Гликлазид MB - официальная* инструкция по применению. Инструкция по применению Гликлазида. Инструкция по применению лекарства

Гликлазид МВ – действенный гипогликемический препарат, помогающий стабилизировать уровень глюкозы у пациентов, страдающих второй формой диабета.

Поскольку данной патологией страдает 90% всех диабетиков мира, актуальным остается вопрос о правильном применении сахаропонижающих средств и устранении сопровождающих симптомов «сладкой болезни».

Прежде чем применять для лечения Гликлазид МВ следует изучить все показания, дозировки, противопоказания, возможный вред, какова цена на фармакологическом рынке, отзывы и аналоги лекарства.

Общая характеристика лекарства

Гликлазид МВ – это пероральное средство, которое является производным сульфонилмочевины второго поколения. Препараты данной группы уже давно используются в медицинской практике, начиная еще с 1950-х годов. Во времена ІІ мировой войны данные средства применялись для борьбы с различными инфекциями, и только случайно был обнаружен их гипогликемический эффект.

Страной-производителем препарата является Россия. Гликлазид МВ 30 мг в таблетках – это единственная лекарственная форма, которую выпускает фармацевтическая компания. Аббревиатура МВ расшифруется как модифицированное высвобождение. Это значит, что таблетки МВ усваиваются в желудке на протяжении трех часов, а затем попадают в кровь и понижают концентрацию глюкозы в крови. Такие препараты очень мягко действуют на снижение сахара, поэтому намного реже приводят к состоянию гипогликемии (всего 1% случаев).

Лекарственное средство Гликлазид МВ во время употребления оказывает такие позитивные действия на организм пациента:

Провоцирует выработку инсулина поджелудочной железой.
Уменьшает концентрацию сахара в крови.
Обладает инсулиносекреторным действием глюкозы.
Увеличивает восприимчивость тканей к гормону.
Стабилизирует уровень гликемии на голодный желудок.
Понижает производство печенью глюкозы.
Влияет на микроциркуляцию и обмен углеводов.

Помимо этого лекарственный препарат снижает вероятность появления тромбов в сосудах.

Инструкция по применению лекарства

Уровень сахара

В таком случае самолечением заниматься нельзя, только врач, взвесив полезность средства и его вред на организм пациента, может выписать таблетки Гликлазид МВ.

После консультации с доктором нужно приобрести лекарство по рецепту, упаковка которого содержит 60 таблеток. Препарат используется в таких случаях:

При терапии инсулиннезависимого диабета, когда правильное питание и занятия спортом не справляются с уменьшением концентрации глюкозы в крови.
Для профилактики последствий патологии – нефропатии (нарушение работы почек) и ретинопатии (воспаление сетчатки глазных яблок).

Инструкция по применению содержит всю необходимую информацию о таблетках, с которой нужно внимательно ознакомиться. Первоначальная дозировка для пациентов, только начинающих лечение, и для людей возрастом от 65 лет равна 30 мг в день. Их употребляют во время приема завтрака. Через две недели терапии врач решает, стоит ли усиливать дозу. На это влияет два фактора – показатели глюкозы и тяжесть протекания диабета. В целом доза изменяется от 60 до 120 мг.

Если больной пропустил прием препарата, то двойную дозу употреблять нельзя ни в коем случае. Если возникла необходимость сменить прием Гликлазида МВ другими сахаропонижающими средствами, то лечение меняется со следующего дня. Такое сочетание возможно с метформином, инсулином, а также ингибиторами альфа-глюкозидазы. Больные с легкой и средней формой почечной недостаточности принимают те же дозировки. Те пациенты, которые находятся в группе риска гипогликемии, употребляют препарат с наименьшими дозами.

Таблетки нужно беречь в месте, недостижимом для маленьких детей, при температуре воздуха не более 25С. Лекарственное средство годно три года.

После того как срок годности заканчивается, его использование строго запрещается.

Противопоказания и побочные эффекты

Как и другие медикаментозные средства, Гликлазид МВ имеет ряд противопоказаний, связанных с:

сахарным диабетом 1 типа;
индивидуальной непереносимостью активного вещества и прочих компонентов;
вынашиванием ребенка и периодом лактации;
острой формой почечной и печеночной недостаточности;
употреблением миконазола;
кетоацидозом;
гиперсмолярной комой;
прекомой;
недостаточным количеством лактазы;
врожденной нестерпимостью лактазы;
детским возрастом до 18 лет;
глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Также перед приемом таблеток необходима обязательная консультация доктора, поскольку следующий список раскрывает те патологии, при которых использование лекарства должно проверяться врачом. И так, с осторожностью потребляют таблетки такие лица:

больные с недостаточным питанием или несбалансированной диетой;
пациенты, страдающие эндокринными патологиями;
люди, отказавшиеся от употребления гипогликемических средств после продолжительного их использования;
пациенты с сердечно-сосудистыми патологиями;
больные с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
люди, зависимые от алкоголя;
пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.

У данного препарата достаточно большой список негативных последствий, а именно:

ощущение голода;
боли в голове и головокружения;
слабость, сонливость;
непроизвольное сокращение мышц;
усиление отделения пота;
аритмия, брадикардия и сердцебиение;
раздражительность, эмоциональное возбуждение и депрессивное состояние;
повышение кровяного давления;
невозможность сконцентрировать внимание;
нарушение зрения, слуха или опорно-двигательных функций;
невозможность обладать собой;
кома и обмороки;
аллергия (высыпания, крапивница, зуд, эритема);
расстройства пищеварения (боли в животе, запор, понос, тошнота и рвота).

Практически все перечисленные негативные последствия связаны с резкой гипогликемией. Потому использовать самостоятельно препарат крайне не рекомендуется.

