Kasutusjuhend Inimese normaalne immunoglobuliin
Ostke inimese immunoglobuliini normaalne lahendus 25 ml jaoks ja sees/in
Annustamisvormid
jaoks lahendus intravenoosne manustamine, lahendus intravenoossed süstid, infusioonilahus
Tootjad
Microgen NPO (Nižni Novgorodi ettevõte bakteripreparaatide tootmiseks-Imbio) (Venemaa), Microgen NPO (Habarovski ettevõte bakteripreparaatide tootmiseks) (Venemaa),
Grupp
Immunoglobuliinid
Ühend
Toimeaine on normaalne inimese immunoglobuliin.
farmakoloogiline toime
Immunostimuleeriv. Suurendab antikehade sisaldust organismis. Intravenoosse infusiooni korral on biosaadavus 100%. Ravimi ümberjaotumine toimub plasma ja ekstravaskulaarse ruumi vahel ning tasakaal saavutatakse ligikaudu 7 päeva pärast. Inimestel, kelle vereseerumis on normaalne IgG sisaldus, on bioloogiline poolväärtusaeg keskmiselt 21 päeva, primaarse hüpo- või agammaglobulineemiaga patsientidel aga 32 päeva. Sisaldab lai valik opsoniseerivad ja neutraliseerivad antikehad bakterite, viiruste ja muude patogeenide vastu. Primaarse või sekundaarse immuunpuudulikkuse sündroomi all kannatavatel patsientidel täiendab see puuduvaid IgG antikehi, mis vähendab nakkusohtu.
Näidustused kasutamiseks
Asendusravi infektsioonide ennetamiseks primaarsete immuunpuudulikkuse sündroomide korral: agammaglobulineemia, a- või hüpogammaglobulineemiaga seotud tavalised varieeruvad immuunpuudulikkused; IgG alaklasside puudulikkus, asendusravi infektsioonide vältimiseks sekundaarse immuunpuudulikkuse sündroomi korral krooniline lümfoidne leukeemia, AIDS lastel või siirdamine luuüdi, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur, Kawasaki sündroom (lisaks medikamentoossele ravile atsetüülsalitsüülhape), rasked bakteriaalsed infektsioonid, sealhulgas sepsis (kombinatsioonis antibiootikumidega) ja viirusinfektsioonid, infektsioonide ennetamine madala sünnikaaluga (alla 1500 g) enneaegsetel imikutel, Guillain-Barré sündroom ja krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüneuropaatia, autoimmuunne neutropeenia, osaline punetus raku aplaasia hematopoees, immuunpäritolu trombotsütopeenia, sh. transfusioonijärgne purpur, vastsündinu isoimmuunne trombotsütopeenia, hüübimisfaktorite vastaste antikehade moodustumisest põhjustatud hemofiilia, myasthenia gravis, infektsioonide ennetamine ja ravi tsütostaatikumide ja immunosupressantidega ravi ajal, korduva raseduse katkemise ennetamine.
Vastunäidustused
Esimestel päevadel pärast ravimi manustamist on võimalik kerge kehatemperatuuri tõus, allergilised reaktsioonid. Mõnikord on peavalu, pearinglus, düspeptilised sümptomid, arteriaalne hüpo- või hüpertensioon, tahhükardia, õhupuudus. Eksklusiivselt harvad juhud juures individuaalne sallimatus on võimalik anafülaktiliste reaktsioonide teke. Ülitundlikkus inimese immunoglobuliinide suhtes, eriti IgA puudulikkusega patsientidel, mis on tingitud selle vastaste antikehade moodustumisest.
Kõrvalmõju
Peavalu, iiveldus, pearinglus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, arteriaalne hüpo- või hüpertensioon, tahhükardia, tsüanoos, õhupuudus, surve või valu rind, allergilised reaktsioonid; harva - raske hüpotensioon, kollaps, teadvusekaotus, hüpertermia, külmavärinad, suurenenud higistamine väsimustunne, halb enesetunne, seljavalu, müalgia, tuimus, kuumahood või külmatunne.
Interaktsioon
Transfusioonravi intravenoosse immunoglobuliiniga võib kombineerida muuga ravimid eriti antibiootikumid. Immunoglobuliinide kasutuselevõtt võib nõrgendada (1,5-3 kuud) elusvaktsiinide toimet selliste haiguste vastu. viirushaigused nagu leetrid, punetised, mumps ja tuulerõuged(Vaktsineerimine näidatud vaktsiinidega tuleks läbi viia mitte varem kui 3 kuu pärast). Pärast tutvustust suured annused immunoglobuliin, võib selle toime kesta mõnel juhul kuni ühe aasta. Ärge kasutage imikutel samaaegselt kaltsiumglükonaadiga.
Kasutusmeetod ja annustamine
Sisse / sisse, tilguti. Annustamisskeem määratakse individuaalselt, sõltuvalt näidustustest, haiguse tõsidusest ja seisundist immuunsussüsteem, individuaalne sallivus. Primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkuse sündroomiga ühekordne annus on 0,2-0,8 g / kg (keskmine - 0,4 g / kg); manustada 2-4-nädalaste intervallidega (säilitada minimaalne IgG tase vereplasmas, mis moodustab 5 g/l). Infektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellele tehakse luuüdi allotransplantatsioon, 0,5 g / kg üks kord 7 päeva enne siirdamist ja seejärel 1 kord nädalas esimese 3 kuu jooksul pärast siirdamist ja 1 kord kuus järgmise 9 kuu jooksul. Idiopaatilise trombotsütopeenilise purpuriga - 0,4 g / kg 5 päeva järjest; tulevikus (vajadusel) - säilitamiseks 0,4 g / kg intervalliga 1-4 nädalat normaalne tase trombotsüüdid. Kawasaki sündroomiga - 0,6-2 g / kg mitmes annuses 2-4 päeva jooksul. Koos raske bakteriaalsed infektsioonid(sealhulgas sepsis) ja viirusinfektsioonid - 0,4-1 g / kg päevas 1-4 päeva jooksul. Madala sünnikaaluga enneaegsete imikute infektsioonide ennetamiseks - 0,5-1 g / kg 1-2-nädalase intervalliga. Guillain-Barré sündroomi ja kroonilise põletikulise demüeliniseeriva neuropaatiaga - 0,4 g / kg 5 päeva jooksul; vajadusel korratakse 5-päevaseid ravikuure 4-nädalaste intervallidega.
Üleannustamine
Andmed puuduvad.
erijuhised
Inimesed, kes kannatavad autoimmuunhaigused(verehaigused, sidekoe, nefriit), tuleb ravimit manustada sobiva ravi taustal. Immunoglobuliin tungib sisse rinnapiim ja võib hõlbustada kaitsvate antikehade ülekandumist vastsündinule. Pärast ravimi manustamist tuleb patsiendi seisundit jälgida vähemalt 30 minutit. Ruumis, kus ravimit manustatakse, peavad olema vahendid šokivastane ravi. Anafülaktoidsete reaktsioonide tekkimisel kasutatakse antihistamiine, glükokortikosteroide ja adrenomimeetikume. Ajutine antikehade sisalduse suurenemine patsiendi veres pärast immunoglobuliini manustamist võib põhjustada vale positiivseid tulemusi seroloogilised proovid. Kollaptoidsete reaktsioonide tekkimise võimaluse tõttu ärge ületage intravenoosse manustamise kiirust.
Säilitamistingimused
Temperatuuril 2-8 °C. Jahuta (mitte külmutada).

