JUHISED meditsiiniliseks kasutamiseks ravim

Registreerimisnumber:

Ärinimi:

Piratsetaam

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Piratsetaam

Annustamisvorm:

tabletid, kaetud kilega kaetud

Koostis tableti kohta:

Annustamine 800 mg
Toimeaine:
piratsetaam - 800,0 mg.

kroskarmelloosnaatrium - 12,0 mg, eelželatiniseeritud tärklis - 12,0 mg, povidoon (polüvinüülpürrolidoon) - 20,0 mg, magneesiumstearaat - 8,0 mg.

hüpromelloos - 15,2 mg, makrogool-4000 - 4,0 mg, titaandioksiid - 8,8 mg.

Annustamine 1200 mg
Toimeaine:
piratsetaam - 1200,0 mg.

Abiained (tuum):
kroskarmelloosnaatrium - 18,0 mg, eelželatiniseeritud tärklis - 18,0 mg, povidoon (polüvinüülpürrolidoon) - 30,0 mg, magneesiumstearaat - 12,0 mg.

Abiained (kest):
hüpromelloos - 22,8 mg, makrogool-4000 - 6,0 mg, titaandioksiid - 13,2 mg.

Kirjeldus:

Annustamine 800 mg
Kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, õhukese polümeerikattega, valged või peaaegu valge, mille ühel küljel on risk. Lubatud on kerge pinnakaredus. Murdekohas on näha kaks kihti - valge või peaaegu valge südamik ja kilekest.

Annustamine 1200 mg
Ovaalsed kaksikkumerad valge või peaaegu valge värvi õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Lubatud on kerge pinnakaredus. Murdekohas on näha kaks kihti - valge või peaaegu valge südamik ja kilekest.

Farmakoterapeutiline rühm:

Nootroopne ravim.

ATX kood

N06BX03.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Toimeaine on piratsetaam, tsükliline derivaat gamma-aminovõihape(GABA).

Olemasolevad tõendid näitavad, et piratsetaami esmane toimemehhanism ei ole rakuspetsiifiline ega elundispetsiifiline.

Piratsetaam seondub fosfolipiidide polaarpeadega ja moodustab liikuvaid ravim-fosfolipiidide komplekse. Selle tulemusena taastatakse kahekihiline struktuur rakumembraan ja selle stabiilsus, mis omakorda toob kaasa membraani ja transmembraansete valkude kolmemõõtmelise struktuuri taastumise ja nende funktsiooni taastamise.

Neuronaalsel tasandil hõlbustab piratsetaam Erinevat tüüpi sünaptiline ülekanne, millel on valdav mõju postsünaptiliste retseptorite tihedusele ja aktiivsusele (loomkatsetest saadud andmed). Piratsetaam parandab selliseid funktsioone nagu õppimine, mälu, tähelepanu ja teadvus, põhjustamata rahustavat või psühhostimuleerivat toimet.

Piratsetaami hemorheoloogiline toime on seotud selle toimega punastele verelibledele, trombotsüütidele ja veresoonte seinale.

Sirprakulise aneemiaga patsientidel suurendab piratsetaam punaste vereliblede deformeerumisvõimet, vähendab vere viskoossust ja takistab mündisammaste teket. Lisaks vähendab see trombotsüütide agregatsiooni, mõjutamata oluliselt trombotsüütide arvu.

Loomkatsed on näidanud, et piratsetaam pärsib vasospasmi ja toimib erinevate vasospastiliste ainete vastu.

Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringutes vähendas piratsetaam punaste vereliblede adhesiooni veresoonte endoteeli külge ja stimuleeris terve endoteeli poolt prostatsükliinide tootmist.

Farmakokineetika
Imemine.
Pärast suukaudset manustamist imendub piratsetaam kiiresti ja peaaegu täielikult seedetrakti. Piratsetaami biosaadavus on ligi 100%. Pärast ravimi ühekordset manustamist annuses 3,2 g on maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 84 mcg/ml, pärast korduvaid 3,2 mg annuseid 3 korda päevas - 115 mcg/ml ja saavutatakse 1 tunni pärast veres. plasma ja 5 tunni pärast V tserebrospinaalvedelik. Söömine vähendab Cmax-i 17% ja suurendab selle saavutamiseks kuluvat aega (Tmax) 1,5 tunnini. Naistel, võttes piratsetaami annuses 2,4 g, on Cmax ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) 30% kõrgemad kui meestel.

Levitamine.
Jaotusruumala (Vd) on ligikaudu 0,6 l/kg. Piratsetaam tungib läbi hematoentsefaalbarjääri ja platsentaarbarjääri. Loomkatsetes leiti, et piratsetaam akumuleerub selektiivselt ajukoore kudedes, peamiselt eesmises, parietaal- ja kuklasagaras, väikeajus ja basaalganglionides.

Ainevahetus.
Ei seondu vereplasma valkudega ega metaboliseeru organismis.

Eritumine.
Poolväärtusaeg (T1/2) on 4-5 tundi vereplasmast ja 8,5 tundi tserebrospinaalvedelikust. Poolväärtusaeg ei sõltu manustamisviisist. 80–100% piratsetaamist eritub neerude kaudu muutumatul kujul glomerulaarfiltratsioon. Piratsetaami kogukliirens tervetel vabatahtlikel on 80...90 ml/min. T1/2 pikeneb neerupuudulikkuse korral (lõppstaadiumis kroonilise neerupuudulikkuse korral - kuni 59 tundi). Farmakokineetika
piratsetaam ei muutu maksapuudulikkusega patsientidel.

Näidustused kasutamiseks:

Täiskasvanutel

Sümptomaatiline ravi psühhoorgaaniline sündroom, eriti eakatel patsientidel, millega kaasneb mälukaotus, pearinglus, vähenenud kontsentratsioon tähelepanu ja aktiivsuse vähenemine, meeleolu muutused, käitumishäired, kõnnihäired (need sümptomid võivad olla varajased märgid vanusega seotud haigused nagu Alzheimeri tõbi ja seniilne dementsus Alzheimeri tüüp);
- Pearingluse ja sellega seotud tasakaaluhäirete ravi, välja arvatud vaskulaarne ja psühhogeenne pearinglus;
- Kortikaalse müokloonuse kompleksravi ja monoteraapia;

Düsleksia ravi (kombinatsioonis teiste meetoditega);
- Sirprakulise aneemia kompleksravi (sirprakulise vaso-oklusiivse kriisi ennetamiseks).

Vastunäidustused:

- Individuaalne sallimatus piratsetaam või pürrolidooni derivaadid, samuti muud ravimi komponendid;
- psühhomotoorne agitatsioon ravimi väljakirjutamise ajal;
- Huntingtoni korea;
- Äge häire aju vereringe(hemorraagiline insult);
- lõppstaadiumis neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga alla 20 ml/min);
- Lapsepõlv kuni 3 aastat.

Hoolikalt:
hemostaasi rikkumine; ulatuslik kirurgilised sekkumised; raske verejooks; krooniline neerupuudulikkus(kreatiniini kliirensiga 20-80 ml/min).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kontrollitud uuringud Ravimit ei ole raseduse ajal kasutatud. Piratsetaam tungib läbi platsentaarbarjääri ja siseneb rinnapiim. Ravimi kontsentratsioon vastsündinutel ulatub 70–90% -ni selle kontsentratsioonist ema veres. Piratsetaami ei tohi raseduse ajal välja kirjutada. Imetamise ajal tuleks otsustada rinnaga toitmise lõpetamise küsimus.

Kasutusjuhised ja annused

Sees.

Söögi ajal või tühja kõhuga koos vedelikuga.