Передозировка и взаимодействие с другими средствами

Передозировка данного лекарства может повлечь за собой тяжелое гипогликемическое состояние. Его признаками могут быть появление судорог, неврологические нарушения и даже кома. Тогда нужна неотложная госпитализация больного. Если врач подозревает или определяет гипогликемическую кому, тогда больному вводят в вену раствор декстрозы (40-50%). Затем ему ставится капельница с 5%-раствором того же вещества, чтобы стабилизировать уровень глюкозы.

После того как пациент приходит в себя, ему нужно дать поесть продукты, содержащие легкоусвояемые углеводы, чтобы избежать повторного снижения уровня сахара. Следующие двое суток за пациентом должен наблюдаться особенный контроль, в том числе за концентрацией глюкозы в крови. Дальнейшие действия, связанные с лечением больного, решает лечащий врач.

Гликлазид МВ взаимодействует с лекарствами по-разному, например:

Антикоагулянты – усиление их действия с веществом гликлазидом.
Даназиол – улучшение диабетогенного действия.
Фенилбутазон увеличивает гипогликемическое действие гликлазида.
Миконазол следует принимать аккуратно с гликлазидом, поскольку может приводить к развитию комы.
Этанол и его производные – обострение гипогликемического действия, иногда возможна диабетическая кома.
Хлорпромазин в больших дозах повышает концентрацию сахара, угнетая выработку гормона.
ГКС также увеличивает уровень глюкозы и влечет за собой развитие кетоацидоза.

Следующие лекарства вместе с Гликлазидом МВ способствуют снижению концентрации глюкозы в крови при диабете и приводят в некоторых ситуациях к возникновению гипогликемического состояния. Это, в первую очередь, комплексное использование с:

флуконазолом;
инсулином, акарбозой, бигуанидами;
бета-адреноблокаторами;
блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин);
ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
ингибиторами моноаминооксидазы;

Помимо этого Гликлазид в комплексе с нестероидными противовоспалительными препаратами либо сульфаниламидами способен спровоцировать гипогликемию.

Стоимость и аналоги препарата

Так как этот препарат производится отечественным изготовителем, его цена не является слишком высокой. Лекарство можно купить в аптечном пункте либо заказать онлайн в интернет-магазине, при этом предъявив рецепт доктора. Стоимость препарата Гликлазид МВ (30 мг, 60 штук) колеблется от 117 до 150 рублей. Поэтому его может позволить себе любой человек со средним достатком.

Синонимами данного средства считаются препараты, которые тоже содержат действующее вещество гликлазид. К ним относятся Глидиаб МВ, Диабетон МВ, Диабефарм МВ. Следует отметить, что таблетки Диабетон МВ (30 мг, 60 штук) довольно недешево стоят: средняя стоимость составляет 300 рублей. А действие этих препаратов практически одинаковое.

В случае, когда у пациента имеются противопоказания к веществу гликлазиду или препарат приносит вред, доктору придется изменить схему терапии. Для этого он может назначить аналогичное лекарство, которое также будет производить гипогликемический эффект, например:

или Глемаз с действующим компонентом глимепиридом;
Глюренорм с активным веществом гликвидоном;
Манинил с действующим компонентом глибенкламидом.

Это неполный список всех аналогов, более подробную информацию можно узнать в интернете или спросить у лечащего врача.

Каждый пациент выбирает оптимальное средство исходя из двух факторов – цены и терапевтического действия.

Мнение пациентов о препарате

В наше время все чаще применяют препараты, принадлежащие к группе производных сульфонилмочевины второго поколения, к которым и относится лекарство Гликлазид МВ. Это связано с тем, что хоть таблетки и имеют много побочных действий, но происходят они намного реже.

Научные исследования доказали позитивное воздействие препарата на микроциркуляцию. Кроме того, лекарственное средство предотвращает развитие многих осложнений:

микрососудистых патологий – ретинопатии и нефропатии;
увеличение питания конъюнктивы;
исчезновение сосудистого стаза.

Сопоставив отзывы многих пациентов, можно выделить некоторые рекомендации по применению средства:

таблетки лучше употреблять после приема завтрака;
завтрак должен содержать большое количество углеводов;
нельзя голодать на протяжении дня;
испытывая физическое перенапряжение, нужно менять дозировки.

Также отзывы некоторых диабетиков свидетельствуют о том, что придерживаясь низкокалорийной диеты и выполняя большие физические нагрузки, можно вызвать гипогликемию. Это касается и тех лиц, которые употребляли алкогольные напитки во время приема таблеток. Риск резкого снижения концентрации сахара в крови присущ у пожилых людей тоже.

Диабетики оставляют свои отзывы о том, что препарат очень удобно применять по сравнению с обычным гликлазидом, дозировка которого в два раза больше. Разовая доза в сутки обеспечивает медленный и действенный эффект, понижая уровень глюкозы плавно. Однако были случаи, что после длительного использования препарата (около 5 лет) его действие становилось неэффективным, и врач назначал другие лекарственные средства для полной замены Гликлазида МВ или для комплексной терапии.

Гликлазид МВ – отличное гипогликемическое средство, которое постепенно уменьшает уровень сахара в крови. Хоть он имеет некоторые противопоказания и побочные действия, риск появления негативных реакций равен 1%. Пациенту нельзя заниматься самолечением, только врач, учитывая индивидуальные особенности больного, может назначить эффективный препарат. При лечении сахарного диабета 2 типа с помощью Гликлазида МВ необходимо также придерживаться правильного питания и активного образа жизни. Таким образом, соблюдая все правила, пациент сможет держать данное заболевание в «ежовых рукавицах» и не дать ему управлять своей жизнью!

