Endometrioos tekib sageli abordi tagajärjel, nii et pärast seda vajab naine parimaid tavasid kaitse eest soovimatu rasedus. Mirena spiraal renderdab va terapeutiline toime ja rasestumisvastaseid vahendeid. Samas kehtib see näidates kuni viis aastat sama kraad tõhusust. Günekoloogid on selle kasulikkust korduvalt kinnitanud, kuna paigaldamine pärsib endomeetriumi fookuste ja müomatoossete sõlmede kasvu. Emakasisese seadme Mirena ülevaated on positiivsed, naistele meeldib sisestamise lihtsus ja kõrge efektiivsus. Meetodil on mitmeid nüansse, enne protseduuri jätkamist peate nendega tutvuma.

Koostis ja vabastamise vorm

Mirena pooli toodetakse Soomes ja Saksamaal. Peamine toimeaine on levonorgestreel. See sisaldub ühes 52 mg spiraalis. Polüdimetüülsiloksaanelastomeeri on samas mahus lisaainena.

Ravimi vabanemisvorm on spiraal. Sellel on põhiaine valge südamik, see asub kehas. Alus on T-tähe kujul. See on kaetud membraaniga, peaaegu kummituslik. Toimeaine tarnimise reguleerimiseks on vaja membraanikaitset. Korpuse põhjale kinnitatakse eemaldamiseks mõeldud niidiga aas.

Kohaletoimetamine toimub steriilsetes blistrites. Üks pakend sisaldab ühte mähist.

Toimemehhanism

Peamisel toimeainel on progesterooni toime. Kuna vabaneb ainult teatud osa ainest, tuleb seda väikestes annustes. Ravim vabaneb järk-järgult ja samal ajal avaldab kehale pidevat toimet.

rasestumisvastane vahend sisse meditsiinilistel eesmärkidel sisaldab väikeseid annuseid aktiivne koostisosa, selle tegevus on lokaalne, see tähendab, et see ei satu süsteemi vooditesse. Spiraal endometrioosi jaoks sisestatakse valutult emakasse. Pealegi mõjutab see lisaks ilmsele rasestumisvastasele toimele ka patoloogiat. Eriti:

• folliikulite väljumise kiiruse vähenemine;
• muuta hormonaalne tasakaal hormooni progesterooni aktiivsuse vähendamise suunas;
• emaka seinte suuruse vähenemine, mis mõjutab menstruatsiooni sagedust ja mahtu;
• tuppe sattunud spermatosoidide liikumiskiiruse vähenemine.

Endometrioosiga Mirena spiraal kaitseb viljastumise eest viis aastat. Lisaks on sellel ka mitmeid ülalkirjeldatud terapeutilisi toimeid. Hormonaalne süsteem võimaldab reguleerida ka valikute regulaarsust. Selle kasutamise ajal ei ole menstruatsioon nii rikkalik, valulikkus on vähem.

Näidustused kasutamiseks

Mirena mähis kaitseb soovimatu viljastumise eest viis aastat. See pole aga ainus vara. Aitab ravida selliseid haigusi:

• emaka fibroidid;
• endometrioos;
• emaka leiomüoom;
• naisorgani rikkumised pärast eemaldamist;
• endomeetriumi hüperplaasia;
• emaka polüüp;
• emakaverejooks premenopausis;
• valusad kriitilised päevad;
• rikkalik menstruatsioon;
• kestus kriitilised päevad rohkem kui 5, koos aneemia tekkega.

Näidustused ei garanteeri alati, et spiraal suudab nende haigustega toime tulla. Hormonaalsed spiraalid ei aita kõiki, enne nende kasutamist peate konsulteerima günekoloogiga. Ainult spetsialist saab aru, kuidas sobiv meetod need on mõeldud konkreetsele patsiendile, arvutavad tüsistuste riski ja otsustavad meditsiiniseadme kasutamise tõhususe ja ohutuse üle.

Vastunäidustused

Mirena pooli ei kasutata alati. On mitmeid vastunäidustusi, mis vähendavad selle efektiivsust. Samuti tuleks meeles pidada, et hormoonravi, isegi väikestes annustes, võib kahjustada mitte ainult naiste kehad vaid kogu kehale tervikuna. Seega ei saa spiraali kasutada, kui:

• raseduse tõenäosus (toimeaine võib põhjustada raseduse katkemist);
• ägedad viirus- ja nakkushaigused aktiivne staadium(pole selge, kuidas võivad hormoonid mõjutada haiguse kulgu ja organismi vastupanuvõimet viirustele ja infektsioonidele);
• pahaloomulised kasvajad kehas (samal ajal võivad need paikneda mis tahes kehaosas, mis tahes organil);
• põletikud günekoloogiline iseloom;
• suguelundite infektsioonid (sealhulgas kõik seda tüüpi infektsioonid);
• sagedane emakaverejooks, mille põhjust ei ole kindlaks tehtud;
• geneetilise või tuletatud emakaõõne deformatsioonid.

Riski saab uuringu käigus tuvastada ainult günekoloog. Temaga tuleb kindlasti kokku leppida oma otsuses kasutada spiraali rasestumisvastase ja ravivahendina.

Ettevalmistavad tingimused

Selleks, et teha kindlaks, kas ravim on tõhus ja kas selle kasutamine põhjustab kõrvaltoimeid, peab naine läbima arsti põhjaliku kontrolli. Emakasisene seade paigaldatakse ainult siis, kui pärast analüüside tulemust ei tuvastata viiruslikke, seksuaalseid haigusi. Vajalikud on järgmised uuringud:

• transvaginaalne ultraheli;
• määrdumise võtmine nakkushaiguste esinemise või puudumise kohta;
• läbivaatus kroonilised haigused(günekoloogiline iseloom);
• bakterikultuur.

Uurimismeetodid võimaldavad kindlaks teha, kas naisel on vastunäidustusi. Kui need on olemas, siis kõigepealt läbib ravi ja alles siis saab küünla panna. Kuid seda ei juhtu kõigil juhtudel. Näiteks kui leitakse emakaõõne arengu geneetilisi patoloogiaid, ei saa seda ravimit kasutada.

Terapeutiline toime

Mirena spiraalil on mitmeid ravitoimeid. Pakendil on lisatud kasutusjuhend, kus on näidatud näidustused. Kuid efekte on tegelikult rohkem. Ravimi kasutamine fibroidide ja endometrioosi raviks pakub ravi mitmete haiguste ja seisundite korral:

• raseduse vältimine;
• valu eemaldamine menstruatsiooni ja seksuaalvahekorra ajal;
• endometrioosi ja emaka fibroidide progresseerumise peatamine;
• looming soodsad tingimused intiimsuse jaoks (välistab mõne nakkuse tungimise ohu);
• verekaotuse vähendamine kriitilistel päevadel (isegi kui see on seotud tekkiva aneemiaga);
• hormonaalse tasakaalu taastamine naisorganismis (progesterooni taseme reguleerimise tõttu);
• aneemiaravi (väiksema verekaotuse tõttu muutub haigus vähem ilmseks).

Küünlad tulevad toime ka adenomüoosiga, mida iseloomustavad sagedased valusümptomid, menstruatsiooni sageduse ja rohkuse häired. Küünlad kontrollivad ka psühho-emotsionaalset seisundit. Nendega harjunud naine kogeb vähem stressi, kui ta seda ei taha antud aega last eostada.

Kasutamise peamised eelised

Spiraali kasutamise eeliseid endometrioosi vastu kinnitavad günekoloogid. Kui vastunäidustusi pole, muutub see rasestumisvastane meetod parim valik soovimatu raseduse ja ravi vältimiseks günekoloogilised haigused. Tehnika peamised eelised:

• terapeutiline toime endometrioosi ja fibroidide vastu;
• kõrge efektiivsus soovimatu raseduse vastu (kuni 98-99 protsenti);
• verekaotuse vähendamine rasketel perioodidel;
• fertiilsusfunktsiooni kaotus mõneks ajaks (pärast spiraali eemaldamist taastub lapse eostamise võime keskmiselt kolmest kuni kuue kuuni).

Lisaks ei saa jätta märkimata spiraali kasutamise mugavuse ilmset tõsiasja. Te ei pea tegema muid manipuleerimisi peale installi enda, jälgima pidevalt selle toimimist jms. Kombinatsioon kõrge efektiivsusega kontratseptsiooni osas ja kinnitas tervendav toime muuta sellised spiraalid mõnega naiste jaoks ilmseks valikuks günekoloogilised haigused. Sellega seoses on Mirena emakasisese seadme ülevaated positiivsed. Tööriista nimetatakse üheks kõige tõhusamaks.

Tehnika puudused

Vaatamata paigaldamise lihtsusele on mass positiivsed omadused Mirena mähisel on ka omad miinused. Nende hulgas on peamine kõrge hind. Naiste sõnul on hind üsna kõrge. Kuid on oluline mõista, et see on ühekordne investeering viieks aastaks. Keskmiselt on fibroidide, endometrioosi raviks mõeldud rasestumisvastaste vahendite ja pillide ostmine hinnalt kallim. Spiraaliga kaitsmisel on ka selliseid puudusi:

• menstruaaltsükli muutused esimestel kasutuskuudel;
• mõned kõrvaltoimed, nagu pearinglus, maitse-eelistuste muutus.

kõrvaltoimed ja kahjulikud mõjud kasutamist täheldatakse ainult keha spiraaliga kohanemise perioodil. Kohanemisaeg on naistel erinev, kuid reeglina on see kolm kuud kuni kuus kuud.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed ilmnevad esimestel kasutuskuudel, nende ilmingud häirivad naisi mitte rohkem kui kuus kuud. Selle aja jooksul on oluline jälgida günekoloogi, kes märgib, kas ravi on efektiivne. Kui kõrvaltoimed on väikesed, kuid on teid häirinud rohkem kui kuus kuud, on see põhjus tühistamiseks.

Keha kõrvaltoimed tekivad peamiselt organismi hormonaalsete muutuste tõttu. Hoolimata asjaolust, et aktiivse komponendi annus on väike, võib see põhjustada vaevusi. Alguses on võimalikud sellised keha reaktsioonid:

• iiveldus ja maitse-eelistuste muutus;
• peavalud kuni tõsise migreenini;
• keskendumisvõime halvenemine;
• napp vere sekretsioonid ajal, mil menstruatsioon ei tohiks olla;
• tsüklilisuse rikkumine, menstruatsiooni sagedus;
• sekretsioonide arvukuse muutus kriitiliste päevade jooksul;
• karedate piirkondade ilmumine piimanäärmetes (võib olla üksikud või väga väljendunud);
• muutused nahas (akne, lööve, tedretähnide, mustade täppide ilmnemine);
• epidermise ja peanaha suurenenud rasvumine.

On ka teisi negatiivseid reaktsioone, kuid need on äärmiselt haruldased. Nende hulka kuuluvad psühho-emotsionaalsed häired, eriti sagedased tilgad meeleolu, depressiivsete ja tingimusteta seisundite esinemine. Samuti on munasarjades võimalik moodustada väike tsüstiline tüüp. Kui avastatakse kõrvaltoimeid, peab naine viivitamatult pöörduma günekoloogi poole. Sel juhul tuleks eemaldada spiraal ja valida mõni muu ravimeetod, näiteks väiksema toimeaine kontsentratsiooniga hormoontabletid.

Negatiivseid reaktsioone on palju, kuid 98 protsendil juhtudest kaovad need kõik pärast mõnekuulist kasutamist. Hormonaalne taust naised stabiliseeruvad ja keha hakkab tööle nagu varem. Kuue kuu pärast unustavad patsiendid neid vaevavad günekoloogilised probleemid ja harjuvad väljakujunenud Mirena rasestumisvastase-meditsiinilise spiraaliga.

Uuringud spiraali kasutamise ajal

Naine tuleb günekoloogi juures läbi vaadata kindel aeg pärast paigaldamist. See on vajalik spiraali tõhusa toimimise mõistmiseks, see võimaldab tuvastada kõrvaltoimete riski. Visiidid - ennetavad, patoloogiate puudumisel analüüside tegemiseks või läbimiseks põhjalik uurimine pole tarvis.

Pärast günekoloogi vajalikud testid ja mõista, et pole ohtu, et spiraal osutub ebaefektiivseks, paigaldamine toimub. Esimese kasutusaasta jooksul (või sagedamini kui kõrvaltoimed). Tavaliselt peate günekoloogi külastama:

• seitse päeva pärast spiraali paigaldamist;
• üks kuu pärast pidevat kandmist;
• kuus kuud pärast paigaldamist.

Tasub meeles pidada, et kasutusaeg ei tohiks ületada viit aastat. Pärast seda tähtaega jääb aktiivne toimeaine äärmiselt väikeseks või ammendub see täielikult. Sellisel juhul ei oma juba aegunud spiraal terapeutilist günekoloogilist toimet, lisaks suureneb lapse eostamise võimalus kordades. Viie aasta pärast see eemaldatakse või asendatakse uuega.

Kõige populaarsem emakasisene hormonaalne rasestumisvastane vahend on Mirena mähis (merevägi). Emakasiseseid rasestumisvastaseid vahendeid (IUD) on kasutatud alates eelmise sajandi keskpaigast. Paljude tõttu armusid nad kiiresti naistesse positiivseid omadusi: puudumine sees naise keha süsteemne mõju, kõrge efektiivsus, kasutusmugavus.
Spiraal ei mõjuta kvaliteeti seksuaalne kontakt, seatud pikk periood praktiliselt ei vaja kontrolli. Kuid spiraalil on väga oluline puudus: paljudel patsientidel tekib kalduvus metrorraagiale, mille tagajärjel peavad nad seda tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid loobuma.

60ndatel loodi vaske sisaldavad emakasisesed süsteemid. Nende rasestumisvastane toime oli veelgi suurem, kuid emakaverejooksu probleem ei lahenenud. Selle tulemusena töötati 70ndatel välja VMC kolmas põlvkond. Need meditsiinisüsteemid kombineerida parimad omadused suukaudsed rasestumisvastased vahendid ja IUD-d.

Emakasisese aparaadi Mirena kirjeldus

Mirena on T-kujuline, mis aitab kindlalt emakas kinnituda. Üks servadest on varustatud niitide aasaga, mis on ette nähtud süsteemi eemaldamiseks. Spiraali keskel on valkjas hormoon. See siseneb aeglaselt emakasse spetsiaalse membraani kaudu.

Heeliksi hormonaalne komponent on levonorgestreel (gestageen). Üks süsteem sisaldab 52 mg seda ainet. Täiendav komponent on polüdimetüülsiloksaani elastomeer. Mirena IUD on toru sees. Spiraalil on individuaalne vaakumplast-paberpakend. Säilitada tuleb pimedas kohas, temperatuuril 15-30 C. Kõlblikkusaeg alates valmistamiskuupäevast on 3 aastat.

