Nimi:

Motilium (Motilium)

Farmakoloogiline toime:

Motilium on soolestiku peristaltikat stimuleeriv aine, sellel on ka oksendamisvastane toime. Toimeaine on domperidoon. Mõnede antipsühhootikumide ja metoklopramiidi toimel on domperidoon dopamiini antagonist. Võrreldes metoklopramiidi ja neuroleptikumidega ei läbi ravim hematoentsefaalbarjääri hästi, mistõttu ei kaasne selle manustamisega ekstrapüramidaalseid kõrvaltoimeid (täiskasvanud patsientidel). Siiski suurendab domperidoon prolaktiini sekretsiooni hüpofüüsi rakkudest.

Võib-olla on antiemeetiline toime kemoretseptorite vallandamispiirkonnas paiknevate dopamiini retseptorite antagonismi ja gastrokineetilise (perifeerse) toime kombinatsiooni tagajärg. Suukaudsel manustamisel suureneb kaksteistsõrmiksoole ja antraalsete kontraktsioonide kestus, paraneb mao tühjenemine. Tervetel inimestel on pooltahkete ja vedelate fraktsioonide mao evakueerimine leevendunud, haigetel inimestel - enamasti tahked koos evakueerimisprotsesside aeglustumisega. Tervetel inimestel tõstab see ka söögitoru alumises osas asuva sulgurlihase toonust ja survet. Ei mõjuta maomahla sekretsiooni.

Näidustused kasutamiseks:

Düspeptilised nähtused, mis on seotud gastroösofageaalse refluksi, mao tühjenemise hilinemisega, ösofagiitiga (puhitustunne, täiskõhutunne epigastriumis, oksendamine, valu epigasmist, kõhupuhitus, röhitsemine, iiveldus, regurgitatsioon ja kõrvetised),

Iiveldus ja oksendamine, mis on seotud Parkinsoni tõve dopamiini agonistidega (nagu bromokriptiin ja L-dopa)

Nakkusliku, orgaanilise või funktsionaalse iseloomuga iiveldus ja oksendamine, samuti iiveldus ja oksendamine, mis on seotud dieedi, kiiritusravi või uimastiravi rikkumisega,

Tsükliline oksendamine, regurgitatsiooni sündroom, gastroösofageaalne refluks ja muud mao motoorika muutused lastel.

Rakendusmeetod:

Lastele kehakaaluga 35 kg või rohkem on soovitatav välja kirjutada Motiliumi õhukese polümeerikattega tabletid. Motilium keeletabletid on mõeldud üle 5-aastastele lastele ja täiskasvanutele. Keeletablett asetatakse keelele, misjärel see lahustub hetkega ja neelatakse alla ilma joogita. Pediaatrilises praktikas on alla 5-aastastele lastele soovitatav määrata Motiliumi suspensioon.

Kroonilised düspeptilised seisundid

Lapsed ja täiskasvanud võtavad 10 mg 15-30 minutit enne sööki 3 korda päevas. Vajadusel võite ravimit võtta enne magamaminekut. Maksimaalne annus on 80 mg päevas. Üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele võib annust vastavalt vajadusele kahekordistada.

Motiliumi suspensiooni kasutatakse kiirusega 2,5 ml / 10 kg lapse kehakaalu kohta (mis on annus 250 μg 1 kg kehakaalu kohta). Vajadusel võib annust kahekordistada ainult üle 1-aastastele lastele. Maksimaalne annus on 2,4 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas, kuid mitte rohkem kui 80 mg päevas.

Iivelduse ja oksendamise korral

Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud kasutavad 20 mg Motiliumi 3-4 korda päevas enne sööki ja enne magamaminekut. Maksimaalne annus on 80 mg päevas. 5-12-aastased lapsed - 10 mg 3-4 korda päevas enne sööki ja enne magamaminekut. Suspensiooni kujul on soovitatav välja kirjutada 5 ml 10 kilogrammi kehakaalu kohta (500 mikrogrammi 1 kg lapse kehakaalu kohta) enne sööki, samuti enne magamaminekut (3-4 korda). päev). Maksimaalne annus on 2,4 mg / kg lapse kehakaalu kohta päevas, kuid mitte rohkem kui 80 mg.

Neerupuudulikkusega

Neerupuudulikkuse korral on vaja pikendada ravimi võtmise vahelisi intervalle. Ühekordse annuse korrigeerimine ei ole vajalik, kuna ainult väike osa ravimist eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Uuesti määramisel tuleb ravimi annuste arvu vähendada 1-2 korda päevas, samuti võib osutuda vajalikuks annuste vähendamine (sõltuvalt neerupuudulikkuse astmest).

Peatamise kohaldamise reeglid

Suspensioon on pakendis, mis on kaitstud laste juhusliku avamise eest. Enne kasutamist loksutage viaali Motiliumi suspensiooniga. Pudel avaneb järgmiselt:

1. Vajutage plastpudeli korki ülalt ja keerake seda samal ajal vastupäeva.

2. Eemaldage lahti keeratud kate.

3. Eemaldage pipett korpusest (ainult 100 ml pudelitega pakendis).

4. Tõstke ülemine rõngas märgini, mis vastab lapse kehakaalule, hoides samal ajal alumist rõngast paigal.

5. Tõmmake täidetud pipett välja, hoides alumisest rõngast kinni.

6. Loputage pipetti pärast kasutamist puhastatud veega, asetage tühi pipett ümbrisesse.

7. Sulgege pudel.

Keeletahvlite kasutamise reeglid

Motiliumi keeletabletid on saadaval blisterpakendites. Instant keeletabletid on väga rabedad, seetõttu on nende terviklikkuse säilitamiseks vaja fooliumit õrnalt pigistada ja need pakendist eemaldada:

1. Võtke mullpakendi foolium servast ja eemaldage see kambrist.

2. Vajutage õrnalt lahtrit alla ja eemaldage tahvelarvuti.

Soovimatud nähtused:

Endokriinsüsteemist: amenorröa, günekomastia, hüperprolaktineemia on võimalik, mis mõnikord põhjustab galaktorröa.

Kesknärvisüsteemi poolelt: laste ekstrapüramidaalsed häired on väga harva võimalikud. Need on pöörduvad ja katkevad pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Täiskasvanutel on ekstrapüramidaalsed häired äärmiselt haruldased. Alla 1-aastastel lastel on hematoentsefaalbarjääri puudulikkuse või selle funktsioonide rikkumise tõttu võimalikud neuroloogilised kõrvaltoimed.

Seedesüsteemist: seedetrakti häired (harva), üksikjuhtudel on võimalikud soolestiku mööduvad spastilised kokkutõmbed.

Allergilised reaktsioonid: urtikaaria ja lööve (harv).

Vastunäidustused:

Seedetrakti perforatsioon või mehaanilise etioloogia obstruktsioon (sel juhul võib seedetrakti aktiivsuse stimuleerimine olla ohtlik),

Prolaktinoom (hüpofüüsi kasvaja, mis sekreteerib prolaktiini)

seedetrakti verejooks,

Ülitundlikkus domperidooni või teiste Motiliumi komponentide suhtes,

Ketokonasooli vastuvõtt suukaudsete vabanemisvormide taustal.

Raseduse ajal:

Puudub piisav teave ravimi määramise kohta rasedatele naistele. Puuduvad andmed arenguanomaaliate provotseerimise kohta lastel, kelle emad kasutasid Motiliumi. Motiliumi määramine on siiski soovitatav ainult juhul, kui terapeutiline kasu emale ületab võimalikud riskid lapsele (lootele). Eriti ei soovitata ravimit välja kirjutada enne 12 rasedusnädalat.

Toimeaine Motiliumi kontsentratsioon naiste rinnapiimas on 10-50% plasmakontsentratsioonist, kuid mitte üle 10 ng / ml. Maksimaalsete lubatud annuste võtmisel on rinnapiima erituva domperidooni kogus vähemalt 7 mikrogrammi päevas. Hetkel puudub teave, kas see domperidooni kontsentratsioon mõjutab rinnaga toidetavaid lapsi negatiivselt. Kui Motilium on imetamise ajal vajalik, on soovitatav hoiduda rinnaga toitmisest (erandiks on oodatava kasu ülekaal võimalikest riskidest).

Koostoimed teiste ravimitega:

Antisekretoorseid ja antatsiide ei tohi kasutada samaaegselt ravimiga, kuna need vähendavad domperidooni imendumist.

Seespidisel kasutamisel väheneb domperidooni biosaadavus, kui naatriumvesinikkarbonaati või tsimetidiini on varem võetud. Motiliumi düspeptilist toimet saab neutraliseerida antikolinergiliste ravimitega. Põhimõtteliselt toimuvad domperidooni metaboolsed reaktsioonid tsütokroom P450 süsteemi (isoensüüm 3A4) osalusel. Kuna domperidoonil on gastrokineetiline toime, on teoreetiliselt võimalik, et Motilium mõjutab teiste samaaegselt kasutatavate ravimite (eriti enterokattega tablettide või toimeainet aeglaselt vabastavate ravimite) imendumist. Praktikas ei muutnud Motiliumi võtmine digoksiini või paratsetamooli kasutavatel patsientidel nende ravimite toimeainete plasmakontsentratsioone.

