On vastunäidustusi. Enne võtmist pidage nõu oma arstiga.

Ärinimed välismaal (välismaal) - Cytozol, Reclast, Simpla, Zifonate, Zobone, Zolasta, Zoldonat, Zoldria, Zoldro, Zoledron, Zolenate, Zoletalis, Zolon, Zoltero, Zomera, Zyfoss.

Kõik luupatoloogia raviks kasutatavad ravimid,.

Zoledroonhapet sisaldavad preparaadid (Zoledroonhape, ATC-kood (ATC) M05BA08):

Levinud vabastamisvormid (üle 100 pakkumise Moskva apteekides)
Nimi	Vabastamise vorm	Pakend, tk	Riik, tootja	Hind Moskvas, r	Pakkumised Moskvas
Aklasta - originaal	süstelahus 5 mg 100 ml viaalis	1	Šveits, Novartis	16500- (keskmine 16800) -20346	213↗
Zometa - originaal	süstekontsentraat 4 mg 5 ml viaalis	1	Šveits, Novartis	8650- (keskmine 10300↗) -19855	248↗
Resorba (Resorba)		1	Venemaa, Pharm-Sintez	5900- (keskmine 6850↗) -10070	119↗
Haruldased vabastamisvormid (vähem kui 100 pakkumist Moskva apteekides)
Nimi	Vabastamise vorm	Pakend, tk	Riik, tootja	Hind Moskvas, r	Pakkumised Moskvas
Zometa - originaal	süstelahus 4 mg 100 ml-s	1	Šveits, Novartis	8699- (keskmine 9500) -13138	59↗
Blazter (Blaztere)	pulberlüofiliseerimine. toiduvalmistamiseks süstimine 4 mg lahus viaalis	1	India, Reddis	1170-(keskmine 3940)-6863	54↗
Veroklast (Veroklast)		1	Venemaa, Lance	1170-2050	54↗
Zoledronaat-Teva	toiduvalmistamiseks mõeldud kontsentraat süstimine 4 mg lahus 5 ml viaalis	1	Mehhiko, Lemery	1038- (keskmine 1065) -5900	63↗
Zolendronik-Rus 4	pulberlüofiliseerimine. toiduvalmistamiseks süstimine lahus 4 mg	1	Venemaa, RONTS	8980-9967	56↗
Zolerix (Zolerix)	toiduvalmistamiseks mõeldud kontsentraat süstimine 4 mg lahus 5 ml viaalis	1	Venemaa, Biocad	1999-(keskmine 2870)-4870	68↗
Resoclastin FS	toiduvalmistamiseks mõeldud kontsentraat süstimine 4 mg lahus 5 ml viaalis	1	Venemaa, F-Sintez	4000-(keskmine 4658)-8425	89↗
Resoclastin FS	toiduvalmistamiseks mõeldud kontsentraat süstimine 5 mg lahus 6,25 ml viaalis	1	Venemaa, F-Sintez	9760-(keskmine 9800)-10276	82↗

Zometa (originaal Zoledronic acid) – ametlik kasutusjuhend. Retseptiravim, teave mõeldud ainult tervishoiutöötajatele!

Kliinilis-farmakoloogiline rühm:

Luu resorptsiooni inhibiitor luumetastaaside korral.

farmakoloogiline toime

Luu resorptsiooni inhibiitor. Bisfosfonaat.

Zoledroonhape on väga tõhus bisfosfonaat, millel on selektiivne toime luudele. Ravim pärsib luu resorptsiooni, toimides osteoklastidele.

Bisfosfonaatide selektiivne toime luukoele põhineb kõrgel afiinsusel mineraliseerunud luukoe suhtes. Täpne molekulaarne mehhanism, mis vahendab osteoklastide aktiivsuse pärssimist, on siiani ebaselge. Zoledroonhape ei mõjuta ebasoodsalt luu moodustumist, mineraliseerumist ega mehaanilisi omadusi.

Lisaks luu resorptsiooni inhibeerivale toimele on zoledroonhappel kasvajavastased omadused, mis tagavad ravimi efektiivsuse luumetastaaside korral:

In vivo: osteoklastilise luu resorptsiooni pärssimine, mis muudab luuüdi mikrokeskkonda, mis viib kasvajarakkude kasvu vähenemiseni; antiangiogeenne toime. Luu resorptsiooni pärssimisega kaasneb kliiniliselt ka väljendunud valu vähenemine.

In vitro: osteoblastide proliferatsiooni pärssimine, otsene tsütotoksiline ja proapoptootiline aktiivsus, sünergistlik tsütostaatiline toime vähivastaste ravimitega; adhesiivne/invasiivne aktiivsus.

Zoledroonhape avaldab proliferatsiooni pärssimise ja apoptoosi indutseerimise kaudu otsest kasvajavastast toimet inimese müeloomirakkudele ja rinnavähile ning vähendab ka rinnavähirakkude tungimist läbi rakuvälise maatriksi, mis näitab, et sellel on metastaatilised omadused. Lisaks pärsib zoledroonhape inimese endoteelirakkude proliferatsiooni ja omab loomadel angiogeneesivastast toimet.

Rinnavähi, eesnäärmevähi ja teiste luumetastaasidega soliidtuumoritega patsientidel hoiab Zometa ära patoloogiliste luumurdude, seljaaju kompressiooni tekke, vähendab kiiritusravi ja kirurgiliste sekkumiste vajadust ning kasvaja hüperkaltseemiat. Ravim on võimeline pidurdama valusündroomi progresseerumist. Terapeutiline toime on osteoblastiliste kahjustustega patsientidel vähem väljendunud kui osteolüütiliste kahjustustega patsientidel. Hulgimüeloomi ja rinnavähiga patsientidel, kellel esineb vähemalt üks luukahjustus, on Zometa efektiivsus 4 mg annuses võrreldav pamidronaadi 90 mg annusega.

Kasvaja hüperkaltseemiaga patsientidel iseloomustab Zometa toimet kaltsiumisisalduse vähenemine vereseerumis ja kaltsiumi eritumine uriiniga. Keskmine aeg kaltsiumi taseme normaliseerimiseks on umbes 4 päeva. 10. päevaks normaliseerub kaltsiumi kontsentratsioon 87-88% patsientidest. Keskmine aeg ägenemiseni (albumiiniga kohandatud seerumi kaltsiumisisaldus vähemalt 2,9 mmol/L) on 30–40 päeva. Zometa 4 ja 8 mg annuste efektiivsuses hüperkaltseemia ravis ei esine olulisi erinevusi.

Uuringud ei näidanud olulisi erinevusi kõrvaltoimete sageduses ja raskusastmes, mida täheldati patsientidel, kes said Zometa 4 mg, 8 mg, pamidronaati 90 mg või platseebot luumetastaaside ja hüperkaltseemia ravis.

Farmakokineetika

Luumetastaaside farmakokineetilised andmed saadi pärast ühekordset ja korduvat 5- ja 15-minutilist 2, 4, 8 ja 16 mg zoledroonhappe infusiooni 64 patsiendil. Farmakokineetilised parameetrid ei sõltu ravimi annusest.

Pärast Zometa infusiooni alustamist suureneb kontsentratsioon seerumis kiiresti, saavutades haripunkti infusiooni lõpus, millele järgneb kontsentratsiooni kiire langus 10% võrra 4 tunni pärast ja vähem kui 1% võrra 24 tunni pärast, pidevalt pikenenud infusiooniperioodiga. madalad kontsentratsioonid, mis ei ületa 0,1% maksimaalsest, kuni korduv infusioon 28. päeval.

Intravenoosselt manustatud zoledroonhape eritub neerude kaudu kolmes etapis: ravimi kiire kahefaasiline eliminatsioon süsteemsest vereringest T1/2 0,24 ja 1,87 h ning pikk faas lõpliku T1/2-ga 146 h Iga 28 päeva järel korduvate süstidega ravimi kumulatsiooni ei täheldatud.

Zoledroonhape ei allu süsteemsele metabolismile ja eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Esimese 24 tunni jooksul leitakse uriinist 39±16% manustatud annusest. Ülejäänud ravim on peamiselt seotud luukoega. Zoledroonhape vabaneb seejärel aeglaselt luukoest süsteemsesse vereringesse ja eritub neerude kaudu. Ravimi kogu plasmakliirens on 5,04 ± 2,5 l / h ja see ei sõltu ravimi annusest, patsiendi soost, vanusest, rassist ja kehakaalust. Infusiooniaja pikendamine 5 minutilt 15 minutile põhjustab zoledroonhappe kontsentratsiooni 30% vähenemist infusiooni lõpus, kuid see ei mõjuta AUC-d.

Hüperkaltseemia või maksapuudulikkusega patsientidel ei ole farmakokineetilisi uuringuid läbi viidud. In vitro andmetel ei inhibeeri zoledroonhape inimese P450 ensüümi ega läbi biotransformatsiooni, mis viitab sellele, et maksafunktsiooni seisund ei mõjuta oluliselt zoledroonhappe farmakokineetikat. Vähem kui 3% ravimi annusest eritub väljaheitega.

Zoledroonhappe renaalne kliirens korreleerub positiivselt kreatiniini kliirensiga ja on 75±33% CC-st, ulatudes keskmiselt 84±29%-ni (vahemikus 22–143 ml/min) 64 uuringusse kaasatud patsiendil. Populatsioonianalüüs näitas, et patsientidel, kellel on CC 20 ml/min (raske neerupuudulikkus) või 50 ml/min (mõõdukas neerupuudulikkus), on zoledroonhappe arvutatud kliirens vastavalt 37% ja 72% zoledronaadi kliirensi väärtusest patsientidel CC 84 ml/min. Raske neerupuudulikkusega (CC alla 30 ml/min) patsientide kohta on saadud piiratud andmeid farmakokineetika kohta.

Näidati zoledroonhappe madalat afiinsust verekomponentide suhtes. Seondumine plasmavalkudega on madal (umbes 50%) ja ei sõltu Zometa kontsentratsioonist.

Näidustused ZOMETA® kasutamiseks

• levinud pahaloomuliste kasvajate (eesnäärmevähk, rinnavähk) ja hulgimüeloomide luumetastaasid, sh. vähendada patoloogiliste luumurdude, seljaaju kompressiooni, kasvajast põhjustatud hüperkaltseemia riski ning vähendada kiiritusravi või luuoperatsiooni vajadust;
• pahaloomulisest kasvajast tingitud hüperkaltseemia.

Annustamisrežiim

Tavaliste pahaloomuliste kasvajate ja hulgimüeloomi luumetastaaside korral täiskasvanutel ja eakatel patsientidel on ravimi soovitatav annus 4 mg. Enne ravimi manustamist lahjendatakse kontsentraat (1 viaali sisu) 100 ml infusioonilahuses, mis ei sisalda kaltsiumi (0,9% naatriumkloriidi lahus või 5% dekstroosi lahus). Zometat manustatakse intravenoosselt tilgutiga; infusiooni kestus on vähemalt 15 minutit. Kohtumiste paljusus - iga 3-4 nädala järel.

Patsientidele tuleb lisaks anda suukaudselt 500 mg kaltsiumi päevas ja D-vitamiini suukaudselt 400 RÜ päevas.

Pahaloomulisest kasvajast põhjustatud hüperkaltseemia korral (albumiiniga korrigeeritud kaltsiumi kontsentratsioon> 12 mg / dl või 3 mmol / l), täiskasvanutel ja eakatel patsientidel on ravimi soovitatav annus 4 mg. Enne ravimi manustamist lahjendatakse kontsentraat (1 viaali sisu) 100 ml infusioonilahuses, mis ei sisalda kaltsiumi (0,9% naatriumkloriidi lahus või 5% dekstroosi lahus). Zometa manustatakse intravenoosselt; infusiooni kestus on vähemalt 15 minutit. Patsiendi piisava hüdratsiooni tagamiseks on soovitatav enne Zometa infusiooni, samaaegselt või pärast seda manustada soolalahust.

Otsus pahaloomulise hüperkaltseemia ravi kohta Zometa'ga raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb teha alles pärast ravimi kasutamise riski ja ravi eeldatava kasu hoolikat hindamist. Patsiendid, kelle seerumi kreatiniini kontsentratsioon on<400 4="" 5="" p="">

Tavaliste pahaloomuliste kasvajate ja hulgimüeloomi luumetastaaside korral sõltub Zometa annus CK algtasemest, mis arvutatakse Cockcrofti valemiga. Ärge soovitage Zometa't kasutada raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CC väärtused< 30 мл/мин).

Pärast Zometa-ravi alustamist tuleb enne iga ravimiannuse manustamist määrata seerumi kreatiniini kontsentratsioon. Kui tuvastatakse neerufunktsiooni häire, tuleb järgmine Zometa manustamine edasi lükata. Neerufunktsiooni häireid määratlevad järgmised parameetrid:

• patsientidele, kelle kreatiniini algväärtused on normaalsed (<1.4 -="" 0="" 5="" li="">
• patsientidel, kellel on kreatiniini algtaseme kõrvalekalded (> 1,4 mg / dl) - seerumi kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine 1 mg / dl võrra.

Ravi Zometaga jätkatakse alles pärast seda, kui kreatiniini tase saavutab algväärtuse ± 10% sama annusega, mida kasutati enne ravi katkestamist.

Infusioonilahuse valmistamise reeglid

Kontsentraadist 4 mg / 5 ml (1 viaali sisu) valmistage infusioonilahus. Lahus tuleb valmistada aseptilistes tingimustes. Enne ravimi manustamist lahjendatakse kontsentraati (vajadusel 1 viaali või väiksema mahuga sisu) 100 ml infusioonilahusega, mis ei sisalda kaltsiumi (0,9% naatriumkloriidi lahus või 5% dekstroosi lahus). . Valmistatud Zometa lahus on soovitatav kasutada kohe pärast valmistamist. Lahust, mida kohe ei kasutata, võib hoida külmkapis temperatuuril 2 ° -8 ° C kuni 24 tundi. Enne manustamist tuleb lahust hoida siseruumides, kuni see jõuab toatemperatuurini.

Koguaeg kontsentraadi lahjendamise, valmistatud lahuse külmkapis temperatuuril 2°-8°C hoidmise ja ravimi manustamise lõpetamise vahel ei tohi ületada 24 tundi.

Zometa lahust ei tohi segada ühegi teise ravimiga. Zometat ei tohi segada lahustega, mis sisaldavad kaltsiumi või muid kahevalentseid katioone, näiteks Ringeri laktaadi lahusega. Valmistatud zoledroonhappe lahust tuleb manustada eraldi intravenoosseks infusioonisüsteemis.