Mirena mõju kehale

Mirena rasestumisvastane süsteem hakkab kohe pärast paigaldamist levonorgestreeli emakasse "vabastama". Hormoon siseneb õõnsusse kiirusega 20 mcg / päevas, 5 aasta pärast langeb see arv 10 mcg-ni päevas. Spiraalil on lokaalne toime, peaaegu kogu levonorgestreel on koondunud endomeetriumi. Ja juba emaka lihaskihis ei ületa kontsentratsioon 1%. Veres sisaldub hormoon mikrodoosides.

Pärast spiraali sisseviimist siseneb toimeaine vereringesse umbes tunni jooksul. Seal saavutatakse selle kõrgeim kontsentratsioon 2 nädala pärast. See näitaja võib sõltuvalt naise kehakaalust oluliselt erineda. Kuni 54 kg kaaluva levonorgestreeli sisaldus veres on ligikaudu 1,5 korda suurem. Toimeaine lõhustub maksas peaaegu täielikult ning eemaldatakse soolte ja neerude kaudu.

Kuidas Mirena töötab

Ravimi Mirena rasestumisvastane toime ei sõltu nõrgast kohalikust reaktsioonist võõrkehale, vaid on peamiselt seotud levonorgestreeli toimega. Viljastatud munaraku sissetoomine ei toimu emaka epiteeli aktiivsuse vaigistamise teel. Samal ajal peatub endomeetriumi loomulik kasv ja selle näärmete funktsioneerimine väheneb.

Samuti raskendab Mirena spiraal spermatosoidide liikumist emakas ja selle torudes. Ravimi rasestumisvastane toime suurendab emakakaela lima kõrget viskoossust ja emakakaela kanali limaskesta kihi paksenemist, mis raskendab spermatosoidide tungimist emakaõõnde.

Pärast süsteemi seadistamist täheldatakse endomeetriumi ümberstruktureerimist mitu kuud, mis väljendub ebaregulaarses määrimises. Kuid lühikese aja pärast põhjustab emaka limaskesta vohamine menstruaalverejooksu kestuse ja mahu märkimisväärse vähenemise kuni nende täieliku peatumiseni.

Näidustused kasutamiseks

IUD paigaldatakse eelkõige soovimatu raseduse vältimiseks. Lisaks kasutatakse süsteemi teadmata põhjusel väga tugeva menstruaalverejooksu korral. Naiste pahaloomuliste kasvajate tõenäosus reproduktiivsüsteem. Progestageenina kohalik tegevus, emakasisene seade kasutatakse endomeetriumi hüperplaasia ennetamiseks, näiteks raske menopausi korral või pärast kahepoolset ooforektoomiat.

Mirenat kasutatakse mõnikord menorraagia ravis, kui emaka limaskestas ei esine hüperplastilisi protsesse või raske hüpokoagulatsiooniga ekstragenitaalseid patoloogiaid (trombotsütopeenia, von Willebrandi tõbi).

Kasutamise vastunäidustused

Mirena spiraal viitab sisemistele rasestumisvastastele vahenditele, seetõttu ei saa seda kasutada suguelundite põletikuliste haiguste korral:

• endometriit pärast sünnitust;
• põletik vaagnas ja emakakaelas;
• septiline abort, mis tehti 3 kuud enne süsteemi paigaldamist;
• infektsioon, mis on lokaliseeritud urogenitaalsüsteemi alumises osas.

Äge areng põletikuline patoloogia vaagnaelundite kahjustus, mis praktiliselt ei allu ravile, on näidustus spiraali eemaldamiseks. Seetõttu ei paigaldata sisemisi rasestumisvastaseid vahendeid, millel on eelsoodumus nakkushaigustele (pidev muutus seksuaalpartnerid, tugev langus immuunsus, AIDS jne). Soovimatu raseduse eest kaitsmiseks ei sobi Mirena vähi, düsplaasia, keha- ja emakakaela fibroidide, nende anatoomilise struktuuri muutuste korral.

Kuna levonorgestreel lõhustub maksas, ei paigaldata spiraali selle organi pahaloomulise kasvaja, samuti tsirroosi ja ägeda hepatiidi korral.

Kuigi levonorgestreeli süsteemne toime organismile on tühine, on see progestageen siiski vastunäidustatud kõikide progestageenist sõltuvate vähivormide, nagu rinnavähk ja muud seisundid, korral. Samuti on see hormoon vastunäidustatud insuldi, migreeni, rasked vormid suhkurtõbi, tromboflebiit, südameatakk, arteriaalne hüpertensioon. Need haigused on suhteline vastunäidustus. Sellises olukorras otsustab Mirena kasutamise küsimuse arst pärast seda laboratoorne diagnostika. Spiraali ei saa paigaldada, kui kahtlustatakse rasedust ja ülitundlikkust ravimi komponentide suhtes.

Kõrvalmõjud

Sagedased kõrvaltoimed

Neid on mitu kõrvalmõjud Mirenad, mida leidub peaaegu igal kümnendal spiraali paigaldanud naisel. Need sisaldavad:

• kesknärvisüsteemi talitlushäired: ärrituvus, peavalu, närvilisus, halb tuju, vähenenud seksuaalne soov;
• kaalutõus ja akne;
• seedetrakti düsfunktsioon: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine;
• vulvovaginiit, vaagnavalu, määrimine;
• pinge ja valulikkus rinnus;
• seljavalu, nagu osteokondroosi korral.

Kõik ülaltoodud märgid ilmnevad kõige enam Mirena kasutamise esimestel kuudel. Siis nende intensiivsus väheneb ja reeglina ebameeldivad sümptomid möödub jäljetult.

Harva esinevad kõrvaltoimed

Selliseid kõrvaltoimeid täheldatakse ühel patsiendil tuhandest. Samuti väljenduvad need tavaliselt alles esimestel kuudel pärast spiraali paigaldamist. Kui ilmingute intensiivsus aja jooksul ei vähene, on see ette nähtud vajalik diagnostika. Harvad komplikatsioonid on puhitus, sagedased meeleolumuutused, sügelus, tursed, hirsutism, ekseem, kiilaspäisus ja lööbed.

Allergilised reaktsioonid on väga harvad kõrvaltoimed. Nende arenguga on vaja välistada muu urtikaaria, lööbe jne allikas.

Kasutusjuhend

Mirena mähise paigaldamine

Emakasisene süsteem on pakitud steriilsesse vaakumkotti, mis avatakse enne spiraali sisestamist. Varem avatud süsteem tuleb utiliseerida.

Mirena rasestumisvastaseid vahendeid saab paigaldada ainult kvalifitseeritud günekoloog. Enne seda peab arst läbi viima uuringu ja määrama vajaliku uuringu:

• günekoloogiline läbivaatus ja rindkere uurimine;
• emakakaela määrdumise analüüs;
• mammograafia;
• kolposkoopia ja vaagna uurimine.

Peate veenduma, et pole rasedust, pahaloomulisi kasvajaid ega STI-sid. Avastamisel põletikulised haigused, enne Mirena määramist tehakse nende ravi. Samuti peaksite määrama emaka suuruse, asukoha ja kuju. Spiraali õige asend tagab rasestumisvastane toime ja kaitseb süsteemi väljatõrjumise eest.

Fertiilses eas naistele paigaldatakse spiraal menstruatsiooni esimestel päevadel. Vastunäidustuste puudumisel saab süsteemi paigaldada kohe pärast aborti. Kell normaalne kontraktsioon emakas pärast sünnitust, saate Mirenat kasutada 6 nädala pärast. Spiraali saate vahetada igal päeval, olenemata tsüklist. Endomeetriumi liigse kasvu vältimiseks tuleks menstruaaltsükli lõpus kasutusele võtta emakasisene süsteem.

Ettevaatusabinõud

Pärast spiraali paigaldamist peate 9-12 nädala pärast pöörduma günekoloogi vastuvõtule. Seejärel saate kord aastas arsti juures käia, kaebuste ilmnemisega sagedamini. Seni on kliinilised andmed, mis tõestavad eelsoodumust areneda veenilaiendid ja jalgade veenide tromboos spiraali kasutamisel puuduvad. Kuid kui ilmnevad nende haiguste tunnused, peate konsulteerima arstiga.

Levonorgestreeli toime mõjutab negatiivselt glükoositaluvust, mille tulemusena on patsientidel diabeet peate süstemaatiliselt jälgima veresuhkru taset. Kui ähvardati septiline endokardiit südameklapihaigustega naistel tuleb süsteemi sisseviimine ja eemaldamine läbi viia antibakteriaalsete ainete kasutamisega.

Mirena võimalikud kõrvaltoimed

Emakaväline rasedus - areneb äärmiselt harva ja nõuab hädaabi kirurgiline sekkumine. Seda tüsistust võib kahtlustada, kui ilmnevad raseduse sümptomid ( pikk viivitus menstruatsioon, pearinglus, iiveldus jne) koos tugeva valuga alakõhus ja sisemise verejooksu nähtudega ( suur nõrkus, kahvatu nahk, tahhükardia). Tõenäosus on selline tüsistus “välja teenida” pärast raskete põletikuliste või nakkuslikud patoloogiad vaagen või anamneesis emakaväline rasedus.

Emaka läbitungimine (seinasse kasvamine) ja perforatsioon (perforatsioon) arenevad tavaliselt välja spiraali sisseviimisega. Nende tüsistustega võib kaasneda imetamine, hiljutine sünnitus, emaka ebaloomulik asukoht.

Süsteemi väljutamine emakast toimub üsna sageli. Selle varajaseks avastamiseks soovitatakse patsientidel pärast iga menstruatsiooni kontrollida niitide olemasolu tupes. Lihtsalt reeglina on just menstruatsiooni ajal spiraali väljakukkumise tõenäosus suur. See protsess jääb naisele märkamatuks. Seetõttu lõpeb Mirena väljasaatmisel rasestumisvastane toime. Arusaamatuste vältimiseks on soovitatav kasutatud tampoonid ja padjad kaotsimineku suhtes üle vaadata. Verejooks ja valu võivad olla spiraalikaotuse alguse ilmingud tsükli keskel. Emakasisese mittetäieliku väljutamise korral hormonaalne aine, siis peab arst selle eemaldama ja uue paigaldama.

Põletikuline ja nakkushaigused vaagnaelundid arenevad tavaliselt välja Mirena süsteemi kasutamise esimesel kuul. Tüsistuste risk suureneb koos sagedane vahetus seksuaalpartnerid. Spiraali eemaldamise näidustuseks on sel juhul korduv või raske patoloogia ja ravitulemuse puudumine.

Amenorröa areneb paljudel naistel spiraali kasutamise taustal. Tüsistus ei teki kohe, vaid kuskil 6 kuud peale Mirena paigaldamist. Kui menstruatsioon lakkab, tuleb esmalt välistada rasedus. Pärast mähise eemaldamist menstruaaltsükli taastatakse.

Ligikaudu 12% patsientidest tekivad funktsionaalsed munasarjatsüstid. Enamasti ei avaldu need kuidagi ja ainult aeg-ajalt võib esineda valu seksi ajal ja raskustunnet alakõhus. Suurenenud folliikulid normaliseeruvad tavaliselt 2-3 kuu pärast.

IUD eemaldamine

Mähis tuleb eemaldada 5 aastat pärast paigaldamist. Kui patsient ei planeeri rasedust, viiakse manipuleerimine läbi menstruatsiooni alguses. Süsteemi eemaldamisel tsükli keskel on võimalus rasestuda. Kui sa soovid, siis saad emakasisene seade asendada kohe uuega. Tsükli päev ei oma tähtsust. Pärast toote eemaldamist tuleb süsteemi hoolikalt uurida, sest kui Mirena on raskesti eemaldatav, võib aine libiseda emakaõõnde. Nii süsteemi sisestamisega kui ka eemaldamisega võib kaasneda verejooks ja valu. Mõnikord on minestamine või krambid epilepsiaga patsientidel.

Rasedus ja Mirena

Spiraalil on tugev rasestumisvastane toime, kuid mitte 100%. Kui rasedus areneb, tuleb kõigepealt välistada selle emakaväline vorm. Kell normaalne rasedus spiraal eemaldatakse ettevaatlikult või tehakse meditsiiniline abort. Mitte kõigil juhtudel ei õnnestu Mirena süsteem emakast eemaldada, siis suureneb raseduse enneaegse katkemise tõenäosus. Samuti on vaja arvesse võtta hormooni tõenäolisi kahjulikke mõjusid loote moodustumisele.

Taotlus imetamiseks

Levonorgestreeli IUD väikestes annustes siseneb vereringesse ja võib lapse rinnaga toitmise ajal erituda rinnapiima. Hormooni sisaldus on umbes 0,1%. Arstid ütlevad, et sellisel kontsentratsioonil on võimatu, et selline annus võib mõjutada üldine seisund puru.

KKK

Mirena hind on üsna kõrge ja rasestumisvastase vahendi kasutamine võib esile kutsuda palju kõrvaltoimeid. Kas mis tahes positiivne mõju vahend naise keha jaoks?

Mirenat kasutatakse sageli endomeetriumi seisundi taastamiseks pärast munasarjade kahepoolset eemaldamist või patoloogilise menopausi korral. Samuti emakasisene seade:

• suurendab hemoglobiini taset;
• teostab vähi ja endomeetriumi hüperplaasia ennetamist;
• vähendab idiopaatilise verejooksu kestust ja mahtu;
• taastab raua metabolismi organismis;
• vähendab valu algomenorröa korral;
• ennetab fibromüoomi ja emaka endometrioosi;
• omab üldist tugevdavat toimet.

Kas Mirenat kasutatakse fibroidide raviks?

Spiraal peatab müomatoosse sõlme kasvu. Aga vaja täiendav diagnostika ja günekoloogi konsultatsioon. Arvesse tuleb võtta sõlmede mahtu ja lokaliseerimist, näiteks millal submukoossed moodustised fibroidid, mis muudavad emaka kuju, on Mirena süsteemi paigaldamine vastunäidustatud.

Kas emakasisest ravimit Mirena kasutatakse endometrioosi korral?

Spiraali kasutatakse endometrioosi ennetamiseks, kuna see peatab endomeetriumi kasvu. Hiljuti on tutvustatud uuringute tulemusi, mis tõestavad haiguse ravi efektiivsust. Kuid süsteem annab ainult ajutise efekti ja iga juhtumit tuleb käsitleda eraldi.

Kuus kuud pärast Mirena kasutuselevõttu tekkis mul amenorröa. Kas see peabki nii olema? Kas ma saan tulevikus rasestuda?

Menstruatsiooni puudumine loomulik reaktsioon hormooni toime kohta. See areneb järk-järgult igal 5 patsiendil. Tee igaks juhuks rasedustest. Kui see on negatiivne, siis ärge muretsege, pärast süsteemi eemaldamist taastub menstruatsioon ja saate rasedust planeerida.