Информация о Гликлазиде МВ предоставлена в видео в этой статье.

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением Состав:

Активное вещество: гликлазид - 60,0 мг.

Вспомогательные вещество: гипромеллоза - 70.0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 68,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг; магния стеарат - 1,0 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны. Допускается наличие незначительной мраморности.

Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения АТХ:

A.10.B.B.09 Гликлазид

Фармакодинамика: является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приёма внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N -содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Как и у других производных сульфонилмочевины, в основе этого эффекта лежит увеличение реакции β-клеток островков Лангерганса на физиологическую стимуляцию глюкозой.

Помимо влияния на углеводный обмен оказывает гемоваскулярные эффекты.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете 2 типа востанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.

Гемоваскулярные эффекты

Снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнении при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета- тромбоглобулина, тромбоксана В 2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена. Интенсивный гликемический контроль при применении гликлазида с модифицированным высвобождением (целевой показатель гликозилированного гемоглобина (HbAlc) < 6,5%) достоверно снижает риск микро- и макрососудистых осложнений сахарного диабета 2 типа в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).

Стратегия интенсивного гликемичсского контроля предусматривала назначение гликлазида (в среднем 103 мг/сут) и повышение его дозы (до 120 мг/сут) при применении на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина, ингибитора альфа-глюкозидазы, производного тиазолидиндиона или инсулина). При применении гликлазида в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 лет, среднее значение HbAlc 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (среднее значений HbAlc 7,3%) показано значимое снижение относительного риска комбинированной частоты развития макро- и микрососудистых осложнений на 10% за счёт: значимого снижения относительного риска основных микрососудистых осложнений на 14%, развития и прогрессирования нефропатии - па 21%, возникновения и прогрессирования микроальбуминурии - на 9%, макроальбуминурии - на 30% и развития почечных осложнений - на 11%.

Преимущества интенсивного гликемичсского контроля при применении гликлазида не зависят от результатов лечения гипотензивными препаратами.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 часов, уровень плато поддерживается от 6 до 12 часов. Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида.

Распределение

С белками плазмы связывается приблизительно 95% препарата. Объем распределения - около 30 л.

Прием препарата Гликлазид МВ в дозе 60 мг один раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 часов.

Метаболизм

Гликлаздд метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Выведение

Выведение осуществляется, в основном, почками в виде метаболитов, менее 1% выводится в неизменном виде. Период полувыведения гликлазида составляет в среднем 16 часов (от 12 до 20).

Линейность

Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой "концентрация - время" является линейной.

Особые популяции

У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не наблюдается.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендовано применение инсулина);
одновременный приём миконазола (и лекарственных формах для системного применения и гели для слизистой оболочки полости рта) - см.раздел "Взаимодействие с лекарственными средствами");
беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
возраст до 18 лет (отсутствуют данные но безопасности и эффективности).

С осторожностью:

Пожилой возраст; недостаточное или несбалансированное питание; тяжёлые и декомпенсированные эндокринные заболевания (гипотиреоз, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность); отмена длительной и/или в высоких дозах терапии глюкокортикостероидами (ГКС); тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжёлая ишемическая болезнь сердца, тяжёлые поражения сонных артерий, распространенный атеросклероз); почечная и/или печеночная недостаточность; алкоголизм; недостаточность глюкозою-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация:

Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует.

Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.

В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.

При недостаточной компенсации сахарного диабета возможен риск развития врождённых аномалий. Для снижения этого риска необходимо добиться адекватного гликемического контроля. Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных является инсулин. Рекомендуется заменить прием гликлазида на инсулинотерапию, как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.

Период грудного вскармливания

Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом, кормление грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У ВЗРОСЛЫХ

Суточная доза составляет 30-120 мг (½-2 таблетки) в 1 прием. Рекомендуется проглотить всю дозу препарата целиком, не разжевывая и не измельчая.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и гликозилированного гемоглобина (HbAlc).

Подбор дозы

Повышение дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась в течение двух недель терапии. В таких случаях дозу препарата можно увеличив(ать в конце второй недели лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после, как минимум, двухнедельного периода.

Поддерживающая терапия

Поддерживающая суточная доза составляет от 30 мг до 90-120 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза - 120 мг. Наличие насечки на таблетке 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу, равную как 30 мг (½ таблетки 60 мг), так и, при необходимости, 90 мг (1 ½ таблетки 60 мг).

Переход с приема гликлазида, таблетки 80 мг

1 таблетка гликлазида 80 мг равноценна ½ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг препарата Гликлазид МВ. При переводе пациента с приема таблеток гликлазида 80 мг на терапию препаратом Гликлазид МВ рекомендуется проводить тщательный гликемический контроль.

Переход от терапии другим пероральным гипогликемическим препаратом

Препарат Гликлазид МВ может применяться вместо другого перорального гипогликемического средства. При переводе пациентов с терапии другим пероральным гипогликемическим преиаратом на терапию гликлазидом пролонгированного действия необходимо учитывать эффективность, дозу и продолжительность действия применяемого ранее гипогликемического средства. Обычно переходный период не требуется. Начальная доза гликлазида пролонгированного действия должна составлять 30 мг в сутки, затем дозу подбирают путём титрования под контролем концентрации глюкозы крови.

При переводе пациента с терапии гипогликемическими препаратами с более длительным T 1/2 , может возникнуть необходимость во временном (в течение нескольких дней) прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта, повышающего риск развития гипогликемии. Начальная доза гликлазида пролонгированного действия в данном случае должна также составлять 30 мг в сутки. При необходимости в дальнейшем доза может быть повышена путем титрования под контролем концентрации глюкозы крови.

