Sumamed on tõhus, kuid ohtlik. Sumamed: näidustused, toimepõhimõte ja võtmise võimalikud kõrvaltoimed

Sumamed on laia toimespektriga antibakteriaalne ravim. Antibiootikum asaliid esindab uut makroliidide alarühma, mille põhikomponendiks on asitromütsiin. Ravim on saadaval tablettide, kapslite ja pulbrina (seda tuleb seejärel veega lahjendada).

Farmakoloogilised omadused

Asitromütsiini toime on seotud patogeense mikroobi olulise valgustruktuuri tootmise pärssimisega. Peamine "töötav" aine on põimunud 50S-polüribosoomiga, mille tulemusena pärsitakse peptiidi translokaas valgu moodustumise etapis aminohappest messenger-RNA-l. See viib mikroobide kasvu ja arengu pärssimiseni.

Asitromütsiin on aktiivne gram (+) bakterite (eeldusel, et puudub resistentsus erütromütsiini suhtes) ja gram (-) bakterite (aeroobid), anaeroobide ja muude mikroorganismide (klamüüdia, mükoplasmad, borrelia) vastu.

Sumamed - mis aitab?

Asitromütsiini suhtes tundlike mikroobide põhjustatud nakkuspatoloogiad:

Põletik ülemised teed hingamissüsteem ja otolarüngoloogia organid (kurgu, mandlite, keskkõrva põletik);
Hingamisteede alumiste traktide kahjustus (bronhide ja kopsude põletik);
Mao ja algsektsiooni haigused peensoolde põhjustatud Helicobacter pylori (spiraalgrammi (-) bakter);
nahainfektsioon ja nahaalune kude (teismeliste akne, impetiigo, dermatoos);
(esmane sümptomatoloogia);
Klamüüdia põhjustatud urogenitaalne infektsioon meestel ja naistel (,).

Enne ravi alustamist peate konsulteerima oma arstiga. Uuringu ja diagnostiliste andmete põhjal ütleb arst kindlalt, kas Sumamedi kasutamine sel juhul aitab.

Sumamed 500 ja 250 - kasutusjuhendid täiskasvanutele ja lastele

Sumamed on mugav antibiootikum, sest seda tuleb võtta mitte kaks korda päevas, vaid üks kord. Paljud uuringud on kinnitanud, et ravim imendub seedetraktist kõige paremini tühja kõhuga, st viimane söögikord peaks olema vähemalt paar tundi tagasi (või 60 minutit enne sööki).

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele, kelle kehakaal on 46 kg ja rohkem, soovitatakse Sumamed 500 mg tablettide või kapslitena.

Ravimi Sumamed kasutus- ja annustamistabel.

Põletik	Täiskasvanud ja teismelised	Lapsed vanuses 36 kuud kuni 12 aastat	Imikud vanuses kuus kuud kuni 36 kuud
Otolaryngoloogilise süsteemi organite, hingamisteede ülemiste ja alumiste traktide, samuti naha ja nahaaluskoe infektsioon.		250 mg üks kord iga 24 tunni järel. Ravi kestus on kolm päeva.	Annus arvutatakse kehakaalu järgi (10 mg 1 kg kehakaalu kohta). Ravi kestus on kolm päeva.
Mao ja algsektsiooni haigused peensoolde põhjustatud spiraalgrammi (-) bakterist. Raviperioodil on vajalik paralleelteraapia, mis vähendab seedesüsteemi sekretsiooni.	1 grammi üks kord 24 tunni jooksul. Ravi kestus on kolm päeva.	500 mg üks kord iga 24 tunni järel. Ravi kestus on kolm päeva.	20 mg 1 kg kehakaalu kohta. Ravi kestus on kolm päeva.
Puugihammustusest tingitud haigus.	1 grammi esimesel ravipäeval. Teisest kuni viiendani - 500 mg. Ravi kestus on viis päeva.	500 mg esimesel ravipäeval. Teisest kuni viiendani - 250 mg. Ravi kestus on viis päeva.	20 mg 1 kg kehakaalu kohta. Teisest kuni viiendani - 10 mg 1 kg kehakaalu kohta. Ravi kestus on viis päeva.
Akne vulgaris, erysipelas, impetiigo, dermatoos.	500 mg päevas kolm päeva. Seejärel 500 mg iga 168 tunni (seitsme päeva) järel kahe kuu jooksul.	250 mg päevas kolm päeva. Seejärel 250 mg iga 168 tunni (seitsme päeva) järel kahe kuu jooksul.	10 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas kolm päeva. Seejärel sama annus üks kord iga 168 tunni (seitsme päeva) järel kahe kuu jooksul.
Klamüüdia põhjustatud suguelundite infektsioonid.	1 grammi päevas (üks kord). Tüsistuste korral on soovitatav skeem: 1 grammi esimesel, seitsmendal ja neljateistkümnendal ravipäeval.

Kerge neerufunktsiooni häirega patsiendid ei pea Sumamedi annust kohandama.

Laste raviks võite Sumamed 250 mg tabletid asendada "täiskasvanute" annusega - 500 mg pärast valge plaadi jagamist kaheks võrdseks osaks (üks osa võetakse lasteannusena).

Samuti on oluline meeles pidada, et ravim ei ole palavikuvastane, seetõttu võib Sumamed-ravi ajal temperatuur püsida veel mitu päeva.

Antimikroobne ravim Sumamed 200 mg 5 ml (suspensioon) on ette nähtud imikutele, kes on jõudnud kuue kuu vanuseks. Kuna laps ei saa vanuse tõttu tabletti või kapslit täielikult tarbida, on sel juhul soovitatav ravimit võtta vedelal kujul.

Vanemate jaoks on raske ülesanne - antibakteriaalset ravimit korralikult lahjendada.

Pakendis on pudel, mis on täidetud 17 grammi pulbriga. Järgmisena peate sellele lisama 12 ml puhastatud vett (võite ka vee eelnevalt keeta ja oodata, kuni see jahtub). Saadud suspensiooni maht peaks olema umbes 23 ml.

Samuti on pakendis spetsiaalne süstal ravimi õigeks mõõtmiseks. Pärast seda, kui laps on saanud raviannus suspensiooni, tuleb süstalt jooksva vee all põhjalikult loputada ja seejärel kuivatada.

Saadud suspensiooni kõlblikkusaeg (alates viaali avamise hetkest) on 5 päeva.

Sumamedi vastunäidustused

Meditsiiniseadmel on teatud piirangud, mille puhul ravi ei ole lubatud.

Sumamedi kasutamise vastunäidustused:

Rikkumine normaalne toimimine maks ja kuseteede süsteem;
samaaegne ravi ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;
Individuaalne tundlikkus makroliidide rühma kuuluvate antibakteriaalsete ravimite suhtes;
tiinus ja laktatsiooniperiood.

Üleannustamine

Ravimi ülemäärase annuse samaaegsel võtmisel on võimalikud mürgistuse ilmingud: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus. Samuti on pearinglus, teadvusekaotus, letargia ja nõrkus.

Manifestatsioonil näidatud sümptomid kutsuda esile oksendamine, loputada mao ja pöörduda viivitamatult arsti poole.

erijuhised

Sumamedi ei süstita veeni ja lihasesse!
Unustatud ravimiannus tuleb sisse võtta niipea kui võimalik; pärast seda on järelvastuvõtt võimalik 24 tunni pärast.
Sumamedi hoitakse kuivas ja pimedas kohas, soovitatav temperatuur on 15-25 kraadi. Tablettide ja kapslite kõlblikkusaeg on 24 kuud ning siirupi pulbril (avamata) 36 kuud.

Ladinakeelne nimi: Kokkuvõttes
ATX kood: J01FA10
Toimeaine:
Asitromütsiin
Tootja: Pliva Hrvatska d.o.o. , Horvaatia
Apteegipuhkuse tingimus: Retsepti alusel

Antibiootikum kuulub inimkehale ohutute süsteemsete ainete hulka, seetõttu on see pediaatrilises praktikas tavaline. See mitte ainult ei toimi termose, vaid tapab ka mikroobid, ravib tõhusalt ja suudab tungida sügavale kahjustatud kudedesse.

Näidustused kasutamiseks

Farüngiit, tonsilliit, tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik, bronhiit (sh äge, krooniline, ägenenud), kopsupõletik (sage ja ebatüüpiline)
Teraapias nahahaigused: vulgaris, erysipelas, sekundaarse infektsiooniga dermatoosid, impetiigo, akne
Borrelioos varases staadiumis
erüteem
Süüfilise puhul adjuvantravi osana
Kuseteede häirete korral koos nakkuslik alus eelkõige klamüüdiast põhjustatud: uretriit, erineva raskusastmega põiepõletik
Klamüüdia, Haemophilus influenzae, legionella, mükoplasmade, stafülokokkide, streptokokkide, moraxella põhjustatud raske kogukonnast omandatud kopsupõletik
Klamüüdia, gonorröa bakterite, mükoplasma põhjustatud vaagnaelundite infektsiooniga.

Eriti näidustatud kasutamiseks laste keskkõrvapõletiku ja bronhiidi korral. Süüfilise korral kasutatakse seda analoogravina.

Raviomadused

Antibakteriaalse aine toime antimikroobne antibiootikum- asitromotsiin - bakteriostaatiline ja bakteritsiidne. Sumamedi aktiivne komponent tungib läbi barjääride intensiivselt ja sügavalt rakkudesse. See avaldab pärssivat mõju patogeenide sees toimuvatele ainevahetus- ja valguprotsessidele, tappes neid või peatades nende arengu.

Ravim on põletikuvastane, vähendab bronhide lima sekretsiooni. See pärsib nekrootilisi kasvajaprotsesse, seetõttu kasutatakse seda tsüstilise fibroosiga patsientidel. See mõjutab valgeid vereliblesid, suurendab immuunressursse infektsiooniga võitlemiseks ja kui see vaibub, lakkab niigi ebavajalik immuunsuse mõju, kuid samal ajal suureneb organismi vastuvõtlikkus seentele. Sellel on antibiootikumijärgne toime – antibiootikumi toime kestab veel mõnda aega pärast ravi.

Ravim on efektiivne ja on näidustatud kasutamiseks süüfilise kompleksravis, kuna see võib akumuleeruda rakusiseses ruumis.

Antibiootikum, mis on aktiivne grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite, anaeroobsete, rakusiseste mikroorganismide vastu. Samuti on osalise või täieliku ravimiresistentsusega bakterite rühmi, nad võivad seda omandada ravi ajal.

