Evra rasestumisvastane plaaster: kasutusjuhised. "Exelon" (plaaster): hind, ülevaated ja kasutusjuhised

Fentanüülplaaster on valuvaigisti, mis tuleb tõhusalt toime isegi tugeva valuga. Arvustused kinnitavad, et ravim hõlbustab oluliselt heaolu ja aitab juhtudel, kui muud vahendid on jõuetud.

Fentanüüli plaaster sisaldab narkootilist valuvaigistit.

Kirjeldus

Fentanüül kuulub narkootiliste analgeetikumide rühma. Kõige tavalisem taotlusvorm on parenteraalne manustamine. Fentanüüli sisaldav transdermaalne süsteem aga kogub praegu populaarsust. Selle vaieldamatu eelis annustamisvorm seisneb selles, et toimeaine vabaneb järk-järgult, säilitades anesteetikumi konstantse kontsentratsiooni veres. Neid on viis erinevad suurused plaaster, mis sobib erinevad annused. See tähendab, et mida suurem on süsteemi pindala, seda rohkem toimeainet vereringesse siseneb. Fentanüüli plaastrite annus võib vastata ravimi vabanemiskiirusele 12,5; 25, 50, 75 ja 100 mcg/h.

Plaastri toimemehhanism on tingitud interaktsiooni olemasolust ravimaine kesknärvisüsteemis paiknevate opioidiretseptoritega, selgroog ja perifeersetes kudedes. Selle tulemusena mõjutab fentanüüli transdermaalsete süsteemide toime kogu keha. Nende retseptorite ergastamine põhjustab järgmisi muutusi:

  • Suurenenud valulävi.
  • Valuimpulsi edastamise rikkumine aju struktuuridele.
  • Magav ja rahustav toime.
  • Aktiveeriv toime vagusnärvile.
  • Medulla piklikus paikneva hingamiskeskuse talitluse pärssimine.
  • Suurenenud silelihaste toonus siseorganid.
  • Aeglane pulss.
  • Vererõhu langus.

Fentanüüli kasutamine põhjustab vererõhu langust.

Näidustused ja vastunäidustused

Vastavalt juhistele on fentanüüliga transdermaalse süsteemi kasutamise näidustus valu erinevat päritolu. Tavaliselt on see tugev või mõõdukalt intensiivne krooniline valu, mida mitte-narkootiliste valuvaigistite võtmine ei leevenda. Kõige sagedamini kasutatakse fentanüüli kleepuvat kipsi järgmiste patoloogiliste seisundite korral:

  • Valu, mis on põhjustatud pahaloomuline kasvaja erinev lokaliseerimine.
  • Neuropaatia.
  • Vöötohatis või vöötohatis.
  • Artriit.
  • Fantoomvalu pärast jäseme amputatsiooni.
  • Närvikoe traumaatiline kahjustus.
  • Süringomüelia.
  • Sclerosis multiplex.

Tuleb märkida, et fentanüüli plaastri kasutamine on õigustatud ka juhul, kui ravimit või selle suukaudset manustamist ei ole võimalik. intravenoosne manustamine. Oluline on teada vastunäidustusi sellise terapeutilise liimkrohvi kasutamisel. Nende hulka kuuluvad sellised seisundid nagu allergia toimeaine suhtes ja haigused, millega kaasneb depressioon hingamiskeskus. Samuti ei soovita fentanüüli plaastri kasutusjuhend seda kasutada järgmistel juhtudel:

  • Äge valu sündroom, mis nõuab annuse valimist.
  • Süvenemine dermatoloogilised haigused, kahjustuste olemasolu nahka ettenähtud kasutuskohas.
  • Toksiliste kahjustuste põhjustatud düspepsia ilmingud.
  • Püsiv arteriaalne hüpotensioon.
  • Bradükardia.
  • Hingamispuudulikkus.
  • Rasedus ja imetamine.
  • Lapsepõlv.

Ravi eriline hooldus ja kontroll nõuab suurenenud intrakraniaalne rõhk, ajukasvajad. Samuti tuletab juhend meelde, et ettevaatus nõuab plaastri kasutamist, kui rasked haigused maks ja neerud, millega kaasneb elundipuudulikkus. See on tingitud asjaolust, et toimeaine läbib maksas metaboolseid muutusi ja eritub koos uriini ja sapiga. Nende organite patoloogia tõttu võib fentanüül koguneda verre ning põhjustada kõrvaltoimeid ja üleannustamise sümptomeid. Kuna ravimil on toime siseorganite silelihaselementidele, on inimestel, kellel sapikivitõbi, patoloogia kuseteede ja hüpertroofiaga eesnääre meestel.

Kõrvalmõjud

Arvestades fentanüüli plaastri toimemehhanismi, muutub selle mõju peaaegu kõigile keha organitele ja süsteemidele märgatavaks. Sellega seoses on võimalik, et kõrvalmõjud kasutades. Arvustused näitavad, et esinemissagedus ebameeldivad tagajärjed ravi on madal. Siiski peaksite neist teadlik olema. Uuringud näitavad, et kõigi kõrvaltoimete juhtude hulgas märgivad patsiendid kõige sagedamini järgmist:

  • Peavalu, peapööritus.
  • Unehäired unisusest unetuseni.
  • Iiveldus, oksendamine.
  • Väljaheite häired kõhukinnisuse või lahtise väljaheite kujul.
  • Lihasspasmid.
  • Allergilised reaktsioonid erüteemi või dermatiidi kujul.
  • Asteeniline sündroom, nõrkus, väsimus.

Võib ilmneda kõrvaltoimeid üldine nõrkus ja suurenenud väsimus.

Kuidas kasutada

Fentanüüli transdermaalset süsteemi kasutatakse paikselt. Selleks on vaja eelnevalt puhastatud ja kuivatatud nahapiirkonnale ilma kahjustusteta kinnitada fentanüüli kleepplaaster. Mis puutub pealekandmiskohta, siis on soovitatav asetada valuvaigistav plaaster keha pinnale, eelistatavalt ilma tugeva juuksepiirita või piirkonda. ülemised divisjonid käed Ravi algab tavaliselt annusega 25 mcg / h. Seejärel suurendatakse või vähendatakse fentanüüli annust, kui see on vajalik ja hästi talutav. Kasutusjuhendis on kirjas, et fentanüüli plaastrid toimivad 72 tundi. Arvukad arvustused kinnitage valuvaigistava toime kestus.

Hind

Fentanüüli plaastreid saab osta apteegist. Ostu sooritamiseks on aga vaja arsti retsepti. Hind oleneb liimkrohvi suurusest ehk siis toimeaine doosist. Plaastri kujul olev fentanüül on saadaval Durogesic maatriksi, Fendivia, Fentadol maatriksi nimetuste all. Allolevas tabelis on näidatud hind erinevaid valikuid valuvaigisti transdermaalne süsteem Durogesic. Ülejäänud vahendeid leidub apteekides palju harvemini ja nende hind ei erine üksteisest palju.

Narkootikumhind, hõõruda.
Durogesic maatriks TTS 12,5 mcg/h, nr 11833
Durogesic maatriks TTS 25 mcg/h, nr 12106
Durogesic maatriks TTS 50 mcg/h, nr 13100
Durogesic maatriks TTC 75 mcg/h, nr 13790
Durogesic maatriks TTS 100 mcg/h, nr 14900

Fentanüüli plaaster on sageli kroonilise elupäästja valu sündroom. Selle kasutamine on eriti oluline juhtudel, kui tavaline, mitte narkootilised analgeetikumid ei anna soovitud efekti. Pikaajaline valuvaigistav tulemus ja kasutusmugavus positiivsed arvustused. Hoolimata asjaolust, et hind on üsna kõrge, kasutavad paljud patsiendid seda tööriista laialdaselt.

transdermaalne terapeutiline süsteem pindalaga 12,5 cm2 ja toimeaine vabanemiskiirusega 50 µg/; on ovaalne plaaster, mis koosneb läbipaistvast kandekilest koos läbipaistva homogeense maatriksiga (sisaldab toimeainet).

Ühend

östradioolhemihüdraat 3,9 mg,

Mis vastab östradiooli sisaldusele 3,8 mg

Abiained: etüüloleaat, isopropüülmüristaat, glütseroolmonolauraat, akrülaadi kopolümeer.

