Cerucal päevane annus. Cerucal - annus erinevate haiguste korral. Kasutusmeetod ja annus

Ravim cerucal (INN - metoklopramiid) viitab tsentraalse (kuigi selle arsenalis on ka perifeerne komponent) toimega antiemeetikumidele, mis "lülitavad välja" dopamiini retseptorid, mis omakorda on olulised lülid okserefleksi võimendamise protsessis. . Ravim blokeerib ajus dopamiini (D2) retseptoreid, mis muudab oksekeskuse ärritavate impulsside suhtes vähem tundlikuks. Cerukaali toime tulemusena - antiemeetiline toime, iivelduse, luksumise kõrvaldamine. Ravim ei lase söögitorul "ringi kõndida", rikkudes selle peristaltilisi impulsse, mobiliseerib söögitoru alumist sulgurlihast, et oma läbipääsupiirkonda hoolikamalt kaitsta, tõstab selle toonust, kiirendab toidubooluse läbimist maos ja selle edasist liikumist mööda. looklevad teed peensoolde. Samal ajal tühjenemise kiirenemine seedetrakt esineb mõistlikes "kõhulahtisuse-eelsetes" piirides. Cerukaali eeliste loend sisaldab ka sapi sekretsiooni normaliseerimist, Oddi sulgurlihase spasmi eemaldamist (see on "värav", mille kaudu sapi ja pankrease sekretsioon siseneb kaksteistsõrmiksoole), sapipõie düsfunktsiooni kõrvaldamine. Cerucal stimuleerib prolaktiini sekretsiooni. Ravimi tabletivorm imendub seedetraktis kiiresti, selle biosaadavus on 60-80%.

Cerucal on saadaval kahes ravimvormis: tabletid ja lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks.

Tablette soovitatakse võtta pool tundi enne sööki koos veega. Täiskasvanud võtavad 10 mg (vastab 1 tabletile) 3-4 korda päevas. 14-aastastele ja vanematele noorukitele määratakse 5-10 mg (0,5-1 tablett) 2-3 korda päevas. Maksimaalne annus Cerucal on 20 mg korraga ja 60 mg päevas. Ravikuuri kestus on tavaliselt 1-1,5 kuud. Teatud olukordades on lubatud raviperioodi pikendada kuni kuue kuuni. Raske maksafunktsiooni kahjustusega isikutel vähendatakse ettenähtud annust poole võrra. Lahendus jaoks süstimine täiskasvanutele ja üle 14-aastastele noorukitele määratakse 1 ampull 3-4 korda päevas. Lastele vanuses 3 kuni 14 aastat määratakse ravim patsiendi kehakaalu järgi, järgides järgmist suhet: 0,1 mg tserukaali 1 kg kehakaalu kohta. Oluline selgitus: selleks vanusekategooria patsientidele määratakse ravim ainult süstelahuse kujul. Noorukid ja raskekujulised isikud neerupatoloogiad on arenemisohus kõrvalmõjud seotud selle ravimi võtmisega. Ravi Cerucaliga ei sobi kokku alkoholi tarvitamisega.

Farmakoloogia

Antiemeetikum, aitab vähendada iiveldust, luksumist; stimuleerib seedetrakti peristaltikat. Antiemeetiline toime on tingitud dopamiini D 2 retseptorite blokeerimisest ja trigertsooni kemoretseptorite läve tõusust; see on serotoniini retseptorite blokeerija. Arvatakse, et metoklopramiid pärsib mao silelihaste dopamiinist põhjustatud lõdvestumist, suurendades seeläbi seedetrakti silelihaste kolinergilisi reaktsioone. Soodustab mao kiiremat tühjenemist, takistades mao keha lõdvestumist ning suurendades antrumi ja peensoole ülaosa aktiivsust. See vähendab sisu tagasivoolu söögitorusse, suurendades söögitoru sulgurlihase rõhku puhkeolekus, ja suurendab happe kliirensit söögitorust, suurendades selle peristaltiliste kontraktsioonide amplituudi.

Metoklopramiid stimuleerib prolaktiini sekretsiooni ja põhjustab tsirkuleeriva aldosterooni taseme mööduvat tõusu, millega võib kaasneda mööduv vedelikupeetus.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist kiiresti. Seondumine plasmavalkudega on umbes 30%. Biotransformeeritud maksas. See eritub peamiselt neerude kaudu nii muutumatul kujul kui ka metaboliitidena. T 1/2 on 4 kuni 6 tundi.

Vabastamise vorm

Tabletid valge värv, ümmargune, tasane, ühel küljel sälguga, sileda pinnaga ja tahkete servadega.

Abiained: kartulitärklis, laktoosmonohüdraat, želatiin, magneesiumstearaat, sadestunud ränidioksiid.

50 tk. - tumedast klaasist pudelid (1) - papppakendid.

Annustamine

Täiskasvanud sees - 5-10 mg 3-4 korda päevas. Oksendamise korral tugev iiveldus metoklopramiidi manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt annuses 10 mg. Intranasaalselt - 10-20 mg igasse ninasõõrmesse 2-3 korda päevas.

Maksimaalsed annused: ühekordne suukaudsel manustamisel - 20 mg; päevas - 60 mg (kõikide manustamisviiside puhul).

Keskmine ühekordne annusüle 6-aastastele lastele on 5 mg 1-3 korda päevas suukaudselt või parenteraalselt. Alla 6-aastastele lastele päevane annus jaoks parenteraalne manustamine on 0,5-1 mg / kg, manustamissagedus on 1-3 korda päevas.

Interaktsioon

Samaaegsel kasutamisel antikolinergiliste ravimitega on võimalik toime vastastikune nõrgenemine.

Samaaegsel kasutamisel neuroleptikumidega (eriti fenotiasiini seeria ja butürofenooni derivaatidega) suureneb ekstrapüramidaalsete reaktsioonide oht.

Samaaegsel kasutamisel paraneb imendumine atsetüülsalitsüülhape, paratsetamool, etanool.

Metoklopramiid, kui seda manustatakse intravenoosselt, suurendab diasepaami imendumise kiirust ja suurendab selle maksimaalset plasmakontsentratsiooni.

Samaaegsel kasutamisel digoksiini aeglaselt lahustuva ravimvormiga on võimalik digoksiini kontsentratsiooni vähenemine vereseerumis 1/3 võrra. Samaaegsel kasutamisel digoksiiniga vedelas ravimvormis või kiirdoosi vormis koostoimeid ei täheldatud.

Samaaegsel kasutamisel zopiklooniga kiireneb zopiklooni imendumine; kabergoliiniga - on võimalik kabergoliini efektiivsuse vähenemine; ketoprofeeniga - ketoprofeeni biosaadavus väheneb.

