АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016456

Дата регистрации: 14.10.2015 - 14.10.2020

Инструкция

• русский

Торговое название

Амоксиклав 2Х

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг).

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая высушенная.

состав пленочной оболочки : гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с фаской, с гравировкой «875/125» и риской на одной стороне, и гравировкой «АМС» - на другой стороне (для дозировки 875 мг/125 мг).

Ф армакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты - Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат Амоксиклав 2Х этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

	Пределы чувствительности (мкг/мл)
	Чувствительный	Умеренно резистентный	Резистентный
Haemophilus influenzae 1
Moraxella catarrhalis 1
Staphylococcus aureus 2
Коагулазонегативный стафилококки2
Enterococcus 1
Streptococcus A, B, C, G 5
Streptococcus pneumoniae 3
Enterobacteriaceae5
Грамотрицательные анаэробы1
Грамположительные анаэробы1
Пограничное значение без специфической связи1

чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы : Enterococcus faecium

: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae , Chlamydophila psitacci , Coxiella burnetti , Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

острый бактериальный синусит

острый отит среднего уха

обострение хронического бронхита

внебольничная пневмония

• пиелонефрит

  инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)

  инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав 2Х для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

чувствительность возбудителя к антибиотику

степень тяжести и локализацию инфекции

возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав 2Х, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 875 мг/125 мг два раза в сутки.

В тяжелых случаях при инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, отите среднего уха и синусите назначают по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза для дозировки 500 мг/125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой.

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат Амоксиклав 2Х в видесуспензии для приема внутрь.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.

У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и кислоты клавулановой в дозе 875\125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования.

Взрослые и дети весом более 40 кг

При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо

регулярно проверять функции печени.

Побочные действия

Классификация побочных действий по частоте возникновения:

"очень часто" -  1/10, "часто" - от  1/100 до  1/10, "нечасто" - от  1/1000 до  1/100, "редко" - от  1/10000 до  1/1000, "очень редко" -  1/10000, частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто :

Часто :

кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

Нечасто :

головокружение, головная боль

расстройство пищеварения

повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко :

преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

мультиформная эритема7

Частота неизвестна :

рост нечувствительных организмов

преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

преходящая гиперактивность, судороги2

антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, изменение окраски зубов11

гепатит6, холестатическая желтуха6

синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9

итерстициальный нефрит, кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата

тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

монобактамам)

холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)

детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав 2Х может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав 2Х концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав 2Х. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S . pneumoniae .

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав 2Х и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав 2Х. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав 2Х может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании препарата Амоксиклав 2Х во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Амоксиклав 2Х во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Препарат Амоксиклав 2Х разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав 2Х может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы : возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение : симптоматическое лечение с учетом водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Perzonali 47, SI - 2391 Prevalje, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

8 800 080 0066 - бесплатный номер дозвона по Казахстану

Прикрепленные файлы

555814661477976394_ru.doc	147 кб
792323641477977600_kz.doc	158 кб

Амоксиклав (Amoksiklav)

Состав

Таблетки Амоксиклав 250 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 250 мг, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) – 125 мг.
Неактивные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза.

Порошок для приготовления суспензии Амоксиклав 156,25 мг/5 мл
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 125 мг/5 мл, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) – 31,25 мг/5 мл.

Порошок для приготовления суспензии Амоксиклав 312,5 мг/5 мл
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 250 мг/5 мл, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) – 62,5 мг/5 мл.
Неактивные вещества: цитрат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия бензоат, натрий сахарин, маннитол.

Порошок для приготовления внутривенной инфузии Амоксиклав 600 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме натриевой соли) – 500 мг, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) – 100 мг.

Порошок для приготовления внутривенной инфузии Амоксиклав 1200 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме натриевой соли) – 1000 мг, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) – 200 мг.

Таблетки Амоксиклав 2Х 500 мг/125 мг

Таблетки Амоксиклав 2Х 875 мг/125 мг

Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб 500 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 500 мг, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) – 125 мг.
Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб 875 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 875 мг, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) – 125 мг.
Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Фармакологическое действие

Амоксиклав – антибактериальный комбинированный препарат. Действующие вещества: амоксициллин (антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия) и ингибитор бета-лактамаз микроорганизмов (клавулановая кислота). Клавулановая кислота предупреждает разрушение амоксициллина за счет образования стойких комплексов с бета-лактамазами: при этом образующиеся комплексы фармакологически неактивны.

Амоксициллин эффективен по отношению к бактериям, имеющим к нему чувствительность. За счет включения в препарат ингибитора бета-лактамаз (клавулановой кислоты) средство может назначаться и при инфекциях, резистентных к действию амоксициллина. Амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой активен против: Streptococcus pneumoniae, Str. bovis, Str. pyogenes, Listeria spp., Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Enterococcus spp. (грамположительные аэробные микроорганизмы), Moraxella catarrhalis, N. meningitidis, Н. influenzae, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., N. gonorrhoeae, Pasteurella multocida (грамотрицательные аэробные микроорганизмы), а так же против анаэробных инфектантов (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Peptostreptococcus spp.).

В целом, фармакокинетические параметры клавулановой кислоты и амоксициллина сходны при сочетанном применении, поэтому не имеют взаимного влияния на фармакокинетические свойства каждого отдельно взятого вещества. После внутреннего приема оба ингредиента всасываются хорошо. Их максимальные плазменные концентрации достигаются примерно через 60 минут. Применение Амоксиклава во время еды не влияет на абсорбцию клавулановой кислота и амоксициллина. Период полувыведения для клавулановой кислоты составляет 60–70 минут, для амоксициллина – 78 минут. Оба вещества проникают в ткани и жидкие среды организмы легко, особенно накапливаются в секрете верхнечелюстных синусов, легких, полости среднего уха, перитонеальной и плевральной жидкостях, яичниках и матке. При менингите компоненты Амоксиклава проникают через гематоэнцефалический барьер. Проникают также сквозь плацентарный барьер и определяются в следовых количествах в грудном молоке.