farmakoloogiline toime

Östrogeenne ravim - 17-beeta-östradiool on identne endogeense östradiooliga (moodustub naiste kehas esimesest menstruatsioonist kuni menopausini), mida toodavad munasarjad. Elundite rakkudes, millele hormoonide toime on suunatud, moodustavad östrogeenid kompleksi spetsiifiliste retseptoritega (leitud erinevaid kehasid- emakas, tupes, kusiti, piimanääre, maks, hüpotalamus, hüpofüüs), interakteerub retseptor-ligandi kompleks genoomi östrogeeniefektorelementidega ja spetsiifiliste rakusiseste valkudega, mis indutseerivad mRNA, valkude sünteesi ning tsütokiinide ja kasvufaktorite vabanemist. Sellel on kehale feminiseeriv toime. Stimuleerib emaka arengut munajuhad, tupp, strooma ja piimanäärmete kanalid, pigmentatsioon nibudes ja suguelundites, sekundaarsete seksuaaltunnuste teke vastavalt naise tüüp, kasvu ja sulgemise epifüüsid pika torukujulised luud. Soodustab endomeetriumi õigeaegset äratõukereaktsiooni ja regulaarset verejooksu, suurtes kontsentratsioonides põhjustab endomeetriumi hüperplaasiat, pärsib laktatsiooni, pärsib resorptsiooni luukoe, stimuleerib mitmete transportvalkude (türoksiini siduv globuliin, transkortiin, transferriin, suguhormoone siduv valk), fibrinogeeni sünteesi. Sellel on prokoagulantne toime, see suurendab K-vitamiinist sõltuvate hüübimisfaktorite (II, VII, IX, X) sünteesi maksas, vähendab antitrombiini III kontsentratsiooni. Suurendab T4, Fe, Cu2+ jne kontsentratsiooni veres. Sellel on ateroskleroosivastane toime, suurendab HDL-i kontsentratsiooni, vähendab - LDL-i ja kolesterooli (TG kontsentratsioon suureneb). See moduleerib progesterooni retseptorite tundlikkust ja silelihaste toonuse sümpaatilist reguleerimist, stimuleerib intravaskulaarse vedeliku üleminekut kudedesse ja põhjustab Na + ja vee kompenseerivat retentsiooni. AT suured annused takistab endogeensete katehhoolamiinide lagunemist, konkureerides aktiivsete katehhool-O-metüültransferaasi retseptorite pärast. Pärast menopausi moodustub organismis vaid väike kogus östradiooli (maksas ja rasvkoes paiknevast östroonist). Munasarjades tekkiva östradiooli kontsentratsiooni langusega kaasneb paljudel naistel vasomotoorne ja termoregulatsiooni ebastabiilsus (vere "punetus" näonahale), unehäired ja progresseeruv organite atroofia. Urogenitaalsüsteem. Östrogeenipuuduse tõttu tekib osteoporoos (peamiselt lülisamba). On teada, et suukaudne manustamineöstrogeen põhjustab valgusünteesi (sh reniini) sünteesi, mis põhjustab vererõhu tõusu. Östradiool TTC kujul on nahale kinnitatud plaaster. Kontrollmembraan tagab östradiooli järkjärgulise ja pideva vabanemise reservuaarist koos toimeaine läbi kleepuva kihi nahale. Maksa kaudu "esimese läbimise" efekti puudumise tõttu pakub TTS kõrge efektiivsusega ravimi väiksemate annuste kasutamisel. TTS viib muutumatul kujul östradiooli vereringesse ja hoiab selle plasmakontsentratsiooni ravi ajal konstantsel tasemel, mis on piisav folliikuli varase või keskmise faasi tasemele.

Kõrvalmõjud

Kohalikud reaktsioonid: kõige sagedamini - nahaärritus manustamiskohas.

Reproduktiivsüsteemist: läbimurdeverejooks ja määrimine tupest, emaka fibroidide suuruse suurenemine, tupesekreedi hulga muutus, valulikkus ja piimanäärmete suurenemine.

Küljelt seedeelundkond: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, epigastimaalne valu, kõhupuhitus, kolestaatiline kollatõbi.

Dermatoloogilised reaktsioonid: kloasm, melasma, mis võivad olla püsivad.

Allergilised reaktsioonid: mõnel juhul - allergiline kontaktdematiit, sügelus, üldine eksanteem.

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, pearinglus, depressioon

Muu: kehakaalu muutus, porfüüria käigu halvenemine, tursed, libiido muutus, lihaskrambid

Müügiomadused

retsept

Eritingimused

Ravile peaks eelnema ettevaatlik günekoloogiline läbivaatus, mis kl pikaajaline ravi tuleks korrata vähemalt kord aastas. Ravi ajal ja patsientidel on vajalik süstemaatiline maksafunktsiooni ja vererõhu jälgimine diabeet- glükoosi kontsentratsioon veres. Östradiooliga ravi tuleb kombineerida gestageenide kasutamisega. Pikaajaline raviöstradiool suurendab rinna- ja endomeetriumivähi tekkeriski (olenevalt ravi kestusest ja östrogeeni annusest). Hüperplaasia (ebatüüpiline või näärmeline) eelneb sageli endomeetriumi vähile. Östrogeenide ja progestageeni kombinatsioonil on endomeetriumi kaitsev toime. Ravi tuleb lõpetada 4-6 nädalat enne plaanilist kirurgiline ravi. See ei ole rasestumisvastane vahend ega takista rasestumist. Kui ebaregulaarne menstruaalvoog ravi taustal (terve emakaga naistel) on vaja läbi viia diagnostiline kuretaaž emaka pahaloomuliste kasvajate välistamiseks. Östradiooli kasutamine tuleb viivitamatult lõpetada süvaveenide tromboosi, muu lokalisatsiooni trombemboolia, ikteruse ilmnemise, migreenitaoliste valude intensiivistumise või ilmnemise korral, mida varem ei esinenud, äkilise nägemiskahjustuse, vere olulise suurenemise korral. survet. TTC-d ei saa kinnitada piimanäärmete nahale ja 2 korda järjest samale nahapiirkonnale. Lisatud TTS ei tohiks kukkuda Päikesekiired. Vältige geeli sattumist piimanäärmetele ning häbeme ja tupe limaskestadele.

Näidustused

- asendamine hormoonravi(HAR), et vähendada loomulikust menopausist tingitud östrogeenipuuduse sümptomeid või kirurgiline eemaldamine munasarjad;

Postmenopausaalse osteoporoosi ennetamine.

Vastunäidustused

- teadmata päritoluga tupeverejooks;

Rinnavähk või selle kahtlus;

Hormoonist sõltuv pahaloomulised kasvajad või vähieelsed seisundid või nende kahtlus;

healoomuline või pahaloomuline kasvaja maks praegu või ajaloos;

Süvaveenide tromboos ägedas staadiumis, trombemboolilised haigused praegu või ajaloos;

Rasedus;

laktatsiooniperiood (imetamine);

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Kui mõni neist haigustest või seisunditest ilmneb HAR taustal, peab patsient lõpetama ravimi kasutamise ja konsulteerima arstiga.

ravimite koostoime

Suurendab lipiidide taset langetavate ravimite efektiivsust. Nõrgendab meessuguhormoonide, hüpoglükeemiliste, diureetikumide, antihüpertensiivsete ravimite ja antikoagulantide toimet. Vähendab glükoositaluvust (võib nõuda hüpoglükeemiliste ravimite annustamisskeemi korrigeerimist). Barbituraadid, anksiolüütilised ravimid (trankvilisaatorid), narkootilised analgeetikumid, ravimid üldanesteesia, mõned epilepsiavastased ravimid (karbamasepiin, fenütoiin), mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad kiirendavad östradiooli metabolismi. Fenüülbutasooni ja teatud antibiootikumide (ampitsilliin, rifampitsiin) samaaegsel kasutamisel väheneb plasmakontsentratsioon, mis on seotud soolestiku mikrofloora muutumisega. Foolhape ja narkootikume kilpnääre suurendada östradiooli toimet.

Suvilasse minnes võtame kaasa ujumistrikoo, jalgratta, brazieri ja pere. Kuid mõnikord unustame esmaabikomplekti. Ja siis võib juhtuda, et ujumise, kõndimise ja grillimise tagajärgedega pole enam midagi ravida

Kirjeldus:

Kaasaegne kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane vahend (plaaster) transdermaalseks kasutamiseks.

Tootja:
Janssen-Cilag (Belgia).

Koostis ja vabastamise vorm

Transdermal Therapeutic System (TTS) ruudukujuline, beeži matt tagaosa, ümarate nurkade, värvitu kleepuva (kleepuva) kihi ja läbipaistva kaitsekilega; tagaküljele on pressitud kiri "EVRA".

Toimeaine: 1 TTS sisaldab 6 mg norelgestromiini, 600 mcg etünüülöstradiooli (eritab 24 tunni jooksul norelgestromiini 203 mcg, etünüülöstradiooli 33,9 mcg).

Abiained:
TTS-aluse koostis: välimine kiht on valmistatud pigmenteeritud madala tihedusega polüetüleenist ja sisemine kiht polüestrist. TTC keskmise kihi koostis: polüisobutüleen-polübuteeni liimisegu, krospovidoon, polüester lausriie, laurüüllaktaat. Eemaldatava TTS-i kaitsekihi koostis: polüetüleentereftalaadist kile, polüdimetüülsiloksaanist kate.

farmakoloogiline toime

Rasestumisvastane vahend transdermaalseks kasutamiseks. See pärsib hüpofüüsi gonadotroopset funktsiooni, pärsib folliikuli arengut ja takistab ovulatsiooni protsessi. Rasestumisvastast toimet tugevdab emakakaela lima viskoossuse suurendamine ja endomeetriumi tundlikkuse vähendamine blastotsüütide suhtes. Pärlindeks - 0,90.

Raseduse sagedus ei sõltu sellistest teguritest nagu vanus, rass ja üle 90 kg kaaluvate naiste suurenemine.

Farmakokineetika

Pärast Evra plaastri kinnitamist ilmuvad norelgestromiin ja etinüülöstradiool kiiresti seerumis, saavutades platoo ligikaudu 48 tunniga ning püsivad tasakaalukontsentratsioonis kogu plaastri kandmise aja. See välistab igapäevase seerumi hormoonide taseme tõusu ja languse, mis ilmnevad kasutamisel. suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Uuringute käigus uuriti norelgestromiini ja etünüülöstradiooli farmakokineetikat 37 naisel, kui Evra plaastrit pandi 7 päeva jooksul kõhu, tuhara, käte või selja nahale. Kõigis kolmes uuringus jäid norelgestromiini ja etünüülöstradiooli kontsentratsioonid seerumis kogu Evra plaastri kandmise aja jooksul kindlaksmääratud vahemikku, sõltumata kinnituskohast. Norelgestromiini imendumine kõikides kohtades – tuharatel, käevarrel ja kehatüvel – oli terapeutiliselt samaväärne.

