Гликлазид-акос - официальная инструкция по применению

Одной из распространенных патологий эндокринного характера является сахарный диабет. Большинство пациентов с таким диагнозом страдают от второго типа этой болезни. Недуг требует постоянного лечения и приема медикаментов. Стимулировать выработку инсулина в организме способен препарат «Гликлазид». Аналоги средства могут иметь схожий механизм терапевтического действия или же идентичный состав. Подбирать заменитель оригинального лекарства должен лечащий врач.

Описание препарата «Гликлазид»

Лекарственное средство «Гликлиазид» относится к производным сульфонилмочевины (второе поколение) и оказывает выраженное гипогликемическое действие. Препарат может применяться в процессе лечения инсулинонезависимого диабета. Основная цель терапии «Гликлиазидом» заключается в снижении уровня глюкозы в крови. Также нормализуется углеводный и В аптеке приобрести лекарство можно под названием «Гликлазид-Акос», «Глидиаб-МВ».

Одноименное действующее вещество положительно влияет на состояние сосудов, восстанавливая их проницаемость и предотвращая развитие атеросклероза. Длительный прием медикамента при обеспечивает значительное снижение протеинурии (наличие белка в моче). На фоне лечения средством значительно снижается риск развития пристеночного тромбоза.

Максимальная концентрация основного действующего вещества в крови фиксируется через 6-12 часов после приема таблеток «Гликлазид». Аналоги препарата также хорошо зарекомендовали себя, но подбирать их должен врач в индивидуальном порядке. В составе оригинального препарата действующим веществом служит гликлазид с модифицированным высвобождением.

Показания для назначения

Согласно аннотации, «Гликлазид» назначается лицам, имеющим в анамнезе диабет (сахарный) 2-го типа. Патология отличается от первого типа тем, что во втором случае полностью прекращается самостоятельная выработка инсулина организмом. Основной причиной развития недуга считается возрастное старение. Однако наличие лишних килограммов и излишнее употребление в пищу углеводов также могут спровоцировать развитие диабета.

Таблетки «Гликлазид» инструкция рекомендует применять в составе комплексной терапии при нарушениях микроциркуляции. В профилактических целях препарат назначается для предотвращения развития тяжелых последствий диабета: инсульта, инфаркта, нефропатии, ретинопатии.

Противопоказания

Запрещается принимать «Гликлазид» (аналоги препарата в том числе) при наличии следующих диагнозов:

кишечная непроходимость;
лейкопения;
тяжелая стадия почечной, печеночной недостаточности;
сахарный диабет (1-й тип);
инфекционные заболевания, при которых наблюдается нарушение процесса всасывания пищи;
парез желудка;
период лактации;
возраст до 18 лет;
кетоацидоз;
патологические состояния, при которых требуется применение инсулина;
беременность.

Как принимать «Гликлазид»?

Дозировка подбирается специалистом в индивидуальном порядке. Суточная доза может варьироваться в пределах 30-120 мг действующего вещества в зависимости от тяжести состояния пациента и его возраста. Принимают таблетки один раз в день до еды (желательно натощак).

При пропуске приема медикамента увеличивать дозировку не рекомендуется. В некоторых случаях максимальная дозировка может достигать 320 мг.

Особенности применения препарата «Гликлазид»

Аналоги гипогликемического средства, как и сам оригинальный препарат, применяются только в комплексе с низкокалорийной диетой, которая подразумевает употребление минимального количества углеводов. Важно контролировать уровень глюкозы в сыворотке крови до и после принятия пищи. Корректируют дозировку препарата после эмоционального перенапряжения или физической нагрузки.

Лекарственно средство могут отменить при лихорадке, вызванной обширными ожогами, хирургическими вмешательствами. При одновременном приеме «Гликлазида» и этанолсодержащих медикаментов, нестероидных противовоспалительных препаратов существует риск развития гипогликемии. Этанол может вызвать боль в животе, рвоту, приступы тошноты.

Аналоги

Лекарственные препараты сульфонилмочевины считаются основными в процессе лечения диабета. К существенным их недостаткам относится развитие резистентности. Схожая ситуация наблюдается у 5% пациентов, которых впоследствии переводят на инсулинотерапию.

Препарат «Гликлазид», цена которого колеблется в пределах 130-160 рублей за упаковку (30 таблеток), можно заменить лекарственным средством с аналогичным составом. На основе гликлазида выпускают также медикаменты с модифицированным высвобождением. Эффективными считаются следующие аналоги оригинального лекарства:

«Глидиаб».
«Диабетон МВ».
«Веро-Гликлазид».
«Диатика».
«Диабеталонг».
«Диабинакс».
«Глидиаб МВ».
«Диабефарм».

Препараты на основе гликлазида оказывают положительное действие на микроциркуляцию, гематологические показатели, систему гемостаза. Это крайне важно для больных сахарным диабетом 2-го типа. Подбирать медикаменты для стимуляции выработки инсулина должен лечащий врач. Следует учитывать, что такое терапевтическое действие влечет за собой увеличение массы тела.

«Диабефарм»: инструкция по применению

Гипогликемическое средство выпускается в таблетированной форме. В одной таблетке содержится 80 мг основного действующего вещества гликлазида. В качестве вспомогательных компонентов используется молочный сахар, магния стеарат, повидон. Производитель - российская фармацевтическая компания - выпускает препарат «Диабефарм МВ» с модифицированным высвобождением. В этих таблетках дозировка действующего вещества снижена до 30 мг. Высвобождение происходит в течение 24 часов.

В индивидуальном порядке подбирается доза препарата. Врач учитывает уровень глюкозы в сыворотке крови, возраст пациента и симптоматику недуга. Начальная суточная доза не должна превышать 80 мг. В дальнейшем ее повышают до 160-320 мг гликлазида.

