Kuueaastane kombineeritud vaktsiini "Trimovax" kasutamise kogemus Valgevenes leetrite, mumpsi ja punetiste ennetamiseks

E.O. Samoilovitš, 1 L.I. Mosina, 2 L.P. Titov, 1 E.Yu. Svirchevskaya, 1 S.V. Tararuk, 2 L.A. Kapustik, 1 E.V. Feldman, 1 V.S. Golub 2
1 - Valgevene Vabariigi tervishoiuministeeriumi epidemioloogia ja mikrobioloogia uurimisinstituut, Minsk
2 - Vabariiklik Hügieeni- ja Epidemioloogiakeskus, Minsk

Leetrite ja mumpsi vastase immuniseerimisstrateegia edasiseks täiustamiseks ning punetiste vastu vaktsineerimise lisamiseks Valgevene vaktsineerimiskavasse on alates 1995. aasta lõpust 12 kuu vanuste laste ühekordne immuniseerimine seotud vaktsiiniga "TRIMOVAX" (leetrid, mumpsi ja punetiste tüved Schwartz, Urabe AM-9 ja Wistar RA 27/3M) Prantsuse ettevõttest Aventis Pasteur, Prantsusmaa. Alates 2000. aastast on sama vaktsiini kasutatud 6-aastaste laste revaktsineerimiseks. Aastatel 1995–2001 vaktsineeriti TRIMOVAX vaktsiiniga kokku 371 157 last.

1996. aastal Valgevenes läbi viidud TRIMOVAX vaktsiini kliinilised uuringud näitasid selle kõrget immunoloogilist aktiivsust. 2 kuud pärast ravimi manustamist tuvastati 324 uuritud lapse hulgas vereseerumis antikehi: leetrite viiruse vastu - 97,8%, mumpsi viiruse vastu - 93,8%, punetiste viiruse vastu - 96,0% lastest. . Samal ajal olid vaktsiini kõigi 3 komponendi vastased antikehad peamiselt keskmise ja kõrge tiitriga. Kõigil uuritud lastel, välja arvatud 4, olid antikehad vähemalt kahe vaktsiini komponendi vastu.

Kliiniliste uuringute tulemused näitasid ka vaktsiini head talutavust. Tavalised vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid tuvastati 21-l (5,6%) 372-st uuritud lapsest. Ainult 5 (1,3%) lapsel olid täheldatud reaktsioonid seotud kehatemperatuuri tõusuga üle 38,5 0C. Vaktsineerimisjärgseid tüsistusi ei täheldatud. Edasised kogemused vaktsiini kasutamisega kinnitasid selle madalat reaktogeensust – 6 aasta jooksul, mil seda vaktsiini Valgevenes kasutati, ei registreeritud ühtegi ebatavalist vaktsineerimisjärgset reaktsiooni ega tüsistust.

Täpsema teabe saamiseks TRIMOVAX vaktsiini efektiivsuse kohta viidi 2001. aastal läbi: 5 aastat pärast immuniseerimist; 2) riigi lapspopulatsiooni leetrite, mumpsi ja punetiste viiruse immunoloogilise struktuuri uurimine, arvestades üleminekut trivaktsiinidega immuniseerimisele; 3) laste leetrite, mumpsi ja punetiste vastase immuniseerimise epidemioloogilise efektiivsuse hindamine vaktsiiniga TRIMOVAX perioodil 1995–2000.

Leetrite, mumpsi ja punetiste viiruste vastaste antikehade püsivuse määramiseks 2001. aastal kontrolliti uuesti 76 1996. aastal TRIMOVAX vaktsiiniga vaktsineeritud 6-aastast last (sünd. 1995) 12 kuu vanuselt.

Immunoloogilise struktuuri määramiseks uuriti juhuslikult valitud 1–14-aastaste nii linnas kui maal elavate laste vereseerumeid. Vereseerumeid koguti aastatel 2000-2001. 255 seerumit uuriti leetrite, 213 mumpsi ja 187 punetiste vastaste seerumite suhtes. Immunoloogilist struktuuri hinnati 2 näitaja järgi: immuunkihi tase (immuunsete indiviidide protsent) ja immuunsuse intensiivsus (antikehade tiitrid).

Leetrite, mumpsi ja punetiste viiruste antikehade esinemise seroloogilised uuringud viidi läbi Moskvas Bioservice'i (sama tootja, kelle diagnostikakomplekte kasutati 1996. aastal) toodetud ensüümi immuunanalüüsi testimissüsteemide abil. Antikehade tiitreid 1:100 - 1:200 peeti tinglikult madalaks, 1:400-1:800 - keskmiseks, 1:1600 ja rohkem - kõrgeks.

Vaktsineerimise epidemioloogilise efektiivsuse analüüs hõlmas nii aastatel 1995-1999 sündinud laste kogupopulatsiooni, keda vaktsineeriti TRIMOVAX vaktsiiniga vanuses 12-14 kuud, samuti 1995-1999 sündinud laste üldpopulatsiooni. ei ole leetrite, mumpsi ja punetiste vastu vaktsineeritud. Leetrite, mumpsi ja punetiste esinemissagedust analüüsiti vanuses 15 kuud ja vanemas eas 1995-1999 sündinud laste üldpopulatsioonis ajavahemikul 1996-2000. Haigete laste vaktsineerimisstaatus tehti kindlaks esmase meditsiinilise dokumentatsiooni (vaktsineerimiskaardid, lapse arengulugu) analüüsi alusel, leetrite, mumpsi ja punetiste mitte põdenud laste vaktsineerimisstaatus - analüüsi alusel. aruandlusvormid "Nakkushaiguste vastu vaktsineeritud laste, noorukite ja täiskasvanute kontingendi aruanne", "Profülaktiliste vaktsineerimiste aruanne". Vaktsineerimise efektiivsus arvutati W.A. kirjeldatud meetodi järgi. Orenstein et al.

