго.

    Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения.

    Другие: редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после внутривенного введения).

    Передозировка:

    Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г; По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь. Других случаев передозировки препарата не выявлено.

    Взаимодействие:

    Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде почками.

    При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна. Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола, необходимой для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и сыворотки.

    В концентрациях 142, 426 и 1422мг/мл не ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование СУР 2А6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Кi ), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.

    Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов ( , и вальпроат).

    Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

    Особые указания:

    Вследствие антиагрегантного эффекта, должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), включая нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

    При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

    Поскольку выводится через почки, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью.

    При длительном лечении пациентов пожилого возраста необходим регулярный контроль клиренса креатинина, так как может потребоваться коррекция дозы.

    Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных препаратов.

    На ампулы полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей или

    текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную методом каплеструйной печати.

    По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Не. применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-003631/10 Дата регистрации: 30.04.2010 Владелец Регистрационного удостоверения: ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   23.09.2015 Иллюстрированные инструкции

    Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



    Общие характеристики. Состав:

    Действующее вещество: 200 мг пирацетама.

    Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, вода для инъекций.


    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика. Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

    Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, не оказывая сосудорасширяющего действия.

    Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

    Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время . Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие и .

    Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного .

    Фармакокинетика. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при .

    Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливался в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

    Показания к применению:

    Симптоматическое лечение , в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, пониженной концентрацией внимания и снижением общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и деменцией альцгеймеровского типа.

    Комплексной терапии .

    Побочные действия:

    Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), (0,83%), астения (0,23%).

    В единичных случаях - , бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, обострение течения , спутанность сознания.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение артериального давления.

    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29%).

    Со стороны кожных покровов - , зуд, высыпания.

    Аллергические реакции: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Гiовышает эффективность гормонов щитовидной железы.

    Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое воздействие другими препаратами маловероятно.

    Прием пирацетама в дозе 20 г/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой "концентрация-время" противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) в сыворотке крови у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

    Совместный прием с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменилась при приеме 1,6 г пирацетама.

    Противопоказания:

    Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
    - Гентингтона.
    - Острое (геморрагический ).
    - Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
    - на момент назначения препарата.
    - Детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью:
    . нарушение гемостаза;
    . обширные хирургические вмешательства;
    . тяжелое кровотечение.

    Передозировка:

    Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. Повидимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь. Других случаев передозировки препарата не выявлено.

    Условия хранения:

    Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска:

    По рецепту

    Упаковка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. По 5 мл в ампулы полимерные, из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена, или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных препаратов. По 10 ампул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.



    Класс заболеваний
    • Серповидно-клеточные нарушения
    • Сосудистая деменция
    • Деменция неуточненная
    • Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
    • Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
    • Легкое когнитивное расстройство
    • Пост ный синдром
    • Постконтузионный синдром
    • Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
    • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - синдром зависимости
    • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние
    • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние с делирием
    • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - психотическое расстройство
    • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
    • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
    • Неорганический психоз неуточненный
    • Депрессивный эпизод
    • Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
    • Умственная отсталость неуточненная
    • Расстройства поведения
    • Болезнь Альцгеймера
    • Эпилепсия неуточненная
    • Детский церебральный
    • Энцефалопатия неуточненная
    • Внутримозговое кровоизлияние
    • Инфаркт мозга
    • Другие родовые травмы
    • Другие нарушения церебрального статуса новорожденного
    • Дисфагия и афазия
    • Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная
    • Этанола
    • Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию

    Фармакологическое действия

    • Ноотропное
    Фармакологическая группа
    • Ноотропы

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Пирацетам буфус (Piracetam bufus)

    Инструкция по медицинскому применению препарата

    • Показания к применению
    • Форма выпуска
    • Фармакокинетика препарата
    • Противопоказания к применению
    • Побочные действия
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания при приеме
    • Условия хранения
    • Срок годности

    Показания к применению

    У взрослых:

    Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки-

    Лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения)-

    Лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии)-

    Лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами-

    Купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл- ампула пластиковая 5 мл пачка картонная 10-

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл- ампула пластиковая 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10-

    Фармакокинетика

    T1/2 пирацетама - 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. T1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при термальной ХПН - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, удаляется при гемодиализе.

    В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

    Использование во время беременности

    Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Использование при нарушением функции почек

    Противопоказан при КК менее 20 мл/мин.

    Противопоказания к применению

    Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 20 мл/мин)-

    Геморрагический инсульт-

    Психомоторное возбуждение-

    Период лактации.

    С осторожностью: нарушение гемостаза- обширные хирургические вмешательства- тяжелое кровотечение- хроническая почечная недостаточность (KK 20-80 мл/мин).

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея , абдоминальные боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго.

    Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания.

    Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

    Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит. Прочие: лихорадка, снижение АД.

    Способ применения и дозы

    В/в струйно или капельно, в/м. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.

    Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г/ в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1.2-2.4 г/

    Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г/

    Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/ до достижения максимальной дозы 24 г/ Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г/ каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.

    При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): в/в по 300 мг/кг/, разделенные на 4 равные дозы.

    Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) - по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы.