Sumamed on aktiivne selliste mikroobide suhtes:

Gram-positiivsed aeroobid: penitsilliinitundlikud stafülokokid ja streptokokid
Gramnegatiivsed aeroobid: Haemophilus influenzae, Legionella, Moraxella, Pasteuria, gonorröa mikroobid
Mõned anaeroobsete liikide tüübid: klostriidid, samuti Fusobacterium, Prevotella, Porphyriomonas
Teistele mikroobidele: klamüüdia, mükoplasma, Borrelia burgdorferi, sealhulgas süüfilis.

Resistentsus asitromütsiini suhtes tekib mõnikord grampositiivsetel anaeroobidel ja penitsilliiniresistentsetel tüvedel, nagu streptokokid, mis põhjustavad kopsupõletikku.

Esialgu resistentsed mikroobid on:

Enterococci faecalis, metitsüülresistentsed stafülokoki tüved
Erütromütsiini suhtes resistentsed grampositiivsed bakteritüübid
Mõned anaeroobid, eriti Bacteroides fragilis.

Ainevahetus, eritumine

Imendumine ja jaotumine verest kudedesse on intensiivne ja kiire. Maksimaalne kogus- moodustub 2-3 tunnise intervalliga. Terapeutilise tulemuse andev terapeutiline annus kujuneb 5-7 päeva jooksul pärast viimast süsti.

Iseloomulik on kõrge läbitungimisvõime fagotsüütide sees, mis kannavad ainet ja levitavad seda sügavale organismi kudedesse, samas kui antibiootikum on rohkem kontsentreeritud nakkuskolletes kui nakatumata kudedes. Seetõttu on ravim väga efektiivne rakusiseste organismide (klamüüdia, ureoplasma) vastu.

Väljund on aeglane, poolväärtusaeg 2-4 päeva, suurem osa sellest eritub muutumatul kujul sapiga ja soolte kaudu, uriiniga umbes 6%. Metaboliseeritakse maksas ja neerudes

Kapslid Sumamed

Sumamed kapslite kujul sisaldab sõltuvalt annusest teatud kahe rühma koostisosade kogust:

Toimeaine on asitromütsiin dihüdraadi kujul
Keemilised abiained: tselluloos erinevad vormid, naatriumlaurisulfaat, magneesiumstearaat. Kapsel on valmistatud želatiinist, vääveldioksiidist, titaanoksiidist, indigokarmiinist.

Kapslid 250 mg:

Želatiin, sinine
Sees pulbriline või tihe valge aine
1 kork. sisaldab 250 mg toimeainet. Pakendis on üks blister 6 kapsliga. Hind - 467 rubla.

Manustamisviis ja annustamine

Antibiootikum võetakse suu kaudu tunni-kahetunnise intervalliga enne või pärast sööki, kapslid neelatakse alla ilma närimata, pestakse veega maha.

Standardannus on 1 kapsel päevas.

Pulber Sumamed

Suspensiooni valmistamiseks mõeldud pulber sisaldab:

Asitromütsiini dihüdraat
Muud ained: sahharoos, hüproloos, ksantiinkummi, lõhna- ja maitseained (kirss, banaan), ränioksiidid, naatriumfosfaat.

Pulber siirupi (suspensiooni) valmistamiseks:

Kasutamine: suukaudne suspensioon (100 või 200 mg/5 ml)
Graanulites
Valge, kollakas
Kirsi või banaani maitsega
Plastpudelid 25 või 50 ml (5 ml - 200 või 100 mg toimeainet). Nimimahuks loetakse 100 mg/5 ml, 20 ml või 17 g pulbrit.

25 ml polüetüleenpudel sisaldab järgmisi annuseid, näidatud on ka hinnanguline maksumus:

400 mg, viaal 20 ml (100 mg / 5 ml) - 211 rubla.
600 mg, 15 ml viaal (200 mg / 5 ml) - 357 rubla.
1200 mg, viaal 30 ml (200 mg / 5 ml) - 588 rubla.
1500 mg, viaal 37,5 ml (200 mg / 5 ml) - 591 rubla.

Lisaks sisaldab komplekt kalibreerimissüstalt, mõõtelusikat.

Manustamisviis ja annustamine

Suspensioon (100 või 200 mg / 5 ml) on ette nähtud 6 kuu vanuseks. kuni 3 aastat. Koguse määramiseks on kuni 15 kg kaaluvatel lastel süstal, üle 15 kg - mõõtelusikas.

Suspensiooni valmistamise protsess on järgmine. Nimimahuga viaali sisusse valatakse 20 ml (17 g pulbrit) suspensiooni süstlaga 11 ml keedetud puhast või destilleeritud vett. Saadud vedeliku maht on 25 ml, mis on 5 mg suurem kui nimikogus, see kompenseerib võimalikud kaod toote kasutamisel. Sellises vormis antibiootikum sobib kasutamiseks 5-päevase perioodi jooksul, kui seda hoitakse kohas, mille temperatuur on kuni +25. Enne kasutamist loksutatakse konteinerit või viaali tugevalt homogeense vedeliku saamiseks.

Siirupit võetakse mõõtelusika või süstlaga. Vahetult pärast tarbimist antakse lapsele vett juua, et suhu jäänud aine maha pesta. Pärast kõiki protseduure võetakse doseerimissüstal lahti, pestakse, hoitakse koos ravimiga kuivas kohas.

Annuste arvutamine 1 annuse kohta: kui kasutatakse pulbrit 100 mg / 5 ml, määratakse annus 10 mg / kg: 5 kg - 2,5 ml (50 mg), kehakaalu suurenemisega 1 kg, 0,5 ml või lisatakse 10 mg, näiteks 6 kg kaaluva lapse puhul on annus juba 3 ml või 60 mg. Vastavalt sellele, kui kasutatakse 200 mg/ml vormi, vähendatakse kogust poole võrra.

Tabletid Sumamed

Tavaliste tablettide koostis:

Dihüdreeritud asitromütsiin
Talk, kaltsiumi keemilised vormid, hüpromelloos, tärklis, tselluloos, naatrium, magneesium ja sisaldab ka titaani oksiidvormi, polüsorbaati.

Tabletid 125 ja 500 mg:

Sinine, ümar kumer
Märgistus "PLIVA" ja "125" või "500"
Sees on valge aine
Toimeaine kogus: 125 või 500 mg. Üks blister 6 või 3 tabletiga. Hind on 6 tabletti. 125 mg - 289 rubla; 3 tabletti. 500 mg. - 441 rubla.

Manustamisviis ja annustamine

Sumamedi võetakse tund või 2 enne sööki või sama aja pärast, tablett neelatakse alla ilma närimiseta, pestakse veega maha.

Standardannus on 1 tablett iga 24 tunni järel.

Lüofüsilaat Sumamed

Lüofüsilaat infusioonivedeliku valmistamiseks sisaldab dihüdreeritud asotromütsiini, sidrunhape, naatriumi keemilised vormid.

Lüofüsilaat (valge pulber) infusioonivedeliku jaoks sisaldab asitromütsiini koguses 500 mg dihüdraadi kujul (524,10 mg) ühes klaasmahutis, 5 tk. pakitud. Hind - 1197 rubla.

Manustamisviis ja annustamine

Valmistatud 2 etapis:

Lahustav aine: selle valmistamiseks lisage viaali 4,8 ml süstevett ja loksutage tugevalt, kuni kõik koostisained on täielikult lahustunud. 1 ml saadud vedelikus -100 mg asitromütsiini. Lahustumata osakesi ei tohiks olla
Taaskasutuslahust kasutatakse põhilahuse valmistamiseks vahetult enne süstimist. Kui vajate asitromütsiini lahust kontsentratsiooniga 1 mg / ml, peaks lahusti olema 500 ml, 2 mg / ml - 250 ml. Lahustid: 0,9% naatriumkloriid, 5% dekstroos või Ringeri lahus. Taaskasutussegu lisatakse koos sellega viaali ja reguleeritakse soovitud asitromütsiini kontsentratsioonini vastavalt ülaltoodud annustele.

Lahus süstitakse viivitamatult, see ei tohiks sisaldada aine osakesi, intramuskulaarne või intravenoosne süstimine on keelatud, seda manustatakse ainult tilguti.

Annused tilguti süstimiseks:

Kestus 3 tundi koguses 1 mg/ml
1 tund - 2 mg / ml
Kogukonnas omandatud kopsupõletik: 500 mg üks kord päevas, ravikuur - 2 päeva, pärast intravenoosset manustamist, suukaudne 500 g manustamine kuni 7-10-päevase ravi lõpuni
Vaagnakudede infektsioonid: sama, mis ülal, ainult 250 mg allaneelamine on kuni kogu 7-päevase kuuri lõpuni.

Täpsed täiskasvanute annused

Hingamisteede haigused, kudede või naha infektsioonid, välja arvatud erüteem krooniline ilming. Täiskasvanud: 500 mg/päevas 3-päevase ravi korral ehk 1,5 g manustatuna kogu perioodi jooksul Lapsed: alates arvestuslikust normist 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta, 1 kord päevas 3-päevase ravi korral, kokku 30 Kursusel tuleks võtta mg/kg . Suspensiooni kujul lastele mõeldud Sumamed on mugav annuseid võtta ja mõõta
Erüteem krooniline staadium. Täiskasvanud: viiepäevane ravi, üks kord päevas, esimene päev - 1 g (2 tabletti 500 mg), päevad 2-5 - 500 mg, kokku kogu ravikuuri jooksul - 3 g. Lapsed: esimene päev - 20 mg / kg, 2-5 päeva - 10 mg / kg päevas, kogu kursuse jaoks - 30 mg / kg
Urogenitaaltrakt (uretriit, tserviviit) - 1 g korraga. Sumamedi võetakse sarnaselt prostatiidi korral
Acne vulgaris - ravi päevased annused 500 mg 3 päeva, seejärel 500 mg iga nädal 9 nädala jooksul
Lyme'i tõve puhul. Lapsed: esimene päev päevane annus 20 mg 1 kg kohta, seejärel 10 mg/kg päevas 4 päeva jooksul
Streptokoki tonsilliidi, farüngiidiga lastele arvutatakse kogus lähtuvalt päevaraha 20 mg / kg, ravi - 3 päeva, kokku - 60 mg / kg, mitte üle 500 mg päevas
Süüfilise korral 500 mg päevas 14 päeva jooksul. Süüfilise ravi - ainult täiendava ravina.

Täpsed pediaatrilised annused

Üldised lastestandardid:

Mitte kasutada: kuni 12 aastat - kapslid ja tabletid. 500 mg; kuni 3 aastat - tab. 125 mg
Kõigil ülaltoodud juhtudel võite kasutada suspensiooni (100 või 200 mg / 5 ml)
Ravimit ei soovitata kasutada kuni 6 kuud.
Normid sõltuvad kaalust: 18-30 kg - 250 mg (2 tabletti 125 mg), 31-44 kg - 375 mg (3 tabletti 125 mg), sama siirupi puhul
Lastele määrab pediaatril rangelt 250 mg kapslid.