Psühhoorgaanilise sündroomi sümptomaatiline ravi: 2,4-4,8 g/päevas 2-3 annusena.

Pearingluse ja sellega seotud tasakaaluhäirete ravi: 2,4...4,8 g päevas, jagatuna 2...3 annuseks.

Kortikaalse müokloonuse ravi: alustage annusega 7,2 g päevas, iga 3-4 päeva järel suurendatakse annust 4,8 g päevas, kuni maksimaalne annus 24 g päevas, jagatuna 2-3 annuseks. Ravi jätkatakse kogu haiguse perioodi vältel. Iga 6 kuu järel tuleb proovida annust vähendada või ravimi kasutamine katkestada, vähendades annust järk-järgult 1,2 g/päevas iga 2 päeva järel.

Sirprakulise aneemia ravi: iga päev profülaktiline annus on 160 mg/kg kehakaalu kohta, jagatuna 4 võrdseks annuseks.

Düsleksia ravi lastel (kombinatsioonis teiste ravimeetoditega): soovitatav päevane annusüle 8-aastastele lastele ja noorukitele - 3,2 g, jagatud 2 annuseks.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele: annust tuleb kohandada sõltuvalt kreatiniini kliirensi (CC) väärtusest:
Kreatiniini kliirensit meestel saab arvutada seerumi kreatiniini kontsentratsioonist, kasutades järgmist valemit:

Eakatel patsientidel kohandatakse annust neerupuudulikkuse korral, pikaajaline ravi vaja kontrolli funktsionaalne seisund neerud

Annustamine maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele:
maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja annust kohandada. Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele tehakse annustamine vastavalt skeemile (vt lõik "Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele annustamine").

Kõrvalmõju

Väljastpoolt närvisüsteem: motoorne pärssimine, ärrituvus, unisus, depressioon, asteenia, peavalu, unetus, agitatsioon, tasakaaluhäired, ataksia, epilepsia ägenemine, ärevus, hallutsinatsioonid, segasus.

Väljastpoolt seedeelundkond: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (sh gastralgia).

Ainevahetuse poolelt: kehakaalu tõus.

Kuulmisorganitest: vertiigo.

Väljastpoolt nahka: dermatiit, sügelus, urtikaaria.

Allergilised reaktsioonid: angioödeem, ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: verega segunenud kõhulahtisus, valu kõhus.

Ravi: olulise üleannustamise korral loputage magu või kutsuge esile oksendamine. Soovitatav on sümptomaatiline ravi, mis võib hõlmata hemodialüüsi. Spetsiifilist antidooti pole. Piratsetaami hemodialüüsi efektiivsus on 50-60%.

Koostoimed teiste ravimitega

Piratsetaami farmakokineetika muutuste võimalus teiste ravimite mõjul on väike, kuna 90% piratsetaamist eritub muutumatul kujul neerude kaudu.

Kasutamisel samaaegselt hormoonidega kilpnääre Täheldatud on segadust, ärrituvust ja unehäireid.

Vastavalt avaldatud uuringule patsientidel, kellel on korduvad venoosne tromboos piratsetaam annuses 9,6 g päevas suurendab efektiivsust kaudsed antikoagulandid(võrreldes ainult kaudsete antikoagulantide kasutamisega vähenes trombotsüütide agregatsioon, fibrinogeeni tase, von Willebrandi faktorid, vere ja plasma viskoossus rohkem).

In vitro ei inhibeeri piratsetaam tsütokroom P450 isoensüüme, nagu CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2B6, 2E1 ja 4A9/11 kontsentratsioonides 142, 426 ja 1422 μg/ml. Kontsentratsioonil 1422 mcg/ml täheldati CYP2A6 (21%) ja ZA4/5 (11%) kerget inhibeerimist, kuid nende kahe isoensüümi Ki tase on piisav, kui see ületab 1422 mcg/ml ja seetõttu metaboolne. koostoime teiste ravimitega on ebatõenäoline.

Piratsetaami võtmine annuses 20 g päevas 4 nädala jooksul ei muutnud epilepsiavastaste ravimite (karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, valproehape) maksimaalset seerumikontsentratsiooni ega kontsentratsiooni-aja kõvera alust pindala.

Koosmanustamine alkoholiga ei mõjutanud piratsetaami kontsentratsiooni seerumis; Etanooli kontsentratsioon vereseerumis 1,6 g piratsetaami võtmisel ei muutunud.

erijuhised

Kortikaalse müokloonuse ravimisel tuleb vältida ravi järsku katkestamist, kuna see võib põhjustada hoogude taastumist.
Sirprakulise aneemia ravimisel võib alla 160 mg/kg annus või ravimi ebaregulaarne kasutamine põhjustada haiguse ägenemist.
Tungib läbi hemodialüüsi masinate filtrimembraanide.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Raviperioodi jooksul tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude võimalike tegevustega tegelemisel ohtlikud liigid tegevusi, mis nõuavad suurenenud kontsentratsioon tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus.

Väljalaske vorm:

Õhukese polümeerikattega tabletid 800 mg ja 1200 mg.
10, 20, 30 tabletti polüvinüülkloriidkilest ja trükitud lakitud alumiiniumfooliumist blisterpakendis.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 või 120 tabletti polümeerpurgis ravimite jaoks.
Üks purk või 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 või 12 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga on paigutatud papppakendisse (pakendisse).

Säilitustingimused:

Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

3 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteegist väljastamise tingimused:

Retsepti alusel.

Ettevõtte tootja:

Osoon OÜ
Juriidiline aadress: 445351, Venemaa, Samara piirkond, Žigulevsk, st. Pesotšnaja, 11.

Tootmiskoha aadress (aadress kirjavahetuseks, sealhulgas nõuete vastuvõtmiseks):

445351, Venemaa, Samara piirkond, Žigulevsk, st. Gidrostroiteley, 6.

Enne selle ravimi võtmist püüavad patsiendid välja selgitada, miks Piracetam on välja kirjutatud. See ravim on väga levinud meditsiinipraktika. Seda kasutatakse laialdaselt neuroloogias ja psühhiaatrias. Arvestades selle ravimi näidustusi, peaks see olema peaaegu iga eaka inimese ravimikapis.

Piratsetaam - ravimi koostis

See nootroopne koosneb peamistest aktiivne komponent ja abiained. Sõltuvalt Piratsetaami valmistamise vormist võib koostis veidi erineda. Toota seda ravimit nendes vormides:

• kapslid;
• lahendus;
• tabletid.

Piratsetaam - süstid

Süstelahus on saadaval ampullides. Igaüks neist sisaldab 5 ml ravimit. Piratsetaami müüakse pakendites, mis sisaldavad 10 ampulli. Süstelahus on värvitu või kergelt kollakas vedelik. Lisaks peamisele toimeainele sisaldab piratsetaam ampullides ka abiaineid:

• naatriumatsetaati;
• äädikhape;
• vesi.

Piratsetaam - tabletid

Väliselt on need suured pillid valge või kollakas värvus. Lisaks samanimelisele põhikomponendile on Piracetam tablettidel järgmine koostis:

• talk;
• stearaat;
• etüültselluloos;
• povidoon ja nii edasi.

Piratsetaam - näidustused kasutamiseks

See ravim on ette nähtud erinevaid probleeme tervisega. Piratsetaamil on ulatuslikud näidustused. Neuroloogilises praktikas on see ette nähtud järgmistel juhtudel:

• tserebrovaskulaarsed õnnetused;
• patoloogiad, mis põhjustavad emotsioonide ja intelligentsuse langust;
• veresoonte haigused, sealhulgas hüpertensioon;
• aju mürgistus;
• kooma;

Seetõttu määratakse Piratsetaam psühhiaatrias:

• teraapia jaoks orgaanilised kahjustused aju;
• halva taluvuse korral neuroleptikumide suhtes, et vältida nende põhjustatud tüsistusi;
• skisofreenia ja epilepsia ravi;
• aastal ette nähtud kompleksne teraapia.

