Nuvaring esimene kasutuskord. Säilitustingimused ja säilivusaeg. Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane ravim mis sisaldavad etonogestreeli ja etünüülöstradiooli.

Etonogestreel on progestageen (19-nortestosterooni derivaat), mis seondub suure afiinsusega sihtorganite progesterooni retseptoritega. Etünüülöstradiool on östrogeen ja seda kasutatakse laialdaselt rasestumisvastaste vahendite valmistamisel.

NovaRing ® rasestumisvastane toime tuleneb kombinatsioonist erinevaid tegureid, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine.

Tõhusus

AT kliinilised uuringud leiti, et Pearli indeks (näitaja, mis peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 1-aastase rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal) oli 18–40-aastastel naistel ravimi NovaRing ® puhul 0,96 (95% CI: 0,64–1,39) ja 0,64 ( 95 % CI: 0,35-1,07) vastavalt kõigi randomiseeritud osalejate statistilises analüüsis (ITT analüüs) ja protokolli järgi need lõpetanud uuringutes osalejate analüüsis (PP analüüs). Need väärtused olid sarnased Pearli indeksi väärtustele, mis saadi levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) või drospirenooni/etinüülöstradiooli (3/0,30 mg) sisaldavate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võrdlevates uuringutes.

Verejooksu olemus

Veritsusmustrite võrdlus ühe aasta jooksul 1000 naisel, kes kasutasid NovaRing ®-i ja levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) sisaldavaid KSK-sid, näitas NovaRing ® kasutamisel läbimurdeverejooksude või määrimise sageduse olulist vähenemist võrreldes KSK-dega. Lisaks oli NovaRing®-i kasutanud naiste hulgas oluliselt sagedamini juhtumeid, kui verejooks tekkis ainult ravimi kasutamise pausi ajal.

Mõju luu mineraalsele tihedusele

Kaheaastane võrdlev uuring NovaRingi (n=76) ja mittehormonaalse toime kohta emakasisene seade(n = 31) ei näidanud mingit mõju mineraalsele tihedusele luukoe naiste seas.

NovaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastele noorukitele ei ole uuritud.

Farmakokineetika

Etonogestreel

Imemine

NovaRing ® tuperõngast vabanev etonogestreel imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. C max etonogestreeli plasmas, mis on ligikaudu 1700 pg/ml, saavutatakse ligikaudu 1 nädal pärast rõnga sisestamist. Plasmakontsentratsioon varieerub väikeses vahemikus ja väheneb aeglaselt umbes 1600 pg/ml-ni 1 nädala pärast, 1500 pg/ml-ni 2 nädala pärast ja 1400 pg/ml-ni pärast 3-nädalast kasutamist. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%, mis ületab etonogestreeli suukaudset biosaadavust. Etonogestreeli kontsentratsiooni mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaelas ja emakasisene naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ®, ja naistel, kes kasutasid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etinüülöstradiooli, täheldati etonogestreeli kontsentratsiooni väärtusi. olid võrreldavad.

Levitamine

Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Etonogestreeli näiv V d on 2,3 l / kg.

Ainevahetus

Toimub etonogestreeli biotransformatsioon tuntud viisid suguhormoonide metabolism. Näiv plasmakliirens on umbes 3,5 l/h. Otsest koostoimet samaaegselt manustatud etinüülöstradiooliga ei ole tuvastatud.

aretus

Etonogestreeli plasmakontsentratsioon väheneb kahes faasis. Lõppfaasis on T 1/2 umbes 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu sapiga vahekorras 1,7:1. T 1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Etünüülöstradiool

Imemine

Etinüülöstradiool, mis vabaneb NovaRing ® tuperõngast, imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. C max plasmas, mis on ligikaudu 35 pg/ml, saavutatakse 3 päeva pärast rõnga sisestamist ja väheneb 1 nädala pärast 19 pg/ml-ni, 2 nädala pärast 18 pg/ml-ni ja 3 nädala pärast 18 pg/ml-ni. kasutamisest. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 56% ja on võrreldav etinüülöstradiooli suukaudse manustamise omaga. Etünüülöstradiooli kontsentratsioonide mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaela piirkonnas ja emakasisene naistel, kes kasutasid NovaRing ®-i ja naisi, kes kasutasid 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etünüülöstradiooli sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, olid etinüülöstradiooli võrreldavad kontsentratsioonid.

Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni uuriti võrdlevas randomiseeritud uuringus NovaRing ® (etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine tupes 0,015 mg), transdermaalne plaaster (norelgestromiin / etinüülöstradiool; etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine 0,020 mg) ja MDA (levonorgestreeli ethinüülöstradiooli igapäevane vabanemine etinüülöstradiool; etinüülöstradiooli päevane vabanemine)0,03 tsükkel a terved naised. Igakuine süsteemne ekspositsioon etinüülöstradiooliga (AUC 0-∞) NovaRing ® puhul oli statistiliselt oluliselt madalam kui plaastril ja COC-l ning oli vastavalt 10,9, 37,4 ja 22,5 ngh/ml.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub seerumi albumiiniga. Näiv V d on umbes 15 l/kg.

Ainevahetus

Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel. Selle biotransformatsiooni ajal suur hulk hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliidid, mis ringlevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Näiv kliirens on ligikaudu 3,5 l/h.

aretus

Etünüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas väheneb kahes faasis. T 1/2 lõppfaasis on väga erinev; mediaan on umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu vahekorras 1,3:1. Metaboliitide T 1/2 on umbes 1,5 päeva.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

NovaRing ® farmakokineetikat tervetel alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel, kellel on juba alanud menstruatsioon, ei ole uuritud.

Neerufunktsiooni kahjustus

Neeruhaiguse mõju NovaRing® farmakokineetikale ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni kahjustus

Maksahaiguse mõju NovaRing® farmakokineetikale ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib aga suguhormoonide metabolism olla häiritud.

etnilised rühmad

Ravimi farmakokineetikat etniliste rühmade esindajatel ei ole spetsiaalselt uuritud.

Vabastamise vorm

Tuperõngas on sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suure nähtavad kahjustused, mille ristmikul on läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala.

Abiained: etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaati) - 1677 mg, etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaati) - 197 mg, magneesiumstearaat - 1,7 mg.

1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (1) - papppakendid.
1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (3) - papppakendid.

Annustamine

NovaRing ® süstitakse tuppe üks kord iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, kui see tuppe pandi; pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Näiteks: kui NovaRing ® rõngas paigaldati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00; järgmisel kolmapäeval võetakse kasutusele uus sõrmus.

Ravimi katkestamisega seotud verejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRing ® eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne uue rõnga paigaldamist.

Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid eelmisel menstruaaltsüklil ei kasutatud

NovaRing ® tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimesel 7 NovaRing®-i kasutamise päeval, on soovitatav kasutada täiendavalt barjäärimeetodeid.

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmiselt üleminek

NovaRing ® tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide (tabletid või plaastrid) tsüklite vahelise tavapärase intervalli viimasel päeval. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval.

Üleminek ainult progestageeni sisaldavatelt toodetelt (minipillid, ainult progestiini sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid, implantaadid, süstitavad vormid või hormooni sisaldavad emakasisesed süsteemid – IUD-d)

Naine, kes võtab minipille, võib NovaRing®-ile üle minna igal päeval. Rõngas sisestatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval. Kui naine sai süsti, alustatakse ravimi NovaRing® kasutamist päeval, mil oleks tulnud teha järgmine süst. Kõigil neil juhtudel peaks naine kasutama barjäärimeetod rasestumisvastaseid vahendeid esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril

NuvaRing ® kasutamist võib alustada kohe pärast aborti. Sel juhul pole vajadust lisarakendus muud rasestumisvastased vahendid. Kui NovaRing ® kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Intervall on soovitatav naine alternatiivne meetod rasestumisvastased vahendid.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

NuvaRing ® kasutamist tuleks alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei toida last rinnaga) või raseduse katkemist teisel trimestril. Kui NuvaRing ® kasutamist alustatakse rohkem kui hilised kuupäevad, siis on NovaRing® kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga sel perioodil on seksuaalvahekord juba toimunud, siis enne ravimi NovaRing ® kasutamist tuleb rasedus välistada või oodata esimest menstruatsiooni.

Kui patsient ei järgi soovitatud raviskeemi, võib rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll halveneda. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Sõrmuse kasutamise vaheaja pikendamine

Kui sõrmuse kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb rasedus välistada. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise võimalus. Kui rasedus on välistatud, sisestage võimalikult kiiresti tuppe uus rõngas. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui rõngas jäeti tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti (mitte hiljem kui 3 tundi hiljem) tuppe uuesti sisestada.

Kui rõngas oli esimesel või teisel kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas oli kolmandal kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest järgmisest meetodist.

1. Paigaldage kohe uus rõngas. Pidage meeles, et uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Sellisel juhul ei pruugi ravimi ärajätmisega kaasneda verejooks. Siiski on võimalik vere määrimine või verejooks tsükli keskel.

2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist. See valik tuleks valida ainult siis, kui sõrmust pole esimese 2 nädala jooksul eelnevalt katki tehtud.

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui ravimit NovaRing ® on kasutatud mitte kauem kui maksimaalne tähtaeg 4 nädala pärast jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NuvaRing ® jäi tupes kauemaks kui 4 nädalat, võib rasestumisvastane toime halveneda, mistõttu tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.

Kuidas menstruaalverejooksu liigutada või selle algust edasi lükata

Menstruatsioonilaadse ärajätuverejooksu edasilükkamiseks võib uue rõnga sisestada ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast tavalist iganädalast pausi naasta NovaRing ® tavapärase kasutamise juurde.

Verejooksu nihutamiseks teisele nädalapäevale võib soovitada teha sõrmuse kasutamises lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on verejooksu puudumine pärast rõnga eemaldamist ja verejooksu või määrimist järgmise rõnga kasutamise ajal.

Rõnga kahjustus

AT harvad juhud NovaRing ® kasutamisel täheldati rõnga rebenemist. NovaRing ® rõnga südamik on tahke, mistõttu selle sisu jääb puutumatuks ja hormoonide sekretsioon oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb sisestada uus rõngas (järgides ülaltoodud soovitusi "Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud").

