Tavegili annus 4-aastasele lapsele. Siirup, süstid ja allergiatabletid Tavegil: juhised täiskasvanutele ja lastele. Biokeemiline koostis ja vabanemisvorm

Toimeaine

Clemastine (klemastiin)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

◊ Tabletid valge või peaaegu valge, ümmargune, lame, kaldservaga, joonega ja ühele küljele graveeritud "FROM".

Abiained: laktoosmonohüdraat - 107,66 mg, maisitärklis - 10,8 mg, talk - 5 mg, - 4 mg, magneesiumstearaat - 1,2 mg.

5 tükki. - blistrid (2, 3, 6) - papppakendid.
10 tükki. - blistrid (1, 2, 3, 6) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Histamiini H1 retseptori blokaator, etanoolamiini derivaat. Sellel on tugev antihistamiinne ja kiire toime algusega toime, mis kestab kuni 12 tundi, takistab histamiini poolt indutseeritud vasodilatatsiooni ja silelihaste kontraktsiooni teket.

Omades allergiavastast toimet, vähendab see veresoonte, kapillaaride läbilaskvust, pärsib eksudatsiooni ja tursete teket, vähendab sügelust ja omab m-antikolinergilist toimet.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist peaaegu täielikult. Cmax vereplasmas saavutatakse 2-4 tunniga.

Levitamine

Klemastiini seonduvus plasmavalkudega on 95%. See eritub väikestes kogustes rinnapiima.

Ainevahetus ja eritumine

Eritumisel on kahefaasiline iseloom, vastav T 1/2 on 3,6 ± 0,9 h ja 37 ± 16 h. Klemastiin metaboliseerub olulisel määral maksas. Metaboliidid erituvad peamiselt (45-65%) uriiniga; muutumatul kujul toimeainet leidub uriinis vaid mikrokogustes.

Näidustused

pollinoos (heinapalavik, sealhulgas allergiline rinokonjunktiviit);
erineva päritoluga urtikaaria;
sügelus, sügelevad dermatoosid;
äge ja krooniline ekseem, kontaktdermatiit;
ravimite allergia;
putukahammustused.

Vastunäidustused

alumiste hingamisteede haigused (sh bronhiaalastma);
MAO inhibiitorite samaaegne kasutamine;
laste vanus kuni 6 aastat;
Rasedus;
imetamine (imetamine);
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

FROM ettevaatust Tavegili tuleks kasutada patsientidel, kellel on stenoseeriv maohaavand, pyloroduodenaalne obstruktsioon, põiekaela obstruktsioon, samuti eesnäärme hüpertroofia, millega kaasneb uriinipeetus, suurenenud silmasisese rõhu, hüpertüreoidismi, kardiovaskulaarsüsteemi haiguste (sh arteriaalne hüpertensioon) korral. .

Annustamine

sees täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed määrake 1 vahekaart. (1 mg) hommikul ja õhtul. Raskesti ravitavatel juhtudel võib ööpäevane annus olla kuni 6 tabletti. (6 mg).

Lapsed vanuses 6-12 aastat määrama 1/2-1 tab. enne hommikusööki ja õhtul.

Tabletid tuleb võtta enne sööki koos veega.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Närvisüsteemist: sageli - suurenenud väsimus, unisus, sedatsioon, nõrkus, väsimustunne, letargia, liigutuste koordineerimise häired; harva - pearinglus; harva - peavalu, treemor, stimuleeriv toime.

Seedesüsteemist: harva - düspepsia, iiveldus, oksendamine, gastralgia; väga harva - kõhukinnisus, suukuivus; mõnel juhul - isutus, kõhulahtisus.

Hingamissüsteemist: harva - bronhide sekretsiooni paksenemine ja röga eraldumise raskus, survetunne rinnus ja hingamisraskused, ninakinnisus.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: harva - vererõhu langus (sagedamini vanematel patsientidel), ekstrasüstool; väga harva - südamepekslemine.

Meeleelunditest: harva - nägemistaju selguse rikkumine, diploopia, äge labürindiit, tinnitus.

Kuseteede süsteemist: väga harva - sagedane urineerimine, urineerimisraskused.

Hematopoeetilisest süsteemist: harva - hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos.

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - nahalööve, valgustundlikkus.

Allergilised reaktsioonid: harva - anafülaktiline šokk.

Üleannustamine

Sümptomid: antihistamiinikumide üleannustamine võib põhjustada nii kesknärvisüsteemi pärssivat kui ka stimuleerivat toimet. Kesknärvisüsteemi stimulatsiooni esineb sagedamini lastel. Samuti võivad areneda antikolinergilise toime ilmingud: suukuivus, fikseeritud pupillide laienemine, verevool keha ülaossa, seedetrakti häired (iiveldus, epigastimaalne valu, oksendamine).

