Sorbifer (rahvusvaheline nimetus - raudsulfaat + askorbiinhape) kuulub aneemiavastaste ravimite rühma, mis kompenseerivad rauapuudust. Ravimil on kõrge efektiivsus ja ohutus, mistõttu see on ette nähtud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Selles artiklis vaatleme, miks arstid Sorbifer durulesi määravad, sealhulgas selle ravimi kasutusjuhendid, analoogid ja hinnad apteekides. Kommentaaridest saab lugeda tõelisi ARVUSTUSI inimestest, kes on juba Sorbifer Durulesi kasutanud.
Koostis ja vabastamise vorm
Ravim Sorbifer Durules on saadaval suukaudseks manustamiseks mõeldud tablettide ravimvormina. Neil on ümmargune kuju, kaksikkumer pind, kollane värv. Ravimi koostis sisaldab mitmeid peamisi toimeaineid.
- Üks tablett sisaldab: 320 mg raudsulfaati (sh 100 mg rauda) ja 60 mg askorbiinhapet.
- Abiained: hüpromelloos, titaandioksiid, magneesiumstearaat, karbomeer 934P, kollane raudoksiid, parafiin, polüetüleenipulber, makrolog 6000 ja povidoon.
Kliinilis-farmakoloogiline rühm: aneemiavastane ravim.
Milleks Sorbifer durulesi kasutatakse?
Sorbifer Durules'i kasutatakse rauavaegusaneemia korral, kui toiduga saadava raua kogus on liiga väike või kui on vaja seda regulaarselt täiendada pikaajalise verejooksu korral. Ja ka ennetusmeetmetena raseduse ja imetamise ajal, rohke menstruatsiooni ja veredoonorite korral. Samuti on ravim ette nähtud, kui on vajadus suurenenud raua järele - lastele ja eakatele.
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Ravimi raviomadused tulenevad raua olemasolust selle koostises koos askorbiinhappega. Raud on iseenesest inimkeha lahutamatu osa, selle oluline funktsionaalne üksus. See on osa hemoglobiinist, osaleb kudede oksüdatiivsetes reaktsioonides. Askorbiinhape parandab kvaliteeti ja mõjutab raua imendumise kiirust organismis.
Durules on spetsiaalne ravimite valmistamise tehnoloogia, mis võimaldab raua ioonide ühtlast ja järkjärgulist vabanemist soolestikus mitte seedemahlade toimel, vaid peristaltika (sooleseinte lainelaadsed liikumised) tulemusena. Selline rauaioonide järkjärguline (üle 6 tunni) vabanemine takistab nende suurenenud koguse teket seedeorganites ega võimalda rauaioonide ärritavat toimet seedetrakti limaskestale.
Ravimi imendumine peensooles on tänu sellele tehnoloogiale kõrge, 30% kõrgem kui teistel rauapreparaatidel. See on askorbiinhape, mis suurendab selle imendumist.
Kasutusjuhend
Kasutusjuhiste kohaselt võetakse Sorbifer Durules suukaudselt. Kaetud tablette ei tohi poolitada ega närida. Tablett tuleb tervelt alla neelata ja maha pesta vähemalt poole klaasi vedelikuga. Ravi kestus määratakse individuaalselt sõltuvalt raua kontsentratsioonist vereplasmas. Keskmine ravi kestus on 3-6 kuud.
- Standardannus on 1 tablett 2 korda päevas (hommikul / õhtul) 30 minutit enne sööki. Tablett tuleb alla neelata tervelt, pesta veega (200 ml). Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb annust vähendada 50% (üks tablett päevas).
- Raseduse esimese 6 kuu jooksul on soovitatav annus 1 tablett päevas, raseduse viimasel trimestril, imetamise ajal - 1 tablett 2 korda päevas.
Pärast hemoglobiinitaseme normaliseerumist tuleb ravimi Sorbifer Durules manustamist jätkata kuni rauavarude täieliku taastumiseni (umbes 2 kuud).
Vastunäidustused
Te ei saa ravimit kasutada järgmistel juhtudel:
- Alla 12-aastased lapsed (kliiniliste andmete puudumise tõttu).
- Raua kasutamise rikkumine (plii aneemia, sideroblastiline aneemia, hemolüütiline aneemia).
- Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
- Söögitoru stenoos ja/või obstruktiivsed muutused seedetraktis.
- Suurenenud rauasisaldus organismis (hemosideroos, hemokromatoos).
Ettevaatlikult: maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, põletikulised soolehaigused (enteriit, divertikuliit, haavandiline koliit, Crohni tõbi).