Narkomaaniaravi praktikas kasutatakse piratsetaami järgmistel juhtudel:

• krooniline alkoholism;
• mürgistus barbituraatide või alkoholiga;
• narkootikumide ja alkoholi ärajätmine;
• meeletu olek.

Määra seda ravimit isegi lastele. Pediaatrias kasutatakse seda:

• ajukahjustus emakasisese infektsiooni tõttu;
• oligofreenia;
• vaimse või vaimse arengu hilinemine.

Kuidas Piratsetaami võtta?

Kõik kohtumised peab toimuma arsti poolt. Piratsetaamil on eriline kasutusala. Tablette või kapsleid tuleb võtta enne sööki või söögi ajal. Päevane annus tuleb jagada mitmeks annuseks. Uneprobleemide vältimiseks võtke ravim enne kella 17.00. Kui ette nähtud süstelahus, süstitakse intravenoosselt või intramuskulaarselt. Mõnikord manustatakse ravimit tilgutiga.

Selle samaaegne kasutamine ravim alkohoolsete jookidega. Tuleb hoida 12-tunnist intervalli. Kui Piratsetaami on ette nähtud pohmelli leevendamiseks, peate enne ravi alustamist ette valmistama patsiendi keha:

1. Taastage vee tasakaal.
2. Kasutage peavalu leevendamiseks aspiriini.
3. Puhastada keha toksiinidest (selleks kasutatakse aktiivsütt).

Piratsetaam - annus

Seda ravimit kasutatakse vastavalt standardskeemile:

1. Soovitatav päevane annus tabletid ja kapslid täiskasvanule on 1200 mg. See kogus ravimit tuleb võtta 3 annusena. Oodatud tulemuse puudumisel suurendatakse ööpäevast annust 3200 mg-ni. Paranemise korral vähendatakse ravimi kogust 400 mg-ni. Mõnel juhul kestab ravi mitu kuud ja mõnikord kuus kuud, millele järgneb annuse vähendamine. Ravimit ei saa järsult katkestada!
2. Kui Piratsetaam on ette nähtud lapsele, määratakse annus oluliselt väiksem kui täiskasvanutel. Lapsed vanuses 1 kuni 5 aastat võivad võtta 800 mg päevas (jagatuna 4 annuseks). Vanemate laste puhul suureneb päevane annus 1200-1600 mg-ni. Soovitatav ravi kestus on 3 nädalat.
3. Piratsetaami manustatakse intravenoosselt, alustades väikestest annustest (3-4 g). 1-2 päeva pärast päevane norm suureneb 5-6 g-ni Kui dünaamika on positiivne, määratakse patsiendile Piracetam tabletid. Maksimaalne kestus süstimisravi on 10 päeva.

Piratsetaam - kõrvaltoimed

Patsiendid taluvad ravimit üldiselt hästi. Siiski põhjustab piratsetaam mõnele kõrvaltoimeid. Võib täheldada järgmisi keha negatiivseid reaktsioone:

• ärrituvus;
• segadus;
• unisus või, vastupidi, unetus;
• hallutsinatsioonid;
• treemor;
• suurenenud seksuaalne aktiivsus;
• peavalu;
• tasakaalutus.

Kui sisse võetakse Piracetam 400 suured hulgad, see võib selliseid põhjustada kõrvaltoimed:

• vererõhk väheneb;
• nahale ilmub dermatiit, millega kaasneb tugev sügelus;
• on järsk kaalutõus;
• on südame-veresoonkonna süsteemi patoloogiate ägenemine;
• Täheldatakse iiveldust koos oksendamise ja kõhulahtisusega.

Piratsetaam - kasutamise vastunäidustused

Kuigi see ravim on sageli ette nähtud meditsiinipraktika, on mitmeid tingimusi, mille korral selle ravimi kasutamine on keelatud. Piratsetaamil on järgmised vastunäidustused:

• pärast hiljutist hemorraagilist insulti;
• tugev psühhomotoorne agitatsioon ravimi väljakirjutamise ajal;
• talumatus ühe ravimi komponendi suhtes;
• Gintingtoni korea;
• laktatsiooniperiood;
• laste vanus (kuni 1 aasta).

Rasedus on lisatud ka Piratsetaami kasutamise vastunäidustuste loetellu. Selle ravimi tootjate sõnul siseneb ravim lapse kehasse platsenta kaudu ja koguneb tema ajju. Tulevikus võib see kaasa tuua närvihäire beebi. Kuid praktikas kasutatakse seda ravimit endiselt. See on ette nähtud juhtudel, kui oht ema tervisele on oluliselt suurem kui oht lootele.

Sellest artiklist leiate kasutusjuhised ravimtoode Piratsetaam. Esitatakse saidi külastajate - tarbijate - tagasiside sellest ravimist, samuti eriarstide arvamusi Piratsetaami kasutamise kohta nende praktikas. Palume teil aktiivselt lisada oma ülevaated ravimi kohta: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei maininud. Piratsetaami analoogid, kui need on saadaval struktuursed analoogid. Kasutage raviks veresoonte häired, Alzheimeri tõbi, epilepsia ja vererõhk täiskasvanutel, lastel (ka vastsündinutel), samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi toime.

Mis ravim see on

Venemaal ja paljudes teistes riikides kasutatakse ravimit Piracetam praktikas psühhiaatriliste, neuroloogiliste ja muude haiguste raviks. Ravimi mõjul suureneb ATP sisaldus ajukoes, aktiveeritakse glükolüütilised protsessid. Uuringute kohaselt parandab ravim ajutegevust, kui hapnikunälg.

Narkootikumide rühm

Farmakoterapeutiline rühm: nootroopne aine.

Rahvusvaheline tavaline nimi: piratsetaam

Kaubandusnimi: Piratsetaam

Ladinakeelne nimi: Piracetamum

Ühend

Ravimi põhikomponent on piratsetaam, 1 tableti kogus on 200 mg. Muude komponentide sisu:

• Copovidon.
• Polüetüleenglükool.
• Hüdroksüpropüültselluloos.
• Titaan dioksiid.
• Polüdekstroos.
• Raudoksiid.
• Raudoksiid on kollane ja punane.
• Keskmise ahelaga triglütseriidid.

Toimemehhanism ja omadused

Farmakoloogia

Farmakoloogiline toime - nootroopne.

Peamised omadused

Piratsetaam on nootroop, mis toimib otse ajule, parandades kognitiivseid protsesse nagu õppimine ja vaimne jõudlus, mälu ja keskendumisvõime. Ravimi mõju kesknärvisüsteemile toimub mitmel viisil: paranemine närvirakud metaboolsed protsessid, mis muudavad erutuse levimise kiirust ajus, parandavad mikrotsirkulatsiooni, ei põhjusta veresooni laiendav toime kui see mõjutab vere reoloogilisi omadusi.

Ajus parandab see verevoolu ja parandab poolkerade vahelisi ühendusi. Ravim vähendab punaste vereliblede adhesiooni ja taastab nende elastsuse, blokeerib trombotsüütide agregatsiooni.

Hüpoksia tõttu taastab häiritud ajufunktsioonid. Piratsetaam suurendab eksperimentaalsete andmete kohaselt antidepressantide toimet ja võib koos kasutamisel suurendada nende efektiivsust. Samuti ei ole PASS uuringu kohaselt tõestatud ravimi efektiivsus ägeda isheemilise insuldi ravis.

