Diabeedi ravi on pikk ja vastutustundlik protsess. See haigus on ohtlik tüsistustega, lisaks võib patsient surra, kui ta ei saa vajalikku arstiabi.

Üldine teave ravimi kohta

Actrapidit soovitatakse suhkurtõve vastu võitlemiseks. Selle rahvusvaheline nimi (MHH) on lahustuv.

See on hästi tuntud hüpoglükeemiline ravim, millel on lühike toime. Seda toodetakse süstelahuse kujul. Ravimi füüsikaline olek on värvitu vedelik. Lahenduse sobivuse määrab selle läbipaistvus.

Ravimit kasutatakse 1. ja 2. tüüpi diabeedi raviks. See on efektiivne ka hüperglükeemia korral, seetõttu kasutatakse seda sageli rünnakute ajal patsientidele hädaabi osutamiseks.

Insuliinsõltuva diabeediga patsiendid peavad kogu elu oma veresuhkru taset kontrollima. See nõuab insuliini süstimist. Ravi tulemuste parandamiseks kombineerivad spetsialistid ravimi erinevaid sorte vastavalt patsiendi omadustele ja haiguse kliinilisele pildile.

farmakoloogiline toime

Insulin Aktrapid HM viitab lühitoimelistele vahenditele. Selle toime tõttu väheneb veresuhkru tase. See on võimalik tänu selle rakusisese transpordi aktiveerimisele.

Samal ajal vähendab ravim maksas glükoosi tootmist, mis aitab kaasa ka suhkrutaseme normaliseerumisele.

Ravim hakkab toimima umbes pool tundi pärast süstimist ja säilitab oma toime 8 tundi. Maksimaalset tulemust täheldatakse 1,5-3,5 tunni jooksul pärast süstimist.

Vabastamise vormid ja koostis

Müügil on Actrapid süstelahuse kujul. Muid vabastamisvorme pole. Selle toimeaine on lahustuv insuliin koguses 3,5 mg.

Lisaks sellele sisaldab preparaat selliseid abiomadustega komponente nagu:

glütseriin - 16 mg;
tsinkkloriid - 7 mcg;
naatriumhüdroksiid - 2,6 mg - või vesinikkloriidhape - 1,7 mg - (need on vajalikud pH reguleerimiseks);
metakresool - 3 mg;
vesi - 1 ml.

Ravim on selge, värvitu vedelik. Saadaval klaasanumates (maht 10 ml). Pakendis on 1 pudel.

Näidustused kasutamiseks

See ravim on mõeldud veresuhkru kontrollimiseks.

Seda tuleks kasutada järgmiste haiguste ja häirete korral:

1. tüüpi suhkurtõbi;
II tüüpi suhkurtõbi, millega kaasneb täielik või osaline tundlikkus suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete suhtes;
rasedusdiabeet, mis ilmnes lapse kandmise perioodil (kui dieediteraapiast pole tulemusi);
diabeetiline ketoatsidoos;
kõrge palavikuga nakkushaigused diabeetikutel;
eelseisev operatsioon või sünnitus.

Eneseravim Actrapid'iga on keelatud, selle ravimi peaks määrama arst pärast haiguse pildi uurimist.

Kasutusmeetod ja annustamine

Ravimi kasutamise juhised on vajalikud selleks, et ravi oleks efektiivne ja ravim ei kahjustaks patsienti. Enne Actrapidi kasutamist peaksite seda hoolikalt uurima, samuti spetsialisti soovitusi.

Ravimit manustatakse intravenoosselt või subkutaanselt. Arst peab iga patsiendi jaoks valima igapäevase annuse individuaalselt. Keskmiselt on see 0,3-1 RÜ / kg (1 RÜ on 0,035 mg veevaba insuliini). Teatud patsientide kategooriates võib seda suurendada või vähendada.

Ravimit tuleb manustada ligikaudu pool tundi enne sööki, mis peab tingimata sisaldama süsivesikuid. Soovitav on süstida kõhu eesseina subkutaanselt – nii on imendumine kiirem. Kuid ravimit on lubatud manustada reitele ja tuharatesse või deltalihasesse õlalihasesse. Lipodüstroofia vältimiseks peate muutma süstekohti (jäädes soovitatavasse tsooni). Täieliku annuse saamiseks on vaja hoida nõela naha all vähemalt 6 sekundit.

Actrapidit kasutatakse ka intravenoosselt, kuid sel viisil peaks ravimit manustama spetsialist.

Kui patsiendil on kaasuvad haigused, tuleb annust muuta. Febriilsete ilmingutega nakkushaiguste tõttu suureneb patsiendi insuliinivajadus.

Videojuhised insuliini manustamise tehnika kohta:

Samuti peate valima sobiva annuse selliste kõrvalekallete jaoks nagu:

neeruhaigus;
häired neerupealiste töös;
maksa patoloogia;
kilpnäärme haigus.

Muutused patsiendi dieedis või kehalise aktiivsuse tasemes võivad mõjutada organismi insuliinivajadust, mis võib vajada ettenähtud annuse kohandamist.

Eripatsiendid

Ravi Actrapid'iga raseduse ajal ei ole keelatud. Insuliin ei läbi platsentat ega kahjusta loodet.

Kuid rasedate emade puhul tuleb annus hoolikalt valida, kuna ebaõige ravi korral on oht hüper- või hüpoglükeemia tekkeks.

Mõlemad häired võivad mõjutada sündimata lapse tervist ja mõnikord kutsuvad nad esile raseduse katkemise. Seetõttu peaksid arstid jälgima rasedate naiste suhkrutaset kuni sünnini.

Imikutele ei ole see ravim ohtlik, seetõttu on selle kasutamine ka imetamise ajal lubatud. Kuid samal ajal peate pöörama tähelepanu imetava naise dieedile ja valima õige annuse.

Actrapid'i ei ole lastele ja noorukitele välja kirjutatud, kuigi uuringud ei ole tuvastanud mingeid erilisi riske nende tervisele. Teoreetiliselt on diabeedi ravi selle ainega selles vanuserühmas lubatud, kuid annus tuleks valida individuaalselt.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Actrapidil on vähe vastunäidustusi. Nende hulka kuuluvad ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes ja hüpoglükeemia esinemine.

Kõrvaltoimete tõenäosus ravimi õigel kasutamisel on väike. Kõige sagedamini tekib hüpoglükeemia, mis on patsiendile sobimatu annuse valimise tulemus.

Sellega kaasnevad sellised nähtused nagu:

Rasketel juhtudel võib hüpoglükeemia põhjustada minestamist või krampe. Mõned patsiendid võivad selle tõttu surra.

Muud Actrapida kõrvaltoimed on järgmised:

Need tunnused on haruldased ja iseloomulikud ravi algstaadiumile. Kui neid täheldatakse pikka aega ja nende intensiivsus suureneb, on vaja konsulteerida oma arstiga sellise ravi otstarbekuse osas.

Koostoimed teiste ravimitega

Actrapid'i tuleb õigesti kombineerida teiste ravimitega, kuna teatud tüüpi ravimid ja teatud ained võivad suurendada või vähendada organismi insuliinivajadust. On ka ravimeid, mille kasutamine hävitab Actrapidi toime.

Koostoimete tabel teiste ravimitega:

Beeta-blokaatorite kasutamisel on hüpoglükeemiat raskem tuvastada, kuna need ravimid summutavad selle sümptomeid.

Kui patsient tarbib alkoholi, võib tema keha insuliinivajadus kas suureneda või väheneda. Seetõttu on diabeetikutel soovitatav alkoholist loobuda.

Sarnase toimega ravimid

Tööriistal on analooge, mida saab kasutada Actrapidi kasutamise võimaluse puudumisel.

Peamised neist on:

Gensulin R;
Excite R;
Monoinsuliin CR;
Biosulin R.

Ladustamise tingimused, hind

Tööriista tuleks hoida lastele kättesaamatus kohas. Ravimi omaduste säilitamiseks peaks see kaitsma seda päikesevalguse eest. Optimaalne säilitustemperatuur on 2-8 kraadi. Seetõttu võib Actrapid'i hoida külmkapis, kuid seda ei tohi panna sügavkülma. Pärast külmutamist muutub lahus kasutuskõlbmatuks. Kõlblikkusaeg - 2,5 aastat.

Pärast avamist ei tohi pudelit külmikusse panna, selle säilitamiseks on vaja umbes 25 kraadist temperatuuri. Seda tuleb kaitsta päikesekiirte eest. Ravimi avatud pakendi kõlblikkusaeg on 6 nädalat.

Ravimi Actrapid ligikaudne maksumus on 450 rubla. Insuliin Actrapid HM Penefill on kallim (umbes 950 rubla). Hinnad võivad olenevalt piirkonnast ja apteegi tüübist erineda.

Actrapid ei sobi eneseraviks, seega saate ravimeid osta ainult arsti retsepti alusel.