Kas pärast Mirena rasestumisvastase vahendi paigaldamist võib esineda voolust, valu või emakaverejooksu?

Tavaliselt ilmnevad need sümptomid kerges vormis kohe pärast Mirena kasutuselevõttu. raske verejooks ja valu on sageli näidustus spiraali eemaldamiseks. Põhjuseks võib olla emakaväline rasedus, süsteemi ebaõige paigaldamine või väljutamine. Pöörduge kiiresti günekoloogi poole.

Kas Mirena spiraal võib kaalu mõjutada?

Kaalutõus on üks ravimi kõrvalmõjudest. Kuid peate arvestama, et see esineb 1-l naisel 10-st ja reeglina on see mõju lühiajaline, mõne kuu pärast see kaob. Kõik sõltub organismi individuaalsetest omadustest.

Kaitsesin end soovimatu raseduse eest hormonaalsed pillid kuid sageli unustas ta neid juua. Kuidas saab ravimit Mirena spiraali vastu vahetada?

Ebaregulaarne suukaudne hormoonide tarbimine ei suuda raseduse eest täielikult kaitsta, seetõttu on parem üle minna emakasisesele rasestumisvastasele vahendile. Enne seda peate konsulteerima arstiga ja läbima vajalikud testid. Süsteemi paigaldamine on parem menstruaaltsükli 4.-6. päeval.

Millal võin pärast Mirena võtmist rasestuda?

Statistika kohaselt rasestub 80% naistest, kui nad seda muidugi ei taha, esimesel aastal pärast spiraali väljatõmbamist. Ta tänab hormonaalne toime isegi veidi tõstab viljakuse taset (viljakus).

Kust saab Mirena mähist osta? Ja mis on selle hind?

IUD väljastatakse ainult retsepti alusel ja seda müüakse apteegis. Selle hinna määrab tootja ja see varieerub vahemikus 9 kuni 13 tuhat rubla.

Kõige populaarsem emakasisene hormonaalne rasestumisvastane vahend on Mirena spiraal (IUD). Emakasiseseid rasestumisvastaseid vahendeid (IUD) on kasutatud alates eelmise sajandi keskpaigast. Nad armusid kiiresti naistesse paljude positiivsete omaduste tõttu: süsteemse mõju puudumine naise kehale, kõrge jõudlus, kasutusmugavus.
Spiraal ei mõjuta seksuaalse kontakti kvaliteeti, see on paigaldatud pikaks perioodiks, praktiliselt ei vaja kontrolli. Kuid spiraalil on väga oluline puudus: paljudel patsientidel tekib kalduvus metrorraagiale, mille tagajärjel peavad nad seda tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid loobuma.

60ndatel loodi vaske sisaldavad emakasisesed süsteemid. Nende rasestumisvastane toime oli veelgi suurem, kuid emakaverejooksu probleem ei lahenenud. Selle tulemusena töötati 70ndatel välja VMC kolmas põlvkond. Need meditsiinisüsteemid ühendavad suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ja spiraalide parimad omadused.

Emakasisese aparaadi Mirena kirjeldus

Mirena on T-kujuline, mis aitab kindlalt emakas kinnituda. Üks servadest on varustatud niitide aasaga, mis on ette nähtud süsteemi eemaldamiseks. Spiraali keskel on valkjas hormoon. See siseneb aeglaselt emakasse spetsiaalse membraani kaudu.

Heeliksi hormonaalne komponent on levonorgestreel (gestageen). Üks süsteem sisaldab 52 mg seda ainet. Täiendav komponent on polüdimetüülsiloksaani elastomeer. Mirena IUD on toru sees. Spiraalil on individuaalne vaakumplast-paberpakend. Säilitada tuleb pimedas kohas, temperatuuril 15-30 C. Kõlblikkusaeg alates valmistamiskuupäevast on 3 aastat.

Mirena mõju kehale

Mirena rasestumisvastane süsteem hakkab kohe pärast paigaldamist levonorgestreeli emakasse "vabastama". Hormoon siseneb õõnsusse kiirusega 20 mcg / päevas, 5 aasta pärast langeb see arv 10 mcg-ni päevas. Spiraalil on lokaalne toime, peaaegu kogu levonorgestreel on koondunud endomeetriumi. Ja juba emaka lihaskihis ei ületa kontsentratsioon 1%. Veres sisaldub hormoon mikrodoosides.

Pärast spiraali sisseviimist siseneb toimeaine vereringesse umbes tunni jooksul. Seal saavutatakse selle kõrgeim kontsentratsioon 2 nädala pärast. See näitaja võib sõltuvalt naise kehakaalust oluliselt erineda. Kuni 54 kg kaaluva levonorgestreeli sisaldus veres on ligikaudu 1,5 korda suurem. Toimeaine lõhustub maksas peaaegu täielikult ning eemaldatakse soolte ja neerude kaudu.

Kuidas Mirena töötab

Ravimi Mirena rasestumisvastane toime ei sõltu nõrgast kohalikust reaktsioonist võõrkehale, vaid on peamiselt seotud levonorgestreeli toimega. Viljastatud munaraku sissetoomine ei toimu emaka epiteeli aktiivsuse vaigistamise teel. Samal ajal peatub endomeetriumi loomulik kasv ja selle näärmete funktsioneerimine väheneb.

Samuti raskendab Mirena spiraal spermatosoidide liikumist emakas ja selle torudes. Ravimi rasestumisvastane toime suurendab emakakaela lima kõrget viskoossust ja emakakaela kanali limaskesta kihi paksenemist, mis raskendab spermatosoidide tungimist emakaõõnde.

Pärast süsteemi seadistamist täheldatakse endomeetriumi ümberstruktureerimist mitu kuud, mis väljendub ebaregulaarses määrimises. Kuid lühikese aja pärast põhjustab emaka limaskesta vohamine menstruaalverejooksu kestuse ja mahu märkimisväärse vähenemise kuni nende täieliku peatumiseni.

Näidustused kasutamiseks

IUD paigaldatakse eelkõige soovimatu raseduse vältimiseks. Lisaks kasutatakse süsteemi teadmata põhjusel väga tugeva menstruaalverejooksu korral. Naiste reproduktiivsüsteemi pahaloomuliste kasvajate tõenäosus on esialgu välistatud. Lokaalse gestageenina kasutatakse emakasisest seadet endomeetriumi hüperplaasia ennetamiseks, näiteks raske menopausi korral või pärast kahepoolset ooforektoomiat.

Mirenat kasutatakse mõnikord menorraagia ravis, kui emaka limaskestas ei esine hüperplastilisi protsesse või raske hüpokoagulatsiooniga ekstragenitaalseid patoloogiaid (trombotsütopeenia, von Willebrandi tõbi).

Kasutamise vastunäidustused

Mirena spiraal viitab sisemistele rasestumisvastastele vahenditele, seetõttu ei saa seda kasutada suguelundite põletikuliste haiguste korral:

• endometriit pärast sünnitust;
• põletik vaagnas ja emakakaelas;
• septiline abort, mis tehti 3 kuud enne süsteemi paigaldamist;
• infektsioon, mis on lokaliseeritud urogenitaalsüsteemi alumises osas.

Spiraali eemaldamise näidustuseks on vaagnaelundite ägeda põletikulise patoloogia tekkimine, mis praktiliselt ei allu ravile. Seetõttu ei paigaldata sisemisi rasestumisvastaseid vahendeid, millel on eelsoodumus nakkushaigustele (seksuaalpartnerite pidev muutus, immuunsuse tugev langus, AIDS jne). Soovimatu raseduse eest kaitsmiseks ei sobi Mirena vähi, düsplaasia, keha- ja emakakaela fibroidide, nende anatoomilise struktuuri muutuste korral.

Kuna levonorgestreel lõhustub maksas, ei paigaldata spiraali selle organi pahaloomulise kasvaja, samuti tsirroosi ja ägeda hepatiidi korral.

Kuigi levonorgestreeli süsteemne toime organismile on tühine, on see progestageen siiski vastunäidustatud kõikide progestageenist sõltuvate vähivormide, nagu rinnavähk ja muud seisundid, korral. Samuti on see hormoon vastunäidustatud insuldi, migreeni, diabeedi raskete vormide, tromboflebiidi, südameataki, arteriaalse hüpertensiooni korral. Need haigused on suhteline vastunäidustus. Sellises olukorras otsustab Mirena kasutamise küsimuse arst pärast laboratoorset diagnostikat. Spiraali ei saa paigaldada, kui kahtlustatakse rasedust ja ülitundlikkust ravimi komponentide suhtes.

Kõrvalmõjud

Sagedased kõrvaltoimed

Mirenal on mitmeid kõrvalmõjusid, mis esinevad peaaegu igal kümnendal spiraali paigaldanud naisel. Need sisaldavad:

• kesknärvisüsteemi häired: ärrituvus, peavalu, närvilisus, halb tuju, seksuaalse soovi vähenemine;
• kaalutõus ja akne;
• seedetrakti düsfunktsioon: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine;
• vulvovaginiit, vaagnavalu, määrimine;
• pinge ja valulikkus rinnus;
• seljavalu, nagu osteokondroosi korral.

Kõik ülaltoodud märgid ilmnevad kõige enam Mirena kasutamise esimestel kuudel. Seejärel nende intensiivsus väheneb ja reeglina mööduvad ebameeldivad sümptomid jäljetult.

Harva esinevad kõrvaltoimed

Selliseid kõrvaltoimeid täheldatakse ühel patsiendil tuhandest. Samuti väljenduvad need tavaliselt alles esimestel kuudel pärast spiraali paigaldamist. Kui ilmingute intensiivsus aja jooksul ei vähene, määratakse vajalik diagnostika. Harva esinevad tüsistused on puhitus, meeleolu kõikumine, nahasügelus, turse, hirsutism, ekseem, kiilaspäisus ja lööbed.

Allergilised reaktsioonid on väga harvad kõrvaltoimed. Nende arenguga on vaja välistada muu urtikaaria, lööbe jne allikas.

Kasutusjuhend

Mirena mähise paigaldamine

Emakasisene süsteem on pakitud steriilsesse vaakumkotti, mis avatakse enne spiraali sisestamist. Varem avatud süsteem tuleb utiliseerida.

Mirena rasestumisvastaseid vahendeid saab paigaldada ainult kvalifitseeritud isik. Enne seda peab arst läbi viima uuringu ja määrama vajaliku uuringu:

• günekoloogiline ja rindade läbivaatus;
• emakakaela määrdumise analüüs;
• mammograafia;
• kolposkoopia ja vaagna uurimine.

Peate veenduma, et pole rasedust, pahaloomulisi kasvajaid ega STI-sid. Põletikuliste haiguste avastamisel ravitakse neid enne Mirena paigaldamist. Samuti peaksite määrama emaka suuruse, asukoha ja kuju. Heeliksi õige asend tagab rasestumisvastase toime ja kaitseb süsteemi väljutamise eest.

Fertiilses eas naistele paigaldatakse spiraal menstruatsiooni esimestel päevadel. Vastunäidustuste puudumisel saab süsteemi paigaldada kohe pärast aborti. Emaka normaalse kokkutõmbumise korral pärast sünnitust võib Mirenat kasutada 6 nädala pärast. Spiraali saate vahetada igal päeval, olenemata tsüklist. Endomeetriumi liigse kasvu vältimiseks tuleks menstruaaltsükli lõpus kasutusele võtta emakasisene süsteem.

Ettevaatusabinõud

Pärast spiraali paigaldamist peate 9-12 nädala pärast pöörduma günekoloogi vastuvõtule. Seejärel saate kord aastas arsti juures käia, kaebuste ilmnemisega sagedamini. Seni puuduvad kliinilised andmed, mis tõestaksid spiraali kasutamisel eelsoodumust veenilaiendite ja jalgade veenide tromboosi tekkeks. Kuid kui ilmnevad nende haiguste tunnused, peate konsulteerima arstiga.

Levonorgestreeli toime mõjutab negatiivselt glükoositaluvust, mistõttu peavad diabeediga patsiendid süstemaatiliselt jälgima vere glükoosisisaldust. Südameklapihaigustega naistel on septilise endokardiidi oht, et süsteemi sisseviimine ja eemaldamine tuleks läbi viia antibakteriaalsete ainete abil.

Mirena võimalikud kõrvaltoimed

1. Emakaväline rasedus - areneb äärmiselt harva ja nõuab erakorralist kirurgilist sekkumist. Seda tüsistust võib kahtlustada, kui ilmnevad raseduse sümptomid (menstruatsiooni pikaajaline hilinemine, pearinglus, iiveldus jne) koos tugeva valuga alakõhus ja sisemise verejooksu tunnustega (tugev nõrkus, kahvatu nahk, tahhükardia). Tõenäosus on selline tüsistus "välja teenida" pärast vaagna raskete põletikuliste või nakkuslike patoloogiate või emakavälise raseduse esinemist.
2. Emaka läbitungimine (seinasse kasvamine) ja perforatsioon (perforatsioon) arenevad tavaliselt välja spiraali sisseviimisega. Nende tüsistustega võib kaasneda imetamine, hiljutine sünnitus, emaka ebaloomulik asukoht.
3. Süsteemi väljutamine emakast toimub üsna sageli. Selle varajaseks avastamiseks soovitatakse patsientidel pärast iga menstruatsiooni kontrollida niitide olemasolu tupes. Lihtsalt reeglina on just menstruatsiooni ajal spiraali väljakukkumise tõenäosus suur. See protsess jääb naisele märkamatuks. Seetõttu lõpeb Mirena väljasaatmisel rasestumisvastane toime. Arusaamatuste vältimiseks on soovitatav kasutatud tampoonid ja padjad kaotsimineku suhtes üle vaadata. Verejooks ja valu võivad olla spiraalikaotuse alguse ilmingud tsükli keskel. Kui on toimunud emakasisese hormonaalse aine mittetäielik väljutamine, peab arst selle eemaldama ja uue paigaldama.
4. Vaagnaelundite põletikulised ja nakkushaigused tekivad tavaliselt Mirena süsteemi kasutamise esimesel kuul. Tüsistuste oht suureneb seksuaalpartnerite sagedaste muutustega. Spiraali eemaldamise näidustuseks on sel juhul korduv või raske patoloogia ja ravitulemuse puudumine.
5. Amenorröa areneb paljudel naistel spiraali kasutamise taustal. Tüsistus ei teki kohe, vaid kuskil 6 kuud peale Mirena paigaldamist. Kui menstruatsioon lakkab, tuleb esmalt välistada rasedus. Pärast spiraali eemaldamist menstruaaltsükkel taastatakse.
6. Ligikaudu 12% patsientidest tekivad funktsionaalsed munasarjatsüstid. Enamasti ei avaldu need kuidagi ja ainult aeg-ajalt võib esineda valu seksi ajal ja raskustunnet alakõhus. Suurenenud folliikulid normaliseeruvad tavaliselt 2-3 kuu pärast.