Farmakokineetika

Ravimi farmakokineetiline profiil on lineaarne ja ei sõltu ajast. 3 päeva pärast manustamise algust saavutatakse ravimi konstantne kontsentratsioon vereplasmas.

Kui kaua kulub, kuni ravim hakkab toimima? Toime ilmneb 30 minutit pärast ravimi imendumist seedetraktist. Kogunemine ajukoesse toimub 4 tunni pärast. Sama palju aega kulub poolväärtusajaks kehast. Tserebrospinaalvedelikust vabanemiseks kulub veidi kauem, kuni 8,5 tundi. Ei metaboliseeru organismis.

Millest see tuleneb?

90% ravimist eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Neerukahjustuse tõttu võib poolväärtusaeg pikeneda. Piratsetaami kineetika maksapuudulikkusega patsientidel ei muutu.

Mõju neerudele. Kuna ravim eritub neerude kaudu, on oluline olla neerupuudulikkusega patsientide ravi ajal ettevaatlik. Viimase etapi korral on ravimi võtmine vastunäidustatud. Kui teil on vaja ravimeid võtta pikaajaline, on vajalik jälgida neerude tööd.

Mõju maksale. Maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Näidustused

Mida Piratsetaam ravib? Miks narkoloogid, neuroloogid ja psühhiaatrid seda ravimit välja kirjutavad?

Vastavalt juhistele võib ravimit välja kirjutada järgmistel juhtudel:

• pearinglus, tasakaaluhäired, halvast vereringest tingitud peavalud;
• mürgistus ja hüpoksia, põrutus ja trauma;
• halb mälu, tähelepanematus.

Mitte igaüks ei tea, mille vastu Piracetam veel aitab. Lisaks ülaltoodule märgiti ravimi eeliseid järgmistel juhtudel:

• kasutatakse kompleksne ravi narkomaania ja alkoholism;
• unerohuga mürgituse korral;
• kasutatakse depressiooni, apaatia ja muude vaimuhaiguste korral.

Milleks veel Piracetami kasutatakse?

• epilepsia, Parkinsoni tõve ja Alzheimeri tõve raviks;
• hüpertensioon ja ateroskleroos.

Vabastamise vorm

Kõige sagedamini ette nähtud annustamisvorm- tabletid 200 mg. Kuid ravimit toodetakse ka muudel vormidel:

• kapslid 400 mg;
• tabletid 200 mg ja 400 mg;
• süstelahus 20% (1 g piratsetaami 1 süsteampullis);
• graanulid lastele lahuse valmistamiseks.

Kui küsiti, mida parem kui tabletid või kapslites, täpset vastust pole. Mõlemad ravimivormid imenduvad seedetrakti kaudu, kuid sel juhul lahustuvad kapslid kiiremini.

Valik tablettide ja ampullide vahel, kui on vaja intensiivset taastumismeetodit ajutegevus, eelistatakse süstimist. Nii tungib ravim kudedesse kiiremini, möödudes seedetraktist.

Kasutusjuhend

Kuidas võtta või süstida?

Tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Võtke tervelt, ilma närimiseta, rohke veega. Süstetootja heakskiidetud juhiste kohaselt manustatakse ravimit intravenoosselt või intramuskulaarselt. Esimesel juhul kasutatakse lahustina glükoosi või naatriumkloriidi lahust.

Täiskasvanute annus tablettide võtmisel on 30-160 mg 1 kg kehakaalu kohta 2-4 korda päevas. Laste annus on 30-50 mg 1 kg kehakaalu kohta 2-3 korda päevas. Minimaalne ravikuur on 3 nädalat. Vajadusel võib arst kohandada ravimi annust ja kasutusaega. Maksimaalne ööpäevane annus lastele on 1800 mg.

Süstimise annus on:

• psühhoorgaaniline sündroom - 2-4 g päevas, on võimalik annust suurendada 6 g-ni Ravi on ette nähtud kuni 15 päevaks;
• pärast insulti - 4,8 g päevas kuni 15 päeva;
• alkoholi võõrutussündroom - 2,4 g päevas kuni 15 päeva;
• sirprakuline aneemia - 160 mg / kg, kriisi korral - 300 mg / kg intravenoosselt. Sama annus on vastuvõetav lastele pärast 1 aastat.

Kõrvalmõju

Piratsetaami võimalikud negatiivsed reaktsioonid:

• KNS: pearinglus, tasakaaluhäired, unetus, peavalu;
• psüühika: depressioon, ärevus, närvilisus, hallutsinatsioonid;
• immuunsus: suurenenud tundlikkus ravimile, anafülaksia;
• seedetrakt: seedehäired, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu;
• nahk: dermatiit, lööbed, sügelus, urtikaaria;
• veri: hüübimishäire.

Muude kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda kehakaalu tõus, vererõhu tõus, liigne higistamine. Süstitavad vormid võivad põhjustada vererõhu langust ja kehatemperatuuri tõusu.

Vastunäidustused

Ravi ravimiga on keelatud, kui:

• ülitundlikkus piratsetaami või pürrolidooni suhtes;
• psühhomotoorne agitatsioon;
• Huntingtoni tõbi;
• alla 3-aastased lapsed;
• hemorraagiline insult;
• neerupuudulikkus (lõppstaadium).

Kasutamine lastel

Lastele võib seda ravimit juba sünnist alates välja kirjutada. Seda saab lisada sünnitusjärgsete vigastuste ja hüpoksia kompleksravisse. Kasutamine on õigustatud ka enureesi, vaimse alaarengu, aju hüdrotseeli ja arengupeetuse korral.

Mille vastu aitab ravim vanematele lastele? Enamasti võtavad üle 5-aastased lapsed tähelepanuhäire ja düsleksia ravimeid. Aitab lastel õppeprotsessis teabe omastamise kiirust suurendada.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Tungimine toimeaine toimub läbi platsentaarbarjääri. Vastsündinutel ulatub plasmakontsentratsioon 70–90% -ni ema omast. Raseduse ajal peaksite vältima piratsetaami võtmist.

Toimeaine läbib rinnapiima. Imetamise ajal on ravim vastunäidustatud, vastasel juhul tuleks toitmisprotsess katkestada.

Kasutamine eakatel

Ravimit võib pensionäridele välja kirjutada paljude haiguste profülaktikaks, koos seniilne psühhoos ja dementsus, ravis koronaarhaigus vähendab nitroglütseriini vajadust.

Auto juhtimine ja muud mehhanismid

Ravimi võtmise ajal peate olema ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu.

Kas mul on vaja retsepti?

Ravim väljastatakse apteekidest arsti retsepti alusel.

Sobivus teiste ravimitega

Piratsetaami on sageli ette nähtud kompleksravis. Kell ravimite koostoimed Piratsetaam tugevdab koos antidepressantide, psühhostimulantide ja südameravimitega nende toimet.

Ravimit ja kilpnäärmehormoone ei soovitata koos kasutada, kuna on võimalikud kõrvaltoimed. Epilepsia kompleksravis võõrutus krambivastased ained vastunäidustatud, kuna piratsetaam võib alandada krambihoogude aktiivsuse läve.

Sobivus alkoholiga

Alkohol on iseenesest kahjulik ja haiguse korral on see täiesti vastunäidustatud. Narkootikumide ja alkoholi tarvitamise tagajärjed on ettearvamatud. Etüül võib nii suurendada ravimi toimet kui ka vähendada selle terapeutilist toimet.

Mõned inimesed mõtlevad, kas piratsetaam ja alkohol sobivad kokku. Kuigi ravimit võib ette kirjutada võõrutussündroom, see ei sobi alkoholiga. Ravimi võtmist võite alustada 10-12 tundi pärast alkoholi joomist.