Suhkurtõbi on krooniline haigus, mis tuleneb organismi ainevahetushäiretest. Haigus võib tabada kõiki meie planeedi elanikke, sõltumata soost ja vanusest. Diabeedihaigete arv kasvab igal aastal.

Diabeet häirib hormooninsuliini sekretsiooni kõhunäärme poolt. Suhkru lõhustamiseks ja seisundi stabiliseerimiseks viiakse patsiendi kehasse insuliinipreparaate, näiteks Actrapid, millest täna räägime.

Ilma pidevate insuliinisüstideta ei imendu suhkur korralikult, mis põhjustab süsteemseid häireid kõigis inimkeha organites. Actrapid NM õigeks toimimiseks on vaja järgida ravimi manustamise reegleid ja pidevalt jälgida vere glükoosisisaldust.

Reeglite rikkumine võib põhjustada järsu hüppe või suhkru languse ja surma.

Vastavalt kasutusjuhendile kasutatakse Actrapid'i järgmistel juhtudel:

Insuliini Actrapid soovitatakse raseduse ja imetamise ajal, samuti diabeediga kaasnevate haiguste tekkeks. Ravimil on tõhusad analoogid, näiteks Actrapid MS, Iletin Regular, Betasint jt. Pange tähele, et üleminek analoogidele toimub eranditult haiglas raviarsti järelevalve all ja veresuhkru taseme pideva jälgimise all.

Tähtis: kuna Actrapid'i toimeaine on seainsuliin, võib mõnel patsiendil tekkida püsiv allergiline reaktsioon. Sel juhul peate võib-olla ravimit vahetama.

Tehnika tutvustus

Lubatud on ravimi subkutaanne, intramuskulaarne ja intravenoosne manustamine. Subkutaansel manustamisel soovitatakse patsientidel valida süstimiseks reiepiirkond, just siin imendub ravim aeglaselt ja ühtlaselt.

Lisaks võite süstimiseks kasutada tuharaid, käsivarsi ja kõhuõõne eesmist seina (makku süstimisel algab ravimi toime niipea kui võimalik). Ärge süstige ühte piirkonda rohkem kui üks kord kuus, ravim võib provotseerida lipodüstroofiat.

Kui lühiajalist insuliini on vaja täiendada pikaajalise insuliiniga, viiakse läbi järgmine algoritm:

Mõlemasse ampulli (nii lühikestesse kui pikkadesse) juhitakse õhku;
Esiteks tõmmatakse süstlasse lühitoimeline insuliin, seejärel täiendatakse seda pikaajalise ravimiga;
Õhk eemaldatakse koputades.

Vähese kogemusega diabeetikutel ei soovitata Actropid’i iseseisvalt õlapiirkonda süstida, kuna on suur risk ebapiisava naha-rasvavoldi tekkeks ja ravimi intramuskulaarseks süstimiseks. Tuleb märkida, et kuni 4-5 mm nõelte kasutamisel ei teki nahaalust rasvavolti üldse.

Ravimit on keelatud süstida lipodüstroofia tõttu muutunud kudedesse, samuti hematoomide, tihendite, armide ja armide kohtadesse.

Actropid'i võib manustada tavalise insuliinisüstla, pensüsteli või automaatse pumba abil. Viimasel juhul viiakse ravim kehasse iseseisvalt, kahel esimesel tasub manustamistehnikat omandada.

Süstla pliiats:

Paigaldatud on ühekordne nõel;
Ravim on kergesti segatav, dosaatori abil valitakse 2 ühikut ravimit, lastakse õhku;
Lüliti abil määratakse soovitud annuse väärtus;
Nahale moodustub rasvavolt, nagu on kirjeldatud eelmises meetodis;
Ravimit süstitakse, vajutades kolvi lõpuni;
10 sekundi pärast eemaldatakse nõel nahast, voldik vabastatakse.

Nõel tuleb välja visata.

Kui kasutatakse lühitoimelist Actrapidit, ei ole seda enne kasutamist vaja segada.

Ravimi ebaõige imendumise ja hüpoglükeemia ning hüperglükeemia esinemise välistamiseks ärge süstige insuliini sobimatutesse kohtadesse ja kasutage arstiga kokkuleppimata annuseid. Aegunud Actrapid'i kasutamine on keelatud, kuna ravim võib põhjustada insuliini üledoosi.

Intravenoosne või intramuskulaarne manustamine toimub ainult raviarsti järelevalve all. Actrapid viiakse kehasse pool tundi enne sööki, toit peab sisaldama süsivesikuid.

Näpunäide: insuliini on parem süstida toatemperatuuril, nii on süstimisest tulenev valu vähem märgatav.

Kuidas Actrapid toimib

Insuliin Actrapid kuulub ravimite rühma, mille põhitegevuseks on veresuhkru taseme alandamine. See on lühitoimeline ravim.

Suhkru vähenemine toimub järgmistel põhjustel:

Ravimi toime määr ja kiirus sõltub mitmest tegurist:

insuliinipreparaadi annused;
Manustamisviis (süstal, süstla pensüstel, insuliinipump);
Ravimi süstimiseks valitud koht (kõht, küünarvars, reie või tuhar).

Actrapidi subkutaansel manustamisel hakkab ravim toimima 30 minuti pärast, saavutab maksimaalse kontsentratsiooni organismis 1-3 tunni pärast, sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest, hüpoglükeemiline toime on aktiivne 8 tundi.

Kõrvalmõjud

Actrapidile üleminekul võivad patsiendid mitu päeva (või nädalat, olenevalt patsiendi individuaalsetest omadustest) kogeda jäsemete turset ja nägemise selguse häireid.

Muud kõrvaltoimed registreeritakse järgmiselt:

Kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Kui patsiendi nahk on muutunud kahvatuks, on ilmnenud liigne ärrituvus ja näljatunne, segasus, jäsemete värisemine ja suurenenud higistamine, võib veresuhkur olla langenud alla lubatava taseme.

Esimeste sümptomite ilmnemisel on vaja mõõta suhkrut ja süüa kergesti seeditavaid süsivesikuid, teadvuse kaotuse korral süstitakse glükoosi intramuskulaarselt.

Kaugelearenenud juhtudel võib hüpoglükeemia põhjustada kooma ja surma.

Mõnel juhul võib insuliin Actrapid põhjustada allergilisi reaktsioone, mis avalduvad:

Kui patsient ei järgi süstimise reegleid erinevates kohtades, tekib kudedes lipodüstroofia.
Patsientidel, kellel täheldatakse pidevalt hüpoglükeemiat, tuleb manustatud annuseid kohandamata võtta ühendust raviarstiga.

erijuhised

Diabeedi pideva ravi puhul Actrapidiga on äärmiselt oluline pidada glükomeetri abil arvestust veresuhkru taseme kohta. Enesekontroll hoiab ära suhkrutaseme järsu hüppe.

Sageli võib hüpoglükeemia põhjuseks olla mitte ainult ravimi üleannustamine, vaid ka mitmed muud põhjused:

Kui patsient ei manusta piisavalt ravimit või jätab manustamise vahele, tekib tal hüperglükeemia (ketoatsidoos), mis ei ole vähem ohtlik ja võib viia koomani.

Hüperglükeemia tunnused:

Kasutada raseduse ajal

Ravi Actrapid'iga on lubatud, kui patsient on rase. Kogu perioodi jooksul on vaja kontrollida suhkru taset ja muuta annuseid. Seega esimesel trimestril vajadus ravimi järele väheneb, teisel ja kolmandal, vastupidi, suureneb.

Pärast sünnitust taastub insuliinivajadus samale tasemele, mis oli enne rasedust.

Imetamise ajal võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine. Patsient peab hoolikalt jälgima veresuhkru taset, et mitte jätta kasutamata hetke, mil vajadus ravimi järele stabiliseerub.

Ost ja ladustamine

Actrapid'i saate osta apteegist arsti retsepti alusel.

Ravimit on kõige parem hoida külmkapis temperatuuril 2–7 kraadi Celsiuse järgi. Ärge jätke ravimit otsese kuumuse ega päikesevalguse kätte. Külmumisel kaotab Actrapid oma hüpoglükeemilised omadused.

Enne süstimist peab patsient kontrollima ravimi kõlblikkusaega, aegunud insuliini kasutamine ei ole lubatud. Kontrollige kindlasti Actrapidi ampulli või viaali setete ja võõrkehade suhtes.

Actrapidit kasutavad nii 1. kui ka 2. tüüpi diabeediga patsiendid.. Nõuetekohase kasutamise ja arsti määratud annuste järgimise korral ei põhjusta see kehas kõrvaltoimete teket.

Pidage meeles, et diabeedi ravi peaks olema kompleksne: lisaks ravimi igapäevasele manustamisele on vaja järgida teatud dieeti, jälgida kehalist aktiivsust ja mitte avaldada keha stressirohketele olukordadele.