«Диабефарм» инструкция по применению рекомендует назначать взрослым пациентам, для которых не эффективна диетотерапия и физические нагрузки. Таблетки с модифицированным высвобождением (МВ) следует принимать 1 раз в сутки. Врач может увеличить дозировку после проведения контрольных анализов крови на сахар.

Побочные действия и передозировка

Специалисты отмечают, что побочные явления на фоне приема медикамента развиваются в основном при несоблюдении дозирования и общих рекомендаций относительно комплексного лечения. Гипогликемия - один из частых побочных эффектов - сопровождается такими симптомами, как повышение аппетита, аритмия, учащенное сердцебиение, быстрая утомляемость, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта возможно появление следующих нарушений:

запоры;
рвота;
тошнота;
гепатит;
диарея;
холистатическая желтуха.

В редких случаях проявляются аллергические реакции в виде зуда, крапивницы, покраснения кожи. Некоторые признаки побочного действия препарата требуют его отмены.

Передозировка часто приводит к развитию гипогликемии, нарушению сознания. Восстановить концентрацию глюкозы можно при помощи внутривенного введения раствора декстрозы (если пациент без сознания). В том случае, если наблюдаются явные признаки гипогликемии, но пациент при этом остается в сознании, ему необходимо принять небольшое количество сахара.

Препарат «Глидиаб»

Еще одно гипогликекмическое средство, обладающее выраженным терапевтическим действием - «Глидиаб». Инструкция по применению говорит о том, что в одной таблетке содержится 80 мг действующего вещества гликлазида. В одной упаковке содержится 60 таблеток. Стоимость препарата - 110-140 рублей. «Глидиаб МВ», цена которого 140-170 рублей, назначаются пациентам чаще.

Действие лекарственного средства основано на активизации клеток в поджелудочной железе, которые продуцируют инсулин. «Глидиаб» способен восстановить первый пик инсулиновой секреции, что отличает его от некоторых других средств из группы производных сульфонилмочевины.

Через 4 часа после приема медикамента наблюдается максимальная концентрация гликлазида в сыворотке крови. Всасывается препарат в желудочно-кишечном тракте практически полностью.

Взаимодействие с другими медикаментами

«Глидиаб» инструкция по применениюрекомендует принимать с осторожность при одновременной терапии глюкокортикоидами, антагонистами кальция, барбитуратами, солями лития. Это вызовет снижение терапевтической эффективности гипогликемического средства.

Повышение активности действующего вещества будет наблюдаться в случае сочетания «Глидиаба» с противогрибковыми пероральными медикаментами, фибратами, другими гипогликемическими средствами, анаболическими стероидами. Перед началом терапии врач должен сообщить пациенту об особенностях приема лекарственного средства.

«Диабетон МВ»

Средство «Диабетон» с модифицированным высвобождением активного вещества относится к группе производных сульфонилмочевины 2-го поколения. Отличительной чертой является наличие гетероциклического N-содержащего кольца, которое имеет эндоциклическую связь. Специалисты отмечают, что при приеме лекарства в течение 2-х лет не развивается резистентность.

Средство предназначено исключительно для лечения взрослых пациентов, как и оригинальный препарат «Гликлазид». Цена французского медикамента - 320-370 рублей за упаковку (30 штук).

Максимальная концентрация гликлазида в крови наблюдается через 6-12 часов после приема таблетки. Это позволяет сократить количество приемов лекарства в сутки. Обычно врачи рекомендуют в сутки принимать 1-2 таблетки. Специалисты и пациенты оставляют исключительно положительные отзывы о лечении данным препаратом.

Пациентам следует учитывать, что в состав лекарства входит лактоза. Поэтому принимать его при врожденной непереносимости этого вещества или галактоземией не рекомендуется.

Согласно отзывам, «Диабетон МВ» считается одним из наиболее эффективных средств из категории производных сульфонилмочевины. Существенным преимуществом является редкое возникновение побочных действий на фоне приема лекарства. Определить дозировку и схему лечения средством может только специалист. Пациент предварительно должен пройти обследование. Самостоятельно принимать лекарства для снижения уровня глюкозы крайне нежелательно.

В 1 таблетке 80 мг гликлазида.

Гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат кремния диоксид, как вспомогательные вещества.

В 1 таблетке Гликлазида МВ 30 мг. гликлазида.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Гипогликемическое средство, являющееся производным сульфонилмочевины II генерации. Стимулирует выработку инсулина β-клетками и восстанавливает физиологический профиль его. Прием препарата сокращает время от момента приема пищи до начала секреции инсулина, поскольку восстанавливает первую (раннюю) фазу секреции и усиливает вторую фазу. Уменьшает пик повышения сахара после приема пищи. Повышает чувствительность тканей к инсулину .
Помимо этого, снижает риск тромбозов , подавляя агрегацию и адгезию тромбоцитов , восстанавливая физиологический пристеночный фибринолиз , улучшает микроциркуляцию. Этот эффект важен, поскольку позволяет снизить риск грозного осложнения - и микроангиопатии . При диабетической нефропатии отмечается снижение на фоне лечения этим препаратом. Препятствует развитию атеросклероза, так как обладает антиатерогенными свойствами.

Особенности лекарственной формы Гликлазид МВ обеспечивают эффективную лечебную концентрацию и контроль уровня глюкозы в течении 24 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ, степень абсорбции высокая. Максимальная концентрация (при приеме 80 мг) определяется через 4 ч. Связь с белками до 97%. Равновесная концентрация достигается после приема в течение 2 суток. Метаболизируется в печени до 8 метаболитов. До 70% выводится почками, кишечник — 12%. Период полувыведения обычного гликлазида составляет 8 часов, пролонгированного до 20 часов.

Показания к применению

профилактика осложнений (нефропатия , ) неинсулинзависимого ;
II типа .