При болюсном введении Амоксиклава в дозировке 1,2 г наблюдается максимальная плазменная концентрация клавулановой кислоты в 28,5 мг/л, амоксициллина – 105,4 мг/мл. Через 60 минут определяется пик концентрации этих веществ в жидких средах организма. Клавулановая кислота и амоксициллин и связываются с белками плазмы крови, соответственно, на 22–30% и 17–20%.

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печеночной ткани. Выводится частично с выдыхаемым воздухом и каловыми массами, в основном – почками. Амоксициллин преимущественно в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания к применению

Показаниями являются:
· острый и хронический синусит;
· заглоточный абсцесс ;
· средний отит ;
· пневмония ;
· хронический бронхит;
· инфекции мочевыводящих путей;
· одонтогенные инфекции, включая периодонтит;
· гинекологические инфекции;
· гонорея (в том числе вызванная гонококками, которые продуцируют бета-лактамазу;
· инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции);
· шанкроид;
· инфекции костей и суставов;
· профилактика гнойно-септических осложнений при оперативных вмешательствах на органах малого таза, брюшной полости, почках, сердце, желчных протоках;
· терапия смешанных инфекций, которые вызваны грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, а так же анаэробными возбудителями (инфекции желчных путей, ЛОР-инфекции и послеоперационные абдоминальные инфекции, аспирационная пневмония, абсцесс молочной железы);
· челюстно-лицевая хирургия;
· ортопедическая практика.

Способ применения

Таблетки Амоксиклав
Принимают внутрь в начале еды, глотая целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке с учетом тяжести заболевания и ответа на терапию. Длительность терапии составляет от 5 до 14 дней.

Амоксиклав в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, назначается взрослым и детям старше 6 лет. Детям до 6 лет рекомендуется использовать суспензию Амоксиклава.
Рекомендуемые дозы препарата:
дети от 6 до 12 лет – в среднем 40 мг/кг/сут. в 3 приема;
детям (с массой тела более 40 кг) и взрослым – при заболеваниях легкой и средней тяжести - 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч (3 р./сут.) или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч (2 р./сут.); при тяжелой форме заболеваний – 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч (3 р./сут.) или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч (2 р./сут.).

Таблетки Амоксиклав 2Х
Принимают внутрь в начале еды, глотая целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Назначаются только для взрослых больных с выраженными респираторными заболеваниями или тяжелыми инфекциями по 1000 мг (1 таблетка) дважды в сутки.

Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 6000 мг амоксициллина. Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли – 600 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью
При недостаточности функций почек с уровнем клиренса креатинина 10 мл/мин и менее дозировку Амоксиклава корректируют или увеличивают промежуток между приемом препарата. При анурии промежуток между приемом может составлять 48 часов.
При клиренсе креатинина 80 мл/мин и более промежуток между приемом Амоксиклава составляет 8 часов, при клиренсе 80–50 мл/мин – 8 часов, при клиренсе 50–10 мл/мин – 12 часов, при клиренсе 10 мл/мин и менее – 24 часа.

Амоксиклав-суспензия
Перед приготовлением суспензии препарата флакон хорошо встряхивают до отделения частиц порошка от дна и стенок сосуда. Во флакон за 2 приема добавляется 86 мл воды, после каждого добавления воды флакон тщательно взбалтывают. 1 мерная ложечка для приема суспензии Амоксиклава содержит 5 мл препарата; половина – 2,5 мл; ¾ – 3,75 мл.
Точная доза суспензии Амоксиклава для пациентов детского возраста рассчитывается только с учетом массы тела.

Детям с первых дней жизни до возраста 3 месяца назначают в дозе 30 мг/кг/сутки (в пересчете на амоксициллин), суточную дозу делят поровну, принимать через равные промежутки времени.
Амоксиклав назначают с возраста 3 месяца и более или с массой тела менее 40 кг в дозе 25 мг/кг/сутки (разделить на 2 введения через каждые 12 часов); или по 20 мг/кг/сутки (разделить на 3 введения через каждые 8 часов) – при инфекционных заболеваниях средней тяжести. При тяжелых инфекциях Амоксиклав применяют по 45 мг/кг/сутки (дозу разделить на 2 приема через каждые 12 часов); или 40 мг/кг/сутки (разделить на 3 приема через каждые 8 часов).

Максимальная суточная дозировка для детей составляет 45 мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли – 10 мг на 1 кг массы тела.

Амоксиклав для парентерального применения
30 мг Амоксиклава для внутривенного введения содержат 5 мг клавулановой кислоты и 25 мг амоксициллина.
Приготовление раствора Амоксиклава для внутривенного введения: содержимое флакона растворяют в воде для инъекций (для Амоксиклава 600 мг – 10 мл воды; для Амоксиклава 1,2 г – 20 мл воды). Полученный раствор следует вводить внутривенно медленно на протяжении 3–4 минут. Если препарат назначается в виде внутривенной инфузии, то 600 мг Амоксиклава растворяют в 10 мл воды для инъекций, а затем добавляют в инфузионный раствор (50 мл). Амоксиклав – 1,2 г растворяют в 20 мл воды для инъекций и добавляют в 100 мл инфузионного раствора. Инфузию проводят внутривенно на протяжении 30–40 минут. Внутривенное введение Амоксиклава должно начаться не более чем через 20 минут после приготовления раствора. Не допускается замораживание раствора Амоксиклава.