Kommentaarid: 0

Kommentaarid:

Actrapid NM süstelahust (kasutusjuhendis on see selgelt ette nähtud) soovitatakse suhkurtõvega inimestele. Ravim loodi biosünteetilise iniminsuliini baasil. Selle tootja on Taanist pärit ravimifirma Novo Nordisk A / S, mis tegeleb diabeediravimite väljatöötamise ja tootmisega. Actrapidit kasutatakse ainult retsepti alusel ja seda väljastatakse apteekidest retseptivormiga.

Ravimi toimeaine ja toime, näidustused selle määramiseks

Aktrapid NM on lühiajalise toimega hüpoglükeemiline aine. Toodetud värvi ja lõhnata läbipaistva vedeliku kujul, mis on ette nähtud süstimiseks naha alla ja intravenoosseks manustamiseks. Ravimi toimeaine on inimese lahustuv insuliin, mis on saadud rDNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve. 1 ml lahust sisaldab 100 RÜ toimeainet, mis vastab 0,035 veevabale insuliinile. Lisaks toimeainele sisaldab aine lisaks steriilset vett, naatriumhüdroksiidi, tsinkkloriidi, metakresooli ja vesinikkloriidhapet.

Ravimit müüakse 10 ml läbipaistvates klaaspudelites, mis on suletud kummikorgiga. Iga viaal on pakitud paksu paberkarpi ja varustatud meditsiinilise märkusega.

Actrapid NM hüpoglükeemilised omadused tulenevad glükoosi imendumisest organismist pärast insuliini seondumist rakuretseptoritega ja selle tootmise pärssimist maksas. Tööriistal on lühiajaline toime. Selle kasutamise mõju ilmneb pool tundi pärast annuse manustamist ja kestab kuni 8 tundi. Actrapid NM aktiivse komponendi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas täheldatakse 1,5-2 tundi pärast süstimist.

Actrapid NM-i kasutatakse insuliinsõltuva suhkurtõve raviks kõikides vanuserühmades. Tänu kiirele toimele saab ravimit kasutada kriitilistel juhtudel, kui patsiendil on probleeme glükeemilise kontrolliga.

Olukorrad, kus peaksite olema ravimiga ettevaatlik

Diabeedihaiged peaksid arvestama, et Actrapid NM kasutamine ei ole näidustatud kõigile patsientidele. Kasutusjuhend keelab selle ravimi väljakirjutamise isikutele, kellel on:

individuaalne talumatus selle koostisosade suhtes;
hüpoglükeemia.

Actrapid NM kasutamine pediaatrilises praktikas ei ole vastunäidustatud. Lahust võib kasutada laste ja noorukite raviks, kes vajavad normaalse veresuhkru taseme säilitamiseks insuliini süsti.

Insuliinilahus ei kipu läbi platsentaarbarjääri tungima, seetõttu võib seda kasutada rasedatel patsientidel ilma piiranguteta. Emaks valmistuvad naised peavad valima õige ravimiannuse, mis võimaldab neil hoida veresuhkru taset kontrolli all. Ravimi ebapiisava annuse kasutamine võib põhjustada hüpoglükeemia või hüperglükeemia tekkimist - seisundid, mis raseduse ajal võivad põhjustada loote ebanormaalset arengut ja surma.

Lapseootel emad peavad hoolikalt kohandama Actrapid NM annust. Tuleb meeles pidada, et esimesel trimestril vajadus selle järele veidi väheneb ja hilisematel perioodidel suureneb. Pärast lapse sündi taastub naise insuliinivajadus järk-järgult tasemele, mis tal oli enne "huvitava" olukorra tekkimist.

Actrapid NM ei ole imikute tervisele ohtlik, seetõttu ei ole vaja piirata selle kasutamist rinnaga toitvatele naistele. Mõnikord võib noor ema vajada ravimi annust kohandama.

Neeru- ja maksapuudulikkuse all kannatavatel inimestel võib organismi insuliinivajadus väheneda. Nad peavad eriti hoolikalt jälgima oma vere glükoosisisaldust ja arvutama manustatava ravimi koguse individuaalselt, lähtudes uuringu tulemustest.

Actrapid NM-i kasutamine üle 65-aastastel inimestel peab toimuma glükoosisisalduse regulaarse jälgimise taustal. Selleks, et vältida ravi negatiivsete tagajärgede tekkimist, peaksid selle vanuserühma patsiendid püüdma mitte ületada lahuse annust.

Ravim ei mõjuta inimese viljakust. Patsientidel, kes seda pidevalt kasutavad, ei ole keelatud järglasi saada.

Rakenduse omadused ja soovimatud tagajärjed

Actrapid'i tuleb manustada naha alla või intravenoosselt. Ravimi annus sõltub patsiendi keha vajadustest insuliini järele. Selle peaks paigaldama endokrinoloog, lähtudes diabeeditestide tulemustest. Sellel ravimil on lühiajaline toime, mistõttu võib seda vajadusel välja kirjutada koos pikatoimeliste insuliinipreparaatidega.

Ravimlahus Actrapid NM on soovitatav kasutada pool tundi enne sööki. Subkutaansel manustamisel on soovitav süstida ravim kõhukelme eesmisse seina. Võite süstida insuliini ka õlavarde, reide või tuharasse. Rasvade degeneratsiooni tekke vältimiseks peab patsient regulaarselt lahuse süstekohta vahetama. Arsti otsusel võib patsiendile määrata Actrapid NM intravenoosse manustamise. See protseduur viiakse läbi meditsiiniasutuses.

Actrapid NM kasutamine võib inimestel põhjustada kõrvaltoimeid. Selle lahusega ravi kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis tekib suure insuliinikoguse kasutamise tagajärjel ja diagnoositakse veresuhkru taseme languse korral. Selle patoloogia kerge vormi korral kaebab inimene letargiat, nõrkust, janu, iiveldust, naha kuivust, isutust, sagedast urineerimist, atsetooni hingeõhku.

Raske hüpoglükeemia võib ära tunda krampide, minestamise ja ajufunktsiooni häirete järgi. Piisava lähenemisviisi puudumisel ravile võib see patoloogia põhjustada surma. Hüpoglükeemia korral peaks diabeetik hoiduma järgmisest insuliinisüstist ja otsima võimalikult kiiresti kvalifitseeritud arstiabi.

Lisaks hüpoglükeemiale võivad Actrapid NM süste saavatel patsientidel tekkida ülitundlikkuse sümptomid ravimi suhtes, mis väljenduvad vererõhu langusena, nahalööbe, õhupuudusena, tahhükardiana, higistamisena, düspepsiana, Quincke turse, hägususe või teadvusekaotusena. . Sellist reaktsiooni ravimilahusele peetakse eluohtlikuks ja see nõuab viivitamatut arstiabi.

Mõnedel inimestel Actrapid NM-i kasutamise ajal tekkivad kõrvaltoimed hõlmavad ka:

perifeerne neuropaatia;
nägemishäired (lühinägelikkus, kaugnägelikkus, astigmatism, hüpermetroopia, lühinägelikkus);
rasvade degeneratsioon;
allergilised reaktsioonid (sügelus, urtikaaria);
lokaalsed reaktsioonid (valulikkus, sügelus, turse, verevalumid, hüpereemia insuliini süstekohas).

Kõik soovimatud sümptomid, mis ilmnevad inimesel pärast Actrapid'i kasutamise algust, peaksid olema põhjus, miks ta pöördub spetsialisti poole. Kõrvaltoimete eiramine võib põhjustada pöördumatuid tervisemõjusid.

Esmaabi üleannustamise, ravimite koostoime ja ladustamise korral

Actrapid NM kasutamine normi ületavates annustes põhjustab üleannustamise, mis väljendub hüpoglükeemia vormis. Patsiendile antav abi sõltub tema seisundi tõsidusest. Suhkrutaseme kerge langus normaliseerub ilma arstiga konsulteerimata. Diabeetik saab ise oma seisundit stabiliseerida, süües vähe suhkrut või muid rohkelt süsivesikuid sisaldavaid toite.

Raske hüpoglükeemia korral, millega kaasneb minestamine, vajab patsient erakorralist arstiabi. Eluohu kõrvaldamiseks süstitakse talle glükagooni ja dekstroosi. Et vältida glükoosisisalduse korduvat langust, antakse patsiendile pärast minestusseisundist taastumist süsivesikuterikast einet.

Insulin Actrapid interakteerub mõne ravimirühmaga. Inimesed, kes võtavad beetablokaatoreid, tetratsükliini antibiootikume, sulfoonamiide, steroidseid anaboolseid aineid, karboanhüdraasi, monoamiini oksüdaasi ja AKE inhibiitoreid, ketokonasooli, teofülliini, mebendasooli, klofibraati, suukaudseid suhkrusisaldust alandavaid ravimeid, peaksid arvestama, et kõik need ravimid suurendavad insuliini toimet. .