Immunoglobuliinid (IG, Ig, antikehad) viiakse inimkehasse konkreetsete patoloogiate või seisundite korral. Need on vajalikud keha säilitamiseks immuunpuudulikkuse haiguste korral, raseduse ajal negatiivne Rh tegur naisel jne Immunoglobuliini kasutuselevõtt määrab rangelt raviarst. Diagnoosi selgitamiseks ja saamiseks kvaliteetne raviühendust tuleks võtta ainult kvalifitseeritud personaliga. Jusupovi haiglas on arstidel sügavaid teadmisi selle spetsialiseerumine ja suurepärane praktiline kogemus mis võimaldab meil pakkuda kvaliteetset ravi.

Mis on immunoglobuliin (IG)

Immunoglobuliinid ehk antikehad on vereplasmas leiduvad valguühendid, mis tekivad vastusena erinevate antigeenide (bakterid, viirused, toksiinid jne) allaneelamisele. Antikehad takistavad võõrorganismide paljunemist ja blokeerivad nende poolt toksiinide tootmist. Immunoglobuliinid on inimese immuunsüsteemi oluline osa. Neid kasutatakse pahatahtlike võõrkehade identifikaatoritena, mis käivitavad immuunvastuse. Immunoglobuliine on viis klassi, millest igaühel on spetsiifiline koostis ja mis erinevad funktsioonide poolest:

Immunoglobuliinide puudulikkuse või võimetuse korral on ette nähtud nende manustamine väljastpoolt. Üsna sageli kasutatakse intravenoosset manustamisviisi. Immunoglobuliine saadakse enam kui 1000 doonori vereplasmast. Immunoloogiliselt aktiivne valgufraktsioon ebaõnnestumata kontrolliti antikehade puudumist primaarsete ja sekundaarne immuunpuudulikkus, C- ja B-hepatiidi viirused.

Intravenoosseks manustamiseks kasutatakse peamiselt immunoglobuliine klassi G. Ravim täiendab looduslikke antikehi vereseerumis. Sellel on immunomoduleeriv ja immunostimuleeriv toime. Immunoglobuliinid on efektiivsed immuunpuudulikkuse seisundites, ravis rasked haigused viiruslik ja bakterioloogiline iseloom.