Ravimi Piratsetaami analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

• Lutsetam;
• Memotropiil;
• Nootobril;
• Nootropiil;
• Nootsetaam;
• Pirabene;
• püramem;
• püratropiil;
• Piratsetaam Bufus;
• Piratsetaam MS;
• Piratsetaam Obolenskoe;
• Piratsetaami viaal;
• Piracetam Ratiopharm;
• Piratsetaam Richter;
• Piratsetaam Eskom;
• Vastupidavus;
• Cerebril;
• Eskotroopne.

Kui toimeainel puuduvad ravimi analoogid, võite jälgida allolevaid linke haiguste kohta, mille puhul vastav ravim aitab, ja vaadata olemasolevaid analooge ravitoime kohta.

Piratsetaam - nootroopne ravim, millel on positiivne mõju ainevahetusprotsessidele ja aju vereringele. Nootroopsete ravimite ainulaadsus seisneb kõigis neurotroopsed ravimid ainult neid saab kasutada nii raviks kui ka ennetamiseks. Nende rakendusala on väga lai ja ulatub kaugelt välja iga üksiku nosoloogia piiridest. Seega on nootroopikud kesknärvisüsteemi loomulike ainevahetusprotsesside regulaatorid, tagades nende takistamatu voolamise erinevate pingete tingimustes, aga ka organismi vananemise ajal, kui aju muutub vastuvõtlikuks. veresoonte kahjustused, Parkinsoni tõbi, dementsus jne. Nootroopsete ravimite "pioneer" on piratsetaam. Sellest hoolimata on ravim endiselt kõige populaarsem nootroopne ravim, täites üle poole kogu nootroopsete ravimite turust. Piratsetaami kui ravimi elulugu pärineb aastast 1963. Kuid selle peamine eelis - võime parandada mälu ja teabe omastamist - avastati palju hiljem, aastal 1972. Piratsetaamil on mitmeid kõige olulisemad omadused. Seega suurendab see glükoosi kasutamist kudedes, hõlbustab ainevahetusprotsesse, stimuleerib vereringet isheemilistes piirkondades ja pärsib trombotsüütide agregatsiooni (kokkukleepumist). Piratsetaamil on aju kaitsev toime, kui mitmesugused kahjustus: hüpoksia, toksiline või elektrilöök. Parandab kognitiivseid funktsioone ilma psühhostimuleeriva või rahustava toimeta. Piratsetaami eeliste hulgas on vereplasma valkudega seondumise puudumine ja mittemetabolism, mis muudab selle kasutamise prognoositavamaks ja vähendab oluliselt soovimatute kõrvaltoimete tekke riski. Piratsetaami saab edukalt kombineerida erinevate ravimitega farmakoloogilised rühmad. Kõrvalmõjud piratsetaami kasutamisel on äärmiselt haruldane ja esinevad peamiselt eakatel patsientidel esialgne etapp ravi ajal, samuti juhistes soovitatud annuste ületamisel.

Suukaudsel manustamisel imendub ravim kiiresti ja täielikult seedetrakt. Maksimaalne kontsentratsioon toimeaine vereplasmas saavutatakse keskmiselt poole tunni pärast. Piratsetaami poolväärtusaeg on 4-5 tundi. Ravim eritub muutumatul kujul uriiniga. Ebapiisava neerufunktsiooniga inimestel pikeneb piratsetaami poolväärtusaeg, mida tuleb terapeutilise annuse määramisel arvestada.

Piratsetaam on saadaval tablettide, kapslite ja lahuse kujul intravenoosseks ja intramuskulaarne süstimine. Annus arvutatakse patsiendi kehakaalu alusel. Täiskasvanutele on päevane annus 30-160 mg 1 kg kohta 2-4 annusena. Ravikuuri kestus on 1,5-2 kuud. Sõltuvalt kliinilisest olukorrast võib piratsetaami välja kirjutada süstevormis algannusega 10 g päevas. Kell intravenoosne manustamine patsiendid sisse raskes seisundis, võib annust suurendada 12 g-ni.Kliinilise olukorra paranedes vähendatakse annust järk-järgult ja patsient viiakse üle piratsetaami kapslitele või tablettidele. Lastele määratakse ravim päevases annuses 30-50 mg 1 kg kehakaalu kohta 2-3 annusena. Farmakoteraapia kestus on vähemalt 3 nädalat. Piratsetaami võtmine tõsiste hemostaasihäiretega patsientidel, raske verejooks patsientidele, kes on läbinud ulatuslikke kirurgilisi sekkumisi, samuti neerupuudulikkuse all kannatavaid inimesi, tuleb ravida äärmise ettevaatusega. Somnoloogiliste häirete korral õhtune vastuvõtt Soovitatav on ravimi kasutamine lõpetada, suurendades proportsionaalselt selle ööpäevast annust. Piratsetaami kombineerimisel kilpnäärmehormoonidega võivad tekkida kesksed toimed - ärevus, ärrituvus, treemor, segasus. Ravimi kombineerimisel kesknärvisüsteemi stimulantidega on võimalik võimendada psühhostimuleeriv toime. Piratsetaami kombinatsioon antipsühhootikumidega põhjustab ekstrapüramidaalsete häirete sagenemist.

Farmakoloogia

Nootroopne ravim. Renderdab positiivne mõju peal metaboolsed protsessid ja ajuvereringe. Suurendab glükoosi kasutamist, parandab voolu metaboolsed protsessid, parandab mikrotsirkulatsiooni isheemilistes piirkondades, pärsib aktiveeritud trombotsüütide agregatsiooni. Sellel on kaitsev toime hüpoksiast, joobeseisundist ja elektrilöögist põhjustatud ajukahjustuste eest. Parandab integreerivat ajutegevust. Ei oma rahustavat ega psühhostimuleerivat toimet.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub see seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Cmax plasmas saavutatakse ligikaudu 30 minuti pärast, tserebrospinaalvedelikus - 2-8 tunni pärast Näiv Vd on 0,6 l/kg. Ei seondu vereplasma valkudega.

Jaotub kõigis elundites ja kudedes, tungib läbi BBB ja platsentaarbarjääri. Koguneb selektiivselt ajukoore kudedesse, peamiselt otsmiku-, parietaal- ja kuklasagaratesse, väikeaju ja basaalganglionidesse.

T1/2 plasmast on 4-5 tundi, tserebrospinaalvedelikust - 6-8 tundi.Eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Neerupuudulikkuse korral suureneb T1/2.

Vabastamise vorm

10 tükki. - kontuurrakkude pakendid (6) - papppakendid
60 tk. - polümeerpurgid (1) - papppakendid.

Annustamine

Täiskasvanud suukaudselt - 30-160 mg/kg/päevas 2-4 annusena. Ravi kestus on 6-8 nädalat.

Vajadusel manustada intramuskulaarselt või intravenoosselt algannusega 10 g/päevas. Intravenoossel manustamisel raskes seisundis patsientidele võib ööpäevane annus olla 12 g Pärast kliinilist paranemist vähendatakse annust järk-järgult ja viiakse üle suukaudsele manustamisele.

Lapsed suu kaudu - 30-50 mg / kg / päevas 2-3 annusena. Ravi tuleb jätkata vähemalt 3 nädalat.

Interaktsioon

Kirjeldatud on piratsetaami koostoimet samaaegsel kasutamisel trijodotüroniini ja tetrajodotüroniini sisaldava kilpnäärme ekstraktiga, kui patsiendil tekkis ärevus, ärrituvus ja unehäired.

Kui seda kasutatakse samaaegselt kilpnäärme hormoonravimitega, tekib kesksed efektid- treemor, ärevus, ärrituvus, unehäired, segasus.