Leetrite, mumpsi ja punetiste viiruste antikehade säilimise analüüs lastel 5 aastat pärast ühekordset immuniseerimist TRIMOVAX vaktsiiniga. 6-aastaste laste vereseerumite uuring 5 aastat pärast immuniseerimist näitas, et antikehi tiitrites 1:100 ja üle selle esines: leetrite viiruse vastu - 100% lastest, mumpsi viiruse vastu - 88,2% lastest. lastest punetiste viirusesse - 96,1% lastest (tabel 1).

Immuunsuse intensiivsuse võrdlev analüüs pärast 2 kuud ja 5 aastat pärast TRIMOVAX vaktsiiniga immuniseerimist võimaldas tuvastada järgmist. Ainsal lapsel (76-st vaatlusalusest lapsest), kellel ei olnud 2 kuud pärast immuniseerimist leetrite viiruse antikehi, olid 6-aastaselt antikehad tiitris 1:1600, tõenäoliselt infektsiooni tõttu. Kõigil 75-l 1996. aastal leetrite viiruse suhtes seropositiivsel lapsel avastati antikehad 2001. aastal. Samal ajal jäid valdaval osal lastest (60 inimest, 80,0%) antikehad samadele tiitritele (± üks lahjendus), 7 ( 9,3% lastest antikehade tiitrid langesid ja 8 (10,7%) lapsel tõusid.

Kõige keerulisem oli mumpsiviiruse antikehade säilivuse analüüs. Raskusi seostati sellega, et 1996. aasta testsüsteemi kasutamise juhiste järgi loeti seropositiivseteks lapsed, kelle antikehade tiiter oli 1:50 ja üle selle, samas kui 2001. aasta juhiste järgi tuleks minimaalseks tiitriks lugeda 1: 100. 1996. aasta uuringu tulemuste kohaselt oli 76-st (9,2%) lapsest 7-l mumpsiviiruse antikehade tiitrid 1:1600. 69 lapsest, kelle mumpsiviiruse vastased antikehad olid 1996. aastal tiitrites 1:100 ja rohkem, jäid 2001. aastal immuunseks 64 (92,8%). Samal ajal jäid antikehad samadele tiitritele 44 lapsel (63,8%). (± üks lahjendus), 9 (13,0%) lapsel langesid tiitrid ja 11 (15,9%) olid need kõrgemad.

Punetiste viiruse antikehade säilimise analüüs näitas sarnaseid mustreid. Kahel lapsel, kes olid punetiste viiruse suhtes seronegatiivsed 2 kuud pärast immuniseerimist, olid 6-aastased antikehad vastavalt tiitrites 1:200 ja >1:1600. 74 lapse hulgast, kes olid 1996. aastal seropositiivsed, jäi 2001. aastal punetiste suhtes immuunseks 71 last (95,9%). Samal ajal jäid 30 lapsel (40,5%) antikehad samale tiitrile (± üks lahjendus); 17,6%) lastel antikehade tiitrid langesid ja 28 (37,8%) lapsel tõusid.

Seega näitasid läbiviidud uuringud vaktsiini kõigi kolme komponendi vastaste antikehade püsivat säilimist vähemalt 5 aastat pärast vaktsineerimist. Laste hulgas, kellel tekkis TRIMOVAX vaktsiiniga immuniseerimise tulemusena viirusspetsiifiline immuunsus, oli 5 aastat pärast vaktsineerimist kõik lapsed (100%) jätkuvalt immuunsed leetrite viiruse, 92,8% mumpsi viiruse ja 95,9% punetiste viiruse suhtes. . Põhimõtteliselt püsisid antikehad samades tiitrites või täheldati mõningast langust. Mõnel lapsel ilmnes aga viirusspetsiifiliste antikehade tiitrite tõus (leetrite vastu 10,7%, mumpsi puhul 15,9%, punetiste puhul 37,8% lastest), mis on tõenäoliselt tingitud ringlevate metsikute viiruste võimendusefektist.

Lastepopulatsiooni immunoloogilise struktuuri analüüs.
Leetrid. Vanuserühmades 1 kuni 11 aastat oli leetrite immuunsuse tase 91,9% - 92,6%. 12-14-aastastel lastel täheldati veidi madalamat immuunsust - 85,7% (pTabel 1. Humoraalse immuunvastuse säilimise sagedus TRIMOVAX-vaktsiinile 5 aastat pärast immuniseerimist

Mumps. Hiljuti mumpsi vastu vaktsineeritud lastel (vanuserühm 1-3 aastat) leiti üsna kõrge immuunsuse tase - 94,4%. 4-5-aastaste ja 6-8-aastaste vanuserühmades oli väike langus: vastavalt 88,9% ja 85,1%. 9-11-aastaste rühmas suureneb immuunsete laste osakaal taas veidi (kuni 94,6%), seda ilmselt mumpsi põdenud laste tõttu. 12-14-aastaste laste seas tuvastati 87,5% mumpsiviiruse antikehadega lastest. Ligikaudu kolmandikul kõigis vanuserühmades lastest olid antikehad tiitrites 1:1600 ja üle selle.

Punetised. Kõrgeim immuunsus punetiste vastu oli lastel vanuses 1-3 aastat, ulatudes 97,3% -ni. Vanuserühmas 4-5 aastat püsis immuunkiht samuti üsna kõrge - 92,9%. 6-8-aastastel lastel osutus immuunkihi tase oluliselt madalamaks - 74,1% (p Leetrite, mumpsi ja punetiste esinemissageduse analüüs Valgevenes viimase kümnendi jooksul (1992–2001). 1990. aastate alguses registreeriti Valgevenes suhteliselt kõrge leetrite esinemissagedus (1993. aastal – 37,62 juhtu 100 000 elaniku kohta). Seejärel, pärast TRIMOVAX vaktsiiniga immuniseerimise alustamist, täheldati leetrite esinemissageduse järjekindlat vähenemist. Aastatel 2000 ja 2001 oli selle tase alla 1 100 000 kohta (vastavalt 0,21 ja 0,45) (joonis 1).



