Nimi:

Novaring

Farmakoloogiline
tegevus:

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane ravim mis sisaldavad etonogestreeli ja etünüülöstradiooli.
Etonogestreel on progestageen (19-nortestosterooni derivaat), mis seondub suure afiinsusega sihtorganite progesterooni retseptoritega. Etünüülöstradiool on östrogeen ja seda kasutatakse laialdaselt rasestumisvastaste vahendite valmistamisel.
NovaRingi rasestumisvastane toime tuleneb kombinatsioonist erinevaid tegureid, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine.

Tõhusus
Kliinilistes uuringutes leiti, et Pearli indeks (näitaja, mis peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 1-aastase rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal) oli NuvaRingi kasutamisel 18–40-aastastel naistel 0,96 (95% CI: 0,64–1,39) ja 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) vastavalt kõigi randomiseeritud osalejate statistilisel analüüsil (ITT analüüs) ja nende lõpetanud uuringutes osalejate analüüsil vastavalt protokollile (PP analüüs). Need väärtused olid sarnased Pearli indeksi väärtustega, mis saadi levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) või drospirenooni/etinüülöstradiooli (3/0,30 mg) sisaldavate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võrdlevatest uuringutest.
Ravimi NuvaRing kasutamise taustal muutub tsükkel korrapärasemaks, väheneb valulikkus ja menstruaalverejooksu intensiivsus, mis aitab vähendada rauapuuduse esinemissagedust. On tõendeid selle kohta, et ravimi kasutamine vähendab endomeetriumi ja munasarjavähi riski. Lisaks vähendavad suurtes annustes KSK-d (0,05 mg etinüülöstradiooli) munasarjatsüstide, vaagnapõletike, healoomuliste muutuste tekke riski piimanäärmetes ja emakaväline rasedus. Ei ole täiesti selge, kas väikeses annuses hormonaalsed rasestumisvastased vahendid pakuvad sarnaseid eeliseid.

Verejooksu olemus
Veritsusmustrite võrdlus 1000 naisel, kes kasutasid NovaRingi ja levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) sisaldavaid KSKsid ühe aasta jooksul, näitas NovaRingi kasutamisel läbimurdeverejooksude või määrimise sageduse olulist vähenemist võrreldes KSK-dega. Lisaks oli NovaRingi kasutanud naiste hulgas oluliselt sagedamini juhtumeid, kui verejooks tekkis ainult ravimi kasutamise pausi ajal.
Mõju luu mineraalsele tihedusele
Kaheaastane võrdlev uuring NovaRingi (n=76) ja mittehormonaalse toime kohta emakasisene seade(n = 31) ei näidanud mingit mõju mineraalsele tihedusele luukoe naiste seas.
Lapsed
NuvaRingi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

Farmakokineetika
Etonogestreel
Imemine
NovaRingi tuperõngast vabanev etonogestreel imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. Etonogestreeli Cmax, mis on ligikaudu 1700 pg/ml, saavutatakse ligikaudu 1 nädal pärast rõnga sisestamist. Seerumi kontsentratsioon muutub väikeses vahemikus ja väheneb aeglaselt 1 nädala pärast umbes 1600 pg/ml, 2 nädala pärast 1500 pg/ml ja 3 nädala pärast 1400 pg/ml. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%, mis ületab etonogestreeli suukaudset biosaadavust. Vastavalt Etonogestreeli kontsentratsiooni mõõtmise tulemustele emakakaelas ja emakasisene naistel, kes kasutavad ravimit NovaRing, ja naistel
kasutades suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldasid 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etünüülöstradiooli, olid etonogestreeli kontsentratsiooni täheldatud väärtused võrreldavad.

Levitamine
Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Vd etonogestreel 2,3 l / kg.
Ainevahetus
Etonogestreel metaboliseerub maksas sulfaadi ja glükuroniidi konjugaatideks. Seerumi kliirens on umbes 3,5 l / h. Otsest koostoimet etinüülöstradiooliga ei ole tuvastatud.
aretus
Seerumi etonogestreeli kontsentratsiooni langus on kahefaasiline. T1 / 2 β-faas on umbes 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,7:1. T1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Etünüülöstradiool
Imemine
NovaRingist vabanev etünüülöstradiool imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. Cmax, mis on umbes 35 pg / ml, saavutatakse 3 päeva pärast rõnga kasutuselevõttu ja väheneb 19 pg / ml-ni 1 nädala pärast, 18 pg / ml-ni 2 nädala pärast ja 18 pg / ml-ni pärast 3-nädalast kasutamist.
Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 56% ja on võrreldav etinüülöstradiooli suukaudse manustamise omaga. Etünüülöstradiooli kontsentratsioonide mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaela piirkonnas ja emakasisene naistel, kes kasutasid NovaRingi ja naisi, kes kasutasid 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etünüülöstradiooli sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, olid etinüülöstradiooli kontsentratsioonide täheldatud väärtused võrreldavad.
Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni uuriti võrdleva randomiseeritud uuringu käigus ravimi NovaRing (etünüülöstradiooli igapäevane vabanemine tupes 0,015 mg), transdermaalse plaastri (norelgestromiin / etinüülöstradiool; etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine 0,020 mg) ja COC-de / levonorgestreeli (levonorgestreeli) käigus. etinüülöstradiool; etünüülöstradiooli igapäevane vabanemine; terved naised.
Igakuine süsteemne ekspositsioon etinüülöstradioolile (AUC0-∞) oli NovaRingi puhul statistiliselt oluliselt madalam kui plaastril ja COC-l ning oli vastavalt 10,9, 37,4 ja 22,5 hh/ml.

Levitamine
Etünüülöstradiool seondub seerumi albumiiniga. Vd on umbes 15 l/kg.
Ainevahetus
Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel, millele järgneb metüülimine, moodustades mitmesuguseid hüdroksüülitud ja metoksüülitud metaboliite, mis esinevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Seerumi kliirens on umbes 3,5 l / h.
aretus
Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni langus seerumis on kahefaasiline. β-faasi T1 / 2 iseloomustavad suured individuaalsed erinevused ja see on keskmiselt umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,3:1. T1/2 metaboliitide aeg on umbes 1,5 päeva.

Spetsiaalsed patsientide rühmad
Lapsed
NuvaRingi farmakokineetikat tervetel alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel, kellel on juba alanud menstruatsioon, ei ole uuritud.
Neerufunktsiooni kahjustus
Neeruhaiguse mõju NuvaRingi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Maksafunktsiooni kahjustus
Maksahaiguse mõju NovaRingi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib aga suguhormoonide metabolism olla häiritud.
etnilised rühmad
Ravimi farmakokineetikat etniliste rühmade esindajatel ei ole spetsiaalselt uuritud.

Näidustused
rakendus:

Nuvaringit kasutatakse rasestumisvastase vahendina.

Kasutusviis:

Nuvaringi rõngas on ette nähtud intravaginaalseks kasutamiseks.
Rõngasse saab siseneda ka ise, selleks tuleb valida mugav asend (istu või seis, ühe jala tõstmine või pikali).
Sisestamiseks surutakse rõngas kokku ja sisestatakse tuppe.
Rõnga täpset asukohta tupes ei ole suure tähtsusega rasestumisvastase toime saavutamiseks peab see aga olema mugavalt paigutatud, et mitte tekitada ebamugavustunne või raskused seksuaalvahekorras.
Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe 3 nädalaks. Kui rõngas on kogemata tupest eemaldatud (näiteks tampooni kasutamisel), tuleb seda loputada ilma kuum vesi ja pane kohe tagasi.
3 nädala pärast (samal nädalapäeval, mil rõngas pandi) tuleb rõngas tupest eemaldada. 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist, kui naine vajab endiselt rasestumisvastaseid vahendeid, sisestage järgmine Nuvaring ring.
7-päevase pausi ajal peaks naine algama menstruatsioonilaadse verejooksuga (reeglina algab verejooks 2-3 päeva pärast Novaringi rõnga eemaldamist).
Järgmine Nuvaringi rõngas manustatakse sõltumata sellest, kas menstruaalverejooks on lõppenud või mitte.

Kui on rasestumise oht, tuleb rasedus enne Nuvaringi rõnga kasutamist välistada.
Kui naine ei kasutanud eelmises tsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb Nuvaringi rõnga kasutamist alustada tsükli esimese 5 päeva jooksul (tsükli esimene päev on menstruatsiooni alguse päev). Sel juhul peaksite esimese 7 päeva jooksul kasutama lisaks kondoomi või muud rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kui naine kasutas eelmises tsüklis suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb Novaringi rõnga kasutamist alustada esimesel päeval pärast 7-päevast pausi või järgmisel päeval pärast viimase platseebotableti võtmist.

Kui naine kasutas eelmises tsüklis minipille või muid ravimeid ainult progestageeni sisaldavaid (sealhulgas progestageeni sisaldavaid emakasiseseid seadmeid), tuleb Nuvaringi rõnga kasutamist alustada päeval, mil manustati viimane progestageenide annus (päev, mil järgmine süst progestageenid või progestageeni sisaldava emakasisese vahendi eemaldamise päeval).
Üleminekul ainult progestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt Nuvaringi ringile tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Pärast aborti esimesel trimestril, võib Nuvaringi rõngast kasutada kohe pärast aborti (sel juhul pole see vajalik täiendav meetod rasestumisvastane vahend).
Pärast sünnitust, raseduse katkemist või aborti teisel trimestril Novaringi rõngast on soovitatav kasutada neljanda nädala jooksul pärast sünnitust või aborti.
Kui Nuvaringi rõnga kasutamist alustatakse hiljem, tuleb esimese 7 päeva jooksul lisaks kasutada kondoomi või muud rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Kui naine unustas pärast 7-päevast pausi Nuvaringi ringi siseneda, tuleks kasutusele võtta võimalikult varakult. Sel juhul peaksite esimese 7 päeva jooksul kasutama lisaks kondoomi või muud rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kui rõngas kogemata eemaldatakse, väheneb rasestumisvastane toime, kui Nuvaringi rõngas on olnud väljaspool tuppe rohkem kui 3 tundi. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe tagasi panna, kuid kui paus on pikem kui 3 tundi, tuleks järgmise 7 päeva jooksul kasutada täiendavat kasutamist. barjääri rasestumisvastane vahend.
Kui need 7 päeva langevad Nuvaringi kasutamise kolmandale nädalale, peab rõngas jääma tuppe kauemaks kui 3 nädalaks (loendus algab rõnga esmakordsest sisestamisest), järgmine rõngas sisestatakse sel juhul üks päev pärast eelmise eemaldamine.

Kui naine unustas Nuvaringi rõnga õigel ajal eemaldada, tuleb meeles pidada, et selle efektiivsus püsib 4 nädalat pärast manustamist.
Kui sõrmust õigel ajal ei eemaldatud, tuleks see eemaldada niipea, kui naine sellest meenub. Sel juhul võetakse uus rõngas kasutusele 1 päev pärast eelmise eemaldamist. Kui Nuvaringi rõngas on olnud tupes üle 4 nädala, väheneb selle efektiivsus ja enne uue rõnga kasutamist tuleb rasedus välistada.
Kui ravimi Novaringi kasutamise vahelise 7-päevase intervalli jooksul ei teki menstruatsioonitaolist verejooksu, tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.
Aegutamiseks menstruaalverejooks naine saab järgmisse ringi astuda ilma 7-päevase pausita.
Teise rõnga kasutamise ajal on sel juhul võimalik väike määrimine. Järgmistes tsüklites tuleb rõngaid manustada vastavalt soovitustele 7-päevaste pausidega.

Menstruaalverejooksu aja muutmiseks naine võib menstruatsiooni edasilükkamiseks lühendada Nuvaringi kasutamise vahelist intervalli nii mitme päeva võrra, kui on vaja.
Mida lühem on paus, seda suurem on tõenäosus, et menstruaalverejooksu ei tule, kuid tsükli ajal ilmneb väike veritsus. verised probleemid.
Kasutatud Novaringi rõngas tuleb pakkida kotti ja visata ära koos olmejäätmetega, et vältida rõnga juhuslikku kokkupuudet teiste inimestega.