Назначают детям более 12 лет (или с массой тела 40 кг и более) и взрослым (внутривенно) по 1,2 г через каждые 8 часов. В педиатрии детям с 3 месяцев до 12 лет – по 30 мг/кг через каждые 8 часов. При тяжелом течении заболевания вводят препарат через каждые 6 часов (для детей до 3 месяцев - по 30 мг/кг через каждые 8 часов). Детям первых дней жизни, включая недоношенных, Амоксиклав назначают по 30 мг/кг через каждые 12 часов. После достижения терапевтического эффекта при болюсном введении Амоксиклава можно перейти на пероральный прием. Лечение Амоксиклавом детей и взрослых продолжают в течение 14 дней.

Применение для профилактики гнойно-септических осложнений перед хирургическими операциями
Назначают перед проведением анестезии по 1,2 г внутривенно: в случае непродолжительных вмешательств – однократно, при продолжительных (более 60 минут) необходимо дополнительное введение раствора – 1,2 г (максимум – до 4 раз в сутки). При высоком риске развития инфекционных осложнений продолжают введение Амоксиклава внутривенно или перорально в послеоперационном периоде, особенно если во время операции были явные признаки инфекционного процесса (в этом случае продолжают внутривенное применение после операции).

При почечной недостаточности
При почечной недостаточности дозу для внутривенного введения препарата рассчитывают, исходя из клиренса креатинина: при клиренсе 30 мл/мин и более дозировку не корректируют; при клиренсе 10–30 мл/мин терапию начинают с внутривенного введения по 1,2 г, затем назначают по 600 мг через каждые 12 ч; при клиренсе 10 мл/мин и менее лечение начинают с внутривенного введения 1,2 г, затем назначают по 600 мг внутривенно с промежутком 24 ч. При почечной недостаточности у детей так же проводят коррекцию дозы. Если пациенту проводят гемодиализ, то примерно 85% средства выводится из организма. После проведения гемодиализа Амоксиклав назначают в дозировке 600 мг внутривенно. Перитонеальный диализ препарат не выводит, поэтому коррекция дозы не нужна.

Амоксиклав Квиктаб
Таблетки перед употреблением растворяют в половине стакана воды (не меньше 100 мл). После этого полученную взвесь тщательно размешивают и выпивают. Также допускается разжевать таблетку и запить водой.
Назначаются внутрь для детей старше 12 лет с массой тела 40 кг и более, а также взрослым. Средняя суточная дозировка препарата Амоксиклав Квиктаб 500 мг/125 мг варьируется в пределах 2–3 таблетки в сутки через равные промежутки времени (в зависимости от степени тяжести инфекционного процесса). Амоксиклав Квиктаб лучше принимать в начале еды.
При тяжелом течении заболевания – 875 мг/125 мг 2 р./сутки через каждые 12 часов. Длительность курса лечения зависит от показаний, что индивидуально определяется врачом, однако не должна превышать 2 недели.

При почечной недостаточности
Выведение клавулановой кислоты и амоксициллина при почечной недостаточности задерживается, поэтому дозировку препарата снижают в зависимости от выраженности функциональных расстройств. Можно увеличить интервал между приемом препарата. При легкой почечной недостаточности с клиренсом креатинина 0,166–0,5 мл/с Амоксиклав Квиктаб назначают по 500 мг/125 мг (1 таблетке) 2 р./сутки через каждые 12 часов. При клиренсе менее 0,166 мл/с используют дозу 500 мг/125 мг (1 таблетка) 1 р./сутки (через каждые 24 ч).

Побочные действия

Побочные действия обычно носят временный характер и легкую степень тяжести.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (4,1%), диспепсия (1,6%) и рвота (1,8%); редко – метеоризм, анорексия, гастрит , глоссит, энтероколит, стоматит или изменение цвета языка. Во время или после отмены терапии Амоксиклавом может развиться псевдомембранозный колит, вызванный образованием Clostridium difficile токсинов.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, сыпь, крапивница , редко – мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: редко – ажитация, тревога, головная боль, головокружение, неадекватное поведение, бессонница, судороги, спутанность сознания, гиперактивность.
Со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия (включая случаи гемолитической анемии), лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Гепатобилиарные нарушения: возможно увеличение параметров печеночных функциональных проб, включая повышение активности (бессимптомное) AлАТ и/или АсАТ, щелочной фосфатазы и сывороточного уровня билирубина. Нарушения функции печени обычно развиваются у больных преклонного возраста или у пациентов, которым назначена длительная терапия препаратом. Гепатит и холестатическая желтуха развиваются достаточно редко. Признаки и симптомы обычно возникают во время лечения или сразу после окончания курса, но иногда могут не проявляться на протяжении нескольких недель после окончания терапии.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия и интерстициальный нефрит (редко).
Прочие: вульвовагинальный кандидоз (1%) и лихорадка; прием в течение продолжительного времени может спровоцировать кандидоз полости рта.

Противопоказания

· Гепатит или холестатическая желтуха, спровоцированные приемом антибактериальных средств группы пенициллинов в анамнезе;
· индивидуальная повышенная чувствительность к клавулановой кислоте и амоксициллину, а так же другим компонентам Амоксиклава или пенициллиновым препаратам.

Беременность

Отсутствуют сведения о тератогенном эффекте активных компонентов Амоксиклава, поэтому по строгим показаниям препарат может назначаться во время беременности и кормлении грудью.

Лекарственное взаимодействие

Амоксиклав для внутривенного применения совместим с водой для инъекций, лактатным раствором Рингера, изотоническим раствором натрия хлорида, раствором калия хлорида. Менее устойчив Амоксиклав в средах, которые содержат глюкозу или декстран. Препарат запрещается смешивать с другими средствами для парентерального введения в одном объеме.

Передозировка

Превышение дозы маловероятно, однако прием Амоксиклава в большой дозе может вызвать следующие признаки: бессонницу, возбуждение, головокружение, редко – судороги. При передозировке возможно проведение гемодиализа, лечение – симптоматическое.