Ravi: kui patsient ei oksenda spontaanselt, tuleb see kunstlikult esile kutsuda (ainult patsiendi teadvuse säilimisel). Kui ravimi võtmisest on möödunud 3 tundi või veidi rohkem, võib isotoonilise lahuse abil teha maoloputust. Võite välja kirjutada ka soolalahtisti. Samuti on näidustatud sümptomaatiline ravi.

ravimite koostoime

Tavegil võimendab kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite (uinutid, rahustid, rahustid), m-antikolinergiliste ainete ja etanooli toimet.

Ei sobi kokku MAO inhibiitorite samaaegse kasutamisega.

erijuhised

Allergeenide nahatorketestide tulemuste moonutamise vältimiseks tuleb ravimi kasutamine katkestada 72 tundi enne allergiatesti.

Tabletid sisaldavad laktoosi, seetõttu ei soovitata seda ravimit patsientidele, kellel on harvaesinev kaasasündinud haigus, mis on seotud galaktoositalumatusega, raske laktaasipuudulikkuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga.

Pediaatriline kasutamine

Tavegil tablettide kujul on vastunäidustatud alla 6-aastased lapsed. Sest üle 1-aastaste laste ravi Tavegili võib kasutada intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Clemastiinil on kerge rahustav toime (intensiivsusega kerge kuni mõõdukas), seetõttu soovitatakse Tavegili kasutavatel patsientidel hoiduda sõidukite juhtimisest, mehhanismidega töötamisest ja muudest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

P N008878/01

Ärinimi: Tavegil®

INN või grupi nimi: klemastiin

Keemiline nimetus:(2R)-2-(2-((R)-1-(4-klorofenüül)-1-fenüületoksü)etüül)-1-metüülpürrolidiin(E)-buteendioaat

Annustamisvorm:

tabletid

Koostis:

1 tablett sisaldab:
Toimeaine - 1,34 mg klemastiinhüdrofumaraati (vastab 1 mg klemastiinile).
Abiained: laktoosmonohüdraat 107,66 mg, maisitärklis 10,8 mg, talk 5 mg, povidoon 4 mg, magneesiumstearaat 1,2 mg.

Kirjeldus.Ümmargused, lamedad, valge või peaaegu valge värvusega kaldservaga tabletid. Ühel küljel riskipill ja graveering "FROM".

Farmakoterapeutiline rühm
Antiallergiline aine - H1-histamiini retseptori blokaator.

ATC kood: R06AA04.

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
H1-histamiini retseptori blokaator, etanoolamiini derivaat. Sellel on tugev antihistamiinne ja sügelemisvastane toime, mille toime algab kiiresti ja kestab kuni 12 tundi, takistab histamiini poolt indutseeritud vasodilatatsiooni ja silelihaste kontraktsiooni teket.

Omades allergiavastast toimet, vähendab see veresoonte, kapillaaride läbilaskvust, pärsib eksudatsiooni ja tursete teket, vähendab sügelust ja omab m-antikolinergilist toimet.

Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub klemastiin seedetraktist peaaegu täielikult. Klemastiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 2-4 tunni pärast.

Side plasmavalkudega on 95%. Eritumine plasmast on kahefaasiline, vastavad poolväärtusajad on 3,6 ± 0,9 tundi ja 37 ± 16 tundi. Klemastiin metaboliseerub maksas olulisel määral. Metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu uriiniga (45 - 65%); muutumatul kujul toimeainet leidub uriinis vaid mikrokogustes. Imetamise ajal võib väike kogus klemastiini erituda rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks
- Pollinoos (heinapalavik, sh allergiline rinokonjunktiviit);
- erineva päritoluga urtikaaria;
- Sügelemine, sügelevad dermatoosid;
- Äge ja krooniline ekseem, kontaktdermatiit;
- Ravimiallergia;
- Putukahammustused.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus, rasedus, imetamine, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorite võtmine, alumiste hingamisteede haigused (sealhulgas bronhiaalastma), alla 6-aastased lapsed (selle ravimvormi puhul).

Hoolikalt
Patsientidel, kellel on stenoseeriv maohaavand, pyloroduodenaalne obstruktsioon, põiekaela obstruktsioon, samuti eesnäärme hüpertroofia, millega kaasneb uriinipeetus, suurenenud silmasisese rõhu, hüpertüreoidismi, kardiovaskulaarsüsteemi haiguste, sealhulgas arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ravimi kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Annustamine ja manustamine
Sees enne sööki, joogivesi.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed määrake 1 tablett (1 mg) hommikul ja õhtul. Raskesti ravitavatel juhtudel võib ööpäevane annus olla kuni 6 tabletti (6 mg).
Lapsed vanuses 6-12 aastat määrake 1/2-1 tablett enne hommikusööki ja õhtul.

Kõrvalmõju
Kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioon:
väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100, ≤1/10); harva (≥1/1000, ≤1/100); harva (≥1/10000, ≤1/1000); väga harv (≤1/10 000).

Närvisüsteemist:
Sageli: suurenenud väsimus, unisus, sedatsioon, nõrkus, väsimustunne, letargia, liigutuste koordineerimise häired;
Aeg-ajalt: pearinglus;
Harv: peavalu, treemor, stimuleeriv toime.

