Hartil on AKE inhibiitorite rühma kuuluv ravim. ravimi toimeaine on ramipriil.

Ravimi põhiaine mõjutab ACE-d, mis ringleb veres ja paikneb kudedes. See ravim inhibeerib AKE toimet, mille tulemuseks on hüpotensiivne toime ilma südame löögisageduse kompenseeriva suurenemiseta, angiotensiin II ja aldosterooni tase väheneb ning plasma reniini aktiivsus suureneb.

Ravimi toime algab 60-120 minutit pärast suukaudset manustamist. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 4-5 tunni pärast ja püsib päeva jooksul. Seega säilib regulaarse tarbimise korral toimeaine kõrge kontsentratsioon pidevalt. Samal ajal on südamepuudulikkusega ja maksaprobleemidega patsientidel ramipriili sisaldus veres kõrgem.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

AKE inhibiitor.

Müügitingimused apteekidest

Saab osta retsepti alusel.

Hind

Kui palju maksab Hartil apteekides? Keskmine hind on 510 rubla tasemel.

Koostis ja vabastamise vorm

See ravim on saadaval suukaudseks kasutamiseks mõeldud tablettide kujul. Iga blister sisaldab 7 tabletti.

• Ravim sisaldab toimeainena ramipriili.

Lisakomponendid: naatriumstearüülfumaraat, eelželatiniseeritud tärklis 1500, kollane raudoksiid, naatriumvesinikkarbonaat,ohüdraat. Lisaks sisaldavad 5 mg tabletid punast raudoksiidi.

Farmakoloogiline toime

Ramipriil on AKE inhibiitorite esindaja (angiotensiini konverteeriv toime). AKE supressiooni tõttu avaldab see hüpotensiivset toimet. Ravim mõjutab ACE-d mitte ainult veres, vaid ka kudedes ja veresoonte seinas.

Hartil vähendab rõhku kopsude kapillaarides, parandab südame väljundit, laiendab veresooni ja aitab alandada vererõhku. Hüpotensiivne toime ilmneb tund või kaks pärast ravimi võtmist, kuid kõige täielikum toime ilmneb kolme kuni kuue tunni pärast ja see kestab terve päeva. Hartili kasutamine kuurina võimaldab saavutada stabiilse rõhu normaliseerumise pärast kolme kuni nelja nädala pikkust kasutamist.

Kroonilise nefropaatia korral kõrvaldab ravim neeruhäirete progresseerumise ja väldib neerupuudulikkust.

Profülaktilise manustamise korral südame-, veresoonte-, suhkurtõvega, suitsetavatele patsientidele vähendab ramipriil tõhusalt insuldi, müokardiinfarkti ja kardiovaskulaarsete häirete riski. Aeglustades südamepuudulikkuse progresseerumist, vähendab see ravim selles patsientide rühmas surmajuhtumite arvu. Südameinfarktiga patsientidel ahendab ravim nekroosi tsooni ja takistab korduvate müokardiinfarktide teket.

Kui seda kasutatakse kauem kui kuus kuud, tuleb Hartil tõhusalt toime isegi pulmonaalhüpertensiooni seisundiga, mis on iseloomulik erinevate südamedefektidega (olgu need siis kaasasündinud või omandatud) patsientidele.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt Hartili juhistele tuleb ravimit võtta ravimina järgmiste haiguste korral:

• südamepuudulikkuse korral, mis tekkis pärast ägedat müokardiinfarkti stabiilse hemodünaamikaga patsientidel;
• diabeetilise nefropaatiaga, kroonilise difuusse neeruhaigusega.

Meditsiinilised ülevaated Hartili kohta soovitavad seda ravimit vahendina müokardiinfarkti, "koronaarse surma" või insuldi riski vähendamiseks koronaararterite haigusega patsientidel, sealhulgas neil, kes on läbinud koronaararterite šunteerimise, müokardiinfarkti, perkutaanse transluminaalse koronaarangioplastika.

Vastunäidustused

Ravimil on mitmeid vastunäidustusi, nii et enne Hartili tablettide võtmise alustamist lugege hoolikalt lisatud juhiseid. Tablette ei tohi suu kaudu võtta, kui esineb üks või mitu järgmistest seisunditest:

• raske maksafunktsiooni häire;
• vanus kuni 18 aastat (see on tingitud ravimi kasutamise kogemuse puudumisest ja Hartili tõestamata ohutusest);
• arteriaalne hüpotensioon;
• rasedus ja rinnaga toitmise periood;
• angioödeem ravimite ajaloos;
• raske neerupuudulikkus;
• individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes.

Suhtelised vastunäidustused on (ravimit võib võtta ainult arsti järelevalve all ja minimaalses efektiivses annuses):

• vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumine veres;
• ringleva vere mahu vähenemine;
• luuüdi hematopoeesi rõhumine;
• mitraalstenoos või aordistenoos;
• arteriaalne hüpertensioon, mis on põhjustatud veresoonte või neerude pahaloomulistest kasvajatest;
• ebastabiilne stenokardia;
• diabeet;
• kroonilise südamepuudulikkuse lõppstaadium;
• ventrikulaarsed arütmiad;
• eakad üle 65-aastased patsiendid.

Vastuvõtt raseduse ja imetamise ajal

Ravimi Hartil võtmine raseduse erinevatel etappidel on vastunäidustatud. Eksperimentaalsete uuringute käigus selgus, et ravimi toimeaine tungib läbi platsentaarbarjääri ja võib põhjustada kolju deformatsiooni, aju arenguhäireid ja luuüdi supressiooni.

Ravimi kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud, kuna Hartil võib erituda rinnapiima ja siseneda lapse kehasse, põhjustades hingamissüsteemi talitlushäireid ja vererõhu järsku langust. Vajadusel peaks imetava ema ravi ravimiga lõpetama imetamise.

Annustamine ja manustamisviis

Nagu kasutusjuhendis on näidatud, tuleb Hartili tablette võtta suu kaudu, alla neelata tervelt, ilma närimata, koos rohke vedelikuga (umbes 1 klaas). Tablette võib võtta olenemata söögiajast. Tabletid võib jagada pooleks, purunedes ohus.

Annus määratakse individuaalselt, võttes arvesse ravitoimet ja talutavust.

1. Arteriaalse hüpertensiooni korral on soovitatav algannus 2,5 mg 1 kord päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Standardne säilitusannus on 2,5-5 mg päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg.
2. Müokardiinfarkti järgseks raviks on soovitatav alustada ravimi võtmist 3-10 päeva pärast ägedat müokardiinfarkti. Soovitatav algannus, olenevalt patsiendi seisundist ja ägedast müokardiinfarktist möödunud ajast, on 2,5 mg 2 korda päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib algannust kahekordistada 5 mg-ni 2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg. Ravimi talumatuse korral tuleb annust vähendada.
3. Kroonilise südamepuudulikkuse korral on soovitatav algannus 1,25 mg 1 kord päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Kui ravimit on vaja kasutada annuses üle 2,5 mg, võib selle annuse võtta kohe või jagada kaheks annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg.
4. Müokardiinfarkti, insuldi või südame-veresoonkonna häiretest põhjustatud surma ennetamine: soovitatav algannus on 2,5 mg 1 kord päevas. Sõltuvalt ravimi talutavusest tuleb pärast 1-nädalast manustamist annust kahekordistada võrreldes algannusega. Seda annust tuleb pärast 3-nädalast kasutamist uuesti kahekordistada. Soovitatav säilitusannus on 10 mg 1 kord päevas.
5. Mittediabeetilise või diabeetilise nefropaatia korral on soovitatav algannus 1,25 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Kui teil on vaja võtta rohkem kui 2,5 mg ravimit, võib selle annuse võtta kohe või jagada kaheks annuseks. Soovitatav maksimaalne ööpäevane annus on 5 mg.

Eakatel patsientidel, kes võtavad diureetikume ja/või südamepuudulikkusega, samuti maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega, tuleb annus määrata individuaalse valiku alusel, sõltuvalt patsiendi ravivastusest.

Neerupuudulikkusega patsiendid vajavad annustamisskeemi korrigeerimist. Mõõduka neerukahjustuse korral (CC 20 kuni 50 ml / min 1,73 m2 kehapinna kohta) on algannus tavaliselt 1,25 mg üks kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 5 mg.

Kui CC-d ei mõõdeta, saab selle arvutada seerumi kreatiniini põhjal, kasutades Cockcrofti valemit.