IUD eemaldamine

Mähis tuleb eemaldada 5 aastat pärast paigaldamist. Kui patsient ei planeeri rasedust, viiakse manipuleerimine läbi menstruatsiooni alguses. Süsteemi eemaldamisel tsükli keskel on võimalus rasestuda. Soovi korral saate ühe emakasisese rasestumisvastase vahendi koheselt uue vastu vahetada. Tsükli päev ei oma tähtsust. Pärast toote eemaldamist tuleb süsteemi hoolikalt uurida, sest kui Mirena on raskesti eemaldatav, võib aine libiseda emakaõõnde. Nii süsteemi sisestamisega kui ka eemaldamisega võib kaasneda verejooks ja valu. Mõnikord esineb epilepsiaga patsientidel minestamist või krambihooge.

Rasedus ja Mirena

Spiraalil on tugev rasestumisvastane toime, kuid mitte 100%. Kui rasedus areneb, tuleb kõigepealt välistada selle emakaväline vorm. Normaalse raseduse korral eemaldatakse spiraal ettevaatlikult või tehakse meditsiiniline abort. Mitte kõigil juhtudel ei õnnestu Mirena süsteem emakast eemaldada, siis suureneb enneaegse tekke tõenäosus. Samuti on vaja arvesse võtta hormooni tõenäolisi kahjulikke mõjusid loote moodustumisele.

Taotlus imetamiseks

Levonorgestreeli IUD väikestes annustes siseneb vereringesse ja võib lapse rinnaga toitmise ajal erituda rinnapiima. Hormooni sisaldus on umbes 0,1%. Arstid ütlevad, et sellise kontsentratsiooni korral on võimatu, et selline annus võib mõjutada puru üldist seisundit.

KKK

Mirena hind on üsna kõrge ja rasestumisvastase vahendi kasutamine võib esile kutsuda palju kõrvaltoimeid. Kas ravimil on naise kehale positiivne mõju?

Mirenat kasutatakse sageli endomeetriumi seisundi taastamiseks pärast munasarjade kahepoolset eemaldamist või patoloogilise menopausi korral. Samuti emakasisene seade:

• suurendab hemoglobiini taset;
• teostab vähi ja endomeetriumi hüperplaasia ennetamist;
• vähendab idiopaatilise verejooksu kestust ja mahtu;
• taastab raua metabolismi organismis;
• vähendab valu algomenorröa korral;
• ennetab fibromüoomi ja emaka endometrioosi;
• omab üldist tugevdavat toimet.

Kas Mirenat kasutatakse fibroidide raviks?

Spiraal peatab müomatoosse sõlme kasvu. Kuid on vaja täiendavat diagnostikat ja günekoloogi konsultatsiooni. Arvestada tuleb sõlmede mahtu ja lokaliseerimist, näiteks emaka kuju muutvate submukoossete fibroidsete moodustistega, on Mirena süsteemi paigaldamine vastunäidustatud.

Kas emakasisest ravimit Mirena kasutatakse endometrioosi korral?

Spiraali kasutatakse endometrioosi ennetamiseks, kuna see peatab endomeetriumi kasvu. Hiljuti on tutvustatud uuringute tulemusi, mis tõestavad haiguse ravi efektiivsust. Kuid süsteem annab ainult ajutise efekti ja iga juhtumit tuleb käsitleda eraldi.

Kuus kuud pärast Mirena kasutuselevõttu tekkis mul amenorröa. Kas see peabki nii olema? Kas ma saan tulevikus rasestuda?

Menstruatsiooni puudumine on loomulik reaktsioon hormooni mõjule. See areneb järk-järgult igal 5 patsiendil. Tee igaks juhuks rasedustest. Kui see on negatiivne, siis ärge muretsege, pärast süsteemi eemaldamist taastub menstruatsioon ja saate rasedust planeerida.

Kas pärast Mirena rasestumisvastase vahendi paigaldamist võib esineda voolust, valu või emakaverejooksu?

Tavaliselt ilmnevad need sümptomid kerges vormis kohe pärast Mirena kasutuselevõttu. Tugev verejooks ja valu on sageli näidustused spiraali eemaldamiseks. Põhjuseks võib olla emakaväline rasedus, süsteemi ebaõige paigaldamine või väljutamine. Pöörduge kiiresti günekoloogi poole.

Kas Mirena spiraal võib kaalu mõjutada?

Kaalutõus on üks ravimi kõrvalmõjudest. Kuid peate arvestama, et see esineb 1-l naisel 10-st ja reeglina on see mõju lühiajaline, mõne kuu pärast see kaob. Kõik sõltub organismi individuaalsetest omadustest.

Kaitsesin end soovimatu raseduse eest hormonaalsete pillidega, kuid sageli unustasin need sisse võtta. Kuidas saab ravimit Mirena spiraali vastu vahetada?

Ebaregulaarne suukaudne hormoonide tarbimine ei suuda raseduse eest täielikult kaitsta, seetõttu on parem üle minna emakasisesele rasestumisvastasele vahendile. Enne seda peate konsulteerima arstiga ja läbima vajalikud testid. Süsteemi paigaldamine on parem menstruaaltsükli 4.-6. päeval.

Millal võin pärast Mirena võtmist rasestuda?

Statistika kohaselt rasestub 80% naistest, kui nad seda muidugi ei taha, esimesel aastal pärast spiraali väljatõmbamist. Hormonaalse toime tõttu tõstab see isegi veidi viljakuse (viljakuse) taset.

Kust saab Mirena mähist osta? Ja mis on selle hind?

IUD väljastatakse ainult retsepti alusel ja seda müüakse apteegis. Selle hinna määrab tootja ja see varieerub vahemikus 9 kuni 13 tuhat rubla.

Emakasisene rasestumisvastane vahend

Toimeaine

Levonorgestreel (mikroniseeritud) (levonorgestreel)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Emakasisene terapeutiline süsteem (IUD) on T-kujuline levonorgestreeli vabastav konstruktsioon, mis on asetatud juhttorusse (juhi komponendid: sisestustoru, kolb, indeksrõngas, käepide ja liugur). IUD koosneb valgest või peaaegu valgest hormonaalsest elastomeersest südamikust, mis asetatakse T-kujulisele kehale ja on kaetud läbipaistmatu membraaniga, mis reguleerib levonorgestreeli (20 µg/24 h) vabanemist. T-kujulise korpuse ühes otsas on aas ja teises kaks haru; süsteemi eemaldamiseks kinnitatakse silmuse külge niidid. IUD on nähtavate lisanditeta.

Abiained: polüdimetüülsiloksaanelastomeerist valmistatud südamik; polüdimetüülsiloksaanelastomeeri membraan, mis sisaldab 30-40% massist kolloidset veevaba ränidioksiidi.

Muud komponendid: T-kujuline polüetüleenist korpus, mis sisaldab 20-24 massiprotsenti, õhukest polüetüleenniiti Pruun värv, värvitud raudoksiidiga mustaks ≤1% massist.
Kohaletoimetamise seade: dirigent - 1 tk.

Navy (1) - steriilsed villid (1) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Mirena on emakasisene ravisüsteem (IUD), mis vabastab levonorgestreeli ja millel on peamiselt lokaalne gestageenne toime. Gestageen (levonorgestreel) vabaneb otse emakaõõnde, mis võimaldab seda kasutada väga madalal päevane annus. Levonorgestreeli kõrge kontsentratsioon endomeetriumis vähendab selle östrogeeni ja progesterooni retseptorite tundlikkust, muutes endomeetriumi östradiooli suhtes immuunseks ja avaldades tugevat antiproliferatiivset toimet. Mirena kasutamisel on morfoloogilised muutused endomeetrium ja nõrk lokaalne reaktsioon olemasolu eest emakas võõras keha. Emakakaela sekretsiooni viskoossuse suurendamine takistab spermatosoidide tungimist emakasse. Mirena takistab viljastumist spermatosoidide liikuvuse ja funktsiooni pärssimise tõttu emakas ja munajuhad. Mõned naised kogevad ka ovulatsiooni pärssimist.

Ravimi Mirena varasem kasutamine ei mõjuta lapse kandmise funktsiooni. Ligikaudu 80% naistest, kes soovivad last saada, rasestuvad 12 kuu jooksul pärast spiraali eemaldamist.

Esimestel Mirena kasutamise kuudel võib endomeetriumi proliferatsiooni pärssimise protsessi tõttu esineda algselt määrimist. määrimine tupest. Pärast seda põhjustab endomeetriumi proliferatsiooni väljendunud pärssimine Mirena't kasutavatel naistel menstruaalverejooksu kestuse ja mahu vähenemist. Vähene verejooks muutub sageli oligo- või amenorröaks. Samal ajal jääb munasarjade funktsioon ja östradiooli kontsentratsioon veres normaalseks.

Mirenat saab kasutada idiopaatilise menorraagia raviks, st. menorraagia hüperplastiliste protsesside puudumisel endomeetriumis (endomeetriumi vähk, emaka metastaatilised, submukoossed või suured kahjustused interstitsiaalne sõlm emaka fibroidid, mis põhjustavad emakaõõne deformatsiooni, adenomüoos), endometriit, ekstragenitaalsed haigused ja seisundid, millega kaasneb raske hüpokoagulatsioon (nt von Willebrandi tõbi, raske trombotsütopeenia), mille sümptomiteks on menorraagia.

Pärast 3-kuulist Mirena kasutamist väheneb menstruaalverekaotus menorraagiaga naistel 62-94% ja pärast 6-kuulist kasutamist 71-95%. Mirena kasutamisel 2 aastat on ravimi efektiivsus (menstruaalverekaotuse vähendamine) võrreldav kirurgilised meetodid ravi (endomeetriumi ablatsioon või resektsioon). Vähem soodne ravivastus on võimalik menorraagia korral submukoosne müoom emakas. Menstruaalverekaotuse vähendamine vähendab riski rauavaegusaneemia. Mirena vähendab düsmenorröa sümptomeid.

Mirena efektiivsus endomeetriumi hüperplaasia ennetamisel kroonilise östrogeenravi ajal oli nii suukaudse kui ka transdermaalse östrogeeniga võrdselt kõrge.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast ravimi Mirena kasutuselevõttu hakkab levonorgestreel kohe emakaõõnde vabanema, mida tõendavad selle kontsentratsiooni mõõtmisandmed vereplasmas. Ravimi kõrge lokaalne ekspositsioon emakaõõnes, mis on vajalik Mirena paikseks toimeks endomeetriumile, tagab kõrge kontsentratsiooni gradiendi endomeetriumi ja müomeetriumi suunas (levonorgestreeli kontsentratsioon endomeetriumis ületab selle kontsentratsiooni müomeetriumis rohkem kui 100 korda) ja levonorgestreeli madal kontsentratsioon vereplasmas (levonorgestreeli kontsentratsioon endomeetriumis ületab selle kontsentratsiooni vereplasmas rohkem kui 1000 korda). Levonorgestreeli vabanemise kiirus emakaõõnde in vivo on alguses ligikaudu 20 mikrogrammi päevas ja 5 aasta pärast väheneb see 10 mikrogrammini päevas.

Pärast ravimi Mirena kasutuselevõttu tuvastatakse levonorgestreel vereplasmas 1 tunni pärast, Cmax saavutatakse 2 nädalat pärast ravimi Mirena manustamist. Vastavalt vähenevale vabanemiskiirusele on levonorgestreeli keskmine plasmakontsentratsioon naistel reproduktiivne vanus kehamassiga üle 55 kg väheneb 206 pg/ml (25.-75. protsentiil: 151 pg/ml – 264 pg/ml), määratud 6 kuu pärast, 194 pg/ml-ni (146 pg/ml – 266 pg/ml ) 12 kuu vanuselt ja kuni 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) 60 kuu vanuselt.

Levitamine

Levonorgestreel seondub mittespetsiifiliselt seerumiga ja spetsiifiliselt suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Umbes 1–2% ringlevast levonorgestreelist on vaba steroidina, samas kui 42–62% on spetsiifiliselt seotud SHBG-ga. Mirena kasutamise ajal väheneb SHBG kontsentratsioon. Sellest lähtuvalt väheneb SHBG-ga seotud fraktsioon ravimi Mirena kasutamise perioodil ja vaba fraktsioon suureneb. Levonorgestreeli keskmine näiv V d on umbes 106 liitrit.

On näidatud, et kehakaal ja SHBG kontsentratsioon plasmas mõjutavad levonorgestreeli süsteemset kontsentratsiooni. need. madala kehakaaluga ja/või kõrge kontsentratsioon Levonorgestreeli SHBG kontsentratsioon on kõrgem. Madala kehakaaluga (37–55 kg) fertiilses eas naistel on levonorgestreeli keskmine plasmakontsentratsioon ligikaudu 1,5 korda kõrgem.

Postmenopausis naistel, kes kasutavad Mirena’t samaaegselt intravaginaalse või transdermaalse östrogeeniga, väheneb levonorgestreeli keskmine plasmakontsentratsioon 257 pg/ml-lt (25.–75. protsentiil: 186 pg/ml – 326 pg/ml), määratuna 12 kuu vanuselt ülespoole. 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) 60 kuu vanuselt. Kui Mirena’t kasutatakse samaaegselt suukaudse östrogeenraviga, suureneb levonorgestreeli plasmakontsentratsioon 12 kuu pärast ligikaudu 478 pg/ml-ni (25.–75. protsentiil: 341 pg/ml – 655 pg/ml), mis on tingitud induktsioonist. SHPG süntees.

Ainevahetus

Levonorgestreel metaboliseerub suures osas. Peamised metaboliidid plasmas on 3α, 5β-tetrahüdrolevonorgestreeli konjugeerimata ja konjugeeritud vormid. In vitro ja in vivo uuringute tulemuste põhjal on peamine levonorgestreeli metabolismis osalev isoensüüm CYP3A4. Levonorgestreeli metabolismis võivad osaleda ka isoensüümid CYP2E1, CYP2C19 ja CYP2C9, kuid vähemal määral.

aretus

Levonorgestreeli kogukliirens vereplasmast on ligikaudu 1 ml/min/kg. Muutumatul kujul eritub levonorgestreel ainult väikestes kogustes. Metaboliidid erituvad soolte ja neerude kaudu eritumiskiirusega ligikaudu 1,77. T 1/2 lõppfaasis, mida esindavad peamiselt metaboliidid, on umbes päev.