Seedetraktist:
Harv: düspepsia, iiveldus, oksendamine, gastralgia;
Väga harv: kõhukinnisus, suukuivus.
Üksikud isukaotuse ja kõhulahtisuse juhtumid.

Meeleelunditest:
Harv: ähmane nägemine, diploopia, äge labürindiit, tinnitus.

Neerude ja kuseteede küljelt:
Väga harv: sagedane või raskendatud urineerimine.

Hingamissüsteemist:
Harva: bronhide sekretsiooni paksenemine ja rögaeritusraskused, survetunne rinnus, hingamispuudulikkus, ninakinnisus.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt:
Harva: vererõhu langus (sagedamini vanematel patsientidel), ekstrasüstool.
Väga harv: südamepekslemine.

Verest ja vereloomeorganitest:
Harv: hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos.

Naha ja nahaaluse rasvkoe küljelt:
Harv: nahalööve.

Immuunsüsteemist:
Harv: valgustundlikkus, anafülaktiline šokk.

Kui mõni juhendis loetletud kõrvaltoimetest süveneb või kui märkate mõnda muud kõrvaltoimet, mida juhendis ei ole loetletud, rääkige sellest oma arstile.

Üleannustamine
Sümptomid. Antihistamiinikumide üleannustamine võib põhjustada nii kesknärvisüsteemi pärssivat kui ka stimuleerivat toimet, viimast esineb sagedamini lastel. Samuti võivad areneda antikolinergilise toime nähtused: suukuivus, pupillide fikseeritud laienemine, keha ülaosa õhetus, seedetrakti häired (iiveldus, epigastimaalne valu, oksendamine).

Ravi. Kui patsient ei oksenda spontaanselt, tuleb see kunstlikult esile kutsuda (ainult siis, kui patsiendi teadvus on säilinud). Kui ravimi võtmise hetkest on möödunud 3 tundi või rohkem, tuleb teha maoloputus, kasutades 0,9% naatriumkloriidi lahust ja aktiivsütt. Võite välja kirjutada ka soolalahtisti. Samuti on näidustatud sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega
Tavegil® tugevdab kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite (uinutid, rahustid, anksiolüütikumid), m-antikolinergiliste ainete ja alkoholi toimet. Ei sobi kokku MAO inhibiitorite samaaegse kasutamisega.

erijuhised
Allergeenide nahatorketestide tulemuste moonutamise vältimiseks tuleb ravimi kasutamine katkestada 72 tundi enne allergiatesti.

Clemastiinil on kerge rahustav toime (intensiivsusest kerge kuni mõõdukas), seetõttu soovitatakse Tavegil®-i võtvatel inimestel hoiduda sõidukite juhtimisest, mehhanismidega töötamisest ja muudest tegevustest, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorset kiirust.

Üle 1-aastaste laste raviks võib kasutada Tavegil® lahust intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks.

Tavegil® tabletid sisaldavad laktoosi, seetõttu ei soovitata seda ravimit patsientidele, kellel on haruldased kaasasündinud haigused, mis on seotud galaktoosi taluvuse häirega, raske laktaasipuudulikkuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga.

Vabastamise vorm
Tabletid 1 mg.
5 tabletil kombineeritud materjalist (PVC/PVDC/alumiiniumfoolium) blisterpakendis. 1, 2, 3 või 6 blistrit koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
10 tabletil kombineeritud materjalist (PVC/PVDC/alumiiniumfoolium) blisterpakendis. 1, 2, 3 või 6 blistrit koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitustingimused
Temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev
5 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Puhkuse tingimused apteekidest
Välja antud ilma retseptita.

Registreerimistunnistuse omanik
Novartis Consumer Health SA
Rue de Letraz, 1260 Nyon, Šveits

Tootja
Famar Italy S.p.A.
Via Zambeletti 25, 20021 Baranzate di Ballate, Itaalia.

Esindus Venemaal/Aadress pretensioonide esitamiseks
123317, Moskva, Presnenskaja emb. 10

Tavegil on histamiini H1 retseptorite allergiavastane blokaator. Kasutusjuhend näitab, et erineva päritoluga ja erineva intensiivsusega allergiahoogude leevendamiseks on patsientidele ette nähtud 1 mg tabletid, siirup, süstid süsteampullides. Patsientide ja arstide ülevaated kinnitavad, et see ravim aitab lastel ja täiskasvanutel allergilisi reaktsioone.

Väljalaske vorm ja koostis

Tavegil on saadaval suukaudseks kasutamiseks mõeldud tablettide ja lihasesse või veeni süstelahusena.