Kõrvalmõju

Teave kõrvaltoimete esinemissageduse kohta Zometa kasutamisel annuses 4 mg põhineb peamiselt pikaajalise ravi käigus saadud andmetel. Zometa kasutamisega seotud kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja mööduvad; sarnased teiste bisfosfonaatide puhul teatatud ravimitega.

Intravenoosse manustamise korral täheldati gripilaadse sündroomi tekkimist tavaliselt peaaegu 9% patsientidest, samal ajal kui täheldati luuvalu, palavikku, üldist halb enesetunne ja külmavärinad.

Aeg-ajalt (umbes 3% patsientidest) on teatatud artralgia ja müalgia juhtudest.

Sageli (umbes 20% patsientidest) kaasnes kaltsiumi eritumise vähenemisega neerude kaudu fosfori kontsentratsiooni järsk langus, mis oli asümptomaatiline ja ei vajanud ravi. Ligikaudu 3% patsientidest vähenes seerumi kaltsiumisisaldus hüpokaltseemiani (ilma kliiniliste ilminguteta).

Pärast Zometa IV infusiooni on teatatud seedetrakti reaktsioonidest, nagu iiveldus (5,8%) ja oksendamine (2,6%).

Lokaalseid reaktsioone infusioonikohas, nagu punetus või turse ja/või valu, täheldati vähem kui 1%-l patsientidest.

Anoreksiat täheldati 1,5%-l Zometa 4 mg annusega ravitud patsientidest.

Täheldatud on mõningaid lööbe või sügeluse juhtumeid (alla 1%).

Nagu ka teiste bisfosfonaatide puhul, on konjunktiviidi juhtudest teatatud ligikaudu 1% juhtudest.

On teatatud neerufunktsiooni kahjustusest (2,3%); samas võivad selle patsientide rühma puhul olulised olla ka muud riskitegurid.

Raske aneemia (hemoglobiin< 8.0 г/дл) у 5.2% пациентов, получавших Зомету в дозе 4 мг, по сравнению с 4.2%, получавших плацебо.

Kõrvaltoimed on loetletud allpool organite ja süsteemide kaupa, näidates ära nende esinemissageduse. Sageduskriteeriumid: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100,< 1/10), иногда (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Hematopoeetiliste organite osa: sageli - aneemia, mõnikord - trombotsütopeenia, leukopeenia; harva - pantsütopeenia.

Perifeersest närvisüsteemist ja kesknärvisüsteemist: sageli - peavalu; mõnikord - pearinglus, paresteesia, maitsetundlikkuse häired, hüpoesteesia, hüperesteesia, treemor, ärevus, unehäired; harva - segadus.

Nägemisorganist: sageli - konjunktiviit; mõnikord - nägemise "hägustumine"; väga harva - uveiit, episkleriit.

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, oksendamine, anoreksia; mõnikord - kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, düspepsia, stomatiit, suukuivus.

Hingamisteedest: mõnikord - õhupuudus, köha.

Dermatoloogilised reaktsioonid: mõnikord - sügelus, lööve (sh erütematoosne ja makulaarne), liigne higistamine.

Lihas-skeleti süsteemist: sageli - luuvalu, müalgia, artralgia, üldine valu; mõnikord - lihaskrambid.

Kardiovaskulaarsüsteemist: mõnikord - vererõhu väljendunud tõus või langus; harva - bradükardia.

Kuseteede süsteemist: sageli - neerufunktsiooni kahjustus; mõnikord - äge neerupuudulikkus, hematuuria, proteinuuria.

Immuunsüsteemist: mõnikord - ülitundlikkusreaktsioonid; harva - angioödeem.

Laboratoorsete parameetrite osas: väga sageli - hüpofosfateemia; sageli - kreatiniini ja uurea kontsentratsiooni suurenemine seerumis, hüpokaltseemia; mõnikord - hüpomagneseemia, hüpokaleemia; harva - hüperkaleemia, hüpernatreemia.

Kohalikud reaktsioonid: valu, ärritus, turse, infiltraatide moodustumine süstekohas.

Muud: sageli - palavik, gripilaadne sündroom (sh üldine halb enesetunne, külmavärinad, haigused, palavik), mõnikord - asteenia, perifeerne turse; valu rinnus, kehakaalu tõus.

Tuleb meeles pidada, et teiste bisfosfonaatide kasutamisel atsetüülsalitsüülhappe suhtes tundlikel bronhiaalastma patsientidel esines bronhospasmi juhtumeid, kuid Zometa kasutamisel seda nähtust ei täheldatud.

Ühes kliinilises uuringus, milles kasutati zoledroonhapet 3 aastat menopausijärgse osteoporoosiga patsientidel (annuses 5 mg 1 kord aastas), oli kodade virvendusarütmia üldine esinemissagedus 2,5% (96 inimest 3862-st) võrreldes 1,9-ga. % (75 inimest 3852-st) platseeborühmas. Raskete hemodünaamiliste häiretega kaasnenud kodade virvendusarütmia esinemissagedus oli zoledroonhappe ja platseebo puhul vastavalt 1,3% (51 inimest 3862-st) ja 0,6% (22 inimest 3852-st). Postmenopausaalse osteoporoosiga patsientidel ei ole kindlaks tehtud kodade virvendusarütmia esinemissageduse suurenemise põhjust zoledroonhappega ravi ajal.

Zoledroonhappe (annuses 4 mg iga 3-4 nädala järel) kliinilistes uuringutes vähihaigetel ei täheldatud kodade virvendusarütmia esinemissageduse suurenemist.

Kliinilises praktikas Zometa-ravi taustal täheldati järgmisi kõrvaltoimeid, olenemata põhjuslikust seosest ravimi kasutamisega: bisfosfonaatide (sh Zometa) ravis patsientidel, harvadel juhtudel osteonekroosi juhtudest. lõualuu kirjeldatakse kliinilises praktikas (tavaliselt pärast hamba eemaldamist või muud hambaravi sekkumist).

Väga harvadel juhtudel täheldati Zometa kasutamise taustal vererõhu langust, mis põhjustas minestuse või vereringe kollapsi, peamiselt riskifaktoritega patsientidel, unisuse, bronhokonstriktsiooni, kodade virvenduse, anafülaktiliste reaktsioonide/šoki tekkimist. ja urtikaaria.

ZOMETA® kasutamise vastunäidustused

• Rasedus;
• imetamine (imetamine);
• ülitundlikkus zoledroonhappe, teiste bisfosfonaatide ja ravimi teiste komponentide suhtes.

ZOMETA® kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Zometa on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Enne iga Zometa manustamist tuleb määrata seerumi kreatiniini kontsentratsioon. Ravi alguses luumetastaasidega patsientidel, kellel on kerge kuni mõõduka raskusega neerufunktsiooni kahjustus, on Zometa soovitatav kasutada vähendatud annustes. Patsientidel, kellel tekib Zometa-ravi ajal neerufunktsiooni häire, on võimalik ravimiga ravi jätkata alles pärast seda, kui kreatiniini kontsentratsioon on naasnud väärtustele, mis jäävad 10% piiresse esialgsest väärtusest.

Arvestades neerufunktsiooni kahjustuse võimalust bisfosfonaatide, sh. Zometa, samuti kuna puuduvad põhjalikud andmed ravimi kliinilise ohutuse kohta raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (seerumi kreatiniini kontsentratsioon > 400 μmol / l või > 4,5 mg / dl pahaloomulisest kasvajast põhjustatud hüperkaltseemiaga patsientidel). ja > 265 μmol / l või >< 30 мл/мин), применение Зометы у этого контингента больных не рекомендуется.

Kasutamine lastel

erijuhised

Zometa kasutamise otsustamisel pahaloomulisest kasvajast tingitud hüperkaltseemiaga patsientidel tuleb neerufunktsiooni kahjustuse taustal hinnata patsiendi seisundit ja teha järeldus, kas ravimi manustamisest saadav potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku riski.

Enne iga Zometa manustamist tuleb määrata seerumi kreatiniini kontsentratsioon. Ravi alguses luumetastaasidega patsientidel, kellel on kerge kuni mõõduka raskusega neerufunktsiooni kahjustus, on Zometa soovitatav kasutada vähendatud annustes. Patsientidel, kellel tekib Zometa-ravi ajal neerufunktsiooni häire, on võimalik Zometa-ravi jätkata alles pärast seda, kui kreatiniini kontsentratsioon on taastunud väärtustele, mis jäävad ± 10% piiresse algväärtusest.

Arvestades neerufunktsiooni kahjustuse võimalust bisfosfonaatide, sh. Zometa, samuti kuna puuduvad põhjalikud andmed ravimi kliinilise ohutuse kohta raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (seerumi kreatiniini kontsentratsioon > 400 μmol / l või > 4,5 mg / dl pahaloomulisest kasvajast põhjustatud hüperkaltseemiaga patsientidel). ja > 265 μmol/l või >3,0 mg/dl luumetastaasidega pahaloomuliste kasvajatega patsientidel) ning väga piiratud farmakokineetiliste andmete kättesaadavus esialgse raske neerukahjustusega (CK) patsientide kohta.< 30 мл/мин), применение Зометы у этого контингента больных не рекомендуется.

Enne infusiooni veenduge, et patsient on piisavalt hüdreeritud. Vajadusel on soovitatav lisada soolalahust enne, paralleelselt või pärast Zometa infusiooni. Kardiovaskulaarsüsteemi tüsistuste ohu tõttu tuleb vältida patsiendi ülehüdreerimist.

Pärast Zometa manustamist on vajalik kaltsiumi, fosfori, magneesiumi ja kreatiniini kontsentratsiooni pidev jälgimine vereseerumis. Hüpokaltseemia, hüpofosfateemia või hüpomagneseemia tekkega võib osutuda vajalikuks vastavate ainete lühiajaline täiendav manustamine. Ravimata hüperkaltseemiaga patsientidel on tavaliselt neerufunktsiooni kahjustus, mistõttu on selle patsientide kategooria puhul vajalik neerufunktsiooni hoolikas jälgimine.

Kaaludes luumetastaasidega patsientide ravi Zometaga, et vähendada patoloogiliste luumurdude, seljaaju kompressiooni, kasvajast põhjustatud hüperkaltseemia riski ning vähendada kiiritusravi või luuoperatsiooni vajadust, tuleb arvestada, et terapeutiline toime ilmneb 2-3 kuud pärast Zometa-ravi alustamist.

Bisfosfonaatide kasutamisel on üksikuid teateid neerufunktsiooni kahjustusest. Nende tüsistuste riskifaktoriteks on dehüdratsioon, eelnev neerupuudulikkus, Zometa või teiste bisfosfonaatide korduvad annused, nefrotoksiliste ravimite kasutamine ja ravimi liiga kiire manustamine. Vaatamata asjaolule, et ülalnimetatud tüsistuste risk väheneb, kui Zometa 4 mg manustatakse vähemalt 15 minuti jooksul, säilib neerufunktsiooni kahjustuse võimalus.

Zometa esmakordsel või ühekordsel kasutamisel on esinenud neerufunktsiooni halvenemist, neerupuudulikkuse progresseerumist ja hemodialüüsi vajadust.

Seerumi kreatiniini kontsentratsiooni tõusu on täheldatud ka mõnedel patsientidel, kes kasutasid Zometa pikaajalist kasutamist soovitatavates annustes, kuigi harvemini.

Kuna kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel on piiratud, ei ole selle patsientide kategooria jaoks võimalik anda konkreetseid soovitusi.

Kasvajavastase ravi, sealhulgas bisfosfonaatide (sh Zometa) ravi taustal on kirjeldatud lõualuu osteonekroosi juhtumeid onkoloogilistel patsientidel. Paljudel patsientidel olid kohaliku nakkus- ja põletikulise protsessi tunnused, sealhulgas osteomüeliit.

Kliinilises praktikas täheldati kõige sagedamini lõualuu osteonekroosi arengut kaugelearenenud rinnavähi ja hulgimüeloomiga patsientidel, samuti hambahaiguste esinemisel (sh pärast hamba väljatõmbamist, parodondi haigus, proteeside halb fikseerimine). Teadaolevad lõualuu osteonekroosi riskifaktorid on: vähk, vähiga seotud ravi (sh keemiaravi, kiiritusravi, kortikosteroidid), kaasuvad haigused (sh aneemia, koagulopaatia, infektsioon, eelnev suuhaigus).

Enne bisfosfonaatide väljakirjutamist peavad vähiga patsiendid läbima hambaarsti kontrolli ja tegema asjakohaseid ennetavaid protseduure, samuti tuleb nõustada ranget suuhügieeni.

Nende patsientide ravi ajal tuleks võimalusel vältida hambaoperatsioone. Puuduvad tõendid selle kohta, et bisfosfonaatravi katkestamine enne hambaravi vähendaks lõualuu osteonekroosi tekkeriski. Konkreetse patsiendi raviplaan peaks põhinema individuaalsel riski/kasu suhte hindamisel.

Kliinilises praktikas on bisfosfonaatide (sealhulgas zoledroonhape) kasutamise taustal harvadel juhtudel teatatud tugevast ja mõnel juhul liikumisvõimetust põhjustavast valust luudes, liigestes ja lihastes.

Need sümptomid tekkisid 1 päeva kuni mitme kuu jooksul alates ravi algusest. Enamik patsientide sümptomeid taandusid pärast ravi katkestamist. Mõnel patsiendil kordusid sümptomid pärast ravi taasalustamist või teistsuguse bisfosfonaate määramist.

Zometa sisaldab sama toimeainet nagu Aklast – zoledroonhapet. Patsiendid, kes saavad Zometa-ravi, ei tohi Aklastat samal ajal manustada.

Pediaatriline kasutamine

Zometa kasutamise efektiivsus ja ohutus pediaatrilises praktikas ei ole veel kindlaks tehtud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Zometa mõju autojuhtimise ja töömehhanismide juhtimise võimele ei ole läbi viidud.

Üleannustamine

Sümptomid: ravimi ägeda üleannustamise korral (piiratud andmed) esines neerufunktsiooni kahjustus (sealhulgas neerupuudulikkus), muutused elektrolüütide koostises (sealhulgas kaltsiumi, fosfaadi ja magneesiumi kontsentratsioon vereplasmas). Patsient, kes on saanud ravimit soovitatust suuremas annuses, peab olema pideva järelevalve all.

Ravi: kliiniliselt oluliste ilmingutega hüpokaltseemia korral on näidustatud kaltsiumglükonaadi infusioon.

ravimite koostoime

Teiste sageli kasutatavate ravimite (kasvajavastased ravimid, diureetikumid, antibiootikumid, valuvaigistid) samaaegsel kasutamisel Zometaga ei täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid.

In vitro uuringute kohaselt ei seondu zoledroonhape märkimisväärselt plasmavalkudega ega inhibeeri tsütokroom P450 süsteemi ensüüme. Spetsiaalseid kliinilisi uuringuid ravimite koostoimete uurimiseks ei ole siiski läbi viidud.