Lineaarsus/mittelineaarsus

Levonorgestreeli farmakokineetika sõltub SHBG kontsentratsioonist, mida omakorda mõjutavad östrogeenid ja androgeenid. Mirena kasutamisel täheldati SHBG keskmise kontsentratsiooni vähenemist ligikaudu 30%, millega kaasnes levonorgestreeli kontsentratsiooni langus vereplasmas. See näitab levonorgestreeli farmakokineetika mittelineaarsust ajas. Arvestades Mirena valdavalt lokaalset toimet, on levonorgestreeli süsteemse kontsentratsiooni muutuste mõju Mirena efektiivsusele ebatõenäoline.

Näidustused

- rasestumisvastased vahendid;

- idiopaatiline menorraagia;

- endomeetriumi hüperplaasia ennetamine östrogeeniasendusravi ajal.

Vastunäidustused

- rasedus või selle kahtlus;

- vaagnaelundite põletikulised haigused (sh korduvad);

- väliste suguelundite infektsioonid;

— sünnitusjärgne endometriit;

- septiline abort viimase 3 kuu jooksul;

- emakakaela põletik;

- haigused, millega kaasneb suurenenud vastuvõtlikkus infektsioonidele;

- emakakaela düsplaasia;

- diagnoositud või kahtlustatav pahaloomulised kasvajad emakas või emakakael;

- progestageenist sõltuvad kasvajad, sh. ;

— emaka verejooks ebaselge etioloogia;

- emaka kaasasündinud ja omandatud anomaaliad, sh. fibromüoomid, mis põhjustavad emakaõõne deformatsiooni;

- äge maksahaigus, maksakasvajad;

- vanus üle 65 aasta (selle patsientide kategooriaga ei ole uuringuid läbi viidud);

— ülitundlikkus ravimi komponentidele.

Hoolikalt ja alles pärast spetsialistiga konsulteerimist tuleks ravimit kasutada järgmistel tingimustel:

— sünnidefektid südame- või südameklapihaigus (septilise endokardiidi tekke ohu tõttu);

- diabeet.

Kaaluda tuleks süsteemi eemaldamist, kui esineb või ilmneb esmakordselt mõni järgmistest tingimustest:

- migreen, fokaalne migreen asümmeetrilise nägemiskaotuse või muude sümptomitega, mis viitavad mööduvale ajuisheemiale;

- Ebatavaliselt tugev peavalu

- kollatõbi;

- hääldatakse arteriaalne hüpertensioon;

— rasked rikkumised vereringe, sh. insult ja müokardiinfarkt.

Annustamine

Mirena süstitakse emakaõõnde. Tõhusus säilib 5 aastat.

Levonorgestreeli vabanemiskiirus in vivo kasutamise alguses on ligikaudu 20 μg / päevas ja väheneb 5 aasta pärast ligikaudu 10 μg / päevas. Levonorgestreeli keskmine vabanemiskiirus on ligikaudu 14 mikrogrammi päevas kuni 5 aasta jooksul.

Mirena IUD-d võib kasutada naistel, kes saavad suukaudseid või transdermaalseid asendusravimeid. hormoonravi(HRT), mis sisaldab ainult östrogeeni.

Mirena preparaadi õige paigaldamise korral, mis viiakse läbi vastavalt juhistele meditsiiniliseks kasutamiseks, on Pearli indeks (näitaja, mis kajastab raseduste arvu 100 naisel, kes kasutas aasta jooksul rasestumisvastaseid vahendeid) ligikaudu 0,2% 1 aasta kohta. Kumulatiivne määr, mis kajastab raseduste arvu 100 naisel, kes on kasutanud rasestumisvastaseid vahendeid 5 aasta jooksul, on 0,7%.

Mereväe kasutamise reeglid

Mirena tarnitakse steriilses pakendis, mis avatakse vahetult enne spiraali paigaldamist. Avatud süsteemi käsitsemisel tuleb järgida asepsist. Kui tundub, et pakendi steriilsus on kahjustatud, tuleb spiraal ära visata meditsiinijäätmetena. Sama tuleks teha ka emakast eemaldatud spiraaliga, kuna see sisaldab hormoonijääke.

IUD-i paigaldamine, eemaldamine ja asendamine

Enne paigaldamist Mirena kohta tuleb naist teavitada efektiivsusest, riskidest ja kõrvalmõjud see merevägi. On vaja läbi viia üldine ja günekoloogiline läbivaatus, sealhulgas vaagnaelundite ja piimanäärmete uurimine, samuti emakakaela määrdumise uurimine. Välistada tuleks rasedus ja sugulisel teel levivad haigused ning suguelundite põletikulised haigused täielikult välja ravida. Määrake emaka asukoht ja selle õõnsuse suurus. Kui enne Mirena IUD-i kasutuselevõttu on vaja emakat visualiseerida, tuleb teha vaagnaelundite ultraheliuuring. Pärast günekoloogilist läbivaatust süstitakse tuppe spetsiaalne tööriist, nn tupepeegel ja ravida emakakaela antiseptilise lahusega. Seejärel süstitakse Mirena läbi õhukese painduva plasttoru emakasse. Eriti oluline õige asukoht Emaka põhjas asuv Mirena, mis tagab progestageeni ühtlase toime endomeetriumile, takistab spiraali väljutamist ja loob tingimused selle maksimaalseks efektiivsuseks. Seetõttu peaksite hoolikalt järgima Mirena paigaldamise juhiseid. Kuna erinevate IUD-de emakasse sisestamise tehnika on erinev, Erilist tähelepanu tuleks tööle pöörata õige tehnika konkreetse süsteemi paigaldamine. Naine võib tunda süsteemi kasutuselevõttu, kuid see ei tohiks teda põhjustada äge valu. Enne tutvustust saab vajadusel kandideerida kohalik anesteesia emakakael.

Mõnel juhul võib patsientidel olla emakakaela stenoos. Ärge rakendage sellistele patsientidele Mirena manustamisel liigset jõudu.

Mõnikord tekivad pärast spiraali paigaldamist valu, pearinglus, higistamine ja kahvatus. nahka. Naistel soovitatakse pärast Mirena manustamist mõnda aega puhata. Kui need nähtused ei kao pärast pooletunnist rahulikus asendis viibimist, on võimalik, et spiraal pole õigesti paigutatud. Tuleb läbi viia günekoloogiline läbivaatus; vajadusel süsteem eemaldatakse. Mõnel naisel põhjustab Mirena kasutamine allergilisi nahareaktsioone.

Naist tuleb uuesti uurida 4–12 nädalat pärast paigaldamist ja seejärel kord aastas või sagedamini, kui see on kliiniliselt näidustatud.

Reproduktiivses eas naistel Mirena tuleb sisestada emakaõõnde 7 päeva jooksul alates menstruatsiooni algusest. Mirena võib asendada uue spiraaliga igal menstruaaltsükli päeval. IUD-i saab paigaldada ka kohe pärast aborti raseduse esimesel trimestril suguelundite põletikuliste haiguste puudumisel.

IUD-i on soovitatav kasutada naistel, kellel on anamneesis vähemalt üks sünnitus. Navy Mirena paigaldamine sünnitusjärgsel perioodil tuleks läbi viia alles pärast emaka täielikku involutsiooni, kuid mitte varem kui 6 nädalat pärast sündi. Pikaajalise subinvolutsiooni korral on vaja välistada sünnitusjärgne endometriit ja Mirena manustamise otsus edasi lükata kuni involutsiooni lõpuni. IUD-i paigaldamise raskuste ja/või tugeva valu või verejooksu korral protseduuri ajal või pärast seda tuleb perforatsiooni välistamiseks kohe läbi viia vaagnauuring ja ultraheliuuring.

Endomeetriumi hüperplaasia ennetamiseks jooksul HRT ravimid ainult östrogeeni sisaldav, amenorröaga naistele võib Mirena paigaldada igal ajal; säilinud menstruatsiooniga naistel teostatakse paigaldamine aastal viimased päevad menstruaalverejooks või ärajätuverejooks.

Kustuta Mirena valmistamine, tõmmates õrnalt tangidega kinni võetud niite. Kui niidid pole nähtavad ja süsteem on emakaõõnes, saab selle eemaldada spiraali eemaldamiseks tõmbekonksu abil. See võib nõuda emakakaela kanali laiendamist.

Süsteem tuleks eemaldada 5 aastat pärast paigaldamist. Kui naine soovib sama meetodiga jätkata, saab uue süsteemi paigaldada kohe pärast eelmise eemaldamist.

Kui on vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb fertiilses eas naistel menstruatsiooni ajal spiraal eemaldada, eeldusel, et menstruaaltsükkel säilib. Kui süsteem eemaldatakse tsükli keskel ja naine on olnud seksuaalvahekorras eelmise nädala jooksul, on tal oht rasestuda, välja arvatud juhul, kui uus süsteem paigaldati kohe pärast vana eemaldamist.

IUD-i paigaldamise ja eemaldamisega võivad kaasneda teatud valulikud aistingud ja verejooks. Protseduur võib põhjustada vasovagaalset minestamist, bradükardiat või krambihoog epilepsiaga patsientidel, eriti patsientidel, kellel on eelsoodumus nendele seisunditele või emakakaela kanali stenoosi korral.

Pärast Mirena eemaldamist tuleb süsteemi terviklikkust kontrollida. IUD-i eemaldamise raskuste korral täheldati üksikuid hormonaal-elastomeeri südamiku libisemise juhtumeid T-kujulise keha horisontaalsetel kätel, mille tagajärjel peideti need südamiku sisse. Kui IUD-i terviklikkus on kinnitatud, ei vaja see olukord täiendavat sekkumist. Horisontaalsete harude piirajad takistavad tavaliselt südamiku täielikku eraldumist T-kujulisest korpusest.

Patsientide erirühmad

Lapsed ja teismelised Mirena on näidustatud alles pärast menarhe (menstruaaltsükli väljakujunemist) algust.

üle 65-aastased naised seetõttu ei ole Mirena kasutamine selle kategooria patsientide jaoks soovitatav.

Mirena ei ole esmavaliku ravim alla 65-aastastele postmenopausis naistele, kellel on raske emaka atroofia.

Mirena on vastunäidustatud naistele, kellel on ägedad haigused või maksakasvajad.

Mirenat ei ole uuritud neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid.

Juhised IUD kasutuselevõtuks

Selle paigaldab ainult arst, kasutades steriilseid instrumente.

Mirena tarnitakse koos juhttraadiga steriilses pakendis, mida ei tohi enne sisestamist avada.

Ei tohi uuesti steriliseerida. IUD on ainult ühekordseks kasutamiseks. Mirenat ei tohi kasutada, kui sisepakend on kahjustatud või avatud. Mirenat ei tohi paigaldada pärast pakendil märgitud kuud ja aastat.

Enne paigaldamist peaksite tutvuma Mirena kasutamise teabega.

Ettevalmistus tutvustuseks

1. Tehke günekoloogiline läbivaatus, et määrata kindlaks emaka suurus ja asend ning välistada ägedad suguelundite põletikulised haigused, rasedus või muud günekoloogilised vastunäidustused Mirena paigaldamisel.

2. Emakakael tuleks visualiseerida peeglite abil ning emakakael ja tupp tuleb täielikult antiseptilise lahusega töödelda.

3. Vajadusel kasuta assistendi abi.

4. Haara tangidega emakakaela eesmisest huulest. Sirgendage õrna tõmbe abil tangidega emakakaela kanal. Tangid peavad olema selles asendis kogu Mirena preparaadi sisestamise aja, et tagada emakakaela õrn tõmbamine sisestatud instrumendi poole.

5. Liigutades emakasondi ettevaatlikult läbi õõnsuse emaka põhja, tuleks määrata emakakaela kanali suund ja emakaõõne sügavus (kaugus välisest osast emaka põhjani), välistada vaheseinad emakaõõs, sünheia ja submukoosne fibroom. Kui emakakaela kanal on liiga kitsas, on soovitatav kanalit laiendada ja kasutada valuvaigisteid/paratservikaalset blokaadi.

Sissejuhatus

1. Avage steriilne pakend. Pärast seda tuleb kõik manipulatsioonid läbi viia steriilsete instrumentide ja steriilsete kindadena.

2. Liigutage liugurit edasi kõige juures kauge asend et tõmmata IUD juhttorusse.

Te ei tohiks liugurit allapoole liigutada, sest. see võib viia Mirena enneaegse vabanemiseni. Kui see juhtub, ei saa süsteemi uuesti juhtme sisse asetada.

3. Hoides liugurit kõige kaugemas asendis, seadistage ülemine serv indeksrõngas vastavalt mõõdetud sondi kaugusele välise neelu ja emaka põhja vahel.

4. Hoidke liugurit all kõige kaugemas asendis, peaksite juhtima ettevaatlikult emakakaela kanali kaudu emakasse, kuni indeksrõngas on emakakaelast umbes 1,5–2 cm kaugusel.

Ärge suruge juhti jõuga. Vajadusel laiendage emakakaela kanalit.

5. Hoides juhti paigal, liigutage liugurit märgini Mirena preparaadi horisontaalsete õlgade avamiseks. Peaksite ootama 5-10 sekundit, kuni horisontaalsed riidepuud on täielikult avatud.

6. Lükake juhet õrnalt sissepoole, kuni indeksrõngas ei puutu kokku emakakaelaga. Mirena peaks nüüd olema põhiasendis.

7. Hoides juhti samas asendis, vabastage Mirena preparaat, liigutage liugurit nii alla kui võimalik. Hoides liugurit samas asendis, eemaldage juht ettevaatlikult sellest tõmmates. Lõigake niidid nii, et nende pikkus oleks 2-3 cm emaka välisküljest.

Kui arstil tekib kahtlus, kas süsteem on õigesti paigaldatud, tuleks Mirena preparaadi asendit kontrollida näiteks ultraheli abil või vajadusel süsteem eemaldada ja paigaldada uus steriilne süsteem. Süsteem tuleb eemaldada, kui see ei ole täielikult emakaõõnes. Kaugsüsteemi ei tohi uuesti kasutada.

Mirena eemaldamine/asendamine

Enne Mirena eemaldamist / asendamist lugege Mirena kasutusjuhendit.

Mirena preparaat eemaldatakse, tõmmates õrnalt tangidega haaratud niite.

Arst saab määrata uus süsteem Mirena kohe pärast vana eemaldamist.

Kõrvalmõjud

Enamikul naistel toimub pärast Mirena paigaldamist tsüklilise verejooksu olemus muutus. Mirena kasutamise esimese 90 päeva jooksul täheldab verejooksu kestuse pikenemist 22% naistest ja ebaregulaarset verejooksu esineb 67% naistest, nende nähtuste sagedus väheneb vastavalt 3% ja 19% võrra. selle esimese kasutusaasta lõpus. Samal ajal tekib esimese 90 kasutuspäeva jooksul amenorröa 0% ja harvaesinev veritsus 11% patsientidest. Esimese kasutusaasta lõpuks suureneb nende nähtuste esinemissagedus vastavalt 16%-ni ja 57%-ni.