Evra võimaldab pidevat norelgestromiini ja etinüülöstradiooli manustamist süsteemne vereringe ja pärsib folliikulite arengut veel kaheks täis päevad pärast soovitatava 7-päevase plaastri perioodi lõppu. Isegi pärast 2-päevast viivitust plaastri asendamisel jääb kahe hormooni kontsentratsioon seerumis kindlaksmääratud vahemikku. Kuna norelgestromiinil ja etünüülöstradioolil on selle 2-päevase perioodi jooksul jätkuvalt rasestumisvastane toime, ei ole vaja täiendavat rasestumisvastast vahendit kasutada, kui vahele jääb kuni 2 päeva. Kõigi kolme 7-päevase Evra kiindumusperioodi jooksul kandis plaastrit oma kõhul 30 naist ühel kuuest. erinevad osariigid: tavategevus, saun, vesimassaaž, jooksulint, sukeldumine jahe vesi või nende kombinatsioon. Uuringu ajal mõju all kõrgendatud temperatuur, niiskus, külm ja/või harjutus fitnessklubis koorus 87 plaastrist ise täielikult maha vaid üks (1,1%). Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli maksimaalse kontsentratsiooni väärtused seerumis näitavad, et üheski loetletud seisundis ei esinenud äkilist hormoonide liigset vabanemist.

Näidustused kasutamiseks

Rasestumisvastased vahendid (hoiatus soovimatu rasedus) naiste seas.

Rakendusviis

Patsienti tuleb teavitada, et maksimaalse rasestumisvastase toime saavutamiseks on vaja rangelt järgida TTS Evra kasutamise juhiseid. Korraga saab kasutada ainult ühte TTS-i.

Iga kasutatud TTC eemaldatakse ja asendatakse kohe uuega samal nädalapäeval ("asenduspäev") 8. ja 15. päeval menstruaaltsükli(2. ja 3. nädal). TTS-i saab vahetada igal ajal asenduspäeval. 4. nädalal, tsükli 22.-28. päeval, TTS-i ei kasutata. Uus rasestumisvastane tsükkel algab järgmisel päeval pärast 4. nädala lõppu; järgmine TTS tuleks kleepida, isegi kui menstruatsiooni ei olnud või see ei lõppenud.

Mitte mingil juhul ei tohi TTC Evra kasutamise paus olla pikem kui 7 päeva, vastasel juhul suureneb raseduse oht. Sellistes olukordades on vaja 7 päeva jooksul samaaegselt kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit, sest. ovulatsiooni risk suureneb iga päevaga, kui TTS-i kasutamisest vaba perioodi soovitatav kestus ületatakse. Sellise pikema perioodi kestel seksuaalvahekorra korral on viljastumise tõenäosus väga suur.

TTS Evra rakendamise algus

Kui naine ei kasutanud eelmise menstruaaltsükli ajal hormonaalset rasestumisvastast vahendit
Kontratseptsioon TTC Evra abil algab menstruatsiooni esimesel päeval. Üks Evra TTC liimitakse nahale ja seda kasutatakse terve nädala (7 päeva). Esimese TTC Evra liimimise päev (1. päev/alguse päev) määrab järgnevad asenduspäevad. Asendamise päev langeb iga nädala samale päevale (8. ja 15. tsükli päev). Tsükli 22. päeval eemaldatakse TTS ja 22. kuni 28. tsükli päeval naine Evra TTS-i ei kasuta. Järgmist päeva peetakse uue rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks. Kui naine ei alusta TTS Evra kasutamist mitte tsükli esimesest päevast, tuleb esimese rasestumisvastase tsükli esimese 7 päeva jooksul kasutada samaaegselt barjäärimeetodeid.
Kui naine läheb üle kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamiselt TTS Evra kasutamisele
TTC Evra tuleks liimida nahale menstruatsiooni 1. päeval, mis algas pärast kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamise lõpetamist. Kui menstruatsioon ei alga 5 päeva jooksul pärast rasestumisvastaste pillide võtmist, tuleb enne TTS Evra kasutamise alustamist rasedus välistada.

Kui Evra kasutamine algab hiljem kui menstruatsiooni 1. päeval, tuleb 7 päeva jooksul kasutada samaaegselt rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid. Kui viimase rasestumisvastase tableti võtmisest on möödunud rohkem kui 7 päeva, võib naisel tekkida ovulatsioon ja seetõttu peab ta enne TTC Evra kasutamise alustamist nõu pidama arstiga. Seksuaalvahekord selle pikendatud tabletivaba perioodi jooksul võib põhjustada rasedust.
Kui naine läheb üle ainult progestageeni sisaldavate preparaatide kasutamiselt TTC Evra kasutamisele
Naine võib ainult progestageeni sisaldava ravimi kasutamisest üle minna igal päeval (implantaadi eemaldamise päeval, järgmisel süstimise päeval), kuid TTS Evra kasutamise esimese 7 päeva jooksul tuleb kasutada barjäärimeetodit. tugevdada rasestumisvastast toimet.

Pärast aborti või raseduse katkemist

Pärast aborti või raseduse katkemist enne 20. rasedusnädalat võite kohe alustada TTC Evra kasutamist. Kui naine hakkab TTS Evrat kasutama kohe pärast aborti või raseduse katkemist, siis täiendavaid meetodeid rasestumisvastaseid vahendeid pole vaja. Naine peaks teadma, et ovulatsioon võib toimuda 10 päeva jooksul pärast aborti või raseduse katkemist. Pärast aborti või raseduse katkemist 20. rasedusnädalal või hiljem võib Evra TTS-i kasutamist alustada 21. päeval pärast aborti või raseduse katkemist või esimese menstruatsiooni 1. päeval.
Peale sünnitust
Naised, kes ei toidavad last rinnaga, peaksid alustama TTC Evra kasutamist mitte varem kui 4 nädalat pärast sünnitust. Kui naine alustab TTS Evra kasutamist hiljem, peab ta esimese 7 päeva jooksul kasutama lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui on toimunud seksuaalvahekord, tuleb enne TTC Evra kasutamise alustamist välistada rasedus või oodata ära esimene menstruatsioon.

TTS Evra täieliku või osalise koorimisega

Kui TTC Evra on täielikult või osaliselt kooritud, siseneb see verre ebapiisav kogus selle toimeained. Isegi kui TTS Evra kooritakse osaliselt maha vähem kui ööpäevaga (kuni 24 tundi): TTS Evra tuleks samasse kohta uuesti liimida või kohe asendada uue TTS Evraga. Täiendavad rasestumisvastased vahendid ei ole vajalikud. Järgmine Evra TTC tuleb liimida tavalisel "asenduspäeval".

Osalise koorimise korral kauem kui ööpäeva (24 tundi või kauem) ja ka siis, kui naine ei tea täpselt, millal Evra TTS osaliselt või täielikult maha koorus, on rasedus võimalik. Naine peaks kohe alustama uut tsüklit uue Evra TTC liimimisega ja pidama seda päeva rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks. Barjäärimeetodid rasestumisvastaseid vahendeid tuleks kasutada samaaegselt ainult uue tsükli esimese 7 päeva jooksul.

Ärge proovige TTS Evrat uuesti liimida, kui see on kaotanud oma kleepuvad omadused; selle asemel tuleb kohe liimida uus Evra TTS. Ärge kasutage TTC Evra paigal hoidmiseks täiendavaid kleeplinte ega sidemeid.

Kui TTS Evra asendamise järgmised päevad jäävad vahele

Iga rasestumisvastase tsükli alguses (1. nädal/1. päev)

Suurenenud rasedusriskiga peaks naine uue tsükli esimese Evra TTS-i liimima niipea, kui see talle meenub. Seda päeva peetakse uueks "1. päevaks" ja uus "asenduspäev". Uue tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleb samaaegselt kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Pikaajalise seksuaalvahekorra korral ilma TTC Evra kasutamiseta võib tekkida rasestumine.

Tsükli keskpaik (2. nädal 8. päev või 3. nädal 15. päev):
kui asendamise päevast on möödunud 1 või 2 päeva (kuni 48 tundi): naine peaks viivitamatult liimima uue TTS-i. Järgmine TTC tuleb liimida tavalisel "asenduspäeval". Kui esimesele vahelejäänud TTS-i manustamise päevale eelnenud 7 päeva jooksul oli TTS-i kasutamine õige, ei ole täiendavat rasestumisvastast vahendit vaja;

kui asendamise kuupäevast on möödunud rohkem kui 2 päeva (48 tundi või rohkem): on suurenenud risk raseduse esinemine. Naine peab lõpetama praeguse rasestumisvastase tsükli ja alustama viivitamatult uut 4-nädalast tsüklit, liimides uue Evra TTC. Seda päeva peetakse uueks "1. päevaks" ja uus "asenduspäev". Uue tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleb samaaegselt kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid;

tsükli lõpus (4. nädal / 22. päev): kui TTC-d ei eemaldata 4. nädala alguses (22. päev), tuleb see eemaldada nii kiiresti kui võimalik. Järgmine rasestumisvastaste vahendite tsükkel peaks algama tavapärasel "asenduspäeval", mis on päev pärast 28. päeva. Täiendav rasestumisvastane vahend ei ole vajalik.

Asenduspäeva muutmine

Menstruatsiooni edasilükkamiseks ühe tsükli võrra peab naine 4. nädala alguses (22. päeval) kleepima uue Evra TTC, jättes sellega Evra TTC kasutamisest vaba perioodi vahele. Võib tekkida intermenstruaalne verejooks või määrimine. Pärast 6 järjestikust TTS-i kasutamist peaks olema 7-päevane TTS-vaba intervall. Pärast selle intervalli lõppu jätkatakse ravimi regulaarset kasutamist.

Kui kasutusvaba nädala jooksul selleks määratud päeval soovib naine asendamise päeva muuta, peab ta lõpetama käimasoleva tsükli, eemaldades kolmanda Evra TTC; naine saab valida uue asenduspäeva, liimides valitud päeval järgmise tsükli esimese Evra TTC. TTS Evra kasutamisest vaba periood ei tohiks mingil juhul olla pikem kui 7 päeva. Mida lühem on see periood, seda suurem on tõenäosus, et naisel uut menstruatsiooni ei tule ning järgmise rasestumisvastase tsükli jooksul võib tekkida intermenstruaalne verejooks või määrimine.