Bisfosfonaatide ja aminoglükosiidide samaaegsel kasutamisel on soovitatav olla ettevaatlik, kuna nende ravimite samaaegne toime avaldub kaltsiumi kontsentratsiooni languse kestuse pikenemises vereplasmas.

Ettevaatus on vajalik, kui Zometa't kasutatakse samaaegselt ravimitega, millel on võimalik nefrotoksiline toime.

Samuti tuleks meeles pidada hüpomagneseemia tekke tõenäosust.

Hulgimüeloomiga patsientidel võib bisfosfonaatide (nt Zometa) intravenoossel manustamisel koos talidomiidiga suureneda risk neerufunktsiooni häirete tekkeks.

Farmatseutiline koostoime

Zometa lahjendatud lahust ei tohi segada kaltsiumioone sisaldavate infusioonilahustega (nt Ringeri lahus).

Zometa klaasviaalide, infusioonisüsteemide ja erinevat tüüpi polüvinüülkloriidist, polüetüleenist ja polüpropüleenist kottide (eeltäidetud 0,9% naatriumkloriidi lahuse või 5% dekstroosi lahusega) sisestamisel ei leitud Zometa'ga kokkusobimatuse märke. .

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Ravimit ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaja lõppu.

Tere Julia. Zoledroonhapet toodavad paljud ettevõtted. Ausalt öeldes ei näe ma erinevate tootjate ravimite vahel mingit erinevust. Luumetastaaside ravi efektiivsust hinnatakse kliiniliselt, st kui valusündroom väheneb ja kaob ravi käigus, loetakse mõju positiivseks. Mis puutub objektiivsetesse hindamismeetoditesse, siis selleks kasutatakse kompuutertomograafiat ja luustsintigraafiat. Kompuutertomograafia tehakse iga 8-12 ravinädala järel, luustsintigraafia üks kord 6 kuu jooksul. Kaltsiumit võib võtta, kuna see võib zoledroonhappega ravi ajal väheneda. Kasutage zoledroonhapet pikka aega - sageli mitu aastat, kui see on efektiivne. Igal juhul peaksite juhinduma raviarsti arvamusest.

Ma arvan, et olete huvitatud minu raamatust "Rinnavähk. Vastused küsimustele”, mille saab hankida mis tahes tellimusega alates 3000 rubla veebipoest Bintoff.Ru (http://www.bintoff.ru) või otse poest tellimusega 3000 rubla või rohkem (St. Peterburi, Elizarovskaja tn 41, kontor 218). Raamatu saab alati osakonnast, kus ma töötan. Selleks tuleb lihtsalt kohale tulla kolmapäeval peale kella 16.00, võtta ühendust ja ilma tingimusteta annan selle Sulle.

Tere, Natalia. Kui Prolia on võimalik valmistada, on optimaalne selle ravimi kasutuselevõtt. Zoledroonhappe harv manustamine põhjustab harva alalõualuu nekroosi. Tavaliselt tekib see tüsistus Zometa pikaajalisel kasutamisel (1 kord kuus 2-3 aasta jooksul). Kaltsiumipreparaadid tuleb igal juhul välja kirjutada. Igal juhul peaksite juhinduma raviarsti arvamusest.

Tere Larisa! Kui viimasest süstist on möödunud rohkem kui 28 päeva, võib zoledroonhappe kasutamist alustada nädala jooksul. Soovitaksin teha ka vereanalüüsi, et kontrollida kaltsiumi taset.

Mis puudutab arvamust kõrvaltoimete kohta, siis ma kindlasti ei nõustu teie arstiga. Mitu aastat kirjutasin välja Zometa (zoledroonhape). Mõnel juhul tekkis gripilaadne sündroom, mõnel juhul mitte. Pole kaugeltki kindel, et kui ravimid põhjustavad kõrvalmõjusid, siis tuled on tõhusad. Ma ei nõustu teie arstiga.

Tere Ludmila. Zoledroonhappe taluvus on väga erinev. Ja mitte ainult erinevatel patsientidel, vaid isegi ühel erineva manustamisega patsiendil võivad kõrvaltoimed esineda, aga ka mitte. Sageli juhtub, et pärast esimest zoledroonhappe süstimist tekib patsiendil gripilaadne sündroom – palavik, nõrkus, külmavärinad. Ja järgmise kasutuselevõtuga selliseid sümptomeid ei täheldata. Juhtub, et patsient sai mitu ravimisüsti ja 5-6 või muu süstiga tekib sarnane reaktsioon. Tavaliselt soovitan paratsetamooli võtta profülaktiliselt. On võimalik kohale tulla ja oma arstina difenhüdramiini teha, arvatavasti sisestati deksametasoon ikkagi. Igal juhul peaksite juhinduma raviarsti arvamusest.

Tere Andrei. Algne zoledroonhape (Zometa) ei erine geneerilistest ravimitest. Igal juhul ei näe ma oma praktikas mingit erinevust. Hulgimüeloomi ravi osas on parem küsida hematoloogilt küsimus.

Tere Igor. Zoledroonhapet määratakse tavaliselt seni, kuni see on efektiivne. Ei ole harvad juhud, kui patsiendid saavad zoledroonhapet mitu aastat. Zoledroonhappe sellise hirmuäratava negatiivse ilmingu, nagu alalõua nekroos, vältimiseks on vaja hambaid regulaarselt ravida, kuna esimeste hammaste probleemide korral on see tüsistus sagedasem parodontiidi korral. Kuidas teie puhul kõige paremini edasi toimida, saab öelda alles pärast kõigi uuringute andmetega tutvumist ja uurimist. Igal juhul peaksite juhinduma raviarsti arvamusest.

Tere Armen. Zoledroonhapet võib kasutada seni, kuni see aitab ja võimaldab kõrvaltoimeid. Igal juhul peaksite juhinduma raviarsti arvamusest.

Tere Aleksei. Selle mõistmiseks peate patsiendile otsa vaatama. Mitte asjaolu, et need kõrvaltoimed on seotud resorbiga. Mõttekas on uurida seedetrakti, teha maksa ultraheli. Igal juhul peaksite juhinduma raviarsti arvamusest.

Zoledroonhappe ülevaated patsientidest

1. Juhendis öeldakse, et lisaks peaksid patsiendid saama suukaudseid kaltsiumipreparaate annuses 500 mg / päevas ja D-vitamiini annuses 400 RÜ / päevas. Aga arst mulle sellest ei rääkinud. Järgmine plaaniline vastuvõtt (lähen vastuvõtule, arst patsienti ei näinud) 27. veebruaril. Mida teha – manustada zoledroonhapet kohe ilma kaltsiumi ja D-vitamiini lisamiseta? Või minna selle küsimusega arsti juurde? Kas see on oluline probleem? Vere kaltsiumisisaldus ei ole tõusnud, kui see langeb alla normi, mis siis?

2. Juhendis on kirjas, et annus sõltub neerude tööst. Arst ei öelnud mulle annuse kohta midagi, kuigi loomulikult vaatas analüüse. Kas peate mõistma, et peaksite kasutama kogu viaali? Interneti-kalkulaatoris selgub:

Kreatiniini kliirens vastavalt Cockcroft-Gault valemile = 70 ml / min

Kreatiniini kliirens vastavalt Cockcroft-Gault valemile koos kehapinna standardimisega = 73 ml / min / 1,73 m2

Kui see on õige arvutus, siis vastavalt juhistele mahume kogu pudelisse.

11.12.2014 analüüside järgi oli aga vere kreatiniin 2 korda kõrgem, tulemus väljastati kommentaariga "oluliselt vähenenud neerufunktsioon".

3. Vastavalt infusioonitehnikale. Plaanin ametlikult helistada palgalise firma spetsialistile. Sain viaali Zolerixi 4 mg (5 ml) ja ostsin klaaspudeli 200 ml soolalahusega. Vastavalt juhistele tuleb see lahjendada 100 ml soolalahuses. Kas õde saab 200-st teha 100 ja mida ma selleks ostma pean?

Zoledroonhape: kasutusjuhised, analoogid, maksumus, arstide ja patsientide ülevaated

Zoledroonhape on ravim, mis kuulub luu resorptsiooni inhibiitorite bisfosfonaatide hulka. Ravim on saadaval infusioonilahuse kujul.

Zoledroonhapet toodab Šveitsis asuv Novartis Pharma kaubanime Aklasta all. Ravimil pole Venemaa ravimiturul analooge.

ravimi toime

Zoledroonhape on lämmastikku sisaldav bisfosfonaat, mis mõjutab osteoklastide aktiivsust ja pärsib luu resorptsiooni. Pärast intravenoosset kasutamist jaotub ravim luukoes ümber, akumuleerudes peamiselt luude ümberkujunemise piirkondades.

Toimeaine – Zoledroonhape – toimemehhanism on seotud toimega ensüümile FPS, mis paikneb osteoklastis. Samuti ei ole välistatud muud luu resorptsiooni mõjumehhanismid. Postmenopausaalse osteoporoosi ravi ravimiga vähendab suurte luude murdude riski kuni 70%.

Zoledroonhappe näidustused

Zoledroonhappel põhineva ravimi kasutamise peamised näidustused on:

• osteoporoos naistel pärast menopausi (vähendab selgroolülide, reieluu murdude riski);
• glükokortikosteroidravist tingitud osteoporoosi ennetamine ja ravi;
• osteoporoos meespatsientidel;
• osteoporoosi arengu ennetamine osteopeeniaga naistel;
• Pageti haigus.

Ravimite manustamise reeglid

Ravimit manustatakse intravenoosselt aeglaselt - 15 minuti jooksul spetsiaalse klapisüsteemi abil. Ravimi kasutuselevõtule eelneb organismi hüdratatsiooni hindamine. See kehtib eriti üle 65-aastaste inimeste ja patsientide kohta, kes võtavad pidevalt diureetikume.

Naiste menopausijärgse osteoporoosi ja meeste osteoporoosi ravi hõlmab zoledroonhappe manustamist üks kord aastas. Haiguse ennetamiseks menopausijärgsel perioodil manustatakse ravimit iga kahe aasta tagant. Muudel juhtudel manustatakse ravimit igal aastal. Enamasti on Aklasta kasutamise taustal vajalik piisav D-vitamiini tase organismis. See on tingitud asjaolust, et ainult piisava koguse kolkaltsiferooliga on võimalik kaltsiumi täielikult omastada.

Hüpovitaminoos D

Kuidas teha kindlaks, kas organismis on piisavalt D-vitamiini või on tegemist hüpovitaminoosiga? Vitamiinipuuduse diagnoos põhineb sel juhul kliinilisel pildil:

LIIGESTE ja lülisamba haiguste ennetamiseks ja raviks kasutavad meie lugejad uut looduslikel ekstraktidel põhinevat MITTEKIRURGILIST ravi, mis..

• lihaste nõrkus;
• peanaha higistamine;
• rindkere kuju muutus;
• kuklaluu ​​pehmendamine ja paksenemine;
• maksa ja põrna suurenemine;
• südame löögisageduse tõus ja summutatud südametoonid;
• vaimsed häired;
• lastel hammaste tuleku rikkumine;
• suurenenud väsimus;
• jäsemete lihaste krambid tõmblused;
• närvilisus;
• kaalukaotus;
• söögiisu vähenemine või puudumine;
• unehäired;
• muud sümptomid.

Ülaltoodud sümptomid on iseloomulikud mitte ainult hüpovitaminoosile D. Need nähud võivad ilmneda ka teiste haiguste korral. Seetõttu võib kliinilise pildi põhjal vaid kahtlustada vitamiinipuudust. Täpne diagnoos aitab teha laboriuuringuid. Hüpovitaminoosi esinemise kasuks võivad rääkida ka kaasuvad haigused.

Millistel juhtudel ei määrata ravimit?

Zoledroonhappe kasutamise vastunäidustused on:

• mineraalide puudumisega seotud ainevahetusprotsessid;
• aine talumatus - Zoledroonhape ja muud ravimvormi komponendid;
• allergilised reaktsioonid teiste bisfosfonaatidega seotud ravimite manustamisele;
• raseduse ja imetamise periood;
• raske neeruhaigus koos puudulikkuse nähtudega;
• lapsed ja alla 18-aastased noorukid.

Ravimi kasutamise keeld lapse kandmise ja rinnaga toitmise perioodil on seotud andmete puudumisega võimaliku mõju kohta lootele ja imiku kehale. Loomkatsetes ilmnes ravimi teratogeenne toime lootele.

Ravimi kõrvaltoimed

Liigeseprobleemid – otsene tee puudeni!

Lõpetage selle liigesevalu talumine! Kirjutage üles kogenud arsti poolt tõestatud retsept.

Ravim Zoledroonhape võib põhjustada soovimatuid toimeid erinevatele organitele ja süsteemidele:

1. Esimesel kolmel päeval pärast ravimi manustamist võivad tekkida palavik, peavalu ja liigesevalu, kehavalud, külmavärinad ja muud gripitaolised sümptomid. Reeglina on sümptomite raskusaste märkimisväärne ravimi esmakordsel manustamisel. Lahuse järgnevate süstide korral ülaltoodud reaktsioone reeglina ei esine või nende kulg on aeglane.
2. Kesknärvisüsteem reageerib ravimi manustamisele peavalu, unetuse või uimasuse, närvilisuse, nägemis- ja maitsetundlikkuse, pearingluse, jäsemete värinaga.
3. Meeleelundid - sidekesta põletik, valu silmades, valgusfoobia, silmalaugude põletik ja muud nägemisorganiga seotud reaktsioonid.
4. Seedetrakt – iiveldus, oksendamine, puhitus, kõhulahtisus, kõrvetised, kõhuvalu, põletik söögitorus.
5. Lihas-skeleti süsteem – valud seljas, liigestes, lihastes ja luudes, lihasnõrkus.
6. Neerude võimalikud häired laboratoorsete parameetrite muutuste ja ägeda neerupuudulikkuse tekke näol. Enamikul juhtudel tekivad neerureaktsioonid patsientidel, kellel on anamneesis neeruhaigus.
7. Üksikjuhtudel täheldati ravimiga ravi ajal vere kaltsiumisisalduse langust ilma hüpokaltseemia kliiniliste tunnusteta.
8. Harva võib areneda lõualuu osteonekroos. Tavaliselt tekib see tüsistus onkoloogilise haiguse taustal, pärast hammaste eemaldamist või muid suuõõne operatsioone.