Kõrvalmõjud:

Nuvaring on patsientidel üldiselt hästi talutav.
Andmeid on selliste väljatöötamise üksikjuhtumite kohta soovimatud mõjud konditsioneeritud aktiivsed koostisosad ravim Nuvaring:
- küljelt närvisüsteem : emotsionaalne labiilsus, peavalu migreen ja migreenitaoline peavalu, depressiivsed seisundid, pearinglus, põhjuseta ärevus, suurenenud väsimus;
-küljelt reproduktiivsüsteem : libiido langus, piimanäärmete suurenemine ja pinge, düsmenorröa, eritis tupest, emakakaelapõletik, vaginiit, seksuaalvahekorraga seotud probleemid, mis tulenevad rõnga asukohast;
- küljelt seedeelundkond ja maksa: valu epigastimaalses piirkonnas, väljaheitehäired, iiveldus, oksendamine, kehakaalu muutus;
- allergilised reaktsioonid : urtikaaria, kihelus, angioödeem;
-muud: põiepõletik.

Vastunäidustused:

Venoosne tromboos (sh anamneesis), sealhulgas trombemboolia;
- arteriaalne tromboos (sh anamneesis), sealhulgas häired aju vereringe, müokardiinfarkt ja/või tromboosi eelkäijad, sh stenokardia, mööduv isheemiline atakk;
- südamerikked trombogeensete tüsistustega;
- eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sh pärilikud haigused: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III puudulikkus, proteiin C puudulikkus, proteiin S vaegus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant);
- fokaalsega migreen neuroloogilised sümptomid ajaloos;
- veresoonkonnakahjustusega suhkurtõbi;
- väljendunud või mitmekordsed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid;
- pankreatiit (sh anamneesis) koos raske hüpertriglütserideemiaga;
- rasked haigused maks kuni selle funktsiooni näitajate normaliseerumiseni;
- pahaloomulised või healoomulised maksakasvajad (sh anamneesis);
- tuvastatud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (näiteks suguelundite või rinnanäärmete kasvajad);
- teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
- rasedus (kaasa arvatud kavandatud);
- ülitundlikkus ravimi NovaRing mis tahes toimeainele või abiainetele.
Ülaltoodud seisundite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise.

Tuleb olla ettevaatlik ravimit mis tahes allpool loetletud haiguste, seisundite või riskitegurite esinemisel; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRingi kasutamisest saadava kasu ja riski suhet:
- haiguste esinemine perekonna anamneesis ( venoossed tromboosid ja emboolia ja/või arteriaalne tromboos igas vanuses õdedel-vendadel või suhteliselt vanematel varajane iga;
- pikaajaline immobilisatsioon, suur kirurgilised sekkumised igasugune kirurgiline sekkumine alajäsemed või tõsine vigastus;

- pindmiste veenide tromboflebiit;
- suitsetamine (eriti üle 35-aastastel naistel);
- düslipoproteineemia;
- südameklappide haigus;
- kodade virvendusarütmia;
- arteriaalne hüpertensioon;
- diabeet;
- terav või kroonilised häired maksafunktsioon;
- kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus;
- sapikivitõbi;
- porfüüria;
- süsteemne erütematoosluupus;
- hemolüütilis-ureemiline sündroom;
- Sydenhami korea (väike korea);
- otoskleroosist tingitud kuulmislangus;
- (pärilik) angioödeem;
- krooniline põletikulised haigused sooled (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
- sirprakuline aneemia;
- kloasm;
- seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, song põis, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.
Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peate konsulteerima arstiga, et otsustada NovaRingi edasise kasutamise võimaluse üle.

Allpool loetletud haiguste, seisundite või riskitegurite esinemisel tuleb hinnata NovaRingi kasutamisest saadavat kasu ja võimalikud riskid iga naise jaoks enne NuvaRingi kasutamist.
Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada NovaRingi edasise kasutamise võimaluse üle.

Vereringe häired
Rakendus hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võib olla seotud venoosse tromboosi (süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) ja arteriaalse tromboosi tekkega, samuti kaasnevate tüsistustega, mis mõnikord lõppevad surmaga.
Mis tahes KSK kasutamine suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes VTE tekkeriskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim VTE risk esineb KSK-de kasutamise esimesel aastal.Erinevate KSK-de ohutuse ulatusliku prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et kõige suurem risk, võrreldes KSK-sid mittekasutavate naiste riskitasemega, esineb esimesed 6 kuud pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist pärast pausi (4 nädalat või rohkem). Kell mitterasedad naised kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1 kuni 5 juhtu 10 000 naisaasta kohta (YL).

Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3 kuni 9 juhtu 10 000 VL kohta. Suurenenud risk on väiksem kui raseduse ajal, kus risk on 5-20 juhtu 10 000 YL kohta (raseduse andmed põhinevad standarduuringute tegelikul raseduse pikkusel; 9-kuulise raseduse põhjal on risk 7-27 juhtu 10 000 kohta YL).
Naistel sisse sünnitusjärgne periood risk VTE tekkeks on 40–65 juhtu 10 000 YL kohta. VTE viib surmav tulemus 1-2% juhtudest.
Uuringute tulemuste kohaselt on NuvaRingi kasutavatel naistel suurem risk VTE tekkeks, nagu KSK-sid kasutavatel naistel (kohandatud riskisuhe on esitatud allolevas tabelis).
Suures prospektiivses vaatlusuuringus TASC (Transatlantic Active Safety Study of the use of NovaRing for cardiovascular veresoonte süsteem) VTE riski hinnati naistel, kes alustasid NuvaRingi või KSK-de kasutamist, vahetasid teistelt rasestumisvastastelt vahenditelt NuvaRingi või KSK-sid või jätkasid NovaRingi või KSK-de kasutamist tüüpilises kasutajapopulatsioonis.

Naisi jälgiti 24–48 kuud.
Tulemused näitasid sarnast VTE tekkeriski taset NuvaRingi kasutavatel naistel (sagedus 8,3 juhtu 10 000 LL kohta) ja KSK-sid kasutavatel naistel (sagedus 9,2 juhtu 10 000 LL kohta).
Naistel, kes kasutasid KSK-sid, välja arvatud desogestreel, gestodeen ja drospirenoon, oli VTE esinemissagedus 8,9 juhtu 10 000 VL kohta.
FDA algatatud retrospektiivne kohortuuring toiduained Ja ravimid), näitas, et NovaRingi kasutamist alustanud naistel on VTE esinemissagedus 11,4 juhtu 10 000 LL kohta, samas kui naistel, kes alustasid levonorgestreeli sisaldavate KSK-de kasutamist, on VTE esinemissagedus 9,2 juhtu 10 000 LL kohta.

Äärmiselt harvad muude tromboosi juhtumid veresooned(näiteks maksa arterid ja veenid, mesenteriaalsed veresooned, neerud, aju ja võrkkesta) KSK-de kasutamisel. Ei ole teada, kas need juhud on seotud KSK-de kasutamisega.
Venoosse või arteriaalse tromboosi võimalikud sümptomid võivad hõlmata valu ühes jalas ja/või turse; ootamatu tugev valu rinnus, võib-olla kiirgades vasak käsi; õhupuuduse rünnak, köha; kõik ebatavalised, tugevad, pikaajalised peavalud; äkiline osaline või täielik kaotus nägemine; topeltnägemine; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps, fookusega või ilma epilepsiahoog; äkiline nõrkus või tugev tuimus ühel kehapoolel või mis tahes kehaosas; liikumishäired; "terav" kõht.

Venoosse tromboosi ja emboolia tekke riskifaktorid:
- vanus;
- haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde;
- pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetel või tõsine trauma. Sellistes olukordades on soovitatav ravimi kasutamine lõpetada (juhul planeeritud operatsioon mitte vähem kui 4 nädalat) koos järgneva kasutamisega mitte varem kui 2 nädalat pärast seda täielik taastumine motoorne aktiivsus;
- ülekaalulisusega (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
- võimalik pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid veenid.

Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.
Arteriaalse trombemboolia tüsistuste tekke riskifaktorid:
- vanus;
- suitsetamine (rohke suitsetamise ja vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);
- düslipoproteineemia;
- ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
- hüpertensioon;
- migreen;
- südameklappide haigus;
- kodade virvendusarütmia;
- haiguste esinemine perekonna ajaloos (arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti poole.

Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, proteiin S vaegus, fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).
Teised seisundid, mis võivad põhjustada soovimatuid vereringehäireid, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom ja krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit), samuti sirprakuline aneemia.
Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.
Migreeni (mis võib olla tserebrovaskulaarse õnnetuse eelsümptom) esinemissageduse või raskuse suurenemine hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal võib viivitamatult lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise.
KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada ühendust võtta oma arstiga, kui võimalikud sümptomid tromboos. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb CHC kasutamine lõpetada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusad vahendid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kasvajate tekke oht
Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine.
Epidemioloogilised uuringud on seda näidanud pikaajaline kasutamine KSK-d suurendavad seda riski veelgi, kuid jääb ebaselgeks, kas see on tingitud muudest teguritest, nagu sagedasem emakakaela määrimine ja erinevused. seksuaalkäitumine, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Jääb ebaselgeks, kuidas see efekt seotud NuvaRingi kasutamisega.
54 epidemioloogilise uuringu tulemuste metaanalüüs näitas, et kombineeritud hormonaalseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on rinnavähi suhteline risk veidi suurenenud (1,24).
Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimite kasutamise lõpetamist.

Rinnavähk areneb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus KSK-sid kasutavatel või võtnud naistel võrreldes üldise rinnavähi tekkeriskiga väike.
KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole kunagi KSK-sid kasutanud.
Suurenenud risk haigestuda rinnavähki võib olla
tingitud nii asjaolust, et KSK-sid kasutavatel naistel tuvastatakse rinnavähi diagnoos varem, kui ka KSK-de bioloogilistest mõjudest või nende mõlema teguri kombinatsioonist.
IN harvad juhud KSK-sid kasutavatel naistel täheldati healoomulise arengu juhtumeid ja veelgi harvem - pahaloomulised kasvajad maks. Mõnel juhul põhjustasid need kasvajad eluohtliku verejooksu kõhuõõnde. Arst peaks kaaluma maksakasvaja võimalust diferentsiaaldiagnostika haigus NuvaRingi kasutaval naisel, kui sümptomid hõlmavad terav valuülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

Teised osariigid
Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.
Paljud naised kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid esineb kerge vererõhu tõus, kuid kliiniliselt märkimisväärne tõus AD on haruldane.
Otsene seos hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arengu vahel arteriaalne hüpertensioon ei ole installeeritud.
Kui ravimi NovaRing kasutamise ajal esineb pidev vererõhu tõus, peate võtma ühendust oma arstiga, et otsustada, kas on vaja tuperõngast eemaldada ja määrata antihüpertensiivne ravi. Vererõhu piisava kontrolli all hoidmisel antihüpertensiivsete ravimitega on võimalik NovaRingi kasutamist jätkata.
Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite tekkimist või süvenemist, kuigi nende seost rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole täielikult kindlaks tehtud: kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus, kivide teke sapipõie, porfüüria, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), rasedusaegne herpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, (pärilik) angioödeem.

Äge või krooniline maksa düsfunktsioon võib olla aluseks ravimi NovaRing katkestamisele kuni maksafunktsiooni analüüside normaliseerumiseni.
Kolestaatilise ikteruse kordumine, mida täheldati varem raseduse või sugusteroidsete preparaatide kasutamise ajal, nõuab NovaRingi ärajätmist.
Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Samas naised, kellel diabeet peab olema NovaRingi kasutamise ajal pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastaste vahendite esimestel kuudel.
On tõendeid Crohni tõve kulgemise halvenemise kohta ja haavandiline jämesoolepõletik hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel.

Harvadel juhtudel võib tekkida naha pigmentatsioon(kloasm), eriti kui see tekkis varem raseduse ajal.
Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NuvaRingi kasutamise ajal kokkupuudet vältima. päikesevalgus ja ultraviolettkiirgust.
Järgmised tingimused võivad takistada rõnga õiget sisestamist või põhjustada selle väljakukkumist: emakakaela prolaps, põie ja/või pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.
Väga harvadel juhtudel on naised NuvaRingi tuperõnga kogemata ureetrasse ja võib-olla ka põide sisestanud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.
Kirjeldatud on vaginiidi juhtumeid ravimi NuvaRing kasutamise ajal. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks NovaRingi efektiivsust, samuti puuduvad tõendid NuvaRingi kasutamise mõju kohta vaginiidi ravi efektiivsusele.
Väga harva on kirjeldatud sõrmuse raske eemaldamise juhtumeid, mis nõuavad selle eemaldamist tervishoiutöötaja poolt.