Valged tabletid 5 või 10 tükis blisterpakendis pappkarbis, millele on lisatud üksikasjalik kirjeldus. Iga ravimi tablett sisaldab toimeainet klemastiini 1 mg, samuti mitmeid abiaineid - laktoosmonohüdraati, magneesiumstearaati, maisitärklist, povidooni.
Süstelahus on saadaval 5 ml läbipaistvast klaasist ampullides plastalustel, 5 tk pappkarbis. Iga ravimi ampull sisaldab 2 mg toimeainet - abikomponentidena toimivad klemastiin, etanool, sorbitool, propüleenglükool, süstevesi, naatriumtsitraatdihüdraat.
Siirupit müüakse tumedates klaaspudelites 60 ml või 100 ml, pappkarbis 1 pudel koos jaoturi korgiga). 5 ml siirupit sisaldab: toimeainet - klemastiin - 0,5 mg;

farmakoloogiline toime

Clemastine takistab vasodilatatsiooni ja silelihaste kontraktsiooni teket, mida histamiin kutsub esile. Tavegilil on allergiavastane ja antikolinergiline toime, see vähendab sügelust, aeglustab tursete teket, pärsib eksudatsiooni, vähendab veresoonte ja kapillaaride läbilaskvust.

Näidustused kasutamiseks

Mis aitab Tavegilit? Tabletid, siirup ja süstid on ette nähtud:

ekseem;
allergiline urtikaaria;
heina palavik;
ravimite allergia;
allergiline nohu;
allergia putukahammustuste suhtes;
sügelev dermatoos;
kontaktdermatiit.

Tavegili kasutamise näidustused on ka:

anafülaktiline šokk;
äge iridotsükliit;
hemorraagiline vaskuliit;
pseudoallergiline reaktsioon;
seerumi haigus.

Kasutusjuhend

Sees on täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele ette nähtud 1 tablett (1 mg) hommikul ja õhtul. Raskesti ravitavatel juhtudel võib ööpäevane annus olla kuni 6 tabletti (6 mg). 6-12-aastastele lastele määratakse 1/2-1 tablett enne hommikusööki ja öösel. Tabletid tuleb võtta enne sööki koos veega.

Siirup

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele määratakse 10 ml siirupit (1 mg) hommikul ja õhtul. Raskesti ravitavatel juhtudel võib ööpäevane annus olla kuni 60 ml siirupit (6 mg).

6–12-aastastele lastele määratakse 5–10 ml siirupit enne hommikusööki ja öösel.
3–6-aastastele lastele määratakse 5 ml 2 korda päevas enne hommikusööki ja õhtul.
1–3-aastastele lastele määratakse 2–2,5 ml 2 korda päevas enne hommikusööki ja õhtul.

Ampullid

Intramuskulaarselt või intravenoosselt määratakse täiskasvanutele 2 mg (2 ml, s.o. ühe ampulli sisu). Ennetamise eesmärgil manustatakse ravimit vahetult enne anafülaktilise reaktsiooni või reaktsiooni võimalikku tekkimist vastusena histamiini kasutamisele intravenoosselt joana annuses 2 mg (2 ml).

Ampulli süstelahust võib täiendavalt lahjendada isotoonilise naatriumkloriidi lahuse või 5% glükoosilahusega vahekorras 1:5. Tavegili süstimine/sisemine peaks toimuma aeglaselt, kauem kui 2-3 minutit. Lastele määratakse annus 25 mcg / kg päevas 2 süstina.

Vaadake ka: kuidas võtta allergia jaoks analoogi.

Vastunäidustused

Enne ravimiga ravi alustamist lugege hoolikalt lisatud juhiseid, kuna Tavegilil on mitmeid vastunäidustusi:

suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi suhtes;
imikuperiood (lapse vanus kuni 1 aasta) lahustamiseks;
rasedus ja rinnaga toitmise periood;
alla 6-aastase lapse vanus ravimi tablettide puhul;
bronhiaalastma koos raskete hoogude ja astmaatilisusega.

Suhtelised vastunäidustused ravimi manustamisel on: suletudnurga glaukoom, anuuria, eesnäärme hüperplaasia, hüpertüreoidism, maksa- ja neerufunktsiooni kahjustus, kardiovaskulaarsüsteemi haigused. Samuti tuleb ravimit ettevaatusega määrata üle 65-aastastele patsientidele.

Kõrvalmõjud

Hematopoeesi organid: agranulotsütoos, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia. Võib-olla bronhospasmi, anafülaktilise šoki, õhupuuduse, valgustundlikkuse areng.
Kardiovaskulaarsüsteem: ekstrasüstool, südamepekslemine, vererõhu langus.
Kuseteede süsteem: urineerimisraskused, sagedane tung.
Meeleelundid: tinnitus, äge labürindiit, diploopia, visuaalse analüsaatori töö häired.
Seedesüsteem: gastralgia, düspeptilised häired, väljaheitehäired, oksendamine, isutus, suukuivus.
Närvisüsteem: jäsemete treemor, pearinglus, suurenenud unisus, väsimus, väsimustunne, peavalud, liigutuste koordinatsiooni häired, letargia. Lastel täheldatakse ravimi stimuleerivat toimet närvisüsteemile, mis väljendub krampide, eufooria, agitatsiooni, ärevuse, neuriidi, paresteesia, hüsteeria, unetusena.
Hingamiselundkond: ninakinnisus, hingamishäired ja -raskused, surve rinnaku taga, raskused röga eraldamisel, bronhipuu sekreedi paksenemine.