Kesknärvisüsteemi stimulantide samaaegsel kasutamisel võib psühhostimuleeriv toime tugevneda.

Samaaegsel kasutamisel antipsühhootikumidega täheldatakse ekstrapüramidaalsete häirete sagenemist.

Kõrvalmõjud

Seedesüsteemist: harva - düspeptilised sümptomid, kõhuvalu.

Kesknärvisüsteemi küljest: harva - närvilisus, agiteeritus, ärrituvus, ärevus, unehäired, pearinglus, peavalu, treemor; mõnel juhul - nõrkus, unisus.

Muu: suurenenud seksuaalne aktiivsus.

Näidustused

Mälu halvenemine, pearinglus, keskendumisvõime langus, emotsionaalne labiilsus, tserebrovaskulaarsetest õnnetustest tingitud dementsus (isheemiline insult), ajutrauma, Alzheimeri tõbi, vanemas eas; koomaseisundid vaskulaarne, traumaatiline või toksiline päritolu; abstinentsi ja psühhoorgaanilise sündroomi ravi kroonilise alkoholismi korral; laste õpiraskused, mis ei ole seotud ebapiisava koolituse või perekeskkonna omadustega (kombineeritud ravi osana); sirprakuline aneemia (kombineeritud ravi osana).

Vastunäidustused

Hemorraagiline insult, raske neerupuudulikkus (koos CC<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Rakenduse omadused

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Piratsetaami ohutuse kohta raseduse ajal ei ole läbi viidud piisavaid ja rangelt kontrollitud uuringuid. Kasutamine on võimalik ainult juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Piratsetaam näib erituvat rinnapiima. Kui seda on vaja kasutada imetamise ajal, tuleks otsustada imetamise lõpetamise küsimus.

Loomkatsed ei näidanud piratsetaami negatiivset mõju lootele.

Kasutada neerukahjustuse korral

Vastunäidustatud raske neerupuudulikkuse korral (CC<20 мл/мин).

Neerupuudulikkusega patsientidel kasutada ettevaatusega. Soovitatav on neerufunktsiooni näitajate pidev jälgimine.

erijuhised

Raske hemostaatilise kahjustusega patsientidel, suurte kirurgiliste operatsioonide ja raske verejooksu ajal kasutada ettevaatusega; neerupuudulikkusega.

Piratsetaam (lat. Pyracetamum) on ravim nootroopsete ravimite rühmast. Mõjub positiivselt ajufunktsioonidele ja ainevahetusprotsessidele.

Stimuleerib vaimset aktiivsust, parandab mälu ja õppimisvõimet, suurendab keha energiapotentsiaali.

Hetkel kuuluvad rakendusalasse pediaatria, sisehaigused, sõltuvusmeditsiin, neuroloogia ja psühhiaatria. Kokku toodavad erinevad ettevõtted üle 100 üheannuselise piratsetaami toote üle maailma.

Piratsetaami hankis esmakordselt 1963. aastal Belgia ravimifirma USB Pharma biokeemik Cornelia Giurgea. Algselt oli vahend mõeldud merehaiguse raviks. Uuringute käigus avastati aga uuel ainel täiendavaid raviomadusi.

Selgus, et piratsetaam mõjub kehale nagu psühhostimulandid. Vabatahtlikega tehtud katsetes parandas ravim kognitiivseid võimeid, mälu ja õppimisvõimet. Siiski ei ilmnenud tal mingeid psühhotroopsetele ravimitele omaseid kõrvaltoimeid.

1972. aastaks oli teadusajakirjades avaldatud umbes 700 artiklit piratsetaami mõju kohta. Samal aastal tõi C. Giurgea farmakoloogiasse nootroopide mõiste (tõlkes ladina keelest noos - "mõtlemine" ja tropos - "afiinsus"). Selle terminiga hakati tähistama kõiki mittenarkootilisi ravimeid, millel võib olla otsene stimuleeriv mõju vaimsetele võimetele.

1972. aasta lõpus hakkas USB tootma maailma esimest ravimit, piratsetaami. Ravim ilmus kaubamärgi "Nootropil" all ja on leidnud laialdast kasutamist kesknärvisüsteemi haiguste, asteeniliste seisundite ja laste vaimse alaarengu ravis.

Pärast patendikaitse lõppemist hakkasid ravimiturule sisenema paljud Nootropili geneerilised ravimid. Enamikul eksemplaridel on kaubanimi Piracetam, kuigi on ka kaubamärginimesid (näiteks Indias - Maxitam, Saksamaal - Cerepar, Ungaris - Lucetam).

Uute nootroopiliste ainete otsimisel muutsid erinevate riikide teadlased ravimi valemit. Selle tulemusena saadi umbes 1,5 tuhat uut ühendit, millest ainult 10 hakati meditsiinipraktikas kasutama (levetiratsetaam, oksiratsetaam, fenüülpiratsetaam jne). Keemilise struktuuri sarnasuse tõttu nimetati seda rühma "ratsetaamideks".

Nootroopset toimet leiti ka paljudel teistel ravimitel: atsefeen, püriditool, tserebrolüsiin, naatriumhüdroksübutüraat jne.

Omadused

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi: piratsetaam.

Keemiline nimetus 1-karbamoüülmetüül-2-pürrolidoon.

Struktuurivalem:

Brutovalem: C6H1₀N2O₂

Molekulmass: 142,16.

Piratsetaam on valge või kergelt kollakas kristalne pulber. See lahustub hästi vees, vähem etüülalkoholis. Sulamistemperatuur - 151-155ºС. Aine keemiline struktuur on sarnane gamma-aminovõihappele (GABA), mis on närvitegevuse loomulik bioregulaator.

Kliinilised andmed

Alates 1972. aastast on erinevates riikides läbi viidud 330 kliinilist uuringut, mille eesmärk oli kinnitada piratsetaami efektiivsust ja ohutust.

70-80ndatel tehtud testid tõestasid, et ravim soodustab mälu konsolideerumist, parandab uue teabe omastamist ja taastab kahjustatud ajufunktsioone.

Piratsetaami kasutamine vaimse alaarenguga lastel kiirendas nende arengut. Insuldi läbi põdenud patsientidel aitas ravim taastada kaotatud kõnevõime.

90ndate alguses, tõenduspõhise meditsiini ideede arenedes, hakati kahtluse alla seadma paljude varasemate uuringute tulemusi, kuna nende läbiviimisel kasutatud meetodid võivad viia tulemuste moonutamiseni.

Samal ajal viidi maailma praktikasse kliiniliste uuringute hindamise hindamissüsteem. Ilmunud on uued standardid, mis kirjeldavad nende rakendamise korda (sh rahvusvaheline GCP standard).

1994. aastal viidi läbi esimene piratsetaami kliiniline uuring (Enderby et al.), mis vastas täielikult muutunud regulatiivsetele nõuetele. Sellel osales 158 isheemilise insuldi patsienti, kellest 67 kannatas kõnehäire (afaasia) all.

Ravimi efektiivsuse hindamiseks kasutati tajuteste ja funktsionaalse aktiivsuse teste. Pärast 3-kuulist ravi näitasid afaasiaga patsiendid kõnefunktsioonide olulist paranemist. Piratsetaami toimet teistele neuroloogilistele parameetritele ei täheldatud.

1997. aasta Euroopa mitmekeskuselises uuringus (PASS I, De Deyn P.P. jt) määrati piratsetaam 927-le isheemilise insuldiga patsiendile. Esimese rühma patsientidele manustati ravimit esimese 6 tunni jooksul pärast rünnakut, teise rühma patsientidele - 6 või enama tunni pärast.