Nõrgendab Actrapid NM hüpoglükeemilisi omadusi, selle samaaegset manustamist glükokortikosteroidide, suukaudsete kontratseptiivide, kaltsiumikanali blokaatorite, tiasiiddiureetikumide, sümpatomimeetikumide, morfiini, hepariini, danasooli, tritsükliliste antidepressantidega.

Insuliinilahuse kombineerimisel salitsülaatide ja reserpiiniga võivad tekkida ootamatud reaktsioonid. Ravimi paralleelsel manustamisel alkohoolsete jookide ja etanooli sisaldavate ravimitega muutub selle toime tugevamaks ja pikemaks.

Actrapid NM ei sobi kokku sulfitidel ja tioolidel põhinevate ravimitega. Nende lisamine lahendusele viib selle hävitamiseni.

Aktrapida NM kõlblikkusaeg on piiratud 30 kuuga alates valmistamiskuupäevast. Avamata viaale ravimiga soovitatakse hoida külmkapis temperatuuril 2°C kuni 8°C. Oluline on tagada, et insuliin ei oleks külmunud, kuna see vähendab selle hüpoglükeemilisi omadusi.

Pärast avamist tuleb ravimipudelit hoida toatemperatuuril ereda valguse eest kaitstud kohas. Prinditud insuliin tuleb ära kasutada 45 päeva jooksul. Ravim, mis jääb pärast selle perioodi lõppu, on rangelt keelatud.

Aitäh tagasiside eest

Kommentaarid

Megan92 () 2 nädalat tagasi

Kas kellelgi on õnnestunud diabeeti täielikult ravida?Öeldakse, et täielikult välja ravida on võimatu ...

Daria () 2 nädalat tagasi

Arvasin ka, et see on võimatu, kuid pärast selle artikli lugemist olin selle "ravimatu" haiguse ammu unustanud.

Megan92 () 13 päeva tagasi

Daria () 12 päeva tagasi

Megan92, nii et ma kirjutasin oma esimeses kommentaaris) Ma dubleerin selle igaks juhuks - link artiklile.

Sonya 10 päeva tagasi

Kas see pole lahutus? Miks müüa Internetis?

Yulek26 (Tver) 10 päeva tagasi

Sonya, mis riigis sa elad? Nad müüvad Internetis, sest poed ja apteegid määravad oma juurdehindluse jõhkraks. Lisaks makstakse alles peale kättesaamist ehk siis kõigepealt vaadati, kontrolliti ja alles siis maksti. Ja nüüd müüakse internetis kõike – riietest telerite ja mööblini.

Toimetuse vastus 10 päeva tagasi

Sonya, tere. Seda suhkurtõve sõltuvuse raviks mõeldud ravimit ei müüda tõesti apteegivõrgu kaudu, et vältida ülehindamist. Hetkel saab ainult tellida ametlik veebilehekülg. Ole tervislik!

Sonya 10 päeva tagasi

Catad_pgroup insuliinid

Aktrapid MS - ametlik * kasutusjuhend

*Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi poolt registreeritud (vastavalt grls.rosminzdrav.ru)

JUHISED
ravimi meditsiinilise kasutamise kohta

Registreerimisnumber:

P N014272/02

Ärinimi: Actrapid® NM

KÕRTS: Insuliin lahustuv (inimese geneetiliselt muundatud)

Annustamisvorm:

Süstimine

Koostis:

1 ml ravimit sisaldab:
toimeaine: lahustuv insuliin (inimese geneetiliselt muundatud) 100 RÜ (3,5 mg); 1 RÜ vastab 0,035 mg veevabale humaaninsuliinile.
Abiained: tsinkkloriid, glütseriin (glütserool), metakresool, naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.
1 pudel sisaldab 10 ml ravimit, mis vastab 1000 RÜ-le.

Kirjeldus
Selge, värvitu vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm:

Hüpoglükeemiline aine, lühitoimeline insuliin.

ATX kood- A10AB01.

Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika
Actrapid ® NM on lühitoimeline insuliinipreparaat, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve. Interakteerub rakkude välise tsütoplasmaatilise membraani spetsiifilise retseptoriga ja moodustab insuliini-retseptori kompleksi. CAMP biosünteesi aktiveerimise (rasvarakkudes ja maksarakkudes) või otse rakku (lihastesse) tungimise kaudu stimuleerib insuliini-retseptori kompleks rakusiseseid protsesse, sealhulgas mitmete võtmeensüümide (heksokinaas, püruvaatkinaas, glükogeen) sünteesi. süntaas jne). Vere glükoosisisalduse langus on tingitud selle rakusisese transpordi suurenemisest, suurenenud imendumisest ja imendumisest kudedes, lipogeneesi, glükogenogeneesi, valgusünteesi stimuleerimisest, maksa glükoosiproduktsiooni kiiruse vähenemisest jne. Plasma glükoosikontsentratsiooni normaliseerimine (kuni 4,4-6,1 mmol / l), kasutades ravimi Actrapid ® NM intravenoosset manustamist intensiivravi osakonna patsientidele, kellele tehti ulatuslikud kirurgilised sekkumised (204 suhkurtõvega patsienti ja 1344 suhkurtõveta patsienti), kellel oli hüperglükeemia (plasma). glükoosi kontsentratsioon> 10 mmol / l), vähendas suremust 42% (8% asemel 4,6%). Insuliinipreparaatide toime kestuse määrab peamiselt imendumise kiirus, mis sõltub mitmest tegurist (nt annus, viis, manustamiskoht ja suhkurtõve tüüp). Seetõttu võib insuliini toimeprofiil oluliselt kõikuda nii erinevatel inimestel kui ka samal inimesel. Ravimi Actrapid® NM toime algab poole tunni jooksul pärast manustamist ja maksimaalne toime avaldub 1,5-3,5 tunni jooksul, samas kui toime kogukestus on umbes 7-8 tundi.
Farmakokineetika
Imemine
Insuliini imendumise täielikkus ja toime algus sõltub manustamisviisist (subkutaanselt, intramuskulaarselt), manustamiskohast (kõht, reie, tuharad), annusest (manustatava insuliini kogus), insuliini kontsentratsioonist preparaadis. jne. Insuliini maksimaalne kontsentratsioon (C max) plasmas saavutatakse 1,5-2,5 tunni jooksul pärast subkutaanset süstimist.
Levitamine
Ekspresseeritud seondumist plasmavalkudega ei täheldata, mõnikord tuvastatakse ainult ringlevad insuliinivastased antikehad.
Ainevahetus
Iniminsuliin lõhustatakse insulinaasi või insuliini lõhustavate ensüümide toimel ja võib-olla ka valgu disulfiidisomeraasi toimel. Eeldatakse, et iniminsuliini molekulis on mitu lõhustumiskohta (hüdrolüüsi); kuid ükski lõhustumisel tekkiv metaboliit ei ole aktiivne.
aretus
Poolväärtusaeg (T 1/2) määratakse nahaalustest kudedest imendumise kiirusega. Seega on T 1/2 tõenäolisem imendumise mõõt, mitte aga õige mõõt insuliini plasmast eemaldamisel (T 1/2 insuliini vereringest on vaid mõni minut). Uuringud on näidanud, et T 1/2 on umbes 2-5 tundi.
Lapsed ja teismelised
Ravimi Actrapid ® NM farmakokineetilist profiili uuriti väikeses rühmas suhkurtõvega lapsi (18 inimest) vanuses 6–12 aastat, samuti noorukitel (vanuses 13–17 aastat). Kuigi saadud andmeid peetakse piiratud, näitasid need siiski, et Actrapid ® NM farmakokineetiline profiil lastel ja noorukitel on sarnane täiskasvanute omaga. Samas leiti erinevusi erinevate vanuserühmade vahel sellise näitaja nagu C max osas, mis taas rõhutab individuaalse doosivaliku vajadust.

Prekliinilised ohutusandmed
Prekliiniliste uuringute käigus, sealhulgas korduvannuse toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivsfääri toksilise toime uuringud, ei tuvastatud spetsiifilist ohtu inimestele.

Näidustused kasutamiseks:

Diabeet.
Hädaolukorrad suhkurtõvega patsientidel, millega kaasneb glükeemilise kontrolli rikkumine.

Vastunäidustused:

Hüpoglükeemia.
Ülitundlikkus iniminsuliini või selle ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal insuliini kasutamisel ei ole piiranguid, kuna insuliin ei läbi platsentaarbarjääri. Veelgi enam, kui te ei ravi raseduse ajal diabeeti, on oht lootele. Seetõttu tuleb diabeediravi raseduse ajal jätkata.
Nii hüpoglükeemia kui ka hüperglükeemia, mis võivad tekkida ebapiisavalt valitud ravi korral, suurendavad loote väärarengute ja loote emakasisese surma riski. Diabeediga rasedaid naisi tuleb jälgida kogu raseduse ajal, nad peavad tõhusamalt kontrollima vere glükoosisisaldust; samad soovitused kehtivad ka rasedust planeerivatele naistele.
Tavaliselt väheneb insuliinivajadus raseduse esimesel trimestril ning suureneb järk-järgult teisel ja kolmandal trimestril.
Pärast sünnitust taastub insuliinivajadus kiiresti tasemele, mis oli täheldatud enne rasedust.
Samuti puuduvad piirangud Actrapid NM kasutamisel rinnaga toitmise ajal. Imetavate emade insuliinravi ei kujuta endast ohtu lapsele. Siiski võib emal olla vaja kohandada Actrapid NM annustamisskeemi ja/või dieeti.