Lapsed, raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal kasutatakse Tavegili ainult siis, kui ravist oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Imetamise ajal ei tohi kasutada, sest. klemastiin eritub väikestes kogustes rinnapiima.

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud alla 1-aastastele lastele. Üle 1-aastased lapsed: 0,025 mg/kg päevas intramuskulaarselt jagatuna 2 süstiks.

erijuhised

Tavegil võib moonutada allergeenide nahatorketestide tulemusi, mistõttu tuleb selle võtmine lõpetada hiljemalt 72 tundi enne allergiatestide algust.

Kui ilmnevad kõrvaltoimete tekkimise sümptomid, peate konsulteerima arstiga. Klemastiini kasutamise ajal soovitatakse patsientidel hoiduda sõidukite ja mehhanismide juhtimisest.

ravimite koostoime

Tavegil suurendab neuroleptikumide (antipsühhootikumide), uinutite, rahustite, m-antikolinergiliste ainete toimet. Samaaegne kasutamine MAO inhibiitoritega ei ole lubatud.

Tavegili analoogid

Struktuuri järgi määratakse analoogid:

klemastiin.
Rivtagil.

Analoogidel on sarnane toime:

Pipolfen.
Dimedrol.

Puhkusetingimused ja hind

Tavegili (tabletid 1 mg) keskmine maksumus Moskvas on 220 rubla. Ravimit saab osta apteegist ilma arsti retseptita.

Tablette tuleb hoida laste eest kaitstud kohas kuni 4 aastat alates valmistamiskuupäevast. Ampulli pakendit tuleb hoida jahedas, pimedas, lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg on märgitud pakendile ja see on 2 aastat alates valmistamiskuupäevast eeldusel, et ampulle on nõuetekohaselt hoitud.

Postituse vaatamisi: 284

Tavegil: kasutusjuhised ja ülevaated

Tavegil on allergiavastane ravim, histamiini H 1 retseptorite blokeerija.

Väljalaske vorm ja koostis

Tavegili annustamisvormid:

lahus intravenoosseks (in / in) ja intramuskulaarseks (in / m) manustamiseks: selge vedelik, värvitu või hele rohekaskollase varjundiga (2 ml klaasampullides, 5 ampulli plastalusel, 1 kandik pappkarbis );
Tabletid: peaaegu valged või valged, ümmargused, lameda kujuga kaldservaga tabletid, mille ühel küljel on graveering "OT" ja eraldusrisk (5 tk blisterpakendis, 2, 3 või 6 blistriga papppakendis; 10 tk blisterpakendis , pappkimbus 1, 2, 3 või 6 blistrit);
siirup (60 ml või 100 ml tumedates klaaspudelites, pappkarbis 1 pudel koos jaoturi korgiga).

1 ml lahust sisaldab:

abikomponendid: etanool, sorbitool, naatriumtsitraatdihüdraat, propüleenglükool, süstevesi.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: klemastiinhüdrofumaraat - 1,34 mg, mis vastab 1 mg klemastiinile;
abikomponendid: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, povidoon, talk, magneesiumstearaat.

5 ml siirupit sisaldab:

toimeaine: klemastiinfumaraat - 0,67 mg, millest klemastiin - 0,5 mg;
abikomponendid: propüleenglükool, naatriumsahhariin, metüül-p-hüdroksübensoaat, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumvesinikfosfaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, puuviljamaitseainete segu (ABRAC S-2718), sorbitool 70%, demineraliseeritud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tavegili aktiivne komponent klemastiin on H1-histamiini retseptorite blokeerija ja kuulub etanoolamiini derivaatide hulka. Seda iseloomustab tugevalt väljendunud antihistamiinne ja sügelemisvastane toime. Ravim hakkab kiiresti toimima, toimeaeg ulatub 12 tunnini. Clemastine takistab vasodilatatsiooni ja silelihaste kontraktsiooni teket, mida histamiin kutsub esile. Tavegilil on allergiavastane ja antikolinergiline toime, see vähendab sügelust, aeglustab tursete teket, pärsib eksudatsiooni, vähendab veresoonte ja kapillaaride läbilaskvust.

Farmakokineetika

Pärast Tavegili suukaudset manustamist imendub klemastiin seedetraktist (GIT) peaaegu 100% ulatuses. Selle maksimaalne plasmakontsentratsioon registreeritakse 2-4 tundi pärast allaneelamist.

Plasmavalkudega seondumise määr ulatub 95% -ni. Ravim eritub organismist kahefaasiliselt, vastavad poolväärtusajad on 3,6±0,9 ja 37±16 tundi. Clemastine osaleb aktiivselt maksa metabolismi protsessides. Metaboliitide eritumine toimub peamiselt neerude kaudu (ligikaudu 45–65%) ja muutumatul kujul leitakse toimeainet uriinis ainult väikestes kontsentratsioonides. Imetavatel naistel võib klemastiin väikestes kogustes rinnapiima erituda.