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord tekkis NovaRing ® tupest väljalangemine, näiteks selle valesti sisestamisel, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raske või krooniline kõhukinnisus. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NovaRing ® rõnga olemasolu tupes. Kui rõngas kukub tupest välja, tuleb järgida ülaltoodud soovitusi "Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud".

NuvaRing ® kasutamise reeglid

Naine võib iseseisvalt sisestada NovaRing ® tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRing ® tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. NovaRing ® täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohast määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle kätte võtta nimetissõrm või pigistades nimetissõrme ja keskmise sõrme vahel, tõmmake tupest välja. Kasutatud rõngas tuleb panna kotti (hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas) ja ära visata.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata.

Soovitatavad sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.

Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.

Interaktsioon

Omavaheline suhtlus hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ja teised ravimid võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.

Kirjandus kirjeldab järgmised koostoimed kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega üldiselt.

Võimalik suhtlemine ravimid, indutseerides mikrosomaalseid maksaensüüme, mis võib viia suguhormoonide kliirensi suurenemiseni. On kindlaks tehtud koostoimed järgmiste ravimitega: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

Kõigi loetletud ravimite ravimisel peaksite ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) koos NovaRing®-iga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemist on täheldatud antibiootikumide, nagu ampitsilliini ja tetratsükliinide samaaegsel kasutamisel. Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetilise koostoime uuringus mõjutas amoksitsilliini (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliini (200 mg / päevas ja seejärel 100 mg / päevas) allaneelamine 10 päeva jooksul ravimi NovaRing ® kasutamise ajal veidi etonogestreeli farmakokineetikat ja etinüülöstradiool. Antibiootikumide (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) kasutamisel peate ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Farmakokineetilised uuringud ei näidanud samaaegse kasutamise mõju seenevastased ained ja spermitsiidid NovaRing® rasestumisvastase tõhususe ja ohutuse kohta. Suposiitide kombineeritud kasutamisega koos seenevastased ravimid veidi suurenenud rõnga rebenemise oht.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada ainevahetushäireid teistes ravimid. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).

Välistamiseks võimalik interaktsioon on vaja uurida teiste ravimite kasutamise juhiseid.

Farmakokineetilised andmed näitavad, et tampoonide kasutamine ei mõjuta NovaRing ® tuperõngast vabanevate hormoonide imendumist. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Kõrvalmõjud

Sageduse tuvastamine kõrvalmõjud: sageli (≥1/100), harva (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Sageli	Harva	Harva	Turustamisjärgsed andmed 1
Infektsioonid ja infestatsioonid
vaginaalne infektsioon	Tservitsiit, tsüstiit, kuseteede infektsioonid
Immuunsüsteemi poolelt
			Ülitundlikkus
Ainevahetuse poolelt
Kaalutõus	Söögiisu tõus
Vaimsed häired
Depressioon, libiido langus	Meeleolu muutus
Närvisüsteemi poolelt
Peavalu, migreen	Pearinglus, hüpoesteesia
Nägemisorganist
	nägemispuue
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt
	Kuumahood, vererõhu tõus	Venoosne trombemboolia 2
Seedesüsteemist
Kõhuvalu, iiveldus	Kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus
Naha küljelt
vinnid	alopeetsia, ekseem, nahasügelus, lööve		Nõgestõbi
Lihas-skeleti süsteemist
	Seljavalu, lihasspasmid, valu jäsemetes
Kuseteede süsteemist
	Düsuuria, urineerimisvajadus, pollakiuuria
Suguelunditest ja piimanäärmest
Rindade paisumine ja hellus, suguelundite sügelus naistel, valulik menstruaalverejooks, vaagnavalu, tupest väljumine	Menstruatsioonilaadse verejooksu puudumine, ebamugavustunne piimanäärmetes, piimanäärmete suurenemine, tükid piimanäärmetes, emakakaela polüübid, kontakt (vahekorra ajal) määrimine (verejooks), valu vahekorra ajal, emakakaela ektroopia, fibrotsüstiline mastopaatia, rikkalik menstruatsioonitaoline verejooks, atsükliline verejooks, ebamugavustunne vaagnapiirkonnas, premenstruaalne sündroom, põletustunne tupes, tupelõhn, valulikud aistingud tupes, häbeme ja tupe limaskesta ebamugavustunne ja kuivus		Kohalikud reaktsioonid partneris 3 galaktorröa
Kehast tervikuna
	Väsimus, ärrituvus, halb enesetunne, tursed
muud
Ebamugavustunne tuperõnga kasutamisel, tuperõnga prolaps	Rasestumisvastase vahendi kasutamise raskused, rõnga rebend (kahjustus), võõrkeha tunne tupes

1 Kõrvaltoimete loetelu põhineb spontaansetest teadetest saadud andmetel. Sagedust pole võimalik täpselt määrata.

2 Vaatluskohordi andmed: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Kohalikud partnerireaktsioonid hõlmavad teateid peenise lokaalsetest reaktsioonidest (nt valu, õhetus, verevalumid ja marrastused).

Kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel ilmnenud kõrvaltoimed: pankreatiit, koletsüstiit, tserebrovaskulaarsed häired, hea- ja pahaloomulised maksakasvajad, kloasm, insuliiniresistentsuse muutused.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Näidustused

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

tromboos (arteriaalne või venoosne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);
tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis;
eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas pärilikud haigused: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, valgu S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant);
migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega praegu või ajaloos;
veresoonkonna kahjustusega suhkurtõbi;
väljendunud või mitmed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), arteriaalne hüpertensioon, südameklapi kahjustused, kodade virvendus, pikendatud operatsioon, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik trauma, rasvumine (KMI> 30 kg/m2), suitsetamine üle 35-aastastel naistel;
pankreatiit (sh anamneesis) kombinatsioonis raske hüpertriglütserideemiaga;
raske maksahaigus;
pahaloomulised või healoomulised maksakasvajad (sh anamneesis);
väljakujunenud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt suguelundite või rinnanäärmete kasvajad);
teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
rasedus (kaasa arvatud kavandatud);
rinnaga toitmise periood;
ülitundlikkus ravimi NovaRing ® mis tahes aktiivse või abiaine suhtes.

NovaRing® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel ei ole uuritud.

Ülaltoodud seisundite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise.

Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata järgmiste haiguste, seisundite või riskitegurite esinemise korral; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRing® kasutamise kasu ja riski suhet:

tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorite olemasolu: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen ilma fokaalse neuroloogilise sümptomid, klapihaigus süda, südame rütmihäired, pikaajaline immobilisatsioon, suured kirurgilised sekkumised;
pindmiste veenide tromboflebiit;
düslipoproteineemia;
südameklapi haigus;
piisavalt kontrollitud arteriaalne hüpertensioon;
suhkurtõbi ilma veresoonte tüsistusteta;
äge või krooniline maksafunktsiooni häire;
kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus;
sapikivitõbi;
porfüüria;
süsteemne erütematoosluupus;
hemolüütiline-ureemiline sündroom;
Sydenhami korea (väike korea);
otoskleroosist tingitud kuulmislangus;
angioödeem (pärilik) turse;
krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
sirprakuline aneemia;
kloasma;
seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peate konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NovaRing ® on mõeldud raseduse vältimiseks. Kui naine soovib rasestumiseks lõpetada ravimi kasutamise, on soovitatav rasestuda kuni loomuliku tsükli taastumiseni, sest. see aitab õigesti arvutada eostamise ja sünnituse kuupäeva.

Ravimi NovaRing ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Raseduse korral tuleb rõngas eemaldada. Ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud kaasasündinud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes on võtnud KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid KSK-sid raseduse alguses, teadmata sellest. Kuigi see kehtib kõigi pihuarvutite kohta, pole teada, kas see kehtib ka NovaRing® kohta. Väikeses naisterühmas läbi viidud kliiniline uuring näitas, et hoolimata asjaolust, et ravimit NovaRing ® süstitakse tuppe, on kontratseptiivsete hormoonide kontsentratsioonid emakas ravimi NovaRing ® kasutamisel sarnased KSK-de kasutamisega. Raseduse tulemusi naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ® kliinilises uuringus, ei kirjeldata.

Ravimi NovaRing ® kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada selle kogust ja muuta rinnapiima koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta laste tervisele.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Vastunäidustatud raske maksahaiguse korral (enne funktsiooninäitajate normaliseerumist).

Kasutamine lastel

NovaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

erijuhised

Kui esineb mõni allpool loetletud haigustest, seisunditest või riskifaktoritest, tuleb enne NovaRing ® kasutamise alustamist hinnata NovaRing ® kasutamise eeliseid ja võimalikke riske iga naise jaoks. Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Vereringe häired

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib olla seotud venoosse tromboosi (süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) ja arteriaalse tromboosi tekkega, samuti kaasnevate tüsistustega, mis mõnikord lõppevad surmaga.

Mis tahes KSK kasutamine suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes VTE tekkeriskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim risk VTE tekkeks esineb KSK kasutamise esimesel aastal. Erinevate KSK-de ohutust käsitleva ulatusliku prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et võrreldes KSK-de mittekasutavate naiste riskitasemega esineb kõige suurem risk esimese 6 kuu jooksul pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist. kasutada pärast pausi (4 nädalat või rohkem). Mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1 kuni 5 juhtu 10 000 naiseaasta kohta (WY). Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3 kuni 9 juhtu 10 000 VL kohta. Samas suureneb risk vähemal määral kui raseduse ajal, mil see on 5-20 juhtu 10 000 YL kohta (rasedusandmed põhinevad standarduuringutes tegelikul raseduse kestvusel; teisendades 9-kuuliseks raseduseks, 7 kuni 27 juhtumit 10 000 YL kohta). Naistel sünnitusjärgsel perioodil on VTE tekkerisk 40–65 juhtu 10 000 VL kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.