Naiste puhul: arvutuse tulemus tuleks korrutada 0,85-ga.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral võib sama sageli täheldada ravimi Hartili toime vähenemist või suurenenud toimet, seetõttu on selle kategooria patsientide ravi varases staadiumis vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve. Maksimaalne ööpäevane annus on sellistel juhtudel 2,5 mg.

Diureetikumravi saavatel patsientidel tuleb vererõhu olulise languse ohu tõttu kaaluda diureetikumide kasutamise ajutist katkestamist või vähemalt annuse vähendamist vähemalt 2-3 päeva (või kauem, sõltuvalt diureetikumi kestusest). enne Hartili võtmist. Varem diureetikumidega ravitud patsientidel on tavaline algannus 1,25 mg.

Kõrvaltoimed

Selle ravimi kasutamisel võivad kõrvaltoimed olla järgmised:

• allergiad - lööve, urtikaaria, valgustundlikkus, sügelus, konjunktiviit;
• hingamissüsteem - "kuiv" köha, õhupuudus, riniit, bronhiit, bronhospasm, rinorröa, sinusiit;
• Urogenitaalsüsteem - proteinuuria sümptomite raskus, uriini mahu vähenemine, neerupuudulikkus;
• meeleelundid - lõhna-, nägemis- ja teiste meeleelundite häired, tinnitus, vestibulaarsed häired;
• vereloomeorganid - aneemia, trombotsütopeenia, neutropeenia, pantsütopeenia, punaste vereliblede arvu vähenemine, leukotsütopeenia, hemoglobiini ja hematokriti kontsentratsiooni langus, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, luuüdi depressioon;
• laboratoorsed näitajad - hüperkreatinineemia, hüperkaleemia, "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, uurea lämmastiku taseme tõus, hüponatreemia;
• CCC - ortostaatiline hüpotensioon, vererõhu langus, tahhükardia. Vererõhu ülemäärase langusega võib tekkida ajuisheemia ja müokardi isheemia;
• KNS – unisus, peavalu, nõrkus, närviline ärrituvus, ärevus, lihasspasmid, paresteesia, pearinglus, treemor, meeleolumuutused;
• seedesüsteem - iiveldus, kõhulahtisus, valu epigastimaalses piirkonnas, janu, stomatiit, pankreatiit, oksendamine, kõhukinnisus, suukuivus, isutus, ülitundlikkus või põse limaskesta põletik;
• teised - krambid, hüpertermia, alopeetsia, suurenenud higistamine.

Harvadel juhtudel on võimalik ka: arütmia, veresoonte ahenemisest tingitud verevarustuse häired, hepatiit, maksaprobleemid koos maksapuudulikkuse ilmnemisega, kolestaatiline ikterus, Quincke turse, artralgia, multiformne eksudatiivne erüteem, pemfigus, onühholüüs, müosiit, eosinofiilia, eksfoliatiivne dermatiit, Lyelli sündroom, serosiit, vaskuliit, müalgia, artriit, suurenenud antinukleaarse faktori tiiter.

Üleannustamine

Hartili üleannustamine on inimestele äärmiselt ohtlik.

Rõhu langus võib põhjustada südame löögisageduse aeglustumist, šokiseisundit, patsiendil tekib vee-soola tasakaalu rikkumine, neerud hakkavad halvasti töötama.

Nende sümptomite ilmnemisel asetatakse patsient üles tõstetud jalgadega ja süstitakse vererõhku tõstvaid ravimeid.

erijuhised

Enne ravimi kasutamist lugege läbi erijuhised:

1. Hartil-ravi ajal on vajalik regulaarne arstlik jälgimine.
2. Vererõhu ülemäärase languse korral tuleb patsient pikali heita, jalad üles tõsta; samuti võib olla vajalik vedeliku manustamine ja muud meetmed.
3. Ramipriili kasutamise kogemus raske neerupuudulikkusega lastel (QC<20 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела) и во время диализа – ограничен.
4. Neerufunktsiooni kahjustust saab tuvastada kõrgenenud uurea ja seerumi kreatiniinisisalduse järgi, eriti kui patsient võtab diureetikume.
5. Pärast esimese annuse võtmist, samuti diureetikumi ja / või Hartili annuse suurendamist peavad patsiendid olema 8 tunni jooksul arsti järelevalve all, et vältida kontrollimatu hüpotensiivse reaktsiooni teket; Soovitatav on vererõhu korduv mõõtmine.
6. Võimaluse korral tuleb enne ravimi alustamist korrigeerida dehüdratsiooni, hüpovoleemiat ja punaste vereliblede arvu vähenemist. Kui need häired on rasked, ei tohi ramipriili kasutamist alustada ega jätkata enne, kui on võetud meetmeid vererõhu ülemäärase languse ja neerufunktsiooni kahjustuse vältimiseks.
7. Angiotensiin II sünteesi ja aldosterooni sekretsiooni vähenemise tõttu vereseerumis on võimalik naatriumisisalduse langus ja kaaliumisisalduse tõus. Hüperkaleemiat esineb sagedamini neerufunktsiooni kahjustusega (nt diabeetiline nefropaatia) patsientidel või samaaegsel võtmisel kaaliumi säästvate diureetikumidega.
8. Vere muutused on tõenäolisemad neerufunktsiooni kahjustusega ja kaasuvate sidekoehaigustega (nt SLE ja sklerodermia) patsientidel, samuti teiste vereloome- ja immuunsüsteemi mõjutavate ravimite puhul.
9. Samuti tuleb regulaarselt jälgida seerumi naatriumisisaldust patsientidel, kes võtavad koos Hartil’iga diureetikume. Samuti peate regulaarselt kontrollima leukotsüütide arvu, et vältida leukopeenia teket. Jälgimine peaks olema sagedasem ravi alguses ja mis tahes riskirühma kuuluvatel patsientidel.
10. On teateid eluohtlikest anafülaktoidsetest reaktsioonidest, mis mõnikord muutuvad šokiks, hemodialüüsi saavatel patsientidel, kes kasutavad AKE inhibiitorite kasutuselevõtu ajal kõrge hüdraulilise läbilaskvusega membraane (näiteks polüakrüülnitriilist). Anafülaktoidseid reaktsioone on teatatud ka patsientidel, kes läbivad LDL-afereesi dekstraansulfaadi allaneelamisel.
11. Kui desensibiliseerivat ravi viiakse läbi putukate (näiteks mesilaste ja herilaste) nõelamise korral tekkiva allergilise reaktsiooni vähendamiseks, võib AKE inhibiitorite võtmise ajal tekkida raske, eluohtlik anafülaktoidne reaktsioon (vererõhu langus, hingamispuudulikkus, oksendamine, nahareaktsioonid). . Seetõttu ei tohi AKE inhibiitoreid anda patsientidele, kes saavad desensibiliseerivat ravi.
12. Hoolikas jälgimine on vajalik neeruveresoonkonna haigusega (nt kliiniliselt ebaoluline neeruarteri stenoos või ühe neeru arteri hemodünaamiliselt oluline stenoos), neerufunktsiooni häirega ja märgatava vererõhu langusega, peamiselt südamepuudulikkusega patsientidel. ja ka pärast neerusiirdamist.
13. Laktaasi puudulikkuse, galaktoseemia või glükoosi/laktoosi malabsorptsiooni sündroomi korral tuleb arvestada, et iga Hartili tablett sisaldab laktoosi järgmistes kogustes: 5 mg tabletid - 96,47 mg, 10 mg tabletid - 193,2 mg.

Ravi alguses võib vererõhu langus mõjutada keskendumisvõimet. Sel juhul soovitatakse patsientidel hoiduda sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Edaspidi määratakse piirangu aste iga patsiendi jaoks eraldi.

Sobivus teiste ravimitega

Ravimi kasutamisel tuleb arvestada koostoimega teiste ravimitega:

1. Ramipriil võib tugevdada etanooli toimet.
2. MSPVA-d ja naatriumisoolad vähendavad AKE inhibiitorite efektiivsust.
3. Kaaliumisoolade ja kaaliumi säästvate diureetikumide, hepariini ja ramipriili samaaegne manustamine ei ole hüperkaleemia ohu tõttu soovitatav.
4. Samaaegsel kasutamisel teiste antihüpertensiivsete ravimitega (sh diureetikumid) või teiste antihüpertensiivse toimega ainetega (näiteks nitraadid, tritsüklilised antidepressandid ja anesteetikumid) on võimalik antihüpertensiivse toime tugevnemine.
5. Liitiumipreparaatidega samaaegsel kasutamisel täheldatakse liitiumi kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis, mis suurendab kardio- ja nefrotoksilisuse riski.
6. Hartili samaaegsel kasutamisel allopurinooli, kortikosteroidide, prokaiinamiidide, tsütostaatikumide ja muude veremuutusi põhjustavate ainetega suureneb hematopoeetilise süsteemi häirete oht.
7. Hartili samaaegsel kasutamisel hüpoglükeemiliste ravimitega (insuliin või sulfonüüluurea derivaadid) on võimalik vere glükoosisisalduse ülemäärane langus. See nähtus võib olla tingitud asjaolust, et AKE inhibiitorid võivad suurendada kudede tundlikkust insuliini suhtes.