Kõrvalmõjud
Sorbifer Durules'i tablettide võtmise taustal võib erinevatest elunditest ja süsteemidest tekkida mitmeid patoloogilisi negatiivseid reaktsioone:
- Allergilised reaktsioonid - nahalööve, sügelus, spetsiifilised patoloogilised muutused turse ja lööbe kujul, mis meenutavad nõgese põletust.
- Närvisüsteem - pearinglus, perioodiline peavalu.
- Seedesüsteem - iiveldus, perioodiline oksendamine, kõhuvalu, väljaheitehäired (kõhukinnisus või kõhulahtisus).
- Harva võivad tekkida mao, kaksteistsõrmiksoole seinte haavandilised kahjustused, samuti söögitoru ahenemine (stenoos).
- Muu: harva - üldine nõrkus, naha hüpertermia.
Ravimi liigse annuse võtmisel on võimalikud järgmised sümptomid: oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus koos vere seguga, naha kahvatus, nõrkus või väsimus, paresteesia, külm, kleepuv higi, hüpertermia, atsidoos, vererõhu langus, nõrk pulss, kiire südametegevus; rasketel juhtudel - hüpoglükeemia, koagulopaatia, perifeerse vereringe kollapsi nähud, hüpertermia, neerupuudulikkus, maksakahjustus, 6-12 tunni pärast võivad tekkida lihaskrambid ja kooma.
tab., kaas kest, 320 mg + 60 mg: 30 või 50 tk.Reg. Nr.: 4055/99/04/07/09/14 kuupäev 06/12/2014 – Kehtib
Kaetud tabletid kollane ooker, läätsekujuline, kergelt kaksikkumer, ühele küljele graveeritud "Z", iseloomuliku lõhnaga.
Abiained: povidoon (K-25), polüetüleenipulber, karbomeer 934P, magneesiumstearaat, hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), kõva parafiin.
30 tk. - tumedast klaasist pudelid (1) - papppakendid.
50 tk. - tumedast klaasist pudelid (1) - papppakendid.
Ravimi kirjeldus SORBIFER DURULES põhinevad ametlikult kinnitatud ravimi kasutusjuhistel ja on valmistatud 2007. aastal. Värskendamise kuupäev: 03.06.2007
Raua ettevalmistus. Raud on organismi asendamatu komponent, mis on vajalik hemoglobiini moodustamiseks ja oksüdatiivseteks protsessideks eluskudedes. Ravimit kasutatakse rauapuuduse kõrvaldamiseks. Raua ioonide pikaajalise vabanemise tagab tableti kilekate.
Durules on ravimvorm, mis vabastab toimeaine järk-järgult, tagades ravimi ühtlase voolu. Kui võtta Sorbifer Durules 100 mg 2 korda päevas, on raua imendumine 30% suurem võrreldes rauapreparaatide tavaliste ravimvormidega.
Täiskasvanud ja teismelised umbes tavaliselt määravad 1 vahelehe. hommikul ja õhtul.
Kell rauavaegusaneemia Vajadusel võib annust suurendada 3-4 tabletini päevas, jagatuna kaheks annuseks (hommikul ja õhtul).
Kell rasedus koos ennetamise eesmärk on ette nähtud 1 tab päevas.
Ravi ajal rauapuudus- 1 vahekaart. hommikul ja õhtul.
Tabletti ei tohi poolitada ega närida. Tablett tuleb alla neelata tervelt koos vähemalt poole klaasi vedelikuga. Ärge andke tablette patsiendile horisontaalses asendis.
Ravi tuleb jätkata kuni optimaalse hemoglobiinitaseme saavutamiseni. Depoo edasiseks täiendamiseks võib osutuda vajalikuks jätkata ravimi võtmist veel kuu aega.
Pikaajalist ravi (püsivalt või vahelduvalt) võib läbi viia regulaarselt esineva olulise rauakaotusega (näiteks tugeva menstruatsiooni korral).
Seedesüsteemist:>1% - iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
Seedesüsteemist tulenevate kõrvaltoimete sagedus suureneb annuse suurendamisel ja on 7-20% raua annustes 100 kuni 400 mg päevas.
Dermatoloogilised reaktsioonid: <1% - сыпь.
Rauapreparaatide kasutamise taustal on võimalik väljaheite tumenemine.
Patsienti tuleb hoiatada, et rauapreparaadid võivad lastel põhjustada mürgistust.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Sorbifer Durules ei mõjuta autojuhtimise ja juhtimismehhanismide võimet või see toime ei ole märkimisväärne.