Противопоказания

инсулинозависимый сахарный диабет ;
кетоацидоз ;
тяжелые нарушения функции почек/ печени;
врожденная непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции;
одновременный прием с или Фенилбутазоном ;
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность;
беременность, лактация.

С осторожностью назначается в пожилом возрасте, при нерегулярном питании, , гипопитуитаризме , тяжелом течении ИБС и выраженном , надпочечниковой недостаточности , продолжительном лечении глюкокортикостероидами .

Побочные действия

тошнота, рвота, боли в желудке;
тромбоцитопения , эритропения , , гемолитическая анемия ;
аллергический васкулит ;
кожная сыпь, зуд;
печеночная недостаточность ;
нарушение зрения;
гипогликемия (при передозировке).

Гликлазид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Гликлазид назначают в начальной суточной дозе 80 мг, принимают 2 раза в день за 30 минут до еды. В дальнейшем доза корректируется, и средняя суточная составляет 160 мг, а максимальная 320 мг. Таблетки с обычным высвобождением может заметить Гликлазид MB. Возможность замены и дозу в таком случае определяет врач.

Гликлазид MB 30 мг принимают 1 раз в день во время завтрака. Изменение дозы предпринимается после 2 недель лечения. Она может составлять 90 -120 мг.

При пропуске приема таблеток нельзя принимать двойную дозу. При замене другого сахароснижающего препарата этим не требуется переходного периода - его начинают принимать на следующий день. Возможно сочетание с бигуанидами , , ингибиторами альфа-глюкозидазы. При легкой и средней степени назначается в таких же дозах. У больных группы риска гипогликемии используют минимальную дозу.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами гипогликемии: головная боль, утомляемость, резкая слабость, потоотделение, сердцебиение, повышение АД, аритмия , сонливость, ажитация , агрессивность, раздражительность, замедленная реакция, нарушение зрения и речи, тремор , головокружение, судороги , брадикардия , потеря сознания.

При умеренно выраженной гипогликемии без нарушения сознания уменьшают дозу препарата или увеличивают количество углеводов, поступающих с пищей.

При тяжелых гипогликемических состояниях необходима немедленная госпитализация и оказание помощи: в/в струйно 50 мл 20–30% раствора глюкозы, потом капельно 10% раствор декстрозы или глюкозы. В течение двух суток контролируется уровень глюкозы. Диализ неэффективен.

Взаимодействие

Применение неселективных бета-адреноблокаторов повышает риск гипогликемии .

При применении Акарбозы отмечается аддитивное гипогликемическое действие.

При применении ГКС (в том числе наружных форм применения), барбитуратов , диуретиков , эстрогенов и прогестинов , , уменьшается сахароснижающее действие препарата.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 25 С.

Срок годности

Аналоги Гликлазида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

, Гликлазид-Акос , Диабинакс , Диабетон МВ , Диабеталонг , Глюкостабил .

Отзывы о Гликлазиде

В настоящее время более широко применяют производные сульфонилмочевины II поколения , к которым относится Гликлазид, потому что они превосходят препараты предыдущего поколения по выраженности гипогликемического действия, поскольку аффинность к рецепторам β-клеток выше в 2-5 раз, что позволяет достичь эффект при назначении минимальных доз. Эта генерация препаратов реже вызывает побочные эффекты.

Особенностью препарата является то, что при метаболических изменениях его образуется несколько метаболитов, и один из них оказывает значительное влияние на микроциркуляцию. Многими исследованиями доказано снижение риска микрососудистых осложнений (ретинопатий и нефропатии ) при лечении гликлазидом . Снижается выраженность ангиопатий , улучшается питание конъюнктивы, исчезает сосудистый стаз . Именно поэтому его назначают при осложнениях сахарного диабета (ангиопатии , нефропатии с начальной ХПН, ретинопатии ) и об этом сообщают пациенты, которых именно по этой причине перевели на прием данного препарата.

Многие акцентируют внимание на том, что таблетки нужно принимать после завтрака, который содержит достаточное количество углеводов, не допустимо голодание в течение дня. В противном случае, на фоне низкокалорийной диеты и после интенсивной физической нагрузки возможно развитие гипогликемии . При физическом перенапряжении необходимо изменять дозу препарата. У некоторых лиц после употребления алкоголя также отмечались гипогликемические состояния.

Особенно чувствительны к гипогликемическим препаратам пожилые люди, так как риск развития гипогликемии у них повышен. В связи с чем им лучше использовать короткодействующие препараты (обычный гликлазид ).
Больные отмечают в своих отзывах удобство применения таблеток модифицированного высвобождения: оказывают действие медленно и равномерно, поэтому их применяют один раз в сутки. Кроме того, эффективная доза его в 2 раза меньше, чем доза обычного гликлазида .

К классу производных сульфонилмочевины второго поколения относится множество действенных средств. Среди них хорошей репутацией пользуется «Гликлазид», если строго следовать назначению эндокринолога и инструкции по применению.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается в форме плоскоцилиндрических таблеток белого цвета. В состав входят:

гликлазид (30, 60 или 80 мг) - действующее вещество;
гипромеллоза;
микрокристаллическая целлюлоза;
аэросил;
стеарат кальция;
тальк;
моногидрат лактозы.

Две формы выпуска:

банки по 10 или 20 таблеток;
контурные ячейковые упаковки (по 10 таблеток, в пачке 1, 2, 3 или 6 блистеров).
«Гликлазид» с продолжительным действием выпускается по 15 или 30 штук в упаковке.

МНН, производители

Международное название — гликлазид.

Производят две компании:

«Фармстандарт», Россия. Выпускают в основном таблетки продолжительного действия.
«Озон», Россия.