Uuringute tulemuste kohaselt on NovaRing ® kasutavatel naistel VTE suurenenud risk sarnane KSK-sid kasutavatel naistel (kohandatud riskisuhe on esitatud allolevas tabelis). Suures prospektiivses vaatlusuuringus TASC (transatlantiline aktiivne uuring ravimi NovaRing ® südame-veresoonkonna süsteemi kasutamise ohutuse kohta) hinnati VTE riski naistel, kes alustasid NovaRing ® või COC kasutamist, läksid üle NovaRing ® või COC-le. teistest rasestumisvastastest vahenditest või jätkas ravimi NovaRing® või PDA kasutamist tüüpiliste kasutajate hulgas. Naisi jälgiti 24–48 kuud. Tulemused näitasid sarnast VTE tekkeriski taset NovaRing ® -i kasutavatel naistel (sagedus 8,3 juhtu 10 000 LL kohta) ja PDA-d kasutavatel naistel (sagedus 9,2 juhtu 10 000 LL kohta). Naistel, kes kasutasid KSK-sid, välja arvatud need, mis sisaldavad desogestreeli, gestodeeni ja drospirenooni, oli VTE esinemissagedus 8,5 juhtu 10 000 VL kohta.

FDA algatatud retrospektiivne kohortuuring näitas, et VTE esinemissagedus naistel, kes alustasid NovaRing® kasutamist, on 11,4 juhtu 10 000 VL kohta, samas kui naistel, kes alustasid levonorgestreeli sisaldavate KSK-de kasutamist, on VTE esinemissagedus 9,2 juhtu 10 000 JL kohta.

VTE tekke riski (riskisuhte) hindamine NovaRing ® -i kasutavatel naistel võrreldes VTE tekke riskiga KSK-sid kasutavatel naistel

Epidemioloogiline uuring, populatsioon	Võrdlus(ad)	Riskimäär (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Naised, kes alustasid ravimi kasutamist (kaasa arvatud uuesti, pärast pausi) ja läksid üle teistelt rasestumisvastastelt vahenditelt.	Kõik saadaolevad pihuarvutid uuringu 1 ajal	RR 2: 0,8 (0,5–1,5)
	Saadaval pihuarvutid, välja arvatud need, mis sisaldavad desogestreeli, gestodeeni, drospirenooni	RR 2: 0,9 (0,4–2,0)
"FDA algatatud uuring" (Sydney, 2011) Naised, kes alustasid kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide (CHC) kasutamist esimest korda uuringuperioodi jooksul.	Õppeperioodil saadaval pihuarvutid 3	RR 4: 1,09 (0,55–2,16)
	Levonorgestreel / 0,03 mg etünüülöstradiool	RR 4: 0,96 (0,47–1,95)

1 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestageene: kloormadinoonatsetaat, tsüproteroonatsetaat, desogestreel, dienogest, drospirenoon, etinodiooldiatsetaat, gestodeen, levonorgestreel, noretindroon, norgestimaat või norgestreel.

2 Põhineb vanusel, KMI-l, kasutamise kestusel, VTE ajalool.

3 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestageene: norgestimaat, noretindroon või levonorgestreel.

4 Võttes arvesse vanust, uuringusse kaasamise kohta ja aastat.

KSK-de kasutamisel on teada väga harvad muude veresoonte (nt maksa arterite ja veenide, soolestiku veresoonte, neerude, aju ja võrkkesta) tromboosi juhud. Ei ole teada, kas need juhtumid on seotud pihuarvutite kasutamisega.

Venoosse või arteriaalse tromboosi võimalikud sümptomid võivad hõlmata ühepoolset turset ja/või valu alajäsemetes, alajäseme lokaalset palavikku, hüpereemiat või alajäseme naha värvimuutust; äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda vasakusse kätte; õhupuuduse rünnak, köha; kõik ebatavalised, tugevad, pikaajalised peavalud; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; topeltnägemine; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps, fokaalse epilepsiahooga või ilma; äkiline nõrkus või tugev tuimus ühel kehapoolel või mis tahes kehaosas; liikumishäired; "terav" kõht.

Venoosse tromboosi ja emboolia tekke riskifaktorid:

vanus;
haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde;
pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetele või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada ravimi kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat ette) ja seejärel jätkata kasutamist mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist;
rasvumisega (KMI üle 30 kg / m 2);
võimalik, et pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid.

Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.

Arteriaalse trombemboolia tüsistuste tekke riskifaktorid:

vanus;
suitsetamine (rohke suitsetamise ja vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);
düslipoproteineemia;
ülekaalulisus (KMI üle 30 kg/m2);
arteriaalne hüpertensioon;
migreen;
südameklapi haigus;
kodade virvendusarütmia;
haiguste esinemine perekonna ajaloos (arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti poole.

Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, proteiin S vaegus, fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).

Teised seisundid, mis võivad põhjustada soovimatuid vereringehäireid, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom ja krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit), samuti sirprakuline aneemia.

Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Migreeni (mis võib olla tserebrovaskulaarse õnnetuse eelsümptom) esinemissageduse või raskuse suurenemine hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal võib viivitamatult lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise.

KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada tromboosi sümptomite ilmnemisel konsulteerida arstiga. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb KSK-de kasutamine katkestada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kasvajate tekke oht

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK pikaajaline kasutamine toob kaasa selle riski täiendava suurenemise, kuid jääb selgusetuks, kui palju see on tingitud muudest teguritest nagu sagedasem emakakaela määrimine ja seksuaalkäitumise erinevused, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Jääb ebaselgeks, kuidas seda mõju NovaRing®-i kasutamisega seostatakse.

54 epidemioloogilise uuringu tulemuste metaanalüüs näitas, et KSK-sid kasutavatel naistel on rinnavähi suhteline risk veidi suurenenud (1,24). Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimite kasutamise lõpetamist. Rinnavähk areneb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus KSK-sid kasutavatel või võtnud naistel võrreldes üldise rinnavähi tekkeriskiga väike. KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole kunagi KSK-sid kasutanud. Suurenenud risk rinnavähi tekkeks võib olla tingitud nii asjaolust, et KSK-sid kasutavatel naistel tuvastatakse rinnavähi diagnoos varem, kui ka KSK-de bioloogilisest toimest või nende mõlema teguri kombinatsioonist.

Harvadel juhtudel on KSK-sid võtnud naistel esinenud healoomulisi ja veelgi harvemini pahaloomulisi maksakasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Arst peaks NovaRing ®-i kasutava naise haiguste diferentsiaaldiagnostikas arvestama maksakasvaja võimalusega, kui sümptomiteks on äge valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

Teised osariigid

Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Paljud naised, kes võtavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kogevad kerget vererõhu tõusu, kuid kliiniliselt olulist vererõhu tõusu esineb harva. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui ravimi NovaRing ® kasutamise ajal esineb pidev vererõhu tõus, peate võtma ühendust oma arstiga, et otsustada, kas on vaja tuperõngast eemaldada ja määrata antihüpertensiivne ravi. Vererõhu piisava kontrolliga antihüpertensiivsete ravimitega on võimalik jätkata ravimi NovaRing ® kasutamist.

Raseduse ja KSK-de kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite teket või süvenemist, kuigi nende seost rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole täielikult kindlaks tehtud: kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivide moodustumine, porfüüria, süsteemne. erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), rasedusaegne herpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, angioödeem (pärilik) turse.

Maksafunktsiooni ägedad või kroonilised häired võivad olla aluseks ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamisele kuni maksafunktsiooni parameetrite normaliseerumiseni. Kolestaatilise kollatõve kordumine, mida täheldati varem raseduse ajal või sugusteroidsete preparaatide kasutamisel, nõuab ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamist.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peaksid aga NovaRing®-i kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid Crohni tõve ja haavandilise koliidi käigu halvenemise kohta.

Harvadel juhtudel võib tekkida näonaha pigmentatsioon (kloasm), eriti kui see tekkis varem raseduse ajal. Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NovaRing ® kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Järgmised tingimused võivad takistada rõnga õiget sisestamist või põhjustada selle väljakukkumist: emakakaela prolaps, põie ja/või pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRing ® tuperõnga kogemata ureetrasse ja võib-olla ka põide sisestanud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

Kirjeldatakse vaginiidi juhtumeid ravimi NovaRing ® kasutamise ajal. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks ravimi NovaRing ® kasutamise efektiivsust, samuti puuduvad tõendid ravimi NovaRing ® kasutamise mõju kohta vaginiidi ravi efektiivsusele.

Väga harva on kirjeldatud sõrmuse raske eemaldamise juhtumeid, mis nõuavad selle eemaldamist tervishoiutöötaja poolt.

Arstlik läbivaatus/konsultatsioon

Enne ravimi NovaRing ® määramist või selle kasutamise jätkamist peaksite hoolikalt läbi vaatama naise haigusloo (sh perekonna ajalugu) ja viima läbi günekoloogilise läbivaatuse, et rasedus välistada. Vastunäidustuste välistamiseks ja ravimi võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja mõõta vererõhku, läbi viia piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumise tsütoloogiline uuring ja mõned laboriuuringud. Arstliku läbivaatuse sagedus ja iseloom sõltuvad iga patsiendi individuaalsetest iseärasustest, kuid arstlikud läbivaatused viiakse läbi vähemalt kord 6 kuu jooksul. Naine peaks juhiseid lugema ja järgima kõiki soovitusi. Naist tuleb teavitada, et NovaRing ® ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Vähendatud efektiivsus

Ravimi NovaRing ® efektiivsus võib väheneda, kui režiimi ei järgita või kui samaaegselt ravitakse.

Menstruatsiooni olemuse muutused

Ravimi NovaRing ® kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline verejooks). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid ravimi NovaRing ® õige kasutamise taustal, peate võtma ühendust oma günekoloogiga vajalike diagnostiliste testide tegemiseks, sh. orgaanilise patoloogia või raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui ravimit NuvaRing ® kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju seksuaalpartnerile

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli võimalikke farmakoloogilisi toimeid ja kokkupuute taset meessoost seksuaalpartneritele peenise kudede kaudu imendumise tõttu ei ole uuritud.

Laboratoorsed uuringud

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin) plasmakontsentratsioone, lipiidide/ lipoproteiini fraktsioonid, süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravimi NovaRing® farmakodünaamiliste omaduste kohta saadud teabe põhjal võib eeldada, et see ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja töötada mehhanismidega.

NovaRing on hormonaalne rasestumisvastane vahend, mis on tuperõngas. Seda sisestatakse intravaginaalselt, iseseisvalt, see eemaldatakse ka ilma arsti abita. Pakub kõrgetasemelist kaitset soovimatu raseduse eest.

