Olete üsna aktiivne inimene, kes hoolib ja mõtleb oma hingamisteedele ja tervisele üldiselt, jätkake sportimist, elage tervislikku eluviisi ja teie keha rõõmustab teid kogu teie elu jooksul. Kuid ärge unustage õigeaegselt läbima uuringuid, säilitage oma immuunsus, see on väga oluline, ärge jahutage üle, vältige tõsist füüsilist ja tõsist emotsionaalset ülekoormust. Püüdke minimeerida kokkupuudet haigete inimestega, sundkontakti korral ärge unustage kaitsevahendeid (mask, käte ja näo pesemine, hingamisteede puhastamine).

On aeg hakata mõtlema, mida sa valesti teed...

Olete ohus, peaksite mõtlema oma elustiilile ja hakkama enda eest hoolitsema. Kehaline kasvatus on kohustuslik ja veel parem alusta sporti, vali endale meelepärane spordiala ja muuda see hobiks (tantsimine, rattasõit, jõusaal või lihtsalt proovi rohkem kõndida). Ärge unustage külmetushaigusi ja grippi õigeaegselt ravida, need võivad põhjustada tüsistusi kopsudes. Töötage kindlasti oma immuunsusega, karastage end, viibige võimalikult sageli looduses ja värskes õhus. Ärge unustage iga-aastaseid plaanilisi uuringuid, kopsuhaigusi on algstaadiumis palju lihtsam ravida kui tähelepanuta jäetud kujul. Vältige emotsionaalset ja füüsilist ülekoormust, suitsetamist või kontakti suitsetajatega, võimalusel välistage või minimeerige.

On aeg häirekella lüüa!

Oled oma tervise suhtes täiesti vastutustundetu, hävitades sellega oma kopsude ja bronhide tööd, kahju neist! Kui tahad kaua elada, pead radikaalselt muutma kogu oma suhtumist kehasse. Kõigepealt läbige läbivaatus selliste spetsialistidega nagu terapeut ja pulmonoloog, peate võtma drastilisi meetmeid, muidu võib kõik teie jaoks halvasti lõppeda. Järgige kõiki arstide soovitusi, muutke oma elu radikaalselt, võib-olla tasub vahetada töökohta või isegi elukohta, täielikult kõrvaldada oma elust suitsetamine ja alkohol ning hoida kontakti inimestega, kellel on sellised sõltuvused, minimaalselt, karastada, tugevdage oma immuunsust, viibige võimalikult palju sagedamini õues. Vältige emotsionaalset ja füüsilist ülekoormust. Välistage täielikult kõik agressiivsed tooted igapäevasest kasutusest, asendage need looduslike, looduslike toodetega. Ärge unustage kodus märgpuhastust ja ruumi õhutamist.

Annustamisvormi kirjeldus

Kihisevad tabletid, 100 mg:ümar lame-silindriline valge, muraka lõhnaga. Võib olla kerge väävlilõhn. Valmislahus: värvitu läbipaistev muraka lõhnaga. Võib olla kerge väävlilõhn.

Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks (oranž): homogeenne, valge, ilma aglomeraatideta, oranži lõhnaga.

Siirup: selge, värvitu, kergelt viskoosne kirsilõhnaga lahus.

farmakoloogiline toime

farmakoloogiline toime- mukolüütiline.

Farmakodünaamika

Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Toime on tingitud võimest lõhkuda mukopolüsahhariidahelate disulfiidsidemeid ja põhjustada röga mukoproteiinide depolümerisatsiooni, mis viib selle viskoossuse vähenemiseni. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.

Sellel on antioksüdantne toime, mis põhineb selle reaktiivsete sulfhüdrüülrühmade (SH-rühmade) võimel seonduda oksüdeerivate radikaalidega ja seeläbi neid neutraliseerida.

Lisaks soodustab atsetüültsüsteiin glutatiooni sünteesi, mis on antioksüdantide süsteemi oluline komponent ja keha keemiline detoksikatsioon. Atsetüültsüsteiini antioksüdantne toime suurendab rakkude kaitset vabade radikaalide oksüdatsiooni kahjustava toime eest, mis on iseloomulik intensiivsele põletikulisele reaktsioonile.

Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel bakteriaalse etioloogia ägenemiste sagedus ja raskusaste.

Farmakokineetika

Imendumine on kõrge. See metaboliseerub maksas kiiresti, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi - tsüsteiini, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiini ja segadisulfiidid. Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 10% (esimese maksa läbimise tugeva toime olemasolu tõttu). Plasma Tmax on 1-3 tundi, ühendus plasmavalkudega on 50%. See eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin). T 1 / 2 on umbes 1 tund, maksafunktsiooni häire põhjustab T 1 / 2 pikenemist kuni 8 tunnini. Tungib läbi platsentaarbarjääri. Puuduvad andmed atsetüültsüsteiini võime kohta tungida BBB-sse ja erituda rinnapiima.