Стоимость

Зависит от производителя, но в среднем за 30 таблеток по 60 мг — 170 рублей, за 60 таблеток по 30 мг — около 130 рублей.

Фармакологическое действие

«Гликлазид» — средство для снижения уровня глюкозы в крови, относится к производным сульфонилмочевины второго поколения. При его употреблении происходит секреция инсулина в поджелудочной железе, снижается показатель сахара, усиливается чувствительность тканевых клеток к инсулину, сокращается время от начала приема пищи до выделения инсулина. Кроме того, повышается эффективность секреции инсулина во второй фазе и снижается риск гипогликемии после еды.

Дополнительно происходит снижение выработки глюкозы в печени, поэтому улучшаются результаты анализов глюкозы натощак. Снижается риск тромбоза. Препарат обладает свойствами антиоксиданта, что также важно для диабетиков.

Фармакокинетика

Однократный прием лекарственного средства сохраняет адекватную концентрацию вещества в крови в течение суток. Всасывается через ЖКТ, независимо от приема пищи. Максимальная концентрация фиксируется спустя 4-6 часов после начала действия. Метаболизация происходит в клетках печени. Препарат выводится почками (через 8 часов при приеме обычного «Гликлазида» и 16 часов - пролонгированного).

Показания

сахарный диабет второго типа при недостаточности диеты и физических упражнений;
профилактика осложнений при инсулиннезависимом диабете.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам;
сахарный диабет первого типа;
кетоацидоз;
лейкопения;
кома в анамнезе;
нарушения функционирования печени и почек, недостаточность;
непереносимость лактозы, мальабсорбция;
непроходимость кишечника;
травмы и острые состояния;
гипер- и гипотиреоз;
беременность, лактация;
детский возраст;
прием некоторых средств (даназол, фенилбутазон, миконазол).

Инструкция по применению (дозировка)

Минимальная доза — 30 мг единовременно, чаще принимают во время завтрака. Затем количество препарата корректируют по результатам анализов. Максимально разрешенная доза — 120 мг. Препарат пролонгированного действия способен заменить «Гликлазид» с обычным высвобождением.

Побочные действия

Тошнота, рвота.
Гепатит и желтуха.
Запоры.
Анемия, иные нарушения кроветворения.
Аллергические реакции.
Нарушения зрения.
Эритропения или агранулоцитоз.
Панцитопения.
Печеночная недостаточность.

Передозировка

При превышении назначенной дозы может развиться гипогликемия, которая проявляется следующими симптомами:

утомляемость, слабость;
головная боль;
тошнота, рвота;
учащенное сердцебиение;
судороги;
нарушения сознания вплоть до его потери и комы.

Легкая форма снимается приемом пищи, обогащенной углеводами. Средняя и тяжелая — введением раствора декстрозы или глюкагона, приемом высокоуглеводной пищи и обращением к врачу за корректировкой дозы. Промывание желудка и диализ в этих случаях не имеют должной эффективности.

Лекарственное взаимодействие

Можно использовать в комбинации с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы, инсулином.

Эффект «Гликлазида» могут только усилить такие вещества, как:

ингибиторы АПФ и МАО;
анаболические стероиды;
бета-блокаторы;
флуоксетин;
циметидин;
салицилаты;
миконазол;
флуконазол;
теофиллин;
пентоксифиллин;
тетрациклины.

Ослабляется воздействие при одновременном употреблении:

барбитуратов;
глюкокортикоидов;
симпатомиметиков;
салуретиков;
контрацептивов или эстрогенов;
рифампицина.

Сам «Гликлазид» воздействует на эффект антикоагулянтов. Рекомендуется постоянное отслеживание состояния при совместном приеме с другими лекарствами.

Совместимость с алкоголем

Препарат несовместим с этанолом — может развиться дисульфирамоподобный синдром, по признакам похожий на отравление. В целом диабетикам не рекомендуется употреблять алкоголь ввиду его негативного воздействия на организм и повышение риска гипогликемии.

Особые указания

Способен вызывать привыкание — примерно через 2 года может потребоваться переход на инсулин.

При курсе лечения обязательно соблюдение диеты, режим питания без пропусков.

Существует опасность развития гипогликемии, поэтому важно следить за самочувствием. Особенно это важно в ситуациях стресса, после нагрузок, в комбинированной терапии, в ослабленном физическом состоянии и в пожилом возрасте.

Следует отказаться от вождения автотранспорта из-за возможного падения уровня глюкозы.

ВАЖНО! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Беременность и лактация

Нет данных об использовании «Гликлазида» во время вынашивания ребенка и кормления грудью. Во избежание развития нарушений у плода запрещен прием этого средства. Беременным чаще назначают инсулиновую терапию, так как при ней значительно ниже риск гипогликемии. При наступлении беременности больную диабетом всегда переводят с пероральных препаратов на инсулин.

Применение в детском и пожилом возрасте

Не используется для лечения детей младше 18 лет, поскольку нет данных клинических испытаний.

Следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, так как они особенно чувствительны к компонентам средства, выше риск гипогликемии.

Условия и сроки хранения

Рекомендуется держать лекарство в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей. Температура хранения не выше 25°C. Срок годности 3 года, после его истечения таблетки утилизируются.

Сравнение с аналогами

У лекарства имеется несколько аналогов, которые тоже полезно будет рассмотреть.