In vitro katsete põhjal võib eeldada, et kui domperidooni kasutatakse koos ravimitega, mis seda ensüümi olulisel määral inhibeerivad, on tõenäoline domperidooni sisalduse suurenemine vereplasmas. CYP3A4 isoensüümi tugevad inhibiitorid: asooli antimükootikumid, makroliidantibiootikumid, nefasodoon ja HIV proteaasi inhibiitorid. Tervete vabatahtlikega tehtud katsetes inhibeerib ketokonasool CYP3A4-ga seotud domperidooni esmast metabolismi, mistõttu platoofaasis saavutatakse domperidooni AUC ja Cmax suurenemine ligikaudu 3 korda.

Leiti, et ketokonasooli (200 mg 2 korda päevas) ja domperidooni (10 mg 4 korda päevas) kombinatsioon pikendab QT-intervalli kestust ligikaudu 10-20 ms võrra. Kliiniliselt olulisi muutusi QT-intervalli kestuses ei tuvastatud Motiliumi monoteraapiaga nii keskmiste terapeutiliste annuste kui ka maksimaalsest ööpäevasest annusest (160 mg) suuremas annuses. Domperidoon ei võimenda neuroleptikumide toimet, seetõttu on need kombinatsioonid lubatud. Motilium pärsib levodopa ja bromokriptiini (dopamiinergiliste retseptorite agonistid) kõrvaltoimeid, mõjutamata nende ravitoimet.

Üleannustamine:

Võib esineda desorientatsiooni, uimasust ja ekstrapüramidaalseid reaktsioone (peamiselt pediaatrilistel patsientidel). Ekstrapüramidaalsete häirete ravis võivad osutuda vajalikuks Parkinsoni tõve raviks kasutatavad ained ja antikolinergilised ravimid. Motiliumi üleannustamise ravi algab maoloputusega. Ülejäänud on sümptomaatiline ravi.

Ravimi vabastamise vorm:

Tabletid Motilium

Tabletid on kaksikkumerad, ümmargused, heleda kreemika või valge kestaga. Ühele küljele on graveeritud "Janssen" ja teisele "M/10". Murd valge. Blisteris 10, 30 tk.

Suspensioon Motilium

Valge homogeenne suspensioon 100, 200 ml pudelites. Kaasas 10 ml gradueeritud kork ja 5 ml mõõtepipett.

Lingual tabletid Motilium

Kiiresti lahustuvad valged ümmargused tabletid. Blistris on 10 tükki. Pappkarbis 1 või 3 blistrit.

Säilitustingimused:

Temperatuuritingimustel 15-30°C, lastele kättesaamatus kohas. Keeletablettide kõlblikkusaeg on 3 aastat, suspensioonide või tablettide kõlblikkusaeg - 5 aastat. Lingaalsed ja õhukese polümeerikattega tabletid on lubatud käsimüügis kasutamiseks. Suspensiooni väljastatakse ainult retsepti alusel.

Sünonüümid:

Motilium, Cilroton, Nauzelin, Euciton, Nauseline, Peridal, Peridon.

Koostis:

Motiliumi õhukese polümeerikattega tabletid

Mitteaktiivsed ained: maisitärklis, laktoos, eelželatiniseeritud kartulitärklis, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, polüvidoon, hüdrogeenitud taimeõli, naatriumlaurüülsulfaat, hüpromelloos.

Suspensioon Motilium

Toimeaine (5 ml-s): 5 mg domperidoon.

Mitteaktiivsed koostisained: propüülparahüdroksübensoaat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültselluloos, sorbitool, naatriumsahharinaat, metüülparahüdroksübensoaat, polüsorbaat, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

Lingual tabletid Motilium

Toimeaine (1 tabletis): 10 mg domperidoon.

Mitteaktiivsed koostisained: aspartaam, želatiin, mannitool, piparmündi maitseaine.

Lisaks:

Kui ravimit määratakse koos sekretsioonivastaste või antatsiidsete ainetega, tuleb viimast võtta pärast sööki. Maksapuudulikkusega patsientidele tuleb Motiliumi manustada ettevaatusega, kuna domperidoon metaboliseerub peamiselt maksas. Patsiendid, kes võtavad ravimit pikka aega, peaksid olema arsti järelevalve all.

Esimese eluaasta lastele kasutatakse kõiki ravimeid, sealhulgas Motiliumi, ettevaatusega neuroloogiliste sümptomite võimaliku tekke tõttu, mis on tingitud suurenenud tungimisest läbi hematoentsefaalbarjääri (täiskasvanutel ei tungi ravim vere-ajusse barjäär). Kui domperidooli annus on lastel ületatud, kutsub ravim esile mitmesuguseid neuroloogilisi nähtusi. Domperidoon ei avalda negatiivset mõju mehhanismidega töötamisel ja auto juhtimisel.

Sarnased ravimid:

Domstal Domrid / Domrid SR (Domrid / Domrid SR) Motoricum Dimetpramidum

Kallid arstid!

Kui teil on kogemusi selle ravimi väljakirjutamisega patsientidele - jagage tulemust (jätke kommentaar)! Kas see ravim aitas patsienti, kas ravi ajal esines kõrvaltoimeid? Teie kogemus pakub huvi nii teie kolleegidele kui ka patsientidele.

Kallid patsiendid!

Kui teile on see ravim välja kirjutatud ja olete ravi lõpetanud, öelge meile, kas see oli efektiivne (aitas), kas esines kõrvaltoimeid, mis teile meeldis/ei meeldinud. Tuhanded inimesed otsivad Internetist erinevate ravimite ülevaateid. Kuid neist lahkuvad vaid vähesed. Kui te isiklikult sellel teemal arvustust ei jäta, pole ülejäänutel midagi lugeda.

Suured tänud!

Foto ettevalmistusest

Ladinakeelne nimi: Motilium

ATX-kood: A03FA03

Toimeaine: Domperidoon (Domperidoon)

Tootja: Janssen-Silag (Belgia), Catalent U.K. Swindon Zydis (Ühendkuningriik)

Kirjeldus kehtib: 19.10.17

Motilium on antiemeetiline ravim, mis võib stimuleerida seedetrakti motoorikat. Leevendab iiveldust, kõrvetisi, oksendamist, röhitsemist, puhitust, raskustunnet maos ja liigset gaaside moodustumist.

Toimeaine

Domperidoon (Domperidoon).

Väljalaske vorm ja koostis

Saadaval suukaudseks manustamiseks mõeldud kaetud tablettide ja suspensioonide kujul.

Lingual tabletid on valged, ümmargused ja kiiresti lahustuvad. Õhukese polümeerikattega tabletid, heledat kreemikat värvi, ümmargused, valged vahekohaga.

Suspensioon - homogeenne, valge. Saadaval 100 või 200 ml pudelites. Komplekt sisaldab 5 ml gradueeritud pipetti või 10 ml mõõtekorki.

Näidustused kasutamiseks

Seda kasutatakse ülemise seedetrakti haiguste korral, mis vähendavad motoorseid evakueerimisfunktsioone. Näidustused ravimi kasutamiseks:

• kõhuvalu;
• puhitus;
• sagedane regurgitatsioon, tsükliline oksendamine;
• iiveldus ja oksendamine, mis on põhjustatud dieedi või ravimteraapia rikkumisest;
• mao häired lastel;
• düspeptiliste sümptomite kompleks, mis on seotud mao tühjenemise aeglustumisega;
• täiskõhutunne epigastriumis;
• kõrvetised, kõhupuhitus.

Suspensiooni kasutatakse vastsündinute seedetrakti refluksi ja regurgitatsiooni korral.

Vastunäidustused

Vastunäidustatud seedetrakti verejooksu, perforatsiooni või obstruktsiooni korral, mille puhul on ohtlik mao motoorsete funktsioonide stimuleerimine. Ärge võtke ketokonasooli suukaudsete vormide võtmise ajal prolaktiini sekreteeriva hüpofüüsi kasvaja juuresolekul ja ülitundlikkust ravimi komponentide suhtes.

Motiliumi kasutusjuhend (meetod ja annus)

Pastillid võetakse enne sööki. Kui domperidooni võetakse pärast sööki, võib domperidooni imendumine aeglustuda.

Ravimi pideva kasutamise kestus ilma arsti soovituseta ei tohi ületada 28 päeva.

Tablettide annustamine

• Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 35 kg - 10-20 mg (1-2 tabletti) 3-4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg (8 tabletti).
• Lapsed vanuses 5 kuni 12 aastat ja kaaluga üle 35 kg - 10 mg (1 tab.) 3-4 korda päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 80 mg (8 tabletti).

• Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid kehakaaluga 35 kg või rohkem: 10-20 ml 3-4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 ml (80 mg).
• Imikud ja alla 12-aastased lapsed: 0,25-0,5 mg domperidooni (0,25-0,5 ml suspensiooni) 1 kg kehakaalu kohta 3-4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 2,4 mg/kg, kuid mitte üle 80 ml (80 mg). Annuse määramiseks kasutage süstlal oleva lapse kehakaalu skaalat "0-20 kg".

Enne kasutamist segage viaali sisu õrnalt loksutades, et vältida vahutamist.

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Endokriinsüsteemist: günekomastia, amenorröa, hüperprolaktineemia, mis võib põhjustada galaktorröad.
• Kesknärvisüsteemi küljest: lastel harva, kuid kõrvaltoimed ekstrapüramidaalsete häirete kujul on võimalikud. Täiskasvanutel on sellised häired samuti haruldased. Pärast ravimi ärajätmist kaovad need häired täielikult.
• Seedesüsteemist: harvadel juhtudel on võimalikud seedetrakti häired, mis mõnikord muutuvad soolestiku spasmiks.
• Allergilised reaktsioonid: harva võimalik lööve, urtikaaria.

Alla üheaastastel lastel võib hematoentsefaalbarjääri funktsiooni kahjustuse korral tekkida neuroloogilisi kõrvaltoimeid.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise sümptomid on kõige sagedasemad imikutel ja lastel ning nende hulka võivad kuuluda agiteeritus, teadvusehäired, krambid, desorientatsioon, unisus ja ekstrapüramidaalsed häired.

Domperidoonile spetsiifilist antidooti ei ole. Üleannustamise korral on vaja pesta magu ja võtta aktiivsütt. Näidustatud on hoolikas jälgimine ja toetav ravi.

Ekstrapüramidaalsete ilmingute korrigeerimiseks võib kasutada antikolinergilisi ja parkinsonismivastaseid ravimeid.

Analoogid

ATX-koodi analoogid: Domperidone, Motilak, Passazhiks, Motonium, Domstal.

Ärge otsustage ise ravimit vahetada, pidage nõu oma arstiga.

farmakoloogiline toime

Vastavalt oma farmakoloogilisele toimele on Motilium antiemeetikum. Domperidoon, mis on ravimi toimeaine, on võimeline blokeerima kesk- ja perifeerseid retseptoreid. Toimeainel on madal biosaadavus ja see imendub kiiresti peensooles. Tänu sellele suurendab aine mao antrumi toimet, kiirendab selle töö ja tühjenemise protsessi. Samuti on domperidoon võimeline aktiivselt stimuleerima prolaktiini vabanemist hüpofüüsist ja suurendama söögitoru alumise sulgurlihase toonust.

Ravimi võtmisel tervetel inimestel ilmneb leevendus vedelate ja pooltahkete fraktsioonide maost evakueerimisel.

erijuhised

Pastillid on väga haprad, nii et nende mullist välja saamiseks peate võtma fooliumi servast ja eemaldama selle täielikult rakust. Seejärel vajutage ettevaatlikult alla ja eemaldage tablett pakendist ning asetage see keelele. Mõne sekundi jooksul laguneb see keele pinnal laiali ja seda võib süljega alla neelata ilma joogiveeta.

Sellel puudub või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal määratakse see äärmise ettevaatusega.

Lapsepõlves

Losenge ei tohi kasutada lastel. Suspensioon määratakse vastavalt soovitatavale annusele.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Raske maksafunktsiooni häire korral vastunäidustatud.

ravimite koostoime

• Antikolinergilised ravimid võivad Motiliumi toimet neutraliseerida.
• Biosaadavus väheneb tsimetidiini, antatsiidide naatriumvesinikkarbonaadi ja antisekretoorsete ravimite komplekssel kasutamisel.
• Seda võib võtta samaaegselt antipsühhootikumidega, mille toimet see ei tugevda; dopamiini retseptori agonistid (bromokriptiin, levodopa), mille kõrvalmõjusid, nagu seedehäired, iiveldus, oksendamine, see pärsib, mõjutamata nende keskseid toimeid.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tabletid väljastatakse ilma retseptita ja suspensioonid retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Pastille tuleb hoida originaalpakendis, kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 25°C.

Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Motilium. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused Motiliumi kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada aktiivselt oma arvustusi ravimi kohta: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei deklareerinud. Motiliumi analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutada iivelduse ja oksendamise raviks täiskasvanutel, lastel ning raseduse ja imetamise ajal.

Motilium- antiemeetiline, dopamiini retseptorite tsentraalne blokaator. Domperidoon (ravimi Motiliumi toimeaine) on antiemeetiliste omadustega dopamiini antagonist. Domperidoon ei tungi hästi läbi hematoentsefaalbarjääri. Domperidooni kasutamisega kaasnevad harva ekstrapüramidaalsed kõrvaltoimed, eriti täiskasvanutel, kuid domperidoon stimuleerib prolaktiini vabanemist hüpofüüsist. Antiemeetiline toime võib olla tingitud perifeerse (gastrokineetilise) toime ja antagonismist dopamiini retseptorite suhtes kemoretseptorite käivitustsoonis. Loomkatsed ja ravimi madalad kontsentratsioonid ajus viitavad domperidooni kesksele toimele dopamiini retseptoritele.

Suukaudsel kasutamisel pikendab Motilium antraalsete ja kaksteistsõrmiksoole kontraktsioonide kestust, suurendab rõhku söögitorus ja kiirendab tervetel inimestel mao tühjenemist.

Domperidoon ei mõjuta mao sekretsiooni.

Farmakokineetika

Pärast tühja kõhuga allaneelamist imendub Motilium seedetraktist kiiresti. Kuigi domperidooni biosaadavus on tervetel inimestel pärast sööki võtmisel suurem, peaksid seedetrakti vaevuste korral patsiendid võtma domperidooni 15-30 minutit enne sööki. Maomahla alahappesus vähendab domperidooni imendumist. Suukaudsel manustamisel domperidoon ei akumuleeru ega indutseeri oma metabolismi. Uriini ja väljaheitega eritub vastavalt 31% ja 66% suukaudsest annusest. Eritub muutumatul kujul väljaheitega (10%) ja uriiniga (ligikaudu 1%).

Näidustused

Düspeptiliste sümptomite kompleks, mida sageli seostatakse

mao tühjenemise hilinemine, gastroösofageaalne refluks, ösofagiit:

• täiskõhutunne epigastriumis, varajane küllastustunne, puhitustunne, valu ülakõhus;
• röhitsemine, kõhupuhitus;
• iiveldus, oksendamine;
• kõrvetised, röhitsemine koos maosisuga või ilma;
• funktsionaalse, orgaanilise, nakkusliku päritoluga iiveldus ja oksendamine, mis on põhjustatud kiiritusravist, ravimteraapiast või toitumishäiretest. Spetsiifiline näidustus on iiveldus ja oksendamine, mida põhjustavad dopamiini agonistid, kui neid kasutatakse Parkinsoni tõve korral (nagu levodopa ja bromokriptiin).

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid 10 mg.

Pastillid 10 mg.

Suspensioon või siirup suukaudseks manustamiseks.

Kasutusjuhend ja annustamisskeem

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele määratakse 1-2 tabletti 3 või 4 korda päevas, maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg.

Lastele on ette nähtud 1 tablett 3-4 korda päevas. Soovitud efekti puudumisel võib näidatud annust kahekordistada. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg.

Motiliumi tabletid on näidustatud ainult täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 35 kg, pediaatrilises praktikas tuleks kasutada Motiliumi suspensiooni.

Pastillid

Kroonilise düspepsia korral määratakse täiskasvanutele ja üle 5-aastastele lastele 10 mg (1 tablett) 3 korda päevas 15-30 minutit enne sööki ja vajadusel enne magamaminekut.

Maksimaalne ööpäevane annus lastele vanuses 5 kuni 12 aastat on 2,4 mg / kg kehakaalu kohta, kuid mitte üle 80 mg.

Vajadusel võib toime puudumisel täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele ühekordse annuse kahekordistada. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg.

Iivelduse ja oksendamise korral määratakse täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele 20 mg (2 tabletti) 3-4 korda päevas enne sööki ja enne magamaminekut. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg.

5-12-aastastele lastele määratakse 10 mg (1 tablett) 3-4 korda päevas enne sööki ja enne magamaminekut. Maksimaalne ööpäevane annus on 2,4 mg / kg kehamassi kohta, kuid mitte üle 80 mg.

Motilium pastillide kujul on näidustatud ainult täiskasvanutele ja lastele, kes kaaluvad üle 35 kg.