Sümptomid: kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus (mõnikord koos verega), dehüdratsioon, atsidoos, unisus ja šokk. Patsiendi seisund võib paraneda, kuid pärast 6-24-tunnist asümptomaatilise perioodi möödumist võivad sümptomid korduda:
- koagulopaatia, kardiovaskulaarne kollaps (müokardi kahjustusest tingitud südamepuudulikkus), hüpertermia, hüpoglükeemia, maksakahjustus, neerupuudulikkus, lihaskrambid ja kooma;
- soole perforatsiooni oht. Tulevikus võib tekkida maksatsirroos ja püloorse stenoos. Yersinia enterocolitica põhjustatud võimalik septitseemia.
Ravi: kiireloomulised meetmed - piima ja toorete munade võtmine raua-valgu kompleksi moodustamiseks, oksendamise esilekutsumine. Seejärel tuleks teha maoloputus, eelistatavalt 1% naatriumvesinikkarbonaadi lahusega. Spetsiifiline ravi viiakse läbi deferoksamiiniga:
- maoloputus kontsentratsiooniga 2 g / l, seejärel jäetakse makku 5-10 g deferoksamiini, lahustatuna 50-100 ml joogivees. Imendunud raua eemaldamiseks manustatakse deferoksamiini intramuskulaarselt 1-2 g Rasketel juhtudel, millega kaasneb šoki teke, tehakse pikaajaline deferoksamiini intravenoosne infusioon kiirusega 15 mg/kg/h (maksimaalselt 80 mg /kg 24 tunni jooksul) ja sümptomaatilist ravi.
KÕRTS: Askorbiinhape, raudsulfaat
Tootja: CJSC "Pharmaceutical Plant EGIS", litsentsi alusel Astra Zeneka, Rootsi
Anatoomilis-terapeutiline-keemiline klassifikatsioon: Rauapreparaadid (raud) suukaudseks manustamiseks
Registreerimisnumber Kasahstani Vabariigis: nr RK-LS-5 nr 005192
Juhend
Ärinimi
Sorbifer® Durules®
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Annustamisvorm
Kaetud tabletid
Koosseis
Üks tablett sisaldab
toimeained: kuiv raud(II)sulfaat 320 mg (vastab 100 mg raud(II)), askorbiinhape 60 mg,
Abiained: povidoon (K-25), polüetüleenipulber, karbomeer 934 R, magneesiumstearaat,
kesta koostis: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid E 171, kollane raud(III) oksiid E 172, kõva parafiin.
Kirjeldus
Läätsekujulised, kergelt kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega ookerkollased tabletid, mille ühele küljele on graveeritud "Z" ja millel on iseloomulik lõhn.
Farmakoterapeutiline rühm
Hematopoeesi stimulandid. Raua ettevalmistus. Fe++ preparaadid suukaudseks manustamiseks.
ATX kood B03AA
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
"Durules" on spetsiaalne tootmistehnoloogia, mis tagab toimeaine (raudioonide) järkjärgulise pikaajalise vabanemise, ravimi ühtlase voolu.
Raud imendub peamiselt kaksteistsõrmiksooles ja proksimaalses tühisooles.
Heemiga seotud raua imendumine on umbes 20% ja heemiga mitteseotud raua imendumine umbes 10%. Tõhusaks imendumiseks peab raud olema Fe(II) kujul. Pärast suukaudset manustamist imendub askorbiinhape seedetraktist täielikult. Mao vesinikkloriidhape ja askorbiinhape stimuleerivad raua imendumist, taastades selle Fe 3+-lt Fe 2+-ks. Askorbiinhappe olemasolu preparaadis loob soodsamad tingimused raua imendumiseks soolestikus ja parandab ravimi biosaadavust. Soole epiteelirakkudesse sisenev raud Fe 2+ (ferrovorm) läbib rakusisese oksüdatsiooni Fe 3+-ks (ferrivorm), mis seondub apoferritiiniga. Osa apoferritiinist satub verre, teine osa jääb ajutiselt soole epiteelirakkudesse ferritiini kujul, mis satub verre 1-2 päevaga või eritub organismist koos väljaheitega epiteelirakkude deskvamatsiooni käigus. .
Umbes 1/3 verre sisenevast rauast seondub apotransferriiniga, mille molekul muundatakse seejärel transferriiniks. Raua-transferriini kompleks transporditakse sihtorganitesse ja pärast seondumist nende rakkude pinnal asuvate retseptoritega siseneb endotsütoosi teel tsütoplasmasse. Tsütoplasmas dissotsieerub raud transferriinist ja taastub apoferritiiniks. Apoferritiin oksüdeerib raua Fe 3+-ks ja flavoproteiinid osalevad raua redutseerimises.
Puuduvad andmed ravimi farmakokineetika kohta, mis kahjustab maksa- või neerufunktsiooni.