Форма выпуска

Таблетки Амоксиклав – по 250 мг амоксициллина/125 мг клавулановой кислоты; покрыты пленочной оболочкой, в упаковке – 15 штук.

Таблетки Амоксиклав 2Х – по 500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг, покрыты пленочной оболочкой, (в упаковке – 10 или 14 штук).

Таблетки Амоксиклав Квиктаб – 500 мг/125 мг; 875 мг /125 мг, диспергированные таблетки, 10 штук в упаковке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Амоксиклав – 312,5 мг/5 мл (250 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/62,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии); 156,25 мг/5 мл (125 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/31,25 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии) – флакон для приготовления 100 мл суспензии, в упаковке – 1 флакон.

Амоксиклав для парентерального введения – порошок для приготовления раствора для введения в вену по 600 мг во флаконе (500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты) или 1,2 г во флаконе (1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты), в упаковке 5 флаконов.

Условия хранения

В сухом месте. Хранить при температуре 25°С.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Гонококковая инфекция (A54)

Шанкроид (A57)

Гнойный и неуточненнй средний отит (H66)

Острый синусит (J01)

Острый фарингит (J02)

Острый тонзиллит (J03)

Острый ларингит и трахеит (J04)

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках (J15)

Острый бронхит (J20)

Хронический ринит, назофарингит и фарингит (J31)

АТХ:

J01CR02

Производитель:

Sandoz

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Швейцария.

Дополнительно

С осторожностью Амоксиклав назначают больным с указанием на аллергические реакции в прошлом. Есть вероятность перекрестной аллергии между пенициллиновыми средствами и антибиотиками группы цефалоспорина, поэтому с осторожностью назначают Амоксиклав тем, у кого наблюдались аллергические реакции на цефалоспорины.
При нарушениях функциональной активности печени необходим периодический контроль печеночных тестов.

У 95% пациентов с лимфолейкозом и инфекционным мононуклеозом применение Амоксиклава сопровождается развитием кожной сыпи, таким больным применять препарат не рекомендуется.
У больных с тяжелым поражением функции почек дозировку подбирают индивидуально, допускается увеличение промежутка между введениями препарата.

При лечении препаратом рекомендуется употреблять большое количество воды или другой жидкости.
Амоксиклав провоцирует ложноположительные результаты реакции Кумбса и пробы Бенедикта (для определения уровня глюкозы в моче). Поэтому рекомендуется использовать тесты на глюкозу, которые основываются на реакции ферментативного окисления.

Авторы

Внимание!
Описание препарата "Амоксиклав " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Амоксиклав и линекс (бифиформ), эссенциале

04.04.2018 18:27:48

Ответ специалиста

Здравствуйте. Препараты - пробиотики ("Линекс", "Бифиформ" и т. п.) принимать совместно с антибиотиками нужно. Дело в том, что антибиотики уничтожают не только патогенные микробы, которые вызвали нагноение, но, и вообще всех микроорганизмов без выбора. т. е. и тех, которые формируют нормальную микрофлору кишечника. Поэтому, и назначаются пробиотики, которые будут восстанавливать погибшую микрофлору и предупреждать дисбактериоз. Одновременно можно попринимать и сорбенты ("Активированный уголь", "Энтеросгель" и др.), которые будут способствовать очищению организма и печени, в том числе, от продуктов распада (токсинов). Также нужно обязательно выпивать не менее 2-х литров чистой воды в день (для предупреждения запоров и быстрейшей очистки организма). Для быстрейшего восстановления нормальной микрофлоры также желательно ежедневно выпивать 1 - 2 стакана свежеприготовленного в домашних условиях кефира или йогурта. "Эссенциале" принимать также можно, этот препарат восстанавливает клетки печени. Но, принимать желательно подольше, от 2-х до 6-ти месяцев по 1 - 2 капсуле 3 раза в день (в данном случае, чем больше, тем лучше).

Уникальный антибиотик амоксиклав относят к препаратам сильного действия , широко применяющимся для избавления человеческого организма от бактериальных заражений. Активные ингредиенты в составе препарата легко переносятся пациентами, побочные действия возникают редко, поэтому лекарство рекомендуется к широкому применению всеми возрастными категориями.

Разрушающее действие таблеток амоксиклава обусловлено входящей в его состав клавулановой кислоты. Вещество помогает амоксоциллину не реагировать на действие лактамазов, продуцируемых пораженными клетками.

Динамика в организме

Первым компонентом является амоксициллин, представляющий собой полусинтетический антибиотик расширенного действия. Он активно уничтожает бактерии, реагирующие на действие препарата, но не действует на те, которые выделяют вредный фермент. Амоксициллин разрушает стенки бактерий, что приводит возбудителей болезни к гибели.

Вторым составляющим веществом, входящим в состав препарата, является клавулановая кислота, представляющая собой бета-лактамат, похожий на пенициллин по химическому действию. Он угнетает бета-лактамазы, резистентно действующие на пенициллины и цефаллоспорины. Некоторые виды грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов производят лактамазы, что ведет к разрушению амоксициллина до того, как он начал действовать на бактерии и вирусы.

Клавуланат выступает блокиратором вредных ферментов и восстанавливает чувствительность бактериальных возбудителей к пенициллинам, при этом существенно снижает резистентность лекарственного антибиотика. Меньше действие антибиотика проявляется к бактериям, продуцирующим бета-лактамазы первого хромосомного типа. Клавулановая кислота не применяется отдельно от амоксициллина, она расширяет действие амоксиклава только в паре с пенициллиновыми антибиотиками.