Pastillite kasutamise reeglid

Pastillid on saadaval blisterpakendites. Kuna tabletid on üsna haprad, ei tohiks neid kahjustamise vältimiseks vägisi läbi fooliumi suruda.

Tableti blistrist väljavõtmiseks võtke foolium servast ja eemaldage see täielikult lahtrist, milles tablett asub. Seejärel vajutage ettevaatlikult alla ja eemaldage tablett pakendist. Tablett tuleb panna keelele. Mõne sekundi jooksul laguneb see keele pinnal laiali ja seda võib süljega alla neelata ilma joogiveeta.

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele, kes kaaluvad üle 35 kg, määratakse 10-20 ml suspensiooni 3 või 4 korda päevas, maksimaalne ööpäevane annus on 80 ml.

Lapsed, sh. imikutele määratakse 0,25-0,5 mg domperidooni (0,25-0,5 ml suspensiooni) 1 kg kehakaalu kohta 3 või 4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 2,4 mg 1 kg kehamassi kohta, kuid mitte rohkem kui 80 mg päevas. Annuse määramiseks kasutage süstlal oleva lapse kehakaalu skaalat "0-20 kg".

Peatamise kohaldamise reeglid

Enne kasutamist loksutage suspensiooni viaali. Suspensioon tarnitakse pakendis, mis on kaitstud laste juhusliku avamise eest. Viaal tuleb avada järgmiselt: vajutage viaali plastkorki alla, samal ajal keerates seda vastupäeva; eemaldage keeratud kate.

Seejärel tuleb süstal asetada viaali. Alumist rõngast paigal hoides tõsta ülemine lapse kehakaalule (kg) vastava märgini. Alumisest rõngast hoides tõmmake täidetud süstal viaalist välja. Tühjendage süstal. Sulgege viaal. Loputage süstalt veega.

Kõrvalmõju

• seedetrakti häired;
• mööduvad soolte spasmid;
• krambid;
• unisus;
• peavalu;
• närvilisus;
• anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk;
• angioödeem;
• allergilised reaktsioonid;
• nõgestõbi;
• galaktorröa;
• günekomastia;
• amenorröa;
• lööve.

Vastunäidustused

• prolaktiini sekreteeriv hüpofüüsi kasvaja (prolaktinoom);
• ketokonasooli, erütromütsiini või teiste tugevate CYP3A4 isoensüümi inhibiitorite, nt flukonasool, vorikonasool, klaritromütsiin, amiodaroon ja telitromütsiin, samaaegne kasutamine, mis põhjustab QTc-intervalli pikenemist;
• seedetrakti verejooks, mehaaniline obstruktsioon või seedetrakti perforatsioon, mille puhul võib olla ohtlik mao motoorse funktsiooni stimuleerimine;
• kehakaal alla 35 kg;
• tuvastatud talumatus ravimi ja selle komponentide suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Motiliumi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid.

Siiani puuduvad tõendid väärarengute riski suurenemise kohta inimestel. Siiski tohib Motiliumi raseduse ajal kasutada ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Naistel on domperidooni kontsentratsioon rinnapiimas vahemikus 10–50% vastavast plasmakontsentratsioonist ja ei ületa 10 ng / ml. Maksimaalsete lubatud annuste kasutamisel on rinnapiima eritunud domperidooni üldkogus alla 7 mikrogrammi päevas. Ei ole teada, kas sellel tasemel on väikelastele negatiivne mõju. Seetõttu tuleb Motiliumi kasutamisel imetamise ajal rinnaga toitmine katkestada.

erijuhised

Ravimi Motilium kombineeritud kasutamisel antatsiidide või sekretsioonivastaste ravimitega tuleb viimaseid võtta pärast sööki, mitte enne sööki, s.o. neid ei tohi võtta koos Motiliumiga.

Õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi ja seetõttu ei tohi neid kasutada patsientidel, kellel on laktoositalumatus, galaktoseemia ning glükoosi ja galaktoosi malabsorptsioon.

Arvestades domperidooni metabolismi kõrget taset maksas, tuleb Motiliumi maksapuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega.

Kuna väga väike protsent ravimist eritub neerude kaudu muutumatul kujul, ei ole neerupuudulikkusega patsientidel vaja annust ühekordselt kohandada. Uuel vastuvõtul tuleks aga manustamissagedust vähendada 1 või 2 korrani päevas, olenevalt puudulikkuse raskusest, samuti võib osutuda vajalikuks annust vähendada.

Pikaajalise ravi korral tuleb patsiente regulaarselt jälgida.

Pediaatriline kasutamine

Harvadel juhtudel võib Motilium põhjustada neuroloogilisi kõrvaltoimeid. Sellega seoses peaksite rangelt järgima soovitatud annust. Lastel võib ravimi üleannustamine põhjustada neuroloogilisi kõrvaltoimeid, kuid arvesse tuleb võtta ka muid selliste mõjude võimalikke põhjuseid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Motiliumil puudub või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

ravimite koostoime

Antikolinergilised ravimid võivad neutraliseerida ravimi Motiliumi toimet.

Ravimi Motiliumi biosaadavus suukaudsel manustamisel väheneb pärast tsimetidiini või naatriumvesinikkarbonaadi eelnevat manustamist. Te ei tohi domperidooniga samaaegselt võtta antatsiide ja antisekretoorseid ravimeid, sest. nad vähendavad selle biosaadavust pärast suukaudset manustamist.

Domperidooni metabolismis mängib peamist rolli CYP3A4 isoensüüm. In vitro uuringute tulemused ja kliiniline kogemus näitavad, et seda isoensüümi oluliselt inhibeerivate ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada domperidooni plasmakontsentratsiooni tõusu. CYP3A4 tugevate inhibiitorite hulka kuuluvad: asool-seenevastased ained, nagu flukonasool, itrakonasool, ketokonasool ja vorikonasool; makroliidantibiootikumid, nagu klaritromütsiin ja erütromütsiin; HIV proteaasi inhibiitorid, nt amprenaviir, atasanaviir, fosamprenaviir, indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir ja sakvinaviir; kaltsiumi antagonistid, nagu diltiaseem ja verapamiil; amiodaroon; aprepitant; nefasodoon; telitromütsiin. (Tärniga tähistatud ravimid pikendavad ka QTc-intervalli.)

Mitmetes domperidooni farmakokineetilistes ja farmakodünaamilistes koostoimeuuringutes tervetel vabatahtlikel suukaudse ketokonasooli ja suukaudse erütromütsiiniga on näidatud, et need ravimid inhibeerivad oluliselt domperidooni esmast metabolismi CYP3A4 isoensüümi poolt.

Praegu ei ole teada, milline on domperidooni plasmakontsentratsiooni suurenemise panus QTc-intervalli muutumisse.

Teoreetiliselt (kuna ravimil on gastrokineetiline toime) võib Motilium mõjutada samaaegselt manustatavate suukaudsete ravimite, eriti aeglase toimeaine vabanemisega ravimite või enterokattega ravimite imendumist. Siiski ei mõjutanud domperidooni kasutamine paratsetamooli või digoksiini saavatel patsientidel nende ravimite taset veres.

Motiliumi võib võtta samaaegselt antipsühhootikumidega, mille toimet see ei tugevda; dopamiini retseptori agonistid (bromokriptiin, levodopa), mille kõrvalmõjusid, nagu seedehäired, iiveldus, oksendamine, see pärsib, mõjutamata nende keskseid toimeid.

Ravimi Motilium analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

• Damelium;
• Kuppel;
• Domperidoon;
• Domperidoon GEXAL;
• Domperidoon-Teva;
• Domstal;
• Motijekt;
• Motilac;
• Motinorm;
• Motoonium;
• Passagex.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.

Vale toitumine põhjustab seedetrakti häireid, mis põhjustavad mitmesuguseid ebameeldivaid sümptomeid: kõrvetised, iiveldus, oksendamine, röhitsemine jne. Nende probleemidega aitab toime tulla teise põlvkonna prokineetiline ravim Motilium.

Ravim on saadaval kolmes vormis: kaetud tabletid, keeleline ja suspensioon. Iga vabastamisvorm sisaldab teatud koguses toimeainet ja on mõeldud kasutamiseks erinevatele patsientide rühmadele. Ravimi toime on suunatud seedetrakti motoorika parandamisele.

• Näita kõike

  Motiliumi omadused

  Ettevõte Janssen Pharmaceuticals sünteesis 1974. aastal Belgias ravimi Motilium aktiivse komponendi - domperidooni. Meditsiinivaldkonnas läbi viidud arvukad uuringud on tõestanud komponendi kõrget efektiivsust inimese seedetrakti probleemide korral (koos oksendamise, luksumise, iivelduse, haavandite ägenemisega jne). Ravimit soovitatakse kasutada üle 30-aastastel patsientidel.