Aklasty kasutamise omadused

Ravimi Zoledroonhappe kasutamisel tuleb arvestada ravimi omadustega:

1. Enne ravi alustamist teavitab arst patsienti hüpokaltseemia peamistest ilmingutest. Kui ilmnevad kaltsiumipuuduse sümptomid, peate uurimiseks ja seisundi korrigeerimiseks konsulteerima arstiga.
2. Gripilaadse seisundi tekkimine on paratsetamooli või ibuprofeeni sisaldavate preparaatide määramise aluseks. Nende ravimitega ravi leevendab seisundit esimestel päevadel pärast Aklasty kasutuselevõttu.
3. Zoledroonhape ei vähenda reaktsioonikiirust ja tähelepanu ohtlike masinatega töötamisel ja sõidukite juhtimisel.
4. Patsiendid, kellel on anamneesis hüpokaltseemia, on pideva meditsiinilise järelevalve all.
5. Kuna ravim eritub neerude kaudu, tuleb selle kasutamisel koos diureetikumide või aminoglükosiididega olla ettevaatlik. Seda seetõttu, et loetletud ravimid võivad mõjutada neerufunktsiooni.
6. Aklastat ei manustata kaltsiumioone sisaldavate preparaatidega samas infusioonisüsteemis.

Aklastat tohib kasutada ainult vastavalt arsti juhistele. Mitte mingil juhul ei tohi te ravimit ise välja kirjutada ega manustada. Kui ravim aitas üht inimest, ei tähenda see, et see aitaks teist. Ravimil on tõsised kõrvaltoimed ja kasutuspiirangud.

Aklasty maksumus

Aklasta on üsna kallis ravim. Aklasty hind 100 ml pudeli kohta Moskvas on alates 14 tuhandest rublast ja rohkem. Interneti-apteegid, mis pakuvad ravimit koos kohaletoimetamisega, müüvad ravimit hinnaga 17 tuhat rubla pudeli kohta. Arvestades zoledroonhappe efektiivsust ja manustamise sagedust (1 kord aastas), on ravi selle ravimiga odavam kui teiste, väiksema efektiivsusega ravimite kasutamine pikkade kuuride jooksul.

Ravimi analoogid

Aklastil pole Venemaa ravimiturul absoluutseid analooge, küll aga on sama farmakoloogilise rühma ravimeid, millel on sarnased näidustused. Lämmastikku sisaldavate bisfosfonaatide rühma kuuluvad preparaadid, mis sisaldavad ibandroonhapet, naatriumalendronaati, ibandronaati.

1. Ibandroonhappe preparaadid - Bondronat, Bonviva, Ibandroonhape - Sandoz. Ravimid on saadaval tablettidena, lahusena intravenoosseks manustamiseks ja kontsentraadi kujul infusioonilahuse valmistamiseks. Ravimeid kasutatakse menopausijärgse osteoporoosi ja hüperkaltseemia raviks. Ibandroonhapet ei soovitata kasutada meeste raviks. Selle rühma bisfosfonaadid on sünteesitud suhteliselt hiljuti ja kuuluvad kolmanda põlvkonna ravimite hulka.
2. Ravim Zoledronic acid kuulub teise põlvkonna ravimite hulka. Määratud nii meestele kui naistele. Nende hulka kuuluvad Tevanat, Binosto, Fosamax, Osterepar, Ostalon, Ostealen, Foroza jt.

Bisfosfonaatide omadused

Kõigil bisfosfonaatide rühma kuuluvatel ravimitel on spetsiifiline kasutusala. See kehtib eriti suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimite kohta. Bisfosfonaadid, mis satuvad söögitoru limaskestale, provotseerivad haavandite ja erosioonide teket. Seetõttu tuleb selliseid ravimeid võtta rohke veega. Lisaks ei saa te pärast pooletunnist pillide võtmist horisontaalset asendit võtta.

Bisfosfonaatide teine ​​omadus on nende samaaegne manustamine kaltsiumipreparaatidega. Eespool kirjeldati, et Aklast on keelatud manustada koos kaltsiumioone sisaldavate lahustega samas süsteemis. See reegel kehtib ka suukaudsete ravimite kohta.

Dieet uimastiravi taustal

Osteoporoosi ravi ei seisne ainult ravimite väljakirjutamises, vaid ka spetsiaalse dieedi järgimises. Vastasel juhul on ravimite kasutamise mõju ebapiisav. Toitumine peaks olema tasakaalustatud ja sisaldama kõiki vajalikke toitaineid, mineraale ja vitamiine.

1. Dieet peaks sisaldama kaltsiumi, tsingi, magneesiumi rikkaid toite. Nende hulka kuuluvad: lahja liha (kalkun, küülik, kana, vasikaliha), juurviljad, kõrvits, tomatid, igat tüüpi kapsas, rohelised köögiviljad (eriti lehtköögiviljad), kreeka pähklid, india pähklid, maapähklid, mandlid, kõik puuviljad ja marjad, piimatooted ( naturaalne jogurt, piim, kodujuust, keefir, vadak), puravikud, kaunviljad, tatar, kaer, pärl oder, hirss, riis, kanamuna. Väga kasulik osteoporoosi korral mereannid, merekalad.
2. Dieedist on vaja välja jätta tooted, mis takistavad kaltsiumi normaalset imendumist organismis: maiustused, šokolaad, koorkondiitritooted, gaseeritud ja alkohoolsed joogid, kohv, kange tee, rasvane liha, majonees, kastmed, marinaadid ja konservid, kiirtoit, suitsuvorstid ja -vorstid, krõpsud, suupisted, maitsetugevdajaid ja värvaineid sisaldavad toidud.
3. Nõud tuleks valmistada keetmise või küpsetamise teel. Tooteid on lubatud hautada taimeõlide lisamisega.
4. Joogirežiimi järgimine on mis tahes dieedi puhul kohustuslik. Seetõttu tuleks vastunäidustuste puudumisel juua vähemalt 1,5-2 liitrit vett päevas. Kasulik on juua puu- ja köögiviljamahlu, mineraalvett. Kohvi ja musta teed võib juua mõõdukalt.

Arvamused ravimi Zoledroonhappe kohta

Spetsialistide arvamus ravimi Zoledronic acid kohta on enamasti positiivne. Uimastiravi taustal luude seisund, kui see ei normaliseeru, muutub see palju paremaks. Suurte luude ja lülisamba luumurdude oht väheneb oluliselt. Ekspertide sõnul ilmneb kõrvaltoimetest kõige sagedamini alates esimesest süstist palavik, peavalu, kehavalud. Sündroom tekib alles pärast ravimi esmakordset manustamist. Seejärel need sümptomid kas puuduvad või on vähem väljendunud.

Arvamused Aklastaga ravitud patsientide kohta on erinevad:

«Mind raviti Aklastaga kolm aastat. Selle aja jooksul ei olnud ühtegi luumurdu ega pragu. Enne teraapiat oli kolm luumurdu intervalliga 2-3 aastat. Ma talun ravi hästi, ma praktiliselt ei tunne mingeid kõrvalmõjusid. Pärast ravimite kasutuselevõttu esimesel päeval võib madal temperatuur tõusta. Tunne nagu pärast vaktsineerimist. Peale selle tunnen end hästi."

Larisa, 54-aastane, Irkutsk

"Aclastat (zoledroonhapet) manustati aasta tagasi. Ravi läks väga halvasti. Esimesel kolmel päeval tõusis temperatuur 40 kraadini, piinas tugev iiveldus ja oksendamine. Kaks nädalat valutas mu pea ja kõik lihased väga kõvasti. Pidin jääma haiguslehele, sest sellises seisundis oli võimatu töötada. Nüüd pean sissejuhatust uuesti kordama, aga ma ei saa julgust kokku. Ma ei tea, kuidas sellest kõigest uuesti üle saada. Osteoporoos diagnoositi viis aastat tagasi – ta võttis Bonvivat ja järgis dieeti. Selle aja jooksul luumurde ei esinenud.

Jelena, 55-aastane, Jekaterinburg

“Aasta tagasi kukkusin ja murdsin käe. Pärast ravi ja läbivaatust tuvastas arst tal osteoporoosi. Aklast määrati luumurdude ennetamiseks. Tutvustas ravimit neli kuud tagasi. Ma ei tunne veel mõju. Lihtsalt jälgige kukkumist, et ma enam ei puruneks. Pärast ravimi manustamist tundis ta end nädal aega halvasti - külmavärinad, kerge iiveldus, peavalu, madal temperatuur kestis ühe päeva. Nädal hiljem sümptomid kadusid ja ei kordunud.

Valentina, 49-aastane, Moskva

Hankige tasuta raamat "17 maitsvat ja odavat retsepti selgroo ja liigeste tervise jaoks" ja alustage pingutuseta taastumist!

Zoledroonhappe ülevaated

See ravim on Šveitsis toodetud bisfosfonaat, mis on ette nähtud osteoporoosi raviks. Selle peamine omadus on selektiivne toime luukoele. Zoledroonhape, mõjutamata ebasoodsalt luukoe moodustumist, mehaanilisi omadusi, mineraliseerumist, pärsib aktiivselt kasvajaid, blokeerides põletikulisi protsesse. Spetsialistid märkisid selle kõrget efektiivsust isegi luumetastaaside juuresolekul.

Lisatud ravim:3.

Juhend uuendatud:8

Analoogid ja asendusained

☠ Tähelepanu! Mannekeenid ravimid - kuidas venelasi kasvatatakse või mille peale raha kulutada ei saa!

Lühike kasutusjuhend, vastunäidustused, koostis

Liiga palju kaltsiumi luudes (hüperkaltseemia);

Pahaloomulised kasvajad ja kasvajad, luumetastaasid.

Zoledroonhappe koostises sisalduv peamine toimeaine bisfosfonaat suurendab luukoe noorte rakkude aktiivsust ja vabastab liigse kaltsiumi. Selle protsessiga kaasneb kaltsiumi ja fosfori taseme langus veres ning eritumine organismist uriiniga.

Zoledroonhappel põhinevat ravimit kasutatakse aktiivselt tuumameditsiinis. See võimaldab teil kiiresti ja täpselt tuvastada luukoe patoloogiad ja alustada patsiendi vajalikku ravi.

Zolendronaat pikendab mesenhümaalsete tüvirakkude aktiivsust kliiniliselt.

1. Tundlikkus biofonsfonaatide suhtes.

2. Rasedus. On tõestatud, et zoledroonhappel on otsene negatiivne mõju loote emakasisesele arengule. Laboratoorsete hiirtega tehtud uuringud on näidanud, et biofosfonaat põhjustab luustiku, sise- ja välisorganite väärarenguid. Loomulikult ei saa selliseid teste teha otse rasedatel naistel. Sellega seoses tuleb "asendis" patsienti ja tema raviarsti hoiatada kõigi zoledroonhappe kõrvaltoimete eest. Selle ravimiga ravikuuri võtmisel on vaja end kaitsta raseduse alguse eest.

3. Imetamine, kuigi biofosfonaatide otsest tungimist rinnapiima ei ole tõestatud, on teada nende võime akumuleeruda luukoesse pikka aega.

Zoledroonhape on saadaval pulbrina, millest valmistatakse süstelahus.

Kasutusviis (annustamine)

Tilguti manustamisel on maksimaalne lubatud annus 8 tilka viieteistkümne minuti jooksul. Maksimaalne ühekordne annus ei tohi ületada nelja mg.

Zoledroonhappe preparaatide kasutusjuhend - toimemehhanism, kõrvaltoimed ja hind

Euroopa apteekrid on edukalt välja töötanud uue põlvkonna Zometa ja selle analoogi Zoledronate, mis sisaldab toimeainena zoledroonhapet, mida kasutatakse abiainena osteoporoosi või luuüdi kudede pahaloomuliste kasvajate ravis. Zoledroonravimite toime aitab parandada patsientide elukvaliteeti.

Mis on zoledroonhape

Zoledroonhape või selle sünonüüm Zoledronate on nende ravimite nimetused, mis sisaldavad bisfosfonaate, mis toimivad osteoklastide poolt luukoe lahustumise inhibiitoritena. Zoledroonhape on efektiivne mitteväikerakk-kopsuvähi ravis, mida on tõestanud Ameerika teadlased, kuigi zoledroonravimite rakulise toime mehhanismi pole veel täielikult mõistetud.

Tegevus

Usaldusväärselt on kindlaks tehtud, et zoledroonhappe toime pärsib resorptsiooni, see tähendab, et see pärsib osteoklastide, tohutute rakkude aktiivsust, mis on mõeldud vanade luukoe rakkude fagotsüteerimiseks ning pahaloomuliste kasvajate ja metastaaside korral hävitavad terved luurakud. , mis viib patsiendi täieliku liikumatuseni. Zoledroonil põhinevad ravimid pikendavad vähihaigete eluiga, leevendavad valu ja takistavad metastaaside levikut.

Ettevalmistused

Paljud katsed on näidanud, et zoledroonhappe preparaate, mis on ainsad luurakkudele selektiivselt mõjuvad biofosfaadid, saab kasutada ka teistes meditsiinivaldkondades. Näiteks erinevate haiguste diagnoosimise valdkonnas aitab zoledroonravimite kasutamine järgmistes uuringutes:

• Mis tahes suurte kasvajate primaarsete metastaaside tuvastamine, alates mitteväikerakk-kopsuvähist kuni eesnäärmevähini, mis võimaldab teil õigeaegselt määrata patsiendile ravi ja vältida edasisi metastaase.
• Võimalus eristada luukoe onkoloogilisi kahjustusi muudest luude, liigeste ja kõhrede degeneratsiooniga seotud vaevustest.
• Zoledronaat aitab mittevähihaiguste korral hinnata patsiendi luukoe kahjustuse raskusastet ja määrata sobiva ravikuuri.

Zoledrooni ravimite kasutamine on geriaatrilises meditsiinis tavaline. Põhjuseks on asjaolu, et inimese vanuse kasvades kaotavad tüvirakud oma diferentseerumisvõime, luukoe rakke jääb järjest vähemaks, luud muutuvad rabedaks, murduvad kiiresti. Zoledroonravimite kasutamine aitab kaasa tüvirakkude edukale jagunemisele, lükates pikaks ajaks tagasi luukoe degeneratiivsete muutuste riski.

Zoledroonhape onkoloogias

Kuna bisfosfonaat on võimeline avaldama selektiivset toimet luurakkudele, peetakse zoledroonhappe kasutamist onkoloogias põhiravi adjuvandina põhjendatuks ja sellel on positiivne mõju. Blokeerides osteoklastide toimet, provotseerides nende hävimist, ei avalda zoledroonhape kahjulikku mõju luude ja kõhrede mineraalainetele. Patsientidel, kellele süstiti zoledroonravimeid, ilmnes positiivne suundumus, jõudes remissiooni.