Näidustused immunoglobuliini sisestamiseks veeni

Immunoglobuliini kasutatakse kui asendusravi täiendada puuduvaid looduslikke G-klassi antikehi, ennetada viiruste ja bakterite teket nakkushaigused. Seda kasutatakse järgmistes olukordades:

• sekundaarne ja primaarne immuunpuudulikkus;
• agammaglobulineemia;
• AIDS lastel;
• Kawasaki sündroom (lisand põhiravile);
• luuüdi siirdamine;
• idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur;
• sepsis (peamise antibiootikumravi lisand);
• rasked bakteriaalsed ja viirusnakkused (lisaks põhilisele antibiootikumravile);
• Guillain-Barré sündroom;
• autoimmuunne neutropeenia;
• immuunse päritoluga trombotsütopeenia;
• hemofiilia;
• hematopoeesi osaline punaliblede aplaasia;
• põletikuline demüeliniseeriv polüneuropaatia;
• hariliku raseduse katkemise ennetamine;
• infektsioonide ennetamine väikese kehakaaluga (kuni 1500 g) enneaegsetel imikutel.

Kuidas immunoglobuliini (IG) manustatakse veeni kaudu

Immunoglobuliini süstitakse veeni tilguti abil haiglas, järgides kõiki sanitaarnorme ja eeskirju. Ravimi annuse määrab rangelt raviarst, sõltuvalt patsiendi seisundist ja vanusest. Üks annus võib lastel olla 3–4 ml kehakaalu kilogrammi kohta (mitte rohkem kui 25 ml) ja täiskasvanutel 25–50 ml. Lastele intravenoosseks manustamiseks lahjendatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% glükoosilahuses. Täiskasvanutel kasutatakse ravimit ilma täiendava lahjendamiseta. Immunoglobuliini manustatakse lastele kiirusega 4-8 tilka minutis, täiskasvanutele 30-40 tilka minutis. Kõrvaltoimete ilmnemisel on soovitatav vähendada ravimi manustamiskiirust või annust. Kursusel kasutatakse immunoglobuliini teatud ajavahemike järel. Võib-olla ravimi igapäevane manustamine või mitmepäevase intervalliga. Kursuse kestus määratakse igal juhul individuaalselt.

Ravimi kasutamisel peate rangelt järgima tootja juhiseid. Immunoglobuliini kasutamine võib erineda sõltuvalt vabanemise vormist.

Immunoglobuliinide kasutamine põhjustab harva kõrvaltoimeid. Nende hulka kuuluvad peavalu, pearinglus, iiveldus, oksendamine, seedehäired, muutused vererõhk, õhupuudus, valu rinnus. Ravim võib põhjustada allergilist reaktsiooni. Väga harva tekivad hüpotensioon, teadvusekaotus, suurenenud higistamine, kollaps, tuimus, kuumahood ja külmahood.

Immunoglobuliini veeni sisestamise vastunäidustused

Immunoglobuliini kasutamine on vastunäidustatud, kui manustatud veretoodete suhtes on varem esinenud allergilisi reaktsioone. Inimesed, kes on altid allergiatele atoopiline dermatiit, bronhiaalastma, urtikaaria jne), manustatakse ravimit koos toega antihistamiinikumid. Pärast immunoglobuliinikuuri läbimist on soovitatav jätkata antihistamiinikumide kasutamist veel nädal. Immunoglobuliini ei tohi võtta IgA puudulikkuse korral.

Suure ettevaatusega on ravim ette nähtud suhkurtõvega inimestele, kuna koostis infusioonilahus võib sisaldada komponente, mis mõjutavad veresuhkru taset. Südamepuudulikkusega, neerupatoloogiaga patsientidel, rasedatel naistel kasutatakse immunoglobuliine raviarsti regulaarsel jälgimisel.

Immunoglobuliinid ei sobi vaktsineerimisega, kuna immuniseerimise efektiivsus väheneb. Soovitatav on vaktsineerida vähemalt 30 päeva pärast immunoglobuliinikuuri lõppu.

Immunoglobuliini kasutamine peaks toimuma rangelt vastavalt arsti ettekirjutusele. Te ei saa ravimit ise võtta, kuna see võib juhtuda Negatiivsed tagajärjed hea tervise nimel. Jusupovi haiglas saate nõu immunoglobuliini kasutamise vajaduse kohta kvalifitseeritud spetsialistidelt. Haigla baasil on teraapia-, neuroloogia-, onkoloogia-, taastusravi-, kirurgia- ja kliinikud. intensiivravi kus patsiendile antakse olenevalt profiilist ja seisundist kogu vajalik teave. Jusupovi haigla on varustatud kaasaegse diagnostikakeskusega, kus patsient saab minna uuringule ja saada kõige täpsemaid andmeid oma tervise kohta. Diagnostiliste andmete põhjal profiilispetsialist valib sobiva ravi, mis on antud juhul kõige tõhusam.

Leppige aeg kokku spetsialistiga, hankige infot töö kohta diagnostikakeskus Võite helistada Jusupovi haiglasse.

Bibliograafia

• ICD-10 ( Rahvusvaheline klassifikatsioon haigused)
• Jusupovi haigla
• "Diagnostika". - Lühidalt Meditsiiniline entsüklopeedia. - M.: Nõukogude entsüklopeedia, 1989.
• "Laboratoorsete uuringute tulemuste kliiniline hindamine" // G. I. Nazarenko, A. A. Kiskun. Moskva, 2005
• Kliiniline laborianalüüs. Kliinikumi alused laborianalüüs V.V. Menšikov, 2002.