Hartil

Koosseis

1 tablett Hartil 1.25 sisaldab:
Ramipriil - 1,25 mg;

1 tablett Hartil 2.5 sisaldab:
Ramipriil - 2,5 mg;
Abiained, sealhulgas laktoosmonohüdraat.

1 tablett Hartil 5 sisaldab:
Ramipriil - 5 mg;
Abiained, sealhulgas laktoosmonohüdraat.

1 tablett Hartil 10 sisaldab:
Ramipriil - 10 mg;
Abiained, sealhulgas laktoosmonohüdraat.

farmakoloogiline toime

Ravim sisaldab toimeainena ramipriili. Sellel on antihüpertensiivne toime, pärssides angiotensiini konverteeriva ensüümi aktiivsust. Vähendab inaktiivse angiotensiin-I muutumist aktiivseks vormiks - angiotensiin-II. Lisaks vähendab see aldosterooni taset veres. Seega põhjustab ravimi kasutamine arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel süstoolse ja diastoolse vererõhu taseme langust, ilma et see suurendaks südame löögisagedust. Ramipriil suurendab patsientide koormustaluvust, suurendab südame väljundit. Ravim blokeerib angiotensiini konverteeriva ensüümi mitte ainult veres, vaid ka rakkudes, eriti angiotensiini konverteerivat ensüümi veresoonte silelihastes. See aitab kaasa vererõhu kiiremale ja tõhusamale langusele, kõrvaldades veresoonte spasmid ja vähendades veresoonte perifeerset resistentsust. Ravimi regulaarsel kasutamisel väheneb müokardi isheemia nähtus märkimisväärselt südamelihase vereringe reguleerimise ja hüperkolesteroleemiaga patsientide veresoonte seisundi paranemise tõttu. Ägeda müokardiinfarktiga patsientidel vähendab Hartil nekroosi piirkonda, parandab prognoosi kogu eluks ja hoiab ära südameinfarkti kordumise. Ravim suurendab lämmastikoksiidi moodustumist veresoonte seintes, mõjutab prostaglandiinide sünteesi, suurendab bradükiniini kontsentratsiooni. Sellel on kardioprotektiivne toime. Ramipriilil on angioprotektiivne toime, see soodustab verehüüvete ja kolesterooli naastude lahustumist veresoonte seintel, vähendab trombotsüütide agregatsiooni ja suurendab fibrinogeeni kogust.

Hartili terapeutilise toime raskusaste ei sõltu patsiendi vanusest, hüpotensiivne toime avaldub võrdselt nii seisvas kui ka lamavas asendis.
Ravim imendub seedetraktist hästi. Biosaadavus on veidi üle 50%. Ravimiga samaaegne söömine ei mõjuta ramipriili biosaadavust, kuid aeglustab ramipriili imendumist. Maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast ramipriili ühekordset annust saavutatakse 4 tunni jooksul. Metaboliseerub maksas aktiivsete ja inaktiivsete metaboliitide moodustumisega. Samal ajal blokeerib ramipriili metaboliit ramiprilaat angiotensiini konverteeriva ensüümi 6 korda aktiivsemalt kui ramipriil. Ramiprilaadi seonduvus plasmavalkudega on väiksem kui ramipriilil ja on ligikaudu 55% (ramipriili seonduvus plasmavalkudega on kuni 75%). Regulaarsel vereplasmas tarbimisel säilib toimeaine konstantne kontsentratsioon. Südamepuudulikkuse ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on ramipriili kontsentratsioon veres kõrgem. Ravim eritub uriini ja väljaheitega nii muutumatul kujul kui ka metaboliitidena.

Näidustused kasutamiseks

Ravimit kasutatakse selliste haigustega patsientide raviks:
Arteriaalne hüpertensioon.
Krooniline südamepuudulikkus, sealhulgas pärast müokardiinfarkti stabiilse hemodünaamikaga patsientidel.
Südame paispuudulikkuse kompleksravis.
Neerufunktsiooni häired, sealhulgas diabeetiline ja mittediabeetiline nefropaatia.
Ravimit kasutatakse ka ennetamiseks patsientidel, kellel on kalduvus südamelihase ja aju vereringehäiretele, sealhulgas insuldi ja müokardiinfarkti ennetamiseks.

Rakendusviis

Tablette võetakse sõltumata toidu tarbimisest. Tablett on soovitatav võtta koos rohke vedelikuga ja alla neelata ilma närimata. Arst valib ravikuuri kestuse ja annuse iga patsiendi jaoks individuaalselt.

Sõltuvalt diagnoosist määratakse tavaliselt:
Arteriaalse hüpertensiooniga ravi alguses võtke 2,5 mg 1 kord päevas. Pärast seda suurendatakse annust sõltuvalt patsiendi seisundist, soovitatav on annust suurendada iga 2-3 nädala järel, kuni saavutatakse soovitud terapeutiline toime. Säilitusannus on keskmiselt 2,5-5 mg 1 kord päevas.
Kui patsient vajab normaalse vererõhu säilitamiseks rohkem kui 5 mg ramipriili annust, on soovitatav Hartili monoteraapiat täiendada teiste antihüpertensiivsete ravimitega, kuna regulaarne üle 5 mg ramipriili tarbimine suurendab kõrvaltoimete riski ja ei ole soovitav. Tavaliselt kombineeritakse ravimit diureetikumide või kaltsiumikanali blokaatoritega.

Südame paispuudulikkuse korral määratakse ravi alguses tavaliselt ramipriili 1,25 mg üks kord päevas. Lisaks suurendatakse annust iga 2-3 nädala järel, sõltuvalt patsiendi individuaalsetest vajadustest.
Südamepuudulikkuse korral pärast ägedat müokardiinfarkti määratakse ravim algannusena 1,25-2,5 mg 2 korda päevas. Ravi ramipriiliga on soovitatav alustada 2...9 päeva pärast ägedat müokardiinfarkti. Vajadusel suurendatakse ravimi annust 2,5-5 mg-ni 2 korda päevas.

Diabeetilise ja mittediabeetilise nefropaatia korral määratakse ramipriil ravi alguses annuses 1,25 mg 1 kord päevas, seejärel, kui terapeutiline toime on ebapiisav, suurendatakse ravimi annust iga 2-3 nädala järel.
Diabeetilise ja mittediabeetilise nefropaatiaga patsientide raviks ei ole soovitatav määrata ramipriili rohkem kui 5 mg ööpäevas.
Insuldi ja müokardiinfarkti ennetamiseks määratakse algannus 2,5 mg üks kord päevas. Ravimi Hartil hea talutavusega 1 nädala pärast kahekordistatakse annust. 3 nädalat pärast manustamise algust suurendatakse annust 10 mg-ni. Ravimi säilitusannus vereringehäirete ennetamiseks on 10 mg 1 kord päevas.

Ravimi maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg.
Ravimi maksimaalne ööpäevane annus neerupuudulikkusega patsientidele on 5 mg.
Maksimaalne ööpäevane annus raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele on 2,5 mg.
Diureetikume kasutavatel patsientidel on ramipriili vajadus väiksem, seetõttu on soovitatav alustada ravi Hartil'iga annuses 1,25 mg.

Kõrvalmõjud

Hartili võtmisel võivad patsiendid kogeda järgmisi kõrvaltoimeid:
Kardiovaskulaarsüsteemist: hüpotensioon, sealhulgas ortostaatiline, kollaps, tahhükardia, arütmia, erinevate organite isheemia. Vererõhu ülemäärase languse ja vasokonstriktsiooni korral võib tekkida südamelihase (stenokardia, südameatakk) ja aju isheemia. Äärmiselt harva areneb insult ajuvereringe halvenemise tõttu.

Hematopoeetilisest süsteemist: aneemia, hemoglobiini ja hematokriti taseme langus, hemolüütiline aneemia, punaste vereliblede arvu vähenemine, vereloome pärssimine luuüdis, trombotsütopeenia, leukopeenia, pantsütopeenia.