Näidustused ACC ® 100 jaoks

Kõigi ravimvormide jaoks

hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine:

äge ja krooniline bronhiit;

obstruktiivne bronhiit;

trahheiit;

larüngotrakeiit;

Kopsupõletik;

kopsu abstsess;

bronhektaasia;

Bronhiaalastma;

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;

bronhioliit;

tsüstiline fibroos;

äge ja krooniline sinusiit;

keskkõrvapõletik (keskkõrvapõletik).

Vastunäidustused

Kõigi ravimvormide jaoks

ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi teiste komponentide suhtes;

mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis;

hemoptüüs, kopsuverejooks;

Rasedus;

rinnaga toitmise periood;

laste vanus kuni 2 aastat.

Kihisevate tablettide puhul 100 mg, valikuline

laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt: mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ajaloos; bronhiaalastma; obstruktiivne bronhiit; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleks vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus); söögitoru veenilaiendid; neerupealiste haigused; arteriaalne hüpertensioon.

Mördigraanulite jaoks valikuline

sahharoosi/isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi puudulikkus.

Hoolikalt: mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ajaloos; arteriaalne hüpertensioon; söögitoru veenilaiendid; bronhiaalastma; obstruktiivne bronhiit; neerupealiste haigused; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleb vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus).

ekstra siirupi jaoks

Hoolikalt: mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ajaloos; bronhiaalastma; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleks vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus); söögitoru veenilaiendid; neerupealiste haigused; arteriaalne hüpertensioon.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Andmed atsetüültsüsteiini kasutamise kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piiratud. Ravimi kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal otsustama rinnaga toitmise lõpetamise.

Kõrvalmõjud

WHO andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, lööve, eksanteem, urtikaaria, angioödeem, vererõhu langus, tahhükardia; väga harva - anafülaktilised reaktsioonid kuni šokini, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).

Hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalastma korral bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel).

Seedetraktist: harva - stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; kõrvetised, düspepsia (va siirup).

Meeleelunditest: harva - tinnitus.

muud: väga harva - peavalu, palavik, üksikud teated verejooksu tekkest ülitundlikkusreaktsiooni esinemise tõttu, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.

Interaktsioon

Kõigi ravimvormide jaoks

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi pärssimise tõttu tekkida röga stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatlikult.

Atsetüültsüsteiini samaaegne manustamine vasodilataatorite ja nitroglütseriiniga võib suurendada vasodilateerivat toimet.

Samaaegsel kasutamisel suukaudseks manustamiseks mõeldud antibiootikumidega (sealhulgas penitsilliinid, tetratsükliinid, tsefalosporiinid) on võimalik nende koostoime atsetüültsüsteiini tioolrühmaga, mis võib viia nende antibakteriaalse aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks antibiootikumide ja atsetüültsüsteiini võtmise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi (välja arvatud tsefiksiim ja lorakarbeen).

Kokkupuutel metallide, kummiga tekivad iseloomuliku lõhnaga sulfiidid.

Annustamine ja manustamine

sees, peale sööki.

Mukolüütiline ravi

Täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed: 2 vahekaarti. kihisev 100 mg 2-3 korda päevas või 2 pakki. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks 2-3 korda päevas või 10 ml siirupit 2-3 korda päevas (400-600 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat: 1 vahekaart. kihisev 100 mg 3 korda päevas või 2 tabletti. kihisev 2 korda päevas või 1 pakk. ACC ® graanulid lahustamiseks 3 korda päevas või 2 pakki. 2 korda päevas või 5 ml siirupit 3-4 korda päevas või 10 ml siirupit 2 korda päevas (300-400 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1 vahekaart. kihisev 100 mg või 1 pakk. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks 2-3 korda päevas või 5 ml siirupit 2-3 korda päevas (200-300 mg atsetüültsüsteiini päevas).

tsüstiline fibroos

Patsientidel, kellel on tsüstiline fibroos (kaasasündinud ainevahetushäire koos bronhide sagedaste infektsioonidega) ja kehakaaluga üle 30 kg, on vajadusel võimalik suurendada atsetüültsüsteiini annust 800 mg-ni päevas.

Üle 6-aastased lapsed: 2 vahekaarti. kihisev 100 mg või 2 pak. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks 3 korda päevas või 10 ml siirupit 3 korda päevas (600 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1 vahekaart. kihisev 100 mg või 1 pakk. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks või 5 ml siirupit 4 korda päevas (400 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Kihisevad tabletid tuleb lahustada 1 klaasis vees ja võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võib lahuse jätta kasutusvalmis 2 tunniks.

Suukaudse lahuse (apelsin) graanulid tuleb lahustada vees, mahlas või jäätees ja võtta pärast sööki.

Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet. Lühiajaliste külmetushaiguste korral on vastuvõtu kestus 5-7 päeva.

Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb infektsioonide ennetava toime saavutamiseks ravimit võtta kauem.

ACC ® siirupit võetakse mõõtesüstla või mõõtetopsiga, mis on pakendis. 10 ml siirupit vastab 1/2 mõõtetopsi või 2 täidetud süstlale.

Mõõtesüstla kasutamine

1. Avage viaali kork, surudes seda sisse ja keerates vastupäeva.

2. Eemaldage süstlalt auguga kork, sisestage see viaali kaela ja vajutage seda kuni peatumiseni. Kork on ette nähtud süstla ühendamiseks viaaliga ja jääb viaali kaela.

3. Sisestage süstal kindlalt korgi sisse. Pöörake pudel ettevaatlikult tagurpidi, tõmmake süstla kolb alla ja tõmmake vajalik kogus siirupit. Kui siirupis on näha õhumulle, vajutage kolb lõpuni alla ja täitke süstal uuesti. Viige viaal tagasi algasendisse ja eemaldage süstal.

4. Süstlast võetud siirup tuleb valada lusikale või otse lapsele suhu (põse piirkonda, aeglaselt, et laps saaks siirupit korralikult alla neelata), siirupi võtmise ajal peab laps olema püstises asendis. positsiooni.

5. Pärast kasutamist loputage süstalt puhta veega.

Märkus diabeetikutele: 1 kihisev tablett vastab 0,006 XE-le; 1 pakk ACC ® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks vastavad 0,24 XE-le; 10 ml (2 mõõtelusikatäit) kasutusvalmis siirupit sisaldab 3,7 g D-glütsitooli (sorbitooli), mis vastab 0,31 XE-le.

Üleannustamine

Sümptomid: atsetüültsüsteiin annustes kuni 500 mg/kg ei põhjustanud mingeid mürgistusnähte. Eksliku või tahtliku üleannustamise korral võib täheldada selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised ja iiveldus. Lastel võib tekkida röga hüpersekretsioon.

Ravi: sümptomaatiline.

erijuhised

Ravimiga töötamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.

Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahal ja limaskestadel on muutusi, peate viivitamatult konsulteerima arstiga, ravim tuleb lõpetada.

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega bronhide läbilaskvuse süsteemse kontrolli all.

Ärge võtke ravimit vahetult enne magamaminekut (soovitatav on võtta enne kella 18.00).

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Puuduvad andmed ravimi negatiivse mõju kohta soovitatavates annustes sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele.

Erinõuded kasutamata jäänud ravimi hävitamiseks. Kasutamata toote hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.

ekstra siirupi jaoks

Neeru- ja/või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb vältida ravimi kasutamist, et vältida lämmastikuühendite täiendavat moodustumist.

1 ml siirupit sisaldab 41,02 mg naatriumi. Seda tuleb arvestada, kui ravimit kasutatakse patsientidel, kes järgivad naatriumitarbimist piiravat dieeti (vähendatud naatriumi-/soolasisaldusega).

Vabastamise vorm

Kihisevad tabletid, 100 mg.

Hermes Pharma Ges.m.b.Kh., Austria pakkimisel: 20 tab. kihisevad plast- või alumiiniumtorus. 1 tuub 20 tab. kihisev pappkarbis.

Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks (oranž), 100 mg. 3 g graanuleid kombineeritud materjalist kottides (alumiiniumfoolium/paber/PE). 20 pakk pappkarbis.

Siirup, 20 mg/ml. Tumedas klaaspudelites, suletud valgete korkidega ja tihendusmembraaniga, lastekindlad, kaitserõngaga, 100 ml.

Doseerimisseadmed:

Läbipaistev mõõtekork (kork), gradueeritud 2,5; 5 ja 10 ml;

Läbipaistev doseerimissüstal, gradueeritud 2,5 ja 5 ml, valge kolvi ja adapterrõngaga viaalile kinnitamiseks.

1 viaal koos doseerimisseadmetega pappkarbis.

Tootja

Kihisevad tabletid

1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria.

2. Hermes Artsnaimittel GmbH, Saksamaa.

Graanulid lahuse valmistamiseks

Müügiloa hoidja: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Sloveenia.

Tootja: Lindopharm GmbH, Neustraße 82, 40721 Hilden, Saksamaa.

Siirup

Pharma Wernigerode GmbH, Saksamaa.

Müügiloa hoidja: Sandoz d.d. Verovshkova 57, Ljubljana, Sloveenia.