Наименование, активное вещество	Производитель	Плюсы и минусы	Цена, руб.
« », гликлазид.	«Сервье», Франция.	Плюсы: не возникает резистентности к препарату, является полным аналогом «Гликлазида». Минусы: дороже.	От 250; за лекарство пролонгированного эффекта — около 320.
« », метформина гидрохлорид.	«Гедеон Рихтер», Венгрия; «Тева», Израиль; «Канонфарма», Россия; «Озон», Россия.	Плюсы: высокая эффективность, доступность. Минусы: много побочных явлений, запрещен детям и беременным женщинам.	От 250.
«Глимепирид», глимепирид.	«Фармстандарт»,Россия.	Плюсы: эффективное средство. Минусы: дорогой.	340 (30 таб.)
«Глидиаб», гликлазид	«Акрихин», Россия.	Плюсы: дешевый и доступный. Минусы: нельзя применять в лечении детей.	140 (60 таб.)
« », глибенкламид.	«Озон», Россия.	Плюсы: дешевое и доступное средство, эффективное по свойствам. Минусы: много противопоказаний и побочных явлений.	от 100 (120 таб.)

Любое изменение в лечении, смена препарата производится только по указанию специалиста Запрещено заниматься самолечением!

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением Состав:

Активное вещество: гликлазид - 60,0 мг.

Вспомогательные вещество: гипромеллоза - 70.0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 68,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг; магния стеарат - 1,0 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны. Допускается наличие незначительной мраморности.

Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения АТХ:

A.10.B.B.09 Гликлазид

Фармакодинамика: является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приёма внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N -содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Как и у других производных сульфонилмочевины, в основе этого эффекта лежит увеличение реакции β-клеток островков Лангерганса на физиологическую стимуляцию глюкозой.

Помимо влияния на углеводный обмен оказывает гемоваскулярные эффекты.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете 2 типа востанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.

Гемоваскулярные эффекты

Снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнении при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета- тромбоглобулина, тромбоксана В 2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена. Интенсивный гликемический контроль при применении гликлазида с модифицированным высвобождением (целевой показатель гликозилированного гемоглобина (HbAlc) < 6,5%) достоверно снижает риск микро- и макрососудистых осложнений сахарного диабета 2 типа в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).

Стратегия интенсивного гликемичсского контроля предусматривала назначение гликлазида (в среднем 103 мг/сут) и повышение его дозы (до 120 мг/сут) при применении на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина, ингибитора альфа-глюкозидазы, производного тиазолидиндиона или инсулина). При применении гликлазида в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 лет, среднее значение HbAlc 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (среднее значений HbAlc 7,3%) показано значимое снижение относительного риска комбинированной частоты развития макро- и микрососудистых осложнений на 10% за счёт: значимого снижения относительного риска основных микрососудистых осложнений на 14%, развития и прогрессирования нефропатии - па 21%, возникновения и прогрессирования микроальбуминурии - на 9%, макроальбуминурии - на 30% и развития почечных осложнений - на 11%.

Преимущества интенсивного гликемичсского контроля при применении гликлазида не зависят от результатов лечения гипотензивными препаратами.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 часов, уровень плато поддерживается от 6 до 12 часов. Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида.

Распределение

С белками плазмы связывается приблизительно 95% препарата. Объем распределения - около 30 л.

Прием препарата Гликлазид МВ в дозе 60 мг один раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 часов.

Метаболизм

Гликлаздд метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Выведение

Выведение осуществляется, в основном, почками в виде метаболитов, менее 1% выводится в неизменном виде. Период полувыведения гликлазида составляет в среднем 16 часов (от 12 до 20).

Линейность

Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой "концентрация - время" является линейной.

Особые популяции

У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не наблюдается.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендовано применение инсулина);
одновременный приём миконазола (и лекарственных формах для системного применения и гели для слизистой оболочки полости рта) - см.раздел "Взаимодействие с лекарственными средствами");
беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
возраст до 18 лет (отсутствуют данные но безопасности и эффективности).

С осторожностью:

Пожилой возраст; недостаточное или несбалансированное питание; тяжёлые и декомпенсированные эндокринные заболевания (гипотиреоз, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность); отмена длительной и/или в высоких дозах терапии глюкокортикостероидами (ГКС); тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжёлая ишемическая болезнь сердца, тяжёлые поражения сонных артерий, распространенный атеросклероз); почечная и/или печеночная недостаточность; алкоголизм; недостаточность глюкозою-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация:

Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует.

Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.

В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.

При недостаточной компенсации сахарного диабета возможен риск развития врождённых аномалий. Для снижения этого риска необходимо добиться адекватного гликемического контроля. Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных является инсулин. Рекомендуется заменить прием гликлазида на инсулинотерапию, как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.

Период грудного вскармливания

Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом, кормление грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У ВЗРОСЛЫХ

Суточная доза составляет 30-120 мг (½-2 таблетки) в 1 прием. Рекомендуется проглотить всю дозу препарата целиком, не разжевывая и не измельчая.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и гликозилированного гемоглобина (HbAlc).

Подбор дозы

Повышение дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась в течение двух недель терапии. В таких случаях дозу препарата можно увеличив(ать в конце второй недели лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после, как минимум, двухнедельного периода.

Поддерживающая терапия

Поддерживающая суточная доза составляет от 30 мг до 90-120 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза - 120 мг. Наличие насечки на таблетке 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу, равную как 30 мг (½ таблетки 60 мг), так и, при необходимости, 90 мг (1 ½ таблетки 60 мг).

Переход с приема гликлазида, таблетки 80 мг

1 таблетка гликлазида 80 мг равноценна ½ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг препарата Гликлазид МВ. При переводе пациента с приема таблеток гликлазида 80 мг на терапию препаратом Гликлазид МВ рекомендуется проводить тщательный гликемический контроль.

Переход от терапии другим пероральным гипогликемическим препаратом

Препарат Гликлазид МВ может применяться вместо другого перорального гипогликемического средства. При переводе пациентов с терапии другим пероральным гипогликемическим преиаратом на терапию гликлазидом пролонгированного действия необходимо учитывать эффективность, дозу и продолжительность действия применяемого ранее гипогликемического средства. Обычно переходный период не требуется. Начальная доза гликлазида пролонгированного действия должна составлять 30 мг в сутки, затем дозу подбирают путём титрования под контролем концентрации глюкозы крови.