Seedetraktist: iiveldus, oksendamine, väljaheitehäired (võimalik on nii kõhulahtisus kui ka kõhukinnisus), kõhuvalu, janu, suukuivus, isutus. Suuõõne põletikulised haigused (stomatiit), kõhunäärme häired (pankreatiit). Hartil võib Hartil'i võtmise ajal tekkida hepatiit, kolestaatiline ikterus ja maksafunktsiooni häired.

Urogenitaalsüsteemist: seksuaalne düsfunktsioon, impotentsus, libiido langus, neerupuudulikkuse halvenemine, proteinuuria, jäsemete ja näo turse, oliguuria.

Närvisüsteemist: pearinglus, peavalu, nõrkus, teadvusekaotus. Kiire väsimus, unisus, jäsemete värisemine, lihasspasmid, meeleolu kõikumine, ärrituvus, rahutus. Suurte annuste võtmisel on võimalikud kõrvaltoimed nagu unehäired, depressioon, hirm, minestamine.

Hingamisteedest: bronhospasm, ebaproduktiivne köha, õhupuudus, ülemiste hingamisteede põletikulised haigused (riniit, sinusiit, larüngiit, bronhiit).

Allergilised reaktsioonid: sügelus, lööve, urtikaaria, valgustundlikkus, konjunktiviit. Harva on võimalik Quincke ödeemi, allergilise dermatiidi areng.

Muud kõrvaltoimed: palavik, suurenenud higistamine, kiilaspäisus, lihas- ja liigesevalu.

Ravimi võtmisel võivad laboratoorsed parameetrid muutuda, sealhulgas järgmised:
Kaaliumi taseme tõstmine veres;
Bilirubiini taseme tõus veres;
Hüperkreatinineemia;
uurea lämmastiku taseme tõstmine;
Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
Naatriumisisalduse vähenemine veres.

Vastunäidustused

Suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamisega seotud angioödeem anamneesis.
Süsteemne erütematoosluupus.
Vähenenud vereloome funktsioon luuüdis.
Neerupuudulikkus, neerusiirdamine.
Neeruarterite stenoos.
Vere elektrolüütide (naatriumi, kaaliumi) tasakaalu rikkumine.
Raske maksafunktsiooni häire.
Primaarne hüperaldosteronism.
Laste vanus kuni 15 aastat.
Raseduse ja imetamise periood.
Olge ettevaatlik, määrake diabeediga patsiendid, eakad patsiendid.

Rasedus

Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud, kuna ramipriil võib põhjustada neerude arengu häireid, kopsu hüpoplaasiat, kolju deformatsiooni, loote hüperkaleemiat. Enne Hartil-ravi alustamist tuleb rasedus välistada ja ravi ajal kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit. Raseduse planeerimisel tuleb Hartil'i võtmine lõpetada ja jätkata ravi ravimiga, mis ei sisalda angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid. Kui ramipriilravi ajal rasestub, tuleb ravi lõpetada niipea kui võimalik.
Ravim eritub rinnapiima, mistõttu kui ramipriilravi on vajalik, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

ravimite koostoime

Ravimid, millel on diureetiline, hüpotensiivne toime, samuti need, mis pärsivad kesknärvisüsteemi (anesteesia, narkootilised analgeetikumid), kui neid kasutatakse samaaegselt Hartiliga, tugevdavad selle antihüpertensiivset toimet.

Ramipriili hüpotensiivne toime väheneb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, köögisoola ja östrogeene sisaldavate preparaatide võtmise ajal, halvendades vee ja naatriumi eritumist organismist. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid pärsivad prostaglandiinide sünteesi neerudes, mis samuti aitab vähendada Hartili efekti. Patsiendid, kes on sunnitud neid ravimeid kombineerima, peavad olema pideva meditsiinilise järelevalve all.
Vere kaaliumisisaldust suurendavad ravimid (kaaliumsäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumisegud, soolaasendajad), samuti piim ja tsüklosporiin soodustavad Hartil-ravi saavatel patsientidel hüperkaleemia teket.

Müelosupressiivsete ravimite samaaegne kasutamine ramipriiliga suurendab märkimisväärselt neutropeenia ja agranulotsütoosi tekke riski patsiendil, mõnel juhul on võimalik surmaga lõppev tulemus.
Ramipriil suurendab liitiumi kontsentratsiooni veres, kui seda võetakse samaaegselt liitiumi sisaldavate ravimitega.
Ravim aitab kaasa vere glükoosisisalduse tugevamale langusele, kui seda võetakse koos insuliini ja teiste hüpoglükeemiliste ravimitega.

Alopurinool, immunosupressandid, prokaiinamiid, tsütostaatikumid suurendavad Hartili kasutavatel patsientidel leukopeenia riski.
Samaaegsel manustamisel ramipriil suurendab etüülalkoholi pärssivat toimet kesknärvisüsteemile.

Üleannustamine

Üleannustamise korral kogevad patsiendid vererõhu järsku langust, šokki, vere elektrolüütide tasakaalu häireid ja neerupuudulikkust.
Üleannustamise korral on näidustatud maoloputus, enterosorbentide ja naatriumsulfaadi võtmine. Maksimaalse efektiivsuse saavutamiseks on soovitatav need tegevused läbi viia poole tunni jooksul pärast ravimi liigsete annuste võtmist.
Ägeda üleannustamise ja tugeva vererõhu languse korral on näidustatud ka katehhoolamiinide ja angiotensiin-II manustamine. Patsiendil soovitatakse võtta lamavasse asendisse veidi kõrgendatud alakeha. Lisaks on näidustatud naatriumi ja vedeliku täiendav manustamine. Kuni vererõhu normaalse taseme taastamiseni on vaja jälgida patsiendi seisundit ja võtta meetmeid elutähtsate funktsioonide säilitamiseks.
Ramipriili üleannustamise korral hemodialüüsi läbiviimine ei mõjuta. Tähelepanu!
Ravimi kirjeldus Hartil" sellel lehel on ametlike kasutusjuhiste lihtsustatud ja täiendatud versioon. Enne ravimi ostmist või kasutamist peate konsulteerima arstiga ja tutvuma tootja poolt heaks kiidetud annotatsiooniga.
Teave ravimi kohta on esitatud ainult informatiivsel eesmärgil ja seda ei tohiks kasutada eneseravimise juhendina. Ainult arst saab otsustada ravimi määramise üle, samuti määrata selle annuse ja kasutamise viisid.

Hartil - ravimi värske kirjeldus, saate lugeda vastunäidustusi, kõrvaltoimeid, Hartili annust. Kasulikud ülevaated Hartili kohta -

Antihüpertensiivne ravim, AKE inhibiitor
Valmistamine: HARTIL®
Ravimi toimeaine: ramipriil
ATX-kodeering: C09AA05
CFG: AKE inhibiitor
Reg. number: LS-000346
Registreerimise kuupäev: 29.12.06
Omanik reg. Auhind: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungari)

Hartil vabanemisvorm, ravimi pakend ja koostis.

1 vahekaart.
ramipriil
1,25 mg

Kollased või helekollased tabletid, mis võivad olla marmorpinnaga, ovaalsed, lamedad, kaldpinnaga.
1 vahekaart.
ramipriil
2,5 mg

Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud tärklis 1500, naatriumkroskarmelloos, naatriumstearüülfumaraat, kollane raudoksiid.

7 tk. - villid (2) - papppakendid.
7 tk. - villid (4) - papppakendid.

Tabletid on heleroosad või oranžikasroosad, võimalusel marmorpinnaga, ovaalsed, lamedad, kaldpinnaga.
1 vahekaart.
ramipriil
5 mg

Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud tärklis 1500, naatriumkroskarmelloos, naatriumstearüülfumaraat, punane raudoksiid, kollane raudoksiid.

7 tk. - villid (2) - papppakendid.
7 tk. - villid (4) - papppakendid.

Tabletid on valged või peaaegu valged, ovaalsed, lamedad, faasitud.
1 vahekaart.
ramipriil
10 mg

Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud tärklis 1500, naatriumkroskarmelloos, naatriumstearüülfumaraat.

7 tk. - villid (2) - papppakendid.
7 tk. - villid (4) - papppakendid.

Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.

Farmakoloogiline toime Hartil

Antihüpertensiivne ravim, AKE inhibiitor. AKE aktiivsuse pärssimise tulemusena (olenemata plasma reniini aktiivsusest) tekib hüpotensiivne toime (patsiendi lamavas ja seisvas asendis) ilma südame löögisageduse kompenseeriva suurenemiseta.