HEXAL HEXAL/ Salutas Pharma GmbH Heksal AG Hermes Artsneimittel GmbH/ Salutas Pharma GmbH Hermes Pharma Ges. M.b.H./ Salutas Pharma GmbH Lindopharm GmbH/Salutas Pharma GmbH MUUD Salutas Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH/Geksal AG Pharma Wernigerode GmbH / Salutas Pharma GmbH EVER Pharma Jena GmbH/Salutas Pharma GmbH

Päritoluriik

Austria/Saksamaa Saksamaa Venemaa Sloveenia

Tooterühm

Hingamissüsteem

Mukolüütiline (närimisvastane) vahend.

Vabastamise vorm

• 10 tükki. - polüpropüleenist torud (1) - papppakendid. 20 tk. - polüpropüleenist torud (1) - papppakendid. 3 ml - tumedast klaasist ampullid (5) - papppakendid 3 ml - tumedast klaasist ampullid (5) - papppakendid. 3 ml - tumedast klaasist ampullid (50) - papppakendid. 3 ml - tumedast klaasist ampullid (100) - papppakendid. 30 g (75 ml siirupi valmistamiseks) - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakendid. 60 g (150 ml siirupi valmistamiseks) - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtudega Graanulid 3 g suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks - kotikesed - 20 tk pakendis. Graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks, 3 g - kotikesed - 20 tk pakendis. Siirup 100 ml - pudelid koos mõõtetopsi ja süstlaga - papppakendid. Siirup 200 ml viaalides. Doseerimisseadmed: läbipaistev mõõtekork (kork), gradueeritud 2,5, 5 ja 10 ml; läbipaistev doseerimissüstal, gradueeritud 2,5 ja 5 ml valge kolvi ja viaali külge kinnitamiseks mõeldud adapterrõngaga. Kihisevad tabletid - 20 tk pakendis. Kihisevad tabletid - 20 tk pakendis. pakendis 10 tabletti pakis 6 kotikest 3,0g

Annustamisvormi kirjeldus

• selge, värvitu, kergelt viskoosne kirsilõhnaga lahus. Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks (oranž) Valged, homogeensed, ilma aglomeraatideta, oranži lõhnaga. Graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks on valged, homogeensed, mitte suuremad kui 1,5 mm, ilma aglomeraatide ja mehaaniliste lisanditeta, sidruni ja mee lõhnaga. Graanulid siirupi valmistamiseks valgest kollakani, homogeensed, ilma aglomeeritud osakesteta, oranži lõhnaga. Süstelahus Siirup on selge, värvitu, kergelt viskoosne, kirsilõhnaga. Kihisevad tabletid Kihisevad tabletid on valged, ümmargused, lamedad, muraka lõhnaga. Kihisevad tabletid, valged, ümmargused, lamedad, sälgulised, muraka lõhnaga. Kihisevad tabletid, valged, ümmargused, faasitud, poolitusjoonega ühel küljel, sileda pinnaga, muraka lõhnaga; 1 tableti lahustamisel 100 ml vees saadakse värvitu läbipaistev muraka lõhnaga lahus. Kihisevad tabletid

farmakoloogiline toime

Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Toime on tingitud võimest lõhkuda mukopolüsahhariidahelate disulfiidsidemeid ja põhjustada röga mukoproteiinide depolümerisatsiooni, mis viib röga viskoossuse vähenemiseni. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul. Sellel on antioksüdantne toime, mis põhineb selle reaktiivsete sulfhüdrüülrühmade (577-rühma) võimel seostuda oksüdeerivate radikaalidega ja seeläbi neid neutraliseerida. Lisaks soodustab atsetüültsüsteiin glutatiooni sünteesi, mis on antioksüdantide süsteemi oluline komponent ja keha keemiline detoksikatsioon. Atsetüültsüsteiini antioksüdantne toime suurendab rakkude kaitset vabade radikaalide oksüdatsiooni kahjustava toime eest, mis on iseloomulik intensiivsele põletikulisele reaktsioonile. Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel bakteriaalse etioloogia ägenemiste sagedus ja raskusaste.

Farmakokineetika

Imendumine on kõrge. Need metaboliseeruvad maksas kiiresti, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi - tsüsteiini, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiini ja segadisulfiidid. Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 10% (väljendatud "esimese läbimise" efekti tõttu läbi maksa). Maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) saavutamise aeg vereplasmas on 1-3 tundi.Suhtlus vereplasma valkudega on 50%. See eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin). Poolväärtusaeg (Ti / 2) on umbes 1 tund, maksa düsfunktsioon põhjustab Ti / 2 pikenemist kuni 8 tunnini. Tungib läbi platsentaarbarjääri. Puuduvad andmed atsetüültsüsteiini võime kohta tungida läbi hematoentsefaalbarjääri ja erituda rinnapiima.