Dopamiini retseptorite antagonismi tõttu võib metoklopramiid vähendada levodopa parkinsonismivastast toimet, samas kui levodopa biosaadavust on võimalik suurendada, kuna metoklopramiidi toimel kiireneb selle evakueerimine maost. Interaktsiooni tulemused on mitmetähenduslikud.

Samaaegsel kasutamisel meksiletiiniga kiireneb meksiletiini imendumine; meflokviiniga - meflokviini imendumise kiirus ja selle kontsentratsioon vereplasmas suurenevad, samas kui selle kõrvaltoimeid on võimalik vähendada.

Samaaegsel kasutamisel morfiiniga kiireneb suukaudsel manustamisel morfiini imendumine ja tugevneb selle rahustav toime.

Samaaegsel kasutamisel nitrofurantoiiniga väheneb nitrofurantoiini imendumine.

Metoklopramiidi kasutamisel vahetult enne propofooli või tiopentaali manustamist võib osutuda vajalikuks nende induktsiooniannuseid vähendada.

Metoklopramiidi saavatel patsientidel tugevneb ja pikeneb suksametooniumkloriidi toime.

Samaaegsel kasutamisel tolterodiiniga väheneb metoklopramiidi efektiivsus; fluvoksamiiniga - kirjeldatakse ekstrapüramidaalsete häirete tekke juhtumit; koos fluoksetiiniga - on oht ekstrapüramidaalsete häirete tekkeks; tsüklosporiiniga - tsüklosporiini imendumine suureneb ja selle kontsentratsioon vereplasmas suureneb.

Kõrvalmõjud

Küljelt seedeelundkond: ravi alguses on võimalik kõhukinnisus, kõhulahtisus; harva - suukuivus.

Kesknärvisüsteemi poolelt: ravi alguses väsimustunne, unisus, pearinglus, peavalu, depressioon, akatiisia. Ekstrapüramidaalsed sümptomid võivad ilmneda lastel ja noortel (isegi pärast metoklopramiidi ühekordset kasutamist): näolihaste spasmid, hüperkinees, spastiline tortikollis (tavaliselt kaovad kohe pärast metoklopramiidi kasutamise lõpetamist). Kell pikaajaline kasutamine, eakatel patsientidel on sagedamini võimalikud parkinsonismi, düskineesia nähtused.

Hematopoeetilisest süsteemist: ravi alguses on võimalik agranulotsütoos.

Küljelt endokriinsüsteem: harva, pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - galaktorröa, günekomastia, häired menstruaaltsükli.

Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve.

Näidustused

Oksendamine, iiveldus, luksumine erinevat päritolu. Mao ja soolte atoonia ja hüpotensioon (sh postoperatiivne); sapiteede düskineesia; refluksösofagiit; kõhupuhitus; osana kompleksne teraapiaägenemised peptiline haavand kõht ja kaksteistsõrmiksool; peristaltika kiirenemine seedetrakti radioaktiivsete uuringute ajal.

Vastunäidustused

Verejooks seedetraktist, mehaaniline soolesulgus, mao või soolte perforatsioon, feokromotsütoom, ekstrapüramidaalsed häired, epilepsia, prolaktiinist sõltuvad kasvajad, glaukoom, rasedus, imetamine, antikolinergiliste ravimite samaaegne kasutamine, ülitundlikkus metoklopramiidi suhtes.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal kasutamine vastunäidustatud.

Kasutamisel imetamise ajal ( rinnaga toitmine) tuleb meeles pidada, et metoklopramiid eritub rinnapiima.

Eksperimentaalsetes uuringutes ei ole metoklopramiidi kahjulikku toimet lootele kindlaks tehtud.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega.

Kasutamine lastel

Kasutage äärmise ettevaatusega lastel, eriti varajane iga, sest neil on oluliselt suurem risk düskineetilise sündroomi tekkeks.

erijuhised

Kasutada ettevaatusega bronhiaalastmaga patsientidel, arteriaalne hüpertensioon, maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustus koos Parkinsoni tõvega.

Äärmise ettevaatusega tuleb kasutada lastel, eriti väikelastel, sest. neil on oluliselt suurem risk düskineetilise sündroomi tekkeks. Metoklopramiid võib mõnel juhul olla efektiivne tsütotoksilistest ravimitest põhjustatud oksendamise korral.

Kasutamisel eakatel patsientidel tuleb meeles pidada, et metoklopramiidi pikaajalisel kasutamisel suurtes või keskmistes annustes on kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks ekstrapüramidaalsed häired, eriti parkinsonism ja tardiivne düskineesia.

Metoklopramiidi kasutamise taustal on andmete moonutamine võimalik laboratoorsed näitajad maksafunktsiooni ning aldosterooni ja prolaktiini kontsentratsiooni määramine vereplasmas.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Potentsiaalselt ohtlikud liigid tegevusi, mis nõuavad kõrgendatud tähelepanu, kiired psühhomotoorsed reaktsioonid.

Aju vestibulaarsete häirete kõrvaldamiseks määravad arstid ravimi Cerucal - selle kasutamise juhised sisaldavad andmeid töömehhanismi ja koostise kohta. Ravim kuulub antiemeetikumide hulka, sellel on keskne toime. Toimeaine tõttu blokeerib see liikumishaiguse eest vastutavaid retseptoreid, hoiab ära oksendamise soovi lastel ja täiskasvanutel.

Meditsiin Cerucal

Vastavalt tunnustatud meditsiinilisele klassifikatsioonile kuulub Cerucal antiemeetiliste inhibiitorite hulka. keskne tegevus mis blokeerib dopamiini retseptoreid. See võimaldab teil suurendada oksendamiskeskuse ärritusläve ja vältida iiveldust, kõrvaldada düskineesia. See toime saavutatakse tänu ravimi toimeaine -hüdraadi - tööle.

Koostis ja vabastamise vorm

Tuntud on kaks Cerucali vabanemisvormi - suukaudseks manustamiseks mõeldud tabletid ja parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahus:

Tabletid

süstelahus

Kirjeldus

Valge ümar korter riskiga

Selge värvitu vedelik

Metoklopramiidvesinikkloriidi kontsentratsioon, mg

5 1 ml kohta (10 1 ampulli kohta)

Magneesiumstearaat, kartulitärklis, ränidioksiid, želatiin, laktoosmonohüdraat

Vesi, naatriumsulfit, naatriumkloriid, dinaatriumedetaat

pakett

Pudelid 50 tk.

5 ampulli 2 ml

Farmakoloogilised omadused

Ravim kuulub konkreetsed vahendid dopamiini ja serotoniini retseptorite blokaatorite toimega kõrvaldab iivelduse. Toimimispõhimõte on seotud kesk- ja perifeerne tegevus metoklopramiid. Dopamiini retseptorite blokaadi tõttu ajus tekib ravimi oksendamisvastane toime, see suurendab oksendamiskeskuse ärritusläve, kõrvaldab iivelduse ja oksendamise.