Näidustused kasutamiseks

pseudoallergiliste või allergiliste reaktsioonide ennetamine ja ravi, sh vereülekanne, kontrastainete manustamine, histamiini diagnostiline kasutamine;
angioödeem, anafülaktiline ja anafülaktoidne šokk (lisaravina).

Tabletid ja siirup

heina palavik;
erineva etioloogiaga urtikaaria;
sügelus, sügelevad dermatoosid;
ekseemi krooniline ja äge vorm, kontaktdermatiit;
ravimite allergia;
putukahammustused.

Vastunäidustused

monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO) samaaegne kasutamine;
alumiste hingamisteede haigused, sealhulgas bronhiaalastma;
rinnaga toitmise periood;
individuaalne talumatus Tavegili komponentide suhtes.

Lisaks on vastunäidustatud lahuse määramine intravenoosseks ja intramuskulaarseks süstimiseks raseduse ajal, fruktoositalumatuse korral ja intraarteriaalseks manustamiseks.

Ärge võtke Tavegili tablette raseduse ajal, samuti patsientidel, kellel on glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, raske laktaasi puudulikkus, galaktoosi talumatus.

Vanuse vastunäidustused Tavegili määramiseks lastele:

lahendus: kuni 1 aasta;
tabletid: kuni 6 aastat;
siirup: kuni 1 aasta.

Juhiste kohaselt soovitatakse Tavegili ettevaatusega määrata stenoseeriva maohaavandi, pyloroduodenaalse obstruktsiooni, eesnäärme hüpertroofia, tüsistunud uriinipeetuse, põiekaela obstruktsiooni, hüpertüreoidismi, silmasisese rõhu tõus, arteriaalse hüpertensiooni ja teiste kardiovaskulaarsüsteemi haiguste korral.

Lisaks tuleks äärmise ettevaatusega kasutada siirupit püloorse stenoosi, suletudnurga glaukoomi korral.

Tavegili kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks

Tavegili lahus on ette nähtud ainult intramuskulaarseks või intravenoosseks aeglaseks (vähemalt 2-3 minutit) joasüstiks. Lisaks saate seda lahjendada 5% glükoosilahuse või isotoonilise naatriumkloriidi lahusega vahekorras 1:5.

täiskasvanud: 2 mg 2 korda päevas (hommikul ja õhtul). Anafülaktilise reaktsiooni või vastuse ärahoidmiseks histamiini kasutamisel on näidustatud 2 mg Tavegili intravenoosne manustamine kohe nende võimaliku esinemise perioodil;
lapsed: in / m - kiirusega 0,025 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta päevas, jagatud 2 süstiks.

Tabletid

Tavegili tablette võetakse suu kaudu enne sööki koos veega.

üle 12-aastased patsiendid: 1 tk. 2 korda päevas (hommikul ja õhtul). Vajadusel võib soovitud ravitoime saavutamiseks päevaannust suurendada 6 tükini;
lapsed vanuses 6–12 aastat: 1/2–1 tk. 2 korda päevas.

Siirup

Tavegili siirupit võetakse suu kaudu enne hommikusööki ja enne magamaminekut, kasutades kaasasolevat mõõtetopsi.

12-aastastele noorukitele ja täiskasvanutele määratakse 10 ml 2 korda päevas; haiguse raskete vormide korral võib kliinilise efekti saavutamiseks ööpäevast annust suurendada 60 ml-ni.

6-12 aastat: 5-10 ml 2 korda päevas;
3-6 aastat: 5 ml 2 korda päevas;
1-3 aastat: 2-2,5 ml 2 korda päevas.

Kõrvalmõjud

Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks ja tabletid

närvisüsteemist: sageli - unisus, nõrkus, väsimus, sedatsioon, letargia, liigutuste koordineerimise häired, väsimustunne; harva - pearinglus; harva - peavalu, stimuleeriv toime, treemor;
seedetraktist: harva - suukuivus, iiveldus, oksendamine, düspepsia, gastralgia; väga harva - kõhukinnisus;
meelte poolt: harva - visuaalse taju selguse rikkumine, tinnitus, äge labürindiit, diploopia;
neerude ja kuseteede küljelt: väga harva - raske või sagedane urineerimine;
hingamisteedest: harva - ninakinnisus, bronhide sekretsiooni paksenemine, survetunne rinnus, röga eritumise raskused, hingamishäired (raskused);
kardiovaskulaarsüsteemist: harva - vererõhu (BP) langus (sagedamini eakatel patsientidel), ekstrasüstool; väga harva - südame löögisageduse tõus (tahhükardia);
hematopoeetilisest süsteemist: harva - trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - valgustundlikkus, nahalööve;
allergilised reaktsioonid: harva - anafülaktiline šokk.