Eritingimused

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidi korral tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega bronhide läbilaskvuse süstemaatilise kontrolli all. Kõrvaltoimete ilmnemisel peate lõpetama ravimi võtmise. Ravimi lahustamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega. 1 kihisev tablett ACC 100 ja ACC 200 vastab 0,006 XE-le. 1 kihisev tablett ACC LONG vastab 0,01 XE-le. ACC (200 mg suukaudse lahuse graanulite kujul) vastab 0,21 XE-le, ACC (600 mg suukaudse lahuse graanulite kujul) - 0,17 XE. ACC (graanulites suukaudse lahuse jaoks 100 mg ja 200 mg apelsinilõhnaga) 100 mg vastab 0,24 XE, 200 mg - 0,23 XE. Kasutamine pediaatrias Alla 6-aastastel lastel soovitatakse ravimit välja kirjutada väiksema atsetüültsüsteiinisisaldusega ravimvormides.

Koosseis

• 1 ml atsetüültsüsteiini 20 mg Abiained: metüülparahüdroksübensoaat - 1,3 mg, naatriumbensoaat - 1,95 mg, dinaatriumedetaat - 1 mg, naatriumsahharinaat - 1 mg, karmelloosnaatrium - 2 mg, naatriumhüdroksiid (10% vesilahus) - 30 70 mg , kirsi maitseaine - 1,5 mg, puhastatud vesi - 910,25-950,25 mg. 1 pakk atsetüültsüsteiin 100 mg Abiained: sahharoos - 2829,5 mg, askorbiinhape - 12,5 mg, sahhariin - 8 mg, apelsini maitseaine - 50 mg. 1 vahekaart. atsetüültsüsteiin 600 mg Abiained: sidrunhape - 625 mg, naatriumvesinikkarbonaat - 327 mg, naatriumkarbonaat - 104 mg, mannitool - 72,8 mg, laktoos - 70 mg, askorbiinhape - 75 mg, naatriumtsüklamaat - 30,75 mg naatriumdihüdraatsahharinaat - 5 mg, naatriumtsitraatdihüdraat - 0,45 mg, muraka maitse "B" - 40 mg. Atsetüültsüsteiin 100 mg Abiained: askorbiinhape, sidrunhappe anhüdriid, laktoosanhüdriid, mannitool, naatriumtsitraat, naatriumvesinikkarbonaat, sahhariin, muraka maitseaine "B". Atsetüültsüsteiin 100 mg 300 mg Abiained: dinaatriumedetaat, naatriumhüdroksiid, askorbiinhape, süstevesi. atsetüültsüsteiin 100 mg/5 ml valmissiirup Abiained: metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, sorbitool, naatriumtsitraat, apelsinimaitseaine. atsetüültsüsteiin 100 mg/ml Abiained: dinaatriumedetaat, naatriumhüdroksiid, askorbiinhape, süstevesi. Atsetüültsüsteiin 200 mg Abiained: askorbiinhape, sidrunhappe anhüdriid, laktoosanhüdriid, mannitool, naatriumtsitraat, naatriumvesinikkarbonaat, sahhariin, muraka maitseaine "B". Atsetüültsüsteiin 200 mg Abiained: askorbiinhape, sahhariin, sahharoos (sahharoos), apelsinimaitseaine. Atsetüültsüsteiin 200 mg Abiained: askorbiinhape, sahhariin, sahharoos (sahharoos), sidruni ja mee maitseained. Atsetüültsüsteiin 600 mg Abiained: askorbiinhape, sahhariin, sahharoos (sahharoos), sidruni ja mee maitseained. Atsetüültsüsteiin 600 mg Abiained: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, veevaba naatriumkarbonaat, mannitool, veevaba laktoos, askorbiinhape, naatriumtsüklamaat, naatriumsahharinaatdihüdraat, naatriumtsitraatdihüdraat, muraka maitseaine "B". atsetüültsüsteiin 600 mg Abiained Sidrunhape (625,00 mg), naatriumvesinikkarbonaat (327,00 mg), naatriumkarbonaat (104,00 mg), mannitool (72,80 mg), laktoos (70,00 mg), askorbiinhape (75,00 mg), naatriumtsüklamaat75 (30,00 mg) mg), naatriumsahharinaatdihüdraat (5,00 mg), naatriumtsitraatdihüdraat (0,45 mg), muraka maitseaine "B" (40,00 mg).

ACC näidustused kasutamiseks

• Hingamisteede haigused ja seisundid, millega kaasneb viskoosse ja limaskestade mädane röga moodustumine: äge ja krooniline bronhiit, bakteriaalsest ja/või viirusinfektsioonist tingitud trahheiit, kopsupõletik, bronhektaas, bronhiaalastma, atelektaas, mis on tingitud bronhide ummistusest limakorgiga, sinusiit ( eritiste väljutamise hõlbustamiseks), tsüstiline fibroos (kombineeritud ravi osana). Viskoosse sekretsiooni eemaldamine hingamisteedest traumajärgsetes ja operatsioonijärgsetes tingimustes. Paratsetamooli üleannustamine.