Farmakodünaamika
Raud on keha asendamatu komponent, mis on vajalik hemoglobiini moodustamiseks ja oksüdatiivsete protsesside läbiviimiseks eluskudedes. Toimeaine sisaldub bioloogiliselt ükskõikses käsnastruktuuriga plastmaatriksis. Tablettide poorsest maatriksist seedetrakti läbimisel (6 tunni jooksul) toimub raua ioonide pidev vabanemine. Tableti kilekate ja poorne maatriks tagavad rauaioonide pikaajalise vabanemise. Tableti lahustumise vältimine maos aitab kaasa tableti kilekatte tekkele, mis toimeaine vabanemisel soole peristaltika toimel täielikult laguneb. Raua ioonide aeglane vabanemine ei too kaasa suurt lokaalset kontsentratsiooni, mis väldib seedetrakti limaskesta ärritust.
Raud ladestub lihastesse märkimisväärses koguses müoglobiinina.
Askorbiinhape aeglustab ferritiini lagunemist, blokeerides ferritiini autofagia ferritiini lüsosoomide poolt ja transformatsiooni hemosideriiniks.
Askorbiinhape kiirendab raua imendumist seedetraktis, taastades sidumata heemi raua (III) rauaks (II) maos.
Näidustused kasutamiseks
Rauavaegusaneemia ennetamine ja ravi
Annustamine ja manustamine
Tablett tuleb võtta tervelt, ilma närimata ja vähemalt pool tundi enne sööki koos poole klaasi veega.
Tablette ei tohi võtta lamades.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised:
II-III astme rauavaegusaneemiaga patsientidel võib vajadusel arsti soovitusel annust suurendada 3-4 tabletini 2 korda päevas (hommikul ja õhtul).
Kõrvaltoimete ilmnemisel võib annust vähendada poole võrra (1 tablett päevas).
Ravi kestus:
Ravi kestus määratakse individuaalselt, võttes aluseks raua metabolismi laboratoorsed andmed.
Ravi tuleb läbi viia kuni hemoglobiini taseme normaliseerumiseni vere Fe taseme kontrolli all ja jätkata kuni raua depoo täieliku küllastumiseni veel 2 kuud. Raske rauapuuduse korral on ravi keskmine kestus 3-6 kuud.
Kõrvalmõjud
Sageli (>1/100)
Iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus
harva (<1/100)
- söögitoru haavand, söögitoru stenoos
Esinemissagedus teadmata (pole määratud olemasolevate andmete põhjal):
Ülitundlikkusreaktsioonid (nt lööve, anafülaktiline reaktsioon, angioödeem)
Teated arvatavatest kõrvaltoimetest
Ravimi eeldatavate kõrvaltoimete kohta andmete esitamine on väga oluline, et võimaldada pidevat ravimi riski/kasu suhte jälgimist. Tervishoiutöötajatele tuleks anda teavet võimalike kõrvaltoimete kohta juhendi lõpus loetletud kontaktidel, samuti riikliku teabekogumissüsteemi kaudu.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi aktiivse või mõne muu inaktiivse komponendi suhtes
Söögitoru stenoos ja/või muud obstruktiivsed muutused seedetraktis
Suurenenud rauasisaldus organismis (hemosideroos, hemokromatoos)
Korduvad vereülekanded
muud tüüpi aneemia, mis ei ole seotud rauavaegusega, välja arvatud juhul, kui muud tüüpi aneemia korral tekib ka rauavaegus
Alla 12-aastased lapsed (kliiniliste andmete puudumise tõttu)
Ravimite koostoimed
- tsiprofloksatsiin: samaaegne manustamine vähendab tsiprofloksatsiini imendumist ligikaudu 50% võrra, mistõttu on oht, et tsiprofloksatsiini sisaldus vereplasmas on väiksem, kui on vajalik ravitoime saavutamiseks.
- levofloksatsiin: samaaegne manustamine vähendab levofloksatsiini imendumist.
-moksifloksatsiin: samaaegne manustamine vähendab moksifloksatsiini biosaadavust peaaegu 40%, seetõttu on samaaegse kasutamise korral vaja tagada võimalikult pikk ajavahemik moksifloksatsiini ja Sorbifer Durulesi võtmise vahel.
- norfloksatsiin: samaaegne manustamine vähendab norfloksatsiini imendumist ligikaudu 75%.
- ofloksatsiin: samaaegne manustamine vähendab ofloksatsiini imendumist ligikaudu 30%.