При переводе пациента с терапии гипогликемическими препаратами с более длительным T 1/2 , может возникнуть необходимость во временном (в течение нескольких дней) прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта, повышающего риск развития гипогликемии. Начальная доза гликлазида пролонгированного действия в данном случае должна также составлять 30 мг в сутки. При необходимости в дальнейшем доза может быть повышена путем титрования под контролем концентрации глюкозы крови.

Комбинированная терапия с другими гипогликемическими средствами

Гликлазид МВ может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

Почечная недостаточность

Рекомендуемые дозы препарата при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести идентичны таковым для лиц с нормальной функцией почек. Рекомендуется проведение тщательного медицинского наблюдения за пациентом.

Пациенты с риском развития гипогликемии

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства - гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз) рекомендуется применять минимальную дозу (30 мг) препарату Гликлазид МВ.

Профилактика осложнении сахарного диабета

Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Гликлазид МВ до 120 мг/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого показателя HbAlc. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное гиазолидиндиона или инсулин.

Побочные эффекты:

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль сильное) чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, нарушение дыхания, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также могут отмечаться симптомы компенсаторной активации адренергической нервной системы: повышенное потоотделение, "липкая" кожа, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор (выраженность этих симптомов снижается при приеме во время еды).

Реже отмечаются следующие побочные эффекты:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке, эритема) макулопапуллезная сыпь, буллезные реакции (такие как, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" ферментов (аспартамаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.

Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие нарушения зрения, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.

Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Также на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечалось повышение активности "печеночных" ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит. Эти проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований

Отмечалась незначительная разница частоты различных серьёзных нежелательных явлений между двумя группами пациентов: интенсивного и стандартного гликемического контроля. Новых данных по безопасности применения гликлазида получено не было. Отмечено несколько случаев тяжёлой гипогликемии. В среднем, частота тяжёлой гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля; при этом, большинство эпизодов гипогликемии отмечалась на фоне сопутствующей инсулинотерапии.

Передозировка:

Передозировка производных сульфонилмочевины, включая , может привести к развитию гипогликемии вплоть до гипогликемической комы.

Лечение

Умеренные симптомы гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Тщательное наблюдение за состоянием пациента должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что здоровью пациента ничто не угрожает.

Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация. При подозрении или диагностике гипогликемической комы, пациенту внутривенно струйно вводят 50 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно 5% раствор декстрозы для поддержания необходимой концентрации глюкозы в крови около 1 г/л. Тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. В дальнейшем, в зависимости от состояний пациента, следует решить вопрос о необходимости дальнейшего контроля жизненных функций пациента.

Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Взаимодействие:

1) Препараты, усиливающие действие гликлазида (повышение риска развития гипогликемии):

Противопоказанные сочетания

Миконазил (системное введение или применение геля на слизистой оболочке полости рта): усиливаем гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояний комы).

Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма). Предпочтительнее применять другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости, контроля концентрации глюкозы крови. При необходимости дозу гликлазида во время приема фенилбутазона и после его окончания.

Этанол : усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных препаратов, в состав которых входит , и употребления алкоголя.

Сочетания , требующие предосторожностей

Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами, например, другими гипогликемическими средствами - инсулином, ингибиторами альфа-глюкозидазы (), бигуанидами (), тиазолидиидионами, ингибиторами дипептидилиептидазы-4, агонистами рецепторов глюкагоноподобиого петида-1 (ГПП-1); бета-адрепоблокаторами, флуконазолом; ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента - каптоприлом, эналаприлом; блокаторами Н 2 -гистаминовых рецепторов (циметидином); ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами, кларитромицином и нестероидными противовоспалительными препаратами, сопровождается усилением гипогликемического эффекта ириском гипогликемии.

2) Препараты, ослабляющие действие гликлазида:

Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гликлазида как во время приёма даназола, так и после его отмены.

Сочетания, требующие предосторожностей

Хлорпромазин: в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы (крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гликлазида как во время приема хлорпромазина, так и после его отмены.

ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное, наружное и ректальное введение) и тетракозактид: повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.

Puтo дрин , сальбутамол, тербуталин (внутривенное введений): β 2-адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.

Необходим регулярный самоконтроль концентрации глюкозы крови. При необходимости, рекомендуется перевести пациента па инсулинотерапию.

Сочетания, которые должны быть приняты во внимание

Антикоагулянты (например, ): производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приёме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Особые указания:

При приёме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора декстрозы в течение нескольких дней. Препарат Гликлазид МВ может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярна и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.

Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов; почечная недостаточность;
тяжелая печеночная недостаточность;
передозировка препарата Гликлазид МВ;
некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);
одновременный прием некоторых лекарственных средств.

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитам глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитам глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Печеночная/почечная недостаточность

У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью и возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у этих пациентов, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Необходимо проинформировать пациента и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения. Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и регулярного мониторинга концентрации глюкозы в крови.

Недостаточный гликемический контроль

Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Гликлазид МВ и назначить инсулинотерапию.

У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у пациента вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение им предписанной диеты.

Ko нтроль лабораторных показателей

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций, особенно в начале терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг.

Упаковка:

По 10, 14, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или банки из полипропилена для лекарственных средств.