Zoledroonhappe kasutamise juhised

Zoledroonhappe toimemehhanismi inimestel ei ole täielikult uuritud, seetõttu on zoledroonhappe kasutamise juhistes öeldud, et seda võetakse range meditsiinilise järelevalve all, retsepti alusel koos pideva vereloovutusega analüüsiks, et peatada soovimatud protsessid. Ravim Zoledronic on valge pulber, mis lahustatakse NaOH-s ja manustatakse seejärel intravenoosse infusioonina, ühekordse süstimise annus ei tohi ületada 4 mg, kuna zoledroonravimitel on patsientide ja tehtud analüüside kohaselt neerudele halb mõju.

Zoledronic'i ravimitel pole nii palju vastunäidustusi. Need sisaldavad:

• lapse rasedusaeg ja rinnaga toitmine;
• äge südame- ja neerupuudulikkus;
• vanus kuni 18 aastat;
• allergilised reaktsioonid ravimile.

Registreerimine: 02.10.2017 Postitused: 3

Valuravi luumetastaaside korral

Isa on 80-aastane. Eesnäärmevähi 4. staadium metastaasidega luustiku luudes. Viimasel kuul olid tugevad valud alaseljas koos lumbagoga paremas jalas. Tramal määrati ööseks. Pärastlõunal ketans 1 ml vastavalt vajadusele. Aga miski ei aita. Ehk on plaan asja lihtsamaks teha. Määratud zoledroonhape ei aita valu leevendada (määratud 8 korda). Ehk on veel midagi, mis aitab (keemia, raadiosüstid) Aitäh!

Registreeritud: 07.10.2016 Postitusi: 2682

Papa kohalik terapeut (eesnäärmevähk 4. staadium) määras Analgin + Diphenhydramine vaheldumisi Dexalginiga tablettidena ja ütles, et ta peaks jääma valuvaigistite juurde nii kaua kui võimalik ja üle minema ravimitele, kui need enam ei aita. Ja Ketoral (analoogne Ketanoaga) - alles hiljem, kui Dexalgin, nõrgem ravim, lakkab toimimast. Ja narkootiliste ravimite võtmine katkestab koheselt tagasipöördumise analgeetilise "anesteesia" juurde.

Tere tulemast juhtivasse mittetulunduslikku reumatoloogiafoorumisse!

Bisfosfonaadid: Zoledroonhape (Aclasta, Zometa jne)

Anastasia 2012

Põhimõtteliselt mingeid sensatsioone pole, tahaks kogu aeg selga ja õlgu sirgu ajada. Ma ei tunne oma osteoporoosi (nagu ka selle ravi). Nüüd mu küüned jälle kooruvad. Prednisolooni kõige ebameeldivam kõrvalmõju on osteoporoos, IMHO. Ükskõik, kuidas te seda ravite, see ikkagi ei kao, kõik tundub kasutu.

Bisfosfonaadid: Zoledroonhape (Aclasta, Zometa jne)

Aklasta 1. osa: http://revmo.rf/skv/203-aklasta.html

Aklasta 2. osa: http://revmo.rf/skv/204-aklasta-chast-2.html

Bisfosfonaadid: Zoledroonhape (Aclasta, Zometa jne)

Bisfosfonaadid: Zoledroonhape (Aclasta, Zometa jne)

Bisfosfonaadid: Zoledroonhape (Aclasta, Zometa jne)

Bisfosfonaadid: Zoledroonhape (Aclasta, Zometa jne)

Bisfosfonaadid: Zoledroonhape (Aclasta, Zometa jne)

Bisfosfonaadid: Zoledroonhape (Aclasta, Zometa jne)

Bisfosfonaadid: Zoledroonhape (Aclasta, Zometa jne)

Bisfosfonaadid: Zoledroonhape (Aclasta, Zometa jne)

Pärast ibandronovaya teile näidustused on paranenud.

Zoledroonhappe preparaatide kasutamine osteoporoosi raviks

Zoledroonhape on luu resorptsiooni blokaator. Toodetud viaalides.

Ravim on hügroskoopne valge poorne mass või pulber.

Farmakoloogiline toime

Zoledroonhape kuulub aminobisfosfonaatide klassi, mis toimivad selektiivselt luukoele.

Toimemehhanism ei ole täielikult selge, on ainult tõestatud, et sellel on afiinsus mineraliseerunud luude suhtes, pärsib neid

Zoledroonhappe keemiline valem

hävitamine ja samal ajal ei mõjuta ebasoodsalt nende moodustumist, koostist, tugevust ja elastsust.

Organismi sattudes muudavad zoledroonhappe preparaadid luuüdi mikrokeskkonda, mille tulemusena peatatakse ebatüüpiliste rakkude kasv, täheldatakse kasvajavastast ja valuvaigistavat toimet.

Lisaks blokeerib see endoteelirakkude kasvu.

Vähktõve tekitatud kaltsiumi liig normaliseerib selle kontsentratsiooni veresoontes.

Aine toime osteoporoosi korral

Zoledroonhappe kasutamisel osteoporoosi raviks langeb luukoe ringlus kiiresti madalaima lubatud piirini ja siis ei ületa need premenopausile iseloomulikke väärtusi.

Järgnevate iga-aastaste infusioonide korral ei täheldatud metaboolsete markerite arvu progresseeruvat vähenemist luukoes.

Ravimi farmakokineetika

Pärast zoledroonhappe sisemise infusiooni algust täheldatakse selle plasmakontsentratsiooni kiiret tõusu, mis saavutab maksimaalse väärtuse infusiooni lõpus, seejärel langeb kiiresti, päeva pärast on selle tase alla 1%. kõrgeima kontsentratsiooni tasemest ja siis ei püsi selle kontsentratsioon pikka aega rohkem kui 0,1%.

See eritub uriiniga esialgsel kujul samuti kolmes etapis, esmalt kiiresti: poolväärtusaeg on 0,24 ja 1,87 tundi, seejärel algab pikk eliminatsioonifaas, mille tulemusena on lõplik poolväärtusaeg 146 tundi.

Zoledroonhape ei akumuleeru organismis.

Zometa, zoledroonhappe otsene analoog, toimib:

Millised rikkumised on ette nähtud

Zoledroonhappel põhinevad preparaadid on ette nähtud järgmiste patoloogiliste protsesside raviks:

• menopausijärgne osteoporoos (skeleti luumurdude tõenäosuse vähendamiseks);
• Osteoporoos, mis on põhjustatud pikaajalisest glükokosteroidravist.
• deformeeriv osteodüstroofia.

Lisaks on zoledroonhappe preparaate ette nähtud onkoloogia ja luukoe metastaseerunud vähiga patsientidele põhjustatud liigse kaltsiumi korral.

Rakendamise piirangud

Kohtumise absoluutsed vastunäidustused on:

• allergia toimeaine suhtes;
• rasedusperiood;
• loomulik toitmine;
• vanus alla 18 aasta;
• hüpokaltseemia;
• neerupatoloogia, mille CC on alla 35 ml / min.

Kasutage ettevaatusega järgmistel juhtudel:

• "Aspiriini" bronhiaalastma;
• raske maksahaigus.

Spetsiaalsete patsientide rühmade ravi

Zoledroonhape ja sellel põhinevad preparaadid on vastunäidustatud naiste raviks lapseootuse ja rinnaga toitmise perioodil, samuti pediaatrias määramiseks, kuna puuduvad faktid, mis tõendaksid kasutamise ohutust sellistel patsientidel.

Kasutamise ohutuse kohta raske maksa- ja neerupuudulikkusega inimestel ei ole piisavalt teavet, seetõttu ei tohiks seda sellistele kodanikele välja kirjutada.

Kui ravimit manustatakse neeruanomaaliatega patsientidele, kelle kreatiini kliirens on üle 35 ml / min, ei ole raviskeemi kohandamine vajalik.

Võimalikud soovimatud mõjud

Zoledroonhappega ravi taustal on võimalik mitmeid negatiivseid reaktsioone:

• KNS: peavalud, pearinglus, maitsetundlikkuse muutused, unehäired, letargia, hüpoesteesia, ärevus, segasus;
• hingamisteed: köha, õhupuudus;
• seedeorganid: valu kõhuõõnes, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kserostoomia, stomatiit, anoreksia, iiveldus ja oksendamine;
• sensoorsed organid: silmade limaskesta põletik, nägemisteravuse langus, võrkkesta irdumine, glaukoom;
• kardiovaskulaarsüsteem: vererõhu tõus või langus, südame löögisageduse langus;
• nahk: hüperhidroos, lööve, sügelus;
• liikumissüsteem: valu lihastes ja liigestes, liigutuste jäikus, krambid, lõualuude nekroos, ebatüüpiline puusaluumurd;
• kuseteede organid: neerupuudulikkus, vere ja valkude ilmumine uriinis;
• allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, anafülaksia.

Annustamisrežiim

Zoledroonhapet manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina (vähemalt 15 minutit). Lahus valmistatakse steriilsetes tingimustes.

Esimesed 4 gr. pulber lahjendatakse 5 ml süstevees, seejärel lisatakse saadud lahus kas 100 ml soolalahusele või 5% dekstroosile. Valmislahuse säilitamine on vastuvõetamatu. Manustamissagedus on 1 kord 12 kuu jooksul.

Enne ravi alustamist ja ravi ajal on vajalik tagada piisav vedeliku tarbimine organismi, kuid vältida tuleks selle liigset tarbimist.

Kui toodetes on vähe kaltsiumi ja D-vitamiini, siis tuleb neid juurde võtta.

Üleannustamise juhud

Zoledroonhappe annuse ületamisel ilmnevad muutused neerude töös, suurenevad kaltsiumi, magneesiumi ja fosfori puuduse nähud.

Sellistel juhtudel peaks ravi olema suunatud eelkõige mineraalainete puuduse kõrvaldamisele. Sel eesmärgil manustatakse intravenoosselt magneesiumsulfaati, kaltsiumglükonaati, kaalium- või naatriumfosfaati. Kaltsiumipreparaate võite võtta suu kaudu.

Samaaegne manustamine teiste ravimitega

Ärge segage zoledroonhappe lahust ühes süstlas ühegi ravimiga.

Manustamisel koos lingudiureetikumidega suurendavad aminoglükosiid-aminotsüklitoolid mineraalainete vaeguse riski.

Generaliseerunud plasmatsütoomiga patsientidel, kes saavad talidomiidi, võib ravi ajal zoledroonhappega tekkida neerupuudulikkus.

Ravi ajal peate lõpetama alkoholi joomise.

Ettevaatusabinõud

Zoledroonhappe preparaatide lahustamiseks on võimatu kasutada kaltsiumi katioone sisaldavaid lahuseid. Ravi ajal peate regulaarselt jälgima magneesiumi, kaltsiumi, fosfori ja seerumi kreatiniini taset.

Patsienti tuleb teavitada kaltsiumipuuduse tunnustest organismis, riskirühma kuuluvad patsiendid peavad olema spetsialistide hoolika järelevalve all.

Ravi alguses, kui ilmnevad "annustamisjärgsed" sümptomid, võite enesetunde parandamiseks võtta ibuprofeenil (Mig, Nurofen) või paratsetamoolil (Panadol) põhinevaid ravimeid.

Mis ravimid sisaldavad ja mida saab asendada?

Zoledroonhape on järgmiste ravimite toimeaine:

Zoledroonhappel põhinevaid ravimeid on võimalik asendada teiste analoogidega - bisfosfonaatidega.

Need on järgmised tööriistad.

Koosseis

toimeaine: zoledroonhape

1 viaal sisaldab 4,0 mg zoledroonhapet (zoledroonhappe monohüdraadina)

Abiained: mannitool (E 421) naatrium 5,5-vesi (veevaba aine osas).

Annustamisvorm

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks.

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: hügroskoopne pulber või poorne valge mass.

Farmakoloogiline rühm

Vahendid, mis mõjutavad luude struktuuri ja mineraliseerumist. Bisfosfonaadid. ATX kood M05B A08.

Farmakoloogilised omadused

Farmakoloogiline.

Zoledroonhape kuulub uude bisfosfonaatide klassi, mis toimivad spetsiifiliselt luukoele. See on üks suurimaid seni teadaolevaid osteoklastide luu resorptsiooni inhibiitoreid.

Bisfosfonaatide selektiivne toime luudele põhineb nende kõrgel afiinsusel mineraliseerunud luu suhtes, kuid osteoklastilist aktiivsust inhibeerivat molekulaarset mehhanismi pole veel selgitatud. Loomkatsed on näidanud, et Zometa inhibeerib luu resorptsiooni, ilma et see kahjustaks luu moodustumist, mineraliseerumist ja mehaanilisi omadusi.

Lisaks osteoklastide luu resorptsiooni pärssimisele on Zometal otsene kasvajavastane toime kultiveeritud inimese müeloomi- ja rinnavähirakkudele rakkude proliferatsiooni pärssimise ja apoptoosi indutseerimise kaudu. See näitab, et zoledroonhappel võivad olla metastaatilised omadused.

in vivo- osteoblastilise luu resorptsiooni pärssimine, mis mõjutab mikrokristallilise luumaatriksi struktuuri, vähendab kasvaja kasvu, antiangiogeenne toime (mõju veresoontele, mis viib kasvaja verevarustuse vähenemiseni), valuvaigistav toime.

In vitro- osteoblastide proliferatsiooni pärssimine, tsütostaatiline toime, pro-apoptostaatiline toime kasvajarakkudele, sünergistlik tsütostaatiline toime teiste kasvajavastaste ravimitega, adhesiivne ja invasiivne toime.

Farmakokineetika.

Andmed luumetastaaside farmakokineetika kohta, mis on saadud pärast 2, 4, 8 ja 16 mg zoledroonhappe ühekordset ja korduvat 5- ja 15-minutilist infusiooni 64 patsiendil. Farmakokineetilised omadused ei sõltu ravimi annusest.

Pärast zoledroonhappe infusiooni suurenevad ravimi plasmakontsentratsioonid kiiresti, saavutades haripunkti infusiooni lõpus, seejärel väheneb kontsentratsioon kiiresti 10% maksimaalsest väärtusest pärast kella 4.00 ja<1% от пикового значения после 24 часов с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышают 0,1% от пика до второй инфузии на 28-й день. Зометы, введена внутривенно, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с периодом полувыведения t ½α = 0,24 часа и t ½β = 1,87 часа и длительная фаза с конечным периодом полувыведения t ½γ = 146 часов. Не отмечено кумуляции препарата в плазме при повторных введениях каждые 28 дней. Золендроновая кислота не подвергается метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 часов в моче обнаруживается 39 ± 16% введенной дозы. Остальные препарата связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий клиренс в организме составляет 5,04 ± 2,5 л / ч и не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на кривую зависимости концентрации от времени в плазме крови (AUC).