Samuti võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

lahendus: harva - õhupuudus;
tabletid: seedesüsteemist: väga harva - suukuivus; mõnel juhul - kõhulahtisus, isutus.

Siirup

seedetraktist: võimalik - iiveldus, düspepsia, epigastimaalne valu, kõhukinnisus, oksendamine; harva - suukuivus; mõnel juhul - kõhulahtisus, isutus;
närvisüsteemist: võimalik - pearinglus, väsimus, unisus, sedatsioon; mõnel juhul - stimuleeriv toime suurenenud ärrituvuse, ärevuse, treemori, unetuse kujul (sagedamini lastel);
neerude ja kuseteede osa: mõnel juhul - sagenenud urineerimine, urineerimisraskused;
kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: harva - südamepekslemine, vererõhu langus, ekstrasüstool;
hingamissüsteemist: harva - survetunne rinnus, bronhide sekretsiooni paksenemine, röga eraldamise raskused;
allergilised reaktsioonid: mõnel juhul - nahalööve, urtikaaria, valgustundlikkus.

Üleannustamine

Tavegili üleannustamine võib põhjustada kesknärvisüsteemile (KNS) nii stimuleerivat kui ka depressiivset toimet, millest esimene esineb sagedamini lastel. Mõnikord ilmnevad ka antikolinergilise toime tunnused: seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, valu epigastimaalses piirkonnas), suukuivus, ülakeha punetus, fikseeritud pupillide laienemine.

Kui patsiendil ei esine spontaanset oksendamist, tuleb see kunstlikult esile kutsuda, kuid ainult siis, kui patsiendi teadvus on täielikult säilinud. Kui Tavegili võtmisest on möödunud 3 tundi või rohkem, on soovitatav teha maoloputus aktiivsöe ja 0,9% naatriumkloriidi lahusega. Võib määrata ka soolalahtisti. Vajadusel rakendage sümptomaatilist ravi.

erijuhised

Tavegil võib moonutada allergeenide nahatorketestide tulemusi, mistõttu tuleb selle võtmine lõpetada hiljemalt 72 tundi enne allergiatestide algust.

Kui ilmnevad kõrvaltoimete tekkimise sümptomid, peate konsulteerima arstiga.

Klemastiini kasutamise ajal soovitatakse patsientidel hoiduda sõidukite ja mehhanismide juhtimisest.

ravimite koostoime

M-antikolinergiliste, anksiolüütikumide, rahustite ja uinutite, alkoholi samaaegsel kasutamisel suurendab Tavegil nende toimet.

Analoogid

Tavegili analoogid on Pipolfen, Suprastin, Diphenhydramine, Clemastin, Benadryl jne.

Ladustamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril: lahus - 15-30 ° C, tabletid - kuni 30 ° C, siirup - toatemperatuuril.

Kõlblikkusaeg: lahus ja tabletid - 5 aastat, siirup - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tabletid ja siirup on saadaval ilma retseptita.

Intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahus on saadaval retsepti alusel.

Tavegil on histamiini H 1 retseptorite blokaator; allergiavastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Tavegili annustamisvormid:

Tabletid: lamedad, ümmargused, kaldservaga, valged või peaaegu valged, mille ühele küljele on graveeritud "OT" ja teisele risk (5 tk blisterpakendis, 2, 3 või 6 blistriga papppakendis; 10 tk. tk blisterpakendis, pappkimbus 1, 2, 3 või 6 blistrit);
Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks: värvitu või helekollasest kuni kahvaturohekaskollaseni, läbipaistev (2 ml ampullides, 5 ampulli plastalustel, 1 alus pappkarbis);
Siirup suukaudseks manustamiseks (60 ml tumedates klaaspudelites, pappkarbis 1 pudel koos doseerimiskorgiga).

Tablettide koostis (1 tk):

Abikomponendid: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, povidoon ja talk.

Lahuse koostis (1 ml):

Toimeaine: klemastiin (hüdrofumaraadi kujul) - 1 mg;
Abikomponendid: etanool, sorbitool, naatriumtsitraatdihüdraat, propüleenglükool, süstevesi.

Siirupi koostis (5 ml):

Toimeaine: klemastiin (hüdrofumaraadi kujul) - 0,5 mg;
Abikomponendid: metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, dinaatriumvesinikfosfaat, sorbitool 70%, kaaliumdivesinikfosfaat, naatriumsahhariin, propüleenglükool, demineraliseeritud vesi, puuviljamaitseainete segu (ABRAC S-2718).

Näidustused kasutamiseks

Tablettide ja siirupina kasutatakse Tavegili järgmiste haiguste/seisundite raviks:

Sügelemine ja sügelevad dermatoosid;
erineva päritoluga urtikaaria;
ravimite allergia;
Heinapalavik (heinapalavik), sealhulgas allergiline rinokonjunktiviit;
Kontaktdermatiit, äge ja krooniline ekseem;
Putukahammustused.