Комбинированная терапия с другими гипогликемическими средствами

Гликлазид МВ может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

Почечная недостаточность

Рекомендуемые дозы препарата при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести идентичны таковым для лиц с нормальной функцией почек. Рекомендуется проведение тщательного медицинского наблюдения за пациентом.

Пациенты с риском развития гипогликемии

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства - гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз) рекомендуется применять минимальную дозу (30 мг) препарату Гликлазид МВ.

Профилактика осложнении сахарного диабета

Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Гликлазид МВ до 120 мг/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого показателя HbAlc. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное гиазолидиндиона или инсулин.

Побочные эффекты:

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль сильное) чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, нарушение дыхания, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также могут отмечаться симптомы компенсаторной активации адренергической нервной системы: повышенное потоотделение, "липкая" кожа, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор (выраженность этих симптомов снижается при приеме во время еды).

Реже отмечаются следующие побочные эффекты:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке, эритема) макулопапуллезная сыпь, буллезные реакции (такие как, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" ферментов (аспартамаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.

Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие нарушения зрения, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.

Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Также на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечалось повышение активности "печеночных" ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит. Эти проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований

Отмечалась незначительная разница частоты различных серьёзных нежелательных явлений между двумя группами пациентов: интенсивного и стандартного гликемического контроля. Новых данных по безопасности применения гликлазида получено не было. Отмечено несколько случаев тяжёлой гипогликемии. В среднем, частота тяжёлой гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля; при этом, большинство эпизодов гипогликемии отмечалась на фоне сопутствующей инсулинотерапии.

Передозировка:

Передозировка производных сульфонилмочевины, включая , может привести к развитию гипогликемии вплоть до гипогликемической комы.

Лечение

Умеренные симптомы гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Тщательное наблюдение за состоянием пациента должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что здоровью пациента ничто не угрожает.

Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация. При подозрении или диагностике гипогликемической комы, пациенту внутривенно струйно вводят 50 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно 5% раствор декстрозы для поддержания необходимой концентрации глюкозы в крови около 1 г/л. Тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. В дальнейшем, в зависимости от состояний пациента, следует решить вопрос о необходимости дальнейшего контроля жизненных функций пациента.

Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Взаимодействие:

1) Препараты, усиливающие действие гликлазида (повышение риска развития гипогликемии):

Противопоказанные сочетания

Миконазил (системное введение или применение геля на слизистой оболочке полости рта): усиливаем гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояний комы).

Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма). Предпочтительнее применять другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости, контроля концентрации глюкозы крови. При необходимости дозу гликлазида во время приема фенилбутазона и после его окончания.

Этанол : усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных препаратов, в состав которых входит , и употребления алкоголя.

Сочетания , требующие предосторожностей

Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами, например, другими гипогликемическими средствами - инсулином, ингибиторами альфа-глюкозидазы (), бигуанидами (), тиазолидиидионами, ингибиторами дипептидилиептидазы-4, агонистами рецепторов глюкагоноподобиого петида-1 (ГПП-1); бета-адрепоблокаторами, флуконазолом; ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента - каптоприлом, эналаприлом; блокаторами Н 2 -гистаминовых рецепторов (циметидином); ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами, кларитромицином и нестероидными противовоспалительными препаратами, сопровождается усилением гипогликемического эффекта ириском гипогликемии.

2) Препараты, ослабляющие действие гликлазида:

Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гликлазида как во время приёма даназола, так и после его отмены.

Сочетания, требующие предосторожностей

Хлорпромазин: в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы (крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гликлазида как во время приема хлорпромазина, так и после его отмены.

ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное, наружное и ректальное введение) и тетракозактид: повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.

Puтo дрин , сальбутамол, тербуталин (внутривенное введений): β 2-адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.

Необходим регулярный самоконтроль концентрации глюкозы крови. При необходимости, рекомендуется перевести пациента па инсулинотерапию.

Сочетания, которые должны быть приняты во внимание

Антикоагулянты (например, ): производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приёме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Особые указания:

При приёме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора декстрозы в течение нескольких дней. Препарат Гликлазид МВ может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярна и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.

Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов; почечная недостаточность;
тяжелая печеночная недостаточность;
передозировка препарата Гликлазид МВ;
некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);
одновременный прием некоторых лекарственных средств.

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитам глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитам глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Печеночная/почечная недостаточность

У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью и возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у этих пациентов, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Необходимо проинформировать пациента и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения. Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и регулярного мониторинга концентрации глюкозы в крови.

Недостаточный гликемический контроль

Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Гликлазид МВ и назначить инсулинотерапию.

У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у пациента вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение им предписанной диеты.

Ko нтроль лабораторных показателей

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций, особенно в начале терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг.

Упаковка:

По 10, 14, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или банки из полипропилена для лекарственных средств.

Одну банкy или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003109 Дата регистрации: 21.07.2015 Дата окончания действия: 21.07.2020 Владелец Регистрационного удостоверения: АТОЛЛ, ООО Россия Производитель: Представительство: ОЗОН ООО Россия Дата обновления информации: 29.04.2017 Иллюстрированные инструкции

Комментариев: 0

Комментариев:

У Гликлазида инструкция по применению раскрывает основные свойства лекарства, показания к применению и возможные побочные эффекты. Основное действие медицинского препарата направлено на активную выработку человеческого инсулина и нормализацию уровня сахара в крови.

