Тромбоз сосудов ведет к развитию серьезных заболеваний, опасных для жизни человека. Практически всем пациентам, находящимся в группе риска, показан прием препаратов на основе ацетилсалициловой кислоты в качестве профилактики недуга. Антиагрегантным действием обладает и препарат «Тромбо АСС». Он относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Показания к применению «Тромбо АСС», рекомендуемая дозировка и схема лечения подробно описываются производителем в инструкции. В обязательном порядке следует ознакомиться с этой информацией перед началом лечения.

Общее описание препарата

«Тромбо АСС» является представителем нестероидных противовоспалительных медикаментов. Эти препараты снижают симптомы воспаления, которым обычно сопровождаются многие патологические состояния. Несмотря на популярность НПВС, применять их следует с особой осторожностью. Такое лечение чревато серьезными побочными явлениями.

Для лечения сердечно-сосудистых нарушений часто назначают «Тромбо АСС». Лекарство производит австрийская фармацевтическая компания "Г.Л. Фарма, ГмбХ". Основное действие средства направлено на сокращение уменьшение образования тромбов, снятия воспалительного процесса и обезболивания.

«Тромбо АСС»: состав и форма выпуска

Перед применением медикамента пациент обязан ознакомиться с компонентами, входящими в состав. Основное действующее вещество - ацетилсалициловая кислота, в народе известная как аспирин. «Тромбо АСС» выпускается в форме таблеток, покрытых специальной пленочной оболочкой. Она обеспечивает защиты слизистой поверхности желудка от негативного воздействия ацетилсалициловой кислоты и растворяется только в кишечнике. Одна такая таблетка содержит 50, 75 или 100 мг действующего компонента.

В качестве вспомогательных компонентов используются диоксид кремния коллоидный, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

Механизм действия

Ацетилсалициловая кислота давно известна в медицине и применяется для изготовления различных препаратов. Противовоспалительное действие вещество обеспечивает благодаря избирательной блокировке функций ЦОГ 1 (фермент циклооксигеназа). Это вызывает ингибирование синтеза тромбоксана, простогландинов и простациклинов - веществ, которые провоцируют развитие воспалительного процесса. Образовать новый фермент тромбоциты не могут, что позволяет антиагрегантному эффекту проявиться в большей степени за счет уменьшения их склеивания. Это позволяет принимать лекарство в небольших дозах.

Ацетилсалициловая кислота предотвращает свертывание крови, усиливая ее фибринолитическую активность. Также вещество обеспечивает анальгетическое и жаропонижающее действие.

Показания к применению

«Тромбо АСС» инструкция советует назначать при следующих заболеваниях:

• после проведения оперативного вмешательства на сосудах;
• профилактика образования тромбов в глубоких венах;
• первичная и вторичная профилактика инсульта головного мозга;
• профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
• сахарный диабет;
• повышенное артериальное давление;
• курение;
• ожирение тяжелой степени;
• нестабильная стенокардия;
• хроническая венозная недостаточность;
• варикоз;
• первичная и вторичная миокарда;
• гиперлипидемия.

Также препарат на основе ацетилсалициловой кислоты рекомендуется принимать всем людям пожилого возраста. Показания к применению «Тромбо АСС» в основном связаны с профилактикой сердечно-сосудистых патологий. Благодаря незначительному содержанию ацетилсалициловой кислоты таблетки можно принимать длительно. Схему лечения и дозировку препарата должен определить специалист.

Способ применения

Инструкция подробно описывает, как принимать «Тромбо АСС». Производитель настоятельно рекомендует пить таблетки перед едой, но не натощак. Это поможет снизить риск возникновения побочных явлений. Также таблетки запивают большим количеством воды, не разжевывают и не делят.

Дозировка медикамента

Следует отметить, что только врач может назначить для лечения нестероидное противовоспалительное средство «Тромбо АСС». Дозировка медикамента будет зависеть от диагноза пациента. В качестве профилактики инсультов и инфарктов таблетки следует принимать в течение длительного времени. Суточная дозировка - 50-100 мг (одна или две таблетки в сутки). Такая же доза показана для профилактики стенокардии. Пациентам с угрозой повторной транзиторной рекомендуется принимать по 75-300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки.

При риске возникновения тромбоэмболии легочной артерии или глубоких вен увеличивают дозировку препарата «Тромбо АСС». 100 мг - это минимальная доза действующего вещества для таких пациентов. По показаниям ее могут увеличить до 200 мг в сутки. Лекарство нельзя одновременно принимать с другими медикаментами из группы НПВС. Длительность терапии определяется в индивидуальном порядке.

В каких случаях запрещено принимать лекарство?