Annustamine ja manustamine:

Ravim on ette nähtud subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks.
Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi vajadusi. Tavaline insuliinivajadus on 0,3...1 RÜ/kg/päevas. Päevane insuliinivajadus võib olla suurem insuliiniresistentsusega patsientidel (näiteks puberteedieas, samuti rasvunud patsientidel) ja väiksem endogeense insuliinitootmise jääkidega patsientidel.
Kui diabeetikutel saavutatakse optimaalne glükeemiline kontroll, kipuvad diabeedi tüsistused ilmnema hiljem. Sellega seoses tuleks püüda optimeerida metaboolset kontrolli, eriti hoolikalt jälgides vere glükoosisisaldust.
Actrapid NM on lühitoimeline insuliin ja seda võib kasutada koos pikatoimeliste insuliinidega.
Ravimit manustatakse 30 minutit enne süsivesikuid sisaldavat sööki või suupisteid.
Actrapid NM süstitakse tavaliselt subkutaanselt kõhu eesseina piirkonda. Kui see on mugav, võib süste teha ka reie piirkonda, tuhara piirkonda või õla deltalihase piirkonda. Ravimi sisseviimisel kõhu eesseina piirkonda saavutatakse kiirem imendumine kui teistesse piirkondadesse manustamisel. Süstimine nahavolti vähendab lihasesse süstimise ohtu.
Lipodüstroofia tekke vältimiseks tuleb anatoomilises piirkonnas süstekohti muuta.
Võimalik on ka intramuskulaarne süstimine, kuid ainult retsepti alusel.
Actrapid NM-i võib manustada ka intravenoosselt ja selliseid protseduure võib teha ainult meditsiinitöötaja.
Annuse kohandamine
Neerude või maksa kahjustusega väheneb insuliinivajadus.

Kõrvalmõju:

Patsientidel Actrapid® NM-ravi ajal täheldatud kõrvaltoimed sõltusid peamiselt annusest ja olid tingitud insuliini farmakoloogilisest toimest. Nagu ka teiste insuliinipreparaatide puhul, on kõige sagedasem kõrvaltoime hüpoglükeemia. See areneb juhtudel, kui insuliini annus ületab oluliselt selle vajaduse. Kliiniliste uuringute käigus, aga ka ravimi kasutamisel pärast selle tarbijaturule jõudmist, leiti, et hüpoglükeemia esinemissagedus on erinevates patsientide populatsioonides ja erinevate annustamisrežiimide kasutamisel erinev, mistõttu ei ole võimalik kindlaks määrata hüpoglükeemia esinemissagedust. täpsed sageduse väärtused.
Raske hüpoglükeemia korral võib tekkida teadvusekaotus ja/või krambid, ajutine või püsiv ajufunktsiooni kahjustus ja isegi surm. Kliinilised uuringud on näidanud, et üldiselt ei erinenud hüpoglükeemia esinemissagedus humaaninsuliini ja aspartinsuliini saanud patsientidel.
Allpool on toodud kliiniliste uuringute käigus tuvastatud kõrvaltoimete esinemissageduse väärtused, mida peeti ravimi Actrapid ® NM kasutamisega seostatuks. Sagedus määrati järgmiselt: harva (> 1/1000, Immuunsüsteemi häired
Harva - urtikaaria, lööve.

Väga harva - anafülaktilised reaktsioonid. Üldise ülitundlikkuse sümptomiteks võivad olla üldine nahalööve, sügelus, liigne higistamine, seedetrakti häired, angioödeem, düspnoe, südamepekslemine, vererõhu langus, minestus/teadvusekaotus.
Üldised ülitundlikkusreaktsioonid võivad olla eluohtlikud.

Närvisüsteemi häired
Harva - perifeerne neuropaatia.
Kui vere glükoosisisalduse kontrolli paranemine saavutatakse väga kiiresti, võib tekkida seisund, mida nimetatakse "ägedaks valulikuks neuropaatiaks", mis on tavaliselt pöörduv.

Nägemisorgani rikkumised
Harva - murdumise häired.
Refraktsioonihäireid täheldatakse tavaliselt insuliinravi algfaasis. Reeglina on need sümptomid pöörduvad.

Väga harva - diabeetiline retinopaatia. Piisava glükeemilise kontrolli säilitamisel pikka aega väheneb diabeetilise retinopaatia progresseerumise oht. Insuliinravi intensiivistamine koos glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib aga põhjustada diabeetilise retinopaatia raskuse ajutist tõusu.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Harva - lipodüstroofia.
Lipodüstroofia võib süstekohas areneda, kui süstekoht samas kehapiirkonnas pidevalt ei muutu.

Keha kui terviku rikkumised, samuti reaktsioonid süstekohas
Harva - reaktsioonid süstekohas.
Insuliinravi ajal võivad süstekohas tekkida reaktsioonid (naha punetus, turse, sügelus, valulikkus, hematoomide teke süstekohas). Kuid enamikul juhtudel on need reaktsioonid mööduvad ja kaovad ravi ajal.

Harva - tursed.
Tavaliselt täheldatakse turset insuliinravi algfaasis. Reeglina on see sümptom mööduv.

Üleannustamine:

Konkreetset annust, mille puhul võiks insuliini üleannustamisest rääkida, ei ole kindlaks tehtud, kuid juhtudel, kui patsientidele manustatakse liiga suuri annuseid, mis ületavad nende vajadust, võib haigusseisund välja kujuneda. hüpoglükeemia erineva raskusastmega:

Kerget hüpoglükeemiat saab patsient ise korrigeerida suhkru- või süsivesikuterikka toidu sissevõtmisega. Seetõttu soovitatakse diabeedihaigetel alati kaasas kanda suhkrut, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.

Rasketel juhtudel, kui patsient kaotab teadvuse, manustatakse intravenoosselt 40% dekstroosi (glükoosi) lahust; intramuskulaarselt, subkutaanselt - glükagoon (0,5-1 mg). Pärast teadvuse taastumist soovitatakse patsiendil süüa süsivesikuterikast einet, et vältida hüpoglükeemia kordumist. Koostoimed teiste ravimitega
On mitmeid ravimeid, mis mõjutavad insuliinivajadust. Arst peab teadma, milliseid ravimeid patsient võtab, et võtta arvesse võimalikke ravimite koostoimeid. Insuliini hüpoglükeemilist toimet suurendavad suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, karboanhüdraasi inhibiitorid, mitteselektiivsed beetablokaatorid, bromokriptiin, sulfoonamiidid, anaboolsed steroidid, tetratsükliinid, klofibraat, ketokonasool, püridbenoksidasool teofülliin, tsüklofosfamiid, fenodasool, mis sisaldavad etanooli. Insuliini hüpoglükeemilist toimet nõrgendavad suukaudsed kontratseptiivid, glükokortikosteroidid, kilpnäärmehormoonid, tiasiiddiureetikumid, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, somatropiin, danasool, klonidiin, aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, diasoksiid, morfiin, fenütotiin.
Reserpiini ja salitsülaatide mõjul on võimalik nii ravimi toime nõrgenemine kui ka suurenemine.
Beeta-blokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid ja raskendada hüpoglükeemia kõrvaldamist.
Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliinivajadust kas vähendada või suurendada. Alkohol võib tugevdada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Kokkusobimatus
Actrapid® HM võib lisada ainult ühenditele, millega see teadaolevalt ühildub. Mõned ravimid (nt tioole või sulfiteid sisaldavad ravimid) võivad insuliini lahusele lisamisel põhjustada selle lagunemist.