Diagnostiliste testide hinnad

*Saidil olev teave on ainult informatiivsel eesmärgil. Kõik saidile postitatud materjalid ja hinnad ei ole avalik pakkumine määratud artikli sätetega. Vene Föderatsiooni tsiviilseadustiku artikkel 437. Täpse teabe saamiseks võtke ühendust kliiniku töötajatega või külastage meie kliinikut. Renderdatud loend tasulised teenused loetletud Jusupovi haigla hinnakirjas.

*Saidil olev teave on ainult informatiivsel eesmärgil. Kõik saidile postitatud materjalid ja hinnad ei ole avalik pakkumine, mis on kindlaks määratud artikli 2 sätetega. Vene Föderatsiooni tsiviilseadustiku artikkel 437. Täpse teabe saamiseks võtke ühendust kliiniku töötajatega või külastage meie kliinikut.

farmakoloogiline toime

Ravim on immunoloogiliselt aktiivne valgufraktsioon, mis sisaldab laias valikus antikehi, mis on eraldatud doonorite vereplasmast, mida on testitud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1 ja HIV-2), C-hepatiidi viiruse ja B-hepatiidi pinna antigeeni ja antikehade puudumise suhtes. antigeen. aktiivne koostisosa Ravim on immunoglobuliin G, millel on erineva spetsiifilisusega antikehade aktiivsus. Ravimil on ka mittespetsiifiline immunoregulatoorne toime, mis väljendub organismi vastupanuvõime suurenemises ja põletikuvastases toimes. Ravimil puuduvad komplementaarsed omadused.

Farmakokineetika

Kell intravenoosne infusioon biosaadavus on 100%. C max antikehad veres püsivad kuni 14 päeva. T 1/2 antikehadest organismist on 4-5 nädalat. Ravim läbib platsentat ja eritub rinnapiima.

Näidustused

- ravi rasked vormid bakteriaalsed ja viirusnakkused;

- ravi operatsioonijärgsed tüsistused millega kaasneb baktereemia ja septikopeemia;

- primaarne antikehade puudulikkuse sündroom - agamma- ja hüpogammaglobulineemia (kaasasündinud vorm, füsioloogilise puudulikkuse periood vastsündinutel);

- sekundaarne antikehade puudulikkuse sündroom;

- verehaigused, immunosupressiivse ravi tagajärjed, omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS), eriti kui lapsed on nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viirusega.

Annustamisrežiim

Infusioonideks mõeldud immunoglobuliini kasutatakse ainult haiglatingimustes. Enne manustamist hoitakse viaale temperatuuril (20±2)°C vähemalt 2 tundi. Häguseid ja setteid sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada.

Ravimi annus ja manustamise sagedus sõltuvad näidustustest. Lastele on ravimi ühekordne annus 3-4 ml 1 kg kehakaalu kohta, kuid mitte rohkem kui 25 ml. Infusiooni kiiruse ja ravi kestuse valib arst individuaalselt.

Vahetult enne manustamist lahjendatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega või 5% glükoosilahusega kiirusega 1 osa ravimit ja 4 osa lahjendit. Lahjendatud immunoglobuliini süstitakse intravenoosselt kiirusega 8-10 tilka minutis. Infusioone tehakse iga päev 3-5 päeva jooksul. Täiskasvanutele on ravimi ühekordne annus 25-50 ml. Immunoglobuliini (ilma täiendava lahjendamiseta) manustatakse intravenoosselt kiirusega 30-40 tilka minutis.

Ravikuur koosneb 3-10 vereülekandest, mis tehakse 24-72 tunni pärast (olenevalt haiguse tõsidusest).

Kõrvalmõju

Reaktsioonid immunoglobuliini sisseviimisele reeglina puuduvad. Kohalik kõrvaltoimed- naha hüperemia süstekohas. Esimestel päevadel pärast ravimi manustamist võib temperatuur tõusta 37,5 ° C-ni, allergilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini.

Mõnel juhul (vähem kui 1 kord 100 kohtumise kohta) tekivad peavalu, pearinglus, düspepsia, kõhuvalu, arteriaalne hüpo- või hüpertensioon, tahhükardia, tsüanoos, õhupuudus.

Harva esinevad kõrvaltoimed - vererõhu väljendunud langus, kollaps, teadvusekaotus, külmavärinad, müalgia.

Kasutamise vastunäidustused

- allergilised reaktsioonid või rasked süsteemsed reaktsioonid inimveretoodete ajalugu;

- raske sepsise korral on ainus vastunäidustus anafülaktiline šokk inimveretoodete ajalugu;

- IgA immuunpuudulikkus.

Hoolikalt: raske südamepuudulikkus, suhkurtõbi, neerupuudulikkus, rasedus, imetamine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ettevaatlikult raseduse ja imetamise ajal.

Kasutamine lastel

Võimalik kasutada vastavalt näidustustele vastavalt annustamisskeemile.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise juhtumeid ei ole kirjeldatud.

ravimite koostoime

Immunoglobuliinravi võib kombineerida teiste ravimitega, eriti antibiootikumidega.