Разжижающие свойства ацетилсалициловой кислоты действительно в некоторых случаях важны. Но с другой стороны, такое терапевтическое действие представляет серьезную угрозу для жизни, если пациент имеет хотя бы одно из нижеперечисленных заболеваний:

• эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта;
• геморрагический диатез;
• бронхиальная астма;
• возраст до 16 лет;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• внутренние кровотечения;
• острая почечная или печеночная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность;
• непереносимость других нестероидных противовоспалительных медикаментов;
• рецидивирующий поллиноз в сочетании с бронхиальной астмой и непереносимостью аспирина.

Препарат запрещается принимать женщинам, которые страдают от большой кровопотери в период менструации. С особой осторожностью таблетки назначают пациентам, у которых в анамнезе имеются хронические заболевания органов дыхания.

Прием препарата во время беременности

В процессе исследований препарата не было установлено связи между врожденными пороками и приемом «Тромбо АСС». Однако специалисты рекомендуют воздержаться от приема таблеток в первом и третьем триместре. Исключениями являются случаи, в которых ожидаемая польза для матери больше, чем риск развития врожденных патологий. Назначить лекарство для разжижения крови будущей маме может только лечащий врач.

При необходимости медикамент может быть назначен после родов. Незначительная доза ацетилсалициловой кислоты, содержащаяся в таблетках «Тромбо АСС» (50 мг), не оказывает негативного влияния на лактацию. Если необходима длительная терапия, следует отменить или прервать грудное вскармливание.

Особенности применения лекарства

Ингибирующие свойства сохраняются в течение нескольких дней, что может вызвать кровотечение в процессе оперативного вмешательства или в период восстановления. Поэтому следует воздержаться от приема таблеток перед операцией.

Со стороны органов кроветворения значительно повышается риск развития побочных явлений при одновременном приеме «Метотрексата» и «Тромбо АСС» (цена препарата зависит от дозировки действующего компонента). Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемическое действие. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин и гипогликимические медикаменты для перорального употребления.

Не рекомендуется сочетать ибупрофен с ацетилсалициловой кислотой. Первый оказывает негативное воздействие на кардиопротективный эффект аспирина, что может иметь тяжелые последствия для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Лицам, у которых наблюдается предрасположенность к подагре, необходимо избегать препаратов на основе ацетилсалициловой кислоты. «Тромбо АСС» (таблетки) инструкция не советует принимать одновременно с антикоагулянтами, антитромбоцитарными медикаментами и тромболитиками. Такая терапия повышает риск возникновения кровотечений.

При одновременном лечении аспирин повышает ее токсическое воздействие. Не рекомендуется принимать «Тромбо АСС» в комплексе с кортикостероидами, чтобы избежать желудочно-кишечного кровотечения.

Побочные действия

Первое, что изучает пациент при назначении ему нового препарата - показания к применению. «Тромбо АСС» следует принимать только по рекомендации врача, потому как это лекарство, несмотря на все его положительные свойства, имеет достаточно серьезные последствия, связанные с неправильным приемом.

Лекарственное средство в основном переносится хорошо, лишь в редких случаях фиксируются побочные явления. Со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникнуть такие нарушения, как боль в эпигастральной области, изжога, рвота, тошнота, язвенное поражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Применение ацетилсалициловой кислоты чревато развитием носового кровотечения, геморрагии желудочно-кишечного тракта. У пациентов с артериальной гипертензией возможно возникновение церебральной геморрагии.

Кровотечения могут привести к железодефицитной анемии (острой или хронической). Патологическое состояние обычно выявляют в процессе лабораторных исследований крови. Характерными признаками являются: бледность кожных покровов, слабость, головокружение, астения.

При повышенной чувствительности или непереносимости ацетилсалициловой кислоты возможно появление аллергической реакции в виде крапивницы, покраснения кожных покровов, зуда, отечности. Тяжелые аллергические реакции - анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке - встречаются крайне редко.

Передозировка

При соблюдении рекомендаций относительно приема лекарства передозировка маловероятна. Если же принятая доза значительно превышает меру, могут появиться такие симптомы, как шум в ушах, тошнота, головокружение, рвота, спутанность сознания. В пожилом возрасте передозировка аспирином чревата тяжелыми последствиями.

При появлении симптомов передозировки пациента следует госпитализировать. В режиме стационара будет проведена экстренная терапия: восстановление водно-электролитного баланса, форсированный щелочной диурез, промывание желудка.

Чем заменить препарат?