  Motilium kuulub teise põlvkonna prokineetiliste ravimite rühma, mis stimuleerivad seedetrakti motoorikat. Neid kasutatakse ülemise seedetrakti haiguste raviks. Prokineetikat peetakse sageli antiemeetikumiks. Ravimi kliiniline ja farmakoloogiline rühm on tsentraalse toimega antiemeetiline ravim, mis blokeerib dopamiini retseptoreid.

  Kõhupuhitus, täiskõhutunne maos ja raskustunne kõhus viitavad mao motoorika vähenemisele. Motiliumi võetakse seedimisprotsessi normaliseerimiseks. Prokinetic aitab kõrvaldada ebameeldivaid sümptomeid, mis ilmnevad maos toimuva käärimisprotsessi tõttu (selle põhjuseks on stress, ülesöömine ja ebakvaliteetne toit).

  Ravimi Motiliumi raviomadused:

  • seedetrakti ülaosa (seedetrakti) motoorse funktsiooni käivitamine;
  • seedehäiretest põhjustatud ebamugavuste kõrvaldamine;
  • toidu edendamise normaliseerimine;
  • iiveldust põhjustavate retseptorite allasurumine;
  • varajase küllastustunde kõrvaldamine.

  Ravimi vabastamise vorm

  Ravimil on 3 vabastamisvormi, mille on välja töötanud Prantsusmaal tootja JANSSEN-CILAG. Esimene sisaldab õhukese polümeerikattega tablette, mida pestakse maha ainult veega ja mis sobivad rohkem täiskasvanud patsientidele. Seda tüüpi ravim sisaldab 10 mg domperidooni, on saadaval 10 või 30 tükis blistrites. Tableti ristlõikel - valge südamik.

  Suspensioonid on ette nähtud võtmiseks lapse esimesest elupäevast, kuid vastavalt juhistele peate kõrvaltoimete vältimiseks konsulteerima arstiga Motiliumi kasutamise vajaduse kohta lastel. Suspensiooni papppakendisse asetatakse doseerimissüstal, mis võimaldab täpselt mõõta lapsele vajaliku ravimi kogust. Apteekides müüakse toodet 100 ml tumedast klaasist pudelites.

  Kõige mugavam vabanemisvorm on keeletabletid, mis on mõeldud kiireks resorptsiooniks (2-3 sekundi jooksul) ja ei vaja joomist. Sarnaselt kaetud tablettidega saab keeletablette osta 10 või 30 tk. Tarnitakse blistrites ja papppakendites, pakendil on allkiri "Express". Toodetud kasutades Zydise tehnoloogiat.

  

  Ravimi koostis

  Motiliumi toodetakse õhukese polümeerikattega tablettidena. Välimuselt on need ümmargused, valged või kahvatukreemikad, kaksikkumerad. Ravimi toimeaine on domperidoon. Sellel komponendil on oksendamisvastane toime, see kõrvaldab iivelduse ja rahustab luksumist.

  Aine mõjub soodsalt seedesüsteemile, reguleerib ja normaliseerib seedetrakti motoorset aktiivsust. Need omadused on tihedalt seotud seedetrakti dopamiini retseptoritele avalduva toime blokeerimisega. Toimeaine kontsentratsioon 1 tableti kohta on 10 mg.

  Motiliumi lisakomponendid on järgmised:

  • hüpromelloos;
  • maisitärklis;
  • naatriumlaurüülsulfaat;
  • laktoos;
  • hüdrogeenitud taimeõli;
  • eelželatiniseeritud kartulitärklis;
  • polüvidoon;
  • magneesiumstearaat.

  

  Vedrustus

  See Motiliumi vabastamise vorm sobib nii täiskasvanutele kui ka vastsündinutele. 5 ml ravilahust sisaldab toimeainet - domperidooni koguses 5 mg.

  

  Suspensioon suukaudseks manustamiseks.

  Ravimi koostises olevad mitteaktiivsed ained hõlmavad:

  • puhastatud vesi;
  • propüülparahüdroksübensoaat;
  • naatriumhüdroksiid;
  • mikrokristalne tselluloos;
  • polüsorbaat;
  • naatriumkarboksümetüültselluloos;
  • metüülparahüdroksübensoaat;
  • sorbitool;
  • naatriumsahhariin.

  Keeletahvlid

  Lingual tabletid dispergeeritakse (purustatakse) suuõõnes. On vaja panna tablett keelele ja oodata täielikku lahustumist. Ravimil on piparmündi maitse (mis parandab seisundit iiveldusega), valge värvus.

  Üks pastill sisaldab 10 mg domperidooni. Ravimi abikomponentide hulka kuuluvad:

  • piparmündi maitse;
  • aspartaam;
  • mannitool;
  • želatiin;
  • poloksameer 188.
  
  

  farmakoloogiline toime

  Domperidoon on dopamiini antagonist, millel on antiemeetiline toime. Komponent tungib halvasti läbi hematoentsefaalbarjääri. Täiskasvanutel kaasnevad ravimiga harva ekstrapüramidaalsed kõrvaltoimed.

  Domperidooni toime eesmärk on stimuleerida prolaktiini vabanemist hüpofüüsist. Kui ravimit võetakse suukaudselt, suurendab toimeaine söögitoru alumise sulgurlihase rõhku, kiirendab soolestiku liikumist ja parandab seedetrakti motoorikat.

  Farmakokineetika

  Pärast ravimi võtmist toimub selle imendumine seedetrakti kaudu kiiresti. Tühja kõhuga toimub see protsess kiiremini, toimeaine maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse ajavahemikus 30 minutit kuni tund. Ravimit võetakse 15-30 minutit enne sööki. Mao happesuse vähenemine põhjustab domperidooni imendumise halvenemist. Komponendi madal biosaadavus on seotud ainevahetusega sooleseinas ja maksas.

  Naatriumvesinikkarbonaadi ja tsimetidiini eeltarbimisega väheneb ka biosaadavus. Kui kasutate antiemeetikumi pärast sööki, on selle komponentide paremaks imendumiseks vaja rohkem aega. Domperidoon ei kipu akumuleeruma ega taastootma oma metabolismi. Loomadega läbiviidud meditsiinilised uuringud on näidanud, et ravim jaotub keha kudedes ja ajus võib leida ainult mõningaid kontsentratsioone.

  Rottidel läbisid prokineetilised komponendid platsentat. Ravim eritub roojamise ja urineerimise käigus ning moodustab 31% ja 66% aktsepteeritud annusest. Uuringu käigus leiti, et tervetel inimestel on poolväärtusaeg pärast ühekordse annuse võtmist 7 kuni 9 tundi.

  Näidustused ravimi kasutamiseks

  Motiliumi antiemeetiline toime võimaldab seda kasutada gastroösofageaalse refluksi, mao tühjenemise pärssimise, ösofagiidiga seotud düspeptiliste sümptomite korral. Sellega seoses on ravimi kasutamise näidustused järgmised:

  • kõrvetised;
  • puhitus;
  • kõhupuhitus;
  • luksumine
  • röhitsemine;
  • iiveldus;
  • täiskõhutunne epigastimaalses piirkonnas.

  Motiliumi kasutatakse funktsionaalse, orgaanilise ja nakkusliku iseloomuga iivelduse ja oksendamise korral, mis on seotud uimastiravi, kiiritusravi ja toitumishäiretega. Ravimit kasutatakse laste vabanemiseks tsüklilisest oksendamisest, regurgitatsiooni sündroomist ja gastroösofageaalsest refluksist, mao motoorika muutustest.

  Dopamiini antagonistide kasutamisega seotud spetsiifilise oksendamise ja iivelduse korral (neid ravimeid kasutatakse Parkinsoni tõve korral) võetakse pärast kiiritusravi antiemeetilist prokineetikat. Pärast ravimi võtmist tervetel inimestel hõlbustatakse vedelate fraktsioonide vabanemist, toonuse tõus, sulgurlihase rõhk söögitoru alumises piirkonnas. Ravim ei mõjuta maomahla sekretsiooni.

  Ravimit võetakse radioaktiivsete ja endoskoopiliste uurimismeetodite ajal, soolestiku ja mao operatsioonijärgse atoonia (elundite ja skeletilihaste normaalse toonuse puudumine), kolangiidi (sapiteede põletik), koletsüstiidi (sapipõie põletik) korral.

  Annused

  Kasutusmeetod sõltub ravi eesmärgist ja patsiendi vanusest. Motiliumi suspensioonid on ette nähtud alla 5-aastastele lastele kehakaaluga üle 35 kg - kaetud tabletid. Täiskasvanud ja üle 5-aastased lapsed võtavad keeletablette. Mugav vabastamisvorm ja pealekandmisviis võimaldavad teil prokineeti kõikjale kaasa võtta. Selleks pange tablett lihtsalt keelele, oodake täielikku lahustumist, neelake sülg ja setted alla. Tablette ei ole vaja veega sisse võtta.