Kui Mirenat kasutatakse koos pikaajalise asendusraviöstrogeeni sisaldus enamikul naistel esimesel kasutusaastal lakkab tsükliline verejooks järk-järgult.

Allpool on andmed soovimatute esinemissageduste kohta ravimite reaktsioonid teatas Mirenaga. Sageduse tuvastamine kõrvaltoimed: väga sageli (≥1/10), sageli (alates ≥1/100 kuni< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Kõrvaltoimeid, millest teatati Mirena kliinilistes uuringutes näidustusel "endomeetriumi hüperplaasia ennetamine östrogeenasendusravi ajal" (hõlmasid 514 naist), täheldati sama sagedusega, välja arvatud joonealustes märkustes (*, **) märgitud juhud.

Sageli	Sageli	Harva	Harva	Sagedus teadmata
Immuunsüsteemi poolelt
				Ülitundlikkus ravimi või ravimi komponendi suhtes, sealhulgas lööve, urtikaaria ja angioödeem
Vaimsed häired
	Depressiivne meeleolu Depressioon
Närvisüsteemi poolelt
Peavalu	Migreen
Seedesüsteemist
Kõhu/vaagnavalu	Iiveldus
Nahast ja nahaalustest kudedest
	vinnid hirsutism	Alopeetsia Sügelemine Ekseem Naha hüperpigmentatsioon
Lihas-skeleti süsteemist
	seljavalu**
Suguelunditest ja piimanäärmest
Verekaotuse mahu muutused, sealhulgas verejooksu intensiivsuse suurenemine ja vähenemine, määrimine, oligomenorröa ja amenorröa Vulvovaginiit* Eritumine suguelunditest*	Vaagnapiirkonna infektsioonid munasarja tsüstid Düsmenorröa Rinnavalu** Rindade paisumine IUD-i väljutamine (täielik või osaline)		Emaka perforatsioon (kaasa arvatud penetratsioon) ***
Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed
				Kõrgenenud vererõhk

* "Sageli" vastavalt näidustusele "Endomeetriumi hüperplaasia ennetamine östrogeenasendusravi ajal".

** "Väga sage" näidustusel "Endomeetriumi hüperplaasia ennetamine östrogeenasendusravi ajal".

*** See esinemissagedus põhineb kliiniliste uuringute andmetel, mis ei hõlmanud rinnaga toitvaid naisi. Suures, prospektiivses, võrdlevas, mittesekkumiseta kohortuuringus, milles osalesid IUD-d kasutanud naised, teatati emaka perforatsioonist naistel, kes toidavad last rinnaga või kellele oli spiraal sisestatud kuni 36 nädalat pärast sünnitust, harva.

MedDRA terminoloogiat kasutatakse enamikul juhtudel teatud reaktsioonide, nende sünonüümide ja seotud seisundite kirjeldamiseks.

Lisainformatsioon

Kui Mirena ravimit kasutav naine rasestub, suureneb emakavälise raseduse suhteline risk.

Partner võib vahekorra ajal niite tunda.

Rinnavähi risk Mirena kasutamisel näidustusel "Endomeetriumi hüperplaasia ennetamine östrogeenasendusravi ajal" ei ole teada. Teatatud on rinnavähi juhtudest (esinemissagedus teadmata).

Seoses Mirena sisestamise või eemaldamisega on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: valu protseduuri ajal, verejooks protseduuri ajal, sisestamisega seotud vasovagaalne reaktsioon, millega kaasneb pearinglus või minestamine. Protseduur võib epilepsiaga patsientidel esile kutsuda epilepsiahoogu.

infektsioon

Pärast IUD paigaldamist on teatatud sepsise juhtudest (sealhulgas A-rühma streptokokk-sepsis).

Üleannustamine

Selle rakendusmeetodiga on üleannustamine võimatu.

ravimite koostoime

Progestageenide metabolismi on võimalik suurendada, kui samaaegselt kasutatakse aineid, mis on ensüümi indutseerijad, eriti ravimite metabolismis osalevad tsütokroom P450 süsteemi isoensüümid, nagu krambivastased ained (nt fenütoiin, karbamasepiin) ja raviained. infektsioonid (nt rifampitsiin, rifabutiin, nevirapiin, efavirens). Nende ravimite mõju ravimi Mirena efektiivsusele ei ole teada, kuid eeldatakse, et see ei ole oluline, kuna Mirenal on peamiselt lokaalne toime.

erijuhised

Enne Mirena paigaldamist tuleks välistada endomeetriumi patoloogilised protsessid, kuna selle kasutamise esimestel kuudel täheldatakse sageli ebaregulaarset verejooksu / määrimist. Samuti tuleks välistada endomeetriumi patoloogilised protsessid, kui pärast östrogeeniasendusravi alustamist tekib verejooks naisel, kes jätkab varem rasestumisvastaseks vahendiks määratud Mirena kasutamist. Asjakohaseid diagnostilisi meetmeid tuleb võtta ka siis, kui pikaajalise ravi käigus tekib ebaregulaarne verejooks.

Mirenat ei kasutata sünnitusjärgseks rasestumisvastaseks vahendiks.

Kaasasündinud või omandatud südameklapihaigusega naistel tuleb Mirenat kasutada ettevaatusega, pidades silmas septilise endokardiidi riski. IUD-i paigaldamisel või eemaldamisel tuleb neile patsientidele profülaktikaks anda antibiootikume.

Levonorgestreel väikestes annustes võib mõjutada tolerantsust ja seetõttu tuleb Mirena't kasutavatel diabeediga naistel regulaarselt jälgida selle plasmakontsentratsiooni. Hüpoglükeemiliste ravimite annust ei ole reeglina vaja kohandada.

Mõned polüpoosi või endomeetriumi vähi ilmingud võivad olla varjatud ebaregulaarse verejooksuga. Sellistel juhtudel on diagnoosi selgitamiseks vajalik täiendav uuring.

Sünnitanud naistel eelistatakse kasutada emakasiseseid rasestumisvastaseid vahendeid. IUD Mirenana tuleks pidada noorte sünnitamata naiste valikmeetodiks ja seda tuleks kasutada ainult siis, kui muid tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid ei ole võimalik kasutada. IUD Mirenana tuleks pidada esmavaliku meetodiks raske emaka atroofiaga postmenopausis naistel.

Kättesaadavad andmed näitavad, et Mirena kasutamine alla 50-aastastel postmenopausis naistel ei suurenda rinnavähi tekkeriski. Kuna Mirena uuringu käigus saadud andmed näidustuse "Endomeetriumi hüperplaasia ennetamine östrogeenasendusravi ajal" kohta on piiratud, ei saa Mirena kasutamisel selle näidustuse korral rinnavähi riski kinnitada ega ümber lükata.

Oligo- ja amenorröa

Fertiilses eas naiste oligo- ja amenorröa areneb järk-järgult, vastavalt ligikaudu 57% ja 16% juhtudest Mirena esimese kasutusaasta lõpuks. Kui menstruatsioon puudub 6 nädala jooksul pärast viimase menstruatsiooni algust, tuleb rasedus välistada. Amenorröa rasedustestide kordamine ei ole vajalik, välja arvatud juhul, kui esineb muid raseduse tunnuseid.

Kui Mirena’t kasutatakse koos püsiva östrogeeniasendusraviga, tekib enamikul naistel esimese aasta jooksul järk-järgult amenorröa.

Vaagnaelundite põletikulised haigused

Juhttraat aitab kaitsta Mirenat sisestamise ajal nakkuse eest ja Mirena süstimisseade on spetsiaalselt loodud nakkusohu minimeerimiseks. Emakasiseseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste vaagnaelundite põletikulisi haigusi põhjustavad sageli sugulisel teel levivad infektsioonid. On kindlaks tehtud, et mitme seksuaalpartneri olemasolu on vaagnaelundite infektsioonide riskitegur. Vaagnapõletikul võivad olla tõsised tagajärjed: see võib kahjustada viljakust ja suurendada emakavälise raseduse riski.

Nagu ka teiste günekoloogiliste või kirurgiliste protseduuride puhul, võib pärast IUD paigaldamist tekkida raske infektsioon või sepsis (sealhulgas A-rühma streptokokk-sepsis), kuigi see on äärmiselt haruldane.

Korduva endometriidi või vaagnaelundite põletikuliste haiguste, samuti raskete või ägedate infektsioonide korral, mis on mitu päeva ravile vastupidavad, tuleb Mirena eemaldada. Kui naisel on püsiv valu alakõhus, külmavärinad, palavik, seksuaalvahekorraga seotud valu (düspareunia), pikaajaline või tugev määrimine/verejooks tupest, muutused tupest väljuva eritise olemuses, peate viivitamatult konsulteerima. Arst. Tugev valu või palavik, mis tekib vahetult pärast spiraali paigaldamist, võib viidata tõsisele infektsioonile, mida tuleb kohe ravida. Isegi juhtudel, kui nakatumise võimalusele viitavad vaid üksikud sümptomid, on näidustatud bakterioloogiline uuring ja jälgimine.

Väljasaatmine

Mis tahes spiraali osalise või täieliku väljutamise võimalikud märgid on verejooks ja valu. Emaka lihaste kokkutõmbed menstruatsiooni ajal põhjustavad mõnikord spiraali nihkumist või isegi selle väljatõmbumist emakast, mis viib rasestumisvastase toime lõppemiseni. Osaline väljutamine võib Mirena efektiivsust vähendada. Kuna Mirena vähendab menstruaalverekaotust, võib selle suurenemine viidata spiraali väljutamisele. Naisel soovitatakse niite näiteks duši all käies sõrmedega kontrollida. Kui naine avastab spiraali nihkumise või prolapsi märke või ei tunne niite, tuleks vältida seksuaalvahekorda või muid rasestumisvastaseid vahendeid ning pöörduda esimesel võimalusel arsti poole.

Kui asend emakaõõnes on vale, tuleb spiraal eemaldada. Samal ajal saab paigaldada uue süsteemi.

Naisele on vaja selgitada, kuidas Mirena niite kontrollida.

Perforatsioon ja läbitungimine

IUDi perforatsioon või tungimine kehasse või emakakaela on haruldane, peamiselt sisestamise ajal, ning see võib vähendada Mirena efektiivsust. Sellistel juhtudel tuleb süsteem eemaldada. IUD-i perforatsiooni ja migratsiooni diagnoosimise hilinemisega võib täheldada selliseid tüsistusi nagu adhesioonid, peritoniit, soolesulgus, sooleperforatsioon, abstsessid või külgnevate siseorganite erosioon.

Suures prospektiivses, võrdlevas, mittesekkumiseta kohortuuringus IUD-i kasutajatel (n=61 448 naist) oli perforatsiooni esinemissagedus 1,3 (95% CI: 1,1–1,6) 1000 sisestamise kohta kogu uuringurühmas; 1,4 (95% CI: 1,1-1,8) 1000 süsti kohta Mirena uuringu kohordis ja 1,1 (95% CI: 0,7-1,6) 1000 süsti kohta vasest IUD kohordis.

Uuring näitas, et nii rinnaga toitmine sisestamise ajal kui ka sisestamine kuni 36 nädalat pärast sünnitust olid seotud suurenenud perforatsiooniriskiga (vt tabel 1). Need riskitegurid ei sõltunud kasutatud IUD-i tüübist.

Tabel 1. Perforatsiooni määr 1000 sisestamise kohta ja riskisuhe, mis on kihistatud rinnaga toitmise ja sünnitusjärgse aja järgi sisestamisel (paar naised, kogu uuringu kohort).

Emaka fikseeritud väärasendiga naistel (retroversioon ja retroflekssioon) on suurenenud risk perforatsiooni tekkeks spiraali paigaldamisel.

Emakaväline rasedus

Naistel, kellel on anamneesis emakaväline rasedus, munajuhade operatsioon või vaagnapõletik, on suurem risk emakavälise raseduse tekkeks. Emakavälise raseduse võimalusega tuleb arvestada alakõhuvalu korral, eriti kui see on kombineeritud menstruatsiooni katkemisega või kui amenorröaga naisel hakkab veritsema. Emakavälise raseduse sagedus Mirena kasutamisel on ligikaudu 0,1% aastas. Suures prospektiivses võrdlevas mittesekkumiseta kohortuuringus, mille jälgimisperiood oli 1 aasta, oli emakavälise raseduse esinemissagedus Mirena kasutamisel 0,02%. Emakavälise raseduse absoluutne risk Mirena’t kasutavatel naistel on madal. Kui aga Mirena ravimit kasutav naine rasestub, on emakavälise raseduse suhteline tõenäosus suurem.

Niitide kaotus

Kui günekoloogilisel läbivaatusel ei leita emakakaela piirkonnast spiraali eemaldamise niite, tuleb rasedus välistada. Niidid saab tõmmata emakaõõnde või emakakaela kanalisse ja need muutuvad uuesti nähtavaks pärast järgmist menstruatsiooni. Kui rasedus on välistatud, saab niitide asukoha tavaliselt kindlaks määrata sobiva instrumendiga hoolikalt sondeerides. Kui niite ei ole võimalik tuvastada, on võimalik emakaseina perforatsioon või spiraali väljutamine emakaõõnest. Süsteemi õige asukoha määramiseks võib teha ultraheli. Kui see ei ole kättesaadav või ebaõnnestub, tehakse Mirena preparaadi lokaliseerimise kindlakstegemiseks röntgenuuring.

munasarja tsüstid

Kuna Mirena rasestumisvastane toime tuleneb peamiselt selle lokaalsest toimest, kogevad fertiilses eas naised tavaliselt ovulatsioonitsüklit koos folliikulite rebendiga. Mõnikord on folliikulite atreesia hilinenud ja nende areng võib jätkuda. Need laienenud folliikulid on kliiniliselt eristamatud munasarjatsüstidest. Umbes 7% Mirena't kasutavatest naistest on kõrvaltoimena teatatud munasarjatsüstidest. Enamasti ei põhjusta need folliikulid mingeid sümptomeid, kuigi mõnikord kaasneb nendega valu alakõhus või valu vahekorra ajal. Reeglina kaovad munasarjatsüstid kahe kuni kolme kuu jooksul pärast jälgimist iseenesest. Kui seda ei juhtu, on soovitatav jätkata jälgimist ultraheliga, samuti terapeutiliste ja diagnostiliste meetmete läbiviimist. Harvadel juhtudel on vaja kasutada kirurgilist sekkumist.

Mirena kasutamine koos östrogeeniasendusraviga

Ravimi Mirena kasutamisel koos östrogeenidega tuleb lisaks arvestada vastava östrogeeni kasutusjuhendis toodud teabega.

Mirenas sisalduvad abiained

Mirena preparaadi T-kujuline alus sisaldab baariumsulfaati, mis muutub röntgenpildil nähtavaks.