Immunoglobuliinide kasutuselevõtt võib nõrgendada (1,5–3 kuud) elusvaktsiinide toimet viirushaiguste, nagu leetrid, punetised, mumps ja tuulerõuged, vastu (nende vaktsiinidega vaktsineerimine peaks toimuma mitte varem kui 3 kuud hiljem). Pärast immunoglobuliini suurte annuste manustamist võib selle toime mõnel juhul kesta kuni ühe aasta. Ärge kasutage imikutel samaaegselt kaltsiumglükonaadiga.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit hoitakse kuivas, pimedas kohas temperatuuril 2–8 °C. Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Transport toimub mis tahes tüüpi kaetud transpordiga temperatuuril 2–8 °C. Kõlblikkusaeg - 1 aasta.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Ettevaatusega neerupuudulikkuse korral.

erijuhised

Immunoglobuliinide kasutuselevõtt ja ennetavad vaktsineerimised.

Ravi immunoglobuliinipreparaatidega vähendab vaktsineerimise efektiivsust, seetõttu viiakse vaktsineerimine läbi mitte varem kui 2-3 kuud pärast immunoglobuliini manustamist.

Inimesed, kes kannatavad allergilised haigused(bronhiaalastma, atoopiline dermatiit, korduv urtikaaria) või allergilistele reaktsioonidele kalduvustel immunoglobuliini manustamise päeval ja järgmise 8 päeva jooksul on soovitatav määrata antihistamiinikumid. Allergilise protsessi ägenemise perioodil viiakse ravimi kasutuselevõtt läbi allergoloogi järeldusel.

Inimestele, kes põevad autoimmuunhaigusi (vere-, sidekoehaigused, nefriit jne), tuleb ravimit manustada sobiva ravi taustal.

Immunoglobuliin eritub rinnapiima ja võib hõlbustada kaitsvate antikehade ülekandumist vastsündinule.

Antikehade ajutine suurenemine veres pärast manustamist toob kaasa valepositiivsed testitulemused, kui seroloogiline uuring(Coombsi reaktsioon).

Pärast ravimi manustamist tuleb patsiendi seisundit jälgida vähemalt 30 minutit. Ruumis, kus ravimit manustatakse, peab olema saadaval šokivastane ravi. Anafülaktoidsete reaktsioonide tekkimisel kasutatakse antihistamiine, glükokortikosteroide ja adrenomimeetikume. Raseduse ajal manustatakse seda ainult rangetel näidustustel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Või gammaglobuliinid on inimese veres jaotunud spetsiaalsed valgud, mida immuunsüsteem toodab spetsiifiline kaitse keha kokkupuute eest mitmesugused viirused, bakterid ja võõrained.

Normaalne inimese immunoglobuliin

Inimese immunoglobuliin on tervete doonorite verekomponentide - plasma - põhjal loodud ravimkoostis. Doonoreid tuleb kliiniliselt uurida. Nende annetatud veri peab läbima laboriuuringud. See näitab, et sellel materjalil ei ole märke nakkushaigustest, mida võivad edasi anda selle koostisosad.

See on immunomoduleeriv ja immunostimuleeriv aine. Neutraliseerivate antikehade sisalduse tõttu oma koostises on see aktiivselt vastu erinevatele viiruste ja bakterite rünnakutele. Oma omaduste poolest ei erine ravim "Normaalne inimese immunoglobuliin" praktiliselt koevedelikes leiduvast G-tüübist, inimese limaskestade tekitatavatest saladustest jne. See keha terviklik kaitse, millel on nimi - See teostab selle töö inimkeha vedelas keskkonnas.

Samuti on olemas rakuline immuunsus, mida teostavad spetsiaalsed rakud, kuid see on täiesti erinev kaitse ja sellel pole immunoglobuliinidega mingit pistmist. Lisaks ülaltoodud omadustele on "Human Normal Immunoglobulin" toniseeriv ja põletikuvastane toime.

Milliste haiguste korral määratakse immunoglobuliin?

See ravim ette nähtud inimese looduslike antikehade asendamiseks või täiendamiseks. Peamised näidustused selle manustamiseks on erinevad osariigid inimkeha, kui tema enda kaitsevõime on äärmiselt nõrgenenud. Need patoloogiad hõlmavad järgmist:

1. Luuüdi siirdamine.
2. Primaarsed ja sekundaarsed immuunpuudulikkused.
3. raske viirus- ja bakteriaalsed haigused ja jne.

Ravimil "Inimese immunoglobuliin normaalne" on positiivne mõju. Arvustused selle kohta on arvukad ja vastuolulised mitmesuguste infektsioonide, põletikuliste ja krooniliste haiguste puhul. Pealegi, seda ravimit Aitab suurendada allasurutud immuunsust võetud ravimite mõjul.