  Iivelduse ja oksendamise korral kasutatakse ravimit järgmiselt:

  • täiskasvanud ja 12-aastased lapsed - 20 mg 4 korda päevas;
  • 5–12-aastased lapsed - 10 mg (hommikul, pärastlõunal, õhtul ja enne magamaminekut).

  Suspensioon on ette nähtud koguses 5 ml 10 kg kehakaalu kohta 4 korda päevas.

  Prokinetikut võetakse enne sööki, ravimi maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg, seda ei tohi ületada.

  Kui Motiliumi on vaja kasutada kroonilist tüüpi seedesüsteemi funktsionaalsete häirete korral, näidatakse teist annustamisskeemi:

  1. 1. Täiskasvanud ja lapsed võtavad 10 mg ravimit 30 minutit enne sööki kolm korda päevas. Vajadusel võib annust suurendada lubatud ööpäevase väärtuseni, kuid alla 12-aastased lapsed ei tohi annust muuta.
  2. 2. Suspensiooni täiskasvanud ja lapsed võtavad 2,5 ml iga 10 kg kohta. Lastele alates 1-aastastest kahekordistatakse annust vajadusel, kuid mitte ületades maksimaalset ravimikogust.

  Kõrvalmõjud

  Antiemeetiline prokineetika võib põhjustada kõrvaltoimeid. Harvadel juhtudel tekivad patsiendil selle võtmise ajal nahal allergilised reaktsioonid, nagu lööve, punetus, sügelus, urtikaaria, angioödeem. Lapsepõlves täheldatakse sagedamini liigutuste koordineerimise häireid, suurenenud erutuvust ja aktiivsust ning mida noorem on laps, seda suurem on Motiliumi võtmise tagajärgede oht.

  Tüdrukutel ja naistel võivad ravimi võtmise ajal tekkida endokriinsüsteemi talitlushäired (rinnapiima lekkimine, piimanäärmete suurenemine, menstruatsiooni katkemine). Üksikjuhtudel on:

  • soolestiku lühiajalised spasmid;
  • iiveldus;
  • kõrvetised;
  • söögiisu muutus;
  • kõhukinnisus;
  • kuiv suu;
  • kõhulahtisus;
  • kõhuvalu.

  Närvisüsteemi poolelt võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed: unetus, janu, krambid, peavalu, unisus. Annuse rikkumise ja ebaõige sissevõtmise korral ilmnevad valud jalgades, düsuuria, sagedane urineerimine, uriinipeetus, stomatiit, konjunktiviit, asteeniline sündroom (keha üldine nõrkus, impotentsus).

  Kasutamise vastunäidustused

  Ettevaatlikult peaksite ravimit võtma, rikkudes südame juhtivust ja rütmi, pikendades QT-intervalli. Vastunäidustused hõlmavad kongestiivset südamepuudulikkust, elektrolüütide tasakaaluhäireid (mikroelementide metabolism organismis), prolaktiini (hormooni) sisalduse suurenemist veres. Ravim on täielikult vastunäidustatud prolaktinoomi - prolaktiini sekreteeriva hüpofüüsi kasvaja (eesmise sagara neoplasm) korral.

  Motiliumi on keelatud võtta, kui mao motoorsete funktsioonide aktiivsus on ohtlik. Näiteks seedetrakti (seedetrakti) verejooksu, perforatsiooni, mehaanilise obstruktsiooni korral. Seda prokineetikat ei tohi võtta mõõduka või raske maksakahjustusega inimesed. Ketokonasooli (seenevastane aine) kasutamine tablettidena on keelatud.

  Kui muudel juhtudel võite proovida Motiliumi asendada mõne muu antiemeetikumiga, ei tohiks seda teha domperidooni individuaalse talumatuse korral. Samuti on ravimi võtmine keelatud imetavatel emadel ja alla 12 nädala vanustel rasedatel.

  erijuhised

  Kui koos Motiliumiga võetakse antisekretoorseid või antatsiidseid ravimeid, tuleb esimest võtta pärast sööki. Te ei saa neid võtta samaaegselt prokineetikaga. Laktoositalumatusega patsiendid peavad teadma, et tabletid on kaetud laktoosi sisaldava õhukese polümeerikattega. Sama näidustus kehtib galaktoseemia talumatuse, galaktoosi ja glükoosi malabsorptsiooniga inimeste kohta.

  Kui teil on vaja Motiliumi pikka aega võtta, peate olema regulaarse meditsiinilise järelevalve all. Patsiendid, kellel on sorbitooli talumatus, ei tohi ravimit suspensiooni kujul võtta. Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt suurendab domperidooni kasutamine tõsiste ventrikulaarsete arütmiate või äkksurma riski.

  Selliste seisundite risk suureneb üle 60-aastastel inimestel ja patsientidel, kes võtavad ravimit annustes üle 30 mg päevas. Prokinetic ei mõjuta või avaldab ebaolulist mõju raskete masinate juhtimisele või sõidukite juhtimisele. Kasutusjuhendis on ära toodud ka ravimi hävitamise reeglid: kui see on muutunud kasutuskõlbmatuks, kõlblikkusaeg on möödas, siis ei tohi seda tänavale ega reovette visata. Peate selle prügikotti panema ja konteinerisse viskama.

  Vastuvõtt imetamise ja raseduse ajal

  Prokineticut tuleb rasedale määrata, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalik risk lootele. Vastavalt juhistele on ravimi väljakirjutamine rasedale kuni 12 nädala jooksul keelatud. Domperidooni kasutamise uuringute tulemused ei ole piisavad, seetõttu on võimatu kindlalt öelda, kas Motiliumi on võimalik raseduse ajal võtta.

  Puuduvad tõendid väärarengute riski suurenemise kohta. Samuti ei ole piisavalt teavet ravimi võtmise kohta imetamise ajal. Kui naine võtab Motiliumi, on toimeaine kontsentratsioon rinnapiimas 10–50% vastavast kogusest plasmas, mis ei ületa 10 ng / ml.

  Emapiima eritunud domperidooni üldkontsentratsioon on alla 7 mikrogrammi 24 tunni jooksul. See arv on näidatud maksimaalsete lubatud annuste kasutamise arvutusega. Kas see ainekogus avaldab vastsündinule negatiivset mõju, pole teada. Ohutuse tagamiseks tasub Motiliumi võtmine rinnaga toitmise ajaks katkestada.

  Kasutamine lastel

  Vajadusel võib arst määrata lapsele antiemeetikumi. Pediaatrias on teada neuroloogiliste kõrvaltoimete juhud pärast Motiliumi üleannustamist. Sageli tekivad sellised probleemid imikutel seetõttu, et nende ainevahetusfunktsioonid pole veel täielikult välja arenenud. On vaja kinni pidada arsti poolt soovitatud annusest ja anda antiemeetikum vastavalt juhistele. Arstid määravad lastele Motiliumi ettevaatusega, võttes arvesse ravimi võtmise keeldu, mille kehakaal on alla 35 kg.

  Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega

  Kui patsiendil on neerupuudulikkus, ei vaja ühekordne annus korrigeerimist, kuna väike kogus ainet eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Motiliumi uuesti määramisel tuleb manustamissagedust 24 tunni jooksul vähendada 1-2 korda.

  Olenevalt neerupuudulikkuse raskusastmest võib osutuda vajalikuks annuse veelgi suurem vähendamine. Sellise diagnoosi korral määratakse ravim ettevaatusega, annuste vahelist intervalli on vaja suurendada. Maksapuudulikkuse korral on samuti oluline hoolikalt jälgida ravimi tarbimist, kuna maksarakkudes on toimeaine Motiliumi kõrge metabolism.

  Üleannustamise nähud ja ravi

  Üleannustamise sümptomid esinevad kõige sagedamini lastel ja imikutel. Need sisaldavad:

  • ekstrapüramidaalsed reaktsioonid (neuroloogilistest põhjustest tulenevate motoorsete häirete kompleks);
  • agitatsioon (erutus);
  • unisus;
  • muutunud teadvus;
  • desorientatsioon;
  • krambid.

  Üleannustamise raviks puudub toimeainel Motiliumi spetsiifiline antidoot. Näidatakse sümptomaatilist ravi. Kannatanule tuleb kutsuda kiirabi, pesta magu ja anda joobeseisundi sümptomite leevendamiseks aktiivsütt. Enne arsti saabumist peate jälgima patsiendi seisundit.

  Pärast esmaabi andmist määrab arst toetava ravi. Motoorsete häirete korral aitavad antihistamiinikumid (Cetrin, Zirtek, Letizen, Zodak, Tsetirisiin), antikolinergilised ravimid (Atropiin, Diplacin, Metatsiin, Vecuroniumbromiid, Pirentsepiin), Parkinsoni tõve raviks kasutatavad ravimid. Parkinsonismivastased ravimid, näiteks:

  • Amantadiin;
  • Karbidop ja Levodop;
  • Tolkapon;
  • bromokriptiin;
  • Selegilin.

  ravimite koostoime

  Motiliumil puudub toime antikolinergiliste ravimitega - spasme kõrvaldavate ravimitega, mida kasutatakse krooniliste obstruktiivsete kopsuhaiguste, bronhiaalastma ravis. Antiemeetilise ravimi võtmise mõju väheneb naatriumvesinikkarbonaadi (kasutatakse peptilise haavandi ja maomahla ülihappesuse, silmapõletiku korral) või tsimetidiini varasema kasutamise tõttu, mis on näidustatud haavandi ägenemise, söögitoru põletiku korral.