erijuhised

Valesti valitud annuse või ravi katkestamise korral võib see tekkida hüperglükeemia eriti I tüüpi diabeediga patsientidel. Hüperglükeemia esimesed sümptomid ilmnevad tavaliselt järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul. Nende sümptomite hulka kuuluvad iiveldus, oksendamine, tugev unisus, punetus, kuiv nahk, suukuivus, suurenenud uriinieritus, janu, isutus ja atsetoonilõhn.
Kui I tüüpi diabeedi hüperglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada eluohtlikku diabeetilist ketoatsidoosi. Glükeemilise kontrolli olulise paranemise korral, näiteks intensiivistunud insuliinravi tõttu, võivad muutuda ka tavalised sümptomid, hüpoglükeemia eelkäijad, mille eest tuleb patsiente hoiatada.
Kaasuvate haiguste, eriti infektsioonide ja palavikuga seotud seisundite korral suureneb patsientide insuliinivajadus tavaliselt.
Kui patsient viiakse üle ühelt tüüpi insuliinilt teisele, võivad hüpoglükeemia varajased sümptomid muutuda või olla vähem väljendunud kui need, mida täheldati eelmise insuliini kasutuselevõtul.
Patsientide üleviimine teist tüüpi insuliinile või teise tootja insuliinile tohib toimuda ainult arsti järelevalve all. Muutused bioloogilises aktiivsuses, tootjas, tüübis, liigis (loom-, inim-, humaaninsuliini analoog) ja/või tootmismeetodis võivad vajada annustamisskeemi muutmist.
Kui annust on vaja kohandada, võib seda teha juba esimese annusega või esimestel ravinädalatel või kuudel.
Toidukordade vahelejätmine või planeerimata raske treening võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Kui patsient reisib üle ajavööndite, peaks ta konsulteerima oma arstiga, kuna ta peab muutma insuliini- ja söögiaegu.
Actrapid NM-i lisamisel infusioonilahustele on infusioonisüsteemis imendunud insuliini kogus ettearvamatu, mistõttu ei ole Actrapid NM-i kasutamine CSII-s lubatud.
Actrapid NM sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Mõju autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele
Hüpoglükeemia ja hüperglükeemia ajal võivad väheneda patsientide keskendumisvõime ja reaktsioonikiirus, mis võib olla ohtlik olukordades, kus need võimed on eriti vajalikud (näiteks autot juhtides või masinate ja mehhanismidega töötades). Patsiente tuleb hoiatada, et nad võtaksid autojuhtimisel ja mehhanismidega töötamisel meetmeid hüpoglükeemia ja hüperglükeemia tekke vältimiseks. See on eriti oluline patsientidele, kellel puuduvad hüpoglükeemia sümptomid või need on vähenenud või kellel on sagedased hüpoglükeemia episoodid. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda autojuhtimise otstarbekust.
Ravimi kasutamise ja käsitsemise juhised
Intravenoosseks manustamiseks kasutatakse infusioonisüsteeme, mis sisaldavad ravimit Actrapid NM 100 RÜ / ml, kontsentratsioonides 0,05 IU / ml kuni 1 RÜ / ml iniminsuliini infusioonilahustes, näiteks 0,9% naatriumkloriidi lahuses, 5% ja 10% dekstroosi lahused, sealhulgas kaaliumkloriid kontsentratsiooniga 40 mmol / l; intravenoosse manustamise süsteemis kasutatakse polüpropüleenist infusioonikotte; need lahused on toatemperatuuril stabiilsed 24 tundi.
Kuigi need lahused püsivad teatud aja jooksul stabiilsed, täheldatakse infusioonikoti valmistamise materjali algfaasis teatud insuliini imendumist. Infusiooni ajal on vaja jälgida veresuhkru taset.

Väljalaske vorm:

Süstelahus 100 RÜ/ml.
10 ml ravimit hüdrolüütilise klassi 1 klaasviaalis, mis on suletud bromobutüül-/polüisopreenkummist korgi ja plastkorgiga. 1 pudel koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitustingimused:

hoida külmkapis temperatuuril 2 o C kuni 8 o C (mitte sügavkülmikule liiga lähedal) pappkarbis. Mitte hoida sügavkülmas.
Avatud viaal: hoida temperatuuril mitte üle 25 o C 6 nädalat. Ei ole soovitatav hoida külmkapis. Hoida viaali valguse eest kaitstult karbis.
Ravimit tuleb kaitsta kuumuse ja päikesevalguse eest.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

30 kuud. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteegist väljastamise tingimused:

Retsepti alusel

Tootja:

Novo Nordisk A/S
Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Taani Esindus
Novo Nordisk A/S
119330, Moskva, Lomonosovski prospekt, 38, kontor 11 Patsiendile antavad Actrapid ® NM kasutusjuhised. Ravimi Actrapid NM viaale saab kasutada ainult koos insuliinisüstaldega, mis on tähistatud skaalaga, mis võimaldab mõõta annust toimeühikutes. Viaalid ravimiga Actrapid NM on ette nähtud ainult individuaalseks kasutamiseks. Enne ravimi Actrapid ® NM kasutamist peate:
✓ Kontrollige etiketti ja veenduge, et valitud on õige insuliinitüüp.
✓ Desinfitseerige kummikork vatitikuga. Actrapid® NM-i ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
✓ Insuliinipumpades.
✓ Patsientidele tuleb selgitada, et kui äsja apteegist saadud uuel viaalil ei ole kaitsekorki või see ei sobi tihedalt, tuleb selline insuliin apteeki tagastada.
✓ Kui insuliini ei ole õigesti säilitatud või see on külmunud.
✓ Kui insuliin ei ole enam selge ja värvitu. Süstimise tehnika
Kui patsient kasutab ainult ühte tüüpi insuliini
1. Tõmmake süstlasse õhku koguses, mis vastab soovitud insuliiniannusele.
2. Süstige õhk insuliiniviaali. Selleks torgake kummikork nõelaga läbi ja vajutage kolvile.
3. Pöörake süstla viaal tagurpidi.
4. Tõmmake süstlasse soovitud insuliiniannus.
5. Eemaldage nõel viaalist.
6. Eemaldage süstlast õhk.
7. Kontrollige, kas insuliini annus on õige.
8. Süstige kohe. Kui patsiendil on vaja Actrapid ® NM segada pika toimeajaga insuliiniga
1. Rullige pikatoimelist ("hägust") insuliiniviaali peopesade vahel, kuni insuliin on ühtlaselt valge ja hägune.
2. Tõmmake süstlasse õhku "häguse" insuliini annusele vastavas koguses. Süstige õhku "häguse" insuliini viaali ja eemaldage nõel viaalist.
3. Tõmmake süstlasse õhku kogus, mis vastab Actrapid NM annusele ("selge"). Süstige õhku Actrapid NM viaali.
4. Pöörake viaal süstlaga ("läbipaistev") tagurpidi ja valige soovitud Actrapid NM annus. Eemaldage nõel ja eemaldage süstlast õhk. Kontrollige õiget annust.
5. Sisestage nõel hägusesse insuliiniviaali.
6. Pöörake viaal koos süstlaga tagurpidi.
7. Joonistage soovitud "häguse" insuliini annus.
8. Eemaldage nõel viaalist.
9. Eemaldage süstlast õhk ja kontrollige õiget annust.
10. Süstige kohe oma lühi- ja pikatoimelise insuliini seguga. Joonistage lühi- ja pikatoimelised insuliinid alati samas järjekorras, nagu ülalpool kirjeldatud. Juhendage patsienti, kuidas insuliini manustada
1. Võtke kahe sõrmega nahavolt, torgake nõel umbes 45 kraadise nurga all voldi põhja ja süstige naha alla insuliin.
2. Pärast süstimist peab nõel jääma naha alla vähemalt 6 sekundiks, et olla kindel, et insuliin on täielikult süstitud. Actrapid ® on registreeritud kaubamärk, mille omanik on Novo Nordisk A/S, Taani

Koosseis

1 ml ravimit sisaldab:

toimeaine: lahustuv insuliin (inimese geneetiliselt muundatud) 100 RÜ (3,5 mg); 1 RÜ vastab 0,035 mg veevabale humaaninsuliinile.

Abiained: tsinkkloriid umbes 7 mcg, glütserool (glütserool) 16 mg, metakresool 3,0 mg, naatriumhüdroksiid umbes 2,6 mg ja/või vesinikkloriidhape umbes 1,7 mg (pH reguleerimiseks), süstevesi kuni 1,0 ml .

Kirjeldus

Selge, värvitu vedelik.

farmakoloogiline toime

Actrapid ® NM on lühitoimeline insuliinipreparaat, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve. Vere glükoosisisalduse langus tuleneb selle rakusisese transpordi suurenemisest pärast insuliini seondumist insuliini retseptoritega lihastes ja rasvkoes ning samaaegselt maksa glükoosi tootmise kiiruse vähenemist.

Plasma glükoosikontsentratsiooni normaliseerimine (kuni 4,4–6,1 mmol / l), kasutades ravimi Actrapid ® NM intravenoosset manustamist intensiivravi osakonna patsientidele, kellele tehti ulatuslikud kirurgilised sekkumised (204 suhkurtõvega patsienti ja 1344 suhkurtõveta patsienti), kellel oli hüperglükeemia (plasma glükoosisisaldus> 10 mmol/l), vähenes suremus 42% (8% asemel 4,6%).

Ravimi Actrapid® NM toime algab poole tunni jooksul pärast manustamist ja maksimaalne toime avaldub 1,5-3,5 tunni jooksul, samas kui toime kogukestus on umbes 7-8 tundi.

Farmakokineetika

Insuliini poolväärtusaeg vereringest on vaid mõni minut.