Особенности препарата

Гликлазид МВ - это препарат гипогликемической группы, который выпускается в форме таблеток. Назначается пациентам со II типом сахарного диабета инсулинозависимого типа. Может быть использован для лечения латентной (скрытой) формы диабета, протекающей без ярко выраженной симптоматической картины. Это одно из основных лекарственных средств, эффективно справляющихся с проявлениями сахарного диабета у людей, имеющих проблемы с лишним весом.

Принимают Гликлазид внутрь, запивая водой. После того как препарат попал в организм человека, компоненты полностью впитываются ЖКТ. Средство можно принимать в любое время, без привязки к режиму приемов пищи. Средство стимулирует активную работу поджелудочной железы по выработке инсулина, нормализует концентрацию сахара. Это один из немногих препаратов для лечения сахарного диабета, который не вызывает привыкания через длительное время его регулярного употребления.

Прием Гликлазид МВ 30 способствует активной выработке инсулина. Регулярное употребление медицинского препарата снижает риск развития гипогликемии.

Положительно влияя на печень и работу желудочно-кишечного тракта, лекарство восстанавливает нормальный обмен углевода, нормализует процесс микроциркуляции, препятствует образованию тромбов и предупреждает риск развития осложнений на фоне сахарного диабета.

Кому нельзя принимать лекарственное средство?

Гликлазид в таблетках имеет ряд противопоказаний. Перед тем как начинать курс лечения, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и пройти медицинский осмотр. Принимать данное лекарство категорически запрещено при индивидуальной непереносимости организмом отдельных компонентов препарата. Противопоказания к приему:

1 тип диабета;
состояние диабетической прекомы, кетоацидоза;
непереносимость организмом лактозы;
период беременности и лактации;
возрастные ограничения.

Диабетик младше 18 лет не может принимать данный медикамент. Препарат рассчитан на лечение только взрослых пациентов. Во время беременности и в период лактации категорически запрещен прием Гликлазида, аналоги подбираются и назначаются лечащим врачом.

Лекарственное средство нельзя употреблять в комплексе с такими препаратами, как Даназол, Миконазол, Фенилбутазон.

Пожилым назначается, как правило, Гликлазид 30 мг, который принимается под постоянным контролем врача, при этом требуется строгое соблюдение диеты. Крайне аккуратно необходимо принимать лекарственное средство людям с такими заболеваниями, как почечная и сердечная недостаточность, тяжелые формы алкоголизма, развитие гипотиреоза, лечение глюкокортикостероидами. Если положительный эффект от приема лекарства превышает риски возможных осложнений, то можно принимать Гликлазид 30 мг.

Возможные осложнения

Пациенты, которые принимают данный медикамент, утверждают, что в определенных случаях возможны побочные действия, вызванные регулярным приемом лекарства. При отсутствии правильного, сбалансированного питания и пренебрежении дозировкой, назначенной лечащим врачом, может возникнуть приступ гипогликемии.

Приступ выражается в сильных головных болях, чрезмерной утомляемости, постоянном чувстве голода, которое невозможно утолить едой. Может присутствовать учащенное сердцебиение, гипертония, сонливое состояние.

Отмечаются нарушения со стороны центральной нервной системы. Человек становится агрессивным и чрезмерно нервным, замедляется реакция, присутствуют нарушения памяти, концентрации внимания, депрессивные состояния, ослабление зрительной функции.

Побочные эффекты могут выражаться в нарушениях работы желудочно-кишечного тракта, у пациента может наблюдаться тошнота и рвота, снижение аппетита, частый понос, проявляются симптомы желтухи холестатического типа. Эта клиническая картина требует немедленного отказа от приема средства и обращения за консультацией к лечащему врачу.

Данные о возможном влиянии медикамента на качество грудного молока отсутствуют, поэтому принимать препарат в период лактации запрещается, так как существует вероятность развития гипогликемии неонатального типа. У пациентов с индивидуальной чувствительностью к отдельным компонентам препарата возможно проявление аллергических реакций. Высока вероятность возникновения сыпи на кожных покровах, эритемы, крапивницы, неприятного зуда. Однако отзывы пациентов в основном положительные и указывают на появление нежелательных реакций вследствие неправильного приема препарата или превышения дозировки.

Случаи передозировки и прием в комплексной терапии

Употребление повышенной дозы препарата (более 30 мг) может спровоцировать передозировку с тяжелой клинической картиной. У пациента может возникнуть приступ гипогликемии, нарушается работа центральной нервной системы, в отдельных, тяжелых случаях у пациента наступает состояние гипогликемической комы.

Передозировка может проявляться в судорогах конечностей, неврологических нарушениях. По возможности необходимо съесть небольшое количество сахара, чтобы купировать приступ. При тяжелых проявлениях передозировки необходима экстренная госпитализация. После снятия острого приступа необходимо съесть продукты с большим содержанием углеводов легкоусвояемой группы, чтобы предупредить повторный виток гипогликемии.

Данное лекарство, принимаемое в комплексе с другими препаратами, способно усиливать эффект медицинских средств из группы антикоагулянтов. В этом случае корректируется дозировка обоих препаратов. Одновременный прием Миконазола и Гликлазида может привести к гипогликемическому кризу. При крайней необходимости одновременного назначения Гликлазида и Фенилбутазона назначается минимальная доза препаратов с постоянным контролем уровня сахара в крови. При первых признаках развития гипогликемии и других осложнениях препараты необходимо заменить аналогами.

Меры предосторожности

Применять медикамент необходимо только в сочетании с лечебной диетой, которая подразумевает прием минимального количества углеводов. Пациент должен постоянно следить за концентрацией глюкозы в своем организме, тест проводится перед и после приема еды. Особенно важно делать это в начале курса приема лекарственного средства, чтобы отследить динамику воздействия препарата.