  Samaaegselt prokineetikaga on keelatud võtta antisekretoorseid ja antatsiidseid ravimeid, kuna need vähendavad domperidooni biosaadavust, mille peamine toime on CYP3A4 isoensüümis. Meditsiinilised uuringud näitavad, et seda isoensüümi inhibeerivate (supresseerivate) ravimite ühine kasutamine põhjustab selle plasmakontsentratsiooni tõusu.

  Nende inhibiitorite hulka kuuluvad:

  • Telitromütsiin;
  • Asooli seenevastased ravimid (vorikonasool, flukonasool, ketokonasool, itrakonasool);
  • Nefazodon;
  • antibiootikumide rühm - makroliidid (erütromütsiin, klaritromütsiin);
  • HIV proteaasi inhibiitorid (sakvinaviir, amprenaviir, ritonaviir, atasanaviir, nelfinaviir, fosamprenaviir, indinaviir);
  • Aprepitant;
  • kaltsiumi antagonistid (verapamiil, diltiaseem);
  • Amiodaroon.

  Säilitamine, väljastamine apteekidest ja analoogidest

  Ravimi kõlblikkusaeg tablettidena on 5 aastat. Motiliumi tuleb hoida lastele ja loomadele kättesaamatus kohas. On vaja jälgida temperatuuri režiimi - 15 kuni 30 kraadi. Ravim kuulub OTC-le ja maksab umbes 400 rubla.

  Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Damelium;
  • Passagex;
  • Kuppel;
  • Motoonium;
  • Motilac;
  • Motinorm;
  • Domperidoon;
  • Domstal;
  • Motijekt.

  Damelium sisaldab 12,72 mg domperidoonmaleaati ja on näidustatud düspeptiliste sümptomite leevendamiseks lastel ja täiskasvanutel.

  
  

  Passagex on saadaval närimistablettide kujul, mis sisaldavad 10 mg toimeainet.

  

  Dometi tablette ei tohi võtta alla 20 kg kaaluvad lapsed.

  

  Motiliumi populaarne analoog on Motonium - Venemaal toodetud ravim, mis on saadaval ainult tablettidena. Hinnakategooria osas võidab Motonium (190 rubla).

  

  Motonium sisaldab 30 tabletti, igaüks 10 mg.

  Samuti on olemas vene ravim Motilac. Saadaval tablettide kujul resorptsiooniks või suukaudseks manustamiseks, maksab alates 170 rubla. Terapeutilises mõttes ei erine see prokineetika välismaisest Motiliumist.

  

  Motiliumi analoogi - Domperidooni nimetatakse kõigi loetletud ravimite toimeaineks, kõigist geneerikutest on see kõige eelarvelisem (umbes 70 rubla).

  
  

  Domstali ei tohi võtta alla 5-aastased lapsed, patsientidel võib ravim põhjustada soolestiku toonuse tõusu, millega kaasnevad spasmid.

  

  Motiject on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele, kuid viimaste puhul tuleb annus arvutada sõltuvalt kehakaalust.

  
  

Koosseis

Toimeaine (1 tableti kohta): domperidoon 10 mg.

Abiained (1 tableti kohta): laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, povidoon K90, magneesiumstearaat, hüdrogeenitud puuvillaseemneõli, naatriumlaurüülsulfaat.

Kilekest: hüpromelloos 2910 5 mPax, naatriumlaurüülsulfaat, puhastatud vesi (eemaldatakse protsessi käigus).

Kirjeldus

Ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, valged või peaaegu valged, mille ühel küljel on kiri "JANSSEN" ja teisel küljel M / 10.

farmakoloogiline toime

Domperidoon on oksendamisvastaste omadustega dopamiini antagonist. Domperidoon ei tungi hästi läbi hematoentsefaalbarjääri (BBB). Domperidooni kasutamisega kaasnevad väga harva ekstrapüramidaalsed kõrvaltoimed, eriti täiskasvanutel, kuid domperidoon stimuleerib prolaktiini tootmist hüpofüüsi poolt. Selle antiemeetiline toime võib tuleneda perifeersest (gastrokineetilisest) toimest ja antagonismist dopamiini retseptorite suhtes kemoretseptorite käivitustsoonis, mis asub väljaspool BBB-d postrema piirkonnas. Loomkatsed ja ka ajus leitud ravimi madalad kontsentratsioonid näitavad domperidooni valdavalt perifeerset toimet dopamiini retseptoritele.

Inimestele suukaudsel manustamisel suurendab domperidoon söögitoru alumise sulgurlihase rõhku, parandab antroduodenaalset motoorikat ja kiirendab mao tühjenemist. Domperidoon ei mõjuta mao sekretsiooni.

Farmakokineetika

Domperidoon imendub pärast tühja kõhuga allaneelamist kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saavutatakse 30...60 minuti jooksul. Domperidooni madal absoluutne suukaudne biosaadavus (ligikaudu 15%) on seotud ulatusliku esmase passaaži metabolismiga sooleseinas ja maksas.

Hoolimata asjaolust, et tervetel inimestel suureneb domperidooni biosaadavus ravimi võtmisel pärast sööki, peaksid seedetrakti kaebustega patsiendid võtma domperidooni 15-30 minutit enne sööki. Maomahla happesuse vähenemine viib domperidooni imendumise vähenemiseni. Tsimetidiini ja naatriumvesinikkarbonaadi eelnev manustamine vähendab suukaudset biosaadavust. Ravimi võtmisel pärast sööki kulub maksimaalse imendumise saavutamiseks kauem aega ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) veidi suureneb.

Suukaudsel manustamisel domperidoon ei akumuleeru ega indutseeri oma metabolismi; maksimaalne plasmakontsentratsioon 21 ng / ml 90 minutit pärast 2-nädalast suukaudset manustamist annuses 30 mg päevas oli peaaegu sama kui maksimaalne plasmakontsentratsioon 18 ng / ml pärast esimest annust. Domperidoon seondub plasmavalkudega 91-93%. Loomade jaotusuuringud, milles kasutati radiomärgistatud ravimit, on näidanud olulist jaotumist kudedes, kuid madalaid kontsentratsioone ajus. Väikesed kogused ravimit läbivad rottidel platsentat.

Domperidoon metaboliseerub maksas kiiresti ja ulatuslikult hüdroksüülimise ja N-dealküülimise teel. In vitro metaboolsed uuringud, milles kasutati diagnostilisi inhibiitoreid, on näidanud, et CYP3A4 isoensüüm on tsütokroom P450 peamine vorm, mis osaleb domperidooni N-dealküülimises, samas kui CYP3A4, CYP1A2 ja CYP2E1 isoensüümid osalevad domperidooni aromaatses hüdroksüülimises.

Eritumine uriini ja väljaheitega on 31% ja 66% suukaudsest annusest uriiniga eritunud kogusest). Plasma poolväärtusaeg pärast ühekordset suukaudset annust on tervetel inimestel 7-9 tundi, kuid see on pikenenud raske neerupuudulikkusega patsientidel.

Mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Pugh skoor 7-9, klass B Child-Pugh skaalal) on domperidooni AUC ja C max vastavalt 2,9 ja 1,5 korda kõrgemad kui tervetel inimestel. Seondumata fraktsioon suureneb 25% ja terminaalne poolväärtusaeg pikeneb 15 tunnilt 23 tunnini. Kerge maksakahjustusega patsientidel on süsteemne ekspositsioon C max ja AUC väärtuste põhjal tervete inimestega võrreldes veidi väiksem, ilma valkudega seondumise ega terminaalse poolväärtusaja muutumiseta. Raske maksakahjustusega patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud (vt lõik "Vastunäidustused").

Raske neerupuudulikkusega patsientidel (seerumi kreatiniinisisaldus > 6 mg/100 ml, s.o. > 0,6 mmol/l) pikeneb domperidooni poolväärtusaeg 7,4 tunnilt 20,8 tunnini, kuid ravimi kontsentratsioon plasmas on madalam kui normaalse neerufunktsiooniga inimestel. . Väike kogus muutumatul kujul (umbes 1%) eritub neerude kaudu (vt lõik "Manustamisviis ja annused").

Piiratud farmakokineetiliste andmete põhjal on domperidooni plasmakontsentratsioon enneaegsetel imikutel sarnane täiskasvanute omaga.