Причины развития резистентности

Увеличение показателя происходит по таким критериям:

Применение амоксиклава

Антибиотик лечит болезни воспалительного характера , вызванные микроорганизмами, отвечающими чувствительностью к препарату:

• заболевания уха, горла, носа инфекционного происхождения (к ним относят тонзиллит, отит, абсцессы глотки, фарингит, синусит, ринит и др.);
• болезни мочеточников (простатит, цистит) инфекционного характера;
• воспаления органов женской половой сферы;
• заболевания нижних дыхательных отделов (хронический и острый бронхит, воспаление легких);
• инфекционные заражения костной ткани и соединительных хрящей;
• бактериологические воспаления кожи и тканей;
• воспаление желчного пузыря и протоков (холецистит);
• инфекции одонтогенного типа.

Существующие противопоказания для приема таблеток амоксиклава

Не всех пациентов можно лечить препаратом, некоторые болезни не подходят для лечения антибиотиком:

При заболеваниях печени и почек в тяжелой форме и развивающейся недостаточности этих органов амоксиклав назначают с осторожностью и под наблюдением медиков.

Сопутствующие побочные действия при приеме

Амоксиклав, если вызывает неприятные эффекты, то они являются кратковременными и не вызывают стойких отклонений в организме:

• со стороны системы кровообращения наблюдается лейкемия обратимого характера, образование тромбов, в единичных случаях наблюдаются симптомы панцитопении и эозинофилии;
• пищеварительная система отвечает побочными проявлениями в виде тошноты и рвоты, снижения аппетита, диареи, болевых ощущений в области живота, нарушения деятельности печени, в отдельных случаях встречается желтуха, гепатит, колит;
• аллергические реакции вызывают сыпь, зуд, крапивницу, в единичных проявлениях наблюдается отек, васкулит, анафилактический шок, пустулез, дерматит;
• нервная система отвечает на действие антибиотика головокружением, иногда судорожными болями в конечностях, высоким возбуждением и гиперактивностью, нарушением сна и тревожным состоянием;
• со стороны мочевой системы развивается интерстициальный нефрит, наблюдаются симптомы кристаллурии;
• иногда развивается суперинфекция вторичного проявления.

Формы производства и продажи антибиотика амоксициллин клавунат

Обычные формы продажи представлены в виде:

• таблеток;
• порошка для приготовления раствора;
• порошка для уколов (приготовления раствора).

Таблетки различаются по количеству содержащихся компонентов:

• в таблетки 375 входит 125 мг клавуланата и 250 мг амоксициллина;
• в таблетки 625 входит 125 мг клавуланата и 500 мг амоксициллина;
• в таблетки 1000 входит 125 мг клавуланата и 850 мг амоксициллина.

Порошки для раствора:

• порошки 125 содержат в составе антибиотика 125 мг, клавуланата - 31,2 мг;
• порошки 250 содержат в составе антибиотика 250 мг, клавуланата - 62,5 мг:
• порошки 400 содержат в составе антибиотика 400 мг, клавуланата – 57 мг.

В порошках применяют в качестве дополнительных компонентов цитрат натрия, кремния диоксид, сахаринат натрия, лимонную кислоту, ароматизаторы. Порошки готовят по инструкции, добавляя указанное количество жидкости и доводя смесь до растворения всех сухих частиц.

Порошки для инъекционного раствора:

• препарат 500 в составе имеет антибиотика 500 мг, произведенного в виде соли натрия и 100 мг клавулановой кислоты;
• препарат 1000 состоит из антибиотика 1000 мг и 200 мг клавулановой кислоты.

Раствор для внутривенного введения готовят путем разведения сухой смеси в специальном растворе для инфузий.

Фармакологическое действие в организме

После применения таблеток внутрь, активные ингредиенты лекарства активно впитываются из желудка и кишечника, независимо от поступления пищи . Оба компонента абсорбируются приблизительно в одинаковый промежуток времени, наибольшее количество препарата в крови выявляется по истечении часа после употребления.

Амоксициллин и клавуланат поступают в ткани и жидкости организма, первый накапливается в печени, простате, миндалинах, мышечной ткани, слюне, бронхиальной слизи, синовиальной жидкости. Барьер ГЭБ не преодолевается лекарством, если мозговые оболочки не подвержены воспалительным процессам, но плацента для него не служит препятствием и ничтожное количество вещества можно найти в грудном молоке.

В процессах метаболизма амоксициллин участвует не в полной мере, но клавулановая кислота метаболизируется более интенсивно. Связь с кровяными белками слабая , в незначительной мере. Из человеческого организма препарат выводится почками, совсем малая часть лекарства удаляется с содержимым кишечника и секрета легких. Через полтора часа препарат наполовину выводится из тела.

Как применять амоксиклав?

Детям до 12 лет не прописывают+ амоксиклав. Дозировка для суточной дозы взрослых по клавуланату составляет 600 мг, дети принимают по 10 мг на килограмм тела. Амоксициллин дозируется в суточной норме 6 г взрослым пациентам и 45 мг на килограмм тела ребенка.

Для парентерального введения растворяют сухую смесь из флакона в специальной жидкости для уколов:

• на 600 мг смеси нужно 10 мл воды;
• 1,2 г смеси потребует 20 мл жидкости.

Внутримышечно вводят раствор медленно, затрачивая на полное вливание около 4 минут, время внутривенной капельницы составляет около 40 минут. Полученный готовый раствор не подлежит замораживанию.

Интенсивность приема таблеток

В средних и легких стандартных случаях назначают каждые 8 часов по таблетке 375. Иногда меняют схему на прием таблетки 500 через 12 часов. Тяжелые формы течения заболеваний требуют приема каждые 8 часов одной таблетки 500 или 875 через 12 часов. Длительность приема составляет от 6 до 15 дней , это время определяется индивидуально.

Пациенты, страдающие одонтогенными заражениями, применяют препарат по системе по 1 таблетке 250 через 8 часов, или таблетки 500 через 12 часов, лечение проводится на протяжении 5–6 дней.