Ravimi kirjeldus

NuvaRing on õhuke pehme polümeerrõngas, mis sisaldab väikeseid annuseid etinüülöstradiooli ja etonogestreeli. Toode peab olema osaliselt või täielikult läbipaistev, homogeensest siledast materjalist. NovaRingi rasestumisvastase vahendi juhised avaldavad tingimata ravimi iseloomulikud tunnused ja selle kasutamise tehnika.

Ühend

Hormonaalsete ainete koostis sisaldab etünüülöstradiooli ja etonogestreeli - vastavalt 2,7 ja 11,7 mg. Alus on valmistatud etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeeridest. See sisaldab ka väikeses koguses magneesiumstearaati.

Toimimisviis

Rõngas toimetab hormonaalsed ained otse emakasse, need satuvad vereringesse, imendudes tupe limaskesta kaudu. Aktiivsete hormoonide kontsentratsioon veres on sama, mis KSK-de kasutamisel. Ravim takistab folliikuli arengut, pärssides ovulatsiooni. Samuti on tõendeid selle kohta, et rasestumisvastane vahend parandab naise üldist seisundit menstruaalverejooksu ajal.

Rakendus

NovaRingi rasestumisvastase vahendi hind on võrreldes COC-dega keskmine ning apteekides müüakse seda nii üksikult kui ka kolm tükki ühes pakendis. See paigaldatakse tsükli esimesel päeval ja eemaldatakse täpselt 21 päeva hiljem. Et naine ei unustaks vana sõrmuse eemaldamise aega, asetatakse tootega karpi kaks kleebist. Üks kleebis tuletab meelde vana toote eemaldamist ja teine uue toote paigaldamise aega.

Kuidas kandideerida:

Enne sisestamist peske käed seebiga.
Võtke mugav asend, mis võimaldab juurdepääsu vagiinale.
Suruge toodet kahe sõrmega ja sisestage see võimalikult sügavale.
Veenduge, et see oleks mugavas asendis.

Manipuleerimist on mugav teha kükitades, lamades, seistes, painutades ja üht jalga küljele liigutades. Selle asend sees pole oluline, peamine juhis on naise mugavus. Nende toimingute tegemiseks pole vaja määrdeaineid, abiaineid ega aplikaatoreid. See eemaldatakse kahe sõrmega samas mugavas asendis.

Tähtis! Kui rõngas sisestatakse vastavalt juhistele, säilitab selle terviklikkuse, lakkab naine ise seda kohe pärast tutvustamist tundma. Ka tema seksuaalpartner ei tunne vahekorra ajal toote olemasolu.

Rõngas eemaldatakse 21 päeva pärast.. 1-2 päeva pärast tekib menstruaalverejooks. Uus toode paigaldatakse täpselt nädala pärast. Selle aja jooksul reeglina verejooks peatub täielikult.

Vahendeid on lubatud ekstraheerida kuni kolm tundi, säilitades samal ajal selle tõhususe. Kui paus lubati ettenähtust pikemaks ajaks, on vaja täiendavat barjääri rasestumisvastast vahendit. Kui toode eemaldati kogemata, tuleb see kohe loputada voolava veega temperatuuril 30-37 kraadi ja uuesti paigaldada.

Kõrvalekalded NuvaRingi tavapärases kasutusviisis

Ettenägematute olukordade korral võib esineda tööriista kasutusviisi rikkumisi. Selleks, et see ei tooks kaasa soovimatuid tagajärgi, peate järgima lihtsaid juhiseid. Võimalikud režiimi rikkumised:

tsüklite vaheline paus pikeneb;
ühe rõnga pikendatud töö;
lühendatud paus kahe tsükli vahel.

Kui pärast ühe rasestumisvastase rõnga eemaldamist kestab paus üle 7 päeva, tuleb enne uue ravimi paigaldamist rasedus välistada. Kui režiimi rikkumise tõttu ei ole rasedust toimunud, paigaldatakse kohe uus ravim. Sellisel juhul peate järgmisel nädalal pärast uue NovaRingi kasutamise algust kasutama mis tahes barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui rõngast õigel ajal ei eemaldatud, hakkab selle rasestumisvastane toime pärast neljandat kasutusnädalat vähenema. See säilitab oma kõrge efektiivsuse 4 nädalat, seejärel on vaja täiendavaid kaitsevahendeid soovimatu raseduse eest. Samal ajal võib pikendatud tsükli lõpus tekkida määrimine.

Pärast pikemaajalist kasutamist tehakse standardseks paus - 7 päeva. Kui pikendatud kasutustsükli lõpus ei kasutatud muid rasestumisvastaseid vahendeid enne uue rõnga paigaldamist, tuleb rasedus välistada.

Lühendatud paus kahe tsükli vahel on võimalik, kui teil on vaja kiiresti lõpetada ärajätuverejooks ja viia järgmine tsükkel mõne päeva võrra edasi. Kuid sel juhul võib pärast ravimi lühendatud kasutamist järgmisel korral esineda kerget verejooksu.

Naine võib unustada NuvaRingi eemaldada või sisestada või katkestada vahepealse seitsmepäevase puhkeaja. Sellisel juhul on oluline enne uue rõnga paigaldamist välistada rasedus.

Menstruatsiooni aja muutmine

Kui on vaja menstruatsiooni aega nihutada, saate tsüklitevahelist pausi tahtlikult suurendada või vähendada. Kuid puhkeaja pikenemisel tuleks koos NovaRingiga kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.

Mõnikord on lubatud kahe rasestumisvastase vahendi vahel pausi mitte teha. Sellisel juhul algab menstruatsioon alles pärast järgmise vaheaja algust, s.o 6 nädalat pärast viimast ärajätuverejooksu.

Tähtis! Kõik muudatused vaginaalse kontratseptiivi NovaRing kasutamise standardses on ebasoovitavad, seetõttu on eriti vaja hoolikalt jälgida keha seisundit, heaolu, enneaegse määrimise ja verejooksu esinemist. Niipea, kui avastatakse ajakava rikkumine, peate naasma tavapärase rasestumisvastase vahendi kasutamise juurde.

Rasestumisvastase vahendi tühistamine

Tühistamine toimub pärast kogu kasutustsükli lõppemist. See tähendab, et pärast järgmise rõnga eemaldamist ei panda 7 päeva pärast lihtsalt uut. Võõrutamise tulemusena võib selliseid nähtusi täheldada perioodil pärast esimest tsüklit ilma ravimita:

suurenenud menstruaalverejooks;
turse, valulikkus rinnus;
valulik menstruatsioon.

NuvaRingi kasutamist alustades märkavad paljud naised menstruatsiooni ajal oma seisundi paranemist. Premenstruaalne valu puudub, verejooks väheneb. Menstruaaltsükli koormust vähendav toime kehale püsib kogu ravivahendi kasutamise ajal. See on hea menstruatsiooni ajal tugeva verekaotuse ennetamine. Kuid pärast tühistamist naaseb keha normaalsesse olekusse.

Tühistamist võib seostada raseduse planeerimisega, sel juhul on soovitatav oodata normaalse menstruaaltsükli kujunemiseni. See muudab arstide jaoks rasedusaja arvutamise lihtsamaks. Vastasel juhul on rasestumine kohe pärast ärajätmist lubatud ja see ei mõjuta kuidagi raseduse kulgu.

Tähtis! Kui rasestumine toimub rasestumisvastaste vahendite ajakava rikkumise tõttu, tuleb vahend viivitamatult eemaldada. See rasestumisvastane vahend on vastunäidustatud ka HB korral, kuna see võib vähendada piimatootmise taset või viia laktatsiooni katkemiseni.

Võimalikud kõrvaltoimed

Arstide arvustuste juhiste kohaselt on NovaRingi rasestumisvastasel vahendil mitmeid võimalikke kõrvaltoimeid. Neid esineb harva (harvemini 1/100, kuid sagedamini 1/1000). Need sisaldavad:

vaginaalsed infektsioonid;
tupest väljumine;
ebamugavustunne suguelundite piirkonnas (sügelus, valu, ärritus);
valu, tõmbamistunne kõhus;
piimanäärmete turse;
peavalud;
vähenenud libiido;
kaalutõus;
nahalööbed.

Kõrvaltoimete ilmnemisel on parem konsulteerida spetsialistiga. Olenevalt olukorrast soovitab arst kas rõnga koheselt eemaldada või tsükli lõpetada. Samuti võib ta välja kirjutada ravimeid ebameeldivate sümptomite leevendamiseks.

Väga harva esineb toote suhtes allergiat või suurenenud tundlikkust ja valulikkust seksuaalvahekorras partneriga. Läbivaatuste kohaselt ei tunne mehed seksi ajal selle rasestumisvastase vahendi olemasolu.

Vastunäidustused

Sõrmuse kasutamise vastunäidustused on samad, mis teiste hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite puhul. Need sisaldavad:

venoosne või arteriaalne tromboos, kalduvus sellele;
südame defektid;
migreen (eriti fokaalsete sümptomitega);
hüpertensioon;
seedetrakti haigused (pankreatiit, maksakasvajad, kroonilised maksahaigused);
hormoonist sõltuvad kasvajad;
ebaselge diagnoosiga verejooks tupest;
taastusravi pärast operatsiooni;
veresoonkonna kahjustusega suhkurtõbi;
rasedus ja imetamine;
allergilised reaktsioonid ravimi komponentidele;
suitsetamine üle 35-aastastel naistel.

Enne ravimi kasutamist peate konsulteerima kogenud günekoloogiga, ravimi kasutamine ja ravi ilma konsulteerimiseta võivad põhjustada ootamatuid kõrvaltoimeid.

Apteekides on rasestumisvastaste vahendite üleküllus suur. Iga naine, mees või paar saab valida endale kõige mugavama. Igaüks garanteerib tõhususe, kuid mõned võivad olla ohtlikud, teisi tuleb regulaarselt iga päev tarbida. Need reeglid ei kehti NovaRingi rasestumisvastase rõnga kohta.

Kuidas seda rakendada? Mis on toimemehhanism? Kellele seda näidatakse ja kelle jaoks on see keelatud vili? - õppige sellest artiklist.

farmakoloogiline toime

Nuvaringi rõnga asukoht tupes

Rasestumisvastane vahend Nuvaring viitab hormonaalsetele rasestumisvastastele vahenditele.

Toime tagavad etonogestreel ja etinüülöstradiool.