Näidustused kasutamiseks

Täiskasvanud:

Iivelduse ja oksendamise sümptomite leevendamine. Täiskõhutunne epigastriumis, ebamugavustunne ülakõhus ja mao sisu regurgitatsioon.

Iivelduse ja oksendamise sümptomite leevendamine.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus domperidooni või ravimi mõne komponendi suhtes;

Prolaktiini sekreteeriv hüpofüüsi kasvaja (prolaktinoom);

Ketokonasooli, erütromütsiini või teiste tugevate CYP3A4 isoensüümi inhibiitorite, nagu flukonasool, vorikonasool, klaritromütsiin, amiodaroon ja telitromütsiin, samaaegne manustamine (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega");

Juhtudel, kui mao motoorse funktsiooni stimuleerimine võib olla ohtlik, näiteks seedetrakti verejooksu, mehaanilise obstruktsiooni või perforatsiooniga;

Mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustus (vt lõik "Farmakoloogilised omadused").

neerufunktsiooni häired;

Südame rütmi ja juhtivuse rikkumine, sealhulgas QT-intervalli pikenemine, elektrolüütide tasakaaluhäired, kongestiivne südamepuudulikkus.

Rasedus ja imetamine

Domperidooni kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid. Siiani ei ole domperidooni võimalik toksilise toime oht inimesel kasutamisel reproduktiivfunktsioonile teada. Seetõttu tuleks MOTILIUM®-i raseduse ajal välja kirjutada ainult juhtudel, kui selle kasutamine on õigustatud eeldatava terapeutilise kasu tõttu.

Naistel on domperidooni kontsentratsioon rinnapiimas vahemikus 10–50% vastavast plasmakontsentratsioonist ja ei ületa 10 ng / ml. Eeldatakse, et domperidooni maksimaalsete lubatud annuste kasutamisel on rinnapiima eritunud domperidooni kogus alla 7 mikrogrammi päevas. Ei ole teada, kas sellel tasemel on vastsündinutele negatiivne mõju. Sellega seoses ei ole ravimi MOTILIUM® kasutamisel imetamise ajal rinnaga toitmine soovitatav.

Annustamine ja manustamine

pärast söömist võib domperidooni imendumine aeglustuda.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 35 kg:

1 tablett 10 mg 3 korda päevas ja 1 tablett 10 mg öösel. Maksimaalne ööpäevane annus on 4 tabletti (40 mg).

Ravi esialgne kestus on 4 nädalat. 4 nädala pärast tuleb patsiendi seisund uuesti hinnata ja ravi jätkamise vajadus uuesti läbi mõelda. Pidev ravi ilma arstiga nõu pidamata ei tohiks kesta kauem kui 14 päeva.

Alla 12-aastased lapsed:

MOTILIUM® tablette ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel. Kasutamine maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel MOTILIUM® on vastunäidustatud mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik "Vastunäidustused"). Maksafunktsiooni kergete häirete korral ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik "Farmakoloogilised omadused").

Kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel

Kuna domperidooni poolväärtusaeg pikeneb raske neerufunktsiooni kahjustuse korral, tuleb korduval kasutamisel vähendada ravimi MOTILIUM® võtmise sagedust 1-2 korda päevas, sõltuvalt rikkumise tõsidusest, võib annust vähendada. samuti nõutakse. Pikaajalise ravi korral tuleb selliseid patsiente regulaarselt kontrollida (vt lõik "Farmakoloogilised omadused").

Patsiendi tegevuste kirjeldus ühe ravimiannuse vahelejätmisel

Kui üks annus jääb vahele, tuleb järgmine annus võtta nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kõrvalmõju

Kliiniliste uuringute kohaselt

Kõrvaltoimed, mida täheldati > 1% MOTILIUM®-iga ravitud patsientidest: suukuivus.

Aastal täheldatud kõrvaltoimed

Vastavalt spontaansetele teadetele kõrvaltoimete kohta Järgmised kõrvaltoimed liigitati järgmiselt: väga sage (> 10%), sage (> 1%, kuid 0,1%, kuid 0,01%, kuid

Immuunsüsteemi häired. Väga harv: anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk.

Vaimsed häired. Väga harv: agitatsioon*, närvilisus.

Närvisüsteemi häired. Väga harv: ekstrapüramidaalsed häired*, krambid*.

Kardiovaskulaarsüsteemi häired. Teadmata: äkkkoronaarne surm**, rasked ventrikulaarsed arütmiad** (vt lõik Ettevaatusabinõud), QTc-intervalli pikenemine.

Naha ja nahaalused kahjustused angioödeem, urtikaaria.

Neerude ja kuseteede häired. Väga harv: uriinipeetus.

Reproduktiivsüsteemi ja piimanäärmete häired. Harv: günekomastia, amenorröa.

Nägemisorganite häired. Okoloogia kriis.

Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed. Väga harv: kõrvalekalded

maksafunktsiooni laboratoorsed parameetrid, vere prolaktiinisisalduse tõus.

* Registreerimisjärgne kogemus ei ole näidanud erinevusi täiskasvanute ja laste ohutusprofiilis. Erandiks olid ekstrapüramidaalsed nähtused, mida täheldati peamiselt vastsündinutel ja väikelastel (kuni aastani), ja muud kesknärvisüsteemi häired - krambid ja agitatsioon, mis esinesid peamiselt imikutel ja lastel.

** Põhineb epidemioloogiliste uuringute andmetel.

Loetletud kõrvaltoimete või mõne muu ilmnemisel on vaja konsulteerida arstiga.

Üleannustamine

Üleannustamine esineb peamiselt imikutel ja lastel. Üleannustamise sümptomiteks võivad olla agitatsioon, teadvusehäired, krambid, desorientatsioon, unisus ja ekstrapüramidaalsed reaktsioonid.

Üleannustamise ravi: Domperidoonil puudub spetsiifiline antidoot. Raske üleannustamise korral on maoloputus võimalik tunni jooksul pärast ravimi võtmist ja aktiivsöe kasutamist. Soovitatav on patsiendi seisundi meditsiiniline jälgimine ja säilitusravi. Antikolinergilised ravimid või parkinsonismi raviks kasutatavad ravimid võivad olla efektiivsed ekstrapüramidaalsete reaktsioonide ilmnemisel.

Koostoimed teiste ravimitega

Antatsiide ja antisekretoorseid ravimeid ei tohi võtta samaaegselt domperidooniga, kuna need vähendavad selle biosaadavust pärast suukaudset manustamist (vt lõik "Ettevaatusabinõud").

Asool-seenevastased ained, nagu flukonasool*, itrakonasool, ketokonasool* ja vorikonasool*;

makroliidantibiootikumid, nagu klaritromütsiin* ja erütromütsiin*;

HIV proteaasi inhibiitorid, nt amprenaviir, atasanaviir, fosamprenaviir, indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir ja sakvinaviir;

kaltsiumi antagonistid, nagu diltiaseem ja verapamiil;

amiodaroon*;

Aprepitant;

Nefazodon;

Telitromütsiin *.

(Tärniga märgitud ravimid pikendavad ka QT-intervalli (vt lõik "Vastunäidustused")).

Mitmetes domperidooni ja ketokonasooli suukaudsete vormide ja erütromütsiini farmakokineetilistes ja farmakodünaamilistes koostoimeuuringutes tervetel vabatahtlikel on näidatud, et need ravimid inhibeerivad oluliselt domperidooni esmast metabolismi, mida viib läbi CYP3A4 isoensüüm.

10 mg domperidooni 4 korda päevas ja 200 mg ketokonasooli 2 korda päevas samaaegsel manustamisel ilmnes QT-intervalli pikenemine kogu vaatlusperioodi jooksul keskmiselt 9,8 ms võrra, kohati varieerusid muutused 1,2 kuni 17,5 ms. 10 mg domperidooni 4 korda päevas ja 500 mg erütromütsiini 3 korda päevas samaaegsel manustamisel ilmnes QT-intervalli pikenemine kogu vaatlusperioodi jooksul keskmiselt 9,9 ms võrra, kohati varieerusid muutused 2010. aasta jooksul. 1,6 kuni 14,3 ms. Kõigis neis uuringutes suurenesid domperidooni C max ja AUC ligikaudu kolm korda (vt lõik "Vastunäidustused").

Praegu ei ole teada, milline on domperidooni plasmakontsentratsiooni tõusu mõju QT-intervalli muutusele.

Nendes uuringutes põhjustas domperidooni monoteraapia (10 mg neli korda päevas) QT-intervalli pikenemist 1,6 ms (ketokonasooli uuring) ja 2,5 ms (erütromütsiini uuring), samal ajal kui ketokonasooli monoteraapia (200 mg kaks korda päevas) ja erütromütsiini monoteraapia (500 mg) kolm korda päevas) põhjustas QT-intervalli pikenemise vastavalt 3,8 ja 4,9 ms võrra kogu vaatlusperioodi jooksul.