Insuliinipreparaatide toime kestuse määrab peamiselt imendumise kiirus, mis sõltub mitmest tegurist (nt insuliini annus, manustamisviis ja -koht, nahaaluse rasvakihi paksus ja suhkurtõve tüüp). Seetõttu on insuliini farmakokineetilised parameetrid allutatud olulistele isikutevahelisele ja -sisesele kõikumisele.

Imemine

Insuliini maksimaalne kontsentratsioon (C max) plasmas saavutatakse 1,5-2,5 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.

Levitamine

Ekspresseeritud seondumist plasmavalkudega ei täheldata, välja arvatud insuliinivastased antikehad (kui neid on).

Ainevahetus

Iniminsuliin lõhustatakse insulinaasi või insuliini lõhustavate ensüümide toimel ja võib-olla ka valgu disulfiidisomeraasi toimel.

Eeldatakse, et iniminsuliini molekulis on mitu lõhustumiskohta (hüdrolüüsi); kuid ükski lõhustumisel tekkiv metaboliit ei ole aktiivne.

aretus

Poolväärtusaeg (T ½) määratakse nahaalustest kudedest imendumise kiirusega. Seega on T ½ pigem imendumise mõõt kui plasmast insuliini eritumise õige mõõt (T ½ insuliini vereringest on vaid mõni minut). Uuringud on näidanud, et T ½ on umbes 2-5 tundi.

Lapsed ja teismelised

Ravimi Actrapid ® NM farmakokineetilist profiili uuriti väikeses rühmas suhkurtõvega lapsi (18 inimest) vanuses 6–12 aastat, samuti noorukitel (vanuses 13–17 aastat). Kuigi saadud andmeid peetakse piiratud, näitasid need siiski, et Actrapid ® NM farmakokineetiline profiil lastel ja noorukitel on sarnane täiskasvanute omaga. Samas leiti erinevusi erinevate vanuserühmade vahel sellise näitaja osas nagu C max , mis taas rõhutab individuaalse doosivaliku vajadust.

Prekliinilised ohutusandmed

Prekliiniliste uuringute käigus, sealhulgas farmakoloogilised ohutusuuringud, korduvannuse toksilisuse uuringud, genotoksilisuse uuringud, kantserogeensuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringud, ei ole tuvastatud spetsiifilist ohtu inimestele.

Näidustused kasutamiseks

Diabeet.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus iniminsuliini või selle ravimi mis tahes komponendi suhtes. Hüpoglükeemia.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal insuliini kasutamisel ei ole piiranguid, kuna insuliin ei läbi platsentaarbarjääri.

Nii hüpoglükeemia kui ka hüperglükeemia, mis võivad tekkida ebapiisavalt valitud ravi korral, suurendavad loote väärarengute ja loote emakasisese surma riski. Diabeediga rasedaid naisi tuleb jälgida kogu raseduse ajal, nad peavad tõhusamalt kontrollima vere glükoosisisaldust; samad soovitused kehtivad ka rasedust planeerivatele naistele.

Tavaliselt väheneb insuliinivajadus raseduse esimesel trimestril ning suureneb järk-järgult teisel ja kolmandal trimestril.

Pärast sünnitust taastub insuliinivajadus reeglina kiiresti tasemele, mida täheldati enne rasedust.

Samuti puuduvad piirangud Actrapid ® NM kasutamisel rinnaga toitmise ajal. Imetavate emade insuliinravi ei kujuta endast ohtu lapsele. Siiski võib emal olla vaja kohandada ravimi Actrapid ® NM annustamisskeemi ja/või dieeti.

Annustamine ja manustamine

Ravim on ette nähtud subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks.

Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi vajadusi.

Tavaline insuliinivajadus on 0,3...1 RÜ/kg/päevas. Päevane insuliinivajadus võib olla suurem insuliiniresistentsusega patsientidel (näiteks puberteedieas, samuti rasvunud patsientidel) ja väiksem endogeense insuliinitootmise jääkidega patsientidel.

Ravimit manustatakse 30 minutit enne süsivesikuid sisaldavat sööki või suupisteid.

Actrapid ® NM on lühitoimeline insuliin ja seda saab kasutada koos pikatoimeliste insuliinidega.

Actrapid ® NM süstitakse tavaliselt subkutaanselt kõhu eesseina piirkonda. Kui see on mugav, võib süste teha ka reie piirkonda, tuhara piirkonda või õla deltalihase piirkonda. Ravimi sisseviimisel kõhu eesseina piirkonda saavutatakse kiirem imendumine kui teistesse piirkondadesse manustamisel. Kui süst tehakse tagasitõmbunud nahavolti, on ravimi juhusliku intramuskulaarse süstimise oht minimaalne. Nõel peab jääma naha alla vähemalt 6 sekundiks, et annus oleks täielikult manustatud. Lipodüstroofia tekkeriski vähendamiseks tuleb anatoomilises piirkonnas süstekohti pidevalt vahetada.

Actrapid ® NM-i võib manustada ka intravenoosselt ja selliseid protseduure võib teha ainult meditsiinitöötaja.

Ravimi Actrapid ® NM Penfill ® intravenoosne manustamine kolbampullist on lubatud ainult erandkorras viaalide puudumisel. Sel juhul tuleb ravim tõmmata insuliinisüstlasse ilma õhu sisselaskeava või infundeerida infusioonisüsteemi abil. Seda protseduuri peaks läbi viima ainult arst.

Actrapid ® HM Penfill ® on mõeldud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliini süstimissüsteemide ja NovoFine ® või NovoTwist ® nõeltega. Tuleb järgida üksikasjalikke soovitusi ravimi kasutamise ja manustamise kohta (vt. "Actrapid ® NM Penfill ® kasutamise juhised, patsiendile anda).

Annuse kohandamine

Kaasuvad haigused, eriti nakkushaigused ja millega kaasneb palavik, suurendavad tavaliselt organismi insuliinivajadust. Annuse kohandamine võib osutuda vajalikuks ka siis, kui patsiendil on kaasuvad neeru-, maksa-, neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnäärme talitlushäired.

Annuse kohandamise vajadus võib tekkida ka füüsilise aktiivsuse või patsiendi tavapärase dieedi muutumisel. Patsiendi üleviimisel ühelt insuliinitüübilt teisele võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.

Kõrvalmõju

Kõige sagedasem insuliini kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Kliinilistes uuringutes ja ka ravimi kasutamise ajal pärast selle tarbijaturule jõudmist leiti, et hüpoglükeemia esinemissagedus varieerub sõltuvalt patsientide populatsioonist, ravimi annustamisrežiimist ja glükeemilise kontrolli tasemest (vt. . "Kirjeldus individuaalsed kõrvaltoimed).

Insuliinravi algstaadiumis võivad süstekohas tekkida refraktsioonihäired, turse ja reaktsioonid (sh valu, punetus, urtikaaria, põletik, verevalumid, turse ja sügelus süstekohal). Need sümptomid on tavaliselt ajutised. Glükeemilise kontrolli kiire paranemine võib viia "ägeda valuliku neuropaatia" seisundini, mis on tavaliselt pöörduv. Insuliinravi intensiivistamine koos süsivesikute kontrolli järsu paranemisega võib põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist süvenemist, samas kui pikaajaline glükeemilise kontrolli paranemine vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski.

Kõrvaltoimete loetelu on esitatud tabelis.

Kõik allpool toodud kõrvaltoimed, mis põhinevad kliiniliste uuringute andmetel, on rühmitatud esinemissageduse järgi MedDRA ja organsüsteemide järgi. Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sageli (≥ 1/10); sageli (≥ 1/100 kuni<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Immuunsüsteemi häired	Harva - urtikaaria, nahalööve
Immuunsüsteemi häired	Väga harv – anafülaktilised reaktsioonid*
Ainevahetus- ja toitumishäired	Väga sage - hüpoglükeemia*
Närvisüsteemi häired	Aeg-ajalt - perifeerne neuropaatia ("äge valulik neuropaatia")
Nägemisorgani rikkumised	Harva - murdumishäired
Nägemisorgani rikkumised	Väga harv - diabeetiline retinopaatia
Naha ja nahaaluskoe kahjustused	Aeg-ajalt – lipodüstroofia*
Üldised häired ja häired süstekohas	Harva - reaktsioonid süstekohtades
Üldised häired ja häired süstekohas	Harva - turse

*cm. "Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"

Üksikute kõrvaltoimete kirjeldus:

Anafülaktilised reaktsioonid

Väga harva on teatatud üldistest ülitundlikkusreaktsioonidest (sh üldine nahalööve, sügelus, higistamine, seedetrakti häired, angioödeem, hingamisraskused, südamepekslemine, hüpotensioon ja potentsiaalselt eluohtlik minestus/teadvusekaotus).

hüpoglükeemia

Hüpoglükeemia on kõige sagedasem kõrvaltoime. See võib tekkida, kui insuliini annus on insuliinivajadusega võrreldes liiga suur. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusekaotust ja/või krampe, ajutist või püsivat ajufunktsiooni kahjustust või isegi surma. Hüpoglükeemia sümptomid arenevad tavaliselt ootamatult. Nende hulka võivad kuuluda külm higi, kahvatu nahk, suurenenud väsimus, närvilisus või värinad, ärevus, ebatavaline väsimus või nõrkus, segasus, keskendumisvõime langus, unisus, tugev nälg, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamepekslemine.