Если у больного сопутствующее заболевание в виде почечной или печеночной недостаточности, то перерыв между приемом таблеток увеличивают до суток.

Использование суспензии для детей

Детям препарат назначают учетом их веса и возраста. Грудничкам до 3 месяцев на килограмм тела назначают 30 мг лекарства (суточная доза), которую делят на равные части и дают через одинаковое время. Мерная ложка содержит 5 мл лекарства.

После трех месяцев препарат назначают по 25 мг на килограмм тела, суточную норму делят на два приема. Если инфекция протекает не тяжело, то лекарство дают по 20 мг на килограмм тела, а дозу разделяют на три приема.

Тяжелые случаи инфекционного заражения организма требуют применения лекарственной дозы по 30 мг на килограмм тела ребенка за два суточных промежутка.

Использование амоксиклава квиктаба

Таблетку растворяют в воде (полстакана), тщательно размешивают и выпивают. Если приходится разжевывать лекарство, то лучше сделать это перед приемом пищи. Дети от 12 лет и взрослые пациенты принимают по таблетке 625 несколько раз в сутки , рекомендуется 2 или 3 раза. Тяжелое течение болезни требует замены таблетки на более сильную (1000 мг) с приемом два раза за сутки, но такое лечение не рекомендуется проводить более 14 дней.

Применение амоксиклава в лечении некоторых заболеваний

Ангина

Взрослым дают пить по таблетке 325 мг три раза в сутки. Если течение болезни не осложненное, то можно ограничиться приемом одной таблетки с перерывом 12 часов. По усмотрению доктора доза лекарства может быть увеличена, если он видит в этом необходимость.

Для детского возраста лечение назначают в виде суспензии по ложке (5 мл) , а промежутки между приемом назначает врач, при этом важно для ребенка не нарушать последовательность выбранной терапии. Врач может увеличить или уменьшить норму.

Гайморит

Для лечения недуга дозировка составляет по таблетке 500 трижды за сутки. Продолжительность лечения зависит от состояния больного, но лекарство нужно пить не менее 5 суток.

Бывает ли передозировка?

Ее можно легко избежать, если соблюдать назначенную врачом норму, это касается взрослых пациентов и больных детского возраста. Чтобы не принять лишние миллиграммы, нужно внимательно ознакомиться с инструкцией и научиться разводить раствор и суспензию. Неприятные симптомы могут проявить себя, если увеличен вес назначенной таблетки или прием осуществляется гораздо чаще. Основные побочные действия при превышении дозировки:

• боли в области брюшины;
• тошнота и рвота;
• диарея, расстройство работы желудка и кишечника;
• возбужденное состояние;
• судорожные боли и рефлексы в конечностях (в тяжелых случаях).

Если симптомы превышения дозировки были выявлены недавно, то делают глубокое промывание желудка, затем назначают активированный уголь в зависимости от массы тела. Пациент находится под наблюдением доктора. Если передозировка дает тяжелые нарушения, то показано проведение гемодиализа.

Взаимное сочетание с другими препаратами

Нежелательные эффекты могут возникнуть при сочетании приема амоксиклава с другими лекарствами:

• замедление всасывания препарата происходит при одновременном приеме с антацидами, глюкозамином, аминогликозидами;
• ускоряется абсорбция амоксиклава при совместном применении аскорбиновой кислоты;
• концентрация амоксициллина увеличивается в организме в сочетании с аллопуринолом, фенилбутазоном, диуретиками, противовоспалительными нестероидными средствами и другими препаратами, которые блокируют секрецию канальцев;
• совместное употребление коагулянтов с амоксиклавом приводит к увеличению показателя протомбинового времени, поэтому назначать одновременно такое сочетание следует осторожно;
• амоксициллин клавуланат увеличивает токсическое действие метотрексата;
• препарат при совместном применении с аллопуринолом вызывает экзантему;
• одновременное использование средства вместе с рифампицином делает их действие взаимно антагонистическим и одновременно ослабляющим действие против бактерий;
• снижают эффективность амоксиклава одновременный прием макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и других препаратов из группы бактериостатических антибиотиков;
• выведение амоксициллина из тела замедляется при одновременном приеме пробеницида, что увеличивает его концентрацию в организме;
• пероральные контрацептивы стают менее эффективными под действием амоксиклава.

Для людей с инфекционным мононуклеозом и болезнью лимфолейкоз не рекомендуется применение амоксиклава, содержащего в составе амоксициллин, вызывающего проявление на кожных покровах эритематозной сыпи .

Если у пациентов есть склонность к аллергическим реакциям, то приписывать лекарство следует осторожно. В процессе приема значительной дозировки препарата нужно проводить лабораторное исследование функциональности почек и печени. Если наблюдаются нарушения, то норму уменьшают или делают более продолжительными промежутки между приемами.

Чтобы свести на нет побочные эффекты в пищеварительном тракте и желудке, лекарственное средство желательно пить во время завтрака, обеда или ужина . Ложные показатели содержания глюкозы в крови могут обнаруживаться при использовании амоксиклава в лечении.

Нет информации, что амоксиклав влияет на работу водителя и труда, требующего особого внимания, поэтому его можно принимать без учета подобных обстоятельств. Во время лечения средством нужно употреблять достаточное количество воды. При назначении детям обязательно учитывают все тонкости, связанные с возрастом и весом тела.

Аналоги амоксиклава

Для использования в лечении существуют многочисленные аналоги препарата, например, можно подобрать дешевле, но с такой же эффективностью. Цена во многом зависит от производителя. Список лекарств можно продлевать, но основными заменителями амоксиклава на рынке фармацевтики представлены:

Например, препарат аугментин в таблетках отличается более низкой ценой, можно подобрать и российских производителей, в частности, амоксициллин.