Intravenoosse immunoglobuliini kasutamine

Immuunsust tugevdava ravimi süstimist võib teha nii intramuskulaarselt kui ka intravenoosselt. Ta on määratud kell mitmesugused komplikatsioonid pärast operatsioone, millega kaasneb sepsis, hulgiskleroos samuti ennetamiseks ja raviks nakkuslikud tüsistused vastsündinutel jne. Just sellistel juhtudel manustatakse ravimit "Inimese immunoglobuliin normaalne". intravenoosne meetod Nendel juhtudel on ravimi manustamine kõige tõhusam. Ravimi kasutusjuhend kirjeldab raviarsti määratud ravi põhiprintsiipe, võttes arvesse kõiki näidustusi, haiguse tõsidust, patsiendi immuunsüsteemi seisundit ja individuaalset talumatust. Ravimi manustamiseks on vaja tilgutit ja soolalahust. Inimese immunoglobuliini kontsentratsioon võib olla 3 kuni 12 protsenti.

Immunoglobuliinide manustamine intramuskulaarselt

Enne kasutamist tuleb ampulle hoida toatemperatuuril 2 tundi. Nende avamine ja ravimi otsene manustamine tuleks läbi viia all range järgimine antiseptilised reeglid.

Ravimi Immunoglobulin Normal manustamiseks patsiendile on ka teisi viise. Inimesele võib seda ravimit intramuskulaarselt süstida hädaolukordade ennetamine leetrid ja A-hepatiit, läkaköha, poliomüeliit jne. Ravim süstitakse tuharalihase ülemisse välimisse ruutu või reie välispinda. Avatud ampullis ravimit ei säilitata, see tuleb hävitada.

Samuti on võimatu kasutada immunoglobuliini ampullides, mille terviklikkus on katki ja märgistus pole nähtav. Mitte mingil juhul ei tohi patsiendi veeni süstida ravimi intramuskulaarset versiooni ja vastupidi. Ravi ja annuse määrab arst rangelt individuaalselt. Spetsialistid võtavad arvesse haiguse tüüpi ja raskust, alles pärast seda määravad nad kohtumisi.

Preparaatide valmistamiseks kasutatakse immunoglobuliine ennetavad vaktsineerimised. Neid ei ole vaja vaktsiiniga segi ajada, need on erinevad komponendid.

Ravimi "normaalne inimese immunoglobuliin" kõrvaltoimed

Selle ravimi õige kasutamise korral on kõrvaltoimed äärmiselt haruldased. Mõnikord võivad need sümptomid ilmneda tunde või isegi päevi pärast ravimi manustamist. Ja kõik kõrvalmõjud kaovad pärast seda, kui inimese normaalset immunoglobuliini enam organismi ei viida. 25 ml intravenoosselt - täiskasvanud patsiendi annus tilgutiga. Mõnikord võib kogus ulatuda 50 ml-ni. Põhimõtteliselt kõigi esinemine kõrvaltegurid seostatud suur kiirus ravimi infusioon. Madala manustamiskiiruse korral ja immunoglobuliini kasutamise täielikul lõpetamisel kõik nähud vähenevad ja kaovad. kõrvalmõjud. Esimese tunni jooksul võivad ilmneda järgmised tingimused:

1. Külmavärinad.
2. Halb enesetunne.
3. Peavalu.
4. Kuumus.
5. Liigesevalu, nõrkus.

Lisaks võivad ilmneda mõned kõrvaltoimed:

1. köha ja õhupuudus.
2. Seedetrakt: valu seedetraktis, kõhulahtisus, iiveldus.
3. Kardiovaskulaarsüsteem: verevool näkku, tahhükardia.
4. Keskne närvisüsteem: valgustundlikkus, unisus.

Muuhulgas võib ravim "Inimese immunoglobuliin normaalne" põhjustada erinevaid allergilisi reaktsioone - sügelust, põletust, nahalööve. Kõige ohtlikum, kuid väga haruldane sündmus- neerutuubulite nekroos - nekroos. Raske hüpertensioon ja teadvusekaotus nõuavad ravimi täielikku katkestamist. Samuti tuleb meeles pidada, et iga inimese immunoglobuliini süstimine võib põhjustada allergilisi reaktsioone, isegi kui kõik eelnevad süstid on möödunud tüsistusteta.

Immunoglobuliin raseduse ajal

Seda ravimit kasutatakse imetamise ajal ettevaatusega, kuna on teada, et immunoglobuliin tungib ema piim ja võib soodustada kaitsvate antikehade ülekannet beebi. Normaalset inimese immunoglobuliini määratakse raseduse ajal ainult siis, kui lapseootel emal on raseduse katkemise oht või enneaegne sünnitus. Mõnikord määratakse ravim, kui tekib infektsioon, mis ohustab ema või loote elu. Iga küsimus selle ravimi manustamise kohta otsustatakse koos individuaalne lähenemine ja põhineb arvukatel analüüsidel. Kuigi puuduvad andmed immunoglobuliini negatiivse mõju kohta lootele või paljunemisvõimele, kasutatakse seda ravimit rasedatel ainult äärmise vajaduse korral.

Immunoglobuliini kasutuselevõtu vastunäidustused

Immunoglobuliinipreparaadid vähendavad elusvaktsiinide, nagu leetrite, punetiste, tuulerõugete, sisseviimise mõju, kui need tehti 1,5-3 kuu jooksul. Seetõttu on väga oluline pärast immunoglobuliini kasutamist vaktsineerimist korrata. Ravimit "Human Immunoglobulin Normal", mille hind on 2200 kuni 2600 rubla, ei saa manustada patsientidele, kellel on verekomponentide talumatus. See on ette nähtud ainult pärast arstiga konsulteerimist südame talitlushäirete korral, diabeet, neeruhaigused, migreen, raseduse ja imetamise ajal. Üleannustamine seda ravimit kõrvaltoimed võivad süveneda. Samuti suureneb vere viskoossuse tase ja selle maht.