При необходимости можно заменить лекарственное средство «Тромбо АСС». Аналоги, цена которых незначительно отличается от стоимости оригинального средства, имеют свои особенности применения. Поэтому без консультации врача заменять лекарство не рекомендуется. Схожий состав и терапевтическое действие имеют следующие медикаменты:

1. «Аспирин Кардио».
2. «Аспекард».
3. «Кардиомагнил».
4. «Лоспирин».
5. «Магникор».
6. «Анопирин».
7. «Полокард».
8. «Комби-Аск».

Многие пациенты считают, что средство можно заменить обычным аспирином. На самом деле это не совсем так. «Тромбо АСС» (цена за упаковку составляет около 60 руб.) оказывает не такое губительное воздействие на слизистую оболочку желудка и кишечника, как таблетки обычного аспирина. Специальная защитная оболочка значительно снижает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты.

Анальгезирующие и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Тромбо АСС (Thrombo ASS)

Фармакологическое действие

Тромбо АСС антиагрегантный препарат, содержащий активное вещество – ацетилсалициловую кислоту – лекарственное средство группы нестероидных противовоспалительных средств. Препарат оказывает антиагрегантное, противовоспалительное, антипиретическое и анальгетическое действие.

Механизм действия препарата связан с нарушением метаболизма арахидоновой кислоты, вследствие угнетения фермента циклооксигеназы. Ацетилсалициловая кислота является неселективным нестероидным противовоспалительным средством, то есть ингибирует в равной степени действие циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Ацетилсалициловая кислота снижает синтез простагландинов и других эндогенных биологически активных веществ из арахидоновой кислоты. За счет снижения количества простагландинов в гипоталамусе в центре терморегуляции происходит нормализация температуры тела, в случае гипертермии. Таким образом реализуется антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты.

Противовоспалительный и анальгетический эффект препарата осуществляется за счет ингибирования синтеза простагландинов и простациклинов в периферических тканях и центральной нервной системе, вследствие чего снижается интенсивность воспалительного процесса и отечность тканей (противовоспалительное действие) и уменьшается чувствительность нервных окончаний к действию химических раздражителей (анальгетическое действие).

Препарат Тромбо АСС содержит небольшую дозу ацетилсалициловой кислоты, вследствие чего преобладает влияние препарата на циклооксигеназу тромбоцитов. Механизм антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты основан на её способности ингибировать синтез тромбоксана А2 из арахидоновой кислоты вследствие угнетения активности фермента циклооксигеназы. Снижение количества тромбоксана А2 в тромбоцитах способствует уменьшению агрегации тромбоцитов и вазоконстрикции. Несмотря на короткий период полувыведения антиагрегантное действие препарата длится в течение 5-7 дней, так как под влиянием ацетилсалициловой кислоты тромбоциты теряют способность к агрегации в течение всего периода жизни (длительность жизни тромбоцитов составляет около 10 дней).

Кроме того, препарат Тромбо АСС угнетает образование фибрина за счет снижения синтеза тромбина и функционального состояния фибриногена F1. Ацетилсалициловая кислота способствует активации фибринолиза вследствие высвобождения активаторов плазминогена и изменения структуры волокон фибрина.

При применении ацетилсалициловой кислоты отмечается также снижение синтеза простациклина, обладающего гастропротекторным действием, в эндотелии и слизистой оболочке желудка. Применение препарата в форме таблеток покрытых оболочкой значительно снижает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка и снижает риск развития язвенных поражений желудка.

После перорального приема препарата абсорбция ацетилсалициловой кислоты происходит в верхних отделах тонкого кишечника. За счет кишечнорастворимой оболочки ацетилсалициловая кислота не взаимодействует со слизистой оболочкой желудка и двенадцатиперстной кишки. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 3-4 часа после перорального применения. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Период полувыведения препарата составляет около 15 минут, период полувыведения активных метаболитов составляет около 3 часов. Выводится преимущественно с мочой, как в неизменном виде, так и в виде фармакологически активных метаболитов.

Показания к применению

В связи с малыми дозами ацетилсалициловой кислоты и преимущественно антиагрегантным действием без выраженного противовоспалительного и анальгетического эффектов, препарат Тромбо АСС применяется для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с такими состояниями:

комплексное лечение нестабильной стенокардии;

профилактика острого инфаркта миокарда у пациентов с повышенным риском (в том числе пациентов страдающих сахарным диабетом, нарушением липидного обмена, артериальной гипертонией, различными стадиями ожирения, а также курящих и лиц пожилого возраста);

препарат применяется для вторичной профилактики инфаркта миокарда и профилактики инсульта у пациентов, страдающих переходящими нарушениями церебрального кровообращения;

профилактика переходящих нарушений церебрального кровообращения;

препарат также применяется в послеоперационный период у пациентов перенесших вмешательства на сосудах для профилактики тромбоэмболии (в том числе после аорто-коронарного шунтирования, эндартерэктомии сонных артерий, артериально-венозного шунтирования и других оперативных вмешательств на сосудах);

для профилактики тромбоэмболии легочной артерии и её ветвей, а также тромбоза глубоких вен у пациентов в период длительной иммобилизации, в том числе после оперативных вмешательств.