AKE aktiivsuse pärssimine suurendab reniini aktiivsust vereplasmas, vähendab angiotensiin II ja aldosterooni taset. Ramipriil toimib AKE-le, ringledes veres ja paiknedes kudedes, sh. veresoonte seinas. Vähendab OPSS-i (järelkoormus), rõhku kopsukapillaarides (eelkoormus); suurendab südame väljundit ja suurendab koormustaluvust.

Pikaajalisel kasutamisel soodustab ramipriil arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel müokardi hüpertroofia taandumist.

Ramipriil vähendab arütmiate esinemissagedust müokardi reperfusiooni ajal; parandab isheemilise müokardi verevarustust

Ramipriil takistab bradükiniini lagunemist ja stimuleerib lämmastikoksiidi (NO) moodustumist endoteelis.

Antihüpertensiivne toime algab 1-2 tundi pärast ravimi suukaudset manustamist, maksimaalne toime avaldub 3-6 tunni jooksul ja kestab 24 tundi Igapäevasel kasutamisel tugevneb antihüpertensiivne toime 3-4 nädala jooksul ja püsib pikaajalise ravi korral ( aasta 1-2). Antihüpertensiivne toime ei sõltu patsiendi soost, vanusest ega kehakaalust.

Ägeda müokardiinfarktiga patsientidel piirab ramipriil nekroosi piirkonda, parandab eluea prognoosi; vähendab suremust müokardiinfarkti varases ja hilises perioodis, korduvate südameatakkide esinemissagedust; vähendab südamepuudulikkuse ilmingute raskust, aeglustab selle progresseerumist.

Pikaajaline kasutamine (vähemalt 6 kuud) vähendab kaasasündinud ja omandatud südamepuudulikkusega patsientidel pulmonaalse hüpertensiooni taset.

Ramipriil vähendab rõhku portaalveenis portaalhüpertensiooni korral; pärsib mikroalbuminuuriat (algstaadiumis) ja neerufunktsiooni halvenemist raske diabeetilise nefropaatiaga patsientidel. Mitte-diabeetilise nefropaatiaga, millega kaasneb proteinuuria (üle 3 g / päevas) ja neerupuudulikkus, aeglustab see neerufunktsiooni edasist halvenemist, vähendab proteinuuriat, vähendab kreatiniini taseme tõusu või lõppstaadiumis neerupuudulikkuse tekke riski.

Ravimi farmakokineetika.

Ramipriilil on mitmefaasiline farmakokineetiline profiil.

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub ramipriil seedetraktist kiiresti. Imendumisaste ei ole väiksem kui 50-60% manustatud annusest. Cmax plasmas saavutatakse 1 tunni jooksul.

Jaotumine ja ainevahetus

Peaaegu täielikult metaboliseerub (peamiselt maksas) koos aktiivsete ja inaktiivsete metaboliitide moodustumisega. Selle aktiivne metaboliit ramiprilaat inhibeerib AKE aktiivsust ligikaudu 6 korda rohkem kui ramipriil. Ramiprilaadi Cmax plasmas saavutatakse 2...4 tunni pärast Teadaolevate inaktiivsete metaboliitide hulka kuuluvad diketopiperasiini ester, diketopiperasiinhape, samuti ramipriil ja ramiprilaadi glükuroniidid.

Ramipriili ja ramiprilaadi seondumine plasmavalkudega on vastavalt ligikaudu 73% ja 56%.

Tavalistes annustes 1 kord päevas võtmisel saavutatakse ramipriili Css vereplasmas ravimi võtmise neljandal päeval.

aretus

1/2 ramipriil - 5,1 tundi, 1 / 2 ramiprilaat 13-17 tundi.

Pärast suukaudset manustamist eritub 60% annusest uriiniga (peamiselt metaboliitide kujul) ja umbes 40% väljaheitega. Umbes 2% manustatud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.

Ravimi farmakokineetika.

erilistes kliinilistes olukordades

Ramipriili, ramiprilaadi ja inaktiivsete metaboliitide eritumine uriiniga väheneb neerupuudulikkuse korral (mis põhjustab nende kontsentratsiooni suurenemist).

Maksa ensümaatilise aktiivsuse vähenemine, mis rikub selle funktsiooni, põhjustab ramipriili ramiprilaadiks muutumise aeglustumist, mis võib põhjustada ramipriili taseme tõusu.

Näidustused kasutamiseks:

Arteriaalne hüpertensioon;

Krooniline südamepuudulikkus;

Krooniline südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti stabiilse hemodünaamikaga patsientidel;

Diabeetiline nefropaatia ja krooniline difuusne neeruhaigus (mittediabeetiline nefropaatia);

Müokardiinfarkti, insuldi või koronaarsurma riski vähendamiseks südame isheemiatõvega kõrge kardiovaskulaarse riskiga patsientidel, sealhulgas patsientidel, kellel on olnud müokardiinfarkt, perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika, koronaararterite šunteerimine.

Ravimi annus ja manustamisviis.

Tabletid tuleb võtta suu kaudu, neelates need alla tervelt, ilma närimiseta, koos rohke vedelikuga (umbes 1 tass). Tablette võib võtta olenemata söögiajast. Annus määratakse individuaalselt, võttes arvesse ravitoimet ja talutavust.

Arteriaalse hüpertensiooniga on soovitatav algannus 2,5 mg 1 kord päevas (päevane 1 tab. 2,5 mg). Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Standardne säilitusannus on 2,5-5 mg / päevas (1 tab. 2,5 mg või 1 tab. 5 mg). Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg.

Kroonilise südamepuudulikkuse korral on soovitatav algannus 1,25 mg 1 kord päevas (1 tablett päevas. Hartil 1,25 mg). Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Kui teil on vaja võtta rohkem kui 2,5 mg ravimit, võib selle annuse võtta kohe või jagada kaheks annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg.

Müokardiinfarkti järgseks raviks on soovitatav alustada ravimi võtmist 2-9 päeva pärast ägedat müokardiinfarkti. Soovitatav algannus, olenevalt patsiendi seisundist ja ägedast müokardiinfarktist möödunud ajast, on 2,5 mg 2 korda päevas (2 tabletti 1,25 mg või 1 tablett 2,5 mg 2 korda päevas). Sõltuvalt ravitoimest võib algannust kahekordistada 5 mg-ni (2 tabletti 2,5 mg või 1 tabletti 5 mg) 2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg. Ravimi talumatuse korral tuleb annust vähendada.

Mittediabeetilise või diabeetilise nefropaatia korral on soovitatav algannus 1,25 mg (1 tablett 1,25 mg) 1 kord päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Kui teil on vaja võtta rohkem kui 2,5 mg ravimit, võib selle annuse võtta kohe või jagada kaheks annuseks. Soovitatav maksimaalne ööpäevane annus on 5 mg.

Müokardiinfarkti, insuldi või südame-veresoonkonna häiretest põhjustatud surma vältimiseks on soovitatav algannus 2,5 mg 1 kord päevas. Sõltuvalt ravimi talutavusest tuleb pärast 1-nädalast manustamist annust kahekordistada võrreldes algannusega. Seda annust tuleb pärast 3-nädalast kasutamist uuesti kahekordistada. Soovitatav säilitusannus on 10 mg 1 kord päevas.

Eakatel patsientidel, kes võtavad diureetikume ja/või südamepuudulikkusega, samuti maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega, tuleb annus määrata individuaalse valiku alusel, sõltuvalt patsiendi ravivastusest.

Neerupuudulikkusega patsiendid vajavad annustamisskeemi korrigeerimist. Mõõduka neerukahjustusega (CC 20 kuni 50 ml / min 1,73 m2 kehapinna kohta) on algannus tavaliselt 1,25 mg 1 kord päevas (1 tab. 1,25 mg / päevas). Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 5 mg.

Kui CC-d ei mõõdeta, saab selle arvutada seerumi kreatiniini põhjal, kasutades Cockcrofti valemit.

Meeste:

(140 - vanus) x kehakaal (kg)

QC (ml / min) \u003d ________________________________;

72 x seerumi kreatiniin (mg/dl)

Naiste puhul: arvutuse tulemus tuleks korrutada 0,85-ga.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral võib sama sageli täheldada ravimi Hartili toime vähenemist või suurenenud toimet, seetõttu on selle kategooria patsientide ravi varases staadiumis vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi sellistel juhtudel ületada 2,5 mg.