Kust osta saab?

Ravimit saab toota kahes vormis: kuivpulbri ja lahuse kujul, mis sisaldub viaalides. Seda ravimit, see tähendab "Human Immunoglobulin Normal", mille hind on väga erinev ja sõltub tootjast, vabastamisvormist ja paljudest muudest teguritest, ostetakse ainult apteekides. Sellele tuleb lisada kasutusjuhend. Ravimi kasutamine ilma arsti retseptita on keelatud, kuna on suur oht erinevate kõrvaltoimete tekkeks.

Säilitamistingimused

Ravimit tuleb hoida kuivas, pimedas, lastele kättesaamatus kohas, võimalusel isegi külmkapis. Säilitustemperatuur on 2-10 kraadi Celsiuse järgi. Külmutamine antud ravimeid Ei soovita. peab olema pakendil märgitud. Kui ravim aegub, ei sobi see kasutamiseks. Enne inimese immunoglobuliini kasutamist on hädavajalik konsulteerida oma arstiga.

normaalne inimese immunoglobuliin

Kasutusjuhend

Tavaline inimese immunoglobuliin, lahus intramuskulaarseks süstimiseks.

Р N001544/01, 07.08.2008

Ravim on immunoloogiliselt aktiivse valgufraktsiooni kontsentreeritud lahus, mis on eraldatud etüülalkoholi fraktsioneerimisel temperatuuril alla 0°C tervete doonorite vereplasmast. Immunoglobuliinide seeria valmistamiseks kasutatakse plasmat, mis on saadud vähemalt 1000 tervelt doonorilt, keda on individuaalselt testitud B-hepatiidi pinnaantigeeni (HBsAg), C-hepatiidi viiruse ja inimese immuunpuudulikkuse viiruste HIV-1 ja HIV-2 vastaste antikehade puudumise suhtes.

Valgu kontsentratsioon immunoglobuliinis on vahemikus 9,5 kuni 10,5%.

Stabilisaator glütsiin kontsentratsioonis (2,25±0,75)%. Ravim ei sisalda säilitusaineid ja antibiootikume.

Selge või kergelt opalestseeruv vedelik, värvitu või kergelt kollakas. Säilitamise ajal on lubatud kerge sademe ilmumine, mis kaob pärast ravimi kerget loksutamist temperatuuril (20 ± 2) ° C.

immunoloogilised omadused.

Toimeaine on erineva spetsiifilisusega antikehade aktiivsusega immunoglobuliinid.

Antikehade maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 24–48 tunni pärast; antikehade poolväärtusaeg organismist on 3-4 nädalat. Ravimil on ka mittespetsiifiline toime, mis suurendab organismi vastupanuvõimet.

Kohtumine.

A-hepatiidi, leetrite, läkaköha ennetamine, meningokoki infektsioon, poliomüeliit, gripp, hüpo- ja agammaglobulineemia ravi; organismi vastupanuvõime suurenemine nakkushaiguste taastumise perioodil.

Kasutusmeetod ja annustamine.

Immunoglobuliini süstitakse intramuskulaarselt tuharalihase ülemisse välimisse kvadranti või reie välispinnale. Ravimi intravenoosne manustamine on keelatud. Enne süstimist hoitakse ravimiga ampulle 2 tundi toatemperatuuril.

Ampullide avamine ja sisseviimine toimub rangelt järgides aseptika ja antisepsise reegleid. Vahu moodustumise vältimiseks tõmmatakse ravim süstlasse laia valendikuga nõelaga.

Avatud ampullis olev ravim ei kuulu säilitamisele. Kahjustatud terviklikkuse või märgistusega ampullides olev ravim on vahetamisel kasutamiseks sobimatu füüsikalised omadused(värvimuutus, lahuse hägusus, mittepurunevate helveste olemasolu), pärast kõlblikkusaja lõppu ja säilitustingimuste mittejärgimist.

Immunoglobuliini annus ja selle manustamise sagedus sõltuvad näidustustest.

A-hepatiidi ennetamine.

Ravimit manustatakse üks kord annustes: 1–6-aastased lapsed - 0,75 ml; 7-10-aastased - 1,5 ml; üle 10-aastased ja täiskasvanud - 3 ml.

Immunoglobuliini taaskasutamine A-hepatiidi ennetamise vajaduse korral on näidustatud mitte varem kui 2 kuu pärast.

Leetrite ennetamine.

Ravimit manustatakse üks kord alates 3 ühe kuu vanused, kes ei ole haigestunud leetritesse ega ole selle nakkuse vastu vaktsineeritud, hiljemalt 6 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga. Lastele mõeldud ravimi annus (1,5 või 3 ml) määratakse sõltuvalt tervislikust seisundist ja kokkupuutest möödunud ajast. Täiskasvanud ja lapsed, kes puutuvad kokku segainfektsioonid ravimit manustatakse annuses 3 ml.