Ravim ei põhjusta kõhulahtisust. Samuti suudab ta kõrvaldada sapipõie düskineesia sümptomid, stimuleerida prolaktiini sekretsiooni. Tabletid hakkavad toimima poole tunni pärast, lahus - kiiremini. Cerukali biosaadavus plasmas on 70%, metabolism toimub maksas, eritub neerude kaudu 6-10 tunni jooksul. Ravim alandab motoorne aktiivsus söögitoru, tõstab söögitoru alumise sulgurlihase toonust, kiirendab mao tühjenemist ja toidu liikumist läbi peensoolde.

Näidustused kasutamiseks

Kasutusjuhendis on peamiseks näidustuseks Cerucal iivelduse vastu. Muud tegurid, mis nõuavad rahaliste vahendite kasutamist, on järgmised:

  • oksendamine, luksumine, iiveldus;
  • atoonia, mao, soolte, seedetrakti hüpotensioon;
  • diabeetiline gastroparees;
  • hiline sapiteede düskineesia, refluksösofagiit;
  • suurenenud toon kõht;
  • suurenenud peristaltika seedetrakti radioaktiivsete uuringute läbiviimisel;
  • mao parees taustal diabeet;
  • kaksteistsõrmiksoole sondeerimise hõlbustamine (soole peristaltika kiirendamine).

Kuidas Cerucalit võtta

Iga tablettide või lahuse ampullidega pakend sisaldab Cerucali kasutamise juhiseid. Olenevalt vabastamise vormist erineb ka kasutusviis. Tablette võetakse suu kaudu ja lahust kasutatakse intramuskulaarseks või intravenoosne manustamine. Kasutamiskursuse, režiimi ja ravi kestuse määrab spetsialist, sõltuvalt patsiendi vanusest ja trakti haiguse tõsidusest.

Tablettides

Vastavalt juhistele võetakse Cerucal tablette pool tundi enne sööki, pestakse veega maha. täiskasvanutele on soovitatav annus 1 tablett (10 mg metoklopramiidi) 3-4 korda päevas, üle 14-aastastele inimestele 0,5-1 tk. 2-3 korda/päevas. Maksimaalne ühekordne annus on kaks tabletti ja maksimaalne ööpäevane annus on kuus. Ravi kestab umbes 4-6 nädalat, mõnikord võib see kesta kuni kuus kuud.

Ampullides

Cerucal süstid, vastavalt juhistele, manustatakse intramuskulaarselt või aeglaselt intravenoosselt. Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid saavad ühe süsteampulli 3-4 korda päevas. 3-14-aastastele lastele määratakse metoklopramiidi annus 0,1 mg / kg kehakaalu kohta. Päevas võib tarbida maksimaalselt 0,5 mg toimeainet. Maksa- ja neeruprobleemide korral vähendatakse annust mitu korda.

Tsütostaatiliste ravimite kasutamisest põhjustatud oksendamise ja iivelduse korral on Cerucalil kaks ravirežiimi:

  1. Lühiajaline tilkinfusioon viiakse läbi 15 minuti jooksul. Annus on 2 mg/kg pool tundi enne tsütotoksiliste ravimite võtmist. Protseduuri korratakse 1,5, 3,5, 5,5 ja 8,5 tundi pärast ravimi võtmist. Varem lahjendati ravimit 50 ml infusioonilahuses. See kõrvaldab düskineesia.
  2. Pikaajaline tilkinfusioon annuses 0,5-1 mg / kg kehamassi kohta tunnis. Protseduur viiakse läbi kaks tundi enne tsütostaatikumide võtmist, seejärel manustatakse järgmisel päeval 0,25-05 mg / kg kehakaalu kohta tunnis. Ravimit võib lahjendada naatriumkloriidi lahuse või glükoosilahusega. Süstimisega ravikuur jätkub kogu tsütostaatilise ravi vältel.

erijuhised

Arstid määravad Cerucali lastele, kellel on oksendamine ja täiskasvanutel, kellel on iiveldus. Kasutusjuhendis on kasulik uurida erijuhiseid:

  • ravim vähendab tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, mis nõuab autojuhtimisest hoidumist ja ohtlikud mehhanismid;
  • ravim on ebaefektiivne vestibulaarse päritoluga oksendamise korral;
  • süstides ja tablettides ei sobi alkoholiga, ravi ajal tasub hoiduda etanooli võtmisest;
  • juures rasked rikkumised neerufunktsioon, kõrvaltoimete tõenäosus on suur, sama kehtib ka noorukite kohta;
  • metoklopramiidiga ravi taustal on maksafunktsiooni näitajate testide tulemused moonutatud.

Raseduse ajal

Kasutusjuhend Cerucal hoiatab, et ravimi kasutamine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud. See on tingitud toimeaine tungimisest läbi platsenta ja suurenenud väärarengute riski. Eluliste näidustuste olemasolul võib ravimit kasutada raseduse teisel ja kolmandal trimestril. Imetamise ajal on see keelatud, kuna see tungib rinnapiima.

Cerucal lastele

Ainult süstide kujul on Cerucal ette nähtud lastele vanuses 2-14 aastat. Seda tehakse õige ja täpse doseerimise eesmärgil. Üle 14-aastased lapsed võivad võtta tablette annuses, mis erineb täiskasvanu omast ja sõltub kehakaalust. Juhendis hoiatatakse, et lastel ja noorukitel on suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks, mistõttu nende ravimitega ravi peavad jälgima arstid.

ravimite koostoime

Arstid määravad Cerucali - ravimi kasutamise juhised sisaldavad teavet selle kohta ravimite koostoime koos teiste ravimitega:

  • antikolinergilised ained nõrgendavad toimet;
  • Metoklopramiid suurendab tetratsükliinide, paratsetamooli, levodopa, liitiumipreparaatide, alkoholi imendumist, kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite toimet. närvisüsteem;
  • muudab tritsükliliste antidepressantide toimet;
  • vähendab digoksiini, tsimetidiini imendumist soolestikus;
  • neuroleptikumid suurendavad ekstrapüramidaalsete häirete tekke riski;
  • metoklopramiid suurendab hepatotoksiliste ainete biosaadavust ja hepatotoksilisuse riski, vähendab Pergolidi efektiivsust.