Zoledroonhappe farmakokineetiliste parameetrite varieeruvus patsientide vahel oli suur, nagu ka teiste bisfosfonaatide puhul.

Andmed zoledroonhappe farmakokineetika kohta hüperkaltseemia ja maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad. Vastavalt saadud andmetele in vitro, zoledroonhape ei inhibeeri inimese P450 ensüümi ega biotransformeerita; loomkatsete kohaselt eritub väljaheitega vähem kui 3% manustatud annusest, mis viitab sellele, et maksafunktsiooni seisund ei mõjuta zoledroonhappe farmakokineetikat.

Zoledroonhappe renaalne kliirens korreleerus kreatiniini kliirensiga, kusjuures renaalne kliirens moodustas 5 ± 33% kreatiniini kliirensist, saavutades 64 uuringusse kaasatud vähipatsiendil keskmiselt 84 ± 29 ml/min (vahemikus 22–143 ml/min). . Patsientide rühma analüüs näitas, et patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 20 ml/min (äge neerupuudulikkus) ja 50 ml/min (mõõdukas neerupuudulikkus), on zoledroonhappe suhteline kliirens vastavalt 37% ja 72%. . Andmed on aga sarnased ägeda neerupuudulikkusega patsientide andmetega (<30 мл / мин) ограничены.

Leiti, et zoledroonhappe afiinsus rakuliste verekomponentide suhtes on madal. Seondumine plasmavalkudega on madal (umbes 56%) ja ei sõltu zoledroonhappe kontsentratsioonist.

lapsed

Piiratud farmakokineetika andmed raskete osteogeneesihäiretega laste kohta viitavad sellele, et zoledroonhappe farmakokineetika 3–17-aastastel lastel on samaväärsetes annustes (mg/kg) kasutamisel sarnane täiskasvanute omaga. Vanus, kehakaal, sugu ja kreatiniini kliirens ei mõjutanud zoledroonhappe süsteemset ekspositsiooni.

Näidustused

• Luukahjustustega seotud sümptomite (patoloogilised luumurrud, lülisamba kokkusurumine, operatsiooni- ja kiiritusravi järgsed tüsistused või pahaloomulisest kasvajast tingitud hüperkaltseemia) ennetamine patsientidel, kellel on hilises staadiumis pahaloomulised kasvajad.
• Pahaloomulisest kasvajast põhjustatud hüperkaltseemia ravi.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine (zoledroonhape), teiste bisfosfonaatide või ravimi mis tahes abiainete suhtes.

Rasedus või imetamine.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Uuringute ajal määrati Zometaga samaaegselt sageli ka teisi ravimeid - vähivastaseid ravimeid, antibiootikume, analgeetikume. Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei täheldatud.

Uuringute andmetel in vitro, Zometa ei seondu märkimisväärselt plasmavalkudega ega inhibeeri tsütokroom P450 süsteemi ensüüme. Spetsiaalseid kliinilisi uuringuid ravimite koostoimete uurimiseks ei ole siiski läbi viidud.

Ettevaatus on soovitatav bisfosfonaatide ja aminoglükosiidide samaaegsel kasutamisel, kuna neil võib olla aditiivne toime, mille tulemusena võib seerumi kaltsiumisisaldus püsida vähenenud kauem kui vaja. Ettevaatus on soovitatav bisfosfonaatide ja lingudiureetikumide samaaegsel kasutamisel, kuna neil võib olla aditiivne toime, mis põhjustab hüpokaltseemiat. Zoledroonhappe ja teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite väljakirjutamisel tuleb olla ettevaatlik. Samuti tuleb arvestada hüpomagneseemia tekke võimalusega ravi ajal.

Hulgimüeloomiga patsientidel ei ilmnenud bisfosfonaatide intravenoossel manustamisel kombinatsioonis talidomiidiga kliiniliselt olulisi koostoimeid.

Zometa ja angiogeneesivastaste (kasvaja verevarustust vähendavate) ravimite samaaegset ravi saavatel patsientidel on teatatud lõualuu osteonekroosist.

Rakenduse funktsioonid

Enne zoledroonhappe manustamist veenduge, et kõik patsiendid, sealhulgas kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsiendid, oleksid piisavalt hüdreeritud.

Südamepuudulikkuse tekkeriskiga patsientidel tuleb vältida ülehüdratsiooni.

Pärast zoledroonhappega ravi alustamist tuleb hoolikalt jälgida hüperkaltseemiaga seotud standardseid metaboolseid parameetreid, nagu kaltsiumi-, fosfaadi- ja magneesiumisisaldus. Kui tekib hüpokaltseemia, hüpofosfateemia või hüpomagneseemia, võib osutuda vajalikuks lühiajaline korrigeeriv ravi.

Ravimata hüperkaltseemiaga patsientidel on tavaliselt teatud neerufunktsiooni kahjustus, mistõttu on vajalik neerufunktsiooni näitajate hoolikas jälgimine.

Zoledroonhappega ravi saavad patsiendid ei tohi samaaegselt võtta teisi Zometa't sisaldavaid ravimeid.

Zometa-ravi saavad patsiendid ei tohi kasutada ka teisi bisfosfonaate.

Neerufunktsiooni kahjustus

Kui otsustatakse zoledroonhappe kasutamise üle pahaloomulisest kasvajast põhjustatud hüperkaltseemiaga patsientidel, tuleb neerufunktsiooni kahjustuse taustal hinnata patsiendi seisundit ja teha järeldus, et ravist saadav kasu on suurem kui võimalik risk.

Luumetastaasidega patsientide ravi otsustamisel, et vältida lülisambahaigustega kaasnevaid sümptomeid, tuleb arvestada, et ravimi toime ilmneb 2-3 kuu pärast.

Bisfosfonaatide kasutamisega seoses on teatatud neerufunktsiooni häiretest. Neerufunktsiooni kahjustuse tõenäosust suurendavad tegurid on dehüdratsioon, juba ilmne neerufunktsiooni kahjustus, zoledroonhappe või teiste bisfosfonaatide mitu tsüklit ning nefrotoksiliste ainete või infusioonide kasutamine soovitatust lühema aja jooksul. Kuigi risk väheneb zoledroonhappe manustamisel annuses 4 mg vähemalt 15 minuti jooksul, on võimalik neerufunktsiooni halvenemine.

Seerumi kreatiniinitaseme tõusu on täheldatud ka mõnedel patsientidel, kes võtavad ravimit pidevalt soovitatud annustes, et vältida lülisambahaigustega seotud sümptomite ilmnemist, kuigi seda esineb üsna harva.

Enne iga zoledroonhappe annuse manustamist patsientidele on vaja hinnata kreatiniini taset vereseerumis. Luumetastaasidega patsientidel ja menopausijärgse rinnavähi varases staadiumis naistel ravi ajal aromataasi inhibiitoritega (AI) soovitatakse pärast ravi alustamist kasutada väiksemaid zoledroonhappe annuseid, et vältida luuhõrenemist ja luumurde kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral (vt tabelis jaotises "Manustamisviis ja annused"). Patsientidel, kellel esineb ravi ajal neerufunktsiooni halvenemist, saab ravimit taastada alles siis, kui kreatiniini tase taastub algväärtusele 10% piires esialgsest väärtusest.

Bisfosfonaatide, sealhulgas zoledroonhappe võimaliku mõju kohta neerufunktsioonile, kuna puuduvad üksikasjalikud andmed kliinilise ohutuse kohta raske neerupuudulikkusega patsientidel (seerumi kreatiniinisisaldus> 400 µmol/l või> 4,5 mg/dl kasvajaga patsientidel). -indutseeritud hüperkaltseemia ja seerumi kreatiniinisisaldus >265 µmol/l või >3 mg/dl luumetastaasidega patsientidel ja menopausijärgse rinnavähi varases staadiumis naistel aromataasi inhibiitoritega ravi ajal, et vältida luumassi vähenemist ja luumurde, vastavalt) ja ainult piiratud farmakokineetilised andmed raske neerupuudulikkusega patsientide kohta (kreatiniini kliirens<30 мл / мин), применение золедроновой кислоты пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется.

Maksafunktsiooni kahjustus

lõualuu osteonekroos

Teatatud on lõualuu osteonekroosist, peamiselt vähihaigetel, keda ravitakse bisfosfonaatide, sealhulgas Zometaga. Paljud neist patsientidest said ka keemiaravi ja kortikosteroide. Enamik teatatud juhtudest olid seotud hambaraviprotseduuridega, näiteks hammaste eemaldamisega. Paljudel patsientidel olid kohaliku infektsiooni tunnused, sealhulgas osteomüeliit.

Lõualuu osteonekroosi individuaalse riski hindamisel tuleb arvesse võtta järgmisi riskitegureid

˗ bisfosfonaatide aktiivsus (suurem risk rohkemate toimeainetega), manustamisviis (suurem risk parenteraalsel manustamisel) ja kumulatiivne annus;

˗ vähk, keemiaravi, kiiritusravi, kortikosteroidravi, suitsetamine;

˗ anamneesis hambahaigused, halb suuhügieen, periodontaalne haigus, invasiivsed hambaraviprotseduurid, kuid mitte liibuvat proteesi.

Enne bisfosfonaatidega ravi alustamist tuleb läbi viia suu läbivaatus koos sobiva hambaravi profülaktikaga.

Ravi ajal peaksid need patsiendid võimaluse korral vältima invasiivseid hambaraviprotseduure. Hambakirurgia võib halvendada patsientide seisundit, kellel tekib bisfosfonaatravi ajal lõualuu osteonekroos. Puuduvad andmed patsientide kohta, kes vajavad hambaravi, et teha kindlaks, kas bisfosfonaatravi katkestamine vähendab lõualuu osteonekroosi tekkeriski. Kliinilise hinnangu andmisel peab arst juhinduma iga patsiendi raviplaanist, mis põhineb individuaalsel kasu/riski hinnangul.

Lihas-skeleti valu

Turuletulekujärgsetes uuringutes bisfosfonaate kasutavatel patsientidel on teatatud tugevast, mõnikord liikumisvõimetust tekitavast luu-, liigese- ja/või lihasvalu. Sellised teated olid aga üksikud. Sellesse ravimite kategooriasse kuulub Zometa. Aeg sümptomite ilmnemiseni ulatus ühest päevast mitme kuuni ravi algusest. Enamikul patsientidest pärast ravi katkestamist sümptomite raskusaste vähenes. Selles patsientide kategoorias täheldati sümptomite kordumist, kui ravi jätkati sama ravimi või mõne muu bisfosfonaadiga.

Reieluu ebatüüpiline murd

Bisfosfonaatravi ajal on teatatud reieluu ebatüüpilistest subtrohhanteersetest ja diafüüsilistest murrudest, peamiselt patsientidel, kes saavad pikaajalist osteoporoosi ravi. Need põikisuunalised või lühikesed kaldus murrud võivad ilmneda kõikjal reieluu piirkonnas, alates väiksemast trohhanterist kuni epikondüülide kohal. Need luumurrud tekivad pärast minimaalset traumat või ilma traumata ning mõned patsiendid kogevad nädalaid või kuid enne täieliku puusaluumurdu tekkimist puusa- või kubemevalu, mis on sageli seotud stressimurru radiograafilise tunnusega. Murrud on sageli kahepoolsed, seetõttu tuleb bisfosfonaatravi saavatel patsientidel, kellel on olnud reieluu murd, hinnata teist reieluud. Samuti on teatatud selliste luumurdude halvast liitumisest. Atüüpiliste puusaluumurdude kahtlusega patsientidel tuleb kaaluda bisfosfonaatravi katkestamist individuaalse riski-kasu suhte hindamise alusel.

Bisfosfonaatidega ravi ajal peavad patsiendid teatama oma arstile vaagna-, puusa- või kubemevaludest ning igat selliste sümptomitega patsienti tuleb hinnata reieluu mittetäieliku murru suhtes.

hüpokaltseemia

Zometaga ravitud patsientidel on teatatud hüpokaltseemiast. Täheldatud on raske hüpokaltseemiaga seotud südame rütmihäirete ja neuroloogiliste reaktsioonide (sealhulgas epilepsiahoogude, stuupori ja teetania) juhtumeid. Teatatud on raske hüpokaltseemia juhtudest, mis nõuavad haiglaravi. Mõnel juhul võib hüpokaltseemia olla eluohtlik.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

rasedusperiood

Zoledroonhappe kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisust. Võimalik oht inimestele ei ole teada.

laktatsioon

Ei ole teada, kas Zometa eritub rinnapiima.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismide kasutamisel.

Ravimi kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja unisus, võivad mõjutada autojuhtimise või muude mehhanismide juhtimise võimet, mistõttu tuleb zoledroonhappe kasutamise ajal olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel või mehhanismidega töötamisel.

Annustamine ja manustamine

Zometa't tohivad manustada ainult bisfosfonaatide manustamise kogemusega arstid.

Lahus valmistatakse aseptilistes tingimustes: 4 mg lahustatakse 5 ml süstevees, loksutatakse õrnalt kuni täieliku lahustumiseni.

Saadud lahus lahjendatakse 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% glükoosilahuses. Valmis zoledroonhappe süstelahus manustatakse ühe infusioonina vähemalt 15 minuti jooksul.

Zoledroonhappe lahust ei tohi segada kaltsiumi või teisi kahevalentseid katioone sisaldavate infusioonilahustega, nagu Ringeri laktaadi lahus, ning seda tuleb manustada ühe infusioonina, kasutades eraldi infusioonikomplekti.

Luudega seotud sümptomite ennetamine kaugelearenenud luu pahaloomuliste kasvajatega patsientidel

Patsiendid vajavad ka igapäevast suukaudset kaltsiumilisandit annuses 500 mg ja 400 RÜ D-vitamiini päevas.

Luumetastaasidega patsientidele ravi määramisel luukoekahjustusega kaasnevate sümptomite ennetamiseks tuleb meeles pidada, et ravitoime algab 2–3 kuu pärast.

Pahaloomulisest kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi

Täiskasvanud ja eakad patsiendid

Neerufunktsiooni kahjustus

Pahaloomulisest kasvajast tingitud hüperkaltseemia

Pahaloomulisest kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on võimalik pärast ravimi kasutamise riski ja oodatava kasu põhjalikku hindamist. Puuduvad kliinilised kogemused ravimi kasutamise kohta patsientidel, kelle seerumi kreatiniinisisaldus on > 400 µmol/l või > 4,5 mg/dl. Seerumi kreatiniinisisaldusega vähiga hüperkaltseemiaga patsiendid<400 мкмоль / л, или <4,5 мг / дл, коррекция дозы не требуется.

