Kirjeldus on ajakohane 31.03.2014

• Ladinakeelne nimi: Grandaxin
• ATX kood: N05BA23
• Toimeaine: Tofisopam (Tofisopam)
• Tootja: OJSC Pharmaceutical Plant EGIS, Ungari

Ühend

Toimeaine - tofisopaami , 1 tablett sisaldab 50 mg tofisopaami. Abiained: magneesiumstearaat ,talk , steariinhape , želatiin , MCC , kartulitärklis ,laktoosmonohüdraat .

Vabastamise vorm

Ravim Grandaxin (INN - Tofisopam) on saadaval 50 mg tablettidena, 10 tabletti on blisterpakendis, 2 või 6 blistrit on karbis.

Tabletid on valged või hallid, lamedad, poolitusjoonega ühel küljel, peaaegu lõhnatud.

farmakoloogiline toime

Ravimi annotatsioonis on kirjas, et ravimil on anksiolüütiline toime.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravim on trankvilisaator derivaatide rühmast bensodiasepiin , kaotab sordi erinevad vormid . Grandaxinil on ka stimuleeriv toime. Ravimit võib kasutada patsientidel, kellel on ja müopaatia . See ei põhjusta füüsilist ega vaimset sõltuvust ega võõrutussündroomi. Viitab päevaajale anksiolüütikumid .

Suukaudsel manustamisel imendub seedekulglast kiiresti ja peaaegu täielikult verre. 2 tunni pärast saavutatakse aine maksimaalne kontsentratsioon veres. Grandaxini poolväärtusaeg on 6-8 tundi. Umbes 60% eritub uriiniga, ülejäänud - väljaheitega.

Näidustused Grandaxini kasutamiseks

Milleks on Grandaxini tabletid? Siin on näidustused ravimi kasutamiseks:

• vaimse kohanemise häire ;
• alkohoolik võõrutussündroom ;
• kardialgia ;
• müopaatiad , ;
• neurogeenne lihasatroofia , samuti muud patoloogilised seisundid (juhul, kui lihaseid lõdvestava toimega anksiolüütikumid on vastunäidustatud);
• neuroosilaadsed seisundid (emotsionaalne stress, ärevus, vegetatiivne häire, apaatia, ärevus, aktiivsuse vähenemine).

Grandaksin on ette nähtud ka ( vegetovaskulaarne düstoonia ).

Vastunäidustused

Ravimi võtmine on keelatud järgmistel juhtudel:

• ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
• raseduse 1. trimester, laktatsioon ;
• psühhomotoorne agitatsioon, agressiivsus,;
• dekompenseeritud hingamispuudulikkus ;
• hingamispeetuse sündroom (une ajal).

Ravim sisaldab laktoosmonohüdraati, mistõttu seda ei soovitata patsientidele, kellel on galaktoosi talumatus , Koos kaasasündinud laktaasi puudulikkus samuti patsiendid, kes kannatavad glükoosi malabsorptsiooni sündroom ja malaktoosi .

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega, kui:

• äge hingamispuudulikkus ;
• dekompenseeritud krooniline hingamishäired ;
• orgaanilised ajukahjustused ( ja jne)

Kõrvalmõjud

Grandaxini võtmisel võivad sellised sümptomid tekkida kõrvalmõjud kuidas:

• ,iiveldus , isutus ,kuiv suu , mõningatel juhtudel - kongestiivne kollatõbi ;
• , ärrituvus, psühhomotoorne agitatsioon, epilepsiahaiged võivad alata krambid , ;
• ,eksanteem (sh sarlakid);
• valu ja pinge lihastes;
• hingamisraskused.

Grandaksini kasutusjuhised (viis ja annus)

Ravimit võetakse suu kaudu. Annuse suurus määratakse individuaalselt sõltuvalt üldine seisund patsient, ravimi individuaalne taluvus ja kliiniline vorm haigused. Täiskasvanutele määratakse tavaliselt 1-2 tabletti päevas (50-100 mg.) Kuni 3 korda päevas. Ebaregulaarse tarbimise korral määratakse annus 1-2 tabletti.

Maksimaalne lubatud annus päevas on 300 mg.

Grandaxini juhised vanad inimesed (üle 65-aastased) ja patsiendid neerupuudulikkus : ravimi võtmise ööpäevast annust vähendatakse 2 korda.

Enne ravimi võtmist pidage kindlasti nõu oma arstiga.

Üleannustamine

Annuste 50-150 mg / kg võtmisel võivad ilmneda kesknärvisüsteemi talitlust vähendavad toimed. See annus võib põhjustada oksendama , , hingamisdepressioon , segadus , epilepsia krambid .

Kui ilmnevad üleannustamise sümptomid, ärge kutsuge esile oksendamist. On vaja magu pesta, võtta , mis vähendab aine imendumist, rakendage sümptomaatilist ravi.

Hingamisdepressiooni korral, IVL Kesknärvisüsteemi stimulante ei tohi manustada.

Hüpotensiooni korral on soovitatav vedelikku manustada intravenoosselt, liigutades patsienti trendelenburgi poos . Kui ülaltoodud meetmed ei viinud rõhu normaliseerumiseni, peaksite sisestama norepinefriin või .

Interaktsioon

Grandaxini samaaegne kasutamine koos takroliimus , tsüklosporiin , siroliimus keelatud.

Tofisopaami võtmisel koos kesknärvisüsteemi funktsioone pärssivate ravimitega ( rahusti , hüpnootiline , valuvaigistid , antipsühhootikum , antidepressandid , rajatised üldanesteesia jne) tugevneb nende rahustav toime.

Nikotiin , alkohol , epilepsiavastased ravimid , barbituraadid võib kiirendada ainevahetust, mis viib ravimi kontsentratsiooni vähenemiseni veres ja selle vähenemiseni. terapeutiline toime.

osa seenevastased ravimid (nagu ja) võib aeglustada ravimi metabolismi ja põhjustada selle kontsentratsiooni suurenemist veres.