Kõrvalmõjud

Cerucali kasutamise taustal võivad tekkida järgmised juhistes näidatud kõrvaltoimed ja negatiivsed reaktsioonid:

  • väsimus, peavalud;
  • depressioon;
  • lihaste tikulaadne tõmblemine;
  • treemor, parkinsonism, piiratud lihaste liikuvus, palavik;
  • edendamine vererõhk, teadvuse muutus, tahhükardia;
  • suu limaskesta kuivus;
  • günekomastia;
  • probleemid menstruaaltsükliga, selle aeglustumine või kiirenemine;
  • mis tahes risk kõrvaltoimed suurenenud neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Üleannustamine

Cerucali üleannustamise ilmingud on segasus, krambid. Läbivaatuste kohaselt on inimesel bradükardia, rõhk tõuseb või langeb. Kerge kraad mürgistusnähud kaovad päev pärast ravi katkestamist, surmajuhtumeid ei tuvastatud. Vastavalt juhistele määratakse patsient sümptomaatiline ravi- ekstrapüramidaalsed häired kõrvaldatakse biperideeni kasutuselevõtuga. Diasepaami kasutatakse sedatsiooniks. Patsiendid läbivad maoloputus, toksiinide imendumiseks anda Aktiveeritud süsinik või naatriumsulfaat.

Vastunäidustused

Cerucal'i määratakse ettevaatusega Parkinsoni tõve, raseduse teisel ja kolmandal trimestril, arteriaalse hüpertensiooniga, bronhiaalastma, häired maksa, neerude, vanemas eas. Vastavalt juhistele on ravimi kasutamise vastunäidustused järgmised:

  • ülitundlikkus komponentide suhtes;
  • vanus kuni 2 aastat lahuse puhul, kuni 14 aastat tablettide puhul;
  • feokromotsütoom;
  • mehaaniline soolesulgus;
  • mao pyloruse stenoos;
  • seedetrakti verejooks;
  • prolaktiinist sõltuv kasvaja;
  • epilepsia, ekstrapüramidaalsed sümptomid;
  • raseduse esimene trimester, imetamine.

Müügi- ja ladustamistingimused

Cerucali saate osta ainult retsepti alusel. Seda hoitakse kuivas, pimedas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 kraadi viis aastat.

Analoogid

Kodumaiste apteekide riiulitelt leiate Cerucali otseseid ja kaudseid asendajaid. Esimesed sisaldavad koostises sama toimeainega ravimeid, teised - sama terapeutiline toime. Cerucali analoogid:

  • metoklopramiid;
  • Perinorm;
  • metamool;
  • Vero-metoklopramiid;
  • Metoklopramiid-Vial;
  • Metoklopramiid-Eskom;
  • Metukal;
  • Brulium.

Cerucal hind

Cerucali saate osta apteekides või Interneti-saitidel. Ravimite maksumust mõjutavad vabastamise vorm ja juurdehindluse protsent. Ligikaudsed hinnad ravimite saamiseks Moskva apteekides.

Tootja: Teva (Teva) Israel

ATC-kood: A03FA01

Talugrupp:

Väljalaskevorm: vedelik annustamisvormid. Süstimine.



Üldised omadused. Ühend:

2 ml lahust sisaldab toimeainena 10,54 mg metoklopramiidvesinikkloriidi, mis vastab 10 mg veevabale metoklopramiidvesinikkloriidile.

Abiained:
naatriumsulfit, naatriumkloriid, 2HO etüleendiamiintetraäädikhappe dinaatriumsool, süsinikdioksiid, süstevesi.


Farmakoloogilised omadused:

Metoklopramiid on spetsiifiline dopamiini (D2) ja serotoniini retseptorite blokeerija. Sellel on oksendamisvastane toime, kuna see avaldab mõju medulla pikliku tsooni vallandavatsooni kemoretseptoritele.

Ravimil on seedetrakti aktiivsust reguleeriv ja normaliseeriv toime. Vähendab söögitoru motoorset aktiivsust, tõstab söögitoru alumise sulgurlihase toonust, kiirendab mao tühjenemist, samuti kiirendab toidu liikumist läbi peensoole, põhjustamata kõhulahtisust. Stimuleerib prolaktiini sekretsiooni.

Metoklopramiid läbib platsentaarbarjääri ja hematoentsefaalbarjääri ning eritub rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks:

Tähtis! Tutvuge raviga

Annustamine ja manustamine:

Cerucal'i lahust manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt. Täiskasvanutele määratakse 10 mg 3-4 korda päevas. Maksimaalne ühekordne annus on 20 mg, ööpäevane annus on 60 mg. 2-14-aastastele lastele on ühekordne annus 0,1 mg/kg kehakaalu kohta, suurim ööpäevane annus!51; 0,5 mg/kg kehakaalu kohta. Manustamissagedus on 1-3 korda päevas.

Ravikuuri kestuse määrab arst ja see on tavaliselt 4-6 nädalat. Mõnel juhul võib ravi jätkata kuni 6 kuud. Kell neerupuudulikkus ravimi annust tuleb vähendada (kreatiniini kliirensiga kuni 10 ml / min - 10 mg 1 kord päevas; 11 kuni 60 ml / min - 15 mg päevas, jagatud 2 süstiks).

Tsütostaatikumide kasutamisega seotud iivelduse ja oksendamise ennetamine ja ravi. Sõltuvalt keemiaravi iseloomust on ööpäevane annus vahemikus 2 kuni 4 mg/kg patsiendi kehakaalu kohta. Cerucal süstelahust võib lahjendada isotoonilise naatriumkloriidi lahuse või 5% glükoosilahusega. Mitte segada leeliseliste infusioonilahustega!

Rakenduse omadused:

Ettevaatlik tuleb olla arteriaalse hüpertensiooni, Parkinsoni tõve, maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, eakatel patsientidel, samuti lastel, kuna neil on oluliselt suurem düskineetilise sündroomi risk.

Raseduse ajal (2. ja 3. trimester) ja 2–14-aastastele lastele määratakse ravim tervislikel põhjustel.

Ravimi kasutamisel tuleb vältida potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis nõuavad kõrgendatud tähelepanu, kiireid vaimseid ja motoorseid reaktsioone (sõidukite juhtimine jne).

Kõrvalmõjud:

Ravi alguses suukuivus, väsimus, unisus, agiteeritus, ärrituvus, hirm, ärevus, allergilised reaktsioonid. Mõnel juhul, peamiselt lastel, võib tekkida düskineetiline sündroom. Pikaajalisel kasutamisel eakatel patsientidel on võimalik nähtuste teke, tardiivne düskineesia. V harvad juhud juures pikaajaline kasutamine ravim suurtes annustes - menstruaaltsükli häired.

Koostoimed teiste ravimitega:

Metoklopramiidi toimet võivad nõrgendada antikoliinesteraasi ained. Ravim suurendab tetratsükliini, ampitsilliini, paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, levodopa imendumist; vähendab digoksiini ja tsimetidiini imendumist. Tugevdab alkoholi toimet ja ravimid kesknärvisüsteemi pärssimine. Seda ei tohi manustada samaaegselt antipsühhootikumidega, kuna suureneb ekstrapüramidaalsete reaktsioonide oht.