Tulemused näitasid, et ravimi kasutamine isheemilise kaskaadi varases staadiumis võib kiirendada kaotatud neuroloogiliste funktsioonide taastamise protsessi.

2000. aastal hinnati piratsetaami efektiivsust topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus (I klassi uuring, Kessler et al.). On tõestatud, et ravim normaliseerib teabevahetust ajupoolkerade vahel ja parandab oluliselt kõnevõime halvenemist.

Sarnases 2004. aasta uuringus (Bakheit) leiti, et ravi piratsetaamiga oli efektiivne ainult ägeda insuldijärgse afaasia korral ja kroonilise afaasiaga patsientidel ebaefektiivne.

2001. aastal viis Cochrane Society* läbi 52 piratsetaami kliinilise uuringu koondanalüüsi. Valimist jäeti välja 51 katse tulemused nende ebapiisava kvaliteedi tõttu.

Selle tulemusena tunnistasid eksperdid usaldusväärseks ainult ühte testi, mida uuriti üksikasjalikult.

*Cochrane Society on rahvusvaheline sõltumatu organisatsioon, mis uurib ravimite efektiivsust ja ohutust tõenduspõhise meditsiini vaatenurgast. Liikmeskonda kuulub üle 30 tuhande teadlase 130 riigist. Arvustused ja kogukonna analüüs arhiivitakse avalikus Cochrane'i raamatukogus. Organisatsioon teeb ametlikku koostööd WHO-ga.

Rakendus erinevates riikides

Piratsetaami ravimeid kasutatakse enam kui 50 riigis, sealhulgas Ühendkuningriigis, Jaapanis, Saksamaal, Prantsusmaal, Venemaal ja Hiinas. Ravimid registreerisid ja andsid müügiloa kohalikud tervishoiuasutused. Kõikides riikides on piratsetaam saadaval retsepti alusel.

Ameerika Ühendriikides keeldus FDA (Food and Drug Administration) piratsetaami ravimina registreerimast, kuna selle tõhusus ei olnud kontrollitud uuringutes piisavalt tõestatud.

Vaatamata sellele on toode juba pikka aega kuulunud Ameerika Ühendriikides toodetud toidu lisaainete hulka, mille kasutamine kehtiva seadusandluse kohaselt ei nõua kliinilisi uuringuid. Narkootikumide kirjeldustes märgiti nootroopi kui "aju ja füüsilist aktiivsust parandava komponendina".

2010. aasta augustis saatis FDA USA ravimitootjatele ja -turustajatele kirja, milles nõudis, et nad lõpetaksid piratsetaami toidulisandite tootmise ja müügi, kuna toimeaine ei ole looduslikult esinev toidukomponent, vaid on toodetud sünteetiliselt. 2011. aasta alguseks lõpetati toidulisandite tootmine.

Vabastamise vormid

Piratsetaam on saadaval järgmisel kujul:

• 20% lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks süstimiseks,
• kapslid, mis sisaldavad toimeainet 200, 400, 800 või 1200 mg,
• enterokattega tabletid, mis sisaldavad 200, 400, 800 või 1200 mg toimeainet,
• 20% siirupit lastele,
• 20% lahus suukaudseks manustamiseks.

Toimemehhanism

Piratsetaam toimib otse ajule, stimuleerides vaimset aktiivsust ja parandades kognitiivseid võimeid. Ravim mõjutab kesknärvisüsteemi mitmel viisil:

• aktiveerib valgu sünteetilisi protsesse,
• suurendab neuronite vastupanuvõimet vabade radikaalide toimele,
• kiirendab erutuse ülekannet piki närvikiude,
• parandab mikrotsirkulatsiooni, põhjustamata vasodilatatsiooni.

Lisaks on piratsetaamil mitmeid vaskulaarseid toimeid. Ravim vähendab trombotsüütide agregatsiooni, nõrgendab nende adhesiooniastet veresoonte seintega ja vähendab vere viskoossust. Rohkem kui 960 mg päevas annuses vähendab piratsetaam fibrinogeeni taset ja suurendab veritsusaega 30-40%.

Hüpoksiast või mürgistusest põhjustatud ajufunktsiooni häirete korral on ravimil taastav toime:

• parandab keskendumisvõimet ja mälu,
• aitab kõrvaldada kognitiivseid häireid.

Elektroentsefalogrammil ilmnevad toimed alfa- ja beetaaktiivsuse suurenemisena.

Piratsetaami toime muutub märgatavaks paar nädalat pärast ravi algust.

Ainevahetus ja eritumine

Suukaudsel manustamisel imendub ravim seedetraktist hästi ja peaaegu täielikult: kuni 95% võetud annusest siseneb vereringesse.

Intramuskulaarsel manustamisel saavutatakse piratsetaami maksimaalne kontsentratsioon veres 30 minuti pärast, tserebrospinaalvedelikus - 5 tunni pärast.

Ravim tungib läbi hematoentsefaalbarjääri ja platsentaarbarjääri. Loomkatsetes näitas piratsetaam võimet akumuleeruda ajukoores.

Ravim ei muutu metaboolseks ja eritub organismist muutumatul kujul neerude kaudu. Poolväärtusaeg tserebrospinaalvedelikust on 8,5 tundi, vereplasmast - 5 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Ravimit kasutatakse teraapias:

• insuldi tagajärjed,
• krooniline alkoholism,
• aju veresoonte haigused,
• kortikaalne müokloonus,
• koomaseisundid,
• neuromuskulaarne düstroofia,
• Parkinsoni tõbi,
• Alzheimeri tõbi ja muud neuroloogilised haigused, millega kaasneb intellektuaalsete võimete langus,
• depressiivsed ja letargilised seisundid,
• perinataalse ajukahjustuse tagajärjed,
• oligofreenia,
• ajuhalvatus,
• sirprakuline aneemia.

Praktiliselt tervetele inimestele võib piratsetaami soovitada, kui nad on ületöötanud või ekstreemsetes olukordades.

Vastunäidustused

Ravim on vastunäidustatud:

• individuaalse sallimatuse korral,
• hemorraagilise insuldi ägedas staadiumis,
• alla 1-aastased lapsed (tabletid ja kapslid alla 3-aastastele lastele),
• raske neerupuudulikkusega patsiendid (CC<20 мл/мин),
• Huntingtoni sündroomiga patsiendid.

Rasedus ja imetamine

Piratsetaami toimet lootele ei ole piisavalt uuritud, seetõttu ei soovitata ravimit raseduse ajal kasutada. Toote kasutamisel imetamise ajal on soovitatav hoiduda rinnaga toitmisest.

Mõju transpordi ja keeruliste mehhanismide kasutamise võimele

Raviperioodi jooksul tuleb olla ettevaatlik autojuhtimisel ja ohtlike tegevustega tegelemisel.

Kasutusjuhised ja annused

Ravim on ette nähtud suu kaudu, intramuskulaarselt või intravenoosselt.

Parenteraalsete vormide puhul on keskmine annus 2-4 g päevas. Soovitatav ravikuur on 10-15 päeva. Insuldi tagajärgede ravimisel on algannus 4,8 g päevas, koomas - 9-12 g / päevas, võõrutussündroomi korral - 12 g / päevas. Ravimi kasutamine lõpetatakse järk-järgult, pärast kliinilist paranemist liigutakse säilitusannuseni 2–2,4 g päevas.

Enteraalseid vorme võetakse koos toiduga või tühja kõhuga väikese koguse vedelikuga. Keskmine päevane annus täiskasvanutele on 30-160 mg 1 kg kehakaalu kohta, lastele - 30-50 mg 1 kg kehakaalu kohta. Ravimi päevane kogus jagatakse 2-4 annuseks. Ravi jätkatakse vähemalt 3 nädalat.