Valgevenes on mumpsi esinemissagedus üsna kõrge. Viimase 10 aasta jooksul on esinemissagedus 100 000 kohta olnud vahemikus 65,05 (1993) kuni 227,35 (1999). Arvestades parotiidi üldise esinemissageduse kasvutendentsi pärast TRIMOVAX vaktsiiniga immuniseerimise alustamist, on 0–6-aastaste laste seas täheldatud esinemissageduse vähenemist. Selles vanuses laste osakaal mumpsi esinemissageduse üldises struktuuris oli 2001. aastal 6,9%, 1994. aastal 19,2% (p Aastatel 1995–1999 oli esinemissagedus vahemikus 80,81–437,34 100 000 inimese kohta. punetiste esinemissagedus 2000. ja 2001. aastal oli vastavalt 160,74 ja 69,09 100 000 kohta Punetiste vaktsineerimise juurutamine mõjutas oluliselt haigestumuse vanuselist struktuuri.Kui enne 1995. aastat oli 0-6-aastaste laste osakaal haigete hulgas 60-70%. siis aastatel 1999-2001 langes see 34-40%-ni (seega 1995. aastal leetrite, mumpsi ja punetiste vastane immuniseerimine trivaktsiiniga koos laste vaktsineerimisega hõlmatuse suurenemisega, samuti külmetusahela loomine süsteem vaktsiinide transportimise ja ladustamise etappides, põhjustas leetrite esinemissageduse olulise vähenemise , mumps ja punetised Valgevenes 0–6-aastaste laste kohordis. Arvestuslikel andmetel, võttes arvesse vaktsineeritud ja vaktsineerimata laste esinemissagedust, oli vaktsiini epidemioloogilise efektiivsuse koefitsient: leetrite vastu - 99,6%, mumpsi vastu - 86,6%, punetiste vastu - 96,5%.

Meie uuringud on kinnitanud varem saadud andmeid vaktsiini kõrge immunoloogilise efektiivsuse kohta. Laste uurimine 5 aastat pärast vaktsineerimist näitas antikehade stabiilset säilimist vaktsiini kõigi kolme komponendi suhtes: 1:100 ja kõrgemate tiitritega antikehi esines 100% leetrite viiruse puhul, 88,2% mumpsiviiruse puhul ja 96 korral. % punetiste viiruse puhul 1% uuritud lastest. Samal ajal oli lastel, kellel tekkis immuunvastus TRIMOVAX-i vaktsiiniga immuniseerimisele 12 kuu vanuselt, 6-aastaselt, kõik lapsed olid immuunsed leetrite viiruse suhtes, 92,8% - mumpsiviiruse suhtes, 95,9% - punetiste viirusele. Lastepopulatsiooni immuunstruktuuri uuring näitas, et 1-5-aastastel lastel (sündinud 1995. aastal ja hiljem) on praegu üsna kõrge immuunsus kõigi 3 nakkuse suhtes. Kuna Valgevenes on kolmikvaktsineerimisega revaktsineeritud alles 2000. aastast, ei ole veel võimalik hinnata revaktsineerimise mõju elanikkonna immuunsuse seisundile. Arvestades aga paljude maailma riikide positiivseid kogemusi 2 trivaktsiiniannuse kasutamise kohta, tuleks eeldada, et trivaktsiini kasutamisega korduvvaktsineerimise lisamine Valgevene ennetavasse vaktsineerimiskalendrisse tagab kõrgetasemelise vaktsineerimise taseme. elanikkonna immuunsus kõigi 3 infektsiooni vastu vanematel lastel ja toob kaasa esinemissageduse olulise vähenemise. Erilist tähelepanu tuleks nüüd pöörata lastele, kes on sündinud enne aastat 1995. Neid lapsi ei ole mumpsi vastu revaktsineeritud ja nad pole saanud ainsatki punetiste vaktsiini annust. Praegu on selles vanuses laste seas kõrge parotiidi ja punetiste esinemissagedus. Arvestades punetiste tõsist sotsiaalset tähtsust seoses patogeeni teratogeensete omadustega, on puberteedieas tüdrukute vaktsineerimine selle nakkuse vastu väga asjakohane.

Kirjandus:

1. Journal of Microbiology, Epidemiology and Immunobiology, 1998, nr 4, lk 36–40.
2. Maailma Terviseorganisatsiooni bülletään, 1985, nr 63 (6), lk 1055-1068.
3. Central European Journal of Public Health, 2000, nr 3, kd. 8, lk 160-163.
4. Vaktsiin, 1995, nr 16, kd 13, lk 1617-1622
5. Vaccine, 1998, nr 20, kd. 16, lk 2052-2057.

© E.O. Samoilovitš, L.I. Mosina, L.P. Titov, E. Yu. Svirtševskaja, S.V. Tararuk, L.A. Kapustik, E.V. Feldman, V.S. Golub, 2002

Leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiin

Iga lüofiliseeritud vaktsiiniannus sisaldab:

Vähemalt 1000 CPD50 elusat hüpertenueeritud leetrite viirust (Schwarzi tüvi),

Vähemalt 5000 CPD50 elusat nõrgestatud mumpsi viirust (tüvi Urabe AM 9),

Vähemalt 1000 CPD50 elusat nõrgestatud punetiste viirust (tüvi WISTAR RA 27/3M).