Vastunäidustused:

Verejooks seedetraktist, pyloriline stenoos, mehaaniline, mao või soolte perforatsioon, ekstrapüramidaalsed häired, prolaktiinist sõltuvad kasvajad, rasedus, lapsepõlves kuni 2 aastat individuaalne sallimatus metoklopramiid.

Üleannustamine:

Võib täheldada hüpersomniat. desorientatsioon ja ekstrapüramidaalsed häired. Reeglina kaovad sümptomid pärast ravimi kasutamise katkestamist 24 tunni jooksul. Vajadusel viiakse läbi ravi antikolinergiliste ja parkinsonismivastaste ravimitega.

Säilitustingimused:

Jahedas, pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas. Valmis infusioonilahus võib säilitada toatemperatuuril 24 tundi. Säilivusaeg 5 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Lahkumise tingimused:

Retsepti alusel

Pakett:



Valmistamine: CERUKAL ®

Toimeaine: metoklopramiid
ATX-kood: A03FA01
KFG: Tsentraalse toimega oksendamisvastane ravim, mis blokeerib dopamiini retseptoreid
ICD-10 koodid (näidustused): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
KFU kood: 11.06.02
Reg. number: P nr 012812/02
Registreerimise kuupäev: 26.05.06
Omanik reg. acc.: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Saksamaa)

RAVIMVORM, KOOSTIS JA PAKEND

Tabletid valge, ümmargune, lame, ühel küljel sälguga, sileda pinnaga ja tahkete servadega.

Abiained: kartulitärklis, laktoosmonohüdraat, želatiin, magneesiumstearaat, sadestunud ränidioksiid.
50 tk. - tumedast klaasist pudelid (1) - papppakendid.

Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks läbipaistev, värvitu.

Abiained: naatriumsulfit, dinaatriumedetaat (dinaatriumetüleendiamiintetraatsetaat), naatriumkloriid, süstevesi.

2 ml - värvitu klaasist ampullid (5) - blisterpakendid (2) - papppakendid.

JUHEND SPETSIALISTELE CERUKAL.
Ravimi kirjelduse on heaks kiitnud tootja.

FARMAKOLOOGILINE MÕJU

Antiemeetiline ravim. Spetsiifiline dopamiini retseptorite blokeerija, see nõrgendab vistseraalsete närvide tundlikkust, mis edastavad impulsse püloorsest maost ja kaksteistsõrmiksoolest oksendamiskeskusesse. Hüpotalamuse ja parasümpaatilise närvisüsteemi kaudu on tal toonust ja motoorset aktiivsust reguleeriv ja koordineeriv toime. ülemine osakond seedetrakt (sealhulgas seedetrakti alumise sulgurlihase toonus puhkeolekus).

Tõstab mao ja soolte lihastoonust, kiirendab mao tühjenemist, vähendab ülihappelist staasi, hoiab ära püloorse ja söögitoru refluksi. Stimuleerib soolestiku peristaltikat.

FARMAKOKINEETIKA

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti, Cmax-i saavutamise aeg vereplasmas on 30-120 minutit.

Biosaadavus on 60-80%.

Levitamine

Tungib läbi hematoentsefaal- ja platsentaarbarjääri. Paistab silma rinnapiim.

Ainevahetus

Metaboliseerub maksas.

aretus

T1 / 2 - 3-5 tundi.Eritub neerude kaudu esimese 24 tunni jooksul muutumatul kujul ja metaboliitide kujul (umbes 80% ühekordsest võetud annus).

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Neerufunktsiooni kahjustuse korral võib T 1/2 suureneda kuni 14 tunnini.

NÄIDUSTUSED

erineva päritoluga oksendamine ja iiveldus;

Mao ja soolte atoonia ja hüpotensioon (sh postoperatiivne);

sapiteede düskineesia;

Refluksösofagiit;

Funktsionaalne püloori stenoos;

Peristaltika tugevdamiseks seedetrakti radioaktiivsete uuringute ajal;

Mao parees suhkurtõve korral;

Kaksteistsõrmiksoole sondeerimise hõlbustamise vahendina (mao tühjenemise kiirendamiseks ja toidu edendamiseks peensoole kaudu).

DOSSERIMISREŽIIM

Paigaldatakse individuaalselt sõltuvalt kliinilised sümptomid ja patsiendi vanus.

Täiskasvanud ja 14-aastased ja vanemad teismelised määrake sees 10 mg 3-4 korda päevas.

Vajadusel võib Cerucal'i manustada intramuskulaarselt või intravenoosselt annuses 10 mg. Sissejuhatuse paljusus - 3-4 korda päevas.

Ravikuuri keskmine kestus on 4-6 nädalat; mõnel juhul - kuni 6 kuud.

Sest lapsed vanuses 2-14 aastat maksimaalne üksikannus nii suukaudseks kui ka suukaudseks manustamiseks parenteraalne kasutamine on 0,1 mg/kg kehakaalu kohta; maksimaalne ööpäevane annus on 0,5 mg/kg.

Sees ravim tuleb võtta 30 minutit enne sööki.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid annust on vaja kohandada.

KÕRVALMÕJU

Kesknärvisüsteemi poolelt: mõnikord võib esineda väsimustunne, peavalud, pearinglus, hirm, ärevus, depressioon, unisus, tinnitus; mõnel juhul (peamiselt lastel) võib tekkida düskineetiline sündroom (näo-, kaela- või õlalihaste tahtmatud tiki-laadsed tõmblused); võivad esineda ekstrapüramidaalsed häired - näolihaste spasm, lõualuu, keele rütmiline väljaulatuvus, bulbar-tüüpi kõne, silmaväliste lihaste spasmid (sealhulgas okulogiraalne kriis), spastiline tortikollis, opistotonus, lihaste hüpertoonilisus, parkinsonismi sümptomid (oht laste ja noorukite areng suureneb, kui annus ületab 0,5 mg / kg / päevas) ja tardiivne düskineesia (eakatel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel); üksikjuhtudel võib tekkida raske neuroleptiline sündroom.

Pikaajalisel ravil Cerucaliga eakatel patsientidel võivad tekkida parkinsonismi ja tardiivdüskineesia sümptomid.

Hematopoeetilisest süsteemist: agranulotsütoos.

Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist: supraventrikulaarne tahhükardia, arteriaalne hüpotensioon või hüpertensioon.

Seedesüsteemist: kõhukinnisus, kõhulahtisus, suukuivus.

Endokriinsüsteemist: harva - ravimi pikaajalisel kasutamisel võib tekkida günekomastia, galaktorröa või menstruaaltsükli häired (nende nähtuste ilmnemisel metoklopramiid tühistatakse).