Diureetikumravi saavatel patsientidel tuleb vererõhu olulise languse ohu tõttu kaaluda diureetikumide kasutamise ajutist katkestamist või vähemalt annuse vähendamist vähemalt 2-3 päeva (või kauem, sõltuvalt diureetikumi kestusest). enne Hartili võtmist. Varem diureetikumidega ravitud patsientidel on tavaline algannus 1,25 mg.

Hartili kõrvaltoimed:

Kardiovaskulaarsüsteemist: vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia; harva - arütmia, veresoonte ahenemisest põhjustatud suurenenud vereringehäired. Vererõhu ülemäärase langusega, peamiselt koronaartõvega ja kliiniliselt olulise aju vasokonstriktsiooniga patsientidel, võib tekkida müokardiisheemia (stenokardia või müokardiinfarkt) ja ajuisheemia (võimalik, et koos dünaamilise tserebrovaskulaarse avarii või insuldiga).

Kuseteede süsteemist: neerupuudulikkuse tekkimine või tugevnemine, olemasoleva proteinuuria tugevnemine, uriini mahu vähenemine (ravimi alguses).

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: pearinglus, peavalu, nõrkus, unisus, paresteesia, närviline ärrituvus, ärevus, treemor, lihasspasmid, meeleoluhäired; suurtes annustes kasutamisel - unetus, ärevus, depressioon, segasus, minestamine.

Meelte poolt: vestibulaarsed häired, maitsehäired (nt metallimaitse), haistmine, kuulmine ja nägemine, tinnitus.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, valu epigastimaalses piirkonnas, suukuivus, janu, isutus, stomatiit, põse limaskesta ülitundlikkus või põletik, pankreatiit; harva - hepatiit, kolestaatiline ikterus, maksafunktsiooni kahjustus koos ägeda maksapuudulikkuse tekkega.

Hingamisteedest: kuiv köha, bronhospasm (köharefleksi suurenenud erutuvusega patsientidel), õhupuudus, rinorröa, riniit, sinusiit, bronhiit.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, konjunktiviit, valgustundlikkus; harva - näo, jäsemete, huulte, keele, neelu või kõri angioödeem, eksfoliatiivne dermatiit, multiformne eksudatiivne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), pemfigus (pemfigus), serosiit, vaskuliit, onühholüüs müosiit, müalgia, artralgia, artriit, eosinofiilia.

Hematopoeetiliste organite osa: aneemia, hemoglobiini ja hematokriti kontsentratsiooni langus, trombotsütopeenia, leukotsütopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia, punaste vereliblede arvu vähenemine, luuüdi hematopoeesi pärssimine.

Muud: alopeetsia, hüpertermia, higistamine.

Laboratoorsete parameetrite osas: hüperkreatinineemia, suurenenud uurea lämmastiku sisaldus, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, hüperkaleemia, hüponatreemia; äärmiselt harva - antinukleaarse faktori tiitri tõus.

Ravimi vastunäidustused:

Angioödeem ajaloos, sh. seotud eelneva raviga AKE inhibiitoritega;

Neeruarterite hemodünaamiliselt oluline kahepoolne stenoos või ühe neeru arteri stenoos;

Arteriaalne hüpotensioon või ebastabiilne hemodünaamika;

Rasedus;

imetamine (imetamine);

Primaarne hüperaldosteronism;

Neerupuudulikkus (CC alla 20 ml / min);

Ülitundlikkus ramipriili või ravimi mõne muu komponendi suhtes.

Kasutage ettevaatusega hemodünaamiliselt olulise aordi- või mitraalstenoosi korral (vererõhu ülemäärase languse oht koos järgneva neerufunktsiooni kahjustusega); raske primaarne pahaloomuline arteriaalne hüpertensioon; rasked pärg- ja ajuarterite kahjustused (verevoolu vähenemise oht vererõhu ülemäärase langusega), ebastabiilne stenokardia, rasked ventrikulaarsed arütmiad, CHF lõppstaadiumis, dekompenseeritud kopsusüda, kortikosteroidide ja immunosupressantide määramist nõudvate haiguste korral ( kliinilise kogemuse puudumine) - sh . süsteemsete sidekoehaiguste, raske neeru- ja / või maksapuudulikkuse, hüperkaleemia, hüponatreemia (sealhulgas diureetikumide võtmise ja piiratud naatriumisisaldusega dieedi taustal), vedeliku ja elektrolüütide puudulikkuse esialgsete või raskete ilmingute korral; seisundid, millega kaasneb BCC vähenemine (sealhulgas kõhulahtisus, oksendamine), suhkurtõbi, luuüdi vereloome pärssimine, seisund pärast neerusiirdamist, eakatel patsientidel, lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud kehtestatud).

Ramipriili kasutamise kogemus dialüüsipatsientidel on piiratud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Ravim põhjustab loote neerude arengu häireid, loote ja vastsündinute vererõhu langust, neerufunktsiooni häireid, hüperkaleemiat, kolju hüpoplaasiat, oligohüdramnioni, jäsemete kontraktuuri, kolju deformatsiooni, hüpoplaasiat. kopsudest.

Erijuhised Hartili kasutamiseks.

Hartil-ravi ajal on vajalik regulaarne arstlik jälgimine.

Pärast esimese annuse võtmist, samuti diureetikumi ja / või Hartili annuse suurendamist peavad patsiendid olema 8 tunni jooksul arsti järelevalve all, et vältida kontrollimatu hüpotensiivse reaktsiooni teket; Soovitatav on vererõhu korduv mõõtmine.

Võimaluse korral tuleb enne ravimi alustamist korrigeerida dehüdratsiooni, hüpovoleemiat ja punaste vereliblede arvu vähenemist. Kui need häired on rasked, ei tohi ramipriili kasutamist alustada ega jätkata enne, kui on võetud meetmeid vererõhu ülemäärase languse ja neerufunktsiooni kahjustuse vältimiseks.

Hoolikas jälgimine on vajalik neeruveresoonkonna haigusega (nt kliiniliselt ebaoluline neeruarteri stenoos või ühe neeru arteri hemodünaamiliselt oluline stenoos), neerufunktsiooni häirega ja märgatava vererõhu langusega, peamiselt südamepuudulikkusega patsientidel. ja ka pärast neerusiirdamist.

Neerufunktsiooni kahjustust saab tuvastada kõrgenenud uurea ja seerumi kreatiniinisisalduse järgi, eriti kui patsient võtab diureetikume.

Angiotensiin II sünteesi ja aldosterooni sekretsiooni vähenemise tõttu vereseerumis võib naatriumisisaldus väheneda ja kaaliumisisaldus tõusta. Hüperkaleemiat esineb sagedamini neerufunktsiooni kahjustusega (nt diabeetiline nefropaatia) patsientidel või samaaegsel võtmisel kaaliumi säästvate diureetikumidega.

Vererõhu ülemäärase languse korral tuleb patsient pikali heita, jalad üles tõsta; samuti võib olla vajalik vedeliku manustamine ja muud meetmed.

Vere muutused on tõenäolisemad neerufunktsiooni kahjustusega ja kaasuvate sidekoehaigustega (nt SLE ja sklerodermia) patsientidel, samuti teiste vereloome- ja immuunsüsteemi mõjutavate ravimite puhul.

Samuti tuleb regulaarselt jälgida seerumi naatriumisisaldust patsientidel, kes võtavad koos Hartil’iga diureetikume. Samuti peate regulaarselt kontrollima leukotsüütide arvu, et vältida leukopeenia teket. Jälgimine peaks olema sagedasem ravi alguses ja mis tahes riskirühma kuuluvatel patsientidel.

Ramipriili kasutamise kogemus raske neerupuudulikkusega patsientidel (CC alla 20 ml / min / 1,73 m2 kehapinnast) ja dialüüsi saavatel patsientidel on piiratud.

On teateid eluohtlikest anafülaktoidsetest reaktsioonidest, mis mõnikord muutuvad šokiks, hemodialüüsi saavatel patsientidel, kes kasutavad AKE inhibiitorite kasutuselevõtu ajal kõrge hüdraulilise läbilaskvusega membraane (näiteks polüakrüülnitriilist). Anafülaktoidseid reaktsioone on teatatud ka patsientidel, kes läbivad LDL-afereesi koos dekstraansulfaadi omastamisega.

Kui desensibiliseerivat ravi viiakse läbi putukate (näiteks mesilaste ja herilaste) nõelamise korral tekkiva allergilise reaktsiooni vähendamiseks, võib AKE inhibiitorite võtmise ajal tekkida raske, eluohtlik anafülaktoidne reaktsioon (vererõhu langus, hingamispuudulikkus, oksendamine, nahareaktsioonid). . Seetõttu ei tohi AKE inhibiitoreid anda patsientidele, kes saavad desensibiliseerivat ravi.