Tänu Nuvaringi tuperõnga kasutamisele korrigeeritakse menstruatsioonitsüklit. Valu menstruatsiooni ajal muutub vähem märgatavaks ja eritiste hulk väheneb.

Samuti vähendab see rauavaegusaneemia riski.

Novaringi hormoonil põhineva rasestumisvastase rõnga peamine eelis on see, et selle kasutamine takistab:

Munasarjavähk.
Endomeetriumi onkoloogia.
Munasarja tsüstid.
Emakaväline rasedus.
Suguelundite põletikulised haigused.
Healoomulised kasvajad piimanäärmetes.

Koostis ja vabastamise vorm

Rasestumisvastane vahend Novaring on valmistatud tuperõnga kujul.

Etünüülöstradiooli kontsentratsioon selles on 2,7 mg ja etonogestreeli - 11,7 mg.

Kompositsioon sisaldab ka täiendavaid aineid järgmisel kujul:

etüleeni kopolümeer.
vinüülatsetaadi kopolümeer.
magneesiumstearaat.

Näidustused kasutamiseks

Rasestumisvastane rasestumisvastane vahend Novaring on mõeldud peamiselt raseduse eest kaitsmiseks.

Hormonaalse rõnga rasestumisvastane toime

Arstid määravad sageli endometrioosi korral Nuvaringi tuperõnga. Nad ravivad ka emaka fibroidid, kui selle suurus on väike ja saate ilma kirurgilise sekkumiseta hakkama.

Vastunäidustused

Novaringi tuperõngast ei tohi kasutada, kui on:

Tromboos / trombemboolia.
Südame defektid.
Migreen.
Suhkurtõbi, mis mõjutab veresoonte süsteemi.
Raske iseloomuga maksahaigused.
Maksa kasvajad on healoomulised / pahaloomulised.
Neoplasmid, mille asukoht on reproduktiivsüsteemis ja mis sõltuvad hormoonidest.
Raseduse periood.
Rasestumisvastaste vahendite talumatus.

Fotogalerii vastunäidustustest:

Tromboos Migreen
Pahaloomulised kasvajad maksas

Harva ja väga ettevaatlikult on Nuvaringi tuperõngast soovitatav kasutada järgmistel juhtudel:

tromboos sugulastel.
Tõsised operatsioonid üldiselt ja jalgadel ka.
Rasvumine.
Tromboflebiit.
arteriaalne hüpertensioon.
Suitsetamine pärast 40 aastat.
Rasvade ainevahetuse häired kehas.
sapikivitõbi.
Hemolüütiline-ureemiline sündroom.
Korea.
Otoskleroos koos kuulmistaju kahjustusega.
Süsteemne erütematoosluupus.
Angioödeem.
Crohni sündroom.
Haavandiline jämesoolepõletik.
Sirprakuline aneemia.
Porfiria.
Krooniline kõhukinnisus.
Kuseteede song.
Pärasoole hernia.
Emaka prolaps.

Kõrvalmõjud

Novaringi rasestumisvastase rõnga kasutamisest tulenevad kõrvaltoimed ei aita vältida isegi günekoloogide soovitusi, kui naise keha seda ei taju.

Nr p / lk	Organsüsteem	Kõrvaltoimed hormonaalsest rõngast Novaring
1	Reproduktiiv- ja kuseteede süsteemid	Soor ja muud tupepõletikud emakakaelapõletik Tsüstiit Muud kusejuha infektsioonid suguelundite sügelus Rindade paisumine ja hellus Düsmenorröa Amenorröa Rikkalik menstruatsioon Emaka verejooks PMS Põletustunne tupes Valu ja ebamugavustunne süstekohas
2	Immuunsus	Allergia
3	Ainevahetus	Söögiisu tõus Keha massi suurenemine
4	Vaimsed häired	Muutus seksiisus Meeleolu volatiilsus depressiivne seisund
5	Närvisüsteem	Peavalud Migreen Pearinglus
6	nägemisorganid	nägemispuue
7	CCC	Vererõhu tõus looded
8	Seedeelundkond	Iiveldus Kõhupuhitus Valu kõhus Kõhulahtisus Kõhukinnisus Oksendada
9	nahakiht	vinnid Sügelemine lööbed
10	Lihased ja luukoe	Valu jalgades ja seljas Spasmilised valud
11	muud	Kiire väsimus paistetus

Samuti märgivad patsiendid Novaringi tuperõnga kasutamise ajal eritist. Intiimsuse ajal võivad nad olla verised.

Mõnikord võib keha reageerida Novaringi rasestumisvastasele vahendile temperatuuriga 37, mis on naise keha individuaalne reaktsioon.

Kasulik video:

ravimite koostoime

Järgmiste ravimite kasutamise ajal ja 30 päeva pärast nendega ravi alustamist tasub koos Nuvaringi tuperõngaga kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid:

barbituraadid.
Okskarbasepiin.
Felbamaat.
naistepuna.

Fotod ravimitest:

Kui on vaja kasutada intravaginaalseid suposiite kandidoosi vastu, võib see tekkida kahjustada või puruneda tuperõngas NuvaRing.

Sobivus alkoholiga

alkohol ei tohiks kombineerida. See aitab vähendada rasestumisvastast toimet.

Annustamine ja üleannustamine

Novaring tuperõngas ei ole võimeline tekitama tõsiseid üleannustamise sümptomeid. Mõnikord võib tekkida iiveldus või oksendamine ja verejooks.

Kasutusjuhend

Novaringi rasestumisvastase rõnga plussid ja miinused on kasutusreeglite järgi selgelt näha.

Nr p / lk	Kategooria	Kuidas Novaringi tuperõngast kasutada
1	Kuidas sisestada?	Intravaginaalselt, sõrmedega pigistades, kükitavas asendis, lamades selili või püsti tõstetud jalaga. Rõnga õige sisestamine aitab piltidel näha skeemi. Tehke seda protseduuri üks kord kuus, eelistatavalt menstruatsiooni esimesel päeval. Pärast 21 päeva möödumist peate rasestumisvastase vahendi 7 päevaks eemaldama. 8. päeval pane uus sõrmus.
2	KOC-lt üleminek	Sisestage pausi 7. päeval pärast tablettide võtmist.
3	Minipillidelt üleminek	Vastavalt eelmise abinõu reeglitele / igal päeval.
4	varajane abort	Vahetult pärast protseduuri.
5	Hilinenud raseduse katkemine/sünnitus	3 nädalat pärast protseduuri.
6	Miks see välja kukub?	Enamasti on see tingitud rasestumisvastase vahendi kahjustusest. Sel juhul peate paigaldama uue rõnga.
7	Kas tsükli keskel on võimalik panustada?	Jah, aga esimesel nädalal tuleb kasutada kondoome.
8	Kas sõrmust on võimalik enne tähtaega eemaldada?	See ei ole soovitatav, kuna selline tegevus võib põhjustada kehas hormonaalset ebaõnnestumist.

Foto juhendamine:

1 2 3 4 5

Ravimi kõlblikkusaeg ja säilitamine

Nuvaringi tuperõnga säilitamine peab toimuma teatud tingimustel 8 kraadi temperatuur ajal 3-aastane tähtaeg.

erijuhised

Kui naine on altid epidermise pigmentatsioonile, on tal parem vältida kokkupuudet otsese päikesevalgusega.

Kas sõrmuse abil on võimalik rasestuda? Ükski olemasolevatest rasestumisvastastest vahenditest ei kaitse absoluutselt raseduse eest.

Sama kehtib ka Nuvaringi tuperõnga kohta. Teatud juhtudel räägivad nad võltsist.

Endometrioosi ravi rasestumisvastase vahendiga Nuvaring peab määrama arst ja protsessi regulaarselt jälgima.

Nuvaringi tuperõnga kasutamisel ei ole vanniskäik keelatud.

Hind

Ühe Novaringi rasestumisvastase vahendi maksumus on umbes 1200 rubla.

Apteekidest väljastamise tingimused

Nuvaringi tuperõngas on mõnes apteegis saadaval ainult retsepti alusel. Kas seda ütleb teile mõne apteegiketi vihjetelefon?

Analoogide asendajad

Rasestumisvastase vahendi NuvaRing saate asendada järgmiste ravimitega:

koosneb etinüülöstradioolist ja dienogestist tablettide kujul. Tootja: Bayer Pharma (Saksamaa).
on valmistatud drospirenooni ja etinüülöstradiooli baasil tableti kujul. Produtsent: "Gedeon Richter" (Ungari).
on saadaval drospirenooni ja etinüülöstradiooliga tablettidena. Tootja: "Bayer Weimar" (Saksamaa).
loodud levonorgestreeliga emakasisese seadme kujul. Tootja: "Bayer Schering Pharma" (Saksamaa/Soome).
Femoston See on valmistatud tablettidena östradiooli ja düdrogesterooniga. Tootja: Abbott Laboratories S.A. (USA), Solvay Pharmaceuticals (Holland).
Logest on saadaval tablettidena gestodeeni ja etinüülöstradiooliga. Tootja: Bayer Pharma (Saksamaa).

Foto analoogid:

Jess, Mirena, Yarina ja Nuvaring

Jess ja Yarina on kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Mirena on emakasisene seade.

Kõiki rasestumisvastaseid vahendeid kasutatakse samal eesmärgil, kuid igale naisele sobivad need erineval viisil ja ka nendest tulenev mugavus / ebamugavustunne on erinev.

Kas olete kasutanud Nuvaringi rasestumisvastaseid vahendeid ja kas see oli tõhus?

Nuvaringi tuperõngas võimaldab naistel kaitsta end soovimatu raseduse eest ilma täiendavate rasestumisvastaste vahendite ja pillide kasutamiseta.

Seadmel on suur vastunäidustuste loetelu ja see põhjustab mõnikord kõrvaltoimeid.

Seetõttu peate enne kasutamist hoolikalt uurima juhiseid ja konsulteerima spetsialistiga.

Novaringi rasestumisvastase rõnga struktuur on lihtne. Väliselt näib see silikoonist poolläbipaistva veljena, mis on kergesti kohandatav kuju muutmiseks. Kaitsevahendi läbimõõt on 5-6 cm.

Sünteetilist elastset materjali kasutatakse farmakoloogias erinevate implantaatide valmistamiseks, seetõttu peetakse seda ohutuks ja tõestatuks.