VASTUNÄIDUSTUSED

feokromotsütoom;

soolesulgus;

Verejooks seedetraktist;

Seedetrakti perforatsioon;

prolaktiinist sõltuv kasvaja;

Epilepsia;

Ekstrapüramidaalne liikumishäired;

raseduse I trimester;

imetamine (imetamine);

Laste vanus kuni 2 aastat;

ülitundlikkus metoklopramiidi suhtes;

Ülitundlikkus naatriumsulfiti suhtes, eriti bronhiaalastma ja teiste patsientide puhul allergilised haigused(Cerucali süstevormi jaoks).

KOOS ettevaatust ravim tuleb välja kirjutada arteriaalse hüpertensiooni, bronhiaalastma, maksafunktsiooni kahjustuse korral, ülitundlikkus prokaiinile ja prokaiinamiidile, lapsed vanuses 2–14 aastat.

RASEDUS JA IMETAMINE

Cerucal on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse esimesel trimestril.

Cerucal'i kasutamine raseduse II ja III trimestril on võimalik ainult rangetel näidustustel.

Kui Cerucal'i on vaja kasutada imetamise ajal, tuleb lahendada imetamise lõpetamise küsimus.

ERIJUHEND

Cerucali määramisel lastele, noorukitele ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik. Sellel patsientide rühmal on suurem risk kõrvaltoimete tekkeks. Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravim koheselt katkestada.

Cerucal ei ole efektiivne vestibulaarse oksendamise korral.

Metoklopramiidi kasutamise taustal on võimalikud maksafunktsiooni laboratoorsete parameetrite andmete moonutused ning aldosterooni ja prolaktiini kontsentratsiooni määramine plasmas.

Ravi ajal on patsientidel alkoholi joomine keelatud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Cerucal’i võtvad patsiendid peaksid hoiduma potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust (autojuhtimine, liikuvate mehhanismidega töötamine).

ÜLEDOOS

Sümptomid: unisus, segasus, ärrituvus, ärevus, krambid, ekstrapüramidaalsed liikumishäired, kardiovaskulaarsüsteemi talitlushäired koos bradükardia ja arteriaalse hüpo- või hüpertensiooniga.

Kergete mürgistuse vormide korral kaovad sümptomid 24 tundi pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Sõltuvalt sümptomite tõsidusest on soovitatav jälgida elutähtsaid näitajaid. olulisi funktsioone haige. Surmaga lõppenud mürgistusjuhtumeid üleannustamise korral ei ole tuvastatud.

Ravi: teostada sümptomaatilist ravi. Ekstrapüramidaalsed häired elimineeritakse biperideeni aeglase intravenoosse manustamisega (täiskasvanute annused - 2,5-5 mg). Võib-olla diasepaami kasutamine.

Uimastite koostoimed

Cerucali samaaegne kasutamine vähendab antikoliinesteraasi ravimite toimet.

Cerucali ja neuroleptikumide samaaegsel kasutamisel võivad ekstrapüramidaalsed sümptomid suureneda.

Cerucali samaaegsel kasutamisel tsimetidiini ja digoksiiniga on võimalik viimase imendumise vähenemine.

Cerucal'i samaaegsel kasutamisel mõnede antibiootikumide (tetratsükliin, ampitsilliin), liitiumipreparaatide, paratsetamooli, levodopa, liitiumi, etanooliga suureneb viimaste imendumine.

Cerucal suurendab etanooli ja kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite toimet.

Cerucali ja tritsükliliste antidepressantide, MAO inhibiitorite ja sümpatomimeetikumide samaaegsel kasutamisel võib nende toime muutuda.

Cerucal vähendab H2-histamiini retseptorite blokaatorite toimet.

Cerucal suurendab hepatotoksilisuse tekke riski, kui seda kombineeritakse hepatotoksiliste ainetega.

Cerucal vähendab pergoliidi, levodopa efektiivsust.

Cerucal suurendab tsüklosporiini biosaadavust, mis võib nõuda selle plasmakontsentratsiooni jälgimist.

Cerucal suurendab bromokriptiini kontsentratsiooni.

Farmatseutiline koostoime

Cerucali ja vitamiini B 1 lahuste segamisel toimub vitamiini hävimine.

APTEEKIDE ALLAHINDLUSTE TINGIMUSED

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

SÄILITAMISE TINGIMUSED

Nimekiri B. Ravimit tuleb hoida valguse eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 30°C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

JUHISED
peal meditsiiniliseks kasutamiseks ravim

Registreerimistunnistus:

Ärinimi:

Cerucal ®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

metoklopramiid

Annustamisvorm:

tabletid

Ühend

1 tablett sisaldab: toimeaine metoklopramiidvesinikkloriidi monohüdraat 10,54 mg (metoklopramiidvesinikkloriidina 10,00 mg); Abiained: kartulitärklis 36,75 mg, laktoosmonohüdraat 76,65 mg, želatiin 2,16 mg, ränidioksiid 2,60 mg, magneesiumstearaat 1,30 mg.

Kirjeldus:

Valged ümmargused lamedad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon.

Farmakoterapeutiline rühm:

Antiemeetikum – dopamiini retseptori blokaator keskne.

ATX kood: A03FA01

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Antiemeetikum, on spetsiifiline dopamiini (D2) ja serotoniini retseptorite blokeerija. Toimemehhanism põhineb nii metoklopramiidi tsentraalsel kui ka perifeersel toimel. Antiemeetiline toime on seotud aju dopamiiniretseptorite blokeerimisega, mis põhjustab oksendamiskeskuse ärritusläve tõusu. Sellel on oksendamisvastane toime, kõrvaldab iivelduse ja luksumise. See vähendab söögitoru motoorset aktiivsust, tõstab söögitoru alumise sulgurlihase toonust, kiirendab mao tühjenemist, samuti kiirendab toidu liikumist läbi peensoole, põhjustamata kõhulahtisust. Normaliseerib sapi sekretsiooni, vähendab Oddi sulgurlihase spasme, ei muuda selle seisundit, kõrvaldab sapipõie düskineesia. Stimuleerib prolaktiini sekretsiooni.

Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti, maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg on 30-120 minutit. Biosaadavus on 60-80%.
Metaboliseerub maksas. Poolväärtusaeg on 3 kuni 5 tundi, neerufunktsiooni kahjustuse korral võib see pikeneda kuni 14 tunnini. See eritub neerude kaudu esimese 24 tunni jooksul muutumatul kujul ja metaboliitide kujul (umbes 80% võetud annusest). See läbib kergesti hematoentsefaalbarjääri ja eritub rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

  • Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamine.
  • Iivelduse ja oksendamise, sealhulgas ägeda migreeni sümptomaatiline ravi.
  • Iivelduse ja oksendamise ennetamine, mis on põhjustatud kiiritusravi ja keemiaravi.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus metoklopramiidi ja ravimi komponentide suhtes;
  • seedetrakti verejooks, mehhaaniline soolesulgus või mao ja soolte seina perforatsioon, seisundid, mille puhul on ohuks seedetrakti motoorika stimuleerimine;
  • kinnitatud või kahtlustatav feokromotsütoom raske arteriaalse hüpertensiooni tekkeriski tõttu;
  • tardiivne düskineesia, mis tekkis pärast ravi neuroleptikumide või metoklopramiidiga ajaloos;
  • epilepsia (epilepsiahoogude sagedus ja raskusaste);
  • Parkinsoni tõbi;
  • samaaegne kasutamine levodopa ja dopamiiniretseptori agonistidega;
  • methemoglobineemia, mis on tingitud metoklopramiidi võtmisest või anamneesis tsütokroom b5 n(NADH) puudulikkusest;
  • prolaktinoom või prolaktiinist sõltuv kasvaja;
  • laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • laste vanus kuni 15 aastat;
  • rinnaga toitmise periood.

Hoolikalt

Kasutamisel eakatel patsientidel; patsientidel, kellel on südamejuhtivuse häired (sealhulgas QT-intervalli pikenemine), vee ja elektrolüütide tasakaalu häired, bradükardia. teiste QT-intervalli pikendavate ravimite võtmine, arteriaalne hüpertensioon; kaasuvate neuroloogiliste haigustega patsientidel depressioon (anamneesis); mõõduka ja raske neerupuudulikkusega (CC 15-60 ml / min); juures maksapuudulikkus tõsine raskusaste; raseduse ajal.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus
Arvukad andmed, mis on saadud kasutamise kohta rasedatel naistel (rohkem kui 1000 kirjeldatud juhtumit), viitavad fetotoksilisuse puudumisele ja võimele põhjustada loote väärarenguid. Metoklopramiidi võib raseduse ajal (I-II trimestril) kasutada ainult siis, kui potentsiaalset kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Seoses farmakoloogilised omadused(sarnaselt teiste antipsühhootikumidega). metoklopramiidi kasutamisel raseduse lõpus ei saa välistada ekstrapüramidaalsete sümptomite tekke võimalust vastsündinul. Metoklopramiidi ei tohi kasutada raseduse lõpus (kolmanda trimestri ajal). Metoklopramiidi kasutamisel tuleb jälgida vastsündinu seisundit.
rinnaga toitmise periood
Metoklopramiid eritub väikestes kogustes rinnapiima. Ei saa välistada kõrvaltoimete tekkimise võimalust lapsel. Metoklopramiidi kasutamine rinnaga toitmise ajal ei ole soovitatav. Vajadusel tuleb ravimi kasutamine imetamise ajal lõpetada rinnaga toitmine.

Kasutusmeetod ja annus

sees.
Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsed kehakaaluga üle 60 kg
Soovitatav annus on 1 tablett (10 mg) kuni kolm korda päevas.
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 30 mg või 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.
Üle 15-aastased lapsed, kes kaaluvad alla 60 kg
Soovitatav annus on 1/2 tabletti (5 mg) 1-3 korda päevas.
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 0,5 mg/kg/päevas.
Üleannustamise vältimiseks tuleb isegi oksendamise korral jälgida annuste vahelise minimaalse intervalli 6 tundi.
Ravi maksimaalne kestus on 5 päeva.
Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel võib olla vajalik annuse vähendamine sõltuvalt neeru- ja maksafunktsiooni näitajatest ja üldine seisund.
neerupuudulikkus
Patsientidel, kellel on terminali etapp neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 15 ml / min), tuleb ööpäevast annust vähendada 75% võrra.
Mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel (CC 15-60 ml / min) tuleb annust vähendada 50%.
Maksafunktsiooni kahjustus
Raske maksapuudulikkusega patsientidel tuleb annust vähendada 50%.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmisel viisil: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 - Verest ja lümfisüsteem: sagedus teadmata – methemoglobineemia, mis on tõenäoliselt seotud ensüümi NADH-sõltuva tsütokroom b5 reduktaasi puudulikkusega. eriti vastsündinutel, sulfhemoglobineemia (kõige sagedamini väävlit sisaldavate ravimite suurte annuste samaaegsel kasutamisel), leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos.
Südame poolelt: harva bradükardia: sagedus teadmata südameseiskus, mille põhjuseks võib olla bradükardia, atrioventrikulaarne blokaad, siinussõlme blokaad, QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil, "pirueti" tüüpi arütmia.
Veresoonte poolelt: sageli - vererõhu alandamine; sagedus teadmata - kardiogeenne šokk, äge vererõhu tõus feokromotsütoomiga patsientidel.
Endokriinsüsteemist*: harva - amenorröa, hüperirolaktineemia: harva - galaktorröa; sagedus teadmata - günekomastia.
*Endokriinsüsteemi häired pikaajalise ravi ajal on seotud hüperprolaktineemiaga (amenorröa, galaktorröa, günekomastia).
Seedetraktist: sageli - iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus.
Neerude küljelt ja kuseteede: sagedus teadmata - polüuuria, kusepidamatus.
Suguelunditest ja piimanäärmest: teadmata sagedusega seksuaalfunktsiooni häired, priapism.
Küljelt immuunsussüsteem: harva - ülitundlikkus; sagedus teadmata - anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk), allergilised reaktsioonid (urtikaaria, makulopapulaarne lööve).
Närvisüsteemist: väga sageli - unisus; sageli - asteenia, ekstrapüramidaalsed häired (eriti lastel ja noortel patsientidel ja / või kui ravimi soovitatavad annused on ületatud, isegi pärast ühekordset süstimist), parkinsonism, akatiisia: harva - düstoopia, düskineesia. teadvuse häired: harva - krambid, eriti epilepsiaga patsientidel; sagedus teadmata - tardiivdüskineesia. mõnikord püsiv, pikaajalise ravi ajal või pärast seda, eriti eakatel patsientidel, maliigne neuroleptiline sündroom.
Psüühikahäire: sageli - depressioon; harva - hallutsinatsioonid; harva segadus.
Kõrvaltoimed kõige sagedamini ravimi suurte annuste korral
- Ekstrapüramidaalsed sümptomid: äge düstoonia ja düskineesia, parkinsonismi sündroom, akatiisia, mis tekkisid isegi pärast ühekordset ravimiannust, eriti lastel ja noortel patsientidel (vt lõik " erijuhised»).
- Uimasus, teadvuse langus, segasus, hallutsinatsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid
Ekstrapüramidaalsed häired, unisus, teadvuse langus, segasus, hallutsinatsioonid, ärrituvus, pearinglus, bradükardia, vererõhu muutused, südame- ja hingamisseiskus, kõhuvalu.
Ravi
Üleannustamisest või muul põhjusel põhjustatud ekstrapüramidaalsete sümptomite ilmnemisel on ravi eranditult sümptomaatiline (bensodiasepiinid lastel ja/või antikolinergilised parkinsonismivastased ravimid täiskasvanutel). Sümptomaatiline ravi ja pidev südame- ja hingamisfunktsioonid sõltuvalt kliiniline seisund patsient. Spetsiifilist antidooti pole.