Vastunäidustused

Selliste asjaolude esinemisel hoiduge kohtumisest:

Allergia koostisainete suhtes
Raske neeruhaigus (Child-Pugh klass 6)
Kreatiniini kliirens alla 40 ml/min
Ergotamiin, dihüdroergotamiin
Alla 12-aastased patsiendid kehakaaluga alla 45 kg - tablettide ja kapslite jaoks 500 mg; kuni 3 aastat - laua jaoks. 125 mg kuni 6 kuud. - mis tahes kujul).

Nõustuge, kuid hoiatustega järgmistele tunnustele:

Müasteenilised sümptomid
Mõõdukas neerufunktsiooni häire ja kreatiniini kliirens üle 40 ml/min
Proarütmilised ilmingud
Pikk QT-intervall
Antiarütmiliste ravimite (kinidiinid, prokaiinamiid, dofetiliid, amiodaroon, sotalool) kasutuselevõtuga
Tsisapriidi, terfenadiini võtmisel
Antidepressantide (tsitalopraam) kasutamine antipsühhootilised ravimid(pimosiid)
Fluorokinoloonide võtmine
Rikkunud metaboolsed protsessid, hüpokaleemia, hüpomagneseemia
Kliiniline bradükardia, arütmia, raske südamepuudulikkus
Ravi digoksiini, varfariini, tsüklosporiiniga.

Ettevaatusabinõud

Kui skeem jääb vahele, jätkatakse seda esimesel võimalusel ja järgnevad annused võetakse 24-tunnise vahega. Väike risk on fulminantse hepatiidi, maksapuudulikkuse tekkeks, mistõttu asteenia, naha kollase, tumeda uriini, verejooksu, maksa entselapopaatia avastamisel ravi katkestatakse ja tehakse analüüsid.

Mõõduka neerufunktsiooni häirega (CC üle 40 ml / min) ei ole annuse kohandamine vajalik. Sama kehtib ka maksa kohta, kuid ravimit kasutatakse ettevaatusega. Eakatel patsientidel on rütmihäired võimalikud, mistõttu on vaja seisundit kontrollida, eriti selles suunas.

Võib-olla superinfektsioonide (eriti seente) ja bakterite resistentsuse tekkimine, mistõttu on patsiendi seisundi jälgimine kohustuslik. Samadel põhjustel, stenokardia ja eesmise sinusiidi korral, määrab arst antibiootikumi.

Pikaajalise ravi korral on patsientidel suurem risk pseudomembranoosse koliidi tekkeks. Sellisel juhul peatatakse vastuvõtt täielikult. Südame repolarisatsiooni, QT muutuste, arütmia, müasteeniliste sümptomite ilmnemisel või juba olemasolevate sümptomite süvenemisel on vajalik ravi katkestada või kasutada ettevaatlikult ja jälgida keha reaktsioone.

Inimesed, kes tarbivad piiratud koguses naatriumi sisaldavaid tooteid, peaksid arvestama, et see element on Sumamedis. Pulber sisaldab sahharoosi, mis on oluline diabeetikutele.

Patsiendid, kellel on nõrk immuunsus või seenhaigustele kalduv, tuleks kindlasti küsida oma arstilt seenevastaste ainete võtmise kohta.

Tehnika kontroll on lubatud, kuid tähelepanuhäirete ja reaktsiooni teravuse tekkimisel tuleks sellised tegevused lõpetada.

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Kui ravimist oodatav kasu on suurem võimalik oht lootele võib vastavalt arsti ettekirjutusele kasutada Sumamedi. Imetamine on selleks perioodiks peatatud. WHO lubab asitromütsiini antibiootikumina kasutada klamüüdiainfektsioonide raviks rasedatel naistel.

Ravimitevahelised koostoimed

Loetletud vahenditega kombineerimisel täheldatakse järgmisi mustreid:

Antatsiidid vähendavad kontsentratsiooni, nii et antibiootikumi tarbitakse 1 tund või 2 tundi pärast neid.
Tsetirisiini ja didanosiini puhul muutusi ei leitud
Makroliidid, digoksiin - glükoproteiini ja digoksiini sisalduse suurenemine
Tungaltera alkaloidid põhjustavad ergotismi, seetõttu pole nende jagamine soovitatav
Statiinid - rabdomüolüüsi areng
Suukaudsed antikoagulandid (kumariinid) - antikoagulandi toime arendamine
Tsüklosporiin – mõlema kontsentratsiooni tõus
Flukonasool - kontsentratsiooni kerge langus
Rifabutiin - harva neutropeenia
Terfenadiin ja makroliidid - arütmia, QT-intervalli pikenemine.

Kõrvaltoimed esinevad harva ja harva, välja arvatud mõned. Keha võivad mõjutada sellised häired:

Kandidoos (limaskesta, suguelundite), kopsupõletik, farüngiit, gastroenteriit, hingamisteede haigused, riniit, pseudomembranoosne koliit
Hematopoees: leukopeenia, neutropeenia, eosinofiilia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia
Allergia: urtikaaria, tursed, ülitundlikkusreaktsioonid ja anafülaktilised reaktsioonid
peal närviline pinnas: sageli - peavalud. Aeg-ajalt: ähmane teadvus, desorientatsioon, maitsetundlikkuse häired, unehäired, närvilisus, ärevus, minestus, krambid, hüperaktiivsus, lõhnataju häired, myasthenia gravis, deliirium
Nägemis- ja kuulmispuue
Süda ja veresooned: esinevad südamelöögid, õhetus, madal vererõhk, ninaverejooks, QT-aja pikenemine. Patsient kannatab mõnikord tahhükardia, arütmia all
Hingamine: õhupuudus
Seedetrakt: vastuvõtlikkus kõhulahtisusele, iiveldusele, oksendamisele, ebamugavustunne kõhus. Harvem: kõhupuhitus, kõhukinnisus, gastriit, puhitus, limaskestade kuivus ja haavandid, süljeeritus. Äärmiselt harv - pankreatiit
Maks, sapi eritumine: hepatiit, neeruhäired, kollatõbi, maksapuudulikkus. Äärmiselt harv: nekroos, loote hepatiit
Nahk: sügelus, lööve, kuivus, dermatiit, higistamine, nekrolüüs, erüteem
Luud ja lihased: osteoartriit, müalgia, artralgia, samuti valu lülisamba ja emakakaela piirkonnas
Kuseteede süsteem: düsuuria, nefriit, neerupuudulikkus, samuti ebamugavustunne neerupiirkonnas
Reproduktiivsüsteem: munandite düsfunktsioon, vaginiit, kandidoos
Muu: halb enesetunne, nõrkus, turse, palavik, bronhospasm, asteenia. Intravenoossete süstidega: põletik süstekohas.

Andmed laboriuuringud: vastuvõtlikkus lümfopeeniale, eosinofiiliale, basofiiliale, suurenenud bilurbiini, uurea, kreatiniini, kaaliumi, glükooskloriidi, trombotsüütide arvu suurenemisele, naatriumi, vesinikkarbonaatide sisalduse muutustele.

Üleannustamine

Annuse ületamine võib põhjustada iiveldust, kuulmislangust, oksendamist, kõhulahtisust. Ravi on sümptomaatiline: maoloputus, absorbentide (aktiivsüsi) kasutamine.

Ladustamise tingimused

Ravimit hoitakse lastele kättesaamatus kohas temperatuuril +15…+25°C.

Kehtivus:

Kapslid ja tabletid - 3 aastat
Pulber siirupi, lüofüsilaadi jaoks - 2 aastat
Valmis suspensioon sobib 5 päevaks.

Analoogid

Azivok

Wockhardt Ltd., India
Hind: 200 rubla

Plussid:

Pikk keeluaeg
Kõrvalmõjud vähem kui 1% juhtudest.

Miinused:

India tooteid peetakse veidi halvemaks
Vähem ravimvorme kui Sumameda
Biosaadavus madalam
Alustage laste võtmist alates 1 aastast (Sumamed alates 6 kuust).

OJSC Pharmstandard-Leksredstva, Venemaa
Hind: Kapslid 500 mg, 3 tk. blisterpakendis - 273 rubla; 250 mg, 6 tükki - 267 rubla.

Toimeaine: asitromütsiin.

Plussid:

Juurdepääsetav kodumaine analoog hea kvaliteediga
Sama toimeaine on asitromütsiin, kuid hind on mitu korda madalam.

Miinused:

Sumamed on tõhusam, seda on rohkem uuritud ja arstid soovitavad seda rohkem kui Azitrox
Kõrvaltoimed on rohkem väljendunud
Vähesed vabastamisvormid.

Ravim: SUMAMED® (SUMAMED®)
Toimeaine: asitromütsiin
ATX-kood: J01FA10
KFG: Makroliidantibiootikum - asaliid
ICD-10 koodid (näidustused): A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L30.3, L70, N34, N72
Reg. number: P N015662/02
Registreerimise kuupäev: 18.05.09
Omaniku reg. acc.: PLIVA HRVATSKA (Horvaatia)

ANNUSTAMISE VORM, KOOSTIS JA PAKEND

sinine, ümmargune, kaksikkumer, ühele küljele on graveeritud "PLIVA" ja teisele küljele "125"; vaheajal - valgest peaaegu valgeni.

	1 vahekaart.
asitromütsiini dihüdraat	131,027 mg,
	125 mg

Abiained: veevaba kaltsiumvesinikfosfaat - 29,873 mg, hüpromelloos - 1,5 mg, maisitärklis - 12 mg, eelželatiniseeritud tärklis - 12 mg, mikrokristalne tselluloos - 10 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 0,6 mg, magneesiumstearaat - 3 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 3,4 mg, värvaine indigokarmiin (E132) - 0,1 mg, titaandioksiid (E171) - 0,56 mg, polüsorbaat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

Kapslid kõva želatiin, nr 1, sinise korpuse ja sinise korgiga; kapslite sisu on valge kuni helekollase värvusega pulber või tihendatud mass, mis pressimisel laguneb.

	1 kork.
asitromütsiini dihüdraat	262,5 mg
mis vastab asitromütsiini sisaldusele	250 mg

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 43,95 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 1,4 mg, magneesiumstearaat - 12,6 mg.

Kõva želatiinkapsli* koostis:(želatiin - q.s., titaandioksiid (E171) - q.s., indigokarmiin - q.s.) - 75 mg.

6 tk. - villid (1) - papppakendid.

Õhukese polümeerikattega tabletid sinine, ovaalne, kaksikkumer, ühele küljele on graveeritud "PLIVA" ja teisele küljele "500"; vaheajal - valgest peaaegu valgeni.