Säilitusaine (sisaldab inimese albumiini) - 1 annuse jaoks vajalikus koguses.

Lahusti: süstevesi: 0,5 ml

CPD50 = tsütopaatiline annus 50%

Vabastamise vorm

Süstimine:

Pakend viaaliga, mis sisaldab 1 annust lüofiliseeritud vaktsiini + 1 süstal lahustiga.

Pakendis 10 viaali, millest igaühes on 1 annus lüofiliseeritud vaktsiini. Enne kasutamist tuleb viaali sisu lahjendada 0,5 ml lahustiga (süsteveega).

Pakendis 10 viaali, millest igaüks sisaldab 10 annust lüofiliseeritud vaktsiini. Enne kasutamist tuleb viaali sisu lahjendada 5 ml lahustiga (süsteveega).

Ravimi müügiloa omanik

Aventis Pasteur Sirome & Waxin, LYON-PRANTSUSMAA

See ravim on VAKTSINE, mis on näidustatud leetrite, mumpsi ja punetiste kombineeritud profülaktikaks mõlemast soost lastel alates 12. elukuust. Pidevalt organiseeritud rühmas (koolieelsetes lasteasutustes) viibivaid lapsi saab vaktsineerida alates 9. elukuust.

Täiskasvanute vaktsineerimiseks punetiste ja mumpsi vastu on soovitatav kasutada vastavalt ravimeid Rudivax ja Imovax Oreyon.

Vastunäidustused

Kaasasündinud või omandatud immuunpuudulikkus (sh HIV-i põhjustatud AIDS).HIV-nakkus ei ole leetrite, mumpsi ja punetiste vastu vaktsineerimise vastunäidustuseks. Enne selle kategooria patsientide vaktsineerimist on siiski soovitatav konsulteerida spetsialistidega.Dokumenteeritud allergia munavalgu suhtes (anafülaktiline reaktsioon pärast munade söömist).Immunoglobuliinide eelnev manustamine (vt Koostoimed ravimitega).Rasedus (vt Hoiatused). Identifitseerimata raseduse ajal tehtud vaktsineerimine ei saa olla näidustus raseduse katkestamiseks.

Ettevaatust

Kuna preparaadis on punetiste vaktsiini, ei tohi seda kasutada rasedatel naistel. Soovitatav on vältida rasedust kahe kuu jooksul pärast süstimist.Kahtluse korral konsulteerige spetsialistiga.Hoidke vaktsiini lastele kättesaamatus kohas.

Ravimite koostoimed

Vaktsiini komponentide inaktiveerimise ohu tõttu ei tohi vaktsineerida 6 nädala (või võimalusel 3 kuu) jooksul pärast immunoglobuliinide, samuti immunoglobuliine sisaldavate verepreparaatide (veri, plasma) manustamist.Samal põhjusel ärge manustage immunoglobuliine 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.Tuberkuliinipositiivsed isikud võivad vaktsineerimise tulemusena ajutiselt negatiivseks muutuda.Võimalike koostoimete vältimiseks teiste ravimitega tuleb vaktsineerimise ajal teavitada oma arsti igast käimasolevast ravist.

Annustamine ja manustamisviis

Järgige rangelt oma arsti juhiseid.Trimovaxi manustatakse subkutaanse või intramuskulaarse süstina.Selle kolmekomponendilise kombineeritud vaktsiiniga soovitatakse vaktsineerida 12-15 kuu vanuselt ühe süstiga. Lapsed, kes on vaktsineeritud enne 12 kuu vanust (eriti need, kes on pidevalt organiseeritud rühmades), 6 kuud pärast esimest annust on soovitatav teha teine ​​süst.Vaktsiin on saadaval lüofiliseeritud kujul. Pärast lahjendamist peaks see olema läbipaistev ja värvuselt kollane kuni lillakaspunane.Lahjendatud vaktsiin tuleb kohe ära kasutada.

Kõrvaltoimed

Pärast vaktsineerimist võib nahalööve ilmneda väikeste punaste laikudena. Laigud võivad olla ka lillat tooni ja erineva kujuga. Alates 5. päevast pärast ravimi manustamist võib täheldada väiksemaid reaktsioone kehatemperatuuri tõusu (profülaktikaks võib välja kirjutada palavikuvastaseid ravimeid), kiiresti mööduvate ninaneelu või hingamisteede ilmingute ja kerge eksanteemi kujul. Harvadel juhtudel on teatatud febriilsetest krampidest.Harvematel juhtudel võivad tekkida lümfisõlmede turse või mumps.Harvadel juhtudel on tõendeid neuroloogiliste häirete - meningiidi või meningoentsefaliidi, aga ka ühepoolse kurtuse tekke kohta.Meningiidi ilmnemine on võimalik 30 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.Mõnikord vabaneb mumpsi viirus tserebrospinaalvedelikust. Väga harvadel juhtudel võimaldas viiruse amplifikatsioonil ja nukleotiidide tuvastamisel põhinevate spetsiaalsete meetodite kasutamine ka seda viirust (tüvi Urabe AM 9) tuvastada.Vaktsineerimisest tingitud mittebakteriaalse meningiidi esinemissagedus on palju väiksem kui metsiku mumpsi viiruse poolt. Haiged immuniseeritud patsiendid paranevad reeglina täielikult ilma tüsistusteta.Äärmiselt harvadel juhtudel võib tekkida orhiit.On andmeid mitmete trombotsütopeenia juhtude kohta pärast leetrite, mumpsi ja punetiste kombineeritud vaktsineerimist.