ACC vastunäidustused

• - mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis; - hemoptüüs; - kopsuverejooks; - Rasedus; - laktatsiooniperiood (imetamine); - laste vanus kuni 6 aastat (preparaat graanulite kujul suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks 200 mg); - laste vanus kuni 14 aastat (ravimi ravimvormid, mis sisaldavad 600 mg atsetüültsüsteiini); - ülitundlikkus atsetüültsüsteiini ja teiste ravimi komponentide suhtes. Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada patsientidel, kellel on söögitoru veenilaiendid, kellel on suurenenud risk kopsuverejooksu ja hemoptüüsi tekkeks, bronhiaalastma, neerupealiste haiguste, maksa- ja / või neerupuudulikkusega patsientidel. ACC LONGi ei tohi manustada alla 14-aastastele lastele. Selles patsientide kategoorias on soovitatav kasutada ravimi suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvorme, mille atsetüültsüsteiini sisaldus on väiksem.

ACC annus

• 100 mg 100 mg/5 ml 200 mg 200, 600 mg; 100, 200mg 300mg/3ml 600mg

ACC kõrvaltoimed

• Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sagedased (> 1/10), sagedased (> 1/100, 1/1000, 1/10 000),

ravimite koostoime

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ainete samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi pärssimise tõttu tekkida ohtlik lima stagnatsioon (kasutage kombinatsiooni ettevaatusega). Atsetüültsüsteiini ja nitroglütseriini samaaegsel manustamisel võib nitroglütseriini vasodilateeriv toime tugevneda. Märgitakse atsetüültsüsteiini sünergismi bronhodilataatoritega. Atsetüültsüsteiin suurendab glutatiooni sünteesi, mis aitab kaasa kahjulike ainete detoksikatsioonile. See selgitab atsetüültsüsteiini toimet paratsetamoolimürgistuse vastumürgina. Farmatseutiline koostoime Atsetüültsüsteiini võtmisel antibiootikumidega (penitsilliinid, ampitsilliinid, tsefalosporiinid, erütromütsiin, mõned tetratsükliinid ja amfoteritsiin B) ilmneb füüsikaline ja keemiline kokkusobimatus või nende inaktiveerimine. Seetõttu ei saa neid antibiootikume atsetüültsüsteiiniga samas lahuses manustada.

Üleannustamine

Eksliku või tahtliku üleannustamise korral täheldatakse selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised ja iiveldus. Seni pole tõsiseid ja eluohtlikke kõrvaltoimeid täheldatud. Ravi: sümptomaatiline.

Säilitustingimused

• hoida kuivas kohas
• säilitada toatemperatuuril 15-25 kraadi
• hoida lastest eemal
• hoida valguse eest kaitstud kohas

Teave esitab riiklik ravimiregister.

Sünonüümid

• Atsetüültsüsteiin, ACC 100, ACC 200, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomyuk 200, N-AC-Ratiopharm

Annustamisvormi kirjeldus

Kihisevad tabletid, 100 mg:ümar lame-silindriline valge, muraka lõhnaga. Võib olla kerge väävlilõhn. Valmislahus: värvitu läbipaistev muraka lõhnaga. Võib olla kerge väävlilõhn.

Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks (oranž): homogeenne, valge, ilma aglomeraatideta, oranži lõhnaga.

Siirup: selge, värvitu, kergelt viskoosne kirsilõhnaga lahus.

farmakoloogiline toime

farmakoloogiline toime- mukolüütiline.

Farmakodünaamika

Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Toime on tingitud võimest lõhkuda mukopolüsahhariidahelate disulfiidsidemeid ja põhjustada röga mukoproteiinide depolümerisatsiooni, mis viib selle viskoossuse vähenemiseni. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.

Sellel on antioksüdantne toime, mis põhineb selle reaktiivsete sulfhüdrüülrühmade (SH-rühmade) võimel seonduda oksüdeerivate radikaalidega ja seeläbi neid neutraliseerida.

Lisaks soodustab atsetüültsüsteiin glutatiooni sünteesi, mis on antioksüdantide süsteemi oluline komponent ja keha keemiline detoksikatsioon. Atsetüültsüsteiini antioksüdantne toime suurendab rakkude kaitset vabade radikaalide oksüdatsiooni kahjustava toime eest, mis on iseloomulik intensiivsele põletikulisele reaktsioonile.

Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel bakteriaalse etioloogia ägenemiste sagedus ja raskusaste.