Ravimi Sorbifer Durules samaaegsel kasutamisel järgmiste ravimitega võib osutuda vajalikuks nende ravimite annuse kohandamine. Soovitatav minimaalne intervall Sorbifer Durulesi ja nende ravimite võtmise vahel peab olema vähemalt 2 tundi:
- kaltsium või magneesiumkarbonaati sisaldavad toidulisandid, samuti alumiiniumhüdroksiid või kaltsium, magneesiumkarbonaati sisaldavad antatsiidid, koos rauasooladega moodustavad kompleksi, mis vähendab üksteise imendumist.
- kaptopriil: Koosmanustamine vähendab kaptopriili plasmakontsentratsiooni-aja kõvera alust pindala ligikaudu 37%, arvatavasti seedetrakti keemiliste reaktsioonide tõttu.
- tsink: samaaegne kasutamine vähendab tsingisoolade imendumist.
- klodronaat: uurimine in vitro on näidanud, et rauda sisaldavad preparaadid moodustavad klodronaadiga kompleksühendi; samaaegne kasutamine võib vähendada klodronaadi imendumist.
- deferoksamiin: samaaegsel kasutamisel väheneb deferoksamiini ja raua imendumine kompleksse ühendi moodustumise tõttu.
- levodopa: raudsulfaadi samaaegne kasutamine vähendab levodopa ühekordsete annuste biosaadavust umbes 50% ja karbidopa ühekordsete annuste biosaadavust 75%, tõenäoliselt kelaadikompleksi moodustumise tõttu.
- metüüldopa: kui seda kasutatakse samaaegselt rauasooladega (raudsulfaat või glükonaat), väheneb metüüldopa biosaadavus, mis võib olla tingitud kelaadi kompleksühendi moodustumisest.
- penitsillamiin: Penitsillamiini ja rauasoolade samaaegne kasutamine vähendab nende imendumist, võib-olla kelaatkompleksi moodustumise tõttu.
- risedronaat: käeshoitav sisse vitro uuringud on näidanud, et rauda sisaldavad preparaadid moodustavad risedronaadiga kompleksühendeid. Kuigi ravimite koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud sisse vivo, võib eeldada, et nende ravimite samaaegne kasutamine vähendab risedronaadi imendumist.
- tetratsükliinid: samaaegsel kasutamisel väheneb tetratsükliinide ja raua imendumine. Kui samaaegne manustamine on vajalik, peab Sorbifer Durulesi ja nende ravimite võtmise vaheline soovitatav minimaalne intervall olema vähemalt 3 tundi. Suukaudsel manustamisel pärsib raud oksütetratsiksiini (doksütsükliini) enterohepaatilist vereringet, samuti intravenoossel manustamisel.
- kilpnäärme hormoonid: Rauapreparaatide ja türoksiini samaaegsel kasutamisel on võimalik türoksiini imendumise vähenemine, mis vähendab asendusravi efektiivsust.
- tsimetidiin: samaaegsel kasutamisel vähendab tsimetidiinist põhjustatud maohappe tootmise vähenemine raua imendumist. Seetõttu peaks nende ravimite võtmise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi.
- klooramfenikool: samaaegsel kasutamisel on võimalik rauaravi kliinilist toimet edasi lükata.
Ravimi võtmisel koos tee, kohvi, munade, piimatoodete, nisujahu, pudru või taimsete kiudaineterikka toiduga võib raua imendumine väheneda.
Askorbiinhappega seotud koostoimed:
Suurendab kontsentratsiooni salitsülaadid veres (suurendab kristalluuria tekkeriski), etünüülöstradiool, bensüülpenitsilliin, Ja tetratsükliinid. - alandab kontsentratsiooni suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
Suurendab aktiivsust norepinefriin.
Vähendab antikoagulandi toimet kumariini derivaadid, hepariin.
Parandab rauapreparaatide, aga ka toidust saadava raua imendumist soolestikus (Fe 3+ ülekandumise tõttu Fe 2+-ks).
Suurendab üldist kliirensit etüülalkohol.
Võib mõjutada tõhusust disulfiraam kroonilise alkoholismi ravis.
Askorbiinhappe samaaegne kasutamine ja deferoksamiin suurendab raua eritumist.
Atsetüülsalitsüülhape, suukaudsed kontratseptiivid, värsked mahlad ja aluselised joogid vähendavad askorbiinhappe imendumist ja imendumist.
erijuhised
Ravimi kasutamisel ilmneb väljaheite tumenemine, millel pole kliinilist tähtsust.
Ravimit kasutatakse ettevaatusega mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite, põletikuliste soolehaiguste (enteriit, divertikuliit, haavandiline koliit, Crohni tõbi), krooniliste maksa- ja neeruhaiguste korral.
Ravi efektiivsuse põhjalik laboratoorne ja instrumentaalne jälgimine on soovitatav iga 7-14 päeva järel, olenevalt aneemia kulgemisest.