Kuidas TTS Evra õigesti kleepida

TTS Evra tuleks liimida puhtale, kuivale, tervele ja terve nahk tuharad, kõht, õlavarre välimine osa või keha ülaosa, mille kehal on minimaalne karv, piirkondades, kus see ei puutu kokku liibuvate riietega.

Võimaliku ärrituse vältimiseks tuleb iga järgmine Evra TTC liimida erinevale nahapiirkonnale, seda saab teha samas anatoomilises piirkonnas.

TTS Evra tuleb tihedalt suruda, et selle servad oleksid nahaga hästi kontaktis. TTC Evra nakkeomaduste vähenemise vältimiseks ärge kandke meiki, kreeme, losjoneid, pulbreid ja muid. kohalikud fondid nendel nahaosadel, kuhu see on liimitud või liimitakse.

Naine peaks Evra TTC-d iga päev kontrollima, et olla kindel selle tugevas kinnituses.

Kasutatud TTS tuleb hoolikalt utiliseerida vastavalt juhistele.

Kõrvalmõju

TTS Evra kasutamisel võib täheldada järgmist kõrvalmõjud:

Kesknärvisüsteemist ja perifeersest närvisüsteem: pearinglus, migreen, paresteesia, hüpoesteesia, krambid, treemor, emotsionaalne labiilsus, depressioon, ärevus, unetus, unisus.

Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist: vererõhu tõus, südamepekslemine, turse sündroom, veenilaiendid veenid.

Seedesüsteemist: igemepõletik, anoreksia või suurenenud söögiisu, gastriit, gastroenteriit, düspepsia, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, hemorroidid.

Küljelt hingamissüsteem: ülakeha infektsioonid hingamisteed, õhupuudus, bronhiaalastma.

Küljelt reproduktiivsüsteem: valu vahekorra ajal (düspareunia), vaginiit, düsmenorröa, libiido langus, rindade suurenemine, menstruaaltsükli häired (sh intermenstruaalne verejooks, hüpermenorröa), muutused tupesekretsioonis, muutused emakakaela lima koostises, laktatsioon, mis ei esine seoses sünnitusega, munasarjade düsfunktsioon mastiit, rindade fibroadenoomid, munasarjatsüstid.

Kuseteede süsteemist: kuseteede infektsioonid.

Küljelt lihasluukonna süsteem: lihaskrambid, müalgia, artralgia, ostalgia (sh seljavalu, sisevalu alajäsemed), tendinoos (muutused kõõlustes), lihaste nõrkus.

Dermatoloogilised reaktsioonid: kihelus, urtikaaria, nahalööve, kontaktdermatiit, bulloosne lööve, akne, naha värvimuutus, ekseem, suurenenud higistamine, alopeetsia, valgustundlikkus, kuiv nahk.

Nägemisorganite küljelt: konjunktiviit, nägemiskahjustus.

Ainevahetuse poolelt: kehakaalu tõus, hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia.
Muu gripilaadne sündroom, väsimus, allergilised reaktsioonid, valu rinnus, asteeniline sündroom, minestus, aneemia, abstsessid, lümfadenopaatia.

Harva (sagedusega >0,01% kuni<0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Kasutamise vastunäidustused

Venoosne tromboos sh. anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsu trombemboolia);
- Arteriaalne tromboos, sh. anamneesis (sh äge tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt, võrkkesta arterite tromboos) või tromboosi eelkäijad (sh stenokardia või mööduv isheemiline atakk);
- arteriaalse tromboosi tõsiste või mitme riskifaktori olemasolu: raske arteriaalne hüpertensioon (üle 160/100 mm Hg), suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
- Pärilik düslipoproteineemia;
- pärilik eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks (näiteks aktiveeritud C-valgu resistentsus, antitrombiin III vaegus, valgu C puudulikkus, proteiin S vaegus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad - kardiolipiini vastased antikehad, luupuse antikoagulant);
- Auraga migreen;
- Kinnitatud või kahtlustatav rinnavähk;
- Endomeetriumi vähk ja kinnitatud või kahtlustatavad östrogeenist sõltuvad kasvajad;
- Aadenoom ja maksakartsinoom;
- Suguelundite verejooks;
- menopausijärgne periood;
- Vanus kuni 18 aastat;
- sünnitusjärgne periood (4 nädalat);
- laktatsiooniperiood;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Seda on vastuvõetamatu kasutada piimanäärmete piirkonnas, samuti hüpereemilistel, ärritunud või kahjustatud nahapiirkondadel.

Ettevaatlik peab olema venoosse või arteriaalse trombemboolia perekonna anamneesi viitamisel vendadel, õdedel või vanematel suhteliselt noores eas; pikaajalise immobiliseerimisega; rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2, arvutatakse kehakaalu kilogrammides ja pikkuse ruudu meetrites suhtena); pindmiste veenide ja veenilaiendite tromboflebiit; düslipoproteineemia; arteriaalne hüpertensioon; südame klapiaparaadi kahjustused; kodade virvendusarütmia; suhkurtõbi; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline-ureemiline sündroom; Crohni tõbi; haavandiline jämesoolepõletik; maksafunktsiooni häired; hüpertriglütserideemia (sh perekonna ajalugu); äge maksafunktsiooni häire eelmise raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal; menstruaaltsükli häiretega; neerufunktsiooni kahjustus.

Ravimi Evra kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Evra on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Kasutamine maksa- ja neerufunktsiooni häirete korral

Evra't tuleb maksafunktsiooni häirete korral kasutada ettevaatusega; äge maksafunktsiooni häire eelmise raseduse või suguhormoonide kasutamise ajal.
Neerufunktsiooni häirete korral tuleb olla ettevaatlik.

Kasutamine alla 12-aastastel lastel

Evra on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

erijuhised

Puuduvad kliinilised tõendid selle kohta, et transdermaalne rasestumisvastane süsteem on mis tahes aspektist ohutum kui suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Enne TTS Evra kasutamise alustamist või jätkamist on vaja koguda üksikasjalik haiguslugu (sh perekonna ajalugu) ja välistada rasedus. Tuleb mõõta vererõhku ja teha füüsiline läbivaatus, võttes arvesse vastunäidustusi ja hoiatusi.

Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust venoosse trombemboolia tekkeks (kui venoosne trombemboolia tekkis vennal, õel või vanemal suhteliselt noores eas), tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise kaalumist suunata spetsialisti konsultatsioonile.

Veresoonte tüsistuste risk suureneb naistel, kellel on pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid, samuti rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2).

Pikaajalise immobilisatsiooni korral, pärast ulatuslikku alajäsemete operatsiooni või rasket traumat, on soovitatav lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral tuleks seda teha 4 nädalat enne seda) ja jätkata hormonaalset rasestumisvastast vahendit mitte varem kui 2 nädalat hiljem. . pärast täielikku remobiliseerimist.

Mõned epidemioloogilised uuringud on näidanud emakakaelavähi riski suurenemist naistel, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid pikka aega.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel võivad tekkida maksakasvajad, mis võivad põhjustada eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Kui TTS Evra’t kasutavatel naistel tekib tugev valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhuõõnesisese verejooksu sümptomid, tuleb võimaliku maksakasvaja välistamiseks teha diferentsiaaldiagnoos.

Naistel, kellel on hüpertriglütserideemia või kelle perekonnas on esinenud hüpertriglütserideemiat, võib kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel olla suurem risk pankreatiidi tekkeks.

Kui kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal tekib naistel farmakoloogiliselt kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, tuleb ravimi kasutamine katkestada. TTS Evra kasutamist võib pärast vererõhu normaliseerumist jätkata.

On teatatud, et suukaudsed kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada või ägestada järgmisi haigusi, kuid puuduvad veenvad tõendid nende seose kohta kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega. Nende hulka kuuluvad: kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus; sapikivitõbi; porfüüria; süsteemne erütematoos; hemolüütiline-ureemiline sündroom; Sydenhami korea; rasedusaegne herpes, otoskleroosiga seotud kuulmislangus. Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada mõningaid endokriinseid parameetreid, maksafunktsiooni markereid ja verekomponente:
protrombiini ja VII, VIII, IX ja X hüübimisfaktorite suurenenud kontsentratsioon; antitrombiin III tase väheneb; valgu S tase väheneb; norepinefriini põhjustatud suurenenud trombotsüütide agregatsioon;

suureneb türoksiini siduva globuliini kontsentratsioon, mis põhjustab kilpnäärme üldhormooni kontsentratsiooni tõusu, mida mõõdetakse valguga seotud joodisisalduse, T4 sisalduse järgi (määratakse kromatograafia või radioimmunoanalüüsi abil); vaba T3 seondumine ioonivahetusvaigu poolt väheneb, mida tõendab türoksiini siduva globuliini kontsentratsiooni tõus, vaba T4 kontsentratsioon ei muutu. Teiste seonduvate valkude kontsentratsioon seerumis võib olla kõrgem;

suguhormoone siduvate globuliinide suurenenud kontsentratsioon, mis viib kogu ringlevate endogeensete suguhormoonide kontsentratsiooni suurenemiseni. Vabade või bioloogiliselt aktiivsete sugusteroidide kontsentratsioon aga väheneb või jääb muutumatuks.

Naistel, kes kasutavad TTC Evra’t, võivad HDL-C, üldkolesterooli, LDL-C ja TG kontsentratsioonid veidi tõusta, samas kui LDL-C/HDL-C suhe võib jääda muutumatuks.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada seerumi folaadikontsentratsiooni langust. Sellel võivad olla potentsiaalselt kliiniliselt olulised tagajärjed, kui naine rasestub vahetult pärast hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise lõpetamist. Praegu soovitatakse kõigil naistel võtta foolhapet hormonaalse kontratseptsiooni ajal ja pärast selle lõppu.

Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada perifeerse koe insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, kuid puuduvad tõendid selle kohta, et kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal oleks vaja muuta diabeediravi režiimi. Samal ajal tuleb hoolikalt jälgida suhkurtõvega patsientide seisundit, eriti TTC Evra kasutamise varases staadiumis.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on teatatud endogeense depressiooni, epilepsia, Crohni tõve ja haavandilise koliidi ägenemisest.

Naised, kellel on raseduse ajal esinenud näonaha hüperpigmentatsiooni, peaksid TTC Evra kandmise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse või kunstliku ultraviolettkiirgusega. Sageli ei ole see hüperpigmentatsioon täielikult pöörduv.

Naisi tuleb teavitada, et hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Naised, kes võtavad mikrosomaalseid ensüüme indutseerivaid ravimeid (hüdantoiinid, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin, modafiniil ja fenüülbutasoon) ja antibiootikume (välja arvatud tetratsükliinid), peaksid ajutiselt lisaks rasestumisvastasele meetodile kasutama ka antibiootikume (va tetratsükliinid). kasutage TTS Evra't või valige mõni muu rasestumisvastane meetod. Barjäärimeetodit tuleb kasutada ülalnimetatud ravimitega ravi ajal, samuti 28 päeva jooksul pärast mikrosomaalsete ensüümide indutseerijate ärajätmist ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist. Kui samaaegselt kasutatavate ravimite võtmise periood ületab 3-nädalast TTS Evra kasutamise tsüklit, tuleb uus rasestumisvastane tsükkel alustada kohe pärast eelmise lõppu, st ilma tavapärase TTS-i kasutamiseta perioodita. Naised, kes saavad pikaajalist ravi maksaensüüme indutseerivate ravimitega, peaksid valima mõne muu rasestumisvastase meetodi.

CYP3A4, CYP2C19 isoensüümide, eriti kitsa terapeutilise indeksiga (nt tsüklosporiin) poolt metaboliseeritavate ravimite väljakirjutamisel tuleb TTC Evra kasutamise taustal välistada kliiniliselt olulise koostoime tõenäosus.

Mis tahes kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib menstruaaltsükkel (määrimine või intermenstruaalne verejooks) olla häiritud, eriti nende ravimite kasutamise esimestel kuudel. Kohanemisperioodi kestus on umbes kolm tsüklit.

Kui TTS Evra kasutamise ajal vastavalt soovitustele püsib intermenstruaalne verejooks või see tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb kaaluda muid põhjuseid peale TTS-i kasutamise. Silmas tuleks pidada menstruaaltsükli häirete mittehormonaalsete põhjuste võimalust ja vajadusel teha adekvaatne diagnostiline uuring, et välistada orgaaniline haigus või rasedus.

Mõnel naisel ei pruugi TTC Evra kasutamisest vabal perioodil menstruatsiooni tekkida. Kui naine rikkus esimesele ärajäänud menstruatsioonile eelnenud perioodil kasutusjuhendit või kui tal ei olnud pärast TTS-i kasutamise katkestusi kaks menstruatsiooni, tuleb enne TTS Evra kasutamise jätkamist rasedus välistada.

Mõnel naisel võib hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamine esile kutsuda amenorröa või oligomenorröa, eriti kui need esinevad enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.

Kui Evra TTC kasutamine põhjustab nahaärritust, võite uue TTC kleepida mõnele teisele nahapiirkonnale ja kanda seda kuni järgmise asendamispäevani.

Naistel, kes kaaluvad 90 kg või rohkem, võib rasestumisvastaste vahendite efektiivsus väheneda.

Maksafunktsiooni häire sümptomite ilmnemisel tuleb kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine katkestada, kuni maksafunktsiooni markerid on normaliseerunud.

Eelneva raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal tekkinud kolestaasiga seotud sügeluse kordumise korral tuleb kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine katkestada.

TTS Evra ohutus ja efektiivsus on kindlaks tehtud ainult naistel vanuses 18 kuni 45 aastat.

Kohe pärast TTS-i kotist väljavõtmist tuleb see kindlalt naha külge liimida. Pärast TTC eemaldamist sisaldab see endiselt märkimisväärses koguses toimeaineid. Jääkhormoonid võivad vette sattudes olla keskkonnale kahjulikud ja seetõttu tuleb kasutatud TTC-d hoolikalt utiliseerida. Selleks eraldage koti välisküljest spetsiaalne kleepuv kile. Asetage kasutatud TTS kotti nii, et selle kleepuv külg jääks koti värvilise ala poole ja vajutage kergelt tihendamiseks. Suletud kott visatakse minema. Kasutatud TTS-i ei tohi visata tualetti ega kanalisatsiooni.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, tupeverejooks.
Ravi: Spetsiifilist antidooti ei ole. TTS tuleb eemaldada ja rakendada sümptomaatilist ravi.

ravimite koostoime

Hüdantoiinid, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin, aga ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin, modafiniil ja fenüülbutasoon võivad põhjustada suguhormoonide metabolismi kiirenemist, mis võib olla intermenstruaalse verejooksu või ebaefektiivsuse põhjuseks. rasestumisvastased vahendid, st soovimatu raseduse algus. Nende ravimite ja TTC Evra toimeainete koostoime mehhanism põhineb ülalnimetatud ravimite võimel indutseerida maksaensüüme, mille osalusel metaboliseeritakse suguhormoone. Ensüümide maksimaalne indutseerimine saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädala pärast ja see võib püsida vähemalt 4 nädalat pärast vastava ravimi kasutamise lõpetamist.

Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide võtmine samaaegselt Evra TTS-i kasutamisega võib põhjustada rasestumisvastase toime kadumist. Naised, kes kasutavad neid taimseid ravimeid, võivad kogeda menstruatsioonivahelist verejooksu ja soovimatut rasedust. See on tingitud asjaolust, et naistepuna indutseerib ensüüme, mis metaboliseerivad suguhormoone. Indutseeriv toime võib püsida 2 nädalat. pärast naistepuna sisaldava taimse preparaadi kaotamist.

Antibiootikumid (sh ampitsilliin ja tetratsükliinid) võivad põhjustada rasestumisvastase toime kadumise. Farmakokineetilise koostoime uuring näitas, et tetratsükliinvesinikkloriidi suukaudne manustamine 3 päeva enne TTC Evra kasutamist ja 7 päeva jooksul selle ajal ei mõjuta oluliselt norelgestromiini ega etinüülöstradiooli farmakokineetikat.


Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 ° C kuni 25 ° C. Hoida originaalpakendis, mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Ladinakeelne nimi: Exelon
ATX kood: N06D A03
Toimeaine: rivastigmiin
Tootja: Novartis (Saksamaa, Šveits)
Puhkus apteegist: retsepti alusel
Säilitustingimused: temperatuuril kuni 25°C
Parim enne kuupäev: 2 a.

TTC Exelon on plaastri kujul ravim, mis sisaldab ravimit kleepuvas kihis ja tagab selle tungimise kehasse läbi naha 24 tunni jooksul.

Seda kasutatakse Alzheimeri tõve all kannatavate patsientide dementsuse ehk kognitiivsete häirete raviks.

Ravimi annustamisvorm ja koostis

Exelon on ravim plaastri kujul, millel on terapeutiline kiht, st transdermaalne terapeutiline süsteem (ehk TTS). Naha külge kinnitunud toimeaine tungib päeva jooksul läbi naha. Toodetud erineva toimeainesisaldusega.

TTC 4,6 mg vabanemiskiirusega 24 tunni jooksul:

  • Toimeaine: 9 mg 1 TTS-s, 4,6 mg - eritumine päevas
  • Lisad: D, L-α-tokoferool (vitamiin E), metüülbutüülmetakrülaadi kopolümeer, akrüülhappe kopolümeer
  • Liimikihi komponendid: silikoonkopolümeer, silikoonõli, D,L-α-tokoferool
  • Kilematerjalid: substraat - PET 23 mikronit, suurus 5 ruutmeetrit. cm, kaitsev - fluoropolümeer PET 75 mikronit, suurus 10,13 ruutmeetrit. cm.

Ravim plaastri kujul nahale kleepumiseks, terapeutilise aine järkjärgulise vabanemisega. Tagakülg on beež, 2-kihilise kleepuva materjaliga, mis on kaetud süvenditega kaitsekilega. Kleeplindi tagaküljel on lühend AMCX. Iga TT-süsteem on pakitud üksikutesse laminaatkottidesse. Papppakendis - 3, 7 või 30 tk, kasutusjuhend.

TTS 9,5 mg / päevas.

  • Aktiivne: 18 mg rivastigmiini, eritumine päevas - 9,5 mg
  • Liimi koostis: silikoonõli, silikoonkopolümeer, D,L-α-tokoferool
  • Kilede komponendid: substraat - PET 23 mikronit, suurus 10 ruutmeetrit. cm, kaitsev - fluoropolümeer PET 75 mikronit, suurus 20,25 ruutmeetrit. cm

Ravim beeži aluspinnaga, kleepuva kahekihilise, kaitsekilega suletud, ümar kuju, BHDI märgistusega ravim. TTS on pakendatud eraldi lamineeritud kotikestesse. Pakis - 1, 3 või 30 tk, kirjeldus.

TTC 13,3 mg / päevas.

  • Aktiivne: 1 tk. - 27 mg, 13,3 mg eritub päevas
  • Lisa: D, L-α-tokoferool (vitamiin E), kopolümeerid (metüül- ja butüülmetakrülaat, akrüül teile)
  • Liimikihi koostisained: silikoonõli ja kopolümeer, D,L-α-tokoferool
  • Kiled: substraat - PET-23 mikronit, suurus 15 ruutmeetrit. cm, kaitsev - fluoropolümeer PET-75 mikronit suurusega 19,16 ruutmeetrit. cm.