Farmakokineetika

Imendumine on kõrge. See metaboliseerub maksas kiiresti, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi - tsüsteiini, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiini ja segadisulfiidid. Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 10% (esimese maksa läbimise tugeva toime olemasolu tõttu). Plasma Tmax on 1-3 tundi, ühendus plasmavalkudega on 50%. See eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin). T 1 / 2 on umbes 1 tund, maksafunktsiooni häire põhjustab T 1 / 2 pikenemist kuni 8 tunnini. Tungib läbi platsentaarbarjääri. Puuduvad andmed atsetüültsüsteiini võime kohta tungida BBB-sse ja erituda rinnapiima.

Näidustused ACC ® jaoks

Kõigi ravimvormide jaoks

hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine:

äge ja krooniline bronhiit;

obstruktiivne bronhiit;

trahheiit;

larüngotrakeiit;

Kopsupõletik;

kopsu abstsess;

bronhektaasia;

Bronhiaalastma;

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;

bronhioliit;

tsüstiline fibroos;

äge ja krooniline sinusiit;

keskkõrvapõletik (keskkõrvapõletik).

Vastunäidustused

Kõigi ravimvormide jaoks

ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi teiste komponentide suhtes;

mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis;

hemoptüüs, kopsuverejooks;

Rasedus;

rinnaga toitmise periood;

laste vanus kuni 2 aastat.

Kihisevate tablettide puhul 100 mg, valikuline

laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt: mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ajaloos; bronhiaalastma; obstruktiivne bronhiit; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleks vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus); söögitoru veenilaiendid; neerupealiste haigused; arteriaalne hüpertensioon.

Mördigraanulite jaoks valikuline

sahharoosi/isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi puudulikkus.

Hoolikalt: mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ajaloos; arteriaalne hüpertensioon; söögitoru veenilaiendid; bronhiaalastma; obstruktiivne bronhiit; neerupealiste haigused; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleb vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus).

ekstra siirupi jaoks

Hoolikalt: mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ajaloos; bronhiaalastma; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleks vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus); söögitoru veenilaiendid; neerupealiste haigused; arteriaalne hüpertensioon.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Andmed atsetüültsüsteiini kasutamise kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piiratud. Ravimi kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal otsustama rinnaga toitmise lõpetamise.

Kõrvalmõjud

WHO andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, lööve, eksanteem, urtikaaria, angioödeem, vererõhu langus, tahhükardia; väga harva - anafülaktilised reaktsioonid kuni šokini, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).

Hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalastma korral bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel).

Seedetraktist: harva - stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; kõrvetised, düspepsia (va siirup).

Meeleelunditest: harva - tinnitus.

muud: väga harva - peavalu, palavik, üksikud teated verejooksu tekkest ülitundlikkusreaktsiooni esinemise tõttu, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.

Interaktsioon

Kõigi ravimvormide jaoks

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi pärssimise tõttu tekkida röga stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatlikult.

Atsetüültsüsteiini samaaegne manustamine vasodilataatorite ja nitroglütseriiniga võib suurendada vasodilateerivat toimet.

Samaaegsel kasutamisel suukaudseks manustamiseks mõeldud antibiootikumidega (sealhulgas penitsilliinid, tetratsükliinid, tsefalosporiinid) on võimalik nende koostoime atsetüültsüsteiini tioolrühmaga, mis võib viia nende antibakteriaalse aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks antibiootikumide ja atsetüültsüsteiini võtmise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi (välja arvatud tsefiksiim ja lorakarbeen).

Kokkupuutel metallide, kummiga tekivad iseloomuliku lõhnaga sulfiidid.

Annustamine ja manustamine

sees, peale sööki.

Mukolüütiline ravi

Täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed: 2 vahekaarti. kihisev 100 mg 2-3 korda päevas või 2 pakki. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks 2-3 korda päevas või 10 ml siirupit 2-3 korda päevas (400-600 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat: 1 vahekaart. kihisev 100 mg 3 korda päevas või 2 tabletti. kihisev 2 korda päevas või 1 pakk. ACC ® graanulid lahustamiseks 3 korda päevas või 2 pakki. 2 korda päevas või 5 ml siirupit 3-4 korda päevas või 10 ml siirupit 2 korda päevas (300-400 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1 vahekaart. kihisev 100 mg või 1 pakk. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks 2-3 korda päevas või 5 ml siirupit 2-3 korda päevas (200-300 mg atsetüültsüsteiini päevas).

tsüstiline fibroos

Patsientidel, kellel on tsüstiline fibroos (kaasasündinud ainevahetushäire koos bronhide sagedaste infektsioonidega) ja kehakaaluga üle 30 kg, on vajadusel võimalik suurendada atsetüültsüsteiini annust 800 mg-ni päevas.

Üle 6-aastased lapsed: 2 vahekaarti. kihisev 100 mg või 2 pak. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks 3 korda päevas või 10 ml siirupit 3 korda päevas (600 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1 vahekaart. kihisev 100 mg või 1 pakk. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks või 5 ml siirupit 4 korda päevas (400 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Kihisevad tabletid tuleb lahustada 1 klaasis vees ja võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võib lahuse jätta kasutusvalmis 2 tunniks.