Амоксиклав воздействует на многие виды патогенных бактерий. Препарат объединяет в себе два действующих вещества, проявляющих антибактериальную активность - амоксициллин и клавулановую кислоту. В аптечной сети в наличии препарат разной формы выпуска и дозировки. Как принимать Амоксиклав и по какой схеме, зависит от массы и возраста человека, характера заболевания и других сопутствующих факторов.

Действие препарата

Амоксиклав - это комбинированное антибактериальное средство группы пенициллинов. В его состав, кроме амоксициллина, входит ингибитор β-лактамазы. Благодаря этому, антибиотик Амоксиклав является более эффективным по сравнению с предшественниками. Компоненты препарата действуют комплексно:

• Амоксициллин нарушает синтез белка в клеточных стенках бактерий, тем самым нарушая процесс деления и роста, и в итоге вызывая гибель. Но часть микроорганизмов приспособилась противостоять антибиотику при помощи бета-лактамазы;
• Клавулановая кислота инактивирует упомянутый фермент и восстанавливает антимикробную активность антибиотика. Но, некоторые штаммы бактерий проявляют резистентность к Амоксиклаву, даже несмотря на это.

Антибиотик обладает высокой биодоступностью, быстро всасывается при пероральном применении. Выводится в основном с мочой. В грудное молоко поступает незначительное количество препарата, поэтому врачи нередко назначают Амоксиклав во время лактации.

Показания к назначению

Врачи назначают прием Амоксиклава при следующих заболеваниях:

• болезнях дыхательных путей;
• ЛОР-заболеваниях (ангине, гайморите);
• воспалении мочеполовых путей;
• состояниях после операции на тазовых органах.

Также Амоксиклав показан при пиодермии, воспалительных болезнях кожи и мышечной ткани (помогает при инфицированных ожогах, ранах или укусах).

Способ применения

Дозировка препарата вычисляется, исходя из возраста и веса пациента, степени тяжести заболевания и функциональной способности органов, экскретирующих лекарство и метаболиты. Обычно взрослым рекомендуют принимать антибиотик 2-3 раза в день по схеме. Осложненное течение болезни предполагает прием антимикробного средства в количестве 1 г дважды в течение суток. Наибольшая суточная доза лекарства для взрослых составляет 6 грамм.

Если возраст ребенка более 12 лет, то применяется дозировка как для взрослого человека. Следует иметь в виду, что самолечение опасно. Препарат необходимо принимать по рекомендации специалиста и следуя указанной дозировке. Схема приема, рассчитанная на взрослого, обычно имеет следующий вид:

• 250/125мг через каждые 8 ч;
• 500/125мг с интервалом в 12 ч;
• 500/125мг назначается при осложненном течении заболевания каждые 8 ч.

После 2-3 дневного применения таблетированного Амоксиклава у взрослых пациентов уменьшается выраженность симптомов заболевания и улучшается состояние пациента. Но нельзя прерывать терапию, даже если по ощущениям состояние полностью нормализовалось. Длительность лечения взрослого человека не должна быть менее 5 дней .

Особенности применения

Прием пищи не влияет на усвоение препарата, но во избежание тошноты и раздражения слизистой ЖКТ, правильно принимать Амоксиклав в начале еды или сразу после нее . Наибольшая концентрация вещества в крови отмечается через час после его принятия. При продолжительном лечении препаратом возможно развитие суперинфекции бактериями и грибами, резистентными к действию антибиотика, что требует его отмены и назначения соответствующего лечения.

Таблетки следует принимать, не разжевывая. При невозможности проглотить таблетку, можно измельчить ее и развести малым количеством воды. Применять Амоксиклав таким способом удобней всего людям преклонного возраста. Амоксиклав для взрослых разрешается применять в педиатрической практике только после достижения ребенком 6 лет. Дошкольникам и детям раннего возраста необходимо давать Амоксиклав в виде жидкой суспензии.

Список аналогов амоксиклава

По отзывам докторов, аналогами препарата Амоксиклав производства Швейцария (№ 15 по 375 мг) - цена от 190 рублей, являются недорогие и качественные антибиотики:

• Оксамп - от 75 рублей;
• Аугментин - от 390 рублей;
• Экоклав - от 175 рублей;
• Рапиклав - от 338 рублей;
• Арлет - 284 рублей.

В целом отечественные аналоги стоят дешевле.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат Амоксиклав хорошо переносится и редко вызывает сопутствующие негативные явления. Как правило, они возникают, если пациент превышает указанную дозировку и схему приема, или если у больного обнаружились противопоказания или индивидуальная непереносимость действующих компонентов антибиотика. Побочные эффекты чаще всего проявляются в начале приема и постепенно исчезают со временем.

Возможные побочные явления, описание которых приводится в инструкции препарата Амоксиклав:

• тошнота, рвота, изжога, вздутие кишечника.
• нарушения перистальтики.
• головная боль и дезориентация.
• аллергические реакции (высыпания, гиперемия, зуд).

В редких случаях возможны симптомы интоксикации, нарушения сна, патологические изменения состава крови. Вероятность передозировки при употреблении больших доз препарата Амоксиклав очень низка. В этом случае необходимо симптоматическое лечение.

Статья проверена
Anna Moschovis - семейный врач.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Амоксиклав. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать антибиотик, от чего он помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Амоксиклав, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии синусита, отита, тонзиллита, фарингита, бронхита, пневмонии, холецистита, холангита у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Амоксиклава, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности и грудном вскармливании.

Амоксиклав является комбинированным антибиотиком.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в форме таблеток:

• Амоксиклав 250 мг/125 мг.
• Амоксиклав 2Х (500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг).
• Амоксиклав Квиктаб (500 мг/125 мг; 875 мг /125 мг) выпускается в виде диспергированных таблеток.

Также средство производится в виде порошка, из которого делают суспензию, во флаконе содержится порошок для приготовления 100 мл средства.