Vaatlused ja uuringud näitavad, et toode on hüpoallergeenne. Allergilise reaktsiooni tekkimine elastsele materjalile on haruldane.

Silikoonääre sees on ravimite kombinatsioon: ja etonogestreel.

Iga päev vabaneb Novaringi hormoonrõngast teatud annus toimeaineid. Need imenduvad tupe veresoonte võrku ja sisenevad vereringesse.

Ravimi toime algab kohe pärast paigaldamist ja lõpeb pärast ekstraheerimist. Rõnga kasutamisel on järgmine mõju:

takistab nende avalikustamist ja munaraku vabanemist;
häirib endomeetriumi proliferatsiooni protsessi, mis loob implanteerimiseks ebasoodsad tingimused;
korraldab spetsiaalse, mis võimaldab mitte ainult kaitsta end raseduse eest, vaid ka saada terapeutilist toimet;
avaldab mõju emakakaela sekretoorsele aktiivsusele, mille tulemusena lima pakseneb ja vähendab sinna sattunud spermatosoidide aktiivsust.

Rõnga toimemehhanism on pöörduv protsess.

Kas rasestumisvastase rõngaga on võimalik rasestuda?

Günekoloogiline rõngas Novaring on loodud selleks, et vältida soovimatut rasedust, säilitades samal ajal aktiivse seksuaalelu ilma teiste abita.

Silikoonvelje toimemehhanism pakub usaldusväärset kaitset viljastumise eest. Küsimusele, kas rõngaga on võimalik rasestuda, vastavad günekoloogid eitavalt.

Siiski on igal reeglil erandeid. Meditsiin teab juhtumeid, kui naised jäid rasedaks hormonaalsüsteemi kasutades.

Toote usaldusväärsuse määrab Pearli indeks – rasestumisvastase meetodi efektiivsuse näitaja. Arvatakse, et mida kõrgem on väärtus, seda ohtlikum on meetod.

Pearli indeks määratakse 100 fertiilses eas naise juhuslike raseduste arvu põhjal ühe hormonaalsüsteemi kasutamise aasta jooksul.

Novaringi rõnga jaoks on seatud indikaator alla 1. See viitab sellele, et 100 silikoonseadet kasutanud õrnema soo esindajast jäi rasedaks ainult 1.

Nuvaring: kasutusjuhend

Ravimi Nuvaring kasutusjuhendit soovitatakse kasutada rasestumisvastaseks vahendiks. Hormonaalset ainet süstitakse.

Nuvaringiga on lubatud hakata kaitsma 3. ja isegi 5. päeval. Kuid ainult sel juhul peate kogu kuu jooksul kasutama täiendavaid raseduse eest kaitsvaid vahendeid.

Toode on heaks kiidetud kasutamiseks pärast suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, aborti, raseduse katkemist ja isegi sünnitust (eeldusel, et rinnaga toitmisest keeldutakse).

Iga juhtumi jaoks on ette nähtud individuaalne rakendusskeem.

Kuidas õigesti ringi siseneda?

Tuperõngas sisestatakse ainult puhaste kätega. Kõigepealt avage pakend ja eemaldage silikoonist velg.

Süsteemi sisestamiseks peate võtma mugava asendi: pikali, kükitama, tõstke jalg toolile. Rõngas sisestatakse analoogselt hügieeniliste tampoonidega.

Pöidla ja nimetissõrmega peate elastset ringi tasandama, sisestama selle tuppe ja lükkama ära.

Järgmise kolme nädala jooksul jääb kaitseaine paigale. Peaksite perioodiliselt kontrollima selle olemasolu ja enneaegse eemaldamise korral võtma meetmeid:

tehke nädalane paus, seejärel kasutage uut rõngast;
kui sõrmus pole kadunud, loputage seda veega ja sisestage uuesti;
kui süsteem kaob, võtke kohe kasutusele uus agent.

Toote efektiivsus pärast kadumist ei vähene, kui asendamine toimub hiljemalt 3 tunni jooksul. Kui vahe on pikem, siis järgnevatel päevadel on vaja kasutada barjäärikaitsevahendeid.

Kuidas Nuvaringit välja tõmmata?

Rasestumisvastase rõnga eemaldamine toimub puhaste kätega. On vaja võtta mugav asend, sisestada sõrm tuppe, tõsta süsteem üles ja tõmmata see välja.

Järgmise nädala jooksul algab menstruatsioonilaadne ärajätuverejooks.

Uus seade tuleks kasutusele võtta täpselt 7 päeva pärast eemaldamisega samal ajal. Sel perioodil ei pruugi verejooks veel lõppeda, kuid see ei mõjuta hormonaalrõnga efektiivsust.

Kui paus oli üle 7 päeva, väheneb kaitsevahendi töökindlus, mis nõuab täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid.

Kasutusjuhend pärast aborti

Esmakordsel kasutamisel manustatakse Nuvaringit otse kraapimise päeval.

Kui vaginaalsete ainete kasutamine esimesel päeval on ebasoovitav, võite alustada rõnga kasutamist 2–5 päeva jooksul. See režiim nõuab esimesel nädalal täiendavat rasestumisvastast vahendit.

Kuidas menstruatsiooni edasi lükata

Vaginaalse verejooksu edasilükkamiseks eemaldage rõngas 21 päeva pärast ja sisestage kohe uus.

Selle skeemi puhul ei teki ärajätuverejooksu, kuid mõnel naisel esineb määrimist tsükli keskel.

Nuvaring tuleb eemaldada veel 21 päeva pärast või menstruatsiooniks sobival perioodil.

Rõnga kasutamine müoomi korral

Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et Novaringi rõnga kasutamine emaka fibroidide korral annab ootamatuid tulemusi.

Enamikul patsientidest peatus kasvaja kasvamine uue hormonaalse tausta mõjul.

On kliinilisi juhtumeid, mis näitavad silikoonsüsteemi ebaefektiivsust müomeetriumi healoomulise kasvaja korral. Arvatakse, et tänapäeval on Novaringi rõngast tõhusamad.

Endometrioosi ravi

Endometrioosi korral esineb emaka funktsionaalse kihi fokaalne levik. Hormonaalse tausta mõjul nad veritsevad, põhjustades tugevat menstruatsiooni.

Nuvaringi rõngas aitab selle seisundiga toime tulla, pärssides munasarjade aktiivsust. Hormonaalsüsteemi kasutamine näitab häid tulemusi. Ravi viiakse läbi kahes skeemis:

Tavaline sõrmuse kasutamise meetod tavaliste 7-päevaste pausidega;
Süsteemi pidev kasutamine 3-6 kuud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Novaring-rõngad on raseduse ajal vastunäidustatud. Kui seadme kasutamise ajal rasestub, tuleb süsteem viivitamatult eemaldada ja pöörduda arsti poole.

Ravim on ette nähtud planeerimata raseduse vältimiseks, mistõttu ei ole soovitatav seda kasutada lapse kandmise ajal.

Imetamise ajal ei määrata Nuvaringit. Ravim on võimeline muutma naise hormonaalset tausta, vähendades toodetud piima kogust. Samuti erituvad rõnga moodustavad ained rinnapiima.

Kaasaegne farmakoloogia pakub imetamise ajal tõhusamaid ja ohutumaid hormonaalseid vahendeid rasestumisvastaseks vahendiks.

Nuvaringi kasutamise vastunäidustused

Alajäsemete tromboos ja veenilaiendid. Mis tahes seisund, millega kaasneb vere paksenemine.
Migreen, millega kaasnevad täiendavad neuroloogilised sümptomid. Kaasa arvatud ajalugu.
Vaskulaarsed kahjustused suhkurtõve korral.
Raske hüpertriglütserideemia koos pankreatiidiga.
Maksa ägedad patoloogiad.
Hormonaalselt sõltuvate organite pahaloomulised kahjustused.
Verine eritis tupest, mis ei ole seotud menstruaaltsükliga.
Ülitundlikkus ja allergilise reaktsiooni suur tõenäosus komponentide suhtes.

Kui kirjeldatud juhtumid ilmnevad rõnga kasutamise ajal, tuleb see kohe eemaldada. Ettevaatlikult kasutavad seda ravimit naised pärast 35. eluaastat ja suitsetavad patsiendid.

Nuvaringi rõnga eelised ja puudused

Peamine eelis on võimalus realiseerida lapse kandmise funktsiooni isegi pärast pikaajalist kasutamist. Rasedus pärast Nuvaringi toimub tervetel naistel 1-3 tsükli jooksul.

Ravimi eelist võib nimetada selle kasutamismeetodiks. Vaginaalne manustamine kõrvaldab probleemid seedetraktiga, samuti hormonaalse annuse vahelejätmine.

Rõngast on mugav sisestada ja 3 nädalaks unustada rasestumisvastased meetodid. Seadme eelised on järgmised:

kasutusmugavus;
võime tsüklit reguleerida;
verejooksu intensiivsuse vähenemine.

Puuduste hulka kuulub Nuvaringi hind. Ühe sõrmuse hind on umbes 25 dollarit. Kolmekordne süsteem maksab 55 dollarit.

Nagu iga ravim, võib ka Novaring põhjustada kõrvaltoimeid.

Sageli väljenduvad need määrimisena tsükli keskel, peavalude, libiido langusena.

Ravim mõjutab vere tihedust ja suurendab seetõttu südame- ja vaskulaarsete patoloogiate riski. Lisaks on loetletud puudused:

mõned patsiendid ei tunne end mugavalt süsteemi sisestamisel ja eemaldamisel;
sõrmus võib kaduda ja seda ei märgata;
võib suurendada tupe lima eritumist.

tuperõngas 2,7 mg + 11,7 mg: pakend. 1 või 3 tk. Reg. Nr: P N015411/01

Kliinilis-farmakoloogiline rühm:

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid intravaginaalseks manustamiseks

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

tuperõngas sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suuremate nähtavate kahjustusteta, läbipaistva või peaaegu läbipaistva ala ristmikul.

Abiained: etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaat) - 1677 mg, etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaati) - 197 mg, magneesiumstearaat - 1,7 mg.

1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (1) - papppakendid.
1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (3) - papppakendid.

Ravimi toimeainete kirjeldus Novaring ®»

farmakoloogiline toime

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane preparaat, mis sisaldab etonogestreeli ja etinüülöstradiooli.