Antihüpertensiivsed ravimid nagu antagonistid kaltsiumikanalid ja kloonitud võib efekti tugevdada toimeaine Grandaxin.

Müügitingimused

V erinevad riigid Grandaxin on saadaval retsepti alusel või mitte. Venemaal ja Ukrainas seda ravimit ilma retseptita ei müüda.

Säilitustingimused

Hoidke ravimit lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Parim enne kuupäev

erijuhised

Kõrvaltoimed võivad esineda sagedamini kui teistel patsientidel eakatel, hilinenud patsientidel vaimne areng , nendes, kes kannatavad neerufunktsiooni häired või maks.

Tofisopaami ei tohi kasutada foobiad, krooniline psühhoos või obsessiivsed seisundid kuna võib esineda suurenenud enesetapukatsete oht ja agressiivne käitumine.

Grandaxin ei mõjuta keskendumis- ja tähelepanuvõimet, mistõttu saab seda kasutada autojuhtimisel ja töötamisel, kus on vaja kiiret füüsilist ja vaimset reaktsiooni.

Grandaksini analoogid

4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:

Kumb on parem: Grandaxin või Afobazol?

Mõlemal ravimil on samad näidustused kasutamiseks, kuid Afobasalo vähem vastunäidustusi ja kõrvaltoimed. Seoses mõlema ravimi terapeutilise toimega rahustav toime ja vähendada patsientide ärevust. Enne Grandaxini või Afobazoli võtmise alustamist pidage kindlasti nõu oma arstiga.

Alkohol ja Grandaxin

Alkohol vähendab mis tahes ravimi efektiivsust, mistõttu Grandaxini kokkusobivus alkoholiga ei ole võimalik. Samaaegne kasutamine suurendab maksa koormust ja suurendab ka kõrvaltoimete tõenäosust.

Arvustused Grandaxini kohta

Ekspertide ülevaated: ravimi õige annuse ja kasutamise korral on sellel positiivne mõju minimaalsete kõrvalmõjudega.

Arstide ülevaated Grandaxini kohta: seda ravimit määravad sageli arstid närvisüsteemi häired, on rahustava toimega ning aitab leevendada ärevust ja pingeid.

Pidev stress nõrgestab närvisüsteem isik, mis võib põhjustada tõsiseid vaimsed häired. Stabiliseerimiseks vaimne taust arstid määravad sageli väga tõhusa ravimi Grandaxin. Ravimi võtmine on seotud mitmete spetsiaalsete näidustuste ja vastunäidustustega, mille loetelu on toodud juhistes.

Koostis ja vabastamise vorm

Ravimit Grandaxin (Grandaxini) toodetakse lamedate ümmarguste valge või valge-halli värvi tablettidena, millel on kaldjoon, lõhnatu. Ühel pool on risk, teisel kiri "GRANDAX". Tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, mis on pakendatud 2 või 6 tk papppakendisse. Ühe tableti koostis:

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravim Grandaxin on trankvilisaator, mis kuulub ebatüüpiliste bensodiasepiini derivaatide rühma. Ravimil on anksiolüütiline toime (vähendab ärevust), sellel praktiliselt puudub lihaslõõgastav, rahustav, krambivastane toime. Psühhovegetatiivne rahusti-anksiolüütikum kõrvaldab erinevad vormid autonoomsed häired, avaldab mõõdukat stimuleerivat toimet.

Kuna ravimil puudub lihaslõõgastav toime, võib seda kasutada müopaatia ja myasthenia gravis'e korral. Ebatüüpiliste tõttu keemiline struktuur võrreldes klassikaliste bensodiasepiinidega ei tugevda Grandaxini terapeutilised annused alkoholi toimet, ei põhjusta vaimse ja füüsilise sõltuvuse, võõrutussündroomi teket. Grandaxini rühm - päevased rahustid.

Pärast tablettide suukaudset manustamist imendub aine kiiresti verre seedetrakti, saavutab maksimaalse kontsentratsiooni kahe tunni pärast, pärast mida väheneb eksponentsiaalselt. Tofisopaam ei akumuleeru, selle metaboliidid on inaktiivsed, nende poolväärtusaeg on 6-8 tundi. Ravimi jäägid erituvad uriiniga (glükuroonkonjugaatide kujul) ja väljaheitega.

Näidustused Grandaxini kasutamiseks

Tootja juhised sisaldavad loetelu haigustest ja haigusseisunditest, mis on Grandaxini määramise põhjuseks:

• erineva päritoluga neuroosid (apaatia, ärevus, obsessiivsed kogemused jne);
• reaktiivne vorm mõõdukate psühhopatoloogiliste sümptomitega depressioon;
• traumajärgne stress;
• kardialgia (osana kompleksne ravi või monoteraapia režiimis);
• premenstruaalne emotsionaalne häire;
• klimakteeriv seisund (kompleksravi osana või monoteraapiana);
• võõrutussündroom;
• põhjustatud lihaste atroofiast neurootilised häired;
• myasthenia gravis, müopaatiad ja muud neurootiliste nähtudega valulikud seisundid, eeldusel, et tugeva lihaslõõgastava toimega anksiolüütiliste ravimite kasutamine on vastunäidustatud;
• vegetovaskulaarne düstoonia

Kuidas Grandaxini võtta

Tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Täpne annus vastavalt individuaalselt valitud üldine heaolu patsient, komponentide taluvus ja haiguse kliiniline aste. Vastavalt juhistele, täiskasvanud patsientidele määratakse Grandaxin 1-3 korda päevas, 50-100 mg (1-2 tabletti). Maksimaalne lubatud päevane annus- 300 mg. Ravimi aeg-ajalt kasutamisel on annus üks või kaks tabletti. Sest vanusekategooriad patsientidel (üle 65-aastastel), samuti neerupuudulikkuse all kannatavatel patsientidel vähendatakse annust poole võrra.

erijuhised

Toimeaine Grandaxini omadused kehal tingisid vajaduse juhendis märkida järgmist erijuhised:

1. Grandaxini ei soovitata kasutada monoteraapiana. depressiivsed seisundid, kuna suureneb agressiivsuse ja enesetapumeeleolu oht.
2. Vaimse arengu aeglustumise või neeru- ja maksafunktsiooni kahjustuse korral suureneb kõrvaltoimete tõenäosus.
3. Regulaarse meditsiinilise järelevalve all on vajalik ravimi võtmine depersonaliseerumise ja orgaanilise ajukahjustusega (näiteks ateroskleroosiga) patsientidele.
4. Kui teil on laktoosi- või galaktoositalumatus, peaksite teadma, et preparaat sisaldab 92 mg laktoosmonohüdraati. Ravimit ei ole ette nähtud laktaasi ensüümi puudulikkuse korral.
5. tofisopaam ( toimeaine) võib krambiläve tõsta.
6. Ravim ei mõjuta kontsentratsiooni.

ravimite koostoime

Rahustil Grandaxin on mitmeid piiranguid ravimite koostoime. Kasutusjuhised näitavad võimalikke kombinatsioone:

1. Ravimi samaaegne kasutamine takroliimuse, tsüklosporiini, siroliimuse, klonidiiniga on vastunäidustatud.
2. Tofisopaam suurendab nende ravimite kontsentratsiooni plasmas, mida metaboliseerib sama isoensüüm kui see.
3. Grandaxin suurendab kesknärvisüsteemi funktsioone pärssivate ravimite toimet. Nende hulka kuuluvad üldanesteesia, blokaatorid histamiini retseptorid, valuvaigistid, antipsühhootikumid, antidepressandid, unerohud, dopamiinid. Selliste ravimite kombinatsioon võib põhjustada hingamisdepressiooni, sedatsiooni.
4. Etanool, maksaensüümide indutseerijad, epilepsiavastased ravimid, barbituraadid, nikotiin suurendavad tofisopami metabolismi, mis vähendab selle kontsentratsiooni veres ja nõrgendab toimet.
5. Seenevastased ained Ketokonasool, Itrakonasool aeglustavad Grandaxini metabolismi maksas, mis suurendab selle plasmakontsentratsiooni.
6. Antihüpertensiivsed ravimid, kaltsiumikanali blokaatorid suurendavad ravimi efektiivsust.
7. Beeta-blokaatorid aeglustavad toimeaine metabolismi.
8. Tofisopaam suurendab digoksiini taset veres, mõjutab negatiivselt varfariini antikoagulantset toimet.
9. Disulfiraami pikaajaline kasutamine pärsib toimeaine metabolismi.
10. Antatsiidid mõjutavad negatiivselt ravimi imendumise kiirust.

grandaxin ja alkohol

Tofisopaam vähendab etanooli negatiivset mõju närvisüsteemile ja alkohoolsed joogid suurendavad ravimi metabolismi. See viib tööriista efektiivsuse vähenemiseni. Selle pärast medikamentoosse ravi ajal on keelatud võtta alkoholi ja alkoholi sisaldavaid jooke või ravimeid. Selle kombinatsiooni kõrvaltoimed suurendavad maksa koormust, kõrge riskiga mürgistus.

Grandaxini kõrvaltoimed

Grandaxini ravi ajal on ilmingud võimalikud kõrvaltoimed. Kasutusjuhised tõstavad esile järgmist:

• krambid, peavalu, segasus, unetus;
• kongestiivne kollatõbi, söögiisu vähenemine, suukuivus, kõhukinnisus, iiveldus, kõhupuhitus;
• allergia, sarlakid eksanteem, kihelus;
• lihasvalu, pinge;
• psühhoos, ärrituvus, foobiad;
• hingamisdepressioon.

Üleannustamine

Kui te võtate Grandaxini tablette suuremas annuses kui juhistes näidatud (üle 50-120 mg 1 kg kehakaalu kohta), on võimalik kesknärvisüsteemi funktsioonide pärssimine. See väljendub oksendamise, kooma, segasuse, epilepsiahoogude, hingamisdepressioonina. Tõsiste sümptomite korral on soovitatav pesta magu, mitte kutsuda esile oksendamist. Näidatakse vastuvõttu aktiveeritud süsinik et vältida ravimi imendumist. Arstid peaksid jälgima patsiendi põhilisi füsioloogilisi parameetreid.

Hingamisdepressiooni korral on näidustatud kopsude kunstlik ventilatsioon, kesknärvisüsteemi stimulantide kasutuselevõtt ei ole soovitatav. Hüpotensioon elimineeritakse intravenoosne manustamine lahendused, patsiendi viimine lamavasse asendisse, jalad pea kohal. Taastamise efektiivsuse puudumisel normaalne rõhk tavalisi meetodeid kasutades on võimalik manustada norepinefriini, dopamiini, norepinefriini. Sunnitud diurees ja dialüüs on ebaefektiivsed. Hädaolukorras on vaja kasutada spetsiifilist bensodiasepiini antagonisti flumaseniili.

Vastunäidustused

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada suletudnurga glaukoomi, hingamispuudulikkuse (äge), epilepsia, respiratoorse distressi (krooniline, dekompenseeritud) korral. Kliinilised uuringud ja farmakokineetilised omadused viisid juhendisse mitme otsese vastunäidustuse lisamiseni:

• hingamispuudulikkuse dekompensatsiooni staadium;
• agressiooniga seotud tingimused raske depressioon või märgatav psühhomotoorne agitatsioon;
• diagnoositud võõrutussündroom hingamisfunktsioon unenäos;
• raseduse esimene trimester ja menstruatsioon rinnaga toitmine;
• galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus (kaasasündinud), galaktoosi ja glükoosi malabsorptsiooni sündroom;
• ülitundlikkus koostisosade suhtes.

Müügi- ja ladustamistingimused

Ravim Grandaxin on retseptiravim. Temperatuuril 15-25 kraadi säilitatakse viis aastat.