Maksimaalse terapeutilise efekti saavutamiseks mitmesuguste nakkuspatoloogiate antimikroobse ravi protsessis peate täpselt teadma, kuidas lahjendada tseftriaksooni, mis on kõrge kemoterapeutilise toimega kolmanda põlvkonna tsefalosporiinide antibiootikum. Ravim on võimeline hävitama mitut tüüpi püogeenseid mikroorganisme, näidates suurenenud resistentsust spetsiaalsete ensüümide - laktamaaside suhtes, mis toodavad kahjulikke baktereid, et nõrgendada antibiootikumi efektiivsust.

Ravimit toodetakse valge pulbri kujul, mis sisaldab raviainet - tseftriaksoonnaatriumi. Pulbrit kasutatakse ravimlahuse saamiseks, mida kasutatakse intravenoosseks tilk- ja jugainfusiooniks või lihasesse süstimiseks.

Apteekides on ravim läbipaistvates hermeetiliselt suletud klaasviaalides, milles on 500 1000 mg toimeainet.

Farmakoloogilised omadused ja näidustused kasutamiseks

Raviomadused

Tseftriaksoonil on võimas antimikroobne toime – see hävitab kahjulikud mikroorganismid, hävitades nende rakumembraani. Ravim on võimeline pärssima paljusid erinevaid baktereid, sealhulgas aeroobseid ja anaeroobseid vorme, grampositiivseid ja gramnegatiivseid liike.

Ravimaine jaotub aktiivselt vereringega, sisenedes kergesti kõikidesse organitesse, sealhulgas aju- ja luukoesse ning vedelikesse, sealhulgas liigesesisene, seljaaju ja pleura. Naiste piimas leitakse umbes 4% raviaine kogusest vereplasmas.

Biosaadavus, st tseftriaksoonnaatriumi kogus, mis jõuab ebanormaalsesse fookusesse, on peaaegu 100%.

Maksimaalset kontsentratsiooni veres täheldatakse 90-120 minutit pärast intramuskulaarset süstimist ja intravenoosse infusiooni korral - protseduuri lõpus.

Raviaine võib organismis olla pikka aega, säilitades oma antimikroobse toime 24 tundi või kauem.

Ravimi poolväärtusaeg (poole farmakoloogilise aktiivsuse kadumise aeg) on ​​6-8 tundi ja vanematel patsientidel alates 70 aastast pikeneb see 16 tunnini, imikutel alates elukuust kuni 6,5 tunnini. päeva, vastsündinutel - kuni 8 päeva.

Suurem osa (kuni 60%) eritub tseftriaksoonist uriiniga ja osaliselt sapiga.

Nõrga neerufunktsiooni korral raviaine eemaldamine aeglustub ja seetõttu on võimalik selle kogunemine kudedesse.

Kui ametisse määratakse

Selle antibiootikumiravimi abil ravitakse tseftriaksooni antibakteriaalsele toimele reageerivate mikroobsete ainete põhjustatud põletikulisi patoloogiaid.

Nende hulgas on infektsioonid:

• magu, kuse- ja sapiteede organid, reproduktiivsüsteem, sooled (püelonefriit, epididümiit, põiepõletik, kolangiit, prostatiit, peritoniit, sapipõie empüeem, uretriit);
• kopsud, bronhid ja ENT organid (kopsupõletik, mädane keskkõrvapõletik, bronhiit, agranulotsüütiline tonsilliit, mädane sinusiit, kopsuabstsess, pleura empüeem);
• nahk, luud, nahaalune kude, liigesed (osteomüeliit, streptoderma, patogeense mikroobse floora poolt mõjutatud põletused ja haavad);

Lisaks ravib väljendunud terapeutilise toimega tseftriaksoon:

• ajumembraanide (meningiit) ja südame sisekesta bakteriaalne kahjustus (endokardiit);
• tüsistusteta gonokokkinfektsioon, süüfilis; düsenteeria, puukborrelioos;
• septitseemia, kui püogeensed bakterid ja nende mürgid satuvad verre; mädased-septilised patoloogiad, mis tekivad operatsioonijärgsete tüsistuste kujul;
• tüüfus, salmonella äge soolekahjustus;
• nõrgenenud immuunsuse taustal esinevad infektsioonid.

Kuidas lahjendada tseftriaksooni intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks

Sissejuhatus intravenoosne

Tähtis! Lidokaiini ei tohi kasutada koos tseftriaksooni intravenoosse infusiooniga. Enne ravimi veeni infundeerimist lahjendatakse pulber ainult süsteveega.

Infusioon veeni süstlaga

Ravimi intravenoosne infusioon süstlaga toimub väga aeglaselt - 2–4 minuti jooksul.

1000 mg antibiootikumi veeni süstimiseks lisatakse 1 grammi ravimiga viaali 10 ml steriilset vett.

250 või 500 mg annuse saamiseks lahjendatakse 0,5 g viaalist pulbrit süsteveega mahus 5 ml. Täis viaalis on 500 mg ja pooles valmislahuse mahust 250 mg ravimainet.

Infusioon tilguti abil (infusioon)

Tilkinfusioonid viiakse läbi, kui patsient vajab annust, mis arvutatakse 50 mg (või rohkem) antibiootikumi patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta.

Tähtis! Ärge lahustage tseftriaksooni üheski kaltsiumi sisaldavas meditsiinilises vedelikus.

Tilguti seadistamisel lahjendatakse 2 grammi ravimit 40–50 ml soolalahusega - 9% NaCl või 5–10% dekstroosiga (glükoos).

Intravenoosne tilkinfusioon peaks kestma vähemalt pool tundi.

Intramuskulaarsed süstid

Milles on tseftriaksooni pulbri lahus ja milliseid lahusteid saab kasutada süstimise ajal valu vähendamiseks?

Antibiootikumi lahjendamiseks soovitud kontsentratsioonini kasutatakse süstevett (sagedamini haiglates) ja anesteetilisi lahuseid. Kuid tseftriaksooni süstid, kui ravimit lahjendatakse veega, on üsna valusad, nii et arstid. Soovitatav on lahustada ravim anesteetikumi 1% lidokaiini lahusega. Ja kasutage steriilset vett ainult anesteetikumi lahjendamiseks kontsentratsiooniga 2%.