NovaRing ® rasestumisvastane toime tuleneb erinevate tegurite koosmõjust, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine.

Tõhusus

Kliinilistes uuringutes leiti, et Pearli indeks (näitaja, mis peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 1-aastase rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal) oli 18–40-aastastel naistel ravimi NovaRing ® puhul 0,96 (95% CI: 0,64- 1,39) ja 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) kõigi randomiseeritud osalejate statistilises analüüsis (ITT analüüs) ja nende läbinud uuringutes osalejate analüüsis vastavalt protokollile (PP analüüs). Need väärtused olid sarnased Pearli indeksi väärtustele, mis saadi levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) või drospirenooni/etinüülöstradiooli (3/0,30 mg) sisaldavate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võrdlevatest uuringutest.

Ravimi NovaRing ® kasutamise taustal muutub tsükkel korrapärasemaks, väheneb valulikkus ja menstruaalverejooksu intensiivsus, mis aitab vähendada rauapuuduse esinemissagedust. On tõendeid selle kohta, et ravimi kasutamine vähendab endomeetriumi ja munasarjavähi riski. Lisaks vähendavad suurtes annustes KSK-d (0,05 mg etinüülöstradiooli) munasarjatsüstide, vaagnaelundite põletikuliste haiguste, piimanäärmete healoomuliste muutuste ja emakavälise raseduse tekkeriski. Ei ole täiesti selge, kas väikeses annuses hormonaalsed rasestumisvastased vahendid pakuvad sarnaseid eeliseid.

Verejooksu olemus

Mõju luu mineraalsele tihedusele

Kaheaastane võrdlev uuring NovaRingi (n=76) ja mittehormonaalse emakasisese vahendi (n=31) mõju kohta ei näidanud mingit mõju luu mineraalsele tihedusele naistel.

Lapsed

Näidustused

- rasestumisvastased vahendid.

Annustamisrežiim

Ravimi katkestamisega seotud verejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRing ® eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne uue rõnga paigaldamist.

Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid eelmisel menstruaaltsüklil ei kasutatud

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmiselt üleminek

NovaRing ® tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tabletid või plaaster) võtmise vaba intervalli viimasel päeval. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise intervall ei tohiks ületada soovitatud perioodi.

Üleminek progestiinipõhiselt rasestumisvastaselt vahendilt (minipillid, implantaadid või süstitavad rasestumisvastased vahendid) või progestageeni vabastavalt emakasiseselt vahendilt (IUD)

Minipille võttev naine võib NovaRing ®-i kasutamisele üle minna igal päeval (rõngas paigaldatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval või järgmise süsti tegemise päeval). Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril

NuvaRing ® kasutamist võib alustada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vajadust täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NovaRing ® kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

NuvaRing ® kasutamist tuleks alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei toida last rinnaga) või raseduse katkemist teisel trimestril. Kui NovaRing ® kasutamist alustatakse hiljem, on NovaRing ® kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga seksuaalvahekord on sel perioodil juba toimunud, tuleb enne NovaRing ® kasutamist esmalt rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Sõrmuse kasutamise vaheaja pikendamine

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui a rõngas jäi tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe tagasi panna.

Kui a rõngas oli esimesel või teisel kasutusnädalal tupest väljas üle 3 tunni, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui a rõngas on olnud tupest väljas üle 3 tunni selle kasutamise kolmandal nädalal, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest meetodist:

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui kasutati ravimit NovaRing ® mitte rohkem kui 4 nädalat, siis jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NovaRing ® jäi tuppe rohkem kui 4 nädalat, siis võib rasestumisvastane toime halveneda, seetõttu tuleb enne uue rõnga kasutuselevõttu rasedus välistada.

Menstruaalverejooksu alguse aja muutmiseks

To edasi lükata (vältida) menstruatsioonilaadne ärajätuverejooks, võite uude rõngasse siseneda ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast tavalist iganädalast pausi naasta NovaRing ® tavapärase kasutamise juurde.

To kandma verejooksu algust mõnel teisel nädalapäeval võib soovitada teha sõrmuse kasutamisest lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on verejooksu puudumine pärast rõnga eemaldamist ja verejooksu või määrimist järgmise rõnga kasutamise ajal.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati NuvaRing ® kasutamisel rõnga rebenemist. NovaRing ® rõnga südamik on tahke, mistõttu selle sisu jääb puutumatuks ja hormoonide sekretsioon oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb uus rõngas sisestada.

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord kadus NovaRing ® tupest, näiteks selle valesti sisestamisel, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse taustal. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NovaRing ® rõnga olemasolu tupes.

Rõnga vale sisestamine

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRing ® -i kogemata ureetrasse süstinud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

NuvaRingi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastased noorukid ei ole uuritud.

NuvaRing ® kasutamise reeglid

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele pigistada ning tupest välja tõmmata. Kasutatud rõngas tuleb panna kotti (hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas) ja ära visata.

Kõrvalmõju

Ravimi kasutamisel võivad esineda erineva sagedusega kõrvaltoimed: sageli (≥1/100), harva (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Sageli	Harva	Harva	Turustamisjärgsed andmed 1
Infektsioonid ja infestatsioonid
vaginaalne infektsioon	Tservitsiit, tsüstiit, kuseteede infektsioonid
Immuunsüsteemi poolelt
			Ülitundlikkus
Ainevahetuse poolelt
Kaalutõus	Söögiisu tõus
Vaimsed häired
Depressioon, libiido langus	Meeleolu muutus
Närvisüsteemi poolelt
Peavalu, migreen	Pearinglus, hüpoesteesia
Nägemisorganist
	nägemispuue
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt
	Kuumahood, vererõhu tõus	Venoosne trombemboolia 3
Seedesüsteemist
Kõhuvalu, iiveldus	Kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus
Naha küljelt
vinnid	alopeetsia, ekseem, nahasügelus, lööve		Nõgestõbi
Lihas-skeleti süsteemist
	Seljavalu, lihasspasmid, valu jäsemetes
Kuseteede süsteemist
	Düsuuria, urineerimisvajadus, pollakiuuria
Suguelunditest ja piimanäärmest
Rindade paisumine ja hellus, suguelundite sügelus naistel, düsmenorröa, vaagnavalu, tupest väljumine	Amenorröa, ebamugavustunne piimanäärmetes, piimanäärmete suurenemine, tükid piimanäärmetes, emakakaela polüübid, kontakt (vahekorra ajal) määrimine (verejooks), düspareunia, emaka ektropioon, fibrotsüstiline mastopaatia, menorraagia, metrorrhaagia vaagnapiirkond, premenstruaalne sündroom, emaka spasm, põletustunne tupes, tupe lõhn, valulikkus tupes, ebamugavustunne ja kuivus häbemas ja tupe limaskestas		Kohalikud reaktsioonid partneril 2
Kehast tervikuna
	Väsimus, ärrituvus, halb enesetunne, tursed
muud
Ebamugavustunne tuperõnga kasutamisel, tuperõnga prolaps	Rasestumisvastase vahendi kasutamise raskused, rõnga rebend (kahjustus), võõrkeha tunne tupes

1 Kõrvaltoimete loetelu põhineb spontaansetest teadetest saadud andmetel. Sagedust pole võimalik täpselt määrata.

2 Kohalikud partnerireaktsioonid hõlmavad teateid peenise lokaalsete reaktsioonide kohta.

3 Vaatlusliku kohortuuringu andmed: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Vastunäidustused

- venoosne tromboos (sh anamneesis), sealhulgas trombemboolia;

- arteriaalne tromboos (kaasa arvatud anamneesis), sealhulgas tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt ja/või tromboosi eelkäijad, sealhulgas stenokardia, mööduv isheemiline atakk;

- südamerikked trombogeensete tüsistustega;

- eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas pärilikud haigused: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, proteiin S defitsiit, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant);

- migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega ajaloos;

- veresoonkonnakahjustusega suhkurtõbi;

- väljendunud või mitmekordsed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid;

- pankreatiit (sh anamneesis) koos raske hüpertriglütserideemiaga;

- raske maksahaigus kuni selle funktsiooni normaliseerumiseni;

- pahaloomulised või healoomulised maksakasvajad (sh anamneesis);

- tuvastatud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (näiteks suguelundite või rinnanäärmete kasvajad);

- teadmata etioloogiaga tupeverejooks;

- rasedus (kaasa arvatud kavandatud);

- ülitundlikkus ravimi NovaRing ® mis tahes toimeainete või abiainete suhtes.

Ülaltoodud seisundite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise.

Koos ettevaatust ravim tuleb välja kirjutada mis tahes allpool loetletud haiguse, seisundi või riskifaktori esinemise korral; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRing® kasutamise kasu ja riski suhet:

- haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia ja/või arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas);

- pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetel või tõsine vigastus;

- ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg / m2);

- pindmiste veenide tromboflebiit;

- suitsetamine (eriti üle 35-aastastel naistel);

- düslipoproteineemia;

- südameklappide haigus;

- kodade virvendusarütmia;

- arteriaalne hüpertensioon;

- diabeet;

- äge või krooniline maksafunktsiooni häire;

- kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus;

- sapikivitõbi;

- porfüüria;

- süsteemne erütematoosluupus;

- hemolüütilis-ureemiline sündroom;

- Sydenhami korea (väike korea);

- otoskleroosist tingitud kuulmislangus;

- (pärilik) angioödeem;

- krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);

- sirprakuline aneemia;

- kloasm;

- seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peate konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Rasedus ja imetamine

NovaRing ® on mõeldud raseduse vältimiseks. Kui naine soovib rasestumiseks lõpetada ravimi kasutamise, on soovitatav oodata, kuni loomulik tsükkel taastub, kuna see aitab õigesti arvutada eostamise ja sünnituse kuupäeva.