Grandaksini analoogid

Ravimit võib asendada bensodiasepiinide rühma ainetega - neil on sama toime ja sarnane või veidi erinev koostis. Ravimi analoogide hulka kuuluvad:

• Afobasool - anksiolüütilise toimega tabletid, mis põhinevad afobasoolil (morfolinoetüültioetoksübensimidasooli divesinikkloriid);
• Gidasepaam on krambivastane tablettravim, mis sisaldab sama nimetusega komponenti gidasepaam;
• Diasepam - rahustavad pillid ja ampullid diasepaamil põhineva lahusega;
• Neurol on Grandaxini analoog alprasolaamil põhineva lihaslõõgastava toimega tablettide kujul;
• Relanium – ärevusevastane lahendus parenteraalne manustamine mis sisaldavad diasepaami kui aktiivne koostisosa;
• Tazepam - oksasepaamil põhinevad rahustavad tabletid;
• Fenasepaam - bromodihüdroklorofenüülbensodiasepiini sisaldavad anksiolüütilised tabletid ja süstid.

Grandaxini hind

Rahusti Grandaxin müüakse apteekides hindadega, mis sõltuvad pakendis olevate tablettide arvust, müüjate hinnapoliitikast. Moskvas on ravimi ligikaudne maksumus:

Apteegi nimi	Ravimi vabanemise tüüp	Hind, rubla
	Tabletid 50 mg 20 tk.
	Tabletid 50 mg 60 tk.
ZdravZone	50 mg 20 tabletti
	50 mg 60 tabletti
Apteek IFK	60 tabletti 50 mg
	20 tabletti 50 mg
pills.ru	Tabletid 50 mg 20 tk.
	Tabletid 50 mg 60 tk.

Farmakoloogiliste omaduste järgi kuulub see rahustite (anksiolüütiliste ravimite) hulka. Toodetud tableti kujul. INN: tofisopam.

1 tablett sisaldab 50 mg tofisopaami, abiained on steariinhape, magneesiumstearaat, želatiin, talk, komplekssed süsivesikud(laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, mikrokristalne tselluloos).

Väliselt on Grandaxin ümmargune, lame, kettakujuline tablett. valge värv, mõnikord hallika varjundiga, on faasid, mille ühel küljel on risk ja teisel pool on kiri "GRANDAX", peaaegu lõhnatu.

Vabanemisvorm - 50 mg tabletid. 2 või 6 blistrit 10 tabletiga koos juhistega pannakse eraldi karpi.

Farmakodünaamiliselt on tofisopaam atüüpiliste bensodiasepiini derivaatide rühma esindaja, mis on võimeline avaldama anksiolüütilist toimet, millega praktiliselt ei kaasne rahustav, lihaseid lõdvestav toime. Gradaxin toimib psühho-vegetatiivse korrektor-regulaatorina, kõrvaldab erinevat tüüpi autonoomsed häired, on ka mõõduka stimuleeriva toimega.

Lihaseid lõdvestava toime puudumise tõttu võib ainet kasutada ka müopaatia ja müasteeniaga patsientidel. Erinevalt klassikalistest bensodiasepiinravimitest nõrgendab tofisopaam, olles selle ebatüüpiline derivaat, terapeutilistes annustes alkoholi toimet ega põhjusta praktiliselt ärajätunähte, samuti füüsilist ja vaimset sõltuvust. Grandaxin on päevane rahusti.

Farmakokineetiliselt imendub tofisopaam pärast suukaudset manustamist kiiresti ja peaaegu täielikult seedetrakt, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni veres 2 tunni jooksul, misjärel kontsentratsioon plasmas väheneb kiiresti. Tofisopaam ei kogune organismis.

Ravimi metaboliidid ei ole farmakoloogiliselt aktiivsed. Tofisopaam eritub peamiselt uriiniga (kuni 80 protsenti) glükuroonhappega ühendite kujul, vähemal määral (umbes kolmandiku) sapiga koos väljaheitega. Poolväärtusaeg on umbes 7 tundi.

Näidustused

Grandaxini kasutatakse neurooside ja neuroosilaadsete seisundite (seisundid, millega kaasnevad emotsionaalne stress, obsessiivsed kogemused, mõõdukas ärevus, autonoomsed häired, samuti apaatia ja vähenenud aktiivsus).

Näidustus kasutamiseks on mõõdukate psühhopatoloogiliste sümptomitega reaktiivse depressiooni esinemine; vaimse kohanemise häire (traumaatiline stress).

klimakteeriline sündroom (nagu individuaalne ravi ja kombinatsioonis hormoonasendusraviga), premenstruaalne sündroom.

Grandaxini kasutatakse kardialgia ravis (monoteraapiana, ka kombinatsioonis teiste ravimitega).

Ravimit Grandaxin võib välja kirjutada alkoholi ärajätmine.

Üleannustamine

Üleannustamise tunnusteks on kesknärvisüsteemi pärssiv toime, mis võib tavaliselt ilmneda alles pärast annuste 50–120 mg/kg kehakaalu kohta manustamist. Suured annused võivad põhjustada oksendamist, segasust, hingamisdepressiooni ja/või krampe ning koomat.

Ravi. Kesknärvisüsteemi funktsioonide pärssimisel ei tohiks saavutada oksendamise refleksi (vältimaks lämbumist koos oksendamisega).

On vaja pesta magu, võtta aktiivsütt, mis aitab vähendada ravimi imendumist. Koos sellega on vaja pidevalt jälgida keha peamisi füsioloogilisi parameetreid ja läbi viia sümptomaatilist ravi. Hingamisdepressiooni korral on lubatud läbi viia kunstlik ventilatsioon kopsud.

Kesknärvisüsteemi stimuleerivate ravimite kasutuselevõtt ei ole näidustatud. Hüpotensiooni tuleb korrigeerida kolloid- ja kristalloidlahuste intravenoosse manustamisega, samuti patsiendi viimisega Trendelenburgi asendisse. Nende meetmete ebaefektiivsuse korral on näidustatud norepinefriini või dopamiini kasutuselevõtt. Dialüüs ja suurenenud diurees ei ole sel juhul tõhusad.