Suukaudse lahuse (apelsin) graanulid tuleb lahustada vees, mahlas või jäätees ja võtta pärast sööki.

Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet. Lühiajaliste külmetushaiguste korral on vastuvõtu kestus 5-7 päeva.

Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb infektsioonide ennetava toime saavutamiseks ravimit võtta kauem.

ACC ® siirupit võetakse mõõtesüstla või mõõtetopsiga, mis on pakendis. 10 ml siirupit vastab 1/2 mõõtetopsi või 2 täidetud süstlale.

Mõõtesüstla kasutamine

1. Avage viaali kork, surudes seda sisse ja keerates vastupäeva.

2. Eemaldage süstlalt auguga kork, sisestage see viaali kaela ja vajutage seda kuni peatumiseni. Kork on ette nähtud süstla ühendamiseks viaaliga ja jääb viaali kaela.

3. Sisestage süstal kindlalt korgi sisse. Pöörake pudel ettevaatlikult tagurpidi, tõmmake süstla kolb alla ja tõmmake vajalik kogus siirupit. Kui siirupis on näha õhumulle, vajutage kolb lõpuni alla ja täitke süstal uuesti. Viige viaal tagasi algasendisse ja eemaldage süstal.

4. Süstlast võetud siirup tuleb valada lusikale või otse lapsele suhu (põse piirkonda, aeglaselt, et laps saaks siirupit korralikult alla neelata), siirupi võtmise ajal peab laps olema püstises asendis. positsiooni.

5. Pärast kasutamist loputage süstalt puhta veega.

Märkus diabeetikutele: 1 kihisev tablett vastab 0,006 XE-le; 1 pakk ACC ® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks vastavad 0,24 XE-le; 10 ml (2 mõõtelusikatäit) kasutusvalmis siirupit sisaldab 3,7 g D-glütsitooli (sorbitooli), mis vastab 0,31 XE-le.

Üleannustamine

Sümptomid: atsetüültsüsteiin annustes kuni 500 mg/kg ei põhjustanud mingeid mürgistusnähte. Eksliku või tahtliku üleannustamise korral võib täheldada selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised ja iiveldus. Lastel võib tekkida röga hüpersekretsioon.

Ravi: sümptomaatiline.

erijuhised

Ravimiga töötamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.

Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahal ja limaskestadel on muutusi, peate viivitamatult konsulteerima arstiga, ravim tuleb lõpetada.

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega bronhide läbilaskvuse süsteemse kontrolli all.

Ärge võtke ravimit vahetult enne magamaminekut (soovitatav on võtta enne kella 18.00).

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Puuduvad andmed ravimi negatiivse mõju kohta soovitatavates annustes sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele.

Erinõuded kasutamata jäänud ravimi hävitamiseks. Kasutamata toote hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.

ekstra siirupi jaoks

Neeru- ja/või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb vältida ravimi kasutamist, et vältida lämmastikuühendite täiendavat moodustumist.

1 ml siirupit sisaldab 41,02 mg naatriumi. Seda tuleb arvestada, kui ravimit kasutatakse patsientidel, kes järgivad naatriumitarbimist piiravat dieeti (vähendatud naatriumi-/soolasisaldusega).

Vabastamise vorm

Kihisevad tabletid, 100 mg.

Hermes Pharma Ges.m.b.Kh., Austria pakkimisel: 20 tab. kihisevad plast- või alumiiniumtorus. 1 tuub 20 tab. kihisev pappkarbis.

Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks (oranž), 100 mg. 3 g graanuleid kombineeritud materjalist kottides (alumiiniumfoolium/paber/PE). 20 pakk pappkarbis.

Siirup, 20 mg/ml. Tumedas klaaspudelites, suletud valgete korkidega ja tihendusmembraaniga, lastekindlad, kaitserõngaga, 100 ml.

Doseerimisseadmed:

Läbipaistev mõõtekork (kork), gradueeritud 2,5; 5 ja 10 ml;

Läbipaistev doseerimissüstal, gradueeritud 2,5 ja 5 ml, valge kolvi ja adapterrõngaga viaalile kinnitamiseks.

1 viaal koos doseerimisseadmetega pappkarbis.

Tootja

Kihisevad tabletid

1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria.

2. Hermes Artsnaimittel GmbH, Saksamaa.

Graanulid lahuse valmistamiseks

Müügiloa hoidja: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Sloveenia.

Tootja: Lindopharm GmbH, Neustraße 82, 40721 Hilden, Saksamaa.

Siirup

Pharma Wernigerode GmbH, Saksamaa.

Müügiloa hoidja: Sandoz d.d. Verovshkova 57, Ljubljana, Sloveenia.