Koostoimed teiste ravimitega

Metoklopramiidi samaaegne kasutamine levodopa või dopamiiniretseptori agonistidega on olemasoleva vastastikuse antagonismi tõttu vastunäidustatud.
Alkohol suurendab metoklopramiidi rahustavat toimet.
Ettevaatust nõudvad kombinatsioonid
Metoklopramiidi prokineetilise toime tõttu võib mõnede ravimite imendumine olla häiritud.
M-antikolinergilistel ainetel ja morfiini derivaatidel on vastastikune antagonism metoklopramiidiga seoses toimega seedetrakti motoorikale.
Ravimid Kesknärvisüsteemi pärssivad ained (morfiini derivaadid, rahustid, H1-histamiini retseptori blokaatorid, rahustavad antidepressandid, barbituraadid, klonidiin ja muud nende rühmade ravimid) võivad metoklopramiidi mõjul tugevdada rahustavat toimet.
Metoklopramiid suurendab neuroleptikumide toimet seoses ekstrapüramidaalsete sümptomitega.
Metoklopramiidi ja tetrabenasiini samaaegsel suukaudsel kasutamisel on võimalik dopamiini puudulikkus, millega võib kaasneda suurenenud lihaste jäikus või spasm, kõne- või neelamisraskused, ärevus, treemor, tahtmatud lihaste liigutused, sh näolihased.
Metoklopramiidi kasutamine koos serotonergiliste ravimitega, nagu selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, suurendab serotoniinisündroomi (serotoniinimürgistuse) tekkeriski.
Metoklopramiid vähendab digoksiini biosaadavust. Digoksiini plasmakontsentratsiooni tuleb jälgida.
Metoklopramiid suurendab tsüklosporiini biosaadavust (Cmax 46% ja ekspositsioon 22%). On vaja hoolikalt jälgida tsüklosporiini kontsentratsiooni vereplasmas. Kliinilised tagajärjed sellist koostoimet ei ole kindlaks tehtud.
Metoklopramiidi ekspositsioon suureneb, kui seda kasutatakse samaaegselt tugevate CYP2D6 isoensüümi inhibiitoritega. nagu fluoksetiin ja paroksetiin. Kuigi selle koostoime kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud, tuleb patsiente kõrvaltoimete suhtes jälgida.
Metoklopramiidi ja atovahooni samaaegsel kasutamisel väheneb atovahooni kontsentratsioon vereplasmas oluliselt (umbes 50%). Metoklopramiidi ja atovahooni samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Metoklopramiidi ja bromokriptiini samaaegsel kasutamisel suureneb bromokriptiini kontsentratsioon vereplasmas.
Metoklopramiid suurendab tetratsükliini imendumist peensoolest.
Metoklopramiid suurendab meksiletiini ja liitiumi imendumist.
Metoklopramiid vähendab tsimetidiini imendumist.

erijuhised

Cerucali kasutamisel eakatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Närvisüsteemi poolt on võimalikud ekstrapüramidaalsed häired, eriti lastel ja noortel patsientidel ja/või suurte annuste kasutamisel, mis tekivad reeglina ravi alguses või pärast ühekordset kasutamist. Ravimi Cerucal ® kasutamine tuleb ekstrapüramidaalsete sümptomite ilmnemisel koheselt katkestada. Reaktsioonid on ravi katkestamisel täielikult pöörduvad, kuid võivad vajada sümptomaatilist ravi (bensodiasepiinid lastel ja/või antikolinergilised parkinsonismivastased ravimid täiskasvanutel).
Ravimi Cerucal ® üleannustamise vältimiseks tuleb isegi oksendamise korral jälgida minimaalset intervalli annuste vahel 6 tundi.
Pikaajaline ravi ravim Cerucal ® võib põhjustada tardiivse düskineesia arengut, mis võib olla pöördumatu, eriti eakatel patsientidel. Tardiivse düskineesia tekke ohu tõttu ei tohi ravi kestus ületada 3 kuud. Kui ilmnevad tardiivse düskineesia nähud, tuleb ravi katkestada.
Metoklopramiidi samaaegsel kasutamisel neuroleptikumidega, samuti metoklopramiidi monoteraapiaga, täheldati pahaloomulist neuroleptilist sündroomi. Neuroleptiliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi Cerucal®-iga kohe lõpetada. pahaloomuline sündroom ja rakendada sobivat ravi.
Ettevaatlik peab olema ravimi kasutamisel kaasuvate neuroloogiliste haigustega patsientidel ja patsientidel, kes võtavad kesknärvisüsteemi mõjutavaid ravimeid.
Ravimi Cerucal ® kasutamisel võib täheldada ka Parkinsoni tõve sümptomeid.
Teatatud on methemoglobineemia juhtudest, mis võivad olla põhjustatud ensüümi NADH-sõltuva tsütokroom b5 reduktaasi puudulikkusest. Sel juhul tuleb ravimi Cerucal ® võtmine kohe ja täielikult lõpetada ning võtta asjakohaseid meetmeid. Raskete kardiovaskulaarsete haiguste juhtumid kõrvalmõjud, kaasa arvatud veresoonte puudulikkus, raske bradükardia, südameseiskus ja QT-intervalli pikenemine.
Ettevaatlik tuleb olla ravimi Cerucal ® kasutamisel eakatel patsientidel, südamehäiretega patsientidel (sh QT-intervalli pikenemine), vee ja elektrolüütide tasakaalu häiretega, bradükardiaga patsientidel ja patsientidel, kes võtavad teisi QT-intervalli pikendavaid ravimeid.
Mõõduka ja raske neerupuudulikkuse ja raske maksapuudulikkuse korral on soovitatav annust vähendada (vt lõik "Kasutamisviis ja annused").

Mõju juhtimisvõimele sõidukid ja mehhanismid

Sõidukite ja muude mehhanismide juhtimisel tuleb olla ettevaatlik. sest ravimi võtmine võib põhjustada uimasust ja düskineesiat.

Vabastamise vorm

Tabletid 10 mg.
50 tabletti pruunis klaaspudelis, madala tihedusega PE-st valmistatud valge korgiga, millel on reljeefne kiri "AWD".
Pudel koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

Säilitustingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

5 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Juriidiline isik, kelle nimel RC väljastatakse:

Teva Farmaatsiaettevõtted Ltd., Iisrael

Tootja:
Pliva Hrvatska d.o.o.,
Barun Filipović 25, 10 000 Zagreb, Horvaatia Vabariik.

Nõude aadress:
119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, hoone 1