Arstlik läbivaatus/konsultatsioon
Enne NuvaRingi väljakirjutamist või selle kasutamise jätkamist peate hoolikalt läbi vaatama naise haigusloo (kaasa arvatud perekonna ajalugu) ja käituma günekoloogiline läbivaatus raseduse välistamiseks.
Vastunäidustuste välistamiseks ja ravimi võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja mõõta vererõhku, läbi viia piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumise tsütoloogiline uuring ja mõned laboriuuringud.
Arstliku läbivaatuse sagedus ja iseloom sõltub sellest individuaalsed omadused iga patsient, kuid arstlikud läbivaatused toimub vähemalt kord 6 kuu jooksul.
Naine peaks juhiseid lugema ja järgima kõiki soovitusi. Naist tuleb teavitada, et NuvaRing ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Vähendatud efektiivsus
NuvaRingi efektiivsus võib väheneda, kui raviskeemi ei järgita või kui samaaegselt ravitakse.

Vähendatud tsükli kontroll
Ravimi NovaRing kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline verejooks). Kui selline verejooks tekib pärast regulaarsed tsüklid taustal õige rakendus narkootikumide NuvaRing, peate vajalikuks pöörduma oma günekoloogi poole diagnostilised testid, sh. välistada orgaaniline patoloogia või rasedust. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.
Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui ravimit NovaRing kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju seksuaalpartnerile
Mõju aste ja võimalik farmakoloogilised toimed Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli peenise kudede kaudu imendumise tõttu meessoost seksuaalpartneritel ei ole uuritud.
Laboratoorsed uuringud
Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud tulemusi laboriuuringud, sealhulgas maksafunktsiooni biokeemilised näitajad, kilpnääre, neerupealised ja neerud, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin), lipiidide/lipoproteiinide fraktsioonid, süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
NuvaRingi farmakodünaamiliste omaduste kohta saadud teabe põhjal võib eeldada, et see ei mõjuta autojuhtimise võimet sõidukid ja töötada masinatega.
Arvestades ravimi NovaRingi farmakodünaamilisi omadusi, ei mõjuta see eeldatavasti autojuhtimise ja keerukate seadmete kasutamise võimet.

Interaktsioon
muud ravimid
muul viisil:

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.
Kirjandus kirjeldab järgmised interaktsioonid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega üldiselt.
Võimalik suhtlemine ravimid, indutseerides mikrosomaalseid ensüüme, mis võib viia suguhormoonide kliirensi suurenemiseni.
Koostoimed järgmiste ravimitega on kindlaks tehtud: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võib-olla okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.
Kui ravite mõnda loetletud ravimit, peaksite ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) kombinatsioonis Nuvaringiga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi.

Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.
Kui samaaegset ravi kavatsetakse jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemine antibiootikumide, nagu ampitsilliin ja tetratsükliinid, samaaegsel kasutamisel on täheldatud etünüülöstradiooli sisaldavaid aineid.
Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetilise koostoime uuringus amoksitsilliini (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliini (200 mg / päevas ja seejärel 100 mg / päevas) allaneelamine 10 päeva jooksul ravimi Nuvaring kasutamise ajal. mõjutas veidi etonogestreeli ja etinüülöstradiooli farmakokineetikat.

Antibiootikumide (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) kasutamisel peate ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi).
Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine rõngas sisestada kohe ilma tavapärase intervallita.
Farmakokineetilised uuringud ei näidanud samaaegse kasutamise mõju seenevastased ained ja spermitsiidid Novaringi rasestumisvastase toime ja ohutuse kohta.
Suposiitide kombineeritud kasutamisega koos seenevastased ravimid veidi suurenenud rõnga rebenemise oht.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võib põhjustada teiste ravimite metabolismi häireid.
Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).
Välistamiseks võimalik interaktsioon on vaja uurida teiste ravimite kasutamise juhiseid.
Farmakokineetilised andmed näitavad seda tampoonide kasutamine ei mõjuta hormoonide imendumist vabanenud Novaringi tuperõngast.
Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Rasedus:

Ravim NovaRing mõeldud raseduse vältimiseks.
Kui naine soovib rasestumiseks lõpetada ravimi kasutamise, on soovitatav oodata, kuni rasestumine paraneb loomulik tsükkel, kuna see aitab õigesti arvutada eostamise ja sünnituse kuupäeva.
Rasedus
NuvaRingi kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Raseduse korral tuleb rõngas eemaldada.
Ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole tuvastanud suurenenud riski haigestuda sünnidefektid lastel, kes on sündinud naistel, kes võtsid KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid KSK-sid varajased kuupäevad rasedust, sellest teadmata.
Kuigi see kehtib kõigi KSK-de kohta, ei ole teada, kas see kehtib ka NuvaRingi kohta. Väikesel naisterühmal läbi viidud kliiniline uuring näitas, et hoolimata tõsiasjast, et NuvaRing süstitakse tuppe, on kontratseptiivsete hormoonide kontsentratsioon emakas NuvaRingi kasutamisel sarnane KSK-de kasutamisega.
Raseduse tulemused naistel, kes kasutasid NuvaRingi ajal kliinilises uuringus ei ole kirjeldatud.
Periood rinnaga toitmine
Ravimi NovaRing kasutamine rinnaga toitmise ajal ei ole näidustatud.
Ravimi koostis võib mõjutada laktatsiooni, vähendada kogust ja muuta koostist rinnapiim.
Väikestes kogustes rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid tõendid nende kohta negatiivset mõju laste tervise kohta ei saa.

Üleannustamine:

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.
Ravi: viige läbi sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.

Väljalaske vorm:

Tuperõngas Novaring sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suurteta nähtavad kahjustused, läbipaistva või peaaegu läbipaistva alaga ristmikul veekindlates alumiiniumfooliumist kottides 1 või 3 tk.

Säilitustingimused:

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C.
Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

1 Nuvaringi rõngas sisaldab:
- toimeaine : etünüülöstradiool - 2,7 mg, etonogestreel - 11,7 mg;
- Abiained : etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaat) - 1677 mg, etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaati) - 197 mg, magneesiumstearaat - 1,7 mg.

Etünüülöstradiool* + etonogestreel* (etinüülöstradiool* + etonogestreel*)

ATX

G02BB01 Intravaginaalsed gestageeni ja östrogeeni sisaldavad rõngad

Farmakoloogiline rühm

• Kombineeritud rasestumisvastane vahend (östrogeen + gestageen) [Östrogeenid, gestageenid; nende homoloogid ja antagonistid kombinatsioonides]

Koosseis

Annustamisvormi kirjeldus

Sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu rõngas ilma suuremate nähtavate kahjustusteta, mille ristmikul on läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala.

farmakoloogiline toime

Farmakoloogiline toime - rasestumisvastane.

Farmakodünaamika

Toimemehhanism. NovaRing® on hormonaalne kombineeritud rasestumisvastane vahend, mis sisaldab etonogestreeli ja etinüülöstradiooli. Etonogestreeli peetakse progestageeniks (19-nortestosterooni derivaat), millel on kõrge afiinsus sihtorganite progesterooni retseptorite suhtes.

Etünüülöstradiooli peetakse östrogeeniks ja seda kasutatakse laialdaselt rasestumisvastaste vahendite valmistamisel.

hemolüütiline-ureemiline sündroom;

seisundid, mis võivad raskendada tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NovaRing® on mõeldud raseduse ennetamiseks. Kui naine soovib rasestumiseks lõpetada ravimi kasutamise, on soovitatav enne rasestumist oodata, kuni loomulik tsükkel taastub. see aitab õigesti arvutada eostamise ja sünnituse kuupäeva.

NovaRing® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Raseduse korral tuleb rõngas eemaldada. Ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud kaasasündinud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes on võtnud KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid KSK-sid raseduse alguses, teadmata sellest. Kuigi see kehtib kõigi KSK-de kohta, ei ole teada, kas see kehtib ka NuvaRing® kohta. Kliiniline läbivaatus väikeses naiste rühmas näitas, et sellegipoolest süstitakse ravimit NovaRing® tuppe, kontratseptiivsete suguhormoonide kontsentratsioon emakas on ravimi NovaRing® kasutamisel sarnane KSK-de kasutamisega. Raseduse tulemusi naistel, kes kasutasid NovaRing®-i kliinilises uuringus, ei ole kirjeldatud.

NovaRing® kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada selle kogust ja muuta rinnapiima koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid suguhormoone ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta laste tervisele.

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamisel võib tekkida kõrvalmõjud esinevad erineva sagedusega: sageli (? 1/100); harva (? 1/1000,<1/100); редко (?1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1 Kõrvaltoimete loetelu põhineb spontaansetest teadetest saadud andmetel. Sagedust pole võimalik täpselt määrata.

2 Vaatlusliku kohortuuringu andmed? 1/10 000 -<1/1000 женщино-лет.

3 Kohalikud partnerireaktsioonid hõlmavad teateid peenise lokaalsetest reaktsioonidest (eriti valu, verevalumid ja marrastused).

CHC võtmisel ilmnenud kõrvaltoimeid on üksikasjalikult kirjeldatud jaotises "Erijuhised": pankreatiit, tserebrovaskulaarsed häired, hea- ja pahaloomulised maksakasvajad, kloasm, insuliiniresistentsuse muutused.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Interaktsioon

Koostoimed teiste ravimitega

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist. Kirjanduses on üldiselt kirjeldatud järgmisi koostoimeid kombineeritud suukaudsete kontratseptiividega.

Maksa metabolism: võivad esineda koostoimed ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid maksaensüüme, mis võivad põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. Koostoimed on kindlaks tehtud eelkõige fenütoiini, barbituraatide, primidooni, karbamasepiini, rifampitsiini ja tõenäoliselt ka okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, ritonaviiri, griseofulviini ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate ravimitega. Mis tahes loetletud ravimitega ravimisel on vajalik ajutiselt kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) koos ravimi NovaRing® kasutamisega või valida mõni muu rasestumisvastane meetod. Mikrosomaalseid ensüüme indutseerivate ravimite samaaegsel kasutamisel ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Antibiootikumid: etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide efektiivsuse vähenemist on täheldatud antibiootikumide, näiteks tetratsükliinide samaaegsel kasutamisel. Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetilise koostoime uuringus avaldas amoksitsilliini (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliini (200 mg päevas ja seejärel 100 mg päevas) allaneelamisel 10 päeva jooksul ravimi NovaRing® kasutamise ajal vähe mõju etonogestreeli farmakokineetikale. ja etinüülöstradiool. Antibiootikumide (välja arvatud ja) kasutamisel tuleb ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi).

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine rõngas sisestada kohe, ilma tavapärase intervallita.

Farmakokineetilised uuringud ei ole näidanud seenevastaste ainete ja spermitsiidide samaaegse kasutamise mõju NovaRing® rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele. Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ravimitega suureneb rõnga rebenemise oht veidi. Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi rikkumist. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (eriti) või väheneda (eriti lamotrigiini puhul).

Võimaliku koostoime välistamiseks peate lugema teiste ravimite kasutamise juhiseid.

Muud suhtlusviisid

Laboratoorsed uuringud. Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid; transportvalkude, eriti kortikosteroide siduva globuliini ja SHBG plasmakontsentratsiooni kohta plasmas; lipiidide/lipoproteiinide fraktsioonidel; süsivesikute ainevahetuse näitajate kohta; samuti vere hüübimise ja fibrinolüüsi näitajate kohta. Põhimõtteliselt muutuvad indikaatorid normaalväärtuste piires.

Jagamine tampoonidega. Farmakokineetilised andmed näitavad, et tampoonide kasutamine ei mõjuta NovaRing® tuperõngast vabanevate hormoonide imendumist. Harvadel juhtudel võib rõngas kogemata eemaldada tampooni eemaldamisel (vt alajaotist Mida teha, kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud, lõigust "Kasutamisviis ja annustamine").

Annustamine ja manustamine

Intravaginaalselt. Rasestumisvastase toime saavutamiseks tuleb NovaRing®-i kasutada vastavalt juhistele.

Naine saab NovaRing® tuperõnga iseseisvalt tuppe sisestada.

Arst peaks naisele teatama, kuidas NovaRing® tuperõngast sisestada ja eemaldada (joonis 1, 2).