    При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема- средней степени (KK 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема- тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.

    Передозировка

    Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

    Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

    Взаимодействия с другими препаратами

    При одновременном применении с йод содержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9.6 г/) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).

    Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).

    Особые указания при приеме

    С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.

    При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

    При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.

    Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Принадлежность к ATX-классификации:

    N Нервная система

    N06 Психоаналептики

    N06B Психостимуляторы и ноотропные препараты

    N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты


    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пирацетам . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пирацетама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пирацетама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сосудистых нарушений, болезни Альцгеймера, эпилепсии и давления у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Действие препарата.

    Что это за лекарство

    В России и ряде других стран препарат Пирацетам на практике применяется для лечения психиатрических, неврологических и иных заболеваний. Под действием препарата повышается АТФ в мозговой ткани, активизируются гликолитические процессы. Согласно проведенным исследованиям, препарат улучшает работу мозга в случае кислородного голодания.

    Группа препарата

    Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

    Международное непатентованное название: пирацетам

    Торговое название: Пирацетам

    Название на латыни: Piracetamum

    Состав

    Основным составляющим препарата является пирацетам, количество содержания в 1 таблетке - 200 мг. Содержание других компонентов:

    • Коповидон.
    • Полиэтиленгликоль.
    • Гидроксипропилцеллюлоза.
    • Диоксид титана.
    • Полидекстроза.
    • Оксид железа.
    • Оксид железа желтый и красный.
    • Триглицериды среднего звена.

    Механизм действия и свойства

    Фармакология

    Фармакологическое действие - ноотропное.

    Основная характеристика

    Пирацетам - ноотропное средство, воздействие которого происходит непосредственно на мозг, улучшая когнитивные процессы, такие как способность к обучению и умственную работоспособность, память и концентрацию внимания. Воздействие препарата на ЦНС осуществляется несколькими путями: улучшая в нервных клетках метаболические процессы, изменением скорости распространения в головном мозге возбуждения, улучшая микроциркуляцию, не вызывает сосудорасширяющего действия при воздействии на реологические характеристики крови.

    В головном мозге улучшает кровоток и улучшает связи между полушариями. Лекарство снижает адгезию эритроцитов и восстанавливает их эластичность, блокирует агрегацию тромбоцитов.

    Вследствие гипоксии восстанавливает нарушенные функции мозга. Пирацетам согласно экспериментальным данным усиливает воздействие антидепрессантов и при совместном их использовании может повысить их эффективность. Также, согласно исследованию PASS так и не была доказана эффективность лекарства в лечении острого ишемического инсульта.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетический профиль препарата линейный и от времени не зависит. Через 3 дня после начала приема в плазме крови достигается постоянная концентрация препарата.

    Через сколько начинает действовать препарат? Эффект наступает через 30 минут после всасывания лекарственного средства из тракта пищеварения. Накопление в мозговых тканях происходит через 4 часа. Такое же время требуется для полувыведения из организма. Немного дольше выводится из спинномозговой жидкости, до 8,5 часов. Не метаболизируется в организме.

    Чем выводится?

    90% препарата выводится в неизменном виде почками. Период полувыведения может быть увеличен из-за недостаточности работы почек. Кинетика Пирацетама не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью.

    Влияние на почки . Поскольку именно почками выводится препарат, важно соблюдать осторожность во время курса терапии у пациентов с почечной недостаточностью. В случае конечной стадии прием препарата противопоказан. Если принимать лекарство требуется длительный срок, необходим контроль за функционированием состояния почек.

    Влияние на печень . У пациентов с нарушениями работы печени корректировка дозы не требуется.

    Показания

    Что лечит Пирацетам? Зачем назначают препарат наркологи, неврологи и психиатры?

    Согласно инструкции, препарат может назначаться при таких случаях:

    • головокружения, нарушение равновесия, головные боли из-за плохого кровообращения;
    • интоксикация и гипоксия, сотрясение мозга и травмы;
    • плохая память, невнимательность.

    От чего помогает еще Пирацетам, знают не все. Кроме перечисленного, польза препарата была отмечена в следующих случаях:

    • используется в комплексном лечении наркомании и алкоголизма;
    • при отравлениях снотворными;
    • применяется при депрессиях, апатии и других психических болезнях.

    Для чего нужен еще Пирацетам?

    • для лечения эпилепсии, болезни Паркинсона и Альцгеймера;
    • гипертонии и атеросклероза.

    Форма выпуска

    Наиболее часто назначаемая лекарственная форма - таблетки 200 мг. Однако производится препарат и в других формах:

    • капсулы 400 мг;
    • таблетки 200 мг и 400 мг;
    • раствор для инъекций 20% (1 г пирацетама в 1 ампуле для уколов);
    • гранулы для детей для приготовления раствора.

    На вопрос, что лучше таблетки или капсулы, точного ответа нет. Обе формы препарата всасываются через пищеварительный тракт, однако в этом случае капсулы растворяются быстрее.

    Выбирая между таблетками и ампулами, то если требуется интенсивный способ восстановления мозговой деятельности, предпочтение отдается инъекциям. Таким способом препарат в ткани проникает быстрее, минуя пищеварительный тракт.