Eelmiste TTC-dega identse kuju ja värviga ravimid, tähisega CNFU.

Raviomadused

Hind: 30 tk. - 3770 rubla.

Exeloni plaastri terapeutilise toime tagab aine rivastigmiin, koliini derivaat, millel on koliinesteraasi inhibiitori omadused. Ühend pärsib aju neuronite poolt sekreteeritava neurotransmitteri atsetüülkoliini (ACH) lagunemist ja parandab seeläbi neuromuskulaarset ülekannet sünapsis. Ravim suurendab selektiivselt ACh kontsentratsiooni GM ajukoores, mis tagab normaalse kolinergilise ülekande.

Ravimil on kasulik mõju dementsuse, sealhulgas Alzheimeri tõve tekkes ACh puudumisest tingitud kognitiivsete häirete all kannatavate patsientide kehale. Lisaks seisneb aine toime selles, et koliinesteraaside pärssimine aitab pärssida valguliste ainete teket, mis akumuleerudes moodustavad spetsiifilisi naastud, mis on Alzheimeri tõve puhul iseloomulik dementsuse ilming.

Läbiviidud ravimite omaduste uuringuid võrreldi tervete inimestega. Selgus, et noortel meestel pärast ravimi kasutamist väheneb ACh aktiivsus seljaajus pooleteise tunni jooksul pärast protseduuri. Pärast maksimaalse efekti saavutamist aine mõju järk-järgult kaob ja 9-10 tunni pärast taastub algväärtus.

Samuti on teada, et Alzheimeri tõvega patsientidel sõltub rivastigmiini ACh supressiooni aste kasutatavast annusest. Ravimi testimisel kasutati kaks korda päevas kuni 6 mg annuseid, misjärel leiti, et ravimi toime püsis aasta.

Exelon TTS-i kasutamine kerge ja mõõduka dementsusega Alzheimeri tõvega patsientidel näitas, et ravim parandab oluliselt kognitiivseid funktsioone, mõjutab positiivselt mälu seisundit, tähelepanelikkust ja kõnevõimet.

Farmakokineetika

Pärast transdermaalse terapeutilise süsteemi kinnitamist nahale toimub rivastigmiini imendumine kleepuvast kihist aeglaselt. Määratud sisaldus kehas ilmnes tunni pärast ja maksimaalne tase kujunes 10–16 tunni jooksul. Pärast seda on mõju aeglane vähenemine päeva jooksul.

Pärast TTS-i asendamist uuega jätkab aine sisaldus organismis langemist veel 40-50 minutit, kuni uue plaastri aine hakkab toimima. Maksimaalne plasmakontsentratsioon tõuseb tippväärtusteni 8 tunni jooksul. Leiti, et Exeloni kasutamine TTS-i kujul võimaldab teil säästa ligikaudu poole ravimi maksimaalsest plasmakontsentratsioonist raviprotseduuride pauside vahel, erinevalt tablettidest ja muudest ravimvormidest, mille puhul ravimi tase langeb. peaaegu nullini.

Rivastigmiin seondub kergelt plasmavalkudega, läbib vabalt BBB-d.

See metaboliseerub suure kiirusega ja poolväärtusajaga plasmast 3,5 tundi pärast TTS-i eemaldamist. Saadud uus ühend on oluliselt vähem aktiivne kui rivastigmiin.

Aine ja selle metaboliit erituvad organismist neerude kaudu. 24 tunni jooksul pärast manustamist eemaldatakse kuni 90% raviainest. Soolestik eritab vähem kui 1% ravimi manustatud ööpäevasest annusest.

Ravimi omaduste uuringud Alzheimeri tõve dementsusega eakatel patsientidel ei näidanud mingeid vanusega seotud nähtustega seotud tunnuseid.

Maksa- ja/või neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei uuritud Exelon TTC assimilatsiooni ja plasmast eemaldamise kiirust.

Rakendusviis

Hind: 30 tk. - 3792 rubla.

Exeloni teraapia TT-süsteemi kujul, vastavalt kasutusjuhendile, peaks toimuma eranditult Alzheimeri tõve dementsusega patsientide ravi spetsiifikat tundva spetsialisti järelevalve all. Patsiente ja nende eest hoolitsevaid sugulasi tuleb teavitada selles ravimvormis Exeloni kasutamise iseärasustest.

Kuna iga TTS vabastab ainet erinevates kontsentratsioonides 24 tunni jooksul, peab dementsuse ravis kogenud arst otsustama, millist plaastrit patsient vajab.

Algannus ravi alguses peaks olema minimaalne, seetõttu on soovitatav määrata TTC 4,6 mg päevas. Plaaster paigaldatakse üks kord päevas. 4 nädala pärast, kui keha tavaliselt tajub ravimi toimet, on lubatud annust suurendada, kasutades Exelon 9,5 mg / päevas.

Annuse suurendamine

Pikaajaliseks säilitusraviks on soovitatav kasutada seda vormi (sõltuvalt ravitoime ja hea taluvuse olemasolust). Kui 6-kuulise TTC Exeloni kasutamise ajal ei ilmne patsiendil piisavalt positiivset dünaamikat, on terapeutilise toime tugevdamiseks võimalik kasutada ravimi suuremat annust - 13,3 mg / päevas.

Kogu raviperioodi jooksul tuleb patsiendi seisundit regulaarselt jälgida ja selge tulemuse puudumisel tuleb ravimite kasutamine lõpetada. Ravi katkestatakse ka seedetrakti tõsiste kõrvaltoimete, ekstrapüramidaalsete häirete korral.

Kui patsiendile ei antud mingil põhjusel TTS-i rohkem kui 3 päeva jooksul, võib ravi jätkata samas annuses. Pikema pausiga on soovitatav naasta ravimite algkoguse juurde.

Üleminek Exeloni suulistest vormidest TTS-ile

  • Kui patsient sai ravimit suukaudselt mitte rohkem kui 6 mg päevas, määratakse talle TTC minimaalse annusena 4,6 mg päevas.
  • Pärast võtmist mitte rohkem kui 9 mg / päevas. on võimalik kasutada TTC-d 9,5 mg / päevas. Kuid kui pärast ravimi sisemist kasutamist oli patsiendil raskusi, on soovitatav esmalt kasutada ravimit 4,6 mg päevas.
  • Pärast 12 mg Exeloni head taluvust päevas määratakse TTC 9,5 mg päevas.

Annuse suurendamine 4,6 mg-lt 9,5 mg-ni päevas. võimalik alles pärast 4-nädalast esimese annuse kasutamist, eeldusel, et keha on hästi vastuvõtlik.

Ravi omadused

Hind: 30 tk. - 3862 rubla.

Alla 50 kg kaaluvatel patsientidel täheldati pärast ravikuuri katkestamist sagedamini kõrvaltoimeid ja keha reaktsioone ning kehakaalu vähenedes suurenesid negatiivsed nähtused. Seetõttu tuleb annust suurendada väga hoolikalt ja regulaarselt jälgida. Kõrvaltoimete tekkimisel on soovitatav vähendada ravimite kogust, kasutades TTC-d 4,6 mg / päevas.

Plaastri kasutamist lastel ei ole uuritud. Seetõttu on see vorm pediaatrias keelatud.

Nagu kliiniline kogemus on näidanud, ei ole neeru- ja maksapatoloogiaga patsientidel annuse kohandamine vajalik. Kuid tuleb arvestada, et sellistel patsientidel võib rivastigmiini eritumine organismist olla hiline, mis aitab kaasa plasma küllastumise suurenemisele. Sellest tulenevalt suureneb kõrvaltoimete ja üleannustamise oht. Sel põhjusel on vajalik sagedasem ravimitaseme jälgimine.

Kuidas TTS Exeloni kasutada

Kuhu kinnitada

  • Plaaster tuleb kanda pärisnaha kuivale alale, ilma nahakahjustusteta ja minimaalse karvakasvuta.
  • Kasutamispiirkonnas ei ole soovitatav kasutada dermatoloogilisi hooldustooteid, et mitte põhjustada kleeplindi mahakoorumist.
  • TTS-i on keelatud kinnitada ärrituse, akne, haavade, punetuse või tursega kohtadele.
  • Exelon tuleb kinnitada ainult üks kord päevas. Soovitatavad sidumispiirkonnad: õlg (vahelduvalt vasak või parem), üla- ja alaselja (vasak või parem).

Kuidas TTS-i kinnitada

  • Plaastrit tohib vahetada alles pärast 24 tunni möödumist. Kõigepealt peate eemaldama vana süsteemi ja alles seejärel kinnitama uue.
  • TTC tuleks kotikesest eemaldada ainult siis, kui protseduur tuleb läbi viia. Ravimi kahjustamise vältimiseks ei saa seda eelnevalt välja võtta.
  • Eemaldage vana plaaster, eemaldage kotikesest uus TTC.
  • Kinnitage valitud kohta, eemaldades kaitsekile. Seejärel eemaldage teine ​​kaitsekiht.
  • Suruge kleepplaast käega nahale, hoides seda paar sekundit. Veenduge, et LS oleks kindlalt kinnitatud, eriti hoolikalt kontrollige nakkumist servadel.
  • Et vältida lünki ravimisel, on soovitatav plaastrile pastapliiatsiga kirjutada kleepimise kuupäev ja kellaaeg.
  • Ravimit ei tohi 24 tunni jooksul eemaldada.