Sõrmuse kasutuselevõtuks peaks naine valima mugava asendi, eelkõige seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali olles. NovaRing® tuperõngas tuleb kokku suruda ja sisestada tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. Rõnga täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohalt kriitiline (joonis 3).

Sisestamistehnika (vt joonis 4a, 4b, 4c).

1. Ühe käega sisesta rõngas tuppe, teise käega aja häbememokad laiali (joonis 4a).

2. Lükake rõngas tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis (joonis 4b).

3. Jätke rõngas tuppe 3 nädalaks (joonis 4c).

Pärast sisestamist (vt Kuidas alustada NuvaRing® kasutamist) peab rõngas olema 3 nädalat pidevalt tupes. Naisel on soovitatav regulaarselt kontrollida, kas see jääb tuppe. Kui rõngas kogemata eemaldati, järgige juhiseid jaotises Mida teha, kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud.

NovaRing® tuperõngas tuleb eemaldada 3 nädala pärast, samal nädalapäeval, mil rõngas tuppe sisestati. Pärast nädalast pausi paigaldatakse uus rõngas (eriti kui NovaRing® tuperõngas paigaldati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00. Uus rõngas sisestatakse järgmisel kolmapäev). Sõrmuse eemaldamiseks tuleb see nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrmega ja keskmise sõrmega pigistada ning tupest välja tõmmata (joonis 5).

Kasutatud rõngas tuleb panna kotti (hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas) ja ära visata. Ravimi NovaRing® katkestamisega seotud verejooks algab sageli 2–3 päeva pärast NovaRing® tuperõnga eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui uus rõngas on paigaldatud.

Kuidas alustada NovaRing® kasutamist

Eelmises tsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud. Ravimit NovaRing® tuleb manustada tsükli 1. päeval (st menstruatsiooni 1. päeval). Rõngast on lubatud paigaldada tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimesel 7 NovaRing®-i kasutamise päeval, pakutakse täiendavat rasestumisvastaste barjäärimeetodite kasutamist.

Kombineeritud hormonaalsetelt kontratseptiividelt (CHC) üleminek. Naine peaks NovaRing® tuperõnga sisestama oma tavapärase CHC (tablett või plaaster) tsüklitevahelise intervalli viimasel päeval. Kui naine on CHC-d õigesti ja regulaarselt võtnud ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta lülituda tuperõngale igal tsükli päeval. Mitte mingil juhul ei tohi ületada eelmise meetodi soovitatud hormoonivaba intervalli.

Üleminek ainult gestageeni sisaldavatelt ravimitelt (minipillid, progestiini suukaudsed kontratseptiivid, implantaadid, süstitavad vormid või hormooni sisaldavad emakasisesed süsteemid – IUD). Naine, kes võtab minipille või ainult progestiini sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, võib NovaRing®-ile üle minna igal päeval. Rõngas sisestatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval. Kui naine sai süsti, alustatakse NovaRing® kasutamist päeval, mil oleks tulnud teha järgmine süst. Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Pärast aborti esimesel trimestril. Naine võib rõnga sisestada kohe pärast aborti. Sel juhul ei vaja ta täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NovaRing® kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb järgida lõigus toodud soovitusi.. Eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.

Pärast sünnitust või pärast aborti teisel trimestril. Naisel soovitatakse ringi astuda mitte varem kui 4. nädalal pärast sünnitust (kui ta ei imeta) või aborti II trimestril. Kui rõngas paigaldatakse hiljem, soovitatakse esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat tõkkemeetodit. Aga kui seksuaalvahekord on juba toimunud, siis enne NovaRing® kasutamist tuleb rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Kui naine ei järgi soovitatud raviskeemi, võivad rasestumisvastased tulemused ja tsüklikontroll halveneda. Rasestumisvastase toime vähenemise vältimiseks tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Mida teha sõrmuse kasutuspausi pikenemise korral. Kui sõrmuse kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb rasedus välistada. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise võimalus. Kui rasedus on välistatud, peaks naine võimalikult kiiresti tuppe sisestama uue rõnga. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit, eelkõige kondoomi.

Mida teha, kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud. Rõngas peab olema pidevalt tupes 3 nädalat. Kui rõngas kogemata eemaldati, tuleb see loputada külma või veidi sooja (mitte kuuma) veega ja sisestada kohe tuppe.

- Kui rõngas jäeti tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis selle rasestumisvastane tulemus ei vähene. Naine peaks sisestama rõnga tuppe nii kiiresti kui võimalik (hiljemalt 3 tundi hiljem).

- Kui rõngas oli 1. või 2. kasutusnädala jooksul tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane tulemus väheneda. Naine peaks rõnga võimalikult kiiresti tuppe sisestama. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, eriti kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

- Kui rõngas oli 3. kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane tulemus väheneda. Naine peab selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest järgmisest meetodist:

1. Paigaldage koheselt uus rõngas (uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Ravimi katkestamisega ei pruugi kaasneda verejooksu. Kuid tsükli keskel võib esineda vere määrimist või verejooksu).

2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist (seda valikut tuleks valida ainult siis, kui rõnga režiimi ei rikutud esimesel 2 nädalat).

Mida teha sõrmuse pikaajalisel kasutamisel. Kui ravimit NovaRing® kasutati maksimaalselt 4 nädalat, on rasestumisvastane tulemus piisav. Naine võib sõrmuse kasutamisest nädalaks pausi teha ja seejärel uue sõrmuse sisestada.

Kui NovaRing® tuperõngas on olnud tupes kauem kui 4 nädalat, võib rasestumisvastane tulemus halveneda, mistõttu tuleb rasedus enne uue rõnga paigaldamist välistada. Kui naine ei pea kinni soovitatud manustamisskeemist ja pärast nädalast rõnga kasutamise pausi ei teki veritsust, tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.

Kuidas menstruaalverejooksu liigutada või selle algust edasi lükata. Menstruatsioonilaadse ärajätuverejooksu edasilükkamiseks võib naine ilma nädalase pausita uue rõnga sisestada. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada määrimist või verejooksu. Lisaks naaseb naine pärast tavalist nädala pikkust pausi NovaRing® regulaarse kasutamise juurde.

Verejooksu nihutamiseks mõnele teisele nädalapäevale võib naisel soovitada teha rõnga kasutamises lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on sõrmuse kasutamise paus, seda suurem on tõenäosus, et pärast sõrmuse eemaldamist ei teki verejooksu ning verejooksu või määrimise ilmnemist järgmise sõrmuse perioodil.

NuvaRing® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel ei ole uuritud.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata. Võimalikud sümptomid on noortel tüdrukutel iiveldus, oksendamine ja kerge tupeverejooks. Antidoodid puuduvad. Ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Kui esineb mõni allpool loetletud haigustest, seisunditest või riskifaktoritest, tuleb NovaRing® kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke riske iga naise jaoks hinnata enne NovaRing® kasutamise alustamist. Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse ilmnemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada NovaRing® edasise kasutamise võimaluse üle.

Vereringe häired

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib olla seotud venoosse tromboosi (süvaveenide ja kopsude) ja arteriaalse tromboosi tekkega, samuti nendega seotud tüsistustega, mis mõnikord lõppevad surmaga.

Mis tahes KSK kasutamine suurendab VTE tekkeriski võrreldes VTE tekkeriskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim risk VTE tekkeks on KSK kasutamise 1. aastal. Erinevate KSK-de ohutust käsitleva ulatusliku prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et suurim risk võrreldes riskitasemega naistel, kes KSK-sid ei kasuta, ilmneb esimese 6 kuu jooksul pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist pärast vaheaega. (4 nädalat või rohkem). Mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1 kuni 5 juhtu 10 000 naiseaasta kohta (WL). Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3 kuni 9 juhtu 10 000 VL kohta. Kuid risk suureneb vähemal määral kui raseduse ajal, mil see on 5-20 juhtu 10 000 YL kohta (raseduse andmed põhinevad uuringutes tegelikul raseduse kestvusel; ümberarvestatuna 9-kuuliseks rasedusperioodiks on risk alates 7 kuni 27 juhtumit 10 000 JL kohta). Naistel sünnitusjärgsel perioodil on VTE tekkerisk 40 kuni 65 juhtu 10 000 VL kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.

Uuringute tulemuste kohaselt on suurenenud risk VTE tekkeks NovaRing®-i kasutavatel naistel sarnane KSK-sid kasutavatel naistel (korrigeeritud riskisuhe, vt tabel 2 allpool). Suures perspektiivses vaatlusuuringus TASC (Transatlantic Active Safety Study of NovaRing® for CCC) hinnati VTE riski naistel, kes hakkasid kasutama NovaRing®-i või KSK-sid, läksid üle NovaRing®-ile või COC-dele teistest rasestumisvastastest vahenditest või jätkasid NuvaRingi kasutamist. ® või COC tüüpiliste kasutajate populatsioonis. Naisi jälgiti 24–48 kuud. Tulemused näitasid sarnast VTE tekkeriski taset NovaRing®-i kasutavatel naistel (8,3 juhtu 10 000 VL kohta) ja KSK-sid kasutavatel naistel (9,2 juhtu 10 000 VL kohta). Naistel, kes kasutasid muid KSK-sid peale desogestreeli, gestodeeni ja drospirenooni sisaldavate KSK-de, oli VTE esinemissagedus 8,5 juhtu 10 000 VL kohta.

FDA (USA Toidu- ja Ravimiamet) algatatud retrospektiivne kohordiuuring näitas, et VTE esinemissagedus naistel, kes alustasid NovaRing®-i kasutamist, on 11,4 juhtu 10 000 YL kohta, samas kui naistel, kes hakkasid kasutama levonorgestreeli sisaldavaid KSK-sid, on VTE esinemissagedus. on 9,2 juhtu 10 000 VL kohta.

tabel 2

VTE tekke riski (riskisuhte) hindamine NovaRing®-i kasutavatel naistel võrreldes VTE tekkeriskiga KSK-sid kasutavatel naistel

1 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestiine: kloormadinoonatsetaat, tsüproteroonatsetaat, desogestreel, dienogest, drospirenoon, etinodiooldiatsetaat, gestodeen, levonorgestreel, noretindroon, norgestimaat või norgestreel.

2 Võttes arvesse vanust, kehamassiindeksit, kasutamise kestust, VTE ajalugu.

3 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestiine: norgestimaat, noretindroon või levonorgestreel.

4 Arvestades uuringusse kaasamise vanust, kohta ja aastat.

KSK-de kasutamisel on äärmiselt harva esinenud teiste veresoonte (eriti maksa arterite ja veenide, soolestiku veresoonte, neerude, aju ja võrkkesta) tromboosi juhtumeid. Ei ole teada, kas need juhud on seotud KSK-de kasutamisega. Venoosse või arteriaalse tromboosi võimalikud sümptomid võivad hõlmata ühepoolset turset ja/või valu alajäsemetes, alajäseme lokaalset palavikku, alajäseme naha punetust või värvimuutust; äkiline tugev valu rinnus, mis tõenäoliselt kiirgub vasakusse kätte; õhupuuduse rünnak, köha; kõik ebatavalised, tugevad, pikaajalised peavalud; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; topeltnägemine; ebaselge kõne või; pearinglus; kollaps, fokaalse epilepsiahooga või ilma; äkiline nõrkus või tugev tuimus ühel kehapoolel või mis tahes kehaosas; liikumishäired; äge kõht.

Venoosse tromboosi ja emboolia tekke riskifaktorid:

- vanus;

- haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel noores eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde;

- pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetel või tõsine vigastus. Sellistes olukordades tehakse ettepanek lõpetada ravimi kasutamine (planeeritud operatsiooni korral vähemalt 4 nädalaks) ja seejärel jätkata kasutamist mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist;

- tõenäoliselt pindmiste veenide tromboflebiit ja.

Puudub üksmeel nende seisundite tõenäolise rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.

Arteriaalse trombemboolia tüsistuste tekke riskifaktorid:

- vanus;

- suitsetamine (rohke suitsetamise ja vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);

- düslipoproteineemia;

- ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);

- vererõhu tõus;

- migreen;

- südameklappide haigus;

- kodade virvendusarütmia;

- haiguste esinemine perekonna ajaloos (arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas).

Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti poole. Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, proteiin S vaegus, fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).