	1 vahekaart.
asitromütsiini dihüdraat	524,109 mg,
mis vastab asitromütsiini sisaldusele	500 mg

Abiained: veevaba kaltsiumvesinikfosfaat - 93,891 mg, hüpromelloos - 6 mg, maisitärklis - 48 mg, eelželatiniseeritud tärklis - 40 mg, mikrokristalne tselluloos - 33,6 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 2,4 mg, magneesiumstearaat - 12 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 13,6 mg, värvaine indigokarmiin (E132) - 0,4 mg, titaandioksiid (E171) - 2,24 mg, polüsorbaat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 tk. - villid (1) - papppakendid.

Suukaudse suspensiooni pulber teraline, valgest helekollaseni, iseloomuliku kirsi ja banaani lõhnaga; valmistatud vesisuspensioon valgest helekollaseni, homogeenne, iseloomuliku kirsside ja banaanide lõhnaga.

	1 g
asitromütsiini dihüdraat	27,17 mg
mis vastab asitromütsiini sisaldusele	23,895 mg

Abiained: sahharoos - 927,253 mg, naatriumfosfaat - 20 mg, hüproloos - 1,6 mg, ksantaankummi - 1,6 mg, kolloidne ränidioksiid - 2 mg, kirsi maitseaine J7549 - 4,5 mg, banaani maitseaine 78701-31 - 7,5 mg2, vanilje maitseaine D3-8 - 10,5 mg.

17 g - tumedast klaasist pudelid mahuga 50 ml (1) koos kahepoolse mõõtelusika ja/või doseerimissüstlaga - papppakendid.

KASUTUSJUHEND SPETSIALISTILE.
Tootja kiitis ravimi kirjelduse heaks 2013. aastal.

FARMAKOLOOGILINE MÕJU

Makroliid-asaliidrühma bakteriostaatiline antibiootikum. Omab lai valik antimikroobne toime. Asitromütsiini toimemehhanism on seotud mikroobirakkude valgusünteesi pärssimisega. Seostudes ribosoomi 50S alaühikuga, inhibeerib see translokaasi peptiidi translokaasi ja pärsib valgusünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Kõrgetes kontsentratsioonides on sellel bakteritsiidne toime.

Sellel on toime mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobide, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu.

Mikroorganismid võivad alguses olla antibiootikumi toime suhtes resistentsed või omandada selle suhtes resistentsuse.

Mikroorganismide tundlikkuse skaala asitromütsiini suhtes (MIC, mg/l)

Enamikul juhtudel on ravim Sumamed ® aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite vastu: Staphylococcus aureus (metitsilliinitundlikud tüved), Streptococcus pneumoniae (metitsilliinitundlikud tüved), Streptococcus pyogenes; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroobsed bakterid: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; muud mikroorganismid: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

mikroorganismid, mis on võimelised arendama resistentsust asitromütsiini suhtes:grampositiivsed aeroobid- Streptococcus pneumoniae (penitsilliiniresistentsed tüved).

Esialgu vastupidav mikroorganismid: grampositiivsed aeroobid- Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (metitsilliiniresistentsed stafülokoki tüved näitavad väga kõrget resistentsust makroliidide suhtes); erütromütsiini suhtes resistentsed grampositiivsed bakterid; anaeroobid- Bacteroides fragilis.

FARMAKOKINEETIKA

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja jaotub organismis kiiresti. Pärast ühekordset 500 mg annust on biosaadavus 37% tänu "esimese läbimise" efektile läbi maksa. C max vereplasmas saavutatakse 2-3 tunni pärast ja on 0,4 mg / l.

Levitamine

Seondumine valkudega on pöördvõrdeline plasmakontsentratsiooniga ja on 7-50%. Näiv V d on 31,1 l/kg. Tungib läbi rakumembraanide (efektiivne rakusiseste patogeenide põhjustatud infektsioonide korral). Fagotsüütidega transporditakse see nakkuskohta, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. Kergesti tungib läbi histohemaatiliste barjääride ja siseneb kudedesse. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10-50 korda kõrgem kui plasmas ja infektsioonikoldes 24-34% kõrgem kui tervetes kudedes.

Ainevahetus

Demetüleeritud maksas, kaotades aktiivsuse.

Väljavõtmine

T 1/2 pikk - 35-50 tundi T 1/2 kudedest on palju suurem. Asitromütsiini terapeutiline kontsentratsioon säilib kuni 5-7 päeva pärast viimast annust. Asitromütsiin eritub peamiselt muutumatul kujul - 50% soolestiku kaudu, 6% neerude kaudu.

NÄIDUSTUSED

Nakkus- ja põletikulised haigused, mida põhjustavad ravimi suhtes tundlikud mikroorganismid:

Ülemised infektsioonid hingamisteed ja ENT organid (farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);

Alumiste hingamisteede infektsioonid ( äge bronhiit, süvenemine krooniline bronhiit, kopsupõletik, sh. põhjustatud ebatüüpiliste patogeenide poolt);

Naha ja pehmete kudede infektsioonid (akne mõõdukas, erüsiipel, impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid);

Lyme'i tõve (borrelioosi) algstaadium on rändav erüteem (erythema migrans);

Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, tservitsiit).

DOSSERIMISREŽIIM

Ravimit manustatakse suu kaudu 1 kord päevas, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Tabletid ja kapslid

Täiskasvanud (sh eakad patsiendid) ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg

Kell ENT organite, ülemiste ja alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede infektsioonid ravim määratakse annuses 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus on 1,5 g.

Kell migransi erüteem ravim määratakse 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päeval - 1 g, seejärel 2 kuni 5 päeva - igaüks 500 mg; kursuse annus - 3 g.

Kell vinnid keskmine aste gravitatsiooni ravim määratakse annuses 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, seejärel 500 mg 1 kord nädalas 9 nädala jooksul. Kursuse annus on 6 g Esimene nädalane annus tuleb võtta 7 päeva pärast esimest ööpäevast annust (8. päev ravi algusest), järgmised 8 nädalast annust tuleb võtta 7-päevaste intervallidega.

Chlamydia trachomatise põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, tservitsiit): juures tüsistusteta uretriidi/tservitsiidi ravim manustada üks kord annuses 1 g.

Lapsed vanuses 3 kuni 12 aastat kaaluga alla 45 kg

Kell ENT organite, ülemiste ja alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede infektsioonid (välja arvatud krooniline erüteem migrans) ravim määratakse kiirusega 10 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus on 30 mg / kg. Ravim 125 mg tablettidena annustatakse, võttes arvesse lapse kehakaalu, nagu on näidatud tabelis 1.

Tabel 1.

Kell Streptococcus pyogenes'e põhjustatud farüngiit/tonsilliit Sumamed ® määratakse annuses 20 mg / kg / päevas 3 päeva jooksul. Peaannus - 60 mg / kg. Maksimaalne ööpäevane annus on 500 mg.

Kell migransi erüteem määrata esimesel päeval annuses 20 mg / kg 1 kord päevas, seejärel 2 kuni 5 päeva - kiirusega 10 mg / kg 1 kord päevas.

Tablette võetakse ilma närimiseta.

Kasutamise hõlbustamiseks lastel, kelle ravikuur on 60 mg / kg, on soovitatav kasutada Sumamed ® pulbri kujul 100 mg / 5 ml suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks.

Suspensioon suukaudseks manustamiseks

Määrata lapsed vanuses 6 kuud kuni 3 aastat.

Vajalik annus mõõdetakse ravimiga pakendis oleva süstla või mõõtelusikaga: kuni 15 kg kaaluvatele lastele kasutatakse süstalt, kehakaaluga üle 15 kg - mõõtelusikat.

Kell ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonid ravim määratakse kiirusega 10 mg/kg 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus 30 mg/kg). Arvutusskeem on toodud tabelis 2.

Kell migransi erüteem ravim määratakse 1. päeval annuses 20 mg / kg, seejärel 2 kuni 5 päeva - iga päev annuses 10 mg / kg. Peaannus - 60 mg / kg.

Sest täpne arvutus vajalik kogus ravimit, kui seda manustatakse annuses 10 mg / kg, kasutage tabelit 2.

Tabel 2.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamise ja annustamise reeglid

Lisage viaali sisule 11 ml vett ja loksutage, kuni saadakse homogeenne suspensioon. Suspensiooni ekstraheeritav (nominaalne) kogumaht ei ole väiksem kui 20 ml igast viaalist; suspensiooni kogumaht igas viaalis on ligikaudu 25 ml. Suspensiooni tegelik maht ületab taastatava (nominaalse) mahu ligikaudu 5 ml võrra, mis on vajalik suspensiooni vältimatute kadude kompenseerimiseks ravimi annustamise ajal.

Enne iga ravimiannust loksutatakse viaali sisu põhjalikult, kuni saadakse homogeenne suspensioon. Kui 20 minuti jooksul pärast loksutamist ei ole viaalist vajalikku kogust suspensiooni võetud, tuleb suspensiooni uuesti loksutada, võtta vajalik kogus ja anda see lapsele. Vajalik kogus suspensiooni tõmmatakse viaalist süstla või mõõtelusikaga. Vahetult pärast suspensiooni võtmist lastakse lapsel juua paar lonksu vett, et loputada ja ülejäänud suspensiooni kogus suhu alla neelata.

Pärast süstla kasutamist (olles selle eelnevalt lahti võtnud) ja mõõtelusikas pestakse voolava veega, kuivatatakse ja hoitakse kuivas kohas kuni järgmise ravimiannuseni.

Sest täiskasvanud ja lapsedKoos mõõdukas kahjustus neerufunktsioon (CC> 40 ml/min)või maksafunktsiooni kahjustusega ravimi Sumamed ® annuse kohandamine ei ole vajalik.

KÕRVALMÕJU

Sageduse määratlus kõrvaltoimed(WHO soovituste kohaselt): väga sageli (≥ 10%), sageli (≥ 1% -< 10%), нечасто (≥ 0.1% - < 1%), редко (≥ 0.01% - < 0.1%), очень редко, включая единичные случаи (< 0.01%).

Nakkushaigused: harva - kandidoos, seenhaigus suuõõne ja suguelundid, pseudomembranoosne koliit.

Ainevahetuse poolelt: sageli - anoreksia.

Allergilised reaktsioonid: sageli - kihelus, nahalööve; harva - ülitundlikkusreaktsioon, valgustundlikkusreaktsioon, urtikaaria, Stevensi-Johnsoni sündroom, angioödeem; väga harva - anafülaktiline reaktsioon, multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Hematopoeetilisest süsteemist: sageli - eosinofiilia, lümfopeenia; harva - leukopeenia, neutropeenia; väga harva - trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia.