Luuhaigusega seotud sümptomite ennetamine kaugelearenenud pahaloomuliste kasvajatega patsientidel

Seerumi kreatiniinisisaldus ja kreatiniini kliirens tuleb määrata ravi alguses patsientidel, kellel on hulgimüeloom või soliidtuumorist tingitud luumetastaasid. CC arvutatakse Cockcroft-Gault valemi abil, mis põhineb seerumi kreatiniinitasemel. Zometat ei soovitata enne ravi alustamist (kreatiniini kliirens) patsientidele, kellel on raske neerufunktsioon<30 мл / мин). Клинические исследования по применению золедроновой кислоты пациентам с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 265 мкмоль / л, или ≥ 3 мг / дл, не проводились.

Enne ravi alustamist kerge kuni mõõduka neerukahjustusega luumetastaasidega patsientidele (kreatiniini kliirens 30-60 ml/min) on soovitatavad järgmised annused:

* Antud AUC = 0,66 mg h/l (kreatiniini kliirens 75 ml/min) jaoks arvutatud annused. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on ette nähtud annuse vähendamine tasemeni, mille juures selline AUC saavutatakse, nagu patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 75 ml/min.

Pärast ravi alustamist tuleb enne iga zoledroonhappe annuse manustamist mõõta seerumi kreatiniinisisaldust. Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb ravi katkestada. Uuringute käigus määratleti neerufunktsiooni kahjustus järgmiselt:

˗ normaalse seerumi kreatiniini algtasemega patsientidele (<1,4 мг / дл, или <124 мкмоль / л) - повышение на 0,5 мг / дл, или 44 мкмоль / л;

˗ patsientidele, kellel on muutunud seerumi kreatiniini algväärtus (> 1,4 mg/dl või > 124 µmol/l) – tõus 1 mg/dl ehk 88 µmol/l.

Uuringute käigus taastati Zometa-ravi pärast kreatiniinitaseme naasmist algtasemele (hälbega 10% algväärtusest). Ravi zoledroonhappega tuleb taasalustada samas annuses, mis enne ravi katkestamist.

Infusioonilahuse valmistamise meetod.

Intravenoosseks manustamiseks.

4 mg zoledroonhappe lüofilisaati lahustatakse 5 ml süstevees, loksutatakse õrnalt kuni täieliku lahustumiseni. Saadud lahus lahjendatakse 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% glükoosilahuses.

Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel on soovitatav zoledroonhappe annuseid vähendada.

laste populatsioonid

Zoledroonhappe ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 1 kuni 17 aastat ei ole tõestatud. Lastel kasutamise kohta soovitusi ei ole.

Zoledroonhappe vähendatud annuste valmistamine

Valmistage valmis lahusest sobiv kogus järgmiselt:

• 4,4 ml vastab 3,5 mg-le
• 4,1 ml vastab 3,3 mg-le
• 3,8 ml vastab 3 mg-le.

Vajalik kogus zoledroonhappe lahustatud lahust tuleb lahjendada 100 ml steriilses 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% glükoosilahuses intravenoosseks infusiooniks.

Enne ja pärast zoledroonhappe manustamist peab patsient olema piisavalt hüdreeritud.

Lapsed.

Zoledroonhappe ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.

Üleannustamine

Zoledroonhappe ägeda üleannustamise ravi kliiniline kogemus on piiratud. Teatatud on zoledroonhappe ekslikust kasutamisest annuses 48 mg. Patsiente, kes on kasutanud soovitatust suuremat annust, tuleb pidevalt jälgida, kuna võib esineda neerufunktsiooni häireid (sh H. Neerupuudulikkus), muutused seerumi elektrolüütide koostises (sh H. Kaltsiumi kontsentratsioonid , fosfaat ja magneesium). Hüpokaltseemia tekkimisel on vastavalt kliinilistele näidustustele näidustatud kaltsiumglükonaadi infusioon. Ravi on sümptomaatiline.

Kõrvaltoimed

Kolme päeva jooksul pärast zoledroonhappe kasutamist teatati tavaliselt hostrofaasilistest reaktsioonidest, mille sümptomiteks olid luuvalu, palavik, nõrkus, artralgia, müalgia, külmavärinad ja artriit koos liigeste tursega. Need sümptomid kaovad tavaliselt mõne päeva jooksul.

Zoledroonhappega seoses on tuvastatud järgmised olulised kõrvaltoimed:

neerufunktsiooni kahjustus, lõualuu nekroos, gostrofaasilised reaktsioonid, hüpokaltseemia, nägemishäired, kodade virvendus, anafülaksia.

Teave kõrvaltoimete esinemissageduse kohta zoledroonhappe annuses 4 mg kasutamisel põhineb peamiselt pikaajalise ravi käigus saadud andmetel. Zoledroonhappe kasutamisega seotud kõrvaltoimed, mis on sarnased teiste bisfosfonaatide puhul teatatud kõrvaltoimetega, võivad tekkida ligikaudu kolmandikul patsientidest.

Uuringute käigus, peamiselt pärast pikaajalist ravi zoledroonhappega, on kogutud teavet järgmiste kõrvaltoimete kohta.

Kõrvaltoimed liigitatakse esinemissageduse järgi: väga sageli (≥ 1/10), sageli (≥ 1/100,<1/10), иногда (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить исходя из имеющихся данных).

Verest ja lümfisüsteemist: sageli - aneemia mõnikord - trombotsütopeenia, leukopeenia harva - pantsütopeenia.

Närvisüsteemist: sageli - peavalu; mõnikord - paresteesia, pearinglus, maitsetundlikkuse häired, hüpesteesia, hüperesteesia, treemor, uimasus väga harva - epilepsiahood, tuimus ja teetania (sekundaarne hüpokaltseemiale).

Psüühika poolelt: mõnikord - mure, unehäired; harva - segadus.

Nägemisorgani küljelt: sageli - konjunktiviit; mõnikord - ähmane nägemine, skleriit ja orbiidi põletik; väga harva - uveiit, episkleriit.

Seedetraktist: sageli - iiveldus, oksendamine, anoreksia; mõnikord - kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, düspepsia, stomatiit, suukuivus.

Hingamissüsteemist: mõnikord - õhupuudus, köha, bronhokonstriktsioon harva - interstitsiaalne kopsuhaigus.

Nahast ja nahaalustest kudedest: mõnikord - sügelus, lööve (sh erütematoosne ja makulaarne lööve), liigne higistamine.

Lihas-skeleti süsteemist, sidekoest: sageli - luuvalu, müalgia, artralgia, mõnikord üldine valu - lihaskrambid, lõualuu osteonekroos.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: mõnikord - arteriaalne hüpertensioon, arteriaalne hüpotensioon, kodade virvendusarütmia arteriaalne hüpotensioon, põhjustab minestamist ja vereringe kollapsit; harva - bradükardia, väga harva - arütmia (sekundaarne hüpokaltseemiale).

Neerude ja urogenitaalsüsteemi küljelt: sageli - neeruhäired; mõnikord - äge neerupuudulikkus, hematuuria, proteinuuria.

Immuunsüsteemist: mõnikord - ülitundlikkusreaktsioonid, harva - angioödeem.

Üldised häired ja reaktsioonid ravimi manustamiskohas: sageli - palavik, gripilaadne seisund (sealhulgas väsimus, külmavärinad, halb enesetunne ja kuumahood) mõnikord - reaktsioonid süstekohas (sh valu, ärritus, turse, induratsioon), asteenia, perifeerne turse, valu rinnus, kehakaalu tõus, anafülaktilised reaktsioonid / šokk , urtikaaria, harva - artriit ja liigeste turse ägeda faasi reaktsiooni sümptomitena.

Laboratoorsete näitajate kõrvalekalded: väga sageli - hüpofosfateemia; sageli - kreatiniini ja uurea taseme tõus veres, mõnikord hüpokaltseemia - hüpomagneseemia, hüpokaleemia harva - hüperkaleemia, hüpernatreemia.

Neerufunktsiooni kahjustus

Zoledroonhappe kasutamisel on teatatud neerufunktsiooni halvenemisest. Tuginedes zoledroonhappe kasutamise registreerimisuuringutest saadud ohutusandmete analüüsile luukahjustustega seotud kõrvaltoimete ennetamiseks kaugelearenenud pahaloomuliste kasvajatega patsientidel, oli neerufunktsiooni häirete esinemissagedus, mida peeti Zometaga seotuks, järgmine: hulgimüeloom - 3 ,2%, eesnäärmevähk - 3,1%, rinnavähk - 4,3%, kopsuvähk ja muud soliidkasvajad - 3,2%. Neerufunktsiooni kahjustuse riski suurendavad tegurid on: dehüdratsioon, näiline neerufunktsiooni kahjustus, mitu ravikuuri zoledroonhappe või teiste bisfosfonaatidega ning teiste nefrotoksiliste ainete samaaegne kasutamine või soovitatava infusiooniaja lühendamine. Zoledroonhappe 4 mg annuse esmakordsel või ühekordsel kasutamisel on teatatud neerufunktsiooni halvenemise, neerupuudulikkuse progresseerumise ja hemodialüüsi vajaduse juhtudest.

lõualuu osteonekroos

Osteonekroosi (peamiselt lõualuu) juhtusid on täheldatud peamiselt Zometaga ravitud vähihaigetel. Paljudel neist patsientidest ilmnesid kohaliku infektsiooni ilmingud, sealhulgas osteomüeliit. Enamik juhtumeid oli seotud hambaraviprotseduuridega, näiteks hamba väljatõmbamisega. Lõualuu osteonekroosil on palju väljakujunenud riskitegureid, sealhulgas diagnoositud vähk, samaaegne ravi (nt keemiaravi, kiiritusravi, kortikosteroidid) ja kaasuvad haigused (nt aneemia, koagulopaatia, infektsioon, suuhaigused).

Kuigi põhjuslikku seost ei ole kinnitatud, soovitatakse neil patsientidel vältida invasiivseid hambaraviprotseduure.

kodade virvendusarütmia

Zoledroonhappe efektiivsuse ja ohutuse uuringus menopausijärgse osteoporoosiga patsientidel oli kodade virvendusarütmia üldine esinemissagedus Zometa 5 mg rühmas 2,5% ja platseeborühmas 1,9%. Kodade virvendusarütmia esinemissageduse suurenemise põhjus pole teada.

ägeda faasi reaktsioonid

Nende kõrvaltoimete hulka kuuluvad palavik, müalgia, peavalu, valu jäsemetes, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja artralgia, mis võivad alata esimese 3 päeva jooksul pärast zoledroonhappe infusiooni.

Reieluu ebatüüpilised murrud

Registreerimisjärgse kasutamise perioodil tekivad sellised reaktsioonid nagu

reieluu ägedad trohhanteersed ja diafüüsi murrud (kõrvaltoime bisfosfonaatidele).

Hüpokaltseemiast tingitud kõrvaltoimed

Hüpokaltseemia on oluline tuvastatud risk zoledroonhappe kasutamisel registreeritud näidustuste korral. Uuringute andmed viitavad seosele Zometa-ravi, hüpokaltseemia juhtude ja sekundaarsete südame rütmihäirete tekke vahel. Lisaks on tõendeid seose kohta hüpokaltseemia ja sekundaarsete neuroloogiliste reaktsioonide, sealhulgas epilepsiahoogude, stuupori ja teetania vahel.

RUE "Belmedpreparaty"

Otsi küsimuse numbri järgi:

Tere päevast. Zoledroonhapet tilgutatakse kord kuus. Öelge, palun, teil on vaja hammast ravida, kuid Zolendronova ajal tundub see võimatu. Seda pole veel plaanis tühistada. Kuidas olla? Pidasin vastu pool aastat, pole jõudu hammast teha! Aitäh.

Vastab küsimusele: Krasnožon Dmitri Andrejevitš

Tere Inna. Hammaste ravimine bisfosfonaatravi ajal on õige. Kui me räägime pindmisest kaariesest, siis probleeme ei tohiks olla. Kui kaaries on sügav ja kanalitega on planeeritud tööd, siis on optimaalne määrata antibiootikumikuur. Zoledroonhappel on tohutu kõrvalmõju - alalõua nekroos. Seda ei juhtu sageli, kuid minu praktikas oli juhtumeid mitu. Soodustavaks teguriks on ravimata hammaste olemasolu, parodondi haigus. Igal juhul peaksite juhinduma raviarsti arvamusest.

Tere päevast. Palun öelge mulle, milline on teie arvates kõige tõhusam lülisamba OSTEOBLASTILISE MTS-i ravi? Oli 1 üksik MTS, hakati zoledroonhapet süstima, aasta pärast tõusis fookus ja tekkis teine ​​fookus, teises lülis, samuti osteoblastne. Lugesin palju teavet selle kohta, et osteolüütilised MTS-id on paremini ravitavad zoledroonhappega .... Me ei taha hapet edasi kasutada, positiivset mõju pole.

Vastab küsimusele: Krasnožon Dmitri Andrejevitš

Tere Victoria. Jah, tõepoolest, zoledroonhape on osteolüütiliste metastaaside korral tõhusam - nende toime on tugevam kui osteoblastiliste metastaaside puhul. Zoledroonhapet kasutatakse aga ka osteoblastiliste metastaaside ravis. Kui uued metastaasid ilmnesid väljaspool ravi fooni, siis oleks vaja tegeleda põhiravi muutmisega - kahjuks Te ei kirjutanud, kas saate keemiaravi või hormoonravi ja kaalute zoledroonhappe asemel denosumabi määramist. Igal juhul peaksite juhinduma raviarsti arvamusest.

Tere Dmitri Andrejevitš. 2016. aasta juunis tehti talle operatsioon vasaku rinna kasvaja eemaldamiseks ja ta kirjutati M0-ga koju. Pool aastat hiljem kukkus ta lülisambale ja pärast PET-i leiti metastaasid selgroos, roietes ja ristluus. Läbisin 4 punase keemia kursust ja 1,5 aastat olen igakuiselt tilgutanud zoledroonhapet Mul on teile 2 küsimust. Esiteks: vasaku käe lümfostaas, joon venaroosi ja kannan sukka, kasvajat pole eriti tunda, aga see on juba kolmandat aastat, kas see on ravimatu? Teiseks: hammas on lahti ja olekus. kliinikus öeldi, et las kukub ise välja, elan valuvaigistite peal, kas on võimalik eemaldada ja mis intervalliga kurja võtmisel. happed? Tänan teid väga.

Vastab küsimusele: Krasnožon Dmitri Andrejevitš

Tere Irina. Lümfostaasi on väga raske ravida. Lümfostaasi ravi põhiülesanne on selle kasvu peatamine, kui ravi ajal lümfostaas ei suurene, siis on see juba hea. Lümfostaasi ravis on väga oluline näidata üles kannatlikkust ja visadust. Mis puutub hambaravisse, siis loomulikult tuleb neid ravida, eriti kui saate zoledroonhapet, mille puhul on selline kohutav kõrvalmõju nagu alalõualuu nekroos. Zoledroonhapet manustatakse üks kord iga 28 päeva järel, süstidevahelisel ajal saab ravida ka hambaid. Igal juhul peaksite juhinduma raviarsti arvamusest.