Gripi ennetamine ja ravi.

Ravimit manustatakse üks kord annustena: alla 2-aastased lapsed - 1,5 ml, vanuses 2 kuni 7 aastat - 3 ml, üle 7-aastased ja täiskasvanud - 4,5-6 ml. Gripi raskete vormide ravis on näidustatud immunoglobuliini korduv (24-48 tunni pärast) manustamine samas annuses.

Läkaköha ennetamine.

Ravimit manustatakse kaks korda 24-tunnise intervalliga ühekordse 3 ml annusena lastele, kellel ei ole olnud läkaköha ja kes ei ole läkaköha vastu vaktsineeritud (täielikult vaktsineerimata), võib-olla rohkemgi. varajased kuupäevad pärast kokkupuudet patsiendiga, kuid mitte hiljem kui 3 päeva.

Meningokoki infektsiooni ennetamine.

Ravimit manustatakse üks kord lastele vanuses 6 kuud kuni 7 aastat hiljemalt 7 päeva jooksul pärast kokkupuudet üldise meningokoki infektsiooniga patsiendiga annustes 1,5 ml (alla 3-aastased lapsed) ja 3 ml (üle 3-aastased lapsed) vana).

Poliomüeliidi ennetamine.

Ravimit manustatakse vaktsineerimata või mittetäielikult vaktsineeritud patsientidele üks kord annuses 3-6 ml lastehalvatuse vaktsiin lapsed võimalikult kiiresti pärast kokkupuudet poliomüeliidi patsiendiga.

Hüpo- ja agammaglobulineemia ravi lastel.

Ravimit manustatakse annuses 1 ml 1 kg kehakaalu kohta: arvutatud annust võib manustada 2 kuni 3 annusena 24-tunnise intervalliga.Järgmised immunoglobuliini süstid tehakse vastavalt näidustustele mitte varem kui 1 kuu pärast.

Keha vastupanuvõime suurendamine pikaajaliste ägedate nakkushaiguste ja kroonilise kopsupõletiku taastumise perioodil.

Ravimit manustatakse ühekordse annusena 0,15-0,2 ml 1 kg kehakaalu kohta. Manustamissageduse (kuni 4 süsti) määrab raviarst, süstide vahelised intervallid on 2-3 päeva.

Kõrvalmõjud.

Reaktsioonid immunoglobuliini sisseviimisele reeglina puuduvad. Harvadel juhtudel võivad need areneda kohalikud reaktsioonid hüpereemia ja temperatuuri tõus 37,5 ° C kujul esimesel päeval pärast ravimi manustamist. Muutunud reaktsioonivõimega inimestel võivad tekkida allergilised reaktsioonid erinevat tüüpi, ja äärmiselt harvadel juhtudel - anafülaktiline šokk, seoses sellega peaksid ravimit süstinud isikud olema 30 minuti jooksul pärast selle manustamist arsti järelevalve all. Vaktsineerimiskohad tuleb varustada šokivastase raviga.

Koostoimed teiste ravimitega.

Ei ole installitud.

Vastunäidustused.

Immunoglobuliini kasutamine on vastunäidustatud isikutele, kellel on varem esinenud raskeid allergilisi reaktsioone inimverepreparaatide manustamise suhtes.

Inimestel, kes põevad allergilisi haigusi või kellel on anamneesis raskeid allergilisi reaktsioone, soovitatakse määrata antihistamiinikumid immunoglobuliini manustamise päeval ja järgneva 3 päeva jooksul.

Vere, sidekoe, nefriidi jne süsteemsete immunopatoloogiliste haiguste all kannatavatele inimestele tuleb immunoglobuliini manustada sobiva ravi taustal.

Immunoglobuliini kasutatakse ainult retsepti alusel. Immunoglobuliini kasutuselevõtt registreeritakse kehtestatud arvestusvormidel, näidates ära partii numbri, valmistamise kuupäeva, aegumiskuupäeva, tootja, manustamiskuupäeva, annuse, ravimi manustamise reaktsiooni olemuse.

Immunoglobuliinide kasutuselevõtt ja ennetavad vaktsineerimised.

Pärast immunoglobuliini kasutuselevõttu vaktsineerimine leetrite ja mumps teostada mitte varem kui 3 kuud hiljem. Pärast nende infektsioonide vastu vaktsineerimist tuleb immunoglobuliini manustada mitte varem kui 2 nädalat hiljem; vajadusel immunoglobuliini kasutamine varem kui see periood, leetrite või mumpsi vastu vaktsineerimist korrata. Teiste infektsioonide vastu võib vaktsineerida igal ajal enne või pärast immunoglobuliini manustamist.

Vabastamise vorm.

Ampullides 1,5 ml (1 annus) ja 3 ml (2 annust). A) 10 ampulli papppakendis koos kasutusjuhendiga. B) 5 või 10 ampulli blisterpakendis, 1 või 2 blisterpakendit pappkarbis koos kasutusjuhendi, ampullinoa või ampulli kobestiga.