Küljelt närvisüsteem: sageli - peavalu, pearinglus, paresteesia, halvenenud maitseelamused; harva - hüpesteesia, unisus, unetus; väga harva - ärevus, agressiivsus, minestamine, krambid, psühhomotoorne hüperaktiivsus, lõhnakaotus, maitsetundlikkus, myasthenia gravis, ärevus.

Nägemisorgani küljelt: sageli - visuaalse taju selguse rikkumine.

Kuulmis- ja labürindihäirete organi küljelt: sageli - pöörduv kuulmislangus kuni kurtuseni (võtmise ajal suured annused pikka aega), harva - tinnitus; harva - vertiigo.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: harva - südamepekslemine; väga harva - vererõhu langus, QT-intervalli pikenemine, pirueti tüüpi arütmia, ventrikulaarne tahhükardia.

Seedesüsteemist: väga sageli - iiveldus, kõhupuhitus, kõhuvalu, kõhulahtisus; sageli - düspepsia, oksendamine; harva - kõhukinnisus, gastriit; väga harva - keele limaskesta värvuse muutus, pankreatiit.

Maksast ja sapiteedest: harva - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, bilirubiini kontsentratsiooni tõus, hepatiit; harva - maksafunktsiooni kahjustus; väga harva - kolestaatiline ikterus, maksapuudulikkus (in harvad juhud Koos surmav tulemus peamiselt raske maksafunktsiooni häire taustal); maksanekroos, fulminantne hepatiit.

Lihas-skeleti süsteemist: sageli - artralgia.

Kuseteede süsteemist: harva - uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni tõus vereplasmas;
harva - interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus.

muud: sageli - nõrkus; harva - valu rinnus, perifeerne turse, asteenia, halb enesetunne.

VASTUNÄIDUSTUSED

Raske maksafunktsiooni häire (Child-Pugh klass C);

Raske neerukahjustus (CK< 40 мл/мин);

laktatsiooniperiood (imetamine);

Samaaegne vastuvõtt ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;

Alla 12-aastased lapsed kehakaaluga alla 45 kg (kapslite ja tablettide puhul 500 mg);

Laste vanus kuni 3 aastat (tabletid 125 mg);

Laste vanus kuni 6 kuud (pulber suspensiooni valmistamiseks);

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;

Ülitundlikkus teiste makroliidantibiootikumide suhtes.

KOOS ettevaatust ravim tuleb välja kirjutada myasthenia gravis, mõõduka maksakahjustusega, mõõduka neerukahjustusega (CC> 40 ml/min), QT-intervalli pikenemisega, kes saavad ravi antiarütmikumid I A ja III klassid, tsisapriid, koos hüpokaleemia või hüpomagneseemiaga, kliiniliselt olulise bradükardia, arütmia või raske südamepuudulikkusega; samaaegselt terfenadiini, varfariini, digoksiiniga.

RASEDUS JA IMETAMINE

Raseduse ajal on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui potentsiaalset kasu emale suunatud ravi kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Vajadusel kasutage ravimit imetamise ajal rinnaga toitmine tuleks peatada.

ERIJUHEND

Ühe ravimiannuse vahelejätmisel tuleb vahelejäänud annus võtta niipea kui võimalik ja järgnevad annused 24-tunniste intervallidega.

Sumamed ® tuleb kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, kuna võib tekkida fulminantne hepatiit ja raskekujuline maksapuudulikkus. Kui ilmnevad maksafunktsiooni kahjustuse sümptomid, nagu kiiresti suurenev asteenia, kollatõbi, tume uriin, kalduvus veritsusele, hepaatiline entsefalopaatia, tuleb Sumamed®-ravi katkestada ja läbi viia maksa funktsionaalse seisundi uuring.

Mõõduka neerukahjustuse korral (CC> 40 ml / min) tuleb Sumamed®-ravi läbi viia ettevaatlikult, jälgides neerufunktsiooni seisundit.

Kell terminali etapp neerupuudulikkus(QC< 10 мл/мин) отмечается увеличение концентрации азитромицина в плазме крови на 33%.

Nagu ka teiste antibakteriaalsete ravimite kasutamisel, tuleb Sumamed®-ravi ajal patsiente regulaarselt kontrollida mittetundlike mikroorganismide esinemise ja superinfektsioonide, sh. seenhaigus.

Ravimit Sumamed ® ei tohi kasutada juhendis märgitud pikemate kursuste jooksul, kuna. Asitromütsiini farmakokineetilised omadused võimaldavad soovitada lühikest ja lihtsat annustamisskeemi.

Puuduvad andmed võimalik interaktsioon asitromütsiini ja ergotamiini ning dihüdroergotamiini derivaatide vahel, kuid ergotismi tekke tõttu makroliidide kasutamisel koos ergotamiini ja dihüdroergotamiini derivaatidega on see kombinatsioon vastunäidustatud.

Kell pikaajaline kasutamine ravim Sumamed ® võib arendada Clostridium difficile põhjustatud pseudomembranoosset koliiti nii kerge kõhulahtisuse kui ka raske koliidi kujul. Antibiootikumidega seotud kõhulahtisuse tekkega ravimi Sumamed® võtmise ajal ja 2 kuud pärast ravi lõppu tuleks välistada Clostridium difficile põhjustatud pseudomembranoosne koliit.

Vatsakeste hilinenud repolarisatsiooni sündroom - QT-intervalli pikenemise sündroom - suurendab arütmiate, sh. "pirueti" tüüpi arütmiad makroliidide, samuti ravimi Sumamed ® võtmise ajal. Ettevaatus on vajalik asitromütsiini kasutamisel QT-intervalli pikenemisega patsientidel, kes saavad ravi I A ja III klassi antiarütmiliste ravimitega, tsisapriidiga, hüpokaleemia või hüpomagneseemia, kliiniliselt olulise bradükardia, arütmia või raske südamepuudulikkuse korral.

Ravimi Sumamed ® kasutamine võib provotseerida müasteenilise sündroomi arengut või süvendada myasthenia gravis't.

Kui seda kasutatakse patsientidel, kes peavad dieeti piiratud tarbimine naatriumi, tuleb arvestada, et 1 Sumamed® viaal sisaldab 198,3 mg naatriumi (naatriumhüdroksiid on abiaine).

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide käsitsemise võimele

Koos arenguga soovimatud mõjud Närvisüsteemi ja nägemisorgani poolelt peaksid patsiendid olema ettevaatlikud toimingute tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

ÜLEDOOS

Sümptomid: iiveldus, ajutine kuulmislangus, oksendamine, kõhulahtisus.

Ravi: sümptomaatiline ravi.

Uimastite koostoimed

Antatsiidid ei mõjuta asitromütsiini biosaadavust, kuid vähendavad C max -i veres 30%, seega tuleb Sumamed ® võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast nende ravimite võtmist ja söömist.

Samaaegsel kasutamisel ei mõjuta asitromütsiin karbamasepiini, tsimetidiini, didanosiini, efavirensi, flukonasooli, indinaviiri, midasolaami, teofülliini, triasolaami, trimetoprimi / sulfametoksasooli, tsetirisiini, denafiili, atorvastatiini, rifabutiini kontsentratsiooni.

Vajadusel soovitatakse tsüklosporiini kontsentratsiooni kontrollimiseks veres kasutada samaaegselt tsüklosporiiniga.

Digoksiini ja asitromütsiini samaaegsel kasutamisel on vaja kontrollida digoksiini kontsentratsiooni veres, kuna. paljud makroliidid suurendavad digoksiini imendumist soolestikust.

Vajadusel on protrombiini aja hoolika jälgimiseks soovitatav kasutada samaaegselt kaudseid antikoagulante (kumariini tüüpi antikoagulandid, sealhulgas varfariin).

Leiti, et terfenadiini ja makroliidide klassi antibiootikumide samaaegne kasutamine põhjustab arütmiat ja QT-intervalli pikenemist.

Samaaegsel kasutamisel nelfinaviiriga on võimalik asitromütsiini kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas, millega ei kaasne märkimisväärne tõus kõrvaltoimed ja ei vaja ravimite annuse kohandamist.

CYP3A4 isoensüümi inhibeerimise võimalust asitromütsiini poolt tuleks kaaluda, kui seda kasutatakse samaaegselt tsüklosporiini, terfenadiini, tungaltera alkaloidide, tsisapriidi, pimosiidi, kinidiini, astemisooli ja teiste ravimitega, mille metabolism toimub selle isoensüümi osalusel.

Samaaegsel kasutamisel zidovudiiniga ei mõjuta asitromütsiin zidovudiini farmakokineetilisi parameetreid plasmas ega selle ja selle glükuroniidi metaboliidi eritumist neerude kaudu. Siiski suureneb aktiivse metaboliidi, fosforüülitud zidovudiini kontsentratsioon perifeersete veresoonte mononukleaarsetes rakkudes. Kliiniline tähtsus see faktära selge.

Makroliidide samaaegsel kasutamisel ergotamiini ja dihüdroergotamiini derivaatidega on võimalik nende toksiline toime.

APTEEKIDE ALLAHINDLUSTE TINGIMUSED

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

SÄILITAMISE TINGIMUSED JA -AJAD

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kapslite ja kaetud tablettide kujul oleva ravimi kõlblikkusaeg - 3 aastat, suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber - 2 aastat, valmistatud suspensioon - 5 päeva.

Sumamed on laia toimespektriga antibiootikum. Ravim kuulub asaliidide rühma, mis on uusim alarühm makroliidantibiootikumid. Kõige tugevamaga põletikulised protsessid kehas on sellel bakteritsiidne omadus fookuses endas.

Koostis ja vabastamise vorm

Vabastamise vorm

Tabletid.
Kapslid.
pulber.

Tablettide koostis

Tabletid ümara kujuga kaetud sinise kestaga, tableti ühel küljel on numbrid 125 ja 500 - see vastab põhikomponendi - asitromütsiini - kogusele.

Peamine komponent: asitromütsiindihüdraat koguses 125 ja 500 mg.

Lisakomponendid: kaltsiumvesinikfosfaat, hüpromelloos, tärklis, tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat ja magneesiumstearaat.

Sumamedi kapslite koostis

Sumamed sinised kõva kestaga kapslid sinise kaanega. Kapsel sisaldab heledat pulbrit.

Peamine komponent: asitromütsiinhüdraat, asitromütsiini osas 250 mg.

Lisakomponendid: mikrokristalliline tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.

Kapsel sisaldab säilitusainena ka vääveldioksiidi.

Sumamedi pulbri koostis

Pulber, millest on vaja valmistada suspensioon ja võtta see ainult sellisel kujul, granuleeritud meeldiv aroom kirsid ja banaanid.

Peamine komponent: asitromütsiindihüdraat, asitromütsiini osas 23,895 mg.