Ravim on efektiivne ainult rauapuuduse korral. Enne ravi alustamist on vajalik kinnitada rauavaeguse diagnoos (madal rauasisaldus seerumis, kõrge rauasisalduse üldvõime seerumis).
Ravim on ebaefektiivne muud tüüpi aneemia korral, mis ei ole põhjustatud rauavaegusest (nakkuslik aneemia, krooniliste haigustega seotud aneemia, talasseemia).
Rasedus ja imetamine
Ravimit võib kasutada raseduse ja imetamise ajal terapeutilistes annustes.
Ravimi toime omadused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke masinaid.
Ei mõjuta.
Üleannustamine
Suhteliselt väikesed rauakogused võivad põhjustada joobeseisundi sümptomeid. On tõendeid selle kohta, et rauasisaldus, mis on võrdne 20 mg/kg, võib juba põhjustada mõningaid joobeseisundi sümptomeid ja üle 60 mg/kg rauasisalduse puhul võivad sellised sümptomid tekkida. Rauasisaldus 200–250 mg/kg võib lõppeda surmaga.
Sümptomid:
Alla 3 mcg / ml - kerge mürgistus
3-5 mcg / ml - mõõdukas mürgistus
> 5 mcg / ml - raske mürgistus
Raua maksimaalne kontsentratsioon määratakse 4-6 tundi pärast raua allaneelamist.
Kerge kuni mõõdukas mürgistus: 6 tunni jooksul pärast allaneelamist võivad tekkida oksendamine ja kõhulahtisus.
Raske mürgistus: tugev oksendamine ja kõhulahtisus, letargia, metaboolne atsidoos, šokk, seedetrakti verejooks, kooma, krambid, hepatotoksilisus, hiljem seedetrakti stenoos. Raske toksilisus põhjustab ka maksanekroosi ja kollatõbe, hüpoglükeemiat, veritsushäireid, oliguuriat, neerupuudulikkust ja kopsuturset.
Eriti ohtlik on rauasoolade üleannustamine lastele varases eas.
C-vitamiini üleannustamine võib tundlikel inimestel põhjustada tõsist atsidoosi ja hemolüütilist aneemiat (glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus).
Ravi:
Piima sees ravimid, mis provotseerivad oksendamist.
Maoloputus 5% naatriumvesinikkarbonaadi lahusega ja soolalahtistitega (näiteks naatriumsulfaat, täiskasvanutele annuses 30 g); piim ja munad koos 5 g vismutkarbonaadiga pehmendavate ainetena.
Pärast maoloputust süstitakse 50-100 ml vees lahustatud 5 g deferoksamiini ja see lahus jäetakse makku. Sooletegevuse stimuleerimiseks võib täiskasvanud patsientidele manustada suu kaudu mannitooli või sorbitooli lahust. Kõhulahtisuse esilekutsumine lastel, eriti varases eas, võib olla ohtlik ja seetõttu pole seda soovitatav. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et vältida aspiratsiooni.
Röntgenpildil annavad tabletid varju, seetõttu on kõhupiirkonna röntgenpildi abil võimalik tuvastada allesjäänud tabletid pärast maoloputust ja esilekutsutud oksendamist. Soovitatav on määrata kelaativate ühendite (naatrium, kaltsiumedetaat, 500 mg/500 ml) intravenoosne infusioon pikaajalise infusioonina. Dimerkaprooli ei tohi kasutada, kuna see moodustab rauaga toksilisi komplekse. Desferoksamiin on spetsiifiline ravim, mis moodustab rauaga kelaadikompleksi. Laste ägeda ja raske mürgistuse korral tuleb desferoksamiini manustada alati intramuskulaarselt annuses 90 mg/kg, seejärel intravenoosselt 15 mg/kg, kuni seerumi rauasisaldus vastab seerumi raua sidumisvõimele. Liiga kõrge infusioonikiirus võib põhjustada hüpotensiooni. Kergematel mürgistusjuhtudel manustatakse desferoksamiini intramuskulaarselt annuses 50 mg / kg, maksimaalse annuseni 4 g. 142 mmol / l täiskasvanutel), tuleb kohe alustada intensiivset säilitusravi. Vere- või plasmaülekanne viiakse läbi šoki korral, hapnikuravi määramine - hingamispuudulikkuse korral. Pärast mürgistuse kõrvaldamist on soovitatav jälgida raua taset vereseerumis kogu ravikuuri jooksul.
Väljalaskevorm ja pakend
30 ja 50 tabletti asetatakse pruunidesse klaaspudelitesse, millel on FG-7 polüetüleenist kork, millel on esimene avamisnupp ja mis on varustatud akordioni amortisaatoriga. Pudel koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega asetatakse pappkarpi.