Одну банкy или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003109 Дата регистрации: 21.07.2015 Дата окончания действия: 21.07.2020 Владелец Регистрационного удостоверения: АТОЛЛ, ООО Россия Производитель: Представительство: ОЗОН ООО Россия Дата обновления информации: 29.04.2017 Иллюстрированные инструкции

Гликлазид МВ – одно из наиболее часто применяемых при диабете 2-го типа лекарств. Он относится ко второму поколению препаратов сульфонилмочевины и может применяться как в монотерапии, так и с другими сахароснижающими таблетками и инсулином.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

Помимо влияния на сахар крови, гликлазид оказывает положительное действие на состав крови, снижает оксидативный стресс, улучшает микроциркуляцию. Не лишен препарат и недостатков: он способствует набору веса, при долгом приеме таблетки теряют свою эффективность. Даже незначительная передозировка гликлазида чревата гипогликемией, риск особенно высок в пожилом возрасте.

Общие сведения

Регистрационное удостоверение на Гликлазид МВ оформлено российской компанией ООО Атолл. Препарат по контракту производит самарская фармацевтическая компания Озон. Она осуществляет выпуск и упаковку таблеток, контроль их качества. Гликлазид МВ невозможно назвать полностью отечественным лекарством, так как фармацевтическая субстанция для него (тот самый гликлазид) закупается в Китае. Несмотря на это, о качестве препарата ничего плохого сказать нельзя. По отзывам диабетиков, он ничуть не хуже французского Диабетона с тем же составом.

Аббревиатура МВ в названии лекарства говорит о том, что действующее вещество в нем модифицированного, или пролонгированного, высвобождения. Гликлазид из таблетки выходит в нужное время и в нужном месте, что позволяет обеспечить его поступление в кровь не сразу, а небольшими порциями. Благодаря этому снижается риск нежелательных эффектов, препарат можно принимать реже. При нарушении структуры таблетки теряется ее пролонгированное действие, поэтому инструкция по применению не рекомендует ее измельчать .

Гликлазид включен в список жизненно необходимых лекарств, поэтому эндокринологи имеют возможность выписывать его диабетикам бесплатно. Чаще всего по рецепту выдают именно отечественный Гликлазид МВ, являющийся аналогом оригинального Диабетона.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

Нормализация сахара – 95%
Устранение тромбоза вен – 70%
Устранение сильного сердцебиения – 90%
Избавление от повышенного давления – 92%
Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .

Показания к применению препарата Гликлазид

Гликлазид разрешено применять только при 2 типе диабета и только у взрослых пациентов . Назначают его, когда изменения питания, похудения и физкультуры недостаточно для нормальной гликемии. Препарат позволяет уменьшить средний сахар крови, снизив тем самым риск и неразрывно связанных с ней хронических осложнений диабета.

В начале заболевания 2 типа почти у каждого диабетика имеются факторы, ухудшающие очищение сосудов от глюкозы: инсулинорезистентность, лишний вес, малая подвижность. В это время больному достаточно сменить образ жизни и начать принимать метформин. Диагностировать диабет удается далеко не сразу, значительная часть больных обращается к врачу, когда самочувствие стало совсем плохим. Уже за первые 5 лет снижаются функции бета-клеток, производящих инсулин. К этому времени метформина и диеты может быть уже недостаточно, и пациентам назначают препараты, усиливающие синтез и выброс инсулина. К таким лекарствам и относится Гликлазид МВ.

Как действует лекарство

Весь гликлазид, попавший в ЖКТ, всасывается в кровь и там связывается с ее белками. В норме глюкоза проникает внутрь бета-клеток и стимулирует особые рецепторы, которые и запускают процесс выброса инсулина. Гликлазид работает по тому же принципу, искусственно провоцируя синтез гормона.

Влиянием на производство инсулина действие Гликлазида МВ не ограничивается. Препарат способен:

Снижать инсулинорезистентность. Лучшие результаты (повышение чувствительности к инсулину на 35%) наблюдаются в мышечных тканях.
Уменьшать синтез глюкозы печенью, нормализуя тем самым ее уровень натощак.
Препятствовать образованию тромбов.
Стимулировать синтез окиси азота, которая участвует в регулировании давления, уменьшении воспаления, улучшении кровоснабжения периферических тканей.
Работать как антиоксидант.

Форма выпуска и дозировка

В таблетке Гликлазида МВ находится 30 или 60 мг действующего вещества. Вспомогательными ингредиентами являются: целлюлоза, которая используется как наполнитель, оксид кремния и стеарат магния в качестве эмульгаторов. Таблетки белого или кремового цвета, помещены в блистеры по 10-30 штук. В пачке 2-3 блистера (30 или 60 табл.) и инструкция. Гликлазид МВ 60 мг можно делить пополам, для этого на таблетках есть риска.

Препарат нужно пить во время завтрака . Гликлазид работает независимо от наличия сахара в крови. Чтобы не возникла гипогликемия, ни один прием пищи нельзя пропускать, в каждом из них должно быть примерно равный объем углеводов. В сутки желательно есть до 6 раз.

Правила подбора дозировки:

Переход с обычного Гликлазида.	Если диабетик ранее принимал лекарство не продленного действия, дозу препарата пересчитывают: Гликлазид 80 равен Гликлазид МВ 30 мг в таблетках.
Стартовая доза, если препарат назначен впервые.	30 мг. С нее начинают все диабетики независимо от возраста и показателей гликемии. Весь следующий месяц дозировку повышать запрещено, чтобы дать время поджелудочной железе освоиться с новыми условиями работы. Исключение делают только диабетикам с очень высоким сахаром, им можно начать увеличение дозы спустя 2 недели.
Порядок увеличения дозировки.	Если 30 мг недостаточно для компенсации сахарного диабета, дозу лекарства увеличивают до 60 мг и дальше. Каждое следующее повышение дозировки должно производиться минимум через 2 недели.
Максимальная дозировка.	2 табл. Гликлазид МВ 60 мг или 4 по 30 мг. Превышать ее нельзя ни в коем случае. Если ее недостаточно для нормального сахара, к лечению добавляют другие противодиабетические средства. Инструкция разрешает совмещать гликлазид с метформином, глитазонами, акарбозой, инсулином.
Максимальная доза при высоком риске гипогликемии.	30 мг. К группе риска относятся пациенты с эндокринными и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также лица, длительно принимающие глюкокортикоиды. Для них предпочтителен Гликлазид МВ 30 мг в таблетках.