Lisakomponendid: sahharoos, naatriumfosfaat, hüproloos, ksantaankummi, vanilje, banaani ja kirsi maitseaine, kolloidne ränidioksiid.

farmakoloogiline toime

Põhikomponendi toimemehhanism on seotud bakterirakkude valgusünteesi pärssimisega. Ühendades ribosoomi 50S-subühikuga, vähendab see translokaasi peptiidi translokaasi ja vähendab valgusünteesi ja bakterite kiiret paljunemist. V suured hulgad toimib bakteritsiidse ainena.

Sumamedi põhiaine on asitromütsiin, mille suhtes on eriti tundlikud sellised grampositiivsed kokid: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, CF ja G rühmade streptokokid, Staphylococcus aureus, St. Viridans. Samuti avaldab see negatiivset mõju gramnegatiivsetele mikroorganismidele ja mõnele anaeroobsed mikroorganismid. Sumamedi kasutamine on inaktiivne erütromütsiini suhtes resistentsete grampositiivsete bakterite suhtes.

Näidustused Sumamed kasutamiseks

Vastavalt juhistele on ravim selliste jaoks ette nähtud nakkuslikud patoloogiad:

kõri ja ninaneelu, sealhulgas farüngiit, tonsilliit ja teised;
Bronhiidi ägedad vormid, tüsistused pärast bronhiiti kopsupõletiku kujul;
Kaksteistsõrmiksoole ja mao nakkuslikud patoloogiad;
nahka ja pehmed koed;
Lyme'i tõve varases staadiumis;
rändav erüteem;
urogenitaalsüsteemi infektsioonid.

Vastunäidustused

maksa- ja neeruhaiguste kroonilised vormid;
lapse imetamine;
Sumamedi võtmine koos ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;
eriline tundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes.

Kõrvalmõjud

Iiveldus, kõhulahtisus, valu sündroom kõhupiirkonnas harva, kuid on täheldatud ka selliseid kasutamise kõrvalmõjusid nagu oksendamine ja kõhupuhitus. Võib-olla maksaensüümide aktiivsuse mööduv tõus, urtikaaria.

Kasutusjuhend

Kapslite meetod ja annustamine

Hingamisorganite, ENT-organite nakkuslike patoloogiate korral, erinevat tüüpi naha ja pehmete kudede infektsioonid, 500 mg - 2 kapslit 1 kord päevas, kuid te peate ravimit võtma mitte rohkem kui 3 päeva.
Puukborrelioosi korral 1 kord mitte rohkem kui viie päeva jooksul, on vaja seda õigesti võtta nii: esimene päev 4 kapslit ja ülejäänud 4 päeva 2 kapslit.
Uretriidi ja tservitsiidi korral peate võtma kapsleid üks kord koguses 4 tükki.

Neerude, maksa ja eakate patsientide häirete korral ei ole ravimi annust vaja kohandada.

Tablettide meetod ja annustamine

Juhendis märgitakse, et Sumamedi on soovitatav kasutada üks kord päevas tund enne sööki või paar tundi pärast seda, tablett neelatakse alla tervelt, ilma hammustamiseta. Täiskasvanud ja noorukid, kes kaaluvad üle 45 kg, võivad võtta ravimit kapslite või tablettidena. Lapsed alates kolmest eluaastast võivad võtta Sumamedi 125 mg tablette, annus valitakse individuaalselt, arvutatakse kehakaalu järgi.

Kell nakkushaigused ülemised elundid hingamine, nahk ja pehmed koed, välja arvatud migransi erüteemiga patsiendid, soovitatakse üle 12-aastastel noorukitel ja täiskasvanutel kasutada Sumamedi tablettidena 500 mg üks kord päevas kolm päeva järjest. Lapsed alates kuue elukuust kuni 12-aastased peaksid võtma 10 mg 1 kg kehakaalu kohta üks kord kolm päeva järjest. Rändeeruva erüteemiga on soovitatav kasutada täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast 5 päeva, esimesel päeval 2 tabletti (igaüks 500 mg), kõigil teistel päevadel 1 tablett.

Mõõduka akne korral täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul ja seejärel 500 mg 1 kord 7 päeva jooksul vähemalt 9 nädalat järjest, jälgides täpselt kasutusvahet üks nädal vähemalt. Ravim on ette nähtud üks kord uretriidi/tservitsiidi kompleksvormi raviks üks kord nädalas, kolm nädalat järjest peab annuste vaheline intervall olema vähemalt nädal.

Pulbri meetod ja annus

Suspensiooni kujul olevat Sumamedi soovitatakse võtta lapsepõlves kuus kuud kuni kolm aastat. Enne suspensiooni sissevõtmist tuleb see korralikult lahjendada ja seda saab teha järgmiselt: viaalis, mis sisaldab 17 g pulbrit, mis on lahjendatud 12 ml puhastatud vees, tulemuseks on 23 ml kasutusvalmis lahust. lahus saadakse. Lahjendatud kujul võib Sumamedi pulbrit säilitada mitte rohkem kui viis päeva. Enne suspensiooni võtmist loksutage viaali korralikult, et moodustuks homogeenne segu. Suspensioon võetakse süstlasse või mõõtelusikasse, neid müüakse suspensiooniga karbis.

Peate jooma suspensiooni teega. Pärast ravimi joomist tuleb süstalt või mõõtelusikat pesta jooksva vee all.

Hingamisteede, naha ja pehmete kudede infektsioossete patoloogiate korral, välja arvatud migreeruv erüteem - Sumamedi annus 30 mg 1 kg kehakaalu kohta üks kord 3 päeva jooksul. Erüteemiga patsiendid võtavad koguannuse 60 mg mitte rohkem kui viie päeva jooksul, esimesel päeval üks kord annuses 20 mg / kg ja teisest kuni 5. päevani 10 mg / kg.

Mao ja kaksteistsõrmiksoole patoloogiatega patsiendid 20 mg / kg 1 kord päevas koos sekretsioonivastase ainega, mille määras raviarst. Suguelundite infektsioonide korral: tüsistusteta uretriit / tservitsiit, Sumamedi võetakse 1 g üks kord päevas.

Sumamedi suspensiooni saab valmistada ka muudes kontsentratsioonides:

8 ml puhastatud veele lisatakse 15 g pulbrit, mille põhiainesisaldus on 800 mg, mille tulemusena saadakse 20 ml kasutusvalmis suspensiooni.
30 g Sumamedi (1400 mg) lahjendatakse 14,5 ml vees, mille tulemusena saadakse 35 ml kasutusvalmis lahust.
37,5 g (1700 mg) 16,5 ml vees, mille tulemuseks on lõpetatud vedrustus 42,5 ml.

Valmis suspensiooni võib säilitada mitte rohkem kui 5 päeva, temperatuur ei tohi ladustamise ajal ületada 25 kraadi.

Sumamed lastele

Lastel alates 6. elukuust ja juba 3-aastaseks saanud lastel on ravimit lubatud võtta ainult vesisuspensioonina. Lapsed vanuses 3 kuni 12 aastat on lubatud võtta õhukese polümeerikattega tablettidena. Kapslid on lubatud üle 12-aastastele noorukitele.

Raseduse ja imetamise ajal

Vastavalt juhistele ei ole Sumamedi kaubamärgi ravimit lubatud võtta rasedatel ja rinnaga toitvatel naistel, välja arvatud juhtudel, kui seda on võimatu teha ilma ravimi kasutamiseta ja ainult raviarsti järelevalve all.

erijuhised

Ravimit võib võtta ainult pärast arsti retsepti, annus valitakse iga patsiendi jaoks individuaalselt vastavalt tema haigusele, vanusele ja kehakaalule. Ravi ei saa kesta kauem kui 5 päeva.

Koostoimed teiste ravimitega

Antatsiidid ei mõjuta ravimi põhikomponendi biosaadavust, kuid samal ajal on nad võimelised vähendama Cmax-i veres 30%, nii et Sumamedi tuleks võtta ainult enne sööki või pärast seda. Kui Sumamed on ette nähtud võtmiseks koos asitromütsiiniga, ei mõjuta see karbamasepiini, didanosiini, rifabutiini ja metüülprednisolooni kontsentratsiooni veres.

Tsüklosporiiniga koos võtmisel on vaja kontrollida tsüklosporiini sisaldust veres. Kui te võtate ravimit koos digoksiiniga, kohustuslik tuleb jälgida digoksiini taset veres. Varfariiniga võtmisel tuleb jälgida protrombiini aega. Makroliidide kasutamisel koos ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga registreeriti nende toksilise toime juhtumeid.

Kodumaised ja välismaised analoogid

Azithromax - see Sumamedi analoog võitleb suurepäraselt kõigi asitromütsiini suhtes tundlike mikroorganismidega. See analoog kõrvaldab tõhusalt hingamisteede ja ENT-organite infektsioonid: farüngiit, tonsilliit, sinusiit. Samuti aitab ravimi kasutamine vabaneda suguelundite infektsioonidest.
Azitrohexal on veel üks suurepärane ravimi analoog, mis aitab tõhusalt ka paljude nakkuspatoloogiate korral ja aitab hävitada asitromütsiini suhtes tundlikke baktereid organismis.

Hind apteekides

Sumamedi hind erinevates apteekides võib oluliselt erineda. Selle põhjuseks on odavamate komponentide kasutamine ja apteegiketi hinnapoliitika.

Lugege ametlikku teavet ravimi Sumamed kohta, mille kasutusjuhised sisaldavad Üldine informatsioon ja raviskeem. Tekst on esitatud ainult informatiivsel eesmärgil ja ei saa asendada arsti konsultatsiooni.

Ülemiste hingamisteede, ENT-organite infektsioonid (bakteriaalne farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);

Alumiste hingamisteede infektsioonid (bakteriaalne bronhiit, interstitsiaalne ja alveolaarne kopsupõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine);

Naha ja pehmete kudede infektsioonid (krooniline erüteem migrans) esialgne etapp Lyme'i tõbi, erüsiipel, impetiigo, sekundaarsed püodermatoosid);

sugulisel teel levivad infektsioonid (uretriit, tservitsiit);

maohaigused ja kaksteistsõrmiksool seotud Helicobacter pyloriga.

Ülemiste hingamisteede, ENT-organite infektsioonid (farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);

Alumiste hingamisteede infektsioonid (äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sealhulgas atüüpiliste patogeenide põhjustatud);

Naha ja pehmete kudede infektsioonid (keskmise raskusega akne vulgaris, erysipelas, impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid);

Lyme'i tõve (borrelioos) esialgne staadium - erüteem mygrans;

Chlamidia trachomatise poolt edastatavad kuseteede infektsioonid (uretriit, tservitsiit).