Antagonistina on flumaseniili manustamine vastuvõetav, samas ei ole selle kasutamist Grandaxini üleannustamise korral kliiniliselt testitud.

erijuhised

Grandaxini kasutamisel on oluline meeles pidada, et praeguse ja anamneesis vaimse alaarenguga patsientidel, eakatel ja patsientidel, samuti neil, kellel on anamneesis neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus, on negatiivsete mõjude tõenäosus suurem kui teistel. haige.

Grandaxini ei soovitata võtta kroonilise psühhoosi, erinevate foobiate, obsessiiv-kompulsiivsete häirete korral, kuna on suurenenud risk enesetapukatseteks ja agressiivseks käitumiseks. Sellest lähtuvalt ei ole tofisopaam näidustatud monoteraapiana depressiooni või depressiooni kombinatsioonis ärevusega.

Kui Grandaxini kasutatakse epilepsiaga patsientidel, võib krampide valmisoleku lävi tõusta.

Üks Grandaxini tablett sisaldab umbes 90 mg laktoosi, millega tuleks arvestada laktoositalumatusega inimestel.

Ravimi kasutamine ei vähenda oluliselt tähelepanu ja keskendumisvõimet.

Tsütokroom CYP3A4 poolt metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioon võib suureneda, kui neid võetakse koos Grandaxiniga. Tofisopami kasutamine koos ravimitega, mis võivad pärssida kesknärvisüsteemi funktsioone (antidepressandid, antihistamiinikumid, valuvaigistid ja anesteetikumid keskne tegevus, uinutid, antipsühhootikumid) suurendab nende ravi- või kõrvaltoimeid (eriti hingamisdepressiooni ja sedatsiooni).

Maksaensüümide indutseerijad (epilepsiavastased ravimid, nt barbituraadid, alkohol, nikotiin) võivad kiirendada tofisopami metabolismi, põhjustades samal ajal selle plasmakontsentratsiooni vähenemist ja terapeutilise toime nõrgenemist.

Rida seenevastased ained(ketokonasool, itrakonasool) võivad aeglustada Grandaxini metabolismi maksas, mis omakorda võib põhjustada selle plasmakontsentratsiooni suurenemist.

osa antihüpertensiivsed ravimid(kaltsiumikanali antagonistid ja klonidiin) võivad stimuleerida tofisopami toimet. Beeta-blokaatorid võivad tofisopami metabolismi veidi aeglustada ilma märkimisväärse kliinilise toimeta.

Tofisopami ja digoksiini samaaegne võtmine võib põhjustada viimase taseme tõusu vereplasmas.

Bensodiasepiinid võivad häirida varfariini antikoagulantset toimet.

Antatsiidid mõjutavad mõnel juhul tofisopami imendumise taset. Tsimetidiin ja omeprasool aeglustavad tofisopami metabolismi. Suukaudsed rasestumisvastased vahendid koos pikaajaline kasutamine disulfiraam, võib samuti vähendada Grandaxini metabolismi intensiivsust.

Video autorilt

Säilitustingimused

Grandaxini säilitatakse toatemperatuuril, laste juurdepääs säilituskohale peaks olema piiratud. Säilivusaeg 5 aastat.

Analoogid

Grandaxin on originaalne ravim firma Egis. Ravimi analoogid jaoks Sel hetkel ei.

Hind

Grandaxin vabastatakse apteegiketis retsepti alusel. Keskmised hinnad on:

• Pakend 20 tabletti 290-465 rubla.
• Pakend 60 tabletti 740-1050 rubla.

Te ei saa ise ravida, see võib ohustada tervist ja elu. Enne Grandaxini kasutamist konsulteerige spetsialistiga!

Nimi:

Grandaxin (Grandaxinum)

Farmakoloogiline
tegevus:

Farmakodünaamika

Ravim bensodiasepiini derivaatide rühmast ( ebatüüpiline bensodiasepiini derivaat), renderdab anksiolüütiline toime, praktiliselt ei kaasne rahustit, lihaslõõgastit, krambivastane toime. See on psühho-vegetatiivne regulaator, kõrvaldab erinevaid vorme vegetatiivsed häired. Sellel on mõõdukas stimuleeriv toime.

Lihaseid lõdvestava toime puudumise tõttu võib ravimit kasutada ka müopaatia ja müasteeniaga patsientidel. Ebatüüpilise keemilise struktuuri tõttu, erinevalt klassikalistest bensodiasepiini derivaatidest, ei põhjusta Grandaxin® terapeutilistes annustes praktiliselt füüsilise, vaimse sõltuvuse ja võõrutussündroomi teket.

Grandaxin® viitab päevastele anksiolüütikumidele.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub see seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Cmax veres saavutatakse 2 tunni jooksul, mille järel plasmakontsentratsioon väheneb monoeksponentsiaalselt. Tofisopaam ei kogune organismis. Selle metaboliitidel ei ole farmakoloogilist aktiivsust. See eritub peamiselt uriiniga (60-80%) konjugaatidena glükuroonhappega ja vähemal määral (umbes 30%) väljaheitega. T1/2 on 6-8 tundi.

Näidustused
rakendus:

- neuroos ja neuroosilaadsed seisundid(seisundid, millega kaasneb emotsionaalne stress, autonoomsed häired, mõõdukas ärevus, apaatia, aktiivsuse vähenemine, obsessiivsed tunded);
- reaktiivne depressioon mõõdukalt raskete psühhopatoloogiliste sümptomitega;
-vaimse kohanemise häire(traumaatiline stressihäire);
- klimakteeriline sündroom(kuidas sõltumatu abinõu, samuti kombinatsioonis hormonaalsete ravimitega);
- premenstruaalne sündroom;
- kardialgia(monoteraapiana või kombinatsioonis teiste ravimitega);
- alkoholi võõrutussündroom;
- myasthenia gravis, müopaatiad, neurogeenne lihasatroofia ja muud patoloogilised seisundid koos sekundaarse neurootilised sümptomid kui tugeva lihaslõõgastava toimega anksiolüütikumid on vastunäidustatud.