Способ применения

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, рекомендуется принимать перед едой. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Обычно назначают по 50-100мг препарата 1 раз в день.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, у некоторых пациентов в период приема препарата Тромбо АСС возможно развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, изжога, боли в эпигастральной области, язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное повышение активности ферментов печени.

Со стороны системы кроветворения: анемия, повышенная склонность к кровотечениям.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также другим лекарственным препаратам группы нестероидных противовоспалительных средств;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, склонность к желудочно-кишечным кровотечениям;

непереносимость ацетилсалициловой кислоты, бронхиальная астма и рецидивирующий полипоз носа (аспириновая триада);

применение метотрексата в дозе более 15мг в неделю;

первый и третий триместр беременности, период лактации и детский возраст младше 18 лет;

препарат не назначают пациентам, страдающим геморрагическим диатезом.

Кроме того, осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата Тромбо АСС пациентам, имеющим в анамнезе язву желудка и двенадцатиперстной кишки, полипоз носа и реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности, так как ацетилсалициловая кислота повышает риск развития пороков сердечно-сосудистой системы и других дефектов развития плода. Перед назначением препарата (особенно если схема лечения требует длительного применения ацетилсалициловой кислоты) рекомендуется исключить беременность. Прием ацетилсалициловой кислоты в третьем триместре беременности повышает риск развития осложнений во время родов, а также может спровоцировать нарушения функции системы кроветворения у плода. Во втором триместре беременности препарат может быть назначен под строгим контролем врача в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

Препарат проникает в грудное молоко, при необходимости длительного применения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Однократный прием препарата в период лактации не оказывает негативного воздействия на ребенка и не требует отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата, отмечается усиление фармакологических эффектов последнего.

Препарат способствует усилению действия гепарина и непрямых антикоагулянтов, а также тромболитиков и антитромбоцитарных лекарственных средств (например, тиклопидина).

Препарат при одновременном применении уменьшает выведение дигоксина почками и способствует усилению его фармакологических эффектов.

Препарат Тромбо АСС при одновременном применении с инсулином и гипогликемическими средствами группы производных сульфанилмочевины способствует усилению их гипогликемического действия.

За счет вытеснения вальпроевой кислоты из связей с белками ацетилсалициловая кислота усиливает терапевтические эффекты вальпроевой кислоты.

При одновременном применении препарата с этиловым спиртом отмечается взаимное усиление фармакологических эффектов этих препаратов. Не рекомендуется одновременное применение препарата Тромбо АСС с препаратами, содержащими этиловый спирт, и алкоголем.

При одновременном применении препарат снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Глюкокортикостероиды способствуют повышению скорости выведения ацетилсалициловой кислоты из организма и уменьшают её эффективность.

Передозировка

В связи с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты в препарате Тромбо АСС передозировка маловероятна. При передозировке у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты (в том числе с рвотными массами цвета кофейной гущи, что свидетельствует о развитии желудочно-кишечного кровотечения), головной боли, головокружения, шума в ушах и спутанности сознания.

Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка прием энтеросорбентов и солевых слабительных. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию. До исчезновения всех симптомов передозировки необходимо контролировать кислотно-щелочной баланс.

Форма выпуска

Срок годности – 3 года.

Условия хранения

Аспирин-кардио, АСС-Ратиофарм, Кардиаск.

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

Ацетилсалициловой кислоты – 50 или 100 мг;

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Внимание

Перед применением препарата Тромбо АСС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Препарат: ТРОМБО АСС®
Активное вещество: acetylsalicylic acid
Код АТХ: B01AC06
КФГ: НПВС. Антиагрегант
Рег. номер: П №013722/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. {Австрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с блестящей, гладкой или слегка шероховатой поверхностью.

1 таб. ацетилсалициловая кислота50 мг-"-100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, триацетин, силиконовый противовспенивающий агент SE2, эудражит L30D (метакриловой кислоты и этакрилата сополимер).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считается, что имеются и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

Обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. Cmaxв плазме отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата.