Laktaasipuuduse, galaktoseemia või glükoosi/laktoosi malabsorptsiooni sündroomi korral tuleb meeles pidada, et iga Hartili tablett sisaldab laktoosi järgmistes kogustes: 1,25 mg tabletid sisaldavad 79,5 mg laktoosi, 2,5 mg tabletid - 158,8 mg, 5 mg tabletid. - 96,47 mg, 10 mg tabletid - 193,2 mg.

Pediaatriline kasutamine

Ramipriili kasutamise kogemus raske neerupuudulikkusega lastel (CC alla 20 ml/min / 1,73 m2 kehapinnast) ja dialüüsi ajal on piiratud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravi alguses võib vererõhu langus mõjutada keskendumisvõimet. Sel juhul soovitatakse patsientidel hoiduda sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Edaspidi määratakse piirangu aste iga patsiendi jaoks eraldi.

Ravimi üleannustamine:

Sümptomid: väljendunud vererõhu langus, bradükardia, šokk, vee ja elektrolüütide tasakaalu häired, äge neerupuudulikkus.

Ravi: kerge üleannustamise korral - maoloputus, adsorbentide ja naatriumsulfaadi manustamine (soovitavalt 30 minuti jooksul pärast allaneelamist).

Ägeda üleannustamise korral: elutähtsate funktsioonide kontroll ja toetamine intensiivraviosakonnas; vererõhu langusega - katehhoolamiinide ja angiotensiin II kasutuselevõtt. Patsient tuleb asetada selili, jalad üles tõstetud, ning manustada täiendavalt vedelikku ja naatriumi.

Ei ole teada, kas forsseeritud diurees, hemofiltratsioon ja uriini pH korrigeerimine kiirendavad ramipriili eritumist. Seda tuleks hemodialüüsi ja hemofiltratsiooni kaalumisel arvesse võtta.

Hartili koostoime teiste ravimitega.

Hartili samaaegsel kasutamisel allopurinooli, kortikosteroidide, prokaiinamiidide, tsütostaatikumide ja muude veremuutusi põhjustavate ainetega suureneb hematopoeetilise süsteemi häirete oht.

Hartili samaaegsel kasutamisel hüpoglükeemiliste ravimitega (insuliin või sulfonüüluurea derivaadid) on võimalik veresuhkru taseme ülemäärane langus. See nähtus võib olla tingitud asjaolust, et AKE inhibiitorid võivad suurendada kudede tundlikkust insuliini suhtes.

Samaaegsel kasutamisel teiste antihüpertensiivsete ravimitega (sh diureetikumid) või teiste antihüpertensiivse toimega ainetega (näiteks nitraadid, tritsüklilised antidepressandid ja anesteetikumid): antihüpertensiivse toime tugevnemine on võimalik.

Liitiumipreparaatidega samaaegsel kasutamisel täheldatakse liitiumi kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis, mis suurendab kardio- ja nefrotoksilisuse riski.

MSPVA-d ja naatriumisoolad vähendavad AKE inhibiitorite efektiivsust.

Müügitingimused apteekides.

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ravimi Hartil säilitamistingimuste tingimused.

Ravimit tuleb hoida temperatuuril alla 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas. 1,25 mg tablettide kõlblikkusaeg on 1,5 aastat, 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg tablettide kõlblikkusaeg 2 aastat.

Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Hartil. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused Hartili kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada aktiivselt oma arvustusi ravimi kohta: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei deklareerinud. Hartili analoogid olemasolevate struktuurianaloogide olemasolul. Kasutamine arteriaalse hüpertensiooni raviks ja rõhu vähendamiseks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Hartil- AKE inhibiitor. See on eelravim, millest organismis moodustub aktiivne metaboliit ramiprilaat. Arvatakse, et antihüpertensiivse toime mehhanism on seotud AKE aktiivsuse konkureeriva inhibeerimisega, mis viib angiotensiin 1 angiotensiin 2 muundumise kiiruse vähenemiseni, mis on võimas vasokonstriktor. Angiotensiin 2 kontsentratsiooni vähenemise tulemusena tekib plasma reniini aktiivsuse sekundaarne suurenemine, mis on tingitud reniini vabanemise negatiivse tagasiside kõrvaldamisest ja aldosterooni sekretsiooni otsesest vähenemisest. Tänu veresooni laiendavale toimele vähendab see OPSS-i (järelkoormus), kopsukapillaaride kiilrõhku (eelkoormus) ja vastupanuvõimet kopsuveresoontes; suurendab südame väljundit ja koormustaluvust.

Müokardiinfarkti järgselt kroonilise südamepuudulikkuse nähtudega patsientidel vähendab ramipriil (Hartili toimeaine) äkksurma riski, südamepuudulikkuse progresseerumist raskeks/resistentseks puudulikkuseks ning südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimiste arvu.

On teada, et Hartil vähendab oluliselt müokardiinfarkti, insuldi ja kardiovaskulaarsete surmajuhtumite esinemissagedust patsientidel, kellel on suurenenud kardiovaskulaarne risk vaskulaarsete haiguste (CHD, varasem insult või perifeersete veresoonte haigus) või suhkurtõve tõttu ja kellel on vähemalt üks täiendav riskitegur ( mikroalbuminuuria, arteriaalne hüpertensioon, kõrgenenud üldkolesterool, madal HDL, suitsetamine). Vähendab üldist suremust ja vajadust rjärele, aeglustab kroonilise südamepuudulikkuse teket ja progresseerumist. Nii suhkurtõvega kui ka ilma selleta patsientidel vähendab ramipriil oluliselt olemasolevat mikroalbuminuuriat ja nefropaatia tekkeriski. Neid toimeid on täheldatud nii kõrgenenud kui ka normaalse vererõhuga patsientidel.

Hartili hüpotensiivne toime areneb umbes 1-2 tunni pärast, saavutab maksimumi 3-6 tunni jooksul, kestab vähemalt 24 tundi.

Koosseis

Ramipriil + abiained (Hartil).

Ramipriil + hüdroklorotiasiid + abiained (Khartil D).

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel on imendumine 50-60%, toit ei mõjuta imendumisastet, kuid aeglustab imendumist. Maksas metaboliseerub see ramiprilaadi aktiivseks metaboliidiks (6 korda aktiivsem AKE inhibeerimisel kui ramipriil), inaktiivseks diketopiperasiiniks ja glükuroniidiks. Kõigil moodustunud metaboliitidel, välja arvatud ramiprilaat, puudub farmakoloogiline toime. Ramipriili seonduvus plasmavalkudega on 73%, ramiprilaadist 56%. Biosaadavus pärast 2,5-5 mg ramipriili suukaudset manustamist - 15-28%; ramiprilaadi puhul - 45%. Pärast ramipriili igapäevast manustamist annuses 5 mg päevas saavutatakse ramiprilaadi püsikontsentratsioon plasmas 4. päevaks. Neerud erituvad 60%, soolte kaudu - 40% (peamiselt metaboliitide kujul). Neerufunktsiooni kahjustuse korral aeglustub ramipriili ja selle metaboliitide eritumine proportsionaalselt CC vähenemisega; maksafunktsiooni kahjustuse korral aeglustub üleminek ramiprilaadiks; südamepuudulikkuse korral suureneb ramiprilaadi kontsentratsioon 1,5-1,8 korda.

Näidustused

• arteriaalne hüpertensioon;
• krooniline südamepuudulikkus;
• südamepuudulikkus, mis tekkis esimestel päevadel pärast ägedat müokardiinfarkti;
• diabeetiline ja mittediabeetiline nefropaatia;
• müokardiinfarkti, insuldi ja kardiovaskulaarse suremuse riski vähendamine kõrge kardiovaskulaarse riskiga patsientidel, sealhulgas patsientidel, kellel on kinnitatud koronaartõbi (miokardiinfarktiga või ilma), patsiendid, kellele tehakse perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika, koronaararterite šunteerimine, anamneesis insult ja perifeersete arterite oklusiivsete kahjustustega patsiendid.

Vabastamise vormid

Tabletid 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg (Hartil).

Tabletid 2,5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 25 mg (Hartil D koos diureetilise hüdroklorotiasiidiga).

Kasutus- ja annustamisjuhised

Tabletid Hartil

Sees, ilma närimata, juues rohkelt vedelikku (umbes 1 klaas), olenemata söögiajast.

Annus tuleb määrata igale patsiendile individuaalselt, võttes arvesse ravitoimet ja talutavust. Tabletid võib jagada pooleks, purunedes ohus.