Kõrvalmõjud

Negatiivseid reaktsioone piratsetaami võtmisel täheldatakse üsna harva (vähem kui 1% patsientidest). Närvisüsteemi häireid täheldatakse peamiselt vaimuhaigetel.

Võimalike kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• ärrituvus,
• depressioon,
• unetus või uimasus,
• suurenenud vaimne erutus,
• suurenenud libiido,
• pearinglus,
• peavalu,
• värin,
• tasakaalustamatus,
• düspeptilised häired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu),
• dermatiit,
• sügelevad lööbed,
• angioödeem.

Üleannustamine

Kogu ravimi kasutamise aja jooksul registreeriti üksikuid mürgistusjuhtumeid, mis väljendusid ägeda kõhulahtisuse ja valuna kõhupiirkonnas. Häired olid põhjustatud piratsetaami ühekordsest annusest üle 75 g.

Üleannustamise korral tehakse maoloputus ja sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Piratsetaami mõju tõttu vere reoloogilistele omadustele tuleb olla ettevaatlik selle väljakirjutamisel hemorraagiliste häiretega patsientidele, hiljuti opereeritud patsientidele ja kõrge verejooksu riskiga patsientidele.

Kuna ravim eritub neerude kaudu, soovitatakse neerupuudulikkusega patsientidel seda võtta range meditsiinilise järelevalve all.

Eakad patsiendid vajavad regulaarset neerufunktsiooni näitajate jälgimist ja annuse kohandamist analüüsitulemuste põhjal.

Kortikaalse müokloonuse ravimisel tuleb olla ettevaatlik ravimi järsu ärajätmise suhtes, kuna see võib viia rünnakute taastumiseni.

Koostoimed teiste ravimitega

Piratsetaami võtmise ajal suureneb antikoagulantide, antipsühhootikumide ja psühhostimulantide efektiivsus. Samaaegsel ravil kilpnäärme ravimitega on patsientidel ärrituvus, segasus ja unehäired.

Usaldusväärselt on kindlaks tehtud, et ravim ei interakteeru fenobarbitaali, klonasepaami, naatriumvalproaadi ja etanooliga.

Puhkuse tingimused

Retsepti alusel.

Säilitamine

Kuivas kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 20, 25 või 30ºС (olenevalt ravimvormist ja tootjast).

Parim enne kuupäev

4-5 aastat (olenevalt tootjast).

Lühiülevaade tootjatest

Maailmas toodetakse üle 100 piratsetaami monoravimi. Ravimid erinevad üksteisest tootmistehnoloogiate, abikomponentide ja lisandite hulga poolest.

Tootmisprotsesside erinevuste tõttu võivad erinevate tootjate toodete vahel esineda väikesed erinevused biosaadavuses, ravitoimete raskusastmes ja kõrvaltoimete esinemissageduses.

Mõned piratsetaami ravimite tootjad:

Ravimi kaubanimi	Tootja	Riigid, kus kasutamine on lubatud
Nootropiil	USB Pharma (Belgia)	Austria, Belgia, Brasiilia, Tšehhi, Eesti, Saksamaa, Soome, Venemaa jne.
Memotropiil	Polpharma (Poola)	Poola, Läti
Normaju	Torrent (India), USB Pharma (tütarettevõte, Saksamaa)	India, Taiwan, Filipiinid, Saksamaa
Piratsebral	Hexal (Saksamaa)	Saksamaa, Bulgaaria, Luksemburg
Lutsetam	Egis (Ungari)	Venemaa, Poola, Slovakkia, Läti, Gruusia, Ungari, Rumeenia, Bangladesh
Piratsetaam	Changzheng-Xinkai (Hiina), AbZ-Pharma (Saksamaa), Aliud (Tšehhi), Hemopharm (Bulgaaria), Biogaran (Prantsusmaa), DHG Pharma (Vietnam), Akrikhin (Venemaa), Sintez (Venemaa), Dalkhimpharm (Venemaa) , FP Obolenskoe (Venemaa), Vertex (Venemaa), Irbitski keemiatehas (Venemaa), Borisovi farmaatsiatehas (Valgevene Vabariik), Belmedpreparaty (Valgevene Vabariik), Farmak (Ukraina) ja teised.	Erinevad riigid

Analoogid

Kõik muud nootroopsed ravimid on piratsetaami analoogid. Nende tegevus on suunatud ka kõrgemate vaimsete funktsioonide aktiveerimisele ja aju ainevahetusprotsesside parandamisele. Tõhususe ja ohutuse osas jääb piratsetaam siiski kogu klassi võrdlusravimiks.

Hetkel on see ainuke nootroop, mis oma madala toksilisuse ja laia toimespektri tõttu kuulub “nutikate ravimite” kategooriasse.

Mõnede piratsetaami analoogide puhul on vaimse aktiivsuse parandamine juhtiv terapeutiline toime. Selliseid ravimeid nimetatakse "tõelisteks nootroopideks". Teistel ainetel võib olla täiendav rahustav, krambivastane või hüpoksiavastane toime.

Erinevad ravimid erinevad üksteisest farmakodünaamika, kõrvaltoimete ja vastunäidustuste poolest.

Piratsetaami ja mõnede selle analoogide võrdlusomadused:

Püüame pakkuda teile ja teie tervisele kõige asjakohasemat ja kasulikumat teavet. Sellel lehel postitatud materjalid on informatiivse iseloomuga ja mõeldud hariduslikel eesmärkidel. Saidi külastajad ei tohiks neid meditsiinilise nõuandena kasutada. Diagnoosi määramine ja ravimeetodi valik jääb teie raviarsti ainuõiguseks! Me ei vastuta veebilehel postitatud teabe kasutamisest tulenevate võimalike negatiivsete tagajärgede eest

Ärinimi	Toimeaine	Tootja	Valitsevad terapeutilised toimed	Kõrvaltoimed	Vastunäidustused
Piratsetaam	Piratsetaam	Ettevõtted Venemaalt, Ukrainast, Hiinast, Indiast jne.	Parandab vaimset aktiivsust, taastab ajufunktsiooni	Unetus või uimasus, närvilisus, pearinglus, düspepsia	Neerupuudulikkus, alla 1 aasta vanus, rasedus, imetamine, hemorraagiline insult, Huntingtoni korea
Aminalon	Gamma-aminovõihape	Organics (Venemaa), Shchelkovo vitamiinitehas (Venemaa), Akrikhin (Venemaa), Borisovi farmaatsiatehas (Valgevene Vabariik) jne.	Parandab mälu ja mõtlemise produktiivsust. Sellel on mõõdukas krambivastane toime	Unehäired, iiveldus, palavik, õhupuudus, vererõhu muutused	Ülitundlikkus
Pantogam	Hopanteenhape	Peak-Pharma (Venemaa)	Stimuleerib ainevahetusprotsesse ajukoes. Omab krambivastast toimet.	Allergilised reaktsioonid, müra peas, unehäired	Rasedus, imetamine, neerufunktsiooni häired
Fezam	Piratsetaam ja tsinnarisiin	Balkanfarma (Bulgaaria)	Sellel on nootroopne, antihüpoksiline ja vasodilateeriv toime. Vähendab vere viskoossust. Sellel on nõrk allergiavastane toime.	Unehäired, peavalu, düspeptilised häired	Vanus kuni 5 aastat, individuaalne talumatus, rasedus, imetamine, neeru- või maksapuudulikkus
Picamilon	Nikotinoüül gamma aminooomid kloorhape	Akrikhin (Venemaa), Pharmstandard (Venemaa), Novosibkhimpharm (Venemaa) jne.