Метаболизм

Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 для ацетилсалициловой кислоты (АСК) составляет около 15 мин, для метаболитов - около 3 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);

Вторичная профилактика инфаркта миокарда;

Нестабильная стенокардия;

Профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения);

Профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения;

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате серьезного хирургического вмешательства).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают внутрь по 50 -100 мг 1 раз/сут.

Тромбо АСС предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется индивидуально.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, боль в животе, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатипрестной кишки (в т.ч. перфоративные), повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость..

Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

В целом Тромбо АСС хорошо переносится больными (вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате). Побочные эффекты отмечаются в отдельных случаях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;

- "аспириновая" астма (бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП);

- "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты);

Геморрагический диатез;

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/нед и более;

Беременность (I и III триместр);

Лактация (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам препарата и другим НПВП.

С осторожностью назначают при подагре, гиперурикемии, при язвенных поражениях ЖКТ или кровотечений из ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, при сенной лихорадке, полипозе носа, при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе, при одновременном применении с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение АСК в последнем триместре противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших дозах проникают в грудное молоко. Длительное применение салицилатов является поводом для прекращения кормления грудью. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (зуд, крапивница).

АСК может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками, антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты.

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном назначении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате. Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.

Лечение: искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных препаратов; при необходимости проводят коррекцию кислотно-щелочного равновесия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Тромбо АСС усиливает действие следующих лекарственных средств:

Метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;

Гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;

Тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина);

Дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;

Гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связей с белками;

Вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связей с белками.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом.

АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

При одновременном применении ГКС усиливают выведение салицилатов и ослабляют их действие.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Латинское название: Thrombo ASS
Код АТХ: В01А С06
Действующее вещество: АСК
Производитель: G.L.Pharma, Lannacher
Heilmittel (Австрия)
Отпуск из аптеки: Без рецепта
Условия хранения: при t ниже 25°C
Срок годности: 3 года.

Тромбо АСС – таблетки с ацетилсалициловой кислотой для терапии и предупреждения нарушений ССС. Назначается при:

• Профилактической терапии острого ИМ, если имеются угроза его развития (диабет, гиперлипидемия, гипертония, лишний вес, зависимость от никотина, пожилой возраст)
• Вторичной профилактике ИМ, стенокардии (стабильной/нестабильной)
• Предупреждение инсульта, включая у больных с ПНМК (преходящим нарушением мозгового кровообращения)
• Предупреждение ПНМК
• Предупреждение ТЭЛА после хирургических вмешательств и сосудистых операций, тромбоза глубоких вен, ТЭЛА.

Состав, лекарственная форма

Препарат производится с разным содержанием ацетилсалициловой кислоты: по 50 мг или 100 мг в одной пилюле.

Состав дополнительных компонентов:

• Ядро: моногидрат лактозы, ЦМК, аэросил, крахмал из картофеля
• Оболочка: тальк, триацетин, сополимер метакриловой к-ты и этилакрилата.

ЛС производится в форме таблеток, заключенных в кишечнорастворимое покрытие для защиты органов ЖКТ от действия салицилата. Пилюли белые, круглые. Поверхность может быть гладкой или чуть шероховатой. Лекарство фасуется по 14 или 20 штук в блистеры. В пачках из картона – 2 пластинки по 14 табл. либо 2 или 5 пластинок по 20 табл., инструкция по применению Тромбо АСС.

Лечебные свойства

МНН: Acetylsalicilic acid

Препарат включен в перечень ЖНВЛП, является антиагрегантом. Его действие обеспечивается свойствами содержащейся ацетилсалициловой кислоты (АСК). Активное вещество представляет собой эфир салициловой кислоты.

После перорального приема блокирует агрегацию тромбоцитов через подавление процесса образования тромбоксана, а также способствует еще ряду реакций, тоже подавляющих тромбоциты. Эффект после принятия разовой дозировки сохраняется в течение недели. Благодаря этим свойствам АСК препарат может применяться для терапии множества болезней, оказывая одновременно жаропонижающие, обезболивающие и противовоспалительные действия. Его применяют при простудах, профилактике и терапии ИМ, осложнения варикоза.

После приема таблетки АСК быстро и практически полностью усваивается из ЖКТ. За это время происходит ее трансформация в салициловую кислоту. Пиковая концентрация в крови образуется всего за 10-20 минут, а нарастание содержания метаболитов занимает от 20 минут до 2 часов.

Так как препарат заключен в специальную кишечнорастворимую оболочку, то выход АСК происходит не в желудке, а в кислой среде кишечника. По этой причине ее абсорбция происходит в замедленном темпе – в течение 3-6 часов.

АСК и ее метаболит связываются с плазменными белками в полном объеме и быстро разносятся по всему организму. Обладая высокой активностью, вещества проходят через плаценту и проникают в женское молоко.