Ravi rasked infektsioonid põhjustatud vastuvõtlike mikroorganismide tüvede poolt:

kogukonnas omandatud kopsupõletik raske kurss põhjustatud Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae poolt;

Chlamydia trachomatis'e või Neisseria gonorrhoeae ja Mycoplasma hominis põhjustatud raskekujulised vaagnaelundite nakkus- ja põletikulised haigused.

Ravimi Sumamed vabastamisvorm

lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks 500 mg; viaal (viaal), papppakend 5.

Ravimi Sumamed farmakodünaamika

Asitromütsiin on laia toimespektriga bakteriostaatiline antibiootikum asaliidmakroliidide rühmast. Sellel on lai antimikroobse toime spekter. Asitromütsiini toimemehhanism on seotud mikroobirakkude valgusünteesi pärssimisega. Seostudes ribosoomi 50S alaühikuga, inhibeerib see translokaasi peptiidi translokaasi ja pärsib valgusünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Kõrgetes kontsentratsioonides on sellel bakteritsiidne toime.

Sellel on toime mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobsete, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu.

Mikroorganismid võivad alguses olla antibiootikumi toime suhtes resistentsed või omandada selle suhtes resistentsuse.

Enamikul juhtudel vastuvõtlikud mikroorganismid

1. Gram-positiivsed aeroobid

Staphylococcus aureus metitsilliini suhtes tundlik; Streptococcus pneumoniae penitsilliinitundlik; Streptococcus pyogenes

2. Gramnegatiivsed aeroobid

haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Anaeroobid

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Muud mikroorganismid

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Mikroorganismid, mis on võimelised arendama resistentsust asitromütsiini suhtes

Grampositiivsed aeroobid

Streptococcus pneumoniae penitsilliiniresistentne

sisemiselt resistentsed mikroorganismid

Grampositiivsed aeroobid

Enterococcus faecalis; Stafülokokk (metitsilliiniresistentsed stafülokokid, millel on väga kõrgsagedus on omandanud resistentsuse makroliidide suhtes)

Ravimi Sumamed farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub asitromütsiin hästi ja jaotub plasmast kiiresti kudedesse ja organitesse. Pärast 500 mg asitromütsiini ühekordset suukaudset annust imendub 37% ravimist ja 2–3 tunni pärast märgitakse ravimi Cmax plasmas - 0,41 μg / ml. On teada, et toidu tarbimine võib vähendada asitromütsiini imendumist, kuid kuna tootja enda andmed toidu mõju kohta asitromütsiini farmakokineetikale ei ole piisavad, kui Sumamed®-i võetakse suspensiooni kujul, tuleks seda võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Ravim jaotub kiiresti kogu kehas, kudedes täheldatakse kõrgeid kontsentratsioone, mis on 50 korda kõrgemad kui asitromütsiini kontsentratsioon plasmas.

Sõltuvalt elundist / koest on ravimi kontsentratsioon vahemikus 1-9 μg / ml. Vd keskmiselt 31 l/kg.

Asitromütsiini terapeutilist kontsentratsiooni kudedes täheldatakse 5-7 päeva jooksul pärast viimast annust.

See tungib rakkudesse, sealhulgas fagotsüütidesse, mis migreeruvad põletikukoldesse, aidates kaasa ravimi terapeutilise kontsentratsiooni loomisele, mis ületab nakkusetekitajate MIC. Asitromütsiini kontsentratsioon nakatunud kudedes on suurem kui nakatumata kudedes.

Sellel on pikk T1/2 ja see eritub kudedest aeglaselt (keskmiselt 2-4 päeva). Asitromütsiini eritumine sapiga on peamine eliminatsioonitee. Keskmiselt kuni 50% eritub sapiga muutumatul kujul. Ülejäänud 50% eritub 10 metaboliidina, mis tekivad N- ja O-demetüleerimisel, deosamiini ja aglükoonitsükli hüdroksüülimisel ning kladinoosi konjugaadi lõhustamise tulemusena. Metaboliidid ei oma antibakteriaalset toimet.

Keskmiselt 6% manustatud ravimi annusest eritub uriiniga.

Eakatel patsientidel (üle 65-aastastel) on Vd veidi kõrgem (30%) võrreldes alla 45-aastaste patsientidega, mis ei ole kliiniliselt oluline ega vaja annuse muutmist.

Asitromütsiini farmakokineetika tervetel vabatahtlikel on pärast üle 2 tunni kestnud ühekordset intravenoosset infusiooni annuses 1000–4000 mg (lahuse kontsentratsioon - 1 mg / ml) lineaarne sõltuvus ja proportsionaalne manustatud annusega. Ravimi T1/2 on 65-72 tundi. Kõrge tase Täheldatud Vd (33,3 l / kg) ja plasma kliirens (10,2 ml / min / kg) viitavad sellele, et ravimi pikk poolväärtusaeg on antibiootikumi kudedes akumuleerumise tagajärg, millele järgneb selle aeglane vabanemine.

Tervetel vabatahtlikel asitromütsiini intravenoosse infusiooniga annuses 500 mg (lahuse kontsentratsioon - 1 mg / ml) 3 tunni jooksul oli ravimi Cmax seerumis 1,14 μg / ml. Minimaalne tase vereseerumis (0,18 µg/ml) täheldati 24 tunni jooksul ja AUC oli 8,03 µg/ml h. Sarnased farmakokineetilised väärtused saadi patsientidel, kellel kogukonnas omandatud kopsupõletik kellele tehti intravenoossed infusioonid (iga 3 tunni järel) 2–5 päeva jooksul.

Pärast asitromütsiini igapäevast manustamist annuses 500 mg (infusiooni kestus - 1 tund) 5 päeva jooksul eritub 24-tunnise annustamisintervalli jooksul keskmiselt 14% annusest uriiniga.

Ravimi Sumamed kasutamise vastunäidustused

Sumamed® (kapslid;)

Sumamed® forte (pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks)

Hoolikalt:

(kirjanduse andmetel on esinemissagedus 0,001% juhtudest).

Sumamed® (õhukese polümeerikattega tabletid)

Ülitundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes;

Rinnaga toitmine;

Hoolikalt:

Arütmiad või eelsoodumus neile ja QT-intervalli pikenemine;

Sumamed® (lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks)

Maksa ja neerude rasked häired;

Rinnaga toitmine;

Laste vanus kuni 16 aastat.

Hoolikalt

Maksa- ja neerufunktsiooni mõõdukas kahjustus;

Terfenadiini, varfariini, digoksiini samaaegne manustamine.

Ravimi Sumamed kõrvaltoimed

Sumamed® (kapslid; pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks)

Sumamed® forte (pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks)

Ülitundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes;

Maksa ja neerude rasked häired.

Hoolikalt:

vastsündinud (piisava kliinilise kogemuse puudumise tõttu);

Rasedus ja imetamine, s.o. juhtudel, kui selle kasutamisest saadav oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski, mis tekib mis tahes ravimi kasutamisel nendel perioodidel;

Maksa ja neerude häired;

Sumamed® (õhukese polümeerikattega tabletid)

Ülitundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes;

Maksa ja neerude rasked häired;

Alla 12-aastased lapsed kehakaaluga alla 45 kg (500 mg tablettide puhul);

Laste vanus kuni 3 aastat (125 mg tablettide puhul);

Rinnaga toitmine;

Samaaegne manustamine ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga.

Hoolikalt:

Maksa- ja neerufunktsiooni mõõdukas kahjustus;

Arütmiad või eelsoodumus neile ja QT-intervalli pikenemine;

Terfenadiini, varfariini, digoksiini samaaegne manustamine.

Sumamed® (lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks)

Ülitundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes;

Maksa ja neerude rasked häired;

Rinnaga toitmine;

Samaaegne vastuvõtt ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;

Laste vanus kuni 16 aastat.

Hoolikalt

Maksa- ja neerufunktsiooni mõõdukas kahjustus;

Arütmia, eelsoodumus arütmiatele, QT-intervalli pikenemine;

Terfenadiini, varfariini, digoksiini samaaegne manustamine.

Ravimi Sumamed kasutusviis ja annus

Sumamed®

Sees, 1 kord päevas. Kapslid võetakse vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral (välja arvatud krooniline erüteem migrans)

Täiskasvanud - 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus - 1,5 g); lapsed - kiirusega 10 mg / kg 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kuuri annus - 30 mg / kg).

Kroonilise migransi erüteemi korral. Täiskasvanud - 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päev - 1,0 g, seejärel (alates 2. kuni 5. päevani) 500 mg (kursuse annus - 3,0 g); lapsed: 1. päeval - annuses 20 mg / kg ja seejärel 2. kuni 5. päeval - iga päev annuses 10 mg / kg (kursuse annus - 30 mg / kg).

17 g pulbrit sisaldavasse viaali lisage 12 ml destilleeritud või keedetud vett. Saadud suspensiooni maht on 23 ml. Valmistatud suspensiooni kõlblikkusaeg on 5 päeva. Enne kasutamist loksutatakse viaali sisu põhjalikult, kuni saadakse homogeenne suspensioon. Vahetult pärast suspensiooni võtmist lastakse lapsel juua paar lonksu teed, et loputada ja ülejäänud suspensiooni kogus suhu alla neelata.

Pärast kasutamist võetakse doseerimissüstal lahti ja pestakse voolava veega, kuivatatakse ja hoitakse koos ravimiga kuivas kohas.

Õhukese polümeerikattega tabletid

Tabletid Sumamed® 125 mg

Sees, ilma närimiseta, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki, 1 kord päevas. Alla 3-aastastele lastele on ette nähtud Sumamed® suspensioon (100 mg / 5 ml).

Lastele annustatakse kehakaalu väärtuse alusel: kehakaaluga 18–30 kg - 2 tabelit. 125 mg (250 mg); 31–44 kg - 3 tabletti (375 mg); 45 kg või rohkem, täiskasvanutele soovitatavad annused.

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonidega. Kiirusega 10 mg/kg 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus - 30 mg/kg). Annustamise hõlbustamiseks on soovitatav võtta arvesse ülaltoodud teavet annustamise kohta kehakaalu alusel /

Tulenevalt asjaolust, et erüteemi migransiga on ravikuur 60 mg / kg (20 mg / kg 1 kord päevas 1. päeval, seejärel kiirusega 10 mg / kg 1 kord päevas, 2. kuni 5. päev), mis nõuab sissepääsu suur hulk tabletid 125 mg, sel juhul on soovitatav välja kirjutada ravim Sumamed® suukaudne suspensioon 100 mg / 5 ml.

Tabletid Sumamed® 500 mg

Sees, ilma närimiseta, 1 kord päevas, olenemata toidukorrast.

Täiskasvanud (sh eakad) ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg /

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonidega. 1 vahekaart. (500 mg) 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus - 1,5 g).