    Инструкция по применению

    Как принимать или колоть?

    Таблетки предназначены для перорального приема. Принимается целиком, не разжевывая, запивают большим объемом воды. Согласно утвержденной аннотации производителя уколы, вводится лекарство внутривенно или внутримышечно. В первом случае используют в качестве растворителя глюкозу или раствор хлорида натрия.

    Дозировка для взрослых при приеме таблеток составляет 30-160 мг на 1 кг массы тела 2-4 раза в день. Дозировка для детей в пределах 30-50 мг на 1 кг массы тела 2-3 раза в день. Минимальный курс терапии составляет 3 недели. Если есть необходимость, врач может корректировать дозировку и период использования препарата. Максимальная суточная доза для детей - 1800 мг.

    Дозировка при инъекциях составляет:

    • психоорганический синдром - 2-4 г в сутки, возможно увеличение дозы до 6 г. Лечение назначается до 15 дней;
    • после инсульта - 4,8 г в сутки до 15 дней;
    • алкогольный абстинентный синдром - 2,4 г в сутки до 15 дней;
    • серповидноклеточная анемия - 160 мг/кг, при кризисе - внутривенно 300 мг/кг. Такая же дозировка допустима для детей после 1 года.

    Побочное действие

    Возможные негативные реакции на препарат Пирацетам:

    • ЦНС: головокружение, нарушение равновесия, бессонница, головная боль;
    • психика: депрессия, тревожность, нервозность, галлюцинации;
    • иммунитет: повышенная чувствительность к препарату, анафилаксия;
    • пищеварительный тракт: расстройства пищеварения, рвота, тошнота, боли в желудке;
    • кожный покров: дерматит, высыпания, зуд, крапивница;
    • кровь: нарушение свертываемости.

    Среди других побочных реакций возможно увеличение веса, повышение АД, излишняя потливость. Инъекционные формы могут вызывать снижение АД и повышение температуры тела.

    Противопоказания

    Запрещено лечение препаратом при:

    • гиперчувствительность к пирацетаму или пирролидону;
    • психомоторное возбуждение;
    • болезнь Гентингтона;
    • детский возраст до 3 лет;
    • геморрагический инсульт;
    • почечная недостаточность (конечная стадия).

    Применение у детей

    Детям с рождения уже может быть назначен этот препарат. Он может быть включен в комплексное лечение послеродовых травм и гипоксии. Применение также оправдано при энурезе, олигофрении, водянке головного мозга, отставании в развитии.

    От чего помогает препарат детям более старшего возраста? В основном дети старше 5 лет принимают лекарство при синдроме дефицита внимания, дислексии. Помогает детям повысить скорость усвоения информации в процессе обучения.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Проникновение активного вещества происходит через плацентарный барьер. У новорожденных плазменная концентрация достигает 70-90% от таковой у матери. Во время беременности следует отказаться от приема Пирацетама.

    Активное вещество проникает через грудное молоко. На момент кормления грудью препарат противопоказан, в ином случае стоит прервать процесс кормления.

    Применение у пожилых

    Препарат может быть назначен пенсионерам в качестве профилактики многих заболеваний, при старческом психозе и слабоумии, в лечении ишемической болезни сокращает потребность в нитроглицерине.

    Управление автомобилем и другими механизмами

    На момент приема препарата с осторожностью стоит управлять автотранспортом и заниматься иными видами деятельности, где необходимо повышенное внимание.

    Нужен ли рецепт

    Препарат из аптек отпускается по рецепту врача.

    Совместимость с другими лекарствами

    Пирацетам нередко назначают в комплексном лечении. При лекарственном взаимодействии с антидепрессантами, психостимуляторами и сердечными средствами Пирацетам усиливает их эффект.

    Не рекомендовано совместно использовать препарат и гормоны щитовидной железы, поскольку возможны побочные реакции. В комплексном лечении эпилепсии отмена противосудорожных лекарств противопоказана, поскольку Пирацетам способен снизить порог судорожной активности.

    Совместимость с алкоголем

    Алкоголь сам по себе вреден, а при заболеваниях и вовсе противопоказан. Последствия от приема препарата и алкоголя непредсказуемы. Этил способен как усилить действие препарата, так и снизить его лечебный эффект.

    Некоторые интересуются, есть ли совместимость Пирацетама и алкоголя. Несмотря на то, что препарат может назначаться при абстинентном синдроме, с алкоголем он не совместим. Начинать прием лекарства можно спустя 10-12 часов после употребления спиртного.

    Аналоги лекарственного препарата Пирацетам

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Луцетам;
    • Мемотропил;
    • Ноотобрил;
    • Ноотропил;
    • Нооцетам;
    • Пирабене;
    • Пирамем;
    • Пиратропил;
    • Пирацетам буфус;
    • Пирацетам МС;
    • Пирацетам Оболенское;
    • Пирацетам Виал;
    • Пирацетам Ратиофарм;
    • Пирацетам Рихтер;
    • Пирацетам Эском;
    • Стамин;
    • Церебрил;
    • Эскотропил.

    При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.