Kasutusviis:

Määrake individuaalselt, võttes arvesse patsiendi seisundit, haiguse kliinilist vormi ja individuaalset tundlikkust ravimi suhtes.
Täiskasvanud määrata 50-100 mg (1-2 tab.) 1-3 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 300 mg.
Üle 14-aastased lapsed määrata kuni 200 mg / päevas.
Unehäirete vältimiseks soovitatakse ravimit võtta hiljemalt 15-16 tundi päevas.
Eakad patsiendid ja neerupuudulikkusega patsiendid päevane annus vähenenud umbes 2 korda.
Alkoholi ärajätusündroomi korral Deliiriumi ennetamiseks ja raviks on näidustatud lühike ravikuur: mitmest päevast kuni 3-6 nädalani.

Kõrvalmõjud:

Seedetraktist: söögiisu vähenemine, kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus, suukuivus. Mõnel juhul on võimalik kongestiivne kollatõbi.

Kesknärvisüsteemist: peavalu, unetus, ärrituvus, psühhomotoorne agitatsioon, võib tekkida segasus, epilepsiahaigetel võivad tekkida krambid.

allergilised reaktsioonid: eksanteem, skarlatiinilaadne eksanteem, sügelus.

Lihas-skeleti süsteemi küljelt: lihaspinged, lihasvalu.

Küljelt hingamissüsteem : hingamisdepressioon.

Vastunäidustused:

- ülitundlikkus toimeaine või mõne muu komponendi suhtes ravim või mõni muu bensodiasepiin;
- seisundid, millega kaasneb tõsine psühhomotoorne agitatsioon, agressiivsus või raske depressioon;
- dekompenseeritud hingamispuudulikkus;
- raseduse I trimester;
- rinnaga toitmise periood;
- uneapnoe sündroom (ajaloos);
- samaaegne kasutamine takroliimuse, siroliimuse, tsüklosporiiniga;
- galaktoosi talumatus, kaasasündinud puudulikkus laktaasi või glükoosi ja galaktoosi malabsorptsiooni sündroom (ravim sisaldab laktoosmonohüdraati).

Hoolikalt: dekompenseeritud krooniline hingamispuudulikkus, anamneesis äge hingamispuudulikkus, suletudnurga glaukoom, epilepsia, orgaanilised ajukahjustused (nt ateroskleroos).

Interaktsioon
muud ravimid
muul viisil:

Samaaegne rakendamine takroliimus, siroliimus, tsüklosporiin ja tofisopaam on vastunäidustatud. CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvate ravimite plasmakontsentratsioonid võivad suureneda, kui neid võetakse koos tofisopaamiga.

Rakendus tofisopaam koos ravimitega, mis pärsivad kesknärvisüsteemi funktsioone(valuvaigistid, üldanesteetikumid, antidepressandid, H1-antihistamiinikumid, rahustid, uinutid, antipsühhootikumid), tugevdab nende toimet (näiteks rahustav toime või hingamisdepressioon).

Maksaensüümide indutseerijad(alkohol, nikotiin, barbituraadid, epilepsiavastased ravimid) võivad suurendada tofisopami metabolismi, mis võib põhjustada selle kontsentratsiooni langust vereplasmas ja ravitoime nõrgenemist.

Mõned seenevastased ravimid (ketokonasool, itrakonasool) võivad aeglustada tofisopami metabolismi maksas, mis põhjustab selle kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas.

Mõned antihüpertensiivsed ravimid(klonidiin, kaltsiumikanali antagonistid) võivad tugevdada tofisopami toimet. Beeta-blokaatorid võivad aeglustada ravimi metabolismi, kuid sellel toimel pole kliinilist tähtsust.

Tofisopaam võib suurendada digoksiini taset plasmas veri.

Bensodiasepiinid võivad mõjutada antikoagulantne toime varfariin.

Pikaajaline kasutamine disulfiraam võib pärssida tofisopami metabolismi.

Antatsiidid võib häirida tofisopami imendumist. Tsimetidiin ja omeprasool inhibeerivad tofisopami metabolismi.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid Vahendid võivad vähendada tofisopami metabolismi intensiivsust.

Tofisopaam nõrgendab alkoholi pärssivat toimet kesknärvisüsteemile.

Rasedus:

Vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril. Ravi ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Üleannustamine:

Sümptomid: kesknärvisüsteemi funktsiooni pärssimise mõju ilmneb alles pärast suurte annuste (50-120 mg / kg) võtmist. Sellised annused võivad põhjustada oksendamist, segasust, koomat, hingamisdepressiooni ja/või epilepsiahooge.

Ravi: kesknärvisüsteemi tugeva supressiooni korral ei ole soovitatav esile kutsuda oksendamist. Loputage kõhtu. Aktiivsöe määramine aitab vähendada ravimi imendumist. On vaja pidevalt jälgida peamisi füsioloogilisi parameetreid ja rakendada sobivat sümptomaatilist ravi. Hingamisdepressiooniga saate läbi viia IVL-i. Kesknärvisüsteemi stimulantide kasutuselevõtt ei ole soovitatav. Hüpotensiooni saab kõige paremini ravida IV vedelikega ja patsiendi asetamisega Trendelenburgi asendisse. Kui need meetmed ei taasta normaalset vererõhku, võib manustada dopamiini või noradrenaliini. Dialüüs ja indutseeritud diurees on ebaefektiivsed.

Antagonistina Flumaseniili võib manustada, kuid selle kasutamist tofisopami üleannustamise korral ei ole kliiniliselt testitud.

Väljalaske vorm:

- Tabletid 0,01 g 50 tk pakendis;
- Graanulid suspensiooni valmistamiseks;
- Mezapami graanulid lastele valge kollaka varjundiga;

Toodetud 150 ml mahutavusega oranžides klaaspurkides, mille sildil on märgitud 100 ml. Üks purk sisaldab 20 g graanuleid, mis sisaldavad 0,04 g (40 mg) mezapaami.