Lipodüstroofia

Harvadel juhtudel on teatatud lipodüstroofia juhtudest. Süstekohas võib tekkida lipodüstroofia.

Üleannustamine

Insuliini üleannustamiseks vajalikku spetsiifilist annust ei ole kindlaks tehtud, kuid hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui insuliini manustatakse liiga suurtes annustes võrreldes patsiendi vajadustega.

Kerget hüpoglükeemiat saab patsient ise korrigeerida glükoosi või suhkrut sisaldava toidu sissevõtmisega. Seetõttu soovitatakse diabeediga patsientidel pidevalt kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.

Raske hüpoglükeemia korral, kui patsient on teadvuseta, tuleb intramuskulaarselt või subkutaanselt manustada 0,5–1 mg glükagooni (manustada võib väljaõppinud isik) või intravenoosselt glükoosilahust (manustada võib ainult meditsiinitöötaja). Samuti on vajalik glükoosi intravenoosne süstimine, kui patsient ei tule teadvusele 10-15 minutit pärast glükagooni manustamist. Pärast teadvuse taastumist soovitatakse patsiendil süüa süsivesikuterikast einet, et vältida hüpoglükeemia kordumist.

Koostoimed teiste ravimitega

On mitmeid ravimeid, mis mõjutavad insuliinivajadust. Insuliini hüpoglükeemilist toimet suurendavad suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, karboanhüdraasi inhibiitorid, mitteselektiivsed beetablokaatorid, bromokriptiin, sulfoonamiidid, anaboolsed steroidid, tetratsükliinid, klofibraat, ketokonasool, püridbenoksidasool teofülliin, tsüklofosfamiid, fenamiid, .

Insuliini hüpoglükeemilist toimet nõrgendavad suukaudsed kontratseptiivid, glükokortikosteroidid, kilpnäärmehormoonid, tiasiiddiureetikumid, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon (somatropiin), danasool, klonidiin, aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, diasoksiid, morfiin.

Beeta-blokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid ja raskendada hüpoglükeemiast taastumist.

Oktreotiid/lanreotiid võivad kas suurendada või vähendada organismi insuliinivajadust.

Alkohol võib suurendada või vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.

Kokkusobimatus

Actrapid® HM võib lisada ainult ühenditele, millega see teadaolevalt ühildub. Mõned ravimid (nt tioole või sulfiteid sisaldavad ravimid) võivad insuliini lahusele lisamisel põhjustada selle lagunemist.

Rakenduse funktsioonid

Ravimi ebapiisav annus või ravi katkestamine, eriti I tüüpi suhkurtõve korral, võib põhjustada hüperglükeemia.

Reeglina ilmnevad esimesed hüperglükeemia sümptomid järk-järgult, mitme tunni või päeva jooksul. Hüperglükeemia sümptomiteks on janu, sage urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, naha punetus ja kuivus, suukuivus, isutus ja atsetooni lõhn väljahingatavas õhus. Ilma sobiva ravita võib hüperglükeemia I tüüpi diabeediga patsientidel põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi, mis võib olla surmav.

hüpoglükeemia

Hüpoglükeemia võib tekkida, kui insuliini manustatakse liiga suures annuses võrreldes patsiendi vajadusega.

Toidukordade vahelejätmine või planeerimata raske treening võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Pärast süsivesikute metabolismi kompenseerimist, näiteks intensiivse insuliinraviga, võivad patsiendid muuta oma tüüpilisi sümptomeid, hüpoglükeemia eelkäijaid, millest patsiente tuleb teavitada. Tavalised hoiatussümptomid võivad kaduda pikaajalise suhkurtõvega.

Patsientide üleviimine teist tüüpi insuliinile või teise tootja insuliinile tohib toimuda ainult arsti järelevalve all. Kui muudate insuliini kontsentratsiooni, tootjat, tüüpi, tüüpi (humaaninsuliin, iniminsuliini analoog) ja/või tootmismeetodit, võib tekkida vajadus muuta insuliini annust. Patsientidel, kes lähevad üle Actrapid® NM-ravile, võib olla vaja annust muuta või süstide sagedust suurendada, võrreldes varem kasutatud insuliinipreparaatidega. Kui patsiendi üleviimisel Actrapid® NM-ravile on vajalik annust kohandada, võib seda teha juba esimese annuse manustamise ajal või esimestel ravinädalatel või -kuudel.

Nagu ka teiste insuliinipreparaatide puhul, võivad süstekohas tekkida reaktsioonid, mis väljenduvad valu, punetuse, urtikaaria, põletiku, verevalumite, turse ja sügelusena. Süstekoha regulaarne vahetamine samas anatoomilises piirkonnas aitab sümptomeid vähendada või vältida nende reaktsioonide teket. Reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva kuni mõne nädala jooksul. Harvadel juhtudel võib olla vajalik Actrapid ® NM tühistamine süstekoha reaktsioonide tõttu.

Patsiendid peaksid enne jet lag reisimist konsulteerima oma tervishoiuteenuse osutajaga, kuna jet lag tähendab, et patsient peab sööma ja süstima insuliini erinevatel aegadel.

Actrapid ® NM lisamisel infusioonilahustele on infusioonisüsteemis imendunud insuliini kogus ettearvamatu, mistõttu ei ole Actrapid ® NM kasutamine CSII-s lubatud.

Tiasolidiindiooni rühma ravimite ja insuliiniravimite samaaegne kasutamine

Patsientide ravimisel tiasolidiindioonide ja insuliinipreparaatidega kombinatsioonis on teatatud südame paispuudulikkuse juhtudest, eriti kui sellistel patsientidel on südame paispuudulikkuse riskifaktorid. Seda asjaolu tuleb arvestada patsientidele kombineeritud ravi määramisel tiasolidiindioonide ja insuliinipreparaatidega. Sellise kombineeritud ravi määramisel on vaja läbi viia patsientide arstlik läbivaatus, et tuvastada südame paispuudulikkuse, kehakaalu tõusu ja turse nähud ja sümptomid. Kui südamepuudulikkuse sümptomid patsientidel süvenevad, tuleb ravi tiasolidiindioonidega katkestada.

Mõju autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele

Patsientide keskendumisvõime ja reaktsioonikiirus võivad hüpoglükeemia ajal halveneda, mis võib olla ohtlik olukordades, kus need võimed on eriti vajalikud (näiteks autot juhtides või masinate ja mehhanismidega töötades). Patsiente tuleb teavitada, et nad võtaksid meetmeid, et vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise ajal. See on eriti oluline patsientidele, kellel puuduvad hüpoglükeemia sümptomid või need on vähenenud või kellel on sagedased hüpoglükeemia episoodid. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda autojuhtimise ja sarnaste tööde tegemise otstarbekust.

Ettevaatusabinõud

Intravenoosseks manustamiseks kasutatakse infusioonisüsteeme, mis sisaldavad ravimit Actrapid ® NM 100 RÜ / ml, kontsentratsioonides 0,05 RÜ / ml kuni 1 RÜ / ml iniminsuliini infusioonilahustes, näiteks 0,9% naatriumkloriidi lahuses, 5% ja 10% % dekstroosi lahused, sealhulgas kaaliumkloriid kontsentratsiooniga 40 mmol / l; intravenoosse manustamise süsteemis kasutatakse polüpropüleenist infusioonikotte; need lahused on toatemperatuuril stabiilsed 24 tundi.

Kuigi need lahused püsivad teatud aja jooksul stabiilsed, täheldatakse infusioonikoti valmistamise materjali algfaasis teatud insuliini imendumist. Infusiooni ajal on vaja jälgida veresuhkru taset.

Kassette tohib kasutada ainult koos ühilduvate toodetega, et tagada nende ohutu ja tõhus kasutamine.

Actrapid ® NM Penfill ® ja nõelad on ette nähtud ainult individuaalseks kasutamiseks. Kassetti ei saa uuesti täita.

Ärge kasutage insuliinipreparaate, kui need on külmunud.

Ärge kasutage insuliini, kui see ei ole enam selge ja värvitu.

Actrapid ® NM-i ei saa kasutada insuliinipumpades pikaajaliseks subkutaanseks insuliiniinfusiooniks.

Informeerige patsienti, et ta pärast iga süstimist nõela ära viskaks.

Hädaolukorras (haiglaravi, insuliini manustamisseadme rike) saab Actrapid ® NM kolbampullist eemaldada, kasutades patsiendile manustamiseks U100 insuliinisüstalt.