Teised seisundid, mis võivad põhjustada soovimatuid vereringehäireid, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom ja krooniline põletikuline soolehaigus (eriti Crohni tõbi või haavandiline koliit), samuti sirprakuline aneemia. Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Migreeni (mis võib olla tserebrovaskulaarse õnnetuse eelsümptom) esinemissageduse või raskuse suurenemine hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal võib viivitamatult lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise.

KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada võtta ühendust oma arstiga, kui neil tekivad võimalikud tromboosi sümptomid. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb CHC kasutamine lõpetada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kasvajate tekke oht

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on nakatumine inimese viirusega. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK-de pikaajaline kasutamine toob kaasa selle riski täiendava suurenemise, kuid jääb selgusetuks, kui palju see on tingitud muudest teguritest, nagu sagedasem emakakaela määrimine ja seksuaalkäitumise erinevused, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Jääb ebaselgeks, kuidas see tulemus on NuvaRing®-i kasutamisega seotud.

54 epidemioloogilise uuringu tulemuste metaanalüüsi kohaselt suurenes KSK-sid kasutavatel naistel rinnavähi suhteline risk veidi (1,24). Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimite kasutamise lõpetamist. harva areneb alla 40-aastastel naistel, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus KSK-sid kasutavatel või kasutanud naistel väike võrreldes üldise rinnavähi tekkeriskiga. KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole kunagi KSK-sid kasutanud. Suurenenud risk rinnavähi tekkeks võib olla tingitud nii rinnavähi varasemast avastamisest KSK-sid kasutavatel naistel, KSK-de bioloogilisest toimest või mõlema kombinatsioonist.

Harvadel juhtudel on KSK-sid kasutavatel naistel tekkinud healoomulised ja veelgi harvem pahaloomulised maksakasvajad. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Kui sümptomiteks on äge valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud, peab arst haiguste diferentsiaaldiagnostikas kaaluma maksakasvaja võimalust NovaRing®-i kasutavatel naistel.

Teised osariigid

Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Paljud naised, kes võtavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kogevad kerget vererõhu tõusu, kuid kliiniliselt olulist vererõhu tõusu esineb harva. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud.

Kui NovaRing® kasutamise ajal täheldatakse pidevat vererõhu tõusu, peate võtma ühendust oma arstiga, et otsustada, kas on vaja tuperõngast eemaldada ja määrata antihüpertensiivne ravi. Vererõhu piisava kontrolli korral antihüpertensiivsete ravimitega on NovaRing®-i kasutamise jätkamine tõenäoline.

Raseduse ja KSK-de kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite tekkimist või süvenemist (kuigi nende seos rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole täielikult kindlaks tehtud): kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivide teke, porfüüria. , süsteemne erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), rasedad naised, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, (pärilik) angioödeem.

Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib olla põhjus NovaRing®-i kasutamise katkestamiseks kuni maksafunktsiooni parameetrite normaliseerumiseni. Kolestaatilise kollatõve kordumine, mida täheldati varem raseduse ajal või suguhormoonide preparaatide kasutamisel, nõuab NovaRing® ärajätmist.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset ja kudede taluvust, puuduvad tõendid vajaduse kohta muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise taustal. Diabeediga naised peaksid NuvaRing®-i kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid Crohni tõve ja haavandilise koliidi käigu halvenemise kohta.

Harvadel juhtudel võib tekkida näonaha pigmentatsioon (kloasm), eriti kui see tekkis varem raseduse ajal. Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NuvaRing®-i kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja UV-kiirgusega.

Järgmised tingimused võivad takistada rõnga õiget sisestamist või põhjustada selle väljakukkumist: emakakaela prolaps, põie ja/või pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Väga harvadel juhtudel on naised NuvaRing® tuperõnga kogemata ureetrasse ja võib-olla ka põide sisestanud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

NovaRing® kasutamise ajal on kirjeldatud vaginiidi juhtumeid. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks ravimi NovaRing® efektiivsust, samuti pole tõendeid ravimi NovaRing® kasutamise mõju kohta vaginiidi ravi efektiivsusele.

Väga harva on kirjeldatud sõrmuse raske eemaldamise juhtumeid, mis nõuavad selle eemaldamist tervishoiutöötaja poolt.

Arstlik läbivaatus/konsultatsioon

Enne ravimi NovaRing® määramist või selle kasutamise jätkamist peate hoolikalt läbi vaatama naise haigusloo (sh perekonna ajalugu) ja viima läbi günekoloogilise läbivaatuse, et välistada rasedus. Vastunäidustuste välistamiseks ja ravimi võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja mõõta vererõhku, läbi viia piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumise tsütoloogiline uuring ja mõned laboriuuringud. Arstliku läbivaatuse sagedus ja iseloom sõltuvad iga patsiendi individuaalsetest iseärasustest, kuid arstlikud läbivaatused viiakse läbi vähemalt kord 6 kuu jooksul. Naine peaks juhiseid lugema ja järgima kõiki soovitusi. Naist tuleb teavitada, et NovaRing® ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Vähendatud efektiivsus

NovaRing® efektiivsus võib väheneda, kui raviskeemi ei järgita või kui viiakse läbi samaaegne ravi.

Menstruatsiooni olemuse muutmine

NovaRing®-i kasutamise ajal on tõenäoline atsükliline verejooks (määrimine või äkiline veritsus). Kui sellist verejooksu täheldatakse regulaarsete tsüklite järel NovaRing® õige kasutamise taustal, peate võtma ühendust oma günekoloogiga vajalike diagnostiliste uuringute tegemiseks, sh. orgaanilise patoloogia või raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž. Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui ravimit NovaRing® kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju seksuaalpartnerile

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli võimalikke farmakoloogilisi toimeid ja kokkupuudet meessoost seksuaalpartneritega (peenise kudede kaudu imendumise tõttu) ei ole uuritud.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati NovaRing® kasutamisel rõnga rebenemist.

NovaRing® südamikku peetakse tahkeks, nii et selle sisu jääb puutumatuks ja hormoonide sekretsioon ei muutu oluliselt. Rõnga rebenemise korral kukub see sageli tupest välja (vt alajaotise Mida teha, kui rõngas tupest ajutiselt eemaldati, soovitusi jaotises "Kasutamisviis ja annustamine"). Kui rõngas puruneb, tuleb uus rõngas sisestada.

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord esines NovaRing® tuperõnga prolaps tupest, eriti kui see sisestati valesti, eemaldati tampoon, vahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse taustal. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NovaRing® tuperõnga olemasolu tupes. NovaRing® tuperõnga tupest väljalangemisel järgige jaotises "Kasutamisviis ja annustamine" toodud alajaotise Mida teha, kui rõngas on tupest ajutiselt eemaldatud, soovitusi.

Tuperõngas on sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suurte nähtavate kahjustusteta, ühenduskohas on läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala.

Toimeained: etünüülöstradiool 2,7 mg, etonogestreel 11,7 mg. Abiained: etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaat), etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaat), magneesiumstearaat.

farmakoloogiline toime

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane preparaat intravaginaalseks kasutamiseks. Sisaldab etonogestreeli, mis on gestageen, 19-nortestosterooni derivaat, ja etinüülöstradiooli, mis on östrogeen. NovaRingi rasestumisvastase toime peamine mehhanism on ovulatsiooni pärssimine. Progestageeni komponent (etonogestreel) pärsib LH ja FSH sünteesi hüpofüüsi poolt ja takistab seega folliikuli küpsemist (blokeerib ovulatsiooni).

Pearli indeks, indikaator, mis kajastab raseduse sagedust 100 naisel kontratseptsiooni aasta jooksul, on NuvaRingi kasutamisel 0,96. Ravimi kasutamise taustal väheneb menstruatsioonilaadse verejooksu valu ja intensiivsus, väheneb atsüklilise verejooksu sagedus ja rauapuuduse seisundite tekke tõenäosus. Lisaks on tõendeid selle kohta, et ravimi kasutamine vähendab endomeetriumi ja munasarjavähi riski. NuvaRing ei vähenda luu mineraalset tihedust.

Näidustused kasutamiseks

• intravaginaalne kontratseptsioon.

Rakendusviis

NuvaRing sisestatakse tuppe iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, kui see tuppe pandi; pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Näiteks: kui NuvaRing sisestati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00; järgmisel kolmapäeval võetakse kasutusele uus sõrmus.

Ravimi katkestamisega seotud verejooks algab tavaliselt 2–3 päeva pärast NovaRingi eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui on paigaldatud uus rõngas.

Nuvaringiga alustamine

• Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid eelmisel menstruaaltsüklil ei kasutatud
  NuvaRingi tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõngast on lubatud paigaldada tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimese 7 NovaRingi kasutamise päeval, on soovitatav kasutada täiendavalt barjäärimeetodeid.
• Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmiselt üleminek
  NuvaRingi tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tablettide või plaastrite) vaba intervalli viimasel päeval. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval. Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise intervall ei tohiks ületada soovitatud perioodi.
• Üleminek progestiinipõhiselt rasestumisvastaselt vahendilt (minipillid, implantaadid või süstitavad rasestumisvastased vahendid) või progestageeni vabastavalt emakasiseselt vahendilt (IUD)
  Minipille võttev naine võib NuvaRingi kasutamisele üle minna igal päeval (rõngas paigaldatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval või järgmise süsti tegemise päeval). Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.
• Pärast aborti raseduse esimesel trimestril
  NuvaRingi võib kasutada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vajadust täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NuvaRingi kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.
• Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril
  NuvaRingi kasutamist tuleb alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei imeta) või aborti teisel trimestril. Kui NovaRingi kasutamist alustatakse hiljem, on NovaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga seksuaalvahekord on sel perioodil juba toimunud, tuleb enne NovaRingi kasutamist esmalt välistada rasedus või oodata ära esimene menstruatsioon.

Kui patsient ei järgi soovitatud raviskeemi, võib rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll halveneda. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Sõrmuse kasutamise vaheaja pikendamine

Kui sõrmuse kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb rasedus välistada. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise võimalus. Kui rasedus on välistatud, sisestage võimalikult kiiresti tuppe uus rõngas. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui rõngas jäi tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe tagasi panna.

Kui rõngas oli esimesel või teisel kasutusnädalal tupest väljas üle 3 tunni, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas on olnud tupest väljas üle 3 tunni selle kasutamise kolmandal nädalal, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest meetodist:

1. Paigaldage kohe uus rõngas. Pidage meeles, et uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Sellisel juhul ei pruugi ravimi ärajätmisega kaasneda verejooks. Siiski on võimalik vere määrimine või verejooks tsükli keskel.
2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist. See valik tuleks valida ainult siis, kui sõrmust pole esimese 2 nädala jooksul eelnevalt katki tehtud.

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui kasutati NuvaRingi mitte rohkem kui 4 nädalat, siis jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NuvaRing jäi tuppe rohkem kui 4 nädalat, siis võib rasestumisvastane toime halveneda, seetõttu tuleb enne uue rõnga kasutuselevõttu rasedus välistada.

Menstruaalverejooksu alguse aja muutmiseks

To edasi lükata (vältida) menstruatsioonilaadne ärajätuverejooks, võite uude rõngasse siseneda ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Peale selle peaksite pärast tavalist iganädalast pausi naasta NuvaRingi tavapärase kasutamise juurde.

To kandma verejooksu algust mõnel teisel nädalapäeval võib soovitada teha sõrmuse kasutamisest lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on verejooksu puudumine pärast rõnga eemaldamist ja verejooksu või määrimist järgmise rõnga kasutamise ajal.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati NovaRingi kasutamisel rõnga rebenemist. NovaRingi rõnga südamik on tahke, seega jääb selle sisu puutumatuks ning hormoonide vabanemine oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb uus rõngas sisestada.

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord esines NovaRingi prolaps tupest, näiteks selle valesti sisestamisel, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse taustal. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NuvaRingi rõnga olemasolu tupes.

Rõnga vale sisestamine

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRingi tahtmatult ureetrasse süstinud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

NovaRingi kasutamise reeglid

Patsient saab iseseisvalt sisestada NuvaRingi tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRingi tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. NuvaRingi täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohast määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või pigistada nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele ning tupest välja tõmmata.