Подробная инструкция по применению

По клиническим рекомендациям Минздрава РФ гликлазид должен назначаться для стимуляции секреции инсулина. По логике, нехватка собственного гормона должна быть подтверждена обследованием больного. По отзывам, так происходит далеко не всегда. Терапевты и эндокринологи назначают препарат «на глаз». В результате инсулина выделяется больше необходимого количества, больной постоянно хочет есть, его вес постепенно увеличивается, а компенсация сахарного диабета остается недостаточной. К тому же бета-клетки при таком режиме работы разрушаются быстрее, а значит, заболевание переходит на следующую стадию.

Как избежать таких последствий:

Начать строго придерживаться диеты для диабетиков ( , разрешенное количество углеводов определяет врач или сам больной по данным гликемии).
Ввести в распорядок дня активное движение.
Сбросить вес до нормы. Лишний жир усугубляет сахарный диабет.
Пить или его аналоги. Оптимальная доза – 2000 мг.

И только если этих мер недостаточно для нормального сахара, можно задуматься о гликлазиде. Перед началом лечения стоит сдать анализы на или , чтобы убедиться, что синтез гормона действительно нарушен.

Когда гликированный гемоглобин выше 8,5%, Гликлазид МВ может быть назначен вместе с диетой и метформином временно, до наступления компенсации диабета. После этого в индивидуальном порядке решается вопрос об отмене лекарства.

Как принимать в период беременности

Инструкция по применению запрещает лечение Гликлазидом при беременности и лактации. По классификации FDA препарат относится к классу С. Это значит, что он может негативно воздействовать на развитие плода, но не вызывает врожденных аномалий. Гликлазид безопаснее заменить инсулинотерапией еще до наступления беременности, в крайнем случае – в самом ее начале.

Возможность грудного вскармливания при приеме гликлазида не проверялась. Есть данные, что препараты сульфонилмочевины могут попадать в молоко и вызывать гипогликемию у младенцев, поэтому применение их в этот период строго запрещено.

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 22 апреля (включительно) могут получить его - Всего за 147 рублей!

Побочные эффекты и передозировка

Самым серьезным побочным эффектом Гликлазида МВ является гипогликемия. Возникает она, когда выработка инсулина превысила потребности в нем. Причиной может быть случайная передозировка препарата, пропуск пищи или недостаток в ней углеводов и даже чрезмерная физическая нагрузка. Также падение сахара может вызвать накопление гликлазида в крови из-за почечной и печеночной недостаточности, повышение активности инсулина при некоторых эндокринных заболеваниях. По отзывам, при лечении препаратами сульфонилмочевины с гипогликемиями сталкиваются практически все диабетики. Большинство падений сахара удается устранить на легкой стадии.

Как правило, гипогликемия сопровождается характерными признаками: сильным голодом, тремором конечностей, возбуждением, слабостью. Некоторые больные постепенно перестают ощущать эти симптомы, падение сахара у них опасно для жизни. Им требуется учащенный контроль глюкозы, в том числе и в ночное время, или перевод на другие сахароснижающие таблетки, не обладающие таким побочным эффектом.

Риск других нежелательных действий Гликлазида оценивается как редкий и очень редкий. Возможны:

проблемы с пищеварением в виде тошноты, затрудненной дефекации или диареи. Облегчить их можно, принимая Гликлазид во время самого объемного приема пищи;
кожные аллергии, обычно в виде сыпи, сопровождающейся зудом;
снижение тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов. Состав крови возвращается в норму самостоятельно после отмены Гликлазида;
временное увеличение активности печеночных ферментов.

Кому противопоказан Гликлазид МВ

Противопоказания по инструкции	Причина запрета
Гиперчувствительность к гликлазиду, его аналогам, другим препаратам сульфонилмочевины.	Высокая вероятность анафилактических реакций.
1 тип диабета, резекция поджелудочной.	При отсутствии бета-клеток синтез инсулина невозможен.
Тяжелый кетоацидоз, .	Больному нужна экстренная помощь. Обеспечить ее может только инсулинотерапия.
Почечная, печеночная недостаточность.	Высокий риск гипогликемии.
Лечение миконазолом, фенилбутазоном.
Употребление алкоголя.
Беременность, ГВ, детский возраст.	Отсутствие необходимых исследований.

Чем можно заменить

Российский гликлазид – недорогое, но довольно качественное лекарство, цена упаковки Гликлазид МВ (30 мг, 60 штук) до 150 рублей. Заменять его аналогами стоит только в том случае, если привычных таблеток нет в продаже.

Оригинальным препаратом является , все остальные лекарства с таким же составом, включая Гликлазид МВ – дженерики, или копии. Цена Диабетона примерно в 2-3 раза выше, чем его дженериков.

Аналоги и заменители Гликлазида МВ, зарегистрированные в РФ (указаны только препараты модифицированного высвобождения):

Гликлазид-СЗ производства ЗАО Северная Звезда;
Голда МВ, Фармасинтез-Тюмень;
Гликлазид Канон от Канонфарма продакшн;
Гликлазид МВ Фармстандарт, Фармстандарт-Томскхимфарм;
Диабеталонг, производитель МС-Вита;
Гликлада, КРКА;
Глидиаб МВ от Акрихин;
Диабефарм МВ компании Фармакор продакшн.

Цена аналогов составляет 120-150 рублей за упаковку. Гликлада производства Словении – самый дорогой препарат из этого списка, пачка стоит около 250 руб.