Kuid kui patsient on anesteetikumide, eriti lidokaiini suhtes allergiline, tuleb ägeda anafülaktilise reaktsiooni vältimiseks pulbrit lahjendada ainult süsteveega.

Novokaiini ei soovitata kasutada antibiootikumide lahjendamiseks, kuna see anesteetikum vähendab tseftriaksooni terapeutilist aktiivsust ja põhjustab sagedamini kui lidokaiin ägedat allergiat ja šokki ning leevendab valu halvemini.

Kuidas lahjendada tseftriaksooni lidokaiiniga 1%

Kui soovite sisestada 500 mg, lahustatakse ravim viaalist annusega 0,5 g 2 ml 1% lidokaiini (1 ampull). Kui on ainult 1-grammise annusega viaal, lahjendatakse see 4 ml anesteetikumiga ja täpselt pool saadud lahusest (2 ml) tõmmatakse süstlasse.

1 grammi suuruse annuse sisestamiseks lahjendatakse 1 g viaalis olevat pulbrit 3,5 ml anesteetikumiga. Võite võtta mitte 3,5, vaid 4 ml, sest see on mugavam ja veelgi vähem valus. Kui on 2 viaali annusega 0,5 grammi, lisatakse igale neist 2 ml anesteetikumi, seejärel kogutakse mõlemast 4 ml kogus ühte süstlasse.

Tähtis! Üle 1 grammi lahustunud ravimit ei ole lubatud süstida tuharasse.

250 mg (0,25 g) tseftriaksooni annuse saamiseks lahjendatakse 500 mg viaalist olev pulber 2 ml lidokaiiniga ja pool valmistatud lahusest (1 ml) tõmmatakse süstlasse.

Antibiootikumi 2% lidokaiini õige lahjendamine

Kui teil on vaja saada 1-grammine annus ja seal on 2 0,5 g pudelit, peate süstlas segama 2 ml vett ja 2% lidokaiini, seejärel süstima 2 ml anesteetikumi segu veega iga pudel. Seejärel tõmmake ühest ja teisest pudelist lahus süstlasse (ainult 4 ml) ja tehke süst.

Valu vähendamiseks nii palju kui võimalik:

• intramuskulaarne süstimine tuleb teha väga aeglaselt;
• võimalusel kasutage värskelt valmistatud ravimlahust - see vähendab ebamugavust ja annab maksimaalse ravitoime.

Kui valmistatud lahuse mahust piisab 2 süstiks, võib lahjendatud pulbrit hoida ruumis mitte kauem kui 6 ja külmkapis kuni 20-24 tundi. Kuid säilitatud lahusega süst on valusam kui värskelt valmistatud ravim. Kui säilitatud lahus on muutnud värvi, ei saa seda süstida, kuna see märk näitab selle ebastabiilsust.

Ühe süsti jaoks on soovitatav kasutada kahte nõela. Anesteetikum või vesi süstitakse läbi esimese nõela viaali ja saadud lahus kogutakse. Seejärel vahetavad nad nõela steriilseks ja alles pärast seda teevad süsti.

Antibiootikumi kasutamise juhised

Antimikroobse ravi kestus määratakse nakkushaiguse tüübi ja kliinilise pildi tõsiduse järgi. Pärast valulike ilmingute raskuse ja temperatuuri vähenemist soovitavad arstid pikendada farmaatsiatoote tarbimist veel vähemalt 3 päeva.

täiskasvanud

12-aastased patsiendid saavad keskmiselt 2 süsti päevas (10-12-tunnise intervalliga) 0,5-1 grammi (see tähendab päevas - 1 kuni 2 g). Raskete haiguste korral suurendatakse annust 4 grammi päevas.

Täiskasvanute tüsistusteta gonokokkinfektsioonide raviks süstitakse lihasesse ühekordne annus 250 mg tseftriaksooni. Mädase kõrvapõletiku ravis on ühekordne annus 50 mg kehakaalu kilogrammi kohta (mitte üle 1 grammi).

Mädase operatsioonijärgse põletiku vältimiseks 30-120 minutit enne operatsiooni manustatakse patsiendile intravenoosne tilkinfusioon 1-2 g antibiootikumi 20-30 minuti jooksul (keskmise antibiootikumi kontsentratsiooniga 10-40 mg 1 ml soolalahuses infusiooniks).

Lapsed

Üheaastaste kuni 12-aastaste laste puhul arvutatakse päevane annus normi alusel 20–75 mg lapse kehakaalu kilogrammi kohta. Saadud annus jagatakse 2 süstiks intervalliga 12 tundi.

Näiteks 2-aastane laps, kes kaalub 16 kg päevas, vajab minimaalselt 20 x 16 = 320 mg ravimit, maksimaalselt 75 x 16 = 1200 mg. Rasked nakkusprotsessid nõuavad maksimaalselt 75 mg/kg päevas, kuid sel juhul on suurim kogus antibiootikumi, mida noor patsient päevas saada võib, 2 grammi.

Naha ja nahaaluskoe nakkusliku kahjustuse korral toimub tseftriaksoonravi vastavalt skeemile: laps saab kas 1 süsti päevas arvestusliku annusega 50–75 mg kilogrammi kohta või tehakse talle 2 süsti. (12 tunni jooksul), manustades 25–37,5 mg/kg.

Vastsündinutele, sealhulgas enneaegsetele imikutele alates 2 nädala vanusest, määratakse ravim, arvutades laste päevaannuse vastavalt skeemile: 20-50 mg imiku kehakaalu kg kohta.