Риск развития гипогликемии возрастает при неправильном питании, физических нагрузках, после употребления алкогольных напитков либо во время комплексной медикаментозной терапии. Чтобы избежать осложнений, необходимо четко придерживаться дозировки, которая подбирается строго индивидуально лечащим врачом.

Особо аккуратно надо принимать лекарство людям пожилого возраста, пациентам, пренебрегающим правильным питанием и с наличием хронических заболеваний. При необходимости провести хирургическую операцию или из-за обширных травм прием Гликлазида следует временно отменить. Медицинский препарат может негативно влиять на центральную нервную систему, угнетая внимание и концентрацию, поэтому необходимо с особой осторожностью водить автомобиль и работать со сложными механизмами.

Как принимать лекарство?

Лекарственное средство необходимо принимать раз в сутки, перед утренним приемом пищи. Если пациент не имел опыта приема гипогликемических препаратов, в начале лечебного курса назначается минимальная доза, это же касается и лиц в возрастной группе от 60 лет. В дальнейшем при отсутствии негативной реакции со стороны организма на прием лекарства дозировка определяется индивидуально лечащим врачом, который берет в расчет наличие сопутствующих заболеваний, общее состояние организма и частоту скачков концентрации сахара в крови.

Доза может корректироваться в меньшую или большую сторону. Если прием лекарственного средства был пропущен, принимать двойную дозу категорически запрещено. Гликлазид 30 мг может быть назначен в комплексе с такими лекарственными группами, как бигуаниды, гликозиды, ингибиторы, и с инсулином. Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени могут принимать его согласно дозировке, высчитанной лечащим врачом, тяжелая стадия заболевания является противопоказанием к приему лекарственного средства.

Отзывы пациентов, которые принимают Гликлазид для лечения сахарного диабета:

М. В.: «Врач назначил Гликлазид. Через неделю состояние стало намного лучше, но и диеты придерживаюсь».
В. П.: «В последний месяц сильно прыгнул сахар. Прописали Гликлазид. Через несколько приемов состояние полностью нормализовалось. Отличный, эффективный препарат. Всем советую».
Ю. Н.: «С сахарным диабетом столкнулась совсем внезапно. Начала принимать Гликлазид. Глюкоза сразу встала на место, нормализовалось давление, буду и в дальнейшем принимать лекарство».

Гликлазид - это препарат, предназначенный только для лечения сахарного диабета II типа у взрослых пациентов. Минимальная и максимальная дозировки подбираются индивидуально лечащим врачом.

Благодарим за отзыв

Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.

Ответ Редакции 10 дней назад

Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения сахарного диабета зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте . Будьте здоровы!

Соня 10 дней назад

Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.

| Gliclazidum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт

Rp: Tab. Gliclazidi 0,08
D.t.d: №60 in tab.
S: По 1 таблетке 2 раза в день во время еды.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат группы производных сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина?-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к глюкозе. Нормализует гликемический профиль после нескольких дней лечения. Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина. Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, повышает фибринолитическую активность и улучшает микроциркуляцию. Нормализует проницаемость сосудов и проявляет антиоксидантные свойства. Понижает концентрацию общего холестерина и триглицеридов в крови.

Способ применения

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Терапевтические дозы составляют 40-320 мг (в зависимости от уровня гликемии). В начале лечения препарат назначают по 40-160 мг утром перед едой, затем дозу можно увеличивать до 320 мг. В зависимости от тяжести заболевания доза препарата может составлять от 1 до 4 таблеток в сутки. В сочетании с инсулином в течение дня рекомендуется 60-180 мг.

Показания

Сахарный диабет 2 типа.

Противопоказания

Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);
- кетоацидоз;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- диабетическая прекома и кома;
- выраженные нарушения или тяжелая недостаточность функции почек;
- выраженные нарушения или тяжелая недостаточность функции печени;
- гипо- и гипертиреоз;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
- Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений; очень редко – тошнота, рвота, боли в животе, запор или диарея.
- Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения (обычно обратимого характера), анемия.
- Со стороны ЦНС: слабость, головная боль, головокружение.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница (в легкой и обратимой форме).

Форма выпуска

Таб. 80 мг: 60 или 120 шт.
Таблетки белого цвета, круглой, плоскоцилиндрической формы, с фасками и крестообразной риской на одной стороне.
1 таб.
гликлазид 80 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
120 шт. - банки пластиковые.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Препарат Гликлазид МВ позволяет избежать длительной гиперинсулинемии, являющейся ключевым моментом в патогенезе сахарного диабета 2 типа.
Фармакотерапевтическая группа:
Пероральные гипогликемические средства, исключая инсулины. Сульфонамиды, производные сульфонилмочевины. Гликлазид.

Показания к применению

Инсулиннезависимый диабет (II типа). Препарат предназначен для приема в сочетании с диетой и физической нагрузкой, когда соблюдение диеты и физическая нагрузка оказываются недостаточными для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