Kuidas eemaldada vana tööriist

  • Kasutatud TTS tuleb hoolikalt eemaldada, püüdes mitte kahjustada pärisnahka. Kui nahal on kleepuva kihi jäänuseid, eemaldatakse see veega, kasutades beebi- või neutraalset seepi. Lahustamiseks mõeldud lahuste (alkohol, atsetoon jne) kasutamine on rangelt keelatud!
  • Pärast TTS-i eemaldamist peate käed pesema ja alles pärast seda jätkama värske kleepuva krohvi kinnitamise protseduuriga.
  • Vältige protseduuri ajal kätega silmade puudutamist, et vältida ravimite sattumist. Kui see juhtub, tuleb silmi pesta rohke veega. Kui ebamugavustunne püsib, peate võtma ühendust silmaarstiga.

Kuidas utiliseerida

  • Voldi plaaster pooleks, kasutatud pool sissepoole, suru kleepuvad servad kokku. Visake ravim lastele kättesaamatusse kohta.

Kuidas TTS-i kanda

  • Ravimit ei tohi veeprotseduuride läbiviimiseks eemaldada. Enne veega kokkupuutumist peate veenduma, et TTS on kindlalt naha külge kinnitatud.
  • Exeloni kandmise ajal peaksite vältima pikaajalist kokkupuudet soojusallikatega.
  • Kui TTC on nahalt eraldunud, tuleb see enne päeva lõppu asendada uue plaastriga ja ärge proovige seda uuesti kleepida. Järgmine liimimine toimub määratud ajal.
  • Terapeutilise toime tagamiseks tuleb Exelon liimida ühe tunni jooksul.

Üleannustamine

  • Kui nahal on mingil põhjusel rohkem kui üks plaaster, siis tuleb kindlasti pöörduda oma arsti poole, sest mürgistuse tõenäosus on suur. Kui ilmnevad soovimatud sümptomid, määrab spetsialist sobiva ravi.
  • Ravi vahelejäämise korral tuleks TTS võimalikult kiiresti liimida. Liimida tuleks ainult ühte TT-süsteemi, kuna kahe või enama plaastri olemasolu kehal võib põhjustada üledoosi.

Raseduse ja imetamise ajal

Rivastigmiini omaduste eksperimentaalsed uuringud laboriloomadel näitasid, et toimeainel ei ole teratogeenseid omadusi, see ei mõjuta viljakust, kuid võib pikendada tiinusperioodi. Sihtuuringut toimeaine omaduste kohta inimkehale ei ole läbi viidud. Sel põhjusel on ravimi kasutamine lapseootel naiste raviks keelatud. Ainsad erandid on juhud, kui Exeloni ei saa asendada mõne muu vahendiga ja selle kasulikkus emale ületab mitu korda võimaliku riski sündimata lapsele.

Ei ole veel teada, kas Exeloni toimeaine eritub rinnapiima või mitte. Selleks, et laps ei ohustaks võimalikke riske, tuleb ravi ajal hoiduda imetamisest.

Vastunäidustused ja ettevaatusabinõud

Exelon TTS-i ei tohi kasutada, kui patsiendil on:

  • Kõrge tundlikkus ravimis sisalduvate ühendite suhtes, samuti talumatus karbamaadi mis tahes derivaatide suhtes
  • TTS-i põhjustatud kontaktdermatiit (ravi ajal ja ajaloos)
  • Alla 18-aastased.

Erijuhised TTS-i kasutamiseks

  • Ravimi kasutamine nõuab ettevaatust patsientidel, kellel on SSA sündroom või juhtivuse häired, nagu sinoatriaalne või AV blokaad.
  • Kolinergiline stimulatsioon võib kaasa aidata:
  • Normaalse vesinikkloriidhappe taseme ületamine maos. Sel põhjusel ei tohi Exeloni plaastrit kasutada organi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise korral, samuti inimestel, kellel on selle patoloogia suhtes eelsoodumus.
  • Kuseteede kahjustuste teke või ägenemine, krambid. Sellele nähtusele kalduvatel inimestel tuleb ravimisel olla suurem ettevaatus.
  • Suurem ettevaatus on Exeloni kasutamisel vajalik nende patsientide ravimisel, kellel on varem diagnoositud astma või mõni muu obstruktiivne hingamisteede patoloogia.
  • Raske maksa- ja/või neerufunktsiooni häirega patsientidele tuleb annust valida eriti ettevaatlikult, kuna sellel patsientide kategoorial on suurem kõrvaltoimete oht. Võimalike riskide minimeerimiseks on soovitatav alustada ravi ravimiga 4,6 mg päevas.
  • Rivastigmiini kasutamist lastel ei ole uuritud, seetõttu ei tohi Exeloni kasutada alla 18-aastastel patsientidel.

Ravimitevahelised koostoimed

Sihtuuringuid Exeloni kombineerimise kohta TTS-i vormis teiste ravimitega ei ole läbi viidud.

Eeldatakse, et rivastigmiin suudab butürüülkoliinesteraasi supressioonimehhanismi kaudu mõjutada teiste ravimite metaboolseid protsesse.

Digoksiini, diasepaami, varfriini või fluoksetiini sisaldavate ravimite koostoime uuring vabatahtlikel ei näidanud terapeutilise toime muutust.

Kui kombineerida antatsiidide, antiemeetiliste ravimite, suukaudsete antiglükeemiliste ravimite, BAB-i, kaltsiumi antagonistide, tsentraalsete antihüpertensiivsete ravimitega, kliiniliselt olulisi reaktsioone ei tuvastatud.

Exeloni ei soovitata kombineerida LS-kolinomimeetikumidega, kuna rivastigmiin mõjutab viimaste struktuuri. Kombineerides antikolinergiliste ravimitega, tuleb arvestada ravimite vastupidise toimega.

Rivastigmiin on võimeline tugevdama lihasrelaksantide toimet, seetõttu tuleks anesteesia ajal seda omadust arvesse võttes valida anesteetikumid. See nõuab ka TTC annuse hoolikat valimist või vajaduse korral selle tühistamist.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste andmete kohaselt oli kõrvaltoimete koguarv pärast Exeloni TTC kujul oluliselt väiksem kui selle ravimi suukaudsete vormide kasutamisel. Manifestatsioonide sagedus ja kõrvaltoimete intensiivsus sõltuvad annusest ja on kõige selgemini väljendunud pärast järgmist annuse suurendamist. Kui ravi on puudunud kauem kui 3 päeva, on soovitatav naasta algannuse juurde.

Patsiendi peamised kaebused ravimi toime kohta on nahaärritused, punetus TTS-i kinnituskohas. Harvem esines häireid seedetrakti töös (ilmneb iiveldusest koos oksendamisega või ilma). Kuid sel juhul tekib tüsistuste arv palju vähem kui pärast kapslite võtmist.

Ebasoovitavad reaktsioonid Alzheimeri tüüpi dementsuse all kannatavatel inimestel, mida Exelon TTS võib esile kutsuda:

  • Kuseteede nakkushaigused
  • Ainevahetus: anoreksia, söögiisu vähenemine, mõnel patsiendil on võimalik dehüdratsioon (raskusaste sõltub annusest).
  • NS: peavalu, teadvusekaotus, pearinglus, harvem - psühhomotoorne agitatsioon, äärmiselt harva - ekstrapüramidaalsed häired, krambid, parkinsonismi ägenemine.
  • CCC: brady või tahhükardia, AV-blokaad, CVS, kodade virvendus, vererõhu tõus.
  • Seedeorganid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu, maohaavandi esinemine või ägenemine, pankreatiit.
  • Maksa ja sapiteede süsteem: hepatiit, maksa biokeemiliste reaktsioonide aktiveerimine.
  • Nahk ja nahakihid: lööve koos või ilma sügeluseta, erüteem, villid, allergiline dermatiit, muud iseloomulikud nahareaktsioonid.
  • Neerud: kontrollimatu urineerimine.
  • Reaktsioonid TTS-i kinnituskohas, üldnähtused: erüteem, mööduv punetus, turse, sügelus, suurenenud ärritus, väsimus, asteeniline seisund, palavik, kehakaalu langus, vastuvõtlikkus kukkumisele. Nahareaktsioonid kaovad reeglina spontaanselt päeva jooksul pärast protseduuri lõppu. Tavaliselt pole erikohtlemine vajalik.

Üleannustamine

Suure koguse Exelon TTS-i kleepimine või suure toimeainesisaldusega toote kasutamine praktiliselt ei põhjusta ebasoodsaid sümptomeid, millel oleks väljendunud kliiniline toime. Valdav enamik patsiente jätkas ravi Exeloniga. TTS-i suurte annuste kasutamine võib esile kutsuda:

  • Iiveldus
  • oksendama
  • Kõhulahtisus
  • Tugev vererõhu tõus
  • Visioonid.

Lisaks on võimalik bradükardia, eel- või minestamise seisundite areng. On viiteid patsiendile, kes kasutas 46 mg ravimeid, misjärel oli vaja konservatiivset ravi. Päeva pärast oli patsiendil keha normaalne seisund täielikult taastunud.

Kliinilistes allikates on teatatud ekslikust kasutamisest või valesti arvutatud suurtest annustest, mille järel tekkisid patsiendil haigusseisundi tõsised tüsistused kuni haiglaravini. Keha negatiivse reaktsiooni kõige levinumad põhjused olid uue Exelon TTC kleepimine ilma eelmist plaastrit eemaldamata.

Et seda ei juhtuks, peavad patsient ise ja tema lähedased teadma kleeplindiga teraapia reegleid. Ravimi ebaõige kasutamise tagajärjed on sageli identsed sümptomitega, mis ilmnevad pärast suure koguse Exeloni suukaudset manustamist.

Mürgistuse kõrvaldamine

Ravi meetmete määramisel tuleb lähtuda asjaolust, et rivastigmiini plasmast vabanemise kestus on ligikaudu 3,5 tundi ja atsetüülkolineksteraasi supressiooni kestus on ligikaudu 9. Seega, kui patoloogia kulgeb ilma sümptomid, siis peaksite hoiduma Exeloni kasutamisest järgmisel päeval.