Kui lapsel diagnoositakse bakteriaalne meningiit, tehakse lapsele süst üks kord päevas kiirusega 100 mg 1 kg kehakaalu kohta. Ravi kestus sõltub patogeeni tüübist ja võib ulatuda 4–5 päevast (meningokoki avastamisel) kuni 2 nädalani, kui avastatakse enterobakterid.

Kui noore patsiendi kaal jõuab 50 kg-ni (isegi kui ta on alla 12-aastane), määratakse ravim täiskasvanutele mõeldud annustes.

Iseärasused:

1. Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid normaalse maksafunktsiooni ajal ei pea antibiootikumi annust vähendama. Kuid raske neerupuudulikkuse korral (CC alla 10 ml / min) on ravimi päevane kogus piiratud 2 grammiga. Kui patsient saab hemodialüüsi, ei pruugita annust muuta.
2. Maksapatoloogiaga patsientidel normaalse neerufunktsiooni taustal ei pea ka ravimi süstimisannust vähendama.
3. Samaaegse raske neeru- ja maksakahjustusega patsientidel tuleb perioodiliselt kontrollida tseftriaksooni sisaldust seerumis.

Vastunäidustused, kõrvaltoimed ja üleannustamine

Tseftriaksooni antibiootikumi ei ole lubatud välja kirjutada:

• raske allergiaga tseftriaksooni, teiste tsefalosporiinide, penitsilliinide, karbopeneemide suhtes;
• patsiendid kuni 12-13 rasedusnädalani;
• imetavad emad (ravi ajal viiakse laps piimasegudega toitmisele);
• vastsündinud, kes saavad kaltsiumi sisaldavate lahuste intravenoosset infusiooni vere ebanormaalselt kõrge bilirubiini taseme taustal;
• raske neeru- ja maksapuudulikkusega patsiendid samaaegselt (rangelt vastavalt näidustustele).

Ettevaatlikult kasutatakse ravimit järgmiste haiguste raviks:

• enneaegsed imikud, kõrge bilirubiinisisaldusega veres vastsündinud, ravimi- ja toiduallergiaga patsiendid,
• rasedad patsiendid pärast 12 rasedusnädalat;
• varasemast antibakteriaalsest ravist põhjustatud haavandilise koliidiga patsiendid;
• eakad ja nõrgad inimesed.

Enamik patsiente talub tseftriaksoonravi hästi.

Mõnel juhul on võimalik:

• sügelev nahalööve, villid, külmavärinad, silmalaugude, keele, huulte, kõri turse (rikkudes allergiliste patsientide vastunäidustusi);
• iiveldus, oksendamine, vedel väljaheide, maitsetundlikkuse häired, gaaside moodustumine;
• suu limaskesta, keele, suguelundite "soor" (kandidoos);
• suu limaskesta ja keele põletik (stomatiit, glossiit);
• peavalu, higistamine, palavik näol;
• kolestaatiline ikterus, hepatiit, pseudomembranoosne koliit;
• flebiit (veresoone põletik), valulikkus süstekohas;
• uriinierituse vähenemine (oliguuria), mitteinfektsioosne püelonefriit;
• äge valu paremas hüpohondriumis sapipõie pseudokolelitiaasi tõttu;
• aneemia.

Pikaajalise ravi korral suurte annustega on laboratoorsete vereparameetrite muutused võimalikud:

• leukotsüütide arvu suurenemine või vähenemine;
• maksaensüümide, aluselise fosfataaside, kreatiniini suurenenud aktiivsus;
• väga harva - vere hüübivuse muutus, sealhulgas nii trombotsüütide arvu vähenemine (hüpoprotrombineemia) kui ka vere ilmumine uriinis ja ninaverejooks, samuti trombotsüütide ebanormaalselt kõrge tase (trombotsütoos) koos tromboosiriskiga.

Uriinis - kõrge uurea, suhkru sisaldus (glükosuuria).

Antibiootikumi suurte annuste võtmine 3...4 nädala jooksul võib põhjustada üleannustamise nähte, mis väljenduvad nende soovimatute kõrvalreaktsioonide ilmnemises või intensiivistumises. Sel juhul on vaja ravim tühistada ja välja kirjutada ravimid, mis kõrvaldavad ilmnenud negatiivsed märgid. Vere puhastamise meetodid, sealhulgas hemo- ja peritoneaaldialüüs, üleannustamise korral ei anna positiivset tulemust.

Samaaegne kasutamine teiste ravimitega

Tseftriaksooni segamine teist tüüpi antibiootikumidega samas süstlas või intravenoosse tilguti pudelis on keelatud.

Tseftriaksooniga kombineerimisel:

• antikoagulantide ja trombotsüütide adhesiooni protsessi vähendavate ravimitega (sulfiinpürasoon, varfariin, põletikuvastane, atsetüülsalitsüülhape) suureneb nende toime ja suureneb verejooksu oht;
• lingudiureetikumidega - suureneb neerukahjustuse tõenäosus.

Nõrgestatud elusvaktsiin profülaktikaks

leetrid (Schwarzi tüvi), mumps (Urabe AM-9 tüvi) ja punetised (Wistar RA/3M tüvi)

KOOSTIS

Iga lüofiliseeritud vaktsiiniannus sisaldab:

Vähemalt 1000 CPE 50 elavat hüpertenueeritud leetrite viirust (Schwarzi tüvi),

Vähemalt 5000 CPP 50 elusat nõrgestatud mumpsi viirust (tüvi Urabe AM 9),

Vähemalt 1000 CPP 50 elusat nõrgestatud punetiste viirust (tüvi WISTAR RA 27/3M).

Stabilisaator (sisaldab inimese albumiini) - 1 annuse jaoks vajalikus koguses.