Способ применения

Для приема внутрь. Препарат Гликлазид МВ предназначен только для лечения взрослых.
Суточная доза Гликлазида МВ может варьировать от 30 мг до 120 мг. Рекомендуется принимать 1 раз в день во время завтрака, таблетки глотать целиком, не разжевывая.
При пропуске приема препарата нельзя увеличивать дозу на следующий день.!
Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу данного препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от метаболической реакции пациента.
Начальная рекомендуемая доза - 30 мг (1 таблетка Гликлазда МВ дозировкой 30 мг или 1\2 таблетки дозировкой 60 мг).
В случае эффективного контроля уровня глюкозы в крови, эту дозу можно использовать в качестве поддерживающей терапии.
Если адекватного контроля уровня глюкозы не получено, дозу можно поэтапно увеличивать до 60 мг, 90 мг или 120 мг в день. Интервал между последовательными повышениями дозы препарата должен составлять не менее 1 месяца, за исключением случаев, когда после двух недель терапии уровень глюкозы в крови не снижается. В таких случаях дозу можно увеличивать уже через две недели после начала лечения.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 120 мг.
Одна таблетка с модифицированным высвобождением Гликлазид МВ 60 мг эквивалентна двум таблеткам с модифицированным высвобождением Гликлазид МВ 30 мг. Таблетка с модифицированным высвобождением Гликлазид МВ 60 мг легко делиться, что позволяет адаптировать дозирование препарата.
Применение в комбинации с другими противодиабетическими препаратами
Гликлазид МВ может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. Пациентам, у которых уровень глюкозы в крови не достаточно контролируется приемом Гликлазида МВ, под пристальным медицинским надзором может назначаться терапия инсулином.
Лица пожилого возраста
Рекомендуемые лицам пожилого возраста дозы препарата идентичны таковым в отношении взрослых до 65 лет.
Почечная недостаточность
Рекомендуемые дозы препарата при почечной недостаточности слабой и умеренной степени выраженности идентичны таковым для лиц с нормальной почечной функцией.
Пациентам с повышенным риском развития гипогликемии: при недостаточном или неправильном питании; при тяжелых или слабо компенсированных эндокринных расстройствах (гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность адренокортикотропного гормона);
-после отмены предшествующей продолжительной и/или высокодозированной кортикостероидной терапии; при тяжелых сосудистых заболеваниях (тяжелой форме коронарной болезни сердца, тяжелом нарушении проходимости сонной артерии, диффузных сосудистых расстройствах).
Рекомендуется назначать прием препарата с минимальной суточной начальной дозы 30 мг.

Побочное действие:
Лечение Гликлазидом МВ может привести к наступлению гипогликемии в случаях нерегулярного приема пищи и особенно в случаях пропуска ее приемов.
Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая утомляемость, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, слабая концентрация внимания, снижение способности оценивать обстановку и замедленные реакции, депрессия, помутнение сознания, расстройства зрения и речи, афазия, дрожь, парезы, снижение чувствительности, головокружение, ощущение беспомощности, утрата самоконтроля, бредовое состояние, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, которая может завершиться комой или привести к летальному исходу. Кроме того, возможно появление таких признаков адренергической контррегуляции, как потение, липкая кожа, тревожность, тахикардия, повышенное артериальное давление, учащенное сердцебиение, стенокардия и сердечная аритмия.
Обычно эти симптомы исчезают после приема углеводов (сахара). В то же время, искусственные подсластители таким эффектом не обладают.
При тяжелых и затяжных приступах гипогликемии, даже если ее удается временно устранить приемом сахара, необходимо срочно оказать медицинскую помощь или, при необходимости, даже госпитализировать больного.
Другие нежелательные эффекты:
нарушения со стороны желудочно-кишечной системы (тошнота, диарея, ощущение тяжести в желудке, запор, боли в животе, рвота тошнота). Данные симптомы встречаются реже при назначении Гликлазида МВ во время завтрака.
Редко отмечаемые побочные явления:
аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь;
со стороны кроветворной и лимфатической системы: гематологические изменения. Это может быть анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения. Обычно эти симптомы исчезают после прекращения приема препарата;
нарушения со стороны печени и желчного пузыря: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартат аминотрансферазы, аланин аминотрансферазы, щелочной фосфатазы), гепатит (отдельные случаи). При возникновении холестатической желтухи следует прекратить лечение. Обычно эти симптомы исчезают после прекращения приема препарата;
нарушения со стороны офтальмологии: преходящие нарушения зрения.

Противопоказания

Настоящий препарат Гликлазид МВ не должен применяться в следующих случаях:
лицами с аллергией на гликлазид или на любой другой из ингредиентов, входящих в состав препарата, на любой похожий препарат (производное сульфонилмочевины) или на сульфонамиды;
лицами с инсулин-зависимым диабетом (диабет I типа);
в случае диабетической комы или прекомы или при диабете с кетоацидозом;
лицами с тяжелым нарушением функции печени или почек;
лицами, проходящими лечение миконазолом (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») (фенилбутазон, даназол);
период лактации;
беременность;
дети до 18 лет.
Назначение препаратов сульфонилмочевины пациентам с дефицитом глюкозы-6-фосфатадегидрогеназы (G6PD), может привести к гемолитической анемии. Поскольку гликлазид принадлежит к классу препаратов сульфонилмочевины, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом G6PD и рассмотреть альтернативные возможности лечения препаратами других классов.

Беременность

Прием препарата Гликлазид МВ при беременности и кормлении грудью строго противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

1) Препараты, усиливающие действие Гликлазида МВ (повышение риска развития гипогликемии):
Противопоказанные сочетания
Миконазол (при его системном введении или нанесении на слизистую ротовой полости в форме геля): усиливает гипогликемическое действие Гликлазида МВ (возможно развитие гипогликемии вплоть до коматозного состояния).
Нерекомендуемые сочетания
Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).
Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат.
Алкоголь: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы.
Необходимо отказаться от употребления алкоголя и приема лекарственных препаратов, в состав которых входит алкоголь.
Сочетания, требующие специальных предосторожностей
Одновременное применение следующих препаратов может усугубить гипогликемический эффект препарата и в некоторых случаях привести к наступлению гипогликемии:
другие противодиабетические средства (инсулины, акарбоза, бигуаниды), бета-блокаторы, флуконазол, ингибиторы ангиотензин-преобразующего фермента (картоприл, эналаприл), антагонисты рецептора Н2, необратимые ингибиторы моноамин оксидазы (MAOI), сульфонамиды и нестероидные противовоспалительные препараты.
2) Препараты, ослабляющие действие Гликлазида МВ
Нерекомендуемые сочетания.
Даназол: диабетогенный эффект даназола.
Если отказаться от применения даназола невозможно, разъясните больному важность контроля концентрации глюкозы в крови и моче.