Säilitustingimused
Sorbifer Durules (raudsulfaat + C-vitamiin) on vereloome protsessi stimulaator, mida kasutatakse rauavaegusaneemia ravis, et kompenseerida raua puudust organismis - kõige olulisemat elementi, ilma milleta hemoglobiini süntees ja normaalne kulg. oksüdatiivsed protsessid rakkudes ja kudedes on võimatud. "Durules" tähendab ravimi nimes ainulaadset tehnoloogiat selle valmistamiseks. Ja need ei ole ühe teise ravimituru tootja valjuhäälsed sõnad: see eksklusiivne tehnoloogia tagab toimeaine järkjärgulise vabanemise ravimvormi "lähedasest embusest" pika aja jooksul (nn kontrollitud vabanemine). Tabletil on plastist alus, mis on seedeensüümide juuresolekul täiesti inaktiivne, kuid laguneb samal ajal sooleseinte laineliste kontraktsioonide mõjul täielikult. See tagab rauaioonide vabanemise ja nende süsteemsesse vereringesse sisenemise ühtsuse. Ravimi teine komponent - C-vitamiin - parandab raua imendumist seedetraktis. Tavalised rauapreparaadid näevad Sorbifer Durulese taustal üsna kahvatud välja: viimane tagab 30% parema raua imendumise ja biosaadavuse. Imendumine toimub peamiselt kaksteistsõrmiksooles ja peensoole ülaosas. Ravimi poolväärtusaeg on kuus tundi. Tabletid neelatakse alla tervelt: neid ei saa poolitada ja/või närida. Tableti võtmiseks kasutatava vedeliku maht peab olema vähemalt 100 ml. Ühekordne annus - 1 tablett.
Vastuvõtu kordus - 1-2 korda päevas. Vastavalt näidustustele võib annust kahekordistada. Ravimi võtmise kestus sõltub ajast, mis kulub vastuvõetava hemoglobiinitaseme saavutamiseks. Sorbifer Durulesil on soodne ohutusprofiil ja sellel on harva kõrvaltoimeid. Ja kui need arenevad, mõjutavad need enamasti seedesüsteemi (düspepsia ja väga harva - söögitoru haavand) ja kesknärvisüsteemi. Sorbifer Durules on vastunäidustatud söögitoru või mõne muu seedetrakti osa ahenemise, organismi liigse raua (sh selle kasutamise rikkumise tõttu), ravimi komponentide individuaalse talumatuse korral. Rasedus ja imetamine ei ole Sorbifer Durulesi võtmise vastunäidustused: vastupidi, sel perioodil on selle kasutamine sageli vajalik rauavaegusaneemia võimaliku arengu vältimiseks. Pediaatrilises praktikas on ravimit lubatud kasutada üle 12-aastastel patsientidel. Üleannustamise vältimiseks peate teadma selle peamisi sümptomeid: kõhuvalu, kõhulahtisus ja oksendamine koos veretriipudega, väsimus, naha pleegitamine, külm higi, bradükardia. Kui ilmneb üks või mitu raua üleannustamise tunnust, peate viivitamatult konsulteerima arstiga. Sorbifer Durules'i ei soovitata kombineerida üksikute antibakteriaalsete ravimitega: tsiprofloksatsiin (Cipraksil, Rocil, Tsifracid, Ciprolet, Ecocifol), doksütsükliin (Unidox, Xedocin, Vidoccin), norfloksatsiin (Norilet, Norfacin, Norbactin) ja ofloksatsiin (As) .
Farmakoloogia
Raud on keha asendamatu komponent, mis on vajalik hemoglobiini moodustamiseks ja oksüdatiivsete protsesside toimumiseks eluskudedes. Ravimit kasutatakse rauapuuduse kõrvaldamiseks.
Durules tehnoloogia tagab toimeaine (raudioonide) järkjärgulise vabanemise pika aja jooksul. Sorbifer Durules tablettide plastmaatriks on seedemahlas täiesti inertne, kuid toimeaine täielikul vabanemisel laguneb soolestiku peristaltika toimel täielikult.
Askorbiinhape parandab raua imendumist.
Farmakokineetika
Imemine
Durules on tehnoloogia, mis tagab toimeaine (raudioonide) järkjärgulise vabanemise, ravimi ühtlase voolu. 100 mg 2 korda päevas võtmine tagab 30% parema raua imendumise ravimist Sorbifer Durules võrreldes tavaliste rauapreparaatidega.
Raua imendumine ja biosaadavus on kõrge. Raud imendub peamiselt kaksteistsõrmiksooles ja proksimaalses tühisooles.