Kõrvalmõju

Nuvaringi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Organsüsteemi klass	Kõrvalmõjud
Infektsioonid ja infestatsioonid	Vaginaalne infektsioon (kandidoos, vaginiit). Tsüstiit, tservitsiit, kuseteede infektsioonid
Ainevahetushäired	Kehakaalu tõus. Suurenenud söögiisu
Vaimsed häired	Depressioon, libiido langus, meeleolu muutused
Närvisüsteem	Peavalu, migreen. Pearinglus
Nägemisorgan	nägemispuue
Kardiovaskulaarsüsteem	"Mõõnad"
Seedeelundkond	Kõhuvalu, iiveldus. Kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus
Nahk	Vinnid. Alopeetsia, ekseem, sügelus. Nahalööve
Lihas-skeleti süsteem	Valu nimmepiirkonnas, lihasspasmid, valu jäsemetes
kuseteede süsteem	Düsuuria, kiireloomulisus, pollakiuuria
reproduktiivsüsteem	Rindade paisumine ja valulikkus, naiste suguelundite sügelus, vaagnavalu, tupest väljumine. Amenorröa, emakakaela polüübid, kontakt (vahekorra ajal) määrimine (verejooks), düspareunia, emaka ektroopia, fibrotsüstiline mastopaatia, menorraagia, metrorraagia, PMS, düsmenorröa, emakaspasm, tupe põletustunne ja tupe limaskesta kuivus. Peenise kohalikud reaktsioonid (partneri võõrkeha tunne vahekorra ajal, peenise ärritus ülitundlikkusega ravimi komponentide suhtes)
muud	Tuperõnga prolaps. Sõrmuse rebend (kahjustus). Väsimus, halb enesetunne, kõhuvalu, turse, võõrkeha tunne tupes

Kasutamise vastunäidustused

• venoosne tromboos (sh anamneesis), sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuemboolia;
• arteriaalne tromboos (kaasa arvatud anamneesis), sealhulgas insult, mööduv tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt ja/või tromboosi eelkäijad, sealhulgas stenokardia, mööduv isheemiline atakk;
• südamerikked trombogeensete tüsistustega;
• verenäitajate muutused, mis viitavad eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III puudulikkus, valgu C vaegus, proteiin S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant);
• fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;
• arteriaalne hüpertensioon (süstoolne vererõhk ≥160 mm Hg või diastoolne vererõhk ≥100 mm Hg);
• veresoonkonna kahjustusega suhkurtõbi;
• pankreatiit sh. ajaloos koos raske hüpertriglütserideemiaga;
• raske maksahaigus kuni selle funktsiooni normaliseerumiseni;
• maksakasvajad (sh anamneesis);
• hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt rinnavähk), tuvastatud, kahtlustatavad või anamneesis;
• teadmata etioloogiaga verejooks tupest;
• rasedus (kaasa arvatud kavandatud);
• laktatsiooniperiood;
• kirurgilised sekkumised, millele järgneb pikaajaline immobilisatsioon;
• suitsetamine (15 või enam sigaretti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Hoolikalt ravim tuleb välja kirjutada järgmiste haigusseisundite või riskitegurite esinemise korral; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRingi kasutamisest saadava kasu ja riski suhet:

• venoosne või arteriaalne tromboos (vendadel ja õdedel ja/või vanematel);
• ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
• düslipoproteineemia;
• veenilaiendid (koos pindmiste veenide tromboflebiidiga);
• kodade virvendusarütmia;
• diabeet;
• süsteemne erütematoosluupus;
• hemolüütiline-ureemiline sündroom;
• epilepsia;
• krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
• sirprakuline aneemia;
• kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni, Rotori sündroomid);
• kloasma;
• emaka fibromüoom;
• fibrotsüstiline mastopaatia;
• seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus;
• adhesioonid tupes;
• suitsetamine (alla 15 sigareti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või muude riskitegurite ilmnemise korral peaks naine samuti konsulteerima arstiga ja võimalusel lõpetama ravimi võtmise.

Kuigi põhjuslikku seost ei ole veenvalt tõestatud, tuleb NuvaRingi väljakirjutamisel olla ettevaatlik, kui mõne muu hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise või eelneva raseduse ajal on täheldatud järgmiste seisundite/haiguste teket või süvenemist: kollatõbi ja/või sügelus. seotud kolestaasiga, kivide moodustumisega sapipõies, porfüüria, Sydenhami korea, rasedusherpese, kuulmislangusega otoskleroosi, (päriliku) angioödeemiga.

Raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal täheldatud kolestaatilise ikteruse ja/või kolestaasi kordumine koos sügelusega on NovaRingi kasutamise lõpetamise aluseks.

NuvaRingi kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NovaRingi kasutamine raseduse, kahtlustatava raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud. NovaRing on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud. NuvaRing on võimeline mõjutama imetamist, vähendama rinnapiima kogust ja muutma selle koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

NuvaRing on vastunäidustatud raske maksahaiguse korral (kuni funktsiooninäitajate normaliseerumiseni).

erijuhised

Enne NovaRingi väljakirjutamist või kasutamise jätkamist tuleb läbi viia arstlik läbivaatus: analüüsida ajalugu (sh perekonna ajalugu) ja välistada rasedus; mõõta vererõhku; viia läbi piimanäärmete, vaagnaelundite uuringud, sealhulgas emakakaela määrdumiste tsütoloogiline uuring; viia läbi mõned laboriuuringud, et välistada vastunäidustused ja vähendada ravimi NovaRing võimalike kõrvaltoimete riski. Arstliku läbivaatuse sagedust ja olemust viib läbi spetsialist, võttes arvesse iga naise individuaalseid omadusi, kuid vähemalt kord 6 kuu jooksul.

Patsient peab lugema ravimi NovaRing kasutusjuhendit ja järgima kõiki soovitusi.

Tuleb meeles pidada, et NovaRing ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

40-aastased ja vanemad naised, emakakaela intraepiteliaalse neoplaasiaga naised, samuti naised, kes suitsetavad igas vanuses, vajavad enne NovaRingi väljakirjutamist täiendavat konsulteerimist günekoloogiga.

Kui raviskeemi ei järgita, võib NovaRingi efektiivsus väheneda.

NuvaRingi kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline veritsus). Kui sellist verejooksu täheldatakse regulaarsete tsüklite järel, kasutades NovaRingi vastavalt juhistele, tuleb pöörduda oma günekoloogi poole vajalike diagnostiliste uuringute tegemiseks, sh. vähi ja raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui NuvaRingi on kasutatud vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite pikaajaline kasutamine suurendab selle riski veelgi, kuid jääb ebaselgeks, kui palju see on tingitud muudest teguritest. Naiste regulaarse günekoloogi läbivaatuse ja rasestumisvastaste barjäärimeetodite kasutamise positiivne roll on ilmne. Puudub teave emakakaelavähi suurenenud riski kohta HPV-ga nakatunud naistel, kes kasutavad NovaRingi.

Uuringud on näidanud, et kombineeritud hormonaalseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb rinnavähi suhteline risk (1,24) veidi, kuid see risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimi ärajätmist. Rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus naistel, kes on võtnud või jätkavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, võrreldes üldise rinnavähi tekkeriskiga väike. On tõendeid, et naistel, kes võtsid suukaudseid kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid, on rinnavähk vähem levinud kui naistel, kes pole selliseid ravimeid kunagi kasutanud. Uuritakse ravimi NovaRing mõju võimalust rinnavähi esinemissagedusele.

Harvadel juhtudel on kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel täheldatud healoomulisi maksakasvajaid ja veelgi harvem pahaloomulisi kasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Kui NovaRingi kasutaval naisel esineb tugev valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud, tuleb maksakasvaja olemasolu välistada.

Kuigi paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel esineb kerge vererõhu tõus, on kliiniliselt oluline hüpertensioon haruldane. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui aga NovaRingi kasutamise ajal täheldatakse pidevat vererõhu tõusu, peab patsient võtma ühendust ravi günekoloogiga; sellistel juhtudel tuleks eemaldada sõrmus, määrata antihüpertensiivne ravi ning otsustada sobivaima rasestumisvastase meetodi valik, sh. ravimi NovaRing kasutamise võimalik taasalustamine.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRingi kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorseid tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin), lipiidide/lipoproteiinide fraktsioone plasmas, ja süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Tõsine kirurgiline sekkumine (sh alajäsemetele) on ravimi kasutamise vastunäidustuseks. Planeeritud operatsiooni korral on soovitatav ravimi kasutamine lõpetada vähemalt 4 nädalat ette ja jätkata seda mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist.

Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NuvaRingi kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli kokkupuute astet ja võimalikku farmakoloogilist toimet pea limaskestale ja peenise nahale ei ole uuritud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Arvestades ravimi NovaRingi farmakodünaamilisi omadusi, ei mõjuta see eeldatavasti autojuhtimise ja keerukate seadmete kasutamise võimet.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata. Soovitatavad sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.

Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.

ravimite koostoime

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist. Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist.

NuvaRingi efektiivsus võib väheneda epilepsiavastaste ravimite (fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat), tuberkuloosivastaste ravimite (rifampitsiin), antimikroobsete ainete (ampitsilliin, tetratsükliin, possibuli) samaaegsel kasutamisel. ritonaviir) ja naistepuna ürti sisaldavad ravimid.

Kõigi loetletud ravimite ravimisel peaks naine ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit kombinatsioonis NuvaRingiga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite ravimisel tuleb ravi ajal ja 28 päeva jooksul pärast selliste ravimite ärajätmist kasutada barjäärimeetodit (kondoomi).

Kui samaaegset ravi kavatsetakse jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Antibiootikumravi ajal (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) tuleb ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende ärajätmist kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui samaaegset ravi kavatsetakse jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Ravimi NovaRing rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele avaldatava toime farmakokineetika uuringute tulemusena, kui seda kasutati samaaegselt seenevastaste ainete ja spermitsiididega, seda ei ilmnenud. Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ainetega suureneb rõnga rebenemise oht veidi.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi rikkumist. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).

Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.

Tampoonide kasutamine ei mõjuta NuvaRingi efektiivsust. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Paljud naised keelduvad võtmast hormonaalseid rasestumisvastaseid tablette – kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või minijooke –, kuna kardavad "liigsete" või "kunstlike" hormoonide ees. Kuid mitte kõik ei tea, et rasestumisvastane rõngas on ka hormonaalse rasestumisvastase vahendi vahend.

Enamik patsiente usub, et tupes olev rõngas takistab mehaaniliselt rasestumist, ajades selle segamini tupe diafragma ja emakakorkidega. Tegelikult ei ole. Analüüsime üksikasjalikult vaginaalse rasestumisvastase rõnga toimemehhanismi.

Kuidas rõngas töötab ja toimemehhanism

Rasestumisvastane rõngas NovaRing on õhuke poolläbipaistev raam, mille läbimõõt on umbes 6 cm. See on elastne elastne rõngas, mis on valmistatud spetsiaalsest sünteetilisest materjalist, mida kasutatakse laialdaselt erinevate meditsiiniliste implantaatide tootmiseks. Materjal on üsna hüpoallergeenne, seega on allergia rasestumisvastase rõnga suhtes väga haruldane.

Rõnga sees on ravimaine - etinüülöstradiool ja etonogestreel. Need on hormonaalsed ained, mis eralduvad iga päev materjali pooridest tootja poolt rangelt määratud kogustes ja sisenevad tupe rikkaliku veresoonte võrgustiku kaudu vereringesse.

Rõngas sisalduvatel hormoonidel on järgmised rasestumisvastased toimed:

1. Supresseerib ovulatsiooni munasarjades.
2. Need häirivad endomeetriumi kasvu, takistades seeläbi embrüo implantatsiooni.
3. Loo kunstlikult simuleeritud hormonaalne taust.
4. Need paksendavad emakakaela kanalis olevat lima ja takistavad spermatosoidide tungimist emakaõõnde ja -torudesse.

Kõik need mõjud on täiesti pöörduvad. Hormoonpillide ärajätmisel või sõrmuse kasutamise lõpetamisel võib naine 1-3 tsükli jooksul kergesti rasestuda.

Kas rasestumisvastase rõngaga on võimalik rasestuda?

Õige kasutamise korral on tuperõngas efektiivsuselt võrreldav rasestumisvastaste pillidega. Selle pärliindeks on väiksem kui 1.

See tähendab, et sõrmuse üheaastase kasutamise korral tekkis planeerimata rasedus vaid ühel naisel 100-st. Sellise kõrge efektiivsuse jaoks on toote õige kasutamine väga oluline.