Süstete kujul on Tavegil ette nähtud järgmistel juhtudel:

angioödeemi, anafülaktilise või anafülaktoidse šoki ravi (lisaravimina);
Allergiliste ja pseudoallergiliste reaktsioonide ravi ja ennetamine, sh. histamiini diagnostilise kasutamisega, vereülekandega, kontrastainete kasutuselevõtuga.

Vastunäidustused

Mõlemad ravimi annustamisvormid on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

Alumiste hingamisteede haigused (sh bronhiaalastma);
Rasedus;
Imetamine;
Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO) samaaegne kasutamine;
Ülitundlikkus komponentide suhtes.

Lisaks on Tavegil'i intravenoosselt ja intramuskulaarselt keelatud manustada fruktoositalumatusega patsientidele.

Mis puudutab Tavegili kasutamist pediaatrias: lahuse ja siirupi kujul on ravim vastunäidustatud alla 1-aastastele lastele, tablettide kujul - kuni 6 aastat.

Lahuse intraarteriaalne manustamine on keelatud!

Olenemata ravimvormist määratakse Tavegil ettevaatusega järgmistel juhtudel:

stenoseeriv maohaavand;
Pyloroduodenaalne obstruktsioon;
Kusepõie kaela takistus;
Eesnäärme hüpertroofia koos uriinipeetusega;
Suurenenud silmasisene rõhk;
Kardiovaskulaarsüsteemi haigused, sealhulgas arteriaalne hüpertensioon;
Hüpertüreoidism.

Kasutusmeetod ja annustamine

Tavegili tablette tuleb võtta suu kaudu enne sööki koos veega.

Üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele määratakse 1 tablett 2 korda päevas (hommikul ja õhtul). Rasketel juhtudel võib ööpäevast annust suurendada 6 tabletini.

6–12-aastastele lastele on näidustatud 1/2–1 tablett enne hommikusööki või õhtul.

Siirupi kujul määratakse täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele Tavegil 10 ml hommikul ja õhtul. Rasketel juhtudel võib ööpäevast annust suurendada 60 ml-ni.

Siirupi doseerimise hõlbustamiseks on komplektis kaasas mõõtetops.

Tavegili lahus on ette nähtud intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks.

Täiskasvanutele manustatakse 2 mg (1 ampulli sisu) 2 korda päevas (hommikul ja õhtul).

Profülaktilistel eesmärkidel manustatakse ravimit intravenoosselt aeglaselt (vähemalt 2-3 minuti jooksul) annuses 2 mg vahetult enne võimalikku reaktsiooni histamiini kasutamisele või anafülaktilise reaktsiooni tekkimist. Vajadusel lahjendatakse Tavegil 5% glükoosilahuse või naatriumkloriidi lahusega vahekorras 1:5.

Lastele määratakse päevane annus sõltuvalt nende kehakaalust - 0,025 mg / kg - ja jagatakse 2 süstiks. Sisestage intramuskulaarselt.

Kõrvalmõjud

Allpool kirjeldatud kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sageli - rohkem kui 1 juhtum 10-st (1/10); sageli - vähem kui 1/10, kuid sagedamini kui 1/100; harva - vähem kui 1/100, kuid sagedamini kui 1/1000, harva - vähem kui 1/1000, kuid sagedamini kui 1/10000; väga harva - vähem kui 1/10 000, sealhulgas üksikjuhud.

Tavegili võimalikud kõrvaltoimed:

Närvisüsteemist: sageli - liigutuste koordineerimise häired, unisus, nõrkus, suurenenud väsimus, sedatsioon, letargia, väsimus; harva - pearinglus; harva - treemor, peavalu, stimuleeriv toime;
Hingamisteede süsteem: harva - ninakinnisus, survetunne rinnus ja hingamisraskused, bronhide sekretsiooni paksenemine ja röga eraldamise raskused;
Seedesüsteemist: harva - iiveldus, gastralgia, oksendamine, düspepsia; väga harva - suukuivus, kõhukinnisus; mõnel juhul - kõhulahtisus, isutus;
Kuseteede süsteem: väga harva - sagedane või raskendatud urineerimine;
Kardiovaskulaarsüsteem: harva - ekstrasüstool, vererõhu langus (sagedamini eakatel); väga harva - südamepekslemine;
Hematopoeetiline süsteem: harva - trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos;
Meeleelundid: harva - diploopia, nägemistaju halvenenud selgus, tinnitus, äge labürindiit;
Dermatoloogilised ja allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, valgustundlikkus, anafülaktiline šokk.

erijuhised

Tavegil võib mõjutada nahatorketestide tulemusi allergeenide suhtes, mistõttu tuleb see 72 tundi enne allergiatesti ära jätta.

Clemastiinil on rahustav toime, seetõttu on ravi ajal soovitatav hoiduda sõidukite juhtimisest, mehhanismidega töötamisest ja muudest tegevustest, mis on seotud reaktsioonikiiruse ja suurenenud keskendumisvõimega.