Tuleb meeles pidada, et Mirena ei kaitse HIV-nakkuse ja teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ei ole täheldatud.

Täiendav teave patsientidele

Regulaarsed kontrollid

Arst peaks teid läbi vaatama 4-12 nädalat pärast spiraali paigaldamist ja seejärel on vajalik regulaarsed terviseuuringud vähemalt kord aastas.

Pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik, kui:

Sa ei tunne enam niite tupes.

Saate tunda süsteemi alumist otsa.

Arvate, et olete rase.

Teil on püsiv kõhuvalu, palavik või muutused normaalses tupest väljumises.

Teie või teie partner tunnete vahekorra ajal valu.

Olete märganud äkilisi muutusi oma menstruaaltsüklis (näiteks kui teil oli vähe menstruatsioone või neid ei olnud ja seejärel jätkus verejooks või valu või kui teie menstruatsioonid muutusid liiga tugevaks).

Teil on muid meditsiinilisi probleeme, nagu migreen või tugev korduv peavalu, äkilised nägemishäired, kollatõbi, kõrge vererõhk või mõni muu haigus ja seisund, mis on loetletud jaotises "Vastunäidustused".

Mida teha, kui plaanite rasedust või soovite ravimit eemaldadaMirenamuudel põhjustel

Arst saab spiraali igal ajal hõlpsasti eemaldada, pärast mida saab rasedus võimalikuks. Tavaliselt on eemaldamine valutu. Pärast ravimi Mirena eemaldamist taastatakse reproduktiivfunktsioon.

Kui rasedust ei soovita, tuleb Mirena eemaldada hiljemalt menstruaaltsükli 7. päeval. Kui Mirena eemaldatakse hiljem kui tsükli seitsmendal päeval, kasutage enne selle eemaldamist vähemalt 7 päeva jooksul rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (nt kondoomi). Kui Mirena kasutamise ajal menstruatsiooni ei toimu, tuleb 7 päeva enne spiraali eemaldamist alustada rasestumisvastaste barjäärimeetodite kasutamist ja jätkata nende kasutamist kuni menstruatsiooni taastumiseni. Samuti saate paigaldada uue spiraali kohe pärast eelmise eemaldamist; sel juhul ei ole täiendavaid rasedusevastaseid kaitsemeetmeid vaja võtta.

Kui kaua võib Mirenat kasutada

Mirena kaitseb raseduse eest 5 aastat, pärast mida tuleb see eemaldada. Soovi korral saate pärast vana eemaldamist paigaldada uue spiraali.

Rasestumisvõime taastamine (Kas pärast Mirena kasutamise lõpetamist on võimalik rasestuda?)

Jah, sa saad. Kui Mirena on eemaldatud, ei häiri see enam teie normaalset reproduktiivfunktsiooni. Rasedus võib tekkida esimese menstruaaltsükli ajal pärast Mirena eemaldamist

Mõju menstruaaltsüklile (Kas Mirena võib teie menstruaaltsüklit mõjutada?)

Mirena ravim mõjutab menstruaaltsüklit. Selle mõjul võib menstruatsioon muutuda ja omandada "määriva" vooluse iseloomu, pikeneda või lüheneda, kulgeda tavalisest rikkalikuma või väiksema verejooksuga või sootuks katkeda.

Esimese 3–6 kuu jooksul pärast Mirena paigaldamist kogevad paljud naised lisaks tavapärasele menstruatsioonile ka sagedast määrimist või vähest verejooksu. Mõnel juhul täheldatakse sel perioodil väga tugevat või pikaajalist verejooksu. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, eriti kui need püsivad, rääkige sellest oma arstile.

Tõenäoliselt väheneb Mirena kasutamisega verejooksu päevade arv ja kaotatud vere hulk järk-järgult iga kuuga. Mõned naised leiavad lõpuks, et nende menstruatsioonid on täielikult peatunud. Kuna Mirena kasutamisel menstruatsiooni ajal kaotatud vere hulk tavaliselt väheneb, kogeb enamik naisi vere hemoglobiinisisalduse tõusu.

Pärast süsteemi eemaldamist normaliseerub menstruaaltsükkel.

Menstruatsiooni pole (kas menstruatsiooni puudumine on normaalne?)

Jah, kui kasutate Mirenat. Kui pärast Mirena paigaldamist märkasite menstruatsiooni kadumist, on see tingitud hormooni mõjust emaka limaskestale. Limaskesta igakuist paksenemist ei toimu, seetõttu ei lükata seda menstruatsiooni ajal tagasi. See ei pruugi tähendada, et olete jõudnud menopausi või olete rase. Teie enda hormoonide plasmakontsentratsioon jääb normaalseks.

Tegelikult võib menstruatsiooni puudumine olla naise mugavuse jaoks suur eelis.

Kuidas saate teada, et olete rase

Rasedus Mirena't kasutavatel naistel, isegi kui neil pole menstruatsiooni, on ebatõenäoline.

Kui teil pole 6 nädala jooksul menstruatsiooni olnud ja olete selle pärast mures, tehke rasedustesti. Kui tulemus on negatiivne, ei ole täiendavaid teste vaja teha, välja arvatud juhul, kui teil on muid raseduse tunnuseid, nagu iiveldus, väsimus või rindade hellus.

Kas Mirena võib põhjustada valu või ebamugavustunnet?

Mõned naised kogevad valu (sarnaselt menstruaalkrampidega) esimese 2–3 nädala jooksul pärast IUDi paigaldamist. Kui tunnete tugevat valu või kui valu kestab kauem kui 3 nädalat pärast süsteemi paigaldamist, võtke ühendust oma arstiga või haiglaga, kuhu Mirena paigaldasite.

Kas Mirena mõjutab seksuaalvahekorda?

Ei teie ega teie partner ei tohiks vahekorra ajal spiraali tunda. Vastasel juhul tuleks seksuaalvahekorda vältida, kuni arst on veendunud, et süsteem on õiges asendis.

Kui palju aega peaks Mirena paigaldamise ja seksuaalvahekorra vahele jääma

Parim viis kehale puhkust anda on hoiduda seksuaalvahekorrast 24 tunni jooksul pärast Mirena sisestamist emakasse. Mirenal on aga rasestumisvastane toime alates paigaldamise hetkest.

Kas tampoone saab kasutada

Mis juhtub, kui Mirena spontaanselt emakaõõnest välja läheb?

Väga harva võib menstruatsiooni ajal tekkida spiraali väljutamine emakaõõnest. Ebatavaline verekaotuse suurenemine menstruaalverejooksu ajal võib tähendada, et Mirena on tupe kaudu välja kukkunud. Võimalik on ka spiraali osaline väljutamine emakaõõnest tuppe (sina ja su partner võite seda märgata vahekorra ajal). Mirena täielikul või osalisel väljumisel emakast lakkab selle rasestumisvastane toime kohe.

Milliste märkide põhjal saab otsustada, et ravim Mirena on paigas

Saate pärast menstruatsiooni lõppu ise kontrollida, kas Mirena niidid on paigas. Pärast menstruatsiooni lõppu sisestage sõrm ettevaatlikult tuppe ja katsuge niidid selle lõpus, emaka (emakakaela) sissepääsu lähedal.

Ei tohiks tõmmata niidid, sest Võite Mirena kogemata emakast välja tõmmata. Kui te niite ei leia, võtke ühendust oma arstiga

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Ravimi Mirena kasutamine raseduse või selle kahtluse korral on vastunäidustatud.

Naistel, kellele on paigaldatud Mirena, on rasedus äärmiselt haruldane. Kui aga spiraal kukub emakast välja, ei ole naine enam raseduse eest kaitstud ja peab enne arstiga konsulteerimist kasutama muid rasestumisvastaseid vahendeid.

Mirena kasutamise ajal ei esine mõnel naisel menstruatsiooniverejooksu. Menstruatsiooni puudumine ei pruugi olla raseduse tunnus. Kui naisel ei ole menstruatsiooni ja samal ajal esinevad ka muud raseduse tunnused (iiveldus, väsimus, piimanäärmete valulikkus), siis tuleb läbivaatuseks ja rasedustesti tegemiseks pöörduda arsti poole.

Kui Mirena kasutamise ajal rasestub naine, on soovitatav spiraal eemaldada, kuna. iga in situ jäetud IUD suurendab spontaanse abordi ja enneaegse sünnituse ohtu. Mirena eemaldamine või emaka sondeerimine võib põhjustada spontaanset abordi. Kui emakasisese rasestumisvastase vahendi hoolikas eemaldamine ei ole võimalik, tuleb arutada meditsiinilist aborti. Kui naine soovib rasedust säilitada ja spiraali ei saa eemaldada, tuleb patsienti teavitada võimalikust septilise abordi ohust raseduse teisel trimestril, sünnitusjärgsetest mäda-septilistest haigustest, mis võivad tüsistuda sepsise, septilise šoki ja surmaga. , samuti enneaegse sünnituse võimalikud tagajärjed lapsele. Sellistel juhtudel tuleb raseduse kulgu hoolikalt jälgida. Emakaväline rasedus tuleb välistada.

Naisele tuleb selgitada, et ta peaks teavitama arsti kõigist sümptomitest, mis viitavad raseduse tüsistustele, eelkõige spastilise valu ilmnemisest alakõhus, verejooksust või verise eritistest tupest ja palavikust.

Mirena preparaadis sisalduv hormoon vabaneb emakaõõnde. See tähendab, et loode puutub kokku suhteliselt kõrge lokaalse hormooni kontsentratsiooniga, kuigi läbi vere ja platsentaarbarjääri satub hormoon sinna väikeses koguses. Emakasisese kasutamise ja hormooni lokaalse toime tõttu tuleb arvestada lootele viriliseeriva toime võimalusega. Mirena kõrge rasestumisvastase efektiivsuse tõttu on selle kasutamisega seotud rasedustulemustega seotud kliiniline kogemus piiratud. Siiski tuleb naist teavitada, et hetkel puuduvad tõendid Mirena kasutamisest põhjustatud kaasasündinud tagajärgede kohta, kui rasedus jätkub kuni sünnituseni ilma IUD-i eemaldamata.

rinnaga toitmise periood

Lapse rinnaga toitmine Mirena kasutamise ajal ei ole vastunäidustatud. Imetamise ajal võib lapse kehasse sattuda umbes 0,1% levonorgestreeli annusest. Siiski on ebatõenäoline, et pärast Mirena paigaldamist emakaõõnde sattunud annustes see lapsele ohtu kujutaks.

Arvatakse, et Mirena kasutamine 6 nädalat pärast sündi ei mõjuta negatiivselt lapse kasvu ja arengut. Monoteraapia gestageenidega ei mõjuta rinnapiima kogust ega kvaliteeti. Imetamise ajal Mirenat kasutavatel naistel on harva teatatud emakaverejooksu juhtudest.

Viljakus

Pärast ravimi Mirena eemaldamist naistel taastub viljakus.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Vastunäidustatud ägedate maksahaiguste, maksakasvajate korral.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril mitte üle 30°C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Ladinakeelne nimi: Mirena
ATX kood: G02BA03
Toimeaine: Levonorgestreel
Tootja: Bayer Schering Pharma Oh,
Soome
Apteegipuhkuse tingimus: Retsepti alusel

Mirena on emakasisene hormonaalsüsteem, mis paigaldatakse rasestumisvastaseks või ravi eesmärgil.

Näidustused kasutamiseks

• Rasestumisvastaseks vahendiks
• Müomatoossete sõlmede ja endometrioosi esinemisel
• Emaka endomeetriumi kihi hüperplaasia või HAR (hormoonasendusravi) ennetava ravi rakendamiseks.

Koosseis

Üks emakasisene süsteem (IUD) sisaldab 52 mg peamist hormonaalset komponenti, mida esindab levonorgestreel. Lisaks on olemas polüdimetüülsiloksaanelastomeeri.

Raviomadused

Mirena on emakasiseselt paigaldatav hormonaalne rasestumisvastane vahend, millel on lokaalne gestageenne toime. Tänu spiraalist vabanevale levonorgestreelile väheneb oluliselt emaka endomeetriumi kihi teatud retseptorite (östrogeen ja progesteroon) tundlikkus, mis väljendub tugevas antiproliferatiivses toimes.

Emakasisene seade Mirena mõjutab emaka sisemist kihti, mistõttu võib esineda kerge lokaalne reaktsioon olemasolevale võõrkehale. Hormoonide toimel pakseneb emakakaela kanalit vooderdav limaskest, mis ei lase mehe sugurakkudel emakasse siseneda ning spermatosoidide motoorne aktiivsus on pärsitud. Mõnel juhul täheldatakse ovulatsiooni funktsiooni pärssimist.

Mirena puhul muutub ka menstruatsioonilaadse vooluse iseloom. Selle rasestumisvastase vahendi kasutamise esimestel kuudel on vere määrdeid vähe. Sellised spiraaliga perioodid on normaalsed.Mirena spiraali farmakoloogilise toime järkjärgulise arenguga, kui proliferatiivsete protsesside pärssimine saavutab maksimumi, tekib väikese verejooksu periood, mis hiljem muutub amenorröaks või oligomenorröaks.

Müoomiga Mirena spiraalil on antiöstrogeenne toime, hormoone vabastava spiraali terapeutiline toime avaldub olemasolevate sõlmede olulises vähenemises ning tõsiste tervisekahjustuste tekkimise oht väheneb. Lisaks ei kasva tulevikus fibroidid ja operatsiooni pole vaja.

Mirena adenomüoosi korral on haigus võimalik kõrvaldada.

Endometrioosiga Mirena spiraal aitab kaasa menstruatsiooni normaliseerumisele (erinev vere hulk väheneb). Menstruatsiooniga väheneb valulike väljajätmiste raskusaste.

Pärast kolmekuulist emakasisese hormonaalsüsteemi kasutamist väheneb verekaotus märkimisväärselt, ligikaudu 62-lt 94%-le ja kuue kuu pärast on see näitaja 71-95%. Kuna Mirena IUD suudab muuta menstruaaltsükli olemust, kasutatakse emakasisest hormonaalset spiraali ravieesmärkidel, nimelt idiopaatilise menorraagia korral. Sellist ravi võib võrrelda isegi konservatiivsete kokkupuutemeetoditega.

Pärast emakasisese aparaadi Mirena paigaldamist täheldatakse koheselt selle hormonaalse komponendi vabanemist ja toimub aktiivne imendumine limaskestade poolt. Seda toimet tõendab hormooni tase plasmas. Levonorgestreeli vabanemiskiirus pärast heeliksi sisestamist on alguses 20 mikrogrammi päevas ja seejärel järk-järgult väheneb, jõudes viie aasta pärast väärtuseni 10 mg päevas.