Nuvaring: kasutusjuhend

Foto: NovaRingi rõnga välimus

Alustuseks peaks kõik rasestumisvastased vahendid määrama günekoloog, kuna igal neist on oma eelised ja puudused, mida käsitleme allpool. Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ise manustamine on absoluutselt vastuvõetamatu.

Seega soovitas günekoloog rasestumisvastaseks vahendiks tuperõngast. SRÜ riikide turul on sellise tööriista mudel ainult üks - Novaring, Nova-Ring või NuvaRing. Nuvaring leiutati 2001. aastal Hollandis ning sellest ajast alates on seda aktiivselt kasutatud Ameerikas ja Euroopas. Seetõttu alustame edaspidi spetsiaalselt NuvaRingi sõrmuse juhistest.

Sõrmust on vaja kasutada järgmise menstruatsiooni algusest- see tähendab tema esimesel päeval. Rõngasse saab siseneda hiljem – esimese viie päeva jooksul, kuid siis tuleb selles tsüklis kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Sõrmust saate kasutada ka pärast aborti, raseduse katkemist või muid raseduse katkestamise võimalusi. Ideaalne oleks Nuvaringi kasutuselevõtt esimesel päeval pärast raseduse katkemist või järgmise menstruaaltsükli esimesest päevast.

Kuidas õigesti ringi siseneda?

Rasestumisvastase rõnga paigaldamine

Sõrmuse mugavamaks sissetoomiseks on vaja võtta kõige mugavam asend - lamades selili, kükitades või seistes jalaga vannitoa küljel.

Rasestumisvastane vahend vabastatakse puhaste kätega alumiiniumfooliumist ja kahe sõrmega pigistades sisestatakse sügavale tupe tagumisse forniksisse.

Seda protseduuri võib võrrelda hügieenitampoonide või tupe diafragma või korgi sisestamisega.

Velje elastne struktuur võimaldab sellel "kleepuda" tupe volditud seinte külge ja seal kindlalt kinnituda.

Rõngas on tupes 21 päeva, mõju hakkab avaldama juba esimesel sisestamispäeval.

Kuidas Nuvaringit välja tõmmata?

Kuidas eemaldada hormoonrõngast

Nagu me juba ütlesime, on rõngas tupes kolm nädalat, pärast mida tuleb see eemaldada. Sõrmuse hankimine on piisavalt lihtne. On vaja uuesti võtta mugav asend ja võtta sõrmega äärist üles, eemaldada rasestumisvastane vahend tupest.

Novaring ei ole korduvkasutatav, seega tuleb rõngas pärast kolmenädalase tsükli lõppu ära visata. 7 päeva jooksul pärast ravivahendi eemaldamist peaks patsiendil algama menstruatsioon.

Oluline on meeles pidada, et olenemata menstruatsioonist, täpselt 7 päeva pärast eemaldamist, on vaja hoida uut sõrmust.

Seega on Nuvaring tupes 3 nädalat, seejärel veedab naine 7 päeva ilma rõngata ja 8. päeval tuleb uuesti tuppe viia uus rasestumisvastane vahend.

Näidustused Nuvaring kasutamiseks

Rasestumisvastane rõngas on väga paindlik

Rangelt võttes on tootja teatanud ühe näidustuse naissõrmuse kasutamiseks – see on rasestumisvastane vahend või kaitse soovimatu raseduse eest.

Siiski kasutavad günekoloogid sageli meditsiinilistel eesmärkidel hormonaalse kontratseptsiooni "positiivseid kõrvalmõjusid":

1. Menstruaaltsükli normaliseerimine ja reguleerimine.
2. Valu vähendamine menstruatsiooni ajal.
3. Menstruatsiooni kestuse ja arvukuse vähendamine, mida kasutatakse laialdaselt endometrioosi ja emaka fibroididega naistel.
4. Müomatoossete sõlmede ja endometrioosikollete kasvu ennetamine.
5. Naha seisundi parandamine akne ja rasuse nahaga naistel.

Nuvaringi kasutamise vastunäidustused

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tegelikult palju keelde:

1. Kõik hormoonist sõltuvad pahaloomulised kasvajad: rinna-, emaka-, munasarjavähk jne.
2. Tundmatu etioloogiaga verejooks tupest.
3. Tromboos ja mis tahes veritsushäired, samuti perekondlik eelsoodumus nende tekkeks.
4. Rasedus ja imetamine. Imetamise ajal on rõnga kasutamine rangelt keelatud, kuna ravimite komponendid erituvad rinnapiima.
5. Raske maksahaigus, samuti maksakasvajad.
6. Allergia rõnga mis tahes komponendi suhtes.
7. Naiste suguelundite piirkonna desinfitseerimata põletikulised haigused: vaginiit, kolpiit ja nii edasi.

Nuvaringi ülevaade – tapab libiido, kõrvalmõjud (autor: BirdMari, allikas: irecommend.ru)

See on ebasoovitav, kuid sõrmust on võimalik kasutada järgmistes olukordades:

1. Suitsetamine.
2. väljendunud veenilaiendid.
3. Südamehaigus.
4. sapikivitõbi.
5. Alla 18-aastastele tüdrukutele.
6. Autoimmuunhaigused.
7. Suguelundite väljendunud prolapsi ja tupe seinte prolapsi korral, kuna see suurendab märkimisväärselt rõnga spontaanse prolapsi ohtu.
8. Te ei saa operatsioonide eelõhtul kasutada hormonaalset naissõrmust. Soovitav on lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine kuu enne kavandatud operatsiooni.

Nuvaringi rõnga eelised ja puudused

Foto: pakendi tagakülg

Nagu igal rasestumisvastasel meetodil, on sellel plusse ja miinuseid.

Alustame plussidest:

1. Tööriista kõige olulisem eelis on hormoonide väikesed annused. Tavalised rasestumisvastased pillid sisaldavad 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli ja ainult 20 mikrogrammi eraldub rõngast vereringesse päevas.
2. Teine rõnga eelis, mis eristab seda tablettidest, on päevase tarbimise sõltumatus naisest. Patsiendid jätavad sageli pillid vahele ning rõngas on tupes 3 nädalat järjest ja vabastab ise vajaliku koguse ravimit.
3. Nagu teisedki hormonaalsed vahendid, mõjub sõrmus hästi naise juuste ja naha seisukorrale, vähendab menstruatsiooniaegseid valusid, samuti vähendab nende kestust.
4. Väikeste kõrvalekallete abil rõnga kasutusviisis on võimalik menstruaalverejooksu tekkimist edasi lükata või kiirendada. See on väga mugav enne puhkust või olulist reisi. Sellise rõnga ebastandardse kasutamise viise tuleb eelnevalt günekoloogiga arutada.

Märgime rasestumisvastase rõnga peamised puudused ja kõrvaltoimed:

1. Vajadus sõrmuse ettevaatliku kasutamise režiimi järele.
2. Suur hulk vastunäidustusi ja kasutuspiiranguid.
3. Naistel, kellel on suguelundite põletik tupes oleva võõrkeha taustal, võivad põletikulised seisundid süveneda, samuti võib suureneda tupest väljumise hulk.
4. Vahel võib rõngas tupest spontaanselt välja kukkuda, mistõttu tuleb vahel kontrollida selle olemasolu tupes.
5. Äärmiselt harva tekitab sõrmus naisele või tema seksuaalpartnerile ebamugavust.
6. Võtmise taustal võivad tekkida peavalud, iiveldus, piimanäärmete turse, veenilaiendite halvenemine, libiido langus ja menstruatsioonivaheline määrimine.

Novaringi rasestumisvastase rõnga fotokasutusjuhend (abstraktne).

Nuvaringi sõrmuse hind ja kust seda osta saab

NovaRingi rasestumisvastase rõnga saate osta tava- ja Interneti-apteekidest. Ühe sõrmuse keskmine maksumus on umbes 1300 rubla.

Küsimused ja vastused

Kas rasestumisvastane rõngas mõjutab libiidot?

Mõnel naisel, kellel on suguhormoonide vahetuse individuaalsed omadused, võib tõepoolest täheldada seksuaalse soovi ja libiido langust. See probleem lahendatakse reeglina östrogeeni annuse muutmisega - see tähendab üleminekuga suurema annusega rasestumisvastasele vahendile.

Sagedamini märgivad naine ja tema seksuaalpartnerid sõrmuse juuresolekul seksuaalvahekorra ajal meeldivaid aistinguid, mis lisab seksuaalelule vaheldust.

Kuidas minna üle antibeebipillidelt sõrmuse vastu? Ja sõrmust pillideni?

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel - KSK-d kantakse rõngasse samamoodi - 7 päeva pärast viimase pilli võtmist. Kui naine on kasutanud pikaajalisi tablette, nagu Jess või Dimia, tuleb rõngas sisestada kohe pärast blisterpakendi viimast tabletti.

Progestageenpreparaatidelt (minipillidelt) üleminekul võib rõngasse astuda igal päeval, kuid esimese 7 päeva jooksul on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Vastupidise üleminekuga - st rõnga asendamisel tahvelarvutitega - on skeem identne. Kombineeritud tablettide kasutamisel toimub üleminek pärast 7-päevast pausi. Gestageenide kasutamisel algab üleminek kohe pärast rõnga eemaldamist täiendava rasestumisvastase vahendiga esimese nädala jooksul.

Miks tõmbab rasestumisvastase rõnga kasutamisel alakõhtu ja alaselga?

Ebamugavustunne võib tuleneda rõnga valest asendist – näiteks tupest väljumisavale liiga lähedal. Mõnikord võib valusündroomi seostada väikese vaagna põletikuliste haiguste ägenemisega tupes oleva võõrkeha taustal.

Millal hakkab rasestumisvastane rõngas tööle?

Menstruaaltsükli esimesel päeval kasutuselevõtmisel hakkab rõngas kohe tegutsema. Hilisema alguse korral on ovulatsiooni mahasurumiseks vaja pikemat intervalli, seetõttu on tsükli 2.-5. päeval rõnga sisseviimisel vaja esimesed 7 päeva täiendavalt kaitsta.

Novaring - ravimi uus kirjeldus, näete farmakoloogilist toimet, kasutamise näidustusi, Novaring. Arvustused Nuvaringi kohta -

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid intravaginaalseks kasutamiseks.
Valmistamine: NovaRing®
Ravimi toimeaine: etünüülöstradiool, etonogestreel
ATX-kodeering: G02BB01
CFG: hormonaalne rasestumisvastane vahend intravaginaalseks manustamiseks
Registreerimisnumber: P nr 015428/01
Registreerimise kuupäev: 25.12.03
Omanik reg. krediit: ORGANON N.V. (Holland)

Tuperõngas on sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suurte nähtavate kahjustusteta, ühenduskohas on läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala.
tuperõngas
1 sõrmus
etünüülöstradiool
2,7 mg
etonogestreel
11,7 mg

Abiained: etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaat), etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaat), magneesiumstearaat, puhastatud vesi.

1 arvuti. - alumiiniumfooliumist kott (1) - pappkarbid.

NuvaRingi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.

Farmakoloogiline toime Novaring

Hormonaalne rasestumisvastane vahend intravaginaalseks kasutamiseks, mis sisaldab östrogeeni - etinüülöstradiooli ja progestageeni - etonogestreeli. Etonogestreel, 19-nortestosterooni derivaat, seondub sihtorganite progesterooni retseptoritega.

NovaRingi rasestumisvastane toime põhineb erinevatel mehhanismidel, millest olulisim on ovulatsiooni pärssimine. NuvaRingi pärlindeks on 0,765.

Lisaks rasestumisvastasele toimele on NuvaRingil positiivne mõju menstruaaltsüklile. Selle kasutamise taustal muutub tsükkel korrapärasemaks, menstruatsioon on vähem valulik, vähem veritsus, mis omakorda võib aidata vähendada rauapuuduse esinemissagedust. Lisaks on tõendeid endomeetriumivähi ja munasarjavähi riski vähendamise kohta.

Ravimi farmakokineetika.

Etonogestreel

Imemine

NovaRingist vabanev etonogestreel imendub kiiresti tupe limaskesta. Etonogestreeli Cmax, mis on võrdne ligikaudu 1700 pg/ml, saavutatakse ligikaudu üks nädal pärast rõnga paigaldamist. Seerumi kontsentratsioon kõigub veidi ja jõuab 3 nädala pärast aeglaselt tasemeni 1400 pg / ml. Absoluutne biosaadavus on umbes 100%.