Быстрота вывода препарата зависит от принятой дозы и возможностей печеночных ферментов. После небольших доз процесс вывода занимает 3-6 часов, очищение от большого количества ЛС растягивается до 15 часов.

Способ применения

Лекарство рекомендуется принимать перед приемом пищи с обильным объемом жидкости. Чтобы не травмировать ЖКТ, таблетки надо глотать целиком, не раскусывая. Перед началом курса лучше сразу определить часы приема Тромбо АСС, решить, как принимать – утром или вечером, а после уже не нарушать выбранный распорядок.

Дозировка и длительность лечебного курса определяется лечащим специалистом индивидуально для каждого пациента. Если особых распоряжений нет, то надо следовать указаниям разработчиков препарата:

• Первичная профилактика приступа ИМ, если имеются факторы риска: суточная норма (СН) – 1 табл. 50 мг или 1 табл. Тромбо АСС 100 мг
• Предупреждение повторного ИМ, стенокардии: СН – 50-100мг
• Предупреждение инсульта и нарушения кровообращения в ГМ: СН – 50-100 мг
• Профилактика ТЭЛА после хирургических вмешательств, сосудистых операций: в сутки от 50 до 100 мг
• Предупреждение ТГВ и ТЭЛА и ее ветвей: СН – 100-200 мг.

При беременности и грудном вскармливании

Имеются доказанные данные, что применение лекарств с АСК на ранних сроках беременности создает предпосылки для развития патологий у детей: палатосхиза («волчьей пасти») и пороков сердца. Но если препараты принимаются в небольшом количестве, то риск аномалий снижен. Поэтому, чтобы не подвергать ребенка ненужному риску, препараты с АСК крайне нежелательно принимать во время вынашивания.

Они могут быть разрешены на I и II сроке только в том случае, если будет видна явная польза для женщины. Но тогда пить Тромбо АСС нужно в наименьшем количестве, при котором возможен лечебный эффект, и очень коротким циклом. Ввиду серьезности побочных действий, определять, как принимать Тромбо АСС, должен решить медик.

В последнем триместре беременности большие дозы лекарства блокируют синтезирование простагландинов, что может привести к перенашиванию, слабой родовой деятельности и закрытию раньше срока артериального протока у ребенка. Помимо этого, если АСК принимается за несколько дней до родов, то вызывает более длительное кровотечение у женщин, а у детей – внутричерепное кровоизлияние. Особенно сильной опасности подвержены недоношенные младенцы. По этой причине принимать Тромбо АСС в последние месяцы беременности запрещено.

Кормящим женщинам надо иметь ввиду, что АСК и ее метаболиты легко проникают в молоко. Но пока нет данных, что разовый прием или небольшие дозы препарата могут навредить ребенку. Отмена лактации может потребоваться, если женщине прописан длительный курс высокими дозами.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя стоимость: 50 мг: (28 т.) – 44 руб., (30 т.) – 45 руб, (100 т.) – 125 руб.; 100 мг: (28 т.) – 51 руб., (30 т.) – 52 руб., (100 т.) – 142 руб.

Инструкция к Тромбо АСС запрещает использовать для терапии при:

• Высоком уровне чувствительности организма к АСК, салицилатам или вспомогательным веществам ЛС
• Хронической астме, БА вследствие приема салицилатов или НПВС (в анамнезе)
• Обострении пептической язвы
• Кровотечениях, гематологических расстройствах
• Выраженной недостастаточности сердца, почек, печени
• Беременности (I, III триместр), ГВ
• Возрасте младше 18-и лет
• Терапии препаратами с метотрексатом (больше 15 мг в неделю)
• Невосприимчивости организмом лактозы, нехватке лактазы, синдроме мальабсорбции ГГ.

Относительные противопоказания (назначение нежелательно, но возможно под медицинским контролем):

• Подагра
• Язвенные болезни органов ЖКТ, кровотечения (в истории болезни)
• Легкой или средней недостаточности почек, печени, сердца
• БА, хронические патологии органов дыхания, поллинозе
• Медикаментозной аллергии
• 2 срок беременности
• Подготовка к плановым хирургическим операциям (вкл. стоматологические).

Таблетки Тромбо АСС при некоторых вирусных инфекциях (особенно при гриппе А или В, ветрянке) создают предпосылки развития синдрома Рея – редкого, но очень опасного состояния, которое может привести к гибели больного. Для устранения патологии нужны серьезные медицинские мероприятия, возможные только в условиях стационара. Косвенным свидетельством синдрома является рвота. Поэтому если она длится продолжительное время, нужно обязательно вызывать медиков.