Säilitustingimused:

Ravimit tuleb hoida temperatuuril 15° kuni 25°C.

Parim enne kuupäev- 5 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused - väljastatud retsepti alusel.

Tabletid ümara kujuga, valge või hallikasvalge, kahe lameda küljega, ühel küljel on märk, teisel graveering "GRANDAX", lõhnatu või peaaegu lõhnatu.

1 tablett sisaldab:
toimeaine: tofisopaam 50 mg
Abiained: steariinhape - 1 mg; magneesiumstearaat - 1 mg; želatiin - 3,5 mg; talk - 2 mg; kartulitärklis - 20,5 mg; laktoosmonohüdraat - 92 mg; MCC - 10 mg

Grandaxin on rahusti, mis vähendab ärevuse taset.

Toimeaine on bensodiasepiini derivaat. See erineb oma omaduste poolest teistest derivaatidest (ebatüüpiline bensodiasepiin).

Erinevalt paljudest teistest selle rühma ravimitest positsioneerib juhend Grandaxini tugeva ärevusvastase vahendina ja kerge stimulaatorina, millel on vaevumärgatav rahustav toime. Erinevus seisneb selles, et selle võtmisel praktiliselt puudub toimeaine krambivastane ja lihaseid lõdvestav toime.

Sellelt lehelt leiate kogu teabe Grandaxini kohta: täielikud juhised selle ravimi taotlusel keskmised hinnad apteekides, ravimi täielikud ja mittetäielikud analoogid, samuti Grandaxini juba kasutanud inimeste ülevaated. Kas soovite jätta oma arvamuse? Palun kirjutage kommentaaridesse.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Rahusti (anksiolüütikum).

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Hinnad

Kui palju Grandaxin maksab? keskmine hind apteekides on 450 rubla tasemel.

Väljalaske vorm ja koostis

Vabanemisvorm - 50 mg tabletid. 2 või 6 blistrit 10 tabletiga koos juhistega pannakse eraldi karpi.

• 1 tablett sisaldab 50 mg tofisopaami, abiained on steariinhape, magneesiumstearaat, želatiin, talk, liitsüsivesikud (laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, mikrokristalne tselluloos).

Väliselt on Grandaxin ümmargune lame kettakujuline valge värvusega tablett, mõnikord hallika varjundiga, faasidega, mille ühel küljel on risk ja teisel küljel on silt "GRANDAX", sellel on peaaegu ei lõhna.

Farmakoloogiline toime

Grandaxin on bensodiasepiinide rahusti. Peamine toime on anksiolüütiline (rahustav). Erinevalt teistest bensodiasepiini rahustitest ei ole sellel rahustavat, hüpnootilist, lihaslõõgastavat, krambivastast toimet.

Ravim reguleerib psühho-vegetatiivset, leevendab erinevaid autonoomseid häireid. Sellel on mõõdukas stimuleeriv toime. Määratud farmakoloogilised omadused määrata ravimi kuuluvus päevase anksiolüütikumi hulka. Lihaseid lõõgastava toime puudumise tõttu võivad ravimit võtta myasthenia gravis'e ja müopaatiaga patsiendid.

Ebatüüpiline keemiline valem Tofizopaam, mis on klassikaliste bensodiasepiini anksiolüütikumide struktuurist väga erinev, annab ravimile mitmeid eeliseid:

• terapeutilises annuses ei suurenda etanooli toimet;
• ei põhjusta võõrutussündroomi;
• ei põhjusta vaimset ega füsioloogilist sõltuvust.

Toimemehhanism on seotud aju bensodiasepiini retseptorite stimuleeriva toimega. Nende erutus põhjustab GABA retseptorite tundlikkuse suurenemist neurotransmitteri suhtes. Selle tulemusena hakkavad kloriidikanalid tõhusamalt töötama, suureneb membraani hüperpolarisatsioon. närvirakud nõrgenenud närvide aktiivsus.

Näidustused kasutamiseks

Mis aitab? Grandaxini kasutatakse järgmistel juhtudel:

1. premenstruaalne sündroom;
2. Alkoholi ärajätmise sündroom;
3. Cardialgia (nii monoterapeutilise vahendina kui ka kombinatsioonis teiste ravimitega);
4. Reaktiivne (psühhogeenne) depressioon koos mõõdukalt raskete psühhopatoloogiliste sümptomitega;
5. Tõsine vaimne posttraumaatilised häired seotud ühe psühhotraumaatilise olukorra või süstemaatiliselt korduvate episoodidega;
6. Neuroosid ja pseudoneurootilised seisundid (neuropsühhiaatrilised häired, mida iseloomustab emotsionaalne stress, ärevuse mõõdukas tõus, apaatia, aktiivsuse vähenemine, obsessiivsete kogemuste ilmnemine, vegetatiivsed häired);
7. neurogeenne lihaste atroofia, müopaatia, myasthenia gravis ja teised patoloogilised seisundid, millega kaasnevad sekundaarsed neurootilised sümptomid ja mille puhul on vastunäidustatud anksiolüütikumide (trankvilisaatorite) kasutamine, millel on väljendunud lihaslõõgastav toime;
8. Patoloogiline (annotatsioonis on märgitud, et koos klimakteeriline sündroom ravimit võib määrata nii iseseisva vahendina kui ka hormoonravi lisandina).

Vastunäidustused

Ravimi võtmise vastunäidustused on järgmised:

1. Dekompenseeritud hingamispuudulikkus.
2. Raseduse periood (eriti esimene trimester) ja imetamine (imetamine).
3. Ülitundlikkus toimeaine või muu suhtes abikomponendid ravim.
4. Tingimused, millega kaasneb agressiivsus, ärrituvus, väljendunud psühhomotoorne agitatsioon või depressioon.
5. Samaaegne manustamine tsüklosporiini, siroliimuse, takroliimusega.
6. Kaasasündinud laktaasi puudus, galaktoosi talumatus või galaktoosi ja glükoosi malabsorptsiooni sündroom (Grandaxin sisaldab laktoosmonohüdraati).
7. Hingamise seiskumise sündroom une ajal (saadaval patsiendi ajaloos).