Arteriaalne hüpertensioon. Soovitatav algannus on 2,5 mg üks kord ööpäevas (1 tablett Hartil 2,5 mg ööpäevas). Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Tavaline säilitusannus on 2,5-5 mg ööpäevas (1 tablett Hartil 2,5 mg või 1 tablett 5 mg). Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg.

Krooniline südamepuudulikkus. Soovitatav algannus on 1,25 mg üks kord päevas (1/2 tabletti Hartil 2,5 mg päevas). Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Kui teil on vaja võtta rohkem kui 2,5 mg ravimit, võib selle annuse võtta kohe või jagada kaheks annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg.

Ravi pärast müokardiinfarkti. Soovitatav on alustada ravimi võtmist 3-10. päeval pärast ägedat müokardiinfarkti. Soovitatav algannus, olenevalt patsiendi seisundist ja ägedast müokardiinfarktist möödunud ajast, on 2,5 mg 2 korda päevas (1 Hartili tablett 2,5 mg 2 korda päevas). Sõltuvalt ravitoimest võib algannust kahekordistada 5 mg-ni (2 tabletti Hartil 2,5 mg või 1 tabletti Hartil 5 mg) 2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg. Ravimi talumatuse korral tuleb annust vähendada.

Mittediabeetiline või diabeetiline nefropaatia. Soovitatav algannus on 1,25 mg üks kord päevas (1/2 tabletti Hartil 2,5 mg päevas). Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Kui teil on vaja võtta rohkem kui 2,5 mg ravimit, võib selle annuse võtta kohe või jagada kaheks annuseks. Soovitatav maksimaalne ööpäevane annus on 5 mg.

Müokardiinfarkti, insuldi või südame-veresoonkonna häiretest põhjustatud surma ennetamine. Soovitatav algannus on 2,5 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt ravimi talutavusest tuleb pärast 1-nädalast manustamist annust kahekordistada võrreldes algannusega. Seda annust tuleb pärast 3-nädalast kasutamist uuesti kahekordistada. Soovitatav säilitusannus on 10 mg üks kord ööpäevas.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Eakad patsiendid. Ramipriili kasutamine eakatel patsientidel, kes võtavad diureetikume ja/või kellel on südamepuudulikkus, samuti maksa- või neerufunktsiooni kahjustus, nõuab erilist tähelepanu. Annus tuleb määrata individuaalsete annuste valikuga, sõltuvalt vastusest ravimile.

Maksa düsfunktsioon. Maksafunktsiooni kahjustuse korral võib sama sageli täheldada ravimi Hartil võtmise vähenenud või suurenenud toimet, seetõttu vajavad maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ravi varases staadiumis hoolikat meditsiinilist järelevalvet. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi sellistel juhtudel ületada 2,5 mg.

Diureetikumravi saavatel patsientidel tuleb vererõhu olulise languse ohu tõttu kaaluda diureetikumide võtmise ajutist peatamist või vähemalt annuse vähendamist, vähemalt 2-3 päeva (või kauem, sõltuvalt ravi kestusest). diureetilise toimega) enne Hartil'i kasutamise alustamist. Varem diureetikumidega ravitud patsientidel on tavaline algannus 1,25 mg.

Tabletid Hartil D

Tablette tuleb võtta üks kord päevas iga päev hommikul koos piisava koguse vedelikuga. Ravimit võib võtta sõltumata toidu tarbimisest. Tabletid ei ole ette nähtud osadeks jagamiseks.

Täiskasvanutele soovitatakse ravimit Hartil D välja kirjutada alles pärast iga komponendi annuse individuaalset valimist. Annust võib suurendada vähemalt 3-nädalaste intervallidega. Tavaline algannus on 2,5 mg ramipriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Tavaline säilitusannus on 2,5 mg ramipriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi või 5 mg ramipriili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi. Soovitatav maksimaalne ööpäevane annus on 5 mg ramipriili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.

Eakatel patsientidel ja patsientidel, kellel on CC vahemikus 30 kuni 60 ml / min, tuleb enne kombineeritud ravimile Hartil D üleminekut hoolikalt valida iga komponendi (ramipriil ja hüdroklorotiasiid) individuaalsed annused.

Hartil D annus peaks olema võimalikult väike. Soovitatav maksimaalne ööpäevane annus on 5 mg ramipriili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.

Hartil D on vastunäidustatud raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele (CC alla 30 ml / min / 1,73 m2).

Kõrvalmõju

• arteriaalne hüpotensioon;
• valu rinnus;
• tahhükardia;
• pearinglus;
• nõrkus;
• peavalu;
• unehäired, meeleolu;
• kõhulahtisus, kõhukinnisus;
• isutus;
• stomatiit;
• kõhuvalu;
• pankreatiit;
• kolestaatiline kollatõbi;
• kuiv köha;
• bronhiit;
• sinusiit;
• proteinuuria;
• kreatiniini ja uurea kontsentratsiooni tõus veres (peamiselt neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel);
• neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, aneemia;
• nahalööve;
• angioödeem ja muud ülitundlikkusreaktsioonid;
• lihasspasmid;
• impotentsus;
• alopeetsia.

Vastunäidustused

• rasked neeru- ja maksafunktsiooni häired;
• neeruarterite kahepoolne stenoos või ühe neeru arteri stenoos;
• seisund pärast neeru siirdamist;
• primaarne hüperaldosteronism;
• hüperkaleemia;
• aordi suu stenoos;
• Rasedus;
• imetamine (imetamine);
• lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat;
• ülitundlikkus ramipriili ja teiste AKE inhibiitorite suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Hartil on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

erijuhised

Samaaegse neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele valitakse annused individuaalselt vastavalt CC väärtustele. Enne ravi alustamist peavad kõik patsiendid läbi viima neerufunktsiooni uuringu. Ramipriilravi käigus on neerufunktsioon, vere elektrolüütide koostis, maksaensüümide tase veres, aga ka perifeerse vere muster (eriti difuusse sidekoehaigusega patsientidel, immunosupressante, allopurinooli saavatel patsientidel). regulaarselt jälgida. Patsientidel, kellel on vedeliku- ja/või naatriumipuudus, on enne ravi alustamist vaja korrigeerida vee- ja elektrolüütide tasakaaluhäireid. Ramipriilravi ajal ei tohi polüakrüülnitriilmembraanidega hemodialüüsi teha (suurenneb anafülaktiliste reaktsioonide oht).

ravimite koostoime

Kaaliumisäästvate diureetikumide (sh spironolaktoon, triamtereen, amiloriid), kaaliumipreparaatide, soolaasendajate ja kaaliumi sisaldavate toidulisandite samaaegsel kasutamisel võib tekkida hüperkaleemia (eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel), kuna. AKE-inhibiitorid vähendavad aldosterooni sisaldust, mis põhjustab kaaliumi peetust kehas kaaliumi eritumise või selle täiendava kehasse sisenemise piiramise taustal.

Samaaegsel kasutamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-d) on võimalik vähendada ramipriili hüpotensiivset toimet, neerufunktsiooni kahjustust.

Samaaegsel kasutamisel silmus- või tiasiiddiureetikumidega suureneb antihüpertensiivne toime. Tõsine arteriaalne hüpotensioon, eriti pärast diureetikumi esimese annuse võtmist, tekib ilmselt hüpovoleemia tõttu, mis põhjustab ramipriili hüpotensiivse toime mööduvat suurenemist. On oht hüpokaleemia tekkeks. Neerufunktsiooni kahjustuse oht suureneb.

Samaaegsel kasutamisel ravimitega, millel on hüpotensiivne toime, on võimalik hüpotensiivset toimet suurendada.

Samaaegsel kasutamisel koos immunosupressantide, tsütostaatikumide, allopurinooli, prokaiinamiidiga võib suureneda leukopeenia tekkerisk.

Samaaegsel kasutamisel insuliini, hüpoglükeemiliste ainete, sulfonüüluurea derivaatide, metformiiniga võib tekkida hüpoglükeemia.

Samaaegsel kasutamisel allopurinooli, tsütostaatikumide, immunosupressantide, prokaiinamiidiga võib suureneda leukopeenia tekkerisk.

Samaaegsel kasutamisel liitiumkarbonaadiga on võimalik liitiumi kontsentratsiooni suurenemine vereseerumis.

Hartili analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

• Amprilan;
• Vasolong;
• Dilaprel;
• Korpril;
• püramiil;
• Ramepress;
• Ramigamma;
• ramikardia;
• ramipriil;
• Tritace;
• Hartil D.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.