Инструкция по применению Тромбо АСС предупреждает, что во время терапии надо соблюдать осторожность людям, которые управляют транспортными средствами или имеют дело со сложными механизмами, вследствие способности препарата Тромбо вызывать головокружения.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Запрещено применять ЛС пациентам, проходящим терапию метотрексатом (если недельная дозировка составляет 15 мг или больше). Совмещать лекарства возможно только в том случае, если недельное количество последнего вещества будет меньше 15 мг. Но тогда ход терапии должен постоянно проверяться лечащим доктором.

К сочетаниям, которые нужно применять осторожно, относятся:

• Ибупрофен: при совмещении с салицилатами происходит необратимое подавление тромбоцитов. Если Ибупрофен применяется у больных с кардиоваскулярными болезнями, то может произойти снижение кардиопротекторного свойства АСК.
• Антикоагулянты: совместный прием усиливает угрозу возникновения кровотечений.
• НПВС: при совмещении происходит усиление действия АКС, что усиливает эрозийно-язвенное поражение органов ЖКТ и внутренних кровоизлияний.
• Бензоброман, Процбенецид: при одновременном лечении усиливается вывод мочевой кислоты, что создает предпосылки к осложнениям.
• Дигоксин: АСК способствует повышению его содержания в крови.
• Пероральные противодиабетические ЛС, инсулин: возникновение или усиление гипогликемического эффекта.
• ГКС при системном применении снижают содержание салицилатов и усиливают угрозы передозировки после окончания курса. Кроме того, гормональные ЛС усиливают риск кровотечений в органах ЖКТ.
• При совмещении иАПФ с АСК происходит снижение противогипертензивного действия.
• При совмещении с вальпроевой кислотой АСК вытесняет ее из реакций с плазменными белками, в результате чего повышается токсическое воздействие салицилатов.
• Крайне нежелательно принимать Тромбо АСС и алкоголь (ЛС с этанолом или спиртные напитки), так как вещества усиливают побочные действия друг друга, из-за чего повреждаются слизистые ткани органов ЖКТ и удлиняется время кровотечения.

Побочные эффекты

Терапия таблетками Тромбо АСС может сопровождаться нежелательными реакциями со стороны различных внутренних органов и систем:

• ЖКТ: нарушение пищеварения, боли в эпигастре, воспаление органов, изъязвление и эрозии, которые могут вызвать кровоизлияния и перфорации
• Кровообращение: повышенная угроза кровотечений из различных органов, гематомы. В свою очередь повышенная кровопотеря способствует возникновению железодефицитной анемии и последующих осложнений
• Иммунная система: аллергические реакции кожных покровов (высыпания, крапивница, зуд, отечность дермы). У больных БА могут учащаться приступы бронхоспазма, проявлений аллергии легкой или умеренной степени. Тяжелые состояния также возможны, но у единичных пациентов
• Печень: недостаточность функционирования
• Иные нарушения: головокружение, тиннитус (может быть признаком передозировки)
• Метаболизм: гипогликемия. Применение АСК может способствовать накоплению мочевой кислоты, что в свою очередь вызовет возникновение или обострение подагры с затрудненным выводом кислоты.

Передозировка

Передозировка салицилатами может развиваться на фоне хронической интоксикации, возникающей вследствие продолжительного приема высоких доз или после разового приема большого количества таблеток. Тяжелые формы воздействия АСК представляют угрозу для здоровья и жизни.

Систематическое отравление салицилатами может протекать скрытно, так как симптомы не являются специфическими и потому могут быть ложно приписаны иным причинам недомогания. Более тяжелые формы передозировки развиваются после повторных приемов свердоз лекарства.

Об интоксикации салицилатов свидетельствуют следующие симптомы:

• Вертиго
• Тиннитус
• Глухота
• Сильная потливость
• Боли головы
• Помрачение сознания.

Острая интоксикация проявляется в виде:

• Нарушения кислотно-щелочного баланса (степень проявления зависит от дозы)
• Метаболического ацидоза (более характерно для детей).

Абсорбция АСК замедляется при приеме таблеток в кишечнорастворимой оболочке, обеспечивающей постепенное высвобождение активного вещества, если в желудке имеются конкременты.

Для устранения передозировки проводятся мероприятия в зависимости от тяжести отравления. Основная задача – наиболее быстрое очищение организма от остатков лекарства, восстановление нормального уровня электоролитов и кислотно-щелочного баланса. Достигается с помощью приема абсорбентов (активированного угля), ускоренного щелочного диуреза, инфузии электролитов. При тяжелых отравлениях нужны более действенные способы детоксикации, для чего назначается гемодиализ.