Dmitri Andreevitš, meie regioonis on pidevad katkestused zoledroonhappe tarnimisel.Kas nad teevad seda 35. päeval, siis veelgi hiljem, juhtus, et nad jäid vahele 2 kuud. Ütle mulle, palun, kas sellisel kohtlemisel on mõtet? Kas on mõni muu ravim, mis seda asendaks?

Vastab küsimusele: Krasnožon Dmitri Andrejevitš

Tere, Elena. Arvan, et isegi sellisel ravil on omajagu mõtet, kuigi optimaalne on muidugi ravi ettenähtud ajal läbi viia.

Tere Dmitri Andrejevitš! Mul oli rinnavähi operatsioon, 2017. aastal eemaldati pärast ravi munasarjad, nüüd võtan aromataasi inhibiitoreid, eelkõige Arimidexi, arst kirjutas kord 6 kuu jooksul. torgake intravenoosselt "Zometa". Kas arvate, et see ravim on tõesti parem kui Zoledronic acid ja miks? Kas on normaalseid ravimeid, mis pole nii kallid kui Zometa. Aitäh!

Vastab küsimusele: Krasnožon Dmitri Andrejevitš

Tere, Natalia. Ma ei näe originaalravimil (Zometa) mingeid erilisi eeliseid võrreldes zoledroonhappe geneeriliste ravimitega (Rezorba, Resoclasty jne).

Öelge palun, kas enne zoledroonhappe tilgutit on vaja ioniseeritud kaltsiumi jaoks verd loovutada?Mind raviti 2 kohas. Ühes tehti selline analüüs tingimata. Kus mind praegu ravitakse, sellist analüüsi arstid isegi ei mäleta. Aitäh.

Vastab küsimusele: Krasnožon Dmitri Andrejevitš

Tere, Elena. Jah, see analüüs on soovitatav läbi viia, eriti kui saate pikaajalist ravi. Igal juhul peaksite juhinduma raviarsti arvamusest.

Tere Dmitri Andrejevitš.Öelge palun kas on vaja teha zoledroonhapet professionaalsel eesmärgil.rind T3N1M0 ki14.oli operatsioon,mastektoomia,keemia,kiired.eemaldati emakas koos munasarjadega.tamoksifeen 6 kuud.Tänan abi eest !

Vastab küsimusele: Krasnožon Dmitri Andrejevitš

Tere Olga. Ma kaaluksin seda küsimust, kuigi loomulikult on vaja seda mõista. Põhimõtteliselt võiks 3. staadiumi rinnavähi korral esialgu määrata zoledroonhappe profülaktilise manustamise. Kui uuringu järgi on ebaselge etioloogiaga luudes fookus, siis on vajalik teha lülisamba kompuutertomograafia või MRT. Igal juhul peaksite juhinduma raviarsti arvamusest.

http://www.bintoff.ru

Tere! Palun öelge mulle, et diagnoos on 4. staadiumi vähk. Th5 luumetastaasiga rinnavähk, hakkas Veroclast võtma, kui hea see ravim praktikas raviks on? Või on parem kasutada teisi zoledroonhappe analooge? Peale tilgutit valutas neer kõvasti (enne diagnoosi oli ka põletikujuhtumeid, ultrahelis, PET-is kõik korras) ja rõhk tõusis, kuidas vähendada negatiivset mõju neerudele?Aitäh

Vastab küsimusele: Krasnožon Dmitri Andrejevitš

Tere Sagi. Mul ei ole Veroclastile pretensioone. Hea üldine. Mis puutub neerudesse - on vaja aru saada, läbi viia uuring, vaadata, kas kuseteedes on kive. Igal juhul peaksite juhinduma raviarsti arvamusest.

Tere Andrei Nikolajevitš! Minu nimi on Sergey! Mu isa on 80 aastane, kirjutati välja Zoledronic acid, 3 kuuri kord kuus, peale esimest annust, 2 nädala pärast andsid isa jalad alla, tuimus, ei saa kõndida, tahaks teada, kas see läheb ajaga üle ja kas tasub seda ravimit edasi võtta või lõpetada , isa ise on juba selle vastu! Aitäh!

Vastab küsimusele: Krasnožon Dmitri Andrejevitš

Tere Sergei. Ligikaudse vastuse andmiseks on vaja mõista vähemalt seda, mida zoledroonhape välja kirjutati. Zoledroonhape iseenesest ei põhjusta jalgade tuimust ega motoorse aktiivsuse häireid.

Tere Dmitri Andrejevitš!Vajan väga teie nõu Minu diagnoos: metaboolselt aktiivse kasvajakoe olemasolu vasaku piimanäärme mahulises formatsioonis RFP hüperfiksatsioon vasakpoolsetes kaenlaaluste lümfisõlmedes mts eesmise kolmandiku projektsioonid vasakul 4. ribi (ilmselt mts luuüdi infiltratsiooni staadiumis. M/F haiguse staadium 4. Määrati ravi: Tamoksifeen 20 ml ja Rezorba 4,0. Raviarst kirjutas välja Rezorba, mulle pakutakse zoledroonhapet. Kas on suur tänu .

Vastab küsimusele: Krasnožon Dmitri Andrejevitš

Tere Lilia. Ma ei näe erinevusi erinevate tootjate zoledroonhappe preparaatides. Võite kasutada mitte ainult Zometa (algne ravim), vaid ka geneeriliste ravimite - Rezorba, Rezoclastin jne. Igal juhul peate keskenduma oma arsti arvamusele.

Arvan, et teid huvitab minu raamat "Rinnavähk. Vastused küsimustele", mida saab hankida mis tahes tellimusega alates 3 tuhandest rublast veebipoes Bintoff.Ru (http://www.bintoff.ru) või otse. poes tellimisel alates 3 tuhandest rublast (Peterburg, Elizarovskaja tn. 41, kontor 218). Raamatu saab alati osakonnast, kus ma töötan. Selleks tuleb lihtsalt kohale tulla kolmapäeval peale kella 16.00, võtta ühendust ja ilma tingimusteta annan selle Sulle.

Zoledroonhape võib pärssida osteoklastide toimet inimese luudele. Osteoklastide mõjul hakkab luukude lagunema. Hapet kasutatakse osteoporoosi ja teiste luudega seotud haiguste ravis. Selle komponendi töötas välja Šveitsi ravimifirma. Seda lisatakse sellistele ravimitele nagu Veroclast, Zolendrax, Blaster ja teised ravimid. Vaatame lähemalt, kuidas toimub lõualuu nekroosi ravi Zoledroonhappega, nagu on märgitud ravimi annotatsioonis.

Ravimi juhised

Zoledroonhape mõjutab luukoe: see pärsib inimkehas akumuleeruvate osteoklastide hävitavat toimet.

Kuna kasvajad hävivad zoledroonhappe mõjul, on selle komponendiga ravimid sageli ette nähtud metastaasidega luukoe vähkkasvajate raviks.

Millal ravimit kasutatakse?

Zoledroonhape on näidustatud järgmistel juhtudel:

• liiga kõrge kaltsiumisisaldusega veres pahaloomulise kasvaja tekke tõttu;
• suure hulga müeloomidega;
• Zoledroonhapet kasutatakse kõigi kasvajate metastaaside raviks.

Zoledroonhappe abil ravitakse luusüsteemi haigusi, sealhulgas lõualuu nekroosi. Ravi kestuse määrab arst iga patsiendi jaoks eraldi.

Vastuvõtu funktsioonid

Zoledroonhappe annotatsioonis kirjeldatakse üksikasjalikult, kuidas seda kasutada ja millistes annustes.

Kui pahaloomulise kasvaja tõttu hakkab verre kogunema palju kaltsiumi, määrab arst ravimi annuse.

Päevas on lubatud kasutada maksimaalselt 4 milligrammi zoledroonhapet. Aine süstitakse kehasse intravenoosselt 15 minuti jooksul. Iga ravimi süstimise vahel peab olema ühenädalane paus.

Müeloomi ja luumetastaase ravitakse ka intravenoosse süstina annusega 4 milligrammi päevas. Haiguse täielikuks ravimiseks peate läbima ühe aasta ravi. Iga ravimi manustamise vahel tuleb teha kolme- kuni neljanädalased pausid, et mitte häirida neerude ja teiste organite tööd.

Olulised punktid:

1. Selleks, et mitte põhjustada kõrvaltoimeid, tuleks hapet õigesti kasutada. Iga protseduuri jaoks valmistage alati ainult värske lahus. Ravimi lahustamiseks on keelatud kasutada kaltsiumi sisaldavaid tooteid. Seetõttu on Ringeri lahendus keelatud.
2. Kui annust ületatakse ja ravimit manustatakse valesti, võivad tekkida kõrvaltoimed neerupuudulikkuse tekke näol.
3. Ärge kunagi segage Zoledronic Acid’i samas süstlas teiste ravimitega.
4. Enne iga süstimisprotseduuri on oluline kontrollida seerumi kreatiniini taset. Neerude muutustega tuleb happeravi katkestada.
5. Haiguste ravis on vajalik kontrollida kaltsiumi, fosfori, magneesiumi, hemoglobiini ja hematokriti sisaldust patsiendi veres. Vajadusel peab onkoloog korrektselt valitud ravimite abil ainete olemasolu organismis korrigeerima.

Zoledroonhappe kasutamisest tulenevad kõrvaltoimed ilmnevad peavalu, nõrkuse, treemori, düspepsia, stomatiidi, suukuivuse, konjunktiviidi, neerupuudulikkuse, köha, aneemia ja muude ohtlike haiguste kujul.
Mõnikord on inimesel ravimi suhtes allergiline reaktsioon.

Millal ei tohi ravimit kasutada?

Ravimit ei tohi kasutada raseduse, rinnaga toitmise ajal, lapsepõlves. Toodet on lubatud kasutada arsti järelevalve all neeru- või maksapuudulikkuse, samuti bronhiaalastma korral.

Mida teha üleannustamise korral?

Kui ravimit viidi kehasse suurtes annustes, hakkavad ilmnema hüpokaltseemia, hüpofosfateemia, hüpomagneseemia sümptomid.

Üleannustamise korral tuleb patsienti abistada kaltsiumglükonaadi, naatrium- või kaaliumfosfaadi, magneesiumsulfaadi intravenoosse manustamisega.

Mis võib ravimit asendada?

Analoogid on vajalikud iga ravimi jaoks, et aidata patsienti mõne muu vahendiga, kui seda pole apteegis saadaval.

Ravimi analoogid: Veroclast, Zolerix, Zoledrex, Aklasta.

Sageli kasutatakse Zometa või Rezorba happe sünonüüme.

Ravimi kasutamine lõualuu nekroosi korral

Nekroos aitab kaasa kudede nekroosile. Nekroos tekib sageli lõualuu kudede kahjustuse või infektsiooni tõttu. Kui haiguse ravi ei alustata õigeaegselt, võib patsient jääda osaliselt või täielikult ilma lõualuuta.

Miks haigus tekib?

Nakkushaiguse tõttu võib tekkida lõualuu nekroos. Näiteks haigele hambale hakkab kogunema mäda. Kui seda ei ravita, tekib luukoe nekroos. Lõualuu võib kannatada stafülokoki, streptokoki, putrefaktiivsete infektsioonide all. Enne ravi alustamist kogub arst patsiendilt analüüsid ja määrab haiguse tõelise põhjustaja. Saadud uuringute põhjal valib spetsialist antibiootikumi, mis hävitab kahjulikud patogeenid.

Sageli areneb lõualuu nekroos paralleelselt osteomüeliidi, periodontaalse haiguse ja teiste hammaste nakkushaigustega.

Sümptomid

Patsientide lõualuu nekroos avaldub järgmiste sümptomitega:

• Patsiendid kaebavad peavalu, nõrkuse, halva isu ja unetuse üle.
• Kehatemperatuur tõuseb 37 kraadini. Kui haigus on kaugele arenenud, võib temperatuur olla kõrgem.
• Palpatsiooni ajal nakatumise fookuse piirkonnas on tunda tugevat valu.
• Lõualuu nekroos põhjustab igemete hammaste lõdvenemist.
• Suus olev limaskest muutub põletikuliseks.
• Ilmuvad fistulid.

Sageli võib lõualuu nekroosi all kannatavatel patsientidel näha lümfisõlmede suurenemist.

Haiguse ravi

Lõualuu nekroosi manifestatsiooni varases staadiumis ravitakse konservatiivsete meetoditega. Esimene samm on mõista probleemi põhjust ja kõrvaldada nakkuse allikas.

Kui haigus on tingitud osteomüeliidist, eemaldage kahjustatud hammas. Kui seda ei tehta, mõjutab nekroos väga kiiresti terveid lõualuu piirkondi.

Selleks, et mäda välja tuleks, tehakse patsientidele periosti sisselõiked. Arst määrab ka antibiootikumi. Iga päev peate loputama suud antiseptiliste ainetega.

Peavalude korral tuleks võtta valuvaigisteid. Kui temperatuur tõuseb, tuleb see palavikuvastaste ravimitega maha lüüa.

Kui ilmnevad muud sümptomid, on oluline sellest arsti teavitada ja läbida sümptomaatiline ravi.

Kui konservatiivsed meetodid ei anna tulemusi, jätkab arst lõualuu nekroosi ravi operatsiooni abil.

Parodontiidi korral eemaldatakse haiged hambad, samuti moodustuvad fistulid. Peske kanaleid spetsiaalsete vahenditega. Pärast fistuli eemaldamist kantakse õmblused.

Lõualuu nekroosi arengu peatamiseks manustatakse intravenoosselt sellist ravimit nagu Zoledronic acid. Kõrvaltoimete vältimiseks tuleb ravimit kasutada vastavalt juhistele, ületamata annust. See tööriist leevendab ka põletikku suus, aitab peatada nekroosi.

Nekroosi ravi tuleks läbi viia erineval viisil. Et aidata organismil haigusest taastuda, tuleb läbida antibiootikumravi ja füsioteraapia kuur.

Nüüd teate, mis see on ja kuidas zoledroonhapet kasutatakse. Oluline on mitte ületada ravimi annust. Kui zoledroonhapet pole saadaval, võib kasutada analooge. Neid peab valima spetsialist. Zoledroonhappel on järgmised sünonüümid: Zometa, Rezorba jt.

Kuna Zoledronic Acid on võimas ravim, tohib seda kasutada ainult arsti järelevalve all. Kui jätate selle nõuande tähelepanuta, võite oma tervist tõsiselt kahjustada.