Grandaxin'i määratakse äärmise ettevaatusega: äge hingamispuudulikkus patsiendi ajaloos, epilepsia, suletudnurga glaukoom, dekompenseeritud krooniline hingamispuudulikkus, orgaaniline ajukahjustus (näiteks ateroskleroosiga).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Grandaxin on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse esimesel trimestril ja imetamise ajal (imetamine).

Kasutusjuhend

Kasutusjuhised näitavad, et Grandaxini annus määratakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi seisundit, haiguse kliinilist vormi ja individuaalset tundlikkust ravimi suhtes.

1. Tavaliselt määratakse täiskasvanutele 50-100 mg (1-2 tabletti) 1-3 korda päevas.
2. Kell ebaregulaarne kasutamine võite võtta 1-2 tab.
3. Maksimaalne ööpäevane annus on 300 mg.

Eakatel patsientidel ja neerupuudulikkusega patsientidel vähendatakse ööpäevast annust umbes 2 korda.

Kõrvalmõjud

Grandaxini kasutamine võib põhjustada järgmisi kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid:

• Psühhomotoorne agitatsioon;
• krambid (epilepsiaga patsientidel);
• Peavalu;
• segadus;
• Unetus;
• Suurenenud ärrituvus.

Grandaxin võib põhjustada järgmisi seedetrakti kõrvaltoimeid:

• kuiv suu;
• Kõhupuhitus;
• kolestaatiline ikterus (mõnel juhul);
• Söögiisu vähenemine;
• Iiveldus;
• kõhukinnisus

Hingamissüsteemist võib Grandaxini kasutamine põhjustada hingamisdepressiooni, lihasluukonna süsteem- lihasvalu ja lihaspinge korral.

Ravimi kasutamise taustal on mõnel juhul olemas allergilised reaktsioonid eksanteemi (sealhulgas skarlatiinilaadse eksanteemi) ja sügeluse kujul.

Üleannustamine

Grandaxini suurtes annustes (50–120 mg/kg kehakaalu kohta) suukaudsel manustamisel võivad ilmneda kesknärvisüsteemi funktsioonide depressiooni sümptomid: teadvuse hägustumine, oksendamine, depressioon. hingamiskeskus ja/või epilepsiahood, kooma.

Kesknärvisüsteemi funktsioonide tugeva pärssimise korral ei tohi oksendamist esile kutsuda. Soovitatav on maoloputus. Aktiivsöe määramine vähendab ravimi imendumist. On vaja pidevalt jälgida peamisi füsioloogilisi parameetreid ja läbi viia asjakohane sümptomaatiline ravi. Hingamisdepressioon on näidustus mehaaniliseks ventilatsiooniks. Kesknärvisüsteemi stimulantide kasutuselevõtt ei ole soovitatav.

Hüpotensiooni ravitakse eelistatavalt intravenoossete vedelikega ja patsiendi asetamine Trendelenburgi asendisse. Kui need meetmed ei vii normaliseerumiseni vererõhk, on lubatud kasutada norepinefriini (norepinefriini) või dopamiini. Dialüüsi ja sunddiureesi efektiivsust ei ole tõestatud. Spetsiifilist bensodiasepiini antagonisti flumaseniili võib kasutada erakorralistel juhtudel, kuid selle kasutamist tofisopami üleannustamise korral ei ole piisavalt uuritud.

erijuhised

1. Vältima alkohoolsed joogid selle ravimiga ravi ajal.
2. Üks Grandaxini tablett sisaldab 92 mg laktoosi, mida tuleb arvestada laktoositalumatusega patsientidel.
3. Epilepsiaga patsientidel võib tofisopaam tõsta krambiläve.
4. Tuleb meeles pidada, et vaimse alaarenguga patsientidel, eakatel patsientidel, neeru- ja/või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võivad kõrvaltoimed esineda sagedamini kui teistel patsientidel.
5. Ettevaatus on vajalik nii depersonalisatsiooniga kui ka nende patsientide ravimisel orgaaniline kahjustus aju (näiteks ateroskleroosiga).
6. Tofisopaami ei soovitata kasutada kroonilise psühhoosi, foobiate või obsessiiv-kompulsiivsete häirete korral. Sellistel juhtudel suureneb enesetapukatsete ja agressiivse käitumise oht. Seetõttu ei soovitata Grandaxini monoteraapiana kasutada depressiooni või depressiooniga, millega kaasneb ärevus.

Grandaxin ei vähenda oluliselt tähelepanu ja keskendumisvõimet.

ravimite koostoime

Interaktsioon ravimid võib esineda nii varem võetud ravimitega kui ka nendega, mida kavatsetakse võtta tulevikus. Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te praegu kasutate või olete hiljuti võtnud ravimid isegi ilma retseptita. Kui teil on vaja Grandaxin-ravi ajal või ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu alustada mõne muu ravimi võtmist (eriti kui need mõjutavad kesknärvisüsteemi), teavitage palun oma arsti Grandaxin-ravist.

Ettevaatus (meditsiiniline järelevalve) on vajalik, kui Grandaxin'i tablette võetakse samaaegselt järgmiste ravimitega:

• kui te võtate kesknärvisüsteemi mõjutavaid ravimeid (näiteks rahustid, depressiooni, epilepsia, allergiate, psühhootiliste seisundite ravimid, üldanesteetikumid, unerohud), immunosupressiivseid ravimeid, antikoagulante, seenevastaseid ravimeid, antiarütmikume, südameglükosiidid (nt digoksiin), antihüpertensiivsed ravimid, antatsiidid ja suukaudsed kontratseptiivid, rääkige sellest kindlasti oma arstile. Teatage ka sellest, kui joote regulaarselt alkohoolseid jooke.

Nendel juhtudel võib osutuda vajalikuks otsene meditsiiniline järelevalve või samaaegselt kasutatavate ravimite annuse kohandamine.