Lahusti: süstevesi: 0,5 ml

CPP 50 = tsütopaatiline annus 50%

VABASTAMISE VORM

Süstelahus, mis saadakse lüofilisaadi lahjendamisel lahustiga:

Pakend viaaliga, mis sisaldab 1 annust lüofiliseeritud vaktsiini + 1 süstal lahustiga.

Pakendis 10 viaali, millest igaühes on 1 annus lüofiliseeritud vaktsiini. Enne kasutamist tuleb viaali sisu lahjendada 0,5 ml lahustiga (süsteveega).

Pakendis 10 viaali, millest igaüks sisaldab 10 annust lüofiliseeritud vaktsiini. Enne kasutamist tuleb viaali sisu lahjendada 5 ml lahustiga (süsteveega).

RAVIMI MÜÜGILOA OMANIK

Sanofi Pasteur SA,

2 Avenue Pont Pasteur - 69007 LYON-PRANTSUSMAA

NÄIDUSTUSED

See ravim on vaktsiin, mis on näidustatud leetrite, mumpsi ja punetiste kombineeritud profülaktikaks mõlemast soost lastel alates 12. elukuust. Pidevalt organiseeritud rühmas (koolieelsetes lasteasutustes) viibivaid lapsi saab vaktsineerida alates 9. elukuust.

Täiskasvanute vaktsineerimiseks punetiste ja mumpsi vastu on soovitatav kasutada vastavalt ravimeid Rudivax ja Imovax Oreyon.

VASTUNÄIDUSTUSED

Kaasasündinud või omandatud immuunpuudulikkus (sh HIV-i põhjustatud AIDS).

HIV-nakkus ei ole leetrite, mumpsi ja punetiste vastu vaktsineerimise vastunäidustuseks. Enne selle kategooria patsientide vaktsineerimist on siiski soovitatav konsulteerida spetsialistidega.

Dokumenteeritud allergia munavalgu suhtes (anafülaktiline reaktsioon pärast munade söömist).

Immunoglobuliinide eelnev manustamine (vt RAVIMIKOOSTÖÖD).

Rasedus (vt HOIATUSED). Identifitseerimata raseduse ajal tehtud vaktsineerimine ei saa olla näidustus raseduse katkestamiseks.

HOIATUSED

Kuna preparaadis on punetiste vaktsiini, ei tohi seda kasutada rasedatel naistel. Soovitatav on vältida rasedust kahe kuu jooksul pärast süstimist.

Kahtluse korral konsulteerige spetsialistiga.

HOIDA VAKTSIINI LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS.

Uimastite koostoimed

Vaktsiini komponentide inaktiveerimise ohu tõttu ei tohi vaktsineerida 6 nädala (või võimalusel 3 kuu) jooksul pärast immunoglobuliinide, samuti immunoglobuliine sisaldavate verepreparaatide (veri, plasma) manustamist.

Samal põhjusel ärge manustage immunoglobuliine 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.

Tuberkuliinipositiivsed isikud võivad vaktsineerimise tulemusena ajutiselt negatiivseks muutuda.

VÕIMALIKUTE KOOSTAMISE TEISTE RAVIMITEGA VÄLTIMISEKS ON VAJALIK Vaktsineerimise ajal ARSTI TEAVITADA KÕIKEST RAVIMISEST.

ANNUSTAMINE

TÄIGI RANGELT ARSTI JUHENDID.

Immuniseerimine selle kolmekomponendilise kombineeritud vaktsiiniga on soovitatav alates 12. elukuust ühe süstiga.

RAKENDUSVIIS

TRIMOVAX’i manustatakse subkutaanse või intramuskulaarse süstina.

Vaktsiin on saadaval lüofiliseeritud kujul. Pärast lahjendamist peaks see olema läbipaistev ja värvuselt kollane kuni lillakaspunane.

Lahjendatud vaktsiin tuleb kohe ära kasutada.

KÕRVALTOIMED

Pärast vaktsineerimist võib nahalööve ilmneda väikeste punaste laikudena. Laigud võivad olla ka lillat tooni ja erineva kujuga. Alates 5. päevast pärast ravimi manustamist võib täheldada väiksemaid reaktsioone kehatemperatuuri tõusu (profülaktikaks võib välja kirjutada palavikuvastaseid ravimeid), kiiresti mööduvate ninaneelu või hingamisteede ilmingute ja kerge eksanteemi kujul. Harvadel juhtudel on teatatud febriilsetest krampidest.

Harvematel juhtudel võivad tekkida lümfisõlmede turse või mumps.

Harvadel juhtudel on tõendeid neuroloogiliste häirete - meningiidi või meningoentsefaliidi, aga ka ühepoolse kurtuse tekke kohta.

Meningiidi ilmnemine on võimalik 30 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.

Mõnikord vabaneb mumpsi viirus tserebrospinaalvedelikust. Väga harvadel juhtudel võimaldas viiruse amplifikatsioonil ja nukleotiidide tuvastamisel põhinevate spetsiaalsete meetodite kasutamine ka seda viirust (tüvi Urabe AM 9) tuvastada.

Vaktsineerimisest tingitud mittebakteriaalse meningiidi esinemissagedus on palju väiksem kui metsiku mumpsi viiruse poolt. Haiged immuniseeritud patsiendid paranevad reeglina täielikult ilma tüsistusteta.

Äärmiselt harvadel juhtudel võib tekkida orhiit.

On andmeid mitmete trombotsütopeenia juhtude kohta pärast leetrite, mumpsi ja punetiste kombineeritud vaktsineerimist.

SÄILITAMINE

MITTE KASUTADA PÄRAST PAKENDIL MÄRGITUD KÕLBLIKKUSAEGA.

SÄILITAMISE ERIJUHEND

Temperatuuril +2°С kuni +8°С, valguse eest kaitstud kohas.

Läbi vaadatud 07.2000