Rasedus

Ravimi NovaRing ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Raseduse korral tuleb rõngas eemaldada. Ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud kaasasündinud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes on võtnud KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid KSK-sid raseduse alguses, teadmata sellest. Kuigi see kehtib kõigi KSK-de kohta, ei ole teada, kas see kehtib ka NovaRing® kohta. Väikesel naiste rühmal läbi viidud kliiniline uuring näitas, et hoolimata asjaolust, et NovaRing ® manustatakse tuppe, on kontratseptiivsete hormoonide kontsentratsioon emakas NovaRing ® kasutamisel sarnane KSK-de kasutamisega. Raseduse tulemusi naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ® kliinilises uuringus, ei kirjeldata.

rinnaga toitmise periood

Ravimi NovaRing ® kasutamine rinnaga toitmise ajal ei ole näidustatud. Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada selle kogust ja muuta rinnapiima koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta laste tervisele.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Vastunäidustatud raske maksahaiguse korral (enne funktsiooninäitajate normaliseerumist).

Rakendus lastele

NovaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

erijuhised

Vereringe häired

Mis tahes KSK kasutamine suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes VTE tekkeriskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim risk VTE tekkeks esineb KSK kasutamise esimesel aastal. Erinevate KSK-de ohutust käsitleva ulatusliku prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et võrreldes KSK-de mittekasutavate naiste riskitasemega on suurim risk suurenenud esimese 6 kuu jooksul pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist pärast seda. paus (4 nädalat või rohkem). Mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1 kuni 5 juhtu 10 000 naiseaasta kohta (WY). Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3 kuni 9 juhtu 10 000 VL kohta. Suurenenud risk on väiksem kui raseduse ajal, kus risk on 5-20/10 000 YL (raseduse andmed põhinevad tegelikul raseduse pikkusel standarduuringutes; 9-kuulise raseduse põhjal on risk 7 kuni 27 juhtu 10 000 YL kohta). Naistel sünnitusjärgsel perioodil on VTE tekkerisk 40–65 juhtu 10 000 VL kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.

Uuringute tulemuste kohaselt on ravimit NuvaRing ® kasutavatel naistel suurem risk VTE tekkeks, nagu KSK-sid kasutavatel naistel (kohandatud riskisuhe on esitatud allolevas tabelis). Suures prospektiivses vaatlusuuringus TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) hinnati VTE riski naistel, kes hakkasid kasutama NovaRing ® või KSK-sid, läksid üle NovaRing ®-ile või KSK-dele teistest rasestumisvastastest vahenditest või jätkasid NuvaRing ® või COC kasutamist. tüüpilised kasutajad. Naisi jälgiti 24–48 kuud. Tulemused näitasid sarnast VTE tekkeriski taset NovaRing ® -i kasutavatel naistel (sagedus 8,3 juhtu 10 000 LL kohta) ja KSK-sid kasutavatel naistel (sagedus 9,2 juhtu 10 000 LL kohta). Naistel, kes kasutasid KSK-sid, välja arvatud desogestreel, gestodeen ja drospirenoon, oli VTE esinemissagedus 8,9 juhtu 10 000 VL kohta.

FDA (USA Toidu- ja Ravimiamet) algatatud retrospektiivne kohortuuring näitas, et VTE esinemissagedus naistel, kes alustasid NovaRing ® -i kasutamist, on 11,4 juhtu 10 000 YL kohta, samas kui naistel, kes hakkasid kasutama levonorgestreeli sisaldavaid KSK-sid, on VTE esinemissagedus VTE on 9,2 juhtu 10 000 VL kohta.

VTE tekke riski (riskisuhte) hindamine NovaRing ® -i kasutavatel naistel võrreldes VTE tekke riskiga KSK-sid kasutavatel naistel

Epidemioloogiline uuring, populatsioon	Võrdlus(ad)	Riskimäär (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Naised, kes alustasid ravimi kasutamist (kaasa arvatud uuesti, pärast pausi) ja läksid üle teistelt rasestumisvastastelt vahenditelt.	Kõik uuringu ajal saadaolevad KSK-d 1	RR 2: 0,8 (0,5–1,5)
	Saadaolevad KSK-d, välja arvatud need, mis sisaldavad desogestreeli, gestodeeni, drospirenooni	RR 2: 0,9 (0,4–2,0)
"FDA algatatud uuring" (Sydney, 2011) Naised, kes alustasid kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide (CHC) kasutamist esimest korda uuringuperioodi jooksul.	KSK-d on saadaval õppeperioodil 3	RR 4: 1,09 (0,55–2,16)
	Levonorgestreel / 0,03 mg etünüülöstradiool	RR 4: 0,96 (0,47–1,95)

1 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestiine: kloormadinoonatsetaat, tsüproteroonatsetaat, desogestreel, dienogest, drospirenoon, etinodiooldiatsetaat, gestodeen, levonorgestreel, noretindroon, norgestimaat või norgestreel.

2 Põhineb vanusel, KMI-l, kasutamise kestusel, VTE ajalool.

3 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestiine: norgestimaat, noretindroon või levonorgestreel.

4 Võttes arvesse vanust, uuringusse kaasamise kohta ja aastat.

KSK-de kasutamisel teatakse väga harva teiste veresoonte (nt maksa arterite ja veenide, soolestiku veresoonte, neerude, aju ja võrkkesta) tromboosi juhtumeid. Ei ole teada, kas need juhud on seotud KSK-de kasutamisega.

Venoosse või arteriaalse tromboosi võimalikud sümptomid võivad hõlmata valu ühes jalas ja/või turse; äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda vasakusse kätte; õhupuuduse rünnak, köha; kõik ebatavalised, tugevad, pikaajalised peavalud; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; topeltnägemine; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps, fokaalse epilepsiahooga või ilma; äkiline nõrkus või tugev tuimus ühel kehapoolel või mis tahes kehaosas; liikumishäired; "terav" kõht.

Venoosse tromboosi ja emboolia tekke riskifaktorid:

- vanus;

- haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde;

- pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetel või tõsine vigastus. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada ravimi kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat ette) ja seejärel jätkata kasutamist mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist;

- ülekaalulisusega (kehamassiindeks üle 30 kg / m2);

— võimalik, et pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid.

Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.

Arteriaalse trombemboolia tüsistuste tekke riskifaktorid:

— vanus;

— suitsetamine (rohke suitsetamise ja vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);

— düslipoproteineemia;

— ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);

— hüpertensioon;

— migreen;

— südameklapi haigus;

— kodade virvendusarütmia;

— haiguste esinemine perekonna ajaloos (arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti poole.

Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada tromboosi sümptomite ilmnemisel oma arstiga ühendust võtta. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb CHC kasutamine lõpetada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kasvajate tekke oht

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK-de pikaajaline kasutamine toob kaasa selle riski täiendava suurenemise, kuid jääb selgusetuks, kui palju see on tingitud muudest teguritest, nagu sagedasem emakakaela määrimine ja seksuaalkäitumise erinevused, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Jääb ebaselgeks, kuidas seda mõju NovaRing®-i kasutamisega seostatakse.

54 epidemioloogilise uuringu tulemuste metaanalüüs näitas, et kombineeritud hormonaalseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on rinnavähi suhteline risk veidi suurenenud (1,24). Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimite kasutamise lõpetamist. Rinnavähk areneb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus KSK-sid kasutavatel või võtnud naistel võrreldes üldise rinnavähi tekkeriskiga väike. KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole kunagi KSK-sid kasutanud. Suurenenud risk haigestuda rinnavähki võib olla
tingitud nii asjaolust, et KSK-sid kasutavatel naistel tuvastatakse rinnavähi diagnoos varem, kui ka KSK-de bioloogiliste mõjude või nende mõlema teguri kombinatsiooni tõttu.

Harvadel juhtudel on KSK-sid kasutavatel naistel esinenud healoomulisi ja veelgi harvemini pahaloomulisi maksakasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Arst peaks NovaRing ®-i kasutava naise haiguste diferentsiaaldiagnostikas arvestama maksakasvaja võimalusega, kui sümptomiteks on äge valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

Teised osariigid

Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite tekkimist või süvenemist, kuigi nende seost rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole täielikult kindlaks tehtud: kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivide teke, porfüüria. , süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline-ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), rasedusaegne herpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, (pärilik) angioödeem.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid Crohni tõve ja haavandilise koliidi käigu halvenemise kohta.

Järgmised tingimused võivad takistada rõnga õiget sisestamist või põhjustada selle väljakukkumist: emakakaela prolaps, põie ja/või pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Väga harva on kirjeldatud sõrmuse raske eemaldamise juhtumeid, mis nõuavad selle eemaldamist tervishoiutöötaja poolt.

Arstlik läbivaatus/konsultatsioon

Vähendatud efektiivsus

Ravimi NovaRing ® efektiivsus võib väheneda, kui režiimi ei järgita või kui samaaegselt ravitakse.

Vähendatud tsükli kontroll

Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju seksuaalpartnerile

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli kokkupuute astet ja võimalikke farmakoloogilisi mõjusid meessoost seksuaalpartneritele peenise kudede kaudu imendumise tõttu ei ole uuritud.

Laboratoorsed uuringud

Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorseid tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin), lipiidide/lipoproteiinide fraktsioone ja süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravimi NovaRing® farmakodünaamiliste omaduste kohta saadud teabe põhjal võib eeldada, et see ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja töötada mehhanismidega.

Arvestades NovaRing ® farmakodünaamilisi omadusi, ei ole oodata selle mõju võimele juhtida autot ja kasutada keerulisi seadmeid.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata.

Väidetav sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.

Ravi: teostada sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.

ravimite koostoime

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

ravimite koostoime

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.

Kirjanduses on üldiselt kirjeldatud järgmisi koostoimeid kombineeritud suukaudsete kontratseptiividega.

Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. On kindlaks tehtud koostoimed järgmiste ravimitega: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemist on täheldatud antibiootikumide, nagu ampitsilliini ja tetratsükliinide samaaegsel kasutamisel. Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetilise koostoime uuringus mõjutas amoksitsilliini (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliini (200 mg / päevas ja seejärel 100 mg / päevas) allaneelamine 10 päeva jooksul ravimi NovaRing ® kasutamise ajal veidi etonogestreeli farmakokineetikat ja etinüülöstradiool. Antibiootikumide kasutamisel (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) peavad kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (kondoomi) ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist. Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine rõngas sisestada kohe ilma tavapärase intervallita.

Farmakokineetilised uuringud ei ole näidanud seenevastaste ainete ja spermitsiidide samaaegse kasutamise mõju NovaRing® rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele. Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ravimitega suureneb rõnga rebenemise oht veidi.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi rikkumist. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).

Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.