Iivelduse, tugeva intensiivsusega oksendamise korral peate konsulteerima arstiga - võib-olla peate võtma antiemeetilisi ravimeid. Muude mürgistuse ilmingute kõrvaldamine toimub sümptomaatilise ravi abil.

Tõsise üleannustamise korral võib osutuda vajalikuks kasutada atropiinsulfaati koguses 0,03 mg 1 kg kehakaalu kohta. Ravim süstitakse sisse / sisse. Kui süstide edasine kasutamine on vajalik, määratakse nende annused vastavalt patsiendi seisundile.

Analoogid

Arvestades, et Exelon TTS teraapial on oma spetsiifika, saab analooge või asendajaid valida vaid raviarst.

EGIS, Egis-RUS (Ungari, RF)

Hind: 5 mg (tabel 28) - 2073 rubla, 10 mg (tabel 28) - 3069 rubla.

Ravimid, mis põhinevad donepesiilil, ainel, mis on koliinesteraasi inhibiitor. Ravim on ette nähtud kognitiivsete häirete kõrvaldamiseks dementsusega patsientidel, kerge ja mõõduka Alzheimeri tõve raviks.

Toodetud tablettidena. Ravi skeem ja kursuse kestus - individuaalselt

Plussid:

  • Tugevdab mälu
  • Aitab hajutada.

Puudused:

  • Kõrge hind.

Koliinesteraasi inhibiitor Rivastigmiin (Exelon) aeglustab funktsionaalselt puutumatute neuronite toodetud atsetüülkoliini lagunemist ja parandab neurotransmissiooni. Ravim suurendab selektiivselt atsetüülkoliini sisaldust ajukoores ja hipokampuses ning parandab seeläbi kolinergilist närviülekannet. Rivastigmiinil on positiivne mõju atsetüülkoliini puudulikkusega seotud kognitiivsete funktsioonide langusele, eriti Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega seotud dementsuse korral. Lisaks on tõendeid selle kohta, et koliinesteraaside inhibeerimine (blokeerimine) võib aeglustada beeta-amüloidi valgu prekursori fragmentide moodustumist, mille akumuleerumine põhjustab amüloidnaastude moodustumist, mis on üks peamisi patoloogilisi tunnuseid. Alzheimeri tõbi..

Exeloni kasutamine TTS-i (plaastri) kujul Alzheimeri tõvega kerge kuni mõõduka dementsusega patsientidel (10–20 punkti vaimse seisundi miniuuringul, MMSE) toob kaasa kognitiivsete funktsioonide (sh tähelepanu, mälu, kõne), funktsionaalne seisund ja aktiivsus igapäevaelus, samuti haiguse raskusastme ning vaimsete ja käitumuslike ilmingute (nagu agitatsioon, pisaravool, illusioonid, hallutsinatsioonid) raskuse vähenemine.

Tuleb läbi viia ravi Exeloniga ainult arsti järelevalve all kellel on kogemusi Alzheimeri tõve dementsusega patsientide ravis.

Sisalduva ja vabanenud rivastigmiini kogus, olenevalt TTS Exeloni annusest, on esitatud tabelis.

algannus. Ravi ravimiga peaks algama TTS Exelon® 4,6 mg / 24 tundi 1 kord päevas kasutamisega.

Pärast 4-nädalast ravi, kui see on hästi talutav, võib ravimi annust suurendada, kasutades TTC Exelon® 9,5 mg/24 tundi.

säilitusannus. Pikaajaliseks raviks, kui patsiendil on terapeutiline efektiivsus, on soovitatav kasutada TTS Exelon® 9,5 mg / 24 tundi.

Mõnel patsiendil võib terapeutilise toime saavutamiseks olla vajalik ravimi annust suurendada.

Seedesüsteemi kõrvaltoimete ja/või olemasolevate ekstrapüramidaalsete sümptomite (sealhulgas treemor) süvenemise korral tuleb ravimravi ajutiselt katkestada, kuni need taanduvad. Kui ravimi kasutamise paus oli mitu päeva või kauem, tuleb ravi jätkata algannusest (Exelon® TTS 4,6 mg / 24 h), et vähendada kõrvaltoimete (nt tugev oksendamine) taastumise ohtu.

Vastunäidustused

- ülitundlikkus rivastigmiini ja teiste ravimi komponentide suhtes;

- Ülitundlikkus teiste karbamaadi derivaatide suhtes.

Rivastigmiini (nagu ka teisi kolinomimeetikume) tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on südame-veresoonkonna- ja südame-veresoonkonna haigus või juhtivushäired (sinoatriaalne blokaad, AV-blokaad).

Koliinergiline stimulatsioon võib suurendada vesinikkloriidhappe sekretsiooni maos, põhjustada kuseteede obstruktsiooni sagenemist ja krambisündroomi ägenemist, mistõttu tuleb olla ettevaatlik rivastigmiini määramisel patsientidele, kellel on eelsoodumus nende seisundite tekkeks.

Ravimit tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on bronhiaalastma või kellel on anamneesis obstruktiivne hingamisteede haigus.

Ravimi annuse valimisel tuleb olla ettevaatlik rivastigmiini annuse (TTS Exelon® 9,5 mg / 24 h) ületamisel patsientidel, kes kaaluvad alla 50 kg (sel juhul tekkisid kõrvaltoimed sagedamini ja see ravi katkestamine) ja raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (kuna kõrvaltoimete sagedasem teke on võimalik).

Ravimi Exelon või Rivastigmine tunnuseks on uus ravimvorm plaastri kujul. Nagu teistes artiklites öeldud, kasutatakse exelonit kerge kuni mõõduka dementsuse raviks gravitatsiooni Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõve ning teiste vaskulaarse päritoluga mäluhäirete korral. See transdermaalne terapeutiline aine (TTS), mis on seni esimene ja ainus, tagab toimeaine ühtlase ja pideva varustamise.rivastigmina-vereplasmasse 24 tunni jooksul. Kasutatakse üks kord päevas, eelistatavalt hommikul.

  • Exeloni plaaster kantakse puhtale, kuivale, tervele nahale, kus on minimaalselt karvu üla- või alaseljal, õlal või rinnal, kohtades, kus see ei puutu kokku liibuvate riietega.
  • Ärge kasutage kreeme, losjoneid, õlisid, pulbreid ja muid nahahooldustooteid ravimi kasutuspiirkonnas, et vältida selle mahakoorumist.
  • Plaastrit ei tohi asetada punetavale, lööbele, ärritunud või katkisele nahale.
  • Ravimi pikaajalise toime saavutamiseks ärge kasutage plaastrit otsese päikesevalguse käes ega saunas
  • Vannis, vannis või duši all käimine ei mõjuta plaastri fikseerimist. Plaastrit saate kanda ujumisriiete all. Veenduge, et plaaster püsiks paigal
  • Plaaster tuleb pärast 24-tunnist kasutamist asendada uuega. Plaaster tuleb vahetada iga päev samal kellaajal, samas kui patsiendi kehal on lubatud ainult üks plaaster.
  • Plaastri paigaldamise kohti soovitatakse vahetada iga päev. Ärge kasutage plaastriks sama nahaplaastrit vähemalt 14 päeva.
  • Harjutage plaastrit kasutama. Sel juhul on teil ja teie lähedastel lihtsam selle protsessiga harjuda.
  • Ärge kasutage Exeloni plaastrit koos teiste sarnase toimega ravimitega (kolinoomilised ained) ega antikolinergiliste ravimitega. Teatage oma arstile samaaegse ravi olemasolust
  • Kui teie lähedasel on ees operatsioon ja ta kasutab samal ajal Exeloni, peaksite sellest arsti teavitama, sest Exelon võib anesteesia ajal tugevdada mõnede lihasrelaksantide toimet.

Exeloni plaastri paigaldamise juhised .

1. Avage pakend mööda punktiirjoont ja eemaldage plaaster (ravim tuleb ära kasutada kohe pärast suletud pakendist väljavõtmist). Plaastrit ei tohi lõigata ega painutada.

2. Plaastri kleepuv pool on kaetud kaitsekilega. Eemaldage kaitsekile ühelt poolelt, puudutamata sõrmedega plaastri kleepuvat pinda.

3. Kinnitage kleepplaaster üla- või alaseljale, õlale või rinnale ja seejärel eemaldage ülejäänud kaitsekile teiselt poolelt.

4. Vajutage plaastrit käega paar sekundit ja veenduge, et plaastri servad sobiksid tihedalt. Vajadusel saab peale liimimist pastapliiatsiga plaastrile kirjutada kinnitamise aja (nt nädalapäev).

Mida peaksin tegema, kui plaaster tuleb maha?
Kui plaaster tuleb maha, tuleb see ülejäänud päevaks uuega asendada. Järgmisel päeval tavapärasel ajal asendage plaaster uuega.

Kuidas eemaldada Exeloni plaaster?
Tõmmake õrnalt plaastri ühest otsast ja eemaldage see täielikult nahalt.

Kuidas Exeloni plaastrit hävitada?
Pärast plaastri eemaldamist voltige see pooleks nii, et kleepuvad osad oleksid vastamisi ja pigistage. Pange kasutatud plaaster ülejäänud pakendisse ja visake see lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas, kuna osa toimeainest võib plaastrile jääda.

http://dementcia.ru/

Sõnumite seeria " ":
RAVIM TEILE - 8
1. osa -
2. osa –
...
38. osa -
39. osa -
40. osa – Uut meditsiinis. Kuidas kasutada Exeloni plaastrit (TTC) Alzheimeri tõve ja teiste mäluhäirete korral.
41. osa -
42. osa -
...
48. osa -
49. osa -
50. osa -