Иногда требуется откорректировать дозу антидиабетического средства на время терапии даназолом и после нее.
Может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетического препарата на время и после завершения приема даназола.
Сочетания, требующие специальных предосторожностей.
Хлорпромазин: в высоких дозах (более 100 мг в день) увеличивает уровень глюкозы крови, снижая секрецию инсулина.
Глюкокортикостероиды (системное и местное применение: внутрисуставное, кожное и ректальное введение) и тетракозактрин повышают уровень глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам глюкокортикостероидами).
Прогестагены: диабетогенный эффект высоких доз прогестагенов. β-2-адреностимуляторы - ритодрин, сальбутамол, тербуталин: (системное применение): повышение уровня глюкозы.
Уделите особое внимание важности самоконтроля уровня глюкозы в крови. Если необходимо, переведите больного на терапию инсулином.
При необходимости использовать вышеперечисленные комбинации необходимо уделять особое внимание контролю уровня глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость в дополнительной коррекции дозы Гликлазида МВ как в период комбинированной терапии, так и после отмены дополнительного препарата.
Комбинации, которые следует учитывать.
Прием антикоагулянтных препаратов (варфарин): прием производных препаратов сульфонилмочевины может привести к усилению антикоагулянтного действия подобных препаратов. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Больные, принимающие Гликлазид МВ, должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления автомобилем или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций.

Передозировка

Передозировка производных сульфонилмочевины, включая Гликлазид МВ , может привести к развитию гипогликемии вплоть до гипогликемической комы.
В случае гипогликемии следует немедленно съесть немного сахара (4-6 кусочков). Умеренные симптомы гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Тщательное наблюдение за состоянием больного должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что здоровью больного ничто не угрожает.
Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.
При подозрении или диагностике гипогликемической комы, больному внутривенно струйно вводят 50 мл 40 % раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно 5 % раствор декстрозы (глюкозы) для поддержания необходимого уровня глюкозы крови около 1 г/л. Тщательный контроль уровня гликемии и наблюдение за больным необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения.
У больных с заболеваниями печени плазменный клиренс гликлазида может быть более длительным. Проведение диализа для таких пациентов не эффективно, ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Особые указания:
При приеме Гликлазид МВ - производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора глюкозы в течение нескольких дней.
Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор доз, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.
Особенно чувствительны к действию гипогликемических препаратов пациенты пожилого возраста, лица, не получающие сбалансированного питания, больные с общим ослабленным состоянием, а также страдающие надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью.
Иногда бывает сложно распознать развитие гипогликемии у лиц пожилого возраста и больных, получающих терапию бета-адреноблокаторами.
При назначении Гликлазида МВ больным пожилого возраста необходимо проводить тщательный контроль уровня глюкозы крови. Назначение препарата должно быть постепенным и в течение первых дней терапии необходимо контролировать уровень глюкозы крови натощак и после еды.
Препарат может быть назначен только тем больным, питание которых регулярно и включает завтрак.
Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов, так как риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном питании или потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических препаратов одновременно.
Тяжелая почечная или печеночная недостаточность может оказывать влияние на распределение гликлазида в организме. Печеночная недостаточность также может способствовать снижению интенсивности глюконеогенеза. Указанные эффекты повышают риск развития гипогликемических состояний.
Недостаточный контроль уровня глюкозы крови
Контроль уровня глюкозы крови у больных, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: повышение температуры, травмы, инфекционные заболевания или хирургические вмешательства. При данных обстоятельствах может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом и назначить инсулинотерапию.
У некоторых больных эффективность каких-либо пероральных гипогликемических препаратов, в том числе гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Данный эффект может быть обусловлен или прогрессированием заболевания или снижением ответа на препарат.
Этот феномен известен как вторичная лекарственная резистентность которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную недостаточность лекарственной терапии, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение больным предписанной диеты.
Лабораторные тесты
Необходимо регулярно определять уровень глюкозы и гликозилированного гемоглобина в крови.
Почечная и печеночная недостаточность
У больных с печеночной и/ или тяжелой почечной недостаточностью могут изменяться фармакокинетические и /или фармакодинамические свойства гликлазида. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких больных, может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.
Информация для больных
Необходимо проинформировать больного и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Также необходимо объяснить, что такое первичная и вторичная лекарственная резистентность. Больного необходимо информировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения, рассказать о других типах терапии.
Больному необходимо разъяснить важность и последовательность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля уровня глюкозы в крови.
Обычно не рекомендуется прием препарата в комбинации с фенилбутазоном и даназолом (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Также необходимо, чтобы больной сообщил следующую информацию, если: предстоит хирургическая операция, была получена травма, поднялась температура, есть инфекционные заболевания, есть намерение завести ребенка.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
Для дозировки 30 мг срок годности составляет 1 год.
Для дозировки 60 мг срок годности - 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Препарат Гликлазид МВ выпускается в форме т аблеток с модифицированным высвобождением:
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской (дозировка 30 мг).
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской (дозировка 60 мг).
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав

Каждая таблетка Гликлазид МВ содержит активное вещество: гликлазид 30 мг или 60 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия стеарила фумарат, тальк, лактоза моногидрат.