Levitamine
Suhtlemine plasmavalkudega - 90% või rohkem. See ladestub ferritiini või hemosideriini kujul hepatotsüütides ja fagotsüütiliste makrofaagide süsteemi rakkudes, väike kogus - müoglobiini kujul lihastes.
aretus
T 1/2 on 6 tundi.
Vabastamise vorm
Helekollased õhukese polümeerikattega tabletid, ümmargused kaksikkumerad, mille ühele küljele on graveeritud "Z"; vaheajal - südamik on hall, iseloomuliku lõhnaga.
Abiained: magneesiumstearaat, povidoon K-25, polüetüleenipulber, karbomeer 934R.
Katte koostis: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid, kollane raudoksiid, kõva parafiin.
30 tk. - tumedast klaasist pudelid (1) - papppakendid.
50 tk. - tumedast klaasist pudelid (1) - papppakendid.
Annustamine
Ma võtan ravimi sisse. Kaetud tablette ei tohi poolitada ega närida. Tablett tuleb tervelt alla neelata ja maha pesta vähemalt poole klaasi vedelikuga.
Täiskasvanutele ja noorukitele on ette nähtud 1 tab. 1-2 korda päevas. Vajadusel võib rauavaegusaneemiaga patsientidel annust suurendada 3-4 tabletini päevas, jagatuna kaheks annuseks (hommikul ja õhtul) 3-4 kuu jooksul (kuni raua depoo täitumiseni organismis).
Raseduse ja imetamise ajal on ennetamise eesmärgil ette nähtud 1 tablett päevas; raviks määrake 1 tab. 2 korda päevas (hommikul ja õhtul).
Ravi tuleb jätkata kuni optimaalse hemoglobiinitaseme saavutamiseni. Depoo edasiseks täiendamiseks võib osutuda vajalikuks ravimi võtmist jätkata veel 2 kuud.
Üleannustamine
Sümptomid: kõhuvalu, oksendamine ja kõhulahtisus segatuna verega, väsimus või nõrkus, hüpertermia, paresteesia, naha kahvatus, külm niiske higi, atsidoos, nõrk pulss, vererõhu langus, südamepekslemine. Raske üleannustamise korral võivad 6...12 tunni pärast tekkida perifeerse vereringe kollapsi, koagulopaatia, hüpertermia, hüpoglükeemia, maksakahjustuse, neerupuudulikkuse, lihaskrambide ja kooma nähud.
Ravi: üleannustamise korral pöörduda viivitamatult arsti poole. On vaja pesta magu, sees - toores muna, piim (raudioonide sidumiseks seedetraktis); manustada deferoksamiini. Sümptomaatiline ravi.
Interaktsioon
Sorbifer Durules võib vähendada samaaegselt kasutatavate enoksatsiini, klodronaadi, grepafloksatsiini, levodopa, levofloksatsiini, metüüldopa, penitsillamiini, tetratsükliinide ja kilpnäärmehormoonide imendumist.
Ravimi Sorbifer Durules ja alumiiniumhüdroksiidi ja magneesiumkarbonaati sisaldavate antatsiidide samaaegne kasutamine võib vähendada raua imendumist. Ravimi Sorbifer Durules ja mis tahes nende ravimite võtmise vahel tuleb säilitada maksimaalne võimalik ajavahemik. Soovitatav minimaalne intervall annuste vahel on 2 tundi, välja arvatud tetratsükliinide võtmisel, kui minimaalne intervall peaks olema 3 tundi.
Sorbifer Durules'i ei tohi kombineerida järgmiste ravimitega: tsiprofloksatsiin, doksütsükliin, norfloksatsiin ja ofloksatsiin.
- söögitoru stenoos ja/või muud obstruktiivsed muutused seedetraktis;
- suurenenud rauasisaldus kehas (hemosideroos, hemokromatoos);
- raua kasutamise rikkumine (plii aneemia, sideroblastiline aneemia, hemolüütiline aneemia);
- alla 12-aastased lapsed (kliiniliste andmete puudumise tõttu);
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandi, põletikuliste soolehaiguste (enteriit, divertikuliit, haavandiline koliit, Crohni tõbi) korral.
Rakenduse funktsioonid
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ravimit Sorbifer Durules on võimalik kasutada raseduse ja imetamise ajal vastavalt näidustustele.
Kasutamine lastel
Ravim on vastunäidustatud lastele ja alla 12-aastastele noorukitele.erijuhised
Ravimi kasutamisel on võimalik väljaheidete tumenemine, millel pole kliinilist tähtsust.
Raudsulfaat + askorbiinhape