Mõõduka raskusega akne vulgaris'ega. Otseannus - 6,0 g 1 tab. (500 mg) 1 kord päevas 3 päeva jooksul, seejärel - 1 tab. (500 mg) üks kord nädalas 9 nädala jooksul. Esimene nädalane tablett tuleb võtta 7 päeva pärast esimese ööpäevase tableti võtmist (8. päeval alates ravi algusest), järgmised 8 nädalast tabletti - 7-päevase intervalliga.

Migrantserüteemiga. 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päev - 1,0 g (2 tabletti 500 mg), seejärel (alates 2. kuni 5. päeval) - 1 tabel. (500 mg) (kursuse annus - 3,0 g).

Chlamidia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonide (uretriit, tservitsiit) korral

Tüsistusteta uretriit / emakakaela põletik - 1 g (2 tabletti 500 mg) üks kord.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele määramine. Mõõduka neerukahjustusega patsientidele (Cl kreatiniini >

Sumamed®

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks

Infusioonina / infusioonina tilgutage 3 tundi - kontsentratsiooniga 1 mg / ml, 1 tund - kontsentratsiooniga 2 mg / ml. Vältige rohkemate tutvustamist kõrged kontsentratsioonid süstekoha reaktsioonide ohu tõttu.

Sumamed®-i ei tohi manustada intravenoosselt joana ega intramuskulaarselt!

Kogukonnas omandatud kopsupõletik: 500 mg üks kord päevas vähemalt kahe päeva jooksul. Pärast intravenoosse manustamise lõppu on soovitatav asitromütsiini manustada suukaudselt ühekordse ööpäevase annusena 500 mg kuni 7-10-päevase üldise ravikuuri lõpuni.

Vaagnaelundite nakkus- ja põletikulised haigused: 500 mg IV üks kord päevas 2 päeva jooksul. Pärast intravenoosse manustamise lõppu on soovitatav määrata asitromütsiini suukaudne annus 250 mg kuni 7-päevase üldise ravikuuri lõpuni.

Ravimi intravenoosselt manustamisest suukaudsele manustamisele ülemineku aja määrab arst vastavalt kliinilise läbivaatuse andmetele.

Neerufunktsiooni kahjustus. Mõõduka neerukahjustusega (Cl kreatiniini > 40 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Infusioonilahuse valmistamine

Infusioonilahus valmistatakse kahes etapis.

1. etapp – esmase lahuse valmistamine: 500 mg ravimiga viaali lisatakse 4,8 ml steriilset süstevett ja loksutatakse põhjalikult, kuni pulber on täielikult lahustunud. 1 ml saadud lahust sisaldab 100 mg asitromütsiini, see tuleb edasiseks lahjendamiseks kohe ära kasutada. Valmistatud lahust kontrollitakse nähtavate lahustumata osakeste puudumise suhtes, vastasel juhul ei tohi lahust kasutada.

2. etapp - valmistatud lahuse (100 mg / ml) sekundaarne lahjendamine toimub vahetult enne manustamist vastavalt allolevale tabelile.

tabel 2

Asitromütsiini kontsentratsioon infusioonilahus, mg/ml

Lahusti kogus, ml

Esmane lahus lisatakse viaali lahustiga (0,9% naatriumkloriid, 5% dekstroos, Ringeri lahus), kuni asitromütsiini lõppkontsentratsioon infusioonilahuses on 1,0–2,0 mg / ml.

Enne lahuse sisseviimist kontrollitakse seda visuaalselt. Kui lahjendatud lahus sisaldab aine osakesi, ei tohi seda kasutada. Valmistatud lahjendatud lahus tuleb kohe ära kasutada.

Suukaudse suspensiooni pulber

Sees, 1 kord päevas, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki. Vajalik annus mõõdetakse ravimiga pakendis oleva süstla või mõõtelusikaga: kehakaaluga kuni 15 kg kasutatakse süstalt, kehakaaluga üle 15 kg - mõõtelusikat.

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral

Kiirusega 10 mg/kg kehakaalu kohta 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus 30 mg/kg) - annuse arvutamise skeem on toodud allpool.

Erüteemi migransi korral

1. päeval - annuses 20 mg / kg kehakaalu kohta ja seejärel 2 kuni 5 päeva - iga päev annuses 10 mg / kg kehakaalu kohta (kursuse annus 60 mg / kg).

Vajaliku ravimi koguse täpseks arvutamiseks, kui seda manustatakse annuses 10 mg / kg lapse kehakaalu kohta, kasutage tabelit:

Tabel 3

Kehamass

Vajalik suspensiooni kogus 100 mg/5 ml annuse kohta, ml

Manustamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele

Mõõduka neerukahjustusega (Cl kreatiniini > 40 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Suspensiooni valmistamise ja annustamise meetod

Pärast kasutamist pestakse süstal (olemas see eelnevalt lahti) ja mõõtelusikas jooksva veega, kuivatatakse ja hoitakse kuivas kohas kuni järgmise ravimiannuseni.

Sumamed® forte

Suukaudse suspensiooni pulber

Sees, 1 kord päevas, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral (välja arvatud krooniline erüteem migrans) - koguannus 30 mg / kg, s.o. 10 mg/kg üks kord päevas kolme päeva jooksul.

Lastele määratakse annus kehakaalu alusel (vt tabel 4):

Tabel 4

Kehakaal, kg

Ravimi maht, ml (asitromütsiini kogus, mg)

Kroonilise migreeruva erüteemi korral on ravimi koguannus 60 mg / kg: 1. päeval - üks kord 20 mg / kg; järgmistel päevadel (alates 2. kuni 5.) - 10 mg / kg.

Helicobacter pylori põhjustatud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haiguste korral: 20 mg / kg üks kord päevas kombinatsioonis sekretsioonivastase aine ja teistega ravimid arsti soovitusel.

Kui ravimi annus jäi vahele, tuleb see võimaluse korral võtta kohe ja seejärel järgmised annused - 24-tunnise intervalliga.

Sugulisel teel levivate infektsioonide korral

Tüsistusteta uretriit / emakakaela põletik - 1 g, üks kord.

Suspensiooni valmistamise meetod

15 ml suspensiooni (nimimaht) valmistamiseks lisage 800 mg asitromütsiini sisaldavasse viaali (tegelik maht on 20 ml suspensiooni) 8 ml vett.

30 ml suspensiooni (nimimaht) valmistamiseks on vaja lisada 14,5 ml vett 1400 mg asitromütsiini sisaldavasse viaali (tegelik maht on 35 ml suspensiooni).

37,5 ml suspensiooni (nimimaht) valmistamiseks on vaja lisada 16,5 ml vett 1700 mg asitromütsiini sisaldavasse viaali (tegelik maht on 42,5 ml suspensiooni).

Iga viaal peab sisaldama 5 ml suspensiooni rohkem kui ravikuur, et ravim oleks viaalist täielikum.

Valmistatud suspensiooni kõlblikkusaeg on 5 päeva temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Mõõtke doseerimissüstla abil nõutav summa vett, lisage pulbriga viaali. Enne kasutamist loksutatakse viaali sisu põhjalikult, kuni saadakse homogeenne suspensioon.

Valmis suspensiooni doseerimiseks kasutage süstalt või mõõtelusikat.

Vahetult pärast suspensiooni võtmist lastakse lapsel juua paar lonksu teed või mahla, et maha pesta ja ülejäänud suspensiooni kogus suhu alla neelata.

Pärast kasutamist võetakse süstal lahti ja pestakse jooksva veega, kuivatatakse ja hoitakse koos ravimiga.

Ravimi Sumamed koostoimed teiste ravimitega

Sumamed® (kapslid; kaetud tabletid; pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks)

Sumamed® forte (pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks)

Antatsiidid ei mõjuta asitromütsiini biosaadavust, kuid vähendavad maksimaalset kontsentratsiooni veres 30%, seega tuleb ravimit võtta vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast nende ravimite võtmist ja söömist.

Asitromütsiin ei mõjuta karbamasepiini, didanosiini, rifabutiini ja metüülprednisolooni kontsentratsiooni veres jagamine.

Kell parenteraalne manustamine Asitromütsiin ei mõjuta kooskasutamisel tsimetidiini, efavirensi, flukonasooli, indinaviiri, midasolaami, triasolaami, trimetoprimi/sulfametoksasooli kontsentratsiooni veres, kuid suukaudse asitromütsiini määramisel ei tohiks välistada selliste koostoimete võimalust.

Asitromütsiin ei mõjuta teofülliini farmakokineetikat, kuid koos ühine vastuvõtt koos teiste makroliididega võib teofülliini plasmakontsentratsioon suureneda.

Kui vajalik ühistaotlus tsüklosporiiniga on soovitatav kontrollida tsüklosporiini sisaldust veres. Vaatamata asjaolule, et puuduvad andmed asitromütsiini mõju kohta tsüklosporiini kontsentratsiooni muutustele veres, on teised makroliidide klassi liikmed võimelised muutma selle taset vereplasmas.

Digoksiini ja asitromütsiini koos võtmisel on vaja kontrollida digoksiini taset veres, sest. paljud makroliidid suurendavad digoksiini imendumist soolestikus, suurendades seeläbi selle kontsentratsiooni vereplasmas.

Kui koosmanustamine varfariiniga on vajalik, on soovitatav PV hoolikas jälgimine.

Leiti, et terfenadiini ja makroliidide klassi antibiootikumide samaaegne kasutamine põhjustab arütmiat ja QT-intervalli pikenemist. Selle põhjal on terfenadiini ja asitromütsiini koos võtmisel võimatu välistada ülalnimetatud tüsistuste teket.

Kuna parenteraalne asitromütsiin võib ensüümi CYP3A4 inhibeerida, kui seda manustatakse koos tsüklosporiini, terfenadiini, tungaltera alkaloidide, tsisapriidi, pimosiidi, kinidiini, astemisooli ja teiste ravimitega, mille metabolism toimub selle ensüümi osalusel, asitromütsiini manustamiseks mõeldud asitromütsiini määramisel tuleb arvestada sellise koostoime võimalusega.

Nelfinaviiriga koosmanustamisel on võimalik asitromütsiini kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemine.

Kui asitromütsiini ja zidovudiini võetakse koos, ei mõjuta asitromütsiin zidovudiini farmakokineetilisi parameetreid vereplasmas ega selle ja selle glükuroniidi metaboliidi eritumist neerude kaudu. Siiski suureneb aktiivse metaboliidi, fosforüülitud zidovudiini kontsentratsioon perifeersete veresoonte mononukleaarsetes rakkudes. Selle fakti kliiniline tähtsus on ebaselge.

Makroliidide samaaegsel manustamisel ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga võib ilmneda nende toksiline toime.