Аналоги

Подобрать к препарату Тромбо АСС аналоги может только лечащий врач. Похожим действием обладают АСК-кардио, Аспикор, КардиАСК, Тромбопол. Самостоятельно заменять лекарства крайне нежелательно.

Polpharma (Польша)

Средняя стоимость: табл. 75 мг (30 шт.) – 45 руб., табл. 150 мг (30 шт.) – 55 руб.

Таблетки в оболочке, растворяющейся в кишечнике, содержат АСК. Лекарство применяется при терапии и профилактике ИМ, инсульта, патологий после хирургических операций.

Средство выпускается с содержанием АСК 75 и 150 мг в одной пилюле. Средство должно приниматься по назначению кардиолога. Самостоятельно пить ЛС не рекомендуется.

Плюсы:

• Хорошо помогает
• Доступная цена.

Недостатки:

• Побочки.

Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы Хирургическая практика Хроническая ишемическая болезнь сердца Эмболия и тромбоз артерий Эмболия и тромбоз других вен Эссенциальная (первичная) гипертензия

Таблетки

28, 30, 100 шт.

Состав и действующее вещество

В состав Тромбо АСС входит:

1 таблетка содержит:

Вспомогательные вещества: лактоза МКЦ кремния диоксид коллоидный крахмал картофельный тальк триацетин силиконовый антивспенивающий агент SE2 метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (Эудражит L30D).

Фармакологическое действие

Тромбо Асс — НПВС, антиагрегант.

Понижает свертываемость крови вследствие уменьшения агрегации тромбоцитов за счет подавления синтеза в них тромбоксана А2.

Применение Тромбо АСС, начиная с дозы 50 мг, приводит к длительному снижению на 90-95% концентрации в сыворотке тромбоксана А2 и его метаболитов.

Обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.
Таблетки препарата покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока, за счет чего уменьшается риск развития побочных эффектов со стороны желудка.

От чего помогает Тромбо АСС: показания

• первичная профилактика инфаркта миокарда (снижение риска инфаркта миокарда у больных с ИБС)
• вторичная профилактика инфаркта миокарда
• профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу
• профилактика тромбозов и эмболий, в т.ч. у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования).

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения
• повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия
• нефролитиаз
• «аспириновая триада»
• гипотромбинемия
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• лактация (грудное вскармливание)
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и ее производным.

Тромбо АСС при беременности и грудном вскармливании

Не рекомендуют применение Тромбо АСС в III триместре беременности, а также применение препарата в составе комбинированной терапии в I и II триместрах беременности.
Тромбо АСС противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Тромбо АСС: инструкция по применению

Назначают внутрь по 50-100 мг 1 раз в сутки.
Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Тромбо АСС предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется индивидуально.

Побочные действия

Аллергические реакции: бронхоспазм, кожная сыпь. У предрасположенных пациентов — провокация приступов бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, железодефицитная анемия (обусловленная скрытыми кровотечениями из ЖКТ).

Со стороны половой системы: удлинение менструации.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможны нарушения функции почек, головокружение, звон в ушах, язвенные поражения ЖКТ, кровотечение.

В целом Тромбо АСС хорошо переносится больными (вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате). Побочные эффекты отмечаются в отдельных случаях.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с указаниями в анамнезе на реакции повышенной чувствительности при применении НПВС, при эрозивно-язвенных и воспалительных заболеваниях ЖКТ вне фазы обострения, при нарушениях функции печени и/или почек.
При применении препарата развития привыкания не отмечалось.

Сомвестимость с другими препаратами

При одновременном применении Тромбо АСС усиливает действие антикоагулянтов, НПВС, гипогликемических средств, метотрексата.
При совместном применении Тромбо АСС с глюкокортикоидами и этанолом повышается вероятность ульцерогенного действия препарата, усиливается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении Тромбо АСС ослабляет действие диуретиков (спиронолактон, фуросемид) и урикозурических препаратов (при необходимости сочетанного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал должен составлять не менее 1-3 ч).
Одновременный прием антацидов не оказывает существенного влияния на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание.

Лечение: искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных препаратов при необходимости проводят коррекцию КЩР.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Тромбо АСС выделяют:

Аспирин . Производитель: Байер 254 руб.
Аспирин комплекс. Производитель: Байер (Германия). Цена в аптеках от 401 руб.
Ацетилсалициловая кислота. Производитель: Фармстандарт 18 руб.
Аспирин-c. Производитель: Байер (Германия). Цена в аптеках от 227 руб.
Тромбопол. Производитель: Польфарма (Польша). Цена в аптеках от 48 руб.