Üldisse vereringesse sattudes seondub sünteetiline hormoon verevalkudega: albumiinidega 40-60%, suguhormoonide selektiivsete transportijatega 42-62%. Ligikaudu 1-2% levonorgestreeli koguannusest registreeritakse vereringes vaba steroidina.

Pärast spiraali paigaldamist emakasse tuvastatakse toimeaine veres tunni möödudes, kõrgeim määr kahe nädala pärast. Arvukate uuringute tulemusena jõuti järeldusele, et levonorgestreeli kontsentratsioon on seotud naise kehakaaluga. Madala kehakaalu või selektiivsete suguhormoonide kandjate suurenenud sisalduse korral on Mirena Navy aktiivse komponendi tase veres kõrgem.

Levonorgestreel läbib transformatsiooniprotsessi, mis hõlmab spetsiaalset isoensüümi. Muutumatul kujul eritub sünteetiline progestageen ainult väikestes kogustes. Selle kogukliirens vereplasmast on 1 ml minutis 1 kg kehakaalu kohta. Ainevahetusproduktide poolväärtusaeg ei ületa 24 tundi.

Vabastamise vorm

Mirena süsteemi esindab piimvalge hormonaal-elastomeeri südamik, mis paikneb T-kujulisel kehal, selle kattekihiks on läbipaistmatu homogeenne membraan (reguleerib progestageeni vabanemist). Kahe haruga T-kujulisel korpusel on aas, mille külge on kinnitatud niit, tänu millele eemaldatakse Mirena mähis.

IUD asetatakse juhttorusse, ilma nähtavate lisanditeta. Mirena toodetakse steriilsetes blisterpakendites spetsiaalsest materjalist nimega TYVEK või polüester. Ühe mulli sees on Mirena emakasisene aparaat, juhised on lisatud.

Mirena: üksikasjalikud juhised

Hind: 11495 kuni 14294 rubla.

IUD Mirena paigaldatakse emakasse ja just seal avaldab see järgmise 5 aasta jooksul farmakoloogilist toimet. Sünteetilise hormooni keskmine eliminatsioonikiirus kogu kasutusperioodi jooksul on ligikaudu 14 mikrogrammi päevas.

Kui emakasisene süsteem seisis õigesti, ei ületa Pearli indeks tavaliselt 12 kuu jooksul 0,2%. 5 aasta sama näitaja võib ulatuda 0,7%-ni. Mirena on kaitstud raseduse eest kõrgel tasemel, võrreldes konservatiivsete (barjäär) rasestumisvastaste meetmete ja spermitsiidide kasutamisega.

Rasestumisvastane vahend tuleb eemaldada 5 aasta pärast, selle protseduuriga võivad kaasneda ebameeldivad sümptomid: võib tekkida valu alakõhus, emakaverejooks (väike). Mõnel juhul tuleb tõsiste tagajärgede vältimiseks kasutada lokaalanesteetikume.

Mida tehakse enne spiraali panemist

Enne rasestumisvastase spiraali paigaldamist peaks teid günekoloog kontrollima, et välistada haiguste esinemine, mis on kasutamise ja raseduse vastunäidustuste hulgas.

Spetsialist määrab kõigepealt kindlaks emaka asukoha ja selle ligikaudsed mõõtmed, see aitab spiraali õigesti positsioneerida, mis aitab kaasa levonorgestreeli ühtlasele toimele endomeetriumi kihile ja tagab ravimi maksimaalse efektiivsuse. .

IUD-i paigaldamise protseduur

On vaja paigaldada rasestumisvastane vahend vastavalt juhistele:

• Enne paigaldamist visualiseeritakse kael, selleks kasutatakse günekoloogilisi peegleid.
• Seejärel töödeldakse emakakaela pinda antiseptikumidega.
• Pärast eeltöötlust püütakse tangidega kinni kaela ülahuul, emakakaela kanal sirgendatakse, see asend fikseeritakse kuni Mirena paigaldamiseni.
• Emaka sond tuleb järk-järgult edasi viia otse emaka põhja ning seejärel määrata selle emakakaela kanali suund ja määrata emakaõõne sügavus. Oluline on välistada mõned patoloogiad (sünehia, vaheseinad, submukoosne fibroom). Üsna kitsa emakakaela kanali korral võib olla näidustatud anesteetikumi kasutamine selle edasiseks laiendamiseks.
• Kontrollitakse pakendi terviklikkust spiraaliga.
• Mullpakend avatakse, Mirena hormoonspiraal eemaldatakse. Nüüd on võimalik seda ravimit installida.
• Pärast seda viiakse olemasolev liugur kaugemasse asendisse, nii et kogu süsteem tõmmatakse juhttoru enda sisse, muudetakse väikeseks pulgaks.
• Liugurit on vaja hoida samas asendis, seejärel paigaldatakse indeksrõnga ülemine osa, võttes arvesse võetud mõõtmisi, emaka põhja.
• Juht tuleb viia läbi emakakaela kanali, kuni rõngas asetatakse 1,5–2 cm kaugusele kaelapiirkonnast.
• Kui Mirena hormonaalspiraal on soovitud asendis, saate õlgade avamiseks liigutada liugurit näidatud märgini. 5-10 sek pärast. Mirena pooli paigaldus on peaaegu valmis, see on omandanud T-kuju.
• Seejärel liigub juht põhiasendisse, tunnetades samal ajal indeksrõnga enda kokkupuudet kaelaga.
• Nüüd peate juht korraks samasse asendisse fikseerima, vabastades ravimi liuguri madalaimast asukohast. Järgmisena peate eemaldama juhi.
• Paigaldusprotseduuri viimane etapp on niitide lõikamine minimaalse pikkusega (mitte rohkem kui 2-3 cm), võttes arvesse kaugust välisest neelust.
• Pärast seda tuleks teha ultraheli, mis kinnitab protseduuri õigsust. Arst, kes paigaldab IUD-i, peaks rääkima, millised sümptomid on põhjus arsti poole pöörduda.

Emakasisese süsteemi eemaldamine

Kui emakasisene rasestumisvastane vahend paigaldati rohkem kui 5 aastat tagasi, tuleb see eemaldada, kuna rasestumisvastane toime on oluliselt vähenenud. Lisaks võivad emakasiseste vahendite pikaajalisel kasutamisel tekkida sisemiste suguelundite põletikulised haigused.

Eemaldage spiraal vastavalt aseptikareeglitele. See tõmmatakse välja niidi abil, mis püütakse kinni günekoloogiliste tangidega. Samuti on võimalik kasutada veokonksu (kui niidid pole nähtavad), mõnel juhul on vaja emakakaela kanalit laiendada. Kas eemaldamisel valutab, kas pärast seda on võimalik verejooksu, peaks küsima oma günekoloogilt

Pärast ravimi eemaldamist emakaõõnest on vaja seda põhjalikult uurida, et hinnata selle terviklikkust. Mõnel juhul võivad tekkida tüsistused (spiraali osad võivad jääda emakasse), samas on günekoloogiline sekkumine vältimatu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

IUD-d ei saa raseduse ajal kasutada.

Kas spiraaliga on võimalik rasestuda? Jah, see pole välistatud. Kui Mirena spiraal on paigaldatud ja rasedus tekib, tuleb see võimalikult kiiresti eemaldada, kuna rasestumisvastaste spiraalide kasutamine suurendab raseduse katkemise või enneaegse sünnituse tõenäosust.

Väärib märkimist, et nende rasestumisvastaste vahendite eemaldamine või emaka sondeerimine võib samuti põhjustada raseduse katkemist. Kui süsteemi pole võimalik tagajärgedeta eemaldada, tasub kaaluda raseduse katkestamise võimalust. Kui naine jääb rasedaks ega soovi aborti teha ning teeb seda lapse elu päästmiseks, tasub teda teavitada võimalikest tagajärgedest, mis võivad ilmneda eemaldamata spiraalide korral. Rasedus Mirena spiraaliga peaks toimuma günekoloogi range järelevalve all. Kui ilmnevad ebaloomulikud sümptomid (valu, palavik) ja rohke eritis, peate viivitamatult konsulteerima arstiga.

Ravimi kasutamise ajal on võimalik teratogeenne toime lootele, kaasasündinud väärarenguid ei välistata.

Mirena hormoonspiraali sisaldav levonorgestreel eritub rinnapiima väikestes annustes, kuid see ei kajastu kuidagi rinnaga toitva lapse kasvus ja arengus. See raviomadustega vahend kaitseb usaldusväärselt soovimatu raseduse eest.

Vastunäidustused

• Liigne tundlikkus koostisainete suhtes
• Raseduse kahtlus
• Kroonilised põletikulised günekoloogilised haigused
• Urogenitaalsüsteemi infektsioon
• Endometriidi tekkimine pärast sünnitust
• Edasilükatud septiline abort (esinenud viimase 3 kuu jooksul)
• Emakakaelapõletiku diagnoosimine
• Emakakaela düsplaasia
• Sisemistes suguelundites esinevad vähiprotsessid
• Hormoonsõltuvad neoplasmid
• Sage teadmata päritoluga emakaverejooks
• Emaka anomaaliad, sealhulgas fibroadenoom, mis provotseerivad selle õõnsuse deformatsiooni
• Maksa patoloogiad.

Ettevaatusabinõud

Pärast Mirena paigaldamist tuleb järgmine uuring läbi viia 4-12 nädala pärast, iga järgmine - aasta pärast. Vajadusel (näidustused) tuleb regulaarselt läbi viia täielik kontroll günekoloogi juures.

Levonorgestreel, isegi väikestes kogustes, võib põhjustada glükoositaluvuse suurenemist, seetõttu peaks diabeediga naine regulaarselt oma suhkrusisaldust jälgima. Südamepuudulikkuse korral tuleb spiraali paigaldamine ja eemaldamine läbi viia antibakteriaalsete ravimite paralleelse kasutamisega. Seega on võimalik vältida septilise endokardiidi tekkimist.

Võimalikud tüsistused

Pärast spiraali paigaldamist võivad tekkida tüsistused.

Perforatsioon ja emaka tungimine

Need nähtused on äärmiselt haruldased. Spiraali perforatsioon või sisestamine emaka seintesse registreeritakse tavaliselt täpselt siis, kui arst spiraali paigaldab. Selliseid tüsistusi diagnoositakse kõige sagedamini pärast hiljutist sünnitust, laktatsiooniperioodil või emaka enda ebatüüpilise asukohaga. Perforatsiooni ja läbitungimise korral on vaja süsteem eemaldada, seda tuleks teha võimalikult kiiresti, et vältida patoloogiliste seisundite teket.

Emakaväline rasedus

See tüsistus on haruldane ja kui diagnoos saab kinnitust, tuleb viivitamatult teha operatsioon. Emakavälise raseduse saab ära tunda paroksüsmaalse alakõhuvalu, aga ka sisemise verejooksu sümptomite (letargia, naha pleegitamine, tugev pearinglus, kiirenenud või nõrgenenud pulss) järgi. Sellise tüsistuse tekkimise oht suureneb nakkuslike ja põletikuliste günekoloogiliste haiguste anamneesis.

Nakkus- ja põletikulised haigused

Selliste tüsistuste tekkimise tõenäosus on suur esimese spiraali kasutamise kuu jooksul.

Nakatumise oht suureneb seksuaalpartnerite vahetumisel.

Krooniliste nakkus- ja põletikuliste haiguste ning sagedaste ägenemiste korral ei ole soovitatav spiraali panna.

Mereväe väljasaatmine

Spiraalne väljalangemine on tavaline nähtus. Sellega seoses peaks naine pärast iga menstruatsioonilaadset verejooksu kontrollima niitide olemasolu (just menstruatsiooni ajal kukub spiraal kõige sagedamini välja). Väljumise alguse tunnusteks on valud kõhus, samuti algav emakaverejooks. Peate eemaldama spiraali, kui see välja kukub, kuna selle rasestumisvastane toime väheneb. Mida on parem kasutada rasestumisvastaseks otstarbeks, peaksite konsulteerima oma arstiga.

Funktsionaalsed tsüstid

Patoloogia kulgeb tavaliselt ilma sümptomiteta, sageli võib valu ja raskustunne kõhus seksuaalkontakti ajal viidata tsüstide esinemisele. Tavaliselt taandub tsüst ise ilma ravita, kuid kui seda ei juhtu, on vajalik ultraheliuuring.

Paljud naised mõtlevad, kas amenorröa võib areneda. See nähtus ei ole haruldane ja ilmneb kuue kuu jooksul pärast spiraali paigaldamist. Igakuise menstruatsiooni kadumisel tuleks rasedus välistada. Menstruaaltsükli taastamine toimub pärast Mirena eemaldamist.

Ravimitevahelised koostoimed

Levonorgestreeli biokeemilise transformatsiooni tugevdamist põhjustavad mõned ensüümi indutseerijad, krambivastased ravimid ja antibakteriaalsed ained.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedasemate kõrvaltoimete hulgas on menstruaalverejooksu tsüklilisuse muutus. Esimese kasutuskuu lõpuks võib tekkida amenorröa või harvaesinev veritsus.

Võib esineda ka OS-i poole rikkumisi:

• CCC: vererõhu järsk hüpe
• Immuunsüsteem: lööbed, angioödeemi teke
• NS: migreenitaolised peavalud, depressioon
• Reproduktiivsüsteem: piimanäärmete valulikkus ja turse, ebanormaalne eritis suguelunditest, vulvovaginiit, tsüstilised muutused munasarjades, spiraali prolaps, emaka perforatsioon
• Dermatoloogilised ilmingud: akne, alopeetsia, hirsutismi areng
• Seedetrakt: epigastimaalne valu, väga tugev iiveldus.

Kirjeldatud kõrvalsümptomite esinemisel võib arst soovitada pärast väikest pausi spiraali eemaldada ja üle minna rasestumisvastastele pillidele. Tablettide võtmisel paraneb üldine seisund märgatavalt, enamik kõrvaltoimeid kaob.

Üleannustamine

Registreerimata.

Säilitustingimused ja säilivusaeg

Mirenat tuleb hoida originaalpakendis otsese päikesevalguse eest kaitstult temperatuuril mitte üle 30 C. Ravim kehtib 3 aastat alates valmistamiskuupäevast.

Analoogid

Jaydes

Bayer Schering Pharma, Saksamaa

Hind 4340 kuni 5255 rubla.

Jaydes - IUD, on Mirena analoog, kuna see sisaldab sama hormonaalset komponenti - levonorgestreeli. Milline neist ravimitest on parem, peaksite konsulteerima oma arstiga. Jaydesit kasutatakse terapeutilise ja rasestumisvastase ravimina.

Plussid:

• Eritab väikese koguse hormooni
• Võib kasutada HB jaoks
• Usaldusväärne kaasaegne rasestumisvastane vahend.

Miinused:

• Määratud kolmeks aastaks
• Apteekidest raske leida.