Levitamine

Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Vd etonogestreel 2,3 l / kg.

Ainevahetus

Etonogestreel metaboliseeritakse hüdroksüülimise ja redutseerimise teel sulfaadi ja glükuroniidi konjugaatideks. Seerumi kliirens on umbes 3,5 l / h.

aretus

Seerumi etonogestreeli kontsentratsiooni langus on kahefaasiline. T1 / 2 -faas on umbes 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,7:1. T1/2 metaboliidid umbes 6 päeva.

Etünüülöstradiool

Imemine

NovaRingist vabanev etünüülöstradiool imendub kiiresti tupe limaskesta. Cmax on umbes 35 pg / ml, saavutatakse 3. päeval pärast rõnga sisestamist ja väheneb 3 nädala pärast 18 pg / ml-ni. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 56%, mis on võrreldav suukaudse biosaadavusega.

Ainevahetus

Etünüülöstradiool metaboliseeritakse algselt aromaatse hüdroksüülimise teel, moodustades mitmesuguseid hüdroksüülitud ja metüleeritud metaboliite, mis esinevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Seerumi kliirens on umbes 3,5 l / h.

aretus

Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni langus seerumis on kahefaasiline. T1 / 2 -faasi iseloomustavad suured individuaalsed erinevused ja see on keskmiselt umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,3:1. T1/2 metaboliitide aeg on umbes 1,5 päeva.

Näidustused kasutamiseks:

Rasestumisvastased vahendid.

Ravimi annus ja manustamisviis.

NuvaRing sisestatakse tuppe iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, mil see tuppe pandi. Pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Ravimi katkestamisega seotud verejooks algab tavaliselt 2–3 päeva pärast NuvaRingi eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui on vaja alustada järgmise ringiga.

Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid eelmisel menstruaaltsüklil ei kasutatud

NuvaRingi tuleb manustada menstruaaltsükli 1. ja 5. päeva vahel, kuid mitte hiljem kui 5. tsükli päeval, isegi kui naisel ei ole menstruaalverejooks lõppenud. NovaRingi esimese tsükli esimese 7 päeva jooksul on soovitatav täiendavalt kasutada barjääri rasestumisvastaseid meetodeid.

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmiselt üleminek

NuvaRing tuleb manustada hiljemalt järgmisel päeval pärast ravimi võtmise intervalli. Kui kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend sisaldab ka mitteaktiivseid tablette (platseebot), tuleb NovaRing'i manustada hiljemalt järgmisel päeval pärast viimast platseebotabletti.

Üleminek progestageenipõhiselt rasestumisvastaselt vahendilt (minipillid, implantaadid või süstitavad rasestumisvastased vahendid) või progestageeni vabastavalt emakasiseselt vahendilt (IUD)

NuvaRingi kasutuselevõtt tuleb läbi viia igal päeval (kui patsient võttis minipille), implantaadi või spiraali eemaldamise päeval ja süstitavate rasestumisvastaste vahendite korral päeval, mil on vaja teha järgmine süst. Kõigil neil juhtudel tuleb NuvaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril

NuvaRingi võib kasutada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vajadust täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NuvaRingi kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

NuvaRingi kasutamist tuleb alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust või aborti. Kui NovaRingi kasutamist alustatakse hiljem, on NovaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga seksuaalvahekord on sel perioodil juba toimunud, tuleb enne NovaRingi kasutamist esmalt välistada rasedus või oodata ära esimene menstruatsioon.

Kui patsient rikub soovitatud raviskeemi, võib rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll halveneda. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi:

Sõrmuse kasutamise pikemaajalise katkestamise korral tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna uus rõngas. Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit. Kui sõrmuse kasutamise pausi ajal oli seksuaalkontakte, tuleks kaaluda raseduse võimalust. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise oht.

Kui rõngas kogemata eemaldati ja jäeti tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe tagasi panna. Kui rõngas on olnud väljaspool tuppe rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb tuppe asetada niipea kui võimalik, seejärel peab see olema püsivalt tupes vähemalt 7 päeva ning selle 7 päeva jooksul tuleks kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui rõngas oli kolmandal kasutusnädalal tupest väljas üle 3 tunni, siis tuleks selle kasutamist pikendada üle ettenähtud kolme nädala (kuni 7 päeva lõpuni pärast rõnga tagasisisestamist). Pärast seda tuleb sõrmus eemaldada ja nädalase pausi järel uus panna. Kui sõrmuse eemaldamine tupest üle 3 tunni toimub sõrmuse kasutamise esimesel nädalal, tuleb kaaluda rasestumise võimalust.

Sõrmuse pikaajalisel kasutamisel, kuid mitte kauem kui 4 nädalat, säilib rasestumisvastane toime. Võite teha nädalase pausi ja seejärel panna uue sõrmuse. Kui NuvaRing on olnud tupes üle 4 nädala, võib rasestumisvastane toime väheneda ja enne uue NuvaRingi rõnga kasutamist tuleb rasedus välistada.

Kui patsient ei pea kinni soovitatud raviskeemist ja rõnga eemaldamisest põhjustatud verejooksu nädala jooksul pärast rõnga kasutamist ei esine, tuleb enne uue tuperõnga kasutamist rasedus välistada.

Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks võite alustada uue rõnga kasutamist ilma nädalase pausita. Ka järgmine rõngas tuleks ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast ettenähtud iganädalast pausi naasta NuvaRingi tavapärase kasutamise juurde.

Menstruatsiooni alguse nihutamiseks teisele nädalapäevale päevast, mis langeb praegusele sõrmuse kasutamise skeemile, saate eelseisvat sõrmuse kasutamise pausi lühendada nii mitme päeva võrra, kui vaja. Mida lühem on sõrmuse kasutamise paus, seda suurem on tõenäosus, et pärast sõrmuse eemaldamist ei teki verejooksu ning järgmise sõrmuse kasutamise ajal tekib enneaegne verejooks või määrimine.

NovaRingi kasutamise reeglid

Patsient saab iseseisvalt sisestada NuvaRingi tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRingi tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. NuvaRingi täpne asukoht tupes ei ole rõnga rasestumisvastase toime seisukohalt määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui see kogemata eemaldatakse (näiteks tampooni eemaldamisel), tuleb rõngast sooja veega loputada ja kohe tuppe panna. Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või pigistada nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele ning tupest välja tõmmata.

KÕRVALTOIMED NovaRing

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, depressioon, emotsionaalne labiilsus, pearinglus, ärevus, väsimus.

Seedesüsteemist: iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, libiido langus.

Endokriinsüsteemist: kehakaalu tõus või langus.

Reproduktiivsüsteemist: tupevoolus ("valged"), vaginiit, tservitsiit, valulikkus, piimanäärmete pinge ja suurenemine, düsmenorröa.

Kuseteedest: kuseteede infektsioonid (sealhulgas põiepõletik).

Kohalikud reaktsioonid: rõnga kaotus, ebamugavustunne vahekorra ajal naistel ja meestel, võõrkeha tunne tupes.

VASTUNÄIDUSTUSED NovaRing

venoosne või arteriaalne tromboos/trombemboolia (sh anamneesis);

Tromboosi riskifaktorid (sh anamneesis);

Migreen fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega;

Diabeetiline angiopaatia;

Pankreatiit (kaasa arvatud anamneesis) koos kõrge hüpertriglütserideemiaga (LDL kontsentratsioon üle 500 mg / dl);

Raske maksahaigus (enne funktsiooninäitajate normaliseerumist);

maksakasvajad (hea- või pahaloomulised, sealhulgas ajaloos);

Hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (avatud või kahtlustatavad kasvajad, näiteks suguelundite või piimanäärmete kasvajad);

Tundmatu etioloogiaga vaginaalne verejooks;

rasedus või selle kahtlus;

laktatsiooniperiood;

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata suhkurtõve, rasvumise (kehamassiindeks üle 30 kg / m2), arteriaalse hüpertensiooni, kodade virvenduse, südameklapihaiguse, düslipoproteineemia, maksa- või sapipõiehaiguse, Crohni tõve või haavandilise koliidi, sirprakulise aneemia korral. , SLE, hemolüütiline ureemiline sündroom, epilepsia, suitsetamine kombinatsioonis üle 35-aastastega, pikaajalise immobilisatsiooniga, ulatuslikud kirurgilised sekkumised, fibrotsüstiline mastopaatia, emaka fibroidid, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni ja Rotori sündroom), kloasma (vältige kokkupuudet ultraviolettkiired), samuti seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist (emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.

NovaRingi kasutamine raseduse, kahtlustatava raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Erijuhised Nuvaringi kasutamiseks.

Enne NuvaRingi väljakirjutamist tuleb koguda üksikasjalik patsiendi ajalugu, viia läbi arstlik läbivaatus, võttes arvesse vastunäidustusi ja hoiatusi. NuvaRingi kasutamise ajal tuleb uuringut korrata vähemalt 1 kord aastas. Uuringute sagedus ja loetelu tuleks valida iga patsiendi jaoks individuaalselt, kuid igal juhul tuleks erilist tähelepanu pöörata vererõhu kontrollile, piimanäärmete, kõhuõõne organite ja väikese vaagna uurimisele, sealhulgas emakakaela tsütoloogilisele uuringule ja sobivale. laboratoorsed uuringud.

NovaRingi efektiivsus võib väheneda režiimi mittejärgimisel või teiste ravimite samaaegsel kasutamisel.

Kui NovaRingi kasutamise taustal on vaja kasutada ravimeid, mis võivad mõjutada rõnga rasestumisvastast toimet, peaksite lisaks NovaRingi kasutamisele kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate võtmisel NuvaRingi kasutamise ajal tuleb samaaegselt kasutatavate ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit. Antibiootikumide (v.a rifampitsiin ja griseofulviin) võtmise ajal tuleb kasutada barjäärimeetodit vähemalt 7 päeva jooksul pärast antibiootikumravi lõpetamist. Kui ravikuur samaaegsete ravimitega kestab kauem kui 3 nädalat pärast rõnga kasutamist, asetatakse järgmine rõngas kohe, ilma iganädalase pausita.

Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin), lipiidide/lipoproteiinide fraktsioone plasmas. , süsivesikute ainevahetus ning koagulatsiooni ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Raseduse või suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmise taustal võivad tekkida sellised seisundid nagu rase herpes, kuulmislangus, Sydenhami korea (morea alaealine), porfüüria.

Patsienti tuleb teavitada, et NovaRing ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

NuvaRingi kasutamise ajal võib tekkida ebaregulaarne verejooks (väike voolus või äkiline verejooks).

Mõned naised ei veritse rõnga kasutamise vaheajal. Kui NuvaRingi on kasutatud vastavalt soovitustele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Soovitatavast režiimist kõrvalekaldumisel ja verejooksu puudumisel ravimi katkestamisel või verejooksu puudumisel 2 korda järjest, tuleb raseduse olemasolu välistada.

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli kokkupuute taset ja võimalikku farmakoloogilist mõju seksuaalpartneritele nende peenise naha kaudu imendumise kaudu ei ole uuritud.

Ravimi üleannustamine:

Üleannustamise juhud ei ole teada.

Eeldatavad sümptomid: iiveldus, oksendamine, tupeverejooks.

Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.

Nuvaringi koostoime teiste ravimitega.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastase toime kadumist.

NovaRingi samaaegsel kasutamisel koos ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid maksaensüüme (fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin, naistepuna ürt), suureneb suguhormoonide kontseptsiooni toime ja metabolism. NovaRing väheneb.

NovaRingi efektiivsus võib väheneda ka teatud antibiootikumide, näiteks penitsilliinide ja tetratsükliinide võtmise ajal. Need ravimid vähendavad östrogeeni enterohepaatilist vereringet, mis viib etinüülöstradiooli kontsentratsiooni vähenemiseni.

Intravaginaalselt manustatud NovaRingi seenevastaste ravimite ja spermitsiidsete ainete mõju rasestumisvastasele toimele ja ohutusele ei ole teada.

Etonogestreeli ja samaaegselt manustatud etinüülöstradiooli otseseid koostoimeid ei ole leitud.

Müügitingimused apteekides.

NuvaRing on retseptiravim.

Ravimi Nuvaring säilitamistingimuste tingimused.

NuvaRingi tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–8 °C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.