Выпускается порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций. Во флаконе вмещается 600 мг средства ( 500 мг, кислота клавулановая 100 мг), также выпускаются флаконы по 1,2 г (амоксициллин 1000 мг, кислота клавулановая 200 мг), в упаковке вмещается 5 фл.

Фармакологические свойства

Амоксиклав — представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Амоксиклав, инструкция по применению подтверждает это, обладает широким спектром антибактериального действия.

Препарат активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии, аэробные грамотрицательные бактерии, анаэробные грамположительные бактерии, грамотрицательные анаэробы.

От чего помогает Амоксиклав

Показания к применению включают болезни инфекционно-воспалительного характера, которые развиваются вследствие влияния микроорганизмов, чувствительных к этому лекарству. Определяются следующие показания к применению Амоксиклава:

• инфекции желчных путей (холангит, холецистит);
• одонтогенные инфекции;
• инфекции соединительных и костных тканей;
• инфекционные болезни мягких тканей, кожи (в том числе последствия укусов);
• инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит острый и хронический);
• гинекологические заболевания инфекционного характера;
• инфекции мочевыводящих путей (при цистите, при простатите и др.);
• инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные болезни верхних дыхательных путей (средний отит, заглоточный абсцесс, синусит, фарингит, тонзиллит).

Инструкция по применению и дозирование

Амоксиклав для взрослых и детей старше 12 лет (или более 40 кг массы тела):

• обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 таблетка 250 + 125 мг каждые 8 ч или 1 таблетка 500 + 125 мг каждые 12 ч;
• в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — 1 таблетка 500 + 125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875 + 125 мг каждые 12 ч.

Таблетки не назначают детям младше 12 лет (менее 40 кг массы тела).

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг массы тела.

Курс терапии составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дозировка при почечной недостаточности: для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (Cl креатинина — 10-30 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч;

для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125 мг каждые 24 ч.

Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 табл. 250 +125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Противопоказания

В соответствии с инструкцией Амоксиклав противопоказан в следующих случаях:

• наличие инфекционного лимфолейкоза или мононуклеоза;
• высокая чувствительность пациента к основным или дополнительным компонентам препарата;
• высокая чувствительность к бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам, пенициллинам;
• нарушения функции печени в анамнезе, которые были вызваны применением препарата (амоксициллина, клавулановой кислоты).

Кроме того, применение Амоксиклава должно быть ограничено при тяжелых нарушениях функции почек, печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ, псевдомембранном колите в анамнезе. При приеме антикоагулянтов препарат необходимо использовать в предельно допустимых дозах.

Побочное действие

• эксфолиативный дерматит;
• головокружение, головная боль;
• судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах);
• эозинофилия;
• тромбоцитопения;
• диарея;
• бессонница;
• потеря аппетита;
• интерстициальный нефрит;
• анафилактический шок;
• аллергический васкулит;
• тошнота, рвота;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• гемолитическая анемия;
• кристаллурия;
• зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
• развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз);
• боли в животе;
• ангионевротический отек;
• обратимая лейкопения (включая нейтропению);
• чувство тревоги.

Для детей

Детям антибиотик Амоксиклав следует принимать только после назначения врача. Важно придерживаться указанной дозировки. Детям до 12 лет, как правило, назначают суспензию. Дозировка суспензии Амоксиклав для детей зависит от тяжести заболевания и диагноза. Как правило, детям до 2-летнего возраста назначают дозу 62,5 мг, в возрасте от 2 до 7 лет – 125 мг, в возрасте от 7 до 12 лет – 250 мг.

При беременности и лактации

Амоксиклав при беременности можно применять в том случае, если ожидаемый эффект превышает возможный вред для плода. Нежелательно применение препарата на ранних сроках беременности.

Более предпочтителен 2 триместр и 3 триместр, но и в этот период дозировка Амоксиклав при беременности должна соблюдаться очень точно. При грудном вскармливании не назначают, так как активные компоненты средства проникают в грудное молоко.

Взаимодействие

Диуретики, фенилбутазон, аллопуринол и нестероидные противовоспалительные препараты, которые блокируют канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в организме пациента.

При взаимодействии Амоксиклава со слабительными средствами, антацидами, аминогликозидами, глюкозамином происходит замедление абсорбции препарата. При взаимодействии с аскорбиновой кислотой, наоборот, абсорбция повышается.

Амоксиклав повышает токсичность метотрексата. Одновременный прием препарата с аллопуринолом может привести к повышению частоты развития экзантемы. Не рекомендуется принимать совместно с дисульфирамом.

Совместное применение антикоагулянтов и Амоксиклава может увеличить интервал протромбирования. Взаимодействие с рифампицином приводит к ослаблению антибактериальных свойств препаратов.

Действие препарата снижается при совместном применении с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами) и сульфаниламидами. Пробенецид снижает выведение препарата, повышая его сывороточную концентрацию. Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

Прием Амоксиклава во время еды снижает вероятность развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. При курсовой терапии необходимо контролировать функции печени, кроветворения и почек. На фоне тяжелых нарушений функции почек врач должен скорректировать режим дозирования или увеличить интервал между приемом медикамента.

Аналоги препарата Амоксиклав

Полными аналогами, содержащими те же активные вещества, являются:

1. Арлет.
2. Амовикомб.
3. Амоксиклав Квиктаб.
4. Бактоклав.
5. Верклав.
6. Кламосар.
7. Ликлав.
8. Медоклав.
9. Панклав.
10. Рапиклав.
11. Ранклав.
12. Тароментин.
13. Флемоклав Солютаб.
14. Экоклав.

Цена

В аптеках цена таблеток Амоксиклав (Москва) 250 мг + 125 мг составляет 235 рублей. Порошок для приготовления внутривенного раствора 1 г + 200 